醫用注射器以及用於該注射器中的藥物裝載系統的製作方法
2023-07-06 13:10:01
專利名稱:醫用注射器以及用於該注射器中的藥物裝載系統的製作方法
技術領域:
本發明涉及一種用於輸送藥物的裝置,具體地說是涉及一種緊湊型噴射注射器和採用標準盛藥筒的裝載系統。
儘管這些注射器從技術角度上來看能夠十分成功地實現有效輸送藥物,但是絕大多數市售無針注射器使用受到限制。例如,絕大多數無針注射器的尺寸龐大。除了尺寸龐大不能令人滿意之外,一些無針注射器需要複雜的程序來將盛裝有藥物的小瓶裝入注射器或從注射器中取出。這樣,使用者會感覺到注射器使用起來很困難。最後,一些無針注射器不能與標準盛藥筒即柱形腔一起使用,該盛藥筒一般由玻璃製成,具有帶一個密封件的第一端和帶一個可移動止動件的第二端,所述密封件可由一根針刺破,以從盛藥筒中抽出藥物。
這樣,有必要提供一種結構緊湊、可與標準盛藥筒一起使用並且感覺易於操作的改進型醫用注射器和裝載系統。
發明概述本發明涉及用於盛藥筒的蓋。該盛藥筒有一個盛裝藥物的腔,腔的第一端有一密封件,腔的第二端有一個止動件,當要從腔內抽出藥物時,止動件可向密封件移動。本發明的蓋包括一個用於容納腔的第二端的內部部分和一個小柱,當蓋與盛藥筒接合時,小柱將使止動件朝向密封件移動,從而消除腔和止動件之間的粘接。
粘接消除蓋可以與一適配器一起使用,以便將藥物從盛藥筒中取出。蓋與適配器的聯合動作可以從盛藥筒中清除氣體或空氣,這樣有助於使計量更精確,並且注射質量更好。適配器有一個與腔的第一端匹配的第一側,一個當將盛藥筒組件插入到適配器內時刺破密封件的針,一個第二側和一個位於第一側與第二側之間的壁。壁有一個與針流體連通的開口,當從盛藥筒中抽出藥物時,該開口為藥物提供一通道。適配器的第一側優選具有許多彈性翼片,當將盛藥筒插入適配器時,該彈性翼片向外彎曲;當密封件與壁基本上齊平之後,彈性翼片向外彎曲,以便將盛藥筒鎖定在適配器內。
在一個實施例中,蓋和適配器與一外殼裝配在一起。外殼有一個可與蓋連接的第一端和一個可與適配器連接的第二端。外殼可包括一窗口,以便能夠看見盛藥筒的至少一部分。
本發明的蓋可與各種類型的注射器裝置一起使用,包括無針注射器。最好是無針注射器包括一無針注射管組件和動力壓縮組件。無針注射管組件包括一噴嘴件,該噴嘴件限定一流體腔,並具有與適配器的第二側匹配的近端。動力部件組件包括一外殼,該外殼有一可與噴嘴件的遠端連接的近端,一觸發組件和與該觸發組件有效聯接的能量源。當適配器沒有與無針注射管組件相連時,觸發組件的移動驅動能量源在第一方向移動柱塞,從流體腔中排出藥物;當適配器與無針注射管組件相連時,能量源在第二方向上移動柱塞,將藥物從盛藥筒中抽至流體腔內。
在一個實施例中,盛藥筒組件外殼的第一端具有陰螺紋,蓋有一可插入到盛藥筒外殼第一端內的凸緣。凸緣上設有與陰螺紋相匹配的陽螺紋,以便將外殼與蓋連接在一起。
本發明可與凍幹藥物一起使用。具體地說,藥物腔具有一個盛裝凍幹藥物的第一腔,一個盛裝復原流體的第二腔,將第一和第二腔分離的分隔件和一個當移動分隔件時使第一和第二腔流體連通的旁路通道。移動止動件產生流體壓力,從而引起分隔件移動。配備的適配器組件使氣體或空氣從第一腔排出,從而促進分隔件移動和流體流動。這樣也能將妨礙注射前復原流體的空氣或氣體減至最少。
