在藥劑分配器中使用的計數器的製作方法
2023-07-28 14:38:16 3
專利名稱:在藥劑分配器中使用的計數器的製作方法
技術領域:
本發明涉及在用於分配單個的藥劑劑量的藥劑分配器中使用的計數器。
背景技術:
在用於諸如支氣管擴張治療之類的藥劑的服法中,吸入設備的應用是眾所周知的。這樣的設備通常包括一個機身或者外殼,其中放置一個藥劑載體。已知的吸入設備包括這樣的設備,其中藥劑載體是包含多個離散的粉狀藥劑量的氣泡帶。這樣的設備通常包括獲得這些藥劑量的機構,通常由穿孔裝置或從基片上揭去蓋片的裝置組成。粉狀藥劑能夠被接觸和吸入。其他已知的設備包括其中藥劑以氣溶膠形式釋放的設備,包括已知的計量藥劑吸入器(MDI)釋放設備。基於液體的吸入器設備也是已知的。
向患者提供劑量計數器以計算已經分配的或者仍舊保留的藥劑的量是有益的。為了方便,劑量計數器應當適合使用於不同類型的藥劑分配器,包括這些適合於分配粉狀或者氣溶膠形式的藥物的分配器。並且要求任何計數器都被配置為只有在藥劑被提供給患者以吸入時,才對準一個計數,並且特別的,錯誤計數和/或改動的機會被最小化。進一步的要求該計數對於患者應當是清晰的可見的。
申請人現在已經設計了一種符合上述一些或全部標準的劑量計數器。在實施例中,劑量計數器可以作為可分離的單元提供給藥劑分配器,使其能夠重複使用並反覆循環。後一個好處在計數器包括組件時尤其重要,其中組件容易重複使用而重新製造可能是昂貴的。
美國專利第5,988,496號描述了一種劑量計數器,包括被配置為環繞一個公用旋轉軸旋轉的第一計數輪和第二計數輪。第一計數輪包括在靜止位置和驅動位置之間移動的驅動舌片(tongue),在靜止位置該驅動舌片不與第二計數輪聯動,在驅動位置該驅動舌片不與第二計數輪聯動以使其環繞共用旋轉軸旋轉。驅動舌片由於凸輪的作用而被迫進入該位置。
發明內容
根據本發明的一個方面,提供一種在藥劑分配器中使用的劑量計數器,所述的劑量計數器包括被配置為環繞第一旋轉軸旋轉的第一計數輪,所述的第一計數輪包括一組環狀配置於其上的主驅動齒,用以驅動第一計數輪環繞所述第一旋轉軸旋轉;被配置為環繞第一旋轉軸旋轉的第二計數輪,所述的第二計數輪包括一組環狀配置於其上的二級驅動齒;以及被配置為環繞偏離於第一旋轉軸的第二旋轉軸旋轉的傳動輪(kickwheel),所述的傳動輪包括一組環狀配置於其上的傳動齒(kich teeth),該傳動齒組與第二計數輪的二級驅動齒組相嚙合,從而使得傳動輪的旋轉運動引發第二計數輪的旋轉運動,其中第一計數輪進一步包括一個固定的分度齒(index tooth),其被配置為間歇性的與傳動輪的傳動齒相嚙合,從而使得只有在所述的間歇性嚙合發生時,第一計數輪的旋轉運動才引發傳動輪的旋轉運動。
這裡的『環狀配置』意味著按照共同的半徑配置(也即定義了環形的布置)。
適當的,劑量計數器包括一個外殼,其形狀上包括一個覆蓋在計數輪上的玻璃框/透鏡,通過該玻璃框/透鏡標記一般是可見的。
這裡的劑量計數器包括被配置為環繞第一旋轉軸旋轉的第一計數輪。第一計數輪可以採取例如盤狀或環狀的形式。
第一計數輪包括一組環狀或者更好地圓周狀配置於其上的主驅動齒。因此主驅動齒被以環形或者圓周形配置在第一計數輪上。
主驅動齒被配置為驅動第一計數輪環繞第一旋轉軸的旋轉。典型地,主驅動齒與提供給其中放置有計數器的藥劑分配器的驅動輪相嚙合,其中驅動輪響應於用戶動作(例如手動)而被驅動。
劑量計數器同時包括被配置為環繞第一旋轉軸旋轉的第二計數輪。那就是說,第一和第二計數輪都環繞著同一個(即,共用)第一旋轉軸旋轉。
在方式上,第一和第二計數輪可以被配置為按照相同的方向或者相對的方向環繞(即,一個順時針和一個逆時針)。
第二計數輪包括一組環狀(例如,圓周狀)配置於其上二級驅動齒。因此,二級驅動齒被以環形或者圓周形配置在第二計數輪上。
在方式上,第二計數輪被配置為與第一計數輪同軸。一方面,第一計數輪採取環狀的形式並且第二計數輪(例如,盤狀或環狀)被測量並被定形在環形的範圍之內。因此典型地,第二計數輪的直徑略小於由環狀定形的第一計數輪限定的內徑。
一方面,第一和第二計數輪被同軸配置並位於同一層面(即,它們共享同一旋轉平面)。
另一方面,第一和第二計數輪被同軸配置並位於不同層面(即,在不同的旋轉平面)。
適當的,第二計數輪的旋轉平面相對於第一計數器輪的旋轉平面略高。一方面,第二計數器輪提供了一個凸出部,其用於延伸到第一計數輪的部分之上,由此運行以關閉第一計數輪的部分。
劑量計數器進一步包括被配置為環繞偏離於第一旋轉軸的第二旋轉軸旋轉的傳動輪。優選的,第二旋轉軸與第一旋轉軸按照小於第一計數輪的半徑的距離相分隔,從而使得由傳動輪的傳動齒限定的旋轉路徑被由第一計數器輪的主驅動齒限定的旋轉路徑包圍(即,在其之內)。
傳動輪包括一組環狀或更好的圓周狀配置於其上傳動齒。因此,傳動齒被以環形或者圓周形配置在傳動輪上。
該傳動齒與第二計數輪的二級驅動齒組相嚙合,從而使得傳動輪的旋轉運動引發第二計數輪的旋轉運動。這就是說,由於傳動輪的旋轉,其傳動齒與第二計數輪的二級驅動齒的嚙合引發第二計數輪的旋轉。
第一計數輪進一步包括一個固定的分度齒,其被配置為間歇性的與傳動輪的傳動齒相嚙合。這就是說,固定於第一計數輪上的分度齒可以根據間歇性基礎而與傳動輪的傳動齒開始嚙合關係。
只有當分度齒和傳動齒的所述間歇性嚙合發生時,第一計數輪的旋轉運動才引發傳動輪的旋轉運動。當嚙合發生時,分度齒和傳動齒之間的接觸比1是首選的,儘管其他所有整數接觸比(2,3,...)都可能被使用。
典型的,分度齒被固定在第一計數輪上或其圓周上的一點。而後,第一計數輪的旋轉被配置為使得分度齒開始與傳動輪的傳動齒在第一計數輪的旋轉軌道上的特定點相嚙合。因此應當認識到在這種情況下,在第一計數輪的每一個完整旋轉期間,嚙合發生一次。
在方式上,一個或兩個計數器輪與棘輪機構(ratchet mechanism)相交互,以防止計數器輪的反向運動。當這些計數輪彼此緊密的靠近時,這是一個顯著的優點。棘輪機構可以位於計數器所處的藥劑分配器的機殼之中。
一方面,棘輪機構包括一個凸輪面,其被配置為與提供給一個或兩個計數輪的凸輪從動部件相交互。該凸輪面可以被製作為輔助校正計數輪上標誌的定位,從而提供清晰的計數讀數。
在方式上,棘輪元件被提供於第一或者第二計數輪,並與位於外殼上的棘輪(如,凸輪)面相交互。適當的,在提供給外殼的透鏡/玻璃框上提供棘輪面,並且該棘輪面被適當的安置到第一和第二計數輪上。
適當的,這裡的一些或者所有的安裝了輪齒的部分的一些或者所有的輪齒都具有凸緣形式從而導致有效的嚙合。
一方面這裡的劑量計數器適合於在任意適當類型的藥劑分配器中使用,並可以作為一個其中的插件而被提供。
適當的,藥劑分配器具有一個機殼,其作為用於劑量計數器的外殼從而防止汙垢或液體進入該機構。
該外殼適當的包括一個察看窗口,通過該窗口可以看到計數值。一方面,在預定的點提供一個擋板以關閉察看窗口,尤其是在藥劑產品「使用期」,其典型地相應於在正常的發送周期中所有的劑量都已被提供的點。在方式上,該擋板可以作為劑量計數器或藥劑分配器的分立元件而被提供,或者可以如上文所述作為第二計數器輪的主要(integral)部分而被形成。
一方面,這裡的計數器適合於在藥劑分配器的藥劑載體中使用(例如,從而具有多個不同的藥劑劑量),所述的藥劑分配器具有內部機構,用於分配這些由所述的藥劑載體攜帶的不同的藥劑劑量,所述的機構包括a)用於接收藥劑載體的接收器;b)用於根據所述接收器的接收動作,從藥劑載體釋放不同的藥劑劑量的釋放器;c)為使由所述釋放器釋放的藥劑劑量連通而設置的出口;d)用於分別對藥劑載體的各個藥劑劑量分度的分度器(indexer);e)如上文中所描述的用於將所述的分度器分度的藥劑載體的各個藥劑劑量計數一次的劑量計數器。
從而,由劑量計數器統計的對準響應於分度器對於藥劑載體的各個藥劑劑量分度。
一方面,藥劑分配器被製作為接收延長形式的藥劑載體。適當的,延長形式的藥劑載體是以條狀或者帶狀的形式。術語藥劑載體被用來定義任意合適的載體。在優選的方面,載體具有氣泡包的形式,但是也可能包括例如藥劑通過任何合適的過程應用於其上的載體,這些過程包括列印、噴塗以及真空包裝等。藥劑載體從而具有多個所攜帶的各個(即,相互分離的)藥劑劑量。
分配器具有用於分配由藥劑載體攜帶的各個藥劑劑量內部機構,用於患者吸入的服法。
該機構包括用於接收藥劑載體的接收器(例如,接收端)。
該機構進一步包括釋放器,用於根據由接收端接收的藥劑載體,從藥劑載體中釋放各個藥劑劑量。釋放器可以具有任意適當的形式。其中延長載體是氣泡帶的形式,釋放器例如可以是裂開或接觸(access)氣泡的機構。在其中氣泡帶是可剝離接觸的特定的優選方面,釋放器包括用於剝離氣泡帶的裝置。
出口被設置以使由所述釋放器釋放的藥劑劑量連通。該出口可以具有任何合適的形式。一方面,其具有接口件(mouthPiece)的形式,另一方面,其具有用以插入患者的鼻腔的噴嘴的形式。
該出口首選地是個單個的出口,其經由公用空氣通道裝置(例如形成為通氣管或公用管)與由所述的釋放器釋放的各個藥劑劑量連通。從而患者可以通過單個出口呼吸,並且呼吸可以通過公用通道裝置傳輸到所釋放的藥劑劑量,從而使其吸入。分解所釋放的藥粉的擋板或者其他的機械設備可以合併起來。在實施例中還設想了氣流的文式通道。設想了螺旋形式的通道。
該機構還包括一個分度器,用於分別對由藥劑載體攜帶的各個藥劑劑量分度。所述的分度典型地按順序的發生,例如,到達沿著延長載體的長度按順序排列地劑量位置。
藥劑分配器包括一個計數器,用於將所述的分度器分度的藥劑載體的各個藥劑劑量計數一次。適當的,藉助於分度器的分度導致直接地或者間接的驅動劑量計數器中的第一計數輪的旋轉。
藥劑分配器可以進一步被提供用於操作,特別是放大模擬計數標誌的裝置。在一個實施例中,該裝置可以包括一個放大窗口。在另一個實施例中,該裝置包括一個稜形的觀察器,其能夠作用於一個標誌並使該標誌以可操作的方式顯示在所需要的觀察位置。
在一個優選的方面,藥劑分配器適合於採用包括可剝離的氣泡帶的藥劑載體,該氣泡帶具有多個用以包含藥劑的包,其中所述的包沿著兩個可剝離的並且彼此約束的薄層放置,並被限定在這兩個薄層之間。各個可剝離的薄層通常分別是以一個基層和一個包的蓋層的形式。在這個方面,釋放器包括一個剝離器用於將基層和蓋層相剝離以打開一個包。適當的,該剝離器包括一個蓋驅動器用於撕開已經在開口端被接收的包的蓋層和基層。
一方面,提供一種採用了藥劑載體的藥劑分配器,該藥劑載體具有多個不同的包以包含成劑量的藥物,其中所述的包沿著兩個可剝離的並且彼此約束的薄層放置,並被限定在這兩個薄層之間,所述的分配器具有內部機構用於分配包含在藥劑載體中的成劑量的藥物,所述的機構包括,a)用於接收藥劑載體的包的開口端;b)被設置以從事於在所述的開口端接收的包的基層和蓋層的剝離器,用於剝離這樣的基層和蓋層以打開包,所述的剝離器包括一個蓋驅動器,用以撕開在所述開口端接收的包的蓋層和基層;c)被設置以使被打開的包連通的出口,通過該出口用戶能夠接觸到來自於被打開的包中的藥物劑量;d)用於分別對藥劑載體的各個包分度的分度器;以及e)如上文中描述的劑量計數器,用於將所述的分度器分度的藥劑載體的各個藥劑劑量計數一次。
