淚管阻力測量系統的製作方法
2023-05-28 10:27:26 2
淚管阻力測量系統的製作方法
【專利摘要】一種測量淚管(14,15,16,18)的流動性質以確定其流動阻力的系統（30），包括注射器（32），其與插管（46）連通以向眼睛（10）的淚小點(12,13)供應液體，插管（46）具有密封到淚小點(12,13)上的頂端（47）。馬達(34)被布置成促動注射器（32）。壓力傳感器（42）監視供應到淚小點(12,13)的液體壓力（P）；並且監視電路（50）提供流動阻力的指示。此外，反饋電路（50）根據測量的壓力（P）控制馬達（34），維持預設液體壓力，或者確保液體壓力並不超過預設閾值。該系統還可包括用於防止通過眼睛的另一淚小點流動的器件，例如插塞(60,62)或夾子(65,73)。如果也監視供應到淚小點(12,13)的液體的流率（F），監視電路（50）被布置成從壓力（P）和流率（F）確定流動阻力（R）。
【專利說明】淚管阻力測量系統
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用於測量淚管/淚道(tear duct)的流動性質以確定淚管的流動阻力的系統和方法。
【背景技術】
[0002]由於淚管(也就是說淚液引流道/管)變窄或阻塞所造成的眼睛流淚為常見問題。在健康的個人中，淚液引流系統通過在眼瞼邊緣處的小開口(淚小點(Pimctum))從內眼角收集淚液，在上瞼和下瞼中每一個中存在一個淚小點。每個淚小點通往淚小管，淚小管水平地穿過眼瞼的中間端朝向鼻子，淚小管通常會合以在它們到達淚囊時形成單個共同淚小管。此處，淚管變化到下方向，向下傳遞以變成淚腺管並且最終引出到鼻子下部內。
[0003]淚管變窄或阻塞可以在其從眼睛到鼻子的路線中的任何點發生。通常，淚管堵塞的發展涉及淚管從最初完全打開的狀態逐漸變窄，在某些情況下直到完全阻塞。因此在淚液引流中的減小導致令人煩擾的眼睛流淚，眼瞼疼痛，和有時感染。
[0004]有完善的淚管外科手術技術可用來改進引流。外科手術通常在存在完全堵塞的情況下最有意義並且常常在系統完全阻塞之前就表示令人煩擾的流淚仍可校正。已知患有流淚症狀的許多患者並不具有完全阻塞的淚液系統。在這些情況下，常常難以確保淚管是造成眼睛流淚的原因，難以監視變窄的過程，難以決定何時進行幹預，並且難以評估對於治療的響應。一般而言，變窄的程度越大，外科手術取得成功結果的可能性就越高。能以簡單並且安全的方式來準確測量變窄程度的試驗將會是很有用的。
[0005]可以使用若干臨床試驗/測試來幫助確定淚管變窄的程度。例如，可以通過檢查淚膜高度和估計淚膜中一滴螢光素著色的清除速度來得出基本信息。依靠識別螢光素向鼻子傳遞的瓊斯試驗已被發展用於評估流淚，其中淚液系統至少部分地打開，但已知具有高度的不準確性。查看淚液系統的解剖學和生理學功能的放射性試驗也是已知的，但可能較為昂貴並且耗時，而且是主觀的並易於出現管理或解釋誤差。
[0006]實際上，臨床檢查的主要目的是使用插入於淚小點內並且連接到注射器的淚腺插管來順著淚液系統衝洗流體。注射器和插管是手持的，流體在壓力下衝洗並且識別出流體向鼻子的傳遞或者從鼻子或(由於它們是連接的)從相反的淚小點的回流。利用經驗，可以對流體流動阻力水平做出主觀估計。
[0007]Tucker 等人(Ophthalmology, 102 卷，第 11 期(1995 年 11 月)第 1639 頁)已描述了對於淚腺阻力的更客觀測量，其中阻力=壓力/流量。通過將衝洗插管頂端密封於淚小點處，以已知的流率用水進行衝洗，並且記錄所生成的壓力，對於正常的受檢者和經歷成功淚腺外科手術的具有開放淚管的那些受檢者得到阻力的數字。然而，所用的研究裝備具有多種缺點，這些缺點將會防止應用於臨床環境中和用於存在淚管變窄或阻塞的那些患者中，通常是這種情況。
【發明內容】
[0008]因此，本發明提供一種用於測量淚管的流動性質以確定淚管的流動阻力的系統，該系統包括:
-用於生成液體流動的器件，其與插管連通以將液體供應到眼睛的淚小點，插管限定頂端並且能密封到淚小點；
