用於移植的膝關節假體系統和方法

2023-07-09 06:32:36

專利名稱：用於移植的膝關節假體系統和方法
技術領域：
本發明總體上涉及膝關節假體，更具體地，涉及各種脛骨和股骨部 件和用於與所述脛骨和股骨部件協作的模塊化補充件。
背景技術：
膝關節假體一般包括股骨部件和脛骨部件。股骨部件和脛骨部件設 計成在外科手術中分別附接於股骨遠端和脛骨近端。股骨部件進一步設
計成在模擬解剖結構膝關節的鉸接運動中與脛骨部件協作。這種膝關節 假體一般稱為初級膝假體。
與韌帶和肌肉組合的膝關節假體旨在複製自然的膝運動並且吸收 和控制在屈曲過程中產生的力。然而，在某些情況下，必需更換現有的 假體。這種更換假體一般稱為修復膝假體。然而，根據膝腱、韌帶和初 級膝假體的退化或損壞程度，需要修復膝關節假體以取消這些運動中的 一個或多個以便提供足夠的穩定性。由此，所需要的是提供例如十字保 持(CR)修復膝、完全束縳修復膝、後部穩定(PS)修復膝或鉸接修 復膝。此外，某些情況下，有可能需要考慮與這種膝關節假體相鄰的區 域中的骨損失。

發明內容
膝關節假體系統和用於在手術中組裝所述膝關節假體系統的方法 能夠包括具有第一附接部分的第一膝假體部件和限定莖接合部分的至 少第一莖。第一接頭能夠具有限定第一軸線的第一接頭接合部分和限定 第二軸線的第二接頭接合部分。第一和第二軸線能夠平行並偏移錯開。第一附接部分能夠操作而在手術中與莖接合部分或第一接頭接合部分 聯接。
根據附加特徵，不同於第一膝假體部件的第二膝假體部件能夠具有 第二附接部分。第二附接部分能夠操作而與莖接合部分或笫一接頭接合 部分聯接。第一膝假體部件可以是股骨部件，而笫二膝假體部件可以是 脛骨部件。股骨部件中的至少一個和脛骨部件中的至少一個能夠協作而
以形成十字保持(CR)膝假體、後部穩定(PS)膝假體、完全束縛膝 假體和鉸鏈膝假體中的每一個。
根據其他特徵，莖接合部分能夠操作而與第二接頭接合部分聯接。 能夠提供多個莖，每一個莖具有莖接合部分並限定不同的長度或直徑。 每一個莖接合部分能夠操作而與膝假體部件的第一附接部分或接頭的 第二接頭接合部分聯接。
根據其他特徵，第一附接部分能夠限定雌性錐形接收部分。莖接合 部分和笫一接頭接合部分能夠各自限定雄性錐形插入部分。藉助莫氏型 錐體配合，雌性錐形接收部分能夠協同地接合雄性錐形插入部分。笫一 鎖定構件能夠穿過在第一接頭中限定的接頭鑽孔。第一鎖定構件能夠操 作而將第一莖鎖定至該第一接頭。接頭鑽孔能夠形成有螺紋。第一鎖定 構件能夠在非緊固位置與緊固位置之間沿著接頭鑽孔以旋擰方式前進。 插入部能夠緊固至莖。在緊固位置中第一鎖定構件能夠在界面區域處接 合插入部。第一鎖定構件能夠由比插入部>5更的材料形成，使得插入部在 第一鎖定構件前進到緊固位置後在界面區域處變形。
根據其他特徵，能夠提供多個限定各種不同形狀和尺寸的補充件。 每一個補充件能夠限定具有圓錐形接合表面的通道。多個補充件中的每 一個能夠操作而與股骨部件的上延伸部分或脛骨部件的下延伸部分聯 接。


從具體實施方式
部分和附圖部分，本發明將得到更全面地理解，在 所迷附圖中
.圖l是根據本發明的膝關節假體的前視圖，所述膝關節假體包括模塊化脛骨部件、具有用於提供第一預定偏移的第一接頭組件； 圖2是圖l的模塊化脛骨部件的分解圖； 圖3A是圖1的脛骨部件的前視圖； 圖3B是根據附加特徵的脛骨部件的前視圖； 圖3C是根據附加特徵的脛骨部件的透視圖； 圖3D是根據附加特徵的脛骨部件的透視圖； 圖4是根據本發明的第一接頭體的視圖； 圖5是根據附加特徵的另一個接頭體的視圖； 圖6是示例性莖和緊固件插入部的視圖； 圖7A是沿穿過圖1的接頭的上/下線的剖視圖； 圖7B是示出各種不同偏移的膝關節假體的視圖； 圖7C是圖7A所示的鎖定組件的分解圖8是根據本發明的示例性股骨部件的前視圖，圖中示出為具有圖 1的接頭組件；
圖9是根據附加特徵的脛骨託架和支承件的透視圖10是圖9的脛骨託架的透視圖11是圖9的支承件的下表面的透視圖12是圖9的支承件的上表面的透視圖13是圖9的脛骨支架和支承件的頂視圖14是沿圖13的14-14線剖取的剖視圖15是根據附加特徵的鉸鏈膝關節假體的透視圖；圖16A是沿圖15的16-16線剖取的剖視圖，圖中示出股骨部件旋
轉；
圖16B是根據附加特徵的鉸鏈膝假體的剖視圖17-20示出組裝圖15的膝關節假體的示例性順序；
圖21是根據本發明的第一補充件的透視圖22是根據本發明的第二補充件的透視圖23A是圖21和22的第一和第二補充件的平面圖23B是處於配合或互鎖位置的第一和第二補充件的側視圖24是根據本發明的第三補充件的透視圖25是圖24的第三補充件的頂視圖26是圖8的股骨部件的前視圖，圖中示出第一補充件組裝在上 延伸部分上；
圖27是圖8的股骨部件前視圖，圖中示出第一和第；補充件組裝 在上延伸部分上；
圖28是圖27的股骨部件的頂視圖，圖中示出圖24的補充件緊固 至下延伸部分；
圖29是圖1的脛骨部件的前視圖，圖中示出第一和第二補充件組 裝在下延伸部分上且不具有接頭組件；
圖30是圖1的脛骨部件的前視圖，圖中示出第三補充件組裝在下 延伸部分上；
圖31是根據附加特徵的模塊化脛骨部件的分解圖32是根據附加特徵的補充件的透視圖33是根據本發明的另一個補充件的透視圖；圖34是根據附加特徵的接頭組件的分解透視圖，圖中示出示例性
脛骨部件和莖；
圖35是圖34所示的假體的前視圖36A是圖34所示的脛骨託架和接頭的詳細分解圖36B是沿圖36A的36B-36B線剖取的局部剖視圖36C是根據附加特徵的與脛骨部件協作的接頭組件的詳細分解
圖36D是沿圖36C的36D-36D線剖取的局部剖視圖； 圖37是具有第一偏移的示例性接頭的剖視圖； 圖38是具有第二偏移的另一個示例性接頭的剖視圖； 圖39A是接頭組件的緊固構件和插入部的分解圖； 圖39B是接頭組件的局部分解圖40A是根據本發明的一個示例的脛骨部件、接頭組件和莖的組裝
圖40B是沿圖40A的40B-40B線剖取的剖視圖41A是根據本發明的一個示例的示例性脛骨部件、接頭組件和莖 的組裝圖41B是根據本發明的一個示例的一對互鎖的補充件、接頭組件和 股骨部件的組裝前視透視圖42-45是以與骨養護鉸鏈膝協作的方式使用的各種不同脛骨部件 和支承件的透視圖46是組裝的鉸接膝的頂視圖47是沿圖46的47-47線剖取的剖視圖；圖48A和48B是根據本發明的一個示例的鉸鏈膝假體的分解透視
圖49是示出為處於組裝狀態的圖48A和48B的鉸鏈膝假體的剖視
圖50-54是根據本發明的各種不同補充件的透視圖； 圖55A和55B示出才艮據本發明的一套植入件；並且 圖56-60示出在組裝階段中的各種不同補充件。
具體實施例方式
首先，本發明提供一種具有各種不同膝關節假體的膝關節假體系 統，其可以適於在修復膝假體手術中使用。各種不同的脛骨和股骨部件 被描述，其可以單獨使用或者作為十字保持(CR)膝修復、後部穩定 (PS)膝修復、完全束綽膝修復和鉸鏈膝修復的一部分而使用。如將要 描述，本發明進一步提供各種不同的模塊化接頭、莖和補充件，其可以 在與在此公開的脛骨和股骨部件中的任一者的任意組合中使用。換言 之，在關節線以上和以下的所公開的所有部件，例如莖、接頭、補充件 等，能夠可互換地與任何在此公開的、位於脛骨或股骨側的膝假體結合 使用。而且，膝關節假體系統的相關部件和膝假體中的任一者的選擇可 以由執行手術的外科醫生在手術中進行選擇。
