對組合物的改進和與組合物有關的改進的製作方法

2023-07-08 02:06:46

本申請是2012年1月31日提交的申請號為pct/gb2012/050195、發明名稱為「對組合物的改進和與組合物有關的改進」的國際申請的分案申請，所述國際申請於2013年9月29日進入中國國家階段，其申請號為201280016544.6。本發明涉及一種治療便秘和/或糞便阻塞的溶液。具體而言，本發明涉及一種包含聚乙二醇(peg)和電解質的用於治療便秘和/或糞便阻塞的即用溶液。便秘是一種普遍的疾病，通常會產生不適。存留在結腸和/或直腸中的糞便的物理存在會產生令人不快和頭痛的感覺。在長時間便秘的極端案例中，會因直腸中存在硬糞塊或糞石而導致排便困難。已開發多種便秘治療方法，包括膳食安排(例如增加膳食的纖維含量和去除認為會引起便秘的食物)、輕瀉劑及灌腸劑。輕瀉劑為促進並協助排便的藥劑。容積性輕瀉劑用於使水保留在結腸腔內，從而抵消結腸的正常脫水作用。通過抑制結腸的脫水作用，容積性輕瀉劑產生較軟、較大塊且較易排出的糞便流。目前使用的許多容積性輕瀉治療劑包含聚乙二醇(peg)和電解質。多種所述peg/電解質產品在許多國家出售。所述產品的一個實例為movicol(edraag的註冊商標，獨佔性地授權予norgine公司集團，且由norginelimited、chaplinhouse、widewaterplace、moorhallroad、harefield、uxbridge、middlesexub96ns，unitedkingdom在英國銷售)。movicol以藥袋形式提供，所述藥袋中含有13.8g供配成口服溶液的粉末。每一藥袋中含有：13.1250gmacrogol3350、0.3507g氯化鈉、0.1785g碳酸氫鈉及0.0466g氯化鉀。這是movicol的標準劑量。其還含有調味劑及甜味劑。movicol自1995年起有售。movicolplain與movicol基本相同，但movicolplain中不含調味劑或甜味劑，因此，為了針對甜味劑中的鉀含量進行調整，其中含有略多的氯化鉀。每個movicolplain藥袋中含有：13.1250gmacrogol3350、0.3508g氯化鈉、0.1786g碳酸氫鈉及0.0502g氯化鉀。當用水將movicol或movicolplain配成體積為125毫升的飲品時，每個藥袋提供以下的等效物：每升65毫摩爾鈉、每升53毫摩爾氯、每升17毫摩爾碳酸氫根及每升5.4毫摩爾鉀。一個標準劑量的movicol以一個藥袋中粉末形式的單位治療物提供。建議患者將藥袋裡的粉末內含物與水合併成為125ml的飲品。在實踐中溶解被發現會花費一些時間。對於movicol類型的溶液而言重要的是，患者不應嘗試通過加熱而加快溶解，因為加熱將導致碳酸氫根組分分解。粉末溶解所耗費的時間在由專業護理人員配製溶液的護理中心或醫院場所中會造成低效率。在自行給藥的家庭環境中會引起患者的不滿及患者服用不完全溶解的製劑的風險，這將降低治療的功效。所述藥袋由層狀物製成，所述層狀物由4層組成：低密度聚乙烯、鋁、低密度聚乙烯和紙。一些患者在操作及撕開藥袋方面有困難。所述藥袋不可重複使用。對於治療便秘，建議患者根據便秘的嚴重程度服用溶解成125ml的一袋，每日1-3次。以movicol治療通常持續大約2周。存在其中推薦使用movicol進行2周以上治療的多種情況，特別是當患者服用引起便秘的藥物(例如阿片樣物質，如嗎啡)或患有與便秘相關的疾病(例如帕金森氏病或多發性硬化症(ms))時。通常，對於在所述慢性治療情況下的長期治療，每日的劑量數可下調至一或兩次。對於治療糞便阻塞，推薦的治療為每日8袋(每袋均溶解成125ml)，在6小時內服用。所述劑量數可能需要持續最多達3天。因此，movicol和其他基於peg的輕瀉藥通常需要服用者將乾粉末與水結合而製備成溶液來服用。這通常是不方便的——特別是對於年紀較大的患者——且耗時的，並且會增加不遵照通常隨這種產品提供的指示服藥的可能性。此外，其還需要服用者可以獲得飲用水或其他水性溶液。本發明的目的是提供一種基於peg的輕瀉劑產品，該產品服用容易且方便，是有效的並具有可接受的味道和可接受的保質期。本發明一方面提供了一種治療哺乳動物受試者例如人中的便秘和/或糞便阻塞的方法，所述方法包括口服給予水性溶液而無需進一步稀釋，所述水性溶液優選基本上不含硫酸鹽，其包含(或組成基本上為)如下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑；(f)任選的甜味劑；和(g)任選的調味劑。特別地，本發明提供了一種治療便秘的方法，所述方法包括口服給予上述水性溶液。本發明另一方面提供了上述無需進一步稀釋的用於口服給藥的水性溶液，用於治療便秘和/或糞便阻塞。所述溶液尤其適於治療便秘。「無需進一步稀釋」意指本發明的水性溶液為「即用的」，換言之，其在服用前既不需要將乾粉末與水結合，也不需要將其與水或任何其他液體結合(即，其無需任何稀釋)。還應理解，在給藥/服藥時可能存在被唾液或殘餘液體(例如來自清洗玻璃杯或其他飲用容器)微量稀釋的情況，但這在本發明的上下文中不應理解為「進一步稀釋」。特別地，「無需進一步稀釋」意指本發明的溶液無需與另外的液體例如水結合而被服用/給予。因此，本發明的溶液特別便於給藥/服藥。這對虛弱的受試者(例如老年人群)是特別有利的，在這種情況中在服用產品前遵照配製說明通常是不方便的。本發明的溶液優選基本上不含任何硫酸根組分。具體而言，本發明的溶液優選基本上不含硫酸鈉。在本文中，「基本上不含任何硫酸根組分」意指不含任何添加的硫酸根組分。其他添加的組分中或所述溶液使用的水中可能存在可忽略量的硫酸鹽。在本文中，所述量為非基本上的。根據本發明，進一步提供了一種無需進一步稀釋的通過口服給藥用於治療便秘和/或糞便阻塞的水性溶液，所述水性溶液優選基本上不含硫酸根，其包含(或組成基本上為)如下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)1.0至5.9g/l(例如3.0至5.9g/l)防腐劑；(f)任選的甜味劑；和(g)任選的調味劑。根據本發明，優選提供了一種優選基本上不含硫酸根的水性溶液，其包含(或組成基本上為)如下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)1.0至5.9g/l(例如3.0至5.9g/l)防腐劑；(f)0.1至1.5g/l甜味劑；和(g)任選的調味劑。根據本發明，更優選提供了一種優選基本上不含硫酸根的水性溶液，其包含(或組成基本上為)如下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)1.0至5.9g/l(例如3.0至5.9g/l)防腐劑；(f)0.1至1.5g/l甜味劑；和(g)1.0至10.0g/l調味劑。防腐劑多個國家及地區的藥典設置了口服製劑——特別是含有多次劑量量單位量溶液的口服製劑——必須滿足的關於其支持微生物生長的傾向的標準。例如，為了達到歐洲藥典(europeanpharmacopoeia)關於口服製劑的標準，溶液必須滿足以下條件：對於細菌而言，經14天，存活微生物的數目下降3個對數單位(通常使用銅綠假單胞桿菌(pseudomonasaeruginosa)、大腸桿菌(escherichiacoli)和金黃色葡萄球菌(staphylococcusaureus)進行評測，對於每種細菌均要求所述下降值)，並且對於酵母及黴菌而言，經14天，下降1個對數單位(通常使用白假絲酵母(candidaalbicans)及麴黴屬(aspergillussp.)