一種複方美藤果油組合物、製備方法及其劑型與流程
2023-12-05 13:30:26 2
本發明屬於保健食品領域，具體涉及一種複方美藤果油組合物、製備方法及其劑型。
背景技術：
美藤果(plukenetiavolubilislinneo)又稱為印加果、南美油藤、印奇果、星油藤等，為大戟科藤本植物、多年生油料作物。美藤果種子富含油脂(35％-60％)和蛋白質(27％)及帶有熱不穩定苦味成分。美藤果油中不飽和脂肪酸含量高達93％，其中α-亞麻酸(n-3多不飽和脂肪酸)含量高達53％，與其它常見食用油相比，只有亞麻籽油中亞麻酸含量與美藤果油相當。α-亞麻酸是一種對心腦血管有很好保健作用的n-3多不飽和脂肪酸，研究表明它還具有降血脂、降血壓、預防糖尿病等功效。中國居民膳食脂肪適宜攝入量推薦不飽和脂肪酸n-6/n-3＝6/1，我國飲食方式中經常攝入的植物油類包括花生油、大豆油、玉米油中α-亞麻酸含量均較低，n-6/n-3脂肪酸比例均遠遠高於6:1(花生油中該比例達到95:1，大豆油中該比例為7.4:1，玉米油中該比例為93:1)，這種膳食模式造成了n-6/n-3脂肪酸的失衡，從而使人群發生炎症、過敏及心腦血管疾病的概率增加，補充富含α-亞麻酸的美藤果油可以有效調節膳食脂肪酸的失衡。
申請公布日為2016年10月12日，申請公布號為cn105995979a的中國發明專利申請，公開了一種美藤果油組合物、微膠囊粉末及其製備方法。該美藤果油組合物包括下列組分按照質量百分比製成：美藤果油，用量10～90％；穩定劑，用量0.1～1％；壁材，用量0.1～15％；乳化劑，用量0.2～10％。
申請公布日為2015年10月21日，申請公布號為cn104982620a的中國發明專利申請，公開了一種含有美藤果油的功能性壓片糖果及其製備方法。這種糖果由下述重量百分比的原料構成：山梨醇65～85％，美藤果油粉1～15％，麥芽糊精5～25％，水果粉0.5～5％，檸檬酸0.3～1.5％，食用香精0～2％，著色劑0～0.3％，硬脂酸鎂0.5～2.5％，其他配料0.1～10％。
美藤果油對降低血脂、防治心血管疾病具有一定作用，但是單獨的美藤果油對降低血脂、防治心血管疾病的效果並不理想。
技術實現要素：
本發明一方面要解決的技術問題是提供一種可用於降低血脂、防治心血管疾病的複方美藤果油組合物。
為了解決上述技術問題，本發明的技術方案為：
一種複方美藤果油組合物,包括以下重量份數的成分組成：美藤果油8～45份、火麻仁油5～25份、丹參精油1～15份、三七精油2～10份和冰片2～5份。
在本發明提供的複方美藤果油組合物中，優選地，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油8～15份、火麻仁油8～10份、丹參精油2～10份、三七精油2～8份和冰片2～3份。
在本發明提供的複方美藤果油組合物中，進一步優選地，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油15份、火麻仁油8份、丹參精油5份、三七精油4份和冰片4份。
本發明另一方面要解決的技術問題是提供一種複方美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1～5投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3～7天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1～5投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3～7天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1～5投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3～7天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、製備三七精油：將三七粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1～5投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3～7天，然後用水油分離設備提取得到高純度三七精油；
s5、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油和冰片，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
在本發明提供的複方美藤果油組合物的製備方法中，優選地，所述萃取時間為3天。
在本發明提供的複方美藤果油組合物的製備方法中，優選地，所述料液重量比為1:1。
本發明另一方面要解決的問題是將複方美藤果油組合物按常規的軟膠囊製備方法將複方美藤果製成軟膠囊。
在本發明提供的複方美藤果油組合物的製備方法中，優選地，所述抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液。
在本發明提供的複方美藤果油組合物的製備方法中，優選地，所述含有氫氣納米氣泡的水溶液中的氫氣濃度為1.20～1.62ppm。
含有氫氣納米氣泡的水溶液是一種含有大量微小氫氣氣泡的混合液，當氫氣氣泡爆裂時，增加水中的氫離子的氫原子含量，具有極強的還原性。達到抗氧化效果，同時因氣泡增大表面積，從而增大了接觸面積，從而提高交換量。
其本質上是一種高效氣體溶解技術，不僅能提高溶解速度，也能有效提高氣體的表觀溶解度。這正是氣體生物學效應的重要基礎。因此納米氣泡技術與氫氣生物學簡直就是珠聯璧合。
微納米氣泡具有如下特性：
1.比表面積大
氣泡的體積和表面積的關係可以通過公式表示。氣泡的體積公式為氣泡的表面積公式為a＝4πr2，兩公式合併可得即也就是說，在總體積不變(v總不變)的情況下，氣泡總的表面積與單個氣泡的直徑成反比。根據公式，10微米的氣泡與1毫米的氣泡相比較，在一定體積下前者的比表面積理論上是後者的100倍。空氣和水的接觸面積就增加了100倍，各種反應速度也增加了100倍。
2.上升速度慢
根據斯託克斯定律，氣泡在水中的上升速度與氣泡直徑的平方成正比。氣泡直徑越小則氣泡的上升速度越慢。從氣泡上升速度與氣泡直徑的關係圖可知，氣泡直徑1mm的氣泡在水中上升的速度為6m/min，而直徑10μm的氣泡在水中的上升速度為3mm/min，後者是前者的1/2000。如果考慮到比表面積的增加，微納米氣泡的溶解能力比一般空氣增加20萬倍。
3.自身增壓溶解
水中的氣泡四周存有氣液界面，而氣液界面的存在使得氣泡會受到水的表面張力的作用。對於具有球形界面的氣泡，表面張力能壓縮氣泡內的氣體，從而使更多的氣泡內的氣體溶解到水中。
