啟膈化痰湯的製作方法

2023-11-07 11:06:17 1

啟膈化痰湯的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療食道癌的啟膈化痰湯，由以下原料藥製成，瓜蔞20g、浙貝15g、清半夏12g、橘紅15g、半枝蓮20g、蚤休20g、白朮20g、生薏苡仁10g、露蜂房10g、砂仁10g、酒大黃10g、黃連6g、膽南星15g、旋覆花（包煎）15g、丹參15g；氣虛者加黃芪12g；胸痛者加延胡索10g、黃藥子12g。水煎服，每日一劑。本發明諸藥配伍具有潤燥降氣、開鬱化痰、活血祛瘀之功效，治療食管癌、反流性食管炎，切中病理，藥效直接，效果顯著。本發明諸藥配伍具有潤燥降氣、開鬱化痰、活血祛瘀之功效，治療食管癌、反流性食管炎，切中病理，藥效直接，效果顯著。
【專利說明】啟月局化疲湯

【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體是一種治療食道癌的啟膈化痰湯。

【背景技術】
[0002]食管癌屬祖國醫學「噎膈」範疇，是臨床常見的惡性腫瘤之一，其臨床主要表現為吞咽時梗噎不順或飲食不下，食入即吐。我國是食管癌高發國家，也是目前世界上食管癌病死率最高的國家之一，嚴重威脅著我國人民的生命健康。目前對食管癌的治療包括手術、放療、化療、中醫藥治療及晚期食管癌狹窄病人支架置入等多種治療方法，其中中醫藥在食管癌的各個階段均可應用，並有明顯的療效。因此，研究中醫藥防治食管癌，具有重要的意義。


【發明內容】

[0003]本發明的目的在於提供一種一種治療食道癌的中藥一啟膈化痰湯。本發明中具有降逆化痰、解鬱活血、恢復脾胃升降之機之功效，對痰氣互結型食管癌有著較理想的治療效果O
[0004]本發明的技術方案是:啟膈化痰湯，由以下原料藥製成，瓜萎20g、浙貝15g、清半夏12g、橘紅15g、半枝蓮20g、蚤休20g、白朮20g、生薏該仁10g、露蜂房10g、砂仁10g、酒大黃10g、黃連6g、膽南星15g、旋覆花(包煎)15g、丹參15g;氣虛者加黃芪12g;胸痛者加延胡索10g、黃藥子12g。水煎服，每日一劑。
食管癌屬祖國醫學「噎膈」範疇。中醫認為，食管癌的病因病機歸納為氣、痰、瘀、熱之變，七情鬱結、飲食不節、脾胃受傷、痰溼凝結、血氣虧損、先天稟賦不足等，諸因素與本病有關，情志抑鬱、肝失疏洩、肝氣鬱結、氣滯血瘀、阻於谷道或飲酒過頻、喜食辛辣香熱之物，燥熱傷津、咽管幹澀，日久瘀熱停滯，瘀毒內結，食管狹窄，氣機失暢，胃失和降，而成「噎膈」之證。該病根據本虛標實之不同，古代醫家多責之於虛、鬱、痰、毒、瘀五端。中醫藥在治療食管癌方面，緊扣病因病機，圍繞補虛、解鬱、祛痰、解毒、逐瘀五法。以行氣、活血、軟堅化痰為主。本方根據中醫理論和臨床實踐，精心配伍，組成治療食管癌的新處方啟膈化痰湯。
[0005]本發明配方中，瓜萎，甘、微苦、寒，歸肺胃大腸經，清熱化痰、寬胸散結、潤腸通便；浙貝母苦寒，清熱化痰、開鬱散結；清半夏性涼，清化熱痰；合為君藥。白朮苦甘溫，補氣健脾、燥溼利水；生薏苡仁，甘淡微寒，利水滲溼，健脾，清熱；砂仁，氣味清淡，行氣開胃，醒脾消食；橘紅理氣寬中、早燥溼化痰；丹參味苦微寒，入心肝二經，有活血祛、清心除煩之效；膽南星，清熱化痰；以上諸藥共奏理氣開鬱、活血祛瘀之功，合為臣藥。半枝蓮、蚤休、黃連清熱解毒；露蜂房解毒，歸胃經；共為佐藥；旋覆花降逆化痰、降逆止嘔；酒大黃活血祛瘀為使藥。
[0006]本發明諸藥配伍具有潤燥降氣、開鬱化痰、活血祛瘀之功效，治療食管癌、反流性食管炎，切中病理，藥效直接，效果顯著。