本發明還涉及醫用注射器組件,該醫用注射器組件包括一個保持藥物盛裝筒位置的盛藥筒組件和注射管組件。藥物盛裝筒有一個盛裝藥物的腔,腔的第一端帶有一密封件,第二端帶有一止動件,當從腔內抽出藥物時,該止動件可朝向密封件移動。盛藥筒組件包括一個蓋,該蓋的內部用於容納腔的第二端,而蓋的端部有一個小柱,當將藥物盛裝筒插入到蓋內時,該小柱使止動件朝向密封件移動,從而消除腔與止動件之間的粘接。注射管組件包括一個流體腔,一根針和一個柱塞。柱塞可以在流體腔內移動,這樣在第一方向上的移動可從流體腔中排出藥物。當注射管組件與藥物盛裝筒流體連通時,柱塞在第二方向上的移動將使藥物從藥物盛裝筒腔被抽至流體腔。在描述這種流體連通的一個實施例中,注射管組件上的針刺破藥物盛裝筒腔第一端上的密封件。另一實施例為適配器中的注射針預先設置一容納腔。該實施例中的密封刺破針與適配器的第一端為一整體(該側與藥物盛裝筒腔的第一端匹配)。適配器的第二側由為注射器提供的容納腔和設計用來與適配器的第一側流體連通的注射針組成。
圖1為本發明醫用注射器和藥物裝載系統(盛藥筒組件)的剖視圖;圖2為圖1所示盛藥筒組件的剖視圖,圖中示出了蓋,適配器和藥物盛裝筒外殼;圖3為適配器的透視圖;圖4為圖3所示適配器的剖視圖;圖5為蓋的剖視圖;圖6為圖5所示蓋的透視圖;圖7為藥物盛裝筒外的透視圖;圖8為圖1所示醫用注射器的剖視圖,圖中示出了動力壓縮組件和無針注射管組件;圖9為噴嘴件的透視圖;
圖10為圖9所示噴嘴件的剖視圖;圖11為柱塞的透視圖;圖12為近端外殼的透視圖;圖13為圖12所示近端外殼的剖視圖;圖14為遠端外殼的透視圖;圖15為圖14所示遠端外殼的剖視圖;圖16為劑量棘爪(dosage detent)的透視圖;圖17為棘爪覆蓋環的透視圖;圖18為按鈕蓋的透視圖;圖19為推桿透視圖;圖20為圖19所示推桿的剖視圖;圖21為推桿保持器的透視圖;圖22為閂鎖彈簧的透視圖;圖23為按鈕的剖視圖;圖24為圖23所示按鈕的透視圖;圖25為閂鎖外殼的透視圖;圖26為圖25所示閂鎖外殼的剖視圖;圖27為觸發組件的另一實施例的透視圖;圖28為圖27所示觸發組件的分解透視圖;圖29為圖27所示觸發組件處於鎖定位置,並且能量源和按鈕回復彈簧被拆去時的剖視圖;圖30為圖27所示觸發組件處於觸動位置,並且能量源和按鈕回復彈簧被拆去時的剖視圖;圖31為用於凍幹藥物的盛藥筒組件的另一實施例在藥物未復原成流體前的剖視圖;圖32為圖27所示的藥物盛裝筒在凍幹藥物已復原成流體後的剖視圖;圖33為本發明蓋的另一實施例的透視圖;以及圖34為圖29所示蓋帶有無針注射管組件的剖視圖。
優選實施例的描述如圖1所示,本發明的醫用注射器10包括一個藥物裝載系統或盛藥筒組件12,一個無針注射管組件14和一個動力壓縮組件16。從圖1和2中可最清楚地看到,盛藥筒組件12包括一個用於盛裝藥物的藥物盛裝筒18,一個用於將藥物從藥物盛裝筒18輸送到無針注射管組件14的適配器,一個用於保持藥物盛裝筒18位置的蓋和一個藥物盛裝筒外殼24。由於市售的藥物盛裝筒的尺寸為各種各樣的,因此適配器20,蓋22和藥物盛裝筒外殼24設計成可以與不同尺寸的藥物盛裝筒18一起使用。藥物盛裝筒18預充有藥物,並且在其一端具有密封件26,在其另一端具有止動件28,當藥物被抽出時,所述密封件26朝向密封件26移動。
