用於固定劑量給藥的自動注射裝置製造方法
2023-07-12 14:41:11
用於固定劑量給藥的自動注射裝置製造方法
【專利摘要】本發明涉及用於物質給藥的注射裝置，包括：殼體；帶有止動件的注射器，止動件能被推入其中，並且注射器被安裝在殼體中和/或在保護套筒中被安裝或引導成滑動的布置；能夠相對於殼體移動的柱塞杆；柱塞杆相對於殼體保持以使得它不能移動的至少一個保持元件；和安置於注射裝置中而被保護套筒所圍繞的針；其中，保護套筒能夠從其中針被保護套筒所圍繞的第一位置被推回到其中針從保護套筒中暴露的第二位置，由此當注射裝置被推壓在一表面上時，保護套筒被推至第二位置，使得可人工地執行插入；並且，當保護套筒從第一位置被移動到第二位置時，釋放保持元件，從而使得柱塞杆與注射裝置之間的聯接得以釋放，並且柱塞杆可被移動以便啟動注射。
【專利說明】用於固定劑量給藥的自動注射裝置
【技術領域】
[0001] 本發明涉及到一種用於針對固定劑量的特定物質進行自給藥的裝置。這樣一種裝 置也稱為固定劑量筆，並且提供了一種針對在一次性注射裝置裡面的安瓿或注射器中所儲 存的物質進行自給藥的容易方法。
【背景技術】
[0002] 可被一次性地預設定的一種用於固定劑量給藥的注射裝置，例如從本 申請人:提交 的專利說明書DE 10 2006 038 103 A1中可知。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在於提出一種用於一次性地針對固定預設量的物質進行給藥的注 射裝置，其具有簡易的設計且易於操作。
[0004] 此目的是藉助於如下所述所限定的注射裝置而實現的。在從屬權利要求中限定了 有利實施例。
[0005] 根據本發明，提供了用於物質給藥的注射裝置，包括：殼體；帶有止動件的注射 器，止動件能被推入其中，並且注射器被安裝在殼體中和/或在保護套筒中被安裝或引導 成滑動的布置；能夠相對於殼體移動的柱塞杆；柱塞杆相對於殼體保持以使得它不能移動 的至少一個保持元件；和安置於注射裝置中而被保護套筒所圍繞的針；其中，保護套筒能 夠從其中針被保護套筒所圍繞的第一位置被推回到其中針從保護套筒中暴露的第二位置， 由此當注射裝置被推壓在一表面上時，保護套筒被推至第二位置，使得可人工地執行插入； 並且，當保護套筒從第一位置被移動到第二位置時，釋放保持元件，從而使得柱塞杆與注射 裝置之間的聯接得以釋放，並且柱塞杆可被移動以便啟動注射。
[0006] -種注射裝置具有殼體、柱塞杆，其中，該注射裝置可由使用者保持於該殼體上； 並且該柱塞杆優選地設置於殼體裡面，該柱塞杆能夠推抵著安瓿或注射器的一種止動件， 其同樣地安置於注射裝置裡面，以便將包含於安瓿或注射器裡面的物質從中推壓出來、並 通過推抵所述止動件且優選地藉助於一種針來對進行給藥。柱塞杆具有能移動或向外偏轉 的至少一個保持元件，例如一種具有徑向突出定位區的彈性臂，其將柱塞杆保持在相對於 殼體的固定位置中、並且優選地保持在殼體上，從而使得柱塞杆不能移動。一種移動或滑動 鎖定元件也設置於注射裝置上或注射裝置中，例如一種套筒，優選為一種保護套筒，優選地 能夠相對於注射裝置的殼體移動、並且當鎖定元件或套筒處於第一位置時將柱塞杆的所述 至少一個保持元件保持在相對於殼體的固定位置中。例如，當鎖定元件或套筒被推出第一 位置時柱塞杆的所述至少一個保持元件能夠被釋放，從而使得柱塞杆與注射裝置或殼體之 間的聯接得以釋放，並且活塞杆可優選地被移動或推入注射裝置裡面，以便啟動或實現注 射。