首先參考圖1，根據本發明構造的膝關節假體得以示出並以附圖標 記10總體表示。膝關節假體10通常示出為包括支撐接合股骨部件(未 示出)的鉸接表面的支承件14的脛骨部件12。在本發明的範圍內，可
用。例如，第一十字保持(CR)支承件14被示出，其設計成與CR股 骨部件鉸接。然而，可以採用固定PS支承件，其設計成與PS股骨部 件鉸接。
圖1所示的脛骨部件12將被理解為在構造上為模塊化，並且通常 包括莖20、託架22和第一接頭組件24。以下文將更全面討論的方式， 接頭組件24能夠連接託架22和莖20以便使莖20在橫向或冠狀平面中或者在任何其他平面中偏移。進一步解釋地，當莖20通過第一接頭組 件24附接於託架22時，莖20的中心軸線25能夠偏離託架22的下延 伸部分的中心軸線27。在所示實施例中，第一接頭組件24能夠提供大 約5mm的第一偏移量。可以理解偏移量能夠為0至大約5mm或更大的 範圍，並且偏移能夠相對於中心軸線27處於任意旋轉方向。作為選擇， 莖20能夠直接附接至託架22 (圖29 )。也就是說，偏移軸線25能夠相 對於中心軸線27旋轉360度以提供給外科醫生各種不同的根據病人需 要而進行選擇的手術中選擇。作為選擇，能夠對接頭組件24或莖20進 行旋轉鍵鎖，以僅提供有限的調整範圍，例如僅提供單個偏移或者兩個 偏移位置。
參考圖2和3A,脛骨託架22的下延伸部分28能夠限定雌性錐形接 收部分30。雌性錐形接收部分30能夠隨著其延伸進入下延伸部分28 而略微地漸縮。中心孔32能夠形成為穿過託架22和下延伸部分28而 進入雌性錐形接收部分30。下延伸部分28也可以限定外部錐形補充件 接收表面34。保持軌36 (圖2 )能夠從託架22的後邊緣向上延伸。脛 骨託架22能夠進一步包括一對在其前邊緣處一體形成在上表面上的柱 38。柱38和軌36能夠協作以將模塊化支承件14保持在託架22上的固 定位置中。可替代的脛骨託架22，示出於圖3B中。
模塊化支承件14可以由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)形成，帶 有前和後凹部(未具體示出)以分別接收柱38和軌36，並在其踝間和 中間/側向部分上帶有用於與託架22的上表面直接接觸的均勻平坦的下 表面。模塊化支承件14能夠設計成利用橫向滑入鎖定杆或夾子40而鎖 定在位，橫向滑入鎖定杆或夾子40以設置在其中的用於該目的的相對 凹槽而楔進柱38和支承件14之間。關於鎖定杆如何與柱和支承件協作 的更詳細的討論可以在共同所有的名稱為"帶有可互換部件的膝關節假 體(Knee Joint Prosthesis With Interchangeable Components )"的美國專 利No. 5,330,534中得到，該專利通過參引而結合在本申請中。如上所大 體描述的模塊化脛骨託架和支承件可從生邁公司(Biomet Inc.)—本發 明的受讓人…商業上獲得，作為Vanguard^全膝系統的部件，其包括各 種不同尺寸和構形的用於不同病人需求的託架、支承件和其他膝部件。 模塊化支承件14的鉸接表面可以基本上與Vanguard⑧全膝系統所提供 的相同。現轉到圖2、 4和5，接頭組件24通常能夠包括接頭體44和鎖定構 件或元件46 (圖2 )。接頭組件24的接頭體44能夠限定具有穿過其形 成的通道50的雄性錐形插入部分48。雌性錐形接收部分52能夠形成在 接頭體44的、用於接收莖20的雄性錐形插入部分58的偏移體部分53 中。在一個示例中，雌性錐形接收部分52可以是大體圓筒形。裙部54 能夠限定於雄性錐形插入部分48和偏移體部分53之間的過渡處。
參考圖4，接頭體44的雄性錐形插入部分48限定第一軸線Al,雌 性錐形接收部分52限定第二軸線A2。進一步地，在所示實施例中，第 一軸線Al和第二軸線A2彼此平行並間隔開以提供所需要的偏移。在 這一點上，多個接頭各自具有不同的偏移量以提供給外科醫生取決於病 人需要的手術中選擇。在接頭體44提供5mm的偏移量的情況下，第一 和第二中心軸線Al和A2間隔開5mm。接頭體44'能夠限定具有可替 代構形的裙部54'。對於裙部54、 54'，可以設想到其他幾何構形。
雄性錐形插入部分48能夠隨著其離開接頭體44延伸而略微地漸 縮。雌性錐形接收部分52類似地隨著其從接頭體44的端部延伸進入接 頭體44而略微地漸縮。如從以下討論將變得清楚，各種不同的雄性錐 形插入部分(例如部分48 )能夠插在各種不同的雌性錐形接收部分(例 如部分52)中，以形成鎖定錐體或者莫氏(Morse)錐體。接頭體44 示出為進一步限定側向延伸的通路60，其與孔50和雌性錐形接收部分 52相交。以下文進一步描述的方式，鎖定元件46能夠延伸進入側向延 伸的通路60，在該處鎖定元件46最終將託架22聯接至莖20。
如圖2和圖6所示，莖20能夠包括協作地與鎖定元件46接合的上 部分64。在所示實施例中，莖20的上部分64能夠包括緊固件插入部 66。作為選擇，莖20的緊固件插入部66可以一體形成以與鎖定元件46 協作。
緊固件插入部66能夠包括遠側部分70，其能夠形成有外螺紋，以 便接合莖20的雄性錐形插入部分58的內螺紋孔72。緊固件插入部66 能夠進一步包括具有六角形的或者其他合適的橫截面的中央部分74，其 能夠被工具(未示出)接合，以便將緊固件插入部66旋轉進入莖20。 進一步地，緊固件插入部66能夠包括近端78，其包括加大直徑的頭部 80。鎖定元件46能夠被尺寸設計和構造成插入而穿過接頭體44的側壁 中的開口 81並進入通路60以便聯接莖20和託架22。鎖定元件46能夠 包括具有內螺紋孔86的上表面84 (見圖2)。內螺紋孔86能夠螺紋地 接收緊固件90，緊固件90能夠延伸穿過設置在託架22中的中心孔32。 緊固件卯能夠與託架22的下部分28的中心縱向軸線27對齊。
附加地參考圖7C，鎖定元件46能夠附加地包括開口端94和具有槽 口 96的底表面。槽口 96能夠與開口端94相交。當鎖定元件46穿過開 口 60而插入時，開口端94能夠接收莖插入部66的頭部80。槽口 96 能夠容納減小直徑的、緊固件插入部66的中央部分100。緊固件插入部 66的頭部80能夠具有大於槽口 94的寬度的直徑，以便聯接緊固件插入 部66與鎖定元件46。
鎖定元件46能夠進一步包括封閉端104。封閉端104能夠呈凸出彎 曲狀。當鎖定元件46完全插入通道60中時，封閉端104能夠與接頭體 44的側壁齊平。
在使用中，能夠將緊固件插入部66擰入莖20中。接下來，能夠將 接頭體44放置於莖20的雄性插入部分64上，使得雄性插入部分64以 壓配合被接收在接頭體44的雌性錐形接收部分52內，並且緊固件插入 部66的上端78延伸進入側向延伸的通道60。