例如黑麴黴(aspergillusniger)或巴西麴黴(aspergillusbrasiliensis)進行評測)。此外，對於細菌和酵母/黴菌而言，其必須在14天至28天無增加。已知用於液態口服製劑的多種防腐劑。所述防腐劑的實例包括對羥基苯甲酸丙酯鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、苯甲醇以及苯氧基乙醇。已知用於液態口服製劑(包括食品)的其他防腐劑包括苯甲酸、脫氫乙酸、山梨酸、溴硝丙二醇(bronopol)、丙二醇及三乙酸甘油酯。在一些製劑中使用醇類作為防腐劑。在有些情況下，液態口服製劑不需要含有防腐劑以能夠滿足關於支持微生物生長的傾向的標準，特別是在液態口服製劑以含有單個單位劑量的形式提供的情況中。因此，本發明還包括基本上不含另外防腐劑的水性溶液。在此情況下，所述水性溶液優選地為含有單個單位劑量的形式。在本發明的水性溶液確實含有防腐劑時，所述防腐劑組分可以包含一種、兩種或更多種防腐劑。所述防腐劑可以為(i)與溶液的其他組分分開並與之混合的組分；(ii)本發明的溶液中的調味劑組分(f)、甜味劑組分(g)或其他組分的組成部分；或者(iii)為(i)和(ii)二者。特別優選的防腐劑為在中性或優選鹼性ph下有效抑制微生物生長並且/或者不隨著時間降解的那些防腐劑。優選地，所述防腐劑在ph7.1至ph10、優選ph8至ph10(例如ph8.2至ph8.6)、更優選ph9至ph10(例如ph9.5或約為ph9.5)下是有效的。優選的防腐劑包括對羥基苯甲酸丙酯鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、苯甲醇、苯氧基乙醇、丙二醇、三乙酸甘油酯及它們中兩種或兩種以上的混合物。對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、苯甲醇及苯氧基乙醇及它們中兩種或兩種以上的混合物是特別優選的。合適的防腐劑可以以鹽的形式提供，例如鈉鹽。在本發明的溶液中，防腐劑優選不以鹽的形式提供；如果防腐劑以鹽形式提供，則可能需要調整電解質組分(b)至(d)以使各電解質的總濃度保持在所需水平。例如，如果以鈉鹽的形式使用防腐劑，則可能需要降低存在的氯化鈉量。重要的是，任何口服製劑中的防腐劑含量不超過對口服使用所推薦的安全水平。對於將要每日數次給予患者的口服製劑，重要的是，防腐劑的累積水平足夠低，不超過推薦的每日攝入水平。優選的防腐劑具有已由合適的管理機構(例如efsa)確認的adi(每日允許攝入)水平。對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、苯甲醇及它們中兩種或兩種以上的混合物是特別優選的。對於本發明的溶液，現已發現，防腐劑可以以每升溶液1.0g至5.9g、例如每升溶液3.0g至5.9g(即0.30w/v％至0.59w/v％)、例如每升溶液3.3g至5.7g(即0.33w/v％至0.57w/v％)的水平存在。例如，防腐劑可以以每升溶液3.5g至5.5g(即0.35w/v％至0.55w/v％)的水平存在。例如，防腐劑可以以每升溶液3.5g/l、4.0g/l、4.5g/l或5.5g/l或約為3.5g/l、4.0g/l、4.5g/l或5.5g/l的水平存在。例如，防腐劑可以以每升溶液3.0g至3.9g的水平存在。本說明書中使用的術語「約為」意欲表示不需要與所指出的量嚴格一致，意欲包括微小變化，例如由於製造允許誤差。某些防腐劑在水中具有有限的溶解度。通過加入增溶劑可提高防腐劑的效力。增溶劑的實例包括苯甲醇、苯氧基乙醇及丙二醇。增溶劑可為(i)與溶液的其他組分分開並與之混合的組分；(ii)本發明的溶液中的防腐劑組分(e)、調味劑組分(f)、甜味劑組分(g)或其他組分的組成部分；或者(iii)為(i)和(ii)二者。重要的是，任何口服製劑中增溶劑的含量不超過推薦的安全水平。在一個優選實施方案中，防腐劑中包含20-30重量％(相對於所述防腐劑的重量)的對羥基苯甲酸酯(其可為單種對羥基苯甲酸酯或對羥基苯甲酸酯的混合物)，及70-80重量％的增溶劑。因此優選地，在一個實施方案中，本發明的溶液包含對羥苯甲酸甲酯和對羥苯甲酸乙酯中的一種或兩種以及苯甲醇，任選還包含對羥基苯甲酸丙酯。在一個實施方案中，本發明的溶液包含對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯中的一種或兩種以及苯氧基乙醇，任選還包含對羥基苯甲酸丙酯。因此，合適的防腐劑應當滿足多個標準：它們應在中性或優選鹼性ph下有效抑制微生物生長並且/或者不會隨著時間降解，並且當以對人服用安全的量使用時，應足夠有效地滿足國家和地區藥典關於微生物生長的標準。優選地，本發明的溶液包含對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯及苯甲醇的全部三種。例如，它們可以以對羥基苯甲酸甲酯∶對羥基苯甲酸乙酯∶苯甲醇的重量比為1至3∶1∶5至12，例如1.5至2.5∶1∶7至9存在。例如，以18∶9∶73的重量比存在。優選地，對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和苯甲醇的混合物以每升溶液3.0至4.9g(即0.30w/v％至0.49w/v％)，例如每升溶液3.3g至4.7g(即0.33w/v％至0.47w/v％)的水平存在。例如，防腐劑可以以每升溶液3.5g至4.5g(即0.35w/v％至0.45w/v％)的水平存在。例如，防腐劑可以以3.5g/l、4.0g/l或4.5g/l的水平存在。一種優選的溶液每升包含3.5g或4.0g的對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯及苯甲醇的混合物，例如每升3.5g或4.0g的對羥基苯甲酸甲酯(18％)、對羥基苯甲酸乙酯(9％)及苯甲醇(73％)的混合物，所述重量％基於所述防腐劑組分的重量。下文中，所述對羥基苯甲酸甲酯(18％)、對羥基苯甲酸乙酯(9％)及苯甲醇(73％)的混合物稱為「meb」。例如，對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物(無進一步加入的防腐劑)以每升溶液1.0g至2.0g(即0.1w/v％至0.2w/v％)的水平存在。所述對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯可以以對羥基苯甲酸甲酯∶對羥基苯甲酸乙酯的重量比為3∶1至1∶3，例如2∶1存在。因此，在一個實施方案中，本發明水性溶液包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至4.9g/l例如3.3至4.7g/l或3.5至4.5g/l，例如3.5g/l、4.0g/l或4.5g/l包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯或苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物的防腐劑(例如濃度例如為3.5至4.5g/l，例如3.5或4.5g/l的meb)；(f)任選的甜味劑；和(g)任選的調味劑。