包括多個層的組織厚度補償件的製作方法
2023-04-22 17:43:51
包括多個層的組織厚度補償件的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種組織厚度補償件，所述組織厚度補償件包括第一補償層(52024a、60122a、63022a、60922a、62022a)、第二補償層(52024b、60122b、63022b、60922b、62022b)、以及位於所述補償層之間的凹坑(30084、60132、49080、51083、52080、63032、60932、62032)，所述組織厚度補償件可定位在外科器械的端部執行器中。定位在所述端部執行器中的緊固件倉可包括能夠在初始位置與擊發位置之間運動的緊固件。當所述緊固件從所述初始位置運動到所述擊發位置時，所述緊固件可運動穿過所述凹坑並可壓縮所述組織厚度補償件的一部分。支撐件可定位在所述第一補償層與所述第二補償層之間。當所述緊固件壓縮所述組織厚度補償件時，所述支撐件、所述第一補償層和所述第二補償層中的至少一者可變形。所述組織厚度補償件可還包括凸片和/或限制板以控制所述補償層和/或所述支撐件的變形。
【專利說明】包括多個層的組織厚度補償件
[0001] 相關專利申請的交叉參考
[0002] 本非臨時性專利申請為根據35 U. S. C. § 120的2010年9月30日提交的名稱為 "Fastener System Comprising A Retention Matrix And A Cover" 的美國專利申請序列 號12/894,388的部分繼續申請，該專利申請的全部公開內容據此以引用方式併入本文。
【背景技術】
[0003] 本發明涉及外科器械，並且在各種實施例中，本發明涉及被設計成用於切割和縫 合組織的外科切割和縫合器械及其釘倉。
【發明內容】
[0004] 以下是受權利要求書保護或可能受權利要求書保護的本發明實施例的不完全列 表。
[0005] 1. -種用於外科器械的緊固件倉組件，所述緊固件倉組件包括：
[0006] 組織厚度補償件，其包括：
[0007] 第一補償層；
[0008] 第二補償層；和
[0009] 凹坑，所述凹坑定位在第一補償層與第二補償層之間；
[0010] 以及
[0011] 緊固件，所述緊固件能夠在初始位置與擊發位置之間運動，其中當緊固件運動到 其擊發位置時，所述緊固件能夠穿過凹坑並壓縮組織厚度補償件的至少一部分。
[0012] 2.根據實施例1所述的緊固件倉組件，其中當緊固件運動到其擊發位置時，所述 凹坑被壓實。
[0013] 3.根據實施例1或實施例2所述的緊固件倉組件，其中所述組織厚度補償件包括 定位在所述凹坑中的支撐件，其中所述支撐件包括幾何結構，並且其中所述幾何結構選自 包括下列的組：居中的單彎支撐梁、偏離中心的單彎支撐梁、橢圓支撐梁、多彎支撐梁、以及 對稱的雙懸臂支撐梁。
[0014] 4.根據實施例3所述的緊固件倉組件，其中當緊固件運動到其擊發位置時，支撐 件能夠變形。
[0015] 5.根據前述實施例中任一項所述的緊固件倉組件，其中所述第一補償層包括第一 凸片，所述第一凸片從所述第一補償層的第一縱向側突出到所述凹坑中。
[0016] 6.根據實施例5所述的緊固件倉組件，其中所述第二補償層包括與所述第一凸片 基本上對齊的第二凸片，其中所述第二支撐凸片突出到所述凹坑中，並且其中所述第一凸 片和所述第二凸片能夠限制所述第一補償層和所述第二補償層中的至少一者的變形。
[0017] 7.根據前述實施例中任一項所述的緊固件倉組件，其中所述組織厚度補償件包括 限制板，當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述限制板能夠控制所述第一補償層和所述 第二補償層中的至少一者的變形。
[0018] 8.根據前述實施例中任一項所述的緊固件倉組件，其中所述第一補償層包括第一 材料，所述第一材料選自包括聚合物材料、生物材料和電氣材料的組，並且其中所述第二補 償層包括第二材料，所述第二材料選自包括聚合物材料、生物材料和電氣材料的組。
[0019] 9.根據前述實施例中任一項所述的緊固件倉組件，還包括：
[0020] 縱向狹槽；和
[0021] 驅動器，所述驅動器能夠沿著所述縱向狹槽平移，其中當所述驅動器沿著所述縱 向狹槽平移時，所述驅動器能夠接合所述緊固件，使得所述緊固件能夠從所述緊固件倉組 件中的緊固件腔體射出。
[0022] 10.根據實施例9所述的緊固件倉組件，其中當緊固件從緊固件腔體射出時，第一 補償層能夠將緊固件引導到其擊發位置中。
[0023] 11.根據實施例9或實施例10所述的緊固件倉組件，其中所述組織厚度補償件包 括定位在所述縱向狹槽的第一側上的第一部分以及定位在所述縱向狹槽的第二側上的第 二部分。
[0024] 12. -種外科器械的緊固件倉，所述緊固件倉包括：
[0025] 緊固件，所述緊固件能夠在初始位置和擊發位置之間運動；
[0026] 緊固件腔體，當所述緊固件處於其初始位置中時，所述緊固件腔體能夠保持所述 緊固件；和
[0027] 組織補償件，其包括：
[0028] 第一彈簧層；
[0029] 第二彈簧層；
[0030] 間隙，所述間隙位於所述第一彈簧層和所述第二彈簧層之間，其中當所述緊固件 運動到其擊發位置時，至少一個緊固件能夠運動穿過所述間隙並壓縮所述組織補償件的至 少一部分。
[0031] 13.根據實施例12所述的緊固件倉，其中當緊固件運動到其擊發位置時，第一彈 簧層與第二彈簧層之間的間隙減小。
[0032] 14.根據實施例13所述的緊固件倉，其中所述組織補償件包括定位在所述第一彈 簧層和所述第二彈簧層中間的支撐件，其中所述支撐件包括幾何結構，所述幾何結構選自 包括如下的組：居中的單彎支撐梁、偏離中心的單彎支撐梁、橢圓支撐梁、多彎支撐梁、以及 對稱的雙懸臂支撐梁。
[0033] 15.根據實施例14所述的緊固件倉，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所 述第一彈簧層、所述第二彈簧層和所述支撐件中的至少一者能夠變形。
[0034] 16.根據實施例12-15中任一項所述的緊固件倉，其中組織補償件包括第三彈簧 層。
[0035] 17. -種用於外科器械的端部執行器組件，所述端部執行器組件包括：
[0036] 砧座；
[0037] 厚度補償件，其包括：
[0038] 第一補償層；
[0039] 第二補償層；和
[0040] 凹坑，所述凹坑定位在所述第一補償層與所述第二補償層之間；以及
[0041] 緊固件倉，所述緊固件倉包括緊固件，其中所述緊固件能夠在初始位置和擊發位 置之間運動，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述緊固件的至少一部分能夠穿過 所述凹坑，並且其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述緊固件能夠壓縮所述厚度補 償件。
[0042] 18.根據實施例17所述的端部執行器組件，其中當所述緊固件運動到其擊發位置 時，所述緊固件能夠捕獲所述第一補償層的一部分和所述第二補償層的一部分。
[0043] 19.根據實施例17或實施例18所述的端部執行器組件，其中所述凹坑在所述第一 補償層和所述第二補償層之間包括距離，並且其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所 述距離減小。
[0044] 20.根據實施例17-19中任一項所述的端部執行器組件，其中所述厚度補償件包 括定位在所述凹坑中的支撐件，並且其中當所述厚度補償件被壓縮時，所述支撐件能夠成 弓形。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0045] 通過結合附圖來參考本發明實施例的以下說明，本發明的特徵及優點及其獲取方 法將會變得更加明顯，並可更好地理解發明本身，其中：
[0046] 圖1是外科器械實施例的剖視圖；
[0047] 圖IA是植入式釘倉的一個實施例的透視圖；
[0048] 圖1B-1E示出了用植入式釘倉夾持和縫合組織的端部執行器的多個部分；
[0049] 圖2是聯接到外科器械的一部分的另一個端部執行器的局部橫截面側視圖，其中 端部執行器支撐外科釘倉並且其砧座處於打開位置；
[0050] 圖3是圖2所示的端部執行器處於閉合位置的另一局部橫截面側視圖；
[0051] 圖4是圖2和圖3所示的端部執行器在刀杆開始穿過端部執行器推進時另一局部 橫截面側視圖；
[0052] 圖5是圖2至圖4所示的端部執行器在刀杆被部分地推進穿過其中時的另一局部 橫截面側視圖；
[0053] 圖6A-6D描繪根據至少一個實施例定位在可塌縮釘倉體內的外科釘的變形；
[0054] 圖7A是示出定位在可壓潰釘倉體中的釘的示意圖；
[0055] 圖7B是示出圖7A的可壓潰釘倉體被砧座壓潰的示意圖；
[0056] 圖7C是示出圖7A的可壓潰釘倉體被站座進一步壓潰的示意圖；
[0057] 圖7D是示出圖7A的釘處於完全成形構型且圖7A的可壓潰釘倉處於完全壓潰狀 況的示意圖；
[0058] 圖8是根據至少一個實施例的釘倉的頂視圖，所述釘倉包括嵌入可塌縮釘倉體中 的釘；
[0059] 圖9是圖8的釘倉的正視圖；
[0060] 圖10是可壓縮釘倉的另選的實施例的分解透視圖，所述可壓縮釘倉中包括釘和 用於抵靠站座來驅動釘的系統；
[0061] 圖IOA是圖10的釘倉的另選的實施例的局部剖面圖；
[0062] 圖11是圖10的釘倉的剖面圖；
[0063] 圖12是能夠橫貫圖10的釘倉並使釘朝砧座運動的滑動件的正視圖；
[0064] 圖13是可由圖12的滑動件朝向砧座提升的釘驅動器的示意圖；
[0065] 圖14是根據本發明的至少一個實施例的釘倉的透視圖，釘倉包括與外科縫合器 械一起使用的剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件；
[0066] 圖15是圖14的釘倉的局部分解圖；
[0067] 圖16是圖14的釘倉的完全分解圖；
[0068] 圖17是圖14的釘倉的另一個分解圖，該釘倉沒有覆蓋組織厚度補償件的包裹 物；
[0069] 圖18是圖14的釘倉的倉體或支撐部分的透視圖；
[0070] 圖19是滑動件的頂部透視圖，該滑動件能夠在圖14的釘倉內運動，以從釘倉部署 釘；
[0071] 圖20是圖19的滑動件的底部透視圖；
[0072] 圖21是圖19的滑動件的正視圖；
[0073] 圖22是驅動器的頂部透視圖，該驅動器能夠支撐一個或多個釘、並被圖19的滑動 件向上抬起以將釘從釘倉射出；
[0074] 圖23是圖22的驅動器的底部透視圖；
[0075] 圖24是能夠至少部分地圍繞釘倉的可壓縮組織厚度補償件的包裹物；
[0076] 圖25是釘倉的局部剖面圖，釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償件， 示出了釘在第一序列期間從未擊發位置運動到擊發位置；
[0077] 圖26為圖25的釘倉的正視圖；
[0078] 圖27是圖25的釘倉的細部正視圖；
[0079] 圖28是圖25的釘倉的剖面端視圖；
[0080] 圖29是圖25的釘倉的底視圖；
[0081] 圖30是圖25的釘倉的細部底視圖；
[0082] 圖31是處於閉合位置的砧座和釘倉的縱向剖面圖，釘倉包括剛性支撐部分和可 壓縮的組織厚度補償件，示出了釘在第一序列期間從未擊發位置運動到擊發位置；
[0083] 圖32是圖31的砧座和釘倉的另一個剖面圖，示出了當擊發序列完成之後處於打 開位置的站'座；
[0084] 圖33是圖31的釘倉的局部細部圖，示出了處於未擊發位置的釘；
[0085] 圖34是釘倉的剖面正視圖，該釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮的組織厚度補償 件，示出了處於未擊發位置的釘；
[0086] 圖35是圖34的釘倉的細部圖；
[0087] 圖36是處於打開位置的砧座和釘倉的正視圖，釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮 的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘；
[0088] 圖37是處於閉合位置的砧座和釘倉的正視圖，釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮 的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘以及被捕獲在砧座和組織厚度補償件之間 的組織；
[0089] 圖38是圖37的砧座和釘倉的細部圖；
[0090] 圖39是處於閉合位置的砧座和釘倉的正視圖，釘倉包括剛性支撐部分和可壓縮 的組織厚度補償件，示出了處於未擊發位置的釘，示出了被定位在砧座和釘倉之間的較厚 的組織；
[0091] 圖40是圖39的砧座和釘倉的細部圖；
[0092] 圖41是圖39的砧座和釘倉的正視圖，示出了被定位在砧座和釘倉之間的具有不 同厚度的組織；
[0093] 圖42是圖39的砧座和釘倉的細部圖，如圖41所示；
[0094] 圖43是示出了對被捕獲在不同釘內的不同組織厚度進行補償的組織厚度補償件 的不意圖；
[0095] 圖44是示出了組織厚度補償件向被釘線橫切的一根或多根血管施加壓縮壓力的 示意圖；
[0096] 圖45是示出了其中一個或多個釘未恰當成形的情形的示意圖；
[0097] 圖46是示出了可補償未恰當成形釘的組織厚度補償件的示意圖；
[0098] 圖47是示出了被定位在多個釘線相交的組織區域中的組織厚度補償件的示意 圖；
[0099] 圖48是示出了被捕獲在釘內的組織的示意圖；
[0100] 圖49是示出了被捕獲在釘內的組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0101] 圖50是示出了被捕獲在釘內的組織的示意圖；
[0102] 圖51是示出了被捕獲在釘內的厚組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0103] 圖52是示出了被捕獲在釘內的薄組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0104] 圖53是示出了被捕獲在釘內的具有中間厚度的組織以及組織厚度補償件的示意 圖；
[0105] 圖54是示出了被捕獲在釘內的具有另一中間厚度的組織以及組織厚度補償件的 示意圖；
[0106] 圖55是示出了被捕獲在釘內的厚組織和組織厚度補償件的示意圖；
[0107] 圖56是外科縫合器械的端部執行器的局部剖面圖，示出了處於回縮、未擊發位置 的擊發杆和釘擊發滑動件；
[0108] 圖57是圖56的端部執行器的另一個局部剖面圖，示出了處於局部推進位置的擊 發杆和釘擊發滑動件；
[0109] 圖58是圖56的端部執行器的剖面圖，示出了處於完全推進或擊發位置的擊發 杆；
[0110] 圖59是圖56的端部執行器的剖面圖，示出了在被擊發後處於回縮位置的擊發杆、 以及留在其完全擊發位置的釘擊發滑動件；
[0111] 圖60是圖59的處於回縮位置的擊發杆的細部圖；
[0112] 圖61是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的透 視圖；
[0113] 圖62是圖61的組織厚度補償件的非織造材料的細部圖；
[0114] 圖63是示出抵靠組織被植入並且從端部執行器釋放的圖61的組織厚度補償件的 正視圖；
[0115] 圖64是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的非織造材料的細部圖；
[0116] 圖65是根據至少一個實施例示出了無規取向的捲曲纖維的集群的示意圖；
[0117] 圖66是根據至少一個實施例示出了無規取向的捲曲纖維的集群的示意圖；
[0118] 圖67是根據至少一個實施例示出了捲曲纖維的構造的示意圖；
[0119] 圖68是根據至少一個實施例示出了捲曲纖維的構造的示意圖；
[0120] 圖69是根據至少一個實施例示出了捲曲纖維的構造的示意圖；
[0121] 圖70是根據至少一個實施例的組織厚度補償件中的盤繞纖維的平面剖視圖；
[0122] 圖70A是圖70的盤繞纖維的平面剖視圖；
[0123] 圖70B是圖70的組織厚度補償件的剖面細部圖；
[0124] 圖71是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的透 視圖；
[0125] 圖72是示出圖71的組織厚度補償件的變形的示意圖；
[0126] 圖73是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的織造縫合線的示意圖，其示出 了處於加載構型中的織造縫合線；
[0127] 圖74是圖73的織造縫合線的示意圖，其示出了處於釋放構型的織造縫合線；
[0128] 圖75是外科器械的端部執行器中具有圖73的織造縫合線的組織厚度補償件的平 面圖；
[0129] 圖76是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的透 視圖；
[0130] 圖77是圖76的組織厚度補償件的局部平面圖；
[0131] 圖78是圖61的端部執行器和組織厚度補償件的緊固件倉組件的分解圖；
[0132] 圖79是圖78的緊固件倉組件的局部剖視圖，其示出了未擊發、部分擊發以及擊發 的緊固件；
[0133] 圖80是圖78的緊固件倉組件的正視圖，其示出了驅動器擊發緊固件從緊固件倉 組件的釘腔進入到組織厚度補償件；
[0134] 圖81是圖80的緊固件倉組件的細部圖；
[0135] 圖82是圖61的組織厚度補償件以及捕獲在擊發緊固件內的組織的正視圖；
[0136] 圖83是圖61的組織厚度補償件以及捕獲在擊發緊固件內的組織的正視圖；
[0137] 圖84是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的透 視圖；
[0138] 圖85是示出圖84的組織厚度補償件的可變形管的變形的示意圖；
[0139] 圖86是圖84的組織厚度補償件的可變形管的細部圖；
[0140] 圖87是根據至少一個實施例示出組織厚度補償件的可變形管的變形的示意圖；
[0141] 圖88是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖，該組織厚度補償件包 括抵靠組織植入的一個管狀元件；
[0142] 圖89是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖，該組織厚度補償件包 括抵靠組織植入的多個管狀元件；
[0143] 圖90是根據至少一個實施例的包括管狀晶格的可變形管的局部透視圖；
[0144] 圖91是圖90的可變形管的管狀股線的正視圖。
[0145] 圖92是圖90的可變形管的正視圖；
[0146] 圖93是根據各種實施例的用於圖90的可變形管的多個管狀股線的正視圖；
[0147] 圖94是抵靠組織植入的圖90的管狀晶格的正視圖；
[0148] 圖95是根據至少一個實施例的可變形管的局部透視圖；
[0149] 圖96是根據至少一個實施例的可變形管的局部透視圖；
[0150] 圖97是根據至少一個實施例的可變形管的局部透視圖；
[0151] 圖98是圖97的可變形管的正視圖；
[0152] 圖99是根據至少一個實施例的可變形管的局部透視圖；
[0153] 圖100是根據至少一個實施例的可變形管的局部透視圖；
[0154] 圖101是根據至少一個實施例的可變形管的局部透視圖；
[0155] 圖102是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖，該組織厚度補償件定 位在外科器械的端部執行器中；
[0156] 圖103是圖102的組織厚度補償件的管狀元件的正視圖；
[0157] 圖104是圖102的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於未夾 緊構型的端部執行器；
[0158] 圖105是圖102的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 和擊發構型的端部執行器；
[0159] 圖106是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 定位在外科器械的端部執行器中；
[0160] 圖107是圖106的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 和擊發構型的端部執行器；
[0161] 圖108是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 正剖視圖；
[0162] 圖109是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 定位在外科器械的端部執行器中；
[0163] 圖110是圖109的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 和擊發構型的端部執行器；
[0164] 圖111是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖，該組織厚度補償件定 位在外科器械的端部執行器中；
[0165] 圖112是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 定位在外科器械的端部執行器中；
[0166] 圖113是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 定位在外科器械的端部執行器中；
[0167] 圖114是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 定位在外科器械的端部執行器中；
[0168] 圖115是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 定位在外科器械的端部執行器中；
[0169] 圖116是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部平面圖，該組織厚度補償 件定位在外科器械的端部執打器中；
[0170] 圖117是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部平面圖，該組織厚度補償 件定位在外科器械的端部執打器中；
[0171] 圖118是圖116的組織厚度補償件和端部執行器的局部正剖視圖，其示出了處於 未夾緊構型的端部執行器；
[0172] 圖119是圖116的組織厚度補償件和端部執行器的局部正剖視圖，其示出了處於 夾緊構型的端部執行器；
[0173] 圖120是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 透視圖；
[0174] 圖121是圖120的組織厚度補償件和端部執行器的正視圖；
[0175] 圖122是圖120的組織厚度補償件和端部執行器的透視圖，其示出了朝向夾緊構 型運動的端部執行器的砧座；
[0176] 圖123是圖120的組織厚度補償件和端部執行器的正視圖，其示出了處於夾緊構 型的端部執行器；
[0177] 圖124是處於未變形構型的圖120的組織厚度補償件的管狀元件的正剖視圖；
[0178] 圖125是處於變形構型的圖120的組織厚度補償件的管狀元件的正剖視圖；
[0179] 圖126是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 透視圖；
[0180] 圖127是圖126的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 構型的端部執行器；
[0181] 圖128是圖126的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於擊發 和部分未夾緊構型的端部執行器；
[0182] 圖129是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖，該組織厚度補償件定 位在外科器械的端部執行器中；
[0183] 圖130是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正剖視圖，該組織厚度補償件 固定到外科器械端部執行器的砧座；
[0184] 圖131是圖130的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 構型的端部執行器；
[0185] 圖132是圖130的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於擊發 和部分未夾緊構型的端部執行器；
[0186] 圖133是圖132的組織厚度補償件和端部執行器的細部圖；
[0187] 圖134是根據至少一個實施例的夾緊在外科器械的端部執行器中的組織厚度補 償件的正剖視圖，其示出了通過釘擊發滑動件部署釘；
[0188] 圖135是圖134的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 構型的端部執行器；
[0189] 圖136是圖134的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於擊發 構型的端部執行器；
[0190] 圖137是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 透視圖；
[0191] 圖138是圖137的組織厚度補償件的管狀元件的透視圖；
[0192] 圖139是在第一末端和第二末端之間被切斷的圖138的管狀元件的透視圖；
[0193] 圖140是圖137的組織厚度補償件的透視圖，其示出了切斷組織厚度補償件的切 割元件以及接合組織厚度補償件的釘；
[0194] 圖141是根據至少一個實施例的能夠製成圖137的組織厚度補償件的框架的透視 圖；
[0195] 圖142是圖141的框架的正剖視圖，其示出了在框架中固化的圖137的組織厚度 補償件；
[0196] 圖143是從圖142的框架移除並且被製備用於由至少一個切割器械進行修剪的組 織厚度補償件的正剖視圖；
[0197] 圖144是在至少一個切割器械對組織厚度補償件進行修剪之後的圖143的組織厚 度補償件的正剖視圖；
[0198] 圖145是在圖142的框架中形成的組織厚度補償件的正剖視圖，其示出了具有各 種橫截面幾何結構的可切斷管；
[0199] 圖146是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 透視圖；
[0200] 圖147是根據至少一個實施例的圖146的組織厚度補償件的細部圖；
[0201] 圖148是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0202] 圖149是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0203] 圖150A是圖146的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於未夾 緊構型的端部執行器；
[0204] 圖150B是圖146的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 構型的端部執行器；
[0205] 圖150C是圖146的組織厚度補償件和端部執行器的正剖視圖，其示出了處於夾緊 和擊發構型的端部執行器；
[0206] 圖150D是捕獲在擊發釘中的圖146的組織厚度補償件的正剖視圖；
[0207] 圖150E是捕獲在擊發釘中的圖146的組織厚度補償件的正剖視圖，其示出了組織 厚度補償件的進一步擴展；
[0208] 圖151是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 透視剖視圖；
[0209] 圖152是捕獲在擊發釘中的圖151的組織厚度補償件的局部正視圖；
[0210] 圖153是圖151的組織厚度補償件的可變形管的正視圖；
[0211] 圖154是根據至少一個實施例的可變形管的正視圖；
[0212] 圖155是圖151的組織厚度補償件的透視剖視圖；
[0213] 圖156是根據至少一個實施例的外科器械的端部執行器中的組織厚度補償件的 透視剖視圖；
[0214] 圖157是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0215] 圖158是圖157的組織厚度補償件的局部正剖視圖，其示出了與組織以及與組織 厚度補償件接合的緊固件；
[0216] 圖159是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視剖視圖；
[0217] 圖160是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0218] 圖161是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0219] 圖162是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖，該組織厚度補償件定 位在外科器械的圓形端部執行器中；
[0220] 圖163是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0221] 圖164是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0222] 圖165是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0223] 圖166是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0224] 圖167是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的正視圖；
[0225] 圖168是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0226] 圖169是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖，該組織厚度補償 件定位在外科器械的端部執打器中；
[0227] 圖170是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖，該組織厚度補償 件具有定位在其孔中的緊固件；
[0228] 圖171是圖169的組織厚度補償件的局部透視圖，其示出了處於未變形構型的組 織厚度補償件；
[0229] 圖172是圖169的組織厚度補償件的局部透視圖，其示出了處於部分變形構型的 組織厚度補償件；
[0230] 圖173是圖169的組織厚度補償件的局部透視圖，其示出了處於變形構型的組織 厚度補償件；
[0231] 圖174是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的透視圖；
[0232] 圖175是根據至少一個實施例的包括砧座和釘倉的縫合器械的端部執行器的透 視圖；
[0233] 圖176是圖175的端部執行器的剖視圖，其示出了定位在釘倉內的處於未擊髮狀 態的釘以及包括處於未刺穿狀態的密封容器的組織厚度補償件，其中為了說明的目的，容 器被示為其部分被移除；
[0234] 圖177是圖175的端部執行器的剖視圖，其示出了處於至少部分擊發狀態的圖176 的釘以及處於至少部分刺穿狀態的容器；
[0235] 圖178是根據至少一個實施例的包括砧座和釘倉的縫合器械的端部執行器的透 視圖；
[0236] 圖179是圖178的端部執行器的剖視圖，其示出了定位在釘倉內的處於未擊髮狀 態的釘以及定位在釘倉的組織厚度補償件內的處於未刺穿狀態的密封容器，其中為了說明 的目的，容器被示為其部分被移除；
[0237] 圖180是圖178的端部執行器的剖視圖，其示出了處於至少部分擊發狀態的圖179 的釘以及釘倉中的處於至少部分刺穿狀態的容器；
[0238] 圖181是根據至少一個另選的實施例的包括砧座和附接到砧座的密封容器的縫 合器械的端部執行器的透視圖，其中為了說明的目的，容器被示為其部分被移除；
[0239] 圖182是圖181的端部執行器的剖視圖，其示出了至少部分地從釘倉擊發的釘以 及附接到砧座的處於至少部分刺穿狀態的容器；
[0240] 圖183是附接到以擴展狀態示出的圖181的砧座的容器的剖視圖；
[0241] 圖184是附接到以擴展狀態示出的圖183的砧座的容器的細部圖；
[0242] 圖185示出了在橫向於釘線的方向上延伸的一個容器；
[0243] 圖186示出了在橫向於釘線的方向上延伸的多個容器；
[0244] 圖187是根據各種實施例的釘倉的剖視圖；
[0245] 圖188是處於植入狀況的圖187的局部剖視圖；
[0246] 圖189A是組織厚度補償件在擴展之前的局部透視圖；
[0247] 圖189B是圖189的組織厚度補償件在擴展期間的局部透視圖；
[0248] 圖190是根據各種實施例的組織厚度補償件的局部透視圖，該組織厚度補償件包 含流體可溶脹的組合物；
[0249] 圖191是根據各種實施例的被定位成與組織厚度補償件相鄰的組織的剖視圖；
[0250] 圖192是在釘倉已被擊發後的圖191的局部剖視圖；
[0251] 圖193是示出與組織相鄰植入的圖191的組織厚度補償件的示意圖；
[0252] 圖194是根據各種實施例的組織厚度補償件的局部透視圖；
[0253] 圖195是能夠接收圖194的組織厚度補償件的鉗口的透視圖；
[0254] 圖196是釘倉的局部剖視圖，其示出了從釘倉部署的釘；
[0255] 圖197是定位在一次性加載單元的執行器內的上部組織厚度補償件和下部組織 厚度補償件的透視圖；
[0256] 圖198A是根據各種實施例的在模具中製造的圖197的下部組織厚度補償件的剖 視圖；
[0257] 圖198B是根據各種實施例的在模具中製造的三層組織厚度補償件的剖視圖；
[0258] 圖199是根據各種實施例的砧座的剖視圖，該砧座包括包含增強材料的組織厚度 補償件；
[0259] 圖200是根據各種實施例的組織的剖視圖，該組織定位在上部組織厚度補償件與 下部組織厚度補償件中間；
[0260] 圖201是圖200的剖視圖，其示出了從釘倉部署的釘；
[0261] 圖202是在釘倉已被擊發後圖200的剖視圖；
[0262] 圖203A示出了根據各種實施例的針，該針能夠將流體遞送至附接到釘倉的組織 厚度補償件；
[0263] 圖203B是包括組織厚度補償件的釘倉的剖視圖，該組織厚度補償件能夠接收圖 203A的針；
[0264] 圖204示出了根據各種實施例製造組織厚度補償件的方法；
[0265] 圖205是根據各種實施例形成擴展的厚度補償件的示意圖和方法；
[0266] 圖206示出了包含水凝膠前體的膠束；以及
[0267] 圖207是根據各種實施例的外科器械的示意圖，該外科器械包括組織厚度補償件 以及可遞送至組織厚度補償件的流體。
[0268] 圖208是根據至少一個實施例的組織厚度補償件的局部透視圖，該組織厚度補償 件固定到外科器械的端部執行器的砧座。
[0269] 圖209是圖208的組織厚度補償件的管狀元件的透視圖；
[0270] 圖210是圖209的管狀元件的透視圖，其示出了被切為兩半並且在每一半內流體 接觸親水性物質的管狀元件。
[0271] 圖211是圖210的切斷管狀元件的一半的透視圖，其示出了切斷管狀元件的擴展。
[0272] 貫穿多個視圖，對應的參考符號指示對應的部件。本文示出的範例以一種形式示 出了本發明的某些實施例，並且不應將此類範例理解為以任何方式限制本發明的範圍。
【具體實施方式】
[0273] 本申請的 申請人:還擁有以下的美國專利申請，這些專利申請以引用的方式各自完 全併入本文：
[0274] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENTS WITH REC0NFI⑶RABLE SHAFT SEGMENTS"的美國 專利申請序列號12/894, 311 (代理人案卷號END6734USNP/100058);
[0275] 名稱為"SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS^ 的美國專利申請序列號12/894, 340 (代理人案卷號END6735USNP/100059);
[0276] 名稱為"JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS"的美國專利申 請序列號 12/894, 327(代理人案卷號 END6736USNP/100060);
[0277] 名稱為 "SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS" 的美國專利申請序列號 12/894, 351 (代理人案卷號 END6839USNP/100524);
[0278] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A N0N-UNIF0RM ARRANGEMENT"的美國專利申請序列號12/894, 338 (代理人案卷號END6840USNP/100525);
[0279] 名稱為 "MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER" 的美國專利申請序列號12/894, 369 (代理人案卷號END6841USNP/100526);
[0280] 名稱為"MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS"的美 國專利申請序列號12/894, 312 (代理人案卷號END6842USNP/100527);
[0281] 名稱為"SELECTIVELY ORIENTABLE MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE"的美國專 利申請序列號12/894, 377 (代理人案卷號END6843USNP/100528);
[0282] 名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT"的美國專利申請序列號12/894, 339 (代理人案卷號END6847USNP/100532);
[0283] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM"的美國專利申請序列號12/894, 360 (代理人案卷號END6848USNP/100533);
[0284] 名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS"的美國專利申請序列號12/894, 322(代理人案卷號 END6849USNP/100534)；
[0285] 名稱為 "SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN A CARTRIDGE IS NOT PRESENT"的美國專利申請序列號12/894, 350(代理人案卷號 END6855USNP/100540)；
[0286] 名稱為"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BI0ABS0RBABLE LAYERS" 的美國專利申請序列號12/894, 383(代理人案卷號END6856USNP/100541);
[0287] 名稱為"COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE"的美國專利申請序列號 12/894, 389 (代理人案卷號 END6857USNP/100542);
[0288] 名稱為"FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT"的美國專利 申請序列號12/894, 345(代理人案卷號END6858USNP/100543);
[0289] 名稱為"COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE"的美國專利申請序列號 12/894, 306 (代理人案卷號 END6859USNP/100544);
[0290] 名稱為"FASTENER SYSTEM ⑶MPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS"的美國專利申請序列號12/894, 318 (代理人案卷號 END6860USNP/100546)；
[0291] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX"的美國專利申請序列號12/894, 330 (代理人案卷號END6861USNP/100547);
[0292] 名稱為"FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"的美國專利申請序 列號 12/894, 361 (代理人案卷號 END6862USNP/100548);
[0293] 名稱為"FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"的美國專利申請序列號12/894, 367(代理人案卷號 END6863USNP/100549)；
[0294] 名稱為"FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER"的美 國專利申請序列號12/894, 388 (代理人案卷號END6864USNP/100550);
[0295] 名稱為 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES" 的美國專利申請序列號12/894, 376(代理人案卷號END6865USNP/100551);
[0296] 名稱為"SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS"的美國專利申請序列號13/097,865(代理人案卷號 END6735USCIP1/100059CIP1)；
[0297] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER"的美國專利 申請序列號 13/097, 936(代理人案卷號 END6736USCIP1/100060CIP1);
