一種用於輔助降血糖的保健食品及其製備方法
2023-11-06 21:58:47
專利名稱：一種用於輔助降血糖的保健食品及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健食品，具體說是一種用於輔助降血糖的保健食品及其製備方法。
背景技術：
近年來，隨著我國國民經濟的快速發展，人民生活水平的不斷提高，一些危害人民健康的疾病的發病率也隨之發生了相應的改變。其中糖尿病發病率的上升及患者的低齡化尤顯突出。
糖尿病是一種嚴重危害人類健康的疾病，1985年全球糖尿病患者僅3000萬人，1995年糖尿病患者人數就達到了1.35億。根據世界衛生組織估計，2000年全球糖尿病患者達到1.71億，到2030年預計全球糖尿病患者將達到3.66億，導致全球每年有320萬人因患糖尿病而死亡。
在我國，隨著經濟的發展和人們飲食結構的改變以及人口老齡化，糖尿病患者的數量也迅速增加。日前，衛生部公布我國的糖尿病患者約4000萬人。專家指出，中國糖尿病患者人數以每天至少3000人的速度增加，每年糖尿病患者至少增加120萬，並且發病年齡更趨於年輕化。目前我國患糖尿病人數僅次於印度，列世界第二位。糖尿病併發症多、致殘率高，其治療成本高昂。據世界衛生組織調查，糖尿病所帶來的健康支出佔整個健康支出的比例已經從當初的2.5％增加到15％，並且有逐年增長的趨勢。給患者及其家庭帶來了沉重的經濟負擔，特別是在發展中國家，這種負擔更加沉重。
糖尿病能引起許多併發症，並且累及全身各個系統，給患者精神和肉體上都帶來很大的痛苦，避免和控制糖尿病及其併發症的最好辦法就是控制血糖水平。目前臨床上使用的口服降糖藥，大都有副作用。因此尋找開發具有調節血糖水平的保健食品，配合藥物治療，在有效地控制血糖和糖尿病的同時，降低副作用成為目前急待解決的難題。
發明內容
本發明的目的是根據上述不足，提供一種可明顯降低血糖、安全無毒副作用、穩定性好、可長期服用的一種用於輔助降血糖的保健食品。
本發明的保健食品是由下述重量份的原料製成人參果20-50份、山藥20-50份、五味子10-50份、銀杏葉提取物2-20份、玉米胚芽油5-30份。
本發明的保健食品可採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規口服製劑。
本發明的另一目的是提供這種保健食品的製備方法。
將上述各組分原料製成本發明的保健食品的製備方法，包括下述步驟(1)將所述重量份的人參果加入5-7倍重量的70％乙醇，提取5-7次，每次提取時間40-60分鐘，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得人參果提取物幹膏粉；(2)將所述重量份的山藥加入25-35倍重量的水，在溫度100℃條件下提取1-3次，每次提取時間1.5-2.5小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在常壓下濃縮至50℃下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得山藥提取物幹膏粉；(3)將所述重量份的五味子加入4-6倍重量的90％乙醇，回流提取1-3次，每次提取時間0.5-1.5小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得五味子提取物幹膏粉；(4)將(1)所得人參果提取物幹膏粉、(2)所得山藥提取物幹膏粉和(3)所得五味子提取物幹膏粉與所述重量份的銀杏葉提取物和所述重量份的玉米胚芽油，混合均勻後，即得。
本發明的保健食品可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料製成任何一種常規口服製劑，如軟膠囊、硬軟囊、顆粒劑、片劑或口服液等。
本發明的保健食品是從祖國醫藥寶庫中篩選出的純天然食用藥物人參果、山藥、五味子、銀杏葉提取物、玉米胚芽油等為原料，參考現代藥理研究成果，按中醫理論科學組方，並經特殊工藝提取有效成分後配製而成。
人參果其主要化學成分為皂苷、糖、蛋白質、胺基酸及鉀、鈣、鎂、鐵等微量元素。實驗研究表明，人參果提取物對高血糖有顯著的抑制作用，對四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值、減少酮體、促進糖吸收的作用。
