用於在內窺鏡式手術中施加助劑的裝置製造方法

2023-04-27 08:04:26

用於在內窺鏡式手術中施加助劑的裝置製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種模塊化端部執行器，其將治療劑遞送到已被切斷和/或縫合的組織上。端部執行器可移除地附接到裝置。該裝置將力施加到端部執行器的活塞。該力使得活塞沿著設置在端部執行器內的壁朝遠側運動。活塞與存儲在壁的相對側上的試劑接合，從而使試劑朝遠側運動到混合物空間。試劑在混合物空間中混合併且穿過末端排出。釘可被嵌入在泡沫塊中或者設置在泡沫塊下方，該泡沫塊被設置在釘倉中。經由內窺鏡式縫合裝置，經塗覆的釘被驅動穿過組織，同時與裝置或倉上的另一種試劑相互作用。該相互作用形成被施加到組織上的組織恢復材料。
【專利說明】用於在內窺鏡式手術中施加助劑的裝置
【背景技術】
[0001]在一些環境下，內窺鏡式外科器械可優於傳統的開放式外科裝置，因為較小的切口可降低術後恢復時間和併發症。因此，一些內窺鏡式外科器械可適於將遠側端部執行器通過套管針的管道放置在期望手術部位處。這些遠側端部執行器(例如，直線切割器、抓緊器、切割器、縫合器、施夾鉗、進入裝置、藥物/基因治療遞送裝置、以及使用超聲、RF、雷射等的能量遞送裝置)可以多種方式接合組織，以實現診斷或治療的效果。內窺鏡式外科器械可包括軸，所述軸位於端部執行器與由臨床醫生操縱的柄部部分之間。這種軸可允許插入到期望深度並圍繞軸的縱向軸線旋轉，由此有利於將端部執行器定位在患者體內。還可通過添加一個或多個關節運動接頭或特徵而進一步有利於端部執行器的定位，從而使得端部執行器能夠選擇性地進行關節運動，或者以其它方式相對於軸的縱向軸線偏轉。
[0002]內窺鏡式外科器械的例子包括外科縫合器。一些這樣的縫合器能夠操作以夾緊在組織層上，切割穿過夾緊的組織層，並驅動釘穿過組織層，以在組織層的被切斷的端部附近將切斷的組織層基本上密封在一起。僅僅示例性的外科縫合器公開於:1989年2月 21 曰公布的名稱為「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」 的美國專利 N0.4，805，823 ;1995 年 5 月 16 日公布的名稱為 「Surgical Stapler and StapleCartridge」的美國專利N0.5，415，334 ; 1995年11月14日公布的名稱為「SurgicalStapler Instrument」的美國專利N0.5，465，895 ；1997年I月28日公布的名稱為「Surgical Stapler Instrument」 的美國專利 N0.5，597，107 ;1997 年 5 月 27 日公布的名稱為「Surgical Instrument」的美國專利N0.5，632，432 ; 1997年10月7日公布的名稱為「Surgical Instrument」的美國專利N0.5，673，840 ;1998年I月6日公布的名稱為「Articulation Assembly for Surgical Instruments」 的美國專利 N0.5，704，534 ；1998年 9 月 29 日公布的名稱為 「Surgical Clamping Mechanism」 的美國專利 N0.5，814，055 ;2005 年 11 月 15 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument having ArticulationJoint Support Plates fo`r Supporting a Firing Bar」 的美國專利 N0.6，964，363 ;
2005年 12 月 27 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument Incorporating anE-Beam Firing Mechanism」 的美國專利 N0.6，978，921 ;2006 年 I 月 24 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument Having a Spent Cartridge Lockout，，的美國專利N0.6，988，649 ;2006 年 2 月 21 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument HavingSeparate Distinct Closing and Firing Systems」 的美國專利 N0.7，000，818 ；2006年 9 月 26 日公布的名稱為 「Surgical Instrument Incorporating an ArticulationMechanism having Rotation about the Longitudinal Axis」的美國專利 N0.7，111，769 ;
