一種降脂護肝的膠囊製劑的製作方法
2023-11-09 12:13:02 1
一種降脂護肝的膠囊製劑的製作方法
【專利摘要】一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是是由以下重量配比的原料藥製成：決明子9-15份，白果葉7-12份，五味子20-30份，丹參10-16份，白芍10-15份，玉米須20-25份，山楂9-14份，大蒜8-12份，蘑菇10-15份，茵陳15-25份，薑黃10-14份，垂盆草12-16份，香附12-16份，鬱金10-15份，當歸10-16份，甘草6-10份，澤瀉12-15份，珍珠草15-20份。本發明目的在於降低體內過高的膽固醇和脂肪含量，治療脂肪肝，並進一步減少肝臟內未鈣化的膽固醇結晶即膽結石的前身，有助於膽結石的治療。
【專利說明】一種降脂護肝的膠囊製劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種降脂護肝的藥物，屬於中藥【技術領域】，具體地說是一種降脂護肝的膠囊製劑。
【背景技術】
[0002]血脂是血液中各種脂類物質的總稱。其中最重要的是膽固醇和甘油三脂，過高的膽固醇和甘油三脂都會引起肝臟的負擔，甚至是嚴重的疾病。目前，我國隨著生活水平提高，膽囊結石發病已佔膽石病的主要地位，且以膽固醇結石為主，膽依附於肝，結石未鈣化前滯留在肝臟；同時，甘油三脂在肝內蓄積超過肝重的5%，或在組織學上50%以上的肝實質脂肪化時，就可稱為患有脂肪肝，這兩種疾病都與血脂息息相關，且發病都與肝臟有關。
[0003]我國中醫學對此的解釋:膽結石的形成與肝膽相關，膽依附於肝，膽與肝氣的運行和脾胃吸收食物精華，有排洩濁物功能，由於飲食不節，或暴飲暴食，損傷脾胃、脾失健運，水溼不化，積溼成痰，痰混內生，阻礙氣機，氣機鬱滯膽汁疏洩失常，肝膽失於疏洩，膽汁鬱積形成膽結石；而脂肪肝的由來亦是痰溼、肝鬱、脾虛、腎虛等因素，導致肝失疏瀉、肝血淤滯；脾失健運、溼濁不化、痰溼內生；腎虛水不涵木，肝失疏瀉，脾失運化，氣血淤滯為瘀為痰，積於肝臟則成為脂肪肝。由此，本發明根據傳統中醫理論，中草藥藥效及相互作用機理，總結出一種降脂護肝的 膠囊製劑的配方，具有化痰利溼，補腎健脾，活血軟堅，疏肝理氣，活血降脂的作用，治療脂肪肝及前期膽結石，並養護肝臟。
【發明內容】
[0004]本發明是提供一種降脂護肝的膠囊製劑，使用中國傳統的中草藥為原料，通過臨床試驗反覆驗證配置而成，符合傳統中醫學的理論。
[0005]本發明所選用中草藥的藥性及功能主治分別為:
山楂:【性味】酸、甘、微溫。【歸經】歸脾、胃、肝經。【功能主治】消食健胃，行氣散瘀。用於肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產後瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血症。焦山楂消食導滯作用增強。用於肉食積滯，瀉痢不爽。
[0006]決明子:【性味】甘，寒。【功能主治】清熱利溼，消腫，安神。用於發熱，痢疾，溼熱黃疸，高血壓病，頭昏失眠，風溼性關節炎，白帶，痔瘡，脫肛。
[0007]白果葉:【性味】《中藥志》:〃甘苦澀，平。〃【功能主治】益心斂肺，化溼止瀉。治胸悶心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，瀉痢，白帶。
[0008]大蒜:【性味】辛，溫。【功能主治】健胃，止痢，止咳，殺菌，驅蟲。預防流行性感冒、流行性腦脊髓膜炎。治肺結核，百日咳，食欲不振，消化不良，細菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，蟯蟲病，鉤蟲病；外用治陰道滴蟲，急性闌尾炎。
[0009]蘑菇:【性味】甘，平。【功能主治】消食，清神，平肝陽。主治消化不良，高血壓。
[0010]①《品匯精要》:〃為末和面作餅，煨熟食之，止瀉痢。〃
②《中藥志》:"斂肺氣，平喘咳，止帶池。治痰喘咳嗽，白帶白池。〃③蘇醫《中草藥手冊》:〃治象皮腿。〃
五味子:【性味】酸、甘，溫。【歸經】歸肺，心、腎經。【功能主治】收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心丨季失眠。