臨床結果顯示人參果中含有的有效成分經人體吸收後，可促進人體胰島素的合成，起到降低血糖和膽固醇作用。在治療糖尿病II型的臨床實驗中表明，服用人參果提取物(人參果皂甙含量在70％以上)50mg/日，經過4周，患者的空腹血糖、血脂等指標都有不同程度的下降，特別是一些其他的臨床症狀如多飲、多食、多尿、失眠以及眩暈等都有不同程度的改善。
山藥能明顯降低糖尿病模型小鼠的高血糖及高血脂水平，並升高糖尿病小鼠的低肝糖元水平和提高心肌糖元含量。
五味子含有五味子甲素、乙素、丙素等多種木脂素類成分。研究表明在輔助降糖方面，五味子提取物能促進肝糖原的合成，使糖代謝加強，對淋巴細胞DNA合成有促進作用，使淋巴母細胞生成增多，並促進脾免疫功能，對糖尿病及其併發症具有明顯的緩解和治療作用。
銀杏葉提取物可顯著降低血脂，明顯改善糖尿病引起的高血脂症狀，而且銀杏葉提取物對糖尿病產生的視網膜電圖改變和視網膜功能損害，有明顯改善效果。銀杏葉提取物還能提高糖尿病大鼠血漿及腎臟抗氧化活性，減少實驗大鼠腎臟蛋白排洩量，減輕腎功能損害。
玉米胚芽油中亞油酸的含量高達62％。亞油酸是人體的必需脂肪酸，在人體內具有重要的生理作用，如保持皮膚和細胞膜的完整性，促進生長發育，調節免疫以及降低血脂水平等。此外，玉米胚芽油中還含有豐富的天然維生素E以及輔酶、植物甾醇、磷脂等有益物質，這些都是良好的抗氧化活性物質，長期食用可防止老年動脈硬化和冠心病。對於治療和預防糖尿病及其併發症具有明顯的效果。
本發明的保健食品經功效實驗、毒理實驗及穩定性實驗表明，具有配方獨特、組方合理、功能顯著、服用劑量小、安全無毒、穩定性好、製備方法完備成熟，生物利用度高等特點，經多數人服用證實，確是一種可長期食用、易被人體吸收，並可明顯降低血糖的保健食品。
具體實施例方式
下面結合本發明的實施例和試驗例對本發明作進一步描述，但本發明並不限於實施例，本領域普通技術人員作某些修改，仍在本發明保護範圍內。
實施例1-5本發明的保健食品軟膠囊的製備各實施例中各原料的重量配比見表1。
製備本發明的保健食品軟膠囊所用的輔料是下述重量份的原料蜂蠟0.05-2份。
製備軟膠囊所用囊材原料的重量配比為明膠1份；甘油0.2-0.6份；水1份。
表1
本發明的保健食品軟膠囊的製備方法是(以實施例3為例，其它實施例除原料用量不同外，製備方法與實施例3基本相同)(1)選取符合技術要求的人參果、山藥、五味子、銀杏葉提取物和玉米胚芽油。
(2)將36kg人參果放入提取罐中，加入6倍重量216kg的70％乙醇提取6次，每次提取時間分別為45分鐘，合併提取液後過濾，棄去濾渣。將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃下相對密度為1.30-1.33的稠膏。將稠膏放入真空乾燥箱中，在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後，粉碎成120目細粉，得人參果提取物幹膏粉。
(3)將30kg山藥放入提取罐中，加入30倍重量900kg的水，在溫度100℃條件下提取2次，每次提取時間2小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣。將濾液用敞口鍋常壓濃縮至50℃下相對密度為1.30-1.33的稠膏。將稠膏放入真空乾燥箱中，在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後，粉碎成120目細粉，得山藥提取物幹膏粉。
(4)將24kg五味子放入提取罐中，加入5倍重量120kg的90％乙醇，回流提取2次，每次提取時間1小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣。將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃下相對密度為1.30-1.33的稠膏。將稠膏放入真空乾燥箱中，在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後，粉碎成120目細粉，得五味子提取物幹膏粉。
