一種治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥的製作方法
2023-08-06 16:05:31
一種治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥的製作方法
【專利摘要】本發明涉及治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥，有效解決治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的用藥問題，由山藥、人參、白朮、茯苓、甘草、大棗、當歸、川芎、白芍、生地黃、阿膠、麥冬、柴胡、桂枝、防風、大豆黃卷、桔梗、杏仁、乾薑、白蘞和神曲為原料藥物，本發明用藥安全穩定，服用方便，無毒副作用，見效快，效果好，療效穩定。
【專利說明】一種治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥領域，特別是一種治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥（又 稱益艾康膠囊）。
【背景技術】
[0002] 愛滋病是當今流行於世界各地的一種嚴重致死性的傳染病。聯合國愛滋病規劃署 2010年11月21日發布年度報告，全球2010年愛滋病病毒（HIV)攜帶者大約3400萬人， 比2009年增加70萬。全球去年大約180萬人死於愛滋病相關疾病。仍然是當今世界面臨 疾病的最嚴峻挑戰之一。
[0003] 愛滋病是獲得性免疫缺陷症候群（Acquired Immunodef iciency Syndrome, AIDS) 的簡稱，它是由人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV)引起的傳染性疾 病，其感染性強，死亡率高。從1981年美國報導首例愛滋病後，愛滋病迅速在全球五大洲廣 泛傳播。據專家估計我國HIV感染者實際人數累計超過70萬。愛滋病已對我國的經濟發 展造成威脅，並帶來了一系列政治與社會問題，面對這一嚴峻形勢，更有效地喚醒人們採取 預防措施外，加大愛滋病治療藥物的研宄已經成為刻不容緩的重大問題。
[0004] 愛滋治療目前尚無可以治癒的藥物，儘管抗病毒藥物比以前有所增加，但是藥物 作用單一，患者往往需要多藥並用，缺乏毒副作用小，療效卓著、價格低廉的優良治療藥物。 愛滋病的治療尚存在難以解決和攻克的難題，諸如如何克服耐藥性、如何降低藥物嚴重的 毒副反應、如何降低昂貴的治療費用，開發出毒副作用小、價格便宜、療效確切而使用安全 的治療藥物是今後努力的方向。為了發揮中醫藥在防治重大疾病中的作用和優勢，運用中 醫學理論為指導，根據愛滋病發病病機的不同，如五臟氣血陰陽俱虛兼有邪氣，為愛滋病氣 血虧虛兼溼熱風邪證，從而對其進行針對性的選方，製成安全有效、價格合理、便於服用的 中成藥，是當今急需研宄的重要課題，用於愛滋病的輔助治療，以期達到減輕臨床症狀，提 高生活質量，減少機會性感染，提高患者免疫功能，進而延長其生存期的目的。
【發明內容】
[0005] 針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發明的目的就是提供一種治療愛滋病氣 血虧虛兼溼熱風邪證的中藥，可有效解決治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的用藥問題。
[0006] 本發明的技術方案是，由重量計的：山藥10-30g、人參10-50g、白朮20-50g、茯苓 10-50g、甘草 10-30g、大棗 15-30g、當歸 15-50g、川芎 15-30g、白芍 10-50g、生地黃 10-30g、 阿膠20-50g、麥冬10-30g、柴胡10-30g、桂枝15-30g、防風10-30g、大豆黃卷10-50g、桔梗 10-30g、杏仁15-50g、乾薑10-30g、白蘞10-50g和神曲15-50g為原料藥物，其中，人參、阿 膠、神曲粉碎為細粉；白朮、當歸、川芎、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物重 量8-10倍的水，蒸餾3-4小時，收集揮髮油，加入到揮髮油8-10倍量的β -環糊精的飽和 溶液中，50-60°C下，攪拌包合2-3h，冷藏72-96h，抽濾，於50-60°C下，真空乾燥，得粉末狀 的β-環糊精包合物；藥液濾過，得濾液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥 冬、大豆黃卷、桔梗、杏仁、白蘞合併，得合併物，加合併物8-10倍重量的水，煎煮2次，每次 2-3小時，濾過，合併兩次煎煮液，與上述濾液混合，在70-80°C，真空度一 0. 06- - 0. 07Mpa 下，減壓濃縮至60-70°C測相對密度1. 05-1. 10的膏狀物，在160?180°C下，噴霧乾燥，得 乾粉，加入上述細粉、β -環糊精包合物，混勻，裝膠囊，即得。
