一種緩解運動性疲勞的組合物及其製劑的製作方法
2023-11-30 09:36:11
一種緩解運動性疲勞的組合物及其製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種緩解運動性疲勞的組合物及其製劑，所述組合物包括重量份如下的各組分：杜仲葉提取物20～90份、西洋參10～60份。本發明的組合物的有益效果是：杜仲葉提取物中綠原酸含量大於等於25％，綠原酸具有良好的清除自由基、抗氧化作用，其抗疲勞機制與其抗氧化性有關；該組合物中西洋參含西洋參皂苷，其含量大於等於8％。杜仲葉提取物和西洋參二者配伍，可以有效降低運動後心率及血乳酸水平，從而起到抗疲勞作用；本發明製備的產品攜帶方便，食用簡單。天然的植物成分經過科學的提取和乾燥處理，使包裝後的本品易於攜帶。本品可多種方式食用，且方法簡單。
【專利說明】一種緩解運動性疲勞的組合物及其製劑
【技術領域】
[0001] 本發明屬於保健食品領域，涉及一種緩解運動性疲勞的組合物及其製劑。
【背景技術】
[0002] 運動性疲勞是指機體不能將其機能保持在某一特定水平和/或不能維持某一預 定的運動強度。在運動員進行運動訓練的過程中，當訓練強度和訓練量不斷接近人體極限 水平時，機體便極易產生疲勞。適度的疲勞是暫時的，是提高機體運動能力的有效刺激，並 可以通過營養、睡眠等手段消除。而若疲勞程度過深或未能得到及時恢復，逐漸積累，就會 造成機體過度疲勞。這不僅會影響運動員技術的發揮和運動水平的提高，也會對運動員的 身體健康造成極大危害，如代謝紊亂、內分泌失調、免疫力降低、神經衰弱等。因此，只有積 極探討運動性疲勞的發生機制，並尋找安全有效的防治措施，才能幫助運動員消除運動性 疲勞，促進身體健康，從而提高運動成績。
[0003] 乳酸是在人體劇烈運動時，氧氣供應不足，糖經過一系列反應生成的，是糖酵解供 能的最終產物。血乳酸是骨骼肌中糖原經過糖酵解供能產生的。乳酸的堆積使人體產生疲 勞，導致運動能力下降。乳酸在體內大量堆積會抑制肌肉神經的正常活動，肌肉會很快出現 疲勞。
[0004] 目前市場常見的緩解疲勞保健品中，產品原料成分較為單一，且過於強調產品的 療效，而忽視了人體的吸收與食品安全問題，不能充分滿足各類人群的需求。而一些中藥， 具有良好的提高耐力、降低運動後血乳酸水平的作用，可有效緩解運動疲勞。因此，將中藥 與傳統抗疲勞營養品相結合，提供一種多方位的抗疲勞組合物具有實際意義。目前，尚未 見到杜仲葉提取物和西洋參這兩種活性成分合用，並且用在緩解運動性疲勞方面的相關報 道。
【發明內容】
[0005] 本發明的第一目的是提供一種緩解運動性疲勞的組合物，能夠有效緩解由於運動 而產生的疲勞。
[0006] 本發明所述緩解運動性疲勞的組合物，包括重量份如下的各組分：杜仲葉提取物 20?90份、西洋參10?60份。
[0007] 優選地，所述組合物包括重量份如下的各組分：所述杜仲葉提取物30?60份、西 洋參20?50份。
[0008] 上述組合物中，
[0009] 本發明所述的重量份可以是μ g、mg、g、kg等醫藥領域公知的重量單位。
[0010] 本發明中，所述杜仲葉提取物中綠原酸含量大於等於25%。
[0011] 本發明所述西洋參以原粉入藥，原粉可以採用市售品，或者購買藥材進行粉碎、過 篩而得。
[0012] 本發明所述杜仲葉提取物可以採用市售品，或通過常規方法提取得到，為了使本 發明的組合物的效果更好，更有利於緩解疲勞。本發明所述杜仲葉提取物優選通過以下方 法製得：
[0013] 1)將杜仲葉經烘乾、粉碎後得杜仲葉粉，過50?100目篩，按液固體積比（4? 6) : 1加入石油醚浸提10?14 h後超聲波提取0. 5?I. 5h，過濾，濾渣重複提取一次，合併 濾液；
[0014] 2)取步驟1)所得濾渣按液固體積比（8?12) : 1加入體積分數40 %?60%乙醇 浸提過夜後超聲波提取0. 5?I. 5h，過濾，濾渣重複提取兩次，合併濾液；