-馬達，其促動流動生成器件；
-壓力傳感器，其監視供應到淚小點的液體的壓力；
-監視電路，來自壓力傳感器的信號提供給監視電路，監視電路被布置成從那些信號提供流動阻力的指示；以及
-反饋電路，其根據來自壓力傳感器的信號控制馬達，來維持預設液體壓力，或者確保液體壓力並不超過預設閾值。
[0009]這種系統可以是可攜式的，或者可以安裝於顯微鏡上，或者實際上可以用任一方式使用。該系統可以是電池供電的。優選地，該系統還包括用於閉合眼睛的其它淚小點的器件，例如夾子或插塞。閉合器件確保了引入到淚小點內的液體必須通過淚管流動。在無這些閉合器件的情況下，原本可能通過其它淚小點發生注射液體的洩漏，得到流體壓力的使人誤解的低值。如果淚管完全阻塞，可能並不存在通過的流動，並且反饋電路確保了液體壓力並不超過預設閾值。這確保了患者並不經受疼痛或者對淚管的損害，如原本可能發生的情況。
[0010]因此，為了對懷疑狹窄或堵塞的淚管進行安全並且準確實驗，該系統提供對衝洗的反饋控制並且確保了淚腺系統閉合，與淚管的鼻出口點分開。另外的特徵確保了該系統適用於臨床使用。
[0011]在一實施例中，流動生成器件為注射器。馬達被布置成用以促動注射器。
[0012]在某些情況下，假定流率具有預定值，例如，如由施加到馬達上的電壓所確定的預定值，可能是切合實際的。因此，對於預定電壓，監視的壓力指示淚管的流動阻力並且可以用作表示流動阻力的參數。然而，如果也監視流率，可以獲得更準確的測量，因為這將能允許計算流動阻力，如下文所解釋那樣。因此，該系統也可以包括用於監視供應到淚小點的液體流率的器件。來自流率監視器的信號然後可以施加到監視電路。
[0013]該系統能夠衝洗淚管，同時監視所施加的壓力和通過淚腺系統的流率。通過排除除了在淚管的鼻端處之外的洩漏，淚腺系統充當閉合管道使得已知了壓力(P)和流量(F)的情況下，可以按照R=P/F而計算阻力(R)。該系統使用注射器驅動器使得響應於從通往淚管的流體遞送系統中的壓力換能器記錄的連續壓力來電子地控制液體流率。在注射器驅動器上的特定馬達速度將以已知的線性速率來推進注射器的柱塞，從已知的線性速率，可以確定來自任何特定大小或類型的注射器的流體的遞送速率。因此可以通過監視注射器柱塞的移動、或者通過監視驅動了注射器柱塞的馬達來監視流率。替代地，可以直接監視液體流動。(如上文所提到的那樣，在某些情況下，無需監視液體流率。)。
[0014]注射器與插管直接地或者通過限定著流動路徑的一個或多個部件例如通過柔性管而連通。壓力傳感器可以在注射器內，或者在流動路徑的另一部分內，以便監視供應到淚小點的液體壓力。在一實施例中，部分地由插管所附連的短管狀元件來限定流動路徑，並且這個短管狀元件優選地為剛性的。短管狀元件可以小於150 mm長，更優選地小於100 mm長，但優選地至少5 mm長，並且更優選地至少20 mm長；其因此向操作者提供例如利用他的指尖來操縱插管的方便方式。插管可以易於與短管狀元件分離，因此其可以被不同形狀或大小的插管替換。替代地，插管可以與短管狀元件為一體的。短管狀元件可以包括用於啟動所述系統的器件，諸如一種觸摸敏感的開關。作為一優選的選項，壓力傳感器在短管狀元件內，其可以被稱作換能器模塊。
[0015]在第二方面，因此，本發明提供一種管狀元件，管狀元件可以用於這種流動阻力測量系統中，管狀元件適於在與一端處與插管連通以向眼睛的淚小點供應液體，插管限定頂端並且能密封到所述淚小點；並且管狀元件適於在另一端處與液體源連通；管狀元件適於為手持的；管狀元件包括壓力傳感器，壓力傳感器用於監視供應到淚小點的液體壓力；以及包括開關以啟動液體供應源。
[0016]優選地，如果僅持續數秒，僅當壓力和流率穩定時進行測量，因為在非穩態條件下測量可能得出不準確的結果。利用兩個變量，將可能保持一個為常數並且測量另一個。因此，如果存在恆定的流率，則可以記錄壓力，並且如果壓力變得過大，系統被布置成減小流動或者切斷流動。優選的替代方案是規定系統將衝洗淚管的預設壓力並且改變注射器驅動器的速度和因此流率，來提供這點。這更接近淚液引流的自然生理學過程，特別是在若選定壓力相對較低的情況下；並且這避免了在若允許衝洗壓力升高到較高水平的情況下可能發生的洩漏風險、患者疼痛、或者對淚管或注射器驅動器系統的損壞。
