一種安裝工具以及用於吻合器械的方法
2023-07-18 15:26:41
專利名稱：一種安裝工具以及用於吻合器械的方法
技術領域：
本發明涉及一種用於活組織吻合器械的安裝工具，更具體地說，涉及一 種用於管狀結構的擠壓吻合器械的安裝工具。而且，本發明涉及一種利用該 安裝工具將所述器械安裝於管狀結構的方法。
背景技術：
直腸癌是世界上第三大最常見類型的癌症，每年約發生一百萬個新增病 例。在世界的工業化地區，患有癌症的機率相對較高。
對中空組織進行機械吻合術的當前技術採用環形的機械式縫合器
(stapler),該縫合器通過金屬或塑料縫釘對剖開的中空組織的組織邊緣進行 縫合。已經開發了用於胃部手術、食道手術和腸道手術的多種外科縫釘。在 進行外科吻合縫合時，通常由封閉的環形縫合器用環形縫釘(a ring of staples)而將中空組織的兩部分連接起來。端對端吻合術通常由提供一對交 錯的環形縫釘的管腔內縫合器(intraluminal stapler)進行。在該過程中，使 用環形刀片將保持在該圓環內的組織分離。然後用縫合器將分離出的組織清 除，從而沿縫合線在管腔中形成環形開口。
與吻合術癒合有關的主要問題是在癒合過程中的吻合處的血液循環。盡 管在過去十多年中外科手術技術有了十足的發展，但是腸胃道切除術之後的 發病率和死亡率(例如由於吻合口瘻)仍然是嚴重的問題。局部缺血和炎症 在癒合過程中是自然的，但這會在縫合區域中引起使患者致命的口瘻和二次 感染。因此，通過使人造口偏離來降低吻合處的壓力已經成為常用的措施， 特別是當在結腸和直腸的下部進行吻合術時。在癒合過程中，通過減緩吻合 處的壓力和排洩流，可以降低口瘻的機率，並避免吻合開裂的嚴重後果。由於患者必須在約為3至6個月的時間段內保留臨時的人造口，患者的不便是 顯然的，而且不得不遭受二次手術，以將人造口封閉。不幸的是，在許多病
例中，人造口的封閉不能回復(reversed),而且患者必須永久保留有人造口 來生活，致使患者的生活質量下降而生活成本升高。
吻合術縫合所產生的另一問題是吻合縮窄。要癒合的關鍵區域是連接的 中空結構的兩端之間的接觸區域。吻合連接必須是耐水的，而且管腔的橫截 面應該與原管腔一樣寬和柔韌。縫合器的尺寸決定了管腔的尺寸，從而也決 定了兩端之間的接觸區域的尺寸。由於中空結構內連接其兩端的縫釘(也就 是說，會產生導致縮窄的襯部)，與原管腔的橫截面相比，外科縫合器所產 生的口較小且較硬。為了解決該問題，需要反覆進行擴張術。
與機械縫合器有關的另一缺陷在於，沒有快速、簡便和可靠的方法來控 制吻合的缺陷，較晚的發現該缺陷會導致腹部敗血症。
而且，縫合器需要切開腸道，以將器械插入腸道管腔內。該另外的切開 增加了手術操作的持續時間以及與手術相關的危險，例如，二次感染和吻合 口瘻。
由於在外科吻合縫合中使用機械式縫合器具有多個嚴重的問題，如吻合 口瘻和吻合縮窄，因而縫合器本身為關鍵環節。其他的缺陷為作業需要耗費 較長的時間和昂貴的工具。
US5697943公開了一種外科工具，用於支撐吻合器械的單獨部件，並將 該單獨部件連接於管狀中空組織的端部。所述外科工具包括細長的殼體，該 殼體具有近端和遠端，第一和第二擠壓吻合器械元件，與所述殼體的遠端可 操作地連接的支撐件，以及裝配結構，該裝配結構與所述支撐件連接並能夠 從所述殼體的近端進行操作，以在管狀人體組織內裝配所述第一和第二擠壓 吻合器械元件。
發明內容
本發明的第一目的是克服上述缺陷中的至少一個，這是通過具有根據權 利要求1的特徵的安裝工具來實現的。
本發明的第二目的是利用上述安裝工具來提供一種將器械安裝於管狀 結構的方法。
本發明的第三目的是提供一種進行吻合的方法。
根據本發明的第一方面，提供了一種用於將吻合器械安裝於管狀結構的 端部的安裝工具，該安裝工具包括容納部分，該容納部分用於容納所述吻 合器械的剛性件；和錐體部分，該錐體部分具有較大的端部和較小的端部， 所述較大的端部的直徑大於或等於所述剛性件，所述較小的端部能夠插入設 置在所述管狀結構內的彈性件中。所述錐體部分包括可鬆開部分，因而所述 錐體部分能夠插入所述彈性件中，以擴張該彈性件的直徑，並使所述彈性件 經過所述較大的端部而位於能夠設置在所述容納部分的剛性件上。所述錐體 部分包括頂部錐體和平頭錐體。所述平頭錐體包括一個或多個錐體段。所述 頂部錐體與所述安裝工具的中心軸形成為整體，該中心軸的一端具有螺紋。 所述頂部錐體形成為所述工具的第一端。把手形成所述工具的第二端。所述 工具還包括筒體和端蓋，所述筒體具有開口，所述端蓋具有用於鎖定把手的 螺紋孔。所述容納部分包括位於所述錐體部分的較大的端部的成形部分。通 過將所述錐體段設置在所述中心軸上並位於緊鄰該中心軸近端的頂部錐體 和緊鄰由所述把手固定的所述筒體的所述剛性件之間，形成所述平頭錐體。 所述頂部錐體和錐體段由聚合材料製成。所述軸和筒體由金屬材料製成。根 據本發明的第二種實施方式，所述安裝工具的軸設置有容納導管的凹槽，該 導管設置在圍繞所述器械的一個剛性件的圓周的孔處。