[0015] 3)在50?70°C、0. 05?0. IOMPa條件下減壓濃縮步驟1)和步驟2)所得濾液至 幹，在20?40°C、0. 5?1. 5個真空度條件下真空乾燥成粉，即得所述杜仲葉提取物。
[0016] 更優選地，所述杜仲葉提取物通過以下方法得到：
[0017] 1)將杜仲葉經烘乾、粉碎後得杜仲葉粉，過80目篩，按液固體積比5:1加入石油醚 浸提12h後超聲波提取lh，過濾，濾渣重複提取一次，合併濾液；
[0018] 2)取步驟1)所得濾渣按液固體積比10:1加入體積分數50%乙醇浸提過夜後超 聲波提取lh，過濾，濾渣重複提取兩次，合併濾液；
[0019] 3)在60°C、0. 09MPa條件下減壓濃縮步驟1)和步驟2)所得濾液至幹，在30°C、1 個真空度條件下真空乾燥成粉，即得所述杜仲葉提取物。
[0020] 本發明另一個目的是提供含上述組合物的製劑，所述製劑包括所述組合物和藥學 上可接受的載體或稀釋劑。
[0021] 所述藥學上可接受的載體或稀釋劑選自木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽 酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、大豆油、澱粉、白砂糖或硬脂酸鎂 中的一種或多種。
[0022] 所述藥學上可接受的載體或稀釋劑優選為澱粉、乳糖、硬脂酸鎂、白砂糖和異麥芽 酮糖中的一種或多種。
[0023] 本發明所述製劑優選為固體製劑；所述固體製劑為片劑、膠囊、粉劑或軟膠囊。
[0024] 作為優選的方案，本發明所述製劑，包括按重量份計的如下的各組分：杜仲葉提取 物20?90份、西洋參20?60份、乳糖50?200份、微晶纖維素43. 6?57. 2份、硬脂酸 鎂2. 8?6. 4份。採用上述優選方案的製劑，容易被人體吸收，藥效釋放快。
[0025] 作為更優選的方案，所述製劑包括按重量份計的如下的各組分：杜仲葉提取物90 份、西洋參60份、乳糖200份、微晶纖維素43. 6份、硬脂酸鎂6. 4份。
[0026] 本發明還提供所述組合物或所述的製劑在製備緩解運動性疲勞的保健品中的應 用。
[0027] 本發明的組合物的有益效果是：
[0028] 1、杜仲葉提取物中綠原酸含量大於等於25%，綠原酸具有良好的清除自由基、抗 氧化作用，其抗疲勞機制與其抗氧化性有關；該組合物中西洋參含西洋參皂苷，其含量大於 等於8%。杜仲葉提取物和西洋參二者配伍，可以有效降低運動後心率及血乳酸水平水平， 從而起到抗疲勞作用。
[0029] 2、本發明製備的產品攜帶方便，食用簡單。天然的植物成分經過科學的提取和幹 燥處理，使包裝後的產品易於攜帶。本發明可多種方式食用，且方法簡單。
【具體實施方式】
[0030] 以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。若未特別指明，實施例 中所用的技術手段為本領域技術人員所熟知的常規手段，所用原料均為市售商品。
[0031] 對於杜仲葉提取物、西洋參的採購廠家是為了進一步說明本發明的可實現性，但 是不應用來限制本發明的範圍。
[0032] 本發明原料：杜仲葉提取物購自長沙上禾生物科技有限公司，含質量百分含量為 35%的綠原酸；西洋參購自吉林省宏久生物科技股份有限公司，含質量百分含量為10%的 西洋參總皂苷。購買的原料也可以是其他常規規格的產品，用本發明限定的規格效果更好。
[0033] 本發明實施例中所述西洋參以原粉入藥，原粉可以採用市售品，或者購買藥材進 行粉碎、過篩而得。
[0034] 本發明所述杜仲葉提取物可以採用市售品，或通過常規方法提取得到，為了使本 發明的組合物的效果更好，更有利於緩解疲勞。本發明所述杜仲葉提取物優選通過以下方 法製得為：
