補腎強筋膠囊的製作方法

2023-12-02 00:38:11

專利名稱：補腎強筋膠囊的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，特別是一種補腎強筋膠囊。
背景技術：
目前，骨科疾病很多，特別是中老年人，隨著年齡的增加，往往會出現腰腿疼痛、骨質增生、骨質疏鬆、筋骨萎縮、關節疼痛、手腳冰冷等症狀，或是由於長期從事腰部吃力及彎腰活動等工作，常會引起腰背筋膜肌肉勞損，或筋膜鬆弛、筋骨疼痛、急慢性軟組織損傷、筋骨及椎間盤突出所致疼痛等等，嚴重時患者往往痛苦不堪。在針對這類骨科疾病進行治療時，多數人認為是由於缺鈣所導致，在治療上往往只用補鈣的方式，造成治療效果不明顯。中醫上認為，這類骨科疾病多是由於肝腎不足、筋脈瘀滯所導致，如採用單純的補鈣進行治療，其病根沒有得到調理，則無法根治，中醫在治療上多是以補腎、行氣活血、通絡止痛等著手進行。例如，中國專利ZL20091009公開了一種補腎壯骨膠囊，其膠囊內藥粉是由肉蓯蓉0. 5-1. 2份、補骨脂0. 5-1份、菟絲子0. 5-1. 2份、巴戟天0. 5-1. 2份、枸杞子0. 5-1. 2 份、杜仲0. 3-0. 8份、山茱萸0. 3-0. 8份、韭菜子0. 5-1. 2份藥粉或飲片粉按重量份比例混合而成，在此基礎上還可加入女貞子0. 5-1. 2份，淫羊藿0. 5-1. 2份，酸棗仁0. 5-1份，五味子0. 5-1份，以及熟地、紫河車、所養、制首烏、麥冬和澤瀉；此發明能補腎陽益腎陰，強筋壯骨，昇陽舉陷，活血行氣，逐風除溼，調經止痛、頸椎骨質增生、坐骨神經痛、關節疼痛、骨質疏鬆、筋骨萎縮、腰間盤脫出、手腳冰冷、陽痿遺精等病症的治療。中國專利03134285. X，公開了一種壯骨藥及用該藥物製備膠囊、片劑和口服液的方法，該壯骨藥由淫羊藿，續斷，赤芍，川芎，知母，莪朮，三稜，地黃，牡蠣組成，是將各味原料提取藥物提取物後，將藥物提取物製成的膠囊、片劑或口服液；該發明組合物也具有補腎活血，強筋壯骨的作用。中國專利ZL00113201. 6提及「中老年人多為腎氣漸腎，衛陽空疏，風寒溼邪腎虛而入，加上多數人有閃跌、撲等外傷史當屬氣滯血瘀，久之肝腎虧損，筋攣骨弱，留邪不去， 阻塞經絡，不通則痛，造成痛證遷延不愈，最後逐漸形成骨關節增生畸表，嚴重者導致癱瘓。」因此，對此類症屬肝腎不足、筋脈瘀滯的關節痺痛、頸腰腿痛等不容忽視。

發明內容
本發明目的在於提供一種具有補肝腎、強筋骨、活血通絡作用的、用於治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關節痺痛、頸腰腿痛類骨科疾病的補腎強筋膠囊及其製備方法。為解決上述問題，本發明所採用的技術方案是一種補腎強筋膠囊，由膠囊皮和內容物藥粉組成其內容物藥粉中包括下列重量的中藥組分杜仲260-300g，血竭40-55g，補骨脂 150-180g，全蠍 40-55g，骨碎補 450_500g，熟地 450_500g。所述內容物藥粉中還包括下列重量的輔料食用植物油3_5g，澱粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g。
本發明所述一種補腎強筋膠囊的製備方法，包含如下步驟
1)將按重量稱取的血竭40-55g、全蠍40-55g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
2)將按重量稱取的杜仲260-300g、補骨脂150-180g、骨碎補450_500g、熟地 450-500g，置於煎煮容器中，煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量6-10倍的水，煎煮1. 5-2. 5 小時；第二次煎煮，加入生藥量5-9倍量的水，煎煮1-2小時；
3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.07-1. 10的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；
4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入輔料食用植物油3-5g，澱粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g，採用幹壓法制粒，然後在60-85°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；
5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即製得補腎強筋膠囊。所述膠囊皮為製劑學所認可的按照常規製備工藝所製成的膠囊皮。按照本發明方法根據製劑學一般可製備成每粒重0. 3-0. 5g的膠囊。本發明所述輔料中，所述澱粉的重量為適量，即所添加的澱粉的重量是根據所需製備的膠囊粒重及膠囊的數量，添加至所需內容物藥粉的總重量。本發明相對於現有技術的有益效果是本發明補腎強筋膠囊其處方是在不斷總結臨床經驗的基礎上篩選組方而成，組方精煉，配伍嚴謹，遵循中醫整體調理、標本兼治的法則，具有補肝腎、強筋骨、活血通絡作用，適用於治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關節痺痛、頸腰腿痛類骨科疾病。本發明採用膠囊劑，膠囊劑對藥物的穩定性效果良好，還可掩蓋藥物的苦味，且服用、攜帶方便。
