用於呼吸面罩的襯墊和呼吸面罩的製作方法

2023-05-13 22:23:21 2

本發明涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用於呼吸面罩的襯墊以及具有這種襯墊的呼吸面罩。

背景技術：

佩戴呼吸面罩作為非侵入式通氣治療手段已被廣泛用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)、慢性阻塞性肺氣腫(COPD)等。呼吸面罩通過管路連接至呼吸機，對患者的氣道輸送持續的壓力通氣(CPAP)或者變化的壓力通氣，例如隨著患者呼吸周期變化的雙水平壓力通氣或隨著患者監控情況而變化的自動調壓通氣。這種壓力支持的療法還通常被用於如阻塞性睡眠低通氣、上呼吸道阻力綜合症(UARS)或充血性心力衰竭等。

呼吸面罩通常包括框架和襯墊。呼吸面罩通過例如頭帶的固定裝置固定在患者的面部時，襯墊接觸患者的面部，與患者的面部形成密封的腔體。現有的通氣治療通常是長時間的，患者經常要整夜的佩戴呼吸面罩。基於此，呼吸面罩要儘可能的舒適，並且密封要儘可能的穩固，而這兩項要求都與襯墊有關。如果患者感覺佩戴舒適度不夠，就可能拒絕治療。如果密封度不夠，則可能引起氣體的洩露，一方面導致壓力低於治療值，使治療失效；另一方面，洩露的氣流有可能會衝擊患者的面部，尤其在敏感的鼻梁或者眼部，也會引起不舒適，導致患者拒絕治療。

現有的襯墊根據其結構主要分為雙層膜襯墊和單層膜襯墊兩類。雙層膜襯墊通常包括上下分層的密封單元跟支撐單元。雙層膜襯墊技術的缺點在於其製造複雜，成本昂貴，清洗不便，這些都是單層膜襯墊相對其的優點。但現有的單層膜襯墊技術的問題在於其一方面舒適度是有限的，另一方面容易發生洩露。單層膜襯墊即支撐單元跟密封單元是一體的，密封的問題主要取決於襯墊跟面部的接觸部分的受力情況。如果為了獲得穩固密封，則需要加大襯墊與面部的接觸壓力，通常通過拉緊頭帶來實現，這會使患者臉部的接觸應力超出面部承受的限度，從而可能出現勒痕，紅斑，甚至潰瘍。如果減少面部相對於襯墊的受力，則又可能會導致氣體發生洩露，引起治療失效。

因此，需要一種用於呼吸面罩的襯墊以及具有該襯墊的呼吸面罩，以至少部分地解決上文提到的問題。

技術實現要素：

為了提高現有技術中的單層膜襯墊的密封性和舒適度的問題，本發明提供一種用於呼吸面罩的襯墊以及具有該襯墊的呼吸面罩。

根據本發明的一個方面提供的用於呼吸面罩的襯墊，所述襯墊包括：連接部，用於連接至呼吸面罩的框架或彎管組件；面部接觸部，用於接觸患者的面部，所述面部接觸部由薄層膜形成；以及支撐部，其連接在所述連接部和所述面部接觸部之間，其中，所述面部接觸部至少部分區域具有從所述支撐部向所述襯墊的外部延伸的外延部和由所述外延部的外周側向所述襯墊內部延伸的內延部。

優選地，所述內延部具有高點，以所述高點為界將所述內延部分成與所述外延部連接的第一內延部和與所述第一內延部連接的第二內延部；在所述患者的面部作用下，所述內延部的高點抵靠在所述支撐部上。

優選地，在所述患者的面部作用下，所述第一內延部與所述外延部形成封閉的氣囊，且所述第一內延部與所述患者的面部接觸密封形成第二密封區域；在所述患者的面部作用下，所述第二內延部朝向所述患者的面部翹起並與所述患者的面部接觸密封形成第一密封區域。

優選地，所述面部接觸部的最大厚度小於所述支撐部的最小厚度。

優選地，所述支撐部包括彼此連接的壓力支撐部和接觸支撐部，其中，所述壓力支撐部連接至所述連接部，所述壓力支撐部用於形成所述襯墊的患者腔體；且其中，所述接觸支撐部連接至所述面部接觸部，所述接觸支撐部為所述壓力支撐部和所述面部接觸部之間的過渡部，在所述患者的面部作用下，所述面部接觸部抵靠在所述接觸支撐部上。

優選地，沿所述連接部至所述面部接觸部的方向，所述壓力支撐部和/或所述接觸支撐部朝所述襯墊的外部傾斜。

優選地，所述壓力支撐部相對於所述襯墊的縱向的傾斜角度為3-15度。

優選地，所述接觸支撐部的內周表面為朝所述襯墊的內部凸出的圓弧。

優選地，所述接觸支撐部至少部分區域包括第一接觸支撐部和第二接觸支撐部，所述第一接觸支撐部從所述壓力支撐部朝向所述襯墊的內部延伸，所述第二接觸支撐部從所述第一接觸支撐部朝向所述襯墊的外部延伸至所述面部接觸部，以在所述第一接觸支撐部和所述第二接觸支撐部之間形成溝槽。

