用於提升身體內的組織的可膨脹的可轉向的氣囊的製作方法

2023-07-22 19:27:36

用於提升身體內的組織的可膨脹的可轉向的氣囊的製作方法
【專利摘要】一種用於提升身體內的組織的設備，包括：管狀構件，具有近端和遠端和穿過它限定的中心軸線，其中管狀構件包括單獨地形成於其中的第一管腔和第二管腔；氣囊，牢固固定到管狀構件的區域，其中，管狀構件的區域可與注射機構接合，其中接合的注射機構可接合成與管狀構件的第一管腔連通，並且其中管狀構件的第一管腔提供到氣囊內部的路徑。
【專利說明】用於提升身體內的組織的可膨脹的可轉向的氣囊
[0001]相關申請的交叉引用
本申請為PCT國際專利申請，其要求在2010年11月12日提交的美國申請N0.61/413，324、在2010年12月23日提交的美國申請號N0.61/426，892以及在2011年3月3日提交的美國申請號N0.61/470379的優先權，這些申請的公開以其全文引用的方式合併到本文中。
【技術領域】
[0002]本文中所披露的實施例大體而言涉及外科手術裝置。具體而言，本文中所披露的實施例涉及用於操縱患者身體內的組織的外科手術裝置。
【背景技術】
[0003]傳統外科手術技術可需要外科醫生在患者身體中做出較大切口以便接近組織治療區域或者外科手術位點。在某些情形下，這些較大切口可延長患者恢復時間和/或增加患者的疤痕。因此，微創外科手術技術在外科醫生和患者之中變得更優選，這歸因於各種手術程序所需的減小大小的切口。在某些情形中，例如微創外科手術技術可降低患者將會遭受不當術後症狀(諸如形成疤痕和/或感染)的可能性。另外，這樣的微創技術可允許患者比傳統外科手術程序更快地恢復。
[0004]通常，使用了組織牽張器來用於擴張或分離組織以便在組織之間形成空間來在開放外科手術和微創外科手術期間改進可視化和用於增加的工作空間。用於增加工作空間和改進可視化的當前方法採用機械分離器，諸如金屬牽開器、手術刀、套管針等。常規金屬牽開器常常體積較大並且難使用、並且需要在皮膚表面中顯著較大的開放切口，這可能損壞大量健康組織。金屬牽開器常常撕開肌肉和組織纖維，由此增加了組織損傷/創傷和治癒時間。另外，來自金屬牽開器的過量壓`力可造成壞死或組織死亡，因為難以監視施加到身體組織上的壓力。用於分離組織的其它方法在手術期間採用諸如水或鹽水這樣的不受約束的流體流動的直接壓力。水加壓的問題包括流體外滲(extravasation),包括到組織本身內和穿過組織本身的流體外滲。另外，在這樣的區域中可導致增加的壓力和腫脹，這可造成浮腫或腫脹的組織。過量水壓也可導致組織損壞或壞死，因為難以監視施加到身體組織上的壓力。
[0005]在商業上和醫療上使用的另一類裝置為流體操作的牽開器。流體操作的牽開器，諸如可膨脹的氣囊或囊袋，允許外科醫生利用在身體內的可能空間並且使它們安全地、容易地並且可控制地到現有空間內，以便使適當組織安全地可視化並且進行手術。這樣的裝置允許有選擇地牽開/撤回組織，諸如骨骼這樣的硬組織，或者軟組織平面，以移動成不礙事從而改進工作空間和可視化，在從身體內手術例如微創外科手術時，這是特別有益的。這些組織牽開器也通過最小化外部孔口或皮膚切口而允許在身體內工作，而不損壞介於皮膚開口與工作區之間的路徑中的大量組織。儘管這樣的裝置已經取得了相對水平的成功，對於這樣的氣囊組織牽開裝置的改進將會是有利的。例如，在關節鏡外科手術期間，身體的關節區，諸如髖關節、膝關節、肩關節和其它關節區，經由使用內窺鏡而靠近。某些關節比其它關節更硬而難以接近。例如，髖關節不同於其它關節，因為，被稱作髖關節囊的更厚得多的軟組織層包圍著它。這種厚層使得改變器具置入於關節內的軌跡較難和放置入口或組織通路的重要性比其它關節更關鍵。
[0006]因此，存在著對於外科手術裝置的需要，其可被修改成輔助了套管接近患者身體內針對外科手術的各種治療位點。

【發明內容】

[0007]根據本發明的一方面，提供一種用於提升身體內的組織的設備，包括:管狀構件，具有近端和遠端和穿過它限定的中心軸線，其中管狀構件包括單獨地形成於其中的第一管腔和第二管腔；氣囊，牢固固定到管狀構件的第一區域；其中管狀構件的第二區域可與注射機構接合，其中接合的注射機構可接合成與管狀構件的第一管腔相連通，並且其中管狀構件的第一管腔提供了到氣囊內部的路徑。
[0008]根據本發明的另一方面，提供一種用於提升身體內組織的方法，包括:提供管狀構件，具有近端和遠端和穿過它限定的中心軸線，其中氣囊牢固固定到管狀構件的第一區域，其中注射機構被構造成用以 使氣囊膨脹，其中導絲被構造成與管狀構件相接合，其中導絲被構造成用以操縱管狀構件；將管狀構件的遠端插入於關節內，其中，氣囊至少部分地安置於關節內；以及使氣囊在關節內膨脹；使組織相對於將氣囊插入於關節內之前的組織位置提升。
[0009]根據本發明的又一方面，提供一種用於提升身體內組織的套件，包括:管狀構件，其具有近端和遠端；氣囊，被構造成用以與管狀構件接合；注射機構，被構造成用以與管狀構件接合，其中注射機構被構造成用以使氣囊膨脹；以及，導絲，被構造成用以與管狀構件接合，其中導絲被構造成用以操縱管狀構件。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1A至圖1F為根據本文中所披露的實施例的氣囊組件的多個視圖的示意圖。
[0011]圖2為根據本文中所披露的實施例的氣囊組件的透視圖。
[0012]圖3為本文所披露的實施例與注射機構接合的氣囊組件的透視圖。
[0013]圖4A至圖4B為根據本文所披露的實施例處於偏轉位置的氣囊組件的多個視圖。
[0014]圖5A至圖5B為根據本文所披露的實施例的氣囊組件和可移除的護套的多個視圖。
[0015]圖6為根據本文所披露的實施例與導絲接合的氣囊組件的側視圖，
圖7為根據本文所披露的實施例的氣囊組件的氣囊的特寫視圖。
[0016]圖8為根據本文所披露的實施例具有護套的氣囊組件的透視圖。
[0017]圖9A至圖9C為根據本文所披露的實施例繞髖關節安置的具有護套的氣囊組件的多個視圖。
[0018]圖1OA至圖1OB為根據本文所披露的實施例處於接合位置的護套鎖的多個視圖。
[0019]圖1lA至圖1lD為根據本文所披露的實施例處於脫離位置的氣囊組件和護套鎖的多個視圖。[0020]圖12A至圖12C為根據本文所披露的實施例的注射機構和閥的多個視圖。
[0021]圖13為根據本文所披露的實施例處於膨脹位置的氣囊組件的透視圖。
[0022]圖14A至圖14B為根據本文所披露的實施例處於接合位置的導絲的把手的接合閂鎖的多個視圖。
[0023]圖15為根據本文所披露的實施例，處於膨脹位置的氣囊組件的透視圖，其中，導絲脫離氣囊組件並且從氣囊組件移除。
[0024]圖16為根據本文所披露的實施例，具有縫合凸舌的氣囊組件的氣囊的頂視圖。
[0025]圖17為根據本文所披露的實施例，處於膨脹位置，且具有皮膚襯墊和夾具的氣囊組件的透視圖，其中，其中導絲脫離氣囊組件並且從氣囊組件移除。
[0026]圖18A至圖18C為根據本文所披露的實施例處於收縮狀態的擴張器組件的多個視圖。
[0027]圖19A至圖19D為根據本文所披露的實施例處於膨脹狀態的擴張器組件的多個視圖。
[0028]圖20為根據本文所披露的實施例具有護套的氣囊組件的透視圖。
[0029]圖21為根據本文所披露的實施例處於接合位置的導絲的把手的接合閂鎖的特寫視圖。
[0030]圖22為根據本文所披露的實施例與股骨頸相接合的氣囊的透視圖。`【具體實施方式】
[0031]在一方面，本文所披露的實施例涉及一種用於操縱患者身體內的組織的可操控的外科手術裝置。具體而言，本文所披露的實施例涉及一種外科手術裝置，其具有可操控的氣囊以操縱患者身體內的組織。另外，本文所披露的實施例涉及擴張器組件，其具有氣囊以擴張患者身體內的組織、關節和/或髖關節囊。