[0035] 1)將杜仲葉經烘乾、粉碎後得杜仲葉粉，過80目篩，按液固體積比5:1加入石油醚 浸提12 h後超聲波提取I h，過濾，濾渣重複提取一次，合併濾液；
[0036] 2)取步驟1)所得濾渣按液固體積比10:1加入體積分數50%乙醇浸提過夜後超 聲波提取lh，過濾，濾渣重複提取兩次，合併濾液；
[0037] 3)在60°C、0. 09MPa條件下減壓濃縮步驟1)和步驟2)所得濾液至幹，在30°C、1 個真空度條件下真空乾燥成粉，即得所述杜仲葉提取物。
[0038] 上述杜仲葉的提取方法只是最優的方案，在具體實施時，各步驟的工藝參數根據 需要，可根據
【發明內容】
中杜仲葉的提取方法的優選方案進行調整。
[0039] 實施例1 :膠囊劑
[0040] 1、本實施例處方：杜仲葉提取物600g、西洋參400g，製備2000粒，0. 5g/粒。
[0041] 2、製備方法：
[0042] 1)按照配方稱取杜仲葉提取物、西洋參，分別過40目篩，備用；
[0043] 2)將上述原、輔料按等量遞加法混合均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光， 分裝。
[0044] 3、規格：每粒膠囊中含杜仲葉提取物300mg、西洋參200mg。
[0045] 4、服用劑量：每天口服3次，每次2粒。
[0046] 實施例2 :粉劑
[0047] 1、本實施例處方：杜仲葉提取物8000g、西洋參1500g、白砂糖9000g，異麥芽酮糖 1500g，製備 2000 袋，IOg/ 袋。
[0048] 2、製備方法：
[0049] 1)按照處方稱取杜仲葉提取物、西洋參、白砂糖和異麥芽酮糖，分別過40目篩，備 用；
[0050] 2)將上述原、輔料按等量遞加法混合均勻，分裝。
[0051] 3、規格：每袋含杜仲葉提取物4g、西洋參750mg。
[0052] 4、服用方法：每天服用3次，每次1袋。
[0053] 實施例3 :片劑
[0054] 1、本實施例處方：杜仲葉提取物200g、西洋參600g、乳糖600g、微晶纖維素572g、 硬脂酸鎂28g，製備2500片，0. 8g/片。
[0055] 2、製備方法：
[0056] 分別稱取各成分，然後將上述原、輔料（除硬脂酸鎂外成分）按等量遞加法混合均 勻，使用水作為粘合劑，制軟材；將上述軟材經14目篩網的搖擺制粒機中製成顆粒，將顆粒 置入多功能沸騰乾燥機中，在50°C沸騰乾燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然後在 顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝；
[0057] 3、規格：每片含杜仲葉提取物80mg，西洋參240mg。
[0058] 4、服用劑量：每天3次，每次服用2片。
[0059] 實施例4 :片劑
[0060] 1、本實施例處方：杜仲葉提取物900g、西洋參600g、乳糖2000g、微晶纖維素436g、 硬脂酸鎂64g，製備5000片，0. 8g/片。
[0061] 2、製備方法：
[0062] 分別稱取各成分，然後將上述原、輔料（除硬脂酸鎂外成分）按等量遞加法混合均 勻，使用水作為粘合劑，制軟材；將上述軟材經14目篩網的搖擺制粒機中製成顆粒，將顆粒 置入多功能沸騰乾燥機中，在50°C沸騰乾燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然後在 顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝；
[0063] 3、規格：每片含杜仲葉提取物180mg，西洋參120mg。
[0064] 4、服用劑量：每天3次，每次服用2片。
[0065] 實施例5 :片劑