(5)製備軟膠囊內容物，將4.2kg銀杏葉提取物、18kg玉米胚芽油和0.6kg蜂蠟置於配料罐中，恆溫35℃混合攪拌後，將(2)所得人參果提取物幹膏粉、(3)所得山藥提取物幹膏粉和(4)所得五味子提取物幹膏粉加入其中，繼續攪拌20-30分鐘，使物料混合均勻，100目過濾。過濾後的物料打入脫氣罐中，在恆溫35℃、壓力為60-70mmHg真空下，慢速攪拌30-45分鐘以脫氣，脫氣後的物料打入保溫桶中，得軟膠囊內容物。保溫於35℃，以利壓丸。
(6)取軟膠囊囊材配料，按常規制軟膠囊包材。先將甘油與水放入溶膠罐中升溫至70-80℃，攪拌均勻後加入明膠，在該溫度下繼續攪拌2-3小時直至顏色均勻。將罐內抽真空到60-70mmHg時攪拌脫氣20-30分鐘，脫氣後打入保溫桶中保溫於60℃，靜置2-3小時，以利出氣。
(7)將(6)製備的軟膠囊包材和(5)所得軟膠囊內容物，分別抽入壓丸的兩個料鬥中，調試機器直至囊皮的厚度、均勻度以及每粒膠丸的容量符合要求後，連續壓制生產，得本發明的保健食品軟膠囊。
各實施例中所用原料來源及技術指標人參果、山藥、五味子市購，均應符合中華人民共和國藥典2005年版一部規定的技術要求。
銀杏葉提取物由天津尖峰天然產物有限公司提供，符合中華人民共和國藥典2005年版一部的規定的技術要求。
玉米胚芽油由營口嘉裡糧油有限公司提供，符合GB19111-2003玉米油的技術要求。
經檢測按實施例1-5製成的軟膠囊，每粒淨含量0.5g，每粒含總黃酮不少於2.99mg，其它各項指標均符合國家關於保健食品的有關標準規定。
食用方法口服，每日2次，每次1-5粒。
試驗例1本發明的保健食品的輔助降血糖功能檢驗為考查本發明保健食品的輔助降血糖功能，將實施例3所得0.5g/粒的2kg本發明保健食品軟膠囊(以下簡稱軟膠囊)送山東省疾病預防控制中心，依據衛法監發 42號《保健食品檢驗與評價技術規範》中功能學評價及檢驗方法，檢驗其輔助降血糖功能。檢驗報告如下1材料和方法1.1樣品軟軟囊，內容物為褐色油狀混合物。
1.2實驗動物購自北京維通利華實驗動物技術有限公司，SPF級健康雌性ICR小鼠，體重24-28g，批准文號為SCXK(京)2002-0003。
1.3劑量選擇軟膠囊的人體推薦量為每日2.0g/60kg體重，即0.033g/kg體重，擴大10倍作為小鼠的中劑量組，即0.33g/kg體重，再設兩個劑量組為0.17g/kg體重和1.0g/kg體重(分別為人體推薦量的5倍和30倍)。分別稱取0.34、0.66和2.0g樣品各配至20ml，即分別為低、中和高劑量組。溶劑對照組灌胃植物油。各組都按0.1ml/10g體重灌胃小鼠。
1.4儀器和試劑ONETOUCH II型血糖監測儀(美國強生)，四氧嘧啶(sigma公司)。
1.5實驗方法1.5.1正常小鼠的空腹血糖實驗取正常成年雌性小鼠，體重24g-28g，禁食5h(自由飲水)，取尾血測定血糖值，按血糖水平隨機分為兩組，分別為溶濟對照組和高劑量組(即1.0g/kg體重)，連續給予受試物30天後，禁食5h(自由飲水)，取尾血測定血糖值，觀察受試物對正常小鼠空腹血糖的影響。
1.5.2糖尿病小鼠的降低空腹血糖實驗取正常成年雌性小鼠，體重24g-28g，禁食24h(自由飲水)，尾靜脈注射45mg/kg體重劑量的四氧嘧啶建立糖尿病模型，7天後禁食5h(自由飲水)，取尾血測定血糖值，取血糖值大於10mmol/L的小鼠，按血糖水平隨機分為四組，分別為溶劑對照和三個劑量組，即0.17、0.33和1.0g/kg體重，連續給予受試物30天，禁食5h(自由飲水)，取尾血測定血糖值，比較各組動物的血糖值及血糖下降百分率。
血糖下降百分率＝(實驗前血糖值-實驗後血糖值)/實驗前血糖值×100％。
1.5.3糖尿病小鼠的葡萄糖負荷糖耐量實驗各組糖尿病模型動物禁食5h(自由飲水)，劑量組給予不同濃度的樣品，模型對照組給予溶劑，20min後各組小鼠都經口給予2g/kg體重的葡萄糖溶液，測定給葡萄糖後0h、0.5h、2h的血糖值，比較各組動物給予葡萄糖後各時間點血糖曲線下面積的變化。
血糖曲線下面積＝0.25×(0小時血糖值+4×0.5小時血糖值+3×2小時血糖值)。
1.6試驗數據用SPSS軟體進行方差分析，用多個實驗組與一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統計。
2結果2.1軟膠囊對正常小鼠體重的影響，見試1表1。
