一種黑素再生治療白癜風的藥物的製作方法

2023-11-01 04:47:57

專利名稱：：一種黑素再生治療白癜風的藥物的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療白癜風的藥物，具體地說是一種以中草藥為原料製備的中成藥。
背景技術：
：白癜風又稱白蝕症，是以皮膚出現局限性白色斑片，然後逐漸擴大蔓延為主要臨床表現的皮膚病。白癜風在自然人群中的發病率約為0.15%~2%,國外也有報導約為1~2%;本病可隨地區、人種、膚色而異。隨著工業化進程的加速，環境汙染日益嚴重，醫源性、藥源性疾病激增等多種因素，都促使白癜風的發病率逐年增高。一般膚色越深的人發病率越高。白癜風病雖不痛不癢，但侵蝕著患者健康的肌膚和心靈，嚴重損壞人的容貌，挫傷人的精神，影響其正常生活、4昏姻、工作和社交，是世界性難治病之一。國內雖然也有一些治療白癜風的中成藥，但見效慢、療程長、治癒率低，療效不理想，生產成本高，患者經濟負擔重。從國內外臨床治療情況看，白癜風的治療尚處於顯效慢、療程長、治癒率低的階段。
發明內容本發明所要解決的技術問題是，提供一種具有宣肺行氣、活血通絡，改善微循環、調節機體體液免疫和細胞免疫，恢復黑素再生功能的治療白癜風的藥物。本發明的解決方案是基於祖國傳統醫學對白癜風發病機理的認識及治療原則，結合現代醫學知識，從肺及經絡入手，對白癜風的病因病機進行了系統的分析和研究，創造性地提出了"黑白同病、黑白同治"全新理論，在此基礎上，按照整體調理與局部治療相結合的方案，參考現代藥理研究成就，從祖國醫學寶庫中，篩選出宣肺氣、通經絡、活氣血、扶正培本的天然食用植物藥，按照中醫理論組方，提取精華，使其發揮改善微循環、調節機體體液免疫和細胞免疫、恢復黑素再生功能等作用，採用桔梗、浮萍、刺蒺藜、川芎、丹參、當歸、補骨脂、黃芪等藥物組成基本方劑，研製出了一種黑素再生治療白癜風的藥物。本發明是這樣實現的，一種黑素再生治療白癜風的藥物，製成有效成分的藥物原;阡組成為，桔梗6~18重量份浮萍5~15重量4分刺蒺藜920重量份丹參6~48重量份當歸6~15重量份川芎6~15重量份補骨脂10~18重量份黃芪6~15重量份。本發明之藥物的臨床使用結果表明，有下列優點1)見效快，1-4天見效；療程短，一般l-2個療程治癒；治癒率高，總治癒率84.2%;不易復發。2)具有降低血液粘度、增加血液流動性、改善微循環、提高銅藍蛋白含量、降低體液免疫及增強細胞免疫功能的作用，促進皮膚黑素再生。3)未見有明顯的毒副反應，臨床應用安全有效。4)費用低。與同類治療白癜風的藥物相比，具有成本低、易於製備等優點，可減輕病人的經濟負擔。具體實施例方式下面進一步說明本發明。製成有效成分的藥物原料的最佳重量配比為桔梗915重量份浮萍812重量份刺蒺藜1015重量份丹參916重量份當歸9~12重量份川芎912重量份補骨脂1216重量份黃芪9~12重量份。本發明之藥物的一種製備方法是1)、將上述原料洗淨、烘乾並切或搗碎；2)、將川芎、黃芪、當歸、桔梗用冷水浸泡1525分鐘，煎煮提取3040分鐘，過濾，取出濾液，然後再加水，煎煮30一0分鐘，過濾，合併兩次濾液。將合併後的濾液用低溫真空方法進行濃縮，至稠膏狀後烘乾，粉碎成細粉，過80~100目篩，待用；3)、將其它藥物原料研成過50150目篩的細粉，再與上述浸膏混合均勻，然後制粒、乾燥，製成本發明之藥物的顆粒劑。當然，本發明之藥物也可以製成適合口服的粉劑、膠嚢劑等劑型。為表明本發明藥物對白癜風的治療效果，我們對413例白癜風患者進行了臨床治療研究。研究中，根據中國中西醫結合皮膚性病學會制定的白癜風的臨床分型及診斷標準診斷治療。