[0032]本文所披露的具有可轉向的氣囊的外科手術裝置的實施例可提供可在身體內操控的可操控氣囊組件。此外，根據本文所披露的實施例的氣囊組件可允許擴張或分離組織以便在組織之間形成空間從而改進在開放外科手術與微創外科手術期間的可視化和用於增加的工作空間。根據本文所披露的實施例的氣囊組件也可允許外科醫生操控到身體內的較小、緊緻的可能空間內並且將它們安全地、容易地並且可控制地轉到現有空間內，以便使適當組織安全地可視化並且進行手術。
[0033]根據本文所披露的實施例的擴張器組件的實施例可刺穿組織、關節和/或髖關節囊和使組織中的圓孔擴張。根據本文所披露的實施例的擴張器組件可允許外科醫生當通過擴張所述組織而首先利用套管和閉塞器來突破髖關節囊組織時避免突然搖晃。另外，根據本文所披露的實施例的擴張器組件可減小利用套管對關節軟骨的顯著刮擦。
[0034]大體上參考圖1A至圖1F，示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件100。氣囊組件100為用於提升身體內的組織的設備並且包括管狀構件101。如圖所示，管狀構件101具有近端120、遠端130和在穿過它而限定的中心軸線150。如將在下文中所討論的那樣，在一個或多個實施例中，管狀構件101可包括至少單獨地形成於其中的第一管腔122和第二管腔123。儘管管狀構件101被示出具有第一管腔122和第二管腔123，本領域普通技術人員將意識到管狀構件可包括形成於其中比上文所描述更多或更少的管腔。例如，管狀構件可具有形成於其中的一個、三個、四個或更多個管腔。另外，管狀構件101可由塑料或者本領域中已知的可變形或偏轉的任何材料製成。儘管圖1A至IC所示的管狀構件101為圓形，本領域技術人員將意識到管狀構件可為多種形狀和形式中的一種。例如，管狀構件可為正方形、三角形、六邊形或本領域中已知的任何其它形狀。
[0035]參考圖1A至圖1C，氣囊105可牢固固定到管狀構件101的區域上。如圖所示，氣囊105牢固固定到管狀構件101的遠端130處或附近的區域。氣囊105可由本領域中已知的粘合劑或密封劑而牢固固定到管狀構件101上。氣囊105可由醫療級塑料製成。在某些實施例中，氣囊可由可生物降解的材料製成，諸如，但不限於，聚乳酸材料、乙交酯和可聚合和在體內隨著時間降解的其它材料。這樣的材料可包括可生物降解的聚合物，包括(但不限於)乙醇酸基聚合物，例如聚乙交酯(PGA);乳酸基聚合物，例如聚交酯(PLA);聚酸酐；聚原酸酯；聚膦腈；聚(對二氧環己酮)共聚物；聚(三亞甲基碳酸酯)共聚物；聚(ε-己內酯)均聚物和共聚物；LPLA ；DLPLA ；PCL ；PD0 ；PGA-TMC ；DLPLG ；以及聚羥基丁酸酯(PHB)和聚多羥戊酸酯(PHV)聚合物和共聚物，例如Biopol (r)(密蘇裡州聖路易斯的MonsantoC0.，)。在其它實施例中，氣囊105可由不可生物降解的材料製成，例如，如果材料將要保持完整持續延長時段。氣囊105的填充劑可為任何醫療安全的材料，包括流體，諸如液態鹽水、右旋糖溶液、水、氣體，諸如空氣或氮氣和其它流體。另外，流體可為本領域技術人員已知的可硬化的材料。氣囊105可設置為呈不同大小和形狀，取決於待提升的組織的大小。如圖所示，氣囊105基本上為腎形並且被構造成用以接合或裝配於股骨頸上/周圍並且提升在關節內的組織。
[0036]另外，氣囊105的外表面可被紋理化以提供在氣囊105和與氣囊105接觸的區域之間有所增加的摩擦。而且，氣囊105可在膨脹時變得基本上剛性，這可在患者身體內提供有所加強的支承。此外，術語「氣囊」廣泛地用於涵蓋一種或多種氣囊。例如，多個氣囊可適當地代替一個較大氣囊放置就位，用於待移除的特定生長。另外，氣囊可包括不透射線/輻射的材料。如圖所示，氣囊處於膨脹狀態。
[0037]另外，如圖1A至IC所示，Y-轉接器/適配器111可牢固固定到管狀構件101的區域上。如圖所示，在一個或多個實施例中，Y-轉接器111牢固固定到管狀構件101近端120處或附近的區域。Y-轉接器111可包括膨脹埠 112和導絲埠 113。Y-轉接器111的膨脹埠 112可與注射機構(未圖示)接合。注射機構可為注射器、泵和柱塞之一。但是，本領域技術人員將意識到注射機構可為本領域已知的注射一種流體、即液體或氣體的任何裝置或機構。
[0038]在一個或多個實施例中，注射機構可通過Y-轉接器111的膨脹埠 112而注射流體(例如上文所描述的液體或氣體)到穿過管狀構件101所形成的第一管腔(未圖示)內、並且到氣囊105內以使氣囊105膨脹。在一個或多個實施例中，注射機構也可從氣囊105抽吸上文所描述的流體,造成氣囊105收縮。例如，這可通過使注射機構形成拉真空來從氣囊105抽吸流體、通過第一管腔和管狀構件101返回、並且返回到注射機構內而實現。
[0039]在一個或多個實施例中，注射機構還可包括壓力計(未圖示)以監視可被注射到氣囊105內的流體的壓力。另外，在一個或多個實施例中，注射機構、Y-轉接器111和/或管狀構件101可包括密封件(未圖示)。一旦密封，密封件可防止如上文所描述的流體從氣囊105、第一管腔和/或管狀構件101抽吸回到注射機構內。密封件可為自密封，諸如止回閥、圓頂閥和自密封隔膜。止回閥可包括閥，諸如讀閥(read valve)、擋板閥和本領域中已知的其它自密封閥。在至少一個實施例中，密封件可密封抵緊管狀構件101內的第一管腔。
[0040]仍參考圖1A至圖1C，Y-轉接器111的導絲埠 113可與導絲(未圖示)接合。在一個或多個實施例中，導絲可基本上安置於Y-轉接器111的導絲埠 113內，並且基本上安置於管狀構件101的第二管腔(未圖示)內。導絲可為可控制地受操縱、變形或偏轉的裝置或機構。例如，一旦基本上安置於管狀構件內，例如管狀構件101的第二管腔內，則導絲可受控制地操縱管狀構件(例如管狀構件101)在離軸線150介於I度與100度之間、使之變形或偏轉。另外，氣囊組件100可被構造成用以當管狀構件由導絲操縱時繞軸線150旋轉。繞軸線150旋轉可增加氣囊組件100在患者身體內的可操控性，因為氣囊組件100可以能夠同時偏轉和/或變形和旋轉。例如，但並無限制意義，另一示例性導絲裝置在美國專利N0.6，283，960中示出。上述公開的技術以其全文引用的方式合併到本文中。
[0041]在一個或多個實施例中，導絲可對各種工具、氣囊和插入於身體內的其它器具提供引導。另外，關於導絲使用的其它變型，包括在氣囊外部或氣囊內部的導絲，無導絲，在不同臺階處的導絲，縮回在不同臺階處導絲，和其它變型，也是可能的。
[0042]作為替代，基本上剛性、成角度的遞送杆(未圖示)可代替導絲而使用。例如，遞送杆可為剛性的、預彎的、彎曲的或成角度的構件，被構造成用以接納於管狀構件101的第二管腔內。一旦遞送杆被接納於管狀構件101的第二管腔內，遞送杆可造成管狀構件101符合於遞送杆的形狀並且變得成角度。遞送杆可繞軸線150旋轉並且可允許管狀構件101在身體(未圖示)內操控，而不使管狀構件可控制地進行操縱、變形或偏轉，如上文關於導絲所描述的那樣。旋轉滑件(rotary slip)(未圖示)也可安置於管狀構件101和/或遞送杆上、在管狀構件101的遠端130處或附近的區域處，並且可允許管狀構件101和/或遞送杆繞軸線150獨立於氣囊105旋轉。設想到這些變型並且預期被包括在本文中所包含的權利要求的範圍內。
[0043]參考圖1A至圖1D，儘管氣囊組件100被示出包括了牢固固定於管狀構件101的近端120處或附近的區域處的Y-轉接器111，本領域技術人員將意識到Y-轉接器111可未必實現氣囊組件100的功能。例如，作為Y-轉接器的替代，管狀構件的近端本身可形成為基本上Y形並且被構造成用以與注射機構和導絲接合，從而使得Y-轉接器未必接合注射機構和到管狀構件的導絲。