2006年 12 月 5 日公布的名稱為 「Surgical Stapling Instrument Having a FiringLockout for an Unclosed Anvil」 的美國專利 N0.7，143，923 ;2007 年 12 月 4 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Mult1-Stroke FiringMechanism with a Flexible Rack」的美國專利 N0.7，303，108;2008 年 5 月 6 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing MechanismHaving a Rotary Transmission」的美國專利N0.7，367，485 ;2008年6 月 3 日公布的名稱為「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Preventionof卩11^叩」的美國專利唚.7，380，695;2008年6月3日公布的名稱為「ArticulatingSurgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism，，的美國專利N0.7，380,696 ;2008年7月29日公布的名稱為「Surgical Stapling andCutting Device」 的美國專利 N0.7，404，508 ；2008 年 10 月 14 日公布的名稱為 「SurgicalStapling Instrument having Multistroke Firing with Opening Lockout」 的美國專利N0.7，434，715 ;2010 年 5 月 25 日公布的名稱為 「Disposable Cartridge with Adhesivefor Use with a Stapling Device」的美國專利 N0.7，721，930 ;以及 2008 年 11 月 25 日公布的名稱為 「Surgical Instrument with Articulating Shaft with Rigid Firing BarSupports」的美國專利N0.7，455，208。上面所引用的美國專利中的每一個的公開內容均以引用方式併入本文。雖然以上涉及的外科縫合器被描述為用於內窺鏡式手術，但應當理解，此類外科縫合器也可用於開放式手術和/或其它非內窺鏡式手術。
[0003]雖然已經製造和使用各種類型的外科縫合器械，但據信在本發明人之前還無人研製出或使用所附權利要求中描述的發明。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0004]併入本說明書並構成其一部分的附圖示出了本發明的實施例，並且與上文所給出的本發明的一般說明和 下文所給出的實施例的詳細說明一起用於解釋本發明的原理。
[0005]圖1A示出了關節運動式外科器械的透視圖，其中端部執行器處於非關節運動位置；
[0006]圖1B示出了圖1A的外科器械的透視圖，其中端部執行器處於關節運動位置；
[0007]圖2示出了圖1A-1B的外科器械的打開的端部執行器的透視圖；
[0008]圖3A示出了沿圖2的線3-3截取的圖2的端部執行器的側橫截面圖，其中擊發杆處於近側位置；
[0009]圖3B示出了沿圖2的線3-3截取的圖2的端部執行器的側橫截面圖，但是示出了擊發杆處於遠側位置；
[0010]圖4示出了沿圖2的線4-4截取的圖2的端部執行器的端部橫截面圖；
[0011]圖5示出了圖2的端部執行器的分解透視圖；
[0012]圖6示出了圖2的端部執行器的透視圖，該端部執行器定位在組織處並且已經在組織中被致動一次；
[0013]圖7示出了示例性治療劑端部執行器和相關聯的專用裝置；
[0014]圖8示出了圖7所示的端部執行器的側橫截面圖；
[0015]圖9示出了用於端部執行器的示例性可供選擇的倉組件的分解透視圖；並且
[0016]圖10示出了具有圖9的倉組件的端部執行器的透視圖，該端部執行器被定位在組織處並且在組織內被致動。
[0017]附圖並非意在以任何方式進行限制，並且可以預期本發明的各種實施例能夠以多種其它方式執行，包括那些未必在附圖中示出的方式。併入本說明書並構成其一部分的附圖示出了本發明的若干方面，並與說明書一起用於說明本發明的原理；然而，應當理解本發明不受限於所示出的精確布置方式。
【具體實施方式】
