一種滋陰降糖的組合物及其製備方法和應用與流程
2023-11-03 19:08:42
本發明涉及生物醫藥技術領域，特別是涉及一種滋陰降糖的組合物及其製備方法和應用。
背景技術：
血液中的葡萄糖稱為血糖，血糖必須保持一定的水平才能維持體內各器官和組織的需要，當血糖濃度超過正常值時，稱為高血糖。長期的高血糖會使全身各個組織器官發生病變，導致急慢性併發症的發生。目前高血糖的治療，通常為藥物治療，但藥物治療會存在藥物依賴的情況。
其它的中藥降糖藥物也主要是天花粉、人參、苦瓜子、大黃等，其中人參、天花粉成本比較高，苦瓜子、大黃等副作用明顯。傳統的降糖中藥的配製，設計的中藥繁多，難以控制產品的質量。
現有的比較常用的降糖藥物還是以西藥為主，如羅格列酮，可以達到較好的降糖效果，但是副作用也較大。如何提供一種可從根本上降低血糖的純天然的組合物，是降血糖治療領域亟待解決的問題之一。
技術實現要素：
本發明的目的在於解決上述至少一個問題，提供一種滋陰降糖的組合物及其製備方法和應用。
為解決上述技術問題，本發明提供一種滋陰降糖的組合物，按重量計，所述組合物包括如下組分:黃精粉1~20份、黃芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹蟲草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、乾薑粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份。
優選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉3~10份、黃芥子粉5~20份、益智仁粉5~20份、蛹蟲草粉5~15份、桑椹粉5~15份、芝麻粉3~10份、乾薑粉1~5份、核桃粉1~5份、枸杞子粉1~5份、低聚果糖3~10份、淮山粉3~10份。
優選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉5份、黃芥子粉8份、益智仁粉5份、蛹蟲草粉8份、桑椹粉8份、芝麻粉5份、乾薑粉1份、核桃粉2份、枸杞子粉1份、低聚果糖3份、淮山粉3份。
為解決上述技術問題，本發明提供一種上述的滋陰降糖的組合物的製備方法，所述方法包括如下步驟：
（1）按重量份比稱取黃精粉、黃芥子粉、益智仁粉、蛹蟲草粉、桑椹粉、芝麻粉、乾薑粉、核桃粉、枸杞子粉、低聚果糖及淮山粉；
（2）將上述的原料放入攪拌機攪拌至混合均勻，攪拌溫度為45~60℃，攪拌時長為25~35分鐘，獲得粉末混合物；
（3）將粉末混合物細碎，過150目篩；
（4）將過篩後的粉末混合物進行輻照滅菌，獲得所述組合物。
優選地，所述黃精粉的製備步驟如下：
將黃精粉碎粒徑至100目篩，置於提取罐中，加入黃精重量4-8倍的濃度0.4-0.8%的酸溶液，浸泡2.5小時，然後加熱至60-90℃，加熱1-4小時，過濾，收集提取液；
將上述所得提取液，調ph值為6.5-7.5，加熱至70℃，再加入0.3-0.6%澄清劑澄清1.5小時，然後精濾得精濾液；
將所得精濾液減壓濃縮、噴霧乾燥、粉碎至過150目篩，得到黃精粉。
優選地，所述黃芥子粉的製備步驟如下：
將黃芥子粉碎粒徑至100目篩，置於提取罐中，加入黃芥子重量4-8倍的濃度0.35-0.65%的酸溶液，浸泡3小時，然後加熱至60-80℃，加熱3-4小時，過濾，收集提取液；
在提取液中加入黃芥子重量3-4倍的濃度40%的乙醇溶液，靜置2-3小時，靜置後將提取液減壓濃縮、噴霧乾燥、粉碎至過150目篩，得到黃芥子粉。
優選地，所述益智仁粉的製備步驟如下：