現在，能夠將接頭44的雄性錐形延伸部48壓配合到託架12的雌 性錐形接收部分30上，使得接頭體44定向成提供沿期望方向的偏移。 如圖7B所示，可以在緊固之前使接頭體44繞軸線Ai旋轉，以針對特 定病人以期望偏移對莖20進行定向。因此，莖20可以繞著由軸線& 和A2限定的半徑在多個位置處延伸。作為選擇，莖20可以與接頭體進 行鍵鎖，從而阻礙旋轉。另外，可以提供具有適合於不同病人的各種不 同長度的一系列莖。同樣，可以提供一系列接頭體以提供各種不同的偏 移。
在該點，鎖定元件46能夠通過開口 81而插入側向延伸的通道60。 完全插入後，鎖定元件46能夠接合緊固件插入部66。託架22能夠通過 螺紋緊固件卯緊固至接頭體44，螺紋緊固件90延伸穿過託架22的中 心孔32並螺紋地接合鎖定元件46的內螺紋孔86。關於各種不同的脛骨共同所有的於2004 年9月3日提交的名稱為"膝關節假體(Knee Joint Prosthesis )"的美國 專利申請No. 10/934,282中得到，該專利申請通過參引而結合在本申 請中。在該共同所有的申請中，脛骨託架限定下延伸雄性部分，而在本 申請中，脛骨託架22限定下延伸雌性接收部分30。另外，儘管未具體 示出，但是可替代地，接頭體44可以限定軸線A2，該軸線A2相對於軸 線AJ艮定出一定角度。
在另一個示例中，雄性插入部分58可以直接插入託架22的雌性接 收部分30中。在該示例中，可以使用另一個螺紋緊固件90'，其具有用 於生成適當距離以直接與莖20的螺紋孔72配合的更短的軸。如圖 3A-3D所示，圖中示出了其他脛骨託架22A、 22B、 22C和22D,用於 容納緊固件90、卯'，接頭44、 44'和莖20的各種不同組合。
現在轉到圖8，根據另一個示例的膝關節假體被示出並以附圖標記 110總體表示。膝關節假體110包括股骨部件112。股骨部件112可以用 作後部穩定(PS)膝關節假體的一部分。在膝的中度退化或者失穩的情 況下，PS膝關節假體能夠提供足夠的穩定性。這種情況最為通常地發 生在前和後十字韌帶損壞或功能障礙並且中間和側向副韌帶保持功能 完整時。股骨部件112能夠包括第一髁部分114和第二髁部分116，其 分別提供第一股骨支承表面118和第二股骨支承表面120。股骨部件112 的第一和第二髁部分114和116能夠通過限定髁間凹部124的內髁部分 122而互連。上延伸部分130可以形成在股骨部件112之上。上延伸部 分130能夠包括呈大體錐形的外體以接收文中所描述的補充件並限定雌 性錐形接收部分132。
根據本發明，股骨部件112的雌性錐形接收部分132可以構造成接 納上述的接頭體44、 44'中的一者。由此，接頭體44的雄性錐形插入部 分48能夠適於插入和壓配合到股骨部件112的雌性錐形接收部分132 中。如所能夠理解的，第一軸線Ai和第二軸線A2彼此平行並間隔開。 同樣，示例性接頭組件24已被描述為具有5mm的偏移量，然而，其他 接頭體可以設置成具有各種不同的偏移量。根據上文的描述，可以使用 鎖定元件46和莖20。
現在轉到圖9-14,根據另一個示例的膝關節假體被示出並以附圖標記210總體表示。膝關節假體210被大體示出為包括支撐旋轉束綽支承 件214的脛骨部件212。脛骨部件212通常能夠包括呈基本平面狀的平 臺狀脛骨託架216 (圖10)和下延伸部分218。下延伸部分218能夠限 定錐形雌性接收部分220和外錐形體，用於接收本文所^^開的補充件。
脛骨託架216能夠進一步包括上延伸柱224。脛骨託架216和上延 伸柱224之間的過渡部能夠由變化的半徑R限定，或者更具體地，由半 徑為大約O. 50英寸的半徑&和半徑為大約1. 50英寸的半徑R3之間 的過渡部限定。中間半徑R2能夠具有大約0. 38英寸的半徑。可以理 解，半徑R可以限定其他尺寸。變化的半徑R的過渡部能夠最小化作 用在上延伸柱224上的應力。限定成穿過柱224的軸線A3 (圖14)能 夠相對於限定成穿過下延伸部分218的軸線A4沿後部方向側向偏移。 螺紋孔228能夠形成為穿過脛骨託架216的前部分。螺紋孔228能夠大 體垂直於軸線A4延伸。
下延伸部分218能夠限定錐形補充件接收表面230。脛骨託架216 能夠由鈷-鉻-鉬或者任何其他合適的生物相容材料形成。脛骨託架216 的頂部232 (圖10)能夠是高度拋光的、以提供基本平滑的脛骨支承表 面234。
旋轉支承件214能夠具有呈基本平面狀的下支承表面238 (圖11 )， 其能夠相對於高度拋光的脛骨支承表面234旋轉地移動。旋轉支承件 212能夠進一步包括第一上鉸接或支承表面240和第二上鉸接或支承表 面242。支承表面240和242能夠從中心上延伸部分244形成在前部和 側部。第一支承表面240和第二支承表面242能夠與相應的束縛股骨部 件(未示出)的第一和第二髁的支承表面鉸接。旋轉支承件212能夠由 外科級別、低摩擦、低磨損的塑料形成，例如UHMWPE或其他合適的 材料。如圖13所示，脛骨託架216的後邊緣246能夠限定一表面，其 相對於支承件214的後邊緣250限定角度247。角度247可以是大約8 度。可以設想到其他角度。
現在轉到圖14,莖20示出為直接接收於託架216的雌性錐形接收 部分220中。同樣，代替直接將莖20插入託架216的雌性錐形接收部 分220中的情況，可以使用接頭體44或者44'。莖20能夠包括緊固件 插入部66，。緊固件插入部66'能夠包括遠側部分70'，其形成有外螺紋，以便接合莖20的雄性錐形插入部分64的內螺紋孔72。緊固件插入部 66'能夠進一步包括具有六角形的或者其他合適的橫截面的中央部分 74'，其能夠被工具(未示出)接合，以便將緊固件插入部66，旋轉進入 莖20。進一步地，緊固件插入部66'能夠包括具有圓錐形接合頭部80' 的上端78'。緊定螺釘252能夠穿過脛骨託架216的螺紋孔228前進以 接合圓錐形接合頭部80'。這樣，緊定螺釘252的前進能夠將緊固件插 入部66，進而莖20緊固在緊固位置。可以理解，當釆用接頭體44時， 可替代地，可以使用例如緊固件插入部66'的但是具有更長的軸的緊固 件，以對於鎖定元件46螺紋地緊固。
現在轉到圖15-20，根據本發明構造的鉸鏈膝關節假體被示出並以 附圖標記310總體表示。膝關節假體310被大體示出為包括支撐接合股 骨部件316的鉸接表面的支承件314的脛骨部件312。脛骨部件312通 常能夠包括呈基本平面狀的平臺狀脛骨託架318和下延伸部分320。下 延伸部分320能夠限定錐形雌性接收部分322。
附加地參考圖16A，脛骨託架318能夠進一步包括上延伸柱324。 如將要描述，蓋326能夠緊固地插入限定在上延伸柱324的終端開口處 的長鑽孔328中。螺紋孔330能夠形成為穿過脛骨託架318。螺紋孔330 能夠大體垂直於由上延伸柱324限定的軸線延伸。脛骨託架318能夠由 鈷-鉻-鉬或者任何其他合適的生物相容材料形成。緊定螺釘(未示出)'
接合頭部(如上文針對圖14所詳細描述)。這樣，緊定螺釘的前進能夠 將緊固件插入部進而接頭體44或者莖20緊固在緊固位置。脛骨託架318 的頂部能夠是高度拋光的、以提供基本平滑的脛骨支承表面331。