[0007] 本發明適用於愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的愛滋病患者，症見全身倦怠，睏乏 無力，少氣懶言，氣短喘息，頭身疼痛，納呆腹瀉，自汗盜汗，身體消瘦，易於發生愛滋病相關 機會性感染，本發明具有健脾益氣養血、化溼清熱祛風的功效，用藥安全穩定，服用方便，無 毒副作用，見效快，效果好，療效穩定。
【具體實施方式】
[0008] 以下結合實施例對本發明的具體實施方法作詳細說明。
[0009] 實施例1
[0010] 本發明由重量計的：山藥10g、人參10g、白朮20g、茯苓10g、甘草10g、大棗15g、當 歸15g、川考15g、白苟10g、生地黃10g、阿膠20g、麥冬10g、柴胡10g、桂枝15g、防風10g、 大豆黃卷l〇g、桔梗l〇g、杏仁15g、乾薑10g、白鼓IOg和神曲15g為原料藥物，其中，人參、 阿膠、神曲粉碎為細粉；白朮、當歸、川考、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物 重量8倍的水，蒸餾3小時，收集揮髮油，加入到揮髮油8倍量的β -環糊精的飽和溶液中， 50°C下，攪拌包合2h，冷藏72h，抽濾，於50°C下，真空乾燥，得粉末狀的β -環糊精包合物； 藥液濾過，得濾液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔梗、杏 仁、白蘞合併，得合併物，加合併物8倍重量的水，煎煮2次，每次2小時，濾過，合併兩次煎 煮液，與上述濾液混合，在80°C，真空度一0. 06Mpa下，減壓濃縮至70°C測相對密度1. 05的 膏狀物，在160°C下，噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、β -環糊精包合物，混勻，裝膠囊，每 粒膠囊裝〇.45g，即得。
[0011] 實施例2
[0012] 本發明由重量計的：山藥20g、人參30g、白朮35g、茯苓30g、甘草20g、大棗23g、當 歸32g、川芎22g、白芍30g、生地黃20g、阿膠35g、麥冬20g、柴胡20g、桂枝23g、防風20g、 大豆黃卷30g、桔梗20g、杏仁33g、乾薑20g、白蘞30g和神曲32g為原料藥物，其中，人參、 阿膠、神曲粉碎為細粉；白朮、當歸、川考、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物 重量9倍的水，蒸餾3. 5小時，收集揮髮油，加入到揮髮油9倍量的β -環糊精的飽和溶液 中，55°C下，攪拌包合2. 5h，冷藏84h，抽濾，於55°C下，真空乾燥，得粉末狀的β -環糊精包 合物；藥液濾過，得濾液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔 梗、杏仁、白蘞合併，得合併物，加合併物9倍重量的水，煎煮2次，每次2. 5小時，濾過，合併 兩次煎煮液，與上述濾液混合，在75 °C，真空度一 0. 07Mpa下，減壓濃縮至65 °C測相對密度 1. 07的膏狀物，在170°C下，噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、β -環糊精包合物，混勻，裝 膠囊，每粒膠囊裝〇.45g，即得。
[0013] 實施例3
[0014] 本發明由重量計的：山藥30g、人參50g、白朮50g、茯苳50g、甘草30g、大賽30g、當 歸50g、川芎30g、白芍50g、生地黃30g、阿膠50g、麥冬30g、柴胡30g、桂枝30g、防風30g、 大豆黃卷50g、桔梗30g、杏仁50g、乾薑30g、白鼓50g和神曲50g為原料藥物，其中，人參、 阿膠、神曲粉碎為細粉；白朮、當歸、川考、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物 重量10倍的水，蒸餾4小時，收集揮髮油，加入到揮髮油10倍量的β -環糊精的飽和溶液 中，60°C下，攪拌包合3h，冷藏96h，抽濾，於60°C下，真空乾燥，得粉末狀的β -環糊精包合 物；藥液濾過，得濾液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔梗、 杏仁、白蘞合併，得合併物，加合併物10倍重量的水，煎煮2次，每次3小時，濾過，合併兩次 煎煮液，與上述濾液混合，在70°C，真空度一 0. 06Mpa下，減壓濃縮至60°C測相對密度1. 10 的膏狀物，在180°C下，噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、β -環糊精包合物，混勻，裝膠囊， 每粒膠囊裝〇.45g，即得。