適當的,分度器包括一個具有凹槽(recess)的可旋轉的分度輪,所述的分度輪用於藥劑分配器中的藥劑載體,使得每個所述的凹槽分別接收用於藥劑分配器中的氣泡帶的基層上的一個包。
適當的,可旋轉的分度輪另外還包括位於基座上的一系列凹口(indentation),其被設置在凹槽之間。
適當的,分度器另外還包括耦合分配器和分度輪的活動的互鎖耦合器。該互鎖耦合器可逆的將分度輪鎖在某一位置。優選的,所述的互鎖耦合器包括一個包括一個基礎部(foot portion),該基礎部具有尖部、踵部以及尾部。優選的,所述的互鎖耦合器可以通過其基礎部關鍵地安裝到分配器上。優選的,所述的尖部適合於一個可旋轉的分度輪的凹口。優選的,該互鎖耦合器被觸發以偏離於朝向一個凹口中的尖部的位置。
可選擇的,分度器包括齒輪和鏈輪,其中輪上的齒適應於在藥劑載體的一個或兩個邊沿上形成的裂縫或孔洞。該機構從而類似於通過照相機被推進的照相膠片上的孔洞。
可選擇的,分度器包括在鎖定位置和釋放位置之間可以移動的分度棘齒,其中在鎖定位置所述的棘齒從事於所述的藥劑載體上的包並防止進一步的剝離,在釋放位置則允許所述藥劑載體的自由運動。在這個實施例中,所述的藥劑分配器的活動啟動所述的蓋驅動器,並且從藥劑載體釋放所述的分度棘齒以允許其剝離。
適當的,所述的蓋驅動器包括一個蓋層繞於其上的轉輪,所述的轉輪具有一個纏繞面,當蓋層的拉力增加時,該纏繞面的直徑減小。優選的,所述的轉輪包括多個彈性靈活的旋臂,其中每個都以和半徑相關的角度延伸出來。蓋層的引導端套在所述的一個彈性靈活的旋臂上,以最初確保轉輪上的蓋層。
一方面,蓋驅動器包括碾壓器。蓋層經過兩個作為碾壓器的旋轉輪之間,並在與轉輪接觸點被夾住。在經過碾壓器後,蓋層所用過的部分被收集到轉輪室中。
在另一個方面,蓋驅動器包括滾軸。優選的,所述的滾軸由聚合橡膠構成,並鄰接於引導壁設置。優選的,所述的滾軸具有平滑的表面。也可選擇所述的滾軸具有有紋的表面。當蓋層通過滾軸和引導壁之間的空間經過其與基層分離的點時,滾軸夾住蓋層,蓋層的用過的部分而後被收集到轉輪室中。滾軸具有超出如上所述的碾壓器的優點,其中在滾軸轉輪和蓋層之間的一個出現較大的接觸程度,蓋層通過滾軸而被擠壓並且可以經過滾軸轉輪的1/3。這提供了比碾壓器更高的抓力和拉力。在設備的使用過程中,轉動滾軸所需的力保持恆定,並且不根據蓋層已經從基層剝離的多少而改變。這與上面描述的轉輪相反,在那裡,轉動轉輪所需要的力由於蓋層纏繞在轉輪上的情況而不同。蓋層不纏繞於滾軸。滾軸還具有在設備使用前,蓋層不需要套在或者固定在滾軸上的優點,從而簡化設備的安裝並節省費用。
在進一步的方面,蓋驅動器包括蓋線軸(lid spool)。蓋線軸包括一個齒輪,在其中心具有一個向上的圓柱狀凸起,當蓋層與基層分離時,蓋層可以纏繞於該凸起上。蓋線軸可以具有一個根據分配器的活動而被驅動的機械傳動機構;蓋層從基層脫離並纏繞到蓋線軸上,使得可旋轉的分度輪轉動並且通過一個劑量來分度基層。如上所述的互鎖耦合器可以沿著可旋轉分度輪的基座移動,直到適合於下一個基座凹槽。在凹槽中互鎖耦合器的定位將蓋線軸的運動限制在基層上兩個包之間的距離之內,從而防止纏繞在蓋線軸上的蓋層的數量隨著蓋線軸的直徑的增加而增加。
適當的,所述的蓋驅動器包括一個蓋層纏繞於其上的轉輪。典型的,所述的蓋層轉輪具有有效的纏繞面,其直徑在分配器的每一次使用後,隨著蓋層在轉輪上的纏繞而增加。
為了確保每次分配同樣的劑量,也就是說對於分配器的每個動作,僅僅打開所限定的數量的藥劑包,這裡可以提供一種電子控制系統,包括限制所述蓋驅動器的活動範圍的裝置,以控制由所述剝離器剝離的藥劑載體的長度。因此,每次分度藥劑載體中相同的量,並且總是分配統一的、一致的劑量。
分配器可以進一步包括位於所述的開口端和所述的蓋層轉輪之間的補償裝置,該補償裝置用於減少所述的蓋層之間的長度,以補償在分配器的使用過程中,蓋層轉輪的有效纏繞面的直徑上的任何增加。
典型的,補償裝置採取靈活構件的形式。該靈活構件可以採取連接著蓋層的靈活延長臂的形式。該臂可以隨著蓋層上拉力的增加而向內彎曲,並從而縮短在開口端和蓋驅動器之間的蓋層的長度。
適當的,補償裝置採取彈簧的形式,其長度隨著在開口端和蓋驅動器之間的蓋層上拉力的增加而減少。典型的,在彈簧的一端安裝一個活塞頭,蓋層連接於活塞頭上。彈簧的另一端可以固定起來。隨著蓋層上拉力的增加,活塞頭被壓到彈簧上。
適當的,補償裝置採取負載彈簧張力器的形式。
適當的,靈活構件有彈性的,從而隨著來自於蓋層的拉力的消除,靈活構件能夠返回到其平衡位置。從而在使用過的載體被去除後,內部機構能夠重新加載新的藥劑載體。
可選擇的,或者附加的,分配器可以包括夾緊(clutch)裝置,用以調整在分配器的使用過程中,蓋驅動器的有效纏繞面的直徑的任何增加。在一個方面,夾緊裝置與分度器以及蓋驅動器相連通,並包括一個傳動表面用於限定多個傳動嚙合位置;以及多個輪齒(gear teeth)用以嚙合所述的多個傳動嚙合位置,其中多個輪齒被排列使得在任意一個時間僅有一個單個的輪嚙合於一個單個的嚙合傳動位置。
應當理解,在使用中,夾緊裝置運行以補償所述的蓋驅動器的有效纏繞面的直徑的增加。當蓋層中的拉力大於將蓋層和基層相剝離所需要的力時,夾緊裝置容許滑動。
應當理解,在整體上,夾緊裝置有效的限定大於傳動嚙合位置的數量的多個單個(individual)傳動位置。因此,這將優於傳統的包括互相嚙合的傳動輪的滑動夾緊配置(slipping clutch arrangement),其中,所限定的有效的單個傳動位置等於或者小於有一個傳動輪限定的傳動嚙合位置的數量。由於例如能夠採用更小的傳動表面,這裡的夾緊裝置比傳統的滑動夾緊配置更加緊湊。
適當的,傳動表面以及多個輪齒被配置使得所限定的單個傳動位置的數量等於由輪齒的數量增加的傳動嚙合位置的數量。在一個例子中,如果傳動表面定義60個傳動嚙合位置並且存在6個輪齒,那麼360個之多的單個傳動位置是可定義的(例如,旋轉傳動系統中1度的解析度)。
適當的,傳動表面定義從20到100,優選的從40到80個傳動嚙合位置。適當的,輪齒的數量是從2到20,優選的是3到10。
一方面,傳動嚙合位置被等距離設備(例如,等間距設置),並且輪齒與其相偏離(例如,非等間距設置)。這樣的偏移配置最大化能夠被限定的有效單個傳動位置的數量。這方面的一個例子是Vernier彈簧配置。
另一方面,傳動嚙合位置同樣地等距離設置(例如,等間距設置),並且輪齒位於能使其擺動到多個偏移位置(例如,非等間距設置)的擺動(wobbling)元件上。這樣的擺動偏移配置同樣地最大化能夠被限定的有效單個傳動位置的數量。這方面的一個例子是這裡描述的擺動輪配置。
在各種方式下,具有蓋驅動器或者分度器中的一個的夾緊裝置不是完整的,而是形成一個分立的互連組件。
適當的,傳送表面包括一個傳動輪。如這裡所使用的,術語傳動輪包括例如轉輪、軸或者捲筒。
適當的,輪齒以棘齒的形式而配置(即只能允許在一個方向上的運動)。
適當的,傳動表面和輪齒是處於偏向嚙合(例如彈簧)。
在一個方面,蓋驅動器包括一個有釘輪(spiked wheel)。在錐形輪轉動時,蓋層被拉動而通過其上,所述輪上的釘在蓋層的部分打孔以加強對於蓋層的控制。而後所經過的蓋層進入收集其的轉輪室。
在另一個方面,蓋驅動器包括一個夾具(clamp)系統。夾具系統包括至少一個有角度的彈簧,其一端可轉動,另一端抓著蓋層。夾具系統在蓋層將要被拉動的方向而被移動,並且抓住蓋層進而將其與基層相剝離。而後夾具系統移動到其平衡位置。這導致彈簧轉動並抓住蓋層,從而防止蓋層進一步與基層相剝離。
在另一方面,蓋層的使用過的部分可以經過滾軸,並且在藥劑已經被接觸以加入後面相接的基層後,反作用於基層的使用過的部分。蓋層可以被塗上一層粘性物質以輔助密封。由於氣泡帶的使用過的部分將被收集在同樣的區域中,該機構的使用將被收集在同一區域中。
在另一方面,包括未使用過的藥劑載體(例如,氣泡帶)的線圈(coil)可以由恆力彈簧環繞。可選擇的是,包括未使用過的氣泡帶的線圈可以由彈性夾層(band)或者包含可收縮材料的夾層環繞。隨著線圈在尺寸上的減少,恆力彈簧、彈性帶或者包含可縮材料的帶也收縮。
適當的,所述的剝離器包括一個導向器,用於在開口端沿著不同的路徑引導蓋層和基層。蓋層被傳送給蓋驅動器上的導向器部分。
可選擇的是,導向器包括滾軸機構。蓋層被傳送給蓋驅動器上的滾軸。
適當的,內部機構另外還包括第一轉輪室和第二轉輪室,在第一轉輪室中,最初至少一個帶容納於其中並從其中分配,第二轉輪室用於在基層由分度輪分度並且於蓋層分離後,接收基層的用過的部分。
適當的,所述的第一轉輪室和所述的第二轉輪室由壁板分開。
適當的,所述的壁板是可以移動的,以調整所述第一和第二轉輪室的位置。
在一個方面,壁板是可轉動安裝的。可選擇的是,壁板是可滑動安裝的。
適當的,內部機構進一步包括第三轉輪室以接收蓋層的用過的部分,以及第四轉輪室以容納分度棘輪。第四轉輪室可以通過裂縫而連通,其按順序在接口件處向上延伸並於空氣接口相通。
適當的,內部機構還包括壓碎輪(crushing wheel),以在藥劑已經從藥劑包中移出後而壓碎藥劑包。從而壓碎輪節省了基層的用過的部分佔用的空間。
典型的,用於接觸包含在所述藥劑載體中的所述藥劑的內部機構容納在一個盒體中。
因而,在另一個實施例中,提供的用於分配藥劑的藥劑分配器包括殼體;支架,被製作以適合在所述殼體中並且相對於所述殼體是可移動的;以及可由所述支架接收的,所述的盒體包含藥劑載體。
適當的,藥劑分配器或者插入其中的盒體包括接口件。
藥劑分配器也可以被設計為鼻吸入粉狀藥劑,並從而結合以接鼻件(nosepiece)以代替接口件。如果藥劑是液體形式的,分配器可以結合以用於片劑釋放的出口通道。
適當的,當盒體處於非分配位置時,殼體覆蓋接口件和分度器(例如控制杆)。這避免了分別覆蓋的需要並且在存儲期間保護接口件免受汙垢或者汙染物的進入。
適當的,藥劑分配器另外還包括電子數據管理系統。電子數據管理系統具有輸入/輸出性能並且包括用於存儲數據的存儲器;用於執行對於所述數據的操作的微處理器。以及用於發送與數據或數據操作的結果相關的信號的發送器。
適當的,電子數據管理系統響應於用戶的聲音或者由其激活。從而,例如該系統可以響應於聲音命令而被打開或者關閉。
電子數據管理系統可以完整的具有機體。可選擇的是,該電子數據管理系統形成與機體可逆地相關的基本單元的一部分。
適當的,藥劑分配器另外還包括數據輸入系統,用於使用戶向該電子數據管理系統輸入數據。優選的,該數據輸入系統包括從小鍵盤中優選的人機接口(MMI),聲音識別藉口,圖形用戶接口(GUI)或者生物統計學接口。
