用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物及其製備方法
2023-05-28 23:04:26 2
用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物及其製備方法，該中藥組合物包括：枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子。其製備方法為取各中藥原藥，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，將萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，洗脫液經超濾膜過濾後，濃縮、乾燥，得到中藥組合物。本發明提供的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，能夠防治肝臟脂肪變性、保護肝功能，呈現出了多靶點、多途徑的治療效應，而且無毒副作用。
【專利說明】用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥【技術領域】，具體涉及一種用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]脂肪肝是由於多種病因或疾病引起的肝臟脂肪樣變，當肝細胞內脂質蓄積超過5%，或組織學上每單位面積1/3以上的肝細胞發生脂變時，稱之為脂肪肝。脂肪肝包括酒精性脂肪肝(alcoholic fatty liver disease,AFLD)和非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfatty liver disease，NAFLD)兩大類。其中，非酒精性脂肪肝是一種無過量飲酒史，以肝實質細胞脂肪變性、壞死、炎細胞浸潤和脂肪蓄積等為主要特徵的臨床病理症候群。疾病譜包括非酒精性單純性脂肪肝(non-alcoholic simple fatty liver, NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis.NASH)及其相關肝硬化和肝細胞性肝癌。隨著人們生活水平的不斷提高和飲食結構的變化，非酒精性脂肪肝的患病率迅速增加，並呈現出低齡化趨勢，目前非酒精性脂肪肝已成為我國僅次於病毒性肝炎的第二大肝病，也被公認為我國越來越嚴重的慢性肝病問題，嚴重危害著人類的健康。因其臨床起病多具有普遍性和隱匿性，且病變的危害性較大，故非酒精性脂肪肝在我國乃至全球已成為一種具有潛在危害性的疾病，是21世紀全球重要的公共健康問題之一，因此對非酒精性脂肪肝防治作用的研究有著重要的意義。
[0003]現代醫學藥物性治療非酒精性脂肪肝主要在降脂、保肝和改善胰島素抵抗等方面，雖然現有的小樣本的研究發現對改善客觀指標確實有效，但是還是有其欠缺的地方(如:降脂藥物的使用雖能降低血脂，卻不能很好的清除肝臟中沉積的脂肪，且長期大劑量使用這些藥物容易發生肝臟毒性)，且有時藥物治療的效果與患者自身症狀的改善不相符。西藥在有效、安全、價格合理、改善症狀等方面都對其治療產生一定的約束。
[0004]近年來，中醫藥在治療非酒精性脂肪肝方面顯示了令人滿意的療效。臨床應用和藥效學實驗表明中藥能夠調節血脂，防治肝臟脂肪變性、保護肝功能，呈現出了多靶點、多途徑的治療效應，而且毒副作用較小。如CN201410126690.5公開了一種由萬壽菊花，八月札，虎杖，青皮，玉米須，海螵蛸，馬蹬草製成的治療脂肪肝的中藥，CN 201310128523.X公開了一種治療脂肪肝的中藥，採用莪朮9份、八仙草6份、陳皮15份、柴胡6份、白梅花8份、薑黃7份、白茅根12份、茯苓10份、半夏9份、冰草6份配製而成。雖然這些藥物對治療脂肪肝具有一定的作用，但是仍存在很多缺陷，比如見效緩慢、療效不夠顯著，以及攜帶、使用不便等缺點。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是克服現有技術的不足而提供一種用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物及其製備方法，該中藥組合物能夠防治肝臟脂肪變性、保護肝功能，呈現出了多靶點、多途徑的治療效應，而且無毒副作用
[0006]用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼2?6份，車前子I?7份，赤芍3?9份，雞內金4?9份，薑黃2?7份，洋參I?9份，知母3?10份，黃芪2?9份，山藥I?7份，生地4?12份，玄參5?10份，北沙參I?7份，麥冬3?8份，玉竹2?9份，黃精3?8份，天花粉2?7份，山萸肉4?10份，枸杞子I?8份，女貞子2?9份，淫羊藿I?7份，牡丹皮3?10份，雲茯苓3?8份，附子2?9份，澤瀉4?10份,五味子2?7份。