[0044]現參考圖1A和圖1D，分別示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件100的示意圖和氣囊組件100的後視圖。如圖所示，第一管腔122形成於Y-轉接器111的膨脹埠112中。如下文所示，第一管腔122可完全穿過管狀構件101延伸，並且可提供通往到氣囊105內部的路徑。換言之，第一管腔122可允許與Y-轉接器111的膨脹埠 112相接合的注射機構(未圖示)與管狀構件和氣囊105連通。例如，注射機構可將流體，例如上文所描述的液體或氣體，注射到第一管腔122內，通過Y-轉接器111的膨脹埠 112，通過管狀構件，並且進入到氣囊105內以使氣囊105膨脹。另外，如將在下文所示，第二管腔123可完全穿過管狀構件101延伸。但是，第二管腔123可穿過管狀構件101延伸從而使得安置於第二管腔123 內的導絲(未圖示)可操縱管狀構件101，使管狀構件101變形或偏轉。例如，導絲可穿過Y-轉接器的導絲埠 113而安置，安置於第二管腔123內和管狀構件101內，從而使得導絲的頂端可靠近在管狀構件101的遠端130處或附近的區域處。Y-轉接器111可包括了在Y-轉接器11的膨脹埠 112上的鎖(未圖示)以將注射機構牢固固定到Y-轉接器111的膨脹埠 112上。另外，Y-轉接器111可包括位於Y-轉接器111的導絲埠113上的鎖(未圖示)以將導絲的一部分牢固固定到Y-轉接器111的導絲埠 113上。
[0045]參考圖1A和圖1E，分別示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件100的示意圖和氣囊組件100的管狀構件101的截面圖。如圖所示，管狀構件101包括穿過它而單獨地形成的第一管腔122和第二管腔123。另外，如圖所示，第一管腔122的截面基本上為新月形狀並且第二管腔123的截面基本上為圓形。本領域普通技術人員將意識到第一管腔122和第二管腔123的截面並不限於上文所描述的形狀。例如，第一管腔的截面可為任何形狀，其可允許流體，例如上文所描述的液體或氣體，移動或行進通過第一管腔。另外，第二管腔的截面可為可允許如上文所描述的導絲安置於第二管腔內並且操縱管狀構件，使管狀構件變形或偏轉的任何形狀。例如，第二管腔的截面可為任何形狀以基本上配合/適合導絲的外徑。
[0046]參考圖1A和圖1E，分別示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件100的示意圖和氣囊組件100的管狀構件101的遠端處或附近的區域處的截面圖。如圖所示，第一管腔122連接到氣囊105並且可允許流體，例如上文所描述的液體或氣體移動或行進通過管狀構件101、並且進入到氣囊105的內部以使氣囊105膨脹。另外，如圖所示，第二管腔123並不完全穿過管狀構件101形成。遠端止擋件125在管狀構件101的遠端130處或附近的區域處被形成於第二管腔123的端部上。這樣，安置於第二管腔13內的導絲(未圖示)可抵接第二管腔123的遠端止擋件125，防止導絲穿透到氣囊105的內部。遠端止擋件可以用多種方式形成，包括製造所述管從而使得近端打開並且遠端閉合，或者將膠珠或其它物質定位於管腔內在管腔的遠端處以封堵管腔。其它方法也是可能的。
[0047]另外，儘管未圖示，可移除的護套(未圖示)可繞收縮的氣囊，即氣囊105而安置。護套可由可生物降解的聚合物或不可生物降解的材料製成，如上文所描述的那樣。例如，護套可為不鏽鋼、Teflon或可移除的塑料類型。護套可繞收縮的氣囊安置並且可輔助將氣囊組件100插入於身體內。例 如，當氣囊組件100插入於身體內時,氣囊可提供用於氣囊組件100的平穩插入點。在插入時，當氣囊膨脹時，護套可繞氣囊剝離、縮回或從該處移除。
[0048]現參考圖2，示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件200的透視圖。如圖所示，氣囊組件200包括管狀構件201，管狀構件201具有在管狀構件201的遠端230處或附近的區域處牢固固定到管狀構件201的氣囊205。另外，如圖所示，氣囊組件200包括了在管狀構件201的近端220處或附近的區域處牢固固定到管狀構件的Y-轉接器211。
[0049]如圖所示，Y-轉接器211包括膨脹埠 212和導絲埠 213，其中，導絲207安置於導絲埠 213內、並且與管狀構件201接合。如上文所描述的那樣，導絲207可安置於第二管腔(未圖示)內，第二管腔(未圖示)形成於管狀構件201中，並且可被可控制地操縱、變形或偏轉以可控地操縱管狀構件201、使管狀構件201變形或偏轉。例如，如上文所描述的那樣，膨脹埠 212可被構造成與注射機構(未圖示)接合。注射機構可將流體，例如上文所描述的液體或氣體，通過形成於管狀構件201中的第一管腔(未圖示)，通過管狀構件201、且進入到氣囊205的內部，使氣囊205膨脹。如圖所示，氣囊205處於收縮狀態。
[0050]現參考圖3，示出了根據本文所披露的實施例的與注射機構309接合的氣囊組件300的透視圖。如圖所示，氣囊組件300包括牢固固定到管狀構件301的遠端330上的氣囊305。另外，如圖所示，Y-轉接器311被牢固固定到管狀構件301的近端320，並且包括膨脹埠 312和導絲埠 313。
[0051]如圖所示，注射機構309與Y-轉接器311的膨脹埠 312相接合。儘管未圖示，Y-轉接器311的膨脹埠 312與第一管腔(未圖示)連通，第一管腔從Y-轉接器311的膨脹埠 312穿過管狀構件301到氣囊305而形成。這樣，流體(例如，例如上文所描述的液體或氣體)可由注射機構309注射到Y-轉接器的膨脹埠 312內，貫穿過了穿過管狀構件301所形成的第一管腔，並且進入到氣囊305的內部，使氣囊305膨脹。如上文所討論的那樣，注射機構309、Y-轉接器311和/或管狀構件301可包括密封件。如圖所示，注射機構309包括壓力計319，壓力計319可用於監視由注射機構309所注射的流體的壓力。替代地，在一個或多個實施例中，可合併在一旦到達壓力閾值的情況下可變形的洩壓閥或洩壓管。除了監視注入到氣囊305內的壓力之外，洩壓閥或洩壓管可在一旦氣囊305內的壓力超過了預定閾值的情況下有助於減小氣囊305內的過量壓力。
[0052]參考圖4A至圖4B，示出了根據本文所披露的實施例處於偏轉位置的氣囊組件400的多個視圖。如圖所示，氣囊405被牢固固定到管狀構件401上，其中，管狀構件401從穿過它形成的中心軸線450偏轉。儘管未圖示，在一個或多個實施例中，管狀構件401可通過基本上安置於其中的導絲(未圖示)來操縱、變形或偏轉。
[0053]現參考圖5A至圖5B，示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件500和可移除的護套10的多個視圖。如圖5A中所示，氣囊505牢固固定到管狀構件501的遠端530上。另夕卜，如圖5A中所示，Y-轉接器511在管狀構件501的近端520處或附近的區域處牢固固定到管狀構件。如圖5B中所示，可移除的護套510安置於管狀構件501上從而使得氣囊505仍是可見的。護套510可安置於管狀構件501的遠端530上和氣囊505上。這樣，當氣囊組件500插入於身體(未圖示)內時，護套510可提供用於氣囊組件500的平滑插入點。一旦插入，當氣囊膨脹時，護套510可繞氣囊505剝離、縮回或移除，如上文所討論的那樣。
[0054]現參考圖6，示出了根據本文所披露的實施例的與導絲607接合的氣囊組件的側視圖。如圖所示，Y-轉接器611包括膨脹埠 612和導絲埠 613。另外，如圖所示，導絲607與Y-轉接器611的導絲埠 613相接合。在一個或多個實施例中，導絲607可包括把手618和觸發器617。可通過使觸發器617朝向和遠離把手618移位來操縱導絲607、使導絲607變形或偏轉。另外，當操縱導絲607、使導絲607變形或偏轉時，Y-轉接器611能夠繞中心軸線650旋轉。
[0055]現參考圖7，示出了根據本文所披露的實施例的氣囊組件700的氣囊705的特寫視圖。如圖所示，氣囊705可基本上為腎形並且可大致4cm寬。但是，本領域技術人員將意識到氣囊705可為任何形狀，包括圓形、正方形、矩圓形和角錐形，並且也不限制大小，如上文所討論的那樣。另外，根據一個或多個實施例的氣囊705可具有為紋理化表面的外表面。而且，氣囊705可形成為並且適於基本上與股骨頸接合。