[0011]丹參:【性味】苦，微寒。【歸經】歸心、肝經。【功能主治】祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用於月經不調，經閉痛經，症瘕積聚，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0012]白芍:【性味】苦、酸，微寒。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用於頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0013]玉米須:【性味】甘、淡，平。【歸經】歸膀胱、肝、膽經。【功能主治】利尿消腫，平肝利膽。用於急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結石，膽道結石，小便不利、溼熱黃膽等症。並可預防習慣性流產。 [0014]茵陳:【性味】苦、辛，微寒。【歸經】歸脾、胃、肝、膽經。【功能主治】清溼熱，退黃疸。用於黃疸尿少，溼瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎。
[0015]薑黃:【性味歸經】辛、苦，溫。【歸經】歸脾、肝經。【功能主治】破血行氣，通經止痛。用於胸脅剌痛，閉經，症瘕，風溼肩臂疼痛，跌扑腫痛。
[0016]垂盆草:【性味】甘、淡，涼。【歸經】歸肝、膽、小腸經。【功能主治】清利溼熱，解毒。用於溼熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍，急、慢性肝炎。
[0017]香附:【性味】辛、微苦、微甘，平。【歸經】歸肝、脾、三焦經。【功能主治】行氣解鬱，調經止痛。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0018]鬱金:【性味】辛、苦，寒。【歸經】歸肝、心、肺經。【功能主治】行氣化瘀，清心解鬱，利膽退黃。用於經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。
[0019]當歸:【性味】性溫，味甘、辛。【功能主治】補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍。
[0020]甘草:【性味】甘，平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0021]澤瀉:【性味】甘、寒。【歸經】歸腎、膀胱經。【功能主治】:利小便，清溼熱。用於小便不利，水腫脹滿，洩瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0022]珍珠草:【性味】甘苦，涼。【歸經】《泉州本草》:〃入肝、肺二經。〃【功能主治】平肝清熱，利水解毒。治腸炎，痢疾，傳染性肝炎，腎炎水腫，尿路感染，小兒疳積，火眼目翳，口瘡頭瘡，無名腫毒。
[0023]①《生草藥性備要》:〃治小兒疳眼，疳積，煲肉食或煎水洗。〃〃治頭上生瘡仔成堆，痛癢難抵，煎水洗，研末開油搽亦可。"
②《臨證指南》:〃治小兒諸疳瘦弱，眼欲盲。為末白湯下，或蒸煮魚肉食。〃
③《植物名實圖考》:"治瘴氣。〃
④《福建民間草藥》:〃平肝，退火，明目，治蛇咬傷。〃⑤《貴州民間藥物》:〃理氣消腫。〃
⑥廣州部隊《常用中草藥手冊》:"清肝明目，滲溼利水。治腎炎水腫，尿路感染，尿路結
石。〃
牡蠣:【性味】鹹，微寒。【歸經】歸肝、膽、腎經。【功能主治】重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用於驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癧痰核，症瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用於自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0024]蒲黃:【性味】甘，平。【歸經】歸肝、心包經。【功能主治】止血，化瘀，通淋。用於吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經閉痛經，脘腹刺痛，跌扑腫痛，血淋澀痛。
