黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法
2023-08-09 17:11:11
專利名稱：黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法
技術領域：
本發明涉及用於在內窺鏡下切除消化道的病變部的黏膜剝離裝置以 及黏膜剝離方法。
本發明主張在日本平成17年5月31日申請的日本專利申請 2005-159400號、專利申i青2005-159401號和專利申請2005-160296號， 日本平成17年6月1日申請的日本專利申請2005-161232號，以及日本 平成17年6月7日申請的日本專利申請2005-166922號的優先權，並在 此引用其內容。
背景技術：
作為消化道病變的一般的治療方法，有在內窺鏡下將病變切除的內 窺鏡下黏膜切除術(EMR: Endoscopic Mucosal Resection)。
其中，作為"切開、剝離法"，介紹有這樣方法使用高頻手術刀等
的高頻切開工具對病變部外側的正常黏膜進行全周切開，然後剝離黏膜 底層進行切除(例如，參照非專利文獻l)。
此外，還提出有在其它的治療中使用高頻手術刀的技術(例如，參 照專利文獻l)。
非專利文獻l:小野裕之、其它3人、《使用針對早期癌症的IT刀的
EMR的要領》，消化器官內窺鏡，消化器官內窺鏡編輯委員會，株式會 社東京醫學社，2002年11月，第14巻，第11號，P1737-1740。 專利文獻1:美國專利第2001/0049497A1號說明書。 但是，在上述現有的處置工具中存在有下述問題。 艮口，在通過使用現有的處置工具的切開剝離法來進行切開、剝離時， 由於在黏膜底層分布有多條血管，所以在這些血管附近，需要隨時改變 向高頻手術刀提供高頻的高頻電源裝置的輸出設定地進行等特別的關200680018735.0
說明書第2/63頁
照，因而手動作業的時間變長。
另外，利用高頻處置工具進行的切開、剝離要在防止高頻能量對切 開對象部分的熱損傷的同時實現適當的鋒利度，所以，需要適當地控制 刀的接觸強度、角度、以及移動刀的速度等，手動作業困難。
另外，在利用高頻手術刀將膨隆的病變部切開的時候，高頻手術刀 容易在帶有一定程度的角度的狀態下與管腔器官的表面'(病變部周圍的 沒有膨隆的部分的表面)接觸。即，在限定的管腔器官內的空間中，難 以使高頻刀與管腔器官的表面平行運動地切開膨隆的病變部的周圍。因 此，在將刀切入黏膜底層時，為了使刀的前端不會插入到位於黏膜底層
之下的固有肌肉層(muscularis propria)(即使進行局部注射也不會膨隆 的層)等，需要使刀的前端位於預定位置(預定深度)，因此要求有高超 的手動作業技術以及高度的集中力，這給手術操作者帶來很大的負擔。
發明內容
本發明就是鑑於上述現有技術的問題而完成的，其目的在於提供一 種在切除管腔器官的病變部時，能夠在短時間內容易且不受手術操作者 技術水平限制地進行安全的手動作業的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方 法。
本發明涉及一種黏膜剝離裝置包括第一插入部，其被插入到被檢 體內部；膨脹部，其設置在所述第一插入部的前端部，並通過導入流體 而膨脹；流道，其形成在所述第一插入部的內部，與所述膨脹部連接並 向所述膨脹部供給流體；以及彎曲部，其使插入在所述被檢體內部的處 置工具的所述前端部，相對於所述處置工具的比該前端部接近基端部的 部分彎曲。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述彎曲部包括線，其 貫穿在所述第一插入部內部，並且該線的一端與所述第一插入部的所述 前端部連接；和操作部，其設置在所述第一插入部的基端部，並與所述 線的另一端連接，所述第一插入部的所述前端部通過使所述操作部移動 而彎曲。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第一插入部的所述 前端部上設置有第一柔軟部，與比該前端部接近所述基端部的部分相比， 該第一柔軟部比較柔軟，所述第一柔軟部在作用有預定大小的力時，比 所述第一插入部的接近所述基端部的所述部分先彎曲。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第一插入部的所述 前端部設置有第一彎曲輔助部件，所述第一彎曲輔助部件具有僅容易向 特定的方向彎曲的特性，並且輔助所述前端部的彎曲動作，所述第一彎 曲輔助部件，以使自身容易彎曲的方向與第一插入部的所述前端部應該 彎曲的方向一致的方式，進行配置。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述操作部能夠進行旋轉 操作，其包括旋轉傳遞部，該旋轉傳遞部將通過對所述操作部進行旋轉 操作而產生的旋轉力傳遞至所述線，通過對所述操作部進行旋轉操作， 至少所述第一插入部的所述前端部繞著該前端部的軸心進行旋轉。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第一插入部的內部， 在從所述第一插入部的基端到前端的範圍內形成有使高頻切開工具貫穿 的貫穿通路。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第一插入部的比所 述膨脹部接近所述基端部的部分，設置有表示所述第一插入部的所述前 端部向黏膜下的插入量的標識。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述黏膜剝離裝置還包括 第二插入部，該第二插入部被插入到所述被檢體的內部，用於輔助所述 第一插入部向黏膜下的插入，所述彎曲部設置在所述第二插入部的前端 部。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述彎曲部包括線，其 貫穿在所述第二插入部的內部，並且該線的一端與所述第二插入部的所 述前端部連接；和操作部，其設置在所述第二插入部的基端部，並與所 述線的另一端連接，所述第二插入部的所述前端部通過使所述操作部移 動而彎曲。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第二插入部的所述
前端部上設置有第二柔軟部，與比所述前端部接近基端部的部分相比， 該第二柔軟部比較柔軟，所述第二柔軟部在作用有預定大小的力時，比 所述第二插入部的接近所述基端部的所述部分先彎曲。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第二插入部的所述 前端部設置有第二彎曲輔助部件，所述第二彎曲輔助部件具有僅容易向 特定的方向彎曲的特性，並且輔助所述前端部的彎曲動作，所述第二彎 曲輔助部件，以使自身容易彎曲的方向與第二插入部的所述前端部應該 彎曲的方向一致的方式，進行配置。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第二插入部的前端 設置有球狀部。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第二插入部的比所 述前端部接近所述基端部的部分，設置有表示所述第二插入部的所述前 端部向黏膜下的插入量的標識。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第一插入部的所述 前端部設置有第三柔軟部，該第三柔軟部在施加剛性的柔軟極限和硬質 極限之間的外力時發生變形。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述第三柔軟部設置在所 述第一插入部的最前端部。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述第三柔軟部的彎曲剛 性，以在所述第三柔軟部變形時描繪曲率一定的曲線的方式，沿著所述 第一插入部的長度方向均勻分布。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述第三柔軟部具有容易 向特定方向彎曲的特性。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述黏膜剝離裝置設置有 插入輔助工具，該插入輔助工具輔助所述第一插入部向所述被檢體內部 的插入，所述彎曲部設置在所述插入輔助工具的前端。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述彎曲部在被壓靠在所 述被檢體的管腔器官的壁面上時，屈服於來自所述壁面的反作用力而變 形，從而改變所述第一插入部向所述管腔器官內部的插入角度。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述彎曲部設置有第四 柔軟部，所述第四柔軟部在被壓靠在所述被檢體的管腔器官的壁面上時， 屈服於來自所述壁面的反作用力而變形，從而改變所述第一插入部向所 述管腔器官內部的插入角度。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，在所述第四柔軟部設置有 將所述第一插入部相對該柔軟部向預定的方向引導的導向部。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述插入輔助工具沿著內 窺鏡的插入部進行使用，並具有與所述內窺鏡的通道不同的外置通道， 在所述彎曲部設置有用於將所述插入輔助工具連接在所述內窺鏡的所述 插入部上的連接部。
在本發明的黏膜剝離裝置中，優選的是，所述插入輔助工具還包括 用於相對於所述插入部對所述彎曲部進行支承的支承部，所述彎曲部和 所述支承部的外徑被設定成可貫穿在內窺鏡的通道中的大小。
本發明涉及一種黏膜剝離方法，其包括以下工序在管腔器官的被 處置部附近的黏膜上形成開口的開口工序；通過所述開口在所述管腔器 官的黏膜底層上形成與位於該黏膜底層下的固有肌肉層大致平行的插入 孔的穿孔工序；和通過擴張所述插入孔的內側，將所述黏膜底層從固有 肌肉層剝離的剝離工序。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，所述穿孔工序包括以下工 序通過所述開口將處置工具插入到所述黏膜底層的插入工序；使所述
處置工具的前端部彎曲的彎曲工序；和將所述處置工具穿通到所述黏膜
底層中的穿通工序。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，所述剝離工序包括這樣的
步驟通過使設置在所述處置工具上的膨脹部在所述黏膜底層內膨脹， 來擴張所述插入孔。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，所述剝離工序包括這樣的 步驟將別的處置工具代替所述處置工具插入到所述插入孔中，使設置 在所述別的處置工具上的膨脹部在所述黏膜底層內膨脹，由此來擴張所 述插入孔。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，所述彎曲工序包括使所述 處置工具的前端部能動地彎曲的步驟。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，使用設置在所述處置工具 上的彎曲機構使該處置工具的前端部彎曲。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，所述彎曲工序包括使所述 處置工具的前端部被動地彎曲的步驟。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，對所述處置工具的前端部 賦予柔軟性，通過將該前端部壓靠在所述管腔器官的被處置部附近的壁 面上來使該前端部彎曲。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，通過將插入輔助工具壓靠 在所述管腔器官的被處置部附近的壁面上來使該上入輔助工具變形，使 上述處置工具的前端部通過沿著變形後的所述插入輔助工具移動而彎 曲。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，使用設置在所內窺鏡的插 入部上的彎曲機構使所述處置工具的前端部彎曲。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，所述黏膜剝離方法還包括 先於所述開口工序使所述黏膜以及所述黏膜底層膨隆的膨隆工序。
在本發明的黏膜剝離方法中，優選的是，在使用把持鉗子把持所述 被處置部的所述黏膜或者所述黏膜底層的同時進行處置。
根據本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，通過使處置工具的 前端部相對於比該前端部接近處置工具的基端部的部分彎曲，使處置工 具的前端的朝向與位於管腔器官的黏膜底層下的固有肌肉層大致平行， 在保持該狀態的情形下，將處置工具的前端部推入到黏膜底層。由此， 處置工具的前端不會接觸固有肌肉層，所以容易進行使用該處置工具的 手動作業。其結果為，在切除管腔器官的病變部的時候，可在短時間內 容易且不受手術操作者技術水平限制地進行安全的手動作業。
圖1是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離裝置的圖，其是表示包
括內窺鏡、剝離球囊插入裝置、和黏膜下局部注射針的黏膜剝離系統的 示意圖。
圖2是表示第一實施方式的剝離球囊插入裝置的平面圖。
圖3是表示沿圖2中的A-A線的剖面圖。 圖4是表示沿圖3中的B-B線的剖面圖。 圖5是表示沿圖3中的C-C線的剖面圖。
圖6是表示將第一實施方式的剝離球囊插入裝置的前端部向上方彎 曲後的狀態的圖。
圖7是表示將第一實施方式的剝離球囊插入裝置的前端部向下方彎 曲後的狀態的圖。
圖8是表示設置在第一實施方式的剝離球囊插入裝置的插入部的標 識的平面圖。
圖9是表示使針部從外管突出的黏膜下局部注射針的剖面圖。 圖10是表示使針部沒入外管的狀態的黏膜下局部注射針的前端的 剖面圖。
圖11是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示通過 使用黏膜下局部注射針向黏膜底層注射局部注射液來使病變部膨隆的狀 態的圖。
圖12是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示使球 囊插入部從內窺鏡的插入部的前端突出的狀態的圖。
圖13是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示沿著 圖12中的D-D線的剖面圖。
圖14是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 病變部周邊的黏膜底層膨隆之後，使用高頻手術刀在膨隆的黏膜上打開 開口的狀態的圖。
圖15是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在打 開幵口後將球囊插入部的前端插入在開口中的狀態的圖。
圖16是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部的前端插入到開口之後，使球囊插入部的前端部彎曲的狀態 的圖。
圖17是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 球囊插入部的前端部彎曲後，將球囊插入部插入到黏膜底層中的狀態的 圖。
圖18是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部插入到黏膜底層後，在黏膜底層的內部使球囊膨脹的狀態的 圖。
圖19是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在粘 膜底層的內部使球囊膨脹之後，將使球囊收縮了的球囊插入部從黏膜底 層拔出後的狀態的圖。
圖20是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部從黏膜底層拔出之後，將高頻手術刀插入到開口中的狀態的 圖。
圖21是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將
高頻手術刀插入到開口中之後，使用高頻手術刀將開口周圍的黏膜切開 的狀態的圖。
圖22是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 開口周圍的黏膜切開之後，再次將球囊插入部插入到黏膜底層中的狀態 的圖。
圖23是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部再次插入到黏膜底層之後，再次在黏膜底層的內部使球囊膨 脹的狀態的圖。
圖24是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在再 次在黏膜底層的內部使球囊膨脹之後，使用高頻手術刀進一步切開開口 周圍的黏膜的狀態的圖。
圖25是表示本發明第一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 用高頻手術刀進一步將開口周圍的黏膜切開之後，從消化道切除包含病 變部的黏膜後的狀態的圖。
圖26是表示本發明第二實施方式的剝離球囊插入裝置的平面圖。
圖27是表示本發明第二實施方式的剝離球囊插入裝置的前端部的 剖面圖。
圖28是沿著圖27中的E-E線的剖面圖。
圖29是表示本發明第二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 開口打開之後，在開口的附近使球囊插入部的前端部彎曲並且圍繞軸心 旋轉後的狀態的圖。
圖30是表示包括本發明的黏膜剝離裝置的黏膜剝離系統的變形例 的結構圖。
圖31是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示包括 內窺鏡、輔助設備、剝離球囊插入裝置和黏膜下局部注射針的黏膜剝離 系統的示意圖。
圖32是表示第三實施方式的輔助設備的平面圖。
圖33是表示沿著圖32中的F-F線的剖面圖。
圖34是表示沿著圖33中的G-G線的剖面圖。
圖35是表示設置在第三實施方式的輔助設備的插入部的標識的平 面圖。
