內置修復物輸送系統的製作方法
2023-12-07 05:38:11
內置修復物輸送系統的製作方法
【專利摘要】本發明涉及用於將醫療裝置輸送至人類患者的脈管的導管。導管包括套袋和導入套，套袋覆蓋位於導管端部處的醫療裝置，導入套的直徑是減小的。這種減小直徑的導入套使得導管的交叉口最小化。
【專利說明】內置修復物輸送系統
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年4月8日提交的、名稱為「ENDOPROSTHESISDELIVERY SYSTEM (內置修復物輸送系統)」的美國臨時專利申請61/473，503的優先權，在此以參見的方式引入該專利申請的全文。
【技術領域】
[0003]本發明總體涉及導管，更具體地涉及用於將內置修復物輸送至患者脈管中治療區域的系統。
【背景技術】
[0004]目前用於對人體脈管的醫療方法涉及導管的使用。在許多情況下，導管用於輸送內置修復物，諸如支架和支架移植物(自膨脹的或其它方式的)、二叉支架和支架移植物、藥物洗脫支架、例如下腔靜脈過濾器之類的脈管過濾器，以及腔內成像裝置。
[0005]通常，導管通過孔口或切口進入人體。導管通常是插入通過主動脈，諸如股動脈或上臂動脈，然後通過脈管行進至需要治療的區域。一旦導管的末端位於治療區域中，它就可展開醫療裝置。在許多情況下，該裝置是自膨脹的內置修復物。在其它構造中，氣囊可用來將內置修復物膨脹至其工作尺寸。
[0006]目前內置修復物輸送系統的一個重要問題是容納該系統所需的切口尺寸。該切口可被稱為導管的交叉口。大的交叉口會增加患者不適、較長的恢復時間和可能的瘢疤。因此，需要內置修復物輸送系統能通過相對較小的交叉口將內置修復物安全有效地輸送至脈管內的治療區域。本領域技術人員將會認識到這些實施例相對於現有技術的許多優點，例如減小了輸送內置修復物所需的交叉口尺寸。
【發明內容】
[0007]本發明的內置修 復物輸送裝置包括導管，該導管還包括內置修復物、導管軸、導入套、套袋和套袋緊固元件。導入套具有一外徑，該外徑等於或小於內置修復物處於壓縮和/ 或塌縮構造時的外徑。套袋從導入套的後尾端延伸至前導端，離開導入套，繼續延伸過內置修復物。
[0008]本發明的另一內置修復物輸送裝置包括導管、支架、導入套、前導末端、套袋、套袋保持段、套袋緊固縫線和套袋移除機構，該導管具有後尾端和前導端，該支架位於導管的前導端處，該套袋移除機構位於導管的後尾端處。導入套具有一外徑，該外徑小於或等於支架處於塌縮和/或壓縮構造時的外徑。套袋延伸自套袋移除機構，通過導入套並超過其前導端，繼續延伸過支架和套袋保持段。套袋保持段和套袋緊固縫線在一起工作，從而在支架輸送至治療區域之前，沿著導管保持套袋的位置。
[0009]一種用於將內置修復物輸送至人類患者內的治療區域的方法包括:將內置修復物輸送系統插入患者體內，該內置修復物輸送系統包括內置修復物、導管軸、導入套、套袋和套袋定位元件，該導入套具有等於或小於內置修復物的內徑，該套袋從導入套的前導端延伸過內置修復物；將導管軸的前導端引導至待治療的區域；撤回套袋；展開內置修復物；以及從體內撤回導管軸。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0010]附圖在此用於對本發明的進一步理解，並被包含到本說明書中且構成其一部分， 且示出本發明的實施方式而與說明書描述一起可用於解釋本發明的原理，其中:
[0011]圖1示出了根據本發明的導管的側視圖；
[0012]圖2A和2B不出了根據本發明的導管的軸向剖視圖；
[0013]圖3A、3B和3C不出了根據本發明的導管的縱向剖視圖；
[0014]圖4示出了根據本發明的導管的一段的剖視圖；
[0015]圖5示出了根據本發明的導管的側視圖；以及
[0016]圖6示出了根據本發明的導管的剖視圖。
【具體實施方式】
[0017]本領域的技術人員應容易理解到可以通過任意數量的構造成實現所需功能的方法和系統來實現本發明的各個方面。換言之，其它方法和系統可包含到文中以實現既定的功能。還應注意，本文中的附圖並不是全部按比例繪製的，而可能是放大的以顯示本發明的各個方面，因此，附圖不應構成對本發明的限制。最後，儘管本發明可結合各種原理和理念來描述，但本發明不應受理論的限制。