能量可以由多個裝置保存以使得該設備在給定的能量源,例如電池上運行更長時間。在減小電源(例如電池)所需的大小進而在藥劑分配器的重量以及便攜性方面,能量保存或節約方法具有額外的優點。
可獲得的多利能量節約方法通常涉及減少電源消耗。一個這樣的方法是採用時鐘或者計時器電路按照規則的或者預定的間隔而打開和關閉電源。在另一方法中,該系統能夠有選擇的打開/關閉特定的電子設備,例如可視顯示單元或者傳感器,從而只在需要的時候給這些設備通電以執行特定的時間序列,從而在系統的控制下,不同的電子設備可以在不同的間隔打開或者關閉不同的時段。電源排序系統也可以響應於由設備的用戶激活的傳感器,例如動作或者呼吸傳感器。
低功耗或者微功耗組件將被應用於該電子設備中可能的部分,並且如果特定的功能需要高功耗設備,該設備將進入低功耗備用模式或者當不需要時就關閉該設備。類似的考慮也應用於變換器的選擇上。由於功率消耗通常隨著電壓而增加,因此需要在低電壓時進行操作。
對於低功耗數字設備,互補金屬氧化物半導體(CNOS)設備通常是首選的,並且這些可以通過屏蔽低靜態電流而被專門選擇。由於功率消耗隨著隨著頻率而增加,處理器的時鐘速度以及其他的邏輯電路將被減少至計算量所需的最小值。因為在交換期間負載內部容量的功率耗散與電壓的平方成比例,電源電壓也應當保持在與安全操作相一致的最小值。其中可能的,電源電壓應當大約相等的遍及整個電路,以防止電流流經內部保護電路。邏輯輸入將不會允許浮動,並且電路將排列以使得功率耗散在最通用的邏輯輸出狀態被最小化。由於能夠導致相對大的A類電流流過,緩慢的邏輯轉換是不需要的。為了最小化故障事件的電流,電阻器可以被結合到電源中的單個設備。
在一些控制應用程式中,在打開和關閉狀態之間轉換的設備首選的是允許模擬(如線性)控制,因為在低電阻打開狀態和低電流關閉狀態消耗較低的功率。其中採用了線性組件(例如,特定類型的電壓調節器),而後將選擇具有低靜態電流的類型。在一些電路配置中,採用適當反映組件(即感應器或電容器)以減少電阻部件中的功率消耗是比較好的。
適當的,該系統另外還包括可視顯示單元,用於向用戶顯示來自於電子數據管理系統的數據。該顯示器可以包括例如,LED或LCD屏幕的屏幕。更優選的是,該可視顯示單元與藥劑分配器的機體相聯繫。
適當的,該藥劑分配器另外還包括連接本地數據存儲器的數據鏈路,以啟動本地數據存儲器和電子數據管理系統之間的數據通信。該數據存儲器還包括數據管理、數據分析以及數據通信能力。
該數據存儲器本身形成可攜式設備的一部分(例如,手持式設備),或者其可被測量並製作以容納在患者的家中。該數據存儲器還可以包括物理存儲區域以存儲替換磁帶盒。該數據存儲器可以進一步包括一個系統用於從其中存儲有藥劑產品的儲藏器中再次充填藥物。數據存儲器可以進一步包括充電系統,用於向藥劑分配器的任意電能量存儲器,尤其是電池充電系統充電。
數據鏈路可以使得例如工作站、個人計算機,網絡計算機系統或置頂盒通過任何合適的方法連接起來,這些方法包括硬體連接,紅外線連接或者其他適合的無線通信連接。
適當的,藥劑分配器另外還包括動作探測器以探測分配機構的動作,其中所述的動作探測器發送動作數據到電子數據管理系統。
藥劑分配器可以進一步包括安全機構,以防止分配機構的非故意的多個動作。從而患者可以被保護免於在他們進行頻繁的短促呼吸時,大意的接收多個藥物劑量。更好的是,該安全機構在釋放器的連續動作之間增加時間延遲。該時間延遲典型地是按照從3到30秒的順序。
適當的,該藥劑分配器另外還包括釋放探測器,用於探測藥劑的釋放,其中所述的釋放探測器發送釋放數據到電子數據管理系統。
適當的,藥劑分配器另外還包括振動探測器,用於探測藥劑容器的振動(例如,前面的分配機構的動作),其中所述的振動探測器發送振動數據到電子數據管理系統。
適當的,任何動作探測器、釋放探測器以及振動探測器都包括用於探測諸如動作之類的任意適當參數的傳感器。任何合適的傳感器都被設想包括光學傳感器的應用。釋放探測器能夠感知任何由於釋放藥劑而影響的參數,例如壓力、溫度、聲音、溼度、二氧化碳濃度以及氧氣濃度。
適當的,藥劑分配器另外還包括呼吸觸發器,用於觸發分配機構,所述的呼吸觸發器響應與來自電子數據管理系統的觸發信號而動作。優選的是,該電子數據管理系統包括預測算法或者當發送觸發信號時來自與呼吸數據的查找表。例如,可以進行患者呼吸波形的實時分析以及所分析的波形中的源自參考的觸發點。
適當的,該電子數據管理系統包括預測算法或者用於計算最優藥劑分配量的查找表。
適當的,電子數據管理系統的存儲器包括用於存儲劑量數據的劑量存儲器,並且在計算最優藥劑分配量時作為劑量存儲器的參考。
適當的,藥劑分配器另外還包括選擇器,用於選擇從所述的分配機構分配的藥劑量。一方面,該選擇器是手工操作的。另一方面,選擇器響應與來自電子數據管理系統上發送器的信號而進行操作。
適當的,該藥劑分配器包括與機體或者殼體相關的用於發送和接收數據的第一收發器,以及與藥劑容器相關的用與發送和接收數據的第二收發器,其中數據在第一收發器和第二收發器之間可以雙向轉移。該數據首選的是數字格式,並且適合由電子或光學裝置傳送。
這種類型的實施例的一個優點是在收發器的存儲器機構的不同部分。存儲多種類型信息的性能。此外,信息被以可讀的以及精確地轉移的格式存儲。例如該信息可能包括在製造和分配過程中,在不同的點寫入到存儲器的製造和分配一致性信息,從而提供分配器詳細的易於訪問的產品記錄。這樣的產品記錄信息在例如產品召回的事件中可以被參考。一致信息可能例如包括日期和時間標誌。該信息也可能包括以加密形式存儲的或者在存儲器的密碼保護部分唯一的序列號,其唯一的識別該產品並從而參與檢測和防止偽造。該信息也可能包括基本產品信息,例如藥劑的屬性和劑量信息,諸如預期用戶的名字等的用戶信息,以及諸如預期產品目的地之類的分配信息。
如果容器中的藥劑供應耗盡,或者藥劑的保質期滿,或者第一收發器不能夠識別第二收發器上的一組代碼,分配器的動作將被阻止以保護用戶。如果藥物暴露在極端環境條件下的時間超出製造商的規定,動作也會被阻止。
在患者使用藥劑分配器期間,數據可以由收發器發送並接收。例如,藥劑分配器可以包括具有各種相關傳感器的電子數據管理系統。由傳感器收集的或者來自於與包括時鐘或其他的日期/時間記錄器的電子數據管理系統相關的任何數據收集系統的任何數據都是可傳輸的。
每當患者使用該設備時,數據就可以被發送。或者可選擇的是,數據可以存儲在電子數據管理系統的資料庫存儲器中並周期性的下載到任何收發器中。在任一種情況下,都會在收發器的存儲器中建立設備的使用記錄。
在一個實施例中,藥劑分配器的使用記錄被傳送第二收發器。當盒體中的藥劑載體耗盡時,由患者更換一個新填充的盒體。在接近更換時,數據將從被耗盡的盒體傳送到替換物,反之亦然。另外,使用記錄數據可以從替換物中讀出並發送到保健數據管理系統,該系統例如包括在保健數據管理器控制下的網絡計算機系統。
適當的,第一和第二收發器都包括天線或類似裝置,用於發送或者接收數據並將其連接到存儲器上。典型的存儲器包括集成電路晶片。每個收發器都被配置為具有存儲器機構,其允許大量的信息存儲於其中。該存儲器機構能夠被配置為其中一部分是只讀的並且在製造期間或之後可編程的,其他的部分是可讀寫的,此外還有一部分是密碼保護的。通過使用遠離於藥劑分配器的閱讀器,最初任何收發器的信息傳送(例如,製造或者分配)能夠被配置容易的實現,從而最小化直接產品控制。在進一步的方面,閱讀器能夠被配置為仿真的讀出或寫入到多個藥劑分配器上多個收發器的存儲器。
根據需要,合適的電源,例如電池、時鐘能量存儲器、太陽能電池、燃料電池或者動力驅動電池將被提供給這裡的任何電子組件。電源可以被配置為可充電的或者可再次放電的。
適當的,不需要直接的物理接觸,數據在第一和第二收發器之間以雙向方式傳輸。優選的,數據在第一和第二收發器之間可以無線傳輸。
適當的,第一收發器是一個主動收發器,第二收發器是一個被動收發器。術語主動用來表示直接動力,術語被動用來表示間接動力。
適當的,第二收發器包括標籤或卡片,其中包含用於發送或者接收能量的天線;以及連接到所述天線的集成電路晶片,並且第一收發器包括用於所述的標籤或卡片的閱讀器。在這種情況下,該標籤或卡片是被動收發器,該閱讀器是主動收發器。優選的,該閱讀器將不需要為了使得標籤或者卡片可讀而與標籤或者卡片直接接觸。
該卡片可以被用於與其他的傳統產品標籤方法組合和/或集成,這些方法包括可視文本、機器可讀文本、條形碼以及點陣碼。
適當的,集成電路晶片具有隻讀存儲器區域、只寫存儲區域、讀/寫存儲區域或其結合。
適當的,集成電路晶片具有一次可編程存儲區域。較佳的,該一次可編程存儲區域包含唯一的序列號。
適當的,集成電路晶片具有預置存儲區域,其中包含有工廠預置的、不可改變的、唯一的數據項。預置存儲項目最好是加密的形式。
適當的,集成電路晶片具有多個存儲區域。適當的,任何存儲區域都是密碼保護的。
適當的,任何存儲器區域都包含加密形式的數據。核對同一性、錯誤檢測和數據發送的電子方法可能被採用。
一方面,集成電路具有多個存儲區域於其上,包括例如在製造時嵌入的包含唯一序列號的只讀存儲區域;讀/寫存儲區域,寫入其中的信息只能夠被讀取一次;以及包含加密形式數據的密碼保護存儲區域,該數據可以來自防偽程序。
適當的,卡片位於載體上,並且載體可以裝配到藥劑分配器的殼體或者支架上,或者裝配在盒體上。
一方面,載體是彈性標籤。在另一方面,載體是硬磁碟。在更進一步的方面,載體是一個套環(collar ring),適合與裝配到空氣溶膠容器的頸部。也可以設想其他形狀的容器。
適當的,載體是可塑的或者可以焊接到盒體或者殼體上。適當的,該載體將卡片封裝起來。較佳的,載體將卡片密封起來。
一方面,載體包括絕緣材料,例如玻璃、紙或有機聚合材料,例如聚丙烯。可選擇的,載體包括鐵氧化物材料。
能量可以是任意適當的形式,包括超聲波、紅外線、射頻、磁力、可見光和雷射形式。任何合適的通道,包括光導纖維通道都可以被用於引導能量。
一方面,第二收發器包括射頻識別器,其包括一個天線用於發送或接收射頻能量;以及連接到所述天線的集成電路晶片,並且第一收發器包括一個用於所述射頻識別器的閱讀器。在這種情況下,該射頻識別器是被動收發器,閱讀器是主動收發器。射頻識別器技術的優點是閱讀器不需要與射頻識別器卡片或標籤直接接觸。
射頻識別器可以是任何已知的射頻識別器。這樣的識別器有時被認為是射頻轉發器或者射頻識別器(RFID)卡片或者標籤。合適的射頻識別器包括由荷蘭的飛利浦半導體公司銷售的商標為Hitag和lcode的那些,以及由美國的Amtech系統公司銷售的商標為Intellitag的那些,以及由美國的德州儀器公司銷售的商標為Tagit的那些。
適當的,RFID卡片的天線能夠發送或者接收具有從100 kHz到2.5GHz的頻率的射頻能量。較佳的工作頻率從125kHz、13.56MHz和2.4GHz之中選擇.