圖36是表示第三實施方式的剝離球囊插入裝置的平面圖。
圖37是表示第三實施方式的剝離球囊插入裝置的前端部的剖面圖。
圖38是表示沿著圖37中的H-H線的剖面圖。
圖39是表示設置在第三實施方式的剝離球囊插入裝置的插入部的 標識的平面圖。
圖40是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 病變部周邊的黏膜底層膨隆之後，使用高頻手術刀在膨隆後的黏膜上打 開開口的狀態的圖。
圖41是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在粘 膜上打開開口之後，將輔助設備插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖42是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 輔助設備插入部的前端插入到開口中之後，使輔助設備插入部的前端部 彎曲的狀態的圖。
圖43是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 輔助設備插入部的前端部彎曲後，將輔助設備插入部插入到黏膜底層中 的狀態的圖。
圖44是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示將輔
助設備插入部從黏膜底層拔出後的狀態的圖。
圖45是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示沿著 插入路徑將球囊插入部插入到黏膜底層中的狀態的圖。
圖46是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部插入到黏膜底層之後，在黏膜底層的內部使球囊膨脹的狀態 的圖。
圖47是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在粘 膜底層的內部使球囊膨脹之後，將使球囊收縮了的球囊插入部從黏膜底 層拔出後的狀態的圖。
圖48是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部從黏膜底層拔出之後，將高頻手術刀插入到開口中的狀態的 圖。
圖49是表示本發明的第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在 將高頻手術刀插入到開口中之後，使用高頻手術刀將開口周圍的黏膜切 開後的狀態的圖。
圖50是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 開口周圍的黏膜切開之後，將輔助設備插入部再次插入到黏膜底層中的 狀態的圖。
圖51是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示從粘 膜底層拔出輔助設備插入部，沿著插入路徑再次將球囊插入部插入到粘 膜底層中的狀態的圖。
圖52是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將
球囊插入部插入到黏膜底層之後，再次在黏膜底層的內部使球囊膨脹的 狀態的圖。
圖53是表示本發明第三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使
球囊再次在黏膜底層的內部膨脹之後，使用高頻手術刀進一步將開口周 圍的黏膜切開的狀態的圖。
圖54是表示本發明第四實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示包括 內窺鏡、輔助設備、剝離球囊插入裝置和黏膜下局部注射針的黏膜剝離 系統的示意圖。
圖55是表示第四實施方式的輔助設備的側視圖。 圖56是表是第四實施方式的輔助設備的俯視圖。 圖57是表示沿著圖55中的I-I線的剖面圖。
圖58是表示第四實施方式的輔助設備的圖，是表示一對鉗子件呈打 開狀態的側視圖。
圖59是表示第四實施方式的剝離球囊插入裝置的平面圖。 圖60是表示沿著圖59中的J-J線的剖面圖。
圖61是表示使輔助設備插入部的前端從內窺鏡的插入部的前端突 出的狀態的圖。
圖62是表示使輔助設備的插入部主體從黏膜底層剝離處置工具的 處置工具主體的前端突出的狀態的圖，是從內窺鏡的插入部的前端突出 的輔助設備插入部的剖面圖。
圖63是表示本發明第四實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示將輔 助設備插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖64是表示本發明第四實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 輔助設備插入部的前端插入到開口之後，使輔助設備插入部的前端部彎 曲的狀態的圖。
圖65是表示本發明第四實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示一邊 使一對鉗子件開閉一邊將輔助設備插入部的前端從開口插入到黏膜底層 中的狀態的圖。
圖66是表示本發明第四實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在通 過輔助設備穿過插入路徑之後，利用一對鉗子件把持插入路徑最深處的 黏膜底層的狀態的圖。
圖67是表示本發明第四實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在通
過一對鉗子件把持黏膜底層的狀態下，將剝離球囊處置部推進插入路徑 中的狀態的圖。
圖68是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示包括 內窺鏡、剝離球囊插入裝置和黏膜下局部注射針的黏膜剝離系統的示意 圖。
圖69是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示將球 囊插入部的前端插入到在黏膜上打開的開口中的狀態的圖。
圖70是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示將球 囊插入部的前端部通過開口插入到黏膜底層中的狀態的圖。
圖71是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示通過 與黏膜底層下的固有肌肉層相牴觸而使球囊插入部的前端部彎曲的狀態 的圖。
圖72是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部的前端部與固有肌肉層相牴觸後，在黏膜底層的內部使球囊 膨脹的狀態的圖。
圖73是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示將球 囊插入部再次插入到黏膜底層中的狀態的圖。
圖74是表示本發明第五實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部插入到黏膜底層之後，在黏膜底層的內部使球囊再次膨脹的 狀態的圖。
圖75是說明在設定本發明第五實施方式的剝離球囊插入裝置的前 端部的剛性方面所需要的柔軟極限和硬質極限的表。
圖76是表示本發明第六實施方式的剝離球囊插入裝置的平面圖。 圖77是表示沿著圖76中的X-X線的剖面圖。 圖78是表示沿著圖77中的Y-Y線的剖面圖。 圖79是表示沿著圖77中的Y-Y線的剖面圖。
圖SO是表示本發明第六實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示通過 使球囊插入部的前端部與黏膜底層下的固有肌肉層牴觸而使其彎曲的狀 態的圖。
圖81是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示包括 內窺鏡、插入輔助工具、剝離球囊插入裝置和黏膜下局部注射針的黏膜 剝離系統的示意圖。
圖82是表示第七實施方式的插入輔助工具的平面圖。
圖83是表示第七實施方式的插入輔助工具的主要部分剖面圖。
圖84是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將
開口打開之後，將球囊插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖85是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部的前端插入到開口中之後，使球囊插入部的前端部彎曲的狀 態的圖。
圖86是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 球囊插入部的前端部彎曲之後，將球囊插入部插入到黏膜底層中的狀態 的圖。
圖87是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部插入到黏膜底層之後，在黏膜底層的內部使球囊膨脹的狀態 的圖。
圖88是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 開口周圍的黏膜切開之後，進一步將球囊插入部插入到黏膜底層中的狀 態的圖。
圖89是表示本發明第七實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 球囊插入部進一步插入到黏膜底層之後，通過在黏膜底層的內部使球囊 再次膨脹來在黏膜底層形成新的空洞部的狀態的圖。
圖90是表示本發明第八實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示插入 輔助工具的平面圖。
圖91是表示第八實施方式的插入輔助工具的主要部分剖面圖。
圖92是表示本發明第八實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在打 開開口之後，將彎曲部壓靠在消化道的壁面上以使其彎曲的狀態的圖。
圖93是表示本發明第八實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 彎曲部彎曲之後，將球囊插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。圖94是表示本發明第八實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示將球 囊插入部插入到黏膜底層中的狀態的圖。
圖95是表示本發明第九實施方式的內窺鏡和插入輔助工具的圖。 圖96是表示本發明第九實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使
用把持鉗子把持黏膜的同時，將球囊插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖97是表示本發明第九實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在使 用把持鉗子把持黏膜的同時，使用高頻手術刀將開口周圍的黏膜切開的 狀態的圖。
圖98是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示插入 輔助工具的剖面圖。
圖99是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在將 開口打開之後，將球囊插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖100是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在 將球囊插入部的前端插入到開口中之後，使球囊插入部的前端部彎曲的 狀態的圖。
圖101是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在 使球囊插入部的前端部彎曲之後，將球囊插入部插入到黏膜底層中的狀 態的圖。
圖102是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在 將球囊插入部插入到黏膜底層之後，在黏膜底層的內部使球囊膨脹的狀 態的圖。
圖103是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示在 將開口周圍的黏膜切開之後，進一步將球囊插入部插入到黏膜底層中的 狀態的圖。
圖104是表示本發明第十實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示進 一步將球囊插入部插入到黏膜底層之後，通過在黏膜底層的內部使球囊 再次膨脹來在黏膜底層形成新的空洞部的狀態的圖。
圖105是表示本發明第十一實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示
插入輔助工具的局部剖面圖。
圖106是表示本發明第十一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在打開開口之後，將彎曲部壓靠在消化道的壁面上使之彎曲的狀態的圖。
圖107是表示本發明第十一實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在使彎曲部彎曲之後，將球囊插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖108是表示構成本發明的黏膜剝離裝置的插入輔助工具的變形例 的平面圖。
圖109是在圖108中表示的插入輔助工具的剖面圖。 圖110是表示構成本發明的黏膜剝離裝置的剝離球囊插入裝置的變 形例的平面圖。
圖111是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離裝置的圖，是表示 包括內窺鏡、剝離球囊插入裝置、黏膜下局部注射針的黏膜剝離系統的 示意圖。
圖112是表示第十二實施方式的內窺鏡的前端的局部剖面圖。
圖113是表示第十二實施方式的內窺鏡的前端的局部剖面圖，是表
示使球囊插入部的前端部彎曲的狀態的圖。
圖114是表示本發明第十二實施方式的內窺鏡的插入部的前端面的
平面圖。
圖115是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在黏膜上打開開口之後，將球囊插入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖116是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在將輔助設備插入部的前端部插入到開口中之後，使球囊插入部的前端 部彎曲的狀態的圖。
圖117是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在使球囊插入部的前端部彎曲之後，將球囊插入部插入到黏膜底層中的 狀態的圖。
圖118是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在將球囊插入部插入到黏膜底層中之後，在黏膜底層的內部使球囊膨脹 的狀態的圖。
圖119是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在黏膜底層的內部使球囊膨脹之後，將使球囊收縮了的球囊插入部從粘 膜底層中拔出的狀態的圖。
圖120是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在將開口周圍的黏膜切開之後，再次將球囊插入部插入到黏膜底層中的 狀態的圖。
圖121是表示本發明第十二實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 再次將球囊插入部插入到黏膜底層中之後，在黏膜底層的內部使球囊再 次膨脹的狀態的圖。
圖122是表示本發明第十三實施方式的內窺鏡的插入部的前端面的 平面圖。
圖123是表示本發明第十三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 使用把持鉗子把持病變部附近的黏膜以及黏膜底層的狀態的圖。
圖124是表示本發明第十三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 使用把持鉗子把持病變部附近的黏膜以及黏膜底層的狀態的圖。
圖125是表示本發明第十三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在使用把持鉗子把持病變部附近的黏膜以及黏膜底層的同時，將球囊插 入部的前端插入到開口中的狀態的圖。
圖126是表示本發明第十三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在使用把持鉗子把持病變部附近的黏膜以及黏膜底層的同時，將球囊插 入部插入到黏膜底層中的狀態的圖。
圖127是表示本發明第十三實施方式的黏膜剝離方法的圖，是表示 在使用把持鉗子把持病變部附近的黏膜以及黏膜底層的同時，使用高頻 手術刀將開口周圍的黏膜切開的狀態的圖。
圖128是表示使球囊插入部和把持鉗子從本發明第十三實施方式的 內窺鏡的插入部的前端突出的狀態的圖。
圖129是為了與圖128進行比較，而表示使球囊插入部與把持鉗子 從與第十三實施方式不同結構的內窺鏡的插入部的前端突出的狀態的圖。
圖130是表示本發明第十四實施方式的內窺鏡的插入部的前端面的 平面圖。
圖131是表示使球囊插入部與把持鉗子從第十四實施方式的內窺鏡 的插入部的前端突出的狀態的圖。 標號說明