根據本發明的第二方面，提供了一種用於將器械安裝於管狀結構的端部 的方法，該方法包括將所述器械的剛性件設置在安裝工具的容納部分；將所述安裝工具的錐體部分的較小的端部插入所述器械的中空的彈性件中，所 述彈性件設置在所述管狀結構的所述端部，所述錐體部分具有較大的端部， 該端部朝向所述剛性件並且所述較大的端部的直徑大於或等於所述剛性件； 以及使所述彈性件沿所述錐體部分移動，從而使該彈性件擴張，直到經過所 述較大的端部，以容納在設置於所述容納部分的所述剛性件上。所述方法還 包括將所述錐體部分的可鬆開部分拆卸下來，以使連接的所述彈性件和剛 性件鬆開，並將所述安裝工具從所述管狀結構卸下。
根據本發明的第三方面，提供了一種進行吻合的方法，該方法包括將 剛性件和彈性件設置在要由吻合而互連的管狀結構的第一端部和第二端部； 使所述第一端部和第二端部朝向彼此移動；配合連接件，將所述管狀結構的
每個端部的剛性件連接，每個剛性件具有彈性件，從而在每個端部的所述彈
性件的支持下，使每個端部的所述管狀結構的外表面彼此接觸；以及在鄰近 所述接觸區域處形成壞死點，從而通過將所述管狀結構的一部分擠壓在所述 彈性件和剛性件之間，使組織開始生長。當所述端部設置在互鎖的所述剛性 件和彈性件之間時，在所述管狀結構的所述端部之間施加壓力。所述壓力圍 繞所述管狀結構的所述端部的圓周為基本均勻的。
通過下面具體的描述、附圖以及通過附屬的權利要求，本發明的其他目 的、特徵和優點將顯而易見。
為了解釋本發明，下面參考附圖對本發明的一些實施方式進行描述，在 附圖中
圖IA為根據第一實施方式的吻合器械的示意性分解透視圖； 圖1B為圖1A中所述器械的第一剛性件的示意性透視圖，該第一剛性 件設置有導管；圖2A為根據第一實施方式的安裝工具的示意性透視圖，用於將圖1A
中所述器械的第一剛性件安裝於管狀結構；
圖2B為根據第二實施方式的安裝工具的示意性透視圖，用於將圖1B 中的剛性件安裝於管狀結構；
圖3A為圖1A中所述器械的第一剛性件的截面圖3B為圖3A中第一剛性件的示意性透視圖，該第一剛性件設置有導
管；
圖4A為圖1A中所述器械的第二剛性件的截面圖4B為圖4A中所述器械的第二剛性件的示意性透視圖5A為在安裝側錐段以及將剛性件設置於安裝工具之前，根據第一實 施方式的安裝工具的軸和頂部錐體的透視圖6A為圖5A中所述軸和頂部錐體的透視圖，側錐段安裝在適當位置， 剛性件設置於該安裝工具；
圖7A為根據第一實施方式的安裝工具的透視圖，該安裝工具具有安裝 於該工具的剛性件，並準備進行使用；
圖8A表示在設置剛性件之前，平頭錐體的截面圖，該平頭錐體包括容 納所述器械的剛性件的容納部分；
圖5B為在安裝側錐段和將具有導管的剛性件設置於安裝工具之前，根 據第二實施方式的安裝工具的軸和頂部錐體的透視圖6B為在將所述側錐段安裝於適當位置之前，圖5B中所述軸和頂部 錐體以及設置於安裝工具的剛性件的導管的透視圖7B為在將所述側錐段安裝到適當位置並將剛性件設置於該側錐段之 後，根據圖6B的透視圖8B為根據第二實施方式的安裝工具的透視圖，該安裝工具具有設置 於該安裝工具的剛性件，並在將端件安裝於導向件之前設置有導向件；圖9為在管狀結構的一端設置在該管狀結構內的彈性件的示意性透視 圖，管狀結構的該端部摺疊在該彈性件上；
圖10為根據圖9的示意性透視圖，表示在將彈性件安裝於第一剛性件 之前，插入所述管狀結構的根據第二實施方式的安裝工具；
圖11為根據圖10的示意性透視圖，表示安裝於第一剛性件的彈性件； 圖12為表示設置在所述管狀結構的一端的所述器械的第一部件的示意 性透視圖13為表示設置在所述管狀結構的一端的第一部件和設置在所述管狀 結構另一端的第二部件的示意性透視圖14為當第一部件和第二部件互鎖時，根據圖13的示意性透視圖15為在所述管狀結構的端部癒合後，當鬆開所述器械時，表示通過 所述管狀結構的所述器械的示意性透視圖16A為根據本發明第二實施方式的所述器械的側視圖，該器械上沒有 安裝彈性件；