具體實施例方式下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，並不限制本發明的範圍。實施例1以生產本發明粒重為0. 5g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所採用的原料藥組成及製備方法如下。內容物藥粉採用下列重量的中藥組分杜仲260g，血竭40g，補骨脂150g，全蠍40g，骨碎補450g，熟地450g ；輔料食用植物油3g，澱粉加至內容物藥粉總重量為 500g，麥芽糊精10g，滑石粉3g，硬脂酸鎂l.Og。生產該補腎強筋膠囊所採用的製備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭40g、全蠍40g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^0g、補骨脂150g、骨碎補450g、熟地450g，置於煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量6倍的水，煎煮1. 5小時；第二次煎煮，加入生藥量9倍量的水，煎煮2小時；
(3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 10的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；
(4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入輔料並採用幹壓法制粒，然後在85°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；
(5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即制的補腎強筋膠囊。
實施例2以生產本發明粒重為0. 45g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所採用的原料藥組成及製備方法如下。內容物藥粉採用下列重量的中藥組分杜仲300g，血竭55g，補骨脂180g，全蠍 40-55g，骨碎補500g，熟地500g;輔料食用植物油3.5g，澱粉加至內容物藥粉總重量為450g，麥芽糊精25g，滑石粉8g，硬脂酸鎂2. 5 g。生產該補腎強筋膠囊所採用的製備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭^g、全蠍55g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲300g、補骨脂180g、骨碎補500g、熟地500g，置於煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量7倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮，加入生藥量5倍量的水，煎煮1小時；
(3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 09的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；
(4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入輔料並採用幹壓法制粒，然後在70°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；
(5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即制的補腎強筋膠囊。實施例3以生產本發明粒重為0. 4g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所採用的原料藥組成及製備方法如下。內容物藥粉採用下列重量的中藥組分杜仲^8g，血竭44g，補骨脂158g，全蠍 44g，骨碎補475g，熟地475g ；輔料食用植物油4g，澱粉加至內容物藥粉總重量為400g， 麥芽糊精15g，滑石粉4. 5g，硬脂酸鎂1. 5g。生產該補腎強筋膠囊所採用的製備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭44g、全蠍44g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^8g、補骨脂158g、骨碎補475g、熟地475g，置於煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量10倍的水，煎煮2. 5小時；第二次煎煮，加入生藥量6倍量的水，煎煮1.5小時；
(3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 08的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；
(4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入輔料並採用幹壓法制粒，然後在60°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；
(5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即制的補腎強筋膠囊。實施例4以生產本發明粒重為0. 3g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所採用的原料藥組成及製備方法如下。內容物藥粉採用下列重量的中藥組分及輔料製備中藥原料組分杜仲280g，血竭52g，補骨脂178g，全蠍52g，骨碎補490g，熟地490g ；輔料食用植物油4.5g，澱粉加至內容物藥粉總重量為300g，麥芽糊精20g，滑石粉6. 8g，硬脂酸鎂2. 0g。生產該補腎強筋膠囊所採用的製備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭52g、全蠍52g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^0g、補骨脂178g、骨碎補490g、熟地490g，置於煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量9倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮，加入生藥量8倍量的水，煎煮2小時；