優選地，在所述患者面部的作用下，所述第二接觸支撐部疊壓在所述第一接觸支撐部上。

優選地，所述第二接觸支撐部由薄層膜形成，或者/以及所述第一接觸支撐部的厚度從所述壓力支撐部到所述第二接觸支撐部延伸的方向上逐漸變薄。

優選地，所述溝槽朝向所述襯墊的外部漸開。

優選地，所述第二接觸支撐部從所述第一接觸支撐部圓滑地彎曲，以使所述溝槽的底部為圓角。

優選地，所述連接部包括：用於連接至呼吸面罩的連接段，所述連接段的橫向尺寸小於所述支撐部的橫向尺寸；和折彎段，所述折彎段連接在所述連接段和所述支撐部之間。

優選地，沿著所述襯墊的周向方向，所述襯墊包括上部區域、下部區域和連接在所述上部區域和所述下部區域之間的中部區域，從所述上部區域和所述下部區域到所述中間區域，所述折彎段的橫向寬度逐漸減小。

本發明還提供一種呼吸面罩，包括：框架，所述框架主體具有用於連接至彎管的輸氣口；以及如上所述的任一種襯墊，所述襯墊通過連接部連接至所述框架。

本發明通過將襯墊的面部接觸部製作成包括先向外延伸的外延部和再向內延伸的內延部，使得在患者面部的作用下面部接觸部的內延部可以抵靠在起到支撐作用的支撐部上時，這樣不僅可以在抵靠點處形成密封點，而且還可以在抵靠點的兩側形成兩個密封區域，從而保證了穩固的密封狀態。

採用薄層膜材料來形成面部接觸部，可以在呼吸面罩的空腔內氣體壓力的作用下對面部不規則或不平整的區域進行有效填充，進而保證可靠的密封。所以，較之現有技術需要的支撐力可以小一些而達到同樣的密封效果。此外，由於面部接觸部的緩衝作用，即使面罩在使用過程中被移動，通常也只是支撐部與面部接觸部之間的相對運動而不是面部接觸部和患者面部的相對運動，因此具有較強的抗運動性。由此可見，本發明提供的該新型襯墊，不但製造簡單，清洗方便，更重要在於在較小的面部接觸力下能夠安全可靠地給患者面部提供穩固的密封，使洩露最小化，同時使舒適度也能得到改善，讓患者的治療過程更加的輕鬆。

在發明內容中引入了一系列簡化形式的概念，這將在具體實施方式部分中進一步詳細說明。本發明內容部分並不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特徵和必要技術特徵，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護範圍。

以下結合附圖，詳細說明本發明的優點和特徵。

附圖說明

本發明的下列附圖在此作為本發明的一部分用於理解本發明。附圖中示出了本發明的實施方式及其描述，用來解釋本發明的原理。在附圖中，

圖1為根據本發明的第一組實施例的呼吸面罩的立體圖；

圖2為根據本發明的第一組實施例的襯墊的剖視圖；

圖3為圖2中的襯墊的後視圖；

圖4為沿圖3中的箭頭M剖切的襯墊的剖視圖；

圖5為沿圖4中的襯墊在使用中與患者的面部接觸的剖視圖；

圖6a-6c為根據本發明的第一組實施例中的不同實施例的襯墊的局部剖視圖；

圖7為根據本發明的第一組實施例中的另一個實施例的呼吸面罩的縱向剖視圖，其中去除了彎管組件；

圖8為根據本發明的第一組實施例中的又一個實施例的呼吸面罩的縱向剖視圖，其中去除了彎管組件；

圖9為根據本發明的第二組實施例的呼吸面罩的立體圖；

圖10為根據本發明的第二組實施例的襯墊的剖視圖；

圖11為沿類似於圖3中箭頭M的方向剖切圖9-10中的襯墊的剖視圖；以及

圖12為沿圖11中的襯墊在使用中與患者的面部接觸的剖視圖。

具體實施方式

在下文的描述中，提供了大量的細節以便能夠徹底地理解本發明。然而，本領域技術人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本發明的優選實施例，本發明可以無需一個或多個這樣的細節而得以實施。此外，為了避免與本發明發生混淆，對於本領域公知的一些技術特徵未進行詳細描述。

根據本發明的一個方面，提供一種用於呼吸面罩的襯墊(以下簡稱襯墊)。為了能夠準確、完整地理解該襯墊，本文將首先對採用該襯墊的呼吸面罩進行簡單描述。可以理解的是，附圖中所示出的鼻罩型呼吸面罩僅為示例性的，本文提供的襯墊並不限於應用至該鼻罩型呼吸面罩，其還可以應用至口鼻罩型或全臉罩型等的呼吸面罩。