在一個替代實施方案中，所述防腐劑包含meb和對羥基苯甲酸丙酯的混合物。在一些實施方案中，meb∶對羥基苯甲酸丙酯的比例為1.2∶1至4.5∶1，例如1.5∶1至4.0∶1、1.75∶1至3.5∶1。在一個實施方案中，meb∶對羥基苯甲酸丙酯為1.75∶1或3.5∶1a因此，在一些實施方案中，meb以每升溶液3.0g至4.0g(0.3w/v％至0.4w/v％)的水平存在，對羥基苯甲酸丙酯以每升溶液0.8至2.5g(0.08w/v％至0.25w/v％)的水平存在。在一個實施方案中，meb以每升3.5g或約為3.5g(0.35w/v％)的水平存在，對羥基苯甲酸丙酯以每升溶液1g或約為1g(0.1w/v％)的水平存在。在另一個實施方案中，meb以每升3.5g或約為3.5g(0.35w/v％)的水平存在，對羥基苯甲酸丙酯以每升溶液2g或約為2g(0.2w/v％)的水平存在。因此，本發明進一步提供了一種包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分的水性溶液：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l例如4.5至5.5g/l包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、苯甲醇或其兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.0至4.0g/l，如3.5g/l的meb)以及對羥基苯甲酸丙酯(濃度為例如0.08g/l至0.25g/l，如0.1g/l或0.2g/l)的防腐劑；(f)任選的甜味劑；和(g)任選的調味劑。在本發明的其他實施方案中，所述防腐劑為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和苯氧乙醇的混合物。例如，本發明的溶液包含對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和苯氧乙醇中的全部三種。例如，它們可以以對羥基苯甲酸甲酯∶對羥基苯甲酸乙酯∶苯氧乙醇的重量比為1至3∶1∶5至12，例如1.2至2.5∶1∶7至9存在。例如，以比率18∶9∶73或15∶10∶75存在。因此，所述混合物可以為對羥基苯甲酸甲酯(18％)、對羥基苯甲酸乙酯(9％)和苯氧乙醇(73％)的混合物，所述重量％基於所述防腐劑組分的重量。對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和苯氧乙醇的混合物可以以每升溶液3.1g至5.9g(即0.31w/v％至0.59w/v％)、例如每升溶液3.3g至5.7g(即0.33w/v％至0.57w/v％)的水平存在。例如，對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和苯氧乙醇的混合物可以以每升溶液3.5g至5.5g(即0.35w/v％至0.55w/v％)的水平存在。例如，對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯和苯氧乙醇的混合物可以以3.5g/l、4.0g/l、4.5g/l或5.5g/l的水平存在。本發明還提供了一種優選基本上不含硫酸根的水性溶液，其包含(或組成基本上為)：(a)350至600g/l(或其亞範圍，如下文所述)平均分子量為2500至4500da的peg；和(b)每升溶液1.0g至5.9g，例如3.0g至5.9g(即0.30w/v％至0.59w/v％)，例如每升溶液3.3至5.7g(即0.33w/v％至0.57w/v％)的防腐劑，其中所述防腐劑(例如上文所述的那些)對人服用是可接受的並且在中性或優選鹼性ph(優選ph為7.1至10，優選8至10，更優選9至10，如9.5或約為9.5)的水性溶液中有效抑制一種或多種(優選全部)以下微生物的生長：銅綠假單胞菌(pseudomonasaeruginosa)、金黃色葡萄球菌(staphylococcusaureus)、白念珠菌(candidaalbicans)和巴西麴黴(aspergillusbrasiliensis)。優選地，本發明的該實施方案中的溶液還包含(或其基本組成還有)(b)8.0至20g/l(或如下文列出的其亞範圍)氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l(或如下文列出的其亞範圍)氯化鉀；(d)3.0至11g/l(或如下文列出的其亞範圍)碳酸氫鈉；(e)任選的甜味劑，如存在，其濃度如下文所列出；(f)任選的調味劑，如存在，其濃度如下文所列出。或者，組分(b)、(c)和(d)可以與水性溶液分開給藥或服用且優選為固體形式例如膠囊劑或片劑。優選地，在該實施方案中，所述組分為薄膜包衣片劑的形式。在該實施方案中，所述片劑含有的氯化鈉的範圍為0.1g至3.0g，優選0.3g至1.5g，甚至優選0.3g至1.0g，例如0.3g至0.4g。在該實施方案中，所述片劑還可以含有氯化鉀，其範圍為0.01g至0.1g，優選0.3g至0.6g，更優選0.4g至0.5g。在該實施方案中，除氯化鈉和氯化鉀外，所述片劑還可以含有碳酸氫鈉，如存在，其範圍為0.1g至0.3g，優選0.15g至0.2g，更優選0.17g至0.18g。所述片劑還可以含有已知的且為蓋倫醫學(galenic)實踐所要求的常規賦形劑，如潤滑劑(例如硬脂酸鎂)。該實施方案中，所述甜味劑和調味劑可以包含在水性溶液中和/或包含在固體形式上或固體形式中。在一個實施方案中，含有組分(a)和(b)的水性溶液以及含有或組成基本上為組分(b)至(d)的固體形式均包含調味劑和/或甜味劑。同水性溶液一起使用的調味劑可以與同固體形式一起使用的調味劑相同或不同。如不同，優選地所述調味劑與水性溶液中使用的調味劑在味道上互補。所述固體形式中的調味劑可以與水性溶液中使用的調味劑有差別(例如甜味相對於酸味)。在進一步的實施方案中，提供了防腐劑(例如上文所述的那些)在防腐含有350至600g/l平均分子量為2500至4500da(或其亞範圍，如下文所述)的peg以及任選還含上文緊接著列出的(b)至(f)的水性溶液中的用途，所述防腐劑對人服用是可接受的並且在中性但優選鹼性ph的水性溶液中有效抑制一種或多種(優選全部)以下微生物的生長：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白念珠菌和巴西麴黴。在一個實施方案中，提供了一種試劑盒，其包括：(a)水性溶液，優選基本上不含硫酸根，其包含(或組成基本上為)：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg(或其亞範圍，如下文所述)；和(b)每升溶液1.0g至5.9g，例如3.0g至5.9g(即0.30w/v％至0.59w/v％)，例如每升溶液3.3至5.7g(即0.33w/v％至0.57w/v％)的防腐劑，其中所述防腐劑(如上文所述的那些)對人服用是可接受的並且在鹼性ph(優選ph為7至10，優選8至10，更優選9至10，如9.5或約為9.5)的水性溶液中有效抑制一種或多種(優選全部)以下微生物的生長：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白念珠菌和巴西麴黴；(b)固體形式的組合物，例如膠囊劑或片劑，其包含：(c)氯化鈉，範圍為0.1至3.0g，優選0.3g至1.5g，甚至更優選0.3g至1.0g，例如0.3g至0.4g；(d)氯化鉀，範圍為0.01至0.1g，優選0.3g至0.6g，更優選0.4g至0.5g；(e)碳酸氫鈉，範圍為0.1至0.3g，優選0.15g至0.2g，更優選0.17g至0.18g。