一種殺菌消毒型耦合劑及其製備方法與流程

2023-07-03 22:29:31 2

本發明屬於醫用耦合劑技術領域，特別涉及一種殺菌消毒型耦合劑及其製備方法。

(二)

背景技術：

耦合劑是一種水溶性高分子膠體，它是用來排除探頭和被測物體之間的空氣，使超聲波能有效地穿入被測物達到有效檢測目的。聲像圖質量的顯現直接表明了耦合劑的好壞，質量較差的耦合劑導致超聲能量損失、分辨力降低、圖像模糊，甚至刺激皮膚和損壞探頭。臨床上超聲檢查和治療都需要用到耦合劑，應用的耦合劑主要為凝膠成分呈半固態，塗抹到患者皮膚上會產生不適感，很多患者易對其產生過敏反應；此外，耦合劑和超聲探頭配合使用的過程中，每次使用完畢，一般是通過紙巾擦拭超聲探頭，殘留的耦合劑在空氣中暴露，與空氣接觸過程中極易受外界環境衛生狀況的影響，容易滋生細菌，感染病毒雜菌，給下次使用帶來麻煩，易汙染超聲檢查患者身體，一旦患者檢查部位有外傷，極易造成傷口感染，給超聲檢查患者身體健康帶來了威脅。

(三)

技術實現要素：

本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種使用安全、舒適，不易發生過敏反應及交叉感染，圖像清晰度高的殺菌消毒型耦合劑及其製備方法，解決了現有技術中存在的問題。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量份數的原料製成：

羥丙基纖維素0.15-0.25份、卡波姆0.7-1.0份、丙二醇4-15份、去離子水82-95份、殺菌劑0.03-0.14份；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量份數的原料製成：

黃桷皮20-30份、知母15-25份、地膚子10-20份、狼把草40-60份、蘆薈25-45份、景天12-36份、馬齒莧10-16份、羅勒30-40份、白檀15-35份、穿心蓮8-16份、祖師麻16-26份、仙人掌20-28份、薄荷30-40份、紫雲英14-28份、木槿皮11-22份、蘿芙木14-36份、金銀花16-30份、海帶15-30份。

優選的，該殺菌消毒型耦合劑的活性成分由以下重量份數的原料製成：

羥丙基纖維素0.2份、卡波姆0.8份、丙二醇10份、去離子水88份、殺菌劑0.07份；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量份數的原料製成：

黃桷皮25份、知母20份、地膚子15份、狼把草50份、蘆薈35份、景天24份、馬齒莧13份、羅勒35份、白檀25份、穿心蓮12份、祖師麻21份、仙人掌24份、薄荷35份、紫雲英21份、木槿皮16份、蘿芙木25份、金銀花23份、海帶22份。

該殺菌消毒型耦合劑的製備方法，包括如下操作步驟：

(1)按上述重量份數，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水攪拌分散，加熱到70-85℃，保溫20-30min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；

(2)按上述重量份數，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫雲英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風乾燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細粉A，備用；

(3)按上述重量份數，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質，用水洗淨，吹乾表面水分，用文火炒0.5-1h，取出冷卻，置於研缽內搗碎，過200目篩得細粉B，備用；

(4)將步驟(2)製得的細粉A和步驟(3)製得的細粉B混勻，並加入混合細粉重量3倍的乙醇浸泡1.5-3.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；

(5)按上述重量份數，將步驟(4)製得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。

本發明殺菌消毒型耦合劑中殺菌劑的各成分的藥用性能如下：

黃桷皮：性味：苦酸，溫。功能主治：治風溼痺痛，四肢麻木，半身不遂，癬瘡。

知母：性味：苦，寒。入肺、胃、腎經。功能主治：滋陰降火，潤燥滑腸。治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。

地膚子：性味：甘苦，寒。入腎、膀胱經。功能主治：利小便，清溼熱。治小便不利，淋病，帶下，疝氣，風疹，瘡毒，疥癬，陰部溼癢。

狼把草：性味：苦甘，平。功能主治：治氣管炎，肺結核，咽喉炎，扁桃體炎，痢疾，丹毒，癬瘡。

蘆薈：性味：苦，寒。入肝、心、脾經。功能主治：清熱，通便，殺蟲。治熱結便秘，婦女經閉，小兒驚癇，疳熱蟲積，癬瘡，痔瘻，萎縮性鼻炎，瘰癧。

景天：性味：苦酸，寒。入手少陰經。歸肝經。功能主治：清熱，解毒，止血。治丹毒，遊風，煩熱驚狂，咯血、吐血，療瘡，腫毒，風疹，漆瘡，目赤澀痛，外傷出血。

馬齒莧：性味：酸，寒。入大腸，肝、脾經。功能主治：清熱解毒，散血消腫。治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，痕癧。用於溼熱所致的腹瀉、痢疾，常配黃連、木香。內服或搗汁外敷，治癰腫。亦用於便血、子宮出血，有止血作用。