[0056]參考圖8，示出了根據本文所披露的實施例的具有護套810的氣囊組件800。氣囊組件800為一種用於提升身體內的組織的設備，並且包括一種管狀構件(未圖示)和一種穿過它而形成的中心軸線850。如圖所示，氣囊組件800具有繞管狀構件和繞收縮的氣囊(未圖示)而安置的護套810，收縮的氣囊可被牢固固定到管狀構件的遠端。因為護套810可繞管狀構件和收縮氣囊而安置，護套810可輔助將氣囊組件800遞送到身體(未圖示)內。在一個或多個實施例中，護套810的遠端830可以是成斜角、或成角度的端部以輔助將氣囊組件800遞送到身體內。
[0057]另外，如圖所示，護套觸發器837可安置於護套810的近端820附近的區域上。在一個或多個實施例中，護套觸發器837可用來在與軸線850平行的方向上移動護套810。本領域技術人員將意識到護套觸發器837可為可輔助在與軸線850平行的方向上移動護套810的任何結構或特徵。例如，護套觸發器837可為可輔助使用者在與軸線850平行的方向上移動所述護套810的突起、把手或紋理化表面。在一個或多個實施例中，護套觸發器837可在基本上垂直於軸線850的方向上延伸。本領域技術人員將意識到護套觸發器可不需要在與軸線850平行的方向上移動護套810。舉例而言，在一個或多個實施例中，氣囊800可不包括護套觸發器，例如護套觸發器837。如上文所討論的那樣，氣囊組件800可包括導絲807，導絲807可被接納於管狀構件內從而使得導絲可操縱管狀構件、使管狀構件變形或偏轉。如圖所示，導絲807可包括把手808。導絲807的把手808可向使用者提供握持區以保持和操作所述導絲807。
[0058]另外，如圖8中所示，護套鎖835可繞管狀構件的一區域安置於護套的近端820附近的區域上。在一個或多個實施例中，護套鎖835可防止護套810在與軸線850平行的方向上朝嚮導絲807的把手808移動。在一個或多個實施例中，護套鎖835可從管狀構件移除。在一個或多個實施例中，護套鎖835可被聯接到導絲807的把手808。
[0059]另外，如圖所示，氣囊組件800可包括注射機構809。如圖所示，注射機構809可包括截止閥839並且可通過管838連接到管狀構件。本領域普通技術人員將意識到管838可為柔性的或剛性的，並且可由本領域中任何已知的材料製成。例如，管838可為柔性的、橡膠或塑料管。替代地，管838可由本領域中已知的剛性塑料或其它剛性材料製成。
[0060]如上文所討論的那樣，注射機構809可為注射器、泵、柱塞或者能夠注射本領域中已知的流體，即液體或氣體的任何裝置或機構中的一種。在一個或多個實施例中，流體，例如上文所述的液體或氣體,可 通過注射機構809注射到管狀構件內並且進入到氣囊內部，使氣囊膨脹。截止閥839可用於防止流體逆流到注射機構809內，並且可用於輔助維持在氣囊內的流體壓力。本領域技術人員將意識到截止閥839可為能夠防止流體在給定方向流動的任何閥、裝置或機構，在一個或多個實施例中，可自動地促動截止閥839。替代地，在一個或多個實施例中，可手動促動截止閥839。
[0061]通常參考圖9A至圖9C，示出了根據本文所披露的實施例繞髖關節995安置的具有護套910的氣囊組件900的多個視圖。如圖9A所示，氣囊組件900可包括:管狀構件(未圖示);氣囊(未圖示);護套910 ;護套觸發器937 ;護套鎖935 ;具有把手908的導絲907 ;注射機構909 ;以及，管938，連接著管構件與注射機構909。如上文所討論的那樣，護套910可繞管狀構件和收縮氣囊而安置，護套910可輔助將氣囊組件900遞送到髖關節995內。
[0062]總體上參考圖1OA和10B，分別示出了根據本文所披露的實施例處於接合位置的護套鎖1035的側視圖和底視圖。如圖所示，護套鎖1035可與管狀構件1001接合。在接合位置，護套鎖1035可繞管狀構件1001的一區域安置。如圖所示,護套鎖1035可包括第一端1021和第二端1031。在一個或多個實施例中，護套鎖1035的第一端1021可聯接到導絲1007的把手1008，其中，護套鎖1035可繞在導絲1007的把手1008上的護套鎖1035的第一端1021樞轉。本領域技術人員將意識到護套鎖1035可不聯接到導絲1007的把手1008。例如，在一個或多個實施例中，護套鎖1035可被構造成與管狀構件1001接合，並且可不聯接到導絲1007的把手1008。在接合位置，護套鎖1035可防止護套1010在平行於中心軸線1050的方向上朝嚮導絲1007的把手1008移動。
[0063]總體上參考圖1lA至圖11D，示出了根據本文所披露的實施例處於脫離位置的氣囊組件1100和護套鎖1135的多個視圖。如圖所示，護套鎖1135可脫離管狀構件1101。在脫離位置，護套鎖1135可不繞管狀構件1101的一區域而安置。如圖所示，護套鎖1135可包括第一端1121和第二端1131。
[0064]如上文所討論，在一個或多個實施例中，護套鎖1135的第一端1121可聯接到導絲1107的把手1108，其中，護套鎖1135可繞在導絲1107的把手1108上的護套鎖1135的第一端1121樞轉。在脫離位置，護套1110可在平行於中心軸線1150的方向上朝嚮導絲1107的把手1108移動。在一個或多個實施例中，護套觸發器1137可用於在與軸線1150平行的方向上移動護套1110。例如，在一個或多個實施例中，護套觸發器1137可在平行於中心軸線1150的方向上朝嚮導絲1107的把手1108移動護套1110。本領域技術人員將意識到，護套觸發器可不需要在與軸線1150平行的方向上移動護套1110。例如，在一個或多個實施例中，氣囊組件1100可不包括護套觸發器，例如護套觸發器1137。
[0065]在一個或多個實施例中，使護套1110在與中心軸線1150平行的方向上朝嚮導絲1107的把手1108移動可暴 露，例如展開氣囊(未圖示)，氣囊可被牢固固定到管狀構件1101的近端附近的區域上。在一個或多個實施例中，護套1110可在平行於中心軸線1150的方向上朝嚮導絲1107的把手1108移動，從而使得護套觸發器1137可抵接導絲1107的把手1108以暴露氣囊。一旦從護套1110暴露氣囊，氣囊可能能夠膨脹，如上文所討論的那樣。
[0066]參考圖12A至圖12C，示出了根據本文所披露的實施例的注射機構1209和截止閥1239的多個視圖。如圖所示，注射機構可為具有柱塞1241和管筒1242的注射器。如圖12A所示，柱塞1241可至少部分地安置於注射機構1209的管筒1242內。在一個或多個實施例中，注射機構1209的管筒1242可被填充任何醫療安全材料，包括流體，諸如液態鹽水，右旋糖溶液、水、氣體，諸如空氣或氮氣，和其它流體。另外，流體可為本領域技術人員已知的可硬化的材料。
[0067]如圖12A所示，截止閥1239可處於打開位置，並且可允許流體從注射機構通過截止閥1239移動。如圖12B所示，柱塞1241可完全安置於注射機構1209的管筒1242內，從而使得注射機構1209的管筒1242內的任何流體可通過截止閥1239從注射機構移動出來。另外，如圖12A所示，截止閥1239可處於打開位置，並且可允許流體從注射機構通過截止閥1239移動。在一個或多個實施例中，通過將柱塞1241完全安置於注射機構1209的管筒1242內，氣囊(未圖示)可膨脹。如圖12C所示，柱塞1241可完全地安置於注射機構1209的管筒1242內，從而使得注射機構1209的管筒1242內的任何流體可通過截止閥1239從注射機構移動出來。另外，截止閥1239可處於關閉位置並且可防止流體逆流到注射機構1209內，並且可用於輔助維持在氣囊內的流體壓力。本領域技術人員將意識到截止閥1239可為能夠防止流體在給定方向流動的任何閥、裝置或機構。