[0017]如果其是可攜式的，使得其可以手持使用，但如果其也可以安裝於用於眼睛檢查的裂隙燈生物顯微鏡上，則得到系統的重要優點。考慮到有限的可用的工作空間，衝洗坐在顯微鏡處的患者的淚管在目前是很難的。另一問題在於附連到目前可用的淚腺衝洗插管上的必需較長長度的填充的注射器。這個長度使得將插管頂端定位於淚小點並且向注射器施加壓力很難並且因此有損害淚管、眼瞼或眼睛的可能性。通常，因此，遠離顯微鏡進行淚管注射，常常需要轉移到躺椅上。
[0018]能在顯微鏡處執行這個試驗具有明顯優點。不僅其更簡單，不需要患者移動，而且由顯微鏡提供的照明和放大也允許淚小點容易地可視化，將插管頂端簡單地放置到所需位置並且能在衝洗開始時檢查洩漏以及將閉合器件準確地放置於相對淚小點上。本發明的系統通過合併了多種特點而允許在顯微鏡處試驗。注射器驅動器為可攜式的並且具有緊湊大小。其被設計成裝配於顯微鏡上的有限的可用空間內，並且可移除地安裝到用於其它眼科工作的顯微鏡的底板上。一段柔性管將注射器的頂端連接到短管狀元件，短插管附連到短管狀元件上。短管狀元件與插管的組合充分緊湊以允許在顯微鏡的狹窄約束範圍內易於操縱和簡單地放置插管。然而，這點的實現需要使用操作者的雙手，一隻手用來保持眼瞼穩定，而另一隻手用來保持插管，以將其插入並且將其保持在淚小點內從而生成密封。為了允許對衝洗進行控制，該系統因此可以包括在插管附近的開關，以方便操作者使用，這種開關可以設置於短管狀元件中並且被設計成由保持著短管狀元件的手指操作，而不會造成插管頂端移動。
[0019]這種開關可以被布置成起始流動生成器件的操作，其也可以打開閥以允許發生流動；其可以額外地啟動壓力傳感器。
[0020]在某些情形下，例如當患者不能坐在顯微鏡處或者當系統用於手術室中時，將需要確保其也可以手持使用。為了實現這點，可以在沒有連接柔性管件的情況下使用該系統。短管狀元件直接附連到注射器頂端並且通過短管狀元件的開關部件再次控制衝洗。有利地，注射器驅動器單元可以被設計成能類似筆那樣保持在最佳位置以實現插管安全定位所需的穩定性，從而避免謹慎地保持注射器就位同時按壓柱塞的固有困難。為了輔助識別淚小點並且檢查流體洩漏，注射器驅動器單元或短管狀元件可以合併向插管頂端處導向的燈。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]現將僅以舉例說明的方式並且參考附圖僅來進一步並且更具體地描述本發明，在附圖中:
圖1示出了正常和健康淚腺系統的解剖結構的示意圖；
圖2示出了結合衝洗系統使用的眼科顯微鏡系統的透視圖；
圖3示出了本發明的衝洗系統的示意圖；以及
圖4a至圖4e使出了本發明的不同的淚小點塞/淚道塞(punctual occluder);以及圖5a至圖5c示出了用於圖3的系統的替代插管的截面圖。
【具體實施方式】
[0022]參考圖1，在健康的個人中，淚液(即，「淚腺」流體)通常從淚腺持續地供應到他們的眼睛10 (示出了僅一個)。
[0023]淚液/淚腺流體隨後洗滌眼睛10的角膜和結膜部件。在健康條件下，不能被眼睛和結膜保持的過量淚液/ 淚腺流體傾向於從眼角處的內眥11引流到鼻腔通道17。流體經過通路的網絡，始於淚小點12、13處，淚小點12、13在眼瞼邊緣處與內眥11相鄰的小乳頭中心處。淚小點12、13經由淚小管14、15與淚囊16連通，並且然後淚液通過鼻淚腺管18引流到鼻腔通道17內。
[0024]如果仍存在引流通道14、15、16、18中一個或多個的局部或總體堵塞，過量淚液/淚腺流體不再能以通常方式而引流走。這種堵塞可能是由於先天畸形、意外事故、發炎等造成，並且將傾向於造成眼睛10持續地溢滿淚水，並伴有個人不適感和可能的感染風險。手術治療可以矯正這個問題，但是希望能準確地檢查堵塞程度。