[0025]厚樸:【性味】苦、辛，溫。【歸經】歸脾、胃、肺、大腸經。【功能主治】燥溼消痰，下氣除滿。用於溼滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0026]佛手:【性味】辛苦酸，溫。【歸經】入肝、胃經。【功能主治】理氣，化痰。治胃痛，脅脹，嘔吐，噎膈，痰飲咳喘，並能解酒。
[0027]①《滇南 本草》:〃補肝暖胃，止嘔吐，消胃寒痰，治胃氣疼痛。止面寒疼，和中行氣。
②《綱目》:"煮酒飲，治痰氣咳嗽。煎湯，治心下氣痛。〃
③《本經逢原》:〃專破滯氣。治痢下後重，取陳年者用之。〃
④《本草再新》:"治氣舒肝，和胃化痰，破積，治噎膈反胃，消症瘕瘰癧。"
⑤《隨息居飲食譜》:〃醒胃豁痰，闢惡，解酲，消食止痛。〃
川楝子:【性味】苦，寒；有小毒。【歸經】歸肝、小腸、膀胱經。【功能主治】舒肝行氣止痛，驅蟲。用於胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0028]雞內金:【性味】甘；平【歸經】心；肝經。【功能主治】止痙熄風。主驚癇；夜啼；婦
人難產
澤蘭:【性味】苦、辛，微溫。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】活血化瘀，行水消腫。用於月經不調，經閉，痛經，產後瘀血腹痛，水腫。
[0029]紅花:【性味】辛，溫。【歸經】歸心、肝經。【功能主治】活血通經，散瘀止痛。用於經閉,痛經,惡露不行,症瘕痞塊,跌扑損傷,瘡瘍腫痛。
[0030]本發明提供一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子9-15份，白果葉7-12份，五味子20-30份，丹參10-16份，白芍10-15份，玉米
須20-25份，山楂9-14份，大蒜8-12份，蘑菇10-15份，茵陳15-25份，薑黃10-14份，垂盆草12-16份，香附12-16份，鬱金10-15份，當歸10-16份，甘草6_10份，澤瀉12-15份，珍珠草15-20份。
[0031]所述的降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子10-12份，白果葉8-10份，五味子15-25份，丹參12-15份，白芍11-14份，玉米須22-24份，山楂10-12份，大蒜9-11份，蘑菇12-14份，茵陳16-24份，薑黃11-13份，垂盆草13-15份，香附13-15份，鬱金11-14份，當歸12-14份，甘草8_10份，澤瀉12-15份，珍珠草16-19份。
[0032]所述的降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子13份，白果葉9份，五味子24份，丹參13份，白芍12份，玉米須23份，山楂11份，大蒜10份，蘑菇13份，茵陳18份，薑黃12份，垂盆草14份，香附14份，鬱金13份，當歸12份，甘草9份，澤瀉14份，珍珠草18份。
[0033]所述的降脂護肝的膠囊製劑，還是由以下重量配比的原料藥製成:厚撲10-12份、佛手10-12份、川楝子8-10份。
[0034]所述的降脂護肝的膠囊製劑，還是由以下重量配比的原料藥製成:牡蠣12-15份。
[0035]所述的降脂護肝的膠囊製劑，還是由以下重量配比的原料藥製成:雞內金8-12份、澤蘭8-12份、紅花6-10份、蒲黃7-9份。
[0036]所述的一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法是:
①按比例稱取原料藥材，殺菌，浸泡，加水煎煮，3層紗布過濾，合併濾液並水浴濃縮；當浸膏溫度在80°C，比重值在1.25^1.30時停止加熱濃縮，冷卻至室溫回收；
②回收的水提浸膏加入乙醇，4°C冰箱放置；
③從冰箱取出加入乙醇的浸膏，噴霧乾燥；
④乾燥後浸膏粉過80或100目篩後，乾燥後浸膏粉過40目篩，製成藥劑學所述的膠囊製劑。
[0037]所述的①中浸泡的時間為I小時，加入水量為藥材的12倍,煎煮時間為1.5小時，
煎煮次數為4次。
[0038]所述的②中加入乙醇的濃度為80%，加入乙醇的量為所述回收浸膏的4倍，4°C冰箱放置16小時。
[0039]本發明的有益之處:根據傳統中醫理論，中草藥藥效及相互作用機理，總結出一種降脂護肝的膠囊製劑的配方，決明子，白果葉，五味子，玉米須，山楂，大蒜，蘑菇，當歸，澤瀉，活血降脂，補腎健脾；丹參，白芍，茵陳，薑黃，垂盆草，香附，鬱金，珍珠草，化痰利溼，疏肝理氣；甘草調和其他藥材；加厚撲、佛手、川蓮子緩解脘腹脹悶，加牡蠣有助治療肝臟質硬伴脾臟腫大，加雞內金、澤蘭、紅花、蒲黃，可散淤血；本發明目的在於降低體內過高的膽固醇和脂肪含量，治療脂肪肝，並進一步減少肝臟內未鈣化的膽固醇結晶即膽結石的前身，有助於膽結石的治療。