一方面,第二收發器包括磁性標籤或卡片,其包含一個天線,用於發送或者接收磁場能量;以及一個集成電路晶片,連接到所述天線,並且第一收發器包括一個閱讀器,用於所述的磁性標籤或者卡片。在這種情況下,磁性標籤或卡片是被動收發器,閱讀器是主動收發器。
合適的磁性標籤或者卡片包括多個相互聯繫的磁性元件,由此響應於查詢的磁場,磁性元件彼此相對運動。在美國專利US4940966中描述了這種磁性標籤或者卡片。另一種合適的磁性標籤或卡片包括一個磁阻元件,在導致磁阻元件在不同的預訂頻率共振的偏磁場存在時,通過查詢的交變磁場的應用,該元件是可讀的。在PCT專利申請No.WO92/12402中描述了這種類型的磁標籤。在PCT專利申請No.WO96/31790中描述了另一種合適的詞標籤或卡片,其包括多個離散的線性排列的磁性活躍區域。合適的磁性卡片或標籤包括利用了可編程磁性共振(PMR)(商標名稱)技術的那些。
另一方面,第二收發器包括微電子存儲器晶片,第一收發器包括用於所述微電子存儲器晶片的閱讀器。微電子存儲器晶片可以包括電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)晶片或者SIM卡類型存儲器晶片。在這種情況下,微電子存儲器晶片是被動收發器,閱讀器是主動收發器。
這裡的任何收發器,特別是被動收發器,可以裝配或者裝入到任何適合的惰性載體(inert carrier)。該載體可以包括軟片,其在實施例中能夠接收列印的文本。
一方面,第一收發器是機體構成整體所需要的,從而包括單個的單元。第一收發器可以例如裝入或者構造在機體上。
另一方面,第一收發器形成基本元件的一部分,其與機體雙向聯繫。基本單元可以形成諸如咬接模塊之類的與機體雙向聯繫的模塊。
適當的,藥劑分配器另外還包括一個用於與網絡計算機系統進行無線通信的通信裝置,能夠在網絡計算機系統和電子數據管理系統之間傳送數據。
適當的,數據可以以加密形式在網絡計算機系統和電子數據管理系統之間傳送。所有合適的加密或部分加密的方法都是可以考慮的。也可以採用密碼保護。適當的,通信裝置使用射頻或者光學信號。
一方面,通信裝置經由網關與網絡計算機系統進行通信。另一方面,通信裝置包括網絡伺服器(例如web伺服器),從而使其可以與網絡直接通信。
在進一步的方面,通信裝置經由第二通信設備與網關通信。優選的,第二通信設備是電信設備,更優選是手機或尋呼機。優選的,通信裝置採用擴頻無線電信號與第二通信設備進行通信。合適的擴頻協議是藍牙(商標名稱)標準,其採用了在多個頻率(79個不同的頻率)之間快速(例如,每秒1600次)跳躍。該協議此外還採用多個數據位發送(例如以三倍發送)以減少衝突。
一方面,網絡計算機系統包括公共訪問網絡計算機系統。網際網路是公共訪問網絡計算機系統的合適的例子,其中訪問點可以是任何入口點,包括由網際網路服務提供方管理的入口點。公共訪問網絡計算機系統也可以形成電信系統的一部分,其本身可以是銅導線網絡,蜂窩系統或光網絡。
在另一方面,網絡計算機系統包括專用訪問網絡計算機系統。該專用訪問網絡系統例如包括Intranet(內部網)或者Extranet(外部網),其例如由正常的服務提供方或者藥劑製造商維護。該網絡例如包括密碼保護;防火牆以及適合的加密措施。
優選的,在網絡計算機系統中,通信裝置能夠採用用戶專用網絡地址進行通信。
用戶專用網絡地址可以從由網站地址、電子郵件地址以及文件傳輸協議地址組成的群組中選擇。優選的,用戶專用網絡地址對於遠端信息源是可訪問的,從而使得來自與遠端信息源的信息能夠被獲得。更優選的,來自於用戶專用網絡地址的信息能夠被遠端信息源獲得。
一方面,遠端信息源是開藥劑處方者,例如醫務所。從開藥劑處方者傳送的信息從而可以包括處方細節的變化、自動處方更新或者鍛鍊信息。傳送到開藥劑處方者的信息可以包括一致性信息,就是說和患者的與設置的開處方程序的一致性相關的信息。與例如收集的患者診斷信息相關的患者行為信息也可以被傳送到開藥劑處方者。分配器是用於分配減緩呼吸疾病的藥劑的吸入器,例如這樣的診斷數據將包括呼吸循環數據或者峰值流量數據。
這裡的劑量計數器適合用於藥劑分配器。
一方面,劑量計數器作為配件被提供用於插入到藥劑分配器。劑量計數器的「驅動」典型地耦合於藥劑分配器中用於劑量的前進/釋放的驅動。
適當的,劑量計數器配件被容納在藥劑分配器的外殼中,從而可以輕微移動(例如,浮動)於其中,以輔助齒輪組件與藥劑分配中的那些組件相嚙合。
本發明的其他的方面和特徵被包含在所附的權利要求書以及本發明的參考附圖的典型實施例的描述中。
本發明現在將參考附圖進行描述
圖1顯示了與本發明一致的劑量計數器的分解圖;圖2顯示了圖1中劑量計數器的下面部分的透視圖;圖3顯示了與圖1中的劑量計數器相結合的第一藥劑分配器部分組件的分解圖;圖4顯示了與圖1中的劑量計數器相結合的第二藥劑分配器部分組件的分解圖;圖5顯示了圖4中的第二藥劑分配器部分組件的擋板(shutter)組件的部分細節分解圖;圖6顯示了圖4中的第二藥劑分配器部分組件的棘輪臂組件的細節剖視圖;圖6a顯示了根據本發明與包含劑量計數器的組件相結合的乾粉吸入器的部分分解透視7顯示了與本發明相一致的第二劑量計數器的分解圖;圖8顯示了從圖7中第二劑量計數器的第一和第二計數輪上面的視圖;圖9顯示了圖7中的第二劑量計數器下面部分的透視圖;圖10a到圖10i顯示了將圖7中的第二劑量計數器裝配到乾粉吸入器設備的外殼中的順序。
圖11a到圖11f顯示了在乾粉吸入設備中採用的應用步驟,該設備具有如通過圖10a到圖10i中安裝順序產生的第二計數器。
圖12顯示了與本發明相一致的第三劑量計數器的分解圖;圖13a顯示了從圖12中的第三劑量計數器的計數輪的上面的平面圖;以及圖13b顯示了從圖12中的第三劑量計數器的計數輪的下面的平面圖。
具體實施例方式
圖1顯示了這裡的劑量計數器組件1,圖2顯示了第一計數輪20和第二計數輪30以及傳動輪40的下面部分。
劑量計數器包括外殼10,其具有第一軸架12、第二軸架14以及第三軸架16,其中每一個軸架都能夠定義一個旋轉軸,以及限定圓形擋板19的圓周壁18。首先,環形計數輪20具有位於上表面的所設置的間隔的計數標記「單元」22,以及一組呈圓周狀排列在下面的主驅動齒24。第二,圓形計數輪30也具有位於上表面的所設置的間隔的「10個計數標記單元」32以及一組環形排列與其下方的二級驅動齒34(僅在圖2中可見)。傳動輪40具有環狀排列於其上表面的傳動齒44。
當裝配時,第一計數輪20被容納在圓形擋板中,第二計數輪30容納在由環形的第一計數輪20和第一軸架12限定的內部環形空間25中。從而,第一計數輪20和第二計數輪30是同軸的關係,並且都圍繞共同的由第一軸架12的軸以及圓形擋板19的外形的結合來限定的旋轉軸旋轉。傳動輪40由第二軸架14容納並繞其旋轉(即,由第二軸架12限定的第二旋轉軸並從而偏離於第一旋轉軸)。傳動輪的傳動齒組44嚙合於第二計數輪30的二級驅動齒組34,從而使得傳動輪40的旋轉運動引發第二計數輪30的旋轉運動。按順序的,步進(step up)齒輪50(僅在圖1中可見)的輪齒54和第一計數輪20的主驅動齒24相嚙合,以驅動第一計數輪20的旋轉運動。步進齒輪50按順序地由分度輪(index wheel)60驅動,該分度輪響應於例如在藥劑分配器中分度一個劑量的用戶動作而旋轉(未示出)。在一個裝配好的藥劑分配器中,分度輪60典型地耦合於用於將藥劑推進到用戶位置的傳送或者驅動機構(例如,驅動齒輪)。
可以看到,在第一計數輪20的下面提供了固定分度齒28(參見圖2),其被配置為間歇性的嚙合於傳動輪40的傳動齒44,從而使得當所述的間歇性嚙合發生時,第一計數輪20的旋轉運動引發傳動輪40的旋轉運動。
在首先的用戶操作中,分度輪60響應於例如在藥劑分配器中分度劑量的用戶動作(未示出)而旋轉,從而也導致步進齒輪50的旋轉。按順序的,步進齒輪50的旋轉引發第一計數輪20的旋轉。分度輪60、步進齒輪50以及第一計數輪20的傳動被配置為當分度輪60的動作分度了單個的劑量時,第一計數輪20旋轉36度,從而使得其上的單個標記22被推進(即,計數單元移動一個單元)。
其中,當先前的可見計數是x9(例如,09或19或29),用戶操作引發的計數動作有微小的不同。再一次,分度輪60響應於導致步進齒輪50旋轉的用戶動作並且在第一計數輪20的旋轉36度的過程中旋轉,使得單元標記22從「9」移動到「0」。然而第一計數輪20的這個旋轉也使得分度齒28開始了與傳動輪40的傳動齒44的嚙合關係,從而使得傳動輪40旋轉,進而第二計數輪30旋轉。如圖1中所示,相關的齒輪20、30、40的傳動被配置為第二計數輪30旋轉360/7度(這裡說的是360/n度,其中n是號碼間隔的數字,在這種情況下n=7),從而使得其上的單個標記32被推進(「10」位的計數恰好移動一個單元)。
應當理解,根據被配置為向上計數的計數器1的組件(即,根據分度從「n」到「n+1」計數),已經描述了上面的應用,但是計數器組件也可以被直接修改為向下計數(即,替換為根據分度從n到n-1計數)。
圖3顯示了包括圖1中的劑量計數器1的第一藥劑分配器部分組件。該部分組件適合於作為藥劑分配器的一部分而合併於其中,該藥劑分配器適合於從延長的、氣泡形式的藥劑載體的單個氣泡來分配藥劑。
藥劑分配器組件包括圖1中的劑量計數器1,其包括具有第一軸架12、第二軸架(未顯示)以及第三軸架16和圓周壁18的外殼10,其中每一軸架限定一個旋轉軸,圓周壁限定了圓形擋板19。首先,環形計數輪20具有在其上表面的位於設置的間隔的「單元」計數標記22,以及被圓周狀配置在下表面的一組主驅動齒24。第二,圓形計數輪30也具有在其上表面的位於設置的間隔的「十單元」計數標記32,以及被圓周狀配置在其下表面的一組二級驅動齒(未示出)。傳動輪40具有環狀配置在其上表面的傳動齒44。
在部分組件中,外殼10裝配在底盤70上,並由包括頂板72和底板74的外罩封裝,其中頂板和底板用螺釘76固定在一起。頂板72具有觀察孔73,通過該觀察孔可以看到第一計數輪20和第二計數輪30上的標記22、32,以顯示「當前的劑量計數」。劑量計數器1也在第二計數輪30提供非返回臂36的輔助特徵,其能夠簡便的運行以防止逆向旋轉。
當裝配時,第一計數輪20被容納在圓形擋板中旋轉,並且第二計數輪30被容納在由環形第一計數輪20和第一軸架12限定的內部環形空間25中。從而,第一計數輪20和第二計數輪30是同軸關係,並且圍繞共同的由第一軸架12的軸和圓形擋板19的外形的結合限定的旋轉軸旋轉。傳動輪40由第二軸架14容納以在其中旋轉(即,由第二軸架12限定的第二旋轉軸並從而偏離於第一旋轉軸)。傳動輪的傳動齒組44與第二驅動輪30的二級驅動齒組相嚙合從而使得傳動輪40的旋轉運動引發第二計數輪30的旋轉運動。按順序的,步進齒輪50的輪齒54(僅在圖1中可見)嚙合於第一計數輪20的主驅動齒24以驅動第一計數輪20的旋轉。步進齒輪50按順序地由響應於用戶動作而旋轉的分度輪60驅動。也可以看到分度輪60裝配到輪轂62上。在整個藥劑分配器中,輪轂62容納延長形式的氣泡帶的引導端(未示出),從而將氣泡帶牽引通過藥劑分配器以及包含用於分配的藥劑劑量的單個的分度氣泡。
圖3中的部分組件的應用模式嚴格的按照圖1和圖2中已經描述的劑量計數器的那些使用操作。應當理解,在典型應用操作的第一個步驟,當在藥劑分配器中氣泡帶由分度操作分度時,作為輪轂62旋轉的結果,分度輪60發生旋轉。
圖4顯示了包括圖1中的劑量計數器1的第二藥劑分配器部分組件。部分組件適合於作為藥劑分配器的一部分和其結合起來,該藥劑分配其適合於從延長的、氣泡形式的藥劑載體的單個氣泡來分配藥劑。