[0007] 鎖定元件或套筒優選地是一種保護套筒，其安置在注射裝置的遠端區域中並且從 注射裝置延伸出來。保護套筒可優選地被相對於注射裝置或注射裝置的殼體推動，換言之， 例如若在注射裝置置於諸如皮膚這樣的表面上的情況下則可沿軸向方向被推入注射裝置 的殼體內，並且例如有利地安裝在注射裝置的殼體中，從而防止其轉動。當注射裝置的殼體 在朝著皮膚的方向上被推動時，保護套筒可被推入殼體內或推入注射裝置內，這優選地是 在克服了由一種可釋放的卡銷連接所導致的最小反作用力之後實現的(例如，即注射裝置 的殼體在朝著表面的方向上移動)。
[0008] 至少一個凸肋或卡銷或保持臺階優選地設置於殼體上，可以抵靠其保持住至少一 個保持元件。凸肋或保持臺階可具有一種表面，注射裝置的縱向軸線或軸向軸線在該表面 上延伸呈垂直布置；並且優選地被斜切從而使得當柱塞杆的至少一個保持元件不再被可位 移的保護套筒所保持或固定時所述至少一個保持元件能被較容易地釋放。例如，柱塞杆的 所述至少一個保持元件有利地具有一種保持區，其與保持臺階的鄰接表面互補，換言之，其 同樣被稍微斜切。
[0009] 優選地提供一種注射彈簧元件，其例如被支撐在殼體上、或支撐在固定地連接到 或閉鎖到殼體上的一種元件上，例如一種端帽，並且其沿遠端方向推壓在柱塞杆上。當注射 裝置處於初始位置時，注射彈簧元件優選地被張緊；並且當保持元件不再被鎖定或保護套 筒所保持或鎖定時，注射彈簧元件耗費了足以將所述至少一個保持元件移出保持或定位位 置的一種力，其結果是，由於推壓在柱塞杆上的注射彈簧元件的力，柱塞杆可相對於注射裝 置或相對於殼體移動，從而使得其在朝著安瓿或注射器的止動件的方向上被注射彈簧元件 的力所推動、以便啟動分配過程。
[0010] 保護套筒有利地被鎖定，從而使得其不能在注射裝置的殼體中或者在注射裝置裡 面旋轉(例如通過一種軸向延伸的凹槽、和/或保護套筒的一種與協作輻板和/或注射裝置 或殼體的一種軸向凹槽協同工作的或形成一種軸嚮導向件的輻板而實現)。
[0011] 一種保護元件彈簧優選地設置在注射裝置中，其有利地被支撐抵靠著注射裝置或 注射裝置的殼體、並且推壓在可位移的保護套筒上，從而使得保護套筒能夠在遠端方向上 施加壓力到保護套筒。當注射裝置置於一種表面上並朝其移動時，該保護套筒可克服保護 套筒彈簧的力而被推入該注射裝置，導致壓縮並因此導致保護套筒彈簧的張緊。
[0012] 一種安瓿或注射器有利地設置在注射裝置中，優選地以固定方式連接到殼體或固 定地保持在注射裝置中，例如通過一個或多個止動件、和/或通過推抵著安瓿或安瓿止動 件上的柱塞杆而實現。注射器優選地在遠端處具有一種注射針，該注射針可例如通過一種 可移去的針防護蓋而確保安全。該針優選地安置於注射裝置中，從而使得當保護套筒被推 出時該針被保護套筒所圍繞、並且當保護套筒被推回時該針被暴露，從而當注射裝置被推 到保護套筒可被推入的一種表面上時使得當前暴露的該注射針可用來實現注射。有利地， 通過將注射裝置推到一種表面上來手動地實現注射，例如消除了為注射過程操作按鈕或觸 發元件的需要。在這方面，保護套筒安裝在注射裝置中，從而使得當注射裝置被推到一種表 面上（隨後保護套筒抵靠著或位於該表面上）時，必須克服一種初始力以使得保護套筒能夠 被推入，這確保了一旦已克服初始力則注射迅速發生，並且由於隨後的力而使得保護套筒 迅速推回，因而使得能實現針的一種快速穿刺動作。
[0013] 基於另一方面，本發明涉及到一種注射裝置，其可從幾個單獨部件而組裝起來，例 如僅三個或四個獨立部件，其可從塑料模製而成，例如包括殼體、保護套筒、柱塞杆以及可 選地包括例如端蓋或端帽。在此方面，僅提供單一彈簧用於注射，且可選地提供另一彈簧用 於所述保護套筒。