[0066] 1、本實施例處方：杜仲葉提取物800g、西洋參200g、乳糖500g、微晶纖維素436g、 硬脂酸鎂64g，製備2500片，0. 8g/片。
[0067] 2、製備方法：
[0068] 分別稱取各成分，然後將上述原、輔料（除硬脂酸鎂外成分）按等量遞加法混合均 勻，使用I. 2kg水作為粘合劑，制軟材；將上述軟材經14目篩網的搖擺制粒機中製成顆粒， 將顆粒置入多功能沸騰乾燥機中，在50°C沸騰乾燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒， 然後在顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝；
[0069] 3、規格：每片含杜仲葉提取物320mg，西洋參80mg。
[0070] 4、服用劑量：每天2次，每次服用2片。
[0071] 實施例6:膠囊劑
[0072] 本實施例與實施例1的區別僅在於：杜仲葉提取物900g、西洋參100g。
[0073] 實施例7 :片劑
[0074] 本實施例與實施例3的區別僅在於：杜仲葉提取物600g、西洋參200g。
[0075] 實施例8 :片劑
[0076] 本實施例與實施例5的區別僅在於：杜仲葉提取物600g、西洋參400g。
[0077] 實施例9 :片劑
[0078] 本實施例與實施例5的區別僅在於：杜仲葉提取物375g、西洋參625g。
[0079] 實施例10 :片劑
[0080] 本實施例與實施例5的區別僅在於：杜仲葉提取物500g、西洋參500g。
[0081] 實驗例I :試用實驗
[0082] 1、實驗對象
[0083] 以某體育大學64名男子場地自行車運動員（平均年齡18. 5±0. 67歲）為研宄對 象。
[0084] 2、實驗分組
[0085] 分組：64名受試者隨機分為8組，
[0086] 陰性對照組（N = 8):服用澱粉膠囊作為安慰劑，每天服用3次，每次2粒；
[0087] 陽性對照組1 :服用杜仲葉提取物片劑（所述片劑組成與製備方法參照實施例5， 其與實施例5的不同之處為：不含西洋參，杜仲提取物的重量調整為1250g，每片含杜仲葉 提取物500mg)，每天服用2次，每次2片；
[0088] 陽性對照組2 :服用西洋參片劑（所述片劑組成與製備方法參照實施例5,其與實 施例5的不同之處為：不含杜仲提取物，西洋參的重量調整為1250g，每片含西洋參500mg) 每天服用2次，每次2片；
[0089] 陽性對照組3服用已公開發明專利CN104127577A中實施例1的產品，為含枸杞提 取物、靈芝提取物和西洋參的膠囊劑。其中，每粒膠囊中各原料藥的重量為：枸杞子提取物 200mg、靈芝提取物80mg、西洋參170mg，4粒/天；
[0090] 實驗組1 :服用本發明的組合物片劑組（實施例3,每片含杜仲葉提取物80mg，西 洋參240mg)，每天服用3次，每次2片；
[0091] 實驗組2 :服用本發明的組合物片劑組（實施例4,每片含杜仲葉提取物180mg，西 洋參120mg)，每天服用3次，每次2片；
[0092] 實驗組3 :服用本發明的組合物片劑組（實施例5,每片含杜仲葉提取物320mg，西 洋參80mg)每天服用2次，每次2片；
[0093] 實驗組4 :服用本發明的組合物片劑組（實施例8,每片含杜仲葉提取物240mg，西 洋參160mg)，每天服用2次，每次2片；
[0094] 均連續服用4周。整個實驗期間禁服其他抗疲勞食品和藥品。
[0095] 3、實驗方法
[0096] 要求受試者在試驗前空腹來到實驗室取安靜時靜脈血，運動前進行運動負荷（在 Monark功率計上運動），先作準備活動Imin (0負荷），然後以50W功率開始蹬車，逐步遞增 負荷，3分鐘左右達到70% Hrmax (由預試驗測定得出），此後即不再增加負荷量，持續蹬車 60分鐘。運動中心率採用Polar表監測。控制實驗室的氣溫及溼度。受試者在服用4周營 養品後，再次進行測試。