圖17為在第一剛性件和第二剛性件互鎖之前，圖16A中所述器械的一 部分截面圖18表示在第一剛性件和第二剛性件互鎖之後圖17中的所述器械； 圖19為根據另一實施方式的所述器械的截面圖20A為根據第一實施方式的所述器械的示意性截面圖，該器械具有導
管並設置用於端部結合的管狀結構；以及
圖20B為圖20A中圓內區域的放大視圖，表示接觸區域和壞死點。 在圖中，相同的參考數字用於指示相同的部件，以提高說明書的可讀性
並為了清楚的目的。
具體實施方式
腸吻合的開裂伴有較高的發病率和死亡率。對於接受吻合術的患者的安 全和迅速康復來說，腸吻合創傷的快速和有效癒合是至關重要的。創傷癒合 是相對固定的組織反應，伴隨著一連串可預測的結果，包括急性炎症、增生 (細胞分裂和基質蛋白質合成)以及組織的數次重組，以使新的組織適應於 機械要求。
吻合器械的獨特特點在於，創傷癒合過程由局部組織的缺血和壞死而開 始，局部組織的缺血和壞死致使先前未處理的組織(即，由吻合環連接起來 的管狀結構的每個分開的節段的腸絨膜)通過吻合器械的構造所產生的癒合 反應而結合在一起。應該注意到的是，在健康人的腹腔中，腸道一個節段的 絨膜與另一個節段的絨膜始終接觸，而不是結合在一起，否則會產生潛在的 危險，例如可能造成腸梗阻。
相反，所述器械保持的壓力使腸道內周圍區域缺血，引起組織反應，致 使腸道兩個分開的絨膜側封閉在一起，並進一步完成吻合。
在分子水平上，局部缺血引發局部炎症反應，包括白細胞的募集和組織 水腫。因此，局部細胞(例如巨噬細胞和肥大細胞)探測壞死細胞，該局部 細胞分泌使白細胞滲入癒合區域的細胞因子和趨化激素。而且，局部缺血本
身也刺激巨噬細胞和肥大細胞分泌抗炎症介質(proinflammatory mediators)。 由於積聚的炎症細胞所釋放的化合物(該化合物包括自由基氧類(radical oxygen species)和金屬蛋白酶(MMP))對缺血組織的分解以及對打破絨膜 表面的完整是必須的，因而，白細胞募集對腸吻合的擠壓誘導癒合是非常重 要的。
MMP對於基質蛋白的分解是必須的，特別重要的是在腸黏膜下層中較 為豐富的I型膠原質，以及III型和V型膠原質。炎症細胞主要分泌在腸吻 合的擠壓誘導癒合的早期階段都發揮作用的MMP-2和MMP-9。
缺血組織的分解對組織分裂和腸節段從所述器械的分開都是重要的。另外，絨膜表面(內臟腹膜)具有眾多的間皮細胞，該間皮細胞也通過分泌有
效的MMP和血管生成因子(angiogenetic factors)而對局部缺血做出反應。 絨膜表面的完整性的打破是由所述器械誘導的獨特癒合過程的前提，這
是因為腸道的絨膜側通常發揮抗粘連作用，避免腹腔內腸道節段之間的粘
連。並行地，腸道成纖維細胞和上皮細胞通過分泌血管生成因子(angiogenetic
factors)(該因子包括促進癒合組織中新血管生長的血管上皮細胞生長因子)，
而對由CARP-器械誘導的局部缺血壞死做出反應。
而且，在複雜的反應中，腸道成纖維細胞和上皮細胞還分泌金屬蛋白酶 (MMP-1， MMP-7和MMP-10)，這些金屬蛋白酶有助於基質蛋白的分解以
及組織的分解，從而為吻合的擠壓誘導癒合做好準備。
圖1A表示根據第一實施方式的吻合器械10的分解視圖，該吻合器械
10要通過圖2A和圖2B所示的根據本發明的安裝工具20、 21而安裝於管狀
結構90。
所述器械10包括第一部件，該第一部件包括第一剛性件ll和第一彈 性件12;第二部件，該第二部件包括第二剛性件13和第二彈性件12;密封 件14;以及連接件15。剛性件11、 13以及彈性件12通常具有中空開口的 結構。
根據第一實施方式的器械10，連接件15與第一剛性件11形成為整體。 第一部件和第二部件通過連接件15而彼此互鎖為凸-凹部件。
圖1B表示第一剛性件11，該第一剛性件11設置有四個導管16，該四 個導管16安裝於圍繞第一剛性件11的環形壁對稱設置在其外側的四個孔17 中(參考圖3B)，從而通過每個導管而形成自由通道，導管經過所述孔而繼 續延長。
剛性件ll、 13和彈性件12、 14由聚合材料製成，更優選為生物相容性 材料，最優選為生物降解材料。彈性件12、 14具有橫截面，該橫截面可以為任意形狀，如圓形、橢圓
形、矩形或平的，所述橫截面具有約2mm至9mm的直徑，更優選為4mm 至8mm，最優選為5mm至7mm。彈性件12為圓形的對稱環，並製作為二緊 湊體或管體，例如可填充有空氣、氣體或液體，而且所述彈性體12由例如 40至70邵爾(Shore)的彈性聚合材料製成。彈性件12的內徑小於剛性《牛 11、 13的最小外徑，這將在下文中進行解釋。