[0014] 如本發明所提出的，可獲得一種注射裝置，藉助於該注射裝置可以設定單一劑量， 例如用於一次給藥，並且注射裝置優選地在分配之後自動鎖定。相應地，所分配的容積基於 預定基礎而被固定，優選地固定於注射裝置中所包含的安瓿或注射器容量。分配優選地是 在穿刺之後自動發送，其優點在於，不需要操作其它操作機構以便在穿刺之後啟動分配操 作。這個分配操作在穿刺操作之後完全自動地發生。該注射裝置優選地具有一種安全針防 護件並且在是使用之後鎖定或保護注射針，換言之，一旦已發生注射，保護套筒在軸向方向 上被自動地推出超過注射針。
[0015] 基於另一方面，本發明涉及一種裝配或適配一種注射裝置的方法，該注射裝置包 括兩個且確切地包括兩個子單元，並且一種待插入的安瓿或注射器優選地不被視為一種子 單元。當從該兩個子單元組裝注射裝置時，注射彈簧不張緊直至子單元被組裝起來。注射 彈簧優選地是子單元之一的一種集成部分並處於一種鬆弛狀態，換言之即非壓縮或非張緊 狀態，處於非組裝狀態。這確保：由於張緊注射彈簧耗費的壓力，可能導致損傷或改變的過 程在子單元裝配時不會開始發生。
[0016] 兩個單元之一優選地包括注射裝置的殼體並且也可選地包括一種保護套筒，該保 護套筒例如插入在殼體中並且能夠相對於殼體滑動，並可延伸出殼體的遠端區域。例如，第 二子單元優選地包括一種柱塞杆、一種注射彈簧和一種注射彈簧支撐元件，並且注射彈簧 在注射彈簧支撐元件與柱塞杆之間張緊、且可被壓縮。柱塞杆或柱塞杆元件可相對於注射 彈簧支撐元件被推動，並且可在注射彈簧支撐元件的導引下被推入其中，從而使得注射彈 簧可被張緊或壓縮於柱塞杆與注射彈簧支撐元件之間。當注射裝置被組裝時，一種注射器 或安瓿可在組裝之前被插入於第一子單元與第二子單元之間。例如注射器或安瓿可被推入 第一子單元。在此方面，柱塞杆或柱塞杆的遠端被推壓抵靠著注射器或安瓿，例如抵靠著一 種能夠在注射器或安瓿中滑動的止動件。因為沒有流體或物質能夠從初始狀態的安瓿或注 射器逸出，例如由於裝配了一種針防護元件的這一事實，則柱塞杆相對於注射彈簧支撐元 件被推動(例如由於止動件的壓力，當第二子單元被插入第一子單元中時)，由此導致注射 彈簧張緊。例如，也可選地將一種保護套筒彈簧設置於第一與第二子單元之間、或設置在第 二子單元上，該第二子單元在組裝狀態位於一方面的注射彈簧支撐元件與另一方面的保護 套筒之間，從而保護套筒導致保護套筒彈簧在被插入到殼體內時張緊或壓縮。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0017] 下面將會參考實施例的實例來解釋本發明。附圖中： 圖1是以橫截面示出處於初始狀態的一種注射裝置的視圖； 圖2是圖1中所示注射裝置在組裝之前的分解視圖； 圖3示出了圖2中所示注射裝置處於部分組裝狀態；以及 圖4A至4C圖示了在使用注射裝置進行注射期間發生的次序。
【具體實施方式】
[0018] 圖1圖示了一種具有殼體1的注射裝置，其具有在其內面上沿軸向方向延伸的凸 肋或輻板la。在相應凸肋la的近端處布置了一種相應的呈彈性臂形式的保持元件3a，其 徑向向外定位，並且保持元件3a附連到柱塞杆3且將其保持在圖示的軸向位置。一種注射 彈簧5設置在注射裝置的後部區域或近端區域中，抵靠著一種閉鎖到殼體內的端帽4而支 撐、並推壓在柱塞杆3上、且優選地在遠端方向上推壓於柱塞杆3的保持元件3a上。柱塞 杆3的保持元件3a由保護套筒2的臂2a保持在福板la的邊緣上的定位或保持位置，優選 地呈形狀配合布置或具有略微的間隙，從而使得注射彈簧5不能在遠端方向上推動柱塞杆 3 〇