[0018]本發明的某些實施例的如下描述不應被用來限制本發明的範圍。通過以下舉例說明設想用於實施本發明的最佳方式之一的描述，本發明的其它例子、特徵、形態、實施例和優點對於本領域的技術人員而言將變得顯而易見。正如將會意識到的，本發明可以是其它不同且明顯的方面，只要不脫離本發明。因此，附圖和說明書應被視為實質上是示例性的，而非限制性的。
[0019]1.示例性外科縫合器
[0020]圖1-6示出了示例性外科縫合和切斷器械10，在圖1A所示的非關節運動狀態下，其尺寸設定成通過套管針管道通道插入到患者的手術部位，用於執行外科手術。外科縫合和切斷器械10包括連接到執行部分22的柄部部分20，該執行部分還包括軸23，該軸朝遠側終止於關節運動機構11並且在遠側附接端部執行器12。一旦關節運動機構11和遠側端部執行器12穿過套管針管道通道插入後，關節運動機構11便可通過關節運動控制器13遠程地進行關節運動，如圖1B所示。從而，端部執行器12可從期望的角度或為了其它原因到達器官或附近組織後面。應當理解，諸如「近側」和「遠側」的術語在本文中是參考器械10的臨床醫生抓握的柄部部分20而使用的。因此，端部執行器12相對於更近側的柄部部分20處於遠側。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可結合附圖使用空間術語例如「豎直」和「水平」。然而，外科器械在多個取向和位置中使用，並且這些術語並非意圖進行限制，也並非絕對的。
[0021]本例子的端部執行器12包括下鉗口 16和可樞轉砧座18。柄部部分20包括手槍式握把24，由臨床醫生將閉合觸發器26樞轉地拉向手槍式握把，以使得砧座18朝向端部執行器12的下鉗口 16夾緊或閉合。砧座18的這種閉合通過最外側閉合套管32提供，該閉合套管響應於閉合觸發器26相對於手槍式握把24的樞轉而相對於柄部部分20縱向地平移。閉合套管32的遠側閉合環33由執行部分22的框架34間接地支撐。在關節運動機構11處，閉合套管32的近側閉合管35與遠側部分(閉合環)33連通。框架34經由關節運動機構11柔性地附接到下鉗口 16，使得能夠在單個平面中進行關節運動。框架34還在縱向上滑動地支撐擊發驅動構件(未不出)，該擊發驅動構件延伸穿過軸23並且將擊發運動從擊發觸發器28傳遞到擊發杆14。擊發觸發器28遠離閉合觸發器26的外側，並且能夠被臨床醫生樞轉地拉動，以使得夾緊的組織在端部執行器12中被縫合和切斷，如下文將更詳細地描述的。然後，按下釋放按鈕30，以從端部執行器12釋放組織。
[0022]圖2-5示出了端部執行器12，其採用E形梁擊發杆14來執行多個功能。如圖3A-3B中最佳地不出，擊發杆14包括橫向取向的上部銷38、擊發杆頂蓋44、橫向取向的中部銷46和處於遠側的切刃48。上部銷38定位在砧座18的砧座凹坑40內並且能夠在該砧座凹坑內平移。擊發杆頂蓋44通過使擊發杆14延伸穿過通道狹槽45 (如圖3B所示)而可滑動地接合下鉗口 16的下表面，該通道狹槽形成為穿過下鉗口 16。中部銷46可滑動地接合下鉗口 16的頂部表面,從而與擊發杆頂蓋44協作。從而,擊發杆14在擊發期間肯定與端部執行器12隔開，對於最小量的夾緊組織克服在砧座18與下鉗口 16之間可能出現的收縮，並且對於過多量的夾緊組織克服釘變形。[0023]圖2示出了朝近側定位的擊發杆14和樞轉到打開位置的砧座18，從而允許未耗盡的釘倉37可移除地安裝到下鉗口 16的通道中。如圖4-5中最佳地示出，這個例子的釘倉37包括倉體70，該倉體具有上部平臺72並且與下部倉託盤74聯接。如圖2中最佳地示出，豎直狹槽49形成為穿過釘倉37的一部分。還如圖2中最佳地示出，三行釘孔51在豎直狹槽49的一側上形成為穿過上部平臺70，其中另一組三行釘孔51在豎直狹槽49的另一側上形成為穿過上部平臺70。重新參見圖3-5，楔形滑動件41和多個釘驅動器43被捕集在倉體70與託盤74之間，其中楔形滑動件41被定位成鄰近釘驅動器43。楔形滑動件41能夠在釘倉37中縱向地運動；同時釘驅動器43能夠在釘倉37中豎直地運動。釘47也被定位在倉體70中，處於對應的釘驅動器43上方。具體地，每個釘47在倉體70內被釘驅動器43豎直地驅動，以將釘47驅動而從相關的釘孔51穿出。如圖3A-3B和5中最佳地示出，楔形滑動件41存在傾斜凸輪表面，當楔形滑動件41被朝遠側驅動穿過釘倉37時，該傾斜凸輪表面向上推壓釘驅動器43。
[0024]利用如圖3A所示地閉合的端部執行器12，通過使上部銷38進入縱向砧座狹槽42,擊發杆14推進至與站座18接合。推塊80位於擊發杆14的遠端處,並且能夠接合楔形滑動件41，使得當擊發杆14朝遠側推進穿過釘倉37時，楔形滑動件41被推塊80朝遠側推壓。在此類擊發期間，擊發杆14的切刃48進入釘倉37的豎直狹槽49，從而切斷被夾緊在釘倉37與砧座18之間的組織。如圖3A-3B所示，中部銷46和推塊80 —起通過進入釘倉37中的擊發狹槽中而致動釘倉37，從而驅動楔形滑動件41與釘驅動器43進行向上凸輪接觸，該釘驅動器繼而驅動釘47穿出釘孔51，而與砧座18的內表面上的釘成形凹坑53進行成形接觸。圖3B示出了擊發杆14，其在完成切斷和縫合組織之後完全朝遠側平移。