組裝盛藥筒組件12的第一步是將藥物盛裝筒與適配器20安裝在一起。適配器具有一第一側30和一第二側32,第一側30的構型和尺寸與藥物盛裝筒18帶有密封件26的一端相匹配,第二側32的構型和尺寸與無針注射管組件14相匹配。第二側32可有一阻擋件,該阻擋件有一個稱之為「零直徑」的孔或裂縫,以便儘量將洩漏和被汙染的可能降至最低。如美國專利5,846,233所公開的那樣(該文獻公開的內容在此通過作為參考被引入本申請中),這種孔或裂縫當被拉伸時,即當無針注射管組件與第二側裝配在一起時僅允許流體通過。圖3和4所示為第一側30和第二側32由一壁34分隔開。第一側30包括一個用於刺破密封件26的針,並與一通道38流體連通,從而為從藥物盛裝筒18中抽至無針注射管組件14的藥物形成了一通路。針36可以是金屬元件,類似於普通注射器上的針,並具有一斜面端(單斜面、雙斜面、三斜面等),以利於刺破密封件26。可供選擇的是,針36可以是塑料長釘。如果針36為塑料長釘,則它優選採用注模工藝製成,這樣針與壁34為一整體。
第一側30還包括彈性翼片39,當將藥物盛裝筒18插入適配器20時,彈性翼片向外彎曲;而當密封件26與壁34基本上齊平時,彈性翼片39反彈回來向內彎曲,從而將藥物盛裝筒18鎖定在適配器20內。由於移動藥物盛裝筒18時翼片必定會破損,因此翼片39有助於確保適配器20在使用之後即被處理掉,並且不能再與多個藥物盛裝筒一起使用。
組裝盛藥筒組件12的下一步是將蓋22安裝到藥物盛裝筒18上。如圖5所示,蓋22有一個用於接納藥物盛裝筒18帶有止動件28的一端的內部40。當藥物盛裝筒18插入到內部40內時,小柱42輕輕將止動件28推向密封件26。這樣做有兩個重要的作用。首先,止動件28的輕微移動消除了止動件28和藥物盛裝筒18之間的任何粘接。這種粘接的出現是因為藥物盛裝筒18一般由玻璃製成,而止動件28一般由矽橡膠製成,並且在儲存藥物盛裝筒18時,這種粘接程度會增加。消除粘接有利於從藥物盛裝筒18中抽出藥物。止動件28的輕微移動還能夠從藥物盛裝筒18中排出空氣,以儘量減少將空氣導入到無針注射管組件14中。為了獲得最大排出效果,當將蓋安裝到藥物盛裝筒18上時,適配器20應面朝上放置。儘管蓋22優選與適配器20和注射管組件14一起使用,但蓋22也可與任何藥物輸送裝置一起使用,這些裝置依賴於採用一個針來刺破密封件26而抽真空,從而將藥物從藥物盛裝筒18中輸送到裝置中。
組裝盛藥筒組件12的最後一步是將蓋22與藥物盛裝筒外殼24連接在一起。如圖6和7所示,蓋22有一個帶陽螺紋46的凸緣44,並且藥物盛裝筒24的第一端48帶有陰螺紋50。凸緣44插入到第一端48中,陽螺紋46與陰螺紋50匹配,這樣當旋轉時,蓋22牢固地與藥物盛裝筒外殼24連接在一起。蓋22的外部有一個有助於握持的平面52。當組裝時,藥物盛裝筒外殼24上的窗口54為恰當安裝藥物盛裝筒18,確定藥量和定位制動器28提供了可視保證。如後面將更詳細描述的那樣,標記56確保與動力壓縮組件28對齊,並且脊58與動力壓縮組件16上的相應凹槽匹配,從而將盛藥筒組件12咬合在動力壓縮組件16上。
在將藥物盛裝組件12與動力壓縮組件16連接一起之前,注射管組件14應裝配到動力壓縮組件16上。圖1和8至11示出了包括一個噴嘴件60和一個柱塞62的無針注射管組件14。噴嘴件60包括一個圓柱形流體腔64,其終端為圓錐體66,另一端為區域擴展的尾部68。圓錐體66可以是一凹形圓錐(如圖所示),一正圓圓錐或任何其它合適的構型。圓錐體66形成一個注孔69,該注孔具有一合適直徑,能夠在給定的預期壓力範圍和注射深度下產生一束噴射藥物。柱塞62有一外廓與圓錐體66相應的壓力壁70,其位置是可以在流體腔64中滑動。柱塞62還包括一系列環繞形成於其外周邊的脊,從而在藥物與噴嘴件60的外側提供密封並將產生無菌邊界。如後面將更詳細描述的那樣,柱塞62的腿74環繞壓著一個推桿76,以使柱塞62與推桿76有效連接。腿74為彈性的,並且通常向外偏。然而,流體腔64的相對尺寸使腿74保持向內壓靠著推桿76,從而保持相互連接。當無針注射管組件14從動力壓縮組件16上拆去時,腿74向外伸展進入尾部68的擴展區域,這樣柱塞62歸屬於噴嘴件60。因此,當進行了預定量的注射之後,整個無針注射管組件14可被處理掉。