[0025]現參考圖2，示出了眼科顯微鏡系統20。其包括照明系統22，照明系統22包括短焦距投影儀以將照亮的裂隙的圖像投射到患者的眼睛上。通過雙目顯微鏡23來觀察眼睛。在正常使用中，顯微鏡23的焦點位置在與照明系統22的焦點位置相同的位置處。在顯微鏡23的前方是支承框架24，支承框架24具有用於患者前額的彎曲支撐物/擱靠物25a，和用於患者下巴的下巴支撐物/擱靠物25b。在使用中，患者將他的頭擱靠在彎曲支撐物25a和下巴支撐物25b上；可以調整下巴支撐物25b的高度使得患者的眼睛在顯微鏡23的高度。因此外科醫生可以通過顯微鏡23來查看患者的眼睛並且可以確保眼睛被良好地照明。顯微鏡23支承於L形支架26上，並且照明系統22支承於較短的L形支架27上，L形支架26和27安裝於支承件28上並且可以繞豎直軸線旋轉。這使得外科醫生能調整照明裝置和顯微鏡23的相對取向。在L形支架27下部的緊鄰上方是板或平臺29，本發明的衝洗系統30可以安裝到板或平臺29上。
[0026]現參考圖3，本發明的衝洗系統30包括帶柱塞33的注射器32。柱塞33可以由線性促動器34驅動，線性促動器34由電池36提供電力。注射器32的液體出口由柔性管38連接到換能器單元40。換能器模塊40限定流動通道，在流動通道內設有壓力傳感器42和鄰近於出口 45的單向閥44。出口 45連接到插管46，插管46在此示例中向頂端47逐漸變細。換能器模塊40還包括按鈕開關48。在一修改中，省略單向閥44。
[0027]衝洗系統30還包括連接到顯示模塊51和揚聲器52的微處理器50。按鈕開關48提供開啟和關斷信號用來操作衝洗系統30，並且這些通過線57被提供給微處理器50。微處理器50還通過線56被提供來自壓力傳感器42的壓力指示信號，並且從線性促動器34提供流率指示信號。微處理器50提供控制信號來促動線性促動器34。在一修改中，微處理器50可以連接到燈光顯示器，作為揚聲器50的替代或補充。(示意性地示出了電連接)。
[0028]如果外科醫生(或者其它醫療從業者)按壓該按鈕開關48以提供「開啟」信號，微處理器50起始線性促動器34的移動。微處理器50監視流率和流體壓力。在第一操作模式，壓力升高到預設值Pl，微處理器50然後控制線性促動器34來維持壓力在該值Pl，並且對於該預設壓力值測量流率Fl。微處理器因此可以將阻力計算為Rl =P1/F1，並且在顯示模塊51上顯示這個阻力值Rl。
[0029]在一替代操作模式中，流率和壓力逐漸地升高直到獲得預設流率F2，然後微處理器50控制線性促動器34來維持流率在此值F2，並且然後測量相對應的壓力P2。微處理器因此可以按照R2=P2/F2計算阻力，並且可以在顯示模塊51上顯示阻力值R2。當以此模式操作時，微處理器50必須也監視壓力，以確保壓力並不超過閾值P3，在閾值P3，患者可能經歷疼痛或者對淚管的損害。
[0030]在另一替代操作模式，並不測量流率。替代地，將流量設置到預定值，例如，通過向線性促動器34供應預設電壓。在不監視線性促動器34和不測量流率的情況下，可以測量壓力P。然後這個壓力可以用來指示流動阻力。醫療從業人員可以易於區分流動阻力的正常值與異常值。如果壓力變得過大，可以減小或切斷流動。
[0031]更詳細地考慮衝洗系統30的部件，注射器32可以是標準注射器，例如具有5ml或1ml的容量。在某些情況下，顯微鏡系統20可以在板29上方提供可以使用1ml注射器的足夠空間。然而，對於某些顯微鏡系統20而言，填充的1ml注射器可能太長，當豎直地裝配到板29上時阻擋對眼睛的查看。在一修改中，注射器可以至少部分地在板29下方延伸，例如相對於豎直而傾斜。在另一修改中，管件38通過90°連接器而連接到注射器32，減小了總高度。管38必須足夠長以將注射器32的出口連接到換能器單元40，其中當患者鄰近於彎曲支撐物2a和下巴支撐物25b定位時插管46能到達淚小點12或13 ;其必須為柔軟的但並不扭結。管38通常將會為矽樹脂管件。如果衝洗系統30當手持時使用，可以省略管38，換能器單元40直接附連到注射器32的端部。