[0018]本發明的內置修復物輸送系統包括導管軸、導入套、內置修復物和套袋。在該實施例中，導管軸容納在導入套內，內置修復物位於導管軸的前導端處 且位於導入套的外側。套袋包圍導入套內的導管軸，套袋離開導入套的前導端並覆蓋內置修復物。在各個實施例中， 導入套的外徑小於或等於內置修復物處於塌縮和/或壓縮構造時的外徑。
[0019]在本發明中，術語「前導」用來描述在患者體內、離裝置進入體內的進入點最遠的位置。例如，導管的前導端是指在人體脈管內、離導管進入點最遠的端部。術語「後尾」用來描述離裝置進入患者體內的進入點最近的位置。例如，導管的後尾端是指導管位於患者體外的那部分。
[0020]現在轉到這些實施例，並參見圖1，導管100是內置修復物輸送系統。導管100包括導入套104、內置修復物101和前導末端103。在各個實施例中，內置修復物101位於導入套104和前導末端103之間。在各個實施例中，內置修復物101可以是可膨脹的支架或支架移植物。在這些實施例的一方面，內置修復物101是自膨脹的支架或支架移植物。在各個實施例中，在導管100插入患者體內之前，內置修復物101處於塌縮和/或壓縮狀態。
[0021]在各個實施例中，導入套104的內徑小於或等於內置修復物101處於塌縮和/或壓縮狀態時的外徑。在這些實施例中，因為內置修復物101的外徑大於導入套104的內徑， 所以內置修復物101無法在導入套104內展開。在這些實施例的一方面，導入套104的外徑也可小於或等於內置修復物101處於塌縮和/或壓縮狀態時的外徑。在導入套104的外徑等於內置修復物101的外徑的實施例中，導入套104和內置修復物101形成從導入套104 的進入點至內置修復物101的前導端具有恆定直徑的一整體管。[0022]參見圖2A，導管200是內置修復物輸送裝置。在各個實施例中，導管200包括導管軸202、導入套204和套袋205。在這些實施例中，導入套204插入脈管中。導管軸202和套袋205穿過導入套204，且朝向脈管中的治療區域行進。
[0023]參見圖2B，導管200還包括內置修復物201。在各個實施例中，內置修復物201位於導管軸202的前導端處。內置修復物201例如可包括支架。在這些實施例的一方面，內置修復物包括處於壓縮和/或塌縮構造的自膨脹支架或支架移植物。然而，可由導管輸送至治療區域的任何內置修復物都落入本發明的範圍之內。
[0024]在各個實施例中，導管200還包括套袋205。在這些構造中，套袋205具有一內徑， 該內徑大於或等於導管軸202的內徑且小於導入套204的內徑。套袋205包圍導管軸202， 穿過導入套204，且從導入套204的前導端向外延伸。套袋205然後包圍內置修復物201的外部。在各個實施例中，套袋205具有一內徑，該內徑大於或等於內置修復物201的內徑且大於或等於導入套204的內徑。
[0025]在各個實施例中，套袋205在將裝置輸送至治療區域時保護內置修復物201。例如，套袋205可防止在導管200行進至治療區域時內置修復物201被汙染。在各個實施例中，套袋205覆蓋內置修復物201和展開套(未示出)。在這些構造中，展開套包圍內置修復物201並將其保持在塌縮和/或壓縮構造中。在不採用展開套的實施例中，套袋205可以既為內置修復物201提供汙染防護，又將內置修復物201保持在塌縮和/或壓縮構造。
[0026]套袋205例如可包括生物相容材料，諸如聚合物。在這些實施例的一方面，套袋 205包括ePTFE。然而，允許套袋205和內置修復物201穿過脈管而不引起不利生物衝擊的任何材料都落入本發明的範圍之內，諸如尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚矽氧烷和其它生物相容材料。
[0027]在各個實施例中，導入套204的內徑小於或等於內置修復物101處於塌縮和/或壓縮狀態時的外徑。在這些實施例的一方面，導入套204的外徑小於或等於內置修復物201 的外徑。
[0028]在各個實施例中，導管200的導管軸202包括引導線。然而，為導管200提供支承的任何柔性軸都落入本發明的範圍之內。術語「柔性軸」包括具有或不具有貫通腔的任何縱向延伸結構。因此，柔性軸包括但不局限於有腔的管子、實心杆、空心或實心線(例如引導線)、空心或實心管針、金屬管(例如海波管)、聚合物管、拉索或繫繩、纖維、纖絲、電導線、輻射透不過元件、放射性元件和X射線照相的元件。柔性軸可由任何材料製成，且可具有任何橫截面形狀，包括但不局限於以下型面:圓形、卵形、三角形、方形、多邊形或任意形狀。