取乾燥益智仁，粉碎至100-150目，獲得益智仁粉。
優選地，所述蛹蟲草粉的製備步驟如下：
取乾淨蛹蟲草，先將蟲體和子座分開；
再分別將蟲體和子座採用低溫粉碎破壁至粒徑不小於150目；
將蟲體粉和子座粉混合均勻，得蛹蟲草粉。
優選地，所述核桃粉的製備步驟如下：
將核桃仁用含有0.15％cacl2和0.45％naoh的複合鹼液浸泡4min，浸泡溫度60-65℃，複合鹼液的用量為核桃仁重量的5倍，浸泡後用小流量清水噴淋，然後放入蒸汽爆破罐，爆破壓力3.0-3.5mpa，保壓時間維持在150-200s進行脫皮，分離核桃仁、核桃種皮；
將核桃種皮，加入純淨水，調整ph6.5-7.0，按體積百分比為10-15％接入培養成熟的乳酸菌液體菌種，放入發酵罐中發酵，發酵溫度在35-37℃，發酵時間2.5-4h，然後滅活，乾燥得核桃種皮粉末；
將核桃仁置於真空度為0.07-0.08mpa，溫度為50℃的環境下，乾燥至含水量小於5％，得到乾燥後的核桃仁；
將乾燥後的核桃仁破碎後採用立筒式液壓榨油機榨取核桃油，壓榨出油率控制在30％，得到一級冷榨核桃餅；
將一級冷榨核桃餅採用水冷控溫、調頻變速螺杆式榨油機榨取核桃油，通過恆溫自控裝置將出油溫度控制在溫度小於65℃，出餅溫度小於70℃，得到二級冷榨核桃餅；
將核桃種皮粉末和二級冷榨核桃餅混合，用高速氣流粉碎機粉碎粉碎至過300目篩，得到核桃粉。
優選地，所述芝麻粉的製備步驟如下：
將芝麻在清水浸泡10-30分鐘，過濾出潔淨芝麻備用；
將潔淨芝麻攤開後用烘乾除溼機在溫度70-100℃環境下烘乾40-50分鐘；
將烘乾的芝麻倒入平底炒鍋中，在溫度110-150℃環境下翻炒，直至芝麻泛黃，氣味溢香；
將炒香的芝麻取出，攤開經冷凝設備對其進行快速冷卻至室溫；
將冷卻至室溫的芝麻，送入芝麻專用磨粉機中磨成芝麻粉，過至少150目篩，得到芝麻粉。
為解決上述技術問題，本發明提供了一種滋陰降糖的組合物的應用，其特徵在於，所述組合物作為滋陰降糖的藥物或保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
本發明的有益效果是：本發明提供一種滋陰降糖的組合物，按重量計，所述組合物包括如下組分:黃精粉1~20份、黃芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹蟲草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、乾薑粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份；採用本發明的製備方法在一定的溫度條件下進行混合，可以使原料混合得更加充分均勻，加入低聚果糖，提高產品的口感，此外，還將混合均勻後的蔬菜粉進行輻照滅菌，將密封包裝後的產品以一定劑量輻照，能使所有損壞食品的致病性微生物殺滅，從而達到消毒滅菌的目的，保藏期長，照射一次可保鮮數年，既殺死細菌，又抑制與延緩食品本身的新陳代謝，消除了食品變質根源。可節省大量能量，可以有效的降低人體的血糖含量，滋陰活血益氣，使得津液能運化全身。
具體實施方式
實施例1
本發明實施例提供了一種滋陰降糖的組合物，按重量計，所述組合物包括如下組分:黃精粉1~20份、黃芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹蟲草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、乾薑粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份。