[0032]插管46需要能密封於淚小點12或13處，是較短的(以允許容易地定位於眼科顯微鏡系統20周圍的狹窄約束範圍)；具有最大可能的管腔直徑(以確保流動阻力很大程度上由於淚管而不是插管46造成)；具有較短長度的窄直徑(以最小化插管46內的壓降)；以及，具有最小可能的外徑(以最小化或避免對於淚小點12、13擴張來允許插入的需要，避免了造成患者不適和/或損害淚小點12或13風險的額外步驟的需要)，暗示薄壁。因此，插管46優選地具有寬直徑管腔，這個寬直徑管腔平滑地逐漸變細成為外徑不超過2_，例如大約0.6mm的更窄頂端47，總體上具有恆定壁厚和大約5_10mm的總長度。替代設計也是可能的，例如，在朝向插管46頂端47的外表面處設置圓錐體或球，以幫助它密封到淚小點12或13。在下文關於圖5a至圖5c描述了其它插管設計。插管將通常由不鏽鋼製成。
[0033]優選地，頂端47充分狹窄使得無需淚小點12、13的預備擴張。
[0034]可以啟動開關48，完全開啟或完全關斷，當施加手指壓力時開啟，當釋放壓力時關斷。開關48也可以構成閥，當其處於「開啟」位置時閥打開流體流動通路；如上文所描述，其主要作用是向微處理器50提供信號以起始液體流動。
[0035]換能器模塊40包括壓力傳感器42，壓力傳感器42可以例如使用壓電換能器，壓電換能器必須具有適當靈敏度以提供在預期壓力範圍內的連續讀出。壓力傳感器42可以直接暴露於換能器模塊40內的管腔並且因此也暴露於通過管腔流動的液體。如圖3所示，插管46附連到換能器模塊40的遠端，而柔性管38附連到近端(當接合眼科顯微鏡系統20使用時)。換能器模塊40必須足夠小使得其可以容易地保持在外科醫生手中，並且在顯微鏡22與患者眼睛之間受限制的空間中被操縱，並且開關48必須足夠靈敏使得其能被啟動，而不會造成接合於淚小點12或13中的頂端47移動。顯然，換能器模塊40必須不限制外科醫生將頂端47放置於淚小點12、13內的能力。通常，換能器模塊40將具有在1mm與10mm之間，例如15mm、20mm或25mm的長度。
[0036]用來啟動柱塞33的機構可以是如上文所描述的線性促動器34，線性促動器34直接充當注射器驅動器，但用來生成液體流動的其它系統也是可能的。例如，電動馬達可以使用泵從儲器驅動液體。在使用具有柱塞33的注射器32的情況下，螺紋可以推進布置的支架來移動柱塞33。該機構可以由電池36供電，電池36可以具備再充電電路(未圖示)和警告何時需要再充電的器件；而作為替代，衝洗系統30可以替代地從電力網供電。促動器34可以包括其它傳感器，諸如馬達過載檢測器。流率的感測可以基於柱塞33的移動，或者基於促動器34的速度，例如使用光學傳感器，或者來自馬達本身的測量，例如電樞電壓。
[0037]線性促動器34、電池36、微處理器50和顯不模塊52容納於殼體55 (在圖3中以虛線指示)內，殼體55通常將會由模製熱塑性塑料製成。來自壓力傳感器42和開關48的電線56和57因此可以呈柔性引線的形式，其利用插頭連接到殼體55。殼體55合併了用於安裝注射器32的器件，並且可以從它移除注射器32。殼體55可以人體工程學地成形以用於手持操作，優選地具有筆狀握把，並且可以包括光源53來在手持操作期間照亮淚小點12或13。此外，衝洗系統30包括支架用於將殼體55連接到圖3所示取向中的眼科顯微鏡系統20的板29上，優選地注射器32的出口在頂部處。
[0038]衝洗系統30還包括淚道塞，也就是說，可以施加到一個淚小點12或13上的夾子或插塞，在液體被注射到另一淚小點12或13內之前，其簡單地、可靠地、安全地、無痛地並且可逆地閉合淚小點12或13。參考圖4a，淚道塞可以是在一端處帶有較大頭部61的逐漸變細的插塞60 ;操作者將會保持頭部61並且將逐漸變細的插塞60插入於淚小點12或13內以防止任何液體流動。如在圖4b中所示，淚道塞可以是插塞62，其具有帶球根狀部分62的窄軸，並且在一端處具有較大頭部64 ;操作者將保持頭部64並且插入插塞62直到球根狀部分62已堵塞淚小點12或13。