[0025]圖6示出了端部執行器12，其已經通過單個行程而被致動穿過組織90。如圖所示，切刃48已經切割穿過組織90，同時在切刃48形成的切割線的每一側上，釘驅動器43已經將交替的三行釘47驅動穿過組織90。在該例子中，釘47全部取向成與切割線基本上平行，但應當理解，釘47可被定位成任何合適的取向。在本例子中，在第一行程完成之後，端部執行器12從套管針撤回，用完的釘倉37被新的釘倉取代，然後，端部執行器12再次插入穿過套管針，以到達縫合部位以用於進一步的切割和縫合。該過程可以重複，直到提供了期望量的切割和釘47。砧座18可能需要閉合，以便於通過套管針插入和撤回；砧座18可能需要打開以方便釘倉37的更換。
[0026]應當理解，在每個致動行程期間，切刃48可基本上在釘47被驅動穿過組織的同時切斷組織。在本例子中，切刃48僅僅稍稍落後於釘47的驅動，使得釘47正好在切刃48穿過組織之前被驅動穿過該組織的相同區域，但應當理解，這個順序可以顛倒，或者切刃48可以直接與相鄰的釘同步。雖然圖6示出了端部執行器12在組織90的兩個層92、94中被致動，但應當理解，端部執行器12可被致動穿過組織90的單個層或者組織的多於兩個的層92、94。還應當理解，與切刃48產生的切割線相鄰的釘47的成形和定位可基本上密封該切割線處的組織，由此減少或防止切割線處的出血和/或體內其它流體洩漏。參考本文的教導內容，可以使用器械10的各種合適的設置和手術對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0027]應當理解，器械10可以根據以下專利文獻中的任一教導內容進行構造和操作:美國專利N0.4，805，823 ;美國專利N0.5，415，334 ;美國專利N0.5，465，895 ；美國專利N0.5，597，107 ;美國專利N0.5，632，432 ;美國專利N0.5，673，840 ;美國專利N0.5，704，534 ;美國專利N0.5，814，055 ;美國專利N0.6，964，363 ;美國專利N0.6，978，921 ；美國專利N0.6，988，649 ;美國專利N0.7，000，818 ;美國專利N0.7，111，769 ;美國專利N0.7，143，923 ;美國專利N0.7，303，108 ;美國專利N0.7，367，485 ;美國專利N0.7，380，695 ；美國專利N0.7，380，696 ;美國專利N0.7，404，508 ;美國專利N0.7，434，715 ;美國專利N0.7，721，930 ;和/或美國專利N0.7，455，208。如上所述，這些專利中的每一個的公開內容均以引用方式併入本文。可提供用於器械10的其它示例性修改形式將更詳細地描述於下文中。可將下述教導內容結合到器械10內的各種合適方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。類似地，可將下述教導內容與本文引用的專利的各種教導內容進行組合的各種合適方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。另外應當理解，下述教導內容並不限於本文引用的專利中教導的器械10或裝置。下述教導內容可容易地應用到多種其它類型的器械，包括將不被分類為外科縫合器的器械。參考本文的教導內容，可應用下述教導內容的各種其它合適裝置和設置對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
[0028]I1.示例性模塊化端部執行器
[0029]圖7-8示出了示例性模塊化端部執行器100，其用於在使用縫合裝置例如器械10之後將治療劑遞送到組織上。如圖8所示，端部執行器100包括外壁102，該外壁限定近側部分104和遠側部分106，遠側部分106包括混合空間108和末端110。僅以舉例的方式，末端110和外壁102可根據以下專利公開的教導內容進行構造和操作:2008年5月29日公開的名稱為 「Adhesive Dispenser for Surgery」 的美國專利申請公開 N0.2008/0121657,該專利的公開內容以引用方式併入本文。