旋轉支承件314能夠具有呈基本平面狀的下支承表面332，其能夠 相對於高度拋光的脛骨支承表面331旋轉地移動。旋轉支承件314能夠 進一步包括第一上鉸接或支承表面336和第二上鉸接或支承表面338。 第一支承表面336和第二支承表面338能夠分別與股骨部件316的第一 和第二髁340和342的相應的支承表面鉸接。同樣，如上所述，支承表 面可以類似於在￥&1^肌^@全膝系統中所提供的支承表面。為適應股骨 部件316的引導運動，支承件314能夠包括穩定柱350，其能夠從支承 表面向上突出。穩定柱350能夠包括具有凸起的後部分354和降低的前部分356的鰭狀本體352。本體350能夠限定第一和第二側向間隔開的 側部360和362 (圖17 )。穩定柱350的第一和第二側部360和362能 夠定位成延伸進入股骨部件316的髁間凹部366 (圖15 )。穩定柱孔370 能夠沿穿過本體350的上/下方向形成。
通道372能夠形成為穿過本體350的凸起的後部分354。通道372 能夠沿大體垂直於穩定柱孔370的方向延伸成大體穿過穩定柱350的第 一和第二側部360和362。旋轉支承件314能夠由外科級別、低摩擦、 低磨損的塑料形成，例如UHMWPE或者其他合適的材料。
可替代的穩定柱350，示出在圖16B中，其接納蓋或者緊固件326，。
股骨部件316的第一和第二髁部分340和342能夠通過限定髁間凹 部366的內髁部分380而互連。髁間部分380能夠包括笫一側向側壁382 和第二側相側壁384 (圖17)，其可以是平面狀並基本上彼此平行。第 一和第二側向側壁382和384能夠進一步限定分別穿過其而形成的鉸鏈 通道388。
第一和第二側向側壁382和384的前部分能夠通過髁間部分380 的前表面390(圖15)而連接。在一個示例中，髁間部分380的前表面 390能夠相對於髁間部分380的上表面沿下部方向以大約60度成角度傾 斜。上延伸部分392可以形成在股骨部件316上並大體從上表面394(圖 16A)延伸。上延伸部分392能夠包括呈大體圓筒形的本體並限定雌性 錐形接收部分394。
鏈鉸柱396能夠緊固地延伸穿過股骨部件316的第一和第二側向 側壁382和384的相應的鉸鏈通道388並穿過支承件314中的通道372。 顯然，股骨部件316的側向側壁382和384能夠定位成接近相應的第一 和第二髁340和342的內側部分。這樣，主骨無需在側向側壁382和384 的外側區域中損壞。如所能夠理解，在使用期間，股骨部件316能夠繞 鉸鏈銷396旋轉。
參考圖17-20，圖中示出了組裝股骨部件和支承件的示例性順序。 圖17示出相應的股骨部件310、鉸鏈銷396和支承件314的分解圖。如 圖18所示，將股骨部件310放置到支承件314上，使得相應的通道372和388對齊。圖19-20示出插入通道372和388中的鉸鏈銷296。
現在參考圖21-25，將詳細解釋與如上所述的任何膝關節假體結合 使用的多個示例性補充件。圖21-23B示出第一對補充件400和402。第 一補充件400能夠大體限定具有第一端406和第二端408的本體404。 本體404能夠進一步在第二端408處限定一致半徑部分410和在靠近第 一端406處限定向外錐形徑向延伸部分412。 一致半徑部分410能夠限 定穿過其形成的錐形接收鑽孔416。接收鑽孔416能夠從第一端406至 第二端408漸縮。分別地，第一臺階420可以形成在本體404中、位於 一致半徑部分410和徑向延伸部分412之間。如所能夠理解，可以提供 一系列具有適合於特定病人的各種不同尺寸和構形的第一補充件。
第二補充件402能夠大體限定具有第一端426和第二端428的本 體424。本體424能夠進一步在第一端426處限定一致半徑部分430和 在靠近第二端428處限定向外錐形徑向延伸部分432。 一致半徑部分430 能夠限定穿過其形成的錐形接收鑽孔436。接收鑽孔436能夠從第一端 426至第二端428漸縮。分別地，第二臺階440可以形成在第二端428 處、位於一致半徑部分430和徑向延伸部分432之間。如所能夠理解， 可以提供一系列具有適合於特定病人的各種不同尺寸和構形的第一補 充件。
如後面將詳細描述的，第一和第二補充件400和402可以獨自橫_ 用或者作為組合使用。如圖23B所示，當與上述的脛骨和股骨部件中的 任一者共同使用時，第一和第二補充件400和402能夠在第一和第二臺 階420和440處互鎖或配合。
現在參考圖24和25,圖中示出第三補充件450。第三補充件450 能夠大體限定具有第一端454和第二端456的本體452。本體452能夠 進一步限定一對從其徑向延伸的翼狀部分460以對股骨部件或者脛骨部 件提供旋轉穩定性。在一個示例中，翼狀部分460可以朝向第一端454 偏移。本體452能夠限定穿過其形成的錐形接收鑽孔464。接收鑽孔464 能夠從第二端456至第一端454漸縮。
根據本公開的教導，每一個補充件400、 402和450的接收鑽孔 "6、 436和464能夠滑動地壓配合到上述的脛骨託架的任何下延伸部上。更具體地，接收鑽孔能夠與脛骨託架的下延伸部的錐形補充件接收 表面限定錐形互鎖。同樣，任何相同補充件還能夠滑動地壓配合到上述 的股骨部件的任何上延伸部上。更具體地，接收鑽孔能夠與股骨部件的 上延伸部的錐形補充件接收表面限定錐形互鎖。如此，相應的錐形表面 能夠協作而形成莫氏錐體。
為示出該兼容性，第二補充件402示出為緊固至股骨部件112的 上延伸部130 (圖26)。如果外科醫生想要考慮附加的骨損失，也可以 將第一補充件400推進到股骨部件112的上延伸部130上(圖27和29 )。 如所示，相應的第 一和第二臺階420和440協作從而配合或者形成互鎖。
參考圖29,第一和第二補充件400和402示出為緊固至脛骨託架 22的下延伸部28。顯然，第一和第二補充件400和402可以與或者可 以不與接頭結合使用。可以理解，任何補充件可以與或者可以不與上述 的接頭組件結合使用。圖30示出緊固至脛骨託架22的下延伸部28的 第三補充件450。
現在轉到圖31和32，圖中示出另一個脛骨部件522。脛骨部件 522能夠限定形成在下表面上的至少一個開口 526和一個或多個(例如 一對)盲孔524。任選地，凹進部分例如凹處530也可以形成在脛骨部 件522的下表面上。補充件540能夠限定一個或多個(例如一對)互補 定位栓542和至少一個互補開口 544。補充件540能夠適於緊固到脛骨 部件522的下表面上以補償骨損失。如所能夠理解的，補充件可以設置 在脛骨部件522的側向或者中間部分中的任一者上，或設置在兩者上。 在組裝期間，定位栓542可以嵌套在盲孔524內。緊固件(未示出)可 以穿過相應的開口 526和544而插入。具有至少一個栓542，的另一個補 充件540'能夠設置用於脛骨部件522的下表面的中間和側向側部的相對 處。在另一個示例中(圖32)，提供了適合於連接至中間和側向側部中 的任一者的補充件540"。在此示例中，不需要提供栓(例如栓542，圖 31)。如所能夠理解的，能夠提供具有各種不同厚度的多個補充件540, 使得外科醫生能夠組裝適合於指定病人的特定補充件。莖20能夠固定 地接納到託架的雌性錐形延伸部分560中。