藥劑分配器組件包括圖1中的劑量計數器1,該劑量計數器包括具有第一軸架12、第二軸架14和第三軸架16以及圓周壁18的外殼10,其中每一軸架能夠限定一個旋轉軸,圓周壁限定一個圓形擋板19。首先,環形計數輪20具有在其上表面的位於設置的間隔的「單元」計數標記22,以及被圓周狀配置在下表面的一組主驅動齒24。第二,圓形計數輪30也具有在其上表面的位於設置的間隔的「十單元」計數標記32,以及被圓周狀配置在其下表面的一組二級驅動齒(未示出)。傳動輪40具有環狀配置在其上表面的傳動齒44。
在部分組件中,外殼10裝配在具有頂部元件的71底盤70上,並由包括頂板72和底板(未示出)的外罩封裝。頂板72具有觀察孔73,通過該觀察孔一般可以看到第一計數輪20和第二計數輪30上的標記22、32,以顯示「當前的劑量計數」。遮擋件80被提供以選擇性的關閉觀察孔73。在圖5中提供了更多的涉及遮擋件80機構的動作的細節和其描述。前蓋(bezel)76將遮擋件80限制在頂板72上。頂板72還具有一個棘輪臂36,其運行以防止逆向旋轉。在圖6中提供了涉及棘輪臂36的動作的更多細節和其描述。
當裝配時,第一計數輪20被容納在圓形擋板中旋轉,並且第二計數輪30被容納在由環形第一計數輪20和第一軸架12限定的內部環形空間25中。從而,第一計數輪20和第二計數輪30是同軸關係,並且圍繞共同的由第一軸架12的軸和圓形擋板19的外形的結合限定的旋轉軸旋轉。傳動輪40由第二軸架14容納以在其中旋轉(即,由第二軸架12限定的第二旋轉軸並從而偏離於第一旋轉軸)。傳動輪的傳動齒組44與第二驅動輪30的二級驅動齒組相嚙合從而使得傳動輪40的旋轉運動引發第二計數輪30的旋轉運動。按順序的,步進齒輪50的輪齒54(僅在圖1中可見)嚙合於第一計數輪20的主驅動齒24以驅動第一計數輪20的旋轉。步進齒輪50按順序地由響應於用戶動作而旋轉的分度輪60驅動。在圖3中,分度輪60可以裝配輪轂62上,從而在藥劑分配器中作為一個整體,輪轂62容納延長形式的氣泡帶的引導端(未示出),以將氣泡帶牽引通過藥劑分配器以及包含用於分配的藥劑劑量的單個的分度氣泡。
圖4中部分組件的應用操作嚴格的按照圖1和圖2中已經描述的劑量計數器的那些。應當理解,在這些操作的第一個步驟,當在藥劑分配器中氣泡帶由分度操作分度時,作為輪轂62旋轉的結果,分度輪60的旋轉可以被配置為隨著圖3中的部分組件一起而發生。
圖5顯示了在圖4的第二藥劑分配器部分組件中使用的遮擋件組件80的詳細視圖。
更詳細的,頂板72具有觀察孔73,通過該觀察孔一般可以看到顯示當前劑量計數的第一計數輪20和第二計數輪30上的標記22、32。正如將要被描述的那樣,遮擋件80也被提供以選擇性的關閉觀察孔73。
遮擋件80具有內部剪切掉的環狀部分82,其大小可以容納圓形配件78,遮擋件80環繞該配件旋轉。遮擋件80由透明物質形成,但也具有印刷好的阻塞部分84。遮擋件80的下表面具有突出拴釘86,其在「周期開始」時第一次伸出,插入槽口77,並且在「周期結束」時(如圖5中所示)伸出第二次,插入槽口79,其中槽口77、79都在頂板72上,並剛好位於第二「十單元」計數輪30的位置上方。第二計數輪具有位於所顯示位置的、在列印的數字6和數字0之間的驅動部分38。
現在將描述和被配置為「向下計數」(在這裡是從「60」到「00」)的劑量計數器相關的遮擋件80的動作。在從「60」到「00」的向下計數的過程中,遮擋件被配置為使得拴釘86位於第一槽口77中,並且通過透明遮擋件80和觀察孔73可以看見計數輪20和30上的標記22、32。當(將要)移動計數00到計數69時,遮擋件80上的拴釘86由十單元計數輪30上的驅動部分38接合,從而使得遮擋件80(如所示的順時針方向)旋轉,以將列印的部分84牽引覆蓋到觀察孔73上,觀察孔從而被封閉。這相應於計數不再可見的「周期結束」點。
當遮擋件80關閉時,通過阻止驅動部分38經過,拴釘86可以適合於鎖住第二計數輪30,以阻止進一步的旋轉。當分度齒28在環繞於第二計數輪30的第一計數輪20的下一旋轉的末端嚙合於傳動齒44時,這也將傳動輪鎖在適當的位置,以阻止第一計數輪20的進一步的旋轉。
作為變化,遮擋件80可以被觸發以阻止不需要的反向運動,例如在已經到達「周期結束」點後,在觀察孔73之下再次展示標記22、32。
作為遮擋件80的替代或者附加,在頂板72的通道內運行的第二計數輪30上具有驅動部分38。當第二計數輪上的標記32到達「0」,驅動部分38到達通道的末端,從而阻止其更進一步的轉動。這也將傳動輪40鎖定在合適的位置,並且當分度齒28試圖驅動傳動輪40時,阻止第一計數輪20的前進。在這個實施例以及上面描述的其他的閉鎖實施例中,分度輪60的頂部將被分成兩個部分,一個部分由較低分度輪驅動,以及一個摩擦力驅動安裝在頂部的分離的齒輪。當計數輪20、30鎖住時,分度輪60頂部的齒輪將滑動從而允許氣泡帶在藥劑分配器中前進,但是不允許計數變化。可選擇的,計量計數器1的閉鎖可以通過鎖定其操作機構而阻止藥劑分配器的進一步的操作。
圖6顯示了適合用於圖4中的第二藥劑分配器部分組件的棘輪臂組件的細節剖視圖。
更詳細地,計量計數器1包括外殼10,用於容納環形排列的第一計數輪20和第二計數輪30,每一個都具有在其上表面間隔設置的計數單元22、32。在圖6中也可以看到計數輪40以及分度輪60。外殼10與頂板72密切結合,頂板上具有觀察孔73,通過該觀察孔可以正常看到顯示「當前計數」的第一和第二計數輪20、30上的標記22、32。
頂板72具有一個棘輪臂36,其嚙合於在第二(「十單元」)計數輪30的上表面提供的擴張的星形元件33的凸輪輪廓35。凸輪輪廓33(其實際上作為棘輪臂36的棘爪)與棘輪臂36結合起作用從而確保標記22、32的正確定位並同時阻止由於例如患者幹預或者無意的搖擺或碰撞而產生的第二計數輪30的逆向旋轉。
圖6a顯示了結合了劑量計數器401的藥劑分配器470,該劑量計數器401是圖4到圖6中的劑量計數器1的一種修改方案,並且相同的數字表示相同的特徵(如附圖描述中那樣)。從而,劑量計數器401以與圖4到圖6中的劑量計數器1相似的方式操作,包括按同樣的方式操作以將遮擋件480從觀察位置移動到關閉位置,其中在觀察位置,通過遮擋件480的透明部分481可以看到位於藥劑分配器470的觀察孔473中的計數輪420、430的計數標記;在關閉位置,遮擋件480的不透明部分484(印刷的,暗的等)遮擋住觀察孔473。
更詳細的,如圖6a中所示的藥劑分配器470包括底板474,其支撐著第一和第二延長的可剝離的氣泡帶491a、491b,每一個限定一系列氣泡,每一個都包含乾粉形式的可吸入藥劑的單個劑量。氣泡帶491a和491b可以分別通過第一和第二驅動芯(drive hub)493a和493b在底板474內移動,這允許按順序的打開(即,通過剝離動作)每個氣泡,從而允許通過匯流管(manifold)494獲得其內容,用於患者在接口管492的吸入。
按順序的,第一驅動芯493a與第一基礎拉緊驅動器460a是耦合關係(例如經由複雜的齒輪傳動,未示出),使得第一驅動芯493a的可驅動的旋轉引發基礎拉緊驅動器460a的旋轉,從而導致如上面所描述的第一氣泡帶491a的前進,以及計數器401的經由驅動輪450和其與基礎拉緊驅動器460a及計數機構的前進。
第二驅動芯493a也與第二基礎拉緊驅動器460b是耦合關係,使得第二驅動芯493b的可驅動的旋轉引發第二基礎拉緊驅動器460b的旋轉以及第二氣泡帶491b的前進。
在更多細節上,基礎捲軸驅動器460a、460b均響應於藥劑分配器的用戶活動而旋轉,以將來自於第一和第二氣泡帶491a、491b的藥劑推進到用戶位置,在該用戶位置藥劑,例如不同藥劑的劑量,在接口管492被用戶吸入。
藥劑分配器470的基礎捲軸驅動器460a的旋轉驅動了驅動輪450的旋轉。如前面參考圖4到圖6描述的,依賴於劑量計數器401在其計數順序上,這按順序的引發計數輪420、430中的一個或者兩個的旋轉。從而,劑量計數器顯示器被更新以反映來自於每一氣泡帶491a、491b的藥物劑量到用戶位置的推進(以及隨後同時的或者按順序的由患者通過接口管492吸入)。換句話說,在這個例子中,由劑量計數器401記錄的用於「劑量計數」目的的「劑量」意味著來自於每個氣泡帶491a、491b的組合劑量。
計數器部件401具有一個鎖定銷451,其通過驅動輪450上的小孔452以及基盤410上的小孔(未示出)而伸出,以鎖住驅動輪450,從而防止在計數器部件401轉變期間任何計數被記錄。在典型的製造過程中,部件401被安裝,並且鎖定銷451被插入以鎖定驅動輪450。而後被鎖定的401部件被傳送以加載到藥物分配器470中而被使用。在加載之後,鎖定銷451被移開,使得驅動輪450現在響應於基礎拉緊驅動器460。
圖7顯示了這裡的第二劑量計數器部件101;圖8顯示了第一計數輪120和第二計數輪130部分的頂視圖;以及圖9顯示了第一計數輪120和第二計數輪130以及傳動輪140的下面部分。應當理解,第二劑量計數器組件是圖1和圖2中顯示的計數器的一個修正方案。
劑量計數器包括外殼110,其具有第一軸架112、第二軸架114和第三軸架116以及圓周臂118,每一個軸架都能夠限定一個旋轉軸,圓周臂限定一個圓形擋板119。首先,環形計數輪120在其上表面具有間隔設置的『單元』計數標記122,以及環狀排列於其下表面的一組主驅動齒124。第二,圓形計數輪130在其上表面也具有間隔設置的『十單元』計數標記132,以及一組環形排列於其下方的二級驅動齒134(僅在圖9中可見)。應當注意到,在停止位置138,二級驅動齒134中的一個已經被移除了。其原因通過後面的描述中將更為清楚。第二計數輪130也具有著色部分184以及突出遮擋件180,在這個實施例中該突出遮擋件與著色部分相同的顏色,例如紅色。傳動輪140具有環狀排列與其上表面的傳動齒144。
當裝配時,第一計數輪120被容納在圓形容器內旋轉,第二計數輪130被容納在由環形第一計數輪120和第一軸架112限定的內部環形空間125中,使得在第一計數輪120和第二計數輪130之間存在空隙。從而,第一計數輪120和第二計數輪130是同軸關係,第二計數輪130的層級稍高於第一計數輪120的層級,以使得遮擋件180突出並位於第一計數輪120之上。計數輪120和130都環繞著由第一軸架112的軸以及圓形擋板119的外形的結合限定的共同旋轉軸而旋轉。傳動輪140由第二軸架114容納以在那兒旋轉(即,在由第二軸架114限定的第二旋轉軸並從而偏離於第一旋轉軸)。傳動輪的傳動齒組144嚙合於第二計數輪130的二級驅動齒組134,使得傳動輪140的旋轉運動引發第二計數輪130的旋轉運動。按順序的,步進齒輪150的輪齒154(僅在圖7和圖9中可見)嚙合於第一計數輪120的主驅動齒124以驅動第一計數輪120的旋轉。步進齒輪150按順序的由具有齒164的分度輪160驅動,該分度輪相應於例如在藥劑分配器(未示出)中分度劑量的之類的用戶動作而旋轉。在一個裝配好的藥劑分配器中,分度輪160典型的耦合於傳輸或者驅動機構(例如,驅動輪),用來將藥物劑量推進到用戶位置。
也可以看到,第一計數輪120在其下方(參見圖9)提供了固定分度齒128,其被配置為間歇性的嚙合於傳動輪140的傳動齒144,使得只有當所述的嚙合發生時,第一計數輪120的旋轉運動引發傳動輪140的旋轉運動。