2:通道；3:插入部；4:內窺鏡；5:剝離球囊插入裝置；6:黏膜 下局部注射針；7:彎曲機構；9:第一柔軟部；10:球囊插入部；10a: 連接部；10b:最前端部；10c:前端部；11:貫穿通路；12:球囊；13: 操作線；14:操作部；15:板部件；16:高頻手術刀；17:貫穿通路； 27:貫穿通路；34:標識；50:剝離球囊插入裝置；51:旋轉傳遞部； 102:黏膜剝離處置工具；103:彎曲機構；105:第二柔軟部；107:輔 助設備；108:剝離球囊插入裝置；110:輔助設備插入部；110a:前端部； 111:貫穿通路；112:操作線；113:操作部；114:板部件；116:球狀 部；118:連通孔；119:貫穿通路；121:標識；125:球囊插入部；125a: 前端部；125b:連接部；126:流道；127:球囊；129:最前端部；130: 連通孔；136:貫穿通路；142:標識；161:剝離球囊插入裝置；162: 輔助設備；162:球囊；162:輔助設備；163:黏膜剝離處置工具；170: 輔助設備插入部；171:第二柔軟部；201:黏膜剝離系統；203:剝離球 囊插入裝置；220:最前端部；230:貫穿通路；252:板部件；255:前 端部；301:黏膜剝離系統；302:黏膜剝離處置工具；307:彎曲部；308: 插入輔助工具；320:蓋帽；325:連接部；328:突出部；340:插入輔 助工具；341:蓋帽；342:彎曲部；343:引導部；361:插入輔助工具; 362:彎曲部；363:支承部；371:插入輔助工具；372:彎曲部；373: 支承部；380:插入輔助工具；381:蓋帽；3S5:剝離球囊插入裝置；401: 黏膜剝離系統；402A、 402B:通道；405:內窺鏡；410:操作部；412: 鉗子座；415:鉗子立起機構；416:鉗子座操作部；417:操作線；C: 中心軸線；Cl:中心軸線；H:開口； Hl、 H2:空洞部；L:軸心；N: 黏膜；R:插入路徑；S:注射器；W:黏膜底層；Wl:固有肌肉層；X: 病變部；0:角度。
具體實施例方式
參照圖1至圖25對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法的第一 實施方式進行說明。
如圖1所示，本實施方式的黏膜剝離系統1包括內窺鏡4、剝離球
囊插入裝置(黏膜剝離裝置)5和黏膜下局部注射針6。在內窺鏡4的插 入部3中形成有通道2。在該通道2中，根據需要從鉗子口 8插入剝離球 囊插入裝置5或者黏膜下局部注射針6。內窺鏡4為在插入部3的前端開 口的通道2朝向前方的所謂的直視型內窺鏡。
剝離球囊插入裝置5將黏膜底層從固有肌肉層局部地剝離，從而將 消化道的病變部切除，如圖2所示，其包括具有撓性的球囊插入部(第 一插入部10);設置在球囊插入部10的前端部10c上的球囊(膨脹部) 12;和使球囊插入部10的前端部10c彎曲的彎曲機構(彎曲部)7。
球囊插入部10是長條的管狀體，如圖3所示，在從其基端到前端的 範圍內形成有貫穿通路11。貫穿通路11形成在稍微離開球囊插入部10 的軸心L的位置上。通過貫穿通路11向球囊12供給氣體或者液體等流 體，由此球囊12膨脹。
如圖2至圖4所示，彎曲機構7包括操作線13和操作部14。操作 線13貫穿在貫穿通路11中。操作線13的一端與安裝在球囊12附近的 操作線固定部24連接。操作部14設置在球囊插入部10的基端部。
在球囊插入部10中沿著貫穿通路11形成有用於插入高頻手術刀16 的貫穿通路17。
在球囊插入部10的前端部10c中，沿著其長度方向配設有板部件(第 一彎曲輔助部件)15。板部件15具有容易向特定方向彎曲的截面特性。
如圖2所示，在球囊插入部10的基端部設置有連接部10a。在連接 部10a上分兩股地連接有操作部14的操作部主體20和高頻手術刀16的 操作管21。如圖4以及圖5所示，球囊插入部10的最前端部10b形成為 朝向最前端直徑逐漸縮小的帶錐度的形狀。
如圖2以及圖3所示，在球囊插入部10的比最前端部10b接近基端
部的部分，以覆蓋球囊插入部10的周圍的方式設置有球囊12。如圖4所 示，在被球囊12覆蓋的球囊插入部10處，設置有連通貫穿通路ll和球
囊12的內部空間的多個連通孔22。連通孔22沿著球囊插入部10的長度 方向排列為一列。在最前端部10b的內部配設有密封貫穿通路11的密封 部件23，操作線固定部24安裝在密封部件23上。由此，供給到貫穿通 路11內的流體在不會從貫穿通路11的前端向外部洩漏的情況下通過多 個連通孔22供給到球囊12中。
如圖2所示，操作部14包括操作部主體20和可相對於操作部主體 20滑動的滑動部25。貫穿在貫穿通路11中的操作線13的另一端與滑動 部25連接。當對操作部14進行操作時，即、當使滑動部25相對於操作 部主體20進退時，包括球囊12整體的球囊插入部10的前端部10c，相 對於球囊插入部10的比前端部10c接近基端部的部分彎曲。將在後面對 其進行詳細敘述。
如圖2所示，在操作部主體20的基端安裝有能夠掛住拇指的手指環 20a，在滑動部25上形成有能夠掛住食指和中指的兩個手指孔25a。手術 操作者將單手的拇指放在手指環20a中，將同一隻手的食指和中指掛在 滑動部25的手指孔25a中，由此，能夠僅用單手容易地進行球囊插入部 IO的彎曲操作。
在操作部主體20的連接部10a的附近設置有與貫穿通路11連通的 注射口26。在注射口 26上連接有作為流體供給源的注射器S，注射器S 用於供給使球囊12膨脹的流體。
在球囊插入部10的前端部10c的一部分形成有多個連通孔22，所以 比其它的部分柔軟。在形成有多個連通孔22的區域中，在作用有預定大 小的力的時候，該區域作為比其它區域先彎曲的第一柔軟部9發揮作用。 由此，當對操作部14進行操作時，球囊插入部10的前端部10c以形成 有多個連通孔22的區域為中心容易地進行彎曲。即、當朝向操作部主體 20的基端牽引滑動部25時，如圖6所示，包括球囊12整體的球囊插入 部10的前端部10c以使形成有多個連通孔22的側面後仰的方式進行彎 曲。當朝向操作部主體20的前端推壓滑動部25時，如圖7所示，包括
球囊12整體的球囊插入部10的前端部10c以使形成有多個連通孔22的
側面的相反側的側面後仰的方式進行彎曲。
優選將多個連通孔22形成在從球囊插入部10的前端至少離開5mm 以上的區域中，更加優選為被包含在10mm至15mm的區域中。
板部件15由金屬或者塑料等彈性材料構成，如圖3以及圖4所示， 形成為寬度窄的長方形。板部件15具有容易向厚度方向彎曲的截面特性， 板部件15夾著軸心L在貫穿通路11的相反側，以厚度方向與連接軸心L 和操作線13的方向相一致的方式，進行設置。S卩、板部件15的容易彎 曲的方向和球囊插入部10的前端部10c應該彎曲的方向是一致的。由此， 球囊插入部10的前端部10c容易向板部件15的厚度方向彎曲，不易向 著板部件15的寬度方向彎曲。
在球囊插入部IO上形成有用於插入板部件15的貫穿通路27。板部 件15從球囊插入部10的前端插入到貫穿通路27中，並藉助於與貫穿通 路27的內面之間的摩擦力保持在貫穿通路27的內側。另外，在球囊插 入部10的最前端部10b設置有對貫穿通路27進行密封的密封部28。
如圖2以及圖5所示，高頻手術刀16包括操作管21、針狀的刀29 和刀操作部30。操作管21由絕緣性材料構成，其與連接部10a連接。操 作管21的一端在貫穿通路17中插入至球囊插入部10的最前端部10b的 附近，操作管21的另一端從連接部10a向外延伸。刀29配置為可以在 操作管21的內部進退。
刀操作部30包括與操作管21的另一端連接的刀操作部主體31; 以及與刀29的基端連接、並且可以相對於刀操作部主體31進退的刀滑 動部32。在刀操作部主體31的基端，如圖2所示，安裝有能夠將拇指掛 住的手指環31a，在刀滑動部32上形成有能夠將食指和中指掛住的兩個 手指孔32a。手術操作者將單手的拇指放在手指環31a中，將同一隻手的 食指和中指放在刀滑動部32的手指孔32a中，由此，能夠只通過單手容 易地對刀操作部30進行操作。在刀滑動部32的兩個手指孔32a之間， 設置有用於將高頻電源(省略圖示)電連接到刀29上的電源連接部33。 如圖8所示，在球囊插入部10的比球囊12接近基端部的區域，設
置有用於表示球囊插入部10的前端部10c向黏膜底層的插入量的標識
34。標識34從與最前端部10b相距15mm的部位起向著球囊插入部10 的基端，每隔5mm的間隔進行設置。
如圖9以及圖10所示，黏膜下局部注射針6包括外管40;可以 在外管40的內部進退的內管41;安裝在內管41的前端的中空的針部42; 和安裝在外管40的基端的針操作部43。在外管40的前端形成有縮徑部， 在縮徑部的中央形成有隻可以貫穿內管41的針部42的小孔40a。針操作 部43包括針操作部主體44;和用於注射局部注射用的液體(局部注射 液)的接口管45。針操作部主體44安裝在外管40的基端的內周面上。 接口管45安裝在內管41的基端。當使接口管45相對於針操作部主體44 進退時，針部42從外管40的前端突出或者沒入。
下面，對於使用如上述構成的黏膜剝離系統l，從黏膜底層W將在 消化道的內部出現的病變部X切除的黏膜底層剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括使消化道的病變部附近的黏膜以 及黏膜底層膨隆的膨隆工序；在消化道的病變部附近的黏膜上形成開口 的開口工序；通過開口在黏膜底層形成與固有肌肉層大致平行的插入孔 的穿孔工序；通過對插入孔的內側進行擴張來將黏膜底層從固有肌肉層 剝離的剝離工序；和切開剝離後的黏膜底層將其從消化道分離的切開工 序。其中，穿孔工序包括插入工序、角度調整工序(彎曲工序)和長 度調整工序(穿通工序)。下面，對於各工序進行詳細的說明。
首先，進行膨隆工序。即、在通道2中，將插入有黏膜下局部注射 針6的內窺鏡4插入到消化道內，將插入部3的前端配置在病變部X的 附近。在維持該狀態的情形下，使黏膜下局部注射針6的外管40從內窺 鏡4的插入部3的前端突出，並且使接口管45向著針操作部主體44的 前端移動，由此使針部42從外管40的前端突出。然後，如圖11所示， 將針部42刺穿病變部X附近的黏膜N以及黏膜底層W。在刺穿針部42 之後，通過內管41以及針部42將局部注射液注射到黏膜底層W內。由 此，使病變部X周邊的黏膜底層W膨隆。
在使病變部X周邊的黏膜底層W膨隆之後，使接口管45向著針操
作部主體44的基端移動，由此使針部42沒入到內管41中，並且從通道 2拔出黏膜下局部注射針6。此外，內窺鏡4不動而是就這樣維持其位置。
在膨隆工序之後進行開口工序。即，將剝離球囊插入裝置5的球囊 插入部10插入到通道2中，如圖12所示，使球囊插入部10的前端部10c 從插入部3的前端突出。
由於在球囊插入部10的前端部10c設置有板部件15，因此當在通道 2中進行移動時，球囊插入部10的前端部10c照著插入部3的彎曲角度 地進行移動。然後，當使球囊插入部10的前端部10c從插入部3的前端 突出時，如圖12以及圖13所示，插入部3的彎曲方向(上下方向)和 板部件15的厚度方向(cc方向) 一致。這裡，板部件15的厚度方向(a 方向)，即板部件15的容易彎曲的方向與使球囊插入部10的前端部10c 彎曲的方向一致。因此，僅通過使剝離球囊插入裝置5的球囊插入部10 貫穿在通道2中，使球囊插入部IO的前端部10c彎曲的方向與插入部3 的彎曲方向就自動一致。
此外，在本實施方式中，假定設置有球囊插入部10的操作線13以 及多個連通孔22的一側，配置在插入部3的上部。
在使球囊插入部10的前端部10c從插入部3的前端突出之後，使刀 滑動部32向著球囊插入部10的前端移動，由此使刀29從操作管21突 出，然後再從球囊插入部10的最前端部10b突出。在維持該狀態的情形 下，從與電源連接部33連接的高頻電源向刀29進行高頻電流的通電。 接著，如圖14所示，使刀29前進，在已經膨隆的病變部X附近的黏膜 N處打開預定大小的開口H。
在打開開口 H之後，將高頻電流的通電停止。然後，使滑動部25 向著球囊插入部10的前端移動，由此使刀29沒入到操作管21內。
在開口工序之後，進行插入工序。即，如圖15所示，通過開口 H 將球囊插入部10的最前端部10b插入到黏膜底層W。在該階段，球囊插
入部10的前端部10c與消化道的表面成角度e。
在插入工序之後，進行角度調整工序。即，使滑動部25相對於操作 部主體20向著球囊插入部10的基端移動，由此拉伸操作線13。操作線
13的一端由於通過操作線固定部24與球囊插入部10的前端部10c連接， 所以通過該拉伸操作而作用在操作線13上的拉伸力傳遞至球囊插入部10 的前端部10c。由此，在球囊插入部10的設置有操作線13的大致一半上 作用有壓縮力。另一方面，在球囊插入部10的夾著軸心L與操作線13 相反的一側的大致一半上作用有拉伸力。其結果為，如圖16所示，包括 球囊12整體的球囊插入部10的前端部10c，以第一柔軟部9為中心，按 照使設置有操作線13以及多個連通孔22的一半向著插入部3的上方反 轉的方式進行彎曲。
另一方面，使滑動部25相對於操作部主體20向著球囊插入部10的 前端移動，由此將操作線13推入到貫穿通路11中。通過該推入操作而 作用在操作線13上的推壓力，傳遞到球囊插入部10的前端部10c。由此， 在球囊插入部10的設置有操作線13的大致一半上作用有拉伸力。另一 方面，在球囊插入部10的夾著軸心L與操作線13相反的一側的大致一 半上作用有壓縮力。其結果為，在球囊插入部10中，包括球囊12整體 的球囊插入部10的前端部10c向著插入部3的下方彎曲。
通過進行上述的拉伸操作以及推入操作，以插入部10的前端部10c 相對於消化道的表面大致平行的方式，使插入部10的前端部10c彎曲。
在角度調整工序之後，進行長度調整工序。即，如圖17所示，通過 向與消化道的表面平行的方向移動球囊插入部10，將球囊插入部10的前 端部10c通過開口 H推入到黏膜底層W，以標識34為大概標準配置在粘 膜底層W的預定位置上。
在長度調整工序之後，進行剝離工序。S卩，使用注射器S從注射口 26向貫穿通路11供給流體。供給到貫穿通路11中的流體通過多個連通 孔22被供給至球囊12，如圖18所示，使球囊12膨脹。由此，黏膜底層 W的一部分從其下的固有肌肉層W1剝離。其後，將流體從注射口26暫 時放出，使球囊12收縮為原來的狀態。由此，如圖19所示，在被剝離 的黏膜底層W與固有肌肉層Wl之間形成了空洞部Hl。
在剝離工序之後，進行切開工序。即，將球囊插入部10從黏膜底層 W拉出至開口H之外，如圖20所示，使刀29從球囊插入部10的最前
端部10b突出，並插入到開口H中。在維持該狀態的同時，向刀29進行 高頻電流的通電，使刀29沿著病變部X的周圍移動。由此，如圖21所 示，將開口H周圍的黏膜N切開。在切開一定程度的寬度之後，停止高 頻電流的通電，使刀29沒入到操作管21內。
在病變部X較大、只用一個空洞部Hl不能夠將包括病變部X的粘 膜N從黏膜底層W分離的時候，反覆進行上述的長度調整工序、剝離工 序以及切開工序。即，如圖22所示，以標識34為大概標準，將球囊插 入部10的前端部10c通過開口 H再次插入黏膜底層W，將前端部10c 配置在預定位置。然後，如圖23所示，通過使球囊12膨脹，將在最初 的剝離工序中沒有被剝離的黏膜底層W從固有肌肉層Wl剝離，形成新 的空洞部H2。之後，如圖24所示，再次進行切開工序。
這樣，通過根據病變部X的大小，適當地反覆進行長度調整工序、 剝離工序以及切開工序，如圖25所示，將包括病變部X的黏膜底層W 從消化道切除。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，將球囊插入部 10多次插入到黏膜底層W，並每次都使球囊12膨脹，由此，即使不過 多地使用高頻手術刀16也能夠在大的範圍內可靠地將黏膜底層W剝離。 另外，通過將流體提供給球囊12，能夠簡單的進行剝離，所以能夠縮短 進行處置所需要的時間。再者，即使出現從病變部X出血的情況，也能 夠使球囊12膨脹從而壓迫出血的部分，由此能夠迅速地進行止血，能夠 將病變部X的黏膜底層W中的偶發病症防患於未然。
通過使包含球囊12的整體的球囊插入部10的前端部10c彎曲，能 夠使前端部10c與消化道的表面大致平行，並在維持該狀態的同時將球 囊12插入到黏膜底層W，所以，球囊插入部10的最前端部10b不會刺 入到在黏膜底層W下的固有肌肉層Wl。由此，手術操作者不必對球囊 插入部10的前端部10c的插入量傾注太多的注意。其結果為，能夠不受 手術操作者的技術水平限制地進行安全的手動作業，能夠大幅度地減輕 手術操作者的負擔。
在球囊插入部IO的前端部10c形成有作為第一柔軟部9發揮作用的
多個連通孔22，所以，球囊插入部10的前端部10C容易彎曲。由此，即
使球囊插入部10的前端部10c從內窺鏡4的通道2的突出量很少，也能 夠可靠地進行球囊插入部10的前端部10c的彎曲操作，在消化道內的有
限的空間內也能夠進行可靠地手動作業。
貫穿通路11被用作用於向球囊12供給流體的供給通路、和用於貫 穿操作線13的通路，所以，能夠使球囊插入部10細徑化。除此之外， 由於流體通過多個連通孔22被高效地提供給球囊12，所以能夠縮短球囊 12膨脹所需要的時間。
在球囊插入部10的前端部10c上設置有板部件15，所以球囊插入部 10的前端部10c的彎曲方向與內窺鏡4的插入部3的彎曲方向自動一致。 由此，即使不與插入部3的操作分開地對球囊插入部10的前端部10c的 彎曲方向進行調整，也能夠迅速地將球囊插入部10的前端部10c彎曲操 作向與插入部3的彎曲方向大致相同的方向。因此，球囊插入部10的前 端部10c相對於消化道的表面的角度調整容易進行。其結果為，能夠縮 短黏膜底層W的剝離所需的手動作業時間。
在球囊插入部10中形成有貫穿高頻手術刀16的貫穿通路17，所以， 即使不進行處置工具的替換，也能夠在必要的時候迅速地使用高頻手術 刀16。因此，能夠縮短手動作業時間。再者，能夠進行各種手動作業。
由於在球囊插入部10上設置有標識34，所以能夠正確地把握插入 到黏膜底層W的球囊12的位置。其結果為，能夠正確地剝離黏膜底層 W的所希望的部分。
下面，參照附圖26至圖29，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝 離方法的第二實施方式進行說明。此外，對於在第一實施方式中已經說 明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第一實施方式的剝離球囊插入裝置5，通過對操作部14進行推拉操 作，來使包含球囊12的球囊插入部10的前端部10c彎曲。相對於此， 第二實施方式的剝離球囊插入裝置(黏膜剝離裝置)50，在利用操作部 14的彎曲操作之外，通過使操作部14旋轉，能夠使球囊插入部10的前 端部10c圍繞球囊插入部10的軸心L旋轉。