圖33示出限定穿過其形成的錐形接收鑽孔592的另一個補充件 590。錐形接收鑽孔592能夠滑動地壓配合到上述的脛骨託架的下延伸部和/或股骨部件的上延伸部中的任一者上。補充件590的一部分能夠 任選地由多孔金屬594形成。多孔金屬594能夠包括例如多孔鈦合金。 補充件590能夠限定內實心金屬套筒部分和外多孔金屬套筒部分594。 同樣，根據本發明，相應的股骨部件、脛骨部件、支承件和/或補充件 可以是套件的一部分，其中外科醫生可以在手術中選擇特定病人所需的 期望的一個或多個部件。
現在轉到圖34-36B，圖中示出與根據附加特徵的接頭組件600協 作的模塊化脛骨部件22 (如上文針對圖l-3A所描述)。接頭組件600 能夠與莖20協作。以下文將更全面討論的方式，接頭組件600能夠連 接託架22和莖20以便為莖20提供在橫向或冠狀平面中或者在任何其 他平面中的偏移。進一步說明地，當莖20通過第一接頭組件600附接 於託架22時，莖20的中心軸線25能夠偏離託架22的下延伸部分28 的中心軸線27。在所示實施例中，接頭組件600能夠提供大約5mm的 第一偏移量。可以理解偏移量能夠為Omm至大約5mm或更大的範圍， 並且偏移能夠相對於中心軸線27處於任意旋轉方向。換言之，偏移軸 線25能夠相對於中心軸線27旋轉360度以提供給外科醫生各種不同的 根據病人需要而進行選擇的手術中選擇。作為選擇，能夠對接頭組件600 或莖20進行旋轉鍵鎖，以僅提供有限的調整範圍，例如僅提供單個偏 移或者兩個偏移位置。
繼續參考圖34-36D並附加地參考圖37-39B，接頭組件600通常 能夠包括接頭體604和鎖定構件或元件606。接頭組件600的接頭體604 能夠限定雄性錐形插入部分608和雌性錐形接收部分610。雄性錐形插 入部分608能夠限定螺紋鑽孔611。雌性錐形接收部分610能夠形成在 接頭體604的偏移體部分612中，以便接收莖20的雄性錐形插入部分 58。接頭體604能夠在外表面上限定平坦部614，用於夾持和便於進行 對齊，如將作描述。裙部(未示出)一類似於形成在圖2中所示的接頭 體44上的裙部54—能夠限定在雄性錐形插入部分608和偏移體部分612 之間的過渡處。可替代地，也能夠形成如這裡所示的非裙部狀過渡部。 鑽孔614能夠限定成從接頭體604的外表面至雌性錐形接收部分610。 鑽孔614能夠限定螺紋地接收鎖定構件606的螺紋616。
參考圖37,接頭體604的雄性錐形插入部分608限定第一軸線A5，而雌性錐形接收部分610限定第二軸線A6。進一步地，在所示實 施例中，第 一軸線A5和第二軸線A6彼此平行並間隔開以提供期望的偏 移。在這一點上，能夠提供各自具有不同的偏移的多個接頭，以給外科 醫生提供根據病人需要的手術中選擇。在接頭體604提供5mm的偏移 量的情況下，第一和第二中心軸線As和Aj司隔開5mm。同樣，接頭 體604能夠限定具有可替代的偏移量的軸線。在一個這樣的可替代構形 中，接頭體604'(圖38 )包括限定第一軸線A7的雄性錐形插入部分608' 和限定第二軸線A8的雌性錐形接收部分610，。接頭體604，能夠限定 2.5mm的偏移量。
雄性錐形插入部分608能夠隨著其延伸離開接頭體604而略微地 漸縮。雌性錐形接收部分610類似地隨著其從接頭體604的端部延伸進 入接頭體604而略微地漸縮。如從以下討論將變得清楚，各種不同的雄 性錐形插入部分(例如部分608)能夠插在各種不同的雌性錐形接收部 分(例如部分610)中，以形成鎖定錐體或者莫氏錐體。以下文進一步 描述的方式，鎖定構件606能夠延伸進入鑽孔614，在該處鎖定構件606 最終接合緊固件插入部620。
緊固件插入部620能夠包括形成有外螺紋的遠側部分622,以便 接合莖20的雄性錐形插入部分58的內螺紋孔72。緊固件插入部620 能夠進一步包括中央部分624和近側部分626。近側部分626能夠限定 圓錐形接合頭部630。夾持零件632 (例如但是不局限於用於接收六角 扳手(Allen wrench)的六角鑽孔)能夠形成在近側部分626的上表面。 如將作更詳細地描述，緊固件插入部620，或者更具體地說是圓錐形接 合頭部630，能夠由第一生物相容材料形成而鎖定構件606則能夠由第 二生物相容材料形成。第二生物相容材料可以是比第一生物相容材料硬 度值更高(更硬)的材料。
現在轉到圖36C和36D，圖中示出根據附加特徵的脛骨託架636。 如文中將作更全面描述，脛骨託架636可以是骨養護鉸鏈膝假體(圖 48A)的一部分。脛骨託架636能夠限定上延伸立柱637和下延伸部分 638，下延伸部分638限定雌性錐形接收部分640。下延伸部分638能夠 限定外部錐形補充件接收表面642。脛骨託架636能夠限定穿過脛骨託 架636的託架部分而形成的螺紋通道646。螺紋通道646能夠適於螺紋地接納鎖定構件606。不同於提供中心孔32以便沿上/下方向接收緊固 件90'的十字保持脛骨託架22 (圖34)，脛骨託架636能夠提供螺紋通 道646，以便沿前/後方向接收鎖定構件606。
現在參考圖39A-40B,將描述組裝脛骨託架636、接頭體604和 莖20的示例性順序。首先，能夠將緊固件插入部620旋入螺紋鑽孔611 中。在一個示例中，能夠旋擰緊固件插入部620直到中央部分624接合 接頭體604的雄性錐形插入部分608的終端表面650。此時，能夠將莖 20聯接至接頭體，或者能夠將接頭體604聯接至脛骨託架636。儘管次 序能夠顛倒，但是接頭體604能夠通過將接頭體604的雄性錐形插入部 分608插入脛骨託架636的雌性錐形接收部分640而聯接至脛骨託架 636。然後，外科醫生能夠在雌性錐形接收部分640內旋轉雄性錐形插 入部分608以獲得所期望的定向。如後面將作描述，本發明提供用於在 相對於脛骨託架636將接頭體604緊固在固定位置之前檢驗接頭體604 的正確定向的各種不同工具。 一旦已獲得所期望的定向，則能夠從未緊 固位置(閨36C )將鎖定構件606旋擰成與圓錐形接合頭部630接合從 而旋擰至緊固位置(圖36D)。
如上所述，鎖定構件606能夠由比緊固件插入部620 ^_的生物相 容材料形成。因此，鎖定構件606的遠端654能夠使圓錐形接合頭部630 的界面區域變形(例如在該處形成凹陷)。變形區域以附圖標記656表 示(圖39A和40B)。通過使緊固件插入部620的區域656變形，鎖定 構件606的鎖定功能能夠通過提供更大的分離阻力而得以改進。進一步 解釋地，所形成的凹陷能夠抑制鎖定構件606和緊固件插入部620之間 的滑動、旋轉或其他相對運動。
接下來，莖20能夠通過將鎖定構件606 (即另一個相同的鎖定構 件606)釘入緊固件插入部620 (即另一個相同的緊固件插入部620)中 而連接至接頭體604。
根據另一個特徵，由鑽孔614限定的螺紋616能夠限定出與由鎖 定構件606限定的螺紋662相比略微不同的螺紋輪廓(即螺距)。作為 選擇，螺紋616或者662中的一者能夠最初變形。這樣的關係能夠允許 鎖定構件606在外科醫生的最初操縱後被保持在鑽孔614內。換言之， 能夠早先將鎖定構件606'定位在鑽孔內，使得外科醫生將不需要將鎖定構件606的遠側頂端654置入鑽孔616中(即，使兩個分離的部件配合)。 可以理解，在緊固期間，這樣的螺紋構形不會阻礙鎖定構件606在鑽孔 616內的旋轉。