[0298] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION"的美國專利申請序列號13/097, 954(代理人案卷號 END6840USCIP1/100525CIP1)；
[0299] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF"的美國專利申請序列號13/097,856(代理人案卷號 END6841USCIP1/100526CIP1)；
[0300] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS"的 美國專利申請序列號13/097, 928(代理人案卷號END6842USCIP1/100527CIP1);
[0301] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL"的美國專利申請序列號13/097, 891(代理人案卷號 END6843USCIP1/100528CIP1)；
[0302] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION" 的美 國專利申請序列號13/097, 948(代理人案卷號END6847USCIP1/100532CIP1);
[0303] 名稱為 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY" 的美國專利申請序列號 13/097, 907 (代理人案卷號 END6848USCIP1/100533CIP1);
[0304] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES"的美國專利申請序列號13/097, 861 (代理人案卷號 END6849USCIP1/100534CIP1)；
[0305] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY"的美國專利申請序列號 13/097, 869 (代理人案卷號 END6855USCIP1/100540CIP1);
[0306] 名稱為 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS" 的 美國專利申請序列號13/097, 917(代理人案卷號END6856USCIP1/100541CIP1);
[0307] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE PORTION" 的美國專利申 請序列號 13/097, 873(代理人案卷號 END6857USCIP1/100542CIP1);
[0308] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE ⑶MPRISING ⑶MPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS"的美國專利申請序列號13/097, 938(代理人案卷號 END6858USCIP1/100543CIP1)；
[0309] 名稱為 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的 美國專利申請序列號13/097, 924(代理人案卷號END6859USCIP1/100544CIP1);
[0310] 名稱為 "SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL" 的美國專利申請序列號 13/242, 029 (代理人案卷號 END6841USCIP2/100526CIP2);
[0311] 名稱為"CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT"的美國專利申請序 列號 13/242, 066(代理人案卷號 END6841USCIP3/100526CIP3);
[0312] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK"的美國專利申請序列 號 13/242, 086 (代理人案卷號 END7020USNP/110374);
[0313] 名稱為"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT"的美國 專利申請序列號13/241，912(代理人案卷號END7019USNP/110375);
[0314] 名稱為"SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS"的美國專利申請 序列號 13/241，922(代理人案卷號 END7013USNP/110377);
[0315] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION MOTIONS"的美國專利申請序列號13/241，637 (代理人案卷號 END6888USNP3/110378);以及
[0316] 名稱為"SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR"的美國專利申請序列號13/241，629(代理人案卷號END6888USNP2/110379)。
[0317] 本申請的 申請人:還擁有以下的美國專利申請，這些專利申請與本申請同一天提 交,並且每個都以引用方式各自整體併入本文：
[0318] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END6864USCIP1/100550CIP1)；
[0319] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS" 的美國專利申請序列號_(代理人案卷號END6864USCIP2/100550CIP2);
[0320] 名稱為 "EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的美國專利申請序列號 __(代理人案卷號 END6843USCIP2/100528CIP2)。
[0321] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR"的美國專利 申請序列號_(代理人案卷號END6843USCIP3/100528CIP3);
[0322] 名稱為 "RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的 美國專利申請序列號_(代理人案卷號END6843USCIP4/100528CIP4);
[0323] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END6843USCIP5/100528CIP5)；
[0324] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END6843USCIP6/100528CIP6)；
[0325] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END6843USCIP7/100528CIP7)；
[0326] 名稱為"TISSUE THICKNESS ⑶MPENSATOR ⑶MPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END6843USCIP8/100528CIP8)；
[0327] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS"的美 國專利申請序列號_(代理人案卷號END6843USCIP9/100528CIP9);
[0328] 名稱為 "METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END6843USCIP10/100528CP10)；
[0329] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATORS"的美國專利申請序列號 _(代理人案卷號 END6843USCIP11/100528CP11);
[0330] 名稱為 "LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的美國專利申請序列號 __(代理人案卷號 END6843USCIP12/100528CP12);
[0331] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS" 的美國專利申請序列號__(代理人案卷號END6843USCIP13/100528CP13);
[0332] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END7100USNP/110601)；
[0333] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ⑶MPRISED OF A PLURALITY OF MATERIALS"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END7101USNP/110602)；
[0334] 名稱為 "MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" 的 美國專利申請序列號_(代理人案卷號END7107USNP/110603);
[0335] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS"的美國專利申請序列號__(代理人案卷號 END7102USNP/110604)；
[0336] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME"的 美國專利申請序列號_(代理人案卷號END7103USNP/110605);
[0337] 名稱為 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS" 的美國專利申 請序列號_(代理人案卷號END7104USNP/110606);
[0338] 名稱為"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES"的美國專利申請序列號_(代理人案卷號 END7105USNP/110607);以及
[0339] 名稱為"DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS"的美國專利申請序列號_ (代理人案卷號 END7106USNP/110608)。
[0340] 現在將描述某些示例性實施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結 構、功能、製造和用途。這些實施例的一個或多個實例在附圖中示出。本領域的普通技術人 員應當理解，本文具體描述並且示出於附圖中的裝置和方法均為非限制的示例性實施例。 就一個示例性實施例進行圖解說明或描述的特徵，可與其它實施例的特徵進行組合。此類 修改和變型包括在本發明的範圍內。
[0341] 可採用本文所公開或受權利要求書保護的用於製造、形成或換句話講生產製品或 產品的方法中的任何一者來製造、形成或換句話講生產所考慮的製品或產品的全部或部 分，並且在採用此類方法製造、形成或換句話講生產所考慮的製品或產品的部分的情況下， 可以任何方式生產製品或產品的其餘部分，包括通過採用本文所公開和受權利要求書保護 的用於製造、形成或換句話講生產製品或產品的其他方法中的任何一者，並且可以任何方 式組合如此生產的各個部分。相似地，本文所公開或受權利要求書保護的任何製品或產品 均可單獨存在，或與如此公開的與其相容的任何其他製品或產品結合存在或作為其整體部 分存在。因此，可將結合一種製品、產品或方法所示或所述的特定特徵、結構或特性全部或 部分與一種或多種其他相容製品、產品或方法的特徵或特性無限制地組合。此類修改和變 型包括在本發明的範圍內。
[0342] 參照特定附圖或以其他方式，在本文所公開的本發明的特定實施例或者某些制 品、產品或方法可包括某些結構、特性或特徵的情況下，讀者應當理解，這表示那些結構、特 性或特徵結構可以任何相容組合體現在所考慮的製品、產品或方法中。具體地講，多個任選 結構、特性或特徵的此類公開內容應當理解為另外以組合形式公開所有那些結構、特性或 特徵，但作為彼此替代形式所公開的結構、特性或特徵的情況除外。在此類結構、特性或特 徵作為彼此替代形式所公開的情況下，這應當理解為將那些替代形式公開作為用於彼此的 替換。
[0343] 本文所用術語"近側"和"遠側"是相對於操縱外科器械的柄部部分的臨床醫生而 言的。術語"近側"是指最靠近臨床醫生的部分，術語"遠側"是指遠離臨床醫生的部分。還 應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可以結合附圖使用諸如"堅直"、"水平"、"上"和"下"之 類的空間術語。然而，外科器械在許多方向和位置中使用，並且這些術語並非限制性的和/ 或絕對的。
[0344] 提供了各種示例性裝置和方法以執行腹腔鏡式和微創外科手術操作。然而，讀者 將易於理解，本文所公開的各種方法和裝置可用於許多外科手術操作和應用（包括與開放 式外科手術操作相結合的應用）中。繼續參閱本【具體實施方式】，讀者將進一步理解，本文所 公開的各種器械可以任何方式插入體內，諸如通過自然腔道、通過形成於組織中的切口或 穿刺孔等。器械的工作部分或端部執行器部分可被直接插入患者體內或可通過具有工作通 道的進入裝置而插入，外科器械的端部執行器和細長軸可通過所述工作通道而推進。
[0345] 轉到附圖，其中在多個視圖中，類似的數字表示類似的組件，圖1示出了能夠實踐 若干獨特益處的外科器械10。外科縫合器械10被設計成用於操縱和/或致動可操作地附 接到外科縫合器械10的各種形式及尺寸的端部執行器12。在圖1-圖IE中，例如端部執行 器12包括細長通道14,該細長通道形成端部執行器12的下鉗口 13。細長通道14能夠支 撐"可植入的"釘倉30並且還可動地支撐用作端部執行器12的上鉗口 15的砧座20。
[0346] 細長通道14例如可由300&400系列17-4&17-7不鏽鋼、鈦等製成，並可形成有間 隔側壁16。砧座20例如可由300&400系列17-4&17-7不鏽鋼、鈦等加工而成，並可具有釘 成形下表面，所述釘成形下表面總體被標示為22且其中形成有多個釘成形凹坑23。參見圖 1B-1E。另外，砧座20具有從砧座20向近側突起的分為兩部分的滑道組件24。砧座銷26 從滑道組件24的每一橫側突起，以接收在細長通道14的側壁16中的對應狹槽或開口 18 中，從而有利於將砧座銷26可動地或樞轉地附接到所述對應狹槽或開口 18。
[0347] 各種形式的植入式釘倉可與本文所公開的外科器械一起使用。以下將更詳細地論 述特定的釘倉構型和構造。然而，在圖IA中，示出了植入式釘倉30。釘倉30具有主體部分 31，該主體部分由可壓縮的止血材料（諸如氧化再生纖維素（"0RC"）或可生物吸收的泡 沫）構成，其中支撐有多行未成形的金屬釘32。為防止釘受影響並且防止止血材料在引入 和定位過程期間被活化，整個倉可塗覆有或包裹有可生物降解的膜38,諸如以商標PDS? 出售的六環酮膜或聚甘油癸二酸酯（PGS)膜或由PGA(聚乙醇酸，以商標Vicryl出售）、 PCL (聚己內酯）、PLA或PLLA (聚乳酸）、PHA (聚羥基鏈烷酸酯）、PGCL (聚卡普隆25,以商 標Monocryl出售）或PGA、PCL、PLA、PDS的複合物形成的其他可生物降解的膜，所述膜只 有在破裂時才可滲透。釘倉30的主體31的尺寸被設定成可移除地支撐在如圖所示的細長 通道14內，使得當砧座20被驅動至與釘倉30形成接觸時，其中的每一釘32均與對應的釘 成形凹坑23對齊。
[0348] 在使用中，一旦端部執行器12鄰近靶組織定位，端部執行器12便被操縱以將靶組 織捕獲或夾緊在釘倉30的上表面36與砧座20的釘成形表面22之間。釘32通過如下方 式成形：使砧座20在基本上平行於細長通道14的路徑中運動，以使釘成形表面22且更具 體地使其中的釘成形凹坑23基本上同時接觸釘倉30的頂面36。隨著砧座20繼續移動至 釘倉30中，釘32的腿部34在砧座20中接觸對應的釘成形凹坑23,釘成形凹坑23用於使 釘腿34彎曲以使釘32成形為"B形"。朝向伸長通道14的砧座20的進一步運動將進一步 壓縮釘32並使其成形到所需的最後成形高度"FF"。
[0349] 上述釘成形過程大體描述於圖1B-1E中。例如，圖IB示出端部執行器12,其中靶 組織"T"位於砧座20與可植入釘倉30的頂面36之間。圖IC示出砧座20的初始夾緊位 置，其中砧座20已被合攏至靶組織"T"上，以將靶組織"T"夾緊於砧座20與釘倉30的頂 面36之間。圖ID示出初始釘成形，其中砧座20已開始壓縮釘倉30,使得釘32的腿部34 開始通過砧座20中的釘成形凹坑23而成形。圖IE示出穿過靶組織"T"而處於最終成形 狀態的釘32,為清晰起見已移除砧座20。一旦釘32成形並緊固至靶組織"T"，外科醫生便 使砧座20運動至打開位置，以在自患者撤出端部執行器12時使倉體31及釘32能夠保持 附連到靶組織。當兩個鉗口 13、15共同夾緊時，端部執行器12使所有的釘同時成形。其餘 "被壓潰的"主體材料31用作止血劑（ORC)及釘線增強劑（PGA、H)S、或任何上述其它膜組 合物38)。此外，由於釘32在成形期間不必離開倉體31，因此釘32在成形期間變為畸形的 可能性被最小化。如本文所用，術語"植入式"是指除釘之外，支撐釘的倉體材料也將被保 持在患者體內並可最終被患者身體吸收。此類植入式釘倉區別於先前的釘倉結構，該先前 的釘倉構造在其已被擊發之後仍然完整地定位在端部執彳丁器內。
[0350] 在各種具體實施中，端部執行器12能夠聯接到從柄部組件100突起的細長軸組件 40。端部執行器12 (在閉合時）和伸長軸組件40可具有相似的橫截面形狀，並且其尺寸被 設定成以另一種進入器械形式操作地穿過套管針管或工作通道。如本文所用，術語"可操 作地穿過"是指端部執行器及細長軸組件的至少一部分可通過通道或管開口插入或可穿過 通道或管開口，並可視需要在通道或管開口中對其進行操縱以完成外科縫合手術。當處於 閉合位置時，端部執行器12的鉗口 13和15可為端部執行器提供大體圓形的橫截面形狀以 利於其穿過圓形的通路/開口。然而，可設想本發明的端部執行器以及細長軸組件具有其 他橫截面形狀，從而可以其他方式穿過具有非圓形橫截面形狀的進入通路和開口。因此，閉 合的端部執行器的橫截面的總體尺寸將與端部執行器將穿過的通道或開口的尺寸相關。因 此，一個端部執行器例如可被稱為"5_"端部執行器，此是指其能夠可操作地穿過直徑至少 為大約5mm的開口。
[0351] 細長軸組件40可具有與處於閉合位置的端部執行器12的外徑基本相等的外徑。 例如，5mm端部執行器可聯接到具有5mm橫截面直徑的細長軸組件40。然而，繼續參閱本
【具體實施方式】，將顯而易見的是，本發明可有效地結合不同尺寸的端部執行器使用。例如， IOmm端部執行器可附接到具有5_橫截面直徑的細長軸。相反，對於其中提供IOmm或更大 的進入開口或通道的應用而言，細長軸組件40可具有IOmm(或更大）的橫截面直徑，但也 能夠致動5mm或IOmm端部執行器。因此，外軸40的外徑可與附接到外軸40的閉合的端部 執行器12的外徑相同或不同。
[0352] 如圖所示，細長軸組件40從柄部組件100大體上沿著直線向遠側延伸，以限定縱 向軸線A-A。例如，細長軸組件40可為約9-16英寸（229-406mm)長。然而，細長軸組件40 可設置為其他長度，並且可在其中具有接頭或以其他方式能夠有利於端部執行器12相對 於軸或柄部組件的其他部分進行關節運動，如下文將更詳細地論述。細長軸組件40包括 脊構件50,該脊構件從柄部組件100延伸到端部執行器12。端部執行器12的細長通道14 的近側末端具有從其突起的一對保持凸耳17,該對保持凸耳的尺寸被設定成接收在脊構件 50的遠側末端中所提供的對應的凸耳開口或支架52中，以使端部執行器12能夠可移除地 聯接細長軸組件40。脊構件50可由例如6061或7075鋁、不鏽鋼、鈦等製成。
[0353] 柄部組件100包括手槍抓握型外殼，該手槍抓握型外殼可出於組裝目的而被製成 兩個或更多個部分。例如，如圖所示的柄部組件100包括由聚合物或塑性材料模塑或換句 話講製成的、並被設計成配合在一起的右手殼體構件102和左手殼體構件（未示出）。可通 過在其中模塑或換句話講形成的按扣特徵結構、栓、和承窩、和/或通過粘合劑、螺釘等而 將此類殼體構件附接到一起。脊構件50具有近側末端54,在該近側末端上形成有凸緣56。 凸緣56能夠被旋轉地支撐在溝槽106中，該溝槽由從殼體構件102、104中的每一者向內突 起的配合肋108形成。這種結構有利於脊構件50附接到柄部組件100,同時使脊構件50能 夠相對於柄部組件100沿360°路徑繞縱向軸線A-A旋轉。
[0354] 如在圖1中可進一步看出，脊構件50穿過安裝軸襯60並由安裝軸襯60支撐，該 安裝軸襯60可旋轉地附連到柄部組件100。安裝軸襯60具有近側凸緣62和遠側凸緣64， 該近側凸緣和遠側凸緣限定旋轉溝槽65,該旋轉溝槽能夠將柄部組件100的前緣部分101 可旋轉地接收在其間。這種結構使安裝軸襯60能夠相對於柄部組件100繞縱向軸線A-A 旋轉。脊構件50通過脊銷66不可旋轉地銷接至安裝軸襯60。另外，旋轉旋鈕70附接到安 裝軸襯60。例如，旋鈕70具有中空安裝凸緣部72,該中空安裝凸緣部的尺寸被設定成將安 裝軸襯60的一部分接收在其中。旋鈕70可由例如玻璃或碳填充尼龍、聚碳酸酯、Iil iem " 等製成，並且也通過脊銷66附連到安裝軸襯60。另外，向內突起的保持凸緣74形成於安裝 凸緣部72上並能夠延伸至形成於安裝軸襯60中的徑向溝槽68中。因此，外科醫生可通過 抓緊旋轉旋鈕70並使其相對於柄部組件100旋轉，而使脊構件50 (及附接到脊構件50的 端部執行器12)圍繞縱向軸線A-A沿360°路徑旋轉。
[0355] 砧座20由砧座彈簧21和/或另一個偏置構造保持在打開位置。通過大體被標記 為109的擊發系統，砧座20可從打開位置選擇性地運動到各種閉合或夾緊位置以及擊發位 置。擊發系統109包括"擊發構件"110,其包括中空擊發管110。中空擊發管110可在脊構 件50上軸向地運動，因此形成細長軸組件40的外部。擊發管110可由聚合物或其他合適 的材料製成，並具有附接到擊發系統109的擊發軛114的近側末端。例如，擊發軛114可模 壓到擊發管110的近側末端。然而，也可採用其它緊固件構造。
[0356] 如在圖1中可看出，擊發軛114能夠可旋轉地支撐在支撐襯圈120中，該支撐襯圈 能夠在柄部組件100中軸向運動。支撐襯圈120具有一對側向延伸的翅片，該對翅片的尺 寸設定成可滑動地接收在形成於左手殼體構件和右手殼體構件中的翅片狹槽內。因此，支 撐襯圈120可在柄部殼體100中軸向滑動，同時使擊發軛114及擊發管110能夠相對於支 撐襯圈120圍繞縱向軸線A-A旋轉。根據本發明，穿過擊發管110設置有縱向狹槽，以使脊 銷66能夠穿過縱向狹槽延伸至脊構件50中，同時有利於擊發管110在脊構件50上軸向行 進。
[0357] 擊發系統109還包括擊發觸發器130,該擊發觸發器用於控制擊發管110在脊構 件50上的軸向移動。參見圖1。擊發管110的此種沿遠側方向運動至與砧座20進行擊發 相互作用的軸向運動在本文中被稱為"擊發運動"。如在圖1中可看出，擊發觸發器130通 過樞軸銷132可活動地或可樞轉地聯接到柄部組件100。採用扭轉彈簧135來偏置擊發觸 發器130遠離柄部組件100的手槍式握把部107而到達未致動的"打開"或起始位置。如 在圖1中可看出，擊發觸發器130具有上部134,該上部可運動地附接（銷接）到擊發鏈節 136,該擊發鏈節可運動地附接（銷接）到支撐襯圈120。因此，擊發觸發器130從起始位 置（圖1)朝相鄰柄部組件100的手槍式握把部分107的結束位置的擊發觸發器130的運 動將使擊發軛114和擊發管110在遠側方向"DD"中運動。擊發觸發器130遠離柄部組件 100的手槍式握把部107的運動（在扭轉彈簧135的偏置下）將使得擊發軛114和擊發管 110在脊構件50上沿近側方向"PD"運動。
[0358] 本發明可與不同尺寸和構型的植入式釘倉一起使用。例如，當結合第一擊發銜接 子140使用時，外科器械10可與支撐植入式釘倉30的約20mm長（或以其它長度）的5mm 端部執行器12 -起使用。這種端部執行器尺寸可尤其非常適用於例如實現相對精細的解 剖及血管處理。然而，如下文所更詳細所述，例如也可通過將第一擊發銜接子140更換為第 二擊發銜接子而將外科器械10與其他尺寸的端部執行器和釘倉結合使用。作為另外的替 代形式，細長軸組件40能夠附接到僅一種形式或尺寸的端部執行器。
[0359] 現在將闡釋一種將端部執行器12可取出地聯接到脊構件50的方法。通過將細 長通道14上的保持凸耳17插入脊構件50中的凸耳支架52中來開始聯接過程。隨後，夕卜 科醫生將擊發觸發器130朝向外殼組件100的手槍式握把107推進，以將擊發管110和第 一擊發銜接子140向遠側推進到細長通道14的近側末端部分47之上，從而將凸耳17保持 在其各自的支架52中。在凸耳17上方的第一擊發銜接子140的該位置在此稱為"聯接位 置"。本發明也可具有端部執行器鎖定組件，該鎖定組件用於在端部執行器12附接到脊構 件50之後將擊發觸發器130鎖定就位。
[0360] 更具體地講，端部執行器鎖定組件160的一個實施例包括保持銷162,該保持銷被 可運動地支撐在擊發觸發器130的上部134中。如上所述，擊發管110必須首先向遠側被推 進至聯接位置，其中第一擊發銜接子140將端部執行器12的保持凸耳17保持在脊構件50 中的凸耳支架52中。外科醫生通過從起始位置朝手槍式握把107牽拉擊發觸發器130而 將擊發銜接子140向遠側推進到所述聯接位置。當擊發觸發器130被首先致動時，保持銷 162向遠側運動，直到擊發管110將第一擊發銜接子140推進到聯接位置，此時保持銷162 被偏置到形成於殼體構件中的鎖定腔164中。任選地，當保持銷162進入鎖定腔164中時， 銷162可發出可聽見的"咔嗒"聲或其他聲音，而且為外科醫生提供端部執行器12已被"鎖 定"到脊構件50上的觸覺指示。另外，只要不有意地將保持銷162偏置出鎖定腔164,外科 醫生便不會無意間致動擊發觸發器130以開始使端部執行器12中的釘32成形。相似地， 如果外科醫生釋放處於聯接位置的擊發觸發器130,則保持銷162會使擊發觸發器130保持 在該位置，以防止擊發觸發器130返回至起始位置並因此從脊構件50釋放端部執行器12。
[0361] 本發明還可包括擊發系統鎖定按鈕137,該擊發系統鎖定按鈕以能夠樞轉的方式 附接到柄部組件100。在一種形式中，擊發系統鎖定按鈕137具有在其遠側末端上形成的閂 鎖138,該閂鎖被取向成當擊發釋放按鈕處於第一閂鎖位置時閂鎖138接合擊發軛114。如 在圖1中可看出，閂鎖彈簧139用於將擊發系統鎖定按鈕137偏置到第一閂鎖位置。在各種 情況下，閂鎖138用於在以下點處接合擊發軛114 :在該點處，脊構件50上的擊發軛114的 位置對應於其中第一擊發銜接子140即將朝遠側推進到砧座20上的夾緊滑道28上的點。 應當理解，隨著第一擊發銜接子140沿軸向向夾緊滑道28上推進，砧座20將沿路徑運動， 使得釘成形表面部22基本上平行於釘倉30的頂面36。
[0362] 在端部執行器12聯接到脊構件50之後，通過首先壓下擊發系統鎖定按鈕137而 開始釘成形過程，以使擊發軛114能夠在脊構件50上進一步朝遠側運動並最終將砧座20 壓縮至釘倉30中。在壓下擊發系統鎖定按鈕137之後，外科醫生繼續朝手槍式握把107致 動擊發觸發器130,從而將第一釘襯圈140的驅動到對應的釘成形滑道29上，以迫使砧座 20與釘倉30中的釘32成形接觸。擊發系統鎖定按鈕137防止在外科醫生準備好開始釘成 形過程之前無意地使釘32成形。在此類實施例中，外科醫生必須在擊發觸發器130可被進 一步致動之前壓下擊發系統鎖定按鈕137以開始釘成形過程。
[0363] 外科器械10可根據需要而僅用作組織縫合裝置。然而，本發明也可包括組織切割 系統，該組織切割系統大體被標記為170。在至少一種形式中，組織切割系統170包括刀構 件172,可通過致動刀行進觸發器200將該刀構件選擇性地從鄰近側末端部執行器12的近 側末端的未致動位置推進到致動位置。刀構件172被可動地支撐在脊構件50內，並附接到 刀杆180或換句話講從刀杆180突起。刀構件172可由例如具有大於38HRC(洛氏硬度C 級）的硬度的420或440不鏽鋼製成，並可具有形成於其遠側末端174上的組織切割刀刃 176,並能夠可滑動地延伸穿過砧座20中的狹槽以及在釘倉30中居中設置的狹槽33,以切 穿夾緊於端部執行器12中的組織。刀杆180延伸穿過脊構件50並且具有與刀傳送裝置傳 動交接的近側末端部分，該刀傳送裝置可操作地附接到刀行進觸發器200。刀行進觸發器 200附接到樞軸銷132,使得其可在無需致動擊發觸發器130的情況下進行樞轉或換句話講 被致動。根據本發明，第一刀齒輪192也附接到樞軸銷132,使得刀行進觸發器200的致動 也使第一刀齒輪192樞轉。第一刀齒輪192與柄部殼體100之間附接有擊發返回彈簧202， 以將刀推進觸發器200偏置到起始位置或未致動位置。
[0364] 刀傳送裝置還包括第二刀齒輪194,該第二刀齒輪可旋轉地支撐在第二齒輪軸上 並與第一刀齒輪192嚙合。第二刀齒輪194與支撐在第三齒輪軸上的第三刀齒輪196嚙合。 第四刀齒輪198也被支撐在第三齒輪軸195上。第四刀齒輪198能夠傳動接合在刀杆180 的近側末端上的一系列環形齒輪齒或環。因此，這種結構使第四刀齒輪198能夠沿遠側方 向"DD"或近側方向"PD"軸向地驅動刀杆180,同時使擊發杆180相對於第四刀齒輪198繞 縱向軸線A-A旋轉。因此，外科醫生可通過朝柄部組件100的手槍式握把107牽拉刀推進 觸發器200而使擊發杆180軸向地推進並最終朝遠側推動刀構件172。
[0365] 本發明還包括刀鎖定系統210,該刀鎖定系統防止刀構件172的推進，除非擊發觸 發器130已被牽拉至完全擊發位置。因此，這種結構將防止刀推進系統170的激活，除非釘 已首先被擊發或成形於組織中。如在圖1中可看出，刀鎖定系統210的各種具體實施包括 刀鎖定杆211，該刀鎖定杆211被樞轉地支撐在柄部組件100的手槍式握把部107中。刀鎖 定杆211具有激活端212,當擊發觸發器130處於完全擊發位置時，激活端212能夠被擊發 觸發器130接合。另外，刀鎖定杆211在其另一端上具有保持吊鉤214,該保持吊鉤能夠以 吊鉤方式接合第一切割齒輪192上的閂鎖杆216。採用刀鎖定彈簧218來將刀鎖定杆211 偏置到"鎖定"位置。在該"鎖定"位置中，保持吊鉤214保持與閂鎖杆216接合，從而防止 刀推進觸發器200的致動，除非擊發觸發器130處於完全擊發位置。
[0366] 在釘被"擊發"（成形）至靶組織中之後，外科醫生可壓下擊發觸發器釋放按鈕 167,以使擊發觸發器130能夠在扭轉彈簧135的偏置作用下返回至起始位置，從而使砧座 20能夠在彈簧21的偏置作用下偏置到打開位置。當處於打開位置時，外科醫生可撤出端部 執行器12而留下可植入的釘倉30和釘32。在其中端部執行器穿過通道、工作通道等而被 插入的應用中，外科醫生將通過激活擊發觸發器130而使砧座20返回至閉合位置，以使端 部執行器12能夠通過所述通道或工作通道被撤出。然而，如果外科醫生想要在擊發釘之後 切割靶組織，則外科醫生以上述方式激活刀行進觸發器200,以驅動刀杆172穿過靶組織到 達端部執行器的端部。隨後，外科醫生可釋放刀行進觸發器200,以使擊發返回彈簧202能 夠使擊發傳送裝置將刀杆172返回至起始（未致動）位置。一旦刀杆172返回至起始位置， 外科醫生便可打開端部執行器鉗口 13、15,以將植入式倉30釋放於患者體內並隨後從患者 體內撤出端部執行器12。因此，此類外科器械有利於使用可通過相對較小的工作通道和通 道而被插入的小的植入式釘倉，同時為外科醫生提供如下選擇：在不切割組織的情況下擊 發釘、或視需要在擊發釘之後還切割組織。
[0367] 本發明的各種獨特和新型實施例採用可壓縮的釘倉，所述可壓縮的釘倉支撐處於 基本上固定位置以用於被砧座成形接觸的釘。將砧座驅動到未成形釘中，其中例如所達到 的釘成形的程度取決於砧座被驅動到釘中多遠。此類構造使得外科醫生能夠調節施加至釘 的成形或擊發壓力的量，從而改變釘的最終成形高度。在本發明的其他實施例中，外科縫合 構造可採用釘驅動元件，該釘驅動元件可將釘朝向砧座抬起。這些將在下文進行更詳細的 描述。
[0368] 任選地，參照上文，施加到活動砧座的擊發動作的量取決於擊發觸發器的致動的 程度。例如，如果外科醫生想要獲得僅部分成形的釘，則僅需朝手槍式握把107部分地向內 壓下擊發觸發器。要想獲得更多的釘成形，外科醫生僅需進一步壓緊擊發觸發器，使得砧座 被進一步驅動以與釘進行成形接觸。如本文所用，術語"成形接觸"是指釘成形表面或釘成 形凹坑已接觸釘腿的末端並已開始將腿部成形或彎曲至成形位置。釘成形的程度是指釘腿 被摺疊的程度且最終是指上文所提及的釘的成形高度。本領域中的普通技術人員將進一步 理解，因為在對砧座20施加擊發運動時，砧座20是以與釘倉基本上平行的關係進行運動， 所以釘基本上同時成形並具有基本上相同的成形高度。
[0369] 圖2和圖3示出了可供選擇的端部執行器12"，除以下能夠容納刀杆172'的不同 點之外，端部執行器12"類似於上述端部執行器12'。刀杆172'聯接到刀杆180或自刀杆 180突起，並且除此之外以上文中關於刀杆172所述的方式進行操作。然而，在此實施例中， 刀杆172'足夠長以橫貫端部執行器12"的整個長度，因此端部執行器12"中未採用單獨的 遠側刀構件。刀杆172'上形成有上橫向構件173'和下橫向構件175'。上橫向構件173' 被取向成可滑動地橫貫砧座20"中對應的細長狹槽250,並且下橫向構件175'被取向成橫 貫端部執行器12"的細長通道14"中的細長狹槽252。砧座20"中也設置有脫離狹槽（未 示出），使得當刀杆172'被驅動至端部執行器12"內的結束位置時，上橫向構件173'穿過 對應的狹槽而下落，以使砧座20"能夠運動至打開位置，從而與所縫合和切割的組織脫離。 砧座20"可除此之外與上述砧座20相同，並且細長通道14"可除此之外與上述細長通道14 相同。
[0370] 在這些實施例中，砧座20"由彈簧或其它打開結構（未示出）偏置到完全打開位 置（圖2)。砧座20"通過擊發銜接子150以上述方式進行的軸向行進而在打開位置與完全 夾緊位置之間運動。一旦擊發銜接子150推進至完全夾緊位置（圖3)，外科醫生便可隨後 以上述方式朝遠側推進刀杆172"。如果外科醫生想要將端部執行器用作抓緊裝置來操縱組 織，則可將擊發銜接子朝近側運動，以允許砧座20"遠離細長通道14"運動，如圖4中的虛 線所示。在此實施例中，當刀杆172"朝遠側運動時，上橫向構件173'和下橫向構件175' 同時拉動砧座20"和細長通道14"，以在刀杆172"穿過端部執行器12"朝遠側推進時達到 實現期望的釘成形。參見圖5。因此，在此實施例中，釘成形是與組織切割同時發生，但釘本 身可在刀杆172"朝遠側被驅動時依序成形。
[0371] 本發明的各種外科釘倉及外科器械的獨特且新型的特徵使所述釘倉中的釘能夠 排列成一或多條線性或非線性的線。細長狹槽的每個側上可設置多條此類釘線，所述細長 狹槽居中地設置在釘倉內，以用於容納穿過所述細長狹槽的組織切割構件。在一種排列方 式中，例如成一條線的釘可大體上平行於位於相鄰釘線中的釘但與其偏離。作為另外的替 代形式，一條或多條釘線可本質上為非線性的。換言之，釘線中的至少一個釘的基部可沿基 本上與同一釘線中的其它釘的基部橫切的軸線延伸。例如，細長狹槽的每一側上的釘線可 具有鋸齒形外觀。
[0372] 根據本發明，釘倉可包括倉體和儲存於倉體中的多個釘。在使用中，可將釘倉引入 手術部位中並將其定位在所處理的組織的側上。另外，可將釘成形砧座定位在組織的相對 側上。砧座可由第一鉗口攜載並且釘倉可由第二鉗口攜載，其中第一鉗口和/或第二鉗口 可朝另一鉗口運動。一旦釘倉及砧座相對於組織被定位，則可從釘倉體中射出釘，使得釘可 刺穿組織並接觸釘成形砧座。一旦從釘倉體中部署釘，則可從手術部位移除釘倉體。釘倉 或釘倉的至少一部分中可植入有釘。例如，如下文所更詳細地描述，釘倉可包括倉體，當砧 座從打開位置運動到閉合位置時，該倉體可被砧座壓縮、壓潰和/或塌縮。當倉體被壓縮、 壓潰和/或塌縮時，位於倉體中的釘可通過砧座而變形。作為另一選擇，用於支撐釘倉的鉗 口可朝砧座運動至閉合位置。在兩種情形的任一種中，當釘至少部分地定位在倉體內時，釘 可變形。在一些情況中，釘可不從釘倉中被射出，而在其他情況中，釘可與倉體的一部分一 起從釘倉中被射出。
[0373] 現在參見圖6A-6D，可壓縮釘倉（諸如釘倉1000)例如可包括可壓縮的植入式倉體 1010,以及此外定位在可壓縮倉體1010中的多個釘1020,但圖6A-6D僅示出一個釘1020。 圖6A示出由釘倉支撐件或釘倉通道1030支撐的釘倉1000,其中釘倉1000被示出為處於未 壓縮狀況。在這種未壓縮狀況下，砧座1040可接觸或不接觸組織T。在使用中，砧座1040 可從打開位置運動成接觸組織T，如圖6B所示，並將組織T抵靠倉體1010定位。即使砧座 1040可將組織T抵靠釘倉體1010的組織接觸表面1019定位，然而再次參見圖6B，釘倉體 1010此時可受到極少的（如果有的話）壓縮力或壓力，並且釘1020可保持在未成形或未擊 發狀況下。如圖6A和圖6B所示，釘倉體1010可包括一個或多個層，並且釘1020的釘腿1021 可穿過這些層向上延伸。倉體1010可包括第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四 層1014,其中第二層1012可定位在第一層1011與第三層1013中間，其中第三層1013可定 位在第二層1012與第四層1014中間。例如，釘1020的基部1022可定位在第四層1014中 的腔體1015中，並且釘腿1021可從基部1022向上延伸並且穿過第四層1014、第三層1013 和第二層1012。任選地，每個可變形腿1021可包括頂端，諸如鋒利的頂端1023,例如當釘 倉1000處於未壓縮狀況時，該鋒利的頂端可定位在第二層1012中。例如，頂端1023可不 延伸至和/或穿過第一層1011，其中當釘倉1000處於未壓縮條件時，頂端1023可不突起穿 過組織接觸表面1019。當釘倉處於未壓縮狀況時，鋒利的頂端1023可定位在第三層1013 和/或任何其他合適的層中。作為另一種選擇，釘倉的倉體可具有任何合適的層數目，例如 少於四層或多於四層。
[0374] 任選地，如以下所更詳細地描述，第一層1011可由支撐物材料和/或塑性材料 (例如聚二氧雜環己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構成，並且第二層1012可由可生物吸 收的泡沫材料和/或可壓縮的止血材料（例如氧化再生纖維素（ORC))構成。任選地，第一 層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014中的一者或多者可將釘1020保持在釘倉 體1010內，並且另外可使釘1020保持彼此對齊。第三層1013可由支撐物材料或相當不可 壓縮的或非彈性材料構成，該材料能夠將釘1020的釘腿1021相對於彼此保持在適當位置。 此外，位於第三層1013的相對兩側上的第二層1012和第四層1014可穩定或減少釘1020的 運動，即使第二層1012和第四層1014可包含可壓縮的泡沫或彈性材料。釘腿1021的釘頂 端1023可至少部分地嵌入第一層1011中。例如，第一層1011和第三層1013能夠可協作 地並且穩固地將釘腿1021保持在適當位置。第一層1011和第三層1013可分別由例如可 生物吸收材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二 氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、 聚己內酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物）的薄片構成，並且 第二層1012和第四層1014可分別由至少一種止血材料或止血劑構成。
[0375] 儘管第一層1011可為可壓縮的，然而第二層1012可基本上比第一層1011更可壓 縮。例如，第二層1012的可壓縮性可為第一層1011的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍和/ 或約十倍。換言之，針對給定的力，第二層1012的壓縮程度可為第一層1011的約兩倍、約 三倍、約四倍、約五倍、和/或約十倍。第二層1012的可壓縮性例如可在第一層1011的大 約兩倍與大約十倍之間。第二層1012可包括限定於其中的多個氣隙，其中第二層1012中 的氣隙的量和/或尺寸可被控制以提供第二層1012的期望可壓縮性。與上文相似，儘管第 三層1013可為可壓縮的，然而第四層1014能夠比第三層1013基本上更具可壓縮性。例 如，第四層1014的可壓縮性可為第三層1013的約兩倍、約三倍、約四倍、約五倍、和/或約 十倍。換言之，針對給定的力，第四層1014的壓縮程度可為第三層1013的約兩倍、約三倍、 約四倍、約五倍、和/或約十倍。第四層1014的可壓縮性可在第三層1013的大約兩倍與大 約十倍之間。第四層1014可包括限定於其中的多個氣隙，其中第四層1014中的氣隙的量 和/或尺寸可被控制以便提供第四層1014的期望可壓縮性。在各種情形中，可通過壓縮率 (即，層針對給定大小的力所壓縮的距離）來表達倉體或倉體層的可壓縮性。例如，與具有 較低壓縮率的層相比，具有高壓縮率的層針對施加至該層的給定大小的壓縮力將壓縮更大 的距離。如此而言，第二層1012可比第一層1011具有更高的壓縮率；相似地，第四層1014 可比第三層1013具有更高的壓縮率。第二層1012和第四層1014可由相同的材料構成並 且可具有相同的壓縮率。第二層1012和第四層1014可由具有不同壓縮率的材料構成。相 似地，第一層1011和第三層1013可包含相同的材料並可具有相同的壓縮率。第一層1011 和第三層1013可由具有不同壓縮率的材料構成。