【具體實施方式】
[0007]下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0008]實施例:啟膈化痰湯，由以下原料藥製成，瓜萎20g、浙貝15g、清半夏12g、橘紅15g、半枝蓮20g、蚤休20g、白朮20g、生薏該仁10g、露蜂房10g、砂仁10g、酒大黃10g、黃連6g、膽南星15g、旋覆花(包煎)15g、丹參15g;氣虛者加黃芪12g;胸痛者加延胡索10g、黃藥子12g。水煎服，每日一劑。
臨床實踐資料 1、資料與方法
1.1一般資料
觀察病例為2010年I月-2013年12月間收治病例，共201例。治療組108例，男69例，女39例；年齡49~71歲，平均61.57歲；鱗癌87例，腺癌15例，未分化癌6例；腫瘤部位:頸段21例，胸上段36例，胸中段33例，胸下段18例；中期72例，晚期36例。對照組93例，男57例，女36例，年齡50~68歲，平均59.23歲，鱗癌75例，腺癌15例，未分化癌3例；頸段15例，胸上段33例，胸中段27例，胸下段18例；中期57例，晚期36例。兩組病例在性別、年齡、病情及組織學分型諸方面經統計學處理差異無顯著性，具有可比性(P>0.05)。
[0009]1.2診斷標準
參照《中國常見惡性腫瘤診治規範》(I)中介紹的中晚期食管癌臨床診斷標準:(I)患者均有不同程度的進食困難，時輕時重，但能進流質飲食；(2)全部病例均經X線檢查證實；
(3)纖維食管鏡檢查並經組織學活檢分類診斷。
[0010]1.3排除標準
(I)食管完全阻塞者；(2)患者出現惡液質；(3)食管X線檢查有穿孔者；(4)有遠處轉移徵象者。
[0011]1.4治療方法
對照組:放療先採用6tlCo外照射，常規三野或頸段患者採用兩野加楔型板，每周5次，每次劑量(DT) 2Gy，總量為DT60~70Gy，外照射2周後配合後裝192銥腔內照射，每周I次，共4次。化療採用(I) FD方案:氟尿嘧啶500mg/m 2，靜脈滴注，第1_5天；順鉬50mg/m2，靜脈滴注，第1、8天3周為I個周期，連用3-4個周期為I個療程。(2)PPV方案:順鉬10mg/m2,靜脈滴注,第I天；平陽黴素6 mg/m2,肌內注射,第3、6、10、13天；長春新鹼1.4mg/ m2,靜脈注射，第3、10天。21天為I個周期，連用2-3個周期為I個療程。
[0012]治療組:在以上放化療基礎上，同時予中藥啟膈化痰湯，方藥組成:瓜萎20g浙貝15g清半夏12g橘紅15g半枝蓮20g蚤休20g白朮20g生薏該仁1g露蜂房1g砂仁1g酒大黃1g黃連6g膽南星15g旋覆花(包煎)15g丹參15g水煎服，日I劑，並在停止放化療後，繼續服用0.5個月。兩組患者治療前後均查血常規、肝腎功能、X線鋇餐造影測量實體瘤大小，並注意觀察全身及局部症狀變化。
[0013]1.5統計學方法米用米用X 2檢驗。
[0014]2、治療結果
2.1近期療效
按國際通用近期客觀療效標準[1]，以X線食管鋇餐造影測得結果判斷療效，分完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，無變化(NC)，進展(Η))4個等級。治療組CR15例(13.9%)，PR 48例(44.4%)，NC42例(38.9%),PD 3例(2.8%);對照組 CR 12例(12.9%) ,PR 36例(38.7%),NC39例(41.9%)，PD6例(6.5%);治療組CR+PR率58.3%，對照組CR+PR率為51.6%，經統計學處理兩組差異無顯著性(P>0.05)。提示在放化療同時服用啟膈化痰湯不能明顯提高近期客觀療效。