[0015] 本發明中的原料藥物均是市售的飲片，諸藥合用，共奏益氣健脾除溼，養血活血 滋陰，清熱解毒，溫陽祛寒，祛風理氣之功效，此種功效恰合愛滋病以正虛為主兼有邪氣 的複雜病機，並經2004年10月起，選擇發病率較高、病人比較集中的上蔡、新蔡、尉氏、確 山、睢縣、商水、沈丘、唐河、宛城等9個縣作為試點項目縣。選擇愛滋病氣血虧虛兼溼熱風 邪證的患者作為治療對象，服用本發明經過一年的治療，取得了良好的療效，具體有關資 料如下：
[0016] 1)、病例選擇
[0017] 1診斷標準：經確診已感染愛滋病毒的患者，按照衛生部、中華醫學會《愛滋病診 療指南》[1]標準執行，症狀：全身倦怠，睏乏無力，少氣懶言，氣短喘息，頭身疼痛，納呆腹 瀉，自汗盜汗，身體消瘦，嘔吐，發熱，咳嗽。
[0018] 2辨證分型標準依據國家中醫藥管理局頒布《5省中醫藥治療愛滋病項目臨床技 術方案》[2]
[0019] 3納入標準①凡符合國家衛生部頒布的診斷標準；②符合中醫證候診斷標準；③ 不適宜抗病毒治療者；④抗病毒治療不能耐受而退出者；⑤接受抗病毒治療但毒副反應明 顯者；⑥個人自願；⑦性別年齡不限。
[0020] 4排除標準①不符合診斷標準和中醫辨證分型標準者；②妊娠或哺乳期婦女；③ 合併有其它嚴重原發性疾病及其它傳染病患者及精神病患者；④對於該項目使用的藥物可 能過敏者；⑤不能或不願意按規定進行治療的觀察者。
[0021] 5病例的剔除和脫落及中止標準①凡不符合納入標準而被誤納入者；②病人的依 從性差，不宜接受觀察者；③發生了不良反應、不良事件者；④特殊生理變化、不宜繼續觀 察者；⑤療程已完成1/2以上者，不應作為剔除和脫落病例。⑥病人自願放棄治療者。
[0022] 2)、治療方案：口服本發明中藥，一日3次，每次5粒，每粒0.45克，溫開水送服，4 個月為一療程，3個療程統計療效。
[0023] 3)、療效判定標準：按照國家中醫藥管理局頒《5省中醫藥治療愛滋病項目臨床技 術方案》的評價標準[2]。
[0024] 有效：主要症狀為嘔吐、發熱、腹瀉、咳嗽、乏力、納呆及主要體徵為皰瘮、黏膜潰 瘍、淋巴結腫大、皮瘮均較治療前明顯改善，主要症狀和主要體徵較治療前發生頻率明顯減 少，體重較治療前增加，T淋巴細胞亞群中CD4+T淋巴細胞較治療前有顯著的上升趨勢。
[0025] 無效：主要症狀、主要體徵、體重、T淋巴細胞亞群中⑶4+T淋巴細胞均較治療前沒 改善，或有下降趨勢。
[0026] 4)、觀察指標
[0027] 3. 1臨床療效：觀察臨床症狀、體徵；
[0028] 3. 2 CD4+T淋巴細胞檢測；
[0029] 3. 3病毒載量；
[0030] 5)、觀察、記錄、總結的有關要求
[0031] 按設計要求，統一表格，詳細記錄初診及複診情況，認真寫好病例，各種數據均作 統計學處理。
[0032] 6)統計學方法處理
[0033] 數據採用SPSSlL 5for Windows統計分析軟體處理，計量資料數據以X 土s表示。 採用配對t檢驗，若數據不服從正態分布，做非參數檢驗。
[0034] 選擇發病率較高、病人比較集中的尉氏、上蔡、新蔡、確山、睢縣、商水、沈丘、唐河、 宛城等9個縣作為項目整群抽樣，選擇符合上述HIV/AIDS診斷標準和辨證分型標準的1792 例自願患者，其中死亡66例，（佔總例數的3. 68% )失訪64例（佔總例數的3. 57% )，實 際觀察病例1662例。全部病例均為單採血漿途徑感染的患者。參見表1。
[0035] 表1河南省9個試點縣HIV/AIDS患者的一般情況（例）
[0036]
【權利要求】
1. 一種治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥，其特徵在於，由重量計的：山藥 10-30g、人參 10-50g、白朮 20-50g、茯苓 10-50g、甘草 10-30g、大棗 15-30g、當歸 15-50g、 川芎15-30g、白芍10-50g、生地黃10-30g、阿膠20-50g、麥冬10-30g、柴胡10-30g、桂 枝15-30g、防風10-30g、大豆黃卷10-50g、桔梗10-30g、杏仁15-50g、乾薑10-30g、白鼓 10-50g和神曲15-50g為原料藥物，其中，人參、阿膠、神曲粉碎為細粉；白朮、當歸、川芎、 柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物重量8-10倍的水，蒸餾3-4小時，收集揮 髮油，加入到揮髮油8-10倍量的0 -環糊精的飽和溶液中，50-60°C下，攪拌包合2-3h，冷 藏72-96h，抽濾，於50-60°C下，真空乾燥，得粉末狀的0 -環糊精包合物；藥液濾過，得濾 液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔梗、杏仁、白蘞合併，得 合併物，加合併物8-10倍重量的水，煎煮2次，每次2-3小時，濾過，合併兩次煎煮液，與上 述濾液混合，在70-80°C，真空度一 0. 06- - 0. 07Mpa下，減壓濃縮至60-70°C測相對密度 1. 05-1. 10的膏狀物，在160?180°C下，噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、0 -環糊精包合 物，混勻，裝膠囊，即得。