[0039]作為堵住淚小點的替代並且更方便的方案，可以利用夾子通過外部施加的壓力來閉合淚小點或相鄰的淚小管。這可以通過在兩個對置的夾爪之間擠壓淚小管14或15來實現。可以使用螺紋使夾爪靠在一起，但優選地這種夾爪彈性地安裝。這種擠壓方案可以直接施加到淚小點12或13本身。在圖4c、圖4d和圖4e中示出了合適的淚道塞。在每種情況下，夾爪將會通常為塑料材料，而彈簧將會是金屬的諸如不鏽鋼。
[0040]如圖4c所不，淚道塞65可以包括一對對置的夾爪66a和66b, —個夾爪附連到杆67的端部，而另一個從可沿著杆67滑動的套筒68突出。突出手指板69固定到杆67的相反端，並且第二手指板70從套筒68突出；壓縮彈簧71沿著杆67驅使套筒68以便驅使夾爪66a和66b靠在一起。操作者將會使手指板69和70擠壓在一起以分離夾爪66a和66b ；將夾爪66a和66b放置於眼瞼的內側和外側的淚小點12或13的中間側上；並且然後釋放手指板69和70，因此夾爪66a和66b擠壓閉合相對應的淚小管14或15。
[0041]替代地，如圖4d所示，淚道塞72可以包括在兩個樞轉臂75a和75b端部處的一對對置的夾爪74a和74b，樞轉臂75a和75b限定在它們的另一端處的手指板76a和76b，由樞軸銷77聯結，並且具有被配置成驅使手指板76a和76b分開的壓縮彈簧78。這個淚道塞73類似小型成對的彈簧加載的鉗子或剪子。其以類似於淚道塞65的方式使用，其中操作者將會使手指板76a和76b擠壓在一起，將夾爪74a和74b放置於眼瞼內側和外側的淚小點12或13的中間側上；以及，然後釋放手指板76a和76b，因此夾爪74a和74擠壓閉合相對應的淚小管14或15。
[0042]替代地，如圖4e所示，淚道塞80可以包括一對對置的夾爪81a和81b，其與手指板82a和82b為一體的，由部分圓柱形彈簧83保持在一起。這個淚道塞80類似於小型鐵夾子(small-scale bulldog clip)。其以類似於上文所描述的淚道塞65和73的方式使用。
[0043]使用方法
通過向注射器32填充合適液體，通常是水或鹽水來使衝洗系統30做好準備。注射器32然後固定到殼體55上，殼體55安裝到板29上；管38和換能器模塊40連接到注射器32 ；來自換能器模塊40的線56和57插入於殼體55內；並且插管46連接到換能器模塊40的端部。
[0044]殼體55可以具備接通/關斷開關,和起注(priming) /校準按鈕(未圖示)。在此情況下，開關將會接通，並且對系統進行起注和檢查。這確保了空氣從系統排出並且壓力傳感器42按預期做出響應。當啟動了起注功能時，可以例如允許操作者按壓開關48數秒到「開啟」位置。然後以一個或多個限定流率來起始流體流動；並且監視壓力傳感器42的輸出；由於頂端47的較小直徑，壓力升高。如果一個或多個壓力到達所需限度內的值，起注和試驗被認為是良好的。這可以由來自揚聲器52的聲音(或者彩色燈光)來指示。這樣記錄的阻力表示當不衝洗淚管時系統的固有阻力並且該系統因此可以被校準使得這個阻力水平表示自由流動。
[0045]操作者然後使用淚道塞來堵塞患者眼睛10的一個淚小點，例如上淚小點12。當通過顯微鏡22查看眼睛時，操作者用一隻手來保持患者的眼瞼，且另一隻手保持換能器模塊40，並且謹慎地接合插管頂端47與另一淚小點，在此情況下，下淚小點13。操作者然後可以通過下壓所述開關48來起始流體流動，下壓開關48促動了線性促動器34，如上文所描述。
[0046] 在合適的操作模式，微處理器50最初假定阻力將具有正常值，並且以預設速率起始液體流動。使用來自傳感器42的信號而監視壓力，並且如果壓力太低，則增加流體流量，而如果壓力太高則減小流體流量。因此，微處理器50，使用壓力值的反饋，使壓力為預定範圍的值並且使流體流量為穩態。在微處理器50中的阻尼電路被布置成避免較寬波動或者過調/超調(overshoot)，從而快速地達到穩態並且因此最小化所需流體衝洗量。這確保了患者更舒適的試驗並且因此更少地需要補充注射器中的流體。如果這些值在足夠長的時間優選地至少I秒並且更優選地至少2秒為穩態的，那麼測量出壓力和流量值，並且微處理器可以推導出患者淚管的阻力(在淚小點，在此情況下，下淚小點13與鼻腔通道17之間)。