優選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉3~10份、黃芥子粉5~20份、益智仁粉5~20份、蛹蟲草粉5~15份、桑椹粉5~15份、芝麻粉3~10份、乾薑粉1~5份、核桃粉1~5份、枸杞子粉1~5份、低聚果糖3~10份、淮山粉3~10份。
優選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉5份、黃芥子粉8份、益智仁粉5份、蛹蟲草粉8份、桑椹粉8份、芝麻粉5份、乾薑粉1份、核桃粉2份、枸杞子粉1份、低聚果糖3份、淮山粉3份。
上述組合物的可以通過以下步驟製備：
（1）按重量份比稱取黃精粉、黃芥子粉、益智仁粉、蛹蟲草粉、桑椹粉、芝麻粉、乾薑粉、核桃粉、枸杞子粉、低聚果糖及淮山粉；
（2）將上述的原料放入攪拌機攪拌至混合均勻，攪拌溫度為45~60℃，攪拌時長為25~35分鐘，獲得粉末混合物；
（3）將粉末混合物細碎，過150目篩；
（4）將過篩後的粉末混合物進行輻照滅菌，獲得所述組合物。
本發明實施例中，低聚果糖又稱蔗果低聚糖，是由1-3個果糖基通過β(2-1)糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。100克乾重菊芋中約有60-70克菊粉，菊粉是通過線性的β-2，1-糖苷鏈連接的果聚糖，其末端為一蔗糖基。故以菊芋粉為原料用菊糖內切酶水解作用，經精製最終可得低聚果糖漿。糖粉為白色或微黃色無定型粉末（顆粒為白色或微黃色無定型顆粒），甜味柔和清爽，帶低聚果糖清香，無異味，無外來雜質，可以調節口感。
優選地，所述黃精粉的製備步驟如下：
將黃精粉碎粒徑至100目篩，置於提取罐中，加入黃精重量4-8倍的濃度0.4-0.8%的酸溶液，浸泡2.5小時，然後加熱至60-90℃，加熱1-4小時，過濾，收集提取液；
將上述所得提取液，調ph值為6.5-7.5，加熱至70℃，再加入0.3-0.6%澄清劑澄清1.5小時，然後精濾得精濾液；
將所得精濾液減壓濃縮、噴霧乾燥、粉碎至過150目篩，得到黃精粉。
優選地，所述黃芥子粉的製備步驟如下：
將黃芥子粉碎粒徑至100目篩，置於提取罐中，加入黃芥子重量4-8倍的濃度0.35-0.65%的酸溶液，浸泡3小時，然後加熱至60-80℃，加熱3-4小時，過濾，收集提取液；
在提取液中加入黃芥子重量3-4倍的濃度40%的乙醇溶液，靜置2-3小時，靜置後將提取液減壓濃縮、噴霧乾燥、粉碎至過150目篩，得到黃芥子粉。
優選地，所述益智仁粉的製備步驟如下：
取乾燥益智仁，粉碎至100-150目，獲得益智仁粉。
優選地，所述蛹蟲草粉的製備步驟如下：
取乾淨蛹蟲草，先將蟲體和子座分開；
再分別將蟲體和子座採用低溫粉碎破壁至粒徑不小於150目；
將蟲體粉和子座粉混合均勻，得蛹蟲草粉。
優選地，所述核桃粉的製備步驟如下：
將核桃仁用含有0.15％cacl2和0.45％naoh的複合鹼液浸泡4min，浸泡溫度60-65℃，複合鹼液的用量為核桃仁重量的5倍，浸泡後用小流量清水噴淋，然後放入蒸汽爆破罐，爆破壓力3.0-3.5mpa，保壓時間維持在150-200s進行脫皮，分離核桃仁、核桃種皮；
將核桃種皮，加入純淨水，調整ph6.5-7.0，按體積百分比為10-15％接入培養成熟的乳酸菌液體菌種，放入發酵罐中發酵，發酵溫度在35-37℃，發酵時間2.5-4h，然後滅活，乾燥得核桃種皮粉末；
將核桃仁置於真空度為0.07-0.08mpa，溫度為50℃的環境下，乾燥至含水量小於5％，得到乾燥後的核桃仁；