噴嘴件60的近端78有一錐形,該錐形與適配器的第二側匹配,這樣當近端插入到適配器第二側32內時,流體腔64與針36和通道38流體連通,從而允許將藥物從藥物盛裝筒18中輸送到流體腔64中。噴嘴件60的遠端具有鎖定翼片82,並且每個鎖定翼片82設有一凹穴84。鎖定翼片82和凹穴84與動力壓縮組件16的相應部件相匹配,從而將無針注射管組件12鎖定到動力壓縮組件16上。現在將描述動力壓縮組件16的這些部件和其它結構特徵。
動力壓縮組件16有兩個部分外殼,包括一個近端外殼86(圖12和13)以及一個遠端外殼88(圖14和15)。近端外殼86為一個帶有管腔的管。管腔的一部分有一帶鍵表面90,其構型和尺寸適於接納無針注射管組件12的噴嘴件60。帶鍵表面終端為一凸起92。為了將噴嘴件60安裝到近端外殼86中,噴嘴件60被插入到近端外殼86中並旋轉1/4圈,這樣鎖定翼片82將依貼著凸起92。具有適於進入到鎖定翼片82的凹穴84中的突出部分95的彈性偏心部件94保持噴嘴件60偏心貼著凸起92。
近端外殼86的外表面設有切口96,該切口96與藥物盛裝筒外殼24上的標記56呈鏡象,以確保盛藥筒組件12與動力壓縮組件16恰當對準。切口96還有一個作用是允許觀察已被抽取到無針注射管組件14中的藥物。近端外殼86的外表面還設有螺紋98,並且遠端外殼88的內表面也設有螺紋100,這樣當近端外殼86插入到遠端外殼88中時,螺紋98與螺紋100匹配。如後面將更詳細描述的那樣,近端外殼86與遠端外殼88的相對移動用於裝配和計量醫用注射器10。
近端外殼86外部上的標記102用於確定注射藥物的劑量,槽104的作用是確保從觸覺和聽覺上感知藥物劑量的反饋。具體地說,通過遠端外殼88上的劑量窗口106僅能看到一部分標記。當遠端外殼88相對於近端外殼86順時針旋轉時,從劑量窗口106上可看到的數量增大,表明劑量較大。遠端外殼88的近端具有用於接納劑量棘爪112的槽縫110(圖16)的凸起108。劑量棘爪112有多個彈性棘爪結構114。當遠端外殼88滑過近端外殼86時,棘爪結構114定位於近端外殼86的槽104上。當遠端外殼88相對於近端外殼86旋轉時,棘爪結構114彈入槽104中,從而在每個劑量單位產生機械制動。由於當盛藥筒組件12沒有與動力壓縮組件14連接在一起時可以看到劑量棘爪112(從端部觀察),並且該劑量棘爪112有可能受到損壞,因此用一棘爪覆蓋環116來保護劑量棘爪112。如圖17所示,棘爪覆蓋環116設有栓釘118。這些栓釘118適於進入到劑量棘爪112的那些沒有用於接納凸起108的槽縫110中。
遠端外殼88的遠端具有壓碾肋120,以便與按鈕蓋122(圖18)產生過盈裝配。按鈕蓋122的夾子126中的槽縫124滑入遠端外殼88的脊128中。夾子126的作用類似於鋼筆夾,以便能夠方便地將注射器附著到衣物、筆記板等物品上。當相對於近端外殼86旋轉遠端外殼88以裝配和計量劑量時,夾子126還起到槓桿的作用。