[0030]端部執行器100還包括貯存器或具有分開試劑的膠囊，其沿著端部執行器100的近側部分104處於內壁112的分開的側上，以防止試劑過早混合。例如，第一試劑114被設置在壁112的一側上的第一保持空間116中，而第二試劑118被設置在壁112的另一側上的第二保持空間120中。如以`下將要描述的，對活塞122施加遠側導向力將允許試劑在端部執行器100的遠側部分106處混合，並且藉助於穿過末端110處形成的孔的排出而在期望位置處施加到組織。
[0031]這樣的試劑可包括但不限於醫用流體組分，例如凝血酶、貧血小板血漿(PPP)、富血小板血漿(PRP)、澱粉、脫乙醯殼多糖、海藻酸鹽、纖維蛋白、多糖、纖維素、膠原、明膠-間苯二酚-福馬林粘合劑、氧化纖維素、貽貝粘合劑、聚(胺基酸)、瓊脂糖、直鏈澱粉、透明質酸、聚羥基丁酸酯(PHB)、透明質酸、聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己內酯(PCL)和它們的共聚物、VlCRYLm(Ethicon, Inc., Somerville, N.J.)、M0N0CRYL 材料、PANACRYL(Ethicon, Inc., Somerville，N.J.)和/或適合與生物材料混合併用於損傷或缺陷部位的任何其它材料，包括材料的組合。參考本文的教導內容，可用於醫用流體中的其它適合的化合物、材料、物質等對於本領域的普通技術人員而言是顯而易見的。
[0032]在一些型式中，醫用流體可以懸浮在生物相容性載體中。合適的載體可包括例如生理緩衝溶液、流動性凝膠溶液、鹽和水。在凝膠溶液的情況下，組織修復組合物在遞送到目標部位處之前可為可流動凝膠形式，或可以形成凝膠並且在遞送到目標部位之後留在適當位置。可流動凝膠溶液可包括具有或不具有添加的水、鹽或生理緩衝溶液的一種或多種膠凝材料。合適的膠凝材料包括生物材料和合成材料。示例性膠凝材料包括以下材料:蛋白質，例如膠原、膠原凝膠、彈性蛋白、凝血酶、纖粘蛋白、明膠、纖維蛋白、原彈性蛋白、多肽、層粘連蛋白、蛋白聚糖、纖維蛋白膠、纖維蛋白凝塊、富血小板血漿(PRP)凝塊、貧血小板血漿(PPP)凝塊、自組裝肽水凝膠、基質膠或去端肽膠原；多糖，例如果膠、纖維素、氧化再生纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、瓊脂糖或透明質酸；聚核苷酸，例如核糖核酸、脫氧核糖核酸；以及其它物質，例如海藻酸鹽、交聯海藻酸鹽、聚(N-異丙基丙烯醯胺)、聚(氧化烯)、聚(環氧乙烷)_聚(環氧丙烷)的共聚物、聚(乙烯醇)、聚丙烯酸酯或單硬脂酸甘油-共-琥珀酸酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物；以及前述任意的組合。除了將可流動載體溶液提供給組織碎片，膠凝劑還可作為將組織修復組合物固定在目標部位的粘結劑。在一些型式中，組織修復組合物或醫用流體中可包括其它粘性錨固劑。另外，一種或多種交聯劑可與一種或多種膠凝劑結合使用以將膠凝劑交聯。
[0033]模塊化端部執行器100針對例如器械10的裝置可以用作可更換的且可移除地附接的端部執行器100，或者可與專用裝置(例如圖7所示的裝置124) —起使用。端部執行器100的尺寸可設定成穿過各種內徑的常規套管針而接收。重新參考圖7，端部執行器100被定位在軸134的遠端處，該軸能夠經由環126可移除地接收端部執行器100。端部執行器100在圖7所示的箭頭(A)的方向上插入到環126中。端部執行器100在裝置124的遠端處可移除地附接到環126，例如具有延伸的端部或突起136，該端部或突起可被接收到環126的對應凹口(未示出)中。反之，環126可包括突起，該突起被接收到端部執行器100的對應凹口中，以將環126附接到 端部執行器100。當然，環126和端部執行器100可包括多種其它部件或特徵，它們能夠操作以將端部執行器100可移除地固定到裝置124的軸134。
[0034]本例子的裝置124包括觸發器128，以對設置在端部執行器100的近端處的活塞122施加力，如圖8所示，以使活塞122在遠側方向上運動。另外，鈕130在手持件125上被設置在裝置124的近側上部處。鈕130在軸134的遠端處連接到關節運動區段132，使得鈕130的關節運動或致動提供關節運動區段132的對應關節運動，從而允許環126和附接的端部執行器100在釘47上方運動到期望位置。關節運動區段132可在水平平面和/或豎直平面中進行關節運動，裝置124的軸134的縱向軸線沿著該水平平面定位，豎直平面橫向於水平平面。鈕130的水平或豎直關節運動(例如通過使用者的拇指)實現了關節運動區段132的各自對應的水平或豎直關節運動。作為另外一種選擇，鈕130的順時針或逆時針旋轉可在選擇的平面(例如水平或豎直平面)中實現對應的關節運動。裝置124的端部執行器100和/或軸134還可相對於手持件125圍繞由軸124限定的縱向軸線旋轉。