羅勒：性味：辛，溫。入手、足太陰，手，足陽明經。功能主治：疏風行氣，化溼消食，活血，解毒。治外感頭痛，食脹氣滯，脘痛，洩瀉，月經不調，跌打損傷，蛇蟲咬傷，皮膚溼瘡，癮疹瘙癢。

白檀：味苦、澀，性微寒。消炎，軟堅，調氣。功能主治：散風解毒。

穿心蓮：味苦，性寒，無毒。入心、肺二經。功能主治：清熱解毒，涼血消腫。治急性菌痢，胃腸炎，感冒，流腦，氣管炎，肺炎，百日咳，肺結核，肺膿瘍，膽囊炎，高血壓，鼻衄，口咽腫痛，瘡癤癰腫，水火燙傷，毒蛇咬傷。

祖師麻：辛苦，溫，有小毒。功能主治：祛風除溼，止痛散瘀。治風溼痺痛，四肢麻木，頭痛，胃痛，跌打損傷。

仙人掌：味苦，性涼。清熱解毒，散瘀消腫，健胃止痛，鎮咳。用於胃、十二指腸潰瘍，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，癰癤腫毒，蛇咬傷，燒燙傷。《閩東本草》載：「能去瘀，解腸毒，健胃，止痛，滋補，舒筋活絡，療傷止血。治腸風痔漏下血，肺癰，胃痛，跌打損傷。」

薄荷：性味：辛，涼。入肺、肝經。功能主治：疏風，散熱，闢穢，解毒。治外感風熱，頭痛，目赤，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹。

紫雲英：功能主治：活血明目。治眼部疾患。

木槿皮：性味：甘苦，涼。入大腸、肝、脾經。功能主治：清熱，利溼，解毒，止癢。治腸風瀉血，痢疾，脫肛，白帶，疥癬，痔瘡。

蘿芙木：性味：苦，寒。功能主治：清風熱，降肝火，消腫毒。治感冒發熱，咽喉腫痛，高血壓頭痛眩暈，痧症腹痛吐瀉，風癢瘡疥。

金銀花：味甘，性寒；歸肺、心、胃經。清熱解毒。用於溫病發熱，熱毒血痢，癰瘍腫毒，瘰癧痔漏。《常用中草藥手冊》載：「清熱解毒。治外感發熱咳嗽，腸炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，敗血症，瘡癤腫毒，闌尾炎，外傷感染，小兒痱毒。製成涼茶，可預防中暑、感冒及腸道傳染病。」現代醫學研究證實，金銀花具有抗菌作用。

海帶：性味：鹹，寒。功能主治：軟堅化痰，利水洩熱。治癭瘤結核，疝瘕，水腫，腳氣。

上述各中藥成分相互配合，配伍相宜，利用其相互間的協同和抵抗作用，整合了傳統藥材潤滑皮膚、抗菌殺菌、活血散瘀之功效，各為補充，對皮膚無刺激性、無致敏性，成本低，穩定性好；將上述各中藥成分採用本發明的製備方法製得殺菌劑，然後與本發明的羥丙基纖維素、卡波姆、丙二醇、去離子水混合製備的耦合劑，具有更好的耦合作用，透聲效果更加顯著，超聲成像更加清晰，保證了使用過程中超聲儀器的潔淨、衛生，且能夠避免醫源性交叉感染，消除了患者有外傷時皮膚感染的機率，對患者皮膚具有更好的殺菌、消毒效果，超聲結束後，殘留於患者皮膚上的該殺菌消毒型耦合劑會形成一薄薄的保護層，無需額外清洗，可起到滋潤皮膚、保水保溼、防乾燥、增進皮膚表層健康的作用，值得臨床上廣泛推廣應用。

(四)具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步說明，但本發明並不局限於此。

實施例1：

該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料製成：

羥丙基纖維素0.2Kg、卡波姆0.8Kg、丙二醇10Kg、去離子水88Kg、殺菌劑0.07Kg；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料製成：

黃桷皮25Kg、知母20Kg、地膚子15Kg、狼把草50Kg、蘆薈35Kg、景天24Kg、馬齒莧13Kg、羅勒35Kg、白檀25Kg、穿心蓮12Kg、祖師麻21Kg、仙人掌24Kg、薄荷35Kg、紫雲英21Kg、木槿皮16Kg、蘿芙木25Kg、金銀花23Kg、海帶22Kg。