[0047]流率通常在5至10 ml/min的範圍，並且注射壓力可以例如在10至20cm水的範圍，即I至2 kPa。對於正常健康的人而言，淚管阻力為約6.7 kPa.s/ml，但可能在個人之間存在較寬變化，通常在約4.4砂&.8/!111與9.0 kPa.s/ml之間。然而反饋控制系統確保了衝洗系統30能在阻力正常，顯著地大於正常或者引流系統被完全堵塞的個人中安全地並且準確地使用。
[0048]因此，如果微處理器50檢測到壓力已超過了閾值，其減小流量，或者完全切斷流體流動以避免患者不適或者損害淚管或線性促動器34。
[0049]如果，如上文所提到那樣，實現穩態持續足夠的時間，那麼由微處理器50來記錄流率和壓力的一個或多個測量。微處理器50然後可以通過揚聲器52提供可以聽見的信號來指示試驗已成功，並且切斷線性促動器34。微處理器50然後計算並且平均化阻力結果(阻力=壓力/流量)，並且在顯示單元51上顯示結果，可選地與健康個人的相對應的數字進行比較。
[0050]如果在換能器模塊40內的壓力傳感器上升到高於預設限度或閾值，首先通過停止線性促動器34的促動來確保使用安全性。此外，在線性促動器34上設置馬達過載檢測器防止柔性管38例如通過扭結而阻塞，因為這將會提供高流體阻力而不在換能器模塊40中生成高壓。
[0051]衝洗系統30向外科醫生和患者提供優點。對於外科醫生而言，系統30提供關於淚腺阻力的客觀數據， 並且在較接近自然生理狀態的條件下進行測量。測量更容易進行，因為它們可以使用顯微鏡來進行以提供用於插入淚道塞和用於插入插管46頂端47和用於檢查任何洩漏的優良的可視性。當使用手持衝洗系統30而無柔性管38時測量也更加容易，因為該系統是輕重量的，提供符合人體工學的手位置，和從手到插管46頂端47的比較短的距離。從患者的角度而言，測量更安全，具有更小的在插入期間或者由於過量壓力損害淚小管的風險；並且測量的不適度也更輕，因為流率和液體量更少。
[0052]單向閥44最小化了汙染到達柔性管38或者注射器32 (如果未提供柔性管38)的風險。因此，在使用之後，換能器模塊40和插管46將通常是一次性的。而其它部件可以再使用而沒有傳遞汙染的風險。替代地，在不提供單向閥44的情況下，那麼注射器32、柔性管
38、換能器模塊40和插管46全都可以是一次性的。
[0053]將意識到上文所描述的衝洗系統30可以以各種方式修改。例如，插管46可以被不同形狀的插管替換。
[0054]參考圖5a,替代插管90包括薄壁管91,薄壁管91在一端處具備轂92,轂92用於連接到換能器模塊40的出口 45，並且另一端具有一直到短窄管部段93的光滑過渡。這如上文所描述那樣使用，其中短部段93插入於淚小點12或13內。
[0055]如圖5b所示，另一替代插管94包括均勻外徑例如0.64 mm和例如4 mm或5 mm長度的不鏽鋼管95，其插入於轂96內，轂96提供朝向插管94頂端的倒圓的表面。對於
0.05mm壁厚而言，內徑可以為約0.54 mm。這種大小通常並不需要在插入之前擴張，並且轂96可以向淚小點12或13提供密封。替代地，管95可以具有外徑0.57mm,同樣具有0.05mm的壁厚。雖然管95被示出為直的，其可以替代地沿著其長度具有微小彎曲。
[0056]參考圖5c,示出了插管98,插管98為插管94的修改,不同之處為具有較長管99,管99在此示例中略微彎曲。這可以為約9-10mm長，因此，將會使它沿著淚小管14或15傳遞到淚囊16內，其中轂96密封於淚小點12或13處。這可以提供優點。已知淚管變窄最通常出現在淚腺管18中，並且當測量淚腺阻力時，實際想要知道的就是這部分的阻力。使用例如插管94，來自淚小點12或13的衝洗將指示總阻力超過這點，因此為了識別淚腺管18變窄，必須假定淚小管14或15為正常的。插管98能允許更精確地測量淚腺管18的流動阻力，並且通過與例如使用插管94的測量進行比較，可以獲得客觀的測量，指示淚管變窄發生在什麼哪裡。
[0057]也可以修改換能器模塊40。例如，其可以包括機械閥以防止液體流動，可以通過按壓按鈕開關48來促動機械閥，這也在線57中提供電信號。