【具體實施方式】
[0040]實施例1
一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子10份，白果葉10份，五味子25份，丹參12份，白芍11份，玉米須24份，山楂12份，大蒜9份，蘑菇14份，茵陳24份，薑黃11份，垂盆草13份，香附15份，鬱金11份，當歸14份，甘草8份，澤瀉15份，珍珠草19份。
[0041]一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法:
①按比例稱取原料藥材，殺菌，浸泡I小時，加入水量為藥材的12倍，煎煮時間為1.5小時，煎煮次數為4次，3層紗布過濾，合併濾液並水浴濃縮；當浸膏溫度在80°C，比重值在1.25^1.30時停止加熱濃縮，冷卻至室溫回收；
②回收的水提浸膏加入80%4倍回收浸膏的量的乙醇，4°C冰箱放置16小時；
③從冰箱取出加入乙醇的浸膏，噴霧乾燥；
④乾燥後浸膏粉過80或100目篩後，再常規壓粒，每粒中藥乾粉含量400mg。
[0042]實施例2一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子13份，白果葉9份，五味子24份，丹參13份，白芍12份，玉米須23份，山楂11份，大蒜10份，蘑菇13份，茵陳18份，薑黃12份，垂盆草14份，香附14份，鬱金13份，當歸12份，甘草9份，澤瀉14份，珍珠草18份。
[0043] 一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法:
①按比例稱取原料藥材，殺菌，浸泡I小時，加入水量為藥材的12倍，煎煮時間為1.5小時，煎煮次數為4次，3層紗布過濾，合併濾液並水浴濃縮；當浸膏溫度在80°C，比重值在1.25^1.30時停止加熱濃縮，冷卻至室溫回收；
②回收的水提浸膏加入80%4倍回收浸膏的量的乙醇，4°C冰箱放置16小時；
③從冰箱取出加入乙醇的浸膏，噴霧乾燥；
④乾燥後浸膏粉過40目篩，常規制顆粒劑，每IOg—袋裝。
[0044]實施例3
一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子12份，白果葉8份，五味子15份，丹參15份，白芍14份，玉米須22份，山楂10份，大蒜11份，蘑菇12份，茵陳16份，薑黃13份，垂盆草15份，香附13份，鬱金14份，當歸12份，甘草10份，澤瀉12份，珍珠草16份。
[0045]一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法:
①按比例稱取原料藥材，殺菌，浸泡I小時，加入水量為藥材的12倍，煎煮時間為1.5小時，煎煮次數為4次，3層紗布過濾，合併濾液並水浴濃縮；當浸膏溫度在80°C，比重值在1.25^1.30時停止加熱濃縮，冷卻至室溫回收；
②回收的水提浸膏加入80%4倍回收浸膏的量的乙醇，4°C冰箱放置16小時；
③從冰箱取出加入乙醇的浸膏，噴霧乾燥；
④乾燥後浸膏粉過80-100目篩，常規制膠囊劑，每個膠囊內中藥乾粉含量600mg。
[0046]實施例4
一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子13份，白果葉9份，五味子24份，丹參13份，白芍12份，玉米須23份，山楂11份，大蒜10份，蘑菇13份，茵陳18份，薑黃12份，垂盆草14份，香附14份，鬱金13份，當歸12份，甘草9份，澤瀉14份，珍珠草18份，厚撲10份，佛手12份，川楝子8份。
[0047]製備方法同實施例3 實施例5
一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子13份，白果葉9份，五味子24份，丹參13份，白芍12份，玉米須23份，山楂11份，大蒜10份，蘑菇13份，茵陳18份，薑黃12份，垂盆草14份，香附14份，鬱金13份，當歸12份，甘草9份，澤瀉14份，珍珠草18份，牡蠣12份。
[0048]製備方法同實施例2 實施例6
一種降脂護肝的膠囊製劑，是由以下重量配比的原料藥製成:
決明子13份，白果葉9份，五味子24份，丹參13份，白芍12份，玉米須23份，山楂11份，大蒜10份，蘑菇13份，茵陳18份，薑黃12份，垂盆草14份，香附14份，鬱金13份，當歸12份，甘草9份，澤瀉14份，珍珠草18份，雞內金12份、澤蘭12份、紅花6份、蒲黃9份。
[0049]製備方法同實施例1 療效驗證
入選病例:經醫院門診B超檢定為脂肪肝伴有膽結石前期的病人200例中，年齡最大73歲，最小18歲，輕度脂肪肝患者78人，中度脂肪肝患者55人，重度脂肪肝患者67人，病程0.5年-5年。服藥15-45天。
[0050]療效判定:採用4級標準 痊癒臨床改善率≥95% ；
顯效臨床改善率< 95%，≥60% ;
有效臨床改善率< 60%，≥20% ;
無效臨床改善率< 20% ；
脂肪肝輕重情況的治療及膽結石治療結果見表1
【權利要求】
1.一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是是由以下重量配比的原料藥製成: 決明子9-15份，白果葉7-12份，五味子20-30份，丹參10-16份，白芍10-15份，玉米須20-25份，山楂9-14份，大蒜8-12份，蘑菇10-15份，茵陳15-25份，薑黃10-14份，垂盆草12-16份，香附12-16份，鬱金10-15份，當歸10-16份，甘草6_10份，澤瀉12-15份，珍珠草15-20份。
2.根據權利要求1所述的一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是由以下重量配比的原料藥製成: 決明子10-12份，白果葉8-10份，五味子15-25份，丹參12-15份，白芍11-14份，玉米須22-24份，山楂10-12份，大蒜9-11份，蘑菇12-14份，茵陳16-24份，薑黃11-13份，垂盆草13-15份，香附13-15份，鬱金11-14份，當歸12-14份，甘草8_10份，澤瀉12-15份，珍珠草16-19份。
3.根據權利要求1所述的一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是由以下重量配比的原料藥製成: 決明子13份，白果葉9份，五味子24份，丹參13份，白芍12份，玉米須23份，山楂11份，大蒜10份，蘑菇13份，茵陳18份，薑黃12份，垂盆草14份，香附14份，鬱金13份，當歸12份，甘草9份，澤瀉14份，珍珠草18份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是還是由以下重量配比的原料藥製成:厚撲10-12份、佛手10-12份、川楝子8-10份。
5.根據權利要求1-3任一項所述的一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是由以下重量配比的原料藥製成:牡蠣12-15份。
6.根據權利要求1-3任一項所述的一種降脂護肝的膠囊製劑，其特徵是由以下重量配比的原料藥製成:雞內金8-12份、澤蘭8-12份、紅花6-10份、蒲黃7-9份。
7.根據權利要求7所述的一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法，其特徵是 ①按比例稱取原料藥材，殺菌，浸泡，加水煎煮，3層紗布過濾，合併濾液並水浴濃縮；當浸膏溫度在80°C，比重值在1.25^1.30時停止加熱濃縮，冷卻至室溫回收； ②回收的水提浸膏加入乙醇，4°C冰箱放置； ③從冰箱取出加入乙醇的浸膏，噴霧乾燥； ④乾燥後浸膏粉過80或100目篩後，製成藥劑學所述的膠囊製劑。
8.根據權利要求8所述的一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法，其特徵是步驟①中浸泡的時間為I小時，加入水量為藥材的12倍，煎煮時間為1.5小時，煎煮次數為4次。
9.根據權利要求9所述的一種降脂護肝的膠囊製劑的製備方法，其特徵是步驟②中加入乙醇的濃度為80%，加入乙醇的量為所述回收浸膏的4倍，4°C冰箱放置16小時。
【文檔編號】A61P1/16GK103961658SQ201410236846
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月30日 優先權日:2014年5月30日
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