[0007]枳殼:具有理氣寬胸、行滯消積的功效。主治:胸隔痞滿；脅肋脹痛；食積不化；脘腹脹滿；下痢後重；脫肛；子宮脫垂。
[0008]車前子:具有清熱利尿、滲溼止瀉、明目、祛痰的功效。主治:小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑溼瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘。
[0009]赤芍:具有清熱涼血、活血祛瘀的功效。主治:溫毒發斑；吐血衄血；腸風下血；目赤腫痛；癰腫瘡瘍；閉經；痛經；崩帶淋濁；瘀滯脅痛；疝瘕積聚；跌扑損傷。
[0010]雞內金:具有健脾消食、澀精止遺、消癥化石的功效。主治:消化不良；飲食積滯；嘔吐反胃；洩瀉下痢；小兒疳積；遺精；遺尿；小便頻數；泌尿繫結石及膽結石；癥瘕經閉；喉痺乳蛾；牙疳口瘡。
[0011]薑黃:具有破血行氣、通經止痛的功效。主治:血瘀氣滯諸證；胞腹脅痛；婦女痛經；閉經；產後瘀滯腹痛；風溼痺痛；跌打損傷；癰腫。
[0012]知母:具有清熱瀉火、滋陰潤燥、止渴除煩的功效。主治:溫熱病；高熱煩渴；咳嗽氣喘；燥咳；便秘；骨蒸潮熱；虛煩不眠；消渴淋濁。
[0013]黃芪:具有補氣固表、利尿、託毒排膿、生肌斂瘡的功效。主治:治氣短心悸；倦怠；乏力；自汗；盜汗；久瀉；脫肛；子宮脫垂；體虛浮腫；慢性腎炎；癰疽難潰；或潰久不斂。
[0014]山藥:具有補脾、養肺、固腎、益精的功效。主治:脾虛洩瀉；食少浮腫；肺虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰癧。
[0015]生地:具有滋陰清熱、涼血補血的功效。主治:熱病煩渴；內熱消渴；骨蒸勞熱；溫病發斑；血熱所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虛萎黃；眩暈心悸；血少經閉。
[0016]玄參:具有清熱涼血、滋陰降火、解毒散結的功效。主治:溫熱病熱和營血；身熱；煩渴；舌絳；發斑；骨蒸勞嗽；虛煩不寤；津傷便秘；目澀昏花；咽喉喉腫痛；瘰癧痰核；癰疽瘡毒。
[0017]北沙參:具有養陰清肺、益胃生津的功效。主治:肺燥乾咳；虛勞嗽血；胃級不足；津傷口乾。
[0018]麥冬:具有養陰生津的功效。主治:陰虛肺燥；咳嗽痰粘；胃陰不足；口燥咽幹；腸燥便秘。
[0019]玉竹:具有滋陰潤肺、養胃生津的功效。主治:燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽幹口渴；內熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。
[0020]黃精:具有養陰潤肺、補脾益氣、滋腎填精的功效。主治:陰虛勞嗽；肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口乾?』消渴;腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗；鬚髮早白；體虛贏瘦；風癩癬疾。
[0021]天花粉:具有清熱生津、潤肺化痰、消腫排濃的功效。主治:熱病口渴；消渴多飲；肺熱燥咳；瘡瘍腫毒。
[0022]山萸肉:具有補益肝腎、收斂固脫的功效。主治:腰頭暈目眩；耳聾耳鳴；腰膝酸軟；躚精滑精；小便頻數；虛汗不止；婦女崩漏。
[0023]枸杞子:具有養肝、滋腎、潤肺的功效。主治:肝腎虧虛；頭暈目眩；目視一清；腰膝酸軟；陽痿貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲。
[0024]女貞子:具有補益肝腎、清虛熱、明目的功效。主治:頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；鬚髮早白，骨蒸潮熱；目暗不明。
[0025]淫羊藿:具有補腎壯陽、祛風除溼、強筋鍵骨的功效。主治:陽痿遺精；虛冷不育；尿頻失楚；腎虛喘咳；腰膝酸軟；風溼痺痛；半身不遂；四肢不仁。
[0026]牡丹皮:具有清熱、活血散瘀的功效。主治:溫熱病熱入血分；發斑；吐衄；熱淚盈眶病菌後期熱伏陰分發熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌扑傷痛；風溼熱痺。
[0027]作為上述發明的進一步改進，所述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼3?5份，車前子2?6份，赤芍4?7份，雞內金5?8份，薑黃3?6份，洋參3?8份，知母5?9份，黃芪4?7份，山藥3?6份，生地6?10份，玄參6?9份，北沙參2?6份，麥冬4?7份，玉竹3?6份，黃精4?7份，天花粉3?6份，山萸肉5?8份,枸杞子2?7份,女貞子4?8份,淫羊藿2?6份,牡丹皮5?9份,z?獲茶4?7份，附子3?8份,澤灣5?9份,五味子3?6份。