如圖1的立體圖所示，呼吸面罩100包括框架(也稱為面罩主體)110、襯墊120、前額支撐件130和彎管組件140。在未示出的其它實施例中，呼吸面罩100可能會不包括其中的一個或兩個部件，例如不包括前額支撐件130。

襯墊120安裝在框架110上。框架110可以與襯墊120共同形成容納患者的鼻部或者口鼻部的患者腔體。襯墊120也可以單獨形成該患者腔體，在此實施例中框架110可以在襯墊120的外部支撐襯墊120。襯墊120可以固定地連接或可拆卸地連接到框架110。在使用時，襯墊120將與患者的臉部(包括臉頰、鼻梁、嘴巴上或下部等)接觸，形成密封，以使該患者腔體與患者的鼻腔或者口鼻腔連通。框架110可以由剛性材料製成，或者也可以由柔性材料製成。襯墊120優選地由柔性材料製成。剛性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是矽膠、凝膠、泡沫、氣囊、紡織品等。優選地，襯墊120由例如矽膠的柔軟易變形材料製成。此外，襯墊120也可以採用其他的適當生物相容性材料製成。襯墊120在製成後應當具有彈性。從呼吸面罩100的正面觀看，框架110和襯墊120的形狀不限於圖中所示的大體三角形，還可以為梨形、梯形等等。框架110和襯墊120還可以採用可以與口和/或鼻部形狀相適配的任何其他形狀。優選地，襯墊120可由任何適當的一體成型工藝來製造，如注塑模製或吹氣模製等。

框架110或襯墊120上設置有輸氣口。彎管組件140通過該輸氣口連接至框架110或襯墊120。壓力支持設備(例如呼吸機)通過輸氣管路(未示出)與彎管組件140相連，以便輸入適當壓力的氣體進入患者腔體，進而進入患者的氣道。供給患者的氣體可以是現有技術已知的任何適當的呼吸氣體。輸氣管路可以本領域常用的波紋軟管。

此外，框架110上還可以設置有卡扣、綁帶環等的固定結構，用於連接固定組件(未示出)。固定組件用於把呼吸面罩100固定在患者面部的適當位置，可以是現有的各種頭帶。頭帶上可以具有與框架110連接的結構，比如扣、帶魔術貼的綁帶。進一步，為了將呼吸面罩100更加牢固且舒適地固定在患者的面部，呼吸面罩100還可以包括前額支撐件130，前額支撐件130在使用時抵靠在患者的額頭上。前額支撐件130與框架110之間的連接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的實施例例如通過扣位來實現。前額支撐件130可以包含柔軟的額頭接觸部。該前額支撐件130還可以具有調整裝置，以調整與額頭距離，保證適應不同面型。

需要說明的是，本發明所涉及的方位術語，例如「正面」、「背面」、「前」、「後」、「上」、「下」、「左」、「右」、「外」、「內」等都是相對於面向佩戴該呼吸面罩100且頭部直立的患者的觀察者而言的。就圖1擺放位置而言，這些方位術語都是通過站在彎管組件140一側觀察該呼吸面罩100得到的。例如，正面是指從彎管組件140一側觀察呼吸面罩100獲得的方位；背面是指從襯墊120一側觀察呼吸面罩100獲得的方位。

本發明的主旨在於提供了一種新型的襯墊，而呼吸面罩100所包含的其他部件都可以採用本領域已知的構造，因此這裡不再進一步詳細描述。下面將結合附圖對本發明提供的襯墊的多個優選實施例進行詳細描述。

圖2示出了沿平分圖1中的呼吸面罩的平面剖切後得到的襯墊120的剖視圖；圖3示出了襯墊120的後視圖；圖4為沿著圖3中的箭頭M剖切的襯墊120獲得的剖視圖。如圖2-4所示，襯墊120包括連接部210、面部接觸部220和支撐部230。

連接部210用於連接至呼吸面罩100的框架110(見圖1)或彎管組件。連接部210與框架110或彎管組件之間可以採用可拆卸的方式連接，例如間隙裝配(如圖8所示)或過盈配合等。在圖8中，襯墊120可以在整個周向上都卡固在框架110的間隙內。可選地，襯墊120可以在周向上的局部位置(例如對應鼻梁、上唇和/或下唇等)處卡固在框架110或彎管組件的間隙內。連接部210與框架110/彎管組件之間也可以採用不可拆卸的方式連接，例如粘合連接(如圖7所示)，或者兩者採用例如注塑等工藝一次成型。

面罩接觸部220與連接部210沿著襯墊120的縱向(即中心線P-P的延伸方向)相對設置。面部接觸部220用於接觸患者的面部。面部接觸部220主要用於形成與患者面部的密封。所述中心線P-P在患者佩戴該呼吸面罩時垂直於該患者的面部。