413例臨床症狀典型。排除某些皮滲消退後遺留的色素脫失、貧血痣、白化病、老年性白斑、日光浴性白斑、合併有血管、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者、未按規定用藥、資料不全無法判定療效者等病例。262例白癜風患者為研究組，臨床症狀典型，依據中醫理論辨證分型。治療方法為內服本發明之藥物的顆粒劑，一日2次，每次5g，早晚各服1次。選擇病史、病情、年齡與研究組相當、有可比性的151例白癜風患者為對照組。對照組治療方法為內服白靈片(廣東產，批號為961106)，一次4片，一日3次。兩組均為三個月一療程，可連續用藥2-4療程。1)組織病理學4企查方法以白斑內與邊緣部分取材，用方特那(Fontana)及多巴(Dopa)染色法、光鏡特染，觀察治療前後黑素細胞與黑素顆粒。治療前，早期皮損表皮基底層黑素細胞減少，晚期皮損區黑素細胞完全缺失，多巴染色或銀染色不顯示黑素，邊緣可見大而變形的黑素細胞，樹枝突長而充滿黑素顆粒。治癒後，可見白斑區及邊緣黑素細胞形態正常。2)統^十方法收集每例患者所有臨床資料，應用t檢驗和X"檢驗，對資料進行統計學處理。3)療效的判斷標準參照中華人民共和國衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》，痊癒白斑完全消失，恢復正常膚色，組織病理學檢查正常。顯效白斑50%以上消失，白斑消失部分，組織病理學檢查正常。有效白斑消失佔原面積的20%~50%，或在白斑內有較多的色素島，有色素復生處做組織病理學檢查正常。無效治療前後無變化或白斑擴大。臨床治療結果發現，研究組中262例患者在1-4天內見效的243例，佔92.7%;5-10天見效的8例，佔3.1%;11-30天見效的7例，佔2.7%,總有效率為98.5%。而對照組中151例患者在IO天以內見效的O例，11-30天效的6例，佔3.97%;31-90天效的17例，佔11.2%;91-180天見效的52例，佔34.4%，總有效率49.7%。研究組與對照組的總療效對比情況見表1。表1研究組與對照組總療效比較組別病例總數療效(例數)治癒(％)顯效有效無效總有效率研究組262183(69.8)5421498.5對照組1516(3.9)20497649.7X''=245.04P<0.001研究組治癒率69.8%，對照組治癒率3.9%,研究組是對照組的17.9倍。研究組總有效率98.5%，對照組總有效率49.7%，研究組是對照組的1.98倍。研究組明顯優於對照組。兩組的治癒率、總有效率對比，經統計學處理，有極顯著性差異(P<0.001)。研究組五種類型的白癜風的療效結果見表2表2研究組五種類型白癜風療效結果tableseeoriginaldocumentpage7五種類型白瘕風的治癒率脾蘊溼熱型為86.4%,肝鬱氣滯型為80.9%，氣血虛熱型為68.5%，肝腎不足型為57.1%,經絡瘀滯型為36.1%。可見療效順序依次為脾蘊溼熱型〉肝鬱氣滯型〉氣血虛弱型〉肝腎不足型〉經絡痴滯型。研究組與對照組皮損(白斑)出現治療效果的時間情況見表3。表3研究組與對照組出現效果的時間比較tableseeoriginaldocumentpage7研究組大部分l-4天內見效，平均見效時間為3.1天；對照組多數91-180天見效，平均見效時間為109.3天。一療程(90天)內，兩組見效時間經統計學處理(四表格精確檢驗法)，有極顯著性差異(P〈0.005)。二療程(180天)內，兩組見效時間經統計學處理，有極顯著性差異(P<0.001)。