[0028]作為上述發明的進一步改進，所述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼4份，車前子3份，赤芍6份，雞內金7份，薑黃5份，洋參5份，知母8份，黃芪6份，山藥4份，生地9份，玄參8份，北沙參5份，麥冬6份，玉竹5份，黃精5份，天花粉4份，山萸肉7份，枸杞子6份，女貞子5份，淫羊藿4份，牡丹皮8份，雲茯苓5份，附子5份，澤瀉8份，五味子5份。
[0029]上述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0030]步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，收集萃取液；
[0031]步驟2，將步驟I所得萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液；
[0032]步驟3，將步驟2所得洗脫液經超濾膜過濾後，濃縮、乾燥，得到中藥組合物。
[0033]作為上述發明的進一步改進，步驟I中超臨界CO2萃取的壓力為15?40MPa，溫度為35?50°C，萃取時間為2.5?4h。
[0034]作為上述發明的進一步改進，步驟2中所述大孔吸附樹脂是選自AB-8、NKA、HDP-100、HDP-722 或 HDP-750。
[0035]作為上述發明的進一步改進，步驟2中乙醇水溶液的濃度是70?80wt.%。
[0036]作為上述發明的進一步改進，步驟3中所述超濾膜的截留分子量是100000?200000Da。
[0037]作為上述發明的進一步改進，步驟3中乾燥方式為冷凍乾燥或噴霧乾燥。
[0038]本發明的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物可以和藥劑學上課接受的輔料按傳統或現代生產工藝製成臨床上可以接受的口服劑型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液等。所用的藥物輔料可以是澱粉、糊精、微晶纖維素、明膠、蔗糖、硬脂酸鎂等。臨床上需要長期用藥，製成固體製劑貯存方便，患者服用便利，也更適應市場需求。優選的急性是膠囊劑、顆粒劑和片劑。
[0039]本發明提供的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，能夠防治肝臟脂肪變性、保護肝功能，呈現出了多靶點、多途徑的治療效應，而且無毒副作用。
【具體實施方式】
[0040]實施例1
[0041]用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼2份，車前子I份，赤芍3份，雞內金4份，薑黃2份，洋參I份，知母3份，黃芪2份，山藥I份，生地4份，玄參5份，北沙參I份，麥冬3份，玉竹2份，黃精3份，天花粉2份，山萸肉4份，枸杞子I份，女貞子2份，淫羊藿I份，牡丹皮3份，雲茯苓3份，附子2份，澤瀉4份，五味子2份。
[0042]上述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0043]步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，超臨界CO2萃取的壓力為15MPa，溫度為35°C，萃取時間為2.5h，收集萃取液；
[0044]步驟2，將步驟I所得萃取液經AB-8大孔吸附樹脂進行吸附，再用濃度是70wt.%的乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液；
[0045]步驟3，將步驟2所得洗脫液經截留分子量是10000Da的超濾膜過濾後，濃縮、冷凍乾燥，得到中藥組合物。
[0046]實施例2
[0047]用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼3份，車前子2份，赤芍4份，雞內金5份，薑黃3份，洋參3份，知母5份，黃芪4份，山藥3份，生地6份，玄參6份，北沙參2份，麥冬4份，玉竹3份，黃精4份，天花粉3份，山萸肉5份，枸杞子2份，女貞子4份，淫羊藿2份，牡丹皮5份，雲茯苓4份，附子3份，澤瀉5份，五味子3份。
[0048]上述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0049]步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，超臨界CO2萃取的壓力為25MPa，溫度為40°C，萃取時間為3h，收集萃取液；
[0050]步驟2，將步驟I所得萃取液經HDP-100大孔吸附樹脂進行吸附，再用濃度是75wt.%的乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液；
[0051]步驟3，將步驟2所得洗脫液經截留分子量是150000Da的超濾膜過濾後，濃縮、冷凍乾燥，得到中藥組合物。
[0052]實施例3