支撐部230連接在連接部210和面部接觸部220之間。支撐部230大體上沿著中心線P-P的延伸方向延伸。支撐部230一方面用於形成上述患者腔體，另一方面用於支撐面罩接觸部220。

連接部210、面罩接觸部220和支撐部230一起形成了環狀的襯墊120。此處所說的「環狀」是指襯墊120圍繞中心線P-P首尾相接，而不限定襯墊120必須呈圓環狀。在圖示實施例中，襯墊120和200大體上呈三角環狀。如上文所提到的，襯墊120從正面觀察還可以呈梨形、梯形等等，因此襯墊120還可以大體上呈梨形環狀或梯形環狀等等。基於上述定義，本文將圍繞中心線P-P的方向稱為襯墊120的周向方向；並將從中心線P-P起始並垂直於中心線P-P延伸的方向稱為襯墊120的橫向方向。

沿著襯墊120的周向方向，襯墊120包括上部區域A、下部區域B和中部區域C，如圖2-3較佳地示出。在使用中，襯墊120的上部區域A通常接觸患者的鼻梁部分；襯墊120的下部區域B通常接觸患者的上唇上部(鼻型面罩)或者下唇下部(口鼻型面罩)。中部區域C連接在上部區域A和下部區域B之間。中部區域C包括左側部分和右側部分，它們在使用中分別接觸患者左右兩側的臉頰。鼻梁、上唇和下唇相對於臉頰為較敏感的受力區域。本發明將針對不同的區域設計不同的結構，以使呼吸面罩佩戴起來更舒適，並且密封性更好。

面部接觸部220由薄層膜形成。面部接觸部220的最大厚度小於支撐部230的最小厚度。優選地，面部接觸部220的厚度可以為0.3-1.5mm。實驗結果表明，面部接觸部220的厚度在該優選範圍內的密封效果較佳。更優選地，面部接觸部220的厚度可以為0.3-0.6mm，面部接觸部220的厚度在該範圍內的密封效果更佳。最佳地，面部接觸部220的厚度可以為0.4mm。薄層膜可以具有均勻的厚度。但是，對於不同區域，薄層膜的厚度也可以是變化的。例如，大部分區域的薄層膜的厚度可以為0.6mm，而在例如鼻梁的受力敏感區域(即上部區域A內)，薄層膜的厚度可以較小，例如為0.4mm。

面部接觸部220至少部分區域包括外延部221和內延部222，如圖4所示。外延部221從支撐部230朝向襯墊120的外部延伸。內延部222從外延部221的外周側朝向襯墊120的內部延伸。上述至少部分區域可以包括中部區域C。優選地，面部接觸部220在該中部區域C內從支撐部230朝向襯墊120的外部延伸，圖4-5較清晰地示出，朝向箭頭W所示的一側延伸；接著，面部接觸部220朝向襯墊120的內部(箭頭N所示的一側)彎曲，從而形成了外延部221和內延部222。在沿著襯墊120的中心線P-P的截面(即圖4-5所示的截面)內，優選地，支撐部230可以大體上線性地延伸，例如順著鼻部的形狀延伸。在該組實施例中，面部接觸部220和支撐部230在該截面內呈鉤狀。後文還將介紹其它結構的支撐部。

內延部222具有高點222a，如圖5所示。具體地說，使用中，當面部接觸部220接觸患者的面部時(具體地說，在接觸兩側的臉頰時)，面部接觸部220上相對於面部的高點222a首先接觸面部，參見圖5。圖5示出了面部接觸部220在使用中與患者的面部接觸前後的示意圖，其中虛線表示患者的面部輪廓，填充有陰影線的實線示出了面部接觸部220與患者面部接觸後的狀態，未填充陰影線的實線示出了面部接觸部220未接觸患者面部的自然狀態。如圖5中所示，面部接觸部220的高點222a位於面部接觸部220的面向使用者面部的一側。高點222a首先接觸患者的面部，受到面部的擠壓後，面部接觸部220發生變形，高點222a逐漸靠近支撐部230的上部，最終抵靠在支撐部230的上部上。因此，高點222a也可以稱為抵靠點。由於支撐部230的支撐作用，面部接觸部220能夠很好地保持變形後的狀態，並且在高點222a處形成密封點。此外，以高點222a為界，將內延部222分隔成兩部分，即與外延部221連接的第一內延部222b和與第一內延部222b連接的第二內延部222c，如圖5所示。第一內延部222b從高點222a延伸至外延部221。第二內延部222c從高點222a延伸至面部接觸部220的自由端。當採用該襯墊120的呼吸面罩固定於患者面部並進行通氣時，可供呼吸的氣體沿著圖5中所示的箭頭方向被送入患者的鼻或口鼻部。由於面部接觸部220採用薄層膜製成，因此在患者的面部作用下，第二內延部222c受到氣體壓力朝向患者的面部翹起，第二內延部222c能夠順應患者的臉型，與患者面部接觸密封形成穩固的第一密封區域。高點222a在貼靠至支撐部230的上部之前，外延部221和第一內延部222b包圍的區域內會填充正壓氣體，到高點222a貼靠至支撐部230的上部時，第一內延部222b和外部分223已經形成了密封的氣囊。由於面部接觸部220採用薄層膜製成，該氣囊受到其內部的正壓氣體的壓力作用會使第一內延部222b與患者面部接觸密封，從而形成穩固的第二密封區域。由於上述密封點、第一密封區域和第二密封區域的作用，實現了穩固的密封。