[0376] 隨著砧座1040朝向其閉合位置運動，砧座1040可接觸組織T並對組織T和釘倉 1000施加壓縮力，如圖6C所示。在這種情形中，砧座1040可朝釘倉支撐件1030向下推動 倉體1010的頂面或組織接觸表面1019。釘倉支撐件1030可包括倉支撐表面1031，其能夠 在釘倉1000被壓縮於倉支撐表面1031與砧座1040的組織接觸表面1041之間時支撐釘倉 1000。由於砧座1040所施加的壓力，倉體1010可被壓縮且砧座1040可接觸釘1020。更具 體地講，倉體1010的壓縮和組織接觸表面1019的向下運動可使釘腿1021的頂端1023刺 穿倉體1010的第一層1011、刺穿組織T並且進入砧座1040中的成形凹坑1042中。隨著倉 體1010被砧座1040進一步壓縮，頂端1023可接觸到限定成形凹坑1042的壁，並且因此腿 1021可向內變形或捲曲，例如如圖6C所示。隨著釘腿1021發生變形，同樣如圖6C所示，釘 1020的基部1022可接觸釘倉支撐件1030或由釘倉支撐件1030支撐。任選地，如下文更詳 細地描述，釘倉支撐件1030可包括多個支撐結構，諸如釘支撐溝槽、狹槽或槽1032,例如所 述多個支撐結構能夠在釘1020被變形時支撐釘1020或至少釘1020的基部1022。同樣如 圖6C所示，第四層1014中的腔體1015可由於施加到釘倉體1010的壓縮力而塌縮。除腔 1015之外，釘倉體1010還可包括一個或多個空隙（例如空隙1016)，例如所述一個或多個 空隙中可定位有或未定位有釘的一部分，所述一個或多個空隙能夠允許倉體1010塌縮。腔 體1015和/或空隙1016能夠塌縮，使得限定腔體和/或壁的壁向下偏轉並接觸倉支撐表 面1031和/或接觸倉體1010的定位於腔體和/或空隙下方的層。
[0377] 在比較圖6B和圖6C時，顯然，第二層1012和第四層1014已基本上被砧座1040所 施加的壓縮壓力壓縮。也可注意，第一層1011和第三層1013也被壓縮。當砧座1040運動 至其閉合位置時，砧座1040可通過朝釘倉支撐件1030向下推動組織接觸表面1019而繼續 進一步壓縮倉體1010。隨著倉體1010被進一步壓縮，砧座1040可使釘1020變形到其完全 成形形狀，如圖6D所示。參見圖6D，每個釘1020的腿1021可朝每個釘1020的基部1022 向下變形，以便將組織T、第一層1011、第二層1012、第三層1013和第四層1014的至少一部 分捕獲在可變形腿1021與基部1022之間。在比較圖6C和圖6D時，更顯然，第二層1012 和第四層1014已基本上被砧座1040所施加的壓縮壓力進一步壓縮。在比較圖6C和圖6D 時也可注意到，第一層1011和第三層1013也已被進一步壓縮。在釘1020被完全或至少充 分地成形之後，砧座1040可遠離組織T而被抬起，並且釘倉支撐件1030可遠離和/或脫離 釘倉1000運動。如圖6D所示並且作為上述的結果，倉體1010可植入有釘1020。在各種 實施例中，被植入的倉體1010可沿釘線支撐組織。在一些情況下，植入的倉體1010中包含 的止血劑和/或任何其他適合的治療藥物可隨著時間推移來處理組織。如上所述的止血劑 可減少縫合和/或切割的組織出血，同時鍵合劑或組織粘合劑可隨著時間推移為組織提供 強度。所植入的倉體1010可由諸如ORC(氧化再生纖維素）、細胞外蛋白（諸如膠原）、以 商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥 基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯（PCL)、和/或 PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物的材料構成。在某些情形中，倉體1010可包 括能夠減小手術部位感染的可能性的抗生和/或抗菌材料，例如膠體銀和/或三氯生。
[0378] 倉體1010的層可相互連接。例如，可利用至少一種粘合劑（諸如血纖維蛋白和/ 或蛋白水凝膠）將第二層1012粘附至第一層1011，將第三層1013粘附至第二層1012,並 且將第四層1014粘附至第三層1013。儘管未示出，但倉體1010的層可通過聯鎖機械特徵 結構連接在一起。例如，第一層1011和第二層1012可各自包括相對應的聯鎖特徵結構，諸 如榫槽結構和/或燕尾榫結構。相似地，第二層1012和第三層1013可各自包括相對應的 聯鎖特徵結構，同時第三層1013和第四層1014可各自包括相對應的聯鎖特徵結構。儘管 未示出，但釘倉1000可包括例如一個或多個鉚釘，該一個或多個鉚釘可延伸穿過倉體1010 的一個或多個層。例如，每個鉚釘可包括鄰近第一層1011定位的第一末端或頭部以及鄰近 第四層1014而定位的第二頭部，該第四層可被組裝到鉚釘的第二末端或由鉚釘的第二末 端形成。例如，由於倉體1010的可壓縮性質，鉚釘可壓縮倉體1010,使得鉚釘的頭部可相對 於倉體1010的組織接觸表面1019和/或底部表面1018凹陷。例如，鉚釘可由可生物吸收 的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環 己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內 酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物）構成。除通過倉體1010 中所容納的釘1020之外，倉體1010的層可不彼此連接。例如，釘腿1021與倉體1010之間 的摩擦接合例如可將倉體1010的層保持在一起，並且一旦釘成形，則所述層可被捕獲在釘 1020中。釘腿1021的至少一部分可包括可以增大釘1020與倉體1010之間的摩擦力的粗 糙化表面或粗糙塗層。
[0379] 如上所述，外科器械可包括第一鉗口和第二鉗口，第一鉗口包括釘倉支撐件1030， 第二鉗口包括砧座1040。任選地，如下文所更詳細描述，釘倉1000可包括一個或多個保持 特徵結構，該一個或多個保持特徵結構能夠接合釘倉支撐件1030並且因此將釘倉1000可 釋放地保持到釘倉支撐件1030。例如，可通過至少一種粘合劑（諸如，血纖維蛋白和/或蛋 白水凝膠）將釘倉1000粘附到釘倉支撐件1030。在使用中，在至少一種情形中，尤其是在 腹腔鏡式和/或內窺鏡式手術中，例如第二鉗口可運動至與第一鉗口相對的閉合位置，使 得第一鉗口和第二鉗口可通過套管針而被插入手術部位中。例如，套管針可限定約5_的 孔或插管，第一鉗口和第二鉗口可通過其而被插入。第二鉗口可運動至處於打開位置與閉 合位置之間的部分閉合位置，該部分閉合位置可允許第一鉗口和第二鉗口穿過套管針被插 入，而無需使釘倉體1010中所容納的釘1020變形。例如，當第二鉗口處於其部分閉合的中 間位置時，砧座1040可不對釘倉體1010施加壓縮力，而當第二鉗口處於其部分閉合的中間 位置時，砧座1040可壓縮釘倉體1010。儘管當砧座1040處於這種中間位置時可壓縮釘倉 體1010,然而砧座1040可不完全地壓縮釘倉體1010,以使砧座1040接觸釘1020和/或使 得釘1020被砧座1040變形。一旦第一鉗口和第二鉗口通過套管針而被插入手術部位中， 則第二鉗口可被再次打開，並且砧座1040及釘倉1000可如上所述相對於靶組織進行定位。
[0380] 現在參見圖7A-7D，外科縫合器的端部執行器可包括定位於砧座1140與釘倉支撐 件1130中間的植入式釘倉1100。與上文相似，砧座1140可包括組織接觸表面1141，釘倉 1100可包括組織接觸表面1119,並且釘倉支撐件1130可包括能夠支撐釘倉1100的支撐表 面1131。參見圖7A，可在不使釘倉1100變形的前提下利用砧座1140將組織T抵靠釘倉 1100的組織接觸表面1119定位，並且當砧座1140處於此位置時，組織接觸表面1141可被 定位成與釘倉支撐表面1131相距距離1101a，並且組織接觸表面1119可被定位成與釘倉支 撐表面1131相距距離1102a。然後，現在參見圖7B，隨著砧座1140朝釘倉支撐件1130運 動，砧座1140可向下推動釘倉1100的頂部表面或組織接觸表面1119、並壓縮倉體1110的 第一層1111和第二層1112。隨著層1111和層1112被壓縮，再次參見圖7B，第二層1112可 被壓潰，並且釘1120的腿1121可刺穿第一層1111並進入到組織T中。例如，釘1120可至 少部分地定位在第二層1112中的釘腔或空隙1115中，並且當第二層1112被壓縮時，釘腔 1115可塌縮並因此允許第二層1112圍繞釘1120塌縮。第二層1112可包括蓋部分1116， 該蓋部分可延伸於釘腔1115之上並包圍或至少部分地包圍釘腔1115。圖7B示出了被向 下壓潰到釘腔1115中的蓋部分1116。第二層1112可包括一個或多個弱化部分，其可有利 於第二層1112的塌縮。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠有利於倉體1110的可控塌 縮的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。第一層1111可包括能夠有利於釘腿1121穿透第一層 1111的一個或多個弱化部分。任選地，此類弱化部分可包括例如能夠與釘腿1121對齊或至 少基本上對齊的劃痕、穿孔和/或薄的橫截面。
[0381] 再次參見圖7A，當砧座1140處於部分閉合、未擊發位置時，砧座1140可被定位成 與倉支撐表面1131相距距離1101a，使得其間限定有間隙。此間隙可由具有釘倉高度1102a 的釘倉1100及組織T填充。隨著砧座1140向下運動以壓縮釘倉1100,再次參見圖7B，組 織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的距離可由短於距離IlOla的距離IlOlb限定。 在各種情形中，砧座1140的組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的由距離IlOlb限 定的間隙可大於原始的未變形的釘倉高度1102a。現在參見圖7C，隨著砧座1140更靠近倉 支撐表面1131運動，第二層1112可繼續塌縮且釘腿1121與成形凹坑1142之間的距離可 減小。相似地，組織接觸表面1141與倉支撐表面1131之間的距離可減小到距離1101c，該 距離可大於、等於或小於原始的未變形倉高度1102a。現在參見圖7D，砧座1140可運動到 最終的擊發位置，其中釘1120已被完全成形或至少成形至期望高度。在這種位置中，砧座 1140的組織接觸表面1141可與倉支撐表面1131相距距離llOld，其中距離IlOld可短於 原始的未變形倉高度1102a。同樣如圖7D所示，釘腔1115可完全或至少基本上塌縮，並且 釘1120可完全或至少基本上被塌縮的第二層1112環繞。在各種情形中，砧座1140可隨後 遠離釘倉1100運動。一旦站座1140從釘倉1100脫離，則倉體1110可例如至少部分地再 次擴展於各種位置（即，相鄰的釘1120之間的位置）中。壓潰的倉體1110可能並不回彈 性地再次擴展。成形的釘1120和另外定位在相鄰的釘1120之間的倉體1110可對組織T 施加壓力或壓縮力，這可提供各種治療益處。
[0382] 如上所述，再次參見圖7A，每個釘1120可包括自其延伸的釘腿1121。儘管釘1120 被繪示為包括兩個釘腿1121，然而也可利用可包括一個釘腿或作為另一選擇包括超過兩個 釘腿（例如三個釘腿或四個釘腿）的各種釘。如圖7A所示，每個釘腿1121均可嵌入到倉體 1110的第二層1112中，使得釘1120被固定於第二層1112中。釘1120可被插入倉體1110 中的釘腔1115中，使得釘腿1121的頂端1123在基部1122之前進入腔體1115中。在頂端 1123被插入腔體1115之後，頂端1123可被按壓到蓋部分1116中並切割第二層1112。釘 1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得釘1120相對於第二層1112不運動或至 少基本上不運動。釘1120可被坐置到第二層1112中的足夠深度處，使得基部1122被定位 或嵌入釘腔1115中。作為另一種選擇，基部1122可不被定位或嵌入第二層1112中。再次 參見圖7A，基部1122可在倉體1110的底部表面1118下方延伸。基部1122可承靠於倉支 撐表面1130上或直接抵靠倉支撐表面1130定位。倉支撐表面1130可包括從其延伸和/或 限定在其中的支撐結構，例如，釘1120的基部1122可被定位在例如釘倉支撐件1130中的 一個或多個支撐溝槽、狹槽或槽1132中或由該一個或多個支撐溝槽、狹槽或槽1132支撐， 如下文將更詳細地描述。
[0383] 現在參見圖8和圖9,釘倉（諸如釘倉1200)例如可包括可壓縮的植入式倉體 1210,該倉體包括外層1211和內層1212。與上文相似，釘倉1200可包括位於倉體1210內 的多個釘1220。任選地，每個釘1220均可包括基部1222以及從其延伸的一個或多個釘腿 1221。例如，釘腿1221可插入內層1212中並被坐置到例如使釘1220的基部1222鄰接和 /或鄰近內層1212的底部表面1218定位的深度。在圖8和圖9中，內層1212不包括能夠 接收釘1220的一部分的釘腔，而作為另外一種選擇，內層1212可包括此類釘腔。對上文進 行進一步描述，內層1212可由能夠允許倉體1210在對其施加壓縮負載時塌縮的可壓縮材 料（諸如可生物吸收的泡沫和/或氧化再生纖維素（ORC))構成。內層1212可由例如包含 聚乳酸（PLA)和/或聚乙醇酸（PGA)的凍幹泡沫構成。ORC可以商品名Surgicel商購獲 得並且可包括鬆散的織造織物（像外科海綿一樣）、鬆散的纖維（像棉球一樣）和/或泡 沫。內層1212可由其中包含和/或上面塗覆有藥物（諸如冷凍乾燥的凝血酶和/或血纖 維蛋白）的材料構成，該藥物例如可被患者體內的流體水活化和/或活化。例如，冷凍乾燥 的凝血酶和/或血纖維蛋白可保持在例如Vicryl (PGA)基質上。然而，在某些情況下，例如 當釘倉1200被插入患者體內的手術部位中時，可活化的藥物可被無意地活化。再次參見圖 8和圖9,外層1211可由水不可透過的或至少基本上水不可透過的材料構成，使得液體不接 觸或至少基本上不接觸內層1212,直到倉體1210已被壓縮並且釘腿已穿透外層1211之後 和/或外層1211已被以一些方式切入之後。例如，外層1211可由支撐物材料和/或塑性 材料（諸如聚二氧雜環己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))構成。外層1211可包括環繞內 層1212和釘1220的包裹物。更具體地講，釘1220可被插入內層1212和外層1211中並圍 繞包括內層1212和釘1220的子組件而被包裹並隨後被密封。
[0384] 如本文所述，當砧座運動到閉合位置時，釘倉的釘可由砧座完全成形。作為另一種 選擇，現在參見圖10-圖13,諸如釘倉4100的釘倉的釘例如可通過當砧座運動到閉合位置 時的砧座，以及另外通過使釘朝閉合的砧座運動的釘驅動器系統而變形。釘倉4100可包括 可壓縮的倉體4110,可壓縮的倉體4110可例如由泡沫材料以及至少部分地位於可壓縮倉 體4110內的多個釘4120構成。釘驅動器系統可包括驅動器夾持器4160、定位在驅動器夾 持器4160內的多個釘驅動器4162、以及釘倉盤4180,該釘倉盤能夠將釘驅動器4162保持 在驅動器夾持器4160中。例如，釘驅動器4162可定位在驅動器夾持器4160中的一個或多 個狹槽4163內，其中狹槽4163的側壁可幫助朝砧座向上引導釘驅動器4162。釘4120可由 釘驅動器4162支撐在狹槽4163內，其中當釘4120和釘驅動器4162處於其未擊發位置時， 釘4120可完全定位在狹槽4163中。作為另一種選擇，當釘4120和釘驅動器4162處於其 未擊發位置時，釘4120的至少一部分可穿過狹槽4163的開口端4161向上延伸。例如，現 在主要參見圖11，釘4120的基部可被定位在驅動器夾持器4160內，並且釘4120的頂端可 嵌入可壓縮倉體4110內。釘4120的大約三分之一的高度可定位在驅動器夾持器4160內， 並且釘4120的大約三分之二的高度可定位在倉體4110內。參見圖10A，例如釘倉4100還 可包括圍繞倉體4110和驅動器夾持器4160的水不可滲透的包裹物或膜4111。
[0385] 在使用中，例如，釘倉4100可位於釘倉通道內，並且砧座可朝釘倉4100運動到閉 合位置。當砧座運動至其閉合位置時，砧座可接觸並壓縮可壓縮的倉體4110。當砧座處於 其閉合位置時，砧座可不接觸釘4120。當砧座運動至其閉合位置時，砧座可接觸釘4120的 腿並且至少部分地使釘4120變形。在兩種情形中的任一情形中，釘倉4100還可包括一個 或多個滑動件4170,所述一個或多個滑動件可在釘倉4100內沿縱向推進，使得滑動件4170 可隨後接合釘驅動器4162並使釘驅動器4162及釘4120朝砧座運動。滑動件4170可在釘 倉盤4180與釘驅動器4162之間滑動。在砧座的閉合已使釘4120的成形過程開始的情況 下，釘4120朝砧座向上運動可完成成形過程並使釘4120變形至其完全成形的高度或至少 期望的高度。在砧座的閉合未使釘4120變形的情況下，釘4120朝砧座向上運動可開始並完 成成形過程並且使釘4120變形至其完全成形的高度或至少期望的高度。滑動件4170可從 釘倉4100的近側末端推進到釘倉4100的遠側末端，使得在定位於釘倉4100的遠側末端中 的釘4120完全成形之前，定位於釘倉4100的近側末端中的釘4120完全成形。參見圖12， 滑動件4170可各自包括至少一個成角度的或傾斜的表面4711，其能夠在釘驅動器4162下 方滑動並如圖13所示提升釘驅動器4162。
[0386] 對上文進行進一步描述，釘4120可被成形，以便將組織T的至少一部分和釘倉 4100的可壓縮倉體4110的至少一部分捕獲在其中。在釘4120成形之後，外科縫合器的砧 座及釘倉通道4130可遠離已植入的釘倉4100運動。在各種情形中，倉盤4180可以固定方 式接合釘倉通道4130,其中作為結果，當釘倉通道4130被拉離已植入的倉體4110時，倉盤 4180可自可壓縮的倉體4110拆卸。再次參見圖10,倉盤4180可包括相對的側壁4181，倉體 4110能夠可移除地定位在該相對的側壁4181之間。例如，可壓縮倉體4110可被壓縮於側 壁4181之間，使得在使用期間倉體4110能夠可移除地保持在其間，並且當倉盤4180被拉 離時，倉體4110從倉盤4180可釋放地脫離。例如，驅動器夾持器4160可連接到倉盤4180， 使得當倉盤4180從手術部位移除時，驅動器保持器4160、驅動器4162和/或滑動件4170 可保持在倉盤4180中。驅動器4162可從驅動器夾持器4160射出並且留在手術部位中。例 如，驅動器4162可由可生物吸收的材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚 乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出 售的聚卡普隆25(?6(^)、聚己內酯（?(^)、和/或？64、？1^、？05、？撤、？6(^和/或？(^的復 合物）構成。驅動器4162可附接到釘4120,使得驅動器4162部署有釘4120。例如，每個 驅動器4162可包括例如能夠接收釘4120的基部的槽，其中所述槽能夠以壓力配合方式和 /或搭扣配合方式接收釘基部。
[0387] 對上文進行進一步描述，驅動器夾持器4160和/或滑動件4170可從倉盤4180射 出。例如，滑動件4170可在倉盤4180與驅動器夾持器4160之間滑動，使得當滑動件4170 推進以向上驅動釘驅動器4162和釘4120時，滑動件4170也可使驅動器夾持器4160向上 運動到倉盤4180之外。例如，驅動器夾持器4160和/或滑動件4170可由可生物吸收的 材料（諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧雜環己 酮（PDS)、聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己內酯 (PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的複合物）構成。滑動件4170可整體 地形成和/或附接到驅動棒或切割構件，所述驅動棒或切割構件穿過釘倉4100而推動滑動 件4170。在這種情況下，滑動件4170可不從倉盤4180射出並且可與外科縫合器保持在一 起，而在其中滑動件4170未附接到驅動棒的其他情況中，滑動件4170可留在手術部位中。 在任何情形中，對上文進行進一步描述，倉體4110的可壓縮性可容許在外科縫合器的端部 執行器中使用較厚的釘倉，這是因為當縫合器的砧座閉合時，倉體4110可壓縮或收縮。作 為在砧座閉合時釘被至少部分地變形的結果，可使用較高的釘（諸如具有大約0. 18"釘高 度的釘），例如其中大約〇. 12"的釘高度可被定位在可壓縮層4110中，並且其中可壓縮層 4110可具有大約0. 14〃的未壓縮高度。
[0388] 如本文所述，釘倉可在其中包括多個釘。任選地，此類釘可由被變形為基本上U形 構型並具有兩個釘腿的金屬線材構成。可設想出其中釘可包括不同構型（諸如被接合在一 起並具有三個或更多個釘腿的兩個或更多個線材）的替代形式。用於形成釘的一個或多個 線材可包括圓的或至少基本上圓的橫截面。釘線材可包括任何其他合適的橫截面，諸如正 方形和/或矩形的橫截面。釘可由塑料線材構成。釘可由塗覆有塑料的金屬線材構成。根 據本發明，除釘之外或作為釘的替代，倉可包括任何合適類型的緊固件。例如，這種緊固件 可包括可樞轉的臂，所述臂在被砧座接合時會被摺疊。可使用兩部分的緊固件。例如，釘倉 可包括多個第一緊固件部，並且砧座可包括多個第二緊固件部；當砧座抵靠釘倉而被壓縮 時，第二緊固件部連接到第一緊固件部。如上所述，可在釘倉內推進滑動件或驅動器以便完 成釘的成形過程。可在砧座內推進滑動件或驅動器，以便使一個或多個成形構件向下運動 至與相對的釘倉和釘或定位在釘倉中的緊固件接合。
[0389] 如本文所述，釘倉可包括儲存於其中的四個釘行。所述四個釘行可被設置成兩個 內側釘行和兩個外側釘行。例如，內側釘行和外側釘行可被定位在釘倉內的切割構件或刀 狹槽的第一側上；相似地，內側釘行和外側釘行可被定位在切割構件或刀狹槽的第二側上。 釘倉可不包括切割構件狹槽；然而，此類釘倉可包括指定部分，其能夠通過切割構件切割以 代替釘倉狹槽。相似地，可將內側釘行布置在釘倉內，使得其與切割構件狹槽等距地或至少 基本上等距地間隔開。相似地，可將各外側釘行設置在釘倉內，使得其與切割構件狹槽等距 地或至少基本上等距地間隔開。根據本發明，釘倉可包括儲存於釘倉內的多於或少於四個 釘行。釘倉可包括六個釘行。例如，釘倉可在切割構件狹槽的第一側上包括三個釘行，並且 在切割構件狹槽的第二側上包括三個釘行。釘倉可包括奇數個釘行。例如，釘倉可在切割 構件狹槽的第一側上包括兩個釘行，並且在切割構件狹槽的第二側上包括三個釘行。釘行 可包括具有相同或至少基本上相同的未成形釘高度的釘。作為另一種選擇，一個或多個釘 行可包括具有與其他釘不同的未成形釘高度的釘。例如，切割構件狹槽的第一側上的釘可 具有第一未成形高度，並且切割構件狹槽的第二側上的釘可具有第二未成形高度，該第二 未成形高度不同於第一高度。
[0390] 任選地，如上所述，釘倉可包括倉體，該倉體包括多個限定在其中的釘腔。倉體可 包括平臺和頂部平臺表面，其中每個釘腔可限定平臺表面中的開口。還如上所述，釘可被定 位在每個釘腔內，使得釘被儲存在倉體內直到其從倉體被射出。在從倉體被射出之前，釘可 被容納在倉體內，使得釘不突起到平臺表面上方。在此類情況中，當釘被定位在平臺表面下 方時，可減少釘被損壞和/或過早接觸目標組織的可能性。在各種情況下，釘可在未擊發 位置和擊發位置之間運動，在未擊發位置中，其不從倉體突起，在擊發位置中，其已從倉體 露出並可接觸被定位在釘倉對面的站座。站座和/或限定於站座內的成形凹坑可被定位 成距平臺表面上方預定距離，使得當釘從倉體被部署時，釘變形至預定的成形高度。在一 些情況下，被捕獲在砧座和釘倉之間的組織的厚度可變化，因此，較厚的組織可被捕獲在某 些釘內而較薄的組織可被捕獲在某些其他釘內。在任一種情況下，由釘施加到組織的夾緊 壓力或力例如可因釘而異，或在釘行的一端上的釘和釘行的另一端上的釘之間變化。在某 些情況下，可控制砧座和釘倉平臺之間的間隙，使得釘在每個釘內施加某一最小的夾緊壓 力。然而在一些此類情況下，在不同的釘內的夾緊壓力的顯著變化可能仍然存在。外科縫 合器械在2008年6月3日公布的美國專利7, 380, 696中有所公開，該專利的全部公開內容 以引用方式併入本文。用於外科縫合和切斷器械的例證性多行程柄部在共同未決以及共同 擁有的名稱為 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A MULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTION MECHANISM" 的美國專利申請序列號 10/374,026 中 進行了更詳細的描述，該專利申請的公開內容據此全文以引用方式併入。符合本發明的其 他應用可結合單擊發行程，諸如在共同未決以及共同擁有的名稱為"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS" 美國專利申請序 列號10/441,632中所描述的，該專利申請的公開內容據此全文以引用方式併入。
[0391] 如本文所述，釘倉可包括如下裝置：該裝置用於對捕獲在從釘倉部署的釘內的組 織的厚度進行補償。參見圖14,釘倉（諸如釘倉10000)例如可包括剛性的第一部分（諸如 支撐部分10010)以及可壓縮的第二部分（諸如組織厚度補償件10020)。主要參見圖16， 支撐部分10010可包括倉體、頂部平臺表面10011和多個釘腔10012。其中，與上文類似，每 個釘腔10012可限定平臺表面10011中的開口。釘10030例如可被可移除地定位在每個釘 腔10012中。例如，每個釘10030可包括基部10031以及從基部10031延伸的一個或多個 腿10032。在釘10030被部署之前，還如下文更詳細所述，釘10030的基部10031可由定位 在支撐部分10010內的釘驅動器支撐，並且同時，釘10030的腿10032可至少被部分容納在 釘腔10012內。釘10030可在未擊發位置和擊發位置之間被部署，使得腿10032運動穿過 組織厚度補償件10020,穿透組織厚度補償件10020的頂部表面，穿透組織T，並且接觸被定 位在釘倉10000對面的砧座。當腿10032抵靠砧座變形時，每個釘10030的腿10032可捕 獲組織厚度補償件10020的一部分以及每個釘10030內的組織T的一部分，並且將壓縮力 施加到組織。對上文進行進一步描述，可使每個釘10030的腿10032向下朝釘的基部10031 變形，以形成釘截留區域10039,在該釘截留區域，組織T和組織厚度補償件10020可被捕 獲。在各種情況下，釘截留區域10039可被限定在已變形的腿10032的內表面和基部10031 的內表面之間。釘截留區域的尺寸可取決於若干因素，例如腿的長度、腿的直徑、基部的寬 度、和/或例如腿變形的程度。
[0392] 以前，外科醫生常常需要針對要縫合的組織選擇具有適當釘高度的合適的釘。例 如，外科醫生可選擇高的釘與厚組織一起使用以及選擇低的釘與薄組織一起使用。然而在 一些情況下，正被縫合的組織不具有一致的厚度，因此，一些釘無法實現期望的擊發構型。 例如，圖48示出了用於薄組織中的高的釘。現在參見圖49,當組織厚度補償件（諸如組織 厚度補償件10020)例如與薄組織一起使用時，例如較大的釘可成形為期望的擊發構型。
[0393] 由於組織厚度補償件的壓縮率，組織厚度補償件可對捕獲在每個釘內的組織的厚 度進行補償。更具體地講，現在參見圖43和圖44,組織厚度補償件（諸如組織厚度補償件 10020)例如可根據釘截留區域10039內容納的組織的厚度和/或類型來佔據每個釘10030 的釘截留區域10039的較大和/或較小的部分。例如，在較厚的組織T被捕獲在釘10030內 的情況下，如果較薄的組織T被捕獲在釘10030內，則組織厚度補償件10020可佔據釘截留 區域10039的較大部分。相應地，相較於較薄的組織T被捕獲在釘10030內的情況，如果較 厚的組織T被捕獲在釘10030內，則組織厚度補償件10020可佔據釘截留區域10039的較 小部分。這樣，組織厚度補償件可補償較薄組織和/或較厚組織，並確保壓縮力被施加到組 織，而不論或至少基本上不論被捕獲在釘內的組織厚度如何。除了上文所述之外，組織厚度 補償件10020可對被捕獲在不同釘10030內的不同類型或不同壓縮率的組織進行補償。現 在參見圖44,組織厚度補償件10020可將壓縮力施加到可包括血管V的血管組織T，並因此 限制血液流過不太可壓縮的血管V，但是仍然將期望的壓縮力施加到周圍的組織T。在各種 情形中，對上文進行進一步描述，組織厚度補償件10020還可補償已變形的釘。參見圖45， 各種釘10030的變形可導致限定在此類釘內的較大的釘截留區域10039。由於組織厚度補 償件10020的回彈力，現在參見圖46,即使被限定在此類已變形釘10030內的釘截留區域 10039可被擴大，定位在該已變形釘10030內的組織厚度補償件10020仍然可將足夠的壓縮 壓力施加到組織T。在各種情況下，位於相鄰釘10030中間的組織厚度補償件10020可被已 變形釘10030周圍的適當成形的釘10030抵靠組織T偏置，並因此將壓縮壓力施加到例如 圍繞和/或被捕獲在已變形釘10030內的組織。在各種情況下，組織厚度補償件可補償不 同的組織密度，所述不同的組織密度可例如由於鈣化、纖維區域、和/或先前已縫合或處理 的組織而產生。
[0394] 根據本發明，固定的或不可改變的組織間隙可被限定在支撐部分和砧座之間，因 此不論被捕獲在釘內的組織的厚度為何均可使釘變形至預定的高度。當在此類情況中使用 組織厚度補償件時，組織厚度補償件可適應被捕獲在砧座和支撐部分釘倉之間的組織，並 且由於組織厚度補償件的回彈力，組織厚度補償件可將附加的壓縮力施加到組織。現在參 見圖50-圖55,釘10030已成形為預定義的高度H。參照圖50,組織厚度補償件沒有被使 用，並且組織T佔據了整個釘截留區域10039。參照圖57,組織厚度補償件10020的一部分 已被捕獲在釘10030內，已將組織T壓縮，並且已佔據釘截留區域10039的至少一部分。現 在參見圖52,薄組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大約 2/9H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約7/9H的高度。現在參見圖 53,具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大 約4/9H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約5/9H的高度。現在參 見圖54,具有中間厚度的組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具 有大約2/3H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約1/3H的高度。現 在參見圖53,厚組織T已被捕獲在釘10030內。在該實施例中，被壓縮的組織T具有大約 8/9H的高度，並且被壓縮的組織厚度補償件10020具有例如大約1/9H的高度。在各種情 況下，組織厚度補償件可包括壓縮高度，該壓縮高度包括：例如大約10%的釘截留高度、大 約20%的釘截留高度、大約30%的釘截留高度、大約40%的釘截留高度、大約50%的釘截 留高度、大約60%的釘截留高度、大約70%的釘截留高度、大約80%的釘截留高度、和/或 大約90 %的釘截留高度。
[0395] 釘10030可包括任何合適的未成形高度。釘10030可包括例如介於大約2mm和大 約4. 8mm之間的未成形高度。釘10030可包括例如大約2. 0mm、大約2. 5mm、大約3. 0mm、大 約3. 4mm、大約3. 5mm、大約3. 8mm、大約4. 0mm、大約4. 1mm、和/或大約4. 8mm的未成形高 度。釘可變形的高度H可由支撐部分10010的平臺表面10011和相對的砧座之間的距離來 決定。平臺表面10011和砧座的組織接觸表面之間的距離可例如為大約〇.〇97〃。高度H還 可由限定在砧座內的成形凹坑的深度決定。成形凹坑例如可具有從組織接觸表面測量的深 度。任選地，如下文更詳細所述，釘倉10000還可包括釘驅動器，該釘驅動器可將釘10030 朝砧座抬起，並且將釘抬起或"過度驅動"到平臺表面10011上方。在這種情況下，釘10030 的成形高度H還可由釘10030被過度驅動的距離來決定。例如，釘10030可被過度驅動例如 大約.028"，並且可導致釘10030被成形為例如大約0. 189〃的高度。釘10030可被成形為 例如大約0. 8mm、大約I. 0mm、大約I. 5mm、大約I. 8mm、大約2. 0mm、和/或大約2. 25mm的高 度。釘可被成形為例如介於大約2. 25mm和大約3. Omm之間的高度。對上文進行進一步描 述，釘的釘截留區域的高度可由釘的成形高度以及包括釘的線材的寬度和直徑所決定。釘 10030的釘截留區域10039的高度可包括釘的成形高度H減去線材的兩個直徑寬度。釘線 可包括例如大約0. 0089〃的直徑。釘線可包括例如介於大約0. 0069〃和大約0. 0119〃之間 的直徑。例如，釘10030的成形高度H可為大約0. 189"，並且釘線直徑可為大約0. 0089"， 從而例如產生大約0. 171〃的釘截留高度。
[0396] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可包括未壓縮的或預部署的高度，並且 能夠變形為多個壓縮高度中的一個。組織厚度補償件可包括例如大約〇. 125"的未壓縮高 度。組織厚度的補償件可包括例如大於等於大約0.080"的未壓縮高度。組織厚度補償件 可包括未壓縮的或預部署的高度，該高度大於釘的未擊發高度。組織厚度補償件的未壓縮 的或預部署的高度可比釘的未擊發高度例如高大約10%、高大約20%、高大約30%、高大 約40%、高大約50%、高大約60%、高大約70%、高大約80%、高大約90%、和/或高大 約100%。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度高例如至多大 約100%。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘的未擊發高度高例如超過 100%。組織厚度補償件可包括等於釘的未擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包 括小於釘的未擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件的未壓縮的或預部署的高度可比釘 的未擊發高度例如低大約10%、低大約20%、低大約30%、低大約40%、低大約50%、低大 約60%、低大約70%、低大約80%、和/或低大約90%。可壓縮的第二部分可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度高於正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度等於正被縫合的組織T的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括未壓縮 高度，該未壓縮高度低於正被縫合的組織T的未壓縮高度。
[0397] 如上所述，不論是厚組織還是薄組織被捕獲在釘內，組織厚度補償件均可在多個 成形釘內被壓縮。例如，可使釘線或釘行內的釘變形，使得每個釘的釘截留區域包括例如大 約2. Omm的高度，其中組織T和組織厚度補償件可被壓縮到該高度內。在某些情況下，組織 T可包括在釘截留區域內的大約I. 75_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區 域內的大約〇. 25_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某 些情況下，組織T可包括在釘截留區域內的大約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補償件可 包括在釘截留區域內的大約0. 50_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留 區域高度。在某些情況下，組織T可包括在釘截留區域內的大約I. 25_的壓縮高度，而組 織厚度補償件可包括在釘截留區域內的大約〇. 75_的壓縮高度，從而得到總計為例如大 約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情況下，組織T可包括在釘截留區域內的大約1. 0_ 的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的大約I. Omm的壓縮高度，從而得 到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情況下，組織T可包括在釘截留區域 內的大約0. 75mm的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內的大約I. 25mm的 壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情況下，組織T可包 括在釘截留區域內的大約I. 50_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括在釘截留區域內 的大約0. 50_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域高度。在某些情 況下，組織T可包括在釘截留區域內的大約0. 25_的壓縮高度，而組織厚度補償件可包括 在釘截留區域內的大約I. 75_的壓縮高度，從而得到總計為例如大約2. Omm的釘截留區域 高度。
[0398] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可包括小於釘的擊發高度的未壓縮高 度。組織厚度補償件可包括等於釘的擊發高度的未壓縮高度。組織厚度補償件可包括高 於釘的擊發高度的未壓縮高度。例如，組織厚度補償件的未壓縮高度可包括例如如下厚度： 該厚度為成形釘高度的大約110%、成形釘高度的大約120%、成形釘高度的大約130%、成 形釘高度的大約140 %、成形釘高度的大約150 %、成形釘高度的大約160 %、成形釘高度的 大約170%、成形釘高度的大約180%、成形釘高度的大約190%、和/或成形釘高度的大約 200%。組織厚度補償件可包括未壓縮高度，該高度為釘的擊發高度的兩倍以上。組織厚度 補償件可包括壓縮高度，該高度為例如成形釘高度的大約85%至大約150%。任選地，如上 所述，組織厚度補償件可被壓縮成介於未壓縮厚度和壓縮厚度之間。組織厚度補償件的壓 縮厚度可例如為其未壓縮厚度的大約10%、其未壓縮厚度的大約20%、其未壓縮厚度的大 約30%、其未壓縮厚度的大約40%、其未壓縮厚度的大約50%、其未壓縮厚度的大約60%、 其未壓縮厚度的大約70%、其未壓縮厚度的大約80%、和/或其未壓縮厚度的大約90%。組 織厚度補償件的未壓縮厚度可例如比其壓縮厚度厚大約兩倍、大約十倍、大約五十倍、和/ 或大約一百倍。組織厚度補償件的壓縮厚度可介於其未壓縮厚度的大約60%至大約99%。 組織厚度補償件的未壓縮厚度可比其壓縮厚度厚至少50%。組織厚度補償件的未壓縮厚度 可比其壓縮厚度厚至多一百倍。可壓縮的第二部分可為彈性的，或至少部分彈性的，並且可 將組織T抵靠釘的變形腿偏置。例如，可壓縮的第二部分可在組織T和釘的基部之間彈性 擴展，以便抵靠釘的腿推動組織T。如下文將進一步詳細討論，組織厚度補償件可被定位在 組織T和變形的釘腿中間。在各種情況下，由於上文所述，組織厚度補償件能夠消除釘截留 區域內的任何間隙。
[0399] 組織厚度補償件可包括以下列特性中的一種或多種為特徵的材料：例如，生物相 容性、可生物吸收、可生物再吸收、生物耐久性、可生物降解、可壓縮、流體可吸收、溶脹性、 自膨脹性、生物活性、藥物、藥物活性、防粘、止血、抗生、抗微生物、抗病毒、營養、粘合性、可 滲透、親水性和/或疏水性。根據本發明，包括砧座和釘倉的外科器械可包括與砧座和/ 或釘倉相關聯的組織厚度補償件，所述釘倉包含至少一種止血劑（諸如血纖維蛋白和凝血 酶）、抗生素（諸如強力黴素）以及藥物（諸如基質金屬蛋白酶（MMP))。
[0400] 組織厚度補償件可包括合成和/或非合成材料。組織厚度補償件可包括聚合物組 合物，所述聚合物組合物包括一種或多種合成聚合物和/或一種或多種非合成聚合物。合 成聚合物可包括合成的可吸收聚合物和/或合成的非可吸收聚合物。聚合物組合物可包括 例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的開孔泡沫和/或多孔的閉孔泡 沫。生物相容性泡沫可具有均勻的孔形態或可具有梯度孔形態（即，在一個方向的整個泡 沫厚度上，小孔尺寸逐漸增加變成大孔）。聚合物組合物可包括多孔支架、多孔基質、凝膠基 質、水凝I父基質、溶液基質、絲狀基質、管狀基質、複合基質、I吳基質、生物穩定聚合物和可生 物降解的聚合物中的一種或多種、以及它們的組合。例如，組織厚度補償件可包括通過絲狀 基質增強的泡沫，或可包括具有附加的水凝膠層的泡沫，該附加的水凝膠層在體液存在下 擴展，以在組織上進一步提供壓縮。根據本發明，組織厚度補償件還可由材料和/或第二層 或第三層上的塗層構成，該塗層在體液存在下擴展，以在組織上進一步提供壓縮。此類層可 為水凝膠，該水凝膠可為合成的和/或天然源材料，並且例如可為生物耐用的和/或可生物 降解的。組織厚度補償件可包括微凝膠或納米凝膠。水凝膠可包括來自碳水化合物的微凝 膠和/或納米凝膠。可使用能提供附加柔韌性、剛度、和/或強度的纖維非織造材料或纖維 網眼類型元件來增強組織厚度補償件。根據本發明，組織厚度補償件可具有多孔形態，該多 孔形態表現出梯度結構，例如在一個表面上的小孔以及在另一個表面上的較大的孔。此類 形態對於組織生長或止血行為而言更為理想。此外，梯度還可與變化的生物吸收剖面相組 合。短期吸收剖面可為優選的，以解決止血問題，而長期吸收剖面可解決無滲漏情況下使組 織更好癒合的問題。
[0401] 非合成材料的示例包括但不限於凍幹多糖、糖蛋白、牛心包膜、膠原、明膠、血纖維 蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、蛋白聚糖、角蛋白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維 素、氧化再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙醯殼 多糖、酪蛋白、藻酸鹽以及它們的組合。
