一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物及製備方法

2023-05-21 02:27:26 2

一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物及其製備方法。包括如下重量配比的原料藥：人參100～300份，枸杞200～400份，紅景天100～200份，胡蘆巴200～400份。本發明對患有慢性疲勞綜合症的患者具有極佳的療效，尤其是男性患者。本品口感好、吸收迅速，配方科學合理，製備方法簡單易行。
【專利說明】一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物及製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療慢性疲勞綜合症的組合物，屬於中藥領域。
【背景技術】
[0002] 慢性疲勞綜合症(Chronic Fatigue Syndrome),又稱慢性類單核白血球增多症，症狀複雜，主要包括淋巴結腫大、極度疲勞、失去食慾、上呼吸道感染反覆發作、記憶力低下、肌肉與關節痛等，因此在診斷上很容易與感冒、抑鬱症相混淆。由慢性疲勞綜合症引起的機能低下，對人體的免疫系統、循環系統、消化系統、神經系統、生殖系統等帶來明顯的副作用，大大增加了患病的機率。另外，由於傳統觀念、社會分工等原因，男性時常在身體和精神兩方面都承受著巨大的壓力；同時在社會節奏加快、心理壓力加大、環境汙染等不利因素的影響下，男性罹患慢性疲勞綜合症正呈現逐年上升的趨勢。由慢性疲勞綜合症引起大量男性精力長期不足、記憶力低下、心律不齊、血壓不穩、性功能障礙，嚴重影響生活重量。目前，已開發出部分針對疲勞症製劑，如《一種抗疲勞中藥組合物及白朮膏》(申請號為201010128061.8 )，主要由白朮、玉竹、陳皮組成，從調脾胃、促消化的角度改善疲勞症。《一種組合物在製備抗疲勞的藥物中的應用》(申請號為200510136455.7)，主要由酸棗仁、益智仁、沙棘、生薑、菊苣、枸杞為原料組成。《抗疲勞藥物及其製備方法》(03109331.0),由西洋參、決明子、枸杞子、黃芪、制首烏、山楂等原料組成。

【發明內容】

[0003]本發明涉及一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物及其製備方法。
[0004]本發明的實現方案是:
所述組合物包括如下重量配比的原料藥:
人參 100~300份；
枸杞 200~400份；
紅景天 100~200份；
胡蘆巴 200~400份。
[0005]優選的:所述組合物重量配比如下:
人參120份；
枸杞300份；
紅景天150~160份；
胡蘆巴200份。
[0006]更優選的:所述組合物重量配比如下:
人參120份；
枸杞300份；
紅景天150份；
胡蘆巴200份。[0007]或者,所述組合物重量配比如下:
人參120份；
枸杞300份；
紅景天200份；
胡蘆巴200份。
[0008]本發明還涉及一種治療慢性疲勞綜合症的組合物製備方法，將人參提取物、枸杞提取物、紅景天提取物、胡蘆巴提取物加入沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配得溶液。
[0009]具體的，所述組合物的製備方法包括如下步驟:
(1)調配:按配方取人參、枸杞、紅景天、胡蘆巴提取物，加入相當於提取物總重5-20倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌； (2)過濾:調配液在0.2-0.3 MPa下過2-10 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30-50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下滅菌20分鐘。
[0010]本發明還涉及一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物的製備方法。本發明所述的製備方法包括如下步驟:
取人參、枸杞、紅景天、胡蘆巴飲片加水煎煮、過濾；合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1-1.2的浸膏，加入乙醇溶解浸膏以除去不溶性多糖，經板框過濾後，低溫減壓回收乙醇；提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配得溶液。
[0011]具體的，所述組合物由如下方法製備得到:
(1)提取:按配方取人參、枸杞、紅景天、胡蘆巴飲片加入相當於飲片總重量5-10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1-1.2的浸膏，加入浸膏重量5-10倍的乙醇在60- 65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經50-100 ym濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配，即得。
[0012]優選的，步驟(3)所述的調配是:取步驟(2)製得的提取物，加入到相當於提取物總重5-20倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；調配液在0.2-0.3 MPa下過2-10 μ m濾板；濾液冷卻至30-50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下滅菌20分鐘。
[0013]所述糖為果葡糖漿、麥芽糖醇糖漿或蜂蜜中的一種或幾種；所述穩定劑為阿拉伯膠、黃原膠或黃蓍膠中的一種或幾種。
[0014]人參為著名補益類中藥，具有大補元氣、補脾益肺、生津養血、安神益智的功能。現代藥理學研究證明，人參皂苷及多糖類成分都有顯著的抗疲勞作用。枸杞子具有滋補肝腎、益精明目的功能，經證實枸杞多糖具有改善男性疲勞狀態的作用。中醫藥理論認為，胡蘆巴具有溫腎助陽、驅寒止痛的功能，部分中藥藥理學研究證明，含有胡蘆巴的中藥製劑多具有抗疲勞的作用。紅景天為著名的高山植物，在抗疲勞、耐缺氧、抗氧化等方面都發揮著顯著的功效。[0015]本發明對患有慢性疲勞綜合症的患者具有極佳的療效，尤其是男性患者。本品口感好、吸收迅速，配方科學合理，製備方法簡單易行。
[0016]另外，通過增強免疫力功能學檢驗的方法，進一步驗證本發明涉及的組合物及其製劑的作用，試驗方法參考中華人民共和國衛生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規範(2003年版)》的方法進行操作。具體的實驗方法及結果如下:
通過增強免疫力功能學檢驗的方法，進一步驗證本發明的作用，試驗方法參考中華人民共和國衛生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規範(2003年版)》的方法進行操作。