如圖26至圖28所示，在本實施方式的剝離球囊插入裝置50的球囊 插入部10中，貫穿通路11以及貫穿通路17將軸心L挾在中間地進行設 置。另外，操作部主體20與連接部10a可旋轉地連接。由此，可進退地 安裝在操作部主體20上的滑動部25也可與操作部主體20共同旋轉。另 外，在連接部10a上設置有將來自操作部14的旋轉轉矩(旋轉力)傳遞 到操作線13的旋轉傳遞部51。旋轉傳遞部51將通過使操作部主體20旋 轉而產生的旋轉轉矩可靠地傳遞向操作線13。
此外，操作線13優選使用轉矩傳遞性好的線，即扭轉剛性高的線。
下面，就使用上述結構的剝離球囊插入裝置5，將在消化道的內部 出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、角度調整 工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。就各工序來說，下面進行 詳細說明。
首先，與第一實施方式一樣地進行膨隆工序和開口工序。之後，進 行角度調整工序。即，如圖29所示，在開口 H的附近配置球囊插入部 10的前端部10c。在維持該狀態的情形下，使滑動部25相對於操作部主 體20向著球囊插入部10的基端移動，由此使包含球囊12的球囊插入部 10的前端部10c彎曲。另外，在該彎曲操作的同時，使操作部主體20以 及滑動部25旋轉，由此使包含球囊12的球囊插入部10的前端部10c繞 著軸心L旋轉。這樣，通過將彎曲操作與旋轉操作組合起來進行操作， 球囊插入部10的前端部10c向上彎曲，被微調成與消化道的表面平行。
在角度調整工序之後，進行長度調整工序。即，通過向與消化道的 表面平行的方向移動球囊插入部10，來將球囊插入部10的前端部10c通 過開口 H推入到黏膜底層W，以標識34為大概標準配置在黏膜底層W 的預定位置上。之後，與第一實施方式一樣，根據病變部X的大小反覆 進行剝離工序和切開工序，由此將包括病變部X的黏膜底層W從消化道 切除。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，即使不像第一 實施方式的剝離球囊插入裝置5那樣在球囊插入部10中設置板部件15，
也能夠容易而且可靠地進行球囊插入部10的彎曲方向的微調。
此外，在第一實施方式中，在僅將球囊插入部10的最前端部10b插 入到開口 H中之後，調整球囊插入部10的前端部IOC的彎曲角度。但是， 也可以像第二實施方式那樣，在調整插入部1的前端部10c的彎曲角度
之後，將球囊插入部10的前端部10c插入到黏膜底層W。
在上述實施方式中，貫穿通路11被用作用於向球囊12供給流體的 供給通路、和用於貫穿操作線13的通路。但是，也可以將用於供給流體 的供給通路、和用於貫穿操作線13的通路分開設置。
在第一、第二實施方式中，作為第一柔軟部9，在球囊插入部10的 前端部10c形成有多個連通孔22。但是，也可以將連通孔22形成在一處， 與該連通孔22分開地設置第一柔軟部。例如，作為第一柔軟部，也可以 在球囊插入部10的前端部10c形成波紋管。另外，也可以設置兩根操作 線13，使球囊插入部10的前端部10c向正交的兩個方向(上下方向、左 右方向)彎曲。
在第一實施方式中,剝離球囊插入裝置5應用於具有一個通道2的內 窺鏡4。但是，也可以如圖30所示，在內窺鏡4的插入部3中形成兩個 通道2A、 2B，在一個通道2A中插入第一實施方式的剝離球囊插入裝置 5，在另一個通道2B中插入黏膜下局部注射針6。由此，由於剝離球囊 插入裝置5和黏膜下局部注射針6 —起插入在消化道的內部，所以當在 膨隆工序中使病變部X膨隆之後，即使不替換處置工具也能夠迅速地轉 移至剝離工序。因此，能夠將從病變部X的膨隆剝離黏膜底層W所需要 的時間縮短。
也可以不是黏膜下局部注射針6而是將把持病變部X的把持鉗子插 入到另一個通道2B中。這時，由於能夠通過另一個通道2B將剝離球囊 插入裝置5和把持鉗子一起插入到消化道的內部，所以能夠在消化道的 內部，在使用把持鉗子把持住病變部X的狀態下將黏膜剝離。因此，已 經剝離的病變部X不會對其造成障礙，能夠正確地將球囊12插入到黏膜 底層W，和在病變部X不移位地牢靠地被把持的基礎上進行黏膜底層W 的剝離。其結果為，能夠進行正確的手動作業。
下面，參照附圖31至圖53，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝 離方法的第三實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中己經說 明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
如圖31所示，本實施方式的黏膜剝離系統101包括內窺鏡4、粘
膜剝離處置工具(黏膜剝離裝置)102、和黏膜下局部注射針6。黏膜剝 離處置工具102將黏膜底層從固有肌肉層局部地剝離下來，切除消化道 的病變部，其由輔助設備107和剝離球囊插入裝置108構成。在形成於 內窺鏡4的插入部3中的通道2中，根據需要從鉗子口 8插入輔助設備 107、剝離球囊插入裝置108和黏膜下局部注射針6。
輔助設備107穿通用於將剝離球囊插入裝置108插入到黏膜底層的 插入路徑，如圖32所示，輔助設備107包括具有撓性的輔助設備插入部 (第二插入部)110、和使輔助設備插入部110的前端部110a彎曲的彎曲 機構(彎曲部)103。
輔助設備插入部110是長條的管狀體，在從其基端到前端的範圍內 形成有貫穿通路111。如圖33所示，貫穿通路11形成在稍微離開輔助設 備插入部110的軸心L的位置上。
如圖32至圖34所示，彎曲機構103包括操作線112以及操作部113。 操作線112貫穿在貫穿通路111中。操作部113設置在輔助設備插入部 IIO的基端部。
如圖33所示，在輔助設備插入部110的前端部110a中沿著其長度 方向配設有板部件(第二彎曲輔助部件)114。板部件114具有容易向特 定的方向彎曲的截面特性。
在輔助設備插入部110的基端部連接有操作部113的操作部主體 115。在輔助設備插入部110的前端安裝有球狀部116。操作線112的一 端與安裝在輔助設備插入部110的前端的球狀部116連接。
在輔助設備插入部110的比球狀部116靠近基端部的部分，如圖34 所示，形成有與貫穿通路111連通的多個連通孔118。連通孔118沿著輔 助設備插入部110的長度方向排列成一列。
如圖32所示，操作部113包括操作部主體115和可相對於操作部主 體115滑動的滑動部117。貫穿在貫穿通路111中的操作線112的另一端
與滑動部117連接。當對操作部113進行操作時，§卩，使滑動部117相 對於操作部主體115進退時，輔助設備插入部110的前端部110a，相對 於輔助設備插入部110的比前端部110a接近基端部的部分彎曲。在後面 將對其進行詳細敘述。
如圖32所示，在操作部主體115的基端，安裝有能夠掛住拇指的手 指環115a，在滑動部117上形成有能夠掛住食指和中指的兩個手指孔 117a。手術操作者將單手的拇指掛在手指環115a中，並將同一隻手的食 指以及中指掛在滑動部117的手指孔117a，由此，能夠只用單手容易地 進行輔助設備插入部110的彎曲操作。
在輔助設備插入部110的前端部110a的一部分上形成有多個連通孔 118，所以比其它的部分柔軟。形成有多個連通孔118的區域，作為在作 用有預定大小的力時比其它的區域先彎曲的第二柔軟部105發揮作用。 由此，當對操作部113進行操作時，輔助設備插入部110的前端部110a 以形成有多個連通孔118的區域為中心容易地彎曲。S卩，當向著操作部 主體115的基端牽引滑動部117時，輔助設備插入部110的前端部110a 以使形成有多個連通孔118的側面後仰的方式進行彎曲。當向操作部主 體115的前端推壓滑動部117時，輔助設備插入部110的前端部110a以 使形成有多個連通孔118的側面的相反側的面後仰的方式進行彎曲。
板部件114由金屬或者塑料等彈性材料構成，如圖33以及圖34所 示，其形成為寬度窄的長方形。板部件114具有容易向厚度方向彎曲的 截面特性，板部件114夾著軸心L在貫穿通路111的相反側，以厚度方 向與連接軸心L和操作線112的方向一致的方式進行設置。即、板部件 114的容易彎曲的方向和輔助設備插入部110的前端部110a應該彎曲的 方向是一致的。由此，輔助設備插入部110的前端部110a容易向板部件 114的厚度方向彎曲，不易向著板部件114的寬度方向彎曲。
在輔助設備插入部110中形成有用於插入板部件114的貫穿通路 119。板部件114從輔助設備插入部110的前端插入到貫穿通路119中， 並藉助於與貫穿通路119的內面之間的摩擦力保持在貫穿通路119的內
側。另外，在輔助設備插入部110的最前端部設置有對貫穿通路119進 行密封的密封部件120。
如圖35所示，在輔助設備插入部110的比球狀部116接近基端部的 區域設置有表示輔助設備插入部110的前端部110a向黏膜底層的插入量 的標識121。標識121從球狀部116向著輔助設備插入部110的基端每隔 開5mm的間隔進行設置。
剝離球囊插入裝置108將黏膜底層從固有肌肉層局部地剝離，並將 消化道的病變部切除，如圖36至圖39所示，剝離球囊插入裝置108包 括具有撓性的球囊插入部(第一插入部)125，和設置在球囊插入部125 的前端部上的球囊(膨脹部)127。
球囊插入部125是長條的管狀體，在從其基端到前端的範圍內形成 有流道126。通過流道126向球囊127供給氣體或者液體等流體，球囊 127由此而膨脹。
在球囊插入部125中沿著流道126形成有用於插入高頻手術刀16的 貫穿通路136。
在球嚢插入部125的基端部設置有連接部125b。在連接部125b設 置有高頻手術刀16的操作管21和與流道126連通的注射口 128。在注射 口 128上連接有作為流體供給源的注射器(圖示省略)，該流體供給源供 給用於使球囊127膨脹的流體。球囊插入部125的最前端部129向著最 前端逐漸縮小直徑，從而形成為帶錐度的形狀。
如圖37以及圖38所示，在球囊插入部125的比最前端部129接近 基端部的部分，以覆蓋球囊插入部125的周圍的方式設置有球囊127。在 被球囊127覆蓋的球囊插入部125上形成有連通流道126和球囊127的 內部空間的連通孔130。在最前端部129的內部設置有對流道126進行密 封的密封部件131。由此，提供給流道126的流體能夠在不從流道126的 前端洩漏的狀態下通過連通孔130提供給球囊127。
如圖36所示，高頻手術刀16的操作管21的一端在貫穿通路136中， 貫穿至球囊插入部125的最前端部129附近，操作管21的另一端從連接 部125b向外延伸出來。手術操作者將單手的拇指掛在手指環31a上，並 將同一隻手的食指和中指掛在刀滑動部32的手指孔32a中，由此，能夠 通過單手容易地對刀操作部30進行操作。
如圖39所示，在球囊插入部125的比球囊127接近基端部的區域， 設置有用於表示球囊插入部125的前端部125a向黏膜底層的插入量的標 識142。標識142從與最前端部129相距15mm的部位起，向著球囊插入 部125的基端，每隔5mm的間隔進行設置。
下面，對使用如上述構成的黏膜剝離系統101，將在消化道的內部 出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 角度調整工序、穿通工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。對於 各工序，下面進行詳細說明。
首先，與第一實施方式一樣地進行膨隆工序(參照圖9)。之後，進 行開口工序。即，將剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125插入到通 道2中，並且使球囊插入部125的前端部125a從插入部3的前端突出。 接著，使刀滑動部32向著球囊插入部125的前端移動，由此使刀29從 操作管21的前端突出，然後再從球囊插入部125的最前端部129突出。 在維持該狀態的情形下，從與電源連接部33連接的高頻電源向刀29進 行高頻電流的通電，如圖40所示，使刀29前進，在病變部X附近的粘 膜N上打開預定大小的開口 H。
在打開開口 H之後，將高頻電流的通電停止。然後，使滑動部25 向著球囊插入部125的前端移動，由此使刀29沒入到操作管21內。
在開口工序之後，進行插入工序，即，從通道2中拔出球囊插入部 125，並代之將輔助設備107的輔助設備插入部110插入到通道2內，使 輔助設備插入部110的前端部110a從插入部3的前端突出。由於在輔助 設備插入部110的前端部110a設置有板部件114，所以當在通道2中移 動時，輔助設備插入部110的前端部110a照著插入部3的彎曲角度地移 動。接著，當使輔助設備插入部110的前端部110a從插入部3的前端突 出時，插入部3的彎曲方向(上下方向)和板部件114的厚度方向一致。 這裡，板部件114的厚度方向，即板部件114的容易彎曲的方向與使輔
助設備插入部110的前端部110a彎曲的方向一致。因此，僅通過將輔助 設備插入部110貫穿在通道2中，使輔助設備插入部110的前端部110a 彎曲的方向和插入部3的彎曲方向就自動一致。
此外，在本實施方式中，假定設置有輔助設備插入部110的操作線 112以及多個連通孔118的一側，配置在插入部3的上部。
並且，如圖41所示，僅將設置在輔助設備插入部110的前端的球狀 部116插入到開口 H中。此外，在該階段，輔助設備插入部110的前端
部110a與消化道的表面成角度e。
在插入工序之後進行角度調整工序。即，使滑動部117相對於操作 部主體115向著輔助設備插入部110的基端移動，由此拉伸操作線112。 操作線112的一端通過設置在輔助設備插入部110的前端部110a的球狀 部116與輔助設備插入部110的前端部110a連接，所以，通過該拉伸操 作而作用在操作線112上的拉伸力，傳遞至輔助設備插入部110的前端 部110a。由此，在輔助設備插入部110的設置有操作線112的大致一半 上作用壓縮力。另一方面，在輔助設備插入部110的夾著軸心L與操作 線112相反的一側上作用有拉伸力。其結果為，如圖42所示，輔助設備 插入部110以設置有操作線112以及多個連通孔118的一半向插入部3 的上方反轉的方式彎曲。特別是以第二柔軟部105為中心彎曲。由此， 輔助設備插入部110的前端部110a向著插入部3的上方彎曲。
另一方面，使滑動部117相對於輔助設備插入部110向著輔助設備 插入部110的前端移動，由此將操作線112推入到貫穿通路111中。通過 該推入操作，作用在操作線112上的推壓力傳遞至輔助設備插入部110 的前端部。由此，在輔助設備插入部110的設置有操作線112的大致一 半上作用有拉伸力。另一方面，在輔助設備插入部110的夾著軸心L與 操作線112相反的一側的大致一半上作用有壓縮力。其結果為，輔助設 備插入部110中，輔助設備插入部110的前端部110a向著插入部3的下 方彎曲。
通過進行上述的拉伸操作以及推入操作，以輔助設備插入部110的 前端部110a相對於消化道的表面大致平行的方式，使輔助設備插入部110
的前端部110a彎曲。
在進行角度調整工序之後，進行穿通工序。即，如圖43所示，將輔 助設備插入部110向與消化道的表面平行的方向移動，以標識121為大 概標準將輔助設備插入部110的前端部110a通過開口 H推入到黏膜底層 W。由此，如圖44所示，在黏膜底層W中，與輔助設備插入部110的外 徑對應的預定內徑的插入路徑R被向著與消化道的表面平行的方向穿 通。
進行穿通工序之後，進行長度調整工序。即，將輔助設備插入部iio 從通道2中拔出，將剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125再次插入 到通道2中，使球囊插入部125的前端部125a從插入部3的前端突出。 然後，如圖45所示，將球囊插入部125向著與消化道的表面大致平行的 方向移動，由此將球囊插入部125的前端部125a沿著插入路徑R推入到 黏膜底層W，並以標識142為大概標準配置到黏膜底層W的預定位置。
長度調整工序之後，進行剝離工序。即，使用沒有圖示的注射器從 注射口 128向流道126供給流體。提供給流道126的流體通過連通孔130 被供給至球囊127，如圖46所示，使球囊127膨脹。由此，將黏膜底層 W的一部分從其下的固有肌肉層Wl剝離。之後，暫時從注射口 128放 出流體，使球囊127收縮到原來的狀態。由此，如圖47所示，在被剝離 的黏膜底層W和固有肌肉層Wl之間形成了空洞部Hl。
在剝離工序之後，進行切開工序。即，將球囊插入部125從黏膜底 層W拉回至開口H之外，如圖48所示，與開口工序同樣地使刀29從球 囊插入部125的最前端部129突出，並插入到開口 H中。在維持該狀態 的同時，向刀29進行高頻電流的通電，使刀29沿著病變部X的周圍移 動。由此，如圖49所示，將開口 H周圍的黏膜N切開。在切開一定程 度的寬度之後，停止高頻電流的通電，使刀29沒入到操作管21內。
在病變部X大、僅用一個空洞部Hl不能夠將包含病變部X的黏膜 N從黏膜底層W分離的情況下，反覆進行上述的穿通工序、長度調整工 序、剝離工序以及切開工序。即，如圖50所示，以標識121為大概標準， 將輔助設備插入部110的前端部110a通過開口 H再次插入到黏膜底層W
中，向空洞部H1的深處進一步穿通出插入路徑R。接下來，如圖51所
示，以標識142為大概標準，將球囊插入部125插入到在第二次的穿通 工序中所形成的插入路徑R中。然後，如圖52所示，使球囊127膨脹， 由此將在最初的剝離工序中沒有剝離的黏膜底層W從固有肌肉層Wl剝 離，形成新的空洞部。之後，如圖53所示，再次進行切開工序。
這樣，根據病變部X的大小，適時地反覆進行上述穿通工序、長度 調整工序、剝離工序以及切開工序，由此，將包含病變部X的黏膜底層 W從消化道切除(參照圖25)。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置和黏膜剝離方法，將輔助設備107 的輔助設備插入部110、和剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125交替 地替換插入到內窺鏡4的通道2中，同時進行插入路徑R的穿通以及粘 膜底層W從固有肌肉層Wl的剝離。因此，即使不過多地使用高頻手術 刀16，也能夠在大的範圍內可靠地剝離黏膜底層W。另外，由於能夠簡 單地進行手動作業，所以能夠縮短進行處置所需要的時間。再者，即使 從病變部X出血，也能夠使球囊127膨脹而壓迫出血的部分，由此，能 夠迅速地進行止血，能夠將病變部X的黏膜底層W上的偶發病症防患於 未然。