實際上，呼吸面罩在使用過程中的移動是導緻密封被破壞的主要因素。本發明在壓力不太敏感的臉頰區域處，通過將面部接觸部220抵靠在起到支撐作用的支撐部230上，來施加適當的支撐作用力。這樣，一方面可以減小移動對薄層膜形成的面部接觸部220的形狀帶來的影響，另一方面可以在抵靠點處形成密封點並在抵靠點的兩側形成兩個密封區域，從而保證了穩固的密封狀態。除此之外，沿著襯墊120的周向，即使支撐部230在某些位置處對面部接觸部220不能提供有效支撐(例如患者的面部存在某些不平整的區域)，依靠其他支撐點的作用，也基本能定位面部接觸部220。再由於面部接觸部220是由薄層膜製成，在患者腔體內氣體壓力的作用下也能夠被壓向患者的面部，將某些不平整的區域填充，因此依然能夠形成可靠的密封。所以，較之現有技術需要的支撐力可以小一些而達到同樣的密封效果。另一方面，當起到支撐作用的支撐部230受到外力(例如由患者身體的移動或通氣管道的拉扯等引起的)發生變形時，很大程度上並不會影響到面部接觸部220的密封作用，其原因在於，由於形成氣囊的外部分223的緩衝作用，通常只是支撐部230與面部接觸部220之間的相對運動而不是面部接觸部220和患者面部的相對運動，這樣能提高密封有效性。因此，本發明提供的襯墊具有較強的抗運動性。

如上文所提到的，支撐作用主要在對壓力不太敏感的臉頰區域實施，實現襯墊120的中部區域C內的可靠支撐和密封是關鍵，對於上部區域A和下部區域B內的面部接觸部220可以具有類似於中部區域C的上述構造，也可以採用現有技術中通常使用的其它構造。

在一個優選實施例中，支撐部230包括彼此連接的壓力支撐部231和接觸支撐部232，參見圖2和圖4-5。壓力支撐部231連接至連接部210。壓力支撐部231的作用在於形成患者腔體並保持襯墊120的整體形狀，在中部區域C內為面部接觸部220提供可靠支撐，因此壓力支撐部231的最小厚度大於面部接觸部220的最大厚度。除此之外，壓力支撐部231還需要具有一定的壓力調節能力，並且從成本考慮，壓力支撐部231的厚度也不宜過後。優選地，壓力支撐部231的厚度可以為1.5-8mm。壓力支撐部231的厚度在該範圍內即能夠提供良好的形狀保持和支撐能力，又能夠通過自身的彈性具有一定的壓力調節能力。更優選地，壓力支撐部231的厚度在2-4mm範圍內，以使壓力支撐部231的上述各種能力綜合起來保持在最佳水平。最佳地，壓力支撐部231的厚度為3mm。接觸支撐部232連接在壓力支撐部231和面部接觸部220之間。接觸支撐部232位於支撐部230的上部。接觸支撐部232為壓力支撐部231和面部接觸部220之間的過渡部。接觸支撐部232的厚度從壓力支撐部231的厚度逐漸過渡到面部接觸部220的厚度。優選地，在患者面部的作用下，面部接觸部220受面部擠壓而抵靠在接觸支撐部232上。這樣，接觸支撐部232作為過渡部，不但能夠支撐高點222a，在高點222a與患者的面部之間形成牢固密封點，而且由於其厚度逐漸變薄，也具有較好的彈性，不會對患者的面部造成不適的壓迫感。

優選地，壓力支撐部231在上部區域A和下部區域B內的縱向延伸長度(即沿著中心線P-P的長度)均小於壓力支撐部231在中部區域C內的縱向延伸長度，圖2較佳地示出。如前所述，支撐部230在中間區域C內需抵靠在患者的臉頰上，因此壓力支撐部231在中部區域C內的中心線延伸長度較大。而對於與受力較敏感的鼻梁接觸的上部區域A和與受力較敏感的上唇/下唇接觸的下部區域B，需要較小的接觸應力。因此，壓力支撐部231在這兩個區域內的中心線延伸長度較短。在實際的治療過程中，患者佩戴具有該襯墊120的呼吸面罩時，整個襯墊120在上部區域A和下部區域B內，面部接觸部分220與支撐部230沒有接觸或者剛剛接觸，這樣患者敏感區域受力較小，能獲得最大的舒適感。

