一種快速促進骨折癒合的藥物組合物的製作方法

2023-12-08 04:20:11 2

專利名稱：一種快速促進骨折癒合的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種快速促進骨折癒合的藥物組合物，屬於中藥技術領域。
背景技術：
骨折是指由於外傷或病理等原因致使骨質部分或完全斷裂的一種疾病。其主要臨床表現為骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現瘀斑，肢體功能部位或完全喪失， 完全性骨質尚可出現肢體畸形及異常活動。各種原因所致的骨折延遲癒合和骨折不癒合是常見病，是骨傷科當前的一大難題。骨折後修復早期表現為纖維組織增生，以後出現軟骨化、類骨基質形成，最後形成骨組織。中藥幹預促進骨折癒合已被臨床所證實，其幹預的作用機理雖然有許多方面沒有研究清楚，但按中醫血氣學說「血不活則骨不能接」的理論組方用於治療骨折常獲得較好的效^ ο目前治療骨折的方法主要採用手術治療，以及通過校正斷裂骨頭，用石膏等物固定，塗抹一些西藥來獲得治癒，但是往往治療時間長，費用高，如通過手術接骨的費用，一般包括手術費、麻醉費、敷料費，以及手術中電刀、電鑽、自動止血帶的使用、監護、吸氧及術中用藥，還有內固定材料及術後預防應用抗生素等的費用。有些骨折病人因承擔不起高額的治療費，因而得不到及時有效的治療，甚至延誤了治療的最佳時機，導致終生殘疾。