根據楊-拉普拉斯方程，p＝2σ/r，p代表壓力上升的數值，σ代表表面張力，r代表氣泡半徑。直徑在0.1mm以上的氣泡所受壓力很小可以忽略，而直徑10μm的微小氣泡會受到0.3個大氣壓的壓力，而直徑1μm的氣泡會受高達3個大氣壓的壓力。微納米氣泡在水中的溶解是一個氣泡逐漸縮小的過程，壓力的上升會增加氣體的溶解速度，伴隨著比表面積的增加，氣泡縮小的速度會變的越來越快，從而最終溶解到水中，理論上氣泡即將消失時的所受壓力為無限大。
採用上述技術方案，由於使用合適的美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油和冰片的配比，使得複方美藤果油組合物對降低血脂和防治心血管疾病具有顯著的效果；在該組方中三七精油和冰片對高脂血症中tg、tc、ldl-c和升高hdl-c、no的含量具有協同作用。本發明還採用了抗氧化萃取的方法對美藤果油、火麻仁油、丹參精油和三七精油進行萃取，實現了定向萃取所需有效成分的目的。
具體實施方式
下面對本發明的具體實施方式作進一步說明。在此需要說明的是，對於這些實施方式的說明用於幫助理解本發明，但並不構成對本發明的限定。此外，下面所描述的本發明各個實施方式中所涉及的技術特徵只要彼此之間未構成衝突就可以相互組合。
實施例1
本實施例提供了一種複方美藤果油組合物，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油45份、火麻仁油20份、丹參精油1份、三七精油10份和冰片2份。
該美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取7天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:5投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:3投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取5天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、製備三七精油：將三七粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取7天，然後用水油分離設備提取得到高純度三七精油；
s5、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油和冰片，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
按軟膠囊的製備工藝將複方美藤果油組合物製成軟膠囊。
本實施例中抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液，其氫氣濃度為1.20ppm。
實施例2
本實施例提供了一種複方美藤果油組合物，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油30份、火麻仁油15份、丹參精油10份、三七精油2份和冰片3份。
該美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:3投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取5天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取7天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取6天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、製備三七精油：將三七粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取4天，然後用水油分離設備提取得到高純度三七精油；
s5、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油和冰片，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
按軟膠囊的製備工藝將複方美藤果油組合物製成軟膠囊。
本實施例中抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液，其氫氣濃度為1.62ppm。
實施例3
本實施例提供了一種複方美藤果油組合物，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油15份、火麻仁油8份、丹參精油5份、三七精油4份和冰片4份。
該美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、製備三七精油：將三七粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度三七精油；
s5、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油和冰片，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
按軟膠囊的製備工藝將複方美藤果油組合物製成軟膠囊。
本實施例中抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液，其氫氣濃度為1.35ppm。
實施例4
本實施例提供了一種複方美藤果油組合物，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油30份、火麻仁油15份、丹參精油10份、三七精油2份、生半夏乙醇提取物1份和冰片3份。
該美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:3投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取5天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取7天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取6天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、製備三七精油：將三七粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:4投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取4天，然後用水油分離設備提取得到高純度三七精油；
