一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品的製作方法
2023-08-11 01:32:06
一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力的功能食品，該功能食品由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪3～20、黨參3～20、麥冬2～10、羅漢果2～12、桔梗1～6、橘紅1～6。本發明的特點是在使用具有補氣作用的中草藥黃芪、黨參的基礎上，加入多種具有潤肺、養陰、祛痰的藥食兼用原料製成功能食品，具有緩解肺氣虛、清除肺臟毒素、提升肺部免疫力的功效。
【專利說明】一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能 食品
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種由中草藥為主要原料製成的具有緩解肺氣虛證、清肺毒、增強肺 部免疫力功效的功能食品。
【背景技術】
[0002] 肺氣虛證是中老年人常見證候，病因主要包括勞傷、久咳、暑熱、脾虛及重病等，病 邪長期侵襲，導致肺氣不足、氣機不暢等，引起肺臟功能虛弱，常見咳喘無力、易感、痰液清 稀、聲音低怯、面色淡白、神疲體倦等症狀，並有自汗、畏風、舌淡苔白、脈弱等表現。肺氣虛 證進一步引致氣血津液失調，毒害物質蓄積，形成肺毒（主要為痰毒及淤毒），累及其他髒 腑。近年來，由於毒邪（如灰霾、油煙、汽車尾氣、香菸燃燒氣體等）加劇，肺氣虛證發生率 有逐年上升的趨勢。
[0003] 肺氣虛證，相當於西醫學中的肺系疾病。漸進性、持續性的肺臟功能損傷，導致呼 吸系統免疫力逐步下降，氣管黏膜萎縮，肺泡數量減少，肺纖維化增多，進而累及多系統、多 臟器功能障礙，後果嚴重，預後不佳。
[0004] 肺"主治節，通調水道"，與機體免疫功能相關。因此，
【發明者】自擬組方，通過補益肺 氣、增強機體免疫的方法緩解肺氣虛證的症狀。方中的黃芪、黨參補脾益肺，扶正固本，化生 衛氣，可提高機體免疫力。同時佐以潤肺化痰藥材桔梗、橘紅等藥，共同達到祛痰養陰、杜絕 生痰之源的功效。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在於提供一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功 能食品，該功能食品利用中草藥組合物配合食品添加劑通過常規製劑工藝製備而成，對恢 復肺部健康具有明顯的效果。
[0006] 本發明提供的一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品，由 下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪3?20、黨參3?20、麥冬2?10、羅漢果2?12、 桔梗1?6、橘紅1?6。
[0007] 製備本發明功能食品各藥材的優選重量份配比是：黃苗7?16、黨參7?16、麥冬 5?7、羅漢果5?9、桔梗2?5、橘紅2?5。
[0008] 製備本發明功能食品各藥材的最佳重量份配比是：黃芪9、黨參8、麥冬6、羅漢果 6、桔梗3、橘紅3。
[0009] 上述具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品，通過常規製劑工 藝，可以製成藥劑學上所說的多種劑型，如合劑（包括口服液）、丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊 齊U、袋泡茶劑、糖漿劑等。
[0010] 本發明功能食品配方中的中藥材，均是從中國食品藥品監督管理局公布的可用於 保健食品的中藥原料中選取。