皮損恢復正常膚色的療程比4交見表4。_表4研究組與對照組恢復正常膚色的療程比較tableseeoriginaldocumentpage8註上表中的"-1"表示l個月之內。"-2，'表示"l個月及以上，但不到2個月"，餘類推。研究組白斑恢復正常膚色多數在3-5個月，平均療程為3.72個月。對照組多數在11-12個月，平均療程為11.5個月。研究組比對照組療程縮短7.78個月。兩組經統計學處理(四表格精確檢驗法)，有極顯著性差異(P<0.005)。過敏及不良反應情況的比較見表5(,表5過敏及不良反應比較tableseeoriginaldocumentpage8研究組中外用藥有0.76°/。的患者出現輕微灼瘙癢，有的出現紅色丘滲,停藥後症狀自行消失。對照組有5.30°/。的患者出現過敏及不良反應，兩組經統計學處理有顯著性差異。痊癒患者隨訪比較見表6。_表6痊癒患者隨訪比較(％)__tableseeoriginaldocumentpage8兩組部分痊癒者，進行半年至三年的隨訪調查.研究組復發率3.8%，對照組為83.3%。對兩組隨訪患者進行統計學處理(四表格精確檢驗法)，有極顯著性差異(p<0.005)。通過以上比較可以看出，本發明之藥物具有見效快、療程短、治癒率高、無不良反應、不易復發等特點，治療效果大大優於對照組。下面是實驗研究資料。以上述研究組中的42例患者為觀察組，以40例健康者為對照組，分別進行治療前後的血液流變學、免疫學、血清銅藍蛋白的檢測.1)血液流變學檢測參考值全血粘度高切(200/s)5.67士0.54mPa.s,低切(3/s)7.90士1.22mPa.s;全血還原粘度6.06--0.32mPa.s，血漿粘度1.3-1.6mPa.s，血沉方程K值53士40,血沉(ESR):0-20(ram/h)，紅細胞壓積37-47(1/1)，結果見表7。表7觀察組治療前後血液流變學改變(x—士s,n=42)tableseeoriginaldocumentpage9ESR治療前後有顯著差異，P<0.05;全血粘度高切、全血粘度低切、全血還原粘度高切、全血還原粘度低切以及紅細胞壓積治療前後都有非常顯著差異，P<0.01。2)血清銅藍蛋白檢測(比濁法)參考值0.15-0.6mg/ml,結果見表8表8觀察組治療前後血清銅藍蛋白變化與對照組的比較(x士s,mgZl)tableseeoriginaldocumentpage10觀察組銅藍蛋白治療前顯著低於對照紐(P〈0.05),治療後與對照組差別無顯著性(P>0.05)。觀察組治療前後差異非常顯著(P復01)。3)免疫學^^測①體液免疫測定採用美國Beckman司生產的ARRAY360自動化特種蛋白測定儀進行測定(結果見表9、10),參考值，6-60歲，IgG:6.5-16.0，lgA:0.35-3.5，IgM:0.5-3.0。表9觀察組治療前後免疫球蛋白變化與對照組的比較(x—士s,g/1)tableseeoriginaldocumentpage10表IO觀察組治療前後免疫球蛋白變化比較(x士s，g/1)tableseeoriginaldocumentpage10觀察組免疫球蛋白TgA、IgG治療前顯著高於對照組P〈0.01，治療後與對照組差別無顯著性(PX).05),IsM治療前與治療後均無明顯變化。從表10可見觀察組治療後IgA、IgG較治療前有非常顯著改善(P〈0.01),IgM變化無顯著性。②細胞免疫功能測定a.T淋巴細胞總數的檢測E花環實驗(ERPT):採用戊二醛交聯技術將McAb(單克隆抗體)與單紅細胞(SRBC)結合，製成致敏的SRBC。