再者，由於是將輔助設備107和剝離球囊插入裝置108交替地插入 到一個通道2中進行使用，所以能夠使用插入部3細的內窺鏡4，能夠減 輕患者的負擔。
由於在輔助設備插入部110的前端部110a設置有板部件114，所以， 輔助設備插入部110的前端部110a的彎曲方向與內窺鏡4的插入部3的 彎曲方向自動一致。由此，即使不與插入部3的操作分別地對輔助設備 插入部110的前端部110a的彎曲方向進行調整，也能夠迅速地將輔助設 備插入部110的前端部110a彎曲操作向與插入部3的彎曲方向大致相同 的方向。因此，輔助設備插入部110的前端部110a相對於消化道的表面 的角度調整容易進行。其結果為，能夠縮短黏膜底層W的剝離所需的手 動作業時間。
由於將球囊插入部125的前端部125a沿著由輔助設備107穿通的插
入路徑R插入到黏膜底層W中，因此球囊插入部125的前端不會刺到位
於黏膜底層W下的固有肌肉層Wl。由此，手術操作者不需要對球囊插 入部125的前端部125a的插入量傾注太多的注意。其結果為，能夠不被 手術操作者的技術水平限制地進行安全的手動作業，能夠大幅度地減輕 手術操作者的負擔。
由於在輔助設備插入部110的前端部110a上形成有作為第二柔軟部 105發揮作用的多個連通孔118，所以能夠容易地使輔助設備插入部110 的前端部110a彎曲。由此，即使輔助設備插入部110的前端部110a從內 窺鏡4的通道2的突出量很小，也能夠可靠地進行輔助設備插入部110 的前端部110a的彎曲操作，能夠在消化道內的有限的空間內進行可靠的 手動作業。
由於在輔助設備插入部110的前端設置有球狀部116，所以在穿通工 序中，即使輔助設備插入部110的前端與黏膜底層W下的固有肌肉層 Wl接觸，也不易傷到固有肌肉層Wl。因此，能夠提高手動作業的安全 性。
由於在輔助設備插入部110上設置有標識121，因此能夠精度良好地 穿通出所希望的深度的插入路徑R。另外，由於在球囊插入部125上設 置有標識142，所以能夠正確地把握插入到黏膜底層W中的球囊127的 位置。其結果為，能夠正確地剝離黏膜底層W的所希望的部分。
參照圖54至圖67對本發明黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法的第四 實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經說明的結構要素 標註相同的標號，並省略其說明。
如圖54所示，第四實施方式的黏膜剝離系統160包括內窺鏡4、粘 膜剝離處置工具(黏膜剝離裝置)163和黏膜下局部注射針6。黏膜剝離 處置工具163從固有肌肉層將黏膜底層局部地剝離，切除消化道的病變 部，黏膜剝離處置工具163包括輔助設備162和剝離球囊插入裝置161。 在形成於內窺鏡4的插入部3中的通道2內，插入有剝離球囊插入裝置 161的球囊插入部125。在球囊插入部125中形成有貫穿通路180，在該 貫穿通路180中插入輔助設備162的輔助設備插入部170。
輔助設備162在黏膜底層中形成用於插入剝離球囊插入裝置161的
插入路徑，如圖55至圖58所示，其包括具有撓性的輔助設備插入部
170;設置在輔助設備插入部170的前端的一對鉗子件172;和操作一對
鉗子件172的鉗子件操作部173。
輔助設備插入部170是比球囊162的貫穿通路180還長的管狀體。 在輔助設備插入部170的前端安裝有前端蓋174， 一對鉗子件172可自由 開閉地銷結合在前端蓋174上。在輔助設備插入部170的內部貫穿有操 作線176，操作線176的一端分支為兩股，並且與一對鉗子件172連接。
鉗子件操作部173設置在輔助設備插入部170的基端，其包括操作 部主體175和可相對於操作部主體175滑動的滑動部177。操作線176的 另一端與滑動部177連接。並且，使滑動部177相對於操作部主體175 向著輔助設備插入部170的基端移動，由此，如圖55所示，操作線176 被拉伸，從而關閉一對鉗子件H2。使滑動部177相對於操作部主體175 向著輔助設備插入部170的前端移動，由此，如圖58所示，操作線176 被推壓，從而一對鉗子件172張開。
另外，在操作部主體175的基端安裝有能夠掛住拇指的手指環175a, 在滑動部177的中央部分形成有能夠將食指和中指掛住的凹部177a。手 術操作者將單手的拇指掛在手指環175上，並將同一隻手的食指和中指 掛在凹部177a中，由此，能夠僅用單手容易地對一對鉗子件172進行開 閉操作。
如圖57所示，在輔助設備插入部170的比一對鉗子件172接近基端 部的預定區域，以夾著軸心L的方式形成有在徑向上分開的兩個平面 171a、 171b。通過形成平面171a、 171b，其它部分的直徑比形成有平面 171a、 171b的部分的直徑短，所以，輔助設備插入部170向兩個平面並 列的方向(a方向)比向與該方向正交的方向((3方向)容易彎曲。ot方 向與一對鉗子件172的開閉方向正交。形成有平面171a、 171b的區域， 作為在作用有一定大小以上的力時比其它區域先向cc方向彎曲的第二柔 軟部171發揮作用。即、第二柔軟部171通過輔助設備插入部170的前 端與黏膜底層W下的固有肌肉層Wl接觸時受到的反作用力而向上方反
轉地彎曲。
剝離球囊插入裝置161的球囊插入部125是長條的管狀體，如圖59 以及圖60所示，在從其基端到前端的範圍內沿著流道126形成有貫穿通 路180。輔助設備162貫穿在貫穿通路180中。在貫穿通路180的基端設 置有插入輔助設備162的插入口 181。
下面，對使用如上述構成的黏膜剝離系統160，將在消化道的內部 出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 穿通工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。對於各工序下面進行 詳細說明。
首先，與第一實施方式一樣地進行膨隆工序(參照圖9)。之後，進 行開口工序。即，將輔助設備162的輔助設備插入部170插入到球囊插 入部125的貫穿通路180中，將其球囊插入部125插入到插入部3的通 道2中。之後，使用刀29，在膨隆的病變部X附近的黏膜N上打開預定 大小的開口 H。
在打開開口 H之後，將輔助設備插入部170進一步推入到貫穿通路 180中，如圖61所示，使輔助設備插入部170的前端從球囊插入部125 的前端突出。這時，以輔助設備插入部170向上彎曲的方式，對第二柔 軟部171的繞軸心L的位置進行調整。即、如圖62所示，使輔助設備插 入部170繞軸心L旋轉，以使上述a方向為相對於紙面平行的方向。
在進行開口工序之後，進行插入工序。即，如圖63所示，將球囊插 入部125的最前端部129通過開口 H插入到黏膜底層W中。在該階段， 球囊插入部125的前端部125a相對於消化道的表面成角度0。
在插入工序之後，進行穿通工序。即，將輔助設備插入部170的一 對鉗子件172通過開口 H插入到黏膜底層W中。在開始插入的時刻，輔 助設備插入部170的前端部相對於消化道的表面成角度e，在該狀態下向 著黏膜底層W下的固有肌肉層Wl前進。然後，如圖64所示，設置在 輔助設備插入部170的前端的一對鉗子件172當與比黏膜底層W硬的固 有肌肉層Wl接觸時，輔助設備插入部170受到來自固有肌肉層Wl的反作用力，由於第二柔軟部171的截面特性而以向著上方反轉的方式彎 曲。由此，輔助設備插入部170的前端將朝向改變成沿著固有肌肉層W1 的表面(消化道的表面)的方向，在黏膜底層W內進行。
在穿通插入路徑R時，如圖65所示，相對於操作部主體175推拉滑 動部177，優選使一對鉗子件172開閉。通過使一對鉗子件172開閉，在 一對鉗子件172擴張活體組織的同時在黏膜底層W內前進。由此，能夠 可靠地形成插入路徑R。
在穿通工序之後，進行長度調整工序。即，在將輔助設備162保持 在固定位置的狀態下，以標識142為大概標準，將剝離球囊插入裝置161 的球囊插入部125推入到通道2中。由此，球囊插入部125沿著插入路 徑R移動地插入到黏膜底層W中，並且輔助設備162的輔助設備插入部 170沒入到球囊插入部125的貫穿通路180中。這時，由於球囊插入部 125沿著插入路徑R移動，所以，其相對於消化道的表面平行地插入到 黏膜底層W中。此外，如圖66所示，用一對鉗子件172把持插入路徑R 的最深處的黏膜底層W，在維持該狀態的情形下，如圖67所示，優選將 球囊插入部125推入到插入路徑R中。
在長度調整工序之後，與第一實施方式相同地進行剝離工序和切開 工序。這樣，通過根據病變部X的大小適時地反覆進行穿通工序、長度 調整工序、剝離工序以及切開工序，能夠將包含病變部X的黏膜底層W 從消化道切除(參照圖25)。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，將球囊插入部 125的前端部125a沿著利用輔助設備162穿通的插入路徑R插入到黏膜 底層W中，所以，與第三實施方式一樣，球囊插入部125的前端不會刺 到位於黏膜底層W下的固有肌肉層Wl。由此，能夠在不受手術操作者 的技術水平限制地進行安全的手動作業，能夠大幅度地減輕手術操作者 的負擔。
由於利用剝離球囊插入裝置161的貫穿通路180將輔助設備162的 輔助設備插入部170插入到消化道內，所以沒有必要進行輔助設備162 與剝離球囊插入裝置161的替換。由此，能夠縮短進行手動作業所需要
的時間。
由於輔助設備162具有一對鉗子件172，所以能夠容易地穿通出插 入路徑R。另外，通過用一對鉗子件172把持插入路徑R的最深處的活 體組織，在輔助設備插入部170的前端保持在固定位置的狀態下，將球 囊插入部125插入到插入路徑R中，所以能夠容易地進行長度調整。
此外，在第三實施方式中，在僅將輔助設備插入部110的前端部110a 插入到開口 H中之後，調整輔助設備插入部110的前端部110a的彎曲角 度。但是，也可以在調整輔助設備插入部110的前端部110a的彎曲角度 之後，將輔助設備插入部110的前端部110a插入到黏膜底層W中。
在第三實施方式中，在輔助設備107上設置有球狀部116。但是，也 可以在輔助設備107上如第四實施方式那樣設置一對鉗子件172，也可以 在輔助設備162上如第三實施方式那樣設置球狀部116。
在第三、第四實施方式中，剝離球囊插入裝置108、 161應用於具有 一個通道2的內窺鏡4。但是，也可以將剝離球囊插入裝置108、 161應 用於除了通道2之外還具有設置在插入部3中的另一個的通道(第二通 道)的內窺鏡。這種情況下，也可以將剝離球囊插入裝置108、 161插入 到通道2內，將黏膜下局部注射針6貫穿在另一個通道中。由此，能夠 將剝離球囊插入裝置108或者輔助設備107的任意一方與黏膜下局部注 射針6—起插入到一消化道的內部，所以，當在膨隆工序中使病變部X 膨隆之後，即使不替換處置工具，也能夠迅速地轉移到剝離工序中。因 此，能夠縮短從病變部X的膨隆到黏膜底層W的剝離所需要的時間。
在第二通道中，也可以不是插入黏膜下局部注射針6，而是將把持 病變部X的把持鉗子插入。這種情況下，能夠將剝離球囊插入裝置108 或者輔助設備107的任意一方與把持鉗子一起通過第二通道插入到消化 道的內部，因此，能夠使用把持鉗子在把持病變部X的狀態下將黏膜剝 離。因此，能夠在不被已經剝離的病變部X妨礙的狀態下將球囊127正 確地插入到黏膜底層W中，和能夠在病變部X不移位地牢靠地被把持的 基礎上進行黏膜底層W的剝離。其結果為，能夠進行正確的手動作業。 另外，也可以由第四實施方式的剝離球囊插入裝置161和第三實施 。由此，能夠將輔助設備107通 過剝離球囊插入裝置161的貫穿通路180容易地導入到消化道的內部， 所以能夠省去交替剝離球囊插入裝置108和輔助設備107的麻煩。其它 的作用效果與第三實施方式相同。
對於本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法的第五實施方式，參 照圖68至圖75進行說明。此外，對於在上述實施方式中己經說明了的
結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
如圖68所示，本實施方式的黏膜剝離系統201包括內窺鏡4、剝離 球囊插入裝置(黏膜剝離裝置)108和黏膜下局部注射針6。在形成在內 窺鏡4的插入部3中的通道2內，根據需要從鉗子口 8插入有剝離球囊 插入裝置108或者黏膜下局部注射針6的任意一方。
如圖69所示，球囊插入部125的最前端部(第三柔軟部)220以朝 向最前端部直徑逐漸縮小的方式形成為帶錐度的形狀。最前端部220的 剛性設定為這樣的值比消化道管壁的剛性的柔軟極限高，並且比消化 道管壁的剛性的硬質極限低。這裡，所謂的柔軟極限是指，如果繼續變 軟則不能夠插入到黏膜底層的剛性的極限，所謂的硬質極限是指，如果 繼續變硬則有可能在黏膜底層下的固有肌肉層上穿孔的剛性的極限。換 言之，最前端部220的剛性比黏膜底層的剛性高，並且比固有肌肉層的 剛性低。由此，最前端部220隻是插入到黏膜底層不會彎曲，而當與固 有肌肉層牴觸時會彎曲。
對最前端部220的剛性的柔軟極限以及硬質極限進行補充說明。在 圖75的表中表示了這樣的示例使用前端部的外徑不同的多種探針，測 定在將它們插入到豬的大腸中時的作用在探針上的力的極限的前端部的 剛性的柔軟極限以及硬質極限。
例如，在前端部的外形為0.8mm的探針的情況下，如果用不足1.7N 的力量將該探針插入到豬的大腸中，則力量過小，實際上無法插入。另 一方面，如果用1.7N以上的力量插入探針，則可能插入到豬的大腸的粘 膜底層中。再者，如果用超過2.5N的力量插入探針，則會在黏膜底層下 的固有肌肉層穿孔。
在圖75所示的示例中，雖然是以豬的大腸為對象，但是人類的大腸 比豬的大腸剛性高，實際上，人類的大腸的柔軟極限以及硬質極限的這
些值是1.5 2.0倍左右。因此，在本實施方式的情況下，由於剝離球囊 插入裝置108使用於人類的消化道，所以，最前端部220的剛性也是以 人類的消化道管壁的剛性的柔軟極限以及該管壁的剛性的硬質極限為基 準而設定的。
作為將最前端部220的剛性設定在適當值的方法，能夠例舉出選擇 具有適當的剛性的材質或者使最前端部220的厚度變化的方法。
下面，對於使用上述結構的黏膜剝離系統201，將在消化道內部出 現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 長度調整工序、彎曲工序、剝離工序和切幵工序。下面對各工序進行詳 細說明。
首先，與第一、第二實施方式一樣地進行膨隆工序和開口工序(參 照圖9以及圖40)。之後，進行插入工序。即，在使刀29沒入之後，如 圖69所示，僅將球囊插入部125的最前端部220插入到開口 H中。
在插入工序之後，進行長度調整工序。即，如圖70所示，以標識 142為大概標準，將球囊插入部125的前端部125a推入到黏膜底層W中。 接著，進行彎曲工序。即，將球囊插入部125的前端部125a進一步推入 到黏膜底層W中。當球囊插入部125的最前端部220與固有肌肉層Wl 牴觸時，如圖71所示，最前端部220彎曲。此外，當球囊插入部125的 最前端部220到達固有肌肉層W1時，即使手術操作者不進行任何動作， 也能夠自動地從長度調整工序轉移至彎曲工序。因此，也可以將彎曲工 序作為長度調整工序的一部分來處理。
因此，在手術操作者將剝離球囊插入裝置108推入到通道2中的力 小的情況下，不會出現問題。但是，當錯誤地用強力進行推入的情況下， 最前端部220有可能在固有肌肉層Wl上穿孔。即使在這種情況下，由 於球囊插入部125的最前端部220的剛性被設定為比消化道管壁的剛性 的柔軟極限高、並且比該管壁的剛性的硬質極限低的值，所以，即使錯
誤地用強力進行插入，最前端部220也會彎曲，能夠使作用在最前端部
220的力跑掉(逃力、'十)。因此，最前端部220不會在固有肌肉層Wl上 穿孔。
手術操作者通過插入剝離球囊插入裝置108所需的力的強度的變 化，來確認最前端部220到達了固有肌肉層Wl並且彎曲的情況。
在彎曲工序之後，進行剝離工序。即，使用沒有圖示的注射器從注 射口 128向流道126供給流體。供給到流道126中的流體通過連通孔130 被提供給球囊127，如圖72所示，使球囊127膨脹。由此，黏膜底層W 的一部分被從其下邊的固有肌肉層Wl剝離。之後，將流體從注射口 128 暫時放出，使球囊127收縮為原來的狀態。由此，在被剝離後的黏膜底 層W和固有肌肉層Wl之間形成有空洞部H1。
在剝離工序之後，進行切開工序。S卩，將球囊插入部125從黏膜底 層W拉出至開口H之外，與開口工序一樣，使刀29從球囊插入部125 的最前端部220突出，並插入到開口H中(參照圖20)。在維持該狀態 的同時，向刀29進行高頻電流的通電，使球囊插入部125的前端沿著病 變部X的周圍移動。並且，通過刀29將開口 H周圍的黏膜N切開(參 照圖21)。在將其切開一定程度的寬度之後，停止高頻電流的通電，使刀 29沒入到操作管21的內部。
在病變部X大、僅通過一個空洞部Hl不能夠將包含病變部X的粘 膜N從黏膜底層W分離的情況下，反覆進行上述的長度調整工序、剝離 工序和切開工序。即，如圖73所示，以標識142為大概標準，將球囊插 入部125的前端部125a通過開口 H再次插入到黏膜底層W中，將球囊 插入部125的前端部125a進一步推入到空洞部Hl的深處。接著，如圖 74所示，通過使球囊127膨脹，將在最初的剝離工序中沒有剝離的黏膜 底層W從固有肌肉層W1剝離，形成新的空洞部H2。之後，再次進行切 開工序(參照圖53)。
這樣，根據病變部X的大小反覆進行長度調整工序(包括彎曲工序)、 剝離工序以及切開工序，由此，將包含病變部X的黏膜底層W從消化道 切除(參照圖25)。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置和黏膜剝離方法，球囊插入部125 的最前端部220的剛性被設定為這樣的值比消化道管壁的剛性的柔軟 極限高，並且比該管壁的剛性的硬質極限低，所以，即使錯誤地用強力
進行插入，最前端部220也會彎曲，使作用在最前端部220的力跑掉。 因此，最前端部220不會在固有肌肉層W1上穿孔。
另外，能夠將為了把球囊插入部125推入到通道2中而施加在球囊 插入部125的基端的推壓力沒有損失地傳遞到前端。因此，能夠防止插 入時的操作性降低。