2. 根據權利要求1所述的治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥，其特徵在於，由 重量計的：山藥l〇g、人參l〇g、白朮20g、茯苳10g、甘草10g、大賽15g、當歸15g、川考15g、 白苟l〇g、生地黃l〇g、阿膠20g、麥冬10g、柴胡10g、桂枝15g、防風10g、大豆黃卷10g、桔 梗l〇g、杏仁15g、乾薑10g、白蘞10g和神曲15g為原料藥物，其中，人參、阿膠、神曲粉碎為 細粉；白朮、當歸、川芎、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物重量8倍的水，蒸 餾3小時，收集揮髮油，加入到揮髮油8倍量的0 -環糊精的飽和溶液中，50°C下，攪拌包合 2h，冷藏72h，抽濾，於50°C下，真空乾燥，得粉末狀的0 -環糊精包合物；藥液濾過，得濾液； 藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔梗、杏仁、白蘞合併，得合併 物，加合併物8倍重量的水，煎煮2次，每次2小時，濾過，合併兩次煎煮液，與上述濾液混 合，在80°C，真空度一 0. 06Mpa下，減壓濃縮至70°C測相對密度1. 05的膏狀物，在160°C下， 噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、0 _環糊精包合物，混勻，裝膠囊，即得。
3. 根據權利要求1所述的治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥，其特徵在於，由 重量計的：山藥20g、人參30g、白朮35g、茯苓30g、甘草20g、大棗23g、當歸32g、川芎22g、 白芍30g、生地黃20g、阿膠35g、麥冬20g、柴胡20g、桂枝23g、防風20g、大豆黃卷30g、桔 梗20g、杏仁33g、乾薑20g、白蘞30g和神曲32g為原料藥物，其中，人參、阿膠、神曲粉碎為 細粉；白朮、當歸、川芎、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物重量9倍的水，蒸 餾3. 5小時，收集揮髮油，加入到揮髮油9倍量的0 -環糊精的飽和溶液中，55°C下，攪拌包 合2. 5h，冷藏84h，抽濾，於55°C下，真空乾燥，得粉末狀的0 -環糊精包合物；藥液濾過，得 濾液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔梗、杏仁、白蘞合併， 得合併物，加合併物9倍重量的水，煎煮2次，每次2. 5小時，濾過，合併兩次煎煮液，與上述 濾液混合，在75°C，真空度一 0. 07Mpa下，減壓濃縮至65°C測相對密度1. 07的膏狀物，在 i7〇°c下，噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、e-環糊精包合物，混勻，裝膠囊，即得。
4. 根據權利要求1所述的治療愛滋病氣血虧虛兼溼熱風邪證的中藥，其特徵在於，由 重量計的：山藥30g、人參50g、白朮50g、茯苳50g、甘草30g、大賽30g、當歸50g、川考30g、 白芍50g、生地黃30g、阿膠50g、麥冬30g、柴胡30g、桂枝30g、防風30g、大豆黃卷50g、桔 梗30g、杏仁50g、乾薑30g、白蘞50g和神曲50g為原料藥物，其中，人參、阿膠、神曲粉碎為 細粉；白朮、當歸、川芎、柴胡、桂枝、防風和乾薑混合，得混合物，加混合物重量10倍的水， 蒸餾4小時，收集揮髮油，加入到揮髮油10倍量的0 -環糊精的飽和溶液中，60°C下，攪拌 包合3h，冷藏96h，抽濾，於60°C下，真空乾燥，得粉末狀的0 -環糊精包合物；藥液濾過，得 濾液；藥渣與山藥、茯苓、甘草、大棗、白芍、生地黃、麥冬、大豆黃卷、桔梗、杏仁、白蘞合併， 得合併物，加合併物10倍重量的水，煎煮2次，每次3小時，濾過，合併兩次煎煮液，與上述 濾液混合，在70°C，真空度一 0. 06Mpa下，減壓濃縮至60°C測相對密度1. 10的膏狀物，在 i8〇°c下，噴霧乾燥，得乾粉，加入上述細粉、e-環糊精包合物，混勻，裝膠囊，即得。
【文檔編號】A61P29/00GK104491810SQ201410808141
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月22日 優先權日:2014年12月22日
【發明者】李發枝, 夏祖昌, 張重剛, 徐立然 申請人:河南中醫學院第一附屬醫院