依法操作，用May-Gruenwalcl和Clemsa染液染色，高倍鏡檢查，淋巴細胞周圍粘附有3個以上SRBC者，即為花環陽性細胞.共計數200個淋巴細胞，計算出花環形成細胞百分比，結果見表ll(參考值60%一8oy。)。b.淋巴細胞轉化實驗(LTT):形態學計數法取肝素抗凝新鮮血標本加入絲裂原植物血凝素(PHA),依法操作。在血片上滴加Cleffisa-Wright混合染色液，加Pn6.9磷酸鹽緩沖液，乾燥後用油鏡觀察200個淋巴細胞，結果見表11(參考值70%左右)。轉化的淋巴細胞淋巴細胞轉化率(％)=------------x100%轉化和未轉化的淋巴細胞表11T淋巴細胞總數的檢測與淋巴細胞轉化實驗tl治療前治療後ERFT(%)LTT)ERFTW)LTT)對照組4058.1±12.3072.85±7.2658.1±12.3072.85±7.26觀察組4249.8±12.0165.2±11.1254±7.3270.13±6.67t3.053.631.821.74p<0.010.05〉0.05T淋巴細胞總數的檢測與淋巴細胞轉化實驗的結果，治療前，觀察組明顯低於對照組P〈0.Ol,治療後，觀察組兩項測定結果升高，兩組無明顯差異(P〉0.05)。4)微循環檢測用目鏡測微計測量曱皺微循環管袢情況(參考值管袢條數8-15條/mm-管袢長度為100-400urn)。結果見表12。表12觀察組治療前後微循環變化與對照組的比較(x士s)n治療前治療後管袢條數輸入支輸出支袢頂直徑管袢長度管袢條數輸入支輸出支袢頂直徑管袢長度(條/mm)直徑(Ulll)直徑(畫)(腦)(腦)(條/mm)直徑直徑(um)(腿)(體)對照組409.012162009.0i216200±1.0±2±3土3土50士l,0±2土3士3±50觀察組427.267.69g.6910.10151.219.84u.8:、14.2314.6土l.63士3,12±3.04士3.2S±51.94±1.60±2."士l.85±2,23±44.0(15.807.437.528.564.332.800.31.40:、341.70p<0.05<0.01<0.0〗<0.01<0.010.05<.05《01<「).0;觀察組治療前管拌條數顯箸低於對照組(P<0.05),輸入支直徑、輸出支直徑、袢頂直徑、管袢長度都非常顯著低於對照組(P<0.01)。治療後，管袢條數不但恢復而且顯著超出對照組(P<0.01)。輸入支管徑恢復正常，與對照組無差別(P〉0.05)。輸出支管徑和治療前比較明顯改善，但和對照組比仍有差異(P<0.05)。袢頂直徑治療後較治療前有明顯改善，但與對照組比仍有明顯差異(P<0.01)。管袢長度治療後恢復正常，而且非常顯著地超過了對照組(P〈0.01)。通過以上實驗結果發現，治療前發現患者的血流變等絕大多數指標都顯示明顯異常，呈現一種明顯的高血粘度和微循環障礙，銅藍蛋白也較正常人明顯低下，免疫球蛋白IgA、IgG明顯高於正常人，體液免疫功能增強，T細胞總數、淋巴細胞轉化率降低，細胞免疫功能低下。治療後各項指標明顯得到改善，表明本發明之藥物的顆粒劑具有降低血液粘度、增加血液流動性、改善微循環、提高銅藍蛋白含量、降低體液免疫及增強細胞免疫功能的作用。由此我們認為，人體的肺氣受損，肺經氣血運行不暢，皮膚不得滋養，而致色素脫失。本發明之藥物通過補氣宣肺以增加免疫功能，通過活血通絡以改善血流變和微循環，從而達到恢復黑素再生的功能。中醫認為，白癜風與風邪襲表，肺氣失宣，血瘀氣滯，正氣虛弱有關,故以桔梗、浮萍、刺蒺蓼、川穹、丹參、當歸、黃芪、補骨脂等藥物組成基本方劑。