參照附圖76至圖80對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法的 第六實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中己經說明的結構 要素標註相同的標號，並省略其說明。
第六實施方式的剝離球囊插入裝置203將前端部(第三柔軟部)255 形成為比第五實施方式的最前端部220要長。在剝離球囊插入裝置203 的球囊插入部125的前端部上，如圖77至圖79所示，配設有板部件252。 板部件252由金屬或者塑料等彈性材料構成，並且形成為寬度窄的長方 形。板部件252的沿著寬度方向的截面形成為長方形形狀。板部件252 具有容易向厚度方向彎曲的截面特性，其夾著球囊插入部125的前端部 255的中心設置在流道126的相反側。S卩，板部件252的容易彎曲的方向 與球囊插入部125的前端部255應該彎曲的方向一致。板部件252的長 度設定為大於等於將球囊插入部125插入到內窺鏡4的通道2中、並使 之從插入部3的前端突出時的長度。
在球囊插入部125中形成有用於插入板部件252的貫穿通路230。 板部件252被從球囊插入部125的前端插入到貫穿通路230中，並藉助 於與貫穿通路230的內面之間的摩擦力保持在貫穿通路230的內側。在 球囊插入部125的前端部255的內部，設置有對貫穿通路230進行密封 的密封部件254。
通過設置板部件252，對球囊插入部125的前端部255賦予了一旦 有外力作用就按照一定的曲率彎曲的特性。再者，前端部255容易向板 部件252的厚度方向(圖77中的A方向)彎曲，不易向板部件252的寬
度方向(圖77中的B方向)彎曲。前端部255的剛性設定為這樣的值
比消化道管壁的剛性的柔軟極限高、並且比該管壁的剛性的硬質極限低。
下面，對使用如上述構成的剝離球囊插入裝置203，將在消化道的 內部出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 長度調整工序(包括彎曲工序)、剝離工序和切開工序。下面，對各工序 進行詳細的說明。
首先，與第五實施方式一樣地進行膨隆工序、開口工序以及插入工 序。之後，進行包括彎曲工序的長度調整工序。這時，使從內窺鏡4的 插入部3的前端突出的球囊插入部125繞著其軸心旋轉，以使配設在球 囊插入部125內部的板部件252的寬度方向與病變部X附近的消化道的 壁面大致平行。在此基礎上，以標識142為大概標準，將球囊插入部125 推入到黏膜底層W中。當球囊插入部125的最前端部129與固有肌肉層 Wl牴觸時，最前端部129受到來自消化道管壁的反作用力。當反作用力 作用在球囊插入部125的最前端部129上時，如圖80所示，前端部255 以一定的曲率彎曲，球囊插入部125的前端部125a與固有肌肉層Wl大 致平行。
因此，在手術操作者將剝離球囊插入裝置203推入到通道2中的力 小的情況下，不會出現問題。但是，在錯誤地用強力進行推入的情況下， 最前端部129有可能在固有肌肉層Wl上穿孔。即使在這種情況下，由 於球囊插入部125的前端部255的剛性設定為比消化道管壁的剛性的柔 軟極限高、並且比該管壁的剛性的硬質極限低的值，所以即使錯誤地用 強力進行插入，前端部255也會彎曲，使作用在最前端部129上的力跑 掉。因此，最前端部129不會在固有肌肉層W1上穿孔。
彎曲工序之後，與第五實施方式一樣地進行剝離工序和切開工序。 再者如果有必要，根據病變部X的大小，反覆進行長度調整工序(包括 彎曲工序)、剝離工序以及切開工序，由此，將包含病變部X的黏膜底層 W從消化道切除。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置和黏膜剝離方法，球囊插入部125
的前端部255的剛性被設定為這樣的值比消化道管壁的剛性的柔軟極 限高、並且比該管壁的剛性的硬質極限低，所以，即使錯誤地用強力進
行插入，前端部255也會彎曲，使作用在最前端部129上的力跑掉。因 此，最前端部129不會在固有肌肉層Wl上穿孔。另外，當使球囊插入 部125的前端部255彎曲時，前端部255與固有肌肉層Wl大致平行， 所以在插入工序中，能夠使球囊插入部125的前端部255沿著固有肌肉 層Wl移動。由此，在使球囊插入部125的前端部255彎曲後，能夠在 不使球囊插入部125的插入停止的狀態下將前端部255配置在預定的位 置上。
由於對球囊插入部125的前端部255賦予了一旦有外力作用就以一 定的曲率彎曲的特性，所以手術操作者可以在一定程度上預測球囊插入 部125的最前端部129與固有肌肉層Wl牴觸時的前端部255的動作。 由此，能夠將前端部255可靠地配置在所希望的位置上。
另外，由於球囊插入部125的前端部255構成為容易向預定的方向 彎曲，所以通過控制球囊插入部125向通道2中插入時的姿態，並適當 調整球囊插入部125的前端部255的容易彎曲的方向，能夠使球囊插入 部125的前端部125a以與固有肌肉層Wl大致平行的方式彎曲。因此， 最前端部129不會在固有肌肉層Wl上穿孔。再者，在使球囊插入部125 的前端部255彎曲後，能夠在不使球囊插入部125的插入停止的狀態下 將前端部255配置在預定的位置上。
此外，在本實施方式中，使用了具有高頻手術刀16的剝離球囊插入 裝置108。但是，也可以將不包含高頻手術刀等高頻切開工具的剝離球囊 插入裝置與公知的高頻切開工具一起使用。另外，也可以設置三個以上 的通道。
參照圖81至圖89對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法的第 七實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經說明的結構要 素標註相同的標號，並省略其說明。
如圖81所示，本實施方式的黏膜剝離系統301包括內窺鏡4、黏膜 剝離處置工具(黏膜剝離裝置)302和黏膜下局部注射針6。黏膜剝離裝
置302將黏膜底層從固有肌肉層局部地剝離，切除消化道的病變部，粘
膜剝離裝置302由插入輔助工具308和剝離球囊插入裝置108 (參照圖 36)構成。形成在內窺鏡4的插入部3中的通道2內，根據需要從鉗子 口 8插入有黏膜下局部注射針6。
如圖82以及圖83所示，插入輔助工具308包括安裝在插入部3的 前端上的蓋帽320和安裝在內窺鏡4的插入部3中的外置通道326。蓋帽 320由具有彈性的材料構成，其包括使貫穿在外置通道326中的剝離球 囊插入裝置108的球囊插入部125的前端部125a彎曲的彎曲部307;和 使插入部3的前端插入的連接部325。彎曲部307形成為圓筒狀，連接部 325設置在彎曲部307的基端。在彎曲部307與連接部325之間，形成有 貫通孔327,在將蓋帽320安裝在插入部3的前端上時，該貫通孔327使 插入部3的前端向彎曲部307的內側露出。在彎曲部307的前端形成有 當與管腔器官的壁面抵接時會發生變形的突出部(第四柔軟部)328。彎 曲部307的前端的開口部330，通過形成突出部328，而以相對於彎曲部 307的中心軸線C斜著地傾斜形成。另外，在蓋帽320上形成有從蓋帽 320的外側向內側貫通的貫通孔329。在貫通孔329中，外置通道326的 前端從蓋帽320的外側向內側插入。
外置通道326是具有撓性的管狀體，其設定為這樣的長度在安裝 在內窺鏡4中的狀態下，基端可達鉗子口S。在外置通道326的基端，設 置有由比構成外置通道326的材質要硬的材質構成的插入口 331。外置通 道326以沿著插入部3的方式安裝在內窺鏡4內。外置通道326的前端 插入在安裝於插入部3的前端上的蓋帽320的貫通孔329中。
下面，對使用上述結構的黏膜剝離系統301，將在消化道的內部出 現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 角度調整工序、長度調整工序、剝離工序以及切開工序。下面，對各工 序進行詳細的說明。
首先，與第一實施方式一樣地進行膨隆工序(參照圖11)。之後，進 行開口工序。即，將剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125插入到外
置通道326中，使球囊插入部125的前端部125a從安裝在插入部3的前 端上的蓋帽320的貫通孔327突出。
在使球囊插入部125的前端部125a從插入部3的前端突出之後，使 刀滑動部32向著球囊插入部125的前端移動，由此使刀29從操作管21 的前端突出，進而從球囊插入部125的最前端部129突出。在維持該狀 態的情況下，從與電源連接部33連接的高頻電源向刀29進行高頻電流 的通電，使刀29前進，在病變部X附近的黏膜N上打開預定大小的開 口H (參照附圖14)。在打開開口H之後，停止高頻電流的通電。然後， 使滑動部25向著球囊插入部125的前端移動，由此使刀29沒入到操作 管21中。
在開口工序之後，進行插入工序。即，在使刀29沒入之後，如圖 84所示，僅將球囊插入部125的最前端部129插入到開口 H中。
在插入工序之後，進行角度調整工序。即，使蓋帽320的突出部328 與開口 H附近的消化道的壁面抵接。這時，蓋帽320的彎曲部307從消 化道的壁面受到反作用力。但是，由於彎曲部307為屈服於該反作用力 而變形的程度的硬度，所以，包含突出部328的彎曲部307沿著消化道 的壁面彎曲。
這時，插入到彎曲部307中的球囊插入部125的前端部125a由於也 具有撓性，所以沿著彎曲部307的內面彎曲。這樣，如圖85所示，對插 入部3進行彎曲操作使彎曲部307變形直至球囊插入部125的最前端部 129與固有肌肉層Wl為大致平行的狀態。
在角度調整工序之後，進行長度調整工序。即，如圖86所示，在使 彎曲部307彎曲了的狀態下，將球囊插入部125向著與消化道的表面平 行的方向移動，由此將球囊插入部125的前端部125a通過開口 H推入到 黏膜底層W中，以標識142為大概標準，將球囊插入部125的前端部125a 配置在黏膜底層W的預定位置上。
在長度調整工序之後，進行剝離工序。即，使用沒有圖示的注射器， 從注射口 128向流道126供給流體。供給到流道126中的流體通過連通 孔130提供給球囊127，如圖87所示，使球囊127膨脹。由此，黏膜底
層W的一部分被從其下的固有肌肉層Wl剝離。之後，暫時將流體從注
射口 128放出，使球囊127收縮到原來的狀態。由此，在被剝離的黏膜 底層W和其下的活體組織之間形成有空洞部Hl(參照圖88)。
在剝離工序之後，進行切開工序。即，將球囊插入部125從黏膜底 層W拉出至開口 H之外，與開口工序一樣，使刀29從球囊插入部125 的最前端部129突出，並插入到開口 H中(參照圖20)。在維持該狀態 的同時，向刀29進行高頻電流的通電，使球囊插入部125的前端沿著病 變部X的周圍移動。然後，通過刀29將開口 H周圍的黏膜N切開(參 照圖21)。在將其切開一定程度的寬度之後，停止高頻電流的通電，使刀 29沒入到操作管21內。
在病變部X大、僅通過一個空洞部Hl不能夠將包含病變部X的粘 膜N從黏膜底層W分離的情況下，反覆進行上述的長度調整工序、剝離 工序以及切開工序。即，如圖88所示，在確認標識142的同時，將球囊 插入部125通過開口 H再次插入到空洞部Hl的深處的黏膜底層W中。 然後，通過使球囊127膨脹，將在最初的剝離工序中沒有剝離的黏膜底 層W剝離，如圖89所示，形成新的空洞部H2。之後，再次進行切開工 序(參照圖53)。
這樣，通過根據病變部X的大小適時地反覆進行長度調整工序、剝 離工序和切開工序，將包含病變部X的黏膜底層W從消化道切除(參照 圖25)。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，在將剝離球囊 插入裝置108的球囊插入部125的前端部125a插入到黏膜底層W中時， 通過控制插入部3的彎曲操作，來調節將插入輔助工具308的彎曲部307 壓靠在消化道的壁面上的力。由此，能夠使從消化道作用的反作用力的
大小和方向變化地控制彎曲部307的變形的狀況。即，通過插入部3的 彎曲操作，能夠改變球囊插入部125的前端部125a的插入角度。其結果 為，不需要複雜的手動作業就能夠將剝離球囊插入裝置108的球囊插入 部125從開口 H可靠地插入到黏膜底層W中。
由於彎曲部307配設在插入輔助工具308的前端，所以在將球囊插
入部125插入到消化道中時，能夠很好地抑制彎曲部307和消化道的管 壁的勾掛。由此，能夠容易地將插入輔助工具308插入到消化道中。
由於突出部328配置在插入輔助工具308的彎曲部307上，所以， 通過使突出部328與消化道的壁面抵接，能夠通過突出部328容易地使 彎曲部307變形。
由於插入輔助工具308具有與彎曲部307連通的外置通道326，所 以通過將剝離球囊插入裝置108貫穿在外置通道326中，與使剝離球囊 插入裝置108貫穿在插入部3的通道2內的情況相比較，可使剝離球囊 插入裝置108沿著變形了的彎曲部307的內面，從而確保到突出為止的 距離變長。由此，能夠將球囊插入部125的前端部125a在與固有肌肉層 Wl平行的狀態下插入至黏膜底層W。
由於能夠使其它的處置工具貫穿在插入部3的通道2中，所以減少 了處置工具的更換次數，能夠減輕患者的負擔。
另外，由於不需要使兩個以上的處置工具貫穿在內窺鏡4的插入部 3中，所以與在例如插入部中具備有兩個通道的內窺鏡相比，能夠使插入 部3的外徑減小。由此，能夠提高插入部3的彎曲操作性。
在剝離黏膜N的時候出血或者隨著利用刀29進行切開而出血的情況 下，使球囊插入部125的前端部125a靠近出血的部分的附近，使球囊127 膨脹，從而壓迫出血的部分，由此，能夠止血。或者，將刀29靠在出血 的部分並進行高頻電流的通電，以使血液凝固，從而能夠止血。
下面，參照圖卯至圖94，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離 方法的第八實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經說明 的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第二實施方式在以下方面與第一實施方式不同。即，如圖90以及圖 91所示，在本實施方式的插入輔助工具340的蓋帽341上設置有導向部 343，該導向部343相對於彎曲部342向預定方向引導球囊插入部125。 導向部343形成為圓筒形，並以在外置通道326的前端與該通道成為一 體的方式形成，而且沿著彎曲部342的內面固定。導向部343的前端相 對於導向部343的中心軸線Cl被斜向切斷，以便在彎曲部342變形時，
使得由導向部343引導的球囊插入部125無障礙地突出。
與第一實施方式不同，在彎曲部342上沒有設置突出部328，開口 部345以與彎曲部342的中心軸線C正交的方式形成。
下面，對使用如上述構成的插入輔助工具340，將在消化道的內部 出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、角度調整工 序、插入工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。下面，對各工序 進行詳細的說明。
首先，與第七實施方式一樣地進行膨隆工序和幵口工序。之後，進 行角度調整工序。即，使蓋帽341的彎曲部342與幵口H附近的消化道 的壁面抵接。這時，彎曲部342從消化道的壁面受到反作用力。但是， 由於該彎曲部342為屈服於該反作用力而變形的程度的硬度，所以，如 圖92所示，彎曲部342沿著消化道的壁面彎曲。隨著彎曲部342的彎曲， 導向部343也彎曲。
在角度調整工序之後，進行插入工序。即，如圖93所示，通過外置 通道326和與彎曲部342 —起彎曲的導向部343，使球囊插入部125的前 端部125a從插入部3的前端突出，在開口 H中僅插入球囊插入部125的 最前端部129。
在插入工序之後，與第七實施方式一樣地進行長度調整工序、剝離 工序以及切開工序。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，導向部343對 球囊插入部125向著其進退方向進行引導，所以，如圖94所示，能夠抑 制球囊插入部125的不必要的變形。因此，能夠順利地進行球囊插入部 125的進退移動，所以，能夠可靠地插入到黏膜底層W中。
接下來，參照圖95至圖96，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝 離方法的第九實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經說 明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第三實施方式在以下方面與第一實施方式不同。即，如圖95所示， 在內窺鏡4的插入部3中設置有兩個通道2A、 2B。在一個通道2A中從
鉗子口 8A插入有剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125，在另一個通 道2B中從鉗子口 8B插入有把持鉗子351。
使用上述結構的內窺鏡4，按照與上述第一實施方式相同的步驟將 在消化道的內部出現的病變部X從黏膜底層W切除。
在插入工序中，如圖97所示，為了使得容易將球囊插入部125的最 前端部129插入到開口 H中，使用從插入部3的前端突出的把持鉗子351 對開口 H附近的黏膜N以及黏膜底層W進行把持。另外，在切開工序 中，如圖96所示，為了使得容易通過刀29將黏膜N切開，使用從插入 部3的前端突出的把持鉗子351把持開口 H附近的黏膜N以及黏膜底層 W。
此外，也可以按照如下方式進行使用將剝離球囊插入裝置108的 球囊插入部125插入到一個通道2A中，在另一個通道2B中交換黏膜下 局部注射針6和把持鉗子351。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，將球囊插入部 125插入到一個通道2A中，將把持鉗子351插入到另一個通道2B中， 通過在使用把持鉗子351對黏膜N以及黏膜底層W進行把持的同時，使 用剝離球囊插入裝置108，能夠縮短處置所需要的時間。另外，能夠正確 地切開黏膜N。再者，由於減少了處置工具的交換次數，能夠減輕患者 的負擔。