[0017]實驗動物選擇質量(18_22g)的清潔級雄性SD小鼠60隻，隨機分為四組，每組15隻。以人體日服用量(40g/60kg體重)為參考，設置三個劑量組(分別相當於人體推薦劑量的5倍、10倍、20倍):3.5g/kg、7g/kg、14g/kg，以及一個陰性對照組。按照本發明實施例1製備樣品，每天灌胃前空腹12小時，每天灌胃一次，持續30天。
[0018]末次詞餵樣品後30min後,將負荷Ig鉛皮小鼠直於遊泳箱中遊泳。結果發現，給予本發明組合物製劑的中高劑量組小鼠的遊泳時間均明顯延長，分別為陰性對照組2.5倍和3.5倍。由此證明，本發明所涉及之組合物及其製劑對改善疲勞作用明顯。
【具體實施方式】
[0019]實施例1
(1)調配:按重量稱取人參100份、枸杞200份、紅景天200份、葫蘆巴400份提取物，加入相當於提取物總重5倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12 MPa下滅菌20分鐘。
[0020]實施例2
(1)調配:按重量稱取人參150份、枸杞240份、紅景天180份、葫蘆巴380份提取物，加入相當於提取物總重5倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.3MPa下過4 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至40°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.14MPa下滅菌20分鐘。
[0021]實施例3
(I)調配:按重量稱取人參180份、枸杞280份、紅景天180份、葫蘆巴380份提取物，加入相當於提取物總重5倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12 MPa下滅菌20分鐘。
[0022]實施例4
(I)調配:按重量稱取人參120份、枸杞300份、紅景天200份、葫蘆巴200份提取物，加入相當於提取物總重8倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過10 μ m濾板；(3)後續過程:濾液冷卻至40°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.15MPa下滅菌20分鐘。
[0023]實施例5
(1)調配:按重量稱取人參120份、枸杞300份、 紅景天150份、葫蘆巴200份提取物，加入相當於提取物總重8倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過6 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12 MPa下滅菌20分鐘。
[0024]實施例6
(I)調配:按重量稱取人參200份、枸杞320份、紅景天140份、葫蘆巴180份提取物，加入相當於提取物總重10倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過8 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.15MPa下滅菌20分鐘。
[0025]實施例7
(I)調配:按重量稱取人參230份、枸杞340份、紅景天140份、葫蘆巴180份提取物，加入相當於提取物總重10倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12 MPa下滅菌20分鐘。
[0026]實施例8
(I)調配:按重量稱取人參250份、枸杞370份、紅景天150份、葫蘆巴180份提取物，加入相當於提取物總重5倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.3MPa下過6 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至40°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.15MPa下滅菌20分鐘。
[0027]實施例9
(I)調配:按重量稱取人參250份、枸杞320份、紅景天140份、葫蘆巴280份提取物，加入相當於提取物總重5倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12 MPa下滅菌20分鐘。
[0028]實施例10
(I)調配:按重量稱取人參270份、枸杞350份、紅景天120份、葫蘆巴380份提取物，加入相當於提取物總重5倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；
(2)過濾:調配液在0.2MPa下過8 μ m濾板；
(3)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.15MPa下滅菌20分鐘。
[0029]實施例11
(I)提取:按重量稱取人參300份、枸杞200份、紅景天140份、葫蘆巴400份提取物，加入相當於原料藥總重量5倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經50 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0030](4)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0031]實施例12
(I)提取:按重量稱取人參300份、枸杞320份、紅景天140份、葫蘆巴200份提取物，加入相當於原料藥總重量8倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經70 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0032](4)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0033]實施例13
(I)提取:按重量稱取人參240份、枸杞300份、紅景天170份、葫蘆巴210份提取物，加入相當於原料藥總重量10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.2的浸膏，加入浸膏重量8倍的乙醇在65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經80 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0034](4)過濾:調配液在0.3MPa下過6 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至40°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0035]實施例14