[0402] 合成可吸收材料的示例包括但不限於聚（乳酸）（PLA)、聚（L-乳酸）（PLLA)、聚已 內酯（PCL)、聚乙醇酸（PGA)、聚（三亞甲基碳酸酯）（TMC)、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET)、 聚羥基鏈烷酸酯（PHA)、乙交酯和ε -己內酯（PGCL)的共聚物、乙交酯和三亞甲基碳酸酯的 共聚物、聚（癸二酸甘油酯）（PGS)、聚（二氧雜環己酮）（PDS)、聚酯、聚（原酸酯）、聚含氧 酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚醯胺酯、聚酸酐、多糖、聚（酯-醯胺）、酪氨酸基聚芳酯、聚胺、酪 氨酸基聚亞氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚（D，L-丙交酯-氨基甲酸酯）、聚（羥基丁酸 酯）、聚（Β-羥基丁酸酯）、聚（Ε-己內酯）、聚乙二醇（PEG)、聚[二（羧基苯氧基）磷腈]、 聚（胺基酸）、擬聚（胺基酸）、可吸收聚氨酯、聚（膦嗪）、聚磷腈、聚氧化烯、聚丙烯醯胺、 聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚（己內酯）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙 烯、脂族聚酯、甘油、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚醯胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚 草酸亞烷基二醇酯以及它們的組合。聚酯可選自聚丙交酯、聚乙交酯、三亞甲基碳酸酯、聚 二氧雜環己酮、聚己內酯、聚丁烯酯、以及它們的組合。
[0403] 合成的可吸收聚合物可包括例如可以商標名稱VICRYL(polyglactic 910)從 Ethicon，Inc.商購獲得的90/10聚（乙交酯-L-丙交酯）共聚物、可以商標名稱DEXON從 American Cyanamid Co.商購獲得的聚乙交酯、可以商標名稱PDS從Ethicon, Inc.商購獲 得的聚二氧雜環己酮、可以商標名稱MMON從American Cyanamid Co.商購獲得的聚（乙 交酯-三亞甲基碳酸酯）無規嵌段共聚物、可以商標名稱M0N0CRYL從Ethicon公司商購獲 得的75/25聚（乙交酯-ε -己內酯-poliglecaprolactone 25)共聚物中的一種或多種。
[0404] 合成的非可吸收材料包括但不限於聚氨酯、聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚碳酸酯、 聚醯胺，z諸如尼龍、聚氯乙烯（PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、聚苯乙烯（PS)、聚酯、聚 醚醚酮（PEEK)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚三氟氯乙烯（PTFCE)、聚氟乙烯（PVF)、氟化乙烯丙 烯（FEP)、聚縮醛、聚碸、矽、以及它們的組合。合成的非可吸收聚合物可包括但不限於泡沫 彈性體和多孔彈性體，例如矽氧烷、聚異戊二烯和橡膠。合成聚合物可包括可以商標名稱 GORE-TEX軟組織片從W. L. Gore&Associates，Inc.商購獲得的膨脹的聚四氟乙烯（ePTFE)， 以及以商標名稱NAS0P0RE從Polyganics商購獲得的共聚醚酯聚氨酯泡沫。
[0405] 聚合物組合物可包括例如按重量計大約50%到大約90%的PLLA的聚合物組合 物，以及按重量計大約50%到大約10%的PCL的聚合物組合物。聚合物組合物可包括例如 按重量計大約70%的PLLA，以及按重量計大約30%的PCL。聚合物組合物可包括例如按重 量計大約55 %到大約85%的PGA的聚合物組合物，以及按重量計15 %到45%的PCL的聚 合物組合物。聚合物組合物可包括例如按重量計大約65%的PGA,以及按重量計大約35% 的PCL。聚合物組合物可包括例如按重量計大約90 %到大約95 %的PGA的聚合物組合物， 以及按重量計大約5%到大約10%的PLA的聚合物組合物。
[0406] 合成的可吸收聚合物可包括可生物吸收的、生物相容性彈性體共聚物。合適的可 生物吸收的、生物相容性彈性體共聚物包括但不限於ε-己內酯和乙交酯的共聚物（優選 具有從約30:70至約70:30,優選為35:65至約65:35,以及更優選為45:55至35:65的 ε-己內酯和乙交酯的摩爾比）；ε-己內酯和丙交酯（包括其L-丙交酯、D-丙交酯的共混 物或乳酸共聚物）的彈性體共聚物（優選具有從約35:65至約65:35,更優選為45:55至 30:70的ε -己內酯與丙交酯的摩爾比），對二氧雜環己酮和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙 交酯和乳酸）的彈性體共聚物（1，4-二噁烷-2-酮）（優選具有從約40:60至約60:40的 對二氧雜環己酮與丙交酯的摩爾比）；ε -己內酯和對二氧雜環己酮的彈性體共聚物（優選 具有從約30:70至約70:30的ε -己內酯與對二氧雜環己酮的摩爾比）；對二氧雜環己酮 和三亞甲基碳酸酯的彈性體共聚物（優選具有約30:70至約70: 30對二氧雜環己酮與三亞 甲基碳酸酯的摩爾比）；三亞甲基碳酸酯和乙交酯的彈性體共聚物（優選具有約30:70至 約70:30三亞甲基碳酸酯與乙交酯的摩爾比）；三亞甲基碳酸酯和丙交酯（包括L-丙交酯、 D-丙交酯、其共混物或乳酸共聚物）的彈性體共聚物（優選具有約30:70至約70:30三亞 甲基碳酸酯與丙交酯的摩爾比）和它們的共混物。彈性體共聚物可為乙交酯和ε-己內酯 的共聚物。作為另外一種選擇，彈性體共聚物為丙交酯和ε-己內酯的共聚物。
[0407] 公布於 1995 年 11 月 21 日的名稱為 "ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE" 的美國 專利5, 468, 253以及公布於2001年12月4日的名稱為"FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS"的美國專利6, 325, 810的公開內容據此各自全文以引用方式併入本文。
[0408] 組織厚度補償件可包含乳化劑。乳化劑的例子可包括但不限於水溶性聚合物， 諸如聚乙烯醇（PVA)、乙烯吡咯烷酮（PVP)、聚乙二醇（PEG)、聚丙二醇（PPG)、普流羅尼 (PLUR0NICS)、吐溫（TWEENS)、多糖以及它們的組合。
[0409] 組織厚度補償件可包含表面活性劑。
[0410] 表面活性劑的例子可包括但不限於聚丙烯酸、甲基化酶、甲基纖維素、乙基纖維 素、丙基纖維素、羥基乙基纖維素、羧基甲基纖維素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基 醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月 桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇、和泊 洛沙姆。
[0411] 聚合物組合物可包括藥物活性劑。聚合物組合物可釋放治療有效量的藥物活性 齊?。當聚合物組合物被解吸/吸收時藥物活性劑可被釋放。藥物活性劑可被釋放到流體諸 如流經聚合物組合物之上或穿過聚合物組合物的血液中。藥物活性劑的例子可以包括但不 限於止血劑和藥物，諸如，例如，血纖維蛋白、凝血酶和氧化再生纖維素（ORC);抗炎藥，諸 如，例如，雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氫化可的松；抗生素和抗微生物藥或製劑， 諸如，例如，三氯生、銀離子、氨苄青黴素、慶大黴素、多粘菌素 Β、氯黴素；以及抗癌藥物，諸 如，例如，順鉬、絲裂黴素、阿黴素。
[0412] 聚合物組合物可包括止血材料。組織厚度補償件可包含止血材料，其包括聚（乳 酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚氧化烯、共聚 (醚-酯）、膠原、明膠、凝血酶、血纖維蛋白、纖維蛋白原、纖粘蛋白、彈性蛋白、白蛋白、血 紅蛋白、卵清蛋白、多糖、透明質酸、硫酸軟骨素、羥乙基澱粉、羥乙基纖維素、纖維素、氧化 纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、瓊脂糖、麥芽 糖、麥芽糖糊精、海藻酸鹽、凝血因子、甲基丙烯酸鹽、聚氨酯、丙烯酸酯、血小板激動劑、血 管收縮劑、礬、鈣、RGD肽、蛋白質、魚精蛋白硫酸鹽、ε -氨基己酸、硫酸鐵、鹼式硫酸鐵、氯 化鐵、鋅、氯化鋅、氯化鋁、硫酸鋁、醋酸鋁、高錳酸鹽、單寧酸、骨蠟、聚乙二醇、巖藻聚糖以 及它們的組合。組織厚度補償件的特徵可在於止血特性。
[0413] 組織厚度補償件的聚合物組合物的特徵在於例如百分孔隙率、孔尺寸、和/或硬 度。聚合物組合物可具有例如按體積計大約30%到大約99%的百分孔隙率。聚合物組合 物可具有例如按體積計大約60%到大約98%的百分孔隙率。聚合物組合物可具有例如按 體積計大約85%到大約97%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括例如按重量計大約70% 的PLLA和按重量計大約30%的PCL，並且可包括例如按體積計大約90%的孔隙率。例如， 因此聚合物組合物將包括按體積計大約10 %的共聚物。聚合物組合物可包括例如按重量計 大約65 %的PGA和按重量計大約35 %的PCL，並且可具有例如按體積計大約93 %到按體積 計大約95%的百分孔隙率。聚合物組合物可包括按體積計大於85%的孔隙率。聚合物組 合物可具有例如大約5微米到大約2000微米的孔尺寸。聚合物組合物可具有例如介於大 約10微米到大約100微米之間的孔尺寸。例如,聚合物組合物可例如包括PGA和PCL的共 聚物。聚合物組合物可具有例如介於大約100微米到大約1000微米之間的孔尺寸。例如， 聚合物組合物可例如包括PLLA和PCL的共聚物。
[0414] 根據某些方面，聚合物組合物的硬度可以肖氏硬度表示，該肖氏硬度可被定義為 諸如由肖氏硬度計所測定的對材料的永久凹痕的耐受性。為了評估給定材料的硬度計值， 根據名稱為"Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness，'的ASTM 程序D2240-00,用硬度計壓頭腳將壓力施加至材料，其全文以引用的方式併入本文。可將硬 度計壓頭腳施用到材料並持續足夠的一段時間，諸如15秒，例如，其中讀數從合適的標度 讀取。根據所用的標度類型，當壓頭腳完全穿透材料時，可獲得讀數〇,並且當材料未被穿透 時，可獲得讀數1〇〇。該讀數無量綱。可例如根據ASTM D2240-00根據任何合適的標度諸 如A類和/或00類標度來決定硬度計。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有大約4A到 大約16A的肖氏A硬度值，該肖氏A硬度值例如在大約4500到大約6500的肖氏00範圍。 例如，聚合物組合物可包括例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。組織厚度補償件的聚 合物組合物可具有小於15A的肖氏A硬度值。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有小於 IOA的肖氏A硬度值。組織厚度補償件的聚合物組合物可具有小於5A的肖氏A硬度值。聚 合物材料可具有例如大約3500到大約7500的肖氏00組合物值。
[0415] 聚合物組合物可具有上述識別出的特性中的至少兩種。聚合物組合物可具有上述 識別出的特性中的至少三種。聚合物組合物可具有例如按體積計85 %到97 %的孔隙率、5 微米到2000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度 值。聚合物組合物可包括70重量％的PLLA的聚合物組合物以及30重量％的PCL的聚合 物組合物；所述聚合物組合物具有例如按體積計90%的孔隙率、100微米到1000微米的孔 尺寸和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。聚合物組合物可包 括65重量％的PGA的聚合物組合物以及35重量％的PCL的聚合物組合物；所述聚合物組 合物具有例如按體積計從93 %到95%的孔隙率、10微米到100微米的孔尺寸和4A到16A 的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。
[0416] 組織厚度補償件可包含能擴展的材料。如上所述，組織厚度補償件可包含在未壓 縮或部署時擴展的壓縮材料。組織厚度補償件可包含原位形成的自擴展材料。組織厚度補 償件可包含至少一種前體，所述至少一種前體被選擇為當與其他前體、水和/或體液中的 至少一種接觸時會自發交聯。參見圖205,第一前體可接觸一個或多個其他前體以形成可擴 展的和/或可溶脹的組織厚度補償件。組織厚度補償件可包含流體可溶脹的組合物，諸如 水可溶脹的組合物。組織厚度補償件可包含含水的凝膠。
[0417] 參見圖189A和B，例如，組織厚度補償件70000可包含至少一個水凝膠前體 70010,該水凝膠前體70010被選擇以原位和/或在體內形成水凝膠，從而使組織厚度補償 件70000擴展。圖189A示出包括封裝件的組織厚度補償件70000,該封裝件在擴展之前包 含第一水凝膠前體70010A和第二水凝膠前體70010B。如圖189A所示，第一水凝膠前體 70010A和第二水凝膠前體70010B在相同的封裝件中可物理地彼此分隔開。第一封裝件可 包含第一水凝膠前體70010A並且第二封裝件可包含第二水凝膠前體70010B。圖189B示出 當水凝膠原位和/或在體內形成時厚度組織補償件70000的擴展。如圖189B所示，封裝件 可破裂，並且第一水凝膠前體70010A可接觸第二水凝膠前體70010B以形成水凝膠70020。 水凝膠可包括可擴展的材料。例如，水凝膠可擴展長達72小時。
[0418] 組織厚度補償件可包含具有封裝件的可生物降解的泡沫，所述封裝件包含其內嵌 入的乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑。不希望受限於任何特定理論，泡沫中的封裝件可通過如下 方式形成：使水凝膠前體的水溶液和生物相容性材料的有機溶液接觸以形成泡沫。如圖 206所示，水溶液和有機溶液可形成膠束。水溶液和有機溶液可被乾燥以封裝泡沫內的乾燥 水凝膠顆粒或顆粒劑。例如，水凝膠前體（諸如親水性聚合物）可溶解於水以形成膠束的 分散體。水溶液可接觸包含聚（乙醇酸）和聚己內酯的二氧雜環己烷的有機溶液。水溶液 和有機溶液可被凍幹從而形成具有分散其中的乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑的生物可降解的 泡沫。不希望受限於任何特定理論，據信膠束形成封裝件，所述封裝件具有分散於泡沫結構 內的乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑。該封裝件可破裂，並且乾燥水凝膠顆粒或顆粒劑可接觸流 體（諸如體液）並擴展。
[0419] 組織厚度補償件在與活化劑諸如流體接觸時可擴展。參見圖190,例如，組織厚度 補償件70050可包含溶脹性材料，諸如水凝膠，所述溶脹性材料例如在接觸流體70055諸 如體液、鹽水溶液、水和/或活化劑時擴展。體液的例子可包括但不限於血液、血漿、腹膜 液、腦脊髓液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃體液、唾液、胃腸腔內容物、膽汁、和/或氣體（例如 CO2)。組織厚度補償件70050在組織厚度補償件70050吸收流體時可擴展。又如，組織厚 度補償件70050可包含非交聯水凝膠，該非交聯水凝膠在接觸包括交聯劑的活化劑70055 時擴展以形成交聯水凝膠。組織厚度補償件在與活化劑接觸時可擴展。組織厚度補償件可 從接觸開始擴展或溶脹長達72小時，諸如從24小時到72小時，長達24小時、長達48小時 以及長達72小時，從而例如為組織提供連續增大的壓力和/或壓縮。如圖190所示，在流 體70055接觸組織厚度補償件70050之後，組織厚度補償件70050的初始厚度可小於擴展 厚度。
[0420] 參見圖187和188a，釘倉70100可包括組織厚度補償件70105和各自包括釘腿 70112的多個釘70110。如圖187所示，組織厚度補償件70105可具有小於釘70110的擊發 高度的初始厚度或壓縮高度。組織厚度補償件70100能夠在與流體70102 (諸如體液、鹽水 溶液和/或活化劑）接觸時原位和/或在體內擴展，從而例如抵靠釘70110的腿70112推動 組織T。如圖188所示，組織厚度補償件70100在與流體70102接觸時可擴展和/或溶脹。 組織厚度補償件70105可補償在每個釘70110內捕獲的組織T的厚度。如圖188所示，組 織厚度補償件70105可具有小於釘70110的擊發高度的擴展厚度或未壓縮高度。
[0421] 任選地，如上文所述，組織厚度補償件可包括初始厚度和擴展厚度。組織厚度補償 件的初始厚度可例如為其擴展厚度的大約0. ooi %、其擴展厚度的大約0. οι %、其擴展厚 度的大約0. 1 %、其擴展厚度的大約1 %、其擴展厚度的大約10 %、其擴展厚度的大約20 %、 其擴展厚度的大約30%、其擴展厚度的大約40%、其擴展厚度的大約50%、其擴展厚度的 大約60%、其擴展厚度的大約70%、其擴展厚度的大約80%、和/或其擴展厚度的大約 90%。組織厚度補償件的擴展厚度可例如比其初始厚度厚大約2倍、大約5倍、大約10倍、 大約50倍、大約100倍、大約200倍、大約300倍、大約400倍、大約500倍、大約600倍、大 約700倍、大約800倍、大約900倍、和/或大約1000倍。組織厚度補償件的初始厚度可最 多至其擴展厚度的1%、最多至其擴展厚度的5%、最多至其擴展厚度的10%、以及最多至 其擴展厚度的50 %。組織厚度補償件的擴展厚度可比其初始厚度厚至少50 %、比其初始厚 度厚至少100 %、比其初始厚度厚至少300 %、以及比其初始厚度厚至少500 %。如上文所 述，在各種情形中，作為上述的結果，組織厚度補償件能夠佔據釘截留區域內的任何間隙。
[0422] 如上文所述，組織厚度補償件可包含水凝膠。水凝膠可包括均聚物水凝膠、共聚物 水凝膠、多元聚合物水凝膠、互穿聚合物水凝膠以及它們的組合。水凝膠可包括微凝膠、納 米凝膠以及它們的組合。水凝膠可大體包括能夠吸收和/或保留流體的親水性聚合物網 絡。水凝膠可包括非交聯的水凝膠、交聯的水凝膠以及它們的組合。水凝膠可包括化學交 聯劑、物理交聯劑、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝膠可通過聚合反應、小分子交聯 和/或聚合物-聚合物交聯來化學地交聯。水凝膠可通過離子相互作用、疏水相互作用、氫 鍵結合相互作用、立體絡合和/或超分子化學來物理地交聯。由於交聯劑、疏水片段和/或 水不溶解的片段，水凝膠可基本上為不溶解的，但由於吸收和/或保持流體，水凝膠可擴展 和/或溶脹。前體可與內源材料和/或組織交聯。
[0423] 水凝膠可包括環境敏感性水凝膠（ESH)。ESH可包括具有與環境條件相關的流體 溶脹性特性的材料。環境條件可包括但不限於在手術部位的物理條件、生物條件和/或化 學條件。例如，響應於溫度、pH、電場、離子強度、酶和/或化學反應、電和/或磁刺激，和其 他生理的和環境的變量，水凝膠可溶脹或收縮。ESH可包括多官能的丙烯酸酯、甲基丙烯酸 羥乙酯（HEM)、彈性體丙烯酸酯或相關的單體。
[0424] 包含水凝膠的組織厚度補償件可包含上文所述的非合成材料和合成材料中的至 少一種。水凝膠可包括合成水凝膠和/或非合成水凝膠。組織厚度補償件可包括多個層。 多個層可包括多孔層和/或無孔層。例如，組織厚度補償件可包括無孔層和多孔層。又如， 組織厚度補償件可包括第一無孔層和第二無孔層中間的多孔層。又如，組織厚度補償件可 包括第一多孔層和第二多孔層中間的無孔層。無孔層和多孔層可以相對於釘倉和/或砧座 的表面按任何順序定位。
[0425] 非合成材料的例子可包括但不限於白蛋白、藻酸鹽、碳水化合物、酪蛋白、纖維素、 甲殼質、脫乙醯殼多糖、膠原、血液、葡聚糖、彈性蛋白、血纖維蛋白、纖維蛋白原、明膠、肝 素、透明質酸、角蛋白、蛋白質、血清和澱粉。纖維素可包括羥乙基纖維素、氧化纖維素、氧化 再生纖維素（ORC)、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素以及它們的組合。膠原可包 括牛心包膜。碳水化合物可包括多糖，諸如凍幹多糖。蛋白質可包括糖蛋白、蛋白聚糖以及 它們的組合。
[0426] 合成材料的例子可包括但不限於聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚 (膦嗪）、聚酯、聚乙二醇、聚環氧乙烷、聚環氧乙烷-聚環氧丙烷共聚物、共聚環氧乙烷、聚 氧化烯、聚丙烯醯胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚（乙烯吡咯烷酮）、聚乙烯醇、聚（己內酯）、 聚（二氧雜環己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚（胺基酸）、共聚 (醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚醯胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷 腈以及它們的組合。可使用常規的方法合成地製備以上非合成材料，例如合成透明質酸。
[0427] 水凝膠可由一種或多種水凝膠前體製成。該前體可包括單體和/或大分子單體。 水凝膠前體可包括親電體官能團和/或親核體親電體官能團。一般來講，親電體可與親核 體反應以形成化學鍵。本文中使用的術語"官能團"是指能夠彼此反應以形成化學鍵的親 電基團或親核基團。親電官能團的例子可包括但不限於N-羥基琥珀醯亞胺（"NHS"）、 磺基琥珀醯亞胺、羰基二咪唑、磺醯氯、芳基滷化物、磺基琥珀酯、N-羥基琥珀醯亞胺酯、琥 珀醯亞胺酯，諸如琥珀醯亞胺琥珀酸酯和/或琥珀醯亞胺丙酸酯、異腈酸酯、硫氰酸酯、碳 化二亞胺、苯並三唑碳酸酯、環氧化合物、醛、馬來醯亞胺、亞氨酸酯、它們的組合等等。親 電官能團可包括琥珀醯亞胺酯。親核官能團的例子可包括但不限於-NH 2、-SH、-OH、-PH2 和-CO-NH-NH2。
[0428] 水凝膠可由單個前體或多個前體形成。水凝膠可由第一前體和第二前體形成。第 一水凝膠前體和第二水凝膠前體在接觸時可原位或在體內形成水凝膠。水凝膠前體一般可 指聚合物、官能團、大分子、小分子和/或能夠參與反應以形成水凝膠的交聯劑。前體可包 括例如均勻溶液、不均勻的或在適當溶劑中相分離的溶液，諸如水或緩衝液。緩衝液的pH 可為例如約8至約12,諸如約8. 2至約9。緩衝液的例子可包括但不限於硼酸鹽緩衝液。前 體可在乳液中。根據本發明，第一前體可與第二前體反應形成水凝膠。第一前體在與第二 前體接觸時可自發交聯。根據本發明，第一前體上的第一組親電官能團可與第二前體上的 第二組親核官能團反應。當前體混合在允許反應的環境中時（例如，當與pH、溫度和/或溶 劑相關時），官能團可彼此反應以形成共價鍵。在前體中的至少一些與不止一個其他的前體 反應時，前體可成為交聯的。
[0429] 組織厚度補償件可包括至少一個單體，所述單體選自3-磺丙基丙烯酸鉀鹽 ("KSPA"）、丙烯酸鈉（"NaA"）、N-(三（羥基甲基）甲基）丙烯醯胺（"三丙烯醯基"）和 2_丙烯醯胺-2-甲基-1-丙烷磺酸（AMPS)。組織厚度補償件可包括共聚物，該共聚物包括 兩個或多個選自KSPA、NaA、三丙烯醯基、AMPS的單體。組織厚度補償件可包括來源於KSPA、 NaA、三丙烯醯基、AMPS的均聚物。組織厚度補償件可包括可與其共聚的親水性改性單體。 親水性改性單體可包括甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸環己酯、苯乙烯、苯乙烯磺酸。
[0430] 組織厚度補償件可包括交聯劑。交聯劑可包括低分子量二或聚乙烯交聯劑，諸如 乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二、三或四乙烯基-乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙 烯酸酯、烯丙基（甲基）丙烯酸酯、C 2-C8-亞烷基二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二乙烯醚、 二乙烯碸、二和三乙烯基苯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯或三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四丙烯 酸酯或四甲基丙烯酸酯、雙酚A二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、亞甲基雙丙烯醯胺或二甲 基丙烯醯胺、乙烯雙丙烯醯胺或乙烯二甲基丙烯醯胺、鄰苯二甲酸三烯丙酯或鄰苯二甲酸 二烯丙酯。交聯劑可包括N、N'_亞甲基雙丙烯醯胺（"MBAA"）。
[0431] 組織厚度補償件可包括丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯官能水凝膠、生物相容性光 引發劑、烷基-氰基丙烯酸酯、異氰酸酯官能大分子單體中的至少一者、任選地包括胺官能 大分子單體、琥珀醯亞胺酯官能大分子單體、任選地包括胺和/或巰基官能大分子單體、環 氧基官能大分子單體、任選地包括胺官能大分子單體、蛋白質和/或多肽和醛交聯劑的混 合物、京尼平（Genipin)和水可溶解的碳化二亞胺、陰離子多糖和多價陽離子。
[0432] 組織厚度補償件可包括不飽和的有機酸單體、丙烯酸取代醇和/或丙烯醯胺。組 織厚度補償件可包括甲基丙烯酸、丙烯酸、甘油丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、2_羥基乙基 甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸羥乙酯、2_(二甲基氨基乙基）甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、 甲基丙烯醯胺和/或N，N-二甲基丙烯醯胺聚（甲基丙烯酸）。
[0433] 組織厚度補償件可包括增強材料。增強材料可包括以上所述的非合成材料和合成 材料中的至少一者。增強材料可包括膠原、明膠、血纖維蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、角蛋 白、白蛋白、羥乙基纖維素、纖維素、氧化纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、羧甲基纖維 素、甲殼質、脫乙醯殼多糖、藻酸鹽、聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羥基丁酸酯）、聚（膦嗪）、 聚酯、聚乙二醇、聚氧化烯、聚丙烯醯胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、 聚（己內酯）、聚（二氧雜環己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚已內酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘 油、聚（胺基酸）、共聚（醚-酯）、聚草酸亞烷基二醇酯、聚醯胺、聚（亞氨基碳酸酯）、聚草 酸亞烷基二醇酯、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它們的組合。
[0434] 組織厚度補償件可包括包含增強材料的層。組織厚度補償件的多孔層和/或無孔 層可包括增強材料。例如，多孔層可包括增強材料並且無孔層可不包括增強材料。增強層 可包括第一無孔層和第二無孔層中間的內層。增強層可包括組織厚度補償件的外層。增強 層可包括組織厚度補償件的外表面。
[0435] 增強材料可包括網片、單絲、復絲編織物、纖維、墊、氈、顆粒劑和/或粉劑。增強材 料可結合到組織厚度補償件的層中。增強材料可結合到無孔層和多孔層中的至少一者中。 可使用常規技術（諸如針織、編織、梭織和/針織或來形成包括增強材料的網片。
[0436] 根據本發明，多種增強材料可以隨機方向和/或共同方向取向。共同方向可例如 為與釘線平行和與釘線垂直中的一者。例如，單絲和/或復絲編織物可以隨機方向和/或 共同方向取向。單絲和復絲編織物可與無孔層和/或多孔層相關聯。組織厚度補償件可包 括在無孔層內以隨機方向取向的多根增強纖維。組織厚度補償件可包括在無孔層內以共同 方向取向的多根增強纖維。
[0437] 參見圖199,砧座70300可包括組織厚度補償件70305,該組織厚度補償件包括密 封封裝增強層70310的第一無孔層70307和第二無孔層70309。增強層70310可包括水凝 膠，該水凝膠包括嵌入其中的ORC顆粒劑或纖維，並且無孔層可包括0RC。如圖199所示，組 織厚度補償件70305能夠適形於砧座70300的輪廓。組織厚度補償件70305的內層可適形 於砧座70300的內表面，其包括形成凹坑70301。
[0438] 纖維可形成非織造材料，例如墊和氈。纖維可具有任何適當的長度，例如從0. 1_ 至Ij IOOmm和0· 4mm到50mm。增強材料可被研磨成粉末。粉末可具有例如從10微米到1釐 米的粒度。粉末可結合到組織厚度補償件中。
[0439] 組織厚度補償件可原位形成。水凝膠可原位形成。組織厚度補償件可通過共價離 子和/或疏水鍵原位形成。物理（非共價）交聯可由絡合、氫鍵合、去溶劑化、範德瓦爾斯 相互作用、離子鍵合以及它們的組合引起。化學（共價）交聯可通過包括如下的多種機理 中的任何一種來實現：自由基聚合、縮合聚合、陰離子或陽離子聚合、逐步聚合、親電-親核 反應以及它們的組合。
[0440] 任選地，組織厚度補償件的原位形成可包括使兩個或更多個前體反應，所述前體 被物理地隔開直到原位接觸和/或對環境條件作出反應從而彼此反應以形成水凝膠。原位 可聚合的聚合物可由前體製備，所述前體可反應以在手術部位形成聚合物。組織厚度補償 件可通過前體在原位的交聯反應形成。前體可包括能夠引發用於原位組織厚度補償件的形 成的聚合反應的引發劑。組織厚度補償件可包含在應用時可被激活而形成交聯水凝膠的前 體。組織厚度補償件的原位形成可包括激發至少一個前體以形成化學鍵，從而形成組織厚 度補償件。任選地，激活可通過在手術部位物理條件、生物條件和/或化學條件的改變來實 現，所述條件改變包括但不限於溫度、pH、電場、離子強度、酶和/或化學反應、電和/或磁刺 激，以及其他生理的和環境的變量。前體可在身體外部接觸並且引入手術部位。
[0441] 組織厚度補償件可包括一個或多個封裝件或單元，其能夠在其中儲存至少一種組 分。封裝件能夠在其中儲存水凝膠前體。例如，封裝件能夠在其中儲存兩個組分。封裝件 能夠在其中儲存第一水凝膠前體和第二水凝膠前體。第一封裝件能夠在其中儲存第一水凝 膠前體並且第二封裝件能夠在其中儲存第二水凝膠前體。如上所述，封裝件可與釘腿對齊 或至少基本上對齊從而在釘腿接觸封裝件時刺穿封裝件和/或換句話講使封裝件破裂。當 部署釘時，該封裝件可被壓縮、壓潰、塌縮和/或換句話講破裂。封裝件破裂之後，在其中儲 存組分可流出封裝件。在其中儲存組分可接觸其他組分、組織厚度補償件的層和/或組織。 其他組分可從相同或不同的封裝件流出，在組織厚度補償件的層中提供和/或通過臨床醫 生提供於手術部位。作為以上所述的結果，儲存在封裝件內的組分可提供組織厚度補償件 的擴展和/或溶脹。
[0442] 組織厚度補償件可包括包含封裝件的層。封裝件可包括與層相關聯的空隙、凹坑、 圓頂、管以及它們的組合。該封裝件可包括層中的空隙。層可包括能夠附接於彼此的兩個 層，其中封裝件可限定於兩個層之間。封裝件可包括層表面上的圓頂。例如，封裝件的至少 一部分可被定位在從層向上延伸的圓頂內。封裝件可包括在層內形成的凹坑。封裝件的第 一部分可包括圓頂，而封裝件的第二部分可包括凹坑。封裝件可包括在層內嵌入的管。該 管可包括本文所述的非合成材料和/或合成材料，諸如PLA。組織厚度補償件可包括可生物 吸收的泡沫，諸如0RC，所述可生物吸收的泡沫包括嵌入其中的PLA管，並且該管可封裝例 如水凝膠。封裝件可包括互相不連接的分立單元。封裝件中的一個或多個可經由例如延伸 穿過層的一個或多個通路、導管、和/或通道而相互流體連通。
[0443] 來自封裝件的組分的釋放率可由以下所述來控制：例如組織厚度補償件的厚度、 組織厚度補償件的組成部分、組分的尺寸、組分的親水性、和/或在組分中的物理的和/或 化學相互作用、組織厚度補償件的組成部分、和/或外科器械。層可包括一個或多個薄段或 弱化部分（諸如局部穿孔），例如所述一個或多個薄段或弱化部分可有利於切入層並使封 裝件破裂。局部穿孔可不完全延伸穿過層，而在一些情況下，穿孔可完全延伸穿過層。
[0444] 參見圖194和195a，組織厚度補償件70150可包括外層70152A和具有封裝件 70154的內層70152B。封裝件可包括第一封裝組分和第二封裝組分。封裝件可獨立地包 括第一封裝組分和第二封裝組分中的一者。第一封裝組分可與第二封裝組分分開。外層 70152A可包括組織接觸表面。內層70152B可包括器械接觸表面。器械接觸表面70152B可 以可釋放地附接到砧座70156。外層70152A可附接到內層70152B以在外層70152A和內 層70152B之間限定空隙。如圖194所示，每個封裝件70154可包括在內層70152B的器械 接觸表面上的圓頂。該圓頂可包括局部穿孔以通過釘腿和封裝件的破裂促進切入層。如圖 195所示，砧座70156可包括多個成形凹坑行70158,其中封裝件70154的圓頂可與成形凹 坑70158對齊。組織接觸表面可包括不含圓頂的平坦表面。組織接觸表面可包括從其延伸 的一個或多個封裝件，諸如封裝件70154。
[0445] 任選地，砧座可包括組織厚度補償件，所述組織厚度補償件包括具有至少一個微 球顆粒的封裝組分。組織厚度補償件可包括具有第一封裝組分和第二封裝組分的封裝件。 組織厚度補償件可包括具有第一微球顆粒和第二微球顆粒的封裝件。
[0446] 參見圖196,縫合設備可包括砧座70180和釘倉（示於其他附圖中）。釘倉的釘 70190可在砧座70180移動進入閉合位置時通過砧座70180變形和/或通過將釘70190 向閉合砧座70180移動的釘驅動器70192變形。釘的腿70194可接觸砧座70180,使得釘 70190至少部分地變形。砧座70180可包括組織厚度補償件70182,其包括外層70183A、內 層70183B。組織厚度補償件70182可包括第一封裝組分和第二封裝組分。封裝件210185 可對齊或至少基本上對齊，使得當釘腿70194穿過組織T和外層70183A而被推動時，釘腿 70194可刺穿封裝件70185和/或換句話講使封裝件70185破裂。如圖196所示，釘70190C 處於完全擊發位置，釘70190B處於正被擊發的過程中，並且釘70190A處於其未擊發位置。 釘70190C和70190B的腿已經移動穿過組織T、外層70183A和組織厚度補償件70182的內 層70183B，並且已接觸定位在釘倉對面的砧座70180。封裝件70185破裂以後，封裝組分 可流出並且彼此接觸例如體液和/或組織T。封裝組分可反應以形成反應產物（諸如水凝 膠），以例如在組織T和釘的基部之間擴展並且抵靠釘的腿推動組織T。在各種情況下，由 於上文所述，組織厚度補償件能夠消除釘截留區域內的任何間隙。
[0447] 組織厚度補償件可適合與外科器械一起使用。如上所述，組織厚度補償件可與釘 倉和/或砧座相關聯。組織厚度補償件可構造成適於配合釘倉和/或砧座的任何形狀、尺 寸和/或維度。如本文所述，組織厚度補償件可以可釋放地附接到釘倉和/或砧座。在縫 合過程之前以及在縫合過程期間，組織厚度補償件可以能夠保持組織厚度補償件與釘倉和 /或砧座接觸的任何機械的和/或化學的方式附接到釘倉和/或砧座。在釘刺穿組織厚度 補償件以後，可從釘倉和/或砧座中移除或釋放組織厚度補償件。當釘倉和/或砧座移動 遠離組織厚度補償件時，可從釘倉和/或砧座中移除或釋放組織厚度補償件。
[0448] 參見圖191-193,縫合設備70118可包括砧座70120以及包括擊發構件70124、多 個釘70128、刀刃70129和組織厚度補償件70130的釘倉70122。組織厚度補償件70130可 包括至少一個封裝組分。當組織厚度補償件被壓縮、縫合和/或切割時，封裝組分可破裂。 參見圖192,例如，釘70128可部署在未擊發位置和擊發位置之間，使得釘腿運動穿過組織 厚度補償件70130,穿透組織厚度補償件70130的底部表面和頂部表面，穿透組織T，並且接 觸被定位在釘倉70118對面的砧座70120。封裝組分可互相反應，與嵌入和分散在組織厚度 補償件中的親水性粉末反應和/或與體液反應以使組織厚度補償件70130擴展或溶脹。當 腿抵靠砧座變形時，每個釘的腿能夠將組織厚度補償件70130的一部分和組織T的一部分 捕獲在每個釘70128內並且對組織T施加壓縮力。如圖192和圖193所示，組織厚度補償 件70130可補償在每個釘70128內捕獲的組織T的厚度。
[0449] 參見圖197,外科器械70200可包括砧座70205和釘倉70215,所述砧座包括上部 組織厚度補償件70210,所述釘倉包括具有外層70220和內層70225的下部組織厚度補償 件。上部組織厚度補償件70210可被定位在目標組織的第一側上，而下部組織厚度補償件 可被定位在組織的第二側上。上部組織厚度補償件70210可包括ORC，下部組織厚度補償件 的外層可包括具有嵌入其中的ORC顆粒劑的水凝膠，並且下部組織厚度補償件的內層可包 括例如ORC。
[0450] 參見圖200-202a，外科器械70400可包括釘倉70405和砧座70410。釘倉70405可 包括組織厚度補償件70415,其包括可生物吸收的泡沫。可生物吸收的泡沫可包括封裝件， 其包括封裝組分70420。可生物吸收的泡沫可包括ORC並且封裝組分可包括例如藥物。砧 座70410的組織厚度補償件70415可包括內層70425和外層70430。內層70425可包括可 生物吸收的泡沫，並且外層70430可包括例如任選地包括增強材料的水凝膠。在示例性擊 發序列期間，主要參見圖201，滑動件70435可首先接觸釘70440A並且開始將釘向上抬起。 當滑動件70435朝更遠側被進一步推進時，滑動件70435可開始將釘70440B-D以及任何其 他後續釘以相繼順序抬起。滑動件70435可向上驅動釘70440,使得釘的腿接觸相對砧座 70410並且變形成所需的形狀。參照圖201示出的擊發序列,釘70440A-C已被移動到它們 的完全擊發位置，釘70440D處於正被擊發的過程中，而釘70420E仍然處於其未擊發位置。 在示例性擊發序列期間，封裝組分70470可通過釘腿而破裂。封裝組分70420可來自圍繞 釘腿的封裝件以接觸組織T。在各種情況下，組織厚度補償件額外的壓縮可將額外的藥物擠 出封裝件。該藥物可立即治療組織並且可減小組織出血。
[0451] 在各種情況下，外科醫生或其他的臨床醫生可將流體遞送到組織厚度補償件中以 製造包括在其中儲存和/或吸收的至少一種藥物的組織厚度補償件。根據本發明，釘倉和 /或砧座可包括能夠提供通向組織厚度補償件入口的埠。參見圖203B，釘倉70500可包 括例如在其遠側末端的埠 70505。埠 70505能夠接收針70510,諸如圖203A中所示的 有孔針。臨床醫生可將針70510穿過埠 70505插入到組織厚度補償件70515中以將流體 遞送到組織厚度補償件70515。流體可包括例如藥物和水凝膠前體。如上所述，當組織厚度 補償件破裂和/或壓縮時，流體可從組織厚度補償件釋放到組織。例如，當組織厚度補償件 70515進行生物降解時，藥物可從組織厚度補償件70515中釋放。
[0452] 現在參見圖14,釘倉（諸如釘倉10000)例如可包括支撐部分10010和可壓縮的組 織厚度補償件10020。現在參見圖16-圖18,支撐部分10010可包括平臺表面10011和限 定在支撐部分10010內的多個釘腔10012。每個釘腔10012的尺寸例如可設定成並能夠在 其中可移除地儲存釘，諸如釘10030。釘倉10000還可包括多個釘驅動器10040,當釘10030 和釘驅動器10040處於其未擊發位置時，每個釘驅動器能夠支撐釘腔10012內的一個或多 個釘10030。例如，主要參見圖22和圖23,每個釘驅動器10040可包括例如一個或多個支 架或槽10041，該支架或槽能夠支撐釘並限制釘10030和釘驅動器10040之間的相對運動。 再次參見圖16,釘倉10000還可包括釘擊發滑動件10050,該釘擊發滑動件可從釘倉的近側 末端10001運動到釘倉的遠側末端10002,以便依次將釘驅動器10040和釘10030從其未擊 發位置向被定位在釘倉10000對面的砧座抬起。主要參見圖16和圖18,每個釘10030可包 括基部10031和從基部10031延伸的一個或多個腿10032,其中每個釘可為例如基本U形和 基本V形中的至少一者。釘10030能夠使得當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032 的頂端相對於支撐部分10010的平臺表面10011凹陷。釘10030能夠使得當釘10030處 於其未擊發位置時，釘腿10032的頂端相對於支撐部分10010的平臺表面10011齊平。釘 10030能夠使得當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032的頂端或釘腿10032的至少 某部分延伸到支撐部分10010的平臺表面10011上方。在這種情況下，當釘10030處於其 未擊發位置時，釘腿10032可延伸到進入並被嵌入到組織厚度補償件10020中。例如，釘腿 10032可例如延伸到平臺表面10011上方大約0. 075〃。釘腿10032可例如延伸到平臺表面 10011上方大約0. 025〃和大約0. 125〃之間的距離。對上文進行進一步描述，組織厚度補償 件10020可包括例如大約0. 08〃和大約0. 125〃之間的未壓縮厚度。