下面，參照圖98至圖104,對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離 方法的第十實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經說明 的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第十實施方式在以下方面與第七實施方式不同。即，如圖98所示， 本實施方式的插入輔助工具361包括具有撓性的管狀的支承部363;設 置在支承部363的前端的圓筒狀的彎曲部362;和設置在支承部363的基 端的處置工具操作部365。彎曲部362以及支承部363的外徑設定為可貫 穿在通道2中的大小。
支承部363由例如聚四氟乙烯(PTFE)等硬質材料構成，內側的貫 通孔327與彎曲部362的內部空間連通。支承部363的內徑設定成可貫
穿剝離球囊插入裝置108的大小。彎曲部362由例如聚乙烯(PE)等柔 軟材料構成，其粘接在支承部363上。彎曲部362的內徑要確保足夠的 大小，以便即使在彎曲的狀態下也可貫穿剝離球囊插入裝置108。插入輔 助工具361被插入在通道2中，並以使彎曲部362從插入部的前端突出， 使處置工具操作部365從鉗子口突出的狀態被保持。處置工具操作部365 在相對於通道2對插入輔助工具361進行進退操作時，由手術操作者把 持。
下面，對使用如上述構成的插入輔助工具361，將在消化道的內部 出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 角度調整工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。下面，對各工序 進行詳細的說明。
首先，與第一實施方式一樣地進行膨隆工序(參照圖9)。之後，進 行開口工序。即，將黏膜下局部注射針6從通道2中拔出，並代之將插 入輔助工具361插入到通道2中，且使其從插入部3的前端突出。接著， 將剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125從處置工具操作部365側插 入到插入輔助工具361的貫通孔327中，並且使球囊插入部125的前端 部125a從插入輔助工具361的前端突出。
在使球囊插入部125的前端部125a從插入輔助工具361的前端突出 之後，使刀29從球囊插入部125的最前端部129突出。在維持該狀態的 情況下，向刀29進行高頻電流的通電，使刀29前進，在病變部X附近 的黏膜N上打開預定大小的開口 H。
在開口工序之後，進行插入工序。即，在使刀29沒入之後，如圖 99所示，僅將球囊插入部125的最前端部129插入到開口 H中。
在插入工序之後，進行角度調整工序。即，使插入輔助工具361的 彎曲部362與開口H附近的消化道的壁面抵接。這時，彎曲部362從消 化道的壁面受到反作用力。但是，由於該彎曲部362為屈服於該反作用 力而變形的程度的硬度，所以彎曲部362沿著消化道的壁面彎曲。
這時，插入到彎曲部362中的球囊插入部125的前端部125a由於也
具有撓性，所以，其沿著彎曲部362的內面彎曲。這樣，如圖100所示，
對插入部3進行彎曲操作使彎曲部362變形，直至球囊插入部125的最 前端部129與固有肌肉層Wl為大致平行的狀態。
在進行角度調整工序之後，進行長度調整工序。即，如圖101所示， 在使彎曲部362彎曲了的狀態下，使球囊插入部125向著與消化道的表 面平行的方向移動，由此將球囊插入部125的前端部125a通過開口 H推 入到黏膜底層W中，以標識142為大概標準，將球囊插入部125的前端 部125a配置在黏膜底層W的預定位置上。
在進行長度調整之後，進行剝離工序。即，使用圖中沒有示出的注 射器從注射口 128向流道126供給流體。供給至流道126中的流體通過 連通孔130被提供給球囊127，如圖102所示，使球囊127膨脹。由此， 黏膜底層W的一部分從其下的固有肌肉層W1剝離。之後，將流體暫時 從注射口 128放出，使球囊127收縮至原來的狀態。由此，在被剝離的 黏膜底層W和其下的活體組織之間形成有空洞部H1 (參照圖103)。
在進行剝離工序之後進行切開工序。即，在使球囊插入部125的前 端沿著病變部X的周圍移動的同時，通過刀29將開口 H周圍的黏膜N 切開。在將其切開一定程度的寬度之後，停止高頻電流的通電，使刀29 沒入到操作管21內。
在病變部X大、僅用一個空洞部Hl不能夠將包含病變部X的黏膜 N從黏膜底層W分離的情況下，反覆進行上述的長度調整工序、剝離工 序、以及切開工序。即，在確認標識142的同時，將球囊插入部125通 過開口H再次插入到空洞部H1深處的黏膜底層W中。然後，通過使球 囊127膨脹，將在最初的剝離工序中沒有被剝離的黏膜底層W剝離，如 圖104所示，形成新的空洞部H2。之後，再次進行切開工序(參照圖53)。
這樣，通過根據病變部X的大小，適時地反覆進行長度調整工序、 剝離工序以及切開工序，能夠將包含病變部X的黏膜底層W從消化道切 除(參照圖25)。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，通過將支承部 63貫穿在內窺鏡4的通道2中，能夠容易地將插入輔助工具61支承在插
入部3中。另外，將插入輔助工具61與剝離球囊插入裝置108 —起貫穿 在插入部3的通道2中，而不是在插入部3的外側，由此將插入部3的 外側面維持為沒有凹凸的狀態，所以能夠容易地將插入部3插入到體腔 內。
下面，參照圖105至圖107，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝 離方法的第十一實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經 說明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第五實施方式在以下方面與第十實施方式不同。即，如圖105所示， 本實施方式的插入輔助工具371的彎曲部372與支承部373形成為一體。 支承部373的管壁的厚度形成為比彎曲部372的管壁的厚度要厚。由此， 使得支承部373的剛性比彎曲部372的剛性要高。
下面，對使用具有上述結構的插入輔助工具371，將在消化道的內 部出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
在本實施方式的黏膜剝離方法中，與第十實施方式不同，在進行開 口工序之後，進行角度調整工序，然後進行插入工序。即，在角度調整 工序中，使插入輔助工具371的彎曲部372與開口 H的附近的消化道的 壁面抵接。由此，如圖106所示，彎曲部362沿著消化道的壁面彎曲。
之後，使球囊插入部125從插入輔助工具371的前端突出，如圖107 所示，僅將球囊插入部125的最前端部129插入到開口 H中。
對於其它工序，與第十實施方式一樣地進行。由此，根據本實施方 式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，也能夠起到與第十實施方式一樣 的作用和效果。
此外，由於彎曲部372與支承部373形成為一體，所以能夠降低制 造成本。
此外，在第七實施方式中，插入輔助工具308具有外置通道326。 但是，如圖108以及圖109所示，插入輔助工具380也可以只由安裝在 插入部3的前端上的蓋帽381構成。蓋帽381包括使貫穿在內窺鏡4 的插入部3的通道2中的剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125的前 端部125a彎曲的彎曲部307;和使插入部3的前端插入的連接部325。
這種情況下，將剝離球囊插入裝置108貫穿在通道2中進行。由此，能
夠起到與第七實施方式相同的作用、效果。
另外，在上述實施方式中，使用了具有高頻手術刀16的剝離球囊插 入裝置108。但是，也可以如圖110所示，將不具有高頻手術刀等切開工 具的剝離球囊插入裝置385與公知的高頻切開工具一起使用。再者，在 第九實施方式中，使用了在插入部3中設置有兩個通道2A、 2B的內窺 鏡4。也可以在第九實施方式中使用該內窺鏡4，並使用把持鉗子351順 利地進行處置。
下面，參照圖111至圖121，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離 方法的第十二實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經說 明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
如圖111所示，本實施方式的內窺鏡系統(黏膜剝離裝置)401包括 內窺鏡405、剝離球囊插入裝置108和黏膜下局部注射針6。在形成在內 窺鏡4的插入部3中的通道2內，根據需要插入有剝離球囊插入裝置108 或者黏膜下局部注射針6。
內窺鏡405是在插入部3的前端開口的通道2朝向前方的所謂的直 視型內窺鏡。在內窺鏡405的基端部設置有操作部410，該操作部410進 行用於使插入部3的前端彎曲的操作。內窺鏡405包括鉗子立起機構(彎 曲部)415，該鉗子立起機構415用於改變從通道2的前端開口部2a突 出的剝離球囊插入裝置108的球囊插入部125的前端部125a的朝向。如 圖112以及圖113所示，鉗子立起機構415將配置在開口部2a上的鉗子 座412壓靠於插入在通道2中的球囊插入部125的前端部125a上，由此 來改變從插入部3的前端突出的球囊插入部125的前端部125a的朝向。
鉗子立起機構415包括可擺動的鉗子座412;用於操作鉗子座412 的鉗子座操作部416;以及連接鉗子座412和鉗子座操作部416的操作線 417。鉗子座412配置在通道2的開口部2a附近的插入部3的前端。當 使鉗子座操作部416向一方旋轉時，在操作線417上作用有拉伸力，該 拉伸力經由操作線417傳遞到鉗子座412。由此，鉗子座412向插入部3 的中心擺動，從而立起。另外，當使鉗子座操作部416向另一方旋轉時，
在操作線417上作用有推壓力，該推壓力經由操作線417傳遞到鉗子座 412。由此，鉗子座412向著插入部3的外側擺動，從而退避。
如圖114所示，在內窺鏡405的插入部3中設置有物鏡418、右側光 導419、左側光導420和吐出對物鏡進行清洗的清洗液的清洗液噴嘴421。 此外，圖114中的A方向在內窺鏡畫面上與視野的上方向對應，B方向 在內窺鏡畫面上與視野的下方向對應，左右與內窺鏡畫面為基準。
下面，對於使用如上述構成的黏膜剝離系統401，將在消化道的內 部出現的病變部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、插入工序、 角度調整工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。下面對各工序進 行詳細說明。
首先，與第三實施方式一樣地進行膨隆工序和開口工序。之後，進 行插入工序。即，如圖115所示，將球囊插入部125的最前端部129通 過開口 H插入到黏膜底層W中。
在插入工序之後，進行角度調整工序。在插入工序中，球囊插入部 125的前端部125a配置成與消化道的黏膜底層W (正確的說是膨隆之前 的黏膜N)構成預定範圍內的角度。但是，在為了使黏膜底層W剝離， 而將球囊插入部125的前端部125a插入到黏膜底層W的內部的情況下， 為了使最前端部129不到達固有肌肉層Wl，需要改變球囊插入部125的 前端部125a相對於黏膜底層W的插入角度，以使前端部125a與黏膜底 層W下的固有肌肉層Wl大致平行。
因此，在將內窺鏡405的插入部3的前端配置在膨隆後的病變部X 的附近，並且使對鉗子座操作部416進行操作以使鉗子座412立起。然 後，通過將立起的鉗子座412的前端壓靠在球囊插入部125的前端部125a 上，來對從通道2突出的前端部125a的角度進行調整，以使球囊插入部 125的前端部125a與固有肌肉層Wl大致平行。這時，從通道2突出的 前端部125a的朝向在內窺鏡畫面上變更向視野的上方向，所以，在內窺 鏡的畫面上，由於從斜上方對球囊插入部125的前端部125a進行觀察， 所以，能夠正確地把握球囊插入部125的前端部125a向黏膜底層W的
插入角度。
順便說一下，在從通道2突出的球囊插入部125的前端部125a的朝 向在內窺鏡畫面上變更為插入部3的半徑方向，而不是變更向視野的上 方向的情況下，在內窺鏡畫面上，由於球囊插入部125的前端部125a的 彎曲部分是被從沿著其彎曲方向的面進行觀察，所以，把握彎曲角度變 得非常困難。
此外，這裡雖然是在插入工序之後進行角度調整工序，但是也可以 先進行角度調整工序，之後進行插入工序，也可以同時並行進行插入工 序和角度調整工序。
在角度調整工序之後進行長度調整工序。即，如圖117所示，通過 將球囊插入部125向與消化道的表面平行的方向移動，來將球囊插入部 125的前端部125a通過開口 H推入到黏膜底層W中，並且以標識142 為大概標準將其配置在黏膜底層W的預定位置上。
在長度調整工序之後，進行剝離工序。即，使用沒有圖示的注射器 從注射口 128向流道126供給流體。供給至流道126中的流體通過連通 孔130被提供給球囊127，如圖118所示，使球囊127膨脹。由此，黏膜 底層W的一部分從其下的固有肌肉層Wl剝離。之後，暫時從注射口 128 放出流體，使球囊127收縮到原來的狀態。由此，在被剝離的黏膜底層 W和固有肌肉層Wl之間形成有空洞部H1。
在剝離工序之後，進行切開工序。即，將球囊插入部125從黏膜底 層W拉回至開口H之外，如圖119所示，與開口工序一樣，使刀29從 球囊插入部125的最前端部129突出，並插入到開口 H中。在維持該狀 態的同時，向刀29進行高頻電流的通電，使刀29沿著病變部X的周圍 移動。由此，將開口H周圍的黏膜N切開(參照圖49)。在切開一定程 度的寬度之後，停止高頻電流的通電，使刀29沒入到操作管21內。
在病變部X大、僅用一個空洞部Hl不能夠將包含病變部X的黏膜 N從黏膜底層W分離的情況下，反覆進行上述的長度調整工序、剝離工 序以及切開工序。即，如圖120所示，以標識142為大概標準，將球囊 插入部125的前端部125a通過開口 H再次插入到黏膜底層W中，然後
將球囊插入部125的前端部125a進一步推入到空洞部Hl的深處。接著， 如圖121所示，通過使球囊127膨脹，將在最初的剝離工序中沒有剝離 的黏膜底層W從固有肌肉層W1剝離，形成新的空洞部H2。之後，再次 進行切開工序(參照圖53)。
這樣，根據病變部X的大小，適時地反覆進行穿通工序、長度調整 工序、剝離工序以及切開工序，由此，將包含病變部X的黏膜底層W從 消化道切除(參照圖25)。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，在插入到通道 2中的球囊插入部125的前端部125a從通道2的前端開口部2a突出時， 通過將鉗子座412壓靠在球囊插入部125的前端部125a上，能夠將前端 部125a的朝向在內窺鏡畫面上變更成視野的上方向。由此，能夠將內窺 鏡的插入部3配置成與消化道的黏膜N構成預定角度，即使在使球囊插 入部125的前端部125a從插入部3的前端突出的情況下，也能夠在使前 端部125a的朝向與黏膜底層W下的固有肌肉層Wl大致平行的基礎上， 將球囊插入部125的前端部125a插入到黏膜底層W內。其結果為，在 不在剝離球囊插入裝置108上設置特別的結構的情形下，就能夠將球囊 插入部125的前端部125a向黏膜底層W插入至預定深度以上的情況防 止於未然。
由於鉗子立起機構415包括鉗子座11、鉗子座操作部416和操作線 417，所以能夠用極其簡單的結構使鉗子座412對應於鉗子座操作部416 的旋轉動作，來對球囊插入部125的前端部125a的插入角度進行調整。
由於在內窺鏡405的插入部3中只形成有一個通道2，所以能夠縮 小插入部3的外徑。由此，容易將插入部3插入到體腔內。再者，由於 插入部3和消化道內側的黏膜N之間的間隔變大，所以能夠提高內窺鏡 405的角度操作和旋轉操作等的操作性。
當在剝離黏膜N時出血或者隨著利用刀29進行切開而出血的情況 下，使球囊插入部125的前端部125a接近出血的部分附近，使球囊127 膨脹，從而對出血的部分進行壓迫，由此能夠止血。或者，將刀29靠在 出血的部分，並進行高頻電流的通電，以使血液凝固，由此能夠止血。
下面，參照圖122至圖129，對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝 離方法的第十三實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中己經 說明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第十三實施方式在以下方面與第十二實施方式不同。即，如圖122 所示，在內窺鏡452的插入部3中設置有兩個通道2A、 2B。鉗子立起機 構415設置在一個通道2A的前端的開口部。
通道2A、 2B向通過壓靠鉗子座412而彎曲的球囊插入部125的前 端部125a的彎曲方向偏置地進行配置。即，如圖122所示，形成為在 內窺鏡畫面上向視野的上方向(A方向)或者下方向(B方向)間隔開， 並且夾著物鏡418在其左右間隔開來。在一個通道2A中貫穿有球囊插入 部125，在另一個通道2B中插入有把持鉗子453。
下面，對使用上述結構的內窺鏡452將在消化道的內部出現的病變 部X從黏膜底層W切除的黏膜剝離方法進行說明。
本實施方式的黏膜剝離方法包括膨隆工序、開口工序、角度調整 工序、插入工序、長度調整工序、剝離工序和切開工序。下面對各工序 進行詳細說明。
首先，與第三實施方式一樣地進行膨隆工序和開口工序。之後，如 圖123和圖124所示，將把持鉗子453插入到在內窺鏡畫面上位於視野 上側的通道2B中，使把持鉗子453的前端處置工具453a從通道2B前端 的開口部突出。然後，使用該前端處置工具453a把持病變部X附近的粘 膜N以及黏膜底層W。在維持該狀態的情況下，進行角度調整工序。艮P， 操作鉗子座操作部416，預先使鉗子座412立起。然後，使球囊插入部 125的前端部125a與預先立起的鉗子座412的前端抵接，由此，對從通 道2突出的前端部125a的角度進行調整，以使球囊插入部125的前端部 125a與固有肌肉層Wl大致平行。
在角度調整工序之後，進行插入工序。即，如圖125所示，使用把 持鉗子453對病變部X附近的黏膜N以及黏膜底層W進行把持，同時 通過開口 H將球囊插入部125的最前端部129插入到黏膜底層W中。