[0011] 黃苗，為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的乾燥 根。性味甘，微溫；歸肺、脾經。功效補氣昇陽、固表止汗、利水消腫、生津養血等，用量 9-30g(2010版中國藥典）。黃芪是百姓經常食用的中草藥，民間流傳著"常喝黃芪湯，防病 保健康"的順口溜，意思是說經常用黃芪同瓊珍靈芝煎湯或泡水代茶飲，具有良好的防病保 健作用。黃芪以補虛為主，常用於體衰日久、言語低弱、脈細無力者。有些人一遇天氣變化就 容易感冒，中醫稱為"表不固"，可用黃芪來固表，常服黃芪可以避免經常性的感冒。黃芪具 有增強機體免疫力功能、利尿、降壓、強心、抗衰老抗腫瘤、保肝及抗菌作用。黃芪既善補益 脾肺之氣，又有"補氣之長"的美稱，又擅升舉陽氣，有益氣固表之功效。張元素所編《珍珠 囊》記載黃芪有補諸虛不足、益元氣、壯脾胃、去肌熱、排膿止痛、活血生血的功效。黃芪歸肺 經，補肺經之氣，而肺主一身之氣，司呼吸，宣發衛氣而固表，故具補肺氣、益衛氣、固表止汗 之功，主治肺氣虛及表虛外感諸證；同時本品補益脾肺，脾為氣血生化之源，肺主一身之氣， 朝百脈，故能促進氣血和津液的生成並輸布全身，具益氣養血之功，主治多種氣虛血虧證。
[0012] 黨參，為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.、素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta(Nannf. )L. T. Shen 或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的乾燥根。甘，平；歸脾、肺經。功效健脾益肺，養血生津，用量9-30g(2010 版中國藥典）。黨參是常用的補益脾肺之氣的中藥之一，臨床應用廣泛，療效顯著。《本草正 義》論述其作用"補脾養胃，潤肺生津，健運中氣…健脾而不燥；滋胃陰而不溼；潤肺而不犯 寒涼；養血而不偏滋膩；鼓舞清陽，振動中氣而無剛燥之弊；因此本品力較平和，不膩不燥， 入脾肺經。既擅補中氣，又善益肺氣，為治脾肺氣虛證最常用之品。主要含皂苷、生物鹼、糖 類等多種人體必需無機微量元素。具有調節胃腸運動、抗潰瘍、保肝的功能，能調節體內免 疫，增強機體細胞免疫及體液免疫功能，增強機體單核吞噬細胞功能。
[0013] 麥冬，為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (L. f)Ker-Gawl.的乾燥塊根。甘、 微苦，微寒；歸心、肺、胃經。功效養陰生津，潤肺清心。用量6-12g(2010版中國藥典）。麥 冬傳統上用於治燥熱咳嗽，適於肺陰虛久咳患者，多用於肺結核、慢性支氣管炎、慢性咽炎 等之燥咳；可加配半夏祛痰、黨參益氣，方如麥門冬湯。麥冬既能養肺胃之陰而生津潤燥， 又能清心而除煩熱；《本草正義》稱其為甘藥補益之上品。《本草新編》評麥冬能瀉肺中之伏 火，清胃中之熱邪，補心氣之勞傷，止血家之嘔吐，益精強陰，解煩止渴，美顏色，悅肌膚，退 虛熱，解肺燥，定咳嗽，可持之為君而又可借之為臣使也。
[0014] 羅漢果，為葫蘆科植物羅漢果 Siraitia grosvenorii (Swingle. ) C. Jeffrey ex A. M. Lu et Z.Y. Zhang的乾燥果實。甘，涼；歸肺、大腸經。功效清熱潤肺，利咽開音，滑腸 通便。用量9-15g(2010版中國藥典）。羅漢果為廣西特產，果實營養價值很高，含豐富的維 生素 C以及糖苷、果糖、葡萄糖、蛋白質、脂類等，其具有清熱利肺、止咳利咽、滑腸通便的作 用，為一味藥食兩用之清涼佳品。
[0015] 桔梗，為桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq. )A. DC.的乾燥根。 苦、辛，平；歸肺經。功效宣肺，利咽，祛痰，排膿，利五臟，補氣血，補五勞，養氣。用量 3-10g(2010版中國藥典）。其性平和且善引藥上行，善開宣肺氣而治咳嗽痰多，又能散肺氣 之結，利胸中之滯，以寬胸快膈。桔梗同時具有引經增效，引藥上行的作用，北京中醫藥大學 黃穎使用[3]清熱解毒藥配伍桔梗，結果證實清熱解毒藥中配伍桔梗對COPD的炎症反應、 肺組織結構改變具有一定的改善作用，優於單味桔梗組和單純清熱解毒藥組，說明桔梗在 其中發揮了引經增效作用。清熱解毒藥物中配伍桔梗後，表現出一定的肺部引經增效作用， 能夠使清熱解毒藥物在肺部的治療作用增加。這也從一方面證實了桔梗在古代被稱為"舟 楫之藥"的原因。