也可以看到,外殼110具有棘輪臂136,其嚙合於提供給第二(「十單元」)計數輪130的下表面的星形元件133的凸輪輪廓135(參見圖9)。凸輪輪廓133(其實際上作為棘輪臂136的棘爪)與棘輪臂136聯合操作,以確保標記122,132的正確定位,並同時阻止由於例如患者幹預或者無意的搖擺或碰撞而產生的第二計數輪130的逆向旋轉。
在細微的方面,可以看到所有的齒124、134、144、154、164的輪廓都具有一個帶凸緣的(flanged)形式,其被選擇以優化各種齒狀嚙合,這對於計數器的計數輪120、130、140、150、160之間的有效傳動以及互操作性是必要的。
如所示的那樣,第二計數器101被配置為倒計數,從而,在第一使用操作中,分度輪160響應於例如分度藥劑分配器(未示出)中的劑量之類的用戶動作而旋轉,從而使得步進齒輪150旋轉。按順序的,步進齒輪150的旋轉引發第一計數輪120的旋轉。分度輪160、步進齒輪150與第一計數輪120之間的傳動被配置為使得當分度輪160的動作分度單個劑量時,第一計數輪120旋轉36度使得其上的單個標記122被推進(即,「單元」計數移動一個單元)。
當先前的可見計數是x0(例如,40、30或20)時,用戶操作所引發的計數動作稍有不同。再一次,分度輪160響應於使得步進齒輪150旋轉的用戶動作而旋轉,第一計數輪120旋轉36度使得「單元標記122」從「0」移動到「9」。但是第一計數輪120的這種旋轉也將帶來分度齒128與傳動輪140的傳動齒144的嚙合關係,使得傳動輪140旋轉,並且按順序的,第二計數輪130旋轉。如圖7中所示,相關計數輪120、130、140的傳動機構被配置為使得第二計數輪130旋轉360/8度(這就是說360/n度,其中n是號碼間隔的數量,在這種情況下,因為存在6個標記132,一個著色部分184,以及一個遮擋件部分180,所以n=8),使得其上的單個標記132被推進(即,「十」計數向下移動一個單元)。
當先前的可見計數是10時(即x=1),用戶操作引發的計數動作有細微的不同,如上面所描述的,傳動輪140的動作導致第二計數輪130的著色(例如,紅色)部分184被推進到使得下一顯示是「紅9」(即著色部分;以及標記122是數字9)的位置,。
當先前的可見計數是『紅0』時,(即,x=0),用戶操作引發的計數動作仍有細微的不同,如上面所描述的,傳動輪140的動作引發第二計數輪130的遮擋件部分180被推進到使得下一顯示被完全地遮擋的位置(例如,沒有標記122、132可見)。附如的,在二級驅動齒組134中的停止位置138被帶到與傳動齒144的相對關係,由此傳動齒144以及二級驅動齒134不再嚙合。因此,如果第一計數輪120繼續旋轉,例如,響應於包含了劑量計數器101的藥劑分配器的連續的用戶操作,儘管所有的藥劑劑量都已經被分配,第一計數輪120的分度齒128仍將間歇性的嚙合於傳動齒144,以使得傳動輪140旋轉,然而,由於停止位置138以及遮擋件180保持在遮擋位置,傳動輪140的這種旋轉將不會傳遞到第二計數輪130。
應當理解,根據被配置為向下計數的計數器部件101(即,根據分度從「n+1」到「n」的計數),已經描述了第二計數輪的上面的應用,但是計數器部件可以被直接修正為向上計數(即,代替為根據分度從「n」到「n+1」的計數)。
在本發明的實施例中,第二計數輪130由遮擋件部分180整體形成。
圖10a到10i顯示了用於在一個乾粉吸入設備中裝配圖7中的第二劑量計數器的順序。為了簡便,只有涉及到每個裝配步驟的部分被標記在每個相關的圖中。
在圖10a的第一安裝步驟中,具有齒164分度輪160被安裝以環繞外殼110的向下申出的軸架115旋轉。一系列的咬合臂(snap arm)161(只有一個可以被看到)保持住分度輪160與外殼110上的軸架115的嚙合。
在圖10b的下一個安裝步驟中,具有齒154的步進齒輪150被安裝以環繞外殼110的軸架116旋轉。
在圖10c的下一個安裝步驟中,頂板172被咬合安裝到圖10b中的子部件上。可以看到頂板172限定了一個氣流管190用於在最終的吸入器中的接口管(未示出)的接收。
在圖10d的下一個安裝步驟中,具有齒144的傳動輪140被安裝以環繞外殼110的井狀部分118中的軸架114旋轉。
在圖10e的下一安裝步驟中,首先,具有齒124的第一環狀計數輪120被放置到外殼110的井狀部分118,從而使得其齒124嚙合於步進齒輪150的這些齒154。傳動齒輪140的齒144不被嚙合。
在圖10f的下一安裝步驟中,第二計數輪130被安裝以環繞軸架112旋轉,從而使其稍高於第一計數輪120的平面(如圖8中)。棘輪臂136,嚙合於在第二(『十單元』)計數輪130的下表面提供的擴張的星形元件133的凸輪輪廓135,以阻止反向轉動。
在圖10g的下一安裝步驟中,儀錶板171以及接口管192被應用到圖10f的子部件中。儀錶板171,作為「接口管外罩」,被安裝以相對於頂板172旋轉。
在圖10h下一安裝步驟中,透明塑料框194被應用到圖10g中的子部件的儀錶板171上。
在圖10i的最後一個安裝步驟中,計數器和圖10h中的頂板172子部件與底板174中限定的乾粉吸入器子部件結合起來。頂板172和底板174固定的彼此嚙合(例如咬合或者熱密封方式)。
乾粉吸入器子部件包括一個延長的,可剝離的氣泡帶191,限定一系列氣泡,其中每一個都包含乾粉形式的可吸入藥劑的單個劑量。氣泡帶191可以通過驅動芯193,在底板174以內移動,其允許按順序的打開(即,通過剝離動作)每個氣泡,使其內容在匯流管194可獲得,從而用於患者在接口管192的吸入。當裝配時,應當理解,驅動芯193嚙合於分度輪160,使得驅動芯193的可驅動的旋轉引發分度輪160的旋轉,從而引發如上所述的氣泡帶的可分度的前進,以及如前所述的經由步進齒輪150以及與計數機構的交互的計數器的前進。
乾粉子部件是該領域中典型地公知的部件,例如,由以Glaxo Group Ltd為申請人的美國專利第5,860,419、5,873,360以及5,590,645號所描述的那樣。
應當理解,上面描述的裝配步驟可以在一個位置完整地執行,或者在多個位置執行。在一個首選的方面,計數器和頂板子部件(如圖10a到圖10h中所示的那樣裝配)被準備在一個位置並且被提供以與另一位置的底板/乾粉吸入器子部件相結合。
圖11a到11e顯示了在乾粉吸入設備中採用的應用步驟,該設備具有如通過圖10a到圖10i中安裝順序產生的第二計數器。
圖11a顯示了第一起動步驟,其中儀錶板171以及所攜帶的塑料框194相對於頂板172以及底板(未示出)旋轉,以露出接口管192。該旋轉也被連接(經由不可見的分度輪160)以推進氣泡帶的氣泡包,從而使得乾粉劑量可獲得並推進計數器(經由不可見的步進齒輪150)。如所示的,由標記22、32所表示的計數從「11」減少到「10」,其中在這種情況下計數代表所剩下的劑量的數量。其後,患者將通過接口管192吸氣以接收藥劑劑量。
在患者使用後,如圖11b所示,儀錶板171以相反的方式旋轉。這樣的反向旋轉不會引發氣泡帶或者計數器的運動,從而也不計數。
圖11c顯示了下一起動步驟,其中儀錶板171和所攜帶的塑料框194從而再次相對與頂板172和底板(未示出)旋轉以露出接口管192。此外,該旋轉引發氣泡帶的氣泡包的前進,從而使得乾粉劑量可吸入,並且推進計數器。如所示的,由著色部分180所表示的計數以及『單元』標記122,現在從『10』減少到『9』。紅色向患者給出預警,表示吸入器中僅有幾個劑量。其後,患者再一次的通過接口管192吸氣以接收藥劑劑量。
圖11d顯示了最後的起動步驟,其中儀錶板171以及所攜帶的塑料框194從而再次相對與頂板172以及底板(未示出)旋轉,以露出接口管192。該旋轉導致氣泡帶的最後的氣泡包的前進,從而使得最後的乾粉劑量可吸入,並且推進計數器。如所示的,由著色部分180所表示的計數以及「單元」標記122,現在減少到「紅0」。其後,患者再一次的通過接口管192吸氣以接收藥劑劑量。吸入器現在變空。
圖11e顯示在最後的劑量已經變得可獲得後,如果患者繼續試圖準備吸入器所發生的後果。儀錶板171以及所攜帶的塑料框194相對於頂板172及底板(未示出)的旋轉使得第二計數輪130上的遮擋件180(這裡以一個突出的「0」標誌來標記)被拖到圖11f中的「計數模糊」位置。然而,作為在第二計數輪130的停止位置138錯過驅動齒的結果,儀錶板171以及塑料框194的任何進一步的旋轉都不對第二計數輪130產生任何影響,並且因此一旦在該位置,遮擋件180保持其狀態。任何由第一計數輪120的運動引發的「計數」由遮擋件遮蔽。氣泡帶可以在吸入器中進一步的前進幾個增量,但是因為最後的氣泡帶已經被打開了,沒有藥劑變得可以獲得。
圖12顯示第三劑量計數器部件201,適合於以子部件形式提供給藥劑分配器使用。在下面,與參照圖6a中顯示並描述的藥劑分配器470相結合使用的劑量計數器201將得到描述,儘管該藥劑分配器可以容易的採用其他適合的藥劑分配器因而不作為對於計數器201的限制。
圖13a到13b分別顯示了圖12中部件的第一計數輪220和第二計數輪230部分的頂視圖和底視圖。
在細節上,劑量計數器部件201包括具有第一軸架212、第二軸架214、第三軸架216以及一個圓周臂218的基盤210,其中每一個軸架都能夠限定一個旋轉軸,圓周臂218限定一個圓形區域219。首先,環形計數輪220在其上表面具有間隔設置的『單元』計數標記222以及一組環裝配置於其下表面的主驅動齒224(僅在圖13b中可見)。第二,圓形計數輪230也具有在其上表面間隔設置的三個『十單元』計數標記232以及一組環狀排列於其下表面的二級驅動齒234(僅在圖13b中可見)。應當注意到,在停止位置238二級驅動齒234被移除。其原因從後面的描述中可以清楚的知道。第二計數輪230也具有著色部分284以及突出遮擋件280,在本實施裡中其於著色部分是同樣的顏色,例如紅色。傳動輪240具有環狀排列在其上表面的傳動齒244。
當裝配時,第一計數輪220被容納在圓形擋板219中旋轉,第二計數輪230被容納在由環形第一計數輪220及第一軸架212限定的內部環形空間225中,使得在第一計數輪220和第二計數輪230之間存在空隙。從而,第一計數輪220和第二計數輪230是同軸關係,並且第二計數輪230的所在的平面稍高於第一計數220輪所在的平面,使得遮擋件280突出並位於第一計數輪220之上。計數輪220、230都環繞由第一軸架212的軸及圓形擋板219的外形聯合限定的共同的旋轉軸旋轉。如所示的,第一計數輪220和第二計數輪230彼此反向旋轉(即,一個順時針,另一個反時針)。傳動輪240由第二軸架214接收並在那兒旋轉(即,在由第二軸架214限定的第二旋轉軸並從而偏離於第一旋轉軸)。傳動輪的傳動齒組244與第二數輪230的二級驅動齒組234是嚙合關係,使得傳動輪240的旋轉運動引發第二計數輪230的旋轉運動。按順序的,驅動輪250的輪齒254嚙合於第一計數輪220的主驅動齒224,使得第一計數輪220可旋轉。當劑量計數器201使用在圖6a中的藥劑分配器470中,驅動輪250由前面描述的基礎捲軸拉緊驅動器460a驅動。
計數器子部件201具有一個鎖定銷251,其從驅動輪250上的一對小孔252中的一個伸出,以鎖定驅動輪250,從而在計數器子部件201的轉換期間,阻止任何計數被記錄。在典型的製造過程中,子部件201從而被裝配,鎖定銷251被插入以鎖定驅動輪250。鎖定的子部件201而後被傳輸以裝載到合適藥劑分配器中使用。在裝載之後,鎖定銷251被移除,使得驅動輪250響應於藥劑分配器的合適的驅動。