如前面已經看到,柱塞62與推桿76相連。這種連接形成於當無針注射管組件14與動力壓縮組件16裝配在一起時。具體地說,由於噴嘴件60被插入到近端外殼86中,推桿76的近端130(圖19和20)推靠著柱塞62,並將柱塞62移出尾部68擴展區域,這樣腿74環繞壓著環132,使柱塞62與推桿76相連。推桿76接下來與能量源134有效地連接,從而使推桿76和柱塞62移動,迫使藥物從噴嘴件60的注孔69中噴出。能量源134可以是圈簧,氣動彈簧或氣體推進劑。推桿76具有一中央本體136,其終端為一盤138。盤138與推桿保持器140協同作用,如圖1和21所示,限定推桿76可朝向噴嘴件60移動的距離。具備該特徵的其中一個重要的安全因素是如果注射器組件10已觸發,而無針注射管組件14不存在時,推桿76不會很危險地凸出來。
醫用注射器10包括用於觸發動力壓縮組件16的觸發組件。現在來描述作為例子的兩個觸發組件實施例。在第一實施例中,觸發組件包括一個在觸發之前用於保持能量源134的閂鎖彈簧142(圖22),用於觸發醫用注射器10的按鈕144(圖23和24),用於使按鈕144向外偏心的按鈕回復彈簧146(圖1和8),與閂鎖彈簧142和按鈕144協同作用,以使推桿76在觸發時移動的閂鎖外殼148,以及用於保持觸發組件的位置的按鈕蓋122(圖18)。推桿76的遠端有一個用於接納閂鎖彈簧142的空腔150。空腔150有一對凹槽152,當閂鎖彈簧142未被壓縮時,閂鎖彈簧142的U形端154可突出到該凹槽這外。當醫用注射器10被觸發之後,推桿76穿過遠端外殼88向近端運動,這樣空腔150位於閂鎖外殼148的膛孔156內。由於膛孔156的尺寸與閂鎖彈簧142相近,因此閂鎖彈簧被壓縮,這樣當閂鎖彈簧142位於膛孔156中時,整個閂鎖彈簧142容納在空腔152中。換言之,當閂鎖彈簧142位於膛孔156中時,U形端154沒有穿過凹槽152突出出來。為了重新裝配醫用注射器,遠端外殼88相對於近端外殼86順時針旋轉。這種旋轉壓縮了閂鎖外殼148的脊158與推桿76的盤138之間的能量源134。當遠端外殼88朝向近端外殼86向近端移動時,閂鎖外殼148也向近端移動,直到推桿76的空腔150位於擴展帶鍵區域160內。當空腔150的凹槽152到達帶鍵區域160時,閂鎖彈簧142的U形端154向外伸展,將空腔150保持在帶鍵區域160處,從而保持能量源被壓縮。為了從帶鍵區域160中釋放出閂鎖彈簧142,必須按壓按鈕144。按壓按鈕144引起傾斜表面162向近端移動,從而壓縮閂鎖彈簧142,使之將其U形端從帶鍵區域160中脫離出來。
圖27至30示出了觸發組件的第二實施例。當組裝元件時,閂鎖外殼148的位置被固定,能量源134試圖向遠離閂鎖外殼148的方向推動推桿,並且按鈕回復彈簧146試圖向遠離閂鎖外殼148方向推動按鈕144。當推桿76壓縮能量源134時,推桿76的直徑增加部分的內凹槽164與閂鎖外殼148中的閂鎖滾珠166和孔168對齊。這樣允許按鈕回復彈簧146向遠離閂鎖外殼方向移動按鈕144,從而迫使閂鎖滾珠166進入推桿76的內凹槽164中。這種移動是可能產生的,因為按鈕144的莖幹170有一個錐形表面172來引導直徑變小區域174(與莖幹170的其它部分相比)。閂鎖滾珠166現在被「捕獲」到閂鎖外殼148中,並且將推桿76保持在其位置處。此時稱之為閂鎖位置,從圖29中看起來最清楚。
當按鈕144被按壓時,按鈕144的莖幹170上的區域174與閂鎖外殼148中的孔168對齊。這樣允許能量源134迫使推桿76向遠離閂鎖外殼148的方向移動,從而將閂鎖滾珠166推入莖幹170上的區域174中。此時稱之為觸發位置,並且從圖30中看起來最清楚。如圖29和30所示,閂鎖滾珠166總是包含在推桿76,閂鎖外殼148和按鈕144之間。這種布置使閂鎖滾珠166被去除出去的可能減為最小,並且增加了觸發組件的可靠性。