試1表1正常小鼠的初始體重、中期體重和結束體重
由試1表1可見，給予受試物30天，高劑量組動物的體重和溶劑對照組比較，無顯著性差異(P＞0.05)。
2.2軟膠囊對糖尿病小鼠體重的影響，見試1表2。
試1表2糖尿病小鼠的初始體重、中期體重和結束體重
由試1表2可見，給予受試物30天，各劑量組動物的體重和溶劑對照組比較，無顯著性差異(P＞0.05)。
2.3軟膠囊對正常小鼠空腹血糖的影響，見試1表3。
試1表3對正常小鼠空腹血糖的影響
由試1表3可見，給予受試物30天，高劑量組動物的空腹血糖值和溶劑對照組比較，無顯著性差異(P＞0.05)。
2.4軟膠囊對糖尿病小鼠空腹血糖的影響，見試1表4。
試1表4對糖尿病小鼠空腹血糖的影響
由試1表4可見，給予受試物30天，各劑量組動物的空腹血糖值和溶劑對照組比較，無顯著差異(P＞0.05)。
2.5軟膠囊對糖尿病小鼠葡萄糖負荷耐量的影響，見試1表5。
試1表5對糖尿病小鼠葡萄糖耐量的影響
由試1表5可見，軟膠囊能降低糖尿病小鼠的餐後血糖，給予葡萄糖0.5 h和2h時，中劑量組小鼠的血糖值明顯低於溶劑對照組且有顯著性差異P＜0.05；能明顯增強糖尿病小鼠的葡萄糖負荷糖耐量，與溶劑對照級比較，中劑量組血糖曲線下面積減少明顯且有顯著性差異P＜0.05。
3結論以3.17、0.33、1.0g/kg體重劑量的軟膠囊灌餵小鼠30天1、能降低糖尿病小鼠的餐後血糖給予葡萄糖0.5h和2h時，中劑量組小鼠的血糖值明顯低於溶劑對照組且有顯著性差異P＜0.05。
2、能增強糖尿病小鼠的葡萄糖負荷糖耐量與溶劑對照組比較，中劑量組血糖曲線下面積減少明顯且有顯著性差異P＜0.05。
以上顯示本發明的保健食品軟膠囊具有一定的輔助降血糖功能。
試驗例2本發明的保健食品的輔助降血糖功效人體試食試驗為考查本發明的保健食品的輔助降血糖功能，將實施例3所得0.5g/粒的2kg本發明的保健食品軟膠囊(以下簡稱軟膠囊)送山東省疾病預防控制中心、山東省千佛山醫院，依據《保健食品檢驗與評價技術規範》2003年版，做臨床輔助降血糖功效人體試食試驗。臨床試食觀察報告如下1材料與方法1.1樣品I號、II號，兩者外觀、色澤基本相同，其中一個為軟膠囊，另一個為安慰劑。
1.2受試者選擇1.2.1選擇經飲食控制或口服降糖藥治療後病情較穩定，不需要更換藥物品種及劑量，僅服用維持量的成年II型糖尿病病人，空腹血糖≥7.8mmol/L(140mg/dl)或餐後2h血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)；也可選擇7.8mmol/L空腹血糖≥6.7mmol/L(120mg/dl)或11.1mmol/L(200mg/dl)≥餐後2h血糖≥7.8mmol/L的高血糖人群。
1.2.2受試者無心，肝、腎等主要臟器的併發症，肝腎功能良好，無服用糖皮質激素和其它影響血糖藥物史。
1.2.3排除者標準I型糖尿病患者；年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女；有嚴重心、肝、腎等併發症，或合併有其它嚴重原發性疾病，精神病患者；不合作者，無法判斷療效或資料不全者。
1.2.4參加體檢人數136人，合格人數為102人，實際統計人數102人。
1.3試食方法102例受試者，隨機分為二組，原服用降糖藥物品種及劑量不變，試食組加用軟膠囊，每日2次，每次2粒，餐後服用。對照組服用安慰劑，用量和服用方法相同。要求試食者長期堅持飲食控制，按不同勞動強度和體型進食。各組採用自身對照設計，兩組間為組間對照設計。
1.4儀器與試劑F-820型血球計數儀，MIDIRON尿十項分析儀(德國產)，Olympus全自動化分析儀型號AU600(日本產)，生化試劑盒全部由中生公司提供。
2觀察指標各項指標於試食實驗開始及結束時各測試一次。
2.1安全性觀察血尿常規檢查紅細胞計數，血紅蛋白，白細胞計數，尿、便常規測定；生化指標測定血清白蛋白ALB，總蛋白TP，心肝腎功能(穀草轉氨酶Alt，尿素UREA，肌苷Cr)；腹部B部，心電圖，X線胸部透視。
2.2功效性觀察2.2.1症狀觀察詳細詢問病史，了解患者飲食情況，用藥情況，活動量，觀察主要臨床症狀多食、多飲、口渴、多尿、疲乏無力、腰膝酸軟等。按症狀輕重(重症3分、中度2分、輕症1分)在試食前後統計積分值，並就其主要症狀改善(每一症狀改善2分顯效，改善1分以上為有效)，觀測症狀改善率。
