一種治療帶下病的藥物及其製備方法與流程

2023-12-12 04:45:07 2

本發明涉及一種治療帶下病的藥物及其製備方法，屬中藥領域。

背景技術：

帶下病是指帶下綿綿不斷，量多腥臭，色澤異常，並伴有全身症狀者，稱帶下病；帶下病症見從陰道流出白色液體，或經血漏下挾有白色液體，淋瀝不斷，質稀如水者，稱之為「白帶」，還有「黃帶」、「黑帶」「赤帶」「青帶 」。 由於西藥治療副作用大，因此人們對有效治療帶下病的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關於本發明的有關報導。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有效治療帶下病的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療帶下病的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。

本發明藥物是選擇香附、合歡皮、生地黃、黃柏、白芷、白朮、地榆、土茯苓、側柏葉、海螵蛸、芡實、附子、桃仁、澤蘭、仙鶴草、貫眾、蛇床子、苦參、梔子、敗醬、魚腥草、劉寄奴、車前子、防風、赤芍、茵陳蒿、蒼朮、薏苡仁、黨參進行組合製備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療帶下病。其中選用香附是因為其性味辛微苦幹，平，入肝、三焦經，有理氣解鬱，止痛調經的功能，治肝胃不和，氣鬱不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。選用合歡皮是因為其性味甘，平，入心、肝經，有解鬱，和血，寧心，消癰腫的功能，治心神不安，憂鬱失眠，肺癰，癰腫，瘰癧，筋骨折傷。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經，有清熱涼血，養陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經，有祛風，燥溼，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉稜骨痛，齒痛，鼻淵，寒溼腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用地榆是因為其性味苦酸、寒。入肝、大腸經。涼血止血，清熱解毒。治吐血，衄血，血痢，崩潰，腸風，痔漏，癰腫，溼疹，金瘡，燒傷。選用土茯苓是因為其性味甘淡，平，入肝、胃經，有解毒，除溼，利關節的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰癧。選用側柏葉是因為其性味苦澀，寒，入心、肝、大腸經，有涼血，止血，祛風溼，散腫毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，腸風，崩漏，風溼痺痛，細菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷。選用海螵蛸是因為其性味鹹，微溫，入肝、腎經，有除溼，制酸，止血，斂瘡的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。選用芡實是因為其性味甘澀，平，入脾、腎經，有固腎澀精，補脾止洩，治遺精，淋濁，帶下，小便不禁，大便洩瀉。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經，有回陽補火，散寒除溼的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾洩冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風寒溼痺，踒躄拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痺，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用澤蘭是因為其性味苦辛，微溫，入肝、脾經，有活血，行水的功能，治經閉，癥瘕，產後瘀滯腹痛，身面浮腫，跌扑損傷，金瘡，癰腫。選用仙鶴草是因為其性味苦辛，平，入肺、肝、脾經，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打、創傷出血。選用貫眾是因為其性味苦，涼，入肝、胃經，有殺蛔、絛、蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血的功能，治風熱感冒，溼熱癍疹，吐血，衄血，腸風便血，血痢，血崩，帶下。選用蛇床子是因為其性味辛苦，溫，入腎、脾經，有溫腎助陽，祛風，燥溼，殺蟲的功能，治男子陽痿，陰囊溼癢，女子帶下陰癢，子宮寒冷不孕，風溼痺痛，疥癬溼瘡。選用苦參是因為其性味苦，寒，入肝、腎、大腸、小腸經，有清熱，燥溼，殺蟲的功能，治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡溼癢，瘰癧，燙傷。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用敗醬是因為其性味苦，平，入肝、胃、大腸經，有清熱解毒，排膿破瘀的功能，治腸癰，下痢，赤白帶下，產後瘀滯腹痛，目赤腫痛，癰腫疥癬。選用魚腥草是因為其性味辛，寒，入手太陰經，有清熱解毒，利尿消腫的功能，治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，溼疹，禿瘡，疥癬。選用劉寄奴是因為其性味苦，溫，入心、脾經，有破血通經，斂瘡消腫的功能，治經閉癥瘕，胸腹脹痛，產後血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑溼瀉痢，咳嗽多痰，溼痺，目赤障翳。選用防風是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經，有發表，祛風，勝溼，止痛的功能，治外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒溼痺，骨節酸痛，四肢攣急，破傷風。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝鬱脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌扑損傷，癰腫瘡瘍。選用茵陳蒿是因為其性味苦辛，涼，入肝、脾、膀胱經，有清熱利溼的功能，治溼熱黃疸，小便不利，風癢瘡疥。選用蒼朮是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經，有健脾，燥溼，解鬱，闢穢的功能，治溼盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，洩瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒溼痺，足痿，夜盲。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經，有健脾，補肺，清熱，利溼的功能，治洩瀉，溼痺，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效：

香附5-15克，合歡皮5-15克，生地黃10-14克，黃柏5-15克，白芷6-10克，白朮4-8克，地榆10-14克，土茯苓5-15克，側柏葉5-15克，海螵蛸5-15克，芡實5-15克，附子5-15克，桃仁5-15克，澤蘭5-15克，仙鶴草15-25克，貫眾10-20克，蛇床子10-20克，苦參10-20克，梔子5-15克，敗醬10-20克，魚腥草10-20克，劉寄奴10-20克，車前子10-20克，防風5-15克，赤芍5-15克，茵陳蒿15-25克，蒼朮5-15克，薏苡仁10-20克，黨參5-15克。

