穿刺拔針試驗夾具的製作方法

2023-11-07 11:56:37

專利名稱：穿刺拔針試驗夾具的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於藥品包裝技術領域，特別是涉及醫療用液體包裝塑料瓶或軟袋的
穿剌拔針試驗夾具。
背景技術：
目前我國製藥廠生產的注射輸液產品多為塑料瓶或軟袋包裝，圖1是現有技術的塑料瓶或軟袋的拉環組合蓋的結構示意圖。圖2是現有技術的塑料瓶或軟袋膜封頂的組合蓋的結構示意圖。如圖1所示，現有技術的塑料瓶或軟袋的拉環組合蓋20的結構是組合蓋下部19較拉環組合蓋20的上部寬，在拉環組合蓋20的頂部設置拉環21。在臨床使用時，護士對輸液產品使用時首先要將輸液品組合蓋的外蓋開啟，因此拉環組合蓋20的拉環21的開啟力和拉環的拉斷力要恰倒好處，既要保證組合蓋的拉環不會拉不開，同時又要保證組合蓋的拉環不能輕易拉開。 國家食品藥品包裝材料要求對組合蓋的拉環進行拉環開啟力試驗，由於使用拉力機進行試驗時，拉力機的上夾具和下夾具都為夾子形狀，使用非常不方便，因此需要設計出適合於拉環組合蓋2的上夾具和下夾具保證可以穩定的測試出拉環開啟力的大小，降低偶然性，使檢測出來的數據更加真實、更加可信。 如圖2所示，現有技術的塑料瓶或軟袋膜封頂的組合蓋的結構是膜封頂組合蓋23的組合蓋下部22較膜封頂組合蓋23的上部寬，在膜封頂組合蓋23的頂部設置膜24。在臨床使用時，當醫護人員使用塑料瓶或軟袋膜封頂的組合蓋的結構是膜封頂組合蓋23時，撕掉易撕膜24即露出膜封頂組合蓋23中的橡膠塞輸液針即可穿透進行輸液，即快捷又方便。為了保證了藥液穩定，提高臨床使用的安全性，就要對易斯膜24的剝離力進行試驗，現在國家對易撕膜組合蓋的撕膜力還沒有要求，由於使用拉力機進行試驗時，拉力機的上夾具和下夾具都為夾子形狀，為了保證易撕膜24剝離力不會因為在進行剝離力試驗時膜封頂組合蓋23放置位置和放置角度的問題將影響到最終試驗結果，需要設計出適合於膜封頂組合蓋23的上夾具和下夾具保證可以穩定的測試出撕膜力的大小，降低偶然性，使檢測出來的數據更加真實、更加可信。這個問題不僅在藥品液體的包裝上存在，同樣在如飲料、食品等液體的包裝上存在。

發明內容本實用新型的目的是提供一種穿剌拔針試驗夾具，減少因為人為的誤差而出現的不必要的偏差，降低偶然性，使檢測出來的數據更加真實、更加可信，從而保證在臨床使用中產品的安全性、穩定性。 為了達到上述的目的本本實用新型採用如下技術方案一種穿剌拔針試驗夾具，包括拉力機，其特徵在於是由下夾具25、上夾具17兩部分組成；下夾具25是由底座1的兩側邊緣各有間隔地設置2個螺栓孔13，在底座1的中間部位設置1個插棍12，在插棍12的上部設置1個旋轉螺母IO，在插棍12下端部設置1個連接孔ll，在底座1的上面兩側邊緣設置固定右支架2、固定左支架8用螺栓通過螺栓孔13固定連接，在固定右支架2和固定左支架8的中間後部設置支撐杆7用螺栓3、螺栓9固定連接，在固定右支架2和固定左支架8的支撐杆7所處位置的前面的上部相對應地設置插塊槽18，插塊槽18插入插塊4固定連接，插塊4中間部位設置n形狀的凹陷，圓形上夾具17的上部設置插棍15，在插棍15上端部設置連接孔16，在上夾具17的下端部設置穿剌針14。 所述的穿剌拔針試驗夾具，其特徵在於所述的下夾具25和上夾具17均是採用不鏽鋼材製成。 所述的穿剌拔針試驗夾具，其特徵在於所述的凹陷的上凸沿5的橫向直徑比下凸沿6的橫向直徑大；底座1是長方形板狀，圓形連接孔16。 本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的優點本實用新型的測試夾具設計合理，該夾具可以更加方便的對試驗品進行的穿剌力試驗和拔針力試驗，不用象過去哪樣要將試驗品的頭部剪下來再進行試驗，操作方便，減少因為人為的誤差而出現的不必要的偏差，降低偶然性，使檢測出來的數據更加真實、更加可信，從而保證在臨床使用中產品的安全性、穩定性。