優選地，沿著從連接部210至面部接觸部220的方向，壓力支撐部231朝襯墊120的外部傾斜，如圖2和4所示。這樣可以使接觸支撐部232對患者的面部提供更大面積的支撐，以減少面部壓迫感。此外，還使整個支撐部230具有一定的壓力調節能力。傾斜設置的壓力支撐部231還能夠提供具有適當空間的患者腔體。該患者腔體能容納患者鼻子和/或口部等，也能給患者的呼吸提供適當的換氣空間。在進一步優選的實施例中，壓力支撐部231相對於襯墊120的中心線P-P的傾斜角度(即圖4中角α的餘角)在3-15度範圍內。所述傾斜角度在該範圍內，上述各方面綜合考慮的效果最佳。需要說明的是，在沿著襯墊120的中心線P-P的截面(即圖4中所示的截面)上，壓力支撐部231相對於襯墊120的縱向(中心線P-P的延伸方向)的傾斜角度可以是上述優選範圍內的一定值，也可以是上述優選範圍內的變量。

在一個優選實施例中，沿著從連接部210至面部接觸部220的方向，接觸支撐部232的內周表面(即圖4中虛線區域內的面向襯墊120的內部的表面)也可以朝襯墊120的外部傾斜，即朝向箭頭W所示的一側傾斜。這樣，可以增大接觸支撐部232與人臉的接觸面積，進而改善患者佩戴的舒適度。所述內周表面可以為平面或曲面。當所述內周表面為曲面時，可以設計成適合人臉的面部輪廓的曲面。當接觸支撐部232的所述內周表面向外部傾斜，並配合壓力支撐部231也朝向外部傾斜時，佩戴時面部除了可以獲得穩固密封，還獲得較大的支撐面積，在同樣單位作用力下，受力感受不明顯，提高了佩戴感受。

進一步，在沿著襯墊120的中心線P-P的截面(即圖4中所示的截面)上，接觸支撐部232的所述內周表面可以為朝向襯墊120的內部凸出的圓弧。接觸支撐部232的所述內周表面朝向襯墊120的內部凸出，使得所述內周表面對應的圓點位於襯墊120的外部。這樣，可以使接觸支撐部232具有較大的面積貼合人臉部曲線，同時還能使高點211被可靠地支撐，因此可以同時兼顧舒適度和密封性。

另外優選地，如圖6a所示，提供了另一種優選的襯墊120』。在圖6a中與圖2-5中相同或相似的部分採用相同的附圖標記，並且本文將不對這些相同或相似的部分進行詳細描述。襯墊120』與襯墊120的區別在於接觸支撐部232』。在圖6a中，接觸支撐部232』的面向襯墊120的內部的內周表面沿著從襯墊120的橫向方向(與中心線P-P垂直的方向)延伸。在圖中，接觸支撐部232』的所述內周表面大體上沿著水平方向延伸。採用這樣的小平面來代替上述實施例中的傾斜面或傾斜弧面，可以使面部接觸部220的受力更加穩固。

除此之外，圖6b和圖6c還提供了另外兩種優選的襯墊120」和200」』。襯墊120」和200」』與襯墊120基本相同，除了它們的面部接觸部220」和220」』之外。面部接觸部220」變型為面向患者面部的部分比較平滑，沒有明顯的突出的高點，當患者的面部接觸面部接觸部220」時，會同時與一定區域內的面部接觸部220」同時接觸，但同樣能夠實現上文所提到的技術效果。在面部接觸部200」』中，內延部222」』的位於抵靠點221」』內側的部分朝向遠離支撐部230的一側彎曲(上揚)。這樣佩戴具有該襯墊120」』的呼吸面罩時，內延部222」』的薄層膜結構可以更緊密地貼合患者面部。襯墊120」和120」』的其它部件，例如支撐部230與上述實施例相同，因此不再贅述。面部接觸部220」和220」』的上述構造可以與本文提到各種實施例結合使用。本領域的技術人員可以根據需要選擇面部接觸部和接觸支撐部的形狀和構造。

如圖2、4和7所示，連接部210可以包括連接段211和折彎段212。連接段211用於連接至呼吸面罩，具體地說，是連接至呼吸面罩的框架110(見圖1)。連接段211的橫向尺寸小於支撐部230的橫向尺寸。某部件的橫向尺寸是指該部件到中心線P-P的距離。連接段211的橫向尺寸是指連接段211到中心線P-P的距離；且支撐部230的橫向尺寸是指支撐部230到中心線P-P的距離。由於連接段211的橫向尺寸小於支撐部230的橫向尺寸，因此在橫向上，連接段211位於支撐部230的內側。折彎段212連接在連接段211和支撐部230之間。在支撐部230的底部形成凸臺。折彎段212可以大體上沿著襯墊120的橫向方向延伸，也可以沿著與該橫向方向成一定角度的方向延伸。通過折彎段212的作用，可以自由調節支撐部230的受力高度，給患者佩戴呼吸面罩時提供更大自適應調節空間，進而改善佩戴的舒適度。優選地，折彎段212沿著襯墊120的橫向方向延伸。這樣，在調節支撐部230的受力高度時，支撐部230沿著中心線P-P的兩個方向均具有較大的調節餘量。