圖2A表示根據第一實施方式的安裝工具20，圖2B表示根據第二實施 方式的安裝工具21。需要安裝工具20、 21來將器械10設置於管狀結構，這 將在下文中進行描述。
如圖3A所示，根據第一實施方式的第一剛性件11具有基本為圓柱形的 內表面，該內表面在非連接端30向外展開。外表面的輪廓形成為在非連接 端30和連接端之間形成部分半圓形的表面，在非連接端30處的直徑大於或 等於連接端處的直徑。徑向表面(radial surface)設置在限定該部分圓形輪 廓的連接端。非連接端30的邊緣35稍微傾斜，表面34在連接表面34和半 圓表面的邊緣36處終止。
連接件15與第一剛性件11為整體形成，如圖3A所示。連接件15設置 有從該連接件15的自由端沿圓周的橫向槽(slit) 37，從而在槽37之間形成 舌部38。舌部38中的至少一個具有向外的突起39，該突起39與所述舌部 的自由端鄰近或與該自由端間隔有距離。槽37的數目可以有所變化，而且 槽37的長度可以與連接件15的整體寬度相同，如圖3A所示，或者比連接 件15的整體寬度更短。槽37可以圍繞圓周對稱地或非對稱地設置，從而形 成相同的或變化的寬度。圖3B表示了圍繞圓周對稱設置的實施例，連接件 具有六個沒有突起的舌部和六個有突起的舌部，其中，具有突起的舌部的寬 度小於沒有突起的舌部的寬度。舌部的數目可以變化，例如可以設置2至10 個，舌部可以對稱地或非對稱地圍繞圓周設置。連接件15具有圍繞其外徑的圓周凹部31，該凹部31用於容納密封件14。
第二剛性件13具有基本為圓柱形的內表面，該內表面在非連接端40向 外展開，如圖4A所示。外表面形成輪廓，並在非連接端40和連接端41之 間形成部分半圓形的表面，非連接端40的最外邊緣47稍微傾斜。非連接端 40處的直徑大於或等於連接端41處的直徑。連接端41設置有斜面42，以 便於連接件15插入第二剛性件13中，這將在下文中進行解釋。由於部分圓 形的輪廓，在連接端40處設置表面44。表面34和44尺寸相同，並分別在 邊緣36和46終止。槽45或螺紋可以設置在第二剛性件13的內環形表面上， 例如設置在臨近連接端41的部分上，以當通過連接件15使第一部件和第二 部件互鎖時，起到鎖定作用。
在另一實施方式中，第一剛性件圍繞圓周具有圓周凹口 (notch),如圖 16B所示。
參考5A，根據第一實施方式的安裝工具201包括形成中心軸的剛性杆 50，該剛性杆的一端具有頂部錐體51，在另一端設置有螺紋52。頂部錐體 具有封閉的末端，並與所述軸整體形成。所述工具20還包括平頭錐體，該 平頭錐體由多個側錐段(side cone segments) 54構成，例如6至8個。平頭 錐體具有較小直徑的端部和較大直徑的端部，該較小直徑的端部與所述頂部 錐體緊鄰，所述較大直徑的端部具有成形部分55。此外，安裝工具20包括 筒體56和具有端蓋58的把手57。由於工具20的元件的對稱設置的孔，這 些元件由所述杆同軸地保持在一起。安裝工具20包括用於容納剛性件11、 13的容納部分48"，該容納部分48"包括平頭錐體的較大端部的成形部分， 該成形部分設置用於容納具有傾斜邊緣48，的非連接端30、 40,如表示剛性 件13的圖8A所示。工具20還包括圓錐部分，該圓錐部分包括頂部錐體和 具有錐體段的平頭錐體。所述圓錐部分具有包括錐體段的可釋放部分。圖5A 表示剛性件ll、 13以及錐體段，剛性件ll、 13要設置於容納部分，錐體段要設置在中心軸上並位於頂部錐體和剛性件之間，以形成與所述剛性件平滑 過渡的圓錐體，如圖6A所示。平頭錐體的較大直徑的端部等於或稍大於剛 性件的外徑。所述筒體具有凹部(未顯示)，該凹部位於朝向所述剛性件的 側面上，用於當連接件15和第一剛性件11為一體時容納所述連接件15。由 於所有的所述元件都通過由端蓋不可旋轉地固定的把手而保持在一起，因而 位於頂部錐體和緊鄰所述筒體的剛性件之間的側錐段被牢固定位。當使用安
裝工具20來設置第二剛性件13時，所述筒體圍繞所述杆旋轉180度，從而 使所述圓形凹部朝向把手。
在另一實施方式中，筒體可以與把手整體形成。在另一實施方式中，可 以設置有圓筒部分，用於圍繞所述杆設置所述側錐段。