現在轉到圖41A，包括有接頭體604和鎖定構件606的接頭組件 600被示出為與股骨部件112，組裝。股骨部件112'基本上類似於股骨部 件112 (圖8)，但是能夠限定形成在股骨盒670中的螺紋鑽孔668。如 所能夠理解，螺紋鑽孔668能夠提供類似於接頭體604的鑽孔614的螺 紋616的功能。因此，鎖定構件606能夠被釘入從而接合緊固件插入部 620的圃錐形接合頭部630。
如圖41B所示，圖中示出接頭體604上的裙部54"。裙部54"大 體限定了能夠在補充件402的向外錐形徑向延伸部分432 (也可參見圖 21)上提供大體平滑的幾何過渡的喇p八狀輪廓部分。裙部54"和補充件 402之間的幾何過渡能夠減小否則植入部件之間將會出現的尖銳過渡， 從而在植入位置中提供與周圍骨的有利的適配構形。更具體解釋地，接 頭604的雄性錐形插入部分608能夠限定附接軸線671。本體424的向 外錐形徑向延伸部分432能夠限定平面673。裙部54"的喇叭狀輪廓部 分能夠在植入位置中大體地沿著平面673漸縮。裙部54"能夠因此而與 補充件402協作從而有效地充填骨空隙。
如現在所能夠理解，本發明提供一組簡化的可互換部件，其中接 頭組件600能夠用在關節線的任一側上(例如，如針對圖35所述的與 脛骨部件結合使用，還有如針對圖41所述的與股骨部件結合使用)。而 且，鎖定構件606和緊固件插入部620的組合能夠被用在如上所述的若 幹不同的區域中。另外，例如在圖21-25中公開的補充件能夠以與股骨 部件的上延伸部分(例如圖8中的部分130)或者脛骨部件的下延伸部 分(例如圖36C中的部分638)協作的方式使用。
現在轉到圖42-49，將更詳細地描述可以以與脛骨託架636協作的 方式使用的附加部件。如所解釋，脛骨託架636能夠用作骨養護鉸鏈膝 假體的一部分。脛骨託架636能夠與支承件672協作。龍骨680能夠限 定用於接收上延伸立柱637的第一鑽孔682、以及用於接收軸杆686的 第二鑽孔684。 一對轂688能夠接合軸杆686的相對端。在一個示例中， 偏置構件687能夠頂著龍骨680上的外表面偏置；以將軸杆686向外偏置。
通過沿向內的方向按壓軸杆686並且將龍骨680大體置入股骨部 件692的股骨盒696中直到軸杆686與形成在股骨盒中的通道695和697 對齊，龍骨680能夠在手術中聯接至股骨部件692。轂688能夠在軸杆 686的相對端上嵌套在通道695和697中。軸杆686能夠向外偏置，從 而促使轂688座落在通道695和697中。如所能夠理解，在使用期間， 轂688能夠提供用於支撐軸杆686的旋轉表面。轂688可以由任何合適 的軸承材料例如PEEK (聚醚醚酮)、聚乙烯、碳加強PEEK形成。然 後，銷700能夠插入龍骨680中以抑制軸杆686的向內壓縮。
承座690能夠布置在龍骨680和股骨部件692中間。股骨部件692 能夠限定穿過盒696的螺紋鑽孔694。上延伸部分698能夠接收接頭體 604的雄性錐形插入部分608。鎖定構件606能夠如上所述地用來接合 從雄性插入部分608凸伸出的緊固件插入部620(未具體示出)。作為選 擇，緊固件能夠向上延伸而穿過股骨部件692,從而緊固地與接頭體604 配合(如圖8所示)。馬蹄狀夾子702能夠緊固地嵌套在限定在立柱637 上的環形凹處704中。
現在參考圖50-54,圖中示出附加的補充件。補充件710能夠限定 用於緊固至脛骨託架(即，例如圖3D中的脛骨託架22D)的中間或側 下側的基本上對稱的輪廓。通道712能夠形成為穿過補充件710，以便 在組裝位置中接收緊固件(未示出)。補充件716和718能夠限定通道 720和722，分別用於接收股骨部件730 (見圖58)的上延伸部分724。 補充件716和718能夠限定特別用於與股骨盒732的中間或側向側協作 的輪廓。補充件716能夠被植入以佔據股骨部件730的中間側的骨損失 區域。補充件718能夠被植入以佔據股骨部件的側向側的骨損失區域。 補充件734和736能夠分別限定通道738和740 (圖59)。補充件734 和736可以單獨地或者以組合方式使用。相應的通道720、 722、 738和 740與股骨部件730的上延伸部分724能夠限定圓錐形接合表面，其適 於提供按照莫氏型錐體而形成的摩擦配合。補充件734和736能夠限定 不同於補充件716和718的輪廓。
現在轉到圖53,圖中示出了另一個補充件744。補充件744能夠 限定通道746。在一個示例中，補充件744可以是對稱的，用於聯接至股骨部件730的中間或側向表面。螺紋盲孔750和752能夠限定在股骨 部件730上，以《更接納用於緊固補充件744的緊固件(未示出)。能夠 提供另一個補充件744'(其能夠呈相對於補充件744的鏡像輪廓)，以 便與股骨部件的唯一的中間(或側向)側相匹配。
參考圖54和57，圖中示出了具有中心通道756的鞍嚢狀補充件 754。中心通道756能夠接收股骨部件730的上延伸部分724。如同本文 所提供的其他補充件，中心通道756與上延伸部分724能夠限定適於提 供按照莫氏型錐體而形成的摩擦配合的圓錐形接合表面。圖60示出了 具有緊固至上延伸部分724的翼狀補充件450 (圖24 )的股骨部件730。
本文所公開的每一個補充件能夠由生物相容材料例如實心金屬、 多孔金屬或者實心金屬和多孔金屬的組合形成。在一個示例中，實心金 屬或者多孔金屬能夠包括不鏽鋼、鈦、鈦合金、鈷-鉻合金及其他適合 於在生物相容環境中使用的材料。如在本領域中眾所周知，多孔金屬能 夠提供合適的表面面積，用於促進自然骨和/或軟組織的向內生長。制
得到2005年4月21日提交的美國系列號11/111,123; 2005年12月5 曰提交的美國系列號11/294,692; 2006年2月17日提交的美國系列號 11/357,868，以上申請的名稱均為，，用於多孔移植的方法和裝置(Me仇od and Apparatus for Use of Porous Implants )"; 2006年10月11曰提交的、 名稱為"用於多孔移植的方法(Method for Use of Porous Implants)"的 美國系列號11/546,500; 2007年2月22日提交的、名稱為"帶有鈷支承 表面的多孑L金屬杯(Porous Metal Cup with Cobalt Bearing Surface)"的 美國系列號11/709,549;以及2006年2月17日提交的、名稱為"用於形 成多孔金屬移植物的方法和裝置(Method and Apparatus for Forming Porous Metal Implants )"的美國系列號11/357,929，所有這些申請也被 轉讓給印第安納州Warsaw的生邁7>司，這些申請通過參引而結合在本 申請中。