進一步優選地，折彎段212在上部區域A和下部區域B內的橫向寬度均大於折彎段212在中間區域C內的橫向寬度，如圖2較佳地示出。折彎段212的橫向寬度是指折彎段212在橫向方向上延伸的長度D，見圖4。對應鼻梁和上唇/下唇的區域為受力敏感區域，在這兩個區域內，折彎段212的橫向寬度較大可以很好地調節支撐部230對面部接觸部220施加的支撐力，避免支撐部230直接作用在患者的鼻梁和上唇/下唇上，導致舒適度變差。更進一步優選地，從上部區域A和下部區域B到中間區域C，折彎段212的橫向寬度逐漸減小。這樣，折彎段212的調節能力從上部區域A和下部區域B到中間區域C逐漸變小，到中間區域C內的某處時，折彎段212的橫向寬度已經逐漸減小至等於或接近零。在折彎段212的橫向寬度越小的區域內，支撐部230提供的作用力越直接地作用在面部接觸部220上，因此，面部接觸部220可以在臉頰處得到很好地支撐。從而，在患者身體移動，如睡夢中翻身等時增加了面罩佩戴的穩定性，減少了面部敏感區域受力，提高佩戴舒適性。

在一個優選實施例中，折彎段212在上部區域A內的最大橫向寬度為3-8mm。更優選地，折彎段212在上部區域A內的最大橫向寬度為5-7mm。最佳地，折彎段212在上部區域A內的最大橫向寬度為6mm。在另一個優選實施例中，折彎段212在下部區域B內的最大橫向寬度為2-7mm。更優選地，折彎段212在下部區域B內的最大橫向寬度為4-6mm。最佳地，折彎段212在下部區域B內的最大橫向寬度為5mm。考慮到鼻梁相對於上唇和下唇為更敏感的受力區域，因此，在設計襯墊120的過程中，可以考慮使折彎段212在上部區域A內的最大橫向寬度大於在下部區域B內的最大橫向寬度，以使鼻梁部分具有較強的應力調節能力。當然，在上述優選範圍內選擇的最大橫向寬度都能夠實現本發明的目的，並達到理想的效果。在又一個優選實施例中，折彎段212的厚度可以為0.4-2mm，較優選地為0.7-1.8mm，進一步優選地為1.0-1.4mm，最佳地為1.2mm。通過實驗，折彎段212的厚度在越優選的範圍內選取，效果越佳。

上組實施例中，支撐部230的接觸支撐部232為單層結構，下面將介紹另一種疊層結構的接觸支撐部1232，如圖9-12所示。在圖9-12中與前組實施例相同或相似的部分採用相同的附圖標記，並且本文將不對這些相同或相似的部分進行詳細描述。圖9-12所示的襯墊1120與襯墊120的區別在於支撐部1230，支撐部1230包括壓力支撐部1231和接觸支撐部1232。區別主要集中在接觸支撐部1232。

接觸支撐部1232至少部分區域具有疊層結構，如圖10-11所示，例如在中部區域C和下部區域B內接觸支撐部1232可以具有疊層結構，而在上部區域A內可以具有與第一組實施例或現有技術相同的單層結構。疊層結構的接觸支撐部1232可以包括第一接觸支撐部1232a和第二接觸支撐部1232b，如圖11-12所示。第一接觸支撐部1232a從壓力支撐部1231朝向襯墊1120的內部延伸，形成第一彎曲。第二接觸支撐部1232b從第一接觸支撐部1232a朝向襯墊1120的外部延伸至面部接觸部220，在第一接觸支撐部1232a和第二接觸支撐部1232b之間形成溝槽1233，即第二彎曲。如上所述的，面部接觸部220先向外部延伸在轉向內部延伸，形成第三彎曲。因此。在圖9所示的截面內，接觸支撐部1232與面部接觸部220形成了近似S形的形狀。該疊層結構的接觸支撐部1232在使用時對面部接觸部220起到支撐作用。面部接觸部220與第一組實施例相類似，包括外延部221和內延部222。外延部221從第二接觸支撐部1232b的外周側朝襯墊的外部延伸，抵靠點在第二接觸支撐部1232b上。