[0029]因為導入套204為輸送的醫療裝置提供至脈管的入口，所以重要的是，導入套204 包括作為生物相容材料的材料。在各個實施例中，導入套204包括聚合物，諸如佩拜克斯 (Pebax)。然而，允許導入套穿過脈管而不引起不利生物衝擊的任何材料都落入本發明的範圍之內，諸如ePTFE、尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚矽氧烷和其它生物相容材料。
[0030]參見圖3A和3B，導管200是圖2A和2B的內置修復物輸送系統。在各個實施例中，導管200還包括前導末端203。前導末端203可連接至導管軸202的前導端。在各個實施例中，前導末端203包括能刺穿血栓的末端。在各個實施例中，前導末端203可包括輻射透不過的材料和/或包括標記。前導末端203例如可包括生物相容材料,諸如聚合物。然而，允許前導末端在脈管中行進而不引起不利生物衝擊的任何材料都落入本發明的範圍之內。
[0031]在各個實施例中，內置修復物201位於導入套204的前導端和前導末端203之間。 該構造允許前導末端203去除或穿過脈管中的可能堵塞或血栓，並提供內置修復物201至治療區域的入口。
[0032]首先參見圖3C，導管200包括前導末端203。在各個實施例中，前導末端203包括內腔。在這些實施例的一方面，套袋205的前導端進入並被保持在前導末端203的錐形內腔內。
[0033]導管200還包括套袋保持段207。在各個實施例中，套袋保持段207位於內置修復物201和前導末端203之間。套袋保持段207例如可包括套袋205的前導端所進入的內腔。在這些實施例中，套袋保持段207可通過防止套袋205在導管200穿過脈管時改變位置而保持套袋205的位置。
[0034]在各個實施例中，套袋205延伸自導入套204的前導端，延伸過內置修復物201，延伸過套袋保持段207，最後進入套袋保持段207的內腔和/或前導末端203。前導末端203 例如可包括鋸齒狀唇邊，其允許套袋保持段207與前導末端203接合併在套袋205的端部和前導末端203的表面之間形成順滑過渡。
[0035]參見圖4，導管400是內置修復物輸送系統。導管400的各個實施例包括套袋405 和套袋緊固元件406。套袋緊固元件406例如可包括縫線，該縫線相對於套袋保持段207的或內腔內的減小直徑而減小了套袋405在其前導端之處或附近的直徑。這防止在裝置插入患者且行進通過脈管時套袋405移離所需位置。
[0036]在各個實施例中，導管400還包括拉繩410。拉繩410可附連至套袋緊固元件406。 在各個實施例中，拉繩410例如可通過將張力提供至拉繩410來致動。在這些實施例中，當拉繩410被致動時，套袋緊固元件406從套袋405釋放。在這些實施例的一方面，套袋緊固元件406可包括縫線，該縫線將套袋405釋放並回復至其初始內徑。這允許套袋405從導管400移除。
[0037]在各個實施例中，導管400還包括套袋移除機構409。在這些實施例中，套袋移除機構409可連接至套袋405。當套袋移除機構409被致動時，套袋405從導管400移除。套袋405可延伸自導入套(未示出)的內側以覆蓋內置修復物(未示出)。隨著套袋405被移除，內置修復物暴露且可在治療區域展開。
[0038]在各個實施例中，套袋移除機構409連接至套袋405和拉繩410。在這些實施例中，拉繩410還包括一段附加長度，從而拉繩410不張緊。套袋405也還包括一段附加長度。 拉繩410的附加長度段例如可比套袋405的附加長度段短。在這些構造中，當張力施加至套袋移除機構409時，拉繩410在套袋405之前被張緊。這允許拉繩410釋放套袋緊固元件406，以使套袋405的直徑膨脹並允許套袋405然後從人體移除。
[0039]在一實施例中，內置修復物是自膨脹的支架或支架移植物，套袋移除機構409的致動允許內置修復物膨脹且展開至治療區域。在其它實施例中，套袋移除機構409的致動允許將內置修復物最終定位在脈管中，可使用例如膨脹氣囊的其它裝置來展開內置修復物。
[0040]現在參見圖5和6,導管500是內置修復物輸送裝置。導管500包括手柄512,通過該手柄來控制導管軸502。導管軸502通過閥511並進入導入套504。套袋505經過導入套504並包圍導管軸502。套袋505在其前導端處離開導入套504。