現在將描述醫用注射器10的操作過程,並且首先介紹即髮式注射器,而且先介紹觸發組件。為了重新裝配注射器10,使用者相對於遠端外殼86順時針旋轉遠端外殼88,以壓縮閂鎖外殼148的脊158和推桿76的盤138之間的能量源134。旋轉一直繼續到閂鎖彈簧142保留在帶鍵區域160中,從而保持能量源134被壓縮。遠端外殼88相對於近端外殼86逆時針旋轉,把藥物抽取到流體腔64中。具體地說,旋轉引起推桿76和柱塞62向遠端移動(因為推桿76被鎖定在遠端外殼88上),進而在流體腔64中產生真空,從而藥物穿過藥物盛裝筒18和適配器20被抽至流體腔64中。為了觸發注射器10,從無針注射管組件14上拆去盛藥筒組件12,並且將無針注射管組件14的近端貼放在皮膚的預定注射位置上。按壓按鈕144,從帶鍵區域160處釋放出閂鎖彈簧142。這樣做允許能量源回復其未壓縮狀態,並向近端移動推桿76和柱塞62,從而在壓力足以噴射注射藥物情況下通過孔69射出藥物。
從前面對醫用注射器10的結構和操作過程進行的描述中可以看出,注射器10為緊湊型注射器,因而易於運輸。注射器10還易於使用和操作。特別是,每次將盛藥筒組件放置到無針注射管組件14上時,注射器已準備好裝載藥物。
三個組件(藥物盛裝筒、無針注射和動力壓縮)設計成允許在不影響其它兩個組件的前提下對單個組件進行改動。例如,圖31和32示出了盛藥筒組件200的另一實施例,該組件用於僅在使用前復原為流體的凍幹藥物。凍幹藥物盛裝筒202具有一個盛裝有凍幹藥物的第一腔204,一個盛裝有復原流體的第二腔206以及一個將兩腔分隔開的分隔止動件208。藥物盛裝筒202還有一個旁路210,這樣一旦分隔止動件208到達旁路210,復原流體可進入第一腔204以復原凍幹藥物。將蓋22向藥物盛裝筒外殼24旋擰,小柱42朝向適配器20推動止動件28將導致分隔止動件移動。復原流體的最終流體壓力也使分隔止動件208朝向適配器20移動,直到達到旁路210。一旦分隔止動件208到達旁路210,止動件28的繼續移動允許復原流體進入第一腔204並復原凍幹藥物。
圖33示出了帶有一膛孔214的蓋212的另一實施例,其中膛孔的形狀和尺寸與無針注射管組件14的噴嘴件60的近端相匹配。如圖34所示,噴嘴件60的近端緊貼著固定在膛孔214內。由於固定牢固,蓋212和噴嘴件60一起旋轉。這樣,可利用蓋212將噴嘴件安裝到無針注射管組件14上或從其上拆下噴嘴件。
儘管顯然前面描述的本發明所示實施例實現了上述發明目的,但可以理解,對所屬領域技術人員來說可設計出許多改進方案和其它實施例。因此,顯然權利要求將覆蓋所有這些不超出本發明精神與範圍的改進和實施例。
權利要求
1.一種用於藥物盛裝筒中可消除粘接的蓋,所述藥物盛裝筒有一個盛裝有藥物的腔,該腔的第一端帶有一密封件,第二端帶有一止動件,當藥物從腔中被抽出時,所述止動件可朝向密封件移動,所述蓋包括一個用於接納腔的第二端的內部部分和一個小柱,當蓋與藥物盛裝筒接合在一起時,所述小柱引起止動件朝向密封件移動,從而消除了腔與止動件之間的粘接。
2.如權利要求1所述的可消除粘接的蓋,該蓋與一適配器聯合使用,該適配器的第一側的構型和尺寸與腔的第一端相匹配,並且該第一側具有一個針,當盛藥筒組件插入到適配器中時,所述針用於刺破密封件,所述適配器還具有一個第二側和在兩側之間的壁,該壁有一開口與針流體連通,從而當藥物從腔中抽出時為藥物提供一通路。