也可以看到,第一計數輪220在其下表面具有固定的分度齒228(參見圖9),被排列為間歇性的嚙合於傳動輪240的傳動齒244,使得僅在所述的間歇性嚙合發生時,第一計數輪220的旋轉才引發傳動輪240的旋轉。
位於計數輪220、230之上,有框架/透鏡單元294。框架294具有多個向下突出的凸輪部分235,有選擇的嚙合於第二計數輪230的棘輪元件236。凸輪部分235(其實際上作為棘輪元件236的棘爪)與棘輪元件236聯合起作用,以阻止上由於例如患者幹預或者無意的搖擺或碰撞而產生的第二計數輪230的反向旋轉。
框架294進一步具有一個透明區域或觀察窗245,在其中計數輪220、230顯示代表劑量計數的計數標記222、232。鎖定銷251也包括在框架294中。
如圖12和13a所示,棘輪元件236被配置為有彈性的弓形臂,排列在第二計數輪230的外圓周。在臂的頂端,棘輪元件236具有直接向上的棘輪齒236a。當第二計數輪230旋轉時,棘輪齒236a有選擇的與凸輪部分235交互以防止其反向旋轉。
在該實施例中,第二計數輪230與棘輪元件236以及遮擋件280整體形成。
如所示的,第三計數元件201被配置為向下計數。從而,在圖6a的藥劑分配器470的第一用戶操作中,基礎捲軸拉緊驅動器460a響應於在藥分配器470中分度劑量的用戶動作而旋轉,從而使得驅動輪250旋轉,其中,按順序的引發第一計數輪220的旋轉。基礎拉緊驅動器460a、步進齒輪250以及第一計數輪220的傳動被配置為使得當基礎拉緊驅動器460a的動作分度了來自於第一氣泡帶491a的單個劑量時,第一計數輪220旋轉36度,使得其上的單個標記222被推進(即,窗口245中的『單元』計數向下移動一個單元)。
當窗口245中先前的可見計數是x0(例如30或20)時,用戶操作引發的計數動作稍有不同。此外,基礎拉緊驅動器460a響應於用戶動作而旋轉,該用戶動作使得驅動齒輪250引發第一計數輪220的36度的旋轉,從而使得窗口245中的「單元」標記222從0移動到9。然而,第一計數輪220的旋轉也帶動和傳動輪240的傳動齒244具有嚙合關係的分度齒228,使得傳動輪240旋轉,並且按順序的,第二計數輪230旋轉。在圖13a中最能看清,相關齒輪220、230、240的傳動被排列為使得第二計數輪230旋轉360/7度(這裡的360/n度,其中n是相關間隔的數目),使得其上的單個標記232被推進(即,窗口245中的「十單元」計數向下移動恰好一個單元)。應當注意到,第三計數器部件201被配置為從「30」到「0」向下計數,而後遮擋住計數。
當先前的可見計數是10是(即,x=1),用戶操作引發的計數動作稍有不同,其中如上所述的,傳動輪240引發第二計數輪230的著色(例如,紅色)部分284被推進到窗口245中的位置,是的下一個顯示是「紅9」(即,著色部分284;以及標記222是數字9)。
當先前的可見計數是「紅0」(即x=0)時,用戶操作引發的計數動作仍稍有不同,其中如上所述的,傳動輪240引發第二計數輪230的遮擋件部分280被推進到下一位置,使得窗口245中的下一個顯示完全被遮擋(即,沒有標記222、232可見)。此外,二級驅動齒組234的停止部分238被帶到與傳動輪244的相反的關係,從而傳動齒244和二級驅動齒234不再嚙合。從而,如果第一計數輪220繼續旋轉,例如,響應於其中包含了劑量計數器的藥劑分配器的後續用戶操作,儘管所有的藥劑劑量都已經被分配了,第一計數輪220的分度齒228仍將間歇性的嚙合於傳動齒244以使傳動輪240旋轉。然而,由於停止位置238及遮擋件280保持在遮擋位置,傳動輪240的該旋轉將不會被傳遞到第二計數輪230。
應當理解,第二計數器的上面的應用已經根據被配置為向下計數的計數器配件201而被描述(即,根據分度從「n+1」到「n」計數),但是該計數器配件可以被直接修正為向上計數(即,代替為根據分度從「n+1」到「n」計數)。
上面描述的計數器的組件以及任何部件和子部件可以由任何合適的材料製成,例如塑膠聚合材料(例如乙縮醛或ABS)。
雖然這裡所說的劑量計數器主要用於其中延長形式氣泡帶藥劑分配器,以使得來自於單個氣泡的藥劑被釋放,該劑量計數器也適合於其它類型的藥劑分配器。從而,該劑量計數器也適合用於可計量的劑量吸入器(MDI)類型的設備,其中一般的動作響應於相對於其外殼的起動操作(例如,壓下MDI罐);儲存乾粉吸入器(RDPI)以及儲存液霧吸入器(RLSI),其中一般的計量響應於相對於大容器的計量動作(例如將計量孔與大容器連通);以及其它類型的多劑量乾粉吸入器(MIDPI),其中一般的對於傳送位置的劑量推進響應於相對於外殼的劑量推進動作(例如,推進氣泡包以移動下一個氣泡劑量到發送位置)。
這裡合適的藥劑分配器被用於分配藥劑,特別是對於呼吸疾病的治療,例如哮喘以及慢性梗阻性肺病(COPD),支氣管炎及胸部感染。
可以從下面選擇適合的藥物,例如包括甲基嗎啡、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡之類的止痛劑;氯氮酮之類的心絞痛製劑;色幹酸鹽(例如鈉鹽)、三唑酮或吡喃喹啉二羧酸鹽(例如,鈉鹽)之類的抗過敏藥物;頭孢菌素族抗菌素、青黴素類、鏈黴素、磺胺類藥物、四環素類、戊烷脒之類的抗感染藥物;,噻吩甲苯胺之類的抗阻胺劑;倍氯米松(例如二丙酸酯)、氟替卡松(例如丙酸酯)、氟尼縮松、布地縮松、rofleponide、莫米松(例如糠酸酯)、環鎖奈德、醋酸去鹽松(例如丙酮化物)或者6α、9α-二氟-11β-16α甲基-3-氧-17α-丙酸基-雄甾-1,4-二烯—17β-硫代羥酸-S-(2-氧-四氫-呋喃-3-基)酯之類的抗炎藥;那可汀之類的止咳藥物;舒喘寧(例如自由基或硫酸酯)、沙美特羅(例如羥萘甲酸化物化物)、麻黃素、腎上腺素、芬忒醇(例如氫溴化物)、營養藥(例如延胡索酸酯)、喘息定、二羥苯基異丙氨基乙醇、苯福林、苯丙醇胺、吡布特羅(例如醋酸酯)、reproterol(例如鹽酸酯)、羥哌甲苯二酚、叔丁喘寧(例如硫酸酯)、新異丙腎上腺素、鹽酸氯丁喘氨或者4-羥基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯氧乙基)丙基]磺醯基]乙基]氨基]乙基-2(3氫)-苯並噻唑酮之類的支氣管擴張藥物;例如2R,3R,4R,5R)-2[6-氨基-2-(1S-羥甲基-2-苯基-氨乙基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2氫-唑基-5-基)-四氫-呋喃-3,4-二醇(例如順丁烯二酸鹽)的腺苷2a顯效藥;α4整合素抑制劑,例如(2S)-3-[4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶]羰基}氧)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-苯氧甲基)乙醯基]氨基}戊酸基)氨基]丙酸(例如游離酸或鉀鹽),利尿劑例如氨氯吡脒;抗膽鹼能藥,例如藥薯(例如其溴化物)、噻託胺、阿託品或oxitropium;激素類,例如可的松、氫化可的松或氫化潑尼松;黃嘌呤,例如氨茶鹼、膽茶鹼、賴氨酸茶鹼或茶鹼;治療用的蛋白質或肽,例如胰島素或胰高血糖素;疫苗,診斷,以及基因治療。對於本領域技術人員來說應當清楚,藥物可以採取合適的鹽(例如作為鹼金屬或胺鹽,或者作為偏酸鹽)、酯(例如低烷基酯)或溶劑化物(例如水合物)的形式以優化該藥物的活性和/或穩定性。
化合物中較好的成分包括由下述中選擇的藥物,舒喘寧、沙美特羅、丙酸氟替卡松和二丙酸倍氯米松及其鹽或溶劑化物,例如舒喘寧的硫酸鹽和沙特特羅的羥萘甲酸化物。
活性成分的化合物中較好的成分包括柳丁氨醇(例如作為自由基或者硫酸鹽)、沙美特羅(例如其羥萘甲酸鹽)或與抗炎類固醇相結合的營養藥(例如延胡索酸鹽),例如倍氯米松酯(例如二丙酸酯)、氟替卡松酯(例如,丙酸酯)或布地縮松。特別的優選化合物的成分包括丙酸氟替卡松以及沙美特羅或其鹽(尤其是羥萘甲酸鹽)。進一步的特定益處的化合物組分是布地縮松和營養藥(例如延胡索酸鹽)。
通常的,適合於傳送到支氣管或者肺泡區域的粉末狀的藥劑顆粒具有低於10微米的氣動直徑,優選的低於6微米。如果需要發送到呼吸道的其它部分,例如鼻腔,嘴或者咽喉,也可以採用其他尺寸的顆粒。藥劑可以作為純粹的藥品而被發送,但是更合適的,該藥劑優選的與適合於吸入的賦形劑(載體)一起傳送。合適的賦形劑包括有機賦形劑,例如多糖(即澱粉,纖維素等)、乳糖、葡萄糖、甘露醇、胺基酸和麥芽糖糊精,以及無機賦形劑,例如碳酸鈣或者氯化鈉。乳糖是一種較好的賦形劑。
粉末狀藥劑的顆粒和/或賦形劑可以通過傳統的技術生產,例如,碾磨、篩選。此外,藥劑和/或賦形劑粉末可以被設計為具有特定的密度,大小範圍或特性。顆粒可以包括活性劑、表面活性劑,外壁形成材料或者本領域技術人員認為需要的其它組分。
賦形劑可以經由公知的方法包括在藥劑中,例如通過混合、共同沉澱等。賦形劑和藥物的混合物被典型地說明以允許精確測量以及將混合物分散到藥劑中。標準的混合物,例如,包含混合了50微克藥物的13000微克乳糖,產生的賦形劑和藥物的比率是260∶1。可以採用具有從100∶1到1∶1的賦形劑和藥物的比率的劑量混合物。但是,在比較低的混合物對藥劑的比率,藥物劑量的再現性將更容易變化。
應當理解,當前的公開僅僅是為了說明的需要,本發明可以擴展到其修正、變化以及改進。
本申請要求申請日分別為2004年2月16日以及2004年8月16日的英國專利申請第0403394.0號和第0418264.8號的優選權,其公開內容在此引入作為參考。
這裡描述和權利要求是本申請的一部分,可以被用作任何後續申請的優選權的基礎。這樣的後續申請的權利要求可以指向這裡所描述的任何特徵或者特徵的集合。它們可以採取產品、方法或用途權利要求的形式,可以包括例如但不限於一個或多個所附加的權利要求。
權利要求
1.一種用於藥劑分配器中的劑量計數器,所述的劑量計數器包括第一計數輪,被配置為環繞第一旋轉軸旋轉,所述的第一計數輪包括一組環形排列於其上的主驅動齒,用於驅動所述第一計數輪環繞所述第一旋轉軸的旋轉;第二計數輪,被配置為環繞第一旋轉軸旋轉,所述的第二計數輪包括一組環形排列與其上的二級驅動齒;以及傳動輪,被配置為環繞偏離於第一旋轉軸的第二旋轉軸旋轉,所述的傳動輪包括一組傳動齒環形排列於其上並且與第二計數輪的二級驅動齒組構成嚙合關係的傳動齒,從而使得傳動輪的旋轉運動引發第二計數輪的旋轉運動,其中所述的第一計數輪進一步包括固定的分度齒,被配置為間歇性的嚙合與傳動輪的傳動齒,從而使得只有當所述的間歇性嚙合發生時,第一計數輪的旋轉運動引發傳動輪的旋轉運動。
2.如權利要求1所述的劑量計數器,,其特徵在於,其被配置和排列為使得所述的間歇性嚙合能夠發生很多次。
3.如權利要求1或2所述的劑量計數器,其特徵在於,第一和第二計數輪中的至少一個具有圓盤狀或環狀的形式。
4.如權利要求1、2或3所述的劑量計數器,其特徵在於,主驅動齒組圓周狀地排列在第一計數輪上。
5.如權利要求1到4中任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,主驅動齒與驅動輪構成嚙合關係。
6.如權利要求5所述的劑量計數器,其特徵在於,驅動輪適合於和藥劑分配器的操作機構耦合使用,由此操作機構的動作被傳送到劑量計數器。
7.如權利要求5或6所述的劑量計數器,其特徵在於,驅動輪響應於藥劑分配器的用戶操作而被驅動。