在一個具體實施方案中，提供了一種試劑盒，其包括：(a)水性溶液，其包含：(i)525g/l或約為525g/l的平均分子量為2500至4500da的peg(特別是peg3350)；(ii)每升溶液1.0g至5.9g，例如3.0g至5.9g(即0.30w/v％至0.59w/v％)，例如每升溶液3.3至5.7g(即0.33w/v％至0.57w/v％)的防腐劑，其中所述防腐劑(如上文所述的那些)對人服用是可接受的並且在中性或優選鹼性ph(優選ph為7至10，優選8至10，優選9至10，如9.5或約為9.5)的水性溶液中有效抑制一種或多種(優選全部)以下微生物的生長：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白念珠菌和巴西麴黴；(b)片劑或膠囊劑，其包含：氯化鈉，範圍為0.1至3.0g，優選0.3g至1.5g，甚至更優選0.3g至1.0g，例如0.3g至0.4g；氯化鉀，範圍為0.01至0.1g，優選0.3g至0.6g，更優選0.4g至0.5g；和碳酸氫鈉，範圍為0.1g至0.3g，優選0.15g至0.2g，更優選0.17g至0.18g。聚乙二醇本發明的溶液中所用聚乙二醇(peg)的平均分子量(例如重均分子量)為2500da至4500da。所述peg的平均分子量可為3000至4000。例如，所述peg可以為國家藥典中所限定的peg3350或peg4000。有些國家藥典中認可的合適peg的其他實例包括macrogol類，例如macrogol4000。任選地，本發明的組合物中使用的peg可以包含兩種或更多種不同的peg化合物。根據本發明的溶液中peg的分子量，peg的濃度上限可受到所述peg的水溶解度的限制。因此，本發明的溶液包含量為每升350g至600g的peg，優選的範圍為：下限為每升400g、450g或500g，上限獨立地為每升600g、575g或550g；例如每升500g至550g。例如，本發明的溶液可包含每升525gpeg，例如每升525gpeg3350。氯化鈉本發明的溶液優選包含量為每升溶液中8.0g至20g的氯化鈉，優選的範圍為：下限為每升10g、11g、12g或13g，上限獨立地為每升18g、17g、16g或15g；例如每升13g至15g。例如，本發明的溶液可包含中每升大約14g的氯化鈉，例如每升14.028g。氯化鉀本發明的溶液優選包含量為每升1.0g至3.0g的氯化鉀，優選的範圍為：下限為每升1.2g、1.4g、1.6g、1.7g或1.8g，上限獨立地為每升2.7g、2.5g、2.3g、2.1g或2.0g；例如每升1.6g至2.1g，例如每升1.8g至1.9g。例如，本發明的溶液可包含每升1.864g氯化鉀。本發明的另一種溶液可包含每升1.268g或2.008g的氯化鉀。在一個實施方案中，鉀離子的含量可由氯化鉀之外的鉀鹽提供。碳酸氫鈉本發明的溶液優選包含量為每升3.0g至11g的碳酸氫鈉，優選的範圍為：下限為每升5.0g、6.0g、6.5g或7.0g，上限獨立地為每升10g、9.0g、8.0g或7.5g；例如每升6.5g至8.0g。例如，本發明的溶液可包含每升大約7.1g，例如每升7.140g。在本發明的溶液中，組分peg、氯化鈉、氯化鉀及碳酸氫鈉的重量比優選為大約13.125(peg)∶0.3507(nacl)∶0.0466(kcl)∶0.1785(nahco3)，即大約282(peg)∶7.5(nacl)∶1(kcl)∶3.8(nahco3)。例如，所述比率可以在以下範圍內：250至450(peg)∶5至15(nacl)∶1(kcl)∶3至7.5(nahco3)，例如250至300(peg)∶5至10(nacl)∶1(kcl)∶3至5(nahco3)，例如275至285(peg)∶7至8(nacl)∶1(kcl)∶3.6至4.0(nahco3)。在本發明的溶液的另一個實施方案中，在氯化鈉、氯化鉀及碳酸氫鈉組分中的各離子的摩爾比優選為約65(na+)∶53(cl-)∶5.0(k+)∶17(hco3-)，即約13(na+)∶10.6(cl-)∶1(k+)∶3.4(hco3-)。例如，所述比率可在以下範圍內：11至15(na+)∶8至13(cl-)∶1(k+)∶2.8至4.0(hco3-)，例如12至14(na+)∶9至11(cl-)∶1(k+)∶3.2至3.6(hco3-)。本發明的溶液優選包含量為每升173mmol至473mmol的以鈉離子形式存在的鈉，優選的範圍為：下限為每升231mmol、259mmol、282mmol或305mmol，上限獨立地為每升427mmol、398mmol、369mmol或345mmol；例如每升305mmol至345mmol。例如，本發明的溶液可包含每升大約325mmol以鈉離子形式存在的鈉。在一個實施方案中，本發明的溶液優選包含量為每升14mmol至43mmol的以鉀離子形式存在的鉀，優選的範圍為：下限為每升17mmol、23mmol或26mmol，上限獨立地為每升39mmol、34mmol或29mmol；例如每升26mmol至29mmol。例如，本發明的溶液可以包含每升約27mmol以鉀離子形式存在的鉀。在另一個實施方案中，本發明的溶液優選包含量為每升13mmol至40mmol以鉀離子形式存在的鉀，優選的範圍為：下限為每升16mmol、19mmol、21mmol、23mmol或24mmol，上限獨立地為每升36mmol、34mmol、31mmol、28mmol或27mmol；例如每升21mmol至28mmol，例如每升24mmol至25mmol。例如，本發明的溶液可以包含每升約25mmol以鉀離子形式存在的鉀。本發明的溶液優選包含量為每升150mmol至382mmol的氯離子，優選的範圍為：下限為每升187mmol、207mmol、226mmol或245mmol，上限獨立地為每升344mmol、325mmol、305mmol或284mmol；例如每升246mmol至281mmol。例如，本發明的溶液可以包含每升約265mmol氯離子。本發明的溶液優選包含量為每升36mmol至131mmol的碳酸氫根離子，優選的範圍為：下限為每升60mmol、71mmol、77mmol或83mmol，上限獨立地為每升119mmol、107mmol、95mmol或89mmol；例如每升77mmol至95mmol。例如，本發明的溶液可以包含每升約85mmol。甜味劑本發明的溶液可以包含一種或多種甜味劑。優選的甜味劑包括阿司帕坦、乙醯磺胺酸鉀(乙醯磺胺酸k)、三氯蔗糖(sucralose)和糖精及其結合物。例如，本發明的溶液可以包含三氯蔗糖和乙醯磺胺酸鉀(乙醯磺胺酸k)中的一種或兩種。通常，甜味劑可以以例如每升0.1g至1.5g的水平存在，例如每升0.3g至1.2g，例如每升0.5g至1g。本發明的溶液可以包含每升0.7g至1.5g水平的甜味劑。本發明的溶液可以包括例如每升0.6g至0.9g，例如每升0.70g至0.95g，例如每升0.80g至0.95g水平的甜味劑。