[0453] 在使用中，對上文進行進一步描述並主要參見圖31，砧座諸如砧座10060例如可 運動到與釘倉10000相對的閉合位置。如下文更詳細所述，砧座10060可將組織抵靠組織 厚度補償件10020定位以及例如將組織厚度補償件10020壓向支撐部分10010的平臺表面 10011。一旦砧座10060已被恰當定位，則可部署釘10030,同樣如圖31所示。任選地，如上 所述，釘擊發滑動件10050可從釘倉10000的近側末端10001向遠側末端10002運動，如圖 32所示。當滑動件10050被推進時，滑動件10050可接觸釘驅動器10040並在釘腔10012 內將釘驅動器10040向上抬起。滑動件10050和釘驅動器10040可各自包括一個或多個 斜坡或斜面，該一個或多個斜坡或斜面可協作以使釘驅動器10040從其未擊發位置向上運 動。例如，參見圖19-圖23,每個釘驅動器10040可包括至少一個斜面10042,並且滑動件 10050可包括一個或多個斜面10052,其能夠使得當滑動件10050在釘倉內朝遠側被推進 時，斜面10052在斜面10042下滑動。當釘驅動器10040在其各自的釘腔10012內被向上 抬起時，釘驅動器10040可將釘10030向上抬起，使得釘10030可通過釘平臺10011中的開 口從其釘腔10012中露出。在示例性擊發序列期間，主要參見圖25-圖27,滑動件10050可 首先接觸釘10030a並且開始將釘10030a向上抬起。當滑動件10050朝遠側被進一步推進 時，滑動件10050可開始將釘10030b、10030c、10030d、10030e和10030f以及任何其他後續 釘按順序抬起。如圖27所示，滑動件10050可將釘10030向上驅動，使得釘的腿10032與 相對的砧座接觸，變形至期望的形狀，並且從支撐部分10010被射出。在各種情況下，作為 擊發序列的一部分，滑動件10030可同時將多個釘向上運動。參照圖27所示的擊發序列， 釘10030a和10030b已運動至其完全擊發位置並且從支撐部分10010被射出，釘10030c和 10030d處於被擊發的過程中並且被至少部分地容納在支撐部分10010內，並且釘10030e和 10030f仍然處於其未擊發位置。
[0454] 如上所述並參見圖33,當釘10030處於其未擊發位置時，釘10030的釘腿10032 可延伸到支撐部分10010的平臺表面10011上方。進一步參照圖27所示的擊發序列，釘 10030e和10030f示出為處於其未擊發位置，並且其釘腿10032延伸到平臺表面10011上 方並且延伸到組織厚度補償件10020中。當釘10030處於其未擊發位置時，釘腿10032的 頂端或釘腿10032的任何其他部分可能不凸穿組織厚度補償件10020的頂部組織接觸表面 10021。如圖27所示，當釘10030從其未擊發位置運動到其擊發位置時，釘腿的頂端可凸穿 組織接觸表面10032。釘腿10032的頂端可包括能夠切割和穿透組織厚度補償件10020的 鋒利的頂端。組織厚度補償件10020可包括多個孔，所述多個孔能夠接收釘腿10032並且 允許釘腿10032相對於組織厚度補償件10020滑動。支撐部分10010還可包括從平臺表面 10011延伸的多個導向器10013。導向器10013可被定位成鄰近平臺表面10011的釘腔開 口，使得釘腿10032可至少部分地由導向器10013支撐。導向器10013可被定位在釘腔開 口的近側末端和/或遠側末端處。根據本發明，第一導向器10013可被定位在每個釘腔開 口的第一末端，並且第二導向器10013可被定位在每個釘腔開口的第二末端，使得每個第 一導向器10013可支撐釘10030的第一釘腿10032,並且每個第二導向器10013可支撐釘的 第二釘腿10032。參見圖33,每個導向器10013可包括溝槽或狹槽，諸如溝槽10016,例如釘 腿10032可被滑動地接收在該溝槽10016中。任選地，每個導向器10013可包括可從平臺 表面10011延伸並可延伸到組織厚度補償件10020中的防滑釘、突起、和/或長釘。如下文 更詳細所述，防滑釘、突起、和/或長釘可減小組織厚度補償件10020和支撐部分10010之 間的相對運動。釘腿10032的頂端可被定位在導向器10013中並且當釘10030處於其未擊 發位置時可不延伸到導向器10013的頂部表面上方。例如，導向器10013可限定導向高度， 並且釘10030在不處於其未擊發位置時可不延伸到該導向高度上方。
[0455] 根據本發明，組織厚度補償件諸如組織厚度補償件10020,例如可由單個材料片構 成。組織厚度補償件可包括連續材料片，該連續材料片可覆蓋支撐部分10010的整個頂部 平臺表面10011，或作為另一種選擇，覆蓋小於整個平臺表面10011。材料片可覆蓋支撐部 分10010中的釘腔開口，然而作為另外一種選擇，材料片可包括可與釘腔開口對齊的或至 少部分對齊的開口。根據本發明，組織厚度補償件可由多層材料構成。現在參見圖15,組織 厚度補償件可包括可壓縮芯和圍繞可壓縮芯的包裹物。包裹物10022能夠將可壓縮芯可釋 放地保持到支撐部分10010。例如，支撐部分10010可包括例如從其延伸的一個或多個突出 部，諸如突出部10014(圖18)，該突出部可接收在一個或多個孔和/或狹槽內，諸如限定在 包裹物10022中的孔10024內。突出部10014和孔10024能夠使得突出部10014可將包裹 物10022保持到支撐部分10010。突出部10014的端部可例如通過熱熔處理而變形，以便 擴大突出部10014的端部，並且因此限制包裹物10022和支撐部分10010之間的相對運動。 包裹物10022可包括一個或多個穿孔10025,其可有利於將包裹物10022從支撐部分10010 釋放，如圖15所示。現在參見圖24,組織厚度補償件可包括包裹物10222,該包裹物包括多 個孔10223,其中孔10223可與支撐部分10010中的釘腔開口對齊或至少部分對齊。組織厚 度補償件的芯還可包括與包裹物10222中的孔10223對齊或至少部分對齊的孔。作為另一 種選擇，組織厚度補償件的芯可包括連續主體並且可延伸到孔10223的下面，使得連續主 體覆蓋平臺表面10011中的釘腔開口。
[0456] 任選地，如上所述，組織厚度補償件可包括用於將可壓縮芯可釋放地保持到支撐 部分10010的包裹物。例如，參見圖16,釘倉還可包括保持器夾具10026,該保持器夾具能夠 抑制包裹物和可壓縮芯過早地與支撐部分10010分離。任選地，每個保持器夾具10026可包 括能夠接收從支撐部分10010延伸的突出部10014的孔10028,使得保持器夾具10026可被 保持到支撐部分10010。保持器夾具10026可各自包括至少一個平底部分10027,該平底部 分可延伸到支撐部分10010的下面並在支撐部分10010內支撐並保持釘驅動器10040。如 上所述，組織厚度補償件可通過釘10030可移除地附接至支撐部分10010。更具體地講，還 如上所述，當釘10030處於其未擊發位置時，釘10030的腿可延伸到組織厚度補償件10020 中，並因此將組織厚度補償件10020可釋放地保持到支撐部分10010。釘10030的腿可與其 相應的釘腔10012的側壁接觸，其中，由於釘腿10032和側壁之間的摩擦，釘10030和組織 厚度補償件10020可被保持在適當位置，直到釘10030從釘倉10000被部署。當釘10030 被部署後，組織厚度補償件10020可被捕獲在釘10030內並且抵靠縫合的組織T被保持。 當砧座隨後運動到打開位置以釋放組織T時，支撐部分10010可運動遠離已固定至組織的 組織厚度補償件10020。可使用粘合劑以將組織厚度補償件10020可移除地保持到支撐部 分10010。可使用兩部分粘合劑，其中，粘合劑的第一部分可被放置到平臺表面10011上，並 且粘合劑的第二部分可被放置到組織厚度補償件10020上，使得當組織厚度補償件10020 緊貼平臺表面10011放置時，第一部分可接觸第二部分以啟用粘合劑並將組織厚度補償件 10020可分離地粘結至支撐部分10010。任選地，可使用任何其他合適的方法將組織厚度補 償件可分離地保持到釘倉的支撐部分。
[0457] 對上文進行進一步描述，滑動件10050可從近側末端10001被推進到遠側末端 10002以完全部署被容納在釘倉10000內的所有釘10030。現在參見圖56-圖60,滑動件 10050可在支撐部分10010內的縱向腔體10016中由擊發構件或外科縫合器的刀杆10052 朝遠側推進。在使用中，釘倉10000可被插入外科縫合器的鉗口中的釘倉通道內，例如釘 倉通道10070內，並且擊發構件10052可被推進到與滑動件10050接觸，如圖56所示。當 滑動件10050由擊發構件10052朝遠側推進時，滑動件10050可接觸最近側的釘驅動器或 驅動器10040,並且將釘10030從倉體10010擊發或射出，如上所述。如圖56所示，擊發構 件10052還可包括切刃10053,當釘10030被擊發時，該切刃可通過支撐部分10010中的刀 狹槽朝遠側被推進。根據本發明，相應的刀狹槽可延伸穿過被定位在釘倉10000對面的砧 座，使得切刃10053可在砧座和支撐部分10010之間延伸並切割被定位在其間的組織和組 織厚度補償件。在各種情形中，滑動件10050可由擊發構件10052朝遠側推進，直到滑動件 10050到達釘倉10000的遠側末端10002,如圖58所示。此時，擊發構件10052可朝近側回 縮。滑動件10050可隨擊發構件10052朝近側回縮，但是現在參見圖59,當擊發構件10052 回縮時，滑動件10050可被留在釘倉10000的遠側末端10002中。一旦擊發構件10052已 充分回縮，砧座可被再次打開，組織厚度補償件10020可與支撐部分10010分離，並且已耗 盡釘倉10000的剩餘的非植入部分，包括支撐部分10010,可從釘倉通道10070中被移除。
[0458] 當已耗盡釘倉10000已從釘倉通道中被移除後，對上文進行進一步描述，新的釘 倉10000或任何其他合適的釘倉可被插入釘倉通道10070中。對上文進行進一步描述，釘 倉通道10070、擊發構件10052、和/或釘倉10000可包括協作結構，該協作結構可在新的未 擊發釘倉10000沒有被定位在釘倉通道10070中時防止擊發構件10052再次或隨後朝遠側 被推進。更具體地講，再次參見圖56,當擊發構件10052被推進到與滑動件10050接觸時， 並且當滑動件10050處於其近側未擊發位置時，擊發構件10052的支撐鼻部10055可被定 位在滑動件10050上的支撐凸緣10056上和/或之上，使得擊發構件10052被保持在足夠 向上的位置，以防止從擊發構件10052延伸的鎖或橫梁10054落入被限定在釘倉通道內的 鎖凹槽中。由於鎖10054不會落入鎖凹槽時，在此類情況下，當擊發構件10052被推進時， 鎖10054可不鄰接鎖凹槽的遠側側壁10057。當擊發構件10052將滑動件10050朝遠側推 動時，擊發構件10052可由於靠在支撐凸緣10056上的支撐鼻部10055而被支撐在其向上 擊發位置。當擊發構件10052相對於滑動件10050回縮時，如上所述並如圖59所示，當支 撐鼻部10055不再靠在滑動件10050的支撐凸緣10056上時，擊發構件10052可從其向上 位置下落。例如，外科釘可包括能夠將擊發構件10052偏置到其向下位置的彈簧10058和 /或任何其他合適的偏置元件。一旦擊發構件10052已完全回縮，如圖60所示，擊發構件 10052不能再次穿過用盡的釘倉10000朝遠側被推進。更具體地講，當此時處於操作順序的 滑動件10050已被留在釘倉10000的遠側末端10002處時，擊發構件10052不能被滑動件 10050保持在其上部位置。因此，如上所述，如果擊發構件10052在沒有替換釘倉的情況下 被再次推進，則鎖橫梁10054將接觸鎖凹槽的側壁10057,這將防止擊發構件10052再次朝 遠側被推進到釘倉10000中。換句話講，一旦用盡的釘倉10000已被新的釘倉替換，新的釘 倉將具有近側定位的滑動件10050,該近側定位的滑動件可將擊發構件10052保持在其向 上位置，並且使擊發構件10052再次朝遠側被推進。
[0459] 如上所述，滑動件10050能夠將釘驅動器10040在第一未擊發位置和第二擊發位 置之間運動，以便將釘10030從支撐部分10010中射出。在釘10030已從支撐部分10010被 射出以後，釘驅動器10040可被容納在釘腔10012內。支撐部分10010可包括能夠阻止釘驅 動器10040從釘腔10012中射出或掉出的一個或多個保持特徵結構。作為另一種選擇，滑 動件10050能夠將釘驅動器10040從具有釘10030的支撐部分10010中射出。例如，釘驅 動器10040可由例如可生物吸收的和/或生物相容性材料構成，諸如聚醚醯亞胺（Ultem)。 釘驅動器可附接到釘10030。例如，釘驅動器可被模塑在每個釘10030的基部之上和/或周 圍，使得驅動器與釘一體形成。2006年9月29日提交的名稱為"SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE OR CRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN AND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME"美國專利申請序列號11/541，123全文以引用方式 併入本文。
[0460] 如上所述，外科縫合器械可包括能夠接收釘倉的釘倉通道、可旋轉地聯接到釘倉 通道的砧座、和包括刀刃的擊發構件，該擊發構件可相對於砧座和釘倉通道運動。在使用 中，釘倉可被定位在釘倉通道內，並且當釘倉被至少部分地消耗後，釘倉可從釘倉通道移除 並被新的釘倉替換。例如，外科縫合器械的釘倉通道、砧座、和/或擊發構件可與替換釘倉 一起被重複使用。作為另外一種選擇，釘倉可包括一次性加載單元組件的一部分，該一次 性加載單元組件例如可包括釘倉通道、砧座、和/或擊發構件，這些可作為替換一次性加載 單元組件的一部分隨釘倉一起被替換。某些一次性加載單元組件公開於2008年2月15 日提交的名稱為 "END EFFECTOR COUPLING ARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT"的美國專利申請序列號12/031，817中，該專利申請的全部公開內容 以引用方式併入本文。
[0461] 組織厚度補償件可包括可擠出、可澆鑄和/或可模塑的組合物，其包括本文所述 的合成材料和/或非合成材料中的至少一種。組織厚度補償件可包括具有兩層或更多層的 膜或片。組織厚度補償件可使用常規方法獲得，例如混合、共混、組合、噴塗、芯吸、溶劑蒸 發、浸漬、刷塗、氣相沉澱、擠出、壓延、澆鑄、模塑等等。擠出時，開口可以包括至少一個開口 的模具的形式為露出的擠出物賦予形狀。壓延時，開口可包括兩個輥之間的輥隙。常規的 模塑方法可包括但不限於吹塑、注塑、泡沫注射、壓塑、熱成形、擠出、發泡擠出、薄膜吹塑、 壓延、旋壓、溶劑熔接，塗布方法諸如浸塗和旋塗、溶液流延和薄膜鑄塑、增塑溶膠加工（包 括刮刀塗布、輥塗和澆鑄），以及它們的組合。注塑時，開口可包括噴嘴和/或通道/流道 和/或模具腔體和特徵結構。壓塑時，組合物可定位在模具腔體內，加熱到合適的溫度，並 通過在相對高壓下受到壓縮而成形。澆鑄時，組合物可包含液體或漿液，其注入或換句話講 提供到模具或物體的裡面、上面和/或周圍，以複製模具或物體的特徵結構。澆鑄後，組合 物可被乾燥、冷卻和/或固化以形成固體。
[0462] 根據本發明，製造組織厚度補償件的方法可大體包括：提供組織厚度補償件組合 物，液化組合物使其可流動，以及將熔融、半熔融或塑性狀態的組合物形成為具有期望厚度 的層和/或膜。參見圖198A，組織厚度補償件可通過以下步驟製成：在水溶液中溶解水凝 膠前體，在其中分散生物相容性顆粒和/或纖維，提供其中具有生物相容性顆粒的模具，將 溶液提供到模具中，使活化劑和溶液接觸，以及固化溶液以形成組織厚度補償件，該組織厚 度補償件包括含生物相容性顆粒的外層和含嵌入其中的生物相容性顆粒的內層。如圖198A 所示，，可將生物相容性層70250提供在模具70260的底部，接著可將其中設置有生物相容 性顆粒70257的水凝膠前體70255的水溶液提供至模具70260,然後可將水溶液固化以形成 組織厚度補償件，該組織厚度補償件具有包含生物相容性材料諸如ORC的第一層，以及包 含其中設置有生物相容性纖維諸如ORC纖維的水凝膠的第二層。組織厚度補償件可包括泡 沫，所述泡沫包括含生物相容性顆粒的外層和含嵌入其中的生物相容性顆粒的內層。組織 厚度補償件可通過以下步驟製造：在水中溶解藻酸鈉，在其中分散ORC顆粒，提供其中具有 ORC顆粒的模具，將溶液倒入模具，噴塗或注入氯化鈣以接觸溶液，從而引發藻酸鈉的交聯， 冷凍乾燥水凝膠以形成組織厚度補償件，其包括包含ORC的外層和包含嵌入於其中的水凝 膠和ORC顆粒的內層。
[0463] 參見圖198B，製造三層組織厚度補償件的方法可大體包括：在第一水溶液中溶解 第一水凝膠前體，在第一水溶液中分散生物相容性顆粒和/或纖維，提供其中具有生物相 容性顆粒的第一層70250的模具70260,將第一水溶液提供到模具中，使活化劑和第一水溶 液接觸，固化第一水溶液以形成第二層70255,在第二水溶液中溶解第二水凝膠前體，將第 二水溶液提供到模具中，固化第二水溶液以形成第三層70265。三層組織厚度補償件可通 過以下方法製造：在水中溶解藻酸鈉以形成第一水溶液，在第一水溶液中分散ORC顆粒，提 供其中具有ORC顆粒的第一層的模具，將第一水溶液倒入模具，噴塗或注入氯化鈣以接觸 第一水溶液，從而引發藻酸鈉的交聯，冷凍乾燥第一水溶液以形成包括具有嵌入其中的ORC 顆粒的水凝膠的第二層，在水中溶解藻酸鈉以形成第二水溶液，將第二水溶液倒入模具，噴 塗或注入氯化鈣以接觸第二水溶液，從而引發藻酸鈉的交聯，冷凍乾燥第二水溶液以形成 包括水凝膠的第三層。
[0464] 根據本發明，製造包含至少一種保存和/或吸收於其中的藥物的組織厚度補償件 的方法可大體包括提供組織厚度補償件，以及使組織厚度補償件和藥物接觸以將藥物保留 在組織厚度補償件中。製造包含抗菌劑材料的組織厚度補償件的方法可包括提供水凝膠、 乾燥水凝膠、在硝酸銀水溶液中溶脹水凝膠、使水凝膠和氯化鈉溶液接觸，以形成具有抗菌 特性的組織厚度補償件。組織厚度補償件可包括分散在其中的銀。
[0465] 參見圖204,製造組織厚度補償件的方法可包括共擠出法和/或粘合法。例如，組 織厚度補償件70550可包括層合體，所述層合體包括第一層70555和以密封的方式包圍包 含水凝膠的內層70565的第二層70560。水凝膠可包括例如幹膜、幹泡沫、粉末和/或顆粒 劑劑。水凝膠可包括超吸收性材料，例如聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素、聚硫丙基丙烯酸 酯。可通過將第一層和第二層的原材料分別從料鬥給料於擠出機，然後提供第一層和第二 層來順序製造第一層和/或第二層。可將內層70565的原材料加入擠出機料鬥。原材料可 在高溫下在擠出機中分散混合和複合。隨著原材料流出開口處的模具70570,內層70565可 沉積到第一層70555的表面上。組織厚度補償件可包括泡沫、膜、粉末和/或顆粒劑。第一 層70555和第二層70560可以面對面定位。第二層70560可通過輥70575與第一層70555 面對面對齊。第一層70555可附著到第二層70560,其中第一層70555和第二層70560可物 理截留內層70565。層可以例如在光壓、常規熱軋粘合工藝和/或通過使用粘合劑接合在一 起，以形成組織厚度補償件70550。如圖78所示，第一層70555和第二層70560可以通過例 如利用槽軋輥70580的軋制過程接合在一起。任選地，由於上文所述，可通過能共同形成外 層或屏障的第一層70555和第二層70560容納和/或密封內層70565。外層可阻止或減少 內層70565接觸水分，直至外層破裂。
[0466] 參見圖61，外科器械10的端部執行器12 (圖1)能夠接收緊固件倉組件，諸如釘 倉20000。如圖61所示，釘倉20000能夠配合在端部執行器12的鉗口 20070的釘倉通道 20072中。作為另外一種選擇，釘倉20000可與端部執行器12成一整體，使得釘倉20000和 端部執行器12形成為單個單元構造。釘倉20000可包括例如第一主體部分，諸如剛性支撐 部分20010。釘倉20000還可包括例如第二主體部分，諸如可壓縮部分或組織厚度補償件 20020。作為另外一種選擇，組織厚度補償件20020可不包括釘倉20000的整體部分，但可 相對於端部執行器12以其他方式定位。例如，組織厚度補償件20020可被固定到端部執行 器12的砧座20060或可以其他方式保持在端部執行器12中。參見圖78,釘倉還可包括保 持器夾具20126,其能夠抑制組織厚度補償件20020過早地從支撐部分20010分離。讀者將 會知道，本文所述的組織厚度補償件可安裝在各種端部執行器中或換句話講與各種端部執 行器接合，並且這些在本公開的範圍內。
[0467] 類似於本文所述的組織厚度補償件，現在參見圖78,組織厚度補償件20020可從 外科端部執行器12釋放或脫離。例如，釘倉20000的剛性支撐部分20010可保持與端部 執行器鉗口 20070的緊固件倉通道20072接合，而組織厚度補償件20020從剛性支撐部分 20010中脫離。在將釘20030 (圖78-83)從剛性支撐部分2010中的釘腔20012部署後，組織 厚度補償件20020可從端部執行器12釋放。釘20030可從釘腔20012擊發，使得釘20030 接合組織厚度補償件20020。另外，一般參見圖63、82和83,釘20030可捕獲組織厚度補償 件20020的一部分連同縫合的組織T。組織厚度補償件20020可為可變形的，並且捕獲在擊 發釘20030內的組織厚度補償件20020的部分可被壓縮。類似於本文所述的組織厚度補償 件，組織厚度補償件20020可補償不同厚度、壓縮性和/或密度的捕獲於每個釘20030內的 組織T。此外，也如本文所述，組織厚度補償件20020可補償變形釘20030產生的間隙。
[0468] 組織厚度補償件20020可在未壓縮高度和壓縮高度之間壓縮。參見圖78,組織厚 度補償件20020可具有頂部表面20021和底部表面20022。組織厚度補償件的高度可以是頂 部表面20021和底部表面20022之間的距離。當向組織厚度補償件20020施加最小力或不 施加力時，即當組織厚度補償件20020沒有被壓縮時，組織厚度補償件20020的未壓縮高度 可以是頂部表面20021和底部表面20022之間的距離。例如當向組織厚度補償件20020施 加力，諸如當擊發釘20030捕獲組織厚度補償件20020的一部分時，組織厚度補償件20020 的壓縮高度可以是頂部表面20021和底部表面20022之間的距離。組織厚度補償件20020 可具有遠側末端20025和近側末端20026。如圖78所示，組織厚度補償件20020的未壓縮 高度可在組織厚度補償件20020的遠側末端20025和近側末端20026之間為均一的。作為 另外一種選擇，未壓縮高度可在遠側末端20025和近側末端20026之間變化。例如，組織厚 度補償件20020的頂部表面20021和/或底部表面20022相對於其他部分可成角和/或 階梯式，使得未壓縮高度在近側末端20026和遠側末端20025之間變化。組織厚度補償件 20020的未壓縮高度可例如為約0. 08英寸。作為另外一種選擇，組織厚度補償件20020的 未壓縮高度可例如在約〇. 025英寸和約0. 10英寸之間變化。
[0469] 如本文更詳細的描述，組織厚度補償件20020可在其近側末端20026和遠側末端 20025之間壓縮至不同的壓縮高度。作為另外一種選擇，組織厚度補償件20020可在其整 個長度下均勻地壓縮。組織厚度補償件20020的壓縮高度可取決於例如端部執行器12的 幾何結構、組織厚度補償件20020的特性、接合的組織T和/或釘20030。組織厚度補償件 20020的壓縮高度可與端部執行器12中的組織間隙有關。任選地，當砧座20060朝釘倉 20000夾緊時，組織間隙可被限定在例如釘倉20000的頂部平臺表面20011 (圖78)與砧座 20060的組織接觸表面20061 (圖61)之間。組織間隙可例如為約0. 025英寸或為約0. 100 英寸。組織間隙可例如為約0.750毫米或為約3. 500毫米。組織厚度補償件20020的壓縮 高度可例如等於或基本上等於組織間隙。當組織T定位在端部執行器12的組織間隙內時， 組織厚度補償件的壓縮高度可減少，以便適應組織T。例如當組織間隙為約0. 750毫米時， 組織厚度補償件的壓縮高度可為約〇. 500毫米。例如，當組織間隙為約3. 500毫米時，組織 厚度補償件20020的壓縮高度可為約2. 5mm。此外，組織厚度補償件20020可包括最小壓縮 高度。例如，組織厚度補償件20020的最小壓縮高度可為約0. 250毫米。限定在釘倉的平 臺表面和砧座的組織接觸表面之間的組織間隙可例如等於或至少基本等於組織厚度補償 件的未壓縮高度。
[0470] 主要參見圖62,組織厚度補償件20020可包括含纖維20082的纖維非織造材料 20080。組織厚度補償件20020可包括氈或類似氈的材料。非織造材料20080中的纖維20082 可通過本領域中已知的任何方法緊固在一起，包括但不限於針刺法、熱粘合、水纏結、超聲 粘合、化學粘合和熔噴粘合。此外，非織造材料20080的層可通過機械、加熱或化學方法緊 固在一起以形成組織厚度補償件20020。如本文更詳細的描述，纖維的非織造材料20080可 以是可壓縮的，其可使組織厚度補償件20020可壓縮。組織厚度補償件20020也可包括未 壓縮部分。例如，組織厚度補償件20020可包括可壓縮的非織造材料20080和未壓縮部分。
[0471] 仍主要參見圖62,非織造材料20080可包括多個纖維20082。非織造材料20080 中的至少一些纖維20082可以是捲曲纖維20086。捲曲纖維20086在非織造材料20080內 可為例如捲曲的、扭曲的、盤繞的、彎曲的、變形的、螺旋形的、環繞的和/或弓形的。如本文 更詳細的描述，捲曲纖維20086可由任何合適的形狀形成，使得捲曲纖維20086的變形產生 彈簧負載力或恢復力。捲曲纖維20086可通過熱成型以形成盤繞或基本上線圈狀的形狀。 捲曲纖維20086可由非捲曲纖維20084形成。例如，非捲曲纖維20084可纏繞在受熱的芯 軸周圍以形成基本上線圈狀的形狀。
[0472] 組織厚度補償件20020可包括均一化可吸收的聚合物基體。均一化可吸收的聚合 物基體可包括例如泡沫、凝膠和/或膜。此外，多個纖維20082可分散於整個均一化可吸收 的聚合物基體中。均一化可吸收的聚合物基體中的至少一些纖維20082可以是例如捲曲纖 維20086。如本文更詳細地描述，組織厚度補償件2002的均一化可吸收的聚合物基體可以 是可壓縮的。
[0473] 參見圖65和66,捲曲纖維20086可無規分散於整個非織造材料20080的至少一部 分中。例如，捲曲纖維20086可無規分散於整個非織造材料20080中，使得非織造材料20080 的一部分比非織造材料20080的其他部分包括更多捲曲纖維20086。此外，捲曲纖維20086 可聚集在非織造材料20080中的例如纖維集群20085a、20085b、20085c、20085d和20085e 中。在製造非織造材料20080期間，捲曲纖維20086的形狀可引起纖維20086的纏結；捲曲 纖維20086的纏結可繼而導致形成纖維集群20085a、20085b、20085c、20085d和20085e。除 此之外或作為另外一種選擇，捲曲纖維20086可在整個非織造材料20080中無規取向。例 如，參見圖62,第一捲曲纖維20086a可沿第一方向取向，第二捲曲纖維20086b可沿第二方 向取向，以及第三捲曲纖維20086c可沿第三方向取向。
[0474] 捲曲纖維20086可系統地分布和/或布置於整個非織造材料20080的至少一部 分。例如，現在參見圖67,捲曲纖維20186可被定位在構造20185中，其中多個捲曲纖維 20186a沿第一方向布置，其他多個捲曲纖維20186b沿第二方向布置。捲曲纖維20186可以 重疊，使得他們相互纏結或互連。捲曲纖維20186可系統性布置，使得捲曲纖維20186a基 本上平行於另一個捲曲纖維20186a。另一個捲曲纖維20186b可基本上橫向於一些捲曲纖 維20186a。任選地，捲曲纖維20186a可基本上與第一軸線Y對齊，並且捲曲纖維20186b可 基本上與第二軸線X對齊。例如第一軸線Y可垂直或基本上垂直於第二軸線X。
[0475] 主要參見圖68,捲曲纖維20286可以構造20285來布置。每個捲曲纖維20286可 包括限定在捲曲纖維20286的第一末端20287和第二末端20289之間的縱向軸線。捲曲纖 維20286可系統地分布在非織造材料20080中，使得一個捲曲纖維20286的第一末端20287 定位在相鄰於另一個捲曲纖維20286的第二末端20289的位置。作為另外一種選擇，現在參 見圖69,纖維構造20385可包括例如沿第一方向取向的第一捲曲纖維20386a，沿第二方向 取向的第二捲曲纖維20386b，以及沿第三方向取向的第三捲曲纖維20386c。根據本發明， 捲曲纖維20286的單一模式或構造可在整個非織造材料20080中重複。捲曲纖維可在整個 非織造材料20080中以不同模式布置。作為另外的替代形式，非織造材料20080可包括至 少一個捲曲纖維模式，以及多個無規取向和/或無規分布的捲曲纖維。
[0476] 再次參見圖62,非織造材料20080中的多個纖維20082可包括至少一些非捲曲纖 維20084。非織造材料20080中的非捲曲纖維20084和捲曲纖維20086可纏結或互連。卷 曲纖維20086與非捲曲纖維20084的比率可例如為約25:1。作為另外一種選擇，捲曲纖維 20086與非捲曲纖維20084的比率可例如為約1:25。作為另外一種選擇，捲曲纖維20086與 非捲曲纖維20084的比率可例如為約1:1。如本文更詳細地描述，當非織造材料20080已變 形，非織造材料20080的每單位體積中捲曲纖維20086的數量可影響非織造材料20080產 生的恢復力。如本文同樣更詳細地描述，非織造材料20080產生的恢復力還可取決於例如 非織造材料20080中捲曲纖維20086和非捲曲纖維20084的材料、形狀、大小、位置和/或 取向。
[0477] 非織造材料20080的纖維20082可包含聚合物組合物。纖維20082的聚合物組合 物可包含不可吸收的聚合物、可吸收的聚合物或它們的組合。可吸收的聚合物可包括可生 物吸收的、生物相容性彈性體聚合物。此外，纖維20082的聚合物組合物可包括合成聚合 物、非合成聚合物或它們的組合。合成聚合物的示例包括但不限於聚乙醇酸（PGA)、聚（乳 酸）（PLA)、聚己內酯（PCL)、聚二氧雜環己酮（PDO)和它們的共聚物。例如，纖維20082可包 括90/10聚（乙交酯-L-丙交酯）共聚物，例如該共聚物可以商標名稱VICRYL (polyglactic 910)從Ethicon, Inc.商購獲得。非合成聚合物的示例包括但不限於凍幹多聚糖、糖蛋白 類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和氧化再生纖維素（ORC)。任選地，類似於本文所述的組 織厚度補償件中的聚合物組合物，纖維20082的聚合物組合物可包括量不同（例如按重量 百分比計）的可吸收的聚合物、不可吸收的聚合物、合成聚合物和/或非合成聚合物。
[0478] 非織造材料20080的捲曲纖維20086可包括第一聚合物組合物，而非織造材料 20080的非捲曲纖維20084可包括不同的聚合物組合物。例如，捲曲纖維20086可包括合成 聚合物，諸如90/10聚（乙交酯-L-丙交酯），而非捲曲纖維20084可包括非合成聚合物，諸 如氧化再生纖維素。作為另外一種選擇，捲曲纖維20086和非捲曲纖維20084可包括相同 的聚合物組合物。
[0479] 如本文所述，捲曲纖維20086和非捲曲纖維20084可以通過例如針刺法、 熱粘合、水纏結、超聲粘合、化學粘合和熔噴粘合緊固在一起。包括合成纖維例如 "VICRYL (polyglactic 910) "的捲曲纖維20086,以及包括氧化再生纖維素的非捲曲纖維 20084可通過針刺在一起形成非織造材料20080。非織造材料20080可包括例如為約5% 至50%(按重量計）的捲曲110^1^?〇17 81&(^^910)"纖維20086，以及為約5%至 50% (按重量計）的非捲曲氧化再生纖維素（ORC)纖維20084。例如當非織造材料20080 接觸組織T時，非捲曲ORC纖維20084可迅速與組織中的血漿反應以形成凝膠狀塊。凝 膠狀ORC塊的形成可瞬時或幾乎瞬時地與組織接觸。此外，在凝膠狀ORC塊形成之後， 捲曲的"VICRYL(polyglactic 910) "纖維20086可仍然分布於整個非織造材料20080。 例如，捲曲纖維20086可懸浮在凝膠狀ORC塊中。由於凝膠狀ORC塊可生物吸收，捲曲 "VICRYL(polyglactic910)"纖維20086可在鄰近組織上施加回彈力，如本文更詳細地描 述。此外，組織可開始在"VICRYL(polyglactic 910)"纖維和/或成形釘30030的周圍愈 合，也如本文更詳細地描述。
[0480] 主要參見圖78-81，釘倉20000的支撐部分20010可包括倉體20017、頂部平臺表 面20011和多個釘腔20012。每個釘腔20012可限定平臺表面20011中的開口。釘20030 可被可移除地定位在釘腔20012中。根據本發明，單個釘20030設置在每個釘腔20012中。 主要參見圖82和83,並且類似於本文所述的釘，每個釘20030可包括具有第一末端20035 和第二末端20036的基部20031。釘腿20032可從基部20031的第一末端20035延伸，而 另一個釘腿20032可從基部20031的第二末端20036延伸。再次參見圖78-81，在部署釘 20030之前，每個釘20030的基部20031可由釘驅動器20040支撐，該釘驅動器定位在釘倉 20000的剛性支撐部分20010內。另外，在部署釘20030之前，每個釘20030的腿20032可 至少部分地包含在釘腔20012內。
[0481] 釘20030可被部署在初始位置與擊發位置之間。例如，主要參見圖81，釘20030可 位於初始位置（釘20030e、20030f)、部分擊發或中間位置（釘20030c、20030d)或擊發位置 (釘20030a、20030b)。驅動器20040可以驅動處於初始位置和擊發位置之間的釘。例如，每 個釘20030的基部20031可由驅動器20040支持。釘（例如圖80中的釘20030e、20030f) 的腿20032可被定位在釘腔20012內。當擊發構件或釘擊發滑動件20050從釘倉20000的 近側末端20001向遠側末端20002平移時，滑動件20050上的傾斜表面20051可接觸驅動器 20040上的傾斜表面20042,以部署定位在所接觸驅動器20040之上的釘20030。釘20030 可被部署在初始位置和擊發位置之間，使得腿20032運動穿過組織厚度補償件20020的非 織造材料20080,穿透組織厚度補償件20020的頂部表面20021，穿透組織T，以及接觸定位 在端部執行器12中釘倉20000對面的砧座20060 (圖61)。釘腿20032可針對於砧座20060 變形，每個釘20030的腿20032可捕獲非織造材料20080的一部分和組織T的一部分。
[0482] 在擊發構型（圖82和83)中，每個釘20030可向組織T和捕獲在釘20030內的組 織厚度補償件20020施加壓縮力。主要參見圖80和81，每個釘20030的腿20032可以朝釘 20030的基部20031向下變形，以形成釘截留區域20039。釘截留區域20039可為組織T和 組織厚度補償件20020可被擊發釘20030所捕獲的區域。在各種情況下，釘截留區域20039 可限定在已變形的腿20032的內表面和釘20030的基部20031的內表面之間。釘20030的 截留區域20039的尺寸可取決於若干因素，例如腿的長度、腿的直徑、基部的寬度和/或腿 變形的程度。
[0483] 任選地，當非織造材料20080被捕獲於釘截留區域20039時，非織造材料20080的 被捕獲部分可被壓縮。捕獲於釘截留區域20039內的非織造材料20080的壓縮高度可根據 相同釘截留區域20039內的組織T而在釘倉20000內變化。例如，在組織T較薄的情況下， 釘截留區域20039可具有更多給予非織造材料20080的空間，因此，非織造材料20080被壓 縮的程度可能不像組織T較厚時其將被壓縮的那樣大。例如在組織T較厚的情況下，非織 造材料20080可被壓縮的更多，以適應較厚的組織T。例如，參見圖82,非織造材料20080 可例如在第一釘截留區域20039a內壓縮至第一高度，在第二釘截留區域20039b內壓縮至 第二高度，在第三釘截留區域20039c內壓縮至第三高度，在第四釘截留區域20039d內壓縮 至第四高度，以及在第五釘截留區域20039e內壓縮至第五高度。相似地，如圖83所示，非 織造材料20080可在第一釘截留區域20039a內壓縮至第一高度，在第二釘截留區域20039b 內壓縮至第二高度，在第三釘截留區域20039c內壓縮至第三高度，以及在第四釘截留區域 20039d內壓縮至第四高度。作為另外一種選擇，非織造材料20080的壓縮高度可在整個釘 倉20010內為均一的。
[0484] 任選地，所施加的力可將非織造材料20080從初始未壓縮構型運動至壓縮構型。 此外，非織造材料20080可具有彈性，使得非織造材料20080被壓縮時可產生回彈力或恢復 力。變形時，該非織造材料20080可試圖從壓縮或變形的構型中回彈。當非織造材料20080 試圖回彈時，其可在也被捕獲於釘截留區域30039內的組織上施加回彈力或恢復力，如本 文更詳細地描述。當施加的力被隨後移除時，恢復力可使非織造材料從壓縮的構型中回彈。 非織造材料20080可回彈至初始未壓縮構型或可回彈至基本上類似於初始未壓縮構型的 構型。非織造材料20080的變形可為彈性的。非織造材料的變形可為部分彈性和部分塑性 的。
[0485] 當非織造材料20080的一部分被壓縮在釘截留區域20039中時，非織造補償件 20039內的該部分中的捲曲纖維20086還可以壓縮或換句話講變形。捲曲纖維20086的變 形量可與非織造材料20080的被捕獲部分的壓縮量相對應。例如，參見圖63,非織造材料 20080可被部署的釘20030捕獲。非織造材料20080被所部署的釘20030壓縮得越多，捲曲 纖維20086的平均變形就可越大。此外，非織造材料20080被所部署的釘壓縮得越少，捲曲 纖維20086的平均變形就可越小。相似地，參見圖82和83,在釘截留區域20039d內，非織 造材料20080被壓縮得越多，釘截留區域20039d內的捲曲纖維20086可通常變形得越多。 此外，在釘截留區域20039a內，非織造材料20080被壓縮得越少，釘截留區域20039a內的 捲曲纖維20086可通常變形得越少。
[0486] 非織造材料20080從變形的構型回彈的能力，S卩，非織造材料20080的回彈力，可 取決於非織造材料20080內捲曲纖維20086的回彈力。捲曲纖維20086可有回彈力地變 形。捲曲纖維20086的變形可為部分彈性和部分塑性的。任選地，每個捲曲纖維20086的 壓縮可使被壓縮的捲曲纖維20086產生回彈力或恢復力。例如，當纖維20086試圖從其壓 縮構型中回彈的時候，被壓縮的捲曲纖維20086可產生恢復力。纖維20086可試圖恢復到 其初始未壓縮構型或基本上類似於其構型的構型。捲曲纖維20086可試圖部分恢復到其初 始構型。任選地，非織造材料20080內捲曲纖維20086的僅一部分可具有彈性。當捲曲纖 維20086包含線性彈性材料時，被壓縮的捲曲纖維20086的恢復力可取決於例如捲曲纖維 20086被壓縮的數量和捲曲纖維20086的彈簧勁度係數。捲曲纖維20086的彈簧勁度係數 可至少取決於例如捲曲纖維20086的取向、材料、形狀和/或尺寸。
[0487] 非織造材料20080內的捲曲纖維20086可包括均一的彈簧勁度係數。作為另外一 種選擇，非織造材料20080內的捲曲纖維20086的彈簧勁度係數可以是變化的。當具有大 彈簧勁度係數的捲曲纖維20086被極大地壓縮時，捲曲纖維20086可產生大的恢復力。當 具有同樣大的彈簧勁度係數的捲曲纖維20086被壓縮得較少時，捲曲纖維20086可產生更 小的恢復力。由非織造材料20080內的壓縮的捲曲纖維20086產生的恢復力的總和可產生 在組織厚度補償件20020的整個非織造材料20080上的合併恢復力。非織造材料20080可 在被捕獲在具有壓縮的非織造材料20080的擊發釘20030內的組織T上施加合併恢復力。
[0488] 此外，每單位體積非織造材料20080的捲曲纖維20086的數量可影響非織造材料 20080的彈簧勁度係數。例如，當例如每單位體積非織造材料20080的捲曲纖維20086的數 量較低時，非織造材料20080的彈性可較低；當例如每單位體積非織造材料20080的捲曲纖 維20086的數量較高時，非織造材料20080的彈性可較高；以及當例如每單位體積非織造材 料20080的捲曲纖維20086的數量甚至更高時，非織造材料20080的彈性可較高。當非織 造材料20080的彈性較低時，例如當每單位體積非織造材料20080的捲曲纖維20086的數 量較低時，由組織厚度補償件20020施加在所捕獲的組織T上的合併恢復力也可較小。當 非織造材料20080的彈性較高時，例如當每單位體積非織造材料20080的捲曲纖維20086 的數量較高時，由組織厚度補償件20020施加在所捕獲的組織T上的恢復力總和也可較高。
[0489] 主要參見圖64,組織厚度補償件20020'的非織造材料20080'可包含治療劑 20088,諸如藥物和/或藥物活性劑。非織造材料20080'可釋放治療有效量的治療劑20088。 例如，當非織造材料20080'被吸收時，治療劑20088可被釋放。治療劑20088可被釋放到流 經非織造材料20080'之上或穿過非織造材料20080'的流體，諸如血液。治療劑20088的例 子可包括但不限於止血劑和藥物，諸如，血纖維蛋白、凝血酶和/或氧化再生纖維素（ORC); 抗炎藥物，諸如雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和/或氫化可的松；抗生素和抗微生物 藥物或藥劑，諸如三氯生、離子銀、氨苄青黴素、慶大黴素、多粘菌素 B、和/或氯黴素；以及 抗癌劑，諸如順鉬、絲裂黴素和/或阿黴素。治療劑20088可包含生物製劑，諸如幹細胞。非 織造材料20080'的纖維20082可包含治療劑20088。作為另外一種選擇，治療劑20088可 添加至非織造材料20080'或換句話講整合到組織厚度補償件20020'內。