方中桔梗苦辛而平，苦洩辛散，開提肺氣；浮萍辛寒，質輕上浮，功能宣肺發表，《外科大成》曾以之組方，名為浮萍丸，善治白斑；刺蒺藜辛散祛風。《千金方》記載單用本品研末衝服，專治白癜風。上藥共同宣發肺氣，發表祛風，發表助宣肺，宣肺利於發表，相輔以相成。肺主皮毛，輸布津液。肺氣宣發正常，津液得輸，布散於皮毛，皮毛自養。我們結合血流變學的測定，白癜風患者血流變粘質度增高，不利於血液的流動，所以我們又選用了川芎辛溫，丹參苦寒，當歸甘辛溫，三藥大多味辛善行，均能活血祛瘀。川芎又能行氣，氣行則血行，合用相得益彰。痴血不去，新血不生，肌膚失養。藥後血通氣行，新血易生，肌膚自潤。既宣肺祛風，又活血行氣，有助於局部病變的恢復。當歸溫潤尚能補血，黃芪益氣固表，補骨脂補腎助陽。相互配伍氣血陰陽皆補，兼顧正氣以改善患者體質，增強抵抗力。諸藥合用共奏宣肺氣、祛風邪、行氣血、扶正氣之功。另外，通過實驗研究發現白癜風患者存在著一些免疫功能紊亂，如一些細胞免疫低下及體液免疫亢進。通過治療後，有不同程度的改善。所以我們又著重選用了調節免疫功能的藥物。如黃芪、川考等對免疫系統均具有一定雙向調節作用。而補骨脂則有致光敏作用，內服或外塗，經日光或紫外線照射，可以使局部色素沉著。下面是動物試驗資料。1)實驗材料本發明之藥物的顆粒劑，將其研碎，以蒸餾水配置成混懸液，2g/ml，分為高、中、低三個劑量組，給動物分別灌服混懸液20g/kg、10g/kg、5g/kg，分別相當於臨床人用劑量的21.51倍、10.75倍、5.38倍。白靈片，廣東佛山製藥一廠，批號為9805003-059,將其研碎，以蒸餾水配置成混懸液，4'C儲存備用。動物用量1.5g/kg,相當於臨床人用劑量的12.5倍，左旋多巴(L-DA),蘑菇酪氨酸酶，植物凝集素(PHA)，Sigma公司產品。垂體後葉注射液，上海天豐藥廠，批號為9801002。1，4-對笨二酚，北京化學試劑廠生產，批號980806。721分光光度儀，上海分析儀器廠。LDF-2型微循環血流測定儀，天津南開電子儀器廠。實驗用昆明系小白鼠、黑花豚鼠，山東省衛生防疫站實驗動物室提供，魯動質字980103。實驗動物灌胃容量小白鼠20ral/kg,黑花豚鼠10ml/kg。實驗數據採用統計學"t"檢驗法進行組間顯著性差異比較。2)本發明之藥物的顆粒劑抗對苯二酚致皮膚黑色素減少實驗健康黑花豚鼠60隻，體重260-280克，雄雌兼具，隨機分為六組，用脫毛劑將動物背部黑毛脫去(5x5cm)。其中一組為正常對照組，不加處理；另外五組造模動物每天在背部脫毛區局部外塗5%對笨二酚0.5ml兩次(上午8:00及下午15:00),連續20d。同時該五組動物每天分別給予常水、本發明之藥物的顆粒劑以及白靈片灌胃。實驗第21d，將動物麻醉，在其背部脫毛區中心取皮膚lxlcm，常規固定包埋切片，用硫酸亞鐵Littie法進行黑色素染色，光鏡下觀察80個毛嚢，計算其中黑色素毛囊數目，結果見表13。表13本發明之藥物的顆粒劑抗對笨二酚致皮膚黑色素減少實驗結果組別劑量(g/kg)黑色素毛囊數目(X土SD)Ptableseeoriginaldocumentpage143)本發明之藥物的顆粒劑對多巴色素氧化生成黑素量的影響參照Matsuda等方法並加以改進。首先將本發明之藥物的顆粒劑用磷酸緩沖液稀釋成高(100rag/ml)、中(50mg/ml)、{氐(1Omg/ml)三個不同濃度的備用中藥液。將研碎過濾後的白靈片用磷酸緩衝液稀釋成備用藥液(50mg/ml)。將蘑菇酪氨酸酶lml(100u)與左旋多巴液lml(1.5mg)混勻，25。C溫育5ra.，再分別加入不同濃度的中藥液lml,置25。C繼續溫育60m.用lmol/LHC10.2ml終止反應。