【權利要求】
1.一種用於測量淚管的流動性質以確定所述淚管的流動阻力的系統，所述系統包括: -用於生成液體流動的器件，其與插管連通以將液體供應到眼睛的淚小點，所述插管限定頂端，並且能密封到所述淚小點； -馬達，其促動所述流動生成器件； -壓力傳感器，其監視供應到所述淚小點的液體的壓力； -監視電路，來自所述壓力傳感器的信號提供給所述監視電路，所述監視電路布置成從那些信號提供所述流動阻力的指示；以及 反饋電路，其根據來自所述壓力傳感器的信號控制所述馬達，來維持預設液體壓力，或者確保所述液體壓力並不超過預設閾值。
2.根據權利要求1所述的系統，其特徵在於，所述流動生成器件包括帶有柱塞的注射器。
3.根據權利要求1所述的系統，其特徵在於，所述流動生成器件包括液體儲器和泵。
4.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其特徵在於，其還包括:用於監視供應到所述淚小點的液體流率並且向所述監視電路供應表示所述流率的信號使得所述監視電路能確定所述流動 阻力的器件。
5.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其為可攜式的，因此其可以手持操作。
6.根據權利要求1至4中任一項所述的系統，其適於安裝到顯微鏡上。
7.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其為電池供電的。
8.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其特徵在於還包括:用於阻塞通過所述眼睛的所述另一淚小點的流動的器件。
9.根據權利要求8所述的系統，其特徵在於，所述阻塞器件包括夾子以壓縮淚小點或相鄰的淚小管。
10.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其特徵在於，通過監視注射器柱塞的移動、或者通過監視驅動注射器柱塞的馬達來監視所述流率。
11.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其特徵在於，所述流動生成器件通過限定流動路徑的一個或多個部件而與所述插管連通。
12.根據權利要求11所述的系統，其特徵在於，所述流動路徑至少部分地由柔性管限定。
13.根據權利要求11或12所述的系統，其特徵在於，所述流動路徑至少部分地由短管狀元件限定，所述插管附連到所述短管狀元件，所述壓力傳感器位於所述短管狀元件內。
14.根據權利要求11至13中任一項所述的系統，其特徵在於，所述流動路徑至少部分地由短管狀元件限定，所述插管附連到所述短管狀元件，並且所述短管狀元件還包括開關。
15.根據權利要求11至14中任一項所述的系統，其特徵在於，所述流動路徑至少部分地由短管狀元件限定，所述插管附連到所述短管狀元件，並且所述短管狀元件還包括單向閥。
16.根據前述權利要求中任一項所述的系統，其特徵在於，由微處理器構成用於提供所述流動阻力指示的監視電路和根據來自所述壓力傳感器的信號來控制所述馬達的反饋電路。
17.一種管狀元件，其可用於根據前述權利要求中任一項所述的流動阻力測量系統中，所述管狀元件適於在與一端處與插管連通以向眼睛的淚小點供應液體，所述插管限定頂端並且能密封到所述淚小點；所述管狀元件適於在另一端處與液體源連通；所述管狀元件適於為手持的；所述管狀元件包括壓力傳感器，所述壓力傳感器用於監視供應到所述淚小點的液體壓力；以及包括開關以啟動所述液體供應源。
18.—種通過使用根據權利要求1至16中任一項所描述的系統測量淚管的流動性質的方法。
【文檔編號】A61M1/00GK104080395SQ201280068814
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2012年11月30日 優先權日:2011年12月2日
【發明者】A.R.皮爾遜 申請人:Ljt 工程有限公司