[0068]現參考圖13，示出了根據本文所披露的實施例處於膨脹位置的氣囊組件1300的透視圖。如圖所示，氣囊組件1300可包括管狀構件1301、氣囊1305、護套1310、護套觸發器1337、護套鎖1335和具有把手1308的導絲1307。[0069]如圖所示，護套鎖1335可與管狀構件1301脫離。在脫離位置，護套鎖1335可不繞管狀構件1301的區域而安置，並且可允許護套1310朝嚮導絲1307的把手1308移動。如圖所示，護套觸發器1337可抵接導絲1107的把手1308，並且從護套1310暴露氣囊1305。本領域技術人員將意識到護套觸發器1337可能未必需要抵接導絲1307的把手1308以從護套1310暴露把手1305。例如，氣囊1305可從護套1310暴露，而護套觸發器1337並不抵接導絲1307的把手1308。另外，如圖所示，氣囊1305膨脹，即被填充上文所討論的流體。如上文所討論，氣囊1305可基本上為腎形、並且可被構造成接合著股骨頸，並且提升在髖關節1395內的組織。
[0070]總體上參考圖14A和圖14B，示出了根據本文所披露的實施例處於接合位置的導絲1407的把手1408的接合閂鎖1452的多個視圖。如圖所示，接合閂鎖1452可聯接到導絲1407的把手1408，並且可包括第一端1443、第二端1444和從接合閂鎖1452的第二端1444附近的區域延伸的掣子1446。
[0071]在一個或多個實施例中，接合閂鎖1452的掣子1446可防止導絲1407的把手1408在平行於中心軸線1450的方向上遠離管狀構件1401移動。換言之，接合閂鎖1452的掣子1446可防止導絲1407從管狀構件1401抽出。在一個或多個實施例中，接合閂鎖1452可被構造成與管狀構件1401的接合構件1447接合。在一個或多個實施例中，管狀構件1401的接合構件1447可安置於管狀構件1401近端附近的區域上。
[0072]如圖所示，導絲1407的把手1408的接合閂鎖1452與管狀構件的接合構件1447接合。在一個或多個實施例中，導絲1407的把手1408的接合閂鎖1452可為蹺蹺板型機構，從而使得接合閂鎖1452的第一端1443在第一方向上的移動可造成接合閂鎖1452的第二端1444在與第一方向相反的第二方向上移動。例如，在一個或多個實施例中，通過按壓於所述接合閂鎖1452的第一端1443上，則接合閂鎖的第二端1444可脫離管狀構件1401的接合構件1447。在一個或多個實施例中，接合閂鎖1452和接合閂鎖1452的掣子1446可不再接觸處於脫離位置的接合構件1447。這樣，在一個或多個實施例中，導絲1407可從管狀構件1401抽出，並且接合閂 鎖1452處於脫離位置。
[0073]參考圖15，示出了根據本文所披露的實施例的在髖關節1595中處於膨脹位置的氣囊組件1500的透視圖，其中導絲(未圖示)脫離氣囊組件500，並且從氣囊組件500移除，例如從氣囊組件500抽出。如圖所示，護套1510被定位成用以暴露所述氣囊1505，並且氣囊1505膨脹，即，填充上文所討論的流體。導絲可從氣囊組件1500的其餘部分移除以便允許其它器具(未圖示)接近髖關節1595。
[0074]現參考圖16，示出了根據本文所披露的實施例的具有縫合凸舌1670的氣囊組件的氣囊1605的頂視圖。如圖所示，氣囊1605可牢固固定到管狀構件1601的遠端1630附近的區域。如上文所討論的那樣，氣囊1605可由醫療級塑料製成。另外，氣囊可包括不透射線/輻射的材料。如圖所示，氣囊處於膨脹狀態並且可包括縫合凸舌1670。縫合凸舌1670可包括開口，縫合線(未圖示)可通過開口而穿線透過縫合凸舌1670中的至少一個。通過使縫合線穿線透過縫合凸舌1670中的至少一個,使用者能通過牽拉縫合線而使氣囊1605轉向，即在患者體內操縱所述氣囊1605。例如,在一個或多個實施例中,縫合線可穿線透過縫合凸舌1670中每一個，並且使用者能牽拉縫合線中的每一個或兩個以拉氣囊並且操縱氣囊1605。本領域技普通技術人員將意識到，縫合凸舌1670可為可允許縫合線穿線透過氣囊1605區域的氣囊1605的任何結構或特徵。另外，本領域普通技術人員將意識到氣囊1605可包括可形成於氣囊1605的任何區域上的一個、兩個、三個或更多個縫合凸舌1670。
[0075]參考圖17，處於髖關節1795中的膨脹位置、具有皮膚襯墊1780和夾具1781的氣囊組件1700的透視圖，其中，示出了導絲(未圖示)從根據本文所披露的實施例的氣囊組件1700脫離和移除。如圖所示，護套1710被定位成暴露了氣囊1705，並且氣囊1705膨脹，即，填充有上文所討論的流體。
[0076]在一個或多個實施例中，導絲可從氣囊組件1700的其餘部分移除以便允許其它器具(未圖示)接近髖關節1795。另外，如圖所示，皮膚襯墊1780和夾具1781可與護套1710接合以將氣囊組件1700牢固固定於髖關節1795內。例如，皮膚襯墊1780可安置於護套1710周圍並且安置於夾具1781與身體的皮膚層(未圖示)的外組織之間。在一個或多個實施例中，皮膚襯墊1780可由本領域已知的任何材料製成並且可用作緩衝件或間歇地用以防止可能由於在夾具1781與外組織或皮膚層之間的直接接觸而造成的任何刺激或不適。
[0077]在一個或多個實施例中，可不需要護套1710，並且皮膚襯墊1780和夾具1781可與管狀構件1701而不是護套1710接合以將氣囊組件1700牢固固定於髖關節1795內。本領域技術人員將意識到夾具1781可為可將氣囊組件1700牢固固定於髖關節1795內的任何固定裝置或機構。例如，夾具1781可為可將氣囊組件1700牢固固定於髖關節1795內的可移除的銷、鎖、粘合劑或密封劑。通過氣囊組件1700牢固固定於髖關節1795內，夾具1781能維持著在氣囊組件1700與髖關節1795之間的任何壓力或張力。
[0078]總體上參考圖18A至圖18C，示出了根據本文所披露的實施例處於收縮狀態的擴張器組件1800。擴張器組件1800為一種用於提升身體內的組織的設備並且包括管狀構件1801。如圖所示，管狀構件1801具有近端1820、遠端1830和在穿過它而限定的中心軸線1850。管狀構件1801可由不鏽鋼、陶瓷、塑料或可基本上剛性的本領域中已知的任何材料製成。儘管圖18A至18C所示的管狀構件1801為圓形，本領域技術人員將意識到管狀構件可為多種形狀和形式中的一種。例如，管狀構件可為正方形、三角形、六邊形或本領域中已知的任何其它形狀。
[0079]另外，管狀構件1801的遠端1830可包括被構造成刺穿身體(未圖示)內的組織(未圖示)的尖端1845。如圖所示，尖端1845可相對於軸線1850成從I度至89度的角度。本領域普通技術人員將意識到尖端1845可被構造成具有能刺穿身體內的組織的額外結構。例如，尖端可為箭頭形、針形，或者可為本領域中已知的可允許尖端刺穿身體內組織的任何形狀。
[0080]仍參考圖18A至圖18C，氣囊1805可牢固固定到管狀構件1801的第一區域上。如圖所示，氣囊1805牢固固定到管狀構件1801的遠端1830附近的區域。氣囊1805可由本領域中已知的粘合劑或密封劑而牢固固定到管狀構件1801上。氣囊1805可由醫療級塑料製成。在某些實施例中，氣囊可由可生物降解的材料製成，諸如(但不限於)聚乳酸材料、乙交酯和可聚合和在體內隨時間降解的其它材料。這樣的材料的示例可包括可生物降解的聚合物，包括但不限於乙醇酸基聚合物，諸如聚乙交酯(PGA);乳酸基聚合物，諸如聚交酯(PLA);聚酸酐；聚原酸酯；聚膦腈；聚(對二氧環己酮)共聚物?』聚(三亞甲基碳酸酯)共聚物；聚(ε -己內酯)均聚物和共聚物；LPLA ；DLPLA ；PCL ；PD0 ；PGA-TMC ；DLPLG ；以及聚羥基丁酸酯(PHB)和聚羥戊酸(PHV)聚合物和共聚物，諸如Biopol (r)(密蘇裡州聖路易斯的Monsanto Co)。在其它實施例中，氣囊1805可由不可生物降解的材料製成，例如，如果材料將要保持完整持續延長時段。氣囊1805的填充劑可為醫療安全材料，包括流體，諸如液態鹽水，右旋糖溶液、水、氣體，諸如空氣或氮氣，和其它流體。另外，流體可為本領域技術人員已知的可硬化的材料。氣囊1805可設置為不同大小和形狀，取決於待提升的組織的大小。如圖所示，氣囊1805基本上為管形並且被構造成用以擴張身體內的組織。