8.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,二級驅動齒組圓周狀排列在第二計數輪上。
9.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,第二計數輪被配置為與第一計數輪是同軸關係。
10.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,第一計數輪採取環狀的形式,並且第二計數輪被放置在該環內。
11.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,第二旋轉軸與第一旋轉軸間隔設置,使得由傳動輪的傳動齒限定的旋轉路徑被由第一計數輪的主驅動齒限定的旋轉路徑包圍起來。
12.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,傳動齒圓周狀排列在傳動輪上。
13.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,分度齒被固定在第一計數輪的圓周處或附近的一點上,第一計數輪的旋轉運動被配置為在第一計數輪的旋轉循環的特定點處使得分度齒與傳動輪的傳動齒形成嚙合關係,從而使得在第一計數輪的每一個完整的旋轉期間,嚙合發生一次。
14.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其具有一個棘輪機構與一個或兩個計數輪相互作用以防止其反向旋轉。
15.如權利要求14所述的劑量計數器,其特徵在於,棘輪包括凸輪面,其被配置為與提供給一個或兩個計數輪的凸輪從動件相互作用。
16.如權利要求15所述的劑量計數器,其特徵在於,凸輪面被成形為輔助計數輪上的標記的正確定位,以提供清晰的計數讀數。
17.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其適合與作為一個插件在藥劑分配器中使用。
18.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其具有包括觀察窗的外殼,通過該觀察窗可以看到計數。
19.如權利要求18所述的劑量計數器,其特徵在於,其具有一個遮擋件,以在劑量計數器操作中的預定點遮擋住觀察窗。
20.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,第一和第二計數輪適合於環繞第一軸進行彼此反向的旋轉。
21.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其具有一個顯示區域以及一個遮擋件,第一和第二計數輪可以旋轉通過該顯示區域,而遮擋件可以移動到遮擋住顯示區域的遮擋位置。
22.如權利要求21所述的劑量計數器,其特徵在於,其被配置和排列為使得僅當第一和第二計數輪環繞第一軸處於預定的角度位置時,遮擋件才可以移動到遮擋位置。
23.如權利要求21或22所述的劑量計數器,其特徵在於,其被配置和排列為使得僅當第一計數輪已經繞第一軸旋轉了多個循環時,遮擋件才可以移動到遮擋位置。
24.如權利要求21到23的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其被配置和排列為使得響應於至少一個計數輪的動作,遮擋件移動到遮擋位置。
25.如權利要求21到24的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件被至少一個計數輪移動到其遮擋位置。
26.如權利要求25所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件被至少一個計數輪攜帶到遮擋位置。
27.如權利要求24到26的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,至少一個計數輪是第二計數輪。
28.如權利要求24到27的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,至少一個計數輪以及遮擋件具有協同操作部分,通過使用該部分計數輪將遮擋件移動到遮擋位置。
29.如權利要求21到28的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其被配置和排列為採用計數輪來顯示計數序列,並且在計數序列的末尾使得遮擋件移動到遮擋位置。
30.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其在計數輪上具有計數標記。
31.如權利要求21到30的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件被包括在一個計數輪中。
32.如權利要求31所述的劑量計數器,其特徵在於,計數輪與遮擋件一起整體形成。
33.如權利要求31或32所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件疊加在其他計數輪上。
34.如權利要求31到33的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件包括在第二計數器中。
35.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其被配置和排列為從操作的計數模式到非計數模式的順序,其中在計數模式,第一計數輪能夠通過傳動輪來驅動第二計數輪的旋轉,在非計數模式,其中第一計數輪不能夠通過傳動輪來驅動第二計數輪的旋轉。
36.如權利要求35所述的劑量計數器,其特徵在於,當第一計數輪完成環繞第一軸預定數目的旋轉後,其被配置和排列為從計數模式到非計數模式的順序。
37.如權利要求35或36所述的劑量計數器,其特徵在於,當第二計數輪環繞第一軸被放置在預定的角度位置時,其適合於從計數模式到非計數模式的順序。
38.如權利要求35到37的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其被配置和排列為使得在非計數模式時,傳動輪與分度齒和/或二級驅動齒的嚙合不能夠發生。
39.如權利要求38所述的劑量計數器,其特徵在於,在傳動齒組和/或二級驅動齒組中提供間隙,以在非計數模式下不能嚙合。
40.如前述權利要求的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,其具有鎖定機構,用於在其操作的末端鎖定劑量計數器。
41.如權利要求40所述的劑量計數器,其特徵在於,鎖定機構適合於使得第一計數輪被鎖定從而不能旋轉。
42.一種在藥劑分配器中採用的劑量計數器,包括可旋轉安裝的計數輪,在計數輪上提供的計數標記,通過所述計數輪的旋轉而在其中呈現計數標記的顯示區域,可移動到遮擋住顯示區域的遮擋位置的遮擋件,其中劑量計數器被配置和排列為使得遮擋件響應於計數輪的動作而移動到遮擋位置。
43.如權利要求42所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件由計數輪移動到遮擋位置。
44.如權利要求43所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件由計數輪攜帶到遮擋位置。
45.如權利要求42到44的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,計數輪和遮擋件具有協同操作部分,通過使用該部分,計數輪移動遮擋件到其遮擋位置。
46.如權利要求42到45的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,顯示計數序列,並且在計數序列的末尾使得遮擋件移動到遮擋位置。
47.如權利要求42到46的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,計數輪是劑量計數器的兩個可旋轉安裝的計數輪中的第二個,第一計數輪具有由於旋轉而呈現在顯示區域的計數標記。
48.如權利要求47所述的劑量計數器,其特徵在於,計數輪被配置為環繞共同的軸旋轉。
49.如權利要求48所述的劑量計數器,其特徵在於,計數輪被同軸配置。
50.如權利要求49所述的劑量計數器,其特徵在於,第一計數輪是內部計數輪,第二計數輪是外部計數輪。
51.如權利要求47到50的任意一項所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件包括在第二計數輪中。
52.如權利要求51所述的劑量計數器,其特徵在於,第二計數輪與遮擋件一起整體形成。
53.如權利要求51或52所述的劑量計數器,其特徵在於,遮擋件被配置和排列為疊加在第一計數輪上
54.一種結合有如前述任意一個權利要求所述的劑量計數器的藥劑分配器。
55.一種採用了具有多個攜帶的離散藥劑的藥劑載體的藥劑分配器,所述的分配器具有用於分配離散藥物劑量的內部機構,這些藥物劑量由所述的藥物載體攜帶,所述的機構包括a)用於接收藥劑載體的接收器;b)用於在由所述的接收器接收後,釋放來自於藥物載體的離散藥劑的釋放器;c)定位成與所述釋放器釋放的藥物劑量連通的出口;d)用於分別對藥劑載體的離散的藥物劑量分度的分度器;以及e)如前述任何一項權利要求所述的劑量計數器,在所述的分度器每次分度藥劑載體的離散的藥物劑量時,該劑量計數器計數一次。
56.如權利要求55所述的藥劑分配器,其特徵在於,採用多個藥劑載體。
57.如權利要求54到56的任意一項所述的藥劑分配器,其特徵在於,劑量計數器構成其中的一個子部件。
58.一種具有計數標記的劑量計數器中的計數輪,在使用時該計數標記在劑量計數器的計數位置可供呈現,計數器進一步具有用於遮擋住計數位置的遮擋件。
59.如權利要求58所述的計數輪,其特徵在於,遮擋件包括在一個突出部中,使其疊加在劑量計數器的另一個計數輪上。
60.一種具有計數標記和遮擋件的劑量計數器的計數輪,該遮擋件適合於疊加到劑量計數器另一計數輪的計數標記上。
61.如權利要求60所述的計數輪,其特徵在於,遮擋件包括在一個突出部中。
62.如權利要求59或61所述的計數輪,其特徵在於,突出部相對於輪的旋轉軸在徑向上突出。
63.一種大致如上參考附圖描述並說明的藥劑分配器中的計數器。
全文摘要
本發明提供一種用於藥劑分配器的劑量計數器(1)。該計數器包括第一計數輪(20),其被配置為環繞第一旋轉軸旋轉,該第一計數輪包括一組環狀配置於其上的主驅動齒(24),用以驅動第一計數輪環繞第一旋轉軸旋轉;第二計數輪(30),其被配置為環繞第一旋轉軸旋轉,該第二計數輪包括一組環狀配置於其上的二級驅動齒(34);以及傳動輪(40),其被配置為環繞偏離於第一旋轉軸的第二旋轉軸旋轉,該傳動輪包括一組環狀配置於其上的傳動齒(44),該傳動齒組與第二計數輪的二級驅動齒組相嚙合,從而使得傳動輪的旋轉運動引發第二計數輪的旋轉運動。第一計數輪進一步包括一個固定的分度齒(28),其被配置為間歇性的與傳動輪的傳動齒相嚙合,從而使得只有在間歇性嚙合發生時,第一計數輪的旋轉運動才引發傳動輪的旋轉運動。
文檔編號G06M1/16GK1998010SQ200580012365
公開日2007年7月11日 申請日期2005年2月15日 優先權日2004年2月16日
發明者S·E·奧古斯泰恩, S·J·哈維 申請人:葛蘭素集團有限公司