上述殺菌消毒型耦合劑的製備方法，包括如下操作步驟：

(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水攪拌分散，加熱到76℃，保溫25min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；

(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫雲英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風乾燥4天，粉碎，過400目篩，得細粉A，備用；

(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質，用水洗淨，吹乾表面水分，用文火炒0.8h，取出冷卻，置於研缽內搗碎，過200目篩得細粉B，備用；

(4)將步驟(2)製得的細粉A和步驟(3)製得的細粉B混勻，並加入混合細粉重量3倍的乙醇浸泡2.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；

(5)按上述重量，將步驟(4)製得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。

實施例2：

該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料製成：

羥丙基纖維素0.15Kg、卡波姆0.7Kg、丙二醇4Kg、去離子水82Kg、殺菌劑0.03Kg；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料製成：

黃桷皮20Kg、知母15Kg、地膚子10Kg、狼把草40Kg、蘆薈25Kg、景天12Kg、馬齒莧10Kg、羅勒30Kg、白檀15Kg、穿心蓮8Kg、祖師麻16Kg、仙人掌20Kg、薄荷30Kg、紫雲英14Kg、木槿皮11Kg、蘿芙木14Kg、金銀花16Kg、海帶15Kg。

上述殺菌消毒型耦合劑的製備方法，包括如下操作步驟：

(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水攪拌分散，加熱到70℃，保溫20min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；

(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫雲英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風乾燥3天，粉碎，過400目篩，得細粉A，備用；

(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質，用水洗淨，吹乾表面水分，用文火炒0.5h，取出冷卻，置於研缽內搗碎，過200目篩得細粉B，備用；

(4)將步驟(2)製得的細粉A和步驟(3)製得的細粉B混勻，並加入混合細粉重量3倍的乙醇浸泡1.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；

(5)按上述重量，將步驟(4)製得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。

實施例3：

該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料製成：

羥丙基纖維素0.25Kg、卡波姆1.0Kg、丙二醇15Kg、去離子水95Kg、殺菌劑0.14Kg；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料製成：

黃桷皮30Kg、知母25Kg、地膚子20Kg、狼把草60Kg、蘆薈45Kg、景天36Kg、馬齒莧16Kg、羅勒40Kg、白檀35Kg、穿心蓮16Kg、祖師麻26Kg、仙人掌28Kg、薄荷40Kg、紫雲英28Kg、木槿皮22Kg、蘿芙木36Kg、金銀花30Kg、海帶30Kg。

上述殺菌消毒型耦合劑的製備方法，包括如下操作步驟：

(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水攪拌分散，加熱到85℃，保溫30min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；

(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫雲英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風乾燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細粉A，備用；

(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質，用水洗淨，吹乾表面水分，用文火炒1h，取出冷卻，置於研缽內搗碎，過200目篩得細粉B，備用；

(4)將步驟(2)製得的細粉A和步驟(3)製得的細粉B混勻，並加入混合細粉重量3倍的乙醇浸泡3.5h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；

(5)按上述重量，將步驟(4)製得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。

實施例4：

該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料製成：

羥丙基纖維素0.18Kg、卡波姆0.8Kg、丙二醇7Kg、去離子水84Kg、殺菌劑0.05Kg；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料製成：

黃桷皮22Kg、知母18Kg、地膚子12Kg、狼把草45Kg、蘆薈30Kg、景天18Kg、馬齒莧11Kg、羅勒32Kg、白檀20Kg、穿心蓮10Kg、祖師麻18Kg、仙人掌22Kg、薄荷32Kg、紫雲英17Kg、木槿皮12Kg、蘿芙木19Kg、金銀花19Kg、海帶18Kg。

上述殺菌消毒型耦合劑的製備方法，包括如下操作步驟：

(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水攪拌分散，加熱到82℃，保溫26min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；

(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫雲英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風乾燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細粉A，備用；

(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質，用水洗淨，吹乾表面水分，用文火炒0.8h，取出冷卻，置於研缽內搗碎，過200目篩得細粉B，備用；

(4)將步驟(2)製得的細粉A和步驟(3)製得的細粉B混勻，並加入混合細粉重量3倍的乙醇浸泡3.2h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；