[0490] 主要參見圖70-70B，用於端部執行器12 (圖61)的組織厚度補償件20520可包括 多個彈簧或盤繞纖維20586。與本文所述的捲曲纖維20086類似，盤繞纖維20586在組織 厚度補償件20520內可為（例如）捲曲的、扭曲的、盤繞的、彎曲的、變形的、螺旋形的、環繞 的和/或弓形的。盤繞纖維20586可纏繞在芯軸周圍以形成盤繞或基本上線圈狀的形狀。 盤繞纖維20586可在整個組織厚度補償件20520上無規取向和/或無規分布。作為另外一 種選擇，盤繞纖維20586可在整個組織厚度補償件20520上系統性布置和/或不均一分布。 例如，參見圖70,盤繞纖維20586可包括在盤繞纖維20586的第一末端20587與第二末端 20589之間的縱向軸線。組織厚度補償件20520中的盤繞纖維20520的縱向軸線可平行或基 本上平行。每個盤繞纖維20520的第一末端20587可沿著組織厚度補償件20520的第一縱 向側20523定位並且每個盤繞纖維20586的第二末端20589可沿著組織厚度補償件20520 的第二縱向側20524定位。在此類構造中，盤繞纖維20586可側向地橫貫組織厚度補償件。 作為另外一種選擇，盤繞纖維20586可縱向或對角地橫貫組織厚度補償件20520。
[0491] 任選地，與本文所述的捲曲纖維20086類似，盤繞纖維20586可包含聚合物組合 物。捲曲纖維20586可至少部分地具有彈性，使得捲曲纖維20586的變形產生恢復力。盤繞 纖維20586的聚合物組合物可包含例如聚己內酯（PCL)，使得盤繞纖維20586在葉綠素溶劑 中為不可溶的。參見圖70A，彈簧或盤繞纖維20520可保持在補償材料20580中。補償材料 20580可將盤繞纖維20586保持在加載位置，使得盤繞纖維20586對補償材料20580施加彈 簧負載或在補償材料20580內施加彈簧負載。補償材料20580可將盤繞纖維20586保持在 中立位置，在該情況下盤繞纖維20586不會對補償材料20580施加彈簧負載或在補償材料 20580內施加彈簧負載。補償材料20580可為可生物吸收的，並且在一些情況中，可包含泡 沫，諸如聚乙醇酸（PGA)泡沫。此外，補償材料20580在例如葉綠素溶劑中可為可溶的。組 織厚度補償件可包括例如含有聚己內酯（PCL)的盤繞纖維20586和含有聚乙醇酸（PGA)泡 沫的補償材料20580,使得盤繞纖維20520在葉綠素溶劑中為不可溶的，而補償材料20580 在葉綠素溶劑中為可溶的。補償材料20580可至少部分地具有彈性，使得補償材料20580 的壓縮產生恢復力。此外，參見圖70B，組織厚度補償件20520的補償材料20580可包含治 療劑20588,諸如幹細胞。當補償材料20580被吸收時補償材料20580可釋放治療有效量的 治療劑20588。
[0492] 與本文所述的組織厚度補償件20020類似，組織厚度補償件20520可以是可壓縮 的。例如，當釘20030(圖78-81)被從初始位置部署到擊發位置時，釘20030可接合組織厚 度補償件20520的一部分。根據本發明，釘20030可捕獲組織厚度補償件20520的一部分 和相鄰組織T。釘20030可向組織厚度補償件20520的被捕獲部分和組織T施加壓縮力， 使得組織厚度補償件20520被從未壓縮高度壓縮至壓縮高度。組織厚度補償件20520的壓 縮可導致其中的盤繞纖維20586的對應變形。如本文更詳細地描述，每個盤繞纖維20586 的變形均可產生恢復力，該恢復力可取決於盤繞纖維的回彈力，例如，盤繞纖維20586的變 形量和/或盤繞纖維20586的彈簧勁度係數。盤繞纖維20586的彈簧勁度係數可至少取決 於例如盤繞纖維20586的取向、材料、形狀和/或尺寸。組織厚度補償件20520中盤繞纖維 20586的變形可在整個組織厚度補償件20520上產生恢復力。組織厚度補償件20520可對 擊發釘20030中的被捕獲組織T施加由變形的盤繞纖維20586和/或彈性補償材料20586 產生的恢復力總和。
[0493] 主要參見圖71和72,用於端部執行器12的組織厚度補償件20620可包括多個彈 簧線圈20686。與本文所述的捲曲纖維20086和盤繞纖維20586類似，彈簧線圈20686在組 織厚度補償件20620內可為（例如）捲曲的、扭曲的、盤繞的、彎曲的、變形的、螺旋形的、環 繞的和/或弓形的。任選地，與本文所述的纖維和線圈類似，彈簧線圈20686可包含聚合物 組合物。此外，彈簧線圈20686可至少部分地具有彈性，使得彈簧線圈20686的變形產生恢 復力。彈簧線圈20686可包括第一末端20687、第二末端20689和兩者間的縱向軸線。參見 圖71，彈簧線圈20686的第一末端20686可定位在組織厚度補償件的近側末端20626處或 附近，並且相同彈簧線圈20686的第二末端20689可定位在組織厚度補償件20620的遠側 末端20625處或附近，使得例如彈簧線圈20686縱向地橫貫組織厚度補償件20620。作為另 外一種選擇，盤繞纖維20686可側向地或對角地橫貫組織厚度補償件20620。
[0494] 組織厚度補償件20620可包括外膜20680,該外膜20680至少部分地圍繞至少一個 彈簧線圈20686。參見圖71，外膜20680可圍繞組織厚度補償件20620中的多個彈簧線圈 20686的周邊延伸。作為另外一種選擇，外膜20680可完全封裝組織厚度補償件20620中的 彈簧線圈20686或至少一個彈簧線圈20686。外膜20680可將彈簧線圈20686保持在端部執 行器12中。外膜20680可將彈簧線圈20686保持在加載位置，使得彈簧線圈20686產生彈 簧負載並且對外膜20680施加回彈力。作為另外一種選擇，外膜20680可將彈簧線圈20686 保持在中立位置。組織厚度補償件20620還可包含填充材料20624。填充材料20624可由 外膜20680保持在彈簧線圈20686內和/或周圍。填充材料20624可包含治療劑20688,類 似於本文所述的治療劑。此外，填充材料20624可支撐組織厚度補償件20620內的彈簧線 圈20686。填充材料20624可以是可壓縮的並且至少部分地具有彈性，使得填充材料20624 有助於由組織厚度補償件20620產生的回彈力或恢復力，如本文更詳細地描述。
[0495] 與本文所述的組織厚度補償件類似，組織厚度補償件20620可以是可壓縮的。當 釘20030(圖78-81)被從初始位置部署到擊發位置時，釘20030可接合組織厚度補償件 20620的一部分。任選地，每個釘20030可捕獲組織厚度補償件20620的一部分連同相鄰 組織T。釘20030可向組織厚度補償件20620的被捕獲部分和被捕獲組織T施加壓縮力， 使得組織厚度補償件20620被壓縮在未壓縮高度和壓縮高度之間。組織厚度補償件20620 的壓縮可導致保持在其中的彈簧線圈20686的對應變形（圖72)。如本文更詳細地描述， 每個彈簧線圈20686的變形均可產生恢復力，該恢復力取決於彈簧線圈20686的回彈力，例 如，彈簧線圈20686的變形量和/或彈簧線圈20686的彈簧勁度係數。彈簧線圈20686的 彈簧勁度係數可至少取決於例如彈簧線圈20686的材料、形狀和/或尺寸。此外，根據填充 材料20624和外膜20680的回彈力，填充材料20624和/或外膜20680的壓縮還可產生恢 復力。至少由組織厚度補償件20620中的變形彈簧線圈20686、填充材料20624和/或外膜 20680產生的恢復力的總和可在整個組織厚度補償件20620上產生恢復力。組織厚度補償 件20620可對擊發釘20030中的被捕獲組織T施加由變形彈簧線圈20686產生的恢復力總 和。
[0496] 任選地，主要參見圖73-75,用於端部執行器12的組織厚度補償件20720可包括多 個彈簧線圈20786。與本文所述的盤繞纖維和彈簧類似，彈簧線圈20786在組織厚度補償 件20720內可為（例如）捲曲的、扭曲的、盤繞的、彎曲的、變形的、螺旋形的、環繞的和/或 弓形的。彈簧線圈20786可至少部分地具有彈性，使得彈簧線圈20786的變形產生恢復力。 此外，彈簧線圈20786可包括第一末端20787、第二末端20789和兩者間的縱向軸線。主要 參見圖75,彈簧線圈20786的第一末端20787可定位在組織厚度補償件20720的近側末端 20726處或附近，並且彈簧線圈20786的第二末端20789可定位在組織厚度補償件20720的 遠側末端20725處或附近，使得彈簧線圈20786縱向地橫貫組織厚度補償件20720。彈簧線 圈20786可在組織厚度補償件20720中沿兩個平行行縱向延伸。組織厚度補償件20720可 定位在端部執行器12中，使得滑動件20050(圖61)或切割元件20052可沿著平行行的彈 簧線圈20786之間的狹槽20015平移。作為另外一種選擇，彈簧線圈20786可側向地或對 角地橫貫組織厚度補償件20720。
[0497] 再次參見圖75,彈簧線圈20786可保持或嵌入補償材料20780中。補償材料20780 可為可生物吸收的，並且在一些情況中，可包含泡沫，諸如聚乙醇酸（PGA)泡沫。補償材料 20780可具有彈性，使得補償材料20780的變形產生回彈力。補償材料20780在例如葉綠 素溶劑中可為可溶的。例如，組織厚度補償件可例如包括含有聚己內酯（PCL)的彈簧線圈 20786和含有聚乙醇酸（PGA)泡沫的補償材料20780,使得彈簧線圈20786在葉綠素溶劑中 為不可溶的，而補償材料20780在葉綠素溶劑中為可溶的。補償材料20780可至少部分地 具有彈性，使得補償材料20780的變形產生彈簧負載或恢復力。
[0498] 組織厚度補償件20720可包括交織線20790,其可在平行行的彈簧線圈20786之間 延伸。例如，參見圖75,第一交織線20790可對角地橫貫兩個平行行的彈簧線圈20786,並且 第二交織線20790還可對角地橫貫兩個平行行的彈簧線圈20786。第一和第二交織線20790 可交叉。交織線20790可沿著組織厚度補償件20720的長度多次交叉。交織線20790可將 彈簧線圈20786保持在加載構型中，使得彈簧線圈20786被保持在組織厚度補償件20720 中的基本平坦位置。橫貫組織厚度補償件20720的交織線20790可直接附接到彈簧線圈 20786。作為另外一種選擇，交織線20790可經由支撐件20792聯接到彈簧線圈20786,該支 撐件20792沿著彈簧線圈20786的縱向軸線延伸穿過每個彈簧線圈20786。
[0499] 如本文更詳細地描述，釘倉20000可包括狹槽20015,其能夠接收包括切割元件 20052的平移滑動件20050 (圖61)。當滑動件20050沿著狹槽20015平移時，滑動件20050 可將釘20030從釘倉20000中的緊固件腔體20012中射出，並且切割元件20052可同時或 幾乎同時切斷組織T。再次參見圖75,當切割元件20052平移時，其還可切斷在組織厚度補 償件20720中的平行行彈簧線圈20786之間交叉的交織線20790。當交織線20790被切斷 時，每個彈簧線圈20786可從其加載構型被釋放，使得每個彈簧線圈20786從組織厚度補償 件20720中加載的基本平坦位置恢復至擴展位置。任選地，當彈簧線圈20786擴展時，圍繞 彈簧線圈20786的補償材料20780也可擴展。
[0500] 任選地，當釘20030(圖78-81)被從初始位置部署到擊發位置時，釘20030可接 合組織厚度補償件20720的一部分，並且組織厚度補償件20720可在釘20030內擴展或嘗 試擴展，並且可向組織T施加壓縮力。任選地，至少一個釘20030可捕獲組織厚度補償件 20720的一部分連同相鄰組織T。釘20030可向組織厚度補償件20720的被捕獲部分以及 被捕獲組織T施加壓縮力，使得組織厚度補償件20720被壓縮在未壓縮高度和壓縮高度之 間。組織厚度補償件20720的壓縮可導致彈簧線圈20786和保持在其中的補償材料20780 的對應變形。如本文更詳細地描述，每個彈簧線圈20786的變形均可產生恢復力，該恢復力 可取決於彈黃線圈的回彈力，例如，彈黃線圈20786的變形量和/或彈黃線圈20786的彈黃 勁度係數。彈簧線圈20786的彈簧勁度係數可至少取決於例如彈簧線圈20786的取向、材 料、形狀和/或尺寸。由組織厚度補償件20720中的至少變形彈簧線圈20786和/或補償 材料30380產生的恢復力的總和可在整個組織厚度補償件20720上產生恢復力。組織厚度 補償件20720可對被捕獲組織T和擊發釘20030施加由組織厚度補償件20720中的變形彈 簧線圈20786產生的恢復力總和。
[0501] 任選地，主要參見圖76和77,用於外科端部執行器12的組織厚度補償件20820 可包括彈簧線圈20886。與本文所述的纖維和線圈類似，彈簧線圈20886在組織厚度補償 件20820內可為（例如）捲曲的、扭曲的、盤繞的、彎曲的、變形的、螺旋形的、環繞的和/或 弓形的。彈簧線圈20886可包含聚合物組合物並且可至少部分地具有彈性，使得彈簧線圈 20886的變形產生回彈力。此外，彈簧線圈20886可包括第一末端20887和第二末端20889。 參見圖76,第一末端20887可定位在組織厚度補償件20820的近側末端20826處或附近，並 且第二末端20889可定位在組織厚度補償件20820的遠側末端20825處或附近。彈簧線圈 20886可從組織厚度補償件20820的近側末端20825纏繞或彎折到遠側末端20826。
[0502] 再次參見圖76,彈簧線圈20886可保持或嵌入補償材料20880中。補償材料20880 可為可生物吸收的，並且在一些情況中，可包含泡沫，諸如聚乙醇酸（PGA)泡沫。補償材料 20880在例如葉綠素溶劑中可為可溶的。組織厚度補償件可例如包括含有聚己內酯（PCL) 的彈簧線圈20886和含有聚乙醇酸（PGA)泡沫的補償材料20880,使得彈簧線圈20886在葉 綠素溶劑中為不可溶的，而補償材料20880在葉綠素溶劑中為可溶的。補償材料20880可 至少部分地具有彈性，使得補償材料20880的變形產生彈簧負載或恢復力。
[0503] 與本文所述的組織厚度補償件類似，例如，組織厚度補償件20820可以是可壓縮 的。組織厚度補償件20820的壓縮可導致保持或嵌入組織厚度補償件20820中的補償材料 20880中的彈簧線圈20886的至少一部分變形。如本文更詳細地描述，彈簧線圈20886的 變形可產生恢復力，該恢復力可取決於例如彈簧線圈20886的回彈力、彈簧線圈20886的變 形量和/或彈簧線圈20886的彈簧勁度係數。由變形彈簧線圈20886和/或變形補償材料 20880產生的恢復力的總和可在整個組織厚度補償件20820上產生恢復力。組織厚度補償 件20820可對擊發釘20030中的被捕獲組織T施加恢復力總和。
[0504] 現在參見圖84,外科端部執行器12可包括具有至少一個管狀元件30080的組織厚 度補償件30020。組織厚度補償件30020可保持在外科端部執行器12中。如本文更詳細地 描述，可部署端部執行器12中的緊固件，使得緊固件運動至擊發位置並且使組織厚度補償 件30020中的管狀元件30080的至少一部分變形。讀者將會知道，包括如本文所述的至少 一個管狀元件的組織厚度補償件可安裝在或換句話講接合於多種外科端部執行器，並且這 些在本公開的範圍內。
[0505] 任選地，仍參見圖84,組織厚度補償件30020可相對於端部執行器12的砧座 30060定位。作為另外一種選擇，組織厚度補償件30020可相對於端部執行器12的緊固件 倉組件（諸如釘倉30000)定位。釘倉30000能夠配合在端部執行器12的鉗口 30070的倉 通道30072中。例如，組織厚度補償件30020能夠可釋放地固定到釘倉30000。組織厚度 補償件30020的管狀元件30080可鄰近釘倉30000的剛性支撐部分30010的頂部平臺表面 30011而定位。管狀元件30080可通過粘合劑或通過包裹物（與本文所述的包裹物中的至 少一者類似）（例如，圖16)固定到頂部平臺表面30011。組織厚度補償件30020可與包括 釘倉30000的組件成一整體，使得釘倉30000和組織厚度補償件30020形成為單個單元構 造。例如，釘倉30000可包括例如第一主體部分，諸如剛性支撐部分30010,和第二主體部 分，諸如組織厚度補償件30020。
[0506] 參見圖84-86,組織厚度補償件30020中的管狀元件30080可包括細長部分 30082,該細長部分30082具有至少部分地延伸穿過其中的至少一個管腔30084。主要參見 圖86,管狀元件30080的細長部分30082可包括織造或編織股線30090,如本文更詳細地描 述。作為另外一種選擇，細長部分30082可包括實心結構，諸如聚合物擠出物，而不是織造 股線30090。管狀元件30080的細長部分30082可包括厚度。細長部分30082的厚度在整 個長度和其直徑周圍可基本上均勻；在其他情況下，該厚度可變化。細長部分30082可為細 長的，使得例如細長部分30082的長度大於細長部分30082的直徑。細長部分可包括例如 大約1. 20英寸至大約2. 60英寸的長度和大約0. 10英寸至大約0. 15英寸的直徑。管狀元 件20080的長度可為例如大約1. 40英寸，並且管狀元件20080的直徑可為例如大約0. 125 英寸。此外，細長部分30082可限定例如基本上圓形的或橢圓的橫截面形狀。作為另外一 種選擇，橫截面形狀可包括多邊形形狀，諸如三角形、六邊形和/或八邊形。再次參見圖84， 管狀元件30080可包括第一遠側末端30083和第二近側末端30085。細長部分30082的橫 截面形狀可在第一末端30083和/或第二末端30085處變窄，其中管狀元件30080的至少 一個端部30083、30085可閉合和/或密封。作為另外一種選擇，管腔30084可繼續穿過管 狀元件30080的遠側末端30083、30085,使得端部30083、30085為開放的。
[0507] 管狀元件30080可包括至少部分地延伸穿過細長部分30084的單個中心管腔 30084。管腔30084可延伸穿過細長部分30084的整個長度。作為另外的替代形式，管狀元 件30080可包括延伸穿過其中的多個管腔30084。延伸穿過管狀元件30080的管腔30084 可為圓形、半圓形、楔形和/或它們的組合。根據本發明，管狀元件30080還可包括支撐纖 維網，其可在管腔30084內形成例如改變的"T"或"X"形狀。管狀元件30080內的尺寸、管 腔和/或支撐纖維網可限定管狀元件30080的橫截面形狀。管狀元件30080的橫截面形狀 在其整個長度內可為一致的，或作為另外一種選擇，管狀元件30080的橫截面形狀沿著其 長度可以是變化的。如本文更詳細地描述，管狀元件30080的橫截面形狀可影響管狀元件 30080的可壓縮性和彈性。
[0508] 管狀元件30080可具有垂直直徑和水平直徑；其尺寸可根據端部執行器12中的 管狀元件30080的構造、端部執行器12的尺寸（包括端部執行器12的組織間隙）以及釘 截留區域30039的預期幾何結構來選擇。例如，管狀元件30080的垂直直徑可與成形釘的 預期高度有關。在此類情況下，可選擇管狀元件30080的垂直直徑，使得當管狀元件30080 被捕獲在成形釘30030內時，垂直直徑可減小大約5%至大約20%。例如，垂直直徑為大約 0. 100英寸的管狀元件30080可用於預期成形高度為大約0. 080英寸至大約0. 095英寸的 釘。因此，當管狀元件30080被捕獲在成形釘30030內時，即使在其中未捕獲任何組織T，管 狀元件30080的垂直直徑也可減小大約5 %至大約20%。當組織T被捕獲在成形釘30030 內時，管狀元件30080的壓縮甚至可更大。垂直直徑在管狀元件30080的整個長度內可為 均一的，或作為另外一種選擇，垂直直徑沿著其長度可以是變化的。
[0509] 當管狀元件30080處於未變形或回彈構型時，管狀元件30080的水平直徑可大於、 等於或小於管狀元件30080的垂直直徑。例如，參見圖85,水平直徑可以是垂直直徑的例 如大約三倍。例如，水平直徑可為大約0. 400英寸並且垂直直徑可為大約0. 125英寸。作 為另外一種選擇，現在參見圖87,當管狀元件31080處於未變形或回彈構型時，管狀元件 31080的水平直徑可等於或基本上等於管狀元件31080的垂直直徑。例如，水平直徑可為大 約0. 125英寸並且垂直直徑也可為大約0. 125英寸。管狀元件30080可包括大約0. 125英 寸的垂直直徑、大約0. 400英寸的水平直徑和大約I. 400英寸的長度。如本文更詳細地描 述，當將力A施加於管狀元件30080和/或31080時，管狀元件可變形，使得橫截面幾何結 構（包括水平和垂直直徑）可變化。
[0510] 再次參見圖84-86,組織厚度補償件30020中的管狀元件30080可為可變形的。整 個管狀元件30080可為可變形的。例如，管狀元件30080可從細長部分30082的近側末端 30083至遠側末端30085並且圍繞其整個周長可為可變形的。作為另外一種選擇，管狀元 件30080的僅一部分可為可變形的。例如，細長部分30082的僅中間長度和/或管狀元件 30080的周長的僅一部分可為可變形的。
[0511] 當將壓縮力施加於管狀元件30080的細長部分30082上的接觸點時，接觸點可偏 移，這可改變管狀元件30080的橫截面尺寸。例如，再次參見圖85,管狀元件30080可包括 細長部分30082上的頂部頂點30086和底部頂點30088。在初始未變形構型中，管狀元件 30080可包括未變形橫截面尺寸，包括頂部頂點30086與底部頂點30088之間的未變形垂直 直徑。當將壓縮力A施加於頂部頂點30086時，管狀元件30080可運動至變形構型。在變 形構型中，管30080的橫截面尺寸可改變。例如，管30086可包括頂部頂點30086與底部頂 點30088之間的變形垂直直徑，該變形垂直直徑可小於未變形垂直直徑。參見圖87,例如， 當管狀元件30080從未變形構型運動至變形構型時，變形管30080的水平直徑可被加長。變 形管30080的變形橫截面尺寸可至少取決於所施加力A的位置、角取向和/或大小。如本文 更詳細地描述，管狀元件30080的變形可產生回彈力或恢復力，其可取決於管狀元件30080 的回彈力。
[0512] 仍參見圖85,管狀元件30080在被壓縮時可產生回彈力或恢復力。在此類情況下， 如本文所述，當將力A施加於管狀元件30080的細長部分30082上的接觸點時，管狀元件 30080可從初始未變形構型運動至變形構型。當移除所施加的力A時，變形管30080可從變 形構型回彈。變形管30080可回彈至初始未變形構型或可回彈至與初始未變形構型基本上 類似的構型。管狀元件30080從變形構型回彈的能力與管狀元件30080的回彈力相關。
[0513] 再次參見圖85,管狀元件30080可施加回彈力或恢復力。當例如通過釘30030(圖 88和89)對管狀元件30080施加所施加的力A時，可由管狀元件30080產生恢復力，如本文 更詳細地描述。所施加的力A可改變管狀元件30080的橫截面尺寸。此外，在線性彈性材 料中，管狀元件30080的每個變形部分的恢復力可取決於管狀元件30080的變形尺寸和管 狀元件30080的該部分的彈簧勁度係數。管狀元件30080的彈簧勁度係數可至少取決於例 如管狀元件30080的取向、材料、橫截面幾何結構和/或尺寸。組織厚度補償件30020中的 管狀元件30080可包括均一的彈簧勁度係數。作為另外一種選擇，彈簧勁度係數可沿著管 狀元件30080的長度和/或圍繞管狀元件30080的直徑變化。當具有第一彈簧勁度係數的 管狀元件30080的一部分被極大地壓縮時，管狀元件30080可產生較大恢復力。當具有相 同第一彈簧勁度係數的管狀元件30080的一部分被壓縮得較少時，管狀元件30080可產生 較小恢復力。
[0514] 再次參見圖84,組織厚度補償件30020中的管狀元件30080可包含聚合物組合物。 管狀元件30080的細長部分30082可包含該聚合物組合物。此外，該聚合物組合物可包含 至少部分彈性材料，使得管狀元件30080的變形產生恢復力。該聚合物組合物可包含例如 不可吸收的聚合物、可吸收的聚合物或它們的組合。合成聚合物的示例包括但不限於聚乙 醇酸（PGA)、聚（乳酸）（PLA)、聚己內酯（PCL)、聚二氧雜環己酮（PDO)和它們的共聚物。例 如，可吸收的聚合物可包括可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。此外，管狀元件30080 的聚合物組合物可包括合成聚合物、非合成聚合物或它們的組合。任選地，類似於本文其他 地方所述的聚合物組合物，管狀元件30080的聚合物組合物可包括量不同（例如按重量百 分比計）的可吸收的聚合物、不可吸收的聚合物、合成聚合物和/或非合成聚合物。
[0515] 參見圖84和85,管狀元件30080例如可包含治療劑30098,諸如藥物活性劑或藥 物。治療劑30098可保持在管狀元件30080的管腔30084中。細長部分30082可封裝或部 分封裝治療劑30098。除此之外或作為另外一種選擇，細長部分30082的聚合物組合物可包 含治療劑30098。管狀元件30080可釋放治療有效量的治療劑30098。可在管狀元件30080 被吸收時釋放治療劑30098。例如，治療劑30098可釋放到流經管狀元件30080上或穿過管 狀元件30080的流體，諸如血液。作為另外的替代形式，可在例如當釘30030 (圖88和89) 刺穿管狀元件30080和/或當釘擊發滑動件30050上的切割元件30052(圖84)切割管狀 元件30080的一部分時，釋放治療劑30098。治療劑30098的例子可包括但不限於止血劑 和藥物，諸如，血纖維蛋白、凝血酶和/或氧化再生纖維素（ORC);抗炎劑藥物，諸如雙氯芬 酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和/或氫化可的松；抗生素和抗微生物藥物或抗微生物劑，諸 如三氯生、離子銀、氨苄青黴素、慶大黴素、多粘菌素 B和/或氯黴素；抗癌劑，諸如順鉬、絲 裂黴素和/或阿黴素；和/或生物製劑，諸如幹細胞。
[0516] 再次參見圖84、88和89,緊固件（諸如釘30030)可從釘倉30000被部署，使得釘 30030接合組織厚度補償件30020並且對其中的管狀元件32080施加力A。如本文所述，對 管狀元件30080施加力A可導致管狀元件30080變形。與本文所述的端部執行器12類似， 釘倉30000的剛性支撐部分30010可包括倉體30017、平臺表面30011以及其中的多個釘腔 30012。每個釘腔30012可限定平臺表面30011中的開口並且釘30030能夠可移除地定位 在釘腔30012中（圖104)。主要參見圖88和89,每個釘30030可包括基部30031以及從 基部30031延伸的兩個釘腿30032。在部署釘30030之前，每個釘30030的基部30031可由 定位在釘倉30000的剛性支撐部分30010內的釘驅動器30040 (圖104)支撐。另外在部署 釘30030之前，每個釘30030的腿30032可至少部分地包含在釘腔30012 (圖104)內。
[0517] 任選地，如本文更詳細地描述，釘30030可被部署在初始位置與擊發位置之間。例 如，釘擊發滑動件30050可接合驅動器30040 (圖104)以使至少一個釘30030在初始位置與 擊發位置之間運動。主要參見圖88,釘30030可運動至擊發位置，其中釘30030的腿30032 接合組織厚度補償件32020的管狀元件32080,穿透組織T並且接觸與外科端部執行器12 中的釘倉30000相對而定位的砧座30060 (圖104)。砧座30060中的釘成形凹坑30062可使 釘腿30032彎曲，使得被擊發釘30030捕獲管狀元件32080的一部分以及釘截留區域30039 中的組織T的一部分。如本文更詳細地描述，當釘30030在初始位置與擊發位置之間運動 時，至少一個釘腿30032可刺穿組織厚度補償件32020的管狀元件32080。作為另外一種 選擇，釘腿30032可圍繞管狀元件32080的周邊運動，使得釘腿30032避免刺穿管狀元件 32080。與本文所述的緊固件類似，每個釘30030的腿30032可朝釘30030的基部30031向 下變形以在兩者間形成釘截留區域30039。釘截留區域30039可為其中組織T和組織厚度 補償件32020的一部分可由擊發釘30030捕獲的區域。在擊發位置中，每個釘30030可向組 織T以及被捕獲在釘30030的釘截留區域30039內的組織厚度補償件32020施加壓縮力。
[0518] 仍參見圖88,當管狀元件32080被捕獲在釘截留區域30039中時，管狀元件32080 的被捕獲部分可變形，如本文所述。此外，管狀元件32080可根據例如被捕獲在該相同釘截 留區域30039中的組織T的厚度、可壓縮性和/或密度而變形至不同釘截留區域30039中 的不同變形構型。組織厚度補償件32080中的管狀元件32080可縱向延伸穿過連續的釘 截留區域30039。在此類構造中，管狀元件32080可沿著一行擊發釘30030變形至每個釘 截留區域30039中的不同變形構型。現在參見圖89,組織厚度補償件33020中的管狀元件 33080可沿著一行擊發釘30030側向地布置在釘截留區域30039中。管狀元件33080可由 柔性外殼33210保持。在此類構造中，管狀元件33080和柔性外殼33210可變形至每個釘 截留區域30039中的不同變形構型。例如，在組織T較薄的情況下，管狀元件33080可壓縮 得較少，並且在組織T較厚的情況下，管狀元件33080可壓縮得較多以適應較厚組織T。作 為另外一種選擇，管狀元件33080的變形尺寸在組織厚度補償件33020的整個長度和/或 寬度範圍內可為均一的。
[0519] 參見圖90-92,組織厚度補償件34020中的管狀元件34080可包括多個股線 34090。主要參見圖90,股線34090可被織造或編織成管狀晶格34092,從而形成管狀元 件34080。由股線34090形成的管狀晶格34092可為基本上中空的。管狀元件34080的股 線34090可為實心股線、管狀股線和/或另一種其他合適形狀。例如，參見圖91，管狀晶格 34092的單一股線34090可為管。參見圖93,股線34090可包括延伸穿過其中的至少一個 管腔34094。管腔34094的數量、幾何結構和/或尺寸可確定股線34090的橫截面形狀。例 如，股線34090可包括圓形管腔、半圓形管腔、楔形管腔和/或它們的組合。根據本發明， 股線34090還可包括支撐纖維網34096,其可形成例如改變的"T"或"X"形狀。至少股線 34090的直徑、延伸穿過其中的管腔和支撐纖維網可表徵股線34090的橫截面形狀。如本文 更詳細地描述，每一股線34090的橫截面形狀可影響由股線34090產生的回彈力或恢復力 以及由管狀元件34080產生的對應回彈力或恢復力。
[0520] 參見圖94,股線34090的管狀晶格34092可為可變形的。管狀晶格34092可產生 或有助於管狀元件34080的可變形性和/或回彈力。例如，管狀晶格34092的股線34090可 織造在一起，使得股線34090能夠相對於彼此滑動和/或彎曲。當對管狀元件34080的細長 部分34082施加力時，其中的股線34090可滑動和/或彎曲，使得管狀晶格34092運動至變 形構型。例如，仍參見圖94,釘30030可壓縮管狀晶格34092和被捕獲在釘截留區域34039 中的組織T，這可導致管狀晶格34092的股線34090相對於彼此滑動和/或彎曲。當管狀晶 格34092被壓縮至變形構型時，管狀晶格34092的頂部頂點34086可朝管狀晶格34092的 底部頂點34088運動，以便適應釘截留區域30039中的被捕獲組織T。在各種情況下，被捕 獲在擊發釘30030中的管狀晶格34092將試圖重新獲得其未變形構型並且可向被捕獲的組 織T施加恢復力。此外，定位在釘截留區域30039之間（即，未捕獲在擊發釘30030內）的 管狀晶格34092的部分還可由於釘截留區域30039內的管狀晶格34092的相鄰部分的變形 而變形。在管狀晶格34092變形的情況下，管狀晶格34092可試圖從變形構型回彈或部分 地回彈。任選地，管狀晶格34092的部分可回彈至其初始構型並且管狀晶格34092的其他 部分僅可部分地回彈和/或保持完全壓縮。
[0521] 與本文的管狀元件的描述類似，每一股線34090還可為可變形的。此外，股線 34090的變形可產生恢復力，該恢復力取決於每一股線34090的回彈力。主要參見圖91和 92,管狀晶格34092的每一股線34090可為管狀。作為另外一種選擇，管狀晶格34092的每 一股線34090可為實心。作為另外的替代形式，管狀晶格30092可包括至少一個管狀股線 34090、至少一個實心股線34090、至少一個"X"或"T"形狀股線34090和/或它們的組合。
[0522] 管狀元件34080中的股線34090可包含聚合物組合物。股線34090的聚合物組合 物可包含不可吸收的聚合物、可吸收的聚合物或它們的組合。合成聚合物的示例包括但不 限於聚乙醇酸（PGA)、聚（乳酸）（PLA)、聚己內酯（PCL)、聚二氧雜環己酮（PDO)和它們的 共聚物。例如，可吸收的聚合物可包括可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。此外，股線 34090的聚合物組合物可包括合成聚合物、非合成聚合物和/或它們的組合。任選地，類似 於本文其他地方所述的聚合物組合物，股線34090的聚合物組合物可包括量不同（例如按 重量百分比計）的可吸收的聚合物、不可吸收的聚合物、合成聚合物和/或非合成聚合物。
[0523] 管狀元件34080中的股線34090還可包含例如治療劑34098(圖91)，諸如藥物活 性劑或藥物。股線34090可釋放治療有效量的治療劑34098。可在管狀股線34090被吸收 時釋放治療劑34098。例如，治療劑30098可釋放到流經股線34090之上或穿過股線34090 的流體，諸如血液。作為另外的替代形式，可在例如當釘30030刺穿股線34090和/或當釘 擊發滑動件30050上的切割元件30052 (圖84)切割管狀晶格34092的一部分時，釋放治療 劑34098。治療劑34098的例子可包括但不限於止血劑和藥物，諸如，血纖維蛋白、凝血酶和 /或氧化再生纖維素（ORC);抗炎藥物，諸如雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和/或氫化 可的松；抗生素和抗微生物藥物或藥劑，諸如三氯生、離子銀、氨苄青黴素、慶大黴素、多粘 菌素 B和/或氯黴素；抗癌劑，諸如順鉬、絲裂黴素和/或阿黴素；和/或生物製劑，諸如幹 細胞。
[0524] 參見圖95和96,管狀元件35080可包括股線35090的多個層35100。管狀元件 35080可包括管狀晶格35092的多個層35100。參見圖95,管狀元件35080可包括例如股線 35090的第一層35100a和第二層35100b。現在參見圖96,組織厚度補償件35120的管狀元 件35180可包括例如股線35090的第三層35100c。此外，管狀元件35180中的不同層35100 可包含不同材料。每個層35100a、35100b、35100c可為可生物吸收的，其中每個層35100a、 35100b、35100c可包含不同的聚合物組合物。例如，第一層35100a可包含第一聚合物組合 物；第二層35100b可包含第二聚合物組合物；以及第三層35100c可包含第三聚合物組合 物。在此類情況下，管狀元件35180的層35100a、35100b、35100c可按不同速率被生物吸 收。例如，第一層35100a可快速吸收，第二層35100b可比第一層35100a更慢吸收，並且第 三層35100c可比第一層35100a和/或第二層35100b更慢吸收。作為另外一種選擇，第一 層35100a可緩慢吸收，第二層35100b可比第一層35100a更快吸收，並且第三層35100c可 比第一層35100a和/或第二層35100b更快吸收。
[0525] 與本文所述的股線34090類似，管狀元件35180中的股線35090可包含藥物 35098。再次參見圖95,為了控制藥物35098的洗脫或釋放，包含藥物35098a的股線35090 的第一層35100a可按第一速率被生物吸收並且包含藥物30098b的股線35090的第二層 35100b可按第二速率被生物吸收。例如，第一層35100a可快速吸收以允許藥物35098a快 速初始釋放，並且第二層35100b可較慢吸收以允許藥物30098b受控釋放。第一層30100a 的股線35090中的藥物35098a可不同於第二層35100b的股線35090中的藥物35098b。例 如，第一層35100a中的股線35090可包含氧化再生纖維素（ORC)並且第二層35100b中的股 線35090可包含溶液，該溶液包含透明質酸。在此類情況下，第一層35100a的初始吸收可釋 放氧化再生纖維素以幫助控制出血，而第二層35100b的後續吸收可釋放包含透明質酸的 溶液以幫助抑制組織附著。作為另外一種選擇，層35100a、35100b可包含相同藥物35098a、 35098b。例如，再次參見圖96,層35100a、35100b和35100c中的股線35090可包含抗癌劑， 諸如順鉬。此外，第一層35100a可快速吸收以允許順鉬快速初始釋放，第二層35100b可較 慢吸收以允許順鉬受控釋放，並且第三層35100c可最慢吸收以允許順鉬的更延長的受控 釋放。
[0526] 參見圖97和98,組織厚度補償件36020可包含重疊注塑材料36024。重疊注塑材 料36024可形成於管狀元件36080外側、管狀元件36080內側或者管狀元件36080內側和 外側兩者。參見圖97,重疊注塑材料36024可同時在管狀元件36080內側和外側共擠出，並 且管狀元件36080可包括股線36090的管狀晶格36092。與本文所述的聚合物組合物類似， 重疊注塑材料36024可包括例如聚乙醇酸（PGA)、聚（乳酸）（PLA)和/或任何其他合適的 可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。此外,重疊注塑材料36024可為無孔的，使得重疊 注塑材料36024形成管狀元件36080中的流體不可透過的層。重疊注塑材料36024可限定 穿過其中的管腔36084。
[0527] 如上文進一步討論，管狀元件36080和/管狀晶格36092中的股線36090可包含治 療劑36098。仍參見圖97和98,無孔重疊注塑材料36024可在內部管腔36084a內包含藥 物36098。作為另外一種選擇或除此之外，無孔重疊注塑材料36024可在中間管腔36084b 內包含藥物36098,諸如包含含有藥物的股線36090的管狀晶格36092的中間管腔36084b。 與上述類似，管狀元件36080可相對於釘腔30012和釘倉30000中的切割元件30052而定 位（圖84)。釘30030的部署和/或切割元件30052的平移能夠刺穿或使無孔重疊注塑材 料36024破裂，使得可從管腔30084釋放被容納在管狀元件30080的至少一個管腔36084 中的藥物36098。參見圖99,管狀元件37080可包括無孔膜37110。無孔膜37110可至少部 分地圍繞管狀晶格37092或管狀晶格30092的第一層37100a和第二層37100b以提供與本 文所述的重疊注塑材料36024類似的流體不可透過的覆蓋物。
[0528] 如本文所述，管狀元件可包含可生物吸收的材料、治療劑、多個股線、管狀晶格、管 狀晶格的層、重疊注塑材料、無孔膜或其組合中的至少一者。例如，參見圖1〇〇,管狀元件 38080可包含重疊注塑材料38024和穿過管狀元件38080的中心管腔38084而定位的多個 股線38090。股線38090可包含治療劑38098。作為另外一種選擇，例如，參見圖101，管狀 元件39080可包含例如重疊注塑材料39024和定位在管狀元件39080的中心管腔39084中 的治療劑39098。任選地，管狀元件39080和重疊注塑材料39024中的至少一者可包含流體 治療劑39098。
[0529] 主要再次參見圖84,管狀元件30080可相對於釘倉30000的剛性支撐部分30010 而定位。管狀元件30080可鄰近剛性支撐部分30010縱向定位。管狀元件30080可基本上 平行於或與剛性支撐部分30010中的縱向狹槽或腔體30015對齊。管狀元件30080可與縱 向狹槽30015對齊，使得管狀元件30080的一部分與縱向狹槽30015的一部分重疊。在此 類情況下，釘擊發滑動件30050上的切割元件30052可在切割刃30052沿著縱向狹槽30015 平移時切斷管狀元件30080的一部分。作為另外一種選擇，管狀元件30080可縱向定位在 縱向狹槽30015的第一側或第二側上。作為另外的替代形式，管狀元件30080可相對於釘 倉30000的剛性支撐部分30010而定位，使得管狀元件30080側向地或對角地橫貫剛性支 撐部分30010的至少一部分。
[0530] 參見例如圖102,組織厚度補償件40020可包括多個管狀元件40080。管狀元件 40080可包含例如不同的長度、橫截面形狀和/或材料。此外，管狀元件40080可相對於釘 倉30000的剛性支撐部分40010而定位，使得管狀元件40080的管狀軸線彼此平行。管狀元 件40080的管狀軸線可縱向對齊，使得第一管狀元件40080被定位在另一個管狀元件40080 內。作為另外一種選擇，平行管狀元件40080可縱向地橫貫例如釘倉30000。作為另外的替 代形式，平行管狀元件40080可側向地或對角地橫貫釘倉30000。作為另外一種選擇，非平 行管狀元件40080可相對於彼此成角度取向，使得其管狀軸線彼此相交和/或不平行。
[0531] 參見圖102-105,組織厚度補償件40020可具有兩個管狀元件40080 ;第一管狀元 件40080a可縱向定位在剛性支撐部分30010的縱向狹槽30015的第一側上，並且第二管狀 元件40080b可縱向定位在縱向狹槽30015的第二側上。每個管狀元件40080可包括股線 40090的管狀晶格40092。釘倉30000可包括總共六行釘腔30012,其中例如三行釘腔30012 定位在縱向狹槽30015的每一側上。在此類情況下，可能不需要平移釘擊發滑動件30050 上的切割刃30052切斷管狀元件40080的一部分。
[0532] 相似地，現在參見圖106-107,組織厚度補償件41020可包括縱向布置在釘倉 30000中的兩個管狀元件41080a、41080b。與上述類似，來自三行釘腔30012中的釘30030 可接合一個管狀元件41080a並且來自不同的三行釘腔30012中的釘30030可接合另一個 管狀元件41080b。仍參見圖106-107,被部署的釘30030可在橫跨管狀元件40080的橫截 面的不同位置處接合管狀元件40080。如本文所述，由管狀元件41080施加的回彈力彈性和 對應恢復力可取決於管狀元件41080的橫截面形狀等等。定位在位於管狀元件41080的弧 形部分處或附近的釘截留區域30039中的釘30030可比定位在非弧形部分附近的釘截留區 域30039中的釘30030經受更大恢復力。相似地，定位在管狀元件41080的非弧形部分中 的釘截留區域30039中的釘30030可經受比由定位在管狀元件30080的弧形部分處或附近 的釘30030所體驗的恢復力更小的恢復力。換句話講，由於沿著此類部分的釘30030可能 會捕獲較大數量的彈性材料，管狀元件41080的弧形部分可比管狀元件41080的非弧形部 分具有更大彈簧勁度係數。任選地，因此，主要參見圖107,由組織厚度補償件41020產生 的恢復力可在管狀元件30080a中的釘30030a和30030c附近更大並且在釘30030b附近更 小。相應地，由組織厚度補償件41020產生的恢復力可在管狀元件30080b中的釘30030d 和30030f附近比釘30030e附近更大。