圖55A示出一套部件760。該套部件能夠如本文所述地可互換地 使用。莖能夠限定各種不同的長度和直徑。接頭能夠限定各種不同的偏 移。圖55B示出了這種可互換性。例如，外科醫生能夠在手術中選擇所 需要的股骨部件A、脛骨部件B、支承件C、補充件D以及偏移接頭E。儘管未示出，但是合適的莖(例如莖20 )也能夠如本文所述地聯接至偏 移接頭E。
如本文所述，錐形雌性接收部分已被描述為藉助壓配合接收錐形 雄性插入部分。進一步解釋地，雌性接收部分和雄性插入部分都限定適 於提供按照莫氏型錐體而形成的摩擦配合的圓錐形接合表面。
儘管已參考優選實施例在說明書中描述和在附圖中示出了本發 明，但是本領域技術人員可以理解，在不脫離如權利要求中所限定的本 發明的範圍的情況下，可以進行多種不同的變化並且可以用等同物來替 代其元件。另外，在不脫離本發明的實質範圍的情況下，可以針對本公 開的教導進行多種改型以適應特定的情形或材料。因此，本發明並未局 限於通過附圖示出和在說明書中描述的、作為目前可想像得到的實施本 發明的最佳方式的特定實施例，而是，本發明將包括任何落入所附權利 要求的描述中的任何實施例。
權利要求
1.一種膝關節假體系統，包括第一膝假體部件，其具有形成於其上的第一附接部分；至少第一莖，其限定莖接合部分；以及第一接頭，其具有限定第一軸線的第一接頭接合部分和限定第二軸線的第二接頭接合部分，所述第一軸線和所述第二軸線平行並偏移；其中，所述第一附接部分能夠操作而在手術中與所述莖接合部分或所述第一接頭接合部分聯接。
2.如權利要求l所述的系統，進一步包括笫二膝假體部件，所述 第二膝假體部件不同於所述第一膝假體部件並且具有第二附接部分，其 中，所述第二附接部分能夠操作而與所述莖接合部分或所述笫一接頭接 合部分聯接。
3.如權利要求2所述的系統，其中，所述第一膝假體部件是股骨 部件而所述第二膝假體部件是脛骨部件。
4.如權利要求3所述的系統，其中，所述第一膝假體部件包括多 個股骨部件而所述笫二膝假體部件包括多個脛骨部件。
5.如權利要求4所述的系統，其中，所述股骨部件中的至少一個 和所述脛骨部件中的至少一個協作而形成十字保持(CR)膝假體、後 部穩定(PS)膝假體、完全束綽膝假體和鉸鏈膝假體中的每一個。
6.如權利要求5所述的系統，進一步包括脛骨支承件，所述脛骨 支承件從由固定支承件、浮動支承件和旋轉支承件構成的組中選擇。
7.如權利要求l所述的系統，其中？所述莖接合部分能夠操作而 與所述第二接頭接合部分聯接。
8.如權利要求l所述的系統，進一步包括多個莖，每一個莖都具 有莖接合部分並限定不同的長度或直徑，其中，每一個莖接合部分能夠 操作而與所述膝假體部件的第 一附接部分或所述接頭的第二接頭接合 部分聯接。
9.如權利要求l所述的系統，進一步包括多個接頭，每一個接頭 都通過第一接頭接合部分限定第一軸線並通過第二接頭接合部分限定 第二軸線，其中，所述第一接頭的第一軸線與第二軸線之間限定的偏移 不同於所述多個接頭中的另 一個接頭的第 一軸線與第二軸線之間限定 的偏移。
10.如權利要求l所述的系統，其中，所述第一附接部分限定雌性 錐形接收部分，而所述莖接合部分和所述第一接頭接合部分各自限定雄 性錐形插入部分，並且，藉助莫氏型錐體配合，所述雌性錐形接收部分 協同地接合所述雄性錐形插入部分。
11.如權利要求l所述的系統，進一步包括第一鎖定構件，所述第 一鎖定構件穿過在所述第一接頭中限定的接頭鑽孔，所述第一鎖定構件 能夠操作而將所述第一莖鎖定至所述第一接頭。
12.如權利要求ll所述的系統，其中，所述接頭鑽孔形成有螺紋， 並且，所述第一鎖定構件在未緊固位置與緊固位置之間沿所述接頭鑽孔 以旋檸方式前進。
13. 如權利要求12所述的系統，進一步包括緊固至所述莖的插入 部，其中，在所述緊固位置中所述第一鎖定構件在界面區域處接合所述 插入部。
14. 如權利要求13所述的系統，其中，所述第一鎖定構件由比所述插入部硬的材料形成，使得所述插入部在所述笫一鎖定構件前進到所述 緊固位置後在界面區域處變形。
15.如權利要求14所述的系統，其中，所述插入部限定圓錐形頭部， 並且，在所述緊固位置中所述第一鎖定構件接合所述圓錐形頭部。
16.如權利要求12所述的系統，進一步包括第二鎖定構件，所述第 二鎖定構件穿過在所述第一假體中限定的假體鑽孔，所述第二鎖定構件 能夠操作而將所述第一假體鎖定至所述第一接頭，其中，所述第一鎖定 構件和所述笫二鎖定構件基本相同。
17.如權利要求16所述的系統，其中，所述假體鑽孔限定成穿過股 骨部件中的股骨盒。
18.如權利要求16所述的系統，其中，所述假體鑽孔限定成穿過脛 骨託架的託架部分。
19.如權利要求4所述的系統，進一步包括多個補充件，每一個補 充件限定具有圓錐形接合表面的通道，其中，所述多個補充件中的每一 個都能夠操作而與所述股骨部件的上延伸部分或所述脛骨部件的下延 伸部分聯接。
20.如權利要求19所述的系統，其中，所述補充件中的一個限定向 外錐形徑向延伸部分。
21.如權利要求20所述的系統，其中，所述補充件的圓錐形接合表 面限定附接軸線，所述補充件進一步包括徑向延伸體，所述徑向延伸體 沿著與所述附接軸線相交的平面漸縮，並且，所述接頭限定在植入位置 中沿著所述平面漸縮的喇叭狀輪廓部分。
22.如權利要求19所述的系統，其中，所述多個補充件各自限定出 限定有附接軸線的圓錐形接合表面，所述多個補充件包括限定第一臺階 的第一補充件和限定第二臺階的第二補充件，並且，所述第一補充件和 所述第二補充件能夠操作而繞著所述附接軸線旋轉以相對於所述股骨 部件或所述脛骨部件定位於所需的位置。
23.如權利要求22所述的系統，其中，所述第一補充件和所述第二 補充件能夠單獨地或以組合方式使用，並且，所述笫一臺階和所述第二 臺階在所述第一補充件和所述第二補充件以組合方式使用時配合。
24.如權利要求4所述的系統，進一步包括第一補充件和第二補充 件，所述第一補充件和所述第二補充件各自具有圓錐形接合表面並能夠 操作而單獨地或以組合方式與所述股骨部件的上延伸部分聯接，其中， 所述第 一補充件限定佔據股骨盒的中間側上的解剖結構空間的第 一體， 而所述第二補充件限定佔據所述股骨盒的側向側上的解剖結構空間的 笫二體。
25. 如權利要求3所述的系統，其中，所述股骨部件和所述脛骨部 件通過鉸鏈協同地聯接，並且，所述鉸接限定具有軸杆的龍骨，所述軸 杆沿著其長度方向向外偏置，所述軸杆在植入位置中接合布置在所述股 骨部件的股骨盒上的轂。
26. —種膝關節假體系統，包括 股骨部件，其具有形成於其上的第一附接部分； 脛骨部件，其具有形成於其上的第二附接部分；以及第一接頭，其具有限定第一軸線的第一接頭接合部分和限定第二軸 線的第二接頭接合部分，所述第一軸線和所述第二軸線平行並偏移；其中，所述第一接頭接合部分能夠操作而在手術中與所述第一附接 部分或所述第二附接部分聯接。
27.如權利要求26所述的系統，進一步包括多個莖，每一個莖具有 莖接合部分並限定不同的長度，其中，每一個莖接合部分能夠操作而與 所述膝假體部件的第一附接部分或所述接頭的第二接頭接合部分聯接。