3.如權利要求2所述的可消除粘接的蓋,該蓋與一外殼聯合使用,該外殼有一個與蓋可連接在一起的第一端和一個可與適配器連接在一起的第二端。
4.如權利要求3所述的可消除粘接的蓋,其中外殼包括一個用於觀察藥物盛裝筒的至少一部分的窗口。
5.如權利要求4所述的可消除粘接的蓋,該蓋與一無針注射器聯合使用。
6.如權利要求5所述的可消除粘接的蓋,其中無針注射器包括無針注射管組件,該組件包括限定一個流體腔的噴嘴件,該部件具有一個近端和一個遠端,其中近端的構型和尺寸與適配器的第二側相匹配;以及可以在流體腔中移動的柱塞;動力壓縮組件,該組件包括具有一個近端和一個遠端的外殼,所述近端可與噴嘴組件的遠端連接在一起;觸發組件;與觸發組件有效聯結的能量源,這樣,觸發組件的移動驅動能量源,當適配器沒有無針注射管組件相連時,促使柱塞在第一方向上移動,從而從流體腔中排出藥物,當適配器與無針注射管組件相連時,促使柱塞在第二方向上移動,從而從藥物盛裝筒腔中抽出藥物並進入流體腔。
7.一種醫用注射器組件,包括一個用於保持藥物盛裝筒的盛裝筒組件,該藥物盛裝筒有一個盛裝有藥物的腔,該腔的第一端帶有一密封件,腔的第二端帶有一止動件,當藥物從腔中抽出時,止動件朝向密封件移動,該盛裝筒組件包括具有一第一側、一第二側和兩側之間的壁的適配器,其中第一側的構型和尺寸與腔的第一端相匹配,並且有一個針,當盛裝筒組件插入到適配器中時,該針用於刺破密封件,所述壁上有一個開口與針流體連通,從而當藥物從腔中被抽出時,為藥物提供一通路;具有一內部和一個帶有小柱的端部的蓋,所述內部用於接納腔的第二端,當藥物盛裝筒插入到蓋中時,所述小柱引起止動件朝向密封件移動,從而消除了腔與止動件之間的粘接;以及一個外殼,該外殼具有可與蓋連接的第一端和可與適配器連接的第二端;無針注射管組件,包括一個噴嘴件,該噴嘴件限定一個流體腔並有一個近端和一個遠端,所述近端的構型和尺寸與適配器的第二側相匹配;以及一個可以在流體腔內移動的柱塞;動力壓縮組件,包括一有一近端和一遠端的外殼,所述近端可與噴嘴件的遠端相連;一個觸發組件;一個與觸發組件可操作聯結的能量源,這樣,觸發組件的移動驅動能量源,當盛裝筒組件沒有與無針注射管組件相連時,促使柱塞在第一方向上移動,從而從流體腔中排出藥物,當盛裝筒組件與無針注射管組件相連時,促使柱塞在第二方向上移動,從而從藥物盛裝筒腔中抽出藥物並進入流體腔。
8.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中盛裝筒組件外殼有一個用於觀察藥物盛裝筒的至少一部分的窗口。
9.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中盛裝筒組件外殼的第一端設有陰螺紋,而蓋具有一個可插入到盛裝筒外殼第一端的凸緣,該凸緣上設有與陰螺紋匹配的陽螺紋,以便將外殼與蓋連接在一起。
10.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中藥物腔包括容納有凍幹藥物的第一腔,容納再造流體的第二腔,將第一腔與第二腔隔開的分隔件以及旁路通道,當移動分隔件時,所述旁路通道在第一腔和第二腔之間提供流體連通,其中由止動件的移動產生的流體壓力引起分隔部件的移動。
11.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中由止動件的移動產生的流體壓力引起分隔部件和裝配的盛裝筒組件的移動,從而允許排空第一腔。