[0019] 在柱塞杆3的遠端處安置了一種安瓿或注射器7,其具有能夠在其中滑動的止動 件7a，柱塞杆3能推壓抵靠著該止動件。在注射器7的遠端或前端處安置了一種注射針7b ，在該注射針上適配有一種針防護蓋7c，該針防護蓋在使用注射裝置之前被移除。保護套 筒2優選地具有突耳2b，該突耳在前半區域或遠端半區域中徑向向外突出，位於殼體的協 同工作凹槽或凹處lc中，以便當保護套筒2由用戶加以推動時產生一種初始阻力將殼體抵 靠保持於一表面上。隨著用戶在遠端方向上推動於殼體上的力變大，這些保持元件lc從它 們的保持位置得以釋放，並且釋放了所安裝的保護套筒，從而令保護套筒可突然地或急動 運動地沿軸向滑動進入注射裝置1從而使得其能夠滑入注射裝置1，其結果是注射裝置1在 急動運動（saccadic movement)中施用於該表面，導致表面被針7b所刺穿。
[0020] 一種保護套筒彈簧6設置在注射裝置的後部分或近端部分中，被支撐抵靠著注射 裝置的殼體1，或者正如在圖示為實例的實施例中那樣，抵靠著被適配於殼體1上的或連接 至殼體1的端帽4,並且在遠端方向上推抵著保護套筒2。
[0021] 圖2是圖1中所示注射裝置的分解視圖，其中可見上述注射裝置的七個分立部件。 保護套筒2具有定位在遠端方向上的兩個臂2a，且具有近端或保持區域2d、以及一種布置 於與保持區域2d軸向偏離的臂2a之間的釋放切口 2c。柱塞杆3具有兩個保持元件3a和 3a'，它們例如可以被保持區域2d彼此移動分離開和/或固定以防止它們被壓到一起。
[0022] 圖3示出了部分裝配的分立部件，且保護套筒2插入於殼體1中，並且柱塞杆3、注 射彈簧5和端帽4組裝以形成一種單元。
[0023] 圖1、4A、4B和4C圖示出了在使用注射裝置進行注射期間發生的次序，如圖1所 示，始於被進行供應的狀態。
[0024] 注射裝置被注射彈簧5進行灌注，該注射彈簧5被壓縮或張緊於柱塞杆3與端帽4 之間。保護套筒2被安裝或懸掛從而使得其不能夠在殼體1中轉動，並且被保護套筒彈簧 6推入前位置或遠端位置。例如注射器7安裝在殼體1中一方面抵靠著止動件或保持元件 lb，並且另外由臂或凸肋2a在保護套筒2中進行引導，並由端帽4的輻板4a所固定。徑 向向外突出的彈性元件3a安裝在柱塞杆3上，該彈性元件承坐抵靠著殼體1中的凸肋la， 並且防止了該彈簧元件被保護套筒2的臂2a的近端2d徑向向內偏轉出保持位置。
[0025] 端帽4卡口配合著或者閉鎖入殼體1.這種卡口配合式或閉鎖式的連接被設計成 能夠吸收注射彈簧5以及保護套筒彈簧6的力。
[0026] 圖4A示出了一旦已將保護套筒7c從注射針7b移除的情況下處於釋放狀態的注 射裝置。在穿刺期間，保護套筒2被移回到後部位置，直至柱塞杆3的彈性元件3a被釋放 並且能夠藉助於保護套筒2中的切口 2e而向外偏轉。由於在殼體1中在凸肋la上的、以 及在柱塞杆3的彈性元件3a上的斜切，柱塞杆3的彈性元件3a被注射彈簧5的力向外偏 轉，從而自動地觸發了分配操作。注射彈簧5施加了將彈性元件3a向外偏轉且因而釋放柱 塞杆3所需的力，柱塞杆被注射彈簧5推到注射器7的止動件7a上，注射彈簧5將其推入 注射器7並因此自動觸發分配操作。
[0027] 保護套筒彈簧6抵靠著套筒2的近端2d並且當套筒插入時由套筒2加以壓縮或 張緊。
[0028] 圖4B示出了在分配操作之後的注射裝置。當注射彈簧5鬆弛時，柱塞杆3朝著遠 端方向被推動。柱塞杆3推抵著注射器7的止動件7a，並完全地清空注射器直至止動件7a 承坐於注射器7的玻璃主體的端部處。兩個彈性元件3a和柱塞杆3滑動跨過殼體1的凸 肋la。在分配操作的末端，兩個彈性元件3a之一^^過殼體1中的一個或多個凸肋la的末 端上方，並且一方面在分配操作末端引起噪聲，所謂的"末端卡子（end click)"，並將柱塞 杆3鎖定以防止其在另一面被推回。