[0053]用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼4份，車前子3份，赤芍6份，雞內金7份，薑黃5份，洋參5份，知母8份，黃芪6份，山藥4份，生地9份，玄參8份，北沙參5份，麥冬6份，玉竹5份，黃精5份，天花粉4份，山萸肉7份，枸杞子6份，女貞子5份，淫羊藿4份，牡丹皮8份，雲茯苓5份，附子5份，澤瀉8份，五味子5份。
[0054]上述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0055]步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，超臨界CO2萃取的壓力為25MPa，溫度為40°C，萃取時間為3h，收集萃取液；
[0056]步驟2，將步驟I所得萃取液經NKA大孔吸附樹脂進行吸附，再用濃度是75wt.%的乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液；
[0057]步驟3，將步驟2所得洗脫液經截留分子量是150000Da的超濾膜過濾後，濃縮、冷凍乾燥，得到中藥組合物。
[0058]實施例4
[0059]用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼5份，車前子6份，赤芍7份，雞內金8份，薑黃6份，洋參8份，知母9份，黃芪7份，山藥6份，生地10份，玄參9份，北沙參6份，麥冬7份，玉竹6份，黃精7份，天花粉6份，山萸肉8份，枸杞子7份，女貞子8份，淫羊藿6份，牡丹皮9份，雲茯苓7份，附子8份，澤瀉9份，五味子6份。
[0060]上述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0061]步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，超臨界CO2萃取的壓力為25MPa，溫度為40°C，萃取時間為3h，收集萃取液；
[0062]步驟2，將步驟I所得萃取液經HDP-722大孔吸附樹脂進行吸附，再用濃度是75wt.%的乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液；
[0063]步驟3，將步驟2所得洗脫液經截留分子量是150000Da的超濾膜過濾後，濃縮、冷凍乾燥，得到中藥組合物。
[0064]實施例5
[0065]用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼6份，車前子7份，赤芍9份，雞內金9份，薑黃7份，洋參9份，知母10份，黃芪9份，山藥7份，生地12份，玄參10份，北沙參7份，麥冬8份，玉竹9份，黃精8份，天花粉7份，山萸肉10份，枸杞子8份，女貞子9份，淫羊藿7份，牡丹皮10份，雲茯苓8份，附子9份，澤瀉10份，五味子7份。
[0066]上述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
[0067]步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，超臨界CO2萃取的壓力為40MPa，溫度為50°C，萃取時間為4h，收集萃取液；
[0068]步驟2，將步驟I所得萃取液經HDP-750大孔吸附樹脂進行吸附，再用濃度是80wt.%的乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液；
[0069]步驟3，將步驟2所得洗脫液經截留分子量是200000Da的超濾膜過濾後，濃縮、冷凍乾燥，得到中藥組合物。
[0070]實驗例I毒理學試驗
[0071]急性毒性試驗
[0072]動物:昆明種小鼠，體重21?24g，雌雄各半。
[0073]LD50計算:採用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10隻，雌雄各半，將實施例I製備的中藥組合物加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，11.5，9.2，7.4 (g/kg)，在動物禁食(不禁水)18小時後，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5mL,觀察動物死亡情況。
[0074]最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20隻，雌雄各10隻。將中藥組合物加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌餵器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時後，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5mL(每mL含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d，相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥後連續觀察7天。