根據第二實施方式的安裝工具21用於安裝器械10，該器械10具有設置 有導管16的第一實施方式的第一剛性件11。第二實施方式的安裝工具21 與第一個安裝工具20A的區別之處在於中心軸50'設置有凹槽59，該凹槽 59沿所述軸對稱設置在末端，而且該凹槽延伸穿過頂部錐體，從而每個凹槽 用於容納一個導管，如圖5B和圖6B所示。所述凹槽在頂部錐體51，的上部 通向孔60，導管16在這裡離開。在孔處設置有具有端件(end-tip) 62的柔 性環形導向件61，用於容納和穩固導管，如圖8所示。根據第二實施方式的 安裝工具21的其他描述與根據第一實施方式的安裝工具20的上述描述相 同。
所述杆由例如鋼製成。頂部錐體和錐體端由例如聚合材料、不鏽鋼或其 他金屬材料製成。工具20的其他元件由聚合材料、不鏽鋼或其他金屬材料 製成。
現在參考圖9至圖11，用來描述將器械10安裝於管狀結構卯的過程， 管狀結構90具有要結合在一起的第一端120和第二端121。在所述的實施例 中，器械10具有設置有導管16的第一剛性件11，因此，使用根據第二實施方式的工具21來進行安裝。剛性件11最初設置在所述工具21的容納部分，
該工具21具有設置在筒體56的圓環凹部中的連接件15，如上所述。彈性件 12設置在管狀結構90 —個端部120的內側，該端部120的邊緣摺疊在彈性 件12上，如圖9所示。工具21的剛性件11設置在平頭錐體的成形部分48" 中，而且沿軸50'設置在凹槽59的導管延伸穿過導向件61。將該工具21從 摺疊的端部120插入管狀結構90中，如圖10所示，使在三側被管狀結構90 包圍或覆蓋的彈性件12擴張，直到彈性件12圍繞剛性件11的圓周卡住。 然後，由於剛性件ll的形成凹部的部分半圓形輪廓，彈性件12鎖定在剛性 件11上，如圖11所示。該卡緊操作需要操作者用一隻手緊握設置有彈性件 12的端部120，另一隻手緊握工具21。為了將第一部件11從工具21卸下， 首先，拆卸端蓋58。為了防止工具21和剛性件11旋轉，對管狀結構造成損 害，必須緊握把手57，由於位於螺紋處的軸的平面，把手相對於軸50'的旋 轉被鎖定。然後，將把手從軸上拆卸下來。此後，將筒體56拆卸下來。現 在，當軸50'自由時，包括側錐段54的平頭錐體瓦解，並經過由剛性件ll 形成的孔用鑷子將側錐段54取出。接著，使第一部件離開頂部錐體上的軸 50，。
重複上述操作，從而通過使用第一實施方式的安裝工具20或第二實施 方式的安裝工具21，將第二剛性件13設置於管狀結構90的另一端121。因 此，所述器械10的第一部件和第二部件分別形成在端部120、 121上，使管 狀結構90設置在剛性件11、 13和彈性件12之間。因而，管狀結構90的一 個層壓緊在剛性件11、 13和彈性件12之間。
當第一端120摺疊並設置在第一剛性件11和第一彈性件12之間時，該 第一端120的末端形成有基本為圓形的第一緣或接觸表面130，如圖13所示。 同樣，第二端121形成有第二緣或接觸表面131。在接觸表面130、 131上遍 及整個圓周施加基本均勻和相等的壓力。形成器械10的最後操作是通過連接件15將第一部件和第二部件連接起 來，這由操作者用手進行簡單地壓緊即可。在第一實施方式中，連接件15 與第一剛性件11形成為整體，通過用手使第一部件與第二部件互鎖，來使
具有連接件的第一部件和第二部件連接在一起。舌部38的一些或者全部具 有突起39，該突起39設置在連接件15上，與設置在第二剛性件13的內表 面上的槽45相互作用，並實現鎖定。因此，連接件15與第二剛性件13配 合，第二部件和第二部件彼此牢固裝配在一起。
第一部件和第二部件按照如下方式設計在沒有將管狀結構90的兩端 120、 121分別設置在剛性件n、 13和彈性件12、 14之間的情況下，當所述 部件互鎖時，在表面34和44之間出現間隙(參考圖3和圖4)。當將管狀結 構90設置於第一部件和第二部件而互鎖該第一部件和第二部件時，在表面 34和44之間仍然存在該間隙。接觸表面130、 131彼此壓緊，管狀結構90 的端部120、 121分別壓緊在彈性件12、 14和剛性件11、 12之間，致使端 部120、 121會逐漸進入所述間隙中，並分別掛在邊緣44和36上。
在接觸表面130和131之間產生接觸區域201，而且在管狀結構90由彈 性件12、 14的壓力而壓緊於邊緣45和36的地方，限定而成壞死點，或者 更恰當地說為壞死線，如圖20B所示。接觸區域201和壞死點202在壞死過 程中具有主要的重要作用。