(I)提取:按重量稱取人參120份、枸杞370份、紅景天160份、葫蘆巴240份提取物，加入相當於原料藥總重量10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經50 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0036](4)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.15 MPa下滅菌20分鐘。
[0037]實施例15
(I)提取:按重量稱取人參150份、枸杞260份、紅景天140份、葫蘆巴180份提取物，加入相當於原料藥總重量5倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經100 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0038](4)過濾:調配液在0.2MPa下過10 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0039]實施例16
(1)提取:按重量稱取人參160份、枸杞320份、紅景天190份、葫蘆巴180份提取物，加入相當於原料藥總重量10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經80 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0040](4)過濾:調配液在0.3MPa下過2 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至40°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0041]實施例17
(1)提取:按重量稱取人參180份、枸杞300份、紅景天140份、葫蘆巴200份提取物，加入相當於原料藥總重量5倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經50 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0042](4)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0043]實施例18
(1）提取:按重量稱取人參200份、枸杞220份、紅景天200份、葫蘆巴280份提取物，加入相當於原料藥總重量10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.2的浸膏，加入浸膏重量10倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經80 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0044](4)過濾:調配液在0.3MPa下過10 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0045]實施例19
(1)提取:按重量稱取人參220份、枸杞390份、紅景天190份、葫蘆巴250份提取物，加入相當於原料藥總重量8倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經50 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0046](4)過濾:調配液在0.2MPa下過2 μ m濾板；(5)後續過程:濾液冷卻至30°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
[0047]實施例20
(I)提取:按重量稱取人參240份、枸杞280份、紅景天150份、葫蘆巴180份提取物，加入相當於原料藥總重量10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾；
(2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1的浸膏，加入浸膏重量5倍的乙醇在60°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經100 μ m濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇；
(3)調配:提取物在持續加熱 的狀態下在沸水中溶解，同時加入糖、穩定劑進行調配，並持續進行攪拌。
[0048](4)過濾:調配液在0.3MPa下過2 μ m濾板；
(5)後續過程:濾液冷卻至50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12MPa下滅菌20分鐘。
【權利要求】
1.一種治療慢性疲勞綜合症的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:人參100~300份，枸杞200~400份，紅景天100~200份，胡蘆巴200~400份。
2.根據權利要求1所 述的中藥組合物，其特徵在於，包括如下重量配比的原料藥:人參120份，枸杞300份，紅景天150-200份，胡蘆巴200份。
3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特徵在於，包括如下重量配比的原料藥:人參120份，枸杞300份，紅景天150份，胡蘆巴200份。
4.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特徵在於，包括如下重量配比的原料藥:人參120份，枸杞300份，紅景天200份，胡蘆巴200份。
5.權利要求1-4任一權利要求所述中藥組合物的製備方法，包括如下步驟: (1)提取:按配方取人參、枸杞、紅景天、胡蘆巴，加入相當於原料藥總重量5-10倍量的水煎煮2次，每次約I小時，經板框過濾； (2)除多糖:合併兩次煎煮所得濾液，濃縮得比重1.1-1.2的浸膏，加入浸膏重量5-10倍的乙醇在60- 65°C下溶解浸膏以除去不溶性多糖，經50-100 ym濾板過濾後，低溫減壓回收乙醇； (3)調配，即得。
6.根據權利要求5所述的製備方法，其特徵在於，步驟(3)所述的調配是:取步驟(2)製得的提取物，加入相當於提取物總重5-20倍的沸水中充分溶解，同時加入水重量20%的糖及10%的穩定劑進行調配20分鐘，其間保持沸騰狀態並持續攪拌；調配液在0.2-0.3 MPa下過2-10 μπι濾板；濾液冷卻至30-50°C，灌裝、封口，成品在121°C、0.12-0.15 MPa下滅菌20分鐘。
7.根據權利要求6所述的製備方法，其特徵在於，所述糖為果葡糖漿、麥芽糖醇糖漿或蜂蜜中的一種或幾種。
8.根據權利要6所述的製備方法，其特徵在於，所述穩定劑為阿拉伯膠、黃原膠或黃蓍膠中的一種或幾種。
【文檔編號】A61P39/00GK103893383SQ201210585626
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年12月31日 優先權日:2012年12月31日
【發明者】高大方, 劉悅, 李本萱 申請人:天津天獅生物發展有限公司