將乾燥後的核桃仁破碎後採用立筒式液壓榨油機榨取核桃油，壓榨出油率控制在30％，得到一級冷榨核桃餅；
將一級冷榨核桃餅採用水冷控溫、調頻變速螺杆式榨油機榨取核桃油，通過恆溫自控裝置將出油溫度控制在溫度小於65℃，出餅溫度小於70℃，得到二級冷榨核桃餅；
將核桃種皮粉末和二級冷榨核桃餅混合，用高速氣流粉碎機粉碎粉碎至過300目篩，得到核桃粉。
優選地，所述芝麻粉的製備步驟如下：
將芝麻在清水浸泡10-30分鐘，過濾出潔淨芝麻備用；
將潔淨芝麻攤開後用烘乾除溼機在溫度70-100℃環境下烘乾40-50分鐘；
將烘乾的芝麻倒入平底炒鍋中，在溫度110-150℃環境下翻炒，直至芝麻泛黃，氣味溢香；
將炒香的芝麻取出，攤開經冷凝設備對其進行快速冷卻至室溫；
將冷卻至室溫的芝麻，送入芝麻專用磨粉機中磨成芝麻粉，過至少150目篩，得到芝麻粉。
實施例2
本發明實施例還提供了一種實施例1中的滋陰降糖的組合物的應用，所述組合物作為滋陰降糖的藥物或保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
優選地，滋陰降糖的組合物片劑的製備：將實施例1製備的滋陰降糖的組合物用單衝壓片機打成直徑為4mm，重量為250mg的片，即得滋陰降糖的組合物片劑。
優選地，滋陰降糖的組合物膠囊劑的製備：將實施例1製備的滋陰降糖的組合物以300mg填充入1號腸溶膠囊，即得滋陰降糖的組合物膠囊劑。
優選地，滋陰降糖的組合物顆粒劑的製備：將實施例1製備的滋陰降糖的組合物加水製成軟材，過20目篩進行造粒，乾燥後即得滋陰降糖的組合物顆粒劑。
優選地，滋陰降糖的組合物散劑的製備：將實施例1製備的滋陰降糖的組合物過150目篩，即得滋陰降糖的組合物散劑。
臨床數據一：選取stz-dm模型大鼠50隻，將糖尿病大鼠隨機分為2組，每組25隻，0時刻，利用血糖測定儀和配套試紙，剪尾取血測定基礎血糖值，然後第一組作為對照組，灌胃給予空白輔料（玉米澱粉）的水混懸液，第二組作為實驗組，灌胃給予實施例1製備的滋陰降糖的組合物及輔料（玉米澱粉）的水混懸液，給予後每隔一段時間測量血糖。測量方法具體為：以每隻大鼠的基礎血糖為100，計算距0時刻50min、100min、150min時，各大鼠的血糖值。
測量結果：50min時，對照組各大鼠血糖值的均值為95，實驗組各大鼠血糖值的均值為80；100min時，對照組各大鼠血糖值的均值為95，實驗組各大鼠血糖值的均值為65；150min時，對照組各大鼠血糖值的均值為93，實驗組各大鼠血糖值的均值為62。根據測量結果，可以看出，實施例1或實施例2製備的滋陰降糖的組合物具有很好的降低糖尿病大鼠血糖的作用。
臨床數據二：選取高血糖患者60例，分為兩組，各30人，第一組每天2次內服實施例1或實施例2製備的滋陰降糖的組合物，第二組每天2次內服純化的普通葡萄糖，各組連續服用3個月。治療結束後，檢測患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。
檢測結果：治療結束後，第一組患者葡萄糖平均下降18.5%，果糖胺平均下降33.4%；治療結束後，第二組患者葡萄糖平均下降8.7%，果糖胺平均下降15.8%。
根據檢測結果，說明實施例1或實施例2製備的滋陰降糖的組合物的普通葡萄糖具有更好的降血糖效用。
綜上所述，本發明製備的滋陰降糖的組合物可以有效的降低人體的血糖含量，滋陰活血益氣，使得津液能運化全身。
以上所述僅為本發明的實施例，並非因此限制本發明的專利範圍，凡是利用本發明說明書內容所作的等效變換，或直接或間接運用在其他相關的技術領域，均同理包括在本發明的專利保護範圍內。