[0016] 橘紅，為芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的乾燥外層果 皮。辛、苦，溫；歸肺、脾經。功效理氣寬中，燥溼化痰。用量3?10g(2010版中國藥典）。 《藥品化義》認為：〃橘紅，辛能橫行散結，苦能直行下降，為利氣要藥。蓋治痰須理氣，氣利 痰自愈，故用入肺脾，主一切痰病，功居諸痰藥之上。
[0017] 本發明以六味藥材黃芪、黨參、麥冬、羅漢果、桔梗、橘紅組方，製備成具有緩解肺 氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品。方中各味中藥性味溫和，黃芪、黨參為補氣 經典藥對，可補脾益肺，扶正固本，為本方君藥。麥冬、羅漢果養陰升津，橘紅潤肺止咳，協助 參芪藥對發揮補益肺氣、潤肺的功效，"舟楫之藥"桔梗善宣肺氣，引藥上行上達於肺，發揮 使臣的作用。六藥共用，同舟共濟，以達祛痰養陰、杜絕生痰之源之效。
[0018] 下面通過【具體實施方式】及藥效學研究結果對本發明作進一步說明。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019] 圖1為樣品對肺氣虛大鼠肺部組織的影響（HEX100)示意圖。
【具體實施方式】
[0020] 下面列舉一部分具體實施例對本發明進行說明，有必要在此指出的是以下具體實 施例只用於對本發明作進一步說明，不代表對本發明保護範圍的限制。其他人根據本發明 做出的一些非本質的修改和調整仍屬於本發明的保護範圍。
[0021] 實施例1
[0022] 本發明實施例1提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪9、黨參8、麥冬6、羅漢果6、桔梗3、橘紅3。
[0023] 實施例2
[0024] 本發明實施例2提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪8、黨參6、麥冬5、羅漢果4、桔梗2、橘紅2。
[0025] 實施例3
[0026] 本發明實施例3提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪20、黨參15、麥冬9、羅漢果10、桔梗5、橘紅 5 〇
[0027] 實施例4
[0028] 本發明實施例4提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪14、黨參13、麥冬9、羅漢果7、桔梗4、橘紅 6〇
[0029] 實施例5
[0030] 本發明實施例5提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪13、黨參16、麥冬7、羅漢果9、桔梗5、橘紅 3〇
[0031] 實施例6
[0032] 本發明實施例6提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪16、黨參9、麥冬7、羅漢果7、桔梗4、橘紅5。
[0033] 實施例7
[0034] 本發明實施例7提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪16、黨參13、麥冬7、羅漢果5、桔梗4、橘紅 2〇
[0035] 實施例8
[0036] 本發明實施例7提供的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食 品，由下述重量份配比的中藥材製備而成：黃芪42、黨參30、麥冬20、羅漢果15、桔梗10、橘 紅9。
[0037] 以上實施例1-8中，各組分均為市售商品，通過常規製劑工藝（如水提取、醇提取 等），可以製成藥劑學上所說的多種劑型，如合劑（含口服液）、膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑、 糖漿劑等。下面以水提取方法為例，說明本發明功能食品的製備步驟：