[0081]另外，氣囊1805的外表面可被紋理化以提供在氣囊1805和與氣囊1805接觸的區域之間有所增加的摩擦。而且，氣囊1805可在膨脹時變得基本上剛性，這可在患者身體內提供加強的支承。此外，術語「氣囊」用於廣義地涵蓋一個或多個氣囊。例如，多個氣囊可適當地代替一個較大氣囊而放置就位，用於待移除的特定生長。另外，氣囊可包括不透射線/輻射的材料。如圖所示，氣囊處於收縮狀態。
[0082]如將在下文中所討論的那樣，在一個或多個實施例中，管狀構件1801可包括至少單獨地形成於其中的第一管腔(未圖示)和第二管腔(未圖示)。儘管管狀構件1801可具有第一管腔和第二管腔，本領域普通技術人員將意識到管狀構件可包括形成於其中比上文所描述更多或更少的管腔。例如，管狀構件可具有形成於其中的一個、三個、四個或更多個管腔。另外，如將在下文中所討論的那樣，在一個或多個實施例中，管狀構件1801的近端1820可包括至少膨脹埠 1812和導絲埠 1813。
[0083]在一個或多個實施例中，膨脹埠 1812可與注射機構(未圖示)接合。注射機構可為注射器、泵和柱塞之一。但是，本領域技術人員將意識到注射機構可為本領域已知的能夠注射流體、即液體或氣體的任何裝置或機構。在一個或多個實施例中，注射機構可通過膨脹埠 1812注射流體，例如上文所描述的液體或氣體，到穿過管狀構件1801而形成的第一管腔(未圖示)內，並且到氣囊3805內以使得氣囊膨脹(在下文在圖19A至圖19D中示出和討論)。
[0084]在一個或多個實施例中，注射機構也可從氣囊1805抽吸上文所描述的流體，造成氣囊1805收縮。例如，這可通過使注射機構形成拉真空來從氣囊1805抽吸流體，通過第一管腔和管狀構件1801返回，並且 返回到注射機構內而實現。
[0085]在一個或多個實施例中，注射機構還可包括壓力計(未圖示)以監視可注射到氣囊1805內的流體的壓力。另外，在一個或多個實施例中，注射機構和/或管狀構件1801可包括密封件(未圖示)。一旦密封，密封件可防止如上文所描述的流體從氣囊1805、第一管腔和/或管狀構件1801抽吸回到注射機構內。密封件可為自密封的，諸如止回閥、圓頂閥和自密封隔膜。止回閥可包括閥，例如讀閥、擋板閥和本領域中已知的其它自密封閥。在至少一個實施例中，密封件可密封抵緊管狀構件1801內的第一管腔。另外，膨脹埠 1812可包括鎖(未圖示)以將注射機構牢固固定到膨脹埠 1812上。
[0086]仍參考圖18A至圖18C，導絲埠 1813可與導絲(未圖示)接合。在一個或多個實施例中，導絲可基本上安置於導絲埠 1813內，並且基本上安置於管狀構件1801的第二管腔(未圖示)內。導絲可為可控制地受操縱、變形或偏轉的裝置或機構。例如，但並無限制意義，另一示例性導絲裝置在美國專利N0.6，283，960中示出。上文的公開的技術以其全文引用的方式合併到本文中。
[0087]在一個或多個實施例中，導絲可對各種工具、氣囊和插入於身體內的其它器具提供引導。另外，導絲使用的變型，包括了在氣囊外部或氣囊內部的導絲，無導絲，在不同臺階處的導絲，縮回在不同臺階處的導絲，和其它變型也是可能的。導絲埠 1813可包括鎖(未圖示)以將導絲的一部分牢固固定到導絲埠 1813上。
[0088]參考圖18A至圖18D，儘管示出了管狀構件1801的近端1820包括注射埠 1812和導絲埠 1813，本領域技術人員將意識到，在替代實施例中，如上文所討論並且如圖1A至圖1D所示，Y-轉接器(未圖示)可牢固固定於擴張器組件1800的管狀構件1801的近端1820處或附近的區域處。Y-轉接器還可包括在膨脹埠 1812上的鎖(未圖示)以將注射機構牢固固定到膨脹埠 1812上。另外，Y-轉接器還可包括了在導絲埠 1813上的鎖(未圖示)以將導絲的一部分牢固固定到導絲埠 1813上。
[0089]總體上參考圖19A至圖19D，示出了根據本文所披露的實施例處於膨脹態的擴張器組件1900。擴張器組件1900為用於提升身體內的組織的設備，並且包括了管狀構件1901和氣囊1905。如圖所示，管狀構件1901具有近端1920、遠端1930和在穿過它而限定的中心軸線1950。
[0090]如在上文中關於擴張器組件1800所討論，遠端1930可包括被構造成用以刺穿身體(未圖示)內的組織(未圖示)的尖端1945。如圖所示,尖端1945可相對於軸線1950成從I度至89度的角度。本領域普通技術人員將意識到尖端1945可被構造成具有能刺穿身體內的組織的額外結構。例如，尖端可為箭頭形、針形，或者可為本領域中已知的可允許尖端刺穿身體內組織的任何形狀。氣囊1905被構造成用以使身體內的組織擴張並且可基本上類似於氣囊1805，如上文所討論的那樣。如圖所示，氣囊1905處於膨脹狀態。
[0091]在一個或多個實施例中，管狀構件901可包括至少單獨地形成於其中的第一管腔1922和第二管腔1923。如上文所討論，管狀構件1901的近端1920可包括至少膨脹埠1912和導絲埠 1913。膨脹埠 1912可與一種注射機構(未圖示)接合，如上文所討論的那樣。在一個或多個實施例中，注射機構可通過膨脹埠 1912注射流體，例如上文所描述的液體或氣體到穿過管狀構件1901而形成的第一管腔1922內、並且到氣囊1905內以使得氣囊1905膨脹。在一個或多 個實施例中，注射機構也可從氣囊1905抽吸上文所描述的流體，造成氣囊1905收縮。例如，這可通過使注射機構形成拉真空來從氣囊1905抽吸流體，通過第一管腔1922和管狀構件1901返回，並且返回到注射機構內來實現。另外，在一個或多個實施例中，注射機構和/或管狀構件1901可包括密封件(未圖示)和壓力計(未圖示)，如上文所討論的那樣。
[0092]仍參考圖19A至圖19D，導絲埠 1913可與導絲(未圖示)接合，如上文所討論的那樣。在一個或多個實施例中，導絲可基本上安置於導絲埠 1913內，並且基本上安置於管狀構件1901的第二管腔1923 (未圖示)內。
[0093]現參考圖19A和圖1D，分別示出了根據本文所披露的實施例的擴張器組件1900的示意圖和擴張器組件1900的正視圖。如圖所示，第二管腔1923可完全穿過管狀構件1901延伸並且允許導絲(未圖示)與管狀構件1901接合併且可允許導絲通過在管狀構件近端1920處的導絲埠 1913進入管狀構件1901，穿過第二管腔1923並且在管狀構件1901的遠端1930處通過第二管腔1923而離開管狀構件1901到身體(未圖示)內。另外，本領域技術人員將意識到本發明的實施例並不限於僅允許導絲與管狀構件1901接合併且接納於管狀構件1901的第二管腔1923內。例如，管狀構件的第二管腔可被構造成用以接納氣囊組件(如上文所描述的那樣)、套管針，或者本領域中已知的任何其它外科手術裝置。[0094]參考圖19A至圖19D，分別示出了根據本文所披露的實施例的擴張器組件1900的示意圖和擴張器組件1900的管狀構件1901的截面圖。如圖所示，管狀構件1901包括穿過它單獨地形成的第一管腔1922和第二管腔1923。另外，如圖所示，第一管腔1922的截面基本上為新月形狀，並且第二管腔1923的截面基本上為圓形。本領域普通技術人員將意識到第一管腔1922和第二管腔1923的截面並不限於上文所描述的形狀。例如，第一管腔的截面可為任何形狀，其可允許流體，例如上文所描述的液體或氣體，移動或行進通過第一管腔。另外，第二管腔的截面可為任何形狀，其可允許導絲(如上文所描述)，氣囊組件(如上文所描述)，或者本領域中已知的其它外科手術裝置安置於第二管腔內。例如，第二管腔的截面可為基本上是和導絲、氣囊組件或本領域中已知的另一外科手術裝置的外徑匹配的任何形狀。