[0041]在將導管500插入體內之前，將內置修復物501置於導管軸502上、導入套504的前導端處。儘管圖中未示出，但套袋505在離開導入套504之後包圍內置修復物501。套袋保持段507設置成鄰近內置修復物501。前導末端503位於導管軸502的前導端處且鄰近套袋保持段507。套袋移除機構509連接至套袋505且位於手柄512上。
[0042]再參見圖6，示出了導管500的剖視圖。導管500包括開槽刀片513。在各個實施例中，當套管移除機構509被致動時，開槽刀片513切割套袋505，這允許套袋從導管軸502 移除。在其它實施例中，套袋205可構造成:套袋可不使用開槽刀片513來移除，而例如通過使用多孔膜、縱向膜、和/或具有變化厚度的膜以使套袋205可相對容易地在特定部位被撕壞或破壞來移除。然而，有利於將套袋505從導管軸502移除的任何裝置都落入本發明的範圍之內。
[0043]因此，本發明的內置修復物輸送系統提供了一種能將內置修復物輸送至脈管的有效且低交叉的系統。
[0044]對於本領域技術人員而言，顯然可對本發明作出各種改型和變型而不脫離本發明精神或範圍。因此，意味著本發明覆蓋落入所附權利要求書和其等同物範圍內的修改和變化形式。
[0045]同樣，前面的描述已經給出了許多特徵和優點，包括各種替代的實施方式，以及裝置和/或方法的結構和功能的細節。本文所述僅表示示例性的且同樣並不表示為排它性的。對於本領域的技術人員來說顯然可在本發明的原理範圍內在所附權利要求書所表達術語的寬泛上位含義所指示的最大範圍內進行各種改型，尤其是在結構、材料、元素、部件、形狀、尺寸和部件的布置及其組合。在這些各種改型不偏離所附權利要求書精神和範圍的程度上，它們 也意味著包含於此。
【權利要求】
1.一種內置修復物輸送系統，包括:內置修復物；導管軸；導入套，所述導入套具有前導端和小於所述內置修復物外徑的內徑；套袋，所述套袋從所述導入套的前導端延伸過所述內置修復物；以及套袋緊固元件。
2.如權利要求1所述的系統，其特徵在於，還包括套袋保持段，其中，所述套袋延伸過所述套袋保持段。
3.如權利要求2所述的系統，其特徵在於，所述套袋保持段是錐形的。
4.如權利要求2所述的系統，其特徵在於，還包括前導末端。
5.如權利要求4所述的系統，其特徵在於，所述套袋緊固元件位於所述套袋保持段和所述前導末端之間。
6.如權利要求1所述的系統，其特徵在於，所述套袋緊固元件包括縫線。
7.如權利要求1所述的系統，其特徵在於，還包括套袋移除機構。
8.如權利要求7所述的系統，其特徵在於，所述套袋移除機構還包括刀片。
9.如權利要求8所述的系統，其特徵在於，所述套袋移除機構還包括展開環。
10.如權利要求1所述的系統，其特徵在於，所述導管軸包括引導線腔。
11.如權利要求1所述的系統，其特徵在於，所述內置修復物包括支架。
12.如權利要求11所述的系統，其特徵在於，所述內置修復物包括自膨脹支架。
13.—種系統,包括:導管，所述導管具有後尾端和前導端；支架，所述支架位於所述導管的前導端附近；導入套，所述導入套具有外徑和前導端，所述導入套的外徑等於或小於所述支架；前導末端；套袋;套袋保持段，所述套袋保持段位於所述支架和所述前導末端之間，其中，所述套袋從所述導入套的前導端延伸過所述支架和所述套袋保持段；套袋緊固縫線，所述套袋緊固縫線位於所述套袋保持段和所述前導末端之間；以及套袋移除機構，所述套袋移除機構位於所述導管的後尾端附近。
14.一種用於在人體脈管內輸送內置修復物的方法，包括:將內置修復物輸送系統插入體內，所述內置修復物輸送系統包括內置修復物、導管軸、 導入套、套袋和套袋定位元件，所述導管軸具有前導端，所述導入套具有前導端和等於或小於所述內置修復物的外徑，所述套袋從所述導入套的前導端延伸過所述內置修復物。將所述導管軸的前導端引導至待治療的區域；撤回所述套袋；展開所述內置修復物；以及從體內撤回所述導管軸，而在體內留下所述導入套。
15.如權利要求14所述的方法，其特徵在於，還包括:將另一導管軸插入體內；將所述導管軸的前導端引導至待治療的區域；實施治療；從體內撤回所述導管軸。
16.如權利要求14所述 的方法，其特徵在於，還包括從體內移除所述導入套。
【文檔編號】A61F2/95GK103458833SQ201280016530
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年4月5日 優先權日:2011年4月8日
【發明者】B·C·霍爾姆, S·P·羅傑斯, A·特魯希略 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司