在一個實施方案中，甜味劑為每升1.0g或約為1.0g的水平。在另一個實施方案中，甜味劑為每升0.85g或約為0.85g的水平。在一個實施方案中，乙醯磺胺酸k以每升0.20至0.60g的量存在，優選的範圍為：下限為每升0.20g、0.30g或0.35g，上限獨立地為每升0.60g、0.50g或0.45g。例如，本發明的溶液可以包含每升0.40g的乙醯磺胺酸k。在一個實施方案中，本發明的溶液優選包含量為每升1.0mmol至3.0mmol的乙醯磺胺酸根離子，優選的範圍為：下限為每升1.0mmol、1.5mmol或1.7mmol，上限獨立地為每升3.0mmol、2.5mmol或2.2mmol。例如，本發明的溶液可以包含每升約2.0mmol的乙醯磺胺酸根離子。例如，在一個實施方案中，本發明提供了一種水性溶液，其包含濃度如下的以下組分：(a)78至240mmol/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b1)173至473mmol/l以鈉離子形式存在的鈉；(c)14至43mmol/l以鉀離子形式存在的鉀；(b2)150至382mmol/l氯離子；(d)36至131mmol/l碳酸氫根離子；(e)防腐劑；(f1)1.0至3.0mmol/l乙醯磺胺酸根離子；(f2)任選的其他甜味劑；和(g)任選的調味劑。在本發明的溶液的一個實施方案中，氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉及乙醯磺胺酸k組分中的各離子的摩爾比優選為約65(na+)∶53(cl-)∶5.4(k+)∶17(hco3-)，即約12(na+)∶10(cl-)∶1(k+)∶3(hco3-)。例如，所述比率可在以下範圍內：10至14(na+)∶8至12(cl-)∶1(k+)∶2.5至3.7(hco3-)，例如11至13(na+)9至11(cl-)∶1(k+)∶2.9至3.3(hco3-)。在一個實施方案中，三氯蔗糖存在的量為每升0.2至1.0g，更優選的範圍為：下限為每升0.2g或0.4g，上限獨立地為每升1.0g、0.8g、0.6g、0.5g、0.45g、0.3g。例如，三氯蔗糖可以存在的量為每升0.20至0.55g，例如每升0.30至0.55g，例如每升0.40至0.50g。例如，本發明的溶液可以包含每升0.6g或0.45g的三氯蔗糖。在一個優選的實施方案中，所述防腐劑和甜味劑以防腐劑∶甜味劑的重量比為1∶1至7∶1，優選1∶1至5∶1，更優選1∶1至2∶1存在。在一個實施方案中，本發明提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l防腐劑；(f)0.7至1.5g/l(例如0.7至0.9g/l)甜味劑；和(g)任選的調味劑。在一個實施方案中，本發明提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至3.9g/l防腐劑；(f)0.7至1.5g/l(例如0.7至0.9g/l)甜味劑；和(g)任選的調味劑。在一個實施方案中，本發明的溶液包含三氯蔗糖(作為任選的其他甜味劑)與乙醯磺胺酸k。在該實施方案中，乙醯磺胺酸k的存在量為每升0.20g至0.60g，優選的範圍為：下限為每升0.20、0.30或0.35g，上限獨立地為每升0.60g、0.50g或0.45g。例如，本發明的溶液可以包含每升0.40g的乙醯磺胺酸k。在該實施方案中，三氯蔗糖的存在量為每升0.20g至1.0g，優選的範圍為：下限為每升0.20或0.4g，上限獨立地為每升1.0g、0.8g、0.6g、0.5g、0.45g、0.3g。例如，本發明的溶液可以包含每升0.6g或0.45g的三氯蔗糖。因此，在本發明的一個實施方案中，本發明的溶液包含每升0.6g或約0.6g的三氯蔗糖以及每升0.4g或約0.4g的乙醯磺胺酸k。在另一個實施方案中，本發明的溶液包含每升0.45g或約0.45g的三氯蔗糖以及每升0.4g或約0.4g的乙醯磺胺酸k。優選地，三氯蔗糖和乙醯磺胺酸k以三氯蔗糖∶乙醯磺胺酸k的重量比為2∶1至1∶2，更優選為1.25∶1至1∶1存在。在一個實施方案中，本發明提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l防腐劑；(f)0.7至1.5g/l(例如0.7至0.9g/l)包含三氯蔗糖和乙醯磺胺酸k的甜味劑；和(g)任選的調味劑。因此，根據本發明，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至4.9g/l(例如3.3至4.7g/l或3.5至4.5g/l，例如3.5g/l、4.0g/l或4.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯或苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.5至4.5g/l，如3.5g/l或4.5g/l的meb)的防腐劑；(f)每升0.1至1.5g(例如每升0.3至1.2g，例如每升0.5至1g，如每升1.0g或為約1.0g，或每升0.85g或約為0.85g)的甜味劑；和(g)任選的調味劑。因此，根據本發明，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l(例如4.5至5.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.5至4.0g/l，如3.5g/l的meb)以及對羥基苯甲酸丙酯(濃度為例如0.08至0.25g/l，如0.1g/l或0.2g/l)的防腐劑和；(f)每升0.1g至1.5g(例如每升0.3g至1.2g，例如每升0.5g至1g，如每升1.0g或約為1.0g，或每升0.85g或約為0.85g)的甜味劑；和(g)任選的調味劑。根據本發明的其他方面，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至4.9g/l(例如3.3至4.7g/l或3.5至4.5g/l，例如3.5g/l、4.0g/l或4.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯或苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.5至4.5g/l，如3.5g/l或4.5g/l的meb)的防腐劑；(f1)0.2至0.6g/l(例如，0.2至0.5g/l或0.3至0.45g/l，例如0.4g/l的乙醯磺胺酸k)；(f2)0.2至1.0g/l(例如0.2至0.8g/l或0.3至0.6g/l或0.4至0.6g/l，例如0.45g/l或約為0.45g/l，或0.6g/l或約為0.6g/l)的三氯蔗糖；和(g)任選的調味劑。因此，根據本發明，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l(例如4.5至5.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.0至4.0g/l的meb)以及對羥基苯甲酸丙酯(濃度為例如0.08g/l至0.25g/l，如0.1g/l或約為0.1g/l或0.2g/l或約為0.2g/l)的防腐劑；(f1)0.2至0.6g/l(例如0.2至0.5g/l或0.3至0.45g/l，例如0.4g/l)乙醯磺胺酸k；(f2)0.2至1.0g/l(例如0.2至0.8g/l或0.3至0.6g/l或0.4至0.6g/l，例如0.45g/l或約為0.45g/l，或0.6g/l或約為0.6g/l)的三氯蔗糖；和(g)任選的調味劑。