將反應混合物離心，3000r/min,15m,丟棄上清液，沉澱物用60mol/LHC1洗1次，雙蒸水洗2次，離心，沉澱物用lmol/LNaOH3ml充分溶解，離心，上清液置分光光度計400nm處置0.D值。黑素生成量用藥物組的O.D值除以空白對照組的0.D值的百分率表示。結果見表14。表14本發明之藥物的顆粒劑對多巴色素氧化生成黑素量影響實驗結果組別劑量(mg/ml)黑色素生成量(％,X±SD)P白靈片50140.1±27.0------本發明之顆粒劑10146.0±33.7>0.05本發明之顆粒劑50172.8±24.6<0.01本發明之顆粒劑100160.6±29.2〉0.05n=94)本發明之藥物的顆粒劑抗垂體後葉素致微循環障礙實驗健康小白鼠50隻，體重14-16克，雄雌兼用，隨機分為五組；分別灌服常水、本發明之藥物的顆粒劑及白靈片，每日一次，連續7d。實驗時將動物置於固定器內，暴露其尾部。調節雷射微循環血流儀，頻率響應12K赫茲，時間常數0.22s,增益10。將雷射探頭置於動物尾巴中外1/3交界處，測定該部位血流量為正常值。動物尾靜脈注射垂體後葉素注射液0.2ml/只，2min後重複以上測定，結果見表15。表15本發明之藥物的顆粒劑抗微循環障礙實驗結果tableseeoriginaldocumentpage16n=10與對照組比較fP〈0.01。5)血清溶血素水平測定健康小白鼠50隻，體重18-21克，隨機分為5組，雄雌各半；動物給藥均同實驗2、3,每日一次，連續7d。實驗第ld動物均腹腔注射5%CRBC0。2ml/只，刺激動物免疫。實驗第8d,摘取動物眼球取血，離心3000轉/m,10m,所取血清用NS稀釋100倍取稀釋血清lml,力口入5%CRBCO.5ml,10%補體0.5ml，混勻，370。C水浴溫育30m，(TC終止反應。將上述液體離心，3000轉/m,10m，上清液於分光光度計540nm處比色，測0.D值，以0.D值的大小反應血清溶血素水平的高低。結果見表16。表16血清溶血素水平測定結果組別動物數劑量(g/gk)OD值(X±SD)P對照組10------0.0703±0.0310-----本發明之顆粒劑105.00.1471±0.1197〉0.05本發明之顆粒劑1010.00.5077±0.132<0.01本發明之顆粒劑1020.00.3053±0.0833<0.01白靈片101.50.2010±0.0557<0.016)植物凝集素(PHA)刺激淋巴細胞轉化實驗(體內刺激誘導法)健康雄性小白鼠50隻，體重18-20克，隨機均分為5組；動物給藥同實驗4),每日一次，連續7d。實驗第ld給動物均肌肉注射PHA10ml/kg,連續注射3d。實驗第8d時，摘取動物眼球，常規塗血片，瑞士染色，油鏡下計數100個淋巴細胞，並計算淋巴母細胞所佔百分率，以反映淋巴細胞轉化情況，結果見表18。tableseeoriginaldocumentpage17通過以上藥效學研究表明，一定劑量的對苯二酚可使動物皮膚的黑色素含量減少；而同時應用本發明之藥物的顆粒劑(10g，20g/kg)可明顯對抗對苯二酚的作用，使皮膚黑色素含量增加。多巴氧化是黑色素細胞合成黑色素的重要環節。體外實驗證實，一定劑量的本發明之藥物的顆粒劑(50mg/ml)可顯著促進多巴氧化生成黑色素(P〈0.01)。充分說明，本發明之藥物的顆粒劑可對抗某些化學物質對黑色素細胞的損傷作用，並可促進黑色素的化學合成，這是本發明之藥物的顆粒劑治療白癜風的基本藥效作用之一，但其發揮作用的基本環節及機理尚待進一步研究與闡明。