s5、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油、生半夏乙醇提取物和冰片，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
按軟膠囊的製備工藝將複方美藤果油組合物製成軟膠囊。
本實施例中抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液，其氫氣濃度為1.50ppm。
實施例5
本實施例提供了一種複方美藤果油組合物，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油10份、火麻仁油10份、丹參精油3份和三七精油3份。
該美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、製備三七精油：將三七粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度三七精油；
s5、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油和三七精油，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
按軟膠囊的製備工藝將複方美藤果油組合物製成軟膠囊。
本實施例中抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液，其氫氣濃度為1.60ppm。
實施例6
本實施例提供了一種複方美藤果油組合物，包括以下重量份數的成分組成：美藤果油15份、火麻仁油10份、丹參精油3份和冰片2.6份。
該美藤果油組合物的製備方法，包括如下步驟：
s1、製備美藤果油：將美藤果粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取5天，然後用水油分離設備提取得到高純度美藤果油；
s2、製備火麻仁油：將火麻仁粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度火麻仁油；
s3、製備丹參精油：將丹參粉碎後投入容器中，再向容器中按料液重量比為1:1投入抗氧化萃取液，混合均勻，將容器密封，置於5～8℃的環境下萃取3天，然後用水油分離設備提取得到高純度丹參精油；
s4、按重量份數稱取美藤果油、火麻仁油、丹參精油、三七精油和冰片，將其混合均勻，即得複方美藤果油組合物。
按軟膠囊的製備工藝將複方美藤果油組合物製成軟膠囊。
本實施例中抗氧化萃取液為含有氫氣納米氣泡的水溶液，其氫氣濃度為1.50ppm。
試驗例
複方美藤果油組合物對高脂血症的大鼠血脂及血管內皮細胞的作用
實驗動物spf級雄性wistar大鼠，北京維通利華實驗動物技術有限公司提供。
試劑三醯甘油(tg)檢測試劑盒，南京森貝伽生物科技有限公司；
總膽固醇(tc)檢測試劑盒，南京森貝伽生物科技有限公司；
低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)檢測試劑盒，南京森貝伽生物科技有限公司；
高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)檢測試劑盒，南京森貝伽生物科技有限公司；
內皮素(et-1)檢測試劑盒，南京森貝伽生物科技有限公司；
一氧化氮(no)檢測試劑盒，南京森貝伽生物科技有限公司。
試驗方法
造高血脂大鼠模型：雄性wistar大鼠100隻，適應性飼養1周，隨機分成空白組和模型組，其中空白組15隻，模型組85隻。空白組餵普通飼料，模型組餵高脂飼料，連續餵4周。4周後模型組大鼠禁食不禁水10h，眼內眥取血，測定大鼠血清tc水平驗證是否造模成功。
從空白組中選擇10隻大鼠。根據模型組tc值選擇符合標準的大鼠70隻，每組10隻，分別為模型對照組、血脂康組、實施例1組、實施例2組、實施例3組、實施例4組、實施例5組和實施例6組。空白組飼餵基礎飼料，高脂模型組飼餵高脂飼料。各組大鼠1mg/100g體重灌胃，每日灌胃1次，治療4周。
高脂飼料配方：在普通飼料中添加20％蔗糖、10％豬油、5％大豆油、1.5％膽固醇、0.2％膽酸鈉，餘量為酪蛋白、磷酸氫鈣和石粉。
末次給藥後1h，用10％水合氯醛麻醉，取血，4500r/min離心5min，分離血清，進行生化檢測，按相應試劑盒方法測定總膽固醇(tc)、三醯甘油(tg)、高密度脂蛋白膽固醇(hdl-c)、低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)、內皮素(et-1)和一氧化氮(no)的含量。檢測結果見表1。
表1.各試驗組對高脂血症大鼠血清tc、tg、hdl-c、ldl-c、et-1和no含量的影響
由表1可以看出，用實施例1至4組tg、tc、ldl-c、hdl-c、et-1和no的含量比較接近空白對照組。而實施例5和6組中tg、tc、ldl-c和et-1的含量要遠高於實施例1至4組中tg、tc、ldl-c和et-1的含量；實施例5和6組中hdl-c和no的含量遠低於1至4組中hdl-c和no的含量。實施例1至4中各項指標與血脂康組接近。
在實施例5中複方美藤果油組合物的組分減少了冰片，在實施例6中複方美藤果油組合物的組分中減少了三七精油，導致實施例5和6組中tg、tc、ldl-c和et-1的含量要遠高於實施例1至4組中tg、tc、ldl-c和et-1的含量；實施例5和6組中hdl-c和no的含量遠低於1至4組中hdl-c和no的含量。因此，冰片和三七精油對降低高脂血症中tg、tc、ldl-c和升高hdl-c、no的含量具有增效協同作用。
高脂血症是血清中tg、tc、ldl-c過高，hdl-c過低的一種代謝異常疾病。它是心血管疾病的一個重要的獨立危險因素，通常會伴隨如動脈硬化、冠心病、高血壓、腦卒中等心腦血管類疾病的發生。
et和no是較為重要的縮血管物質和血管舒張因子。et-1和no在血液內維持一定的動態平衡，保持血管的功能。當高脂血症發生時，會抑制內皮型一氧化氮合酶(enos)的表達並使之失活，no合成與釋放減少，同時血漿中et-1的含量會明顯增加，導致血管內皮細膩功能受損，可能發展成為其他心血管類疾病。
綜上所述，本發明提供的複方美藤果油組合物對降低血脂、防治心血管疾病具有顯著的效果。
以上對本發明的實施方式作了詳細說明，但本發明不限於所描述的實施方式。對於本領域的技術人員而言，在不脫離本發明原理和精神的情況下，對這些實施方式進行多種變化、修改、替換和變型，仍落入本發明的保護範圍內。