(3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1. 07的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；
(4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入輔料並採用幹壓法制粒，然後在80°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；
(5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即制的補腎強筋膠囊。實施例5以生產本發明粒重為0. 34g的1000粒補腎強筋膠囊為例，所採用的原料藥組成及製備方法如下。內容物藥粉採用下列重量的中藥組分及輔料製備杜仲^8g，血竭48g，補骨脂 168g，全蠍48g，骨碎補480g，熟地480g ；輔料食用植物油5g，澱粉加至內容物藥粉總重量為340g，麥芽糊精17g，滑石粉5. lg，硬脂酸鎂1. 7 g。生產該補腎強筋膠囊所採用的製備方法步驟如下
(1)將按重量稱取的血竭48g、全蠍48g粉碎成細粉，過200目篩，備用；
(2)將按重量稱取的杜仲^8g、補骨脂168g、骨碎補480g、熟地480g，置於煎煮容器中， 煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量8倍的水，煎煮2小時；第二次煎煮，加入生藥量7倍量的水，煎煮1.5小時；
(3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.08的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；
(4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入所有輔料並採用幹壓法制粒，然後在75°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；
(5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即制的補腎強筋膠囊。實施例6臨床治療病例。張某某，男，77歲，廣省佛山南海人，農民，於2009年開始出現腰腿及關節疼痛，且其患有骨質增生，疼痛難忍，2010年2月開始服用按照實施例5所製得的本發明膠囊，一次兩粒，一日三次，連服8周後，大部分症狀消失，病人精神面貌有明顯改善。王某某，男，80歲，廣東陽江人。2010年8月因在家中不慎摔倒，傷及腿部，且因其筋脈瘀滯引起四肢骨關節痺痛、腰腿疼痛難忍，臥床不起，無法行走，生活難自理。2011年 5月，經朋友介紹服用本發明的膠囊，連續服用15天後精神明顯好轉，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關節痺痛等症狀得到緩解，繼續服用10周後，可下地行走。上述膠囊應用於患有同類疾病的李某某、韋某某等68人使用，均有明顯療效，治療有效率達98. 7%。
權利要求
1.一種補腎強筋膠囊，由膠囊皮和內容物藥粉組成，其特徵在於其內容物藥粉中包括下列重量的中藥組分杜仲260-300g，血竭40-55g，補骨脂150_180g，全蠍40_55g，骨碎補 450-500g，熟地 450-500go
2.根據權利要求1所述的補腎強筋膠囊，其特徵在於其內容物藥粉中還包括下列重量的輔料食用植物油3-5g，澱粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-8g，硬脂酸鎂 1. 0-2. 5 g。
3.—種如權利要求1所述補腎強筋膠囊的製備方法，其特徵在於該方法包含如下步驟(1)將按重量稱取的血竭40-55g、全蠍40-55g粉碎成細粉，過200目篩，備用；(2)將按重量稱取的杜仲260-300g、補骨脂150-180g、骨碎補450_500g、熟地 450-500g，置於煎煮容器中，煎煮兩次第一次煎煮加入生藥量6-10倍的水，煎煮1. 5-2. 5 小時；第二次煎煮，加入生藥量5-9倍量的水，煎煮1-2小時；(3)合併第一次煎煮和第二次煎煮所得煎煮液，濾過，得濾液，然後將濾液濃縮至相對密度在60°C熱測時為1.07-1. 10的清膏，噴霧乾燥，得噴乾粉；(4)將噴乾粉和步驟(1)得到的粉碎並過200目篩的血竭、全蠍細粉混合均勻，加入輔料食用植物油3-5g，澱粉適量，麥芽糊精10-25g，滑石粉3-88，硬脂酸鎂1.0-2.5 g，並採用幹壓法制粒，然後在60-85°C下乾燥，再經過篩、整粒，製得內容物藥粉；(5)將製得內容物藥粉填充裝入膠囊皮內，即制的補腎強筋膠囊。
4.根據權利要求3所述補腎強筋膠囊的製備方法，其特徵在於所述膠囊皮為製劑學所認可的按照常規製備工藝所製成的膠囊皮。
全文摘要
本發明涉及一種補腎強筋膠囊及其製備方法。本發明補腎強筋膠囊其內容物藥粉是由杜仲、血竭、補骨脂、全蠍、骨碎補、熟地六味中藥及輔料按照一定的重量配比製備而成，具有補肝腎、強筋骨、活血通絡作用，適用於治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關節痺痛、頸腰腿痛類骨科疾病。本發明補腎強筋膠囊其處方是在不斷總結臨床經驗的基礎上篩選組方而成，組方精煉，配伍嚴謹，遵循中醫整體調理、標本兼治的法則，本發明產品無毒副作用，治療有效率高。
文檔編號A61K9/48GK102370837SQ20111035423
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月10日 優先權日2011年11月10日
發明者許學猛 申請人:許學猛