抗微循環障礙實驗表明，本發明之藥物的顆粒劑(5,10,20g/kg)可拮抗垂體後葉素所致的微循環障礙，顯著增加微循環血流量，呈現改善微循環的作用(P<0.01)。給動物連續應用中、大劑量的本發明之藥物的顆粒劑可使血清溶血素水平明顯升高，表明其可增強機體體液免疫水平；其對細胞免疫功能的影響，僅可見中等劑量的本發明之藥物的顆粒劑有增強作用，可促進淋巴細胞轉化，餘未見顯著性影響。本發明之藥物的顆粒劑對微循環及免疫功能的作用無疑有助於白癜風的治療，是其治療白癜風重要藥效作用原因之一。綜上所述，本發明之藥物的顆粒劑可對抗對苯二酚致皮膚黑色素減少作用，能。實施例l、稱取桔梗900g，浮萍500g，刺蒺藜750g，丹參600g,當歸750g，川芎650g,補骨脂900g，黃芪750g，洗淨、烘千並切或搗碎；將川考、黃芪、當歸、桔梗用冷水浸泡20分鐘，煎煮提取35分鐘，過濾，取出濾液，然後再加水，煎煮35分鐘，過濾，合併兩次濾液。將合併後的濾液用j氐溫真空方法進行濃縮，至稠膏狀後烘千，粉碎成細粉，過90目篩，待用；將其它藥物研成過IOO目篩細粉，再與上迷浸膏混合均勻，混合後制粒、乾燥，製成本發明之藥物的顆粒劑。實施例2、稱取桔梗400g，浮萍600g，刺蒺藜1000g，丹參500g，當歸500g，川芎650g，補骨脂900g,黃芪750g,洗淨、烘乾並切或搗碎；將川考、黃芙、當歸、桔梗用冷水浸泡20分鐘，煎煮提取35分鐘，過濾，取出濾液，然後再加水，煎煮35分鐘，過濾，合併兩次濾液。將合併後的濾液用低溫真空方法進行濃縮，至稠膏狀後烘乾，粉碎成細粉，過90目篩，待用；將其它藥物研成過IOO目篩細粉，再與上述浸膏混合均勻，混合後制粒、乾燥，製成本發明之藥物的顆粒劑。實施例3、稱取桔梗400g,浮萍700g,刺蒺藜500g，丹參750g，當歸750g，川穹300g,補骨脂600g，黃芪500g，洗淨、烘乾並切或搗碎；將川考、黃芪、當歸、桔梗用冷水浸泡20分鐘，煎煮提取35分鐘，過濾，取出濾液，然後再加水，煎煮35分鐘，過濾，合併兩次濾液。將合併後的濾液用低溫真空方法進行濃縮，至稠膏狀後烘乾，粉碎成細粉，過90目篩，待用；將其它藥物研成過IOO目篩細粉，再與上述浸膏混合均勻，混合後制粒、乾燥，製成本發明之藥物的顆粒劑。權利要求1、一種黑素再生治療白癜風的藥物，其特徵在於，製成有效成分的藥物原料組成為，桔梗6～18重量份浮萍5～15重量份刺蒺藜9～20重量份丹參6～18重量份當歸6～15重量份川芎6～15重量份補骨脂10～18重量份黃芪6～15重量份。2、如權利要求1所述的一種黑素再生治療白癜風的藥物，其特徵在於，其中各原料的重量配比為，桔梗9~45重量份浮萍8-"12重量份刺蒺藜10--15重量份丹參9~46重量份當歸9~42重量份川穹9-42重量份補骨脂12-46重量份黃芪9--12重量份。全文摘要本發明提供了一種黑素再生治療白癜風的藥物，它以桔梗、浮萍、刺蒺藜、丹參、當歸、川芎、補骨脂、黃芪為原料按配比製成，本發明之藥物的臨床使用結果表明有下列優點1)見效快，1-4天見效；療程短，一般1-2個療程治癒；治癒率高，總治癒率84.2％；不易復發。2)具有降低血液粘度、增加血液流動性、改善微循環、提高銅藍蛋白含量、降低體液免疫及增強細胞免疫功能的作用，促進皮膚黑素再生。3)未見有明顯的毒副反應，臨床應用安全有效。4)費用低。與同類治療白癜風的藥物相比，具有成本低、易於製備等優點，可減輕病人的經濟負擔。文檔編號A61P17/00GK101099799SQ200610045478公開日2008年1月9日申請日期2006年7月8日優先權日2006年7月8日發明者成愛華申請人:成愛華