[0097] 4、指標和方法
[0098] 測試指標：運動後即刻、運動後第3、9、15分鐘取耳血測乳酸。運動後即刻、運動後 第3分鐘測量恢復心率。
[0099] 測試方法：血乳酸採用YSI1500SP0RT LACTATE ANALYZER測定，方法為酶電極法。
[0100] 5、結果統計
[0101] 數據處理採用SPSS13. 0軟體，所有數據用均值土標準差來表示，採用方差及配對 T檢驗方法。
[0102] 6、實驗結果
[0103] 6. 1血乳酸濃度的比較：結果見表I
[0104] 表1 :各組運動後血乳酸濃度變化（mmol/1)
【權利要求】
1. 一種緩解運動性疲勞的組合物，其特徵在於：包括重量份如下的各組分：杜仲葉提 取物20?90份、西洋參10?60份。
2. 根據權利要求1所述的組合物，其特徵在於：包括重量份如下的各組分：杜仲葉提取 物30?60份、西洋參20?50份。
3. 根據權利要求1或2所述的組合物，其特徵在於：所述杜仲葉提取物中綠原酸含量 大於等於25%。
4. 根據權利要求1或2所述的組合物，其特徵在於：所述杜仲葉提取物通過以下方法 得到： 1) 將杜仲葉經烘乾、粉碎後得杜仲葉粉，過50?100目篩，按液固體積比（4?6) : 1加 入石油醚浸提10?14h後超聲波提取0. 5?1. 5h，過濾，濾渣重複提取一次，合併濾液； 2) 取步驟1)所得濾渣按液固體積比（8?12) : 1加入體積分數40 %?60%乙醇浸提 過夜後超聲波提取〇. 5?1. 5h，過濾，濾渣重複提取兩次，合併濾液； 3) 在50?70°C、0. 05?0. lOMPa條件下減壓濃縮步驟1)和步驟2)所得濾液至幹，在 20?40°C、0. 5?1. 5個真空度條件下真空乾燥成粉，即得所述杜仲葉提取物。
5. 根據權利要求4所述的組合物，其特徵在於：所述杜仲葉提取物通過以下方法得 到： 1) 將杜仲葉經烘乾、粉碎後得杜仲葉粉，過80目篩，按液固體積比5:1加入石油醚浸提 12h後超聲波提取lh，過濾，濾渣重複提取一次，合併濾液； 2) 取步驟1)所得濾渣按液固體積比10:1加入體積分數50%乙醇浸提過夜後超聲波 提取lh，過濾，濾渣重複提取兩次，合併濾液； 3) 在60°C、0. 09MPa條件下減壓濃縮步驟1)和步驟2)所得濾液至幹，在30°C、1個真 空度條件下真空乾燥成粉，即得所述杜仲葉提取物。
6. 含權利要求1至5中任一項所述的組合物的製劑，其特徵在於：所述製劑包括所述 組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑。
7. 根據權利要求6所述的製劑，其特徵在於：所述藥學上可接受的載體或稀釋劑選自 木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基 纖維素、大豆油、澱粉、白砂糖或硬脂酸鎂中的一種或多種。
8. 根據權利要求7所述的製劑，其特徵在於：包括按重量份計的如下的各組分：杜仲葉 提取物20?90份、西洋參20?60份、乳糖50?200份、微晶纖維素43. 6?57. 2份、硬 脂酸鎂2. 8?6. 4份。
9. 根據權利要求8所述的製劑，其特徵在於：所述製劑包括按重量份計的如下的各組 分：杜仲葉提取物90份、西洋參60份、乳糖200份、微晶纖維素43. 6份、硬脂酸鎂6. 4份。
10. 根據權利要求1至5中任一項所述組合物或權利要求6至9中任一項所述的製劑 在製備緩解運動性疲勞的保健品中的應用。
【文檔編號】A61K36/46GK104489674SQ201410784188
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月16日 優先權日:2014年12月16日
【發明者】徐月 申請人:北京康比特體育科技股份有限公司