調味劑本發明的溶液任選地包含一種或多種調味劑。調味劑有助於使供攝取的溶液對於某些患者而言更可口。所需調味劑的精確水平根據所需調味的強度及所述調味劑的性質與效力而定。通常，調味劑的存在水平可為每升1g至10g，例如每升1g至5g，特別是每升1.2g至4.3g，例如每升1.5g至3.7g，例如每升1.5g、2.0g、2.5g、3.2g、3.7g或4.0g。可以使用的風味劑的實例包括橙子、檸檬-青檸(lemon-lime)、檸檬、柑橘、巧克力、熱帶水果、蘆薈、茶、草莓、葡萄柚、黑醋慄、菠蘿及香草。優選的風味劑為橙汁風味劑、檸檬和青檸以及熱帶水果風味劑。也可以使用柑橘風味劑。這些以及其他合適的調味劑可從多個風味劑製造商和供應者獲得，例如internationalflavoursandfragrancesinc.(dudderyhill，haverhill，suffolk，cb98lg，england)、ungerer&company(sealandroad，chester，englandch14lp)、firmenich(firmenichukltd.，hayesroad，southall，middlesexub25nn)或s.blackltd(foxholesbusinesspark，johntateroad，hertford，herts，sg137yh，unitedkingdom)。因此，根據本發明，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至4.9g/l(例如3.3至4.7g/l或3.5至4.5g/l，例如3.5g/l、4.0g/l或4.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯或苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.5至4.5g/l，如3.5g/l或4.5g/l的meb)的防腐劑；(f)每升0.1至1.5g(例如每升0.3至1.2g，例如每升0.5至1g，如每升1.0g或約為1.0g，或每升0.85g或約為0.85g)的甜味劑；和(g)每升1至10g(例如每升1g至5g或1.2g至4.3g或1.5g至4.0g，例如每升1.5g、2.0g、2.5g、3.2g、3.7g或4.0g)的調味劑(其可以是橙子、檸檬-青檸或熱帶水果)。因此，根據本發明，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l(例如4.5或5.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.0至4.5g/l，例如3.5g/l的meb)以及對羥基苯甲酸丙酯(濃度例如為0.8g/l至0.25g/l，如0.1g/l或約0.1g/l，或0.2g/l或約0.2g/l)的防腐劑和；(f)每升0.1至1.5g(例如每升0.3至1.2g，例如每升0.5g至1g，如每升1.0g或約為1.0g，或每升0.85g或約為0.85g)的甜味劑；和(g)1至10g(例如每升1g至5g或1.2g至4.3g或1.5g至4.0g，例如每升1.5g、2.0g、2.5g、3.2g、3.7g或4.0g)的調味劑(其可以是橙子、檸檬-青檸或熱帶水果)。根據本發明的另一方面，提供了一種水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至4.9g/l(例如3.3至4.7g/l或3.5至4.5g/l，例如3.5g/l、4.0g/l或4.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯或苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.5至4.5g/l，如3.5g/l或4.5g/l的meb)的防腐劑；(f1)0.2至0.6g/l(例如，0.2至0.5g/l或0.3至0.4g/l，如0.4g/l)乙醯磺胺酸k；(f2)0.2至1.0g/l(例如，0.2至0.8g/l或0.3至0.6g/l或0.4至0.6g/l，如0.45或0.6g/l)的三氯蔗糖；和(g)1至10g/l(例如，1至5g/l或1.2至4.3g/l或1.5至4.0g/l，例如1.5g/l、2.0g/l、2.5g/l、3.2g/l、3.7g/l或4.0g/l)的調味劑(其可以是橙子、檸檬-青檸或熱帶水果)。因此，根據本發明，提供一種了水性溶液，其包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l(例如4.5或5.5g/l)包含或組成基本上為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、苯甲醇或它們的兩種或更多種的混合物(例如濃度例如為3.5至4.0g/l的meb)以及對羥基苯甲酸丙酯(濃度例如為0..08至0.25g/l)的防腐劑；(f1)0.2至0.6g/l(例如，0.2至0.5g/l或0.3至0.4g/l，如0.4g/l)乙醯磺胺酸k；(f2)0.2至1.0g/l(例如，0.2至0.8g/l或0.3至0.6g/l或0.4至0.6g/l，如0.45或0.6g/l)的三氯蔗糖；和(g)1至10g/l(例如，1至5g/l或1.2至4.3g/l或1.5至4.0g/l，例如1.5g/l、2.0g/l、2.5g/l、3.2g/l、3.7g/l或4.0g/l)的調味劑(其可以是橙子、檸檬-青檸或熱帶水果)。本發明的溶液優選基本上不含添加的檸檬酸根離子。檸檬酸根離子例如由檸檬酸和檸檬酸鈉提供。一些水果調味劑自身可以含有少量檸檬酸。在本文中所述量並不被視為基本上的。本發明的溶液優選基本上不含添加的酸。氫離子例如由有機酸(例如檸檬酸或抗壞血酸)或無機酸(例如鹽酸)提供。一些水果調味劑自身可以含有少量有機酸。在本文中所述量並不被視為基本上的。本發明的溶液的ph優選為8.0至11.0，優選為8.0至10.5，例如8.4至9.0。ph值的測量例如可使用hannainstruments「phep」溫度補償ph計進行。在本發明的另一個實施方案中，一種水性溶液具有濃度如下的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(f)任選的調味劑；和(g)任選的甜味劑。在除添加的防腐劑組分之外的所有方面中，所述溶液具有如本文其他部分所述的優選特徵。本發明還提供含有所述溶液的容器和試劑盒以及製備所述溶液的方法。本發明的水性溶液的一個優選實施方案包含(或組成基本上為)濃度如下的以下組分：(a)525g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)14.028g/l氯化鈉；(c)1.864g/l氯化鉀；(d)7.140g/l碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為3.5g/l或4.0g/l或5.4g/l)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為1.5g/l或2.0g/l或2.5g/l或3.2g/l或4.0g/l)；和(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.85g/l或約為0.85g/l(例如0.848g/l)或1.0g/l)。