[0035]向觸發器128施加力使得在圖8的箭頭(B)的方向上施加力，以將力施加到端部執行器100的活塞122。參考本文的教導內容，可用來將觸發器128的致動轉換為活塞122的致動的多種合適的部件和構造對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。雖然手持件125形成為具有樞轉觸發器128的手槍式握把，但應當理解，手持件125和觸發器128可具有任何其它合適的構造。
[0036]活塞122可包括具有孔138的單個柱塞，該孔用以接收端部執行器100的壁112，或者活塞可包括多柱塞形成物，其中每側能夠沿著壁112的一側向下運動。活塞122沿著壁112朝遠側運動，以對壁112的任一側上的貯存器或試劑114、118的近端施加力，以使試劑114、118朝向末端110朝遠側運動。端部執行器100的遠側部分106包括末端110，該末端具有孔，例如噴霧或其它液體泡沫可以通過該孔被消除。末端110還包括由壁112的端部140和端部執行器100的外壁102限定的混合空間108。試劑114、118 (其中一種可以是纖維蛋白，而另一種可以是凝血酶)例如朝向壁112的端部140運動並且穿過該端部，以便在通過末端110的孔排出到組織90的釘47上之前在混合空間108中混合在一起，例如，如圖10所示,作為治療劑或組織修復組合物142。
[0037]將端部執行器100與器械(諸如上述器械10)或者與專用裝置124 —起使用可防止遞送期間試劑的浪費，試劑的浪費可能發生在材料的貯存器位於相關聯的器械或裝置的柄部部分附近的情況下。在此類位置中，試劑可進一步沿著內腔在相應的器械或裝置的軸內行進，並且可能有一些部分殘留在內腔中而在這樣的行進期間作為廢棄物。連同減小的廢棄量一起，與在用來將這樣的試劑排出到組織上的器械或裝置的柄部部分附近的情況下所使用的試劑的量相比，使用端部執行器100可允許減少在貯存器或膠囊劑中使用的試劑的量。
[0038]II1.與端部執行器倉成一體的示例性泡沫塊
[0039]在圖9所示的另一種型式中，如上所述的倉37A可包括一體的泡沫塊144，該泡沫塊包含試劑，例如止血劑，以幫助減少與經由端部執行器12進行切斷和縫合組織相關聯的出血，如上所述。圖9示出了倉37A的分解圖，該倉用於可移除地安裝到器械10的下鉗口16的通道中，該器械能夠操作以切斷和/或縫合組織，如上所述。倉底部146包括由倉底部146的周邊壁限定的腔室148，泡沫塊144被插入到該腔室中。釘47可被預安裝到泡沫塊144中。作為另外一種選擇，塊144可被定位在釘47與倉平臺的下側例如封蓋150之間。釘47可包含選自鐵、鎳鈦合金、不鏽鋼和/或鈦的材料。當然，可使用任何其它合適的材料來形成釘47。
[0040]用於泡沫塊144的材料可包括例如助劑或止血劑，例如纖維蛋白或凝血酶或上述那些助劑，這些助劑有助於凝結血液並且減少手術部位處的出血量。此類助劑的止血能力還可有助於將此類 助劑用作粘接劑和密封劑。試劑可有助於凝結手術部位處的血液，這允許這些血液周圍的組織粘著在一起，並且可例如防止沿著縫合的組織部位洩漏。
[0041]雖然在本文的例子中描述了泡沫塊，但是以舉例的方式，根據美國專利申請公開的教導內容，該材料可或者包括纖維墊、基質、網片或另一種結構，該美國專利申請公開為 2009 年 5 月 14 日公布的名稱為 「Surgical Fastening Device with InitiatorImpregnation of a Matrix or Buttress to Improve Adhesive Application，，的美國專利公開N0.2009/0120994，其公開內容以引用方式併入本文。該材料可包括例如生物相容性材料(該生物相容性材料為扶壁)、在其中具有多個開口的基質、開孔泡沫、閉孔泡沫和/或織物墊。該材料可具有多個開口，並且可以是包含這種開口的泡沫材料，或網片，或螺紋狀結構，並且可包括孔隙率，該孔隙率引起芯吸特徵以將粘合劑吸入到該材料中並且確保開口保持沒有粘合劑，從而允許在施加到組織之後組織穿過開口生長
[0042]與沒有這樣的泡沫塊的情況相比，倉37A可與一體的泡沫塊144 一起具有較大的重量，從而允許使用具有較長腿部長度的釘。封蓋150包括孔152和細長狹槽，釘47可被驅動穿過該孔，擊發杆14可穿過該細長狹槽被擊發,如上所述。封蓋150被設置在泡沫塊144之上，並且可被卡扣配合到例如倉37A的倉底部146。作為另外一種選擇，封蓋150可被模製到倉37A的倉底部146。參考本文的教導內容，封蓋150與倉底部146之間其它合適的關係對於本領域的技術人員而言將是顯而易見的。