2.2.2血糖測定試餐物統一為100g精粉饅頭，測空腹血糖及餐後2小時血糖。
2.2.3尿糖檢測空腹晨尿定性，按-、±、+、++、+++、++++分別積0、0.5、1、2、3、4分，於試食前後統計積分值。
2.2.4血脂測定總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)。各項指標於試食實驗開始及結束時各測試一次。
3.功效判定標準3.1空腹血糖結果判定(1)空腹血糖試驗前後自身比較，差異有顯著性，且試驗後平均血糖下降≥10％，(2)試驗後試食組血糖值或血糖下降百分率與對照組比較，差異有顯著性，滿足上述兩個條件，可判定為該受試樣空腹血糖指標結果陽性。
3.2餐後2小時血糖結果判定(1)餐後2小時血糖試驗前後自身對照，差異有顯著性，且試驗後平均血糖下降≥10％，(2)試驗後試食組血糖值或血糖下降百分率與對照組比較，差異有顯著性。滿足上述兩個條件，可判定該受樣品餐後2小時血糖糖指標結果陽性。
3.3顯效基本症狀消失，血糖較治療前下降≥30％為顯效。
4. 結果4.1一般資料共觀察102例，降糖膠囊組男性27例，女性24例，年齡最小31歲，年齡最大64歲，平均50.9年，平均病程6.5年；對照組男性26例，女性25例，年齡最小30歲，最大62歲，平均51.8歲，平均病程6.2年。
4.2兩組觀察前一般情況比較，見試2表1、試2表2。
試2表1觀察前一般情況比較(X±SD)
試2表2試食者原服用降糖藥物情況
由試2表1、試2表2可見，兩組試食前各項指標無明顯差異，具有可比性。
4.3降糖功效4.3.1空腹及餐後血糖比較，見試2表3。
試2表3兩組試食前後空腹血糖及餐後2小時血糖比較(mmol/L，X±SD)
**自身對照P＜0.01 ##組間對照P＜0.01一個月後，軟膠囊組空腹血糖平均下降1.5mmol/L，餐後2小時血糖平均下降2.0mmol/L；對照組空腹血糖及餐後2小時血糖略減低。
4.3.2空腹血糖、尿糖比較，見試2表4。
試2表4試食前、後空腹血糖、胰島素及尿糖比較表(X±SD)
對照組自身對照**P＜0.014.4降血糖功效比較，見試2表5。
試2表5血糖值功效統計
#經X2檢驗，兩組總有效率差別顯著，P＜0.05。
4.5症狀改善狀況，見試2表6。
試2表6主要症狀改善情況
為對照組在各主要症狀改善方面，軟膠囊組均好於對照組。
4.6臨床症狀積分統計，見試2表7。
試2表7臨床症狀積分統計(X±SD)
自身對照**P＜0.01軟膠囊組和對照組的臨床症狀均有改善。
4.7試食後血液安全指標觀察，見試2表8。
兩組試食前後，尿酮體陰性，血液及尿、便檢測各項指標均在正常範圍。
試2表8試食後血液安全指標變化比較(X±SD)
5.0總結5.1本發明的保健食品軟膠囊具有明顯的調節、降低空腹和餐後血糖的功效，軟膠囊組空腹血糖下降1.5±1.0mmol/L，下降率為17.4％，餐後血糖下降2.0±1.4mmol/L，下降率為14.6％；其中顯效3例，有效27例，總有效率58.8％；對照組空腹血糖及餐後血糖下降不明顯，有效11例，總有效率21.6％，兩組相比較有顯著差異，說明軟膠囊有一定的調節降血糖功效。
5.2本發明的保健食品軟膠囊對高血糖試食者多食、多飲、疲乏無力等主要症狀，均有較好的改善作用。
5.3服用本發明的保健食品軟膠囊後，血紅蛋白、紅細胞、白細胞、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶、肌酐、尿素及尿、便常規等各項檢查指標均在正常範圍，說明本發明的保健食品軟膠囊對試食者身體健康無不良影響。
5.4本發明的保健食品軟膠囊在試食過程中未觀察到過敏及任何不良反應。
權利要求