[0095]根據本文所披露的實施例，一種提升身體內的組織的方法可包括:提供管狀構件，其具有近端和遠端和穿過它而限定的中心軸線；將管狀構件的遠端插入於關節內；以及，使氣囊在關節內膨脹；使組織相對於將氣囊插入於關節內之前的組織位置而提升。氣囊可被牢固固定到管狀構件的區域，並且注射機構可被構造成用以使氣囊膨脹。導絲可被構造成用以與管狀構件接合併且導絲可被構造成用以操縱管狀構件。
[0096]該方法還可包括在關節內操縱管狀構件。如上文所描述，使氣囊膨脹可包括將流體，例如上文所描 述的液體或氣體注射到氣囊內。該方法還可包括提供繞氣囊安置的護套並且在一旦將氣囊至少部分地安置於關節內的情況下移除所述護套。另外，使氣囊膨脹可造成囊組織相對於將氣囊插入於關節內之前的囊組織的位置而從股骨頸提升。而且，當如上文所描述的氣囊在關節內膨脹時，氣囊可變得基本上剛性。該方法還可包括使氣囊在關節內收縮並且從關節內移除管狀構件。該方法還可包括與管狀構件接合的護套鎖，使護套鎖脫離管狀構件，並且使護套沿著管狀構件在與管狀構件的軸線平行的方向上移動，其中，從護套暴露了氣囊。另外，該方法可包括具有護套觸發器的護套，使護套觸發器移動，從而使得護套沿著管狀構件在與管狀構件的軸線平行的方向上移動，其中從護套暴露了氣囊。該方法還可包括具有把手的導絲，其中，把手包括接合閂鎖，其中導絲的接合閂鎖被構造成用以與管狀構件的接合構件接合。該方法還可包括使導絲的把手的接合閂鎖脫離管狀構件的接合構件和使導絲脫離管狀構件，其中使導絲脫離管狀構件包括從管狀構件內移除，例如抽出導絲。最後，該方法可包括將皮膚襯墊安置於身體的外組織表面附近之間並且將夾具抵靠皮膚襯墊而牢固固定。
[0097]根據本文所披露的實施例，一種提升身體內的組織的套件可包括:管狀構件，具有近端和遠端；氣囊，被構造成與管狀構件接合；注射機構，被構造成與管狀構件接合；以及，導絲，被構造成與管狀構件接合。注射機構可被構造成使氣囊膨脹，並且導絲可被構造成用以操縱管狀構件。另外，氣囊可基本上為腎形並且可被構造成用以接合股骨頸並且提升關節內的組織。最終，氣囊的外表面可為紋理化表面。
[0098]根據本文所披露的實施例，一種用於使身體內的組織擴張的方法可包括提供:管狀構件，其具有近端和遠端和穿過它而限定的中心軸線；將管狀構件的遠端插入於關節內；以及，使氣囊在關節內膨脹；使組織相對於將氣囊插入於關節內之前的組織的位置而擴張。氣囊可被牢固固定到管狀構件的第一區域，氣囊可至少部分地安置於關節內、並且注射機構可被構造成使氣囊膨脹。管狀構件的遠端包括被構造成用以刺穿身體內組織的尖端。[0099]該方法還可包括將導絲插入於管狀構件和關節內，其中導絲被構造成與管狀構件接合。如上文所描述的那樣使氣囊膨脹可包括將流體，例如上文所描述的液體或氣體注射到關節內的氣囊內。另外，使氣囊膨脹可造成囊組織相對於將氣囊插入於關節內之前的囊組織的位置而擴張。而且，如上文所描述的那樣，在氣囊膨脹時，氣囊可變得基本上剛性。該方法還可包括使關節內的氣囊收縮，其中，使氣囊收縮包括從氣囊內移除流體。該方法還可包括從關節移除管狀構件，其中導絲保留在關節中。
[0100]根據本文所披露的實施例，一種用於擴張身體內的組織的套件可包括:管狀構件，具有近端和遠端；氣囊，被構造成用以接合管狀構件；注射機構，被構造成用以與管狀構件接合；以及，導絲，被構造成與管狀構件接合。管狀構件的遠端可包括尖端，尖端被構造成用以刺穿身體內的組織。注射機構可被構造成使氣囊膨脹。另外，氣囊可被構造成使關節內的組織擴張，並且可在使關節內的氣囊膨脹時變得基本上剛性。最後，氣囊的外表面可為紋理化表面。
[0101]參考圖20，示出了本文所披露的實施例的具有護套2010的氣囊組件2000。氣囊組件2000為用於提升身體內的組織的設備並且包括管狀構件(未圖示)和穿過它形成的中心軸線。如圖所示，氣囊組件2000具有繞管狀構件和繞收縮的氣囊(未圖示)而安置的護套2010，收縮的氣囊可被牢固固定到管狀構件的遠端。由於護套2010可繞管狀構件和收縮氣囊而安置，則護套2010可輔助將氣囊組件2000遞送到身體(未圖示)內。
[0102]在一個或多個實施例中，護套2010的遠端2030可為成斜角或成角度的端部以輔助將氣囊組件2000遞送到身體內。例如，如圖所示，護套2010的遠端2030可成角度以輔助將護套2010、管狀構件和氣囊遞送到身體內的組織內。在一個或多個實施例中，護套2010的遠端2030可切割為45度角。但是，本領域普通技術人員將意識到護套2010的遠端2030可相對於管狀構件的中心軸線或相對於護`套2010的中心軸線以大於或小於45度的角成角度，包括了在I度與89度之間的任何角度。例如，在一個或多個實施例中，護套2010的遠端2030可切割為15度角。替代地，在一個或多個實施例中，護套2010的遠端2030可切割為75度角。另外，如圖所示，在一個或多個實施例中，護套2010的遠端2030可具有平頂端，從而使得護套2010的遠端2030可輔助將護套2010遞送到身體內的組織內，但未必刺穿組織。
[0103]如上文所討論的那樣，氣囊組件2000可包括導絲2007，導絲2007可被接納於管狀構件內從而使得導絲可操縱管狀構件、使管狀構件變形或偏轉。如圖所示，導絲2007可包括把手2008。導絲2007的把手2008可向使用者提供握持區以保持和操作導絲2007。
[0104]另外，如圖所示，氣囊組件2000可包括注射機構2009。如圖所示，注射機構2009可包括截止閥2039並且可通過管(未圖示)連接到管狀構件。本領域普通技術人員將意識到管可為柔性的或剛性的，並且可由本領域中任何已知的材料製成。例如，管可為柔性的、橡膠或塑料管。替代地，管可由本領域中已知的剛性塑料或其它剛性材料製成。
[0105]如上文所討論的那樣，注射機構2009可為注射器、泵、柱塞或者能夠注射本領域中已知的流體，即液體或氣體的任何裝置或機構中的一種。在一個或多個實施例中，流體，例如上文所描述的液體或氣體,可由注射機構2009注射到管狀構件內並且進入到氣囊的內部，使氣囊膨脹。截止閥2039可用於防止流體逆流到注射機構2009內並且可用於輔助維持在氣囊內的流體壓力。本領域技術人員將意識到截止閥2039可為能夠防止流體在給定方向流動的任何閥、裝置或機構。
[0106]參考圖21，示出了根據本文所披露的實施例處於接合位置的導絲2107的把手2108的接合閂鎖2152的透視圖。如圖所示，接合閂鎖2152可聯接到導絲2107的把手2108並且可包括第一端2143、第二端2144、和從接合閂鎖2152的第二端2144附近的區域延伸的掣子(未圖示)。
[0107]在一個或多個實施例中，接合閂鎖2152的掣子可防止導絲2107的把手2108在平行於中心軸線的方向上遠離管狀構件2101移動。換言之，接合閂鎖2152的掣子可防止導絲2107從管狀構件2101抽出。在一個或多個實施例中，接合閂鎖2152可被構造成與管狀構件2101的接合構件(未圖示)接合。在一個或多個實施例中，管狀構件2101的接合構件可安置於管狀構件2101近端附近的區域上。
[0108]如圖所示，導絲2107的把手2108的接合閂鎖2152與管狀構件的接合構件接合。在一個或多個實施例中，導絲2107的把手2108的接合閂鎖2152可為蹺蹺板型機構，從而使得接合閂鎖2152的第一端2143在第一方向的移動可造成接合閂鎖2152的第二端2144在與第一方向相反的第二方·向上移動。例如，在一個或多個實施例中，通過按壓於接合閂鎖2152的第一端2143上，則接合閂鎖的第二端2144可脫離管狀構件2101的接合構件。在一個或多個實施例中，接合閂鎖2152和接合閂鎖2152的掣子可不再接觸著處於脫離位置的接合構件。這樣，在一個或多個實施例中，在接合閂鎖2152處於脫離位置的情況下，導絲2107可從管狀構件2101抽出。