現在參考圖16A、圖16B、圖17和圖18來描述吻合器械200的第二實 施方式。器械200包括第一部件、第二部件和連接件160，每個均為中空的 開孔結構。第一部件和第二部件是相同的，每個部件都具有剛性件13和彈 性件12，其中，剛性件13的結構與根據器械10的第一實施方式的第二剛性 件13的結構相同。連接件160製成基本為圓柱形的單個部件，即與第一部 件和第二部件分離，連接件160具有設置在該連接件160的外表面上的槽口 170 (參考圖17)，用於與設置在剛性件13的內圓柱表面上的槽45或螺紋配合。連接件160設計為當設置在剛性件13中時用於將第一部件和第二部件 互鎖，如圖18所示。在連接件160的外表面上可(例如對稱地)設置有凹 槽172，每個凹槽172用於容納圓形密封件(未顯示)，如O型環。連接件 160可選擇地具有經過該連接件160的環形壁的至少一個孔161，例如在中 心對稱線處。至少一個管嘴(nipple)(未顯示)可以與這個/這些孔162配合， 以連接至少一個管或導管，這將在下文進行解釋。圖17表示在互鎖之前的 第一和第二剛性件13和連接件160。圖18表示通過連接件160互鎖的相同 的第一和第二剛性件13。在剛性件13的表面87之間具有距離或間隙180。
連接件160製成基本為圓柱形的單個部件，即與第一部件和第二部件分 離,連接件160具有設置在該連接件160的外表面上的槽口 171(參考圖17)， 用於與設置在剛性件13的內圓柱表面上的槽或螺紋171配合。連接件160 設計為當設置在剛性件13中時用於將第一部件和第二部件互鎖，如圖18所 示。在連接件160的外表面上可(例如對稱地)設置有凹槽172，每個凹槽 172用於容納圓形密封件(未顯示)，如O型環。連接件160可選擇地具有 經過該連接件160的環形壁的至少一個孔161，例如在中心對稱線處。至少 一個管嘴(nipple)(未顯示)可以與這個/這些孔162配合，以連接至少一個 管或導管，這將在下文進行解釋。圖17表示在互鎖之前的第一和第二剛性 件13和連接件160。圖18表示通過連接件160互鎖的剛性件13。在剛性件 13的表面44之間具有距離或間隙180。
當管狀結構90的端部120、 121設置在所述器械10、 200中時，在管狀 結構90的端部120、 121處施加到接觸表面130、 131上的壓力，可以通過 調整間隙203、 180的尺寸而增大或減小。在第一實施方式的器械10的情形 中，通過設置連接件15上的突起39更加靠近或遠離舌部38的自由端，能 夠使間隙203改變。當使用根據第二實施方式的器械200時，通過設置連接 件160相對於基準位置更加深入或後退，可以使間距180變化。參考圖18，從側視圖來觀察，第一部件、第二部件和連接件160的中空開口結構圖示為 基本的圓形，但也可以是任何其他的形狀，如橢圓形、卵形、部分矩形或三 角形，或者可以是如圖19所示分為節段的形狀。
圖20A表示設置於管狀結構90的第一實施方式的器械10。導管16設 置於孔17並延伸穿過管狀結構90。導管16設置於所述孔的第一端通往腔 203，導管16的第二端穿過直腸離開。當導管的第二端已經離開時，將導向 件61拆卸下來。導管的這些端可以連接於例如注射器、泵或其他用於監控 或控制管狀結構的端部的癒合的裝置。還可能向腔203供應不同的液體，如 生長促進物質，這將在下文進行解釋。
管狀結構90在端部120、 121會膨脹，從而將表面34和44封閉，形成 由壓緊的管狀結構90、連接件15、和剛性件11、 13的表面34和44所限定 的封閉腔203。在接觸表面130、 131和壞死點或線202之間產生接觸區域 201，壞死點或線202限定在管狀結構90通過彈性件12的壓力而壓緊在邊 緣36和46的位置的點202。管狀結構90的端部120、 121處的血流或循環 被切斷(抑止)，並恰在壞死點202處終止。組織在接觸區域201處再生， 從而使管狀結構90的兩端120、 121接合在一起。當管狀結構的兩端接合在 一起時，即癒合後，器械IO、 200自動鬆開，並隨排洩物通過直腸排出管狀 結構。圖20A表示固定於器械10並沿管狀結構90設置在內部的導管16。 利用導向件16，導管的端部通過直腸離開(passing out of)管狀結構90。
通過導管16可以向腔203提供不同的液體。例如，能夠以連續流或間 歇流向腔203供應特定選擇的液體。該液體可以是組織生長促進劑，或者發 揮用於加速癒合的其他任何作用，如促進白細胞的募集和/或分泌細胞因子和 趨化激素。
而且，可以通過導管16供應造影劑，以進行吻合的放射學控制，例如 關於閉合或者相反的口瘻(contrary leakage),這在剛將所述器械安裝於管狀 結構後尤為重要。通過向一根導管供應特定壓力的供應液體，同時使其他導管關閉，可以獲得口瘻壓力的測量。通過這樣的方式，有可能連續地監控管 狀結構的兩個端部的癒合。如果出現吻合的較小口瘻，通過簡單地將一根導 管連接於真空泵(未顯示)，能夠向腔203作用負壓或低度真空。