插入工序之後，進行長度調整工序。即，如圖126所示，通過使球
囊插入部125向著與消化道的表面平行的方向移動，將球囊插入部125 的前端部125a通過開口 H推入到黏膜底層W中，並以標識142為大概 標準將其配置在黏膜底層w的預定位置。
此外，在通過使用把持鉗子453對病變部X附近的黏膜N以及黏膜 底層W進行把持，能夠在內窺鏡的畫面上對貫穿在通道2A內的球囊插 入部125進行充分的確認的情況下，也可以同時進行插入工序和長度調 整工序。
在長度調整工序之後，進行剝離工序。即，使球囊127膨脹，由此， 黏膜底層W的一部分從其下的固有肌肉層W1剝離。之後，通過使球囊 127收縮回原來的狀態，在被剝離的黏膜底層W和固有肌肉層Wl之間 形成有空洞部H1。
在剝離工序之後，進行切開工序。S卩，在使用把持鉗子453對病變 部X附近的黏膜N以及黏膜底層W進行把持的同時，將球囊插入部125 從黏膜底層W拉回至開口 H之外，如圖127所示，使刀29從球囊插入 部125的最前端部129突出，並插入到開口 H中。在維持該狀態的同時， 對刀29進行高頻電流的通電，使刀29沿著病變部X的周圍移動。由此， 將開口H周圍的黏膜N切開。在切開一定程度的寬度之後，停止高頻電 流的通電，使刀29沒入到操作管21內。
此外，也可以在使用把持鉗子453對病變部X附近的黏膜N以及粘 膜底層W進行把持的狀態下，進行上述的角度調整工序、插入工序、長 度調整工序、剝離工序和切開工序。當然，也可以在每次結束上述的各 工序時釋放病變部X附近的黏膜N以及黏膜底層W，然後轉移到下面的 工序。但是，在將球囊插入部125的前端部125a插入到黏膜底層W中 時，或者在使刀29沿著病變部X的周圍移動時，存在出現這樣的現象的 可能由於被球囊插入部125的前端部125a或者刀29按壓，病變部X 附近的黏膜N或者黏膜底層W移位(移動)，所以在轉移至插入工序時， 以及在轉移至切開工序時，優選能夠在事前使用把持鉗子453對病變部X 附近的黏膜X以及黏膜底層W進行把持。由此，能夠將上述現象避免於 未然。
在病變部X大、僅通過一個空洞部HI不能夠將包含病變部X的粘 膜N從黏膜底層W分離的情況下，反覆進行上述長度調整工序、剝離工
序和切開工序。這樣，根據病變部x的大小適時地反覆進行穿通工序、 長度調整工序、剝離工序以及切開工序，由此將包含病變部x的黏膜底 層w從消化道切除。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，將球囊插入部
125插入到一個通道2A中，將把持鉗子351插入到另一個通道2B中， 通過在使用把持鉗子351對黏膜N以及黏膜底層W進行把持的同時，使 用剝離球囊插入裝置108，能夠縮短處置所需要的時間。另外，能夠正確 地將黏膜N切開。再者，由於處置工具的更換次數減少，所以能夠減輕 患者的負擔。
此外，如圖128所示，在本實施方式中，通道2A在圖122中所示的 A方向或者B方向的位置、與通道2B在A方向或者B方向上的位置不 同。通過通道2A、 2B的位置的不同，在使從一個通道2A突出的球囊插 入部125的前端部125a彎曲時，球囊插入部125的前端部125a在圖122 所示的A方向或者B方向上的位置，與從另一個通道2B突出的把持鉗 子453的前端在A方向或者B方向上的位置一致。由此，能夠使用把持 鉗子453順利地進行上述各工序。
順便說一下，在使通道2A、 2B在圖122所示的A方向或者B方向 上的位置一致的情況下，如圖129所示，球囊插入部125的前端部125a 在圖122所示的A方向或者B方向上的位置、與從另一個通道2B突出 的把持鉗子453的前端在A方向或者B方向上的位置錯開。這樣的話， 難以在使用把持鉗子353對黏膜N以及黏膜底層W進行把持的同時進行 上述各工序。
另外，由於通道2A、 2B在與球囊插入部125的前端部125a的彎曲 方向不同的方向上間隔開而形成，所以即使使貫穿在一個通道2A中的球 囊插入部125的前端部125a彎曲，其前端部125a也不會與貫穿在另一 個通道2B中的處置工具相干涉。與此相對，如果在球囊插入部125的前 端部125a的彎曲方向上間隔開而形成，則當使貫穿在一個通道2A中的
球囊插入部125的前端部125a彎曲時，存在其前端部125a與貫穿在另 一個通道2B中的處置工具相干涉的可能性。
下面，參照圖130以及圖131對本發明的黏膜剝離裝置以及黏膜剝 離方法的第十四實施方式進行說明。此外，對於在上述實施方式中已經 說明的結構要素標註相同的標號，並省略其說明。
第十四實施方式在以下方面與第十三實施方式不同。即，如圖130 所示，兩個通道402A、 402B形成為，在內窺鏡462的內窺鏡畫面上， 在成為視野的下側的位置上，位於物鏡418的左右兩側，並且在圖130 中的A方向或者B方向上的高度相同。在通道402A、 402B中分別設置 有鉗子立起機構415。
由於使用上述結構的內窺鏡462進行的黏膜剝離方法與第十三實施 方式的黏膜剝離方法相同，所以省略其說明。
根據本實施方式的黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法，能夠使貫穿在 一個通道402A中的處置工具在圖130中的A方向或者B方向上的高度、 與貫穿在另一個通道402B中的處置工具在圖130中的A方向或者B方 向上的高度相同或者不同，由此，能夠擴大兩個處置工具的應用範圍。 再者，從兩方的通道402A、 402B突出的處置工具之間不會互相干涉。
此外，在第十二實施方式中，使用有具有高頻手術刀16的剝離球囊 插入裝置108。但是，也可以將不包含高頻手術刀等高頻切開工具的公知 的剝離球囊插入裝置385與公知的高頻切開工具一起進行使用。
也可以設置三個以上的通道。要緊的是，只要在這些多個通道中的 至少一個中設置有鉗子立起機構即可。作為鉗子立起機構並不限定於由 鉗子座、鉗子座操作部、操作線構成的機構，例如，也可以是使用電動 機等致動器對鉗子座進行驅動的機構。
本發明的技術範圍並不限定於上述實施方式，在不脫離本發明的主 旨的範圍內能夠加以各種變更。
例如，使用上述的黏膜剝離系統進行的手動作業並不限定於上述的 手動作業，也可以只是實施一部分工序。
產業上的可利用性
本發明涉及一種黏膜剝離裝置，該黏膜剝離裝置包括插入到被檢 體內部的第一插入體；設置在所述第一插入部的前端部、並通過導入流 體而膨脹的膨脹部；形成在所述第一插入部的內部、與所述膨脹部連接 並向所述膨脹部供給流體的流道；以及使插入在所述被檢體內部的處置
工具的所述前端部相對於所述處置工具的比該前端部接近基端部的部分 彎曲的彎曲部。
根據本發明，通過使處置工具的前端部相對於處置工具的比該前端 部接近基端部的部分彎曲，來使處置工具的前端的朝向與位於管腔器官 的黏膜底層下的固有肌肉層大致平行，並在保持該狀態的情形下，將處 置工具的前端部推入到黏膜底層中。由此，由於處置工具的前端不會接 觸固有肌肉層，所以使用該處置工具的手動操作容易進行。其結果為， 在切除管腔器官的病變部的時候，可在短時間內容易並且不受手術操作 者的技術水平限制地進行安全的手動作業。
權利要求
1、一種黏膜剝離裝置，其特徵在於，所述黏膜剝離裝置包括第一插入部，其被插入到被檢體內部；膨脹部，其設置在所述第一插入部的前端部，並通過導入流體而膨脹；流道，其形成在所述第一插入部的內部，與所述膨脹部連接並向所述膨脹部供給流體；以及彎曲部，其使插入在所述被檢體內部的處置工具的所述前端部，相對於所述處置工具的比該前端部接近基端部的部分彎曲。
2、 根據權利要求2所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述彎曲部包括線，其貫穿在所述第一插入部內部，並且該線的一端與所述第一插入部的所述前端部連接；和操作部，其設置在所述第 一插入部的基端部，並與所述線的另一端連接，所述第一插入部的所述前端部通過使所述操作部移動而彎曲。
3、 根據權利要求2所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於，在所述第一插入部的所述前端部上設置有第一柔軟部，與比該前端 部接近所述基端部的部分相比，該第一柔軟部比較柔軟，所述第一柔軟部在作用有預定大小的力時，比所述第一插入部的接 近所述基端部的所述部分先彎曲。
4、 根據權利要求2所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述第一插入部的所述前端部設置有第一彎曲輔助部件，所述第一彎曲輔助部件具有僅容易向特定的方向彎曲的特性，並且輔助所述前 端部的彎曲動作，所述第一彎曲輔助部件，以使自身容易彎曲的方向與第一插入部的 所述前端部應該彎曲的方向一致的方式，進行配置。
5、 根據權利要求2所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於，所述操作部能夠進行旋轉操作，其包括旋轉傳遞部，該旋轉傳遞部 將通過對所述操作部進行旋轉操作而產生的旋轉力傳遞至所述線，通過對所述操作部進行旋轉操作，至少所述第一插入部的所述前端 部繞著該前端部的軸心進行旋轉。
6、 根據權利要求2所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於，在所述第一插入部的內部，在從所述第一插入部的基端到前端的範 圍內形成有使高頻切開工具貫穿的貫穿通路。
7、 根據權利要求2所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述第一插入部的比所述膨脹部接近所述基端部的部分，設置有表示所述第一插入部的所述前端部向黏膜下的插入量的標識。
8、 根據權利要求l所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述黏膜剝離裝置還包括第二插入部，該第二插入部被插入到所述被檢體的內部，用於輔助所述第一插入部向黏膜下的插入， 所述彎曲部設置在所述第二插入部的前端部。
9、 根據權利要求8所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述彎曲部包括線，其貫穿在所述第二插入部的內部，並且該線的一端與所述第二插入部的所述前端部連接；和操作部，其設置在所述 第二插入部的基端部，並與所述線的另一端連接，所述第二插入部的所述前端部通過使所述操作部移動而彎曲。
10、 根據權利要求8所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述第二插入部的所述前端部上設置有第二柔軟部，與比該前端部接近基端部的部分相比，該第二柔軟部比較柔軟，所述第二柔軟部在作用有預定大小的力時，比所述第二插入部的接 近所述基端部的所述部分先彎曲。
11、 根據權利要求8所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述第二插入部的所述前端部設置有第二彎曲輔助部件，所述第二彎曲輔助部件具有僅容易向特定的方向彎曲的特性，並且輔助所述前 端部的彎曲動作，所述第二彎曲輔助部件，以使自身容易彎曲的方向與第二插入部的 所述前端部應該彎曲的方向一致的方式，進行配置。
12、 根據權利要求10所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於，在所述第二插入部的前端設置有球狀部。
13、 根據權利要求10所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述第二插入部的比所述前端部接近所述基端部的部分，設置有表示所述第二插入部的所述前端部向黏膜下的插入量的標識。
14、 根據權利要求l所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於，在所述第一插入部的所述前端部設置有第三柔軟部，該第三柔軟部 在施加剛性的柔軟極限和硬質極限之間的外力時發生變形。
15、 根據權利要求14所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述第三柔軟部設置在所述第一插入部的最前端部。
16、 根據權利要求15所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述第三柔軟部的彎曲剛性，以在所述第三柔軟部變形時描繪曲率一定的曲線的方式，沿著所述第一插入部的長度方向均勻分布。
17、 根據權利要求18所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述第三柔軟部具有容易向特定方向彎曲的特性。
18、 根據權利要求l所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述黏膜剝離裝置設置有插入輔助工具，該插入輔助工具輔助所述第一插入部向所述被檢體內部的插入，所述彎曲部設置在所述插入輔助工具的前端。
19、 根據權利要求18所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述彎曲部在被壓靠在所述被檢體的管腔器官的壁面上時，屈服於來自所述壁面的反作用力而變形，從而改變所述第一插入部向所述管腔 器官內部的插入角度。
20、 根據權利要求19所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述彎曲部設置有第四柔軟部，所述第四柔軟部在被壓靠在所述被檢體的管腔器官的壁面上時，屈服於來自所述壁面的反作用力而變形， 從而改變所述第一插入部向所述管腔器官內部的插入角度。
21、 根據權利要求20所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 在所述第四柔軟部設置有將所述第一插入部相對於該柔軟部向預定的方向引導的導向部。
22、 根據權利要求18所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述插入輔助工具沿著內窺鏡的插入部進行使用，並具有與所述內窺鏡的通道不同的外置通道，在所述彎曲部設置有用於將所述插入輔助工具連接在所述內窺鏡的 所述插入部上的連接部。
23、 根據權利要求18所述的黏膜剝離裝置，其特徵在於， 所述插入輔助工具還包括用於相對於所述插入部對所述彎曲部進行支承的支承部，所述彎曲部和所述支承部的外徑被設定成可貫穿在內窺鏡的通道中 的大小。
24、 一種黏膜剝離方法，其特徵在於，所述黏膜剝離方法包括以下 工序在管腔器官的被處置部附近的黏膜上形成開口的開口工序； 通過所述開口在所述管腔器官的黏膜底層上形成與位於該黏膜底層下的固有肌肉層大致平行的插入孔的穿孔工序；和通過擴張所述插入孔的內側，將所述黏膜底層從固有肌肉層剝離的剝離工序。
25、 根據權利要求24所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 所述穿孔工序包括以下工序通過所述開口將處置工具插入到所述黏膜底層的插入工序；使所述處置工具的前端部彎曲的彎曲工序；和將 所述處置工具穿通到所述黏膜底層中的穿通工序。
26、 根據權利要求25所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 所述剝離工序包括這樣的步驟通過使設置在所述處置工具上的膨脹部在所述黏膜底層內膨脹，來擴張所述插入孔。
27、 根據權利要求25所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 所述剝離工序包括這樣的步驟將別的處置工具代替所述處置工具插入到所述插入孔中，使設置在所述別的處置工具上的膨脹部在所述粘 膜底層內膨脹，由此來擴張所述插入孔。
28、 根據權利要求25所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 所述彎曲工序包括使所述處置工具的前端部能動地彎曲的步驟。
29、 根據權利要求28所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 使用設置在所述處置工具上的彎曲機構使該處置工具的前端部彎曲。
30、 根據權利要求25所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 所述彎曲工序包括使所述處置工具的前端部被動地彎曲的步驟。
31、 根據權利要求30所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 對所述處置工具的前端部賦予柔軟性，通過將該前端部壓靠在所述管腔器官的被處置部附近的壁面上來使該前端部彎曲。
32、 根據權利要求30所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 通過將插入輔助工具壓靠在所述管腔器官的被處置部附近的壁面上來使該上入輔助工具變形，使上述處置工具的前端部通過沿著變形後的 所述插入輔助工具移動而彎曲。
33、 根據權利要求30所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 使用設置在所內窺鏡的插入部上的彎曲機構使所述處置工具的前端部彎曲。
34、 根據權利要求24所述的黏膜剝離方法，其特徵在於， 所述黏膜剝離方法還包括先於所述開口工序使所述黏膜以及所述黏膜底層膨隆的膨隆工序。
35、 根據權利要求24所述的黏膜剝離方法，其特徵在於，在使用把持鉗子把持所述被處置部的所述黏膜或者所述黏膜底層的 同時進行處置。
全文摘要
本發明提供一種黏膜剝離裝置以及黏膜剝離方法。該黏膜剝離裝置包括第一插入部，其被插入到被檢體內部；膨脹部，其設置在所述第一插入部的前端部，並通過導入流體而膨脹；流道，其形成在所述第一插入部的內部，與所述膨脹部連接並向所述膨脹部供給流體；以及彎曲部，其使插入在所述被檢體內部的處置工具的所述前端部，相對於所述處置工具的比該前端部接近基端部的部分彎曲。
文檔編號A61B17/32GK101184446SQ20068001873
公開日2008年5月21日 申請日期2006年5月31日 優先權日2005年5月31日
發明者中川剛士, 中村努, 倉康人, 定政明人, 宮野保男, 柴木謙二, 矢沼豊, 高橋一朗 申請人:奧林巴斯醫療株式會社