[0043]如圖10所示，當使用包括倉37A的端部執行器12時，隨著釘47推進穿過泡沫塊144以抵靠砧座18進行接收並且形成為用於捕集組織90的閉合釘47，試劑在釘47被驅動到組織90中期間施加到組織90。倉37A和/或砧座18可附加包括單層助劑或試劑，該助劑或試劑可在接收被塗覆的釘的泡沫時活化，以允許助劑隨著釘47接收到組織90上一起而散布到組織90上。例如，凝血酶或纖維蛋白中的一者可被包括在內，並且可用泡沫塊144中的鹽來冷凍乾燥，並且可當來自泡沫塊144中的釘47朝向砧座18被向上驅動時在與其它凝血酶或纖維蛋白混合的情況下活化，該砧座可塗覆有其它試劑。
[0044]當釘47朝向砧座18被向上驅動時，釘47通過當嵌入在泡沫塊144中時初始沿豎向方向放置而可基本上保持豎向取向。作為另外一種選擇，如果釘47在倉底部146的腔室148中被設置在泡沫塊144下方，那麼在釘47以與上述用於倉37中的釘47相同的方式朝向砧座18被向上驅動時，釘47可基本上保持豎向取向。倉底部146的腔室148可包括豎向內壁，與圖4所示的類似，該豎向內壁限定豎直狹槽，該豎直狹槽能夠接收釘47且在釘47朝向砧座18被向上驅動之前和期間保持釘47基本上處於豎向取向。具體地，每個釘47在倉體37A中由釘驅動器43豎直地驅動，以驅動釘47從相關聯的釘孔152穿出。楔形滑動件41存在傾斜凸輪表面，當楔形滑動件41被朝遠側驅動穿過釘倉37A時，該傾斜凸輪表面向上推壓釘驅動器43。
[0045]為了適應倉37A中泡沫塊144的存在，楔形滑動件41和/或釘驅動器43可被修改成在尺寸或用來形成楔形滑動件41和/或釘驅動器43的材料的強度方面增大。可進行該修改以提供額外的力，該力足以驅動釘47穿過泡沫塊144，從封蓋150的釘孔152穿出，並與砧座18上的釘成形凹坑53進行成形接觸。尺寸和/或材料強度特性的增大是與用於楔形滑動件41和/或釘驅動器43以驅動倉37中的釘47從釘孔51穿出並與砧座18上的釘成形凹坑53進行成形接觸`的相應量進行比較，如上所述。
[0046]應當理解，本文所述的教導內容、表達方式、實施例、實例等中的任何一個或多個可與本文所述的其它教導內容、表達方式、實施例、實例等中的任何一個或多個相結合。因此下述教導內容、表達方式、實施例、實例等不應視為彼此隔離。參考本文的教導內容，其中本文的教導內容可結合的各種合適方式對於本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。這種修改形式和變型旨在包括在權利要求書的範圍內。
[0047]上文所述的裝置的型式可適用於由醫學專家執行的常規醫療處理和手術中、以及可適用於機器人輔助的醫療處理和手術中。
[0048]上文所述的型式可被設計為單次使用後丟棄，或者它們可被設計為可使用多次。在上述任一種或兩種情況下，都可對這些型式進行修復，以便在使用至少一次後重複使用。修復可包括以下步驟的任意組合:拆卸裝置、然後清洗或更換特定部件和隨後進行重新組裝。具體地講，可拆卸所述裝置的一些型式，並且可選擇性地以任何組合形式來更換或拆除所述裝置的任意數量的特定部件或零件。在清洗和/或更換特定零件時，所述裝置的一些型式可在修復設施中重新組裝或者在即將進行手術前由用戶重新組裝以供隨後使用。本領域的技術人員將會知道，修復裝置時可利用多種技術進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。這些技術的使用以及所得的修復裝置均在本發明的範圍內。[0049]僅以舉例的方式，本文所述的型式可在手術之前和/或之後進行消毒。在一種消毒技術中，將裝置置於閉合併密封的容器中，例如，置於塑膠袋或TYVEK袋中。然後可將容器和裝置置於可穿透該容器的例如Y輻射、X射線或高能電子等輻射的輻射場中。輻射可殺死裝置上和容器中的細菌。消毒後的裝置隨後可存放於消毒容器中，以備以後使用。還可使用本領域已知的任何其它技術對裝置消毒，所述技術包括但不限於β輻射或Y輻射、環氧乙烷或蒸汽消毒。
[0050]儘管已在本發明中示出和描述了多個型式，但本領域的普通技術人員可在不脫離本發明範圍的前提下進行適當修改以對本文所述的方法和系統進行進一步改進。已經提及了若干這類潛 在的修改形式，並且其它修改形式對本領域的技術人員而言將是顯而易見的。例如，上文討論的實例、型式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等等均是示例性的而非必需的。因此，本發明的範圍應以下面的權利要求書考慮，並且應理解為不限於說明書和附圖中示出和描述的結構和操作細節。
【權利要求】
1.一種外科器械，其包括:柄部部分；容納擊發杆的軸；包括砧座、下鉗口以及縫合和切斷機構的端部執行器，所述縫合和切斷機構對由所述柄部部分和所述軸產生的縱向閉合運動進行響應，所述下鉗口能夠當處於打開位置時接收倉，所述倉包括: (a)倉底部，所述倉底部包括限定腔室的壁； (b)多個釘，所述多個釘被設置在所述腔室中； (b)泡沫塊，所述泡沫塊被設置在所述腔室中；以及 (C)封蓋，所述封蓋被設置在所述泡沫塊和所述腔室之上。