28.如權利要求26所述的系統，進一步包括多個接頭，每一個接頭 都通過第 一接頭接合部分限定笫 一軸線並通過第二接頭接合部分限定 第二軸線，其中，所述第一接頭的第一軸線與第二軸線之間限定的偏移 不同於所述多個接頭中的另 一個接頭的第一軸線與第二軸線之間限定 的偏移。
29.如權利要求27所述的系統，其中，所述笫一附接部分限定雌性 錐形接收部分，而所述莖接合部分和所述第一接頭接合部分各自限定雄 性錐形插入部分，並且，藉助莫氏型錐體配合，所述雌性錐形接收部分 協同地接合所述雄性錐形插入部分。
30. 如權利要求27所述的系統，進一步包括鎖定構件，所述鎖定構 件在未緊固位置與緊固位置之間沿著限定在所述第一接頭中的螺紋鑽 孔以旋擰方式前進，所述鎖定構件接合與所述第一莖相聯的結構並在所 述緊固位置中將所述第一莖鎖定至所述第一接頭。
31. 如權利要求30所述的系統，其中，所述結構包括緊固至所述莖 的插入部，其中，在所述緊固位置中所述鎖定構件在界面區域處接合所 述插入部。
32. 如權利要求31所述的系統，其中，所述鎖定構件由比所述插入 部硬的材料形成，使得所述插入部在所述鎖定構件前進到所述緊固位置 後在界面區域處變形，並且，所述插入部限定圓錐形頭部，在所述緊固 位置中所述鎖定構件接合所述圓錐形頭部。
33.如權利要求32所述的系統，進一步包括多個補充件，每一個補充件限定出限定有圓錐形接合表面的通道，其中，所述多個補充件中的每一個都能夠操作而與所述股骨部件的上延伸部分或所述脛骨部件的下延伸部分聯接。
34. —種執行膝外科手術的方法，所迷方法包括提供多個股骨部件，每一個股骨部件具有形成於其上的第一附接部 分，並且提供多個脛骨部件，每一個脛骨部件具有形成於其上的第二附 接部分；提供多個接頭，每一個接頭具有限定第一軸線的第一接頭接合部分 和限定第二軸線的笫二接頭接合部分，所述第一軸線和所述第二軸線偏移，其中，所述多個接頭中的一個接頭具有不同於所述多個接頭中的另 一個接頭的偏移，並且所述多個接頭的每一個的笫一接頭接合部分能夠 操作而與所述第一附接部分或所述笫二附接部分聯接；提供多個莖，所述莖具有不同長度或直徑，所述多個莖中的每一個 都限定莖接合部分，所述莖接合部分能夠操作而與所述笫一附接部分、 所述第二附接部分或所述第二接頭接合部分聯接；從所述股骨部件、脛骨部件、多個接頭和多個莖中確定所需的植入 配置；並且在手術中對所需的配置進行聯接。
35.如權利要求34所述的方法，其中，在手術中對所需的配置進行 聯接包括形成十字保持(CR)膝假體、後部穩定(PS)膝假體、完全 束繂膝假體或鉸鏈膝假體。
36.如權利要求35所述的方法，進一步包括提供脛骨支承件，所述 脛骨支承件從由固定支承件、浮動支承件和旋轉支承件構成的組中選 擇。
37.如權利要求34所述的方法，其中，在手術中對所需的配置進行 扭接包括將限定於第一接頭的所述第一接頭接合部分的雄性錐形插入部分插入限定於所述第一附接部分或所述第二附接部分的雌性錐形接 收部分中，從而形成莫氏型錐體配合。
38.如權利要求37所述的方法，其中，在手術中對所需的配置進行 聯接包括使鎖定構件前進穿過限定於所述笫一接頭的接頭鑽孔。
39.如權利要求38的方法，其中，使所述鎖定構件前進的步驟包括 使所述鎖定構件以旋擰方式前進穿過限定於所述第一接頭的螺紋鑽孔。
40.如權利要求39所述的方法，其中，使所述鎖定構件前進的步驟 包括在界面區域處接合與所述多個莖中的一個莖相聯的插入部，其中， 所述插入部在所述鎖定構件前進至緊固位置後在界面區域處變形。
41.如權利要求38所述的方法，其中，所述鎖定構件將所述多個莖 中所需的莖鎖定至所述第 一接頭。
42.如權利要求38所述的方法，其中，所述鎖定構件將所述多個股 骨部件中所需的股骨部件鎖定至所述第 一接頭。
43.如權利要求37所述的方法，其中，在手術中對所需的配置進行 聯接包括使所述鎖定構件前進穿過鑽孔，所述鑽孔限定成穿過所述多個 脛骨部件中的一個脛骨部件的平臺部分。
44.如權利要求34所述的方法，進一步包括提供多個補充件，每一 個補充件限定具有圓錐形接合表面的通道，所述圓錐形接合表面限定附 接軸線，其中，所述多個補充件中的每一個都能夠操作而與所述多個股 骨部件中的每一個股骨部件的上延伸部分或所述多個脛骨部件中的每 一個脛骨部件的下延伸部分聯接；並且在手術中對所需的配置進行聯接包括滑動地將所述多個補充件中 的第一補充件附接到所述上延伸部分或所述下延伸部分上，從而形成莫氏型錐體配合。
45. 如權利要求44所述的方法，其中，滑動地對所述笫一補充件進 行附接的步驟包括相對於所述上延伸部分或所述下延伸部分繞著所述 附接軸線旋轉所述第 一補充件以獲得所需的定向。
46. 如權利要求45所述的方法，進一步包括滑動地將所述多個補充 件中的第二補充件附接到所述上延伸部分或所述下延伸部分上從而形成莫氏型錐體配合，其中，所述第一補充件和所述第二補充件各自限定在植入位置中協同地配合的臺階狀部分。
47. —種膝關節假體系統，包括股骨部件，其具有形成於其上的上延伸部分；脛骨部件，其具有形成於其上的下延伸部分；以及多個補充件，每一個補充件限定具有圓錐形接合表面的通道，其中， 所述多個補充件中的每一個都能夠操作而與所述股骨部件的上延伸部 分或所述脛骨部件的下延伸部分聯接。
48.如權利要求47所述的系統，其中，所述圓錐形接合表面與所述 上延伸部分或所述下延伸部分協作，從而在組裝位置中形成莫氏型錐體 配合。
49.如權利要求48所述的系統，其中，所述多個補充件各自通過所 迷圓錐形接合表面限定附接軸線，所述多個補充件包括限定第一臺階的 第一補充件和限定第二臺階的第二補充件，並且，所述笫一補充件和所 述第二補充件能夠操作而繞著所述附接軸線旋轉以相對於所述股骨部 件或所述脛骨部件定位於所需的位置。
50.如權利要求47所述的系統，其中，所述第一補充件和所述第二 補充件能夠單獨地或以組合方式使用，並且，所述第一臺階和所述第二臺階在所述第一補充件和所述第二補充件以組合方式使用時配合。
51.如權利要求48所述的系統，進一步包括多個莖，每一個莖具有 莖接合部分並限定不同的長度，其中，每一個莖接合部分能夠操作而與 形成於所述上延伸部分的第一雌性錐形接收部分或形成於所述下延伸 部分的第二雌性錐形接收部分聯接。
全文摘要
模塊化膝假體能夠包括股骨部件(112)，其具有上延伸部分(130)、第一股骨支承表面(114)和第二股骨支承表面(116)。上延伸部分能夠限定第一錐形補充件接收表面(132)。脛骨部件(12)能夠具有下延伸部分(28)和脛骨支承表面。下延伸部分能夠限定第二錐形補充件接收表面(30)。第一補充件(400)能夠限定第一接收鑽孔和第一臺階狀表面。第二補充件(402)能夠限定第二接收鑽孔和第二臺階狀表面。在股骨部件的第一錐形補充件接收表面的第一部分中和在脛骨部件的第二錐形補充件接收表面的第二部分中，第一和第二補充件適於在第一和第二臺階狀表面處配合。
文檔編號A61F2/30GK101646403SQ200880007770
公開日2010年2月10日 申請日期2008年1月10日 優先權日2007年1月10日
發明者奧德拉·沃森, 布賴恩·M·馬伊, 杜克·A·福克斯, 羅伯特·梅茨格 申請人:拜歐米特製造公司