1.一種用於輔助降血糖的保健食品，其特徵在於它是由下列重量份的原料，人參果20-50份、山藥20-50份、五味子10-50份、銀杏葉提取物2-20份、玉米胚芽油5-30份，並按下述方法製成，(1)將所述重量份的人參果加入5-7倍重量的70％乙醇，提取5-7次，每次提取時間40-60分鐘，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃條件下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得人參果提取物幹膏粉；(2)將所述重量份的山藥加入25-35倍重量的水，在溫度100℃條件下提取1-3次，每次提取時間1.5-2.5小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在常壓下濃縮至50℃條件下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得山藥提取物幹膏粉；(3)將所述重量份的五味子加入4-6倍重量的90％乙醇，回流提取1-3次，每次提取時間0.5-1.5小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃條件下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得五味子提取物幹膏粉；(4)將(1)所得人參果提取物幹膏粉、(2)所得山藥提取物幹膏粉和(3)所得五味子提取物幹膏粉與所述重量份的銀杏葉提取物和所述重量份的玉米胚芽油，混合均勻後，即得。
2.根據權利要求1所述的一種用於輔助降血糖的保健食品，其特徵在於所說的保健食品可製成軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑或口服液。
3.根據權利要求1或2所述的一種用於輔助降血糖的保健食品軟膠囊，其特徵在於製備軟膠囊所用的輔料是下述重量份的原料蜂蠟0.05-2份。
4.根據權利要求3所述的一種用於輔助降血糖的保健食品軟膠囊，其特徵在於製備軟膠囊所用囊材的原料重量配比為明膠1份；甘油0.2-0.6份；水1份。
5.如權利要求1所述的一種用於輔助降血糖的保健食品的製備方法，其特徵在於製備方法包括下述步驟(1)將所述重量份的人參果加入5-7倍重量的70％乙醇，提取5-7次，每次提取時間40-60分鐘，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃條件下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得人參果提取物幹膏粉；(2)將所述重量份的山藥加入25-35倍重量的水，在溫度100℃條件下提取1-3次，每次提取時間1.5-2.5小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在常壓下濃縮至50℃條件下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得山藥提取物幹膏粉；(3)將所述重量份的五味子加入4-6倍重量的90％乙醇，回流提取1-3次，每次提取時間0.5-1.5小時，合併提取液後過濾，棄去濾渣，將濾液在60℃、0.07Mpa真空條件下減壓濃縮至50℃條件下相對密度為1.30-1.33的稠膏，將稠膏在70℃、0.7Mpa條件下乾燥後粉碎成120目細粉，得五味子提取物幹膏粉；(4)將(1)所得人參果提取物幹膏粉、(2)所得山藥提取物幹膏粉和(3)所得五味子提取物幹膏粉與所述重量份的銀杏葉提取物和所述重量份的玉米胚芽油，混合均勻後，即得。
全文摘要
一種用於輔助降血糖的保健食品及其製備方法，由人參果20－50、山藥20－50、五味子10－50、銀杏葉提取物2－20、玉米胚芽油5－30重量份的原料，並將人參果、山藥、五味子經提取、濃縮、乾燥後粉碎製得人參果、山藥和五味子提取物幹膏粉，再與銀杏葉提取物和玉米胚芽油混合均勻後，按常規方法製成軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑或口服液等。本發明的保健食品經功效實驗、毒理實驗及穩定性實驗表明，具有配方獨特、組方合理、功能顯著、服用劑量小、安全無毒、穩定性好、製備方法完備成熟，生物利用度高等特點，經多數人服用證實，確是一種可長期食用、易被人體吸收，並可明顯降低血糖的保健食品。
文檔編號A61K36/898GK101015659SQ20071005526
公開日2007年8月15日 申請日期2007年1月19日 優先權日2007年1月19日
發明者杜麗華, 徐道田, 金順姬, 劉志成, 王波 申請人:東北虎藥業股份有限公司