[0533] 再次參見圖102-105,可選擇構成管狀晶格40092的股線40090的橫截面幾何結 構，以便提供由管狀晶格40092施加的所需回彈力彈性和對應恢復力。例如，再次參見圖 103,定位在管狀元件40080的弧形部分中的股線40090a可包括X形狀橫截面，而定位在管 狀元件40080的非弧形部分中的股線40090b可包括管狀橫截面。包括不同橫截面幾何結 構的股線40090a和40090b可織造在一起以形成管狀晶格40092。作為另外一種選擇，股線 40090a和40090b可用例如粘合劑附接到彼此。參見圖104和105,管狀元件40080中的股 線40090的不同橫截面幾何結構可使橫跨釘倉30000的釘截留區域30039中經受的恢復力 最佳化。可選擇特定橫截面幾何結構，使得橫跨釘倉的釘截留區域30039中的回彈常數基 本上平衡或相等。
[0534] 參見圖108,組織厚度補償件41120的管狀元件41080a、41080b可通過鄰接部分 41126緊固在一起。儘管平移切割元件30052能夠在管狀元件41080a與41080b之間通過， 但可能需要切割元件30052切斷鄰接部分41126的至少一部分。鄰接部分41126可包含軟 性材料，諸如泡沫或凝膠，其容易被平移切割元件30052切斷。鄰接部分41026可將組織 厚度補償件41120可釋放地固定到外科端部執行器12。鄰接部分41126可固定到剛性支 撐部分30010的頂部平臺表面30011，使得在從外科端部執行器12釋放管狀元件41080a、 41080b之後鄰接部分41126仍保持在外科端部執彳了器12中。
[0535] 參見圖109-110,組織厚度補償件42020可包括多個管狀元件42080,使得例如管 狀元件42080的數量與釘倉30000中的釘腔30012的行數相同。釘倉30000可包括六行釘 腔30012並且組織厚度補償件42020可包括六個管狀元件42080。每個管狀元件42080可 與一行釘腔30012基本上對齊。當釘30030被從一行釘腔30012射出時，來自該行的每個 釘30030可刺穿相同管狀元件42080 (圖110)。一個管42080的變形可對相鄰管42080的 變形具有極小的影響或沒有影響。因此，管狀元件42080可在橫跨釘倉30030寬度的釘截 留區域30039中施加基本上離散和定製的回彈力。在從多行釘腔30012擊發的釘30030接 合相同管狀元件35080(圖107)的情況下，管狀元件35080的變形可較少定製。例如，管狀 元件35080在第一行中的釘截留區域30039中的變形可影響該管狀元件35080在另一行中 的釘截留區域30039中的變形。平移切割刃30052可避免切斷管狀元件42080。作為另外 一種選擇，參見圖111，組織厚度補償件43020可包括六個以上的管狀元件43080，諸如七個 管狀元件44080。此外，管狀元件43080可對稱或非對稱布置在端部執行器12中。當奇數 個管狀元件43080縱向並且對稱布置在端部執行器12中時，平移切割元件30052能夠切斷 覆蓋在縱向通道30015上的中間管狀元件。
[0536] 參見圖112,組織厚度補償件44020可包括中心管狀元件44080b，其至少部分地與 釘倉30000的剛性支撐部分33010中的縱向狹槽30015對齊。組織厚度補償件44020還 可包括位於縱向狹槽30015 -側上的至少一個周邊管狀元件44080a、44080c。例如，組織 厚度補償件44020可包括三個管狀元件44080 :第一周邊管狀元件44080a可縱向定位在釘 倉30000的縱向狹槽30015的第一側上，中心管狀元件44080b可基本上定位在縱向狹槽 30015上方和/或與縱向狹槽30015對齊，並且第二周邊管狀元件44080c可縱向定位在縱 向狹槽30015的第二側上。中心管狀元件44080b可包括相對於垂直直徑為基本上伸長的 水平直徑。中心管狀元件44080b和/或任何其他管狀元件可與多行釘腔30012重疊。仍 參見圖112,例如，中心管狀元件44080b可與釘腔30012的四個釘行重疊並且每個周邊管狀 元件44080a、44080c可與單行釘腔30012重疊。作為另外一種選擇，中心管狀元件44080b 可例如與少於四行釘腔30012重疊，例如，兩行釘腔30012。此外，周邊管狀元件44080a、 44080c可與不止一行釘腔30012重疊，諸如兩行釘腔30012。現在參見圖113,組織厚度補 償件44120的中心管狀元件44180b可在中心管狀元件44180b的管腔44184中包含治療劑 44198。任選地，中心管狀元件44180b和/或至少一個周邊管狀元件44080a、44080c可包 含治療劑44198和/或任何其他合適的治療劑。
[0537] 參見圖114,組織厚度補償件44220可包括外殼44224,該外殼可與本文所述的重 疊注塑材料32024類似。外殼44224將多個管狀元件44080在端部執行器12中保持就位。 外殼44224可與管狀元件44080共擠出。管狀元件44080可包括股線44090的管狀晶格 44092。類似於本文其他地方所述的聚合物組合物，外殼44224可例如包含聚乙醇酸（PGA)、 聚（乳酸）（PLA)和/或任何其他合適的可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。此外，外 殼44224可為無孔的，使得外殼44224例如在組織厚度補償件44220內形成流體不可透過 的層。如本文進一步討論，管狀元件44080和/或管狀晶格44092中的股線44090可包含 治療劑44098。無孔的外殼44224可在組織厚度補償件內包含治療劑44098。如本文所述， 管狀元件44080可相對於釘腔30012和切割元件30052被定位在釘倉30000內。釘30030 的部署和/或切割元件30052的平移能夠刺穿無孔的外殼44224或使其破裂，使得其中包 含的治療劑44198可從組織厚度補償件44020中釋放。
[0538] 參見圖115,組織厚度補償件44320可包括中心管狀元件44380b，該中心管狀元件 包括管狀晶格44392。管狀晶格44392可具有非織造部分或間隙44381，所述非織造部分或 間隙基本上與剛性支撐部分30010的縱向狹槽30015對齊。在這種情況下，管狀元件44380b 的管狀晶格44092的織造部分不與縱向狹槽30015重疊。因此，平移釘擊發滑動件30052上 的切割元件30052可沿縱向狹槽30015平移而不切斷管狀晶格44392的織造部分的重疊。 雖然鄰近管狀元件44380b中的間隙44381定位的釘30030c和30030d可從管狀晶格44392 結構接收較少的支撐，但另外的特徵結構可為這些釘30030提供支撐和/或在其釘截留區 域30039中提供另外的恢復力。例如，如本文更詳細地描述，另外的管狀元件、支撐帶、彈簧 和/或支柱材料可例如被定位在間隙44381附近的內部和外部管狀元件44380b中的至少 一者處。
[0539] 現在參見圖116-119,組織厚度補償件45020可包括側向地橫貫釘倉30000的多個 管狀元件45080。管狀元件45080可被定位成垂直於釘腔30012的行和/或釘倉30000的 剛性支撐部分30010的縱向軸線。參見圖116,管狀元件45080可以橫貫釘倉30000中的 縱向狹槽30015,使得釘擊發滑動件30050上的切割元件30052能夠在釘擊發滑動件30050 沿縱向狹槽30015平移時切斷管狀元件45080。作為另外一種選擇，現在參見圖117,組織 厚度補償件46020可包括兩組側向地橫貫的管狀元件46080。第一組側向地橫貫的管狀元 件46080a可定位在縱向狹槽30015的第一側上，第二組側向地橫貫的管狀元件46080b可 定位在縱向狹槽30015的第二側上。在此類構造中，切割元件30052能夠在兩組管狀元件 46080之間穿過，而不切斷管狀元件46080的一部分。作為另外一種選擇，當至少一個其他 管狀元件46080並未橫貫縱向狹槽30015並且未被切割元件30052切斷時，切割元件30052 可以切斷橫貫縱向狹槽30015的至少一個管狀元件46080。
[0540] 當管狀元件45080側向地橫貫釘倉30000時，參見圖118和119,釘30030可接合 每個釘截留區域30039中的至少一個管狀元件45080。在此類構造中，每個管狀元件45080 可沿釘倉30000的長度提供離散的恢復力。例如，主要參見圖119,與在組織更薄處的組織 厚度補償件45020的遠側末端附近定位的管狀元件45080相比，在組織更厚處的組織厚度 補償件45020的近側末端附近定位的管狀元件45080可被極大地壓縮。因此，與可由更靠 近組織厚度補償件45020的遠側末端定位的管狀元件46080產生的恢復力相比，更靠近組 織厚度補償件45020的近側末端定位的管狀元件45080可提供更大的恢復力。此外，仍參 見圖119, 一個管45080的變形對於相鄰管45080的變形可具有極小的影響或沒有影響。因 此，管狀元件45080可在沿釘倉30030的長度的釘截留區域30039中施加基本上離散和定 制的回彈力。在從單行釘腔30012中擊發的多個釘30030接合相同管狀元件35080的情況 下，管狀元件35080的變形可較少定製。例如，一個釘截留區域30039中的管狀元件35080 的變形可影響該管狀元件35080在另一個釘截留區域30039中的變形。
[0541] 作為另外的替代形式，參見圖120-125,組織厚度補償件47020的管狀元件47080 可對角地橫貫釘倉30000。管狀元件47080可以橫貫釘倉30000中的縱向狹槽30015,使得 釘擊發滑動件30050上的切割元件30052能夠在釘擊發滑動件30052沿縱向狹槽30015平 移時切斷對角地橫貫的管狀元件47080。作為另外一種選擇，組織厚度補償件47020可包括 兩組對角地橫貫的管狀元件47080。第一組對角地橫貫的管狀元件47080可定位在縱向狹 槽30015的第一側上，第二組對角地橫貫的管狀元件47080可定位在縱向狹槽30015的第 二側上。在此類構造中，切割元件30052可在兩組管狀元件47080之間穿過，並且可以不切 斷任何管狀元件47080。
[0542] 仍然參見圖120-123,對角地橫貫的管狀元件47080可以定位在釘倉30000內，使 得間隙限定在管狀元件47080之間。當諸如通過在成形釘30030的釘截留區域30039內捕 獲的組織T向相鄰管狀元件47080施加壓縮力時，相鄰管狀元件之間的間隙可為管狀元件 47080的水平擴展提供空間。管狀元件47080可通過材料膜或材料片47024橫跨間隙連接。 材料片可定位在剛性支撐部分30010的平臺表面30011和/或管狀元件47080的組織接觸 側中的至少一者上。
[0543] 參見圖124和125,至少一個對角地橫貫的管狀元件47080可相對於釘腔30012 定位在釘倉30000內，使得管狀元件47080定位在從多行釘腔30012部署的釘30030的腿 30032之間。當釘30030從初始位置運動到擊發位置時，如本文更詳細地描述，釘腿30032 可保持定位在管狀元件47080周圍。此外，例如，釘可以變形，使得釘腿30032圍繞管狀元 件47080的周邊包裹。在此類構造中，釘30030能夠運動到擊發或成形位置，而不刺穿管狀 元件47080。釘腿30032圍繞管狀元件47080的運動可防止無意地釋放保持在其中的治療 劑47098。每個管狀元件47080相對於釘倉30000的縱向狹槽30015的所選擇的角取向可 取決於釘腔30012在釘倉30000中的位置。例如，管狀元件47080可相對於釘倉30000的 縱向狹槽30015成約四十五（45)度角定位。作為另外一種選擇，管狀元件47080可例如相 對於釘倉30000的縱向狹槽30015成十五（15)至七十五（75)度角定位。
[0544] 類似於本公開通篇的描述，組織厚度補償件中的多個管狀元件可通過例如粘合 齊?、包裹物、帶材、重疊注塑材料、補償材料和/或任何其他合適的連接粘合劑或結構來連 接。參見圖126-128,柔性外殼48024可圍繞或封裝組織厚度補償件48020中的管狀元件 48080。柔性外殼48024可限制端部執行器12中的管狀元件48080,並且可使每個管狀元件 48080保持就位，諸如與一行釘腔30012縱向對齊。例如，組織厚度補償件48020可包括六 個管狀元件48080。柔性外殼48024可為充分可變形的和有彈性的，以限制其中包裹的管狀 元件48020,同時允許管狀元件48080的變形和回彈。此外，柔性外殼48024可繃緊地圍繞 管狀元件48080,並且可在管狀元件48080變形和/或回彈時保持與管狀元件的繃緊接合。
[0545] 參見圖127,在部署釘30030之前，砧座30060可向下樞轉或旋轉，以壓縮砧座 30060和釘倉30000之間的組織厚度補償件48020和組織T。組織厚度補償件48020的壓 縮可包括柔性外殼48024和其中管狀元件48020的對應壓縮。當管狀元件48020變形時， 柔性外殼48024可相似地變形。管狀元件48020可在釘倉30000的整個寬度上均勻地壓 縮，並且柔性外殼48024可經歷在整個管狀元件48080上的相似均勻壓縮。參見圖128,當 砧座30060在已從釘倉30000部署釘30030之後打開時，管狀元件48080可從壓縮構型回 彈或部分地回彈（圖127)。根據本發明，管狀元件48080可以回彈，使得管狀元件48080返 回到其初始未變形構型。管狀元件48080可以部分地回彈，使得管狀元件48080部分地返 回到其初始未變形構型。例如，管狀元件48080的變形可為部分彈性和部分塑性的。當管 狀元件48080回彈時，柔性外殼48024可保持與每個管狀元件48080繃緊接合。管狀元件 48080和柔性外殼48024可以回彈至這樣的程度，所述程度使管狀元件48080和組織T填 充釘截留區域30039,同時管狀元件48080在其中的組織T上施加適當的恢復力。參見圖 129,在其他情況下，包括六個保持在柔性外殼48124內的管狀元件48180的組織厚度補償 件48120可例如被定位在端部執行器12的砧座30060上。
[0546] 參見圖130-133,組織厚度補償件49020可包括管狀元件49080,該管狀元件沿砧 座30060的縱向軸線縱向定位。組織厚度補償件49020可通過可壓縮的補償材料49024被 固定到端部執行器12的砧座30060。此外，可壓縮的補償材料49024可以圍繞或封裝管狀 元件49080。類似於本文的描述，管狀元件49080可包括至少一種治療劑49098,該治療劑 可通過以下方式釋放：吸收組織厚度補償件49020的各種組分、通過由釘倉30000擊發的釘 30030和/或切割元件30052刺穿管狀元件49080。
[0547] 參見圖131，釘倉30000可包括定位在釘腔30012中的釘30030,其中在部署釘 30030之前，砧座30060和附接於其上的組織厚度補償件49020可以朝釘倉30000樞轉並 且壓縮捕獲在兩者間的組織T。組織厚度補償件49020的管狀元件49080可通過樞轉砧座 30060沿釘倉30000的長度均勻地變形（圖131)。參見圖132和133,釘擊發滑動件30050 可沿釘倉30000中的縱向狹槽30015平移並且接合定位在釘腔30010中的釘30030下方的 每個驅動器30040,其中每個接合的驅動器30040可從釘腔30012中擊發或射出釘30030。 當砧座30060釋放組織T和組織厚度補償件49020上的壓力時，組織厚度補償件49020 (包 括管狀元件49080和可壓縮的補償材料49024)可從壓縮構型（圖131)回彈或部分地回彈 至回彈構型（圖132和133)。管狀元件49080和可壓縮的補償材料49024可回彈至這樣的 程度，所述程度使組織厚度補償件49020和組織T填充釘截留區域30039,同時組織厚度補 償件49020將恢復力施加在被捕獲的組織T上。
[0548] 參見圖124-126，兩個組織厚度補償件50020a、50020b可被定位在外科器械的 端部執行器12中。例如，第一組織厚度補償件50020a可以附接到下鉗口 30070中的釘 倉30000,並且第二組織厚度補償件50020b可以附接到砧座30060。第一組織厚度補償件 50020a可包括多個管狀元件50080,該多個管狀元件被縱向地布置和保持在第一補償材料 50024a中。至少一個管狀元件50080可包含治療劑50098,類似於本文所述的治療劑。第 一補償材料50024a可為可變形的或大體剛性的。此外，第一補償材料50024a可使管狀元 件50080相對於釘通道30000保持就位。例如，第一補償材料50024a可使每個管狀元件 50080保持與一行釘腔30012縱向對齊。第二組織厚度補償件50020b可包含第一補償材料 50024a、第二補償材料50024b和/或第三補償材料50024c。第二補償材料50024b和第三 補償材料50024c可為可變形的或大體剛性的。
[0549] 砧座30060可以樞轉並且將壓縮力施加到組織厚度補償件50020a、50020b和砧座 30060與釘倉30000之間的組織T。在一些情況中，第一組織厚度補償件50020a和第二組 織厚度補償件50020b均可不為可壓縮的。作為另外一種選擇，第一組織厚度補償件50020a 和/或第二組織厚度補償件50020b中的至少一個組件可為可壓縮的。現在參見圖135和 136,當釘30030從釘倉30000中被擊發時，每個釘30030可以刺穿保持在第一組織厚度補 償件50020a中的管狀元件50080。如圖135所示，保持在管狀元件50080中的治療劑50098 可在釘30030刺穿管狀元件50080時釋放。在釋放時，治療劑50098可以塗覆釘腿30032 和圍繞擊發釘30030的組織T。當釘30030從釘倉30000中被擊發時，釘30030也可刺穿第 二組織厚度補償件50020b。
[0550] 現在參見圖137-140,組織厚度補償件51020可包括側向地橫貫組織厚度補償件 51020的至少一個管狀元件51080。例如，參見圖137,組織厚度補償件51020可相對於釘 倉30000定位，使得側向地橫貫的管狀元件51080的第一末端51083可被定位在釘倉30000 的第一縱向側附近，並且側向地橫貫的管狀元件51080的第二末端51085可被定位在釘倉 30000的第二縱向側附近。例如，管狀元件51080可包括膠囊狀形狀。如圖138所示，管狀 元件51080可在第一末端51083和第二末端51085之間被穿孔，並且在一些情況中，管狀元 件51080可在管狀元件51080的中心51087處或附近被穿孔。例如，管狀元件51080可包 含聚合物組合物，諸如可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。此外，再次參見圖137,組織 厚度補償件51020可包括多個側向地橫貫的管狀元件51080。例如，十三個管狀元件51080 可被側向地布置在組織厚度補償件51020中。
[0551] 再次參見圖137,組織厚度補償件51020還可包括至少部分地圍繞管狀元件51080 的補償材料51024。補償材料51024可包含可生物吸收的聚合物，諸如凍幹多糖、糖蛋白類、 彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（0RC)。補償材料51024可使管狀 元件51080在組織厚度補償件51020中保持就位。此外，補償材料51024可被固定到釘倉 30000的剛性支撐部分30010的頂部平臺表面30011，使得補償材料51020牢固地定位在端 部執行器12中。補償材料51024可包含至少一種藥物51098。
[0552] 仍然參見圖137,側向定位的管狀元件51080可相對於平移切割元件30052定位， 使得切割元件30052能夠切斷管狀元件51080。切割元件30052可在其中的穿孔處或附近 切斷管狀元件51080。當管狀元件51080被切為兩半時，管狀元件51080的被切斷部分能夠 溶脹或擴展，如圖139所示。例如，管狀元件51080可包含親水性物質51099,該親水性物質 可在管狀元件51080被切斷時釋放和/或暴露。此外，當親水性物質51099接觸組織T中 的體液時，親水性物質51099可以吸引所述流體，這可導致管狀元件51080溶脹或擴展。當 管狀元件51080擴展時，圍繞管狀元件51080的補償材料51024可以偏移或調整以適應溶 脹的管狀元件51080。例如，當補償材料51024包含明膠時，所述明膠可以偏移以適應溶脹 的管狀元件51080。現在參見圖140,管狀元件51080的擴展和補償材料51024的偏移可導 致組織厚度補償件51020的對應擴展。
[0553] 類似於本公開通篇所討論的其他組織厚度補償件，組織厚度補償件51020可通過 所施加的力變形或壓縮。此外，組織厚度補償件51020可為充分有彈性的，使得其在通過所 施加的力變形時產生回彈力，並且可隨後在移除所施加的力時回彈或部分地回彈。任選地， 當組織厚度補償件51020在釘截留區域30039中被捕獲時，釘30030可使組織厚度補償件 51020變形。例如，釘30030可使在擊發釘30030內捕獲的組織厚度補償件51020的管狀元 件51080和/或補償材料51024變形。任選地，組織厚度補償件51020的未捕獲部分也可 因釘截留區域30039中的變形而變形。在變形時，組織厚度補償件51020可試圖從變形構 型中回彈。任選地，此類回彈可發生在管狀元件51080的親水性擴展之前、管狀元件51080 的親水性擴展的同時，和/或管狀元件51080的親水性擴展之後。當組織厚度補償件51020 試圖回彈時，其可在也被捕獲於釘截留區域30039中的組織上施加恢復力，如本文更詳細 地描述。
[0554] 任選地，組織厚度補償件51020中管狀元件51080和/或補償材料51024中的至 少一者可包含治療劑51098。當包含治療劑51098的管狀元件51080被切斷時，包含在管 狀元件51080內的治療劑51098可被釋放。此外，當補償材料51024包含治療劑51098時， 治療劑51098可在可生物吸收的補償材料51024被吸收時釋放。組織厚度補償件51020可 提供治療劑51098的快速初始釋放，之後是治療劑51098的受控釋放。例如，當包含治療 劑51098的管狀元件51080被切斷時，組織厚度補償件51020可沿切割線提供從管狀元件 51080到組織T的治療劑51098的快速初始釋放。此外，當包含治療劑51098的可生物吸收 的補償材料51024被吸收時，組織厚度補償件51020可提供治療劑51098的延長的受控釋 放。在治療劑51098流入補償材料51024之前，治療劑51098中的至少一些可在管狀元件 51080中保持較短的一段時間。作為另外一種選擇，治療劑51098中的至少一些可保持在管 狀元件51080中直到管狀元件51080被吸收。從管狀元件51080中釋放的治療劑51098和 補償材料51024可以是相同的。作為另外一種選擇，例如管狀元件51080和補償材料51024 可包含不同的治療劑或不同的治療劑組合。
[0555] 仍然參見圖140,端部執行器12可以幾乎同時或快速相繼地切割組織T和擊發釘 30030進入切斷的組織T中。在這種情況下，釘30030可在切割元件30052已切斷鄰近組織 T的管狀元件51080之後立即被部署在組織T中。換句話講，釘30030可在管狀元件51080 的溶脹以及組織厚度補償件51020的擴展之後立即接合組織厚度補償件51020,或與其同 時進行。在釘30030已被擊發進入組織T中之後，組織厚度補償件51020可繼續生長或擴 展。在部署釘30030時，釘30030能夠刺穿管狀元件51080。在這種情況下，仍保持在被切 斷的管狀元件51080中的治療劑51098可從管狀元件51080中釋放，並且在一些情況下，可 覆蓋擊發釘30030的腿30031。
[0556] 參見圖141，組織厚度補償件51020可例如通過模塑技術製造。根據本發明，框架 或模具51120可包括第一縱向側51122和第二縱向側51124。每個縱向側51124可包括一個 或多個凹口 51130,所述一個或多個凹口可各自能夠接收管狀元件51080的第一末端50183 或第二末端50185。管狀元件51080的第一末端50183可被定位在第一縱向側51122上的 第一凹口 51130a中，並且管狀元件51080的第二末端50183可被定位在第二縱向側51124 上的第二凹口 51130b中，使得管狀元件51080側向地橫貫框架51120。凹口 51180可包括 半圓形溝槽，該半圓形溝槽可以牢固地貼合其中管狀元件51080的第一末端50183或第二 末端50185。第一凹口 51130a可被定位成直接在第二凹口 51130b的對面，並且管狀元件 51080可被定位成垂直於或至少基本上垂直於框架51120的縱向軸線。作為另外一種選擇， 第一凹口 51130a可從第二凹口 51130b偏移，使得管狀元件51080相對於框架51120的縱 向軸線成角度定位。作為另外的替代形式，至少一個管狀元件51080可被縱向定位在框架 51120內，使得管狀元件在框架51120的橫向側51126、51128之間延伸。此外，例如，至少 一個管狀元件可成角度地定位在框架的橫向側51126、51128上的兩個凹口之間，和/或橫 向側51126上的凹口與縱向側51124上的凹口之間的框架內。框架51120可包括支撐凸緣 51136,該支撐凸緣可支撐定位在框架51120內的管狀元件51080。
[0557] 例如，框架51120可包括凹口 51130以容納十二個管狀元件51080。框架凹口 51130可被管狀元件51080填充，而作為另外一種選擇，並非所有凹口 51130均可被填充。 任選地，至少一個管狀元件51080可定位在框架51120內。至少一半凹口 51130可以接收管 狀元件51080。一旦管狀元件51080被定位在框架51120內，補償材料51024即可被添加到 框架51120。在被添加到框架51120時，補償材料51024可為流體的。例如，補償材料51024 可被傾注到框架51120內並且可圍繞定位於其中的管狀元件51080流動。參見圖142,流動 的補償材料51024可圍繞由框架51120中的凹口 51130支撐的管狀元件51080流動。在補 償材料51024固化，或至少充分地固化後，現在參見圖143,可將包括補償材料51024和管 狀元件51080的組織厚度補償件51020從框架51120中移除。可對組織厚度補償件51020 進行修剪。例如，可將多餘的補償材料51024從組織厚度補償件51020中移除，使得補償材 料的縱向側為基本上平坦的。此外，參見圖144,管狀元件51080的第一末端50183和第二 末端50185可被壓在一起，或使其閉合以密封管狀元件51080。可在將管狀元件51080放 置在框架51120中之前使所述端部閉合。作為另外一種選擇，修剪過程可橫貫端部51083、 51085並且熱堆積過程可用於密封和/或閉合管狀元件51080的端部51083、51085。
[0558] 再次參見圖141，剛性銷51127可被定位在每個管狀元件51080內。例如，剛性銷 51127可延伸穿過管狀元件51080的縱向管腔。剛性銷51127可延伸超過每個管狀元件 51080,使得剛性銷51127可被定位在框架51120中的凹口 51130內。例如，在具有剛性銷 51127的實施例中，當補償材料51204被傾注到框架51120內並且當流動的補償材料51024 圍繞管狀元件51080流動時，剛性銷51127可支撐管狀元件51080。一旦補償材料51024固 化、硬化和/或凍幹，或充分地固化、硬化和/或凍幹，即可將組織厚度補償件51020從框架 51120中移除，並且可將剛性銷51127從管狀元件51080的縱向管腔中移除。然後可使用例 如藥物填充管狀元件51080。在用藥物填充管狀元件51080之後，可對例如包括管狀元件 51080的端部51083、51085的組織厚度補償件51020進行修剪。組織厚度補償件51020可 例如被衝切，和/或例如通過熱和/或壓力密封。
[0559] 如本文所述，組織厚度補償件52020可包括多個管狀元件51080。現在參見圖145， 管狀元件51080可包括不同的材料特性、尺寸和幾何結構。例如，第一管狀元件51080a可包 含第一厚度和第一材料，並且第二管狀元件51080b可包含第二厚度和第二材料。任選地， 組織厚度補償件52020中的至少兩個管狀元件51080可包含相同的材料。作為另外一種選 擇，組織厚度補償件5202中的每個管狀元件51080可包含不同的材料。相似地，組織厚度 補償件52020中的至少兩個管狀元件51080可包括相同的幾何結構。作為另外一種選擇， 組織厚度補償件52020中的每個管狀元件51080可包括不同的幾何結構。
[0560] 現在參見圖208-211，組織厚度補償件51220可包括側向地橫貫組織厚度補償件 51220的至少一個管狀元件51280。參見圖208,組織厚度補償件51220可相對於端部執行 器12的砧座30060定位。例如，組織厚度補償件51220可被固定到端部執行器12的砧座 30060的固定表面30061。主要參見圖209,例如，管狀元件51280可包括膠囊狀形狀。例 如，管狀元件51280可包含聚合物組合物，諸如可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物。
[0561] 再次參見圖208,組織厚度補償件51220還可包括至少部分地圍繞管狀元件51280 的補償材料51224。例如，補償材料51224可包含可生物吸收的聚合物，諸如凍幹多糖、糖蛋 白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和/或氧化再生纖維素（ORC)。與上文類似，補償材料 51024可使管狀元件51280在組織厚度補償件51220中保持就位。此外，補償材料51224可 被固定到砧座30060的固定表面30061，使得補償材料51220牢固地定位在端部執行器12 中。補償材料51224可包含至少一種藥物。
[0562] 仍然參見圖208,側向定位的管狀元件51280可相對於平移滑動件30250上的切 割元件30252定位，使得可平移的切割元件30252能夠切斷管狀元件51280。例如，切割元 件30252可在每個管狀元件51280中心處或附近切斷管狀元件51280。當管狀元件51280 被切為兩半時，管狀元件51280的被切斷部分能夠溶脹或擴展，如圖208所示。主要參見圖 210,管狀元件51280可包含親水性物質51099,該親水性物質可在管狀元件51280被切斷 時釋放和/或暴露。此外，現在參見圖211，當親水性物質51099接觸組織T中的體液時， 親水性物質51099可以吸引所述流體，這可導致管狀元件51280溶脹或擴展。當管狀元件 51280擴展時，圍繞管狀元件51280的補償材料51224可以偏移或調整以適應溶脹的管狀元 件51280。例如，當補償材料51224包含明膠時，所述明膠可以偏移以適應溶脹的管狀元件 51280。再次參見圖208,管狀元件51280的擴展和補償材料51224的偏移可導致組織厚度 補償件51220的對應擴展。
[0563] 類似於本公開通篇所討論的其他組織厚度補償件，組織厚度補償件51220可通過 所施加的力變形或壓縮。此外，組織厚度補償件51220可為充分有彈性的，使得其在通過所 施加的力變形時產生回彈力，並且可隨後在移除所施加的力時回彈或部分地回彈。任選地， 當組織厚度補償件51220被捕獲在釘截留區域30039(圖88)中時，釘30030可使組織厚度 補償件51220變形。例如，釘30030可使在擊發釘30030內捕獲的組織厚度補償件51220 的管狀元件51280和/或補償材料51224變形。任選地，組織厚度補償件51220的未捕獲 部分也可因釘截留區域30039中的變形而變形。在變形時，組織厚度補償件51220可試圖 從變形構型中回彈。任選地，此類回彈可發生在管狀元件51280的親水性擴展之前、管狀元 件51280的親水性擴展的同時，和/或管狀元件51280的親水性擴展之後。當組織厚度補 償件51220試圖回彈時，其可在也被捕獲於釘截留區域30039中的組織上施加恢復力，如本 文更詳細地描述。
[0564] 參見圖146-149，組織厚度補償件52020可包括側向地橫貫組織厚度補償件 52020(類似於本文所述的至少一個組織厚度補償件）的一個或多個管狀元件52080。組織 厚度補償件52020可包括多個側向地橫貫的管狀元件52080。組織厚度補償件52020還可 包括一個或多個材料片52024,該材料片保持或保留組織厚度補償件52020中的至少一個 管狀元件52080。一個或多個材料片52024可被定位在管狀元件52080的上方和/或下方， 並且可牢固地保持組織厚度補償件52020中的每個管狀元件52080。主要參見圖146,組織 厚度補償件可包括第一材料片52024a和第二材料片52024b。管狀元件52080可被定位在 第一材料片52024a和第二材料片52024b之間。此外，仍然參見圖146,材料片52024b可被 固定到釘倉30000的剛性支撐部分的頂部平臺表面30011，使得組織厚度補償件52020牢固 地定位在端部執行器12中。作為另外一種選擇，一個或多個材料片52024可被固定到站座 30060或換句話講保持在端部執彳丁器12中。
[0565] 主要參見圖147,組織厚度補償件52020可為多孔的和/或可滲透的。例如，材料 片52024可包括多個孔52026。孔52026可為基本上圓形的。孔52036在材料片52024中 可為可見的。作為另外一種選擇，孔52036可為微觀的。仍然參見圖147,管狀元件52080 也可包括多個孔52026。參見圖148,組織厚度補償件52120可包括材料片52124,該材料片 包括多個非圓形的孔52126。例如，孔52126可包括菱形和/或開槽形狀。作為另外一種選 擇，參見圖149,組織厚度補償件52220可包括管狀元件52280,該管狀元件包括可滲透的管 狀晶格52292。例如，材料片52224可包含可生物吸收的生物相容性彈性體聚合物並且可包 含藥物。
[0566] 至少一個管狀元件52080能夠溶脹或擴展，如圖150A-150D所示。例如，參見圖 150A，管狀元件52080可被定位在組織厚度補償件52020中的第一材料片52024a和第二材 料片52024b中間。當組織厚度補償件52020接觸組織T時，如圖150B所示，組織厚度補償 件52020可以擴展。例如，管狀元件52080可包含在暴露於組織T之內和/或之上的流體時 擴展的親水性物質52099。此外，材料片52024和管狀元件52080可為可滲透的，如本文所 述，使得來自組織T的流體可滲透組織厚度補償件52020從而允許流體接觸管狀元件52080 內的親水性物質52099。當管狀元件52080擴展時，圍繞管狀元件52080的材料片52024可 以偏移或調整以適應溶脹的管狀元件52080。類似於本公開通篇所討論的各種組織厚度補 償件，擴展的組織厚度補償件52020可通過所施加的力（諸如通過擊發釘施加的壓縮力） 變形或壓縮，如圖150C所示。此外，組織厚度補償件52020可為充分有彈性的，使得其在通 過所施加的力變形時產生回彈力，並且可隨後在移除所施加的力時回彈。現在參見圖150D 和150E，組織厚度補償件52020可回彈至不同釘截留區域30039中的不同構型，以合適地適 應被捕獲的組織T。
[0567] 參見圖151-156,組織厚度補償件53020可包括多個堅直定位的管狀元件53080。 任選地，每個管狀元件53080可包括管狀軸線，該管狀軸線基本上垂直於釘倉30000的剛 性支撐部分30010的頂部平臺表面30011。此外，每個管狀元件53080的第一末端可例如 鄰近頂部平臺表面30011定位。管狀元件53080可例如為可變形的並且可包含彈性體聚合 物。任選地，如圖152所示，管狀元件53080可在與縫合的組織T 一起捕獲在釘截留區域 30039中時被壓縮。管狀元件53080可包含彈性材料，使得當管狀元件53080試圖從變形構 型回彈時，管狀元件53080的變形產生恢復力。管狀元件53080的變形可為至少部分彈性 和至少部分塑性的。管狀元件53080能夠在所施加的力下充當彈簧，並且能夠不扣緊。參 見圖153,管狀元件53080可為基本上圓柱形。參見圖154,管狀元件53180可包括扣緊區 域53112。當向管狀元件53180施加壓縮力時，其能夠在扣緊區域53112處扣緊或變形。管 狀元件53180可以彈性地和/或塑性地變形，然後被設計為在預先選擇的扣緊力下在扣緊 區域53112處突然扣緊。
[0568] 主要參見圖155,第一管狀元件53080可被定位在釘腔30012的第一末端處，並 且另一個管狀元件53080可被定位在釘腔30012的第二末端處。如圖153所示，管狀元件 53080可包括延伸穿過其中的管腔53084。再次參見圖152,當釘30030從初始位置運動到 擊發位置時，每個釘腿30032能夠穿過每個管狀元件53080的管腔53084。作為另外一種選 擇，主要參見圖156,堅直定位的管狀元件54080可被布置在組織厚度補償件54020中，使得 管狀元件54080彼此鄰接或接觸。換句話講，管狀元件54080可被群集或集中在一起。管 狀元件54080可被系統地布置在組織厚度補償件54020中；然而，在其他情況下，管狀元件 54080可被無規地布置。
[0569] 再次參見圖151、155和156,組織厚度補償件53020也可包含材料片53024,該材 料片使管狀元件53080保持或保留在組織厚度補償件53020中。材料片53024可被定位在 管狀元件53080的上方和/或下方，並且可牢固地保持組織厚度補償件53020中的每個管 狀元件53080。組織厚度補償件53020可包括第一和第二材料片53024。管狀元件53080 可被定位在第一和第二材料片53024之間。另外，材料片53024可被固定到釘倉30000的 剛性支撐部分的頂部平臺表面30011，使得組織厚度補償件53020牢固地定位在端部執行 器12中。作為另外一種選擇，材料片53024可被固定到砧座30060或換句話講保持在端部 執行器12中。材料片53024可為充分可變形的，使得材料片53024在組織厚度補償件內的 彈簧55080變形時變形。
[0570] 參見圖157和158,組織厚度補償件55020可包括至少一個彈簧55080,所述彈 簧是充分有彈性的，使得其能夠在變形時產生回彈力。主要參見圖157,組織厚度補償件 55020可包括多個彈簧55080,諸如三行彈簧55080。彈簧55080可被系統地和/或無規地 布置在組織厚度補償件55020中。例如，彈簧55080可包含彈性體聚合物。彈簧55080的 形狀可允許其變形。彈簧55080可從初始構型變形至變形構型。例如，當組織厚度補償件 55020的一部分被捕獲在釘截留區域30039中時，釘截留區域30039之內和/或周圍的彈簧 55080可以變形。例如，彈簧55080可在針對擊發釘30030施加的壓縮力下扣緊或塌縮，並 且彈簧55080可產生恢復力，所述恢復力取決於變形彈簧55080的彈簧勁度係數和/或彈 簧55080的變形量。彈簧55080可在由擊發釘30030施加的壓縮力下充當海綿。另外，彈 簧55080可包含補償材料，如本公開通篇更詳細地描述。
[0571] 組織厚度補償件55020還可包含一個或多個材料片55024,該材料片保持或保留 組織厚度補償件55020中的至少一個彈簧55080。材料片55024可被定位在彈簧55080的 上方和/或下方，並且可牢固地保持組織厚度補償件55020中的彈簧55080。組織厚度補償 件55020可包括第一材料片55024a和第二材料片55024b。管狀元件52080可被定位在第 一材料片55024a和第二材料片55024b之間。主要參見圖158,組織厚度補償件55020還 可包括第三材料片55024c，該第三材料片鄰近第一材料片55024a或第二材料片55024b定 位。任選地，至少一個材料片55024可被固定到釘倉30000的剛性支撐部分的頂部平臺表 面30011，使得組織厚度補償件55020牢固地定位在端部執行器12中。作為另外一種選擇， 至少一個材料片55024可被固定到砧座30060或換句話講保持在端部執行器12中。
[0572] 現在參見圖158,當釘30030從釘倉30000中被擊發時（圖156)，釘30030可以接 合組織厚度補償件55020。擊發釘30030可以將組織T和組織厚度補償件55020的一部分 捕獲在釘截留區域30039中。彈簧55080可為可變形的，使得組織厚度補償件55020在被擊 發釘30030捕獲時壓縮。彈簧55080可被定位在組織厚度補償件55020中的擊發釘30030 之間。作為另外一種選擇，可在釘截留區域30039內捕獲至少一個彈簧55080。
[0573] 參見圖159,組織厚度補償件60020可包括至少兩個補償層60022。組織厚度補償 件60020可包括多個補償層60022,該多個補償層可在彼此的頂部疊堆、並排定位，或它們 的組合。如本文更詳細地描述，組織厚度補償件60020的補償層60022可包括例如不同的 幾何結構和/或材料特性。此外，如本文更詳細地描述，凹坑和/或通道可存在於相鄰疊 堆的補償層60022之間。例如，組織厚度補償件62020可包括六個補償層62022a、62022b、 62022(：、62022(1、620226、620226所述六個補償層可在彼此的頂部相鄰疊堆（圖174)。
[0574] 參見圖160、161和163-168,組織厚度補償件可包括第一補償層60122a和第二補 償層60122b。第一補償層60122a可在第二補償層60122b的頂部相鄰疊堆。相鄰疊堆的 補償層60122可由分離間隙或凹坑60132隔開。主要參見圖160,組織厚度補償件60120 也可包括定位在第一補償層60122a和第二補償層60122b之間的至少一個懸臂梁或支撐件 60124。支撐件60124能夠相對於第二補償層60122b來定位第一補償層60122a，使得補償層 60122由分離間隙60132隔開。如本文更詳細地描述，支撐件60124和/或補償層60122a、 60122b的變形例如可減小分離間隙60132。
[0575] 組織厚度補償件的支撐梁可包括多個幾何結構和尺寸。例如，支撐梁可為簡單的I 形梁、居中的單彎支撐梁60124(圖160)、偏離中心的單彎支撐梁60224(圖161)、橢圓支撐 梁60324 (圖163)、多彎支撐梁60424 (圖164)，和/或對稱的雙懸臂支撐梁60524 (圖165)。 此外，現在參見圖160、166和167,例如，支撐梁60624可薄於至少一個補償層60122(圖 166)，支撐梁60724可厚於至少一個補償層60122(圖167)，和/或支撐梁60124可為與至 少一個補償層60122(圖160)基本上相同的厚度。支撐梁60124的材料、幾何結構和/或 尺寸例如可影響組織厚度補償件60120的可變形性和回彈力彈性。