發明內容
本發明的目的在於通過對傳統中藥藥理進行研究後重新組方，提供了一種療效更好、見效快、花費少的快速促進骨折癒合的藥物組合物。本發明的目的是這樣實現的—種快速促進骨折癒合的藥物組合物，由如下重量份的活性成分製備而成當歸 10-15份、三七15-20份、紅花20-30份、骨碎補20-30份、香附15-20份、乳香20-30份、沒藥20-30份、杜仲20-30份、桃仁30-40份、牛膝15-20份、川芎15-20份、大血藤15-20份、 蜂蜜30-40份。在本發明一個最優選的實施例中，所述的一種快速促進骨折癒合的藥物組合物， 由如下重量份的活性成分製備而成當歸12份、三七18份、紅花25份、骨碎補25份、香附 18份、乳香25份、沒藥25份、杜仲25份、桃仁40份、牛膝20份、川芎18份、大血藤18份、 蜂蜜40份。優選地，所述的一種快速促進骨折癒合的藥物組合物，它為口服液。本發明涉及的中藥口服液的製備方法包括如下步驟(1)取處方量的上述除蜂蜜外的12味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮1. ，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.20的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含3-3. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。用法用量患者每日服用30ml，早晚各一次。本發明涉及的中藥組合物可以加快骨折患者的血液循環，從而有利於離子交換與骨小梁改建和再吸收，把更多的鈣動員出來，促進骨折組織的癒合速度。同時，採用本發明的中藥組合物治療骨折，所用的費用大幅度減少，患者的依存性高，具有非常顯著的社會意義和經濟意義。
具體實施例方式以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。需要說明的是，本發明所選用的中藥材具有如下藥理活性和功能主治當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍。選用傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels 的乾燥根。三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效。用於咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌扑腫痛。選用三七的根，秋季開化前採挖，洗淨泥土，煎下支根、鬚根及莖基，曬至半乾時邊曬邊搓，使其圓實，切片或研末用。紅花具有活血通徑、散瘀止痛的功效。用於經閉、痛經、惡露不行、症瘕痞塊、跌打損傷。選用菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。骨碎補補腎強骨，續傷止痛。用於腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒鬆動，跌扑閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風。選用水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm.的乾燥根莖。香附理氣解鬱，調經止痛。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調， 經閉痛經，寒疝腹痛，乳房脹痛。選用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的乾燥根莖。乳香具有調氣活血，定痛，追毒的功效。用於調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、 心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產後瘀血刺痛。別名燻陸香。選用橄欖科植物卡氏乳香樹(Baswellia carterii Birdw.)的膠樹脂。沒藥具有有活血止痛、消腫生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、症瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。選用橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的乾燥樹脂，又名末藥。杜仲補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便餘浙，陰下溼癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。選用杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的乾燥樹皮。桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用於經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌扑損傷，腸燥便禾必。選用舊蔽禾鬥植物舉兆Prunus persica (L.) Batsch或山舉兆Prunus davidiana (Carr.) Franch.的乾燥成熟種子。
牛膝補肝腎、強筋骨、活血通經、引火(血)下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經閉、痛經、產後血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡、咽喉腫痛。選用莧科植物牛膝的根。川彎活血行氣，祛風止痛。用於安撫神經，正頭風頭痛，症瘕腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。選用傘形科植物川芎的根莖。大血藤具有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的作用。治急、慢性闌尾炎，風溼痺痛，赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌扑損傷。選用木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(01iv. )Rehd. Et ffils.的蓬。蜂蜜具有調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。選用為蜜蜂科動物中華密蜂或義大利蜜蜂所釀的蜜糖。實施例1中藥口服液的製備生藥處方當歸12g、三七18g、紅花25g、骨碎補25g、香附18g、乳香25g、沒藥25g、杜仲25g、 桃仁40g、牛膝20g、川芎18g、大血藤18g、蜂蜜40g。製備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的12味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2 %的山梨酸鉀，攪拌均勻， 置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實施例2中藥口服液的製備生藥處方當歸15g、三七15g、紅花20g、骨碎補20g、香附15g、乳香30g、沒藥30g、杜仲30g、 桃仁30g、牛膝15g、川芎15g、大血藤15g、蜂蜜40g。製備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的12味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2 %的山梨酸鉀，攪拌均勻， 置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實施例3中藥口服液的製備生藥處方當歸12g、三七20g、紅花20g、骨碎補30g、香附20g、乳香20g、沒藥20g、杜仲20g、桃仁30g、牛膝20g、川芎20g、大血藤20g、蜂蜜30g。製備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的12味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10 倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°c時相對密度為1. 20的濃縮液；(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含3. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實施例4本發明的中藥口服液對骨折大鼠的治療效果SD大鼠，雄性，120 150g，隨機分為3組，每組30隻，分別為模型組、陽性對照組、 試驗組。適應性飼養1周，大鼠麻醉，於其股骨下端三分之一處，用夾骨鉗造成骨折模型，連續灌胃給藥30天，給藥種類和劑量如下模型組等體積蒸餾水；陽性對照組三七粉2. 50g/kg ；試驗組實施例1製備的中藥口服液6. 5ml/kg。分別於給藥後第10、20及30天取各組大鼠10隻其股骨斷端，測定骨密度，觀察各組的骨生長情況。由表1的試驗數據結果可以看出，分別連續給藥10、20、30天後，陽性對照組及試驗組大鼠骨折處的骨密度均顯著性增加，尤其是試驗組與模型組比較均有極顯著性差異(P <0.01)；在給藥10、30天時，試驗組與陽性對照組比較有顯著性差異(P <0.05)。這表明本發明的中藥口服液可以加快骨礦成分的沉積速率，提高骨密度，從而促進骨折的癒合，並隨時間的延長，作用也增強。表1中藥口服液對大鼠骨折模型骨密度的影響
權利要求
1.一種快速促進骨折癒合的藥物組合物，其特徵在於由如下重量份的活性成分製備而成當歸10-15份、三七15-20份、紅花20-30份、骨碎補20-30份、香附15-20份、乳香 20-30份、沒藥20-30份、杜仲20-30份、桃仁30-40份、牛膝15-20份、川芎15-20份、大血藤15-20份、蜂蜜30-40份。
2.根據權利要求1所述的一種快速促進骨折癒合的藥物組合物，其特徵在於由如下重量份的活性成分製備而成當歸12份、三七18份、紅花25份、骨碎補25份、香附18份、 乳香25份、沒藥25份、杜仲25份、桃仁40份、牛膝20份、川芎18份、大血藤18份、蜂蜜40 份。
3.根據權利要求1或2所述的一種快速促進骨折癒合的藥物組合物，其特徵在於它是口服液。
全文摘要
本發明涉及一種快速促進骨折癒合的藥物組合物，該組合物由如下重量份的中藥材製備而成當歸10-15份、三七15-20份、紅花20-30份、骨碎補20-30份、香附15-20份、乳香20-30份、沒藥20-30份、杜仲20-30份、桃仁30-40份、牛膝15-20份、川芎15-20份、大血藤15-20份、蜂蜜30-40份。本發明涉及的中藥組合物可以加快骨折患者的血液循環，從而有利於離子交換與骨小梁改建和再吸收，把更多的鈣動員出來，促進骨折組織的癒合速度。
文檔編號A61P19/08GK102406792SQ20111039050
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月30日 優先權日2011年11月30日
發明者李存寶, 殷方青 申請人:殷方青