這樣，當呼吸面罩固定於病人面部通氣時，面部接觸部220的正面受到氣體壓力能夠緊貼在病人面部形成密封，面部接觸部220的背面則貼靠在第一接觸支撐部1232a和第二接觸支撐部1232b疊壓在一起形成的疊層上，首先形成類似於第一組實施例中的密封點，並在密封點的內側和外側形成兩個密封區域，能使患者佩戴面罩時獲得更加穩固的密封效果，防止氣體的洩露。所以較之現有技術需要的支撐力可以小一些而達到同樣密封。另一方面，當支撐部1230受外力變形時，如病人身體的移動，通氣管道的拉扯等，疊層結構的接觸支撐部1232更大程度地吸收了外力而變形，而面部接觸部220與患者面部之間不發生相對運動，這樣能提高密封有效性。所以，該組實施例的抗運動型更強。此外，帶有溝槽的疊層結構由於佩戴時形成具有一定高度的彈性支撐，當拉緊頭帶時支撐部1230有較大的彈性運動區間，使得面部接觸部220受力感受不明顯，提高了佩戴感受。由於面部接觸部220抵靠在層狀結構上，因此具有較大的接觸面積，患者佩戴起來會更加舒適並且密封性非常好。並且相比於前述單層結構來說，該疊層結構具有更大的彈性形變能力。

優選地，在圖11所示的截面內，溝槽1233朝向襯墊1120的外部漸開，溝槽1233例如具有喇叭開口形，更加適於形成密封和模製成型。在圖示實施例中，溝槽1233主要形成在中部區域C(即面部支撐區域)和下部區域(即上唇或下唇接觸區域)13。可選地，該溝槽也可以單獨分布在中部區域C。上部區域A(即鼻梁接觸區域)優選地不設置溝槽支撐，而是使面部接觸部220和支撐部1230整體上呈鉤狀，以此來減少鼻梁受力。另外，可以通過溝槽1233的形狀及高度(沿中心線延伸方向P-P的尺寸，如圖10所示)、以及第一接觸支撐部1232a和第二接觸支撐部1232b厚度等來控制溝槽所提供支撐力的大小，這樣就可以可控的將支撐力分布在面接觸部分的不同區域。比如，在上部區域和下部區域，溝槽部分可以提供較小支撐力，減少鼻梁、上唇/上唇受到的刺激，而在非敏感的面部可以稍微增大支撐力來保證襯墊的密封力。除此之外，為了控制在面部不同區域內的壓力分布，還可以如前文所述地調節壓力支撐部1231的高度(沿中心線延伸方向P-P的尺寸，如圖10所示)。例如，在上部區域A和下部區域B內壓力支撐部1231的高度可以小於其在中部區域C內的高度。

優選地，第二接觸支撐部1232b可以如面部接觸部220一樣由薄層膜形成。第二接觸支撐部1232b的厚度可以為0.3-1.5mm，優選地為0.3-0.6mm，更優選地為0.4mm。第二接觸支撐部1232b的厚度可以與面部接觸部220的厚度一致。第一接觸支撐部1232a的厚度大於第二接觸支撐部1232b的厚度。第一接觸支撐部1232a從壓力支撐部1231到第二接觸支撐部1232b延伸的方向上逐漸變薄。第一接觸支撐部1232a的厚度可以在0.5-1.2mm之間，優選為0.6mm。兩者中，第一接觸支撐部1232a更主要地起到支撐作用，因此在面部的不同區域內，第一接觸支撐部1232a可以具有不同的厚度，例如在中部區域C內的厚度可以大於在上部區域A和下部區域B內的厚度。由於第二接觸支撐部1232b為薄層膜，且第一接觸支撐部1232a越靠近第二接觸支撐部1232b越薄，因此在使用時能夠貼靠在第一接觸支撐部1232a上，並且使兩者形成向患者面部凸起的弧面支撐，因此佩戴更加舒適。

優選地，在圖9所示的截面內，第二接觸支撐部1232b從第一接觸支撐部1232a圓滑地彎曲。溝槽1233的底部呈圓角狀，以此來提高接觸支撐部1232的彈性形變能力。優選地，該圓角的曲率半徑可以為0.2-2mm。

本發明還提供一種呼吸面罩。該呼吸面罩包括上文所述的任一種框架以及上文所述的任一種襯墊。襯墊通過連接部連接至所述框架。襯墊與框架一起形成了用於容納的口和/或鼻的患者腔體。對於它們所包含的各個部件、結構可以參照上文相應部分的描述。

本發明已經通過上述實施例進行了說明，但應當理解的是，上述實施例只是用於舉例和說明的目的，而非意在將本發明限制於所描述的實施例範圍內。此外本領域技術人員可以理解的是，本發明並不局限於上述實施例，根據本發明的教導還可以做出更多種的變型和修改，這些變型和修改均落在本發明所要求保護的範圍以內。本發明的保護範圍由附屬的權利要求書及其等效範圍所界定。