12.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中適配器的第一側具有多個彈性翼片,當將藥物盛裝筒插入到適配器內時,該翼片向外彎曲,當密封件基本上與壁齊平後,該翼片向內彎曲,以便將藥物盛裝筒鎖定在適配器內。
13.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中柱塞包括一個壓力壁,其構型和尺寸適於使其在流體腔中滑動移動,並且壓力壁至少有一個脊,該脊用於在流體腔內的藥物和噴嘴件外部形成無菌邊界。
14.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中觸發組件包括一個推桿,該推桿具有近端和遠端以及一個膛孔,該近端與柱塞裝配在一起,並且膛孔有一個空腔;一個閂鎖外殼,具有一個帶一通道的管狀本體,該本體的至少一部分可插入到推桿的膛孔內;位於閂鎖外殼的本體上的多個閂鎖孔,多個閂鎖孔中的每一個聯結有一個閂鎖滾珠;以及一個帶有一莖幹的按鈕,該莖幹有具有遠端和近端以及靠近遠端的一個凹槽,所述莖幹的至少一部分可插入到閂鎖外殼的通道內,其中在閂鎖位置,每個閂鎖滾珠被「捕獲」到推膛孔的空腔內,從而阻止能量源在第一方向上移動柱塞,而在觸發位置,按鈕莖幹的凹槽與多個閂鎖孔和閂鎖滾珠對齊,以便從推桿膛孔的空腔中釋放出閂鎖滾珠,從而驅動能量源在第一方向上移動柱塞。
15.如權利要求7所述的醫用注射器組件,其中觸發組件包括一個推桿,該推桿具有一個與柱塞裝配在一起的近端和一個帶有一空腔的遠端;一個與動力壓縮組件連接在一起的閂鎖外殼,該閂鎖外殼具有一個帶一膛孔的本體,所述膛孔通向一帶鍵開口,該膛孔和帶鍵開口的構型和尺寸適於接納推桿的至少一部分;以及一個位於推桿空腔內的閂鎖彈簧,該閂鎖彈簧具有第一和第二U形端,其中當閂鎖彈簧位於帶鍵開口中時,所述U形端延伸穿過推桿上的切口,從而阻止能量源在第一方向上移動柱塞,當閂鎖彈簧位於膛孔內時,所述U形端被壓縮在推桿空腔內,從而允許能量源在第一方向上移動柱塞。
16.一種醫用注射器組件,包括一個用於保持藥物盛裝筒的盛裝筒組件,該藥物盛裝筒有一個盛裝有藥物的腔,該腔的第一端帶有一密封件,腔的第二端帶有一止動件,當藥物從腔中抽出時,止動件朝向密封件移動,該盛裝筒組件包括一個蓋,該蓋具有一個用於接納腔的第二端的內部和一個帶有一小柱的端部,當藥物盛裝筒插入到蓋內時,該小柱引起止動件向密封件移動,從而消除了腔和止動器之間的粘接;以及注射管組件,包括一個流體腔並帶有一個用於刺破密封件的針;並且柱塞可以在流體腔內移動,這樣當針沒有刺破密封件並且沒有與藥物盛裝筒流體連通時,柱塞在第一方向上的移動將藥物從流體腔中排出,當針已刺破密封件並且與藥物盛裝筒流體連通時,柱塞在第二方向上的移動將藥從盛裝筒腔內抽出並進入流體腔。
全文摘要
一種醫用注射器和用於該注射器中的藥物裝載系統(12)。該藥物裝載系統(12)包括一個用於藥物盛裝筒(18)的蓋(22)。蓋(22)有一個小柱(42),當蓋(22)與藥物盛裝筒接合時,小柱(42)使盛藥筒止動件(28)向密封件(26)移動,從而消除了盛藥筒(18)與止動件(28)之間的粘接。本發明的醫用注射器包括藥物裝載系統(12)即盛藥筒組件,無針注射管組件(14)和動力壓縮組件(16)。
文檔編號A61M5/24GK1390145SQ00814658
公開日2003年1月8日 申請日期2000年10月20日 優先權日1999年10月22日
發明者馬克·W·賴斯, 小保羅·R·萊施, 謝爾登·J·納爾遜, 蒂莫西·D·拜蘭 申請人:安塔雷斯製藥公司