[0038] (1)將黃苗、黨參、麥冬、羅漢果、桔梗、橘紅六味中藥加入原生藥的12倍量水煎煮 I. 0?2. 0h，過濾，得濾液；第二次加入原生藥的10倍量水煎煮0. 5?I. 0h，過濾，合併兩 次的濾液，濃縮至所得提取液體積的10%?20%，冷庫放置（-2±2°C );
[0039] (2)將上述稠浸膏，加入微晶纖維素及糊精等輔料，攪拌均勻成軟硬適中、可塑性 強的丸塊，制條，分粒，搓圓，去除畸形丸；將溼丸粒倒入包衣鍋中進行滾動包衣，逐次少量 加入包衣粉，拋光10分鐘，取出，乾燥，分裝即得。
[0040] 藥效學研究
[0041] 申請人:使用實施例1所使用的原料組成配比，通過水提取工藝所得口服液製劑 (受試樣品）進行了功效驗證試驗，試驗結果如下：
[0042] L試驗單位
[0043] 廣州中醫藥大學中藥學院中醫藥免疫研究室
[0044] 2.實驗目的
[0045] 研究本發明功能食品對緩解肺氣虛、清除肺中毒素、增強肺臟免疫力的功效作用。
[0046] 3.試驗動物
[0047] 3. 1 等級、種系、動物合格證號：NO. 44007200001142、NO. 44007200001182、 NO. 44008500002682, SPF 級，Wistar 大鼠
[0048] 3. 2動物管理：動物由取得實驗動物管理資格認可的人員飼養管理
[0049] 3. 3購入時體重、性別：體重180?220g，雌雄各半
[0050] 3. 4繁育單位：南方醫科大學醫學實驗動物中心、中山大學實驗動物中心
[0051] 3. 5試驗動物選擇說明：大鼠繁殖力強，易飼養，大小合適給藥容易，採樣定量合 適方便，適用於該試驗研究。
[0052] 4.試驗設計
[0053] 4. 1動物分組
[0054] 大鼠按體重隨機分為6組：I .空白對照組；II .肺氣虛模型組；III.玉屏風顆粒 (生產廠家：廣東環球製藥有限公司）陽性藥物對照組；IV .低劑量樣品組；V .中劑量樣 品組；VI.高劑量樣品組。每組動物9隻。將人體給藥的3倍劑量設為低劑量組，6倍劑量 設為中劑量組，12倍劑量設為高劑量組。
[0055] 4. 2給藥劑量計算
[0056] 供試品及其配製：供試品藥材當量為0. 433g/mL，人體推薦劑量為30mL/60kg · d。 大鼠給藥的低劑量按人體推薦量的3倍計算，即90mL/60kg ·(!，中劑量人體推薦量的6倍計 算，即180mL/60kg ·(!，高劑量按人體推薦量的12倍計算，即360mL/60kg Μ。供試品4°C保 存備用，使用前均使用蒸餾水稀釋，低劑量稀釋4倍，中劑量稀釋2倍，高劑量稀釋1倍（即 原液）。
[0057] 4. 3給藥方法
[0058] 每天上午按體重灌胃給藥，其中樣品組給予高、中、低劑量不同濃度樣品，灌胃量 為0. 6ml/100g體重，空白對照組以及模型組給予等體積蒸餾水，陽性藥對照組給予等體積 的陽性藥溶液。樣品胃飼時間為45天，採用預防性給藥的方法，即預先給藥15天後，造模 期間再同時給藥30天。
[0059] 4. 4肺氣虛動物模型的製作
[0060] 肺氣虛證組採用煙燻法複製模型：即將大鼠置煙燻箱內，用10支濾嘴香菸和50g 鋸末一起點燃後煙燻30min，每日1次。連續處理30天，其間大鼠自由進食進水，空白對照 大鼠置於無菸環境中餵養。
[0061] 5.實驗儀器及試劑
[0062] 5. 1 儀器
[0063] 全波長酶標儀：美國Thermo公司；
[0064] AUT6110小動物肺功能儀：美國BUXCO公司；
[0065] IDEXX VetStat電解質及血氣分析儀：美國IDEXX公司；
[0066] 組織脫水機：德國Leica公司產品；
[0067] 組織包埋機：德國Leica公司產品；
[0068] 切片機：德國Leica公司產品；
[0069] 烤片機：德國Leica公司產品；
[0070] B204TR型光學顯微鏡：重慶奧特光學儀器有限責任公司；
[0071] B204TR型光學顯微鏡：重慶奧特光學儀器有限責任公司；
[0072] 酶標儀：美國Thermo公司；
[0073] 5. 2 試劑
[0074] 酚紅：天津市大茂化學試劑廠，批號：20130813 ;