這裡在上文中，參考附圖描述了本發明的多個實施方式，以使本領域普 通技術人員能夠實施本發明。然而，這些實施方式所包括的特徵和方法步驟 並不限定本發明。而且，能夠以具體描述之外的方式結合所述特徵和方法。
彈性件12的橫截面圖示基本為圓形。但是，也可以使用其他形狀，如
矩形、三角形、六角形、八角形等。剛性件11、 13的外表面包括分別用於 容納彈性件12的凹槽。該凹槽的形狀與彈性件12的形狀至少部分互補。因 此，該凹槽可以是矩形、三角形、六角形、八角形等。
彈性件12的結構或外形圖示為具有圓形外輪廓的圓柱形。但是，其他 形狀也是可能的，如矩形、三角形、六角形、八角形等。
彈性件12可以僅為部分彈性的。該彈性用於通過一定的彈力將管狀結 構90夾在彈性件12和剛性件13之間。具有相同功能的其他裝置也可以使 用。
在另一實施方式中，頂部錐體可以卡緊在中心軸上，把手的端蓋也可以 卡緊在中心軸上。而且，平頭錐體可以製作為一個整體件，該整體件能夠在 較低的吻合處通過直腸從軸卸下來。
在權利要求中，術語"包括/包含"並不排除存在其他元件或步驟。此 外，雖然單獨地列出，但可以採用多個裝置、元件或方法步驟。另外，雖然 單個特徵可包括在不同的實施方式中，但這些特徵能夠以其他方式組合起 來，而且包括在不同的實施方式中並不意味著這些特徵的組合是不可能的。 此外，單個參考數字並不排出多個的情況。屬於"一個"、"單個"並與排除 多個。權利要求中的參考符號僅僅提供清楚的實施例，而且不應解釋為以任 何方式限定權利要求的範圍。
權利要求
1. 用於將吻合器械(10，200，190)安裝於管狀結構(90)的端部(120，121)的安裝工具(20，21)，其特徵在於，容納部分(48」)，該容納部分(48」)用於容納所述吻合器械(10，200)的剛性件(11，13，191，193)；錐體部分，該錐體部分具有較大的端部和較小的端部，所述較大的端部的直徑大於或等於所述剛性件(11，13，191，193)，所述較小的端部能夠插入設置在所述管狀結構(90)內的彈性件(12)中；所述錐體部分包括可鬆開部分，因而所述錐體部分能夠插入所述彈性件(12)中，以擴張該彈性件(12)的直徑，並使所述彈性件(12)經過所述較大的端部而位於能夠設置在所述容納部分的剛性件(11，13，191，193)上。
2. 根據權利要求1所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在於，所述錐體 部分包括頂部錐體(51)和平頭錐體。
3. 根據權利要求1或2所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在於，所述 平頭錐體包括一個或多個錐體段(54)。
4. 根據權利要求2所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在於，所述頂部 錐體(51)與所述安裝工具(20， 21)的中心軸(50)形成為整體。
5. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在 於，所述中心軸的一端(52)具有螺紋。
6. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在於，所述頂部錐體(51)形成為所述工具(20， 21)的第一端，把手(57) 形成所述工具(20， 21)的第二端。
7. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在 於，所述安裝工具(20， 21)還包括筒體(56)和端蓋(58)，所述筒體(56) 具有用於設置在所述軸(50， 50')上的開口，所述端蓋(58)具有用於將 所述把手鎖定於所述軸(50， 50')的螺紋孔。
8. 根據權利要求7所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在於，所述容納 部分(55)為設置在所述錐體部分的較大的端部的成形部分。
9. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在 於，通過將側面的所述錐體段(54)設置在所述中心軸(50, 50，)上並位 於緊鄰該中心軸近端的頂部錐體(51)和緊鄰由所述把手(57)固定的所述 筒體(56)的所述剛性件(11， 13， 191， 193)之間，形成所述平頭錐體。
10. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵 在於，所述頂部錐體(51)和錐體段(54)由聚合材料製成。
11. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵 在於，所述軸(50， 50')和筒體(56)由金屬材料或聚合材料製成。
12. 根據上述權利要求中任意一項所述的安裝工具(20， 21)，其特徵 在於，所述軸(50， 50')設置有凹槽(59)，該凹槽(59)穿過所述頂部錐 體(51)延長。
13. 根據權利要求12所述的安裝工具(20， 21)，其特徵在於，所述凹 槽在所述頂部錐體的上部通向孔(60)。
14. 用於將器械(10， 200)安裝於管狀結構(90)的端部(120， 121) 的方法，該方法包括將所述器械(10， 200， 190)的剛性件(11， 13)設置在安裝工具(20) 的容納部分；將所述安裝工具(20)的錐體部分的較小端部插入所述器械(10， 200) 的中空的彈性件(12)中，所述彈性件(12)設置在所述管狀結構(90)的 所述端部(120， 121)，其中，所述錐體部分具有較大的端部，該較大的端 部大於或等於所述剛性件(11， 13， 193);使所述彈性件(12)沿所述錐體部分移動，從而使該彈性件(12)擴張， 直到經過所述較大的端部，以容納在設置於所述容納部分的所述剛性件(ll， 13)上。
15. 根據權利要求14所述的方法，該方法還包括 沿所述安裝工具(20， 21)的軸(50， 50，)的凹槽(59)設置導管(16)，每個導管(16)具有第一端和第二端，所述第一端設置於圍繞所述器械(10， 200)的剛性件(11， 160， 192)的圓周設置的孔(17)中，所述第二端沿 所述管狀結構設置通過直腸離開。
16. 根據權利要求14或15所述的方法，該方法還包括 將所述錐體部分的可鬆開部分拆卸下來，以將連接的所述彈性件(12)和剛性件(11， 13)從所述安裝工具上拆卸下來，並將所述安裝工具(20) 從所述管狀結構(90)上拆卸下來。
17. —種進行吻合的方法，該方法包括將器械(10， 200)的剛性件(11， 13， 191， 193)和彈性件(12)設 置在要由該器械(10， 200)連接的管狀結構(90)的第一端部(120)和第二端部(121);使所述第一端部(120)和第二端部(121)朝向彼此移動； 配合連接件(15， 160)，將所述管狀結構(90)的每個端部(120， 121) 的剛性件(11， 13)連接，每個剛性件(11， 13)設置有彈性件(12)，從 而在每個端部(120， 121)的所述彈性件(12)的支持下，使每個端部(120， 121)的所述管狀結構(90)的外表面(130， 131)彼此接觸；在鄰近所述接觸區域(201)處形成壞死點(202)，從而通過將所述管 狀結構(90)的一部分擠壓在所述彈性件(12， 14)和剛性件(11， 13)之 間，使組織開始生長。
18. 根據權利要求17所述的方法，其特徵在於，當所述端部(120， 121) 設置在互鎖的所述剛性件(11， 13)和彈性件(12)之間時，在所述管狀結 構(90)的所述端部(120， 121)之間施加壓力。
19. 根據權利要求18所述的方法，其特徵在於，所述壓力圍繞所述管 狀結構(90)的所述端部(120， 121)的圓周為基本均勻的。
全文摘要
一種安裝工具(20)和用於將吻合器械(10，200)安裝於管狀結構(90)的端部(220，221)的方法，所述安裝工具包括用於容納所述器械(10，200)的剛性件(11，13)的容納部分和具有較大的端部和較小的端部的錐體部分，所述較大的端部朝向所述剛性件(11，13)並且該較大的端部的直徑大於或等於所述剛性件(11，13)。所述錐體部分包括可鬆開部分，並且該錐體部分能夠插入設置在所述管狀結構(90)內的彈性件(12)中，以擴張該彈性件的直徑，並使所述彈性件經過所述較大的端部而位於能夠設置在所述容納部分的剛性件(11，13)上。
文檔編號A61B17/11GK101426429SQ200780014299
公開日2009年5月6日 申請日期2007年4月23日 優先權日2006年4月21日
發明者A·格倫貝格, H·索爾拉休斯 申請人:卡波諾凡公司