圖1是現有技術的塑料瓶或軟袋的拉環組合蓋的結構示意圖。[0011]圖2是現有技術的塑料瓶或軟袋膜封頂的組合蓋的結構示意圖。[0012]圖3是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的下夾具的立體圖。[0013]圖4是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的下夾具的主視圖。[0014]圖5是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的下夾具的左視圖。[0015]圖6是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的下夾具的俯視圖。[0016]圖7是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的下夾具的仰視圖。[0017]圖8是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的下夾具的固定左支架的右視圖。[0018]圖9是本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的上夾具的主視圖。[0019]對附圖符號的說明:1 :底座2 :固定右支架3 :螺栓4:插塊5:上凸沿6:下凸沿7 :支撐杆8 :固定左支架9 :螺栓10 :旋轉螺母11 :連接孔12 :插棍13 :螺栓孔14 :穿剌針15 :插棍16 :連接孔17 :上夾具18 :插槽19 :組合蓋下部20 :拉環組合蓋21 :拉環22 :組合蓋下部23 :易撕膜組合蓋24 :膜25 :下夾具具體實施方式
以下結合附圖，詳細說明發明的穿剌拔針試驗夾具的實施例，如圖3 9所示，本實用新型的穿剌拔針試驗夾具，包括拉力機，是由下夾具25、上夾具17兩部分構成。下夾具25是由長方形板狀底座1的兩側邊緣各有間隔地設置2個螺栓孔13，在底座1的中間部位設置1個插棍12，在插棍12的上部設置1個旋轉螺母IO，在插棍12下端部設置1個連接孔ll，在底座1的上面兩側邊緣各設置固定右支架2、固定左支架8用螺栓通過螺栓孔13固定連接，在固定右支架2和固定左支架8的中間的後部設置支撐杆7用螺栓3、螺栓9固定連接，在固定右支架2和固定左支架8的支撐杆7所處位置的前面的上部相對應地設置插塊槽18，插塊槽18插入插塊4固定連接，插塊4中間部位設置俯視為n形狀的凹陷，凹陷的上凸沿5的橫向直徑比下凸沿6的橫向直徑大；圓形上夾具17的上部設置插棍15，在插棍15上端部設置圓形連接孔16，在上夾具17的下端部設置穿剌針14。下夾具25和上夾具17均是採用不鏽鋼材製成。 本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的使用方法本實用新型的夾具可以進行穿剌拔針試驗，首先將插棍12插入拉力機下夾具連接槽內，在經過連接孔11連接在拉力機下夾具連接槽上，再通過旋轉螺母10固定在下夾具上；底座1通過螺栓孔13固定左支架8和右支架2，然後在通過支撐杆7和螺栓3、9固定左支架8和右支架2的上部；將插塊4插入到左支架8和右支架2的插槽18內，形成了整體的穿剌拔針夾具；再將拉力機的針頭上夾具17通過插棍15插入拉力機上夾具連接槽內，在經過連接孔16固定在拉力機上夾具連接槽上，然後將拉力機的針頭上夾具17移動到固定的插塊4的上部30mm處；再將組合蓋拉環21或組合蓋易撕膜24去除，露出內部的膠墊，將膠墊的穿剌點對準針頭14，開啟拉力機，拉力機的針頭上夾具17向下移動，直至剌穿拉環組合蓋20或易撕膜組合蓋23，記錄穿剌力，再將拉力機的針頭上夾具17向上移動，直至拔出拉環組合蓋20或易撕膜組合蓋23，記錄拔針力，試驗結束。 本本實用新型的穿剌拔針試驗夾具的技術方案不僅適用於藥品，同樣適用於如飲料、食品等液體的包裝測試需求。
權利要求一種穿刺拔針試驗夾具，包括拉力機，其特徵在於是由下夾具(25)、上夾具(17)兩部分組成；下夾具(25)是由底座(1)的兩側邊緣各有間隔地設置(2)個螺栓孔(13)，在底座(1)的中間部位設置1個插棍(12)，在插棍(12)的上部設置1個旋轉螺母(10)，在插棍(12)下端部設置1個連接孔(11)，在底座(1)的上面兩側邊緣設置固定右支架(2)、固定左支架(8)用螺栓通過螺栓孔(13)固定連接，在固定右支架(2)和固定左支架(8)的中間後部設置支撐杆(7)用螺栓(3)、螺栓(9)固定連接，在固定右支架(2)和固定左支架(8)的支撐杆(7)所處位置的前面的上部相對應地設置插塊槽(18)，插塊槽(18)插入插塊(4)固定連接，插塊(4)中間部位設置∩形狀的凹陷，圓形上夾具(17)的上部設置插棍(15)，在插棍(15)上端部設置連接孔(16)，在上夾具(17)的下端部設置穿刺針(14)。
2. 根據權利要求l所述的穿剌拔針試驗夾具，其特徵在於所述的下夾具(25)和上夾具(17)均是採用不鏽鋼材製成。
3. 根據權利要求l所述的穿剌拔針試驗夾具，其特徵在於所述的凹陷的上凸沿(5)的橫向直徑比下凸沿(6)的橫向直徑大；底座(1)是長方形板狀，圓形連接孔(16)。
專利摘要本實用新型公開一種穿刺拔針試驗夾具，是由下夾具、上夾具兩部分組成；下夾具是由底座的兩側邊緣各有間隔地設置螺栓孔，在底座的中間部位設置插棍，在插棍的上部設置旋轉螺母，在插棍下端部設置連接孔，在底座的上面兩側邊緣設置固定右支架、固定左支架用螺栓固定連接，在固定右支架和固定左支架的中間後部設置支撐杆用螺栓連接，在固定右支架和固定左支架的支撐杆所處位置的前面的上部相對應地設置插塊槽，插塊槽插入插塊，插塊中間部位設置∩形狀的凹陷，上夾具的上部設置插棍，在插棍上端部設置連接孔，在上夾具的下端部設置穿刺針，本實用新型夾具的優點設計合理，操作方便，降低偶然性，使檢測出來的數據更加真實、更加可信。
文檔編號G01N3/04GK201517978SQ20092022144
公開日2010年6月30日 申請日期2009年10月21日 優先權日2009年10月21日
發明者孫向軍, 張曉彤, 李正豔, 王健, 金明姬 申請人:中國大冢製藥有限公司