[0029] 在柱塞杆3上的其它彈性元件3a'被臂2a保持在保護套筒2上，臂2a充當一種 處於向外翻轉狀態的鎖定輻板。
[0030] 圖4C示出了在已從注射部位移除之後的處於鎖定狀態的注射裝置。
[0031] 當注射終結時，注射裝置從注射狀態移除。當這種情況發生時，保護套筒2被保護 套筒彈簧6推入前位置或遠端位置。保護套筒2的鎖定輻板2a被柱塞杆3上的向外偏轉 的彈性元件3a'推動，直至彈性元件3a'卡過鎖定輻板2a的端部，產生一種聲音或所謂的 "叩擊"。在此狀態下，注射裝置被鎖定。保護套筒2可不再被推入，因為其被柱塞杆3鎖定， 例如其承坐抵靠著殼體1中的三個凸肋la。
【權利要求】
1. 用於物質給藥的注射裝置，包括： 殼體（1); 帶有止動件（7a)的注射器（7 )，所述止動件能被推入其中，並且所述注射器（7 )被安裝 在殼體（1)中和/或在保護套筒（2)中被安裝或引導成滑動的布置； 能夠相對於殼體（1)移動的柱塞杆； 用於將柱塞杆（3)相對於殼體（1)保持住以使得它不能移動的至少一個保持元件；和 安置於注射裝置中而被保護套筒所圍繞的針； 其中，所述保護套筒能夠從其中針被保護套筒所圍繞的第一位置被推回到其中針從保 護套筒中暴露的第二位置，由此當注射裝置被推壓在一表面上時，保護套筒被推至第二位 置，使得可人工地執行插入；並且 其中，當所述保護套筒從所述第一位置被移動到所述第二位置時，釋放所述保持元件， 從而使得所述柱塞杆與所述注射裝置之間的聯接得以釋放，並且所述柱塞杆可被移動以便 啟動注射。
2. 根據權利要求1所述的注射裝置，還包括末端卡子，其中，在分配操作末尾，該末端 卡子卡在殼體（1)上，並且在分配操作末尾引起噪聲。
3. 根據權利要求1所述的注射裝置，其中，至少一個保持元件是一種彈性元件或回彈 性元件，其在徑向方向上被向外偏壓，並且具有至少一個保持區域。
4. 根據權利要求1所述的注射裝置，其中，注射裝置的殼體（1)具有至少一個鄰接邊緣 或輻板（la)，所述至少一個保持元件（3a)能抵靠著所述至少一個鄰接邊緣或輻板而被支 撐住以防止它在第一位置在遠端方向上滑動，並防止它在第二位置在偏離遠端方向的近端 方向上滑動。
5. 根據權利要求1所述的注射裝置，其中，所述保護套筒安裝在注射裝置中或者在殼 體（1)中，從而防止所述保護套筒旋轉。
6. 根據權利要求1所述的注射裝置，其中，所述保護套筒在軸向上偏離將所述至少一 個保持元件保持就位的保持區域，並且具有凹口，用於在移動所述保護套筒（2)之後釋放所 述至少一個保持元件。
7. 根據權利要求1所述的注射裝置，還包括注射彈簧，所述注射彈簧被支撐抵靠著所 述殼體或與其相連接的元件，並且所述注射彈簧在遠端方向上推壓所述柱塞杆。
8. 根據權利要求1所述的注射裝置，還包括保護套筒彈簧，所述保護套筒彈簧被支撐 抵靠著所述注射裝置的殼體或與其相連接的元件，並且所述保護套筒彈簧在遠端方向上推 壓所述保護套筒。
9. 根據權利要求1所述的注射裝置，其中，所述柱塞杆被彈簧偏壓。
10. 根據權利要求1所述的注射裝置，其中，當注射終結時，所述注射裝置從注射部位 移開，使得所述保護套筒（2)由保護套筒彈簧（6)推入前位置或遠端位置，其中所述保護套 筒（2)的鎖定輻板產生聲音或叩擊，其中，在此狀態下，所述注射裝置被鎖定，使得所述保 護套筒（2)不再能夠被推入，因為它被阻止。
【文檔編號】A61M5/20GK104056327SQ201410121707
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2009年7月31日 優先權日:2008年8月11日
【發明者】J.赫舍爾, U.莫澤, M奇倫, P.福格特 申請人:特克法馬許可公司