2.根據權利要求1所述的倉，其中所述封蓋包括多個孔，所述多個孔能夠在所述縫合和切斷機構響應於所述縱向閉合運動而啟動時接收所述釘。
3.根據權利要求1所述的倉，其中所述封蓋包括狹槽，所述狹槽能夠在所述縫合和切斷機構響應於所述縱向閉合運動而啟動時接收所述擊發杆。
4.根據權利要求1所述的倉，其中所述多個釘被嵌入在所述泡沫塊中。
5.根據權利要求1所述的倉，其中所述多個釘被設置在所述泡沫塊下方。
6.根據權利要求1所述的倉，其中所述封蓋被卡扣配合到所述倉底部。
7.根據權利要求1所述的倉，其中所述封蓋被模製到所述倉底部。
8.根據權利要求1所述的倉，其中所述多個釘中的一個包含選自以下材料中的至少一種的材料:鐵、鎳鈦合金、不鏽鋼和鈦。
9.根據權利要求1所述的倉，其中所述多個釘被設置在由所述腔室內的內壁限定的豎直狹槽中。
10.根據權利要求1所述的倉，其中釘驅動器與所述多個釘中的相應一個基本上對齊，並且能夠在所述縫合和切斷機構響應於所述縱向閉合運動而啟動時將所述釘驅動穿過所述泡沫塊。
11.根據權利要求10所述的倉，其中所述器械包括楔形滑動件，所述楔形滑動件能夠在所述縫合和切斷機構響應於所述縱向閉合運動而啟動時朝向所述砧座來驅動所述釘驅動器。
12.根據權利要求1所述的倉，其中所述泡沫塊包含凝血酶。
13.根據權利要求1所述的倉，其中所述泡沫塊包含纖維蛋白。
14.根據權利要求1所述的倉，其中所述泡沫塊包含凝血酶或纖維蛋白中的一者，並且所述砧座塗覆有凝血酶或纖維蛋白中的另一者。
15.根據權利要求1所述的倉，其中凝血酶或纖維蛋白中的一者利用所述泡沫塊中的鹽冷凍乾燥。
16.一種內窺鏡式器械設備，其包括裝置和端部執行器，所述裝置包括:觸發器、包括關節運動鈕的柄部部分、軸和關節運動區段，所述端部執行器能夠可移除地附接到所述裝置的遠端，所述關節運動鈕能夠進行關節運動，以實現所述裝置的所述關節運動區段的對應關節運動，所述端部執行器包括: (a)外壁，所述外壁限定近側部分和遠側部分，所述遠側部分包括混合空間和末端； (b)內壁，所述內壁被設置在所述近側部分內，所述內壁和所述外壁限定第一保持空間和相對的第二保持空間； (C)第一試劑,所述第一試劑被設置在所述第一保持空間中；(d)第二試劑，所述第二試劑被設置在所述第二保持空間中，所述第二試劑與所述第一試劑不同； (e)活塞，所述活塞能夠藉助施加的力而沿著所述內壁運動，所述活塞能夠接合所述第一試劑和所述第二試劑的近端，以使所述第一試劑和所述第二試劑朝向所述混合空間朝遠側運動，由此所述第一試劑和所述第二試劑形成能夠穿過所述末端排出的混合物； 其中所述端部執行器包括一對突起或一對凹口中的一者，並且所述裝置的遠端包括所述一對突起或所述一對凹口中的另一者。
17.根據權利要求1所述的設備，其中所述裝置的觸發器能夠接收施加的力，並且能夠在所述端部執行器的所述活塞上提供施加的力。
18.根據權利要求16所述的設備，其中所述關節運動區段能夠在相對於附接了所述端部執行器的所述裝置的所述軸的縱向軸線的水平平面上進行關節運動。
19.根據權利要求16所述的設備，其中所述關節運動區段能夠在橫向於附接了所述端部執行器的所述裝置的所述軸的所述縱向軸線的豎向平面上進行關節運動。
20.一種通過能夠可移除地附接到裝置的分配式端部執行器來分配試劑的方法，所述端部執行器包括外壁、內壁和活塞，所述外壁限定近側部分和遠側部分，所述遠側部分包括混合空間和末端，所述內壁被設置在所述近側部分內，所述活塞能夠沿著所述內壁運動，第一試劑被設置在所述壁的第一側上，第二試劑被設置在所述壁的第二側上，所述裝置包括觸發器、柄部部分、軸和關節運動區段，所述端部執行器能夠可移除地附接到所述裝置的遠端，所述方法包括以下步驟: (a)將外科端部執行器可移除地接收到所述裝置的遠端上，所述外科端部執行器能夠縫合和切斷組織； (b)使用附接到所述裝置的所述外科端部執行器來縫合和切斷組織； (C)將所述外科端部執行器從所述裝置移除； (d)將所述分配式端部執行器可移除地接收到所述裝置的遠端上； (e)經由所述裝置將力施加在所述分配式端部執行器的所述活塞上； (f)經由所述活塞使所述第一試劑和所述第二試劑朝向所述混合空間朝遠側運動； (g)使所述第一試劑和所述第二試劑在所述混合空間中混合以形成混合物；以及 (h)穿過所述末端將所述混合物排出到所切斷的和縫合的組織上。
【文檔編號】A61B17/072GK103764045SQ201280039040
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年8月10日 優先權日:2011年8月10日
【發明者】B·W·貝爾, T·A·李, T·W·利特爾四世, M·D·奧弗邁耶, M·賽特瑟, B·W·史密斯, J·扎瓦特斯基, K·莫迪 申請人:伊西康內外科公司