本發明還提供了本發明的溶液的單位治療物，所述單位治療物具有提供11g至15gpeg所需要的體積。本發明的溶液的另一單位治療物具有提供5.5g至7.5gpeg所需要的體積(供便秘症狀較輕或兒科人群服用)。例如，單位治療物可以為10ml至50ml的本發明的溶液。例如，如果本發明的溶液包含每升525gpeg3350，則需要25ml以提供如上所示peg的量。因此，單位治療物優選為20ml至40ml，例如25ml至30ml，特別為25ml。因此，本發明進一步提供了10ml至50ml本發明的溶液的單位治療物。優選地，單位治療物為20ml至40ml，例如25ml至30ml，特別為25ml。對於上文所述另一情況(例如用於兒科或患有輕度便秘的患者)中的使用，單位治療物中的所有量均減半。例如，單位治療物可以包含10至50ml水溶液，所述水溶液包含如下濃度的以下組分：(a)350至600g/l平均分子量為2500至4500da的peg；(b)8.0至20g/l氯化鈉；(c)1.0至3.0g/l氯化鉀；(d)3.0至11g/l碳酸氫鈉；(e)3.0至5.9g/l防腐劑；(f)任選的調味劑；(但其存在時量為1.0g/l至10.0g/l)；和(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.7g/l至0.9g/l)。單位治療物可以包含7.8至62.5ml，例如10至50ml水溶液，所述水溶液包含如下重量的以下組分：(a)3.50至30g平均分子量為2500至4500da的peg；(b)0.08至1.0g氯化鈉；(c)0.01至0.15g氯化鉀；(d)0.03至0.55g碳酸氫鈉；(e)0.03至0.295g防腐劑；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.01g至0.5g)；和(g)量為0.007g至0.045g的甜味劑。優選的單位治療物包含10至50ml水溶液，所述水溶液包含如下重量的以下組分：(a)11至15g平均分子量為2500至4500da的peg；(b)0.3至0.4g氯化鈉；(c)0.035至0.055g氯化鉀；(d)0.15至0.25g碳酸氫鈉；(e)0.03至0.12g防腐劑；(f)任選的調味劑；和(g)0.010g至0.030g甜味劑。優選的單位治療物包含20至50ml水溶液，所述水溶液包含如下重量的以下組分：(a)13.125g平均分子量為3350的peg；(b)0.3507g氯化鈉；(c)0.0466g氯化鉀；(d)0.1785g碳酸氫鈉；(e)0.03至0.12g防腐劑；(f)0.02至0.5g調味劑；和(g)0.010g至0.030g甜味劑。為了用於上文所述的另一環境(例如用於兒科或患有輕度便秘的患者)，單位治療物中的所有量均減半。因此，另一優選的單位治療物包含10至25ml水溶液，所述水溶液包含如下重量的以下組分：(a)6.563g平均分子量為3350的peg；(b)0.01754g氯化鈉；(c)0.0233g氯化鉀；(d)0.0893g碳酸氫鈉；(e)0.05至0.075g防腐劑；(f)任選的調味劑；和(g)任選的甜味劑。本發明還提供了一種含有本發明的溶液的容器。例如，容器可以含有：(a)x×262.50g聚乙二醇(peg)3350；(b)x×7.014g氯化鈉；(c)x×0.932g氯化鉀；(d)x×3.570g碳酸氫鈉；(e)任選x×一份量的防腐劑；(f)任選x×一份量的調味劑；(g)任選x×一份量的甜味劑；和(h)加水至x×500ml；其中，x為0.5至2，例如x為0.5或1。本發明還提供了一種容器，其含有：(a)y×13.125g聚乙二醇(peg)3350；(b)y×0.3507g氯化鈉；(c)y×0.0466g氯化鉀；(d)y×0.1785g碳酸氫鈉；(e)任選地y×一份量的防腐劑；(f)任選地y×一份量的調味劑；(g)任選地y×一份量的甜味劑；和(h)加水至y×25ml；其中，y為0.5至40，例如y為0.5或1或2或4或10。例如，所述容器可以含有：(a)262.50gpeg3350；(b)7.014g氯化鈉；(c)0.932g氯化鉀；(d)3.570g碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為1.5g至2.95g)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.5g至5.0g)；(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.05g至0.75g)；和(h)補水至500ml。另一容器可以含有：(a)131.25gpeg3350；(b)3.507g氯化鈉；(c)0.466g氯化鉀；(d)1.785g碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為0.75至1.475g)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.25至2.5g)；(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.025至0.375g)；和(h)補水至250ml。另一容器可以含有：(a)78.75gpeg3350；(b)2.1042g氯化鈉；(c)0.2796g氯化鉀；(d)1.071g碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為0.45至0.88g)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.15至1.5g)；(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.015至0.225g)；和(h)補水至150ml。另一容器可以含有：(a)52.5gpeg3350；(b)1.4028g氯化鈉；(c)0.1864g氯化鉀；(d)0.714g碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為0.3至0.59g)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.1至1.0g)；(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.01至0.15g)；和(h)補水至100ml。另一容器可以含有：(a)13.125gpeg3350；(b)0.3507g氯化鈉；(c)0.0466g氯化鉀；(d)0.1785g碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為0.075至0.1475g)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.025至0.25g)；(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.0025至0.0375g)；和(h)補水至25ml。