(5)按上述重量，將步驟(4)製得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。

實施例5：

該殺菌消毒型耦合劑，其活性成分由以下重量的原料製成：

羥丙基纖維素0.22Kg、卡波姆0.9Kg、丙二醇12Kg、去離子水90Kg、殺菌劑0.12Kg；

所述殺菌劑的活性成分由以下重量的原料製成：

黃桷皮28Kg、知母22Kg、地膚子18Kg、狼把草55Kg、蘆薈40Kg、景天30Kg、馬齒莧15Kg、羅勒38Kg、白檀30Kg、穿心蓮14Kg、祖師麻23Kg、仙人掌26Kg、薄荷38Kg、紫雲英24Kg、木槿皮17Kg、蘿芙木30Kg、金銀花26Kg、海帶26Kg。

上述殺菌消毒型耦合劑的製備方法，包括如下操作步驟：

(1)按上述重量，將羥丙基纖維素分散到丙二醇中，加入去離子水攪拌分散，加熱到80℃，保溫26min，至液體透明，冷卻至40℃，保溫，備用；

(2)按上述重量，取黃桷皮、知母、地膚子、狼把草、馬齒莧、羅勒、白檀、穿心蓮、祖師麻、薄荷、紫雲英、木槿皮、蘿芙木、金銀花，通風乾燥3-5天，粉碎，過400目篩，得細粉A，備用；

(3)按上述重量，取蘆薈、景天、仙人掌和海帶，去除雜質，用水洗淨，吹乾表面水分，用文火炒0.7h，取出冷卻，置於研缽內搗碎，過200目篩得細粉B，備用；

(4)將步驟(2)製得的細粉A和步驟(3)製得的細粉B混勻，並加入混合細粉重量3倍的乙醇浸泡2.8h，加熱至40-50℃提取2h，回收乙醇，過濾得濾液，濃縮得膏劑，備用；

(5)按上述重量，將步驟(4)製得的膏劑加入到步驟(1)保溫的透明液體中，攪拌均勻，冷卻，罐裝，即得。

臨床資料：

1、選擇超聲診療患者500例臨床觀察，病人隨機分成兩組，實驗組250例，其中男性125例，女性125例，年齡6-70歲；對照組250例，其中男性125例，女性125例，年齡5-72。兩組資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、進行超聲診療時，實驗組患者使用本發明殺菌消毒型耦合劑，對照組使用LJ-OHJ醫用耦合劑(山東樂金)，兩者嚴格按使用說明書要求使用。

3、將500例患者分為3大組，分別進行超聲診療過程中過敏反應、外傷感染及圖像清晰度觀察，具體對比如下表1-3：

表1

表2

表3

以上表1-3結果顯示，實驗組中本發明殺菌消毒型耦合劑的使用效果明顯高於對照組，本發明殺菌消毒型耦合劑能對過敏體質患者起到保護作用，避免過敏反應的發生，增加患者超聲診療過程中舒適度；實驗組中本發明殺菌消毒型耦合劑能避免外傷患者在使用過程中的感染，保證安全；採用本發明殺菌消毒型耦合劑進行超聲診療時的圖像清晰度更高。

典型病例：

1、文某，女，36歲，教師，屬於過敏體質，懷孕4個月，例行B超產檢，對於B超過程使用的耦合劑存在嚴重過敏反應，每次檢查麻煩而且不適。後採用本發明實施例1的殺菌消毒型耦合劑，使用其進行產檢，文女士皮膚及身體未見排異反應，自此便放心進行產檢。

2、張某，男，38歲，商人，曾大面積燒傷，皮膚損壞嚴重，醫生對其超聲診斷時使用的耦合劑在使用後，傷口發生感染，並出現壞死，為配合診斷，醫生給其使用本發明實施例2的殺菌消毒型耦合劑，在診療後，皮膚感染處無惡化，並逐漸癒合。

3、蔡某，女27歲，醫生，屬於過敏體質，懷孕4個月，例行B超產檢，對於B超過程使用的耦合劑存在嚴重過敏反應，每次檢查麻煩而且不適。後採用本發明實施例3的殺菌消毒型耦合劑，其皮膚及身體未見排異反應。

4、李某，男42歲，司機，曾駕駛過程中受傷，皮膚有損傷，骨折已愈，醫生對其超聲診斷時使用的耦合劑在使用後，傷口發生感染，並出現壞死；在醫生給其使用本發明實施例4的殺菌消毒型耦合劑後，皮膚感染處無惡化，並逐漸癒合。

5、趙某，女，21歲，學生，在進行超聲檢查後，檢查部位出現紅色疹物並伴有瘙癢，後給其使用本發明實施例5的殺菌消毒型耦合劑，未出現上述症狀。

6、李某，男，38歲，患者在進行超聲檢查後，發覺檢查部位有較強的不適感，後給其使用本發明實施例1的殺菌消毒型耦合劑，未再出現不適症狀。