[0075]試驗結果
[0076]在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食慾、活動、毛色、精神狀態等皆正常，發育正常，未見有死亡。即選用相當於臨床劑量的300倍藥量，並無不良反應發生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg.d。
【權利要求】
1.用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，其特徵在於:以重量份計包括:枳殼2?6份，車前子I?7份，赤芍3?9份，雞內金4?9份，薑黃2?7份，洋參I?9份，知母3?10份，黃芪2?9份，山藥I?7份，生地4?12份，玄參5?10份，北沙參I?7份，麥冬3?8份，玉竹2?9份，黃精3?8份，天花粉2?7份，山萸肉4?10份，枸杞子I?8份,女貞子2?9份,淫羊藿I?7份,牡丹皮3?10份,z?獲茶3?8份，附子2?9份,澤灣4?10份,五味子2?7份。
2.根據權利要求1所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，其特徵在於:所述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼3?5份，車前子2?6份，赤芍4?7份，雞內金5?8份，薑黃3?6份，洋參3?8份，知母5?9份，黃芪4?7份，山藥3?6份,生地6?10份,玄參6?9份,北沙參2?6份,麥冬4?7份,玉竹3?6份,黃精4?7份,天花粉3?6份，山萸肉5?8份,枸杞子2?7份,女貞子4?8份，淫羊藿2?6份,牡丹皮5?9份,雲獲茶4?7份，附子3?8份,澤灣5?9份,五味子3?6份。
3.根據權利要求1所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，其特徵在於:所述用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物，以重量份計包括:枳殼4份，車前子3份，赤芍6份，雞內金7份，薑黃5份，洋參5份，知母8份，黃芪6份，山藥4份，生地9份，玄參8份，北沙參5份，麥冬6份，玉竹5份，黃精5份,天花粉4份，山萸肉7份，枸杞子6份，女貞子5份，淫羊藿4份，牡丹皮8份，雲茯苓5份，附子5份，澤瀉8份，五味子5份。
4.權利要求1所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:包括以下步驟: 步驟1，取枳殼、車前子、赤芍、雞內金、薑黃、洋參、知母、黃芪、山藥、生地、玄參、北沙參、麥冬、玉竹、黃精、天花粉、山萸肉、枸杞子、女貞子、淫羊藿、牡丹皮、雲茯苓、附子、澤瀉、五味子，混合均勻後，粉碎成粗粉，進行超臨界CO2萃取，收集萃取液； 步驟2，將步驟I所得萃取液經大孔吸附樹脂進行吸附，再用乙醇水溶液進行洗脫，得到洗脫液； 步驟3，將步驟2所得洗脫液經超濾膜過濾後，濃縮、乾燥，得到中藥組合物。
5.根據權利要求4所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:步驟I中超臨界CO2萃取的壓力為15?40MPa，溫度為35?50°C，萃取時間為2.5?4h0
6.根據權利要求4所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:步驟2中所述大孔吸附樹脂是選自AB-8、NKA、HDP-100, HDP-722或HDP-750。
7.根據權利要求4所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:步驟2中乙醇水溶液的濃度是70?80wt.%。
8.根據權利要求4所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:步驟3中所述超濾膜的截留分子量是100000?200000Da。
9.根據權利要求4所述的用於治療非酒精性脂肪肝的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:步驟3中乾燥為冷凍乾燥或噴霧乾燥。
【文檔編號】A61P1/16GK104258276SQ201410488579
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月23日 優先權日:2014年9月23日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司