[0015]2.2毒副反應
毒副反應主要有骨髓抑制、肝腎功能變化及放射性食管炎。治療組108例中血紅蛋白下降至<80g/L有27例，白細胞下降至〈3X10 9/L 15例，血小板下降至〈80X 10 9/L 12例，肝功能異常9例，腎功能異常6例，出現放射性食管炎9例；而對照組93例中血紅蛋白下降至<80g/L 57例，白細胞下降至<3X 10 9/1 39例，血小板下降至<80X 10 9/1 33例，肝功能異常30例，腎功能異常24例，出現放射性食管炎33例。兩組經統計學處理，血紅蛋白、白細胞計數、血小板計數、肝、腎功能異常及放射性食管炎各項毒副反應差異均有顯著性(均ρ〈ο.01)。
[0016]2.3轉移情況
判斷標準是原無轉移的出現轉移，原有鄰近轉移的出現新轉移灶或遠行轉移。0.5年內轉移情況:治療組轉移率為11.1%(12/108例)，對照組為22.6%(27/93例)。I年內轉移情況:治療組為36.1%(39/108例)，對照組為67.7%(63/93例)。對照組0.5年轉移率高於治療組，但差異無顯著性(Χ2=3.42，Ρ>0.05)，I年轉移率對照組明顯高於治療組，且經統計學處理差異有顯著性(Χ2=6.66，Ρ〈0.01)。治療組明顯優於對照組。
[0017]2.4遠期療效
對兩組患者追蹤隨訪，病情復發者採用後裝192銥腔內照射，照射方法同上，劑量略減，並配合化療，方案同上，治療組仍在此基礎上繼續服用啟膈化痰湯，並採用Kapan-Meier法計算遠期生存率。治療組1、2、3年生存率分別為88.9%(96/108例),52.8%(57/108例)、27.8%(30/108例);對照組 1、2、3年生存率分別為 58.1%(54/93例)、22.6% (27/93例)、
6.59^6/93例)。經統計學處理比較，兩組1、2、3年生存率差異有顯著性(均Ρ〈0.05)。治療組明顯優於治療組。
[0018]3、結論
經臨床觀察比較，採用中西醫結合療法，不僅能發揮自身作用，且可相互協同，提高療效，採用中藥啟膈化痰湯能降低消除放化療引起的毒副反應，提高機體免疫力，並有助於骨髓功能恢復，防治放射性食管炎，減緩癌轉移，從而改善患者帶瘤生存質量，並能提高患者遠期生存率。治療組治療效果明顯優於對照組，本發明啟膈化痰湯治療食管癌、反流性食管炎效果顯著。
【權利要求】
1.啟膈化痰湯，其特徵在於，由以下原料藥製成，瓜萎20g、浙貝15g、清半夏12g、橘紅15g、半枝蓮20g、蚤休20g、白朮20g、生薏該仁10g、露蜂房10g、砂仁10g、酒大黃10g、黃連6g、膽南星15g、旋覆花15g、丹參15g。
2.啟膈化痰湯,其特徵在於，由以下原料藥製成，瓜萎20g、浙貝15g、清半夏12g、橘紅15g、半枝蓮20g、蚤休20g、白朮20g、生薏該仁10g、露蜂房10g、砂仁10g、酒大黃10g、黃連6g、膽南星15g、旋覆花15g、丹參15g、黃芪12g。
3.啟膈化痰湯,其特徵在於，由以下原料藥製成，瓜萎20g、浙貝15g、清半夏12g、橘紅15g、半枝蓮20g、蚤休20g、白朮20g、生薏該仁10g、露蜂房10g、砂仁10g、酒大黃10g、黃連6g、膽南星15g、旋覆花15g、丹參15g、延胡索10g、黃藥子12g。
【文檔編號】A61P1/04GK104510969SQ201410688350
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年11月26日 優先權日:2014年11月26日
【發明者】不公告發明人 申請人:孫長俠