[0075] NaOH :化學純；
[0076] 戊巴比妥鈉：由sigma公司生產，批號：57-33-0 ;
[0077] 甲醛、蘇木素、伊紅；
[0078] 姬姆薩粉：由美國Amresco公司生產，批號：0679 ;
[0079] 大鼠 slgA ELISA檢測試劑盒：上海西塘生物科技有限公司，批號：201308252 ;
[0080] 大鼠 IgG ELISA檢測試劑盒：上海西塘生物科技有限公司，批號：201309051 ;
[0081] 大鼠 IL-6ELISA檢測試劑盒：美國Ebioscience公司生產，批號：90570029 ;
[0082] 大鼠 TNF-α ELISA檢測試劑盒：美國Ebioscience公司生產，批號：87553036;
[0083] 大鼠 IL-8ELISA檢測試劑盒：由生工生物工程（上海）股份有限公司生產，
[0084] 批號：20131122,20131220 ;
[0085] 6.數據處理
[0086] 使用SPSS17. Ofor Windows統計軟體進行分析和處理數據，組間差異比較採用單 因素方差分析。
[0087] 7.實驗內容及結果
[0088] 7. 1樣品對大鼠呼吸功能的影響
[0089] 各組大鼠按體重以2 %戊巴比妥鈉0. 3ml/100g腹腔內麻醉，約3?5min後於頸部 正中行氣管切開，插入連接有三通開關的氣管導管，將大鼠仰臥位置於小動物呼吸機的密 閉體積描記箱中，其呼吸曲線顯示於相連的電腦顯示器上，圖形經過專用測定軟體處理後， 計算出所需肺功能的各項指標，包括氣道阻力（Ri)、動態肺順應性（Cdyn)、殘氣量（RV)、功 能殘氣量（FRC)、肺活量（VC)、用力肺活量（FVC)、呼吸頻率（f)、潮氣量（TV)、肺總量（TLC) 等。
[0090] 結果
[0091] 與正常組大鼠比較，肺氣虛模型組大鼠 Ri增加，Cdyn明顯降低，RV增多，FRC增 加，VC明顯減少，FVC減少、TV以及TLC均減少，以上指標與正常組相比，差異均具有統計學 意義（P < 0. 05或P < 0. 01);與模型組大鼠比較，陽性對照組Ri、Cdyn、RV、FRC、VC的改 善有統計學意義（P〈〇. 05);供試品高劑量組除f外，其餘指標均有改善，差異均有統計學意 義（P〈0. 05)，供試品中劑量組Cdyn明顯提高（P < 0.01)，Ri以及FRC減少（P < 0.05)，差 異有統計學意義。
[0092] 結果見表1、2、3。
[0093] 表1樣品對大鼠呼吸功能的影響I (I 士S)
【權利要求】
1. 一種具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品，其特徵在於，所述 的功能食品由下述重量份配比的中藥材製成：黃苗3?20、黨參3?20、麥冬2?10、羅漢 果2?12、桔梗1?6、橘紅1?6。
2. 根據權利要求1所述的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品， 其特徵在於，所述的中藥材的重量份配比是：黃芪7?16、黨參7?16、麥冬5?7、羅漢果 5?9、桔梗2?5、橘紅2?5。
3. 根據權利要求2所述的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功能食品， 其特徵在於，所述的中藥材的重量份配比是：黃芪9、黨參8、麥冬6、羅漢果6、桔梗3、橘紅 3 〇
4. 根據權利要求1、2或3所述的具有緩解肺氣虛、清肺毒、增強肺部免疫力功效的功 能食品，其特徵在於，所述的功能食品為合劑、丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、袋泡茶劑或糖漿 劑。
【文檔編號】A61P11/00GK104273526SQ201410265428
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年6月13日 優先權日:2014年6月13日
【發明者】馬方勵, 陳偉鴻, 寇秀穎 申請人:無限極（中國）有限公司