[0109]參考圖22，示出了根據本文所披露的實施例的與股骨頸2296接合的氣囊2205的透視圖。如圖所示，氣囊2205完全膨脹並且與股骨頸2296接合。在一個或多個實施例中，氣囊2205可基本上為新月形。但是，本領域技術人員將意識到氣囊2205可形成為多種形狀，這些形狀被構造成用以與股骨頸2296接合。例如，在一個或多個實施例中，氣囊2205可基本上為香腸形狀、腎形或豌豆形狀。另外，儘管未圖示，在一個或多個實施例中，氣囊2205可利用織物網，諸如尼龍網而加強。在一個或多個實施例中，織物網加強件可允許氣囊2205承受較高壓力。
[0110]而且，在一個或多個實施例中，氣囊2205材料可為螢光、對比色、諸如橘色，以便在氣囊2205與任何骨骼、組織或身體內的區域之間形成對比。本領域普通技術人員將意識到氣囊2205的顏色可為與任何骨骼、組織或身體內的區域對比的任何顏色。例如，在一個或多個實施例中，氣囊2205可為藍色的、黑色的、黃色的、綠色的或本領域已知可造成在氣囊2205與任何骨骼、組織或身體內的區域之間某些對比的任何其它顏色。
[0111]替代地，在一個或多個實施例中，氣囊2205的材料可為透明或半透明的，並且可被填充有色流體、或者具有著色劑的流體，以便在氣囊2205與任何骨骼、組織或身體內的區域之間形成對比。例如，在一個或多個實施例中，氣囊2205材料可為透明的或半透明的，或者可被填充有色流體、或者具有著色劑的流體，即，藍色、黑色、黃色、綠色或本領域已知可與任何骨骼、組織或身體內的區域成對比的任何其它顏色。
[0112]如圖所示，氣囊2205聯接到管狀構件2201，管狀構件2201可具有繞管狀構件2201安置的護套2210。如圖所示，護套2210處於縮回位置，暴露了氣囊2205。如上文所討論的那樣，護套2210可用來輔助將氣囊2205遞送到身體內。在一個或多個實施例中，在一旦定位到身體內的情況下，氣囊2205可膨脹(如圖所示)並且可用來操縱或擴張身體內的組織。這種組織的操縱或擴張可允許暴露在股骨頸2296附近的身體內的其它區域。例如，在一個或多個實施例中，膨脹的氣囊2205可允許器具接近區域2297。在一個或多個實施例中，膨脹的氣囊2205可允許器具，包括本領域中已知的任何外科手術器具接近股骨頸2296附近的身體，從而可允許在該身體內的該區(例如，區域2297)上進行手術程序。例如，在一個或多個實施例中，可利用外科手術器具來接近區域2297並且從身體切下/剃下或部分地移除。
[0113]儘管上文所討論的本發明的方面可應用於涉及關節的外科手術程序，本領域普通技術人員將意識到本發明的方面也可應用於身體的其它區域。例如，本發明的方面也可應用於膝關節，例如脛骨、股骨、髕骨和周圍組織、腱、肌肉和韌帶，諸如ACL、PCL、MCL和髕腱。例如，髕腱和MCL可根據本發明的方面提升以能接近脛骨/股骨。此外，肩關節、腕關節和踝關節全都包含了具有周圍組織、腱、肌肉和韌帶的各種骨骼。本發明的方面可應用於在這些關節區域中存在的、需要提升以便得到工作空間、可視化和接近相關的特定區域的組織、肌肉、腱和韌帶。
[0114]有利地，本文所披露的實施例可提供一種可操控的氣囊組件，這種可控的氣囊組件可在身體內側受操控。此外，根據本文所披露的實施例，氣囊組件可允許擴張或分離組織以便在組織之間形成空間，來在開放外科手術和微創外科手術期間改進可視化和增加工作空間。根據本文所披露的實施例，氣囊組件也可允許外科醫生操控到身體內的較小、緊緻的可能空間內並且將它們安全地，容易地並且可控制地轉到現有空間內，以便使適當組織安全地可視化並且進行手術。在身體內形成這些類型的空間可允許選擇性地牽開組織，諸如骨骼這樣的硬組織，或者軟組織平面，以移動成不礙事從而改進工作空間以及可視化。由於在身體中的某些關節和空間小於其它關節和空間，根據本文所披露的實施例的氣囊組件可提供以微創方式接近這些區域和提升和/或分離這些區域內的組織和肌肉所必需的可控性。
[0115]雖然已關於有限的幾個實施例描述了實施例，受益於本公開的本領域技術人員將意識到可設計出其它實施例，其並不偏離本文所披露的實施例的範圍。因此，本文所披露的實施例的範圍並不應僅 受所附權利要求限制。
【權利要求】
1.一種用於提升身體內的組織的設備，包括: 管狀構件，具有近端和遠端和穿過它而限定的中心軸線， 其中所述管狀構件包括單獨地形成於其中的第一管腔和第二管腔； 氣囊，牢固固定到所述管狀構件的第一區域； 其中所述管狀構件的第二區域可與注射機構接合； 其中所接合的注射機構可接合成與所述管狀構件的所述第一管腔連通；以及 其中所述管狀構件的第一管腔提供到所述氣囊內部的路徑。
2.根據權利要求1所述的設備，其中，所述注射機構可為注射器、泵和柱塞之一。
3.根據權利要求1所述的設備，還包括:導絲，構造成與所述管狀構件接合併且構造成操縱所述管狀構件。
4.根據權利要求3所述的設備，其中，所述導絲基本上安置於所述管狀構件的所述第二管腔內。
5.根據權利要求1所述的設備，其中，所述氣囊構造成接合股骨頸並且提升關節內的組織。
6.根據權利要求1所述的設備，其中，所述注射機構構造成將流體注射到所述管狀構件內，通過所述管狀構件的第一管腔、並且進入到所述氣囊內。
7.根據權利要求3所述的設備，其中，所述管狀構件可變形並且可構造成當由所述導絲操縱所述管狀構件時繞所述中心軸線旋轉。
8.根據權利要求1所述的設備，其中，所述氣囊的外表面為紋理化表面。
9.根據權利要求1所述的設備，還包括:繞所述管狀構件和繞所述氣囊安置的可移除的護套。
10.根據權利要求1所述的設備，其中，所述管狀構件的所述遠端包括成角度的頂端，所述成角度的頂端構造成輔助將所述管狀構件遞送到身體內的組織內。
11.根據權利要求1所述的設備，其中，所述注射機構包括截止閥，所述截止閥杯構造成在打開位置與關閉位置之間移動。
12.—種提升在身體內的組織的方法，包括: 提供管狀構件，所述管狀構件具有近端和遠端和穿過它而限定的中心軸線， 其中氣囊牢固固定到所述管狀構件的第一區域； 其中注射機構構造成使所述氣囊膨脹， 其中導絲構造成與所述管狀構件接合， 其中所述導絲構造成操縱所述管狀構件； 將所述管狀構件的所述遠端插入於關節內； 其中所述氣囊至少部分地安置於所述關節內；以及 使所述氣囊在所述關節內膨脹，使組織相對於將所述氣囊插入於所述關節內之前的組織的位置而提升。
13.根據權利要求12所述的方法，其還包括:在所述關節內操縱所述管狀構件。
14.根據權利要求12所述的方法，其中，使所述氣囊在所述關節內膨脹包括將流體注射到所述氣囊內。
15.根據權利要求12所述的方法，其中，使所述氣囊膨脹造成囊組織相對於將所述氣囊插入於所述關節內之前的囊組織的位置從股骨頸提升。
16.根據權利要求12所述的方法，其還包括:使所述氣囊在所述關節內收縮。
17.根據權利要求12所述的方法，其還包括:使所述管狀構件從所述關節移除。
18.根據權利要求12所述的方法，其還包括:提供繞所述氣囊而安置的護套；以及在一旦將所述氣囊至少部分地安置在所述關節內的情況下移除所述護套。
19.根據權利要求17所述的方法，其還包括:使所述護套沿著所述管狀構件在與所述管狀構件的中心軸線平行的方向上移動，其中從所述護套暴露所述氣囊。
20.根據權利要求12所述的方法，其還包括:將所述導絲插入於所述管狀構件和所述關節內。
21.根據權利要求12所述的方法，其還包括:從所述關節移除所述管狀構件，其中所述導絲保留在所述關節內。
22.一種用於提升身體內組織的套件，包括: 管狀構件，其具有近端和遠端； 氣囊，構造成與所述管狀構件接合； 注射機構，構造成與所述管狀構件接合； 其中所述注射機構構造成使所述氣囊膨脹；以及 導絲，構造成與所述管 狀構件接合。
【文檔編號】A61B17/02GK103442650SQ201180064995
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2011年11月14日 優先權日:2010年11月12日
【發明者】範維力, 馬克·J·菲利彭, 保羅·亞歷山大·託裡, 戴維·L·邦巴德 申請人:史密夫和內修有限公司