[0576] 仍然參見圖160,例如，組織厚度補償件60120的補償層60122和支撐梁60124可 包含不同的材料，諸如結構化材料、生物材料和/或電氣材料。例如，至少一個補償層60122 可包含聚合物組合物。聚合物組合物可包含至少部分彈性的材料，使得補償層60122和/ 或支撐梁60124的變形可產生回彈力。補償層60122的聚合物組合物可包含不可吸收的聚 合物、可吸收的聚合物或它們的組合。例如，可吸收的聚合物可包括可生物吸收的生物相容 性彈性體聚合物。此外，補償層60122的聚合物組合物可包括合成聚合物、非合成聚合物或 它們的組合。合成聚合物的示例包括但不限於聚乙醇酸（PGA)、聚（乳酸）（PLA)、聚己內酯 (PCL)、聚二氧雜環己酮（PDO)和它們的共聚物。非合成聚合物的示例包括但不限於多糖、 糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和氧化再生纖維素（ORC)。任選地，類似於本文其 他地方所述的聚合物組合物，補償層60122的聚合物組合物可包括量不同（例如按重量百 分比計）的可吸收的聚合物、不可吸收的聚合物、合成聚合物和非合成聚合物。任選地，組 織厚度補償件60120中的每個補償層60022可包含不同的聚合物組合物，或作為另外一種 選擇，至少兩個補償層60122可包含相同的聚合物組合物。
[0577] 再次參見圖159,例如，至少一個補償層60022可包含治療劑60098,諸如藥物或 藥物活性劑。補償層60022可釋放治療有效量的治療劑60098。治療劑60098可在補償層 60022被吸收時釋放。治療劑60098的例子可包括但不限於止血劑和藥物，諸如，血纖維蛋 白、凝血酶和/或氧化再生纖維素（ORC);抗炎藥物，諸如雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林 酸和/或氫化可的松；抗生素和抗微生物藥物或藥劑，諸如三氯生、離子銀、氨苄青黴素、慶 大黴素、多粘菌素 B、和/或氯黴素；和/或抗癌劑，諸如順鉬、絲裂黴素和/或阿黴素。例 如，治療劑60098可包含生物製劑，諸如幹細胞。任選地，組織厚度補償件60020中的每個 補償層60022可包含不同的治療劑60098,或作為另外一種選擇，至少兩個補償層60022可 包含相同的治療劑60098。例如，包含治療劑60098(諸如生物製劑）的補償層60022例如 可包裹在兩個結構化補償層60022之間，所述兩個結構化補償層包含聚合物組合物，諸如 聚乙醇酸（PGA)泡沫。根據本發明，補償層60022也可包含導電材料，諸如銅。
[0578] 再次參見圖174,組織厚度補償件62020中的補償層62022可具有不同的幾何結 構。當層62022相鄰地定位在組織厚度補償件62020中時，補償層62022可在層62022之 間形成至少一個三維導管62032。例如，當包括通道的第二補償層62022b被定位在基本上 平坦的第三補償層62022c的上方時，第三補償層62022c的通道和平坦表面可限定兩者間 的三維導管62032a。相似地，例如，當包括通道的第五補償層62022e被定位在包括對應通 道的第四補償層62022d的下方時，所述通道可形成由鄰近疊堆的補償層62022d，62022e中 的通道限定的三維導管62032b。當流體流過組織厚度補償件62020時，導管62032可以引 導治療劑和/或體液。
[0579] 參見圖170,組織厚度補償件61020可包括補償層61022,諸如層60122a和 21022b，所述層能夠接收從釘倉20000(圖169)中部署的釘30030。當釘30030從初始位 置運動到擊發位置時，至少一個補償層61022的幾何結構可將釘腿30032引導至擊發位置。 任選地，至少一個補償層61022可包括延伸穿過其中的孔61030,其中孔61030可被布置為 在釘30030從釘倉20000 (圖169)中被擊發時接收已部署釘30030的釘腿30032,如本文 更詳細地描述。作為另外一種選擇，再次參見圖174,例如，釘腿30032可以刺穿至少一個 補償層，諸如補償層62022f，並且可通過孔62030被接收在至少一個補償層中，諸如補償層 62022a。
[0580] 主要參見圖170,組織厚度補償件60120可包括補償層61022a、61022b中的一者 上的至少一個支撐凸片61026。支撐凸片61026可突起進入限定在相鄰補償層之間的分離 間隙61032,諸如第一補償層61020a和第二補償層61020b之間的間隙61032。支撐凸片 61026可從第一補償層61022a的縱向側突起。此外，支撐凸片61026可沿縱向側的長度延 伸或僅沿其一部分延伸。任選地，至少一個支撐凸片61026可從補償層61022a、61022b的 兩個縱向側突起。另外，相鄰定位的補償層61022a、61022b可包括對應的支撐凸片60126， 使得從第一補償層60122a延伸的支撐凸片60126可至少部分地與從第二補償層60122b延 伸的支撐凸片60126對齊。再次參見圖168,組織厚度補償件60820可包括位於相鄰補償層 60122a、60122b之間的限制器板60828。例如，限制器板60828可定位在限定於第一補償層 60122a和第二補償層60122b之間的間隙60132中。如本文更詳細地描述，支撐凸片61026 和/或限制器板60828可控制支撐件60124和/或補償層60122a、60122b的變形和/或撓 曲。
[0581] 如本文所述，組織厚度補償件60020的補償層60022可包含不同的材料、幾何結構 和/或尺寸。此類組織厚度補償件60020可通過多種製造技術組裝。主要參見圖159,組織 厚度補償件60022可通過平版印刷、立體光刻（SLA)或絲網印刷工藝來製造。例如，立體光 刻製造工藝可形成組織厚度補償件60020,其中每個補償層60022包含不同的材料和/或 幾何形特徵結構。例如，立體光刻機中的紫外光可繪製第一補償層60022的幾何結構，使得 包括第一材料、幾何結構和/或尺寸的第一補償層60022通過紫外光固化。紫外光可隨後 繪製第二補償層60022的幾何結構，使得包含第二材料、幾何結構和/或尺寸的第二補償層 60022通過紫外光固化。根據本發明，立體光刻機可在彼此頂部、並排或其組合的方式繪製 補償層60022。此外，補償層60022可被繪製為使得凹坑60132存在於相鄰的補償層60022 之間。由於立體光刻機可形成具有獨特的幾何結構的非常薄的層，因此由立體光刻工藝制 造的組織厚度補償件60020可包括非常複雜的三維幾何結構。
[0582] 參見圖169,組織厚度補償件60920可定位在外科器械10的端部執行器12中（圖 1)。組織厚度補償件60920可相對於端部執行器12的釘倉20000定位。例如，組織厚度 補償件60920可以可釋放地固定到釘倉20000。組織厚度補償件60920的至少一個補償層 60922可鄰近釘倉20000的頂部平臺表面20011 (圖79)定位。例如，第二補償層60922b可 通過粘合劑或通過包裹物（與本文所述的包裹物中的至少一者類似）（圖16)固定到頂部 平臺表面20011。組織厚度補償件60920可與釘倉20000成一整體，使得釘倉20000和組織 厚度補償件60920形成為單個單元構造。例如，釘倉20000可包括第一主體部分，諸如剛性 支撐部分20010(圖79)，和第二主體部分，諸如組織厚度補償件60920。
[0583] 仍然參見圖169,組織厚度補償件60920可包括第一補償件部分60920a和第二補 償件部分60920b。第一補償件部分60920a可定位在釘倉20000的第一縱向側上，並且第 二補償件部分60920b可定位在釘倉20000的第二縱向側上。任選地，當組織厚度補償件 60920相對於釘倉20000定位時，剛性支撐部分20010(圖78)中的縱向狹槽20015(圖78) 可在第一補償件部分60920a和第二補償件部分60920b之間延伸。例如，當釘擊發滑動件 20050(圖78)上的切割元件20052平移穿過端部執行器12時，切割元件20052可穿過第 一補償件部分60920a和第二補償件部分60920b之間的縱向狹槽20015,而不切斷組織厚 度補償件60920的一部分。作為另外一種選擇，切割元件20052能夠切斷組織厚度補償件 60920的一部分。
[0584] 現在參見圖162,組織厚度補償件63020能夠適配在圓形外科器械的端部執行 器12'中。組織厚度補償件62030可包括圓形的第一補償層63022a和圓形的第二補償層 63022b。第二補償層63022b可定位在圓形釘倉20000'的圓形頂部平臺表面2001Γ上，其 中第二補償層63022b可包括對應於平臺表面2001Γ的幾何結構的幾何結構。例如，平臺 表面2001Γ可包括階梯部分，並且第二補償層63022b可包括對應的階梯部分。組織厚度 補償件還可包括，例如，圍繞組織厚度補償件63020延伸的至少一個支撐件63024和/或支 撐凸片63026。
[0585] 再次參見圖170,擊發釘30030能夠接合組織厚度補償件60920。如本公開通篇所 述的那樣，擊發釘30030可捕獲組織厚度補償件60920的一部分和組織T，並且將壓縮力施 加到組織厚度補償件60920。另外，主要參見圖171-173,組織厚度補償件60920可為可變形 的。任選地，如本文所述，第一補償層60920a可通過分離間隙60932與第二補償層60920b 分開。參見圖171，在壓縮組織厚度補償件60920之前，間隙60932可包括第一距離。當例 如通過擊發釘30030 (圖170)將壓縮力A施加到組織厚度補償件60920和組織T時，支撐 件60924能夠變形。現在參見圖172,單彎曲支撐梁60924可在壓縮力A下彎曲，使得第一 補償層60920a和第二補償層60920b之間的分離間隙60932減小到第二距離。主要參見圖 173,第一補償層60922a和第二補償層60922b也可在壓縮力A下變形。支撐凸片60926可 以控制補償層60920的變形。例如，支撐凸片60926可以通過在補償層60920彼此接觸時 支撐其縱向側而防止補償層60920的過度彎曲。支撐凸片60926也能夠在壓縮力A下彎曲 或成弓形。除此之外或作為另外一種選擇，當補償層60920和/或支撐凸片60926接觸限 制器板60128時，在本文中更詳細描述的限制器板60128(圖168)可以限制補償層60920 的變形。
[0586] 此外，類似於本文所述的各種組織厚度補償件，組織厚度補償件60920可在變形 時產生回彈力或恢復力。變形的組織厚度補償件產生的恢復力可至少部分地取決於組織厚 度補償件60920的取向、尺寸、材料和/或幾何結構，以及因所施加的力而變形的組織厚度 補償件60920的量。此外，組織厚度補償件60920的至少一部分可具有彈性，使得組織厚度 補償件60920在通過擊發釘30030變形時產生彈簧負載或恢復力。支撐件60924可包括彈 性材料和/或至少一個補償層60922可包括彈性材料，使得組織厚度補償件60920具有彈 性。
[0587] 現在參見圖175,外科縫合器械的端部執行器可包括第一鉗口和第二鉗口，其中第 一鉗口和第二鉗口中的至少一者能夠相對於彼此運動。例如，端部執行器可具有包括釘倉 通道19070的第一鉗口和包括砧座19060的第二鉗口，其中砧座19060可朝向和/或遠離 釘倉通道19070樞轉。釘倉通道19070能夠接收例如釘倉19000,其例如可以可移除地保持 在釘倉通道19070中。釘倉19000可包括倉體19010和組織厚度補償件19020,其中組織厚 度補償件19020可以可移除地附接到倉體19010。現在參見圖176,倉體19010可包括多個 釘腔19012和定位在每個釘腔19012中的釘19030。另外，釘19030可由定位在倉體19010 內的釘驅動器19040支撐，其中滑動件和/或擊發構件例如可被推進穿過釘倉19000以向 上抬起釘腔19012內的釘驅動器19040,如圖177所示，並且從釘腔19012中射出釘19030。
[0588] 主要參見圖175和圖176,組織厚度補償件19020可包括彈性構件19022和封裝彈 性構件19022的容器19024。容器19024可被密封並且可以限定包含內部氣體的腔體，該內 部氣體具有不同於周圍大氣壓力的壓力。內部氣體的壓力可以大於周圍大氣的壓力，同時 作為另外一種選擇，內部氣體的壓力可以小於周圍大氣的壓力。在容器19024包含小於周 圍大氣壓力的壓力的實施例中，容器19024的側壁可以包圍真空。在這種情況下，所述真空 可以導致容器19024變形、塌縮和/或平化，其中定位在容器19024內的彈性構件19022可 被彈性壓縮在容器19024內。當在容器19024上抽取真空時，彈性構件19022可以向下撓 曲或變形並且可在壓縮或真空密封狀態下通過容器19024的側壁保持就位。
[0589] 彈性構件19022和容器19024由生物相容性材料構成。任選地，例如，彈性構件 19022和/或容器19024可由可生物吸收的材料（諸如PLLA、PGA和/或PCL)構成。彈 性構件19022可由彈性材料構成。彈性構件19022也可包括結構化彈性。例如，彈性構件 19022可為中空管的形式。
[0590] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件19020可以抵靠或鄰近倉體19010的平 臺表面19011定位。現在參見圖177,當釘19030至少部分地被擊發時，釘19030的腿可以 刺穿容器19024或使其破裂。容器19024可包括中心部分19026,該中心部分可定位在倉體 19010的切割狹槽19016的上方，使得當切割構件19080推進至切入定位在釘倉19000和砧 座19060之間的組織T時，切割構件19080也可切入容器19024的中心部分19026,從而刺 穿容器19024或使其破裂。在任一種情況下，一旦容器19024已經破裂，則容器19024內的 內部氣體可與圍繞組織厚度補償件19020的大氣取得平衡，並且允許彈性構件19022彈性 擴展，以重新獲取或至少部分地重新獲取其未變形和/或未變平的構型。在這種情況下，彈 性構件19022可將偏置力施加到被捕獲在變形的釘19020內的組織T。更具體地講，在通過 限定在砧座19060中的凹坑19062的成形表面變形之後，釘19030的腿可以將組織T和彈 性構件19022的至少一部分捕獲在釘19030內，使得當容器19024破裂時，組織厚度補償件 19020可以補償被捕獲在釘19030內的組織T的厚度。例如，當被捕獲在釘19030內的組織 T較薄時，被捕獲在該釘19030內的彈性構件19022可以擴展以填充釘19030內的間隙，並 且將足夠的壓縮力施加到組織T。相應地，當被捕獲在釘19030內的組織T較厚時，被捕獲 在該釘19030內的彈性構件19022可保持壓縮以為釘19030內的較厚組織讓出空間，並且 同樣，將足夠的壓縮力施加到組織Τ。
[0591] 當容器19024被刺穿時，如上所述，彈性構件19022可以試圖擴展以彈性返回到其 初始構型。在某些情況下，已被捕獲在釘19030內的彈性構件19022的一部分可能無法返回 到其初始未變形形狀。在這種情況下，彈性構件19022可包括彈簧，該彈簧可將壓縮力施加 到被捕獲在釘19030內的組織Τ。根據本發明，彈性構件19022可以模擬線性彈簧，其中由 彈性構件19022施加的壓縮力與量或距離線性成比例，其中彈性構件19022保持在釘19030 內撓曲。作為另外一種選擇，彈性構件19022可以模擬非線性彈簧，其中由彈性構件19022 施加的壓縮力不與量或距離線性成比例，其中彈性構件19022保持在釘19030內撓曲。
[0592] 主要參見圖178和圖179,釘倉19200可包括組織厚度補償件19220,該組織厚度 補償件可在其中包括一個或多個密封的容器19222。容器19222中的每一個可被密封並 且可包含內部氣體。密封容器19222內的內部氣體的壓力可以超過大氣壓力，而密封容器 19222內的內部氣體的壓力也可以低於大氣壓力。在容器19222內的內部氣體的壓力低於 大氣壓力的情況下，容器19222可被描述為包含真空。任選地，例如，一個或多個容器19222 可被包裹或包含在外護套、箱、包裹物和/或膜19224中，其中組織厚度補償件19220可被 定位在倉體19010的平臺表面19011上方。例如，每個容器19222可由具有圓形或至少基本 上圓形橫截面（例如，具有閉合端和開口端）的管制成。可在管的開口端上抽取真空，並且 當在管內達到足夠的真空時，開口端可被閉合和密封。例如，管可由例如聚合物材料構成， 其中管的開口端可被熱熔以閉合和密封該開口端。在任何情況下，每個容器19222內的真 空可以向內牽拉管的側壁並且使管彈性變形和/或平化。容器19222被示出為在圖179中 處於至少部分變平的狀態。
[0593] 當釘19030處於其未擊發位置時，如圖179所示，釘19030的頂端可被定位在組織 厚度補償件19220下方。例如，釘19030可被定位在其各自的釘腔19012內，使得釘19030 不與容器19222接觸，直到釘19030從圖179所示的未擊發位置運動到圖180所示的其擊發 位置。組織厚度補償件19220的包裹物19224可以保護容器19220不被釘19030過早地刺 穿。現在參見圖180,當釘19030被至少部分地擊發時，釘19030的腿可以刺穿容器19222 或使其破裂。在這種情況下，容器19222內的內部氣體可與容器19222周圍的大氣取得平 衡，並且彈性擴展以重新獲取、或至少部分地重新獲取其未變形的和/或未變平的構型。在 這種情況下，被刺穿的容器19222可將偏置力施加到被捕獲在變形的釘19030內的組織。更 具體地講，在通過限定在砧座19060中的凹坑19062的成形表面變形之後，釘19030的腿可 以將組織T和容器19222的至少一部分捕獲在釘19030內，使得當容器19222破裂時，容器 19222可以補償被捕獲在釘19030內的組織T的厚度。例如，當被捕獲在釘19030內的組織 T較薄時，被捕獲在該釘19030內的容器19222可以擴展以填充釘19030內的間隙，並且同 時將足夠的壓縮力施加到組織Τ。相應地，當被捕獲在釘19030內的組織T較厚時，被捕獲 在該釘19030內的容器19222可保持壓縮以為釘19030內的較厚組織讓出空間，並且同時 將足夠的壓縮力施加到組織Τ。
[0594] 當容器19222被刺穿時，如上所述，容器19222可以試圖擴展以彈性返回到其初始 構型。已被捕獲在釘19030內的容器19222的一部分可能無法返回到其初始未變形形狀。 在這種情況下，容器19222可包括彈簧，該彈簧可將壓縮力施加到被捕獲在釘19030內的組 織T。根據本發明，容器19222可以模擬線性彈簧，其中由容器19222施加的壓縮力與量或 距離線性成比例，其中容器19222保持在釘19030內撓曲。作為另外一種選擇，容器19222 可以模擬非線性彈簧，其中由容器19222施加的壓縮力不與量或距離線性成比例，其中容 器19222保持在釘19030內撓曲。容器19222在其處於其密封構型下時可為中空的和空 的。作為另外一種選擇，容器19222中的每一個可限定腔體，並且還可包括其中包含的至少 一種藥物。例如,容器19222可包含至少一種藥物，該至少一種藥物可被釋放和/或生物吸 收。
[0595] 可以任何合適的方式來布置組織厚度補償件19220的容器19222。如圖178所示， 限定在倉體19010中的釘腔19012和定位在釘腔19012中的釘19030可成行布置。如圖所 示，釘腔19012可被布置成例如六個縱向線性行；然而，可利用釘腔19012的任何合適構造。 還如圖178所示，組織厚度補償件19220可包括六個容器19222,其中容器19222中的每一 個可與一行釘腔19012對齊，或定位在其上方。一行釘腔19012內的釘19030中的每一個 能夠刺穿相同的容器19222。在某些情形中，釘19030的釘腿中的一些可不刺穿定位在其上 方的容器19222 ;然而，例如在容器19222限定連續內部腔體的情況下，腔體可被至少一個 釘19030充分刺穿以允許內部腔體氣體的壓力與容器19222周圍的大氣壓力平衡。現在參 見圖185,組織厚度補償件可包括容器，諸如容器19222'，其可沿橫向於釘線19030的方向 延伸。例如，容器19222'可橫跨多個釘行延伸。現在參見圖186,組織厚度補償件19220" 可包括多個容器19222"，其沿垂直於或至少基本上垂直於釘線19030的方向延伸。例如，容 器19222"的一些可被釘19030刺穿，而另一些可以不被釘19030刺穿。例如，容器19222" 可以橫跨或穿過切割路徑延伸，其中切割構件可橫切容器19222"並使其破裂。
[0596] 任選地，如上所述，組織厚度補償件諸如組織厚度補償件19220可以包括多個密 封容器，諸如容器19222。還如上所述，密封容器19222的每一個可包括獨立的內部氣體。 容器19222可具有不同的內部壓力。例如，第一容器19222可包括具有第一壓力的內部真 空，並且第二容器19222可包括具有第二不同壓力的內部真空。例如，容器19222的變形或 平化量可取決於其中包含的內部氣體的真空壓力。例如，與具有較小真空的容器19222相 t匕，具有較大真空的容器19222可以變形或平化更大的量。容器的腔體可被分段為兩個或 更多個獨立的密封腔體,其中每個獨立的密封腔體可包括獨立的內部氣體。例如,釘行中的 一些釘可例如被構造和布置為刺穿限定在容器中的第一腔體，同時釘行中的其他釘可被構 造和布置為刺穿限定在容器中的第二腔體。在這種情況下，尤其是在釘行中的釘從釘行的 一端被順序擊發到另一端的實施例中，如上所述，腔體中的一者可在另一個腔體破裂時保 持完整並且可維持其內部氣體。例如，第一腔體可具有內部氣體，其具有第一真空壓力，並 且第二腔體可具有內部氣體，其具有第二不同真空壓力。根據本發明，保持完整的腔體可維 持其內部壓力，直到容器被生物吸收，從而形成定時壓力釋放。
[0597] 現在參見圖181和圖182,組織厚度補償件諸如組織厚度補償件19120可附接到砧 座19160。與上文類似，組織厚度補償件19120可包括容器19124和定位於其中的多個彈 性構件19122。還與上文類似，容器19124可限定包含內部氣體的腔體，該內部氣體具有小 於或大於組織厚度補償件19120周圍的大氣壓力的壓力。在容器19124內的內部氣體包含 真空的情況下，容器19124和定位於其中的彈性構件19122可以通過容器19124中的真空 與容器19124外部的大氣壓力之間的壓差而變形、塌縮和/或平化。在使用中，砧座19160 可以運動到閉合位置，其中砧座相對於釘倉19100定位，並且其中容器19124上的組織接合 表面19121可以接合定位在組織厚度補償件19120和釘倉19100中間的組織T。在使用中， 擊發構件19080可以朝遠側推進以擊發釘19030,如上所述，並且同時切入組織T。組織厚 度補償件19120還可包括中間部分19126,該中間部分可與限定在砧座19160中的切割狹 槽對齊，其中當擊發構件19080朝遠側推進穿過組織厚度補償件19120時，擊發構件19080 可以刺穿容器19124或使其破裂。另外，與上文類似，擊發構件19080可以向上抬起釘驅動 器19040並且擊發釘19030,使得釘19030可以接觸砧座19160並且變形到其變形構型，如 圖183所示。當釘19030被擊發時，釘19030可以刺穿組織T然後刺穿容器19124或使其 破裂，使得定位在容器19124內的彈性構件19122可以至少部分地擴展，如上所述。
[0598] 對上文進行進一步描述，組織厚度補償件可由生物相容性材料構成。生物相容性 材料（諸如泡沫）可包括增粘劑、表面活性劑、填充劑、交聯劑、顏料、染料、抗氧化劑和其他 穩定劑和/或它們的組合，以為材料提供所需特性。生物相容性泡沫可包括表面活性劑。表 面活性劑可被施加到材料表面和/或被分散在材料內。不希望受限於任何特定理論，施加 到生物相容性材料的表面活性劑可以降低接觸材料的流體的表面張力。例如，表面活性劑 可以降低接觸材料的水的表面張力，以加速水滲入材料。水可以充當催化劑。表面活性劑 可以提商材料的未水性。
[0599] 表面活性劑可包括陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑和/或非離子表面活性 齊IJ。表面活性劑的示例包括但不限於聚丙烯酸、纖維素甲醚（methalose)、甲基纖維素、乙基 纖維素、丙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基 醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月 桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇和泊 洛沙姆，以及它們的組合。表面活性劑可包括聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物。表面活性劑 可包括磷脂表面活性劑。磷脂表面活性劑可提供抗菌穩定性和/或將其他材料分散在生物 相容性材料中。
[0600] 組織厚度補償件可包含至少一種藥物。組織厚度補償件可包含本文所述的天然材 料、非合成材料、和/或合成材料中的一者或多者。組織厚度補償件可包括生物相容性泡 沫，所述生物相容性泡沫包括明膠、膠原、透明質酸、氧化再生纖維素、聚乙醇酸、聚己內酯、 聚乳酸、聚二氧雜環己酮、聚羥基鏈烷酸酯、聚卡普隆和它們的組合。組織厚度補償件可包 括膜，所述膜包含至少一種藥物。組織厚度補償件可包括生物降解膜，所述生物降解膜包含 至少一種藥物。藥物可包括液體、凝膠和/或粉末。藥物可包括抗癌劑，諸如順鉬、絲裂黴 素和/或阿黴素。
[0601] 組織厚度補償件可包含生物降解材料，以在生物降解材料降解時提供至少一種藥 物的受控洗脫。當生物降解材料接觸活化劑諸如活化液時，生物降解材料可以降解，可以分 解，或丟失結構完整性。例如，活化液可包括鹽水溶液或任何其他電解質溶液。生物降解材 料可藉助常規技術來接觸活化液，所述技術包括但不限於噴塗、浸漬和/或刷塗。在使用 中，例如，外科醫生可將包括組織厚度補償件（其包含至少一種藥物）的端部執行器和/或 釘倉浸入活化液中，所述活化液包括鹽溶液，諸如氯化鈉、氯化鈣、和/或氯化鉀。組織厚度 補償件可在組織厚度補償件降解時釋放藥物。藥物從組織厚度補償件的洗脫的特徵可在於 快速初始洗脫率和慢速持續洗脫率。
[0602] 根據本發明，組織厚度補償件例如可由生物相容性材料構成，所述生物相容性材 料可包括氧化劑。氧化劑可為有機過氧化物和/或無機過氧化物。氧化劑的例子可包括但 不限於過氧化氫、過氧化脲、過氧化鈣和過氧化鎂，以及過碳酸鈉。氧化劑可包括過氧基氧 化劑和次滷酸鹽基氧化劑，諸如過氧化氫、次氯酸、次氯酸鹽、hypocodites、以及過碳酸鹽。 氧化劑可包括鹼金屬氯酸鹽、次氯酸鹽和過硼酸鹽，諸如亞氯酸鈉、次氯酸鈉和過硼酸鈉。 氧化劑可包括釩酸鹽。氧化劑可包括抗壞血酸。氧化劑可包括活性氧發生器。根據本發明， 組織支架可包含生物相容性材料，所述生物相容性材料包括氧化劑。
[0603] 生物相容性材料可包括液體、凝膠和/或粉末。例如，氧化劑可包括微粒和/或納 米顆粒。例如，氧化劑可以研磨成微粒和/或納米顆粒。可通過將氧化劑懸浮在聚合物溶 液中而使氧化劑結合到生物相容性材料中。氧化劑可在凍幹工藝期間結合到生物相容性材 料中。凍幹之後，氧化劑可附接到生物相容性材料的細胞壁，以在接觸時與組織相互作用。 氧化劑不能化學鍵合到生物相容性材料。過碳酸鹽乾粉可以嵌入在生物相容性泡沫內，以 通過緩慢釋放氧提供長效生物效應。過碳酸鹽乾粉可以嵌入在非織造結構中的聚合物纖維 內，以通過緩慢釋放氧提供長效生物效應。生物相容性材料可包括氧化劑和藥物，諸如強力 黴素和抗壞血酸。
[0604] 生物相容性材料可包括快速釋放氧化劑和/或慢速持續釋放氧化劑。氧化劑從生 物相容性材料的洗脫的特徵可在於快速初始洗脫率和慢速持續洗脫率。當氧化劑接觸體液 (諸如水）時，氧化劑可生成氧氣。體液的例子可包括但不限於血液、血漿、腹膜液、腦脊髓 液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃體液、唾液、胃腸腔內容物和/或膽汁。不希望受限於任何特定 理論，氧化劑可以減少細胞死亡，增強組織活力和/或維持可在切割和/或縫合過程中被破 壞的組織到組織的機械強度。
[0605] 生物相容性材料可包括至少一個微粒和/或納米顆粒。生物相容性材料可包括本 文所述的天然材料、非合成材料和合成材料中的一者或多者。生物相容性材料可包括平均 直徑為約IOnm至約IOOnm和/或約10 μ m至約100 μ m，諸如45_50nm和/或45-50 μ m的 顆粒。生物相容性材料可包括生物相容性泡沫,所述生物相容性泡沫包括嵌入其中的至少 一個微粒和/或納米顆粒。微粒和/或納米顆粒不能化學鍵合到生物相容性材料。微粒 和/或納米顆粒可以提供藥物的受控釋放。微粒和/或納米顆粒可包含至少一種藥物。例 如，微粒和/或納米顆粒可包含止血劑、抗微生物劑和/或氧化劑。組織厚度補償件可包括 生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包含止血劑（其包括氧化再生纖維素）、抗微生物劑 (其包括強力黴素和/或慶大黴素）和/或氧化劑（其包括percarbant)。例如，微粒和/ 或納米顆粒可提供最多至三天的藥物的受控釋放。
[0606] 微粒和/或納米顆粒可在製造過程中嵌入在生物相容性材料中。例如，生物相容 性聚合物（諸如PGA/PCL)可以接觸溶劑（諸如二氧雜環己烷）以形成混合物。可以研磨 生物相容性聚合物以形成顆粒。具有或不具有ORC顆粒的幹顆粒可與混合物接觸以形成混 懸劑。該混懸劑可被凍幹以形成生物相容性泡沫，該生物相容性泡沫包括具有嵌入其中的 幹顆粒和/或ORC顆粒的PGA/PCL。
[0607] 例如，本文所公開的組織厚度補償件或層可由可吸收的聚合物構成。例如，組織 厚度補償件可由以下物質構成：泡沫、膜、纖維織造材料、纖維非織造 PGA、PGA/PCL(聚（乙 醇酸-共-己內酯））、PLA/PCL(聚（乳酸-共-聚己內酯））、PLLA/PCL、PGA/TMC(聚（乙 醇酸-共-三亞甲基碳酸酯））、H)S、PEPBO或其他可吸收的聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、聚原 酸酯、聚酸酐、聚酯醯胺、和/或聚含氧酸酯。根據本發明，例如，組織厚度補償件可由PGA/ PLA(聚（乙醇酸-共-乳酸））和/或H)S/PLA(聚（對二氧雜環己酮-共-乳酸））構成。 根據本發明，例如，組織厚度補償件可由有機材料構成。例如，組織厚度補償件可由羧甲基 纖維素、藻酸鈉、交聯透明質酸、和/或氧化再生纖維素構成。根據本發明，例如，組織厚度 補償件可包括3-7肖氏A(30-50肖氏00)範圍內的硬度，其中最大剛度為15肖氏A(65肖氏 00)。例如，組織厚度補償件可在3磅力負載下經受40%的壓縮，在6磅力負載下經受60% 的壓縮,和/或在20磅力負載下經受80%的壓縮。一種或多種氣體（諸如空氣、氮氣、二氧 化碳和/或氧氣）例如可鼓入和/或包含在組織厚度補償件內。組織厚度補償件可在其中 包含構成組織厚度補償件的小珠，所述小珠包括介於約50%和約75%之間的材料剛度。 [0608] 根據本發明，例如，組織厚度補償件可包含透明質酸、營養素、血纖維蛋白、凝血 酶、富血小板血漿、磺胺水楊酸吖嗪（Azulfidine? -5ASA+磺胺吡啶重氮鍵）-前藥-結腸細菌（偶氮還原酶）、美沙拉嗪（5ASA，具有用於緩釋的不同前藥構型）、ils:. KX)l (5ASA+Eudragit-S包衣-pH>7 (包衣溶解））、pentaSa&: (5ASA+乙基纖維素包衣-時間/ pH 依賴性緩釋）、Mesasal ; (5ASA+Eudragit-L 包衣-pH>6)、奧沙拉嗪（5ASA+5ASA -結 腸細菌（偶氮還原酶））、巴柳氮（5ASA+4氨基苯甲醯基-B-丙氨酸）-結腸細菌（偶氮還原 酶））、粒狀美沙拉嗪、Lialda (美沙拉嗪的延遲緩釋製劑）、HMPL_004 (可抑制TNF-α、白介 素-1 β和核因子κ B活化的中藥合劑）、CCX282-B (幹擾T淋巴細胞遷移到腸黏膜中的口 服趨化因子受體拮抗劑）、利福昔明（不可吸收廣譜抗生素）、英夫利昔單抗、鼠源嵌合（針 對TNF- α的單克隆抗體，其被批准用於在對常規療法不充分響應的患有中度/重度管腔和 瘻管型克羅恩病的成年/兒科患者中減輕病徵/症狀並保持臨床緩解）、阿達木單抗、全人 源IgGl (抗TNF- α單克隆抗體，其被批准用於減輕克羅恩病的病徵/症狀，並用於在對常 規療法不充分響應或不耐受英夫利昔單抗的患有中度/重度活動性克羅恩病的成年患者 中誘導和保持臨床緩解）、賽妥珠單抗、人源化抗TNF FAB'（連接至聚乙二醇的單克隆抗體 片段，其被批准用於減輕克羅恩病的病徵/症狀，並用於在對常規療法不充分響應的患有 中度/重度疾病的成年患者中誘導和保持響應）、那他珠單抗、初始非TNF-α抑制劑（被批 準用於克羅恩病的生物化合物）、人源化單克隆IgG4抗體（針對a-4整聯蛋白，其經FDA 批准用於在有發炎跡象並對常規克羅恩病療法和TNF-α抑制劑不充分響應或不能耐受常 規克羅恩病療法和TNF- α抑制劑的患有中度/重度疾病的患者中誘導和保持臨床響應和 緩解）、可能與英夫利昔單抗一起給予的伴隨免疫調節劑、硫唑嘌呤6-巰嘌呤（嘌呤合成抑 製劑-前藥）、甲氨蝶呤（結合參與四氫葉酸合成的二氫葉酸還原酶（DHFR)，抑制所有嘌 呤合成）、別嘌呤醇和硫嘌呤療法、用於抑酸以保護癒合線的PPI、H2、艱難梭菌-甲硝唑、萬 古黴素（糞便菌群移位治療、益生菌、正常腔內菌群的種群恢復）、和/或利福昔明（治療細 菌過度生長（尤其是肝性腦病）；不吸收到胃腸道中，對腔內細菌起作用）。
[0609] 如本文所述，例如，組織厚度補償件可以補償被捕獲在從釘倉中射出的和/或包 含在釘線內的釘內的組織的厚度的變化。換句話講，釘線內的某些釘可以捕獲組織的較厚 部分，而釘線內的其他釘可以捕獲組織的較薄部分。在這種情況下，組織厚度補償件可在釘 內呈現不同高度或厚度，並將壓縮力施加到被捕獲在釘內的組織而不論被捕獲組織是厚還 是薄。根據本發明，組織厚度補償件可補償組織硬度的變化。例如，釘線內的某些釘可以捕 獲組織的高度可壓縮部分，而釘線內的其他釘可以捕獲組織的可壓縮性更小部分。在這種 情況下，例如，組織厚度補償件能夠在釘（其已捕獲具有較低可壓縮性的組織）內呈現較小 高度或較高硬度，並且相應地，能夠在釘（其已捕獲具有較高可壓縮性的組織）內呈現較大 高度或較低硬度。在任何情況下，例如，無論組織厚度補償件是否補償組織厚度的變化和/ 或組織硬度的變化，其均可被稱為"組織補償件"和/或"補償件"。
[0610] 可將本發明所公開的裝置設計為單次使用後即進行處理，或者可將它們設計為可 多次使用。然而，在任一種情況下，所述裝置均可被修復，以在至少一次使用後再次使用。修 復可包括如下步驟的任意組合：拆卸所述裝置、然後清洗或替換特定部件以及隨後重新裝 配。特別是，所述裝置可被拆卸，而且可以任意組合選擇性地替換或取出所述裝置的任意數 目的特定部件或部分。清洗和/或替換特定部件之後，所述裝置可以在修復設施處、或者在 即將進行外科手術前由手術團隊重新裝配以便隨後使用。本領域的技術人員將了解到，裝 置的修復可利用多種用於拆卸、清洗/替換和重新裝配的技術。這些技術的使用以及所得 的被修復裝置均在本發明的範圍內。
[0611] 優選的是，本文所述的本發明將在手術前得以處理。首先，獲取新的或用過的器 械，並在必要時對器械進行清潔。然後對器械進行消毒。在一種消毒技術中，將所述器械置 於閉合併密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然後將容器和器械置於能夠穿透所述容 器的輻射場內，例如Y輻射、X-射線或高能電子。輻射將器械上和容器中的細菌殺死。然 後將消毒後的器械儲存在無菌容器中。該密封容器將器械保持無菌，直到在醫療設施中打 開該容器為止。
[0612] 以引用方式全文或部分地併入本文的任何專利、專利公開或其它公開材料均僅在 所併入的材料不與本發明所述的現有定義、陳述或其它公開材料相衝突的範圍內併入本 文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開內容將取代以引用方式併入本文的任何 相衝突的材料。任何據稱為以引用方式併入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其它公 開材料相衝突的任何材料或其部分將僅在所併入的材料和現有的公開材料之間不產生衝 突的程度下併入本文。
[0613] 儘管已經將本發明作為示例性設計進行了描述，但還可以在本公開的精神和範圍 內對本發明進行另外的修改。因此本專利申請旨在涵蓋採用本發明一般原理的任何變型、 用途或適應型式。此外，本專利申請旨在涵蓋本發明所屬領域中出自已知或慣有實踐範圍 內的背離本公開的型式。
【權利要求】
1. 一種用於外科器械的緊固件倉組件，所述緊固件倉組件包括： 組織厚度補償件，其包括： 第一補償層； 第二補償層；和 凹坑，所述凹坑定位在所述第一補償層和所述第二補償層之間；以及 緊固件，所述緊固件能夠在初始位置和擊發位置之間運動，其中當所述緊固件運動到 其擊發位置時，所述緊固件能夠穿過所述凹坑並壓縮所述組織厚度補償件的至少一部分。
2. 根據權利要求1所述的緊固件倉組件，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所 述凹坑被壓實。
3. 根據權利要求1或權利要求2所述的緊固件倉組件，其中所述組織厚度補償件包括 定位在所述凹坑中的支撐件，其中所述支撐件包括幾何結構，並且其中所述幾何結構選自 包括下列的組：居中的單彎支撐梁、偏離中心的單彎支撐梁、橢圓支撐梁、多彎支撐梁、以及 對稱的雙懸臂支撐梁。
4. 根據權利要求3所述的緊固件倉組件，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所 述支撐件能夠變形。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的緊固件倉組件，其中所述第一補償層包括第一凸 片，所述第一凸片從所述第一補償層的第一縱向側突出到所述凹坑中。
6. 根據權利要求5所述的緊固件倉組件，其中所述第二補償層包括與所述第一凸片基 本上對齊的第二凸片，其中所述第二支撐凸片突出到所述凹坑中，並且其中所述第一凸片 和第二凸片能夠限制所述第一補償層和第二補償層中的至少一者的變形。
7. 根據前述權利要求中任一項所述的緊固件倉組件，其中所述組織厚度補償件包括限 制板，當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述限制板能夠控制所述第一補償層和所述第 二補償層中的至少一者的變形。
8. 根據前述權利要求中任一項所述的緊固件倉組件，其中所述第一補償層包括第一材 料，所述第一材料選自包括聚合物材料、生物材料和電氣材料的組，並且其中所述第二補償 層包括第二材料，所述第二材料選自包括聚合物材料、生物材料和電氣材料的組。
9. 根據前述權利要求中任一項所述的緊固件倉組件，還包括： 縱向狹槽；和 驅動器，所述驅動器能夠沿著所述縱向狹槽平移，其中當所述驅動器沿著所述縱向狹 槽平移時，所述驅動器能夠接合所述緊固件，使得所述緊固件能夠從所述緊固件倉組件中 的緊固件腔體射出。
10. 根據權利要求9所述的緊固件倉組件，其中當所述緊固件從所述緊固件腔體射出 時，所述第一補償層能夠將所述緊固件引導到其擊發位置中。
11. 根據權利要求9或權利要求10所述的緊固件倉組件，其中所述組織厚度補償件包 括定位在所述縱向狹槽的第一側上的第一部分以及定位在所述縱向狹槽的第二側上的第 二部分。
12. -種用於外科器械的緊固件倉，所述緊固件倉包括： 緊固件，所述緊固件能夠在初始位置和擊發位置之間運動； 緊固件腔體，當所述緊固件處於其初始位置中時，所述緊固件腔體能夠保持所述緊固 件；和 組織補償件，所述組織補償件包括： 第一彈簧層； 第二彈簧層； 間隙，所述間隙位於所述第一彈簧層和所述第二彈簧層之間，其中當所述緊固件運動 到其擊發位置時，至少一個緊固件能夠運動穿過所述間隙並壓縮所述組織補償件的至少一 部分。
13. 根據權利要求12所述的緊固件倉，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述 第一彈簧層與所述第二彈簧層之間的所述間隙減小。
14. 根據權利要求13所述的緊固件倉，其中所述組織補償件包括定位在所述第一彈簧 層和所述第二彈簧層中間的支撐件，其中所述支撐件包括幾何結構，所述幾何結構選自包 括如下的組：居中的單彎支撐梁、偏離中心的單彎支撐梁、橢圓支撐梁、多彎支撐梁、以及對 稱的雙懸臂支撐梁。
15. 根據權利要求14所述的緊固件倉，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述 第一彈簧層、所述第二彈簧層和所述支撐件中的至少一者能夠變形。
16. 根據權利要求12-15中任一項所述的緊固件倉，其中所述組織補償件包括第三彈 簧層。
17. -種用於外科器械的端部執行器組件，所述端部執行器組件包括： 石佔座； 厚度補償件，所述厚度補償件包括： 第一補償層； 第二補償層；和 凹坑，所述凹坑定位在所述第一補償層與所述第二補償層之間；以及 緊固件倉，所述緊固件倉包括緊固件，其中所述緊固件能夠在初始位置和擊發位置之 間運動，其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述緊固件的至少一部分能夠穿過所述 凹坑，並且其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所述緊固件能夠壓縮所述厚度補償件。
18. 根據權利要求17所述的端部執行器組件，其中當所述緊固件運動到其擊發位置 時，所述緊固件能夠捕獲所述第一補償層的一部分和所述第二補償層的一部分。
19. 根據權利要求17或權利要求18所述的端部執行器組件，其中所述凹坑在所述第一 補償層和所述第二補償層之間包括距離，並且其中當所述緊固件運動到其擊發位置時，所 述距離減小。
20. 根據權利要求17-19中任一項所述的端部執行器組件，其中所述厚度補償件包括 定位在所述凹坑中的支撐件，並且其中當所述厚度補償件被壓縮時，所述支撐件能夠成弓 形。
【文檔編號】A61B17/00GK104321024SQ201380028110
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年3月27日 優先權日:2012年3月28日
【發明者】H·E·岡薩雷斯, J·S·斯韋茲, M·S·克羅珀, C·J·沙伊布, F·E·謝爾頓四世, G·W·約翰森 申請人:伊西康內外科公司