本發明的溶液任選在包含一個或多個治療單位的容器中提供，優選提供有使用說明書。本發明進一步提供一種試劑盒，其包括含有本發明的溶液的容器以及服用本發明的單位量的說明書。所述說明書還可以說明本發明的溶液針對何種病症(如便秘或糞便阻塞)。本發明進一步提供一種試劑盒，其包括含有本發明的溶液的容器以及用於量出確定體積的溶液的測量附件。測量附件的實例包括量杯、量匙、量管及注射器。如果單位量為25ml，則測量附件優選能夠從瓶或容器中量出25ml的單位治療物。所述測量附件可加以改造附接至所述容器上，例如它可以以瓶帽的形式，所述瓶帽在儲存時套在容器的蓋子上並在其上夾緊，並且可以與容器分開以量出所需體積的溶液。所述測量附件的測量體積可以是：使得多個測量附件量出提供所需的單位治療物體積。例如，為了提供25ml的單位治療物體積，測量附件可提供用於測量25ml、12.5ml(需要2次)、8.333ml(需要3次)、6.25ml(需要4次)或5ml(需要5次)的體積。合適的測量附件可將所需體積作為其總容量，或其可具有一個或多個刻度線以指示所需體積。在一個實施方案中，測量附件是一個提供用於測量25ml單位體積的瓶帽。為用於上文所述的另一環境(例如用於兒科或患有輕度便秘的患者)中，此處所提及的體積均減半。為配送及銷售，容器可以在外包裝例如紙盒中提供。說明書可在所述外部包裝內的介質例如紙上提供。說明書可印刷在所述外部包裝或容器自身上。紙盒中可以容納容器、測量附件及說明書。或者/並且，說明書可以指導服用者登陸網站，網站上列出了信息例如關於獲批的指示、推薦劑量、溶液組分、推薦使用頻次等的背景信息。本發明的溶液適合用於治療便秘或糞便阻塞。因此，本發明還提供了一種治療便秘或糞便阻塞的方法，其包括不經進一步稀釋經口給予受試者有效量的本發明的溶液。本發明還提供了用作藥劑的本發明的溶液；例如，所述藥劑可以用於治療便秘或糞便阻塞。本發明方法中所用的溶液具有上文關於本發明的溶液所述的優選特徵。本發明的溶液可以在其體積可用於多個單位治療物的容器中提供。因此，本發明還提供含有足夠用於任何適宜數目單位治療物的溶液的容器。例如，所述容器可提供1、2、4、5、8、10、12、15、20、25、30、35、40、50、60、70、75、80或100個單位治療物。例如，若本發明的溶液含有每升525g的peg3350，且需要25ml來提供標準劑量中的13.125gpeg，則容器可以提供25ml、50ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml、300ml、375ml、500ml、625ml、750ml、875ml或1升溶液。例如，容器可以含有一個或多個單位治療物的溶液，每個單位治療物的體積為20ml至50ml，例如25ml，或每個單位治療物的體積為7.5ml至25ml，例如12.5ml。例如，本發明的容器(例如瓶子)提供100ml、150ml、250ml或500ml本發明的溶液。合適的容器包括瓶子，例如具有可重複蓋緊的蓋子的瓶子。可重複蓋緊的蓋子可為對兒童安全的。可重複蓋緊的蓋子可為防拆封的(temper-evident)。容器例如可由塑料或玻璃製成，例如由聚對苯二甲酸乙二酯(pet)製成。所述容器橫截面可為圓形，例如容器可為正圓柱形。所述容器可為透明、半透明或不透明的；容器可以有顏色，例如琥珀色。在本發明的另一個實施方案中，本發明的溶液作為單個單位量提供，其在不能夠容易獲取安全飲用水時(例如當服用者旅行時)可以是特別方便的。該實施方案還更加便攜，並且避免需要攜帶比所需要的更多的單位。本發明單個單位量的溶液可置於合適的、優選體積極小的容器例如瓶、袋(pouch)、包(stickpack)、藥袋(sachet)或罐中。因為該實施方案包括單個劑量單位的本發明的溶液，所以可以不需要防腐劑以達到可接受的保質期。多個單個單位劑量容器可以在盒子中，例如用以提供一個療程的治療物。優選地，本發明使用的包裝——特別是與peg水性溶液直接接觸的那些部分——基本上不含鋁(優選完全不含鋁)。因此，本發明還提供了一種容器例如瓶、袋、包、藥袋或罐，其包含單個單位量的如下組分：(a)13.125gpeg3350；(b)0.3507g氯化鈉；(c)0.0466g氯化鉀；(d)0.1785g碳酸氫鈉；(e)任選的防腐劑(但其存在時量為0.075至0.1475g)；(f)任選的調味劑(但其存在時量為0.025至0.25g)；(g)任選的甜味劑(但其存在時量為0.0025至0.0375g)；和(h)補水至25ml。本文公開了表1(表1a至1c)中的以下溶液。這些溶液具體地不包括在本申請中的溶液本身中。這些溶液的一些可以用於本發明的方法或用途中。國際專利申請pct/gb2010/001455中具體公開的溶液具體不包括在本申請的溶液權利要求本身中。上述申請中公開的溶液的一些可以用於本發明的方法或用途。表1a：表1b和1c中溶液的溶液共同組分組分量/gpeg335013.1250氯化鈉0.3507氯化鉀0.0466*碳酸氫鈉0.1785乙醯磺胺酸k0.0100任選的防腐劑如所示任選的風味劑如所示任選的其他甜味劑如所示水如所示在表1b和1c中，風味劑「tf」為熱帶水果，風味劑「oj」為橙汁。這些可以從firmenichukltd(hayesroad，southall，middlesex，ub25nn)獲得。實施例以下非限制性實施例對本發明進行闡述。實施例1：本發明的溶液製備溶液1a至1n。所述溶液包含表2所示的組分，每種溶液均以水補至總體積25ml。實施例2：抗微生物防腐劑的效力將每個樣品的5個20g份移至無菌玻璃瓶中，並且分別用0.2ml下述測試物種的培養物接種。所用的測試物種包括表3所示的物種。表3：物種銅綠假單胞菌大腸桿菌金黃色葡萄球菌白念珠菌巴西麴黴將接種的樣品部分用無菌器具進行混合，並在室溫下儲存。然後是按照第7.2版歐洲藥典5.1.3中列出的激發測試方案。結果：在時間(t)t＝4周、t＝9周和t＝12周，測試製劑1a和1b的樣品的防腐劑效力，在所有測量時間點均通過了接受標準(7.2歐版洲藥典，表5.1.3.3)。具體地，在所有測量時間點測定的酵母和黴菌總cfu計數低於10cfu/ml。實施例3：含有本發明的溶液的容器瓶2a：500ml聚對苯二甲酸乙二酯(pet)瓶含有500ml上述實施例1中所述的溶液1a至1n。所述瓶具有可重複蓋緊的蓋子以及套在所述蓋子上並在其上夾緊的瓶帽。該瓶帽適合用於測量25ml的單位治療物體積。所述瓶與使用說明書一起在紙盒中提供。所述說明書包括量出25ml溶液並且原樣作為治療物劑量的說明。瓶2b為250ml的聚對苯二甲酸乙二酯(pet)瓶，其中含有250ml上述實施例1中所述的溶液1a至1n。瓶2c和2d分別與瓶2a和2b相同，但具有適於測量12.5ml單位治療物體積的瓶帽，以及包括量出12.5ml溶液並且原樣作為治療物劑量的說明的說明書。袋2e含有25ml上述實施例1中所述的溶液1a至1n。單次使用的容器2f含有25ml上述實施例1中所述的溶液1a至1n。包2g含有25ml上述實施例1中所述的溶液1a至1n。每個袋2e、單次使用的容器2f和包2g均提供使用說明書。所述說明書包括量出12.5ml溶液並且原樣作為治療物劑量的說明。多個袋2e、單次使用的容器2f或包2g在紙盒中提供。當前第1頁12