優選為：

香附10克，合歡皮10克，生地黃12克，黃柏10克，白芷10克，白朮6克，地榆12克，土茯苓10克，側柏葉10克，海螵蛸10克，芡實10克，附子10克，桃仁10克，澤蘭10克，仙鶴草20克，貫眾15克，蛇床子15克，苦參15克，梔子10克，敗醬15克，魚腥草15克，劉寄奴15克，車前子15克，防風10克，赤芍10克，茵陳蒿20克，蒼朮10克，薏苡仁15克，黨參10克。

本發明藥物的製備方法如下

一、備料

1、香附：揀去雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

2、合歡皮：清水浸泡洗淨，撈出，悶潤後先劃成相等大的長條，再切塊或切絲，乾燥；

3、生地黃：取原藥材，除去雜質，洗淨，稍潤，切厚片，乾燥，篩去碎屑；

4、黃柏：揀去雜質，用水洗淨，撈出，潤透，切片或切絲，曬乾；

5、白芷：揀淨雜質，用水洗淨，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤後，切片乾燥；

6、白朮：揀淨雜質，用水浸泡，泡後撈出，潤透，切片，曬乾；

7、地榆：揀去雜質，用水洗淨，稍浸泡，潤透，切成厚片，曬乾；

8、土茯苓：用水浸漂，夏季每日換水1次，春、秋每2日換水1次，冬季可3日換水1次，防止發臭，以泡透為止，撈出切片，及時乾燥；

9、側柏葉：揀淨雜質，揉碎去梗，篩淨灰屑；

10、海螵蛸：刷洗乾淨，曬乾，砸成小塊；

11、芡實：先將麩皮放熱鍋內炒至煙起，再將淨芡實倒入，拌炒至微黃色，取出，篩淨麩皮，放涼；

12、附子：用水浸泡，撈出，切片，晾乾；

13、桃仁：除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬乾，簸淨；

14、澤蘭：揀去雜質，除去殘根，噴水稍潤，切段曬乾；

15、仙鶴草：除去雜質殘根，洗淨，潤透，切斷，曬乾；

16、貫眾：用清水稍浸，取出，早晚各灑水一次，潤軟，切片，曬乾；

17、蛇床子：揀去雜質，篩去泥砂，洗淨，曬乾；

18、苦參：揀淨雜質，除去殘莖，洗淨泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬乾；

19、梔子：篩去灰屑，揀去雜質，碾碎過篩或剪去兩端；

20、敗醬：取原藥材，除去雜質，用水噴淋，稍晾，切段，乾燥；

21、魚腥草：去淨雜質，除去殘根，洗淨切段，曬乾；

22、劉寄奴：揀淨雜質，去根，用水冼淨，稍浸，切段，曬乾；

23、車前子：揀去雜質，篩去泥屑，空粒；

24、防風：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬乾；

25、赤芍：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗淨，潤透，切薄片，乾燥，篩去碎屑；

26、茵陳蒿：過篩，揀去雜質，除去殘根，碾碎，再過篩去淨泥屑；

27、蒼朮：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透後切片，曬乾；

28、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質；

29、黨參：洗淨泥沙後潤透去蘆，切片或切段，曬乾。

二、製備

1、將所述重量的香附、合歡皮、生地黃、黃柏、白芷、白朮、地榆、土茯苓、側柏葉、海螵蛸、芡實、附子、桃仁、澤蘭、仙鶴草、貫眾、蛇床子、苦參、梔子、敗醬、魚腥草、劉寄奴、車前子、防風、赤芍、茵陳蒿、蒼朮、薏苡仁、黨參放入煎藥容器內，加水8倍量，浸泡100分鐘後，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中香附有理氣解鬱，止痛調經的功能為君藥；芡實有固腎澀精，補脾止洩的功能；貫眾有清熱，解毒，涼血，止血的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮理氣解鬱，止痛調經，固腎澀精，清熱解毒，涼血止血的作用，治療帶下病效力全面，且以理氣解鬱，止痛調經，清熱解毒為主可治本，苦參有清熱，燥溼，殺蟲的功能為佐藥，敗醬有清熱解毒，排膿破瘀的功能為使藥，與下餘諸藥是治標。

本發明藥物具有理氣解鬱，止痛調經，固腎澀精，清熱解毒，涼血止血，燥溼殺蟲的功能，用於治療帶下病，療程短、見效快、治癒後不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30隻，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治帶下病門診患者共40例。

2、診斷標準

典型症狀為婦女陰道流出白色液體，或經血漏下挾有白色液體，淋瀝不斷，質稀如水者，稱之為「白帶」，還有「黃帶」、「黑帶」「赤帶」「青帶 」。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：帶下病症狀消失，恢復正常，痊癒；

好轉：帶下病症狀明顯好轉，白帶症狀減輕，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療帶下病患者40例，結果顯效33例，顯效率為82.5%，好轉5例，好轉率為12.5%，無效2例，總有效率為95%。