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可擴展的滑動和鎖定支架的製作方法

2023-05-28 17:07:31 1

專利名稱:可擴展的滑動和鎖定支架的製作方法
技術領域:
本發明基本上涉及用於維持體腔支撐的可擴展醫學植入物,並且更具體地,涉及具有改善的機械能力和展開後動態能力的均一支架。
背景技術:
相關領域的說明在醫學應用的各種實施方式中使用了如支架、血栓過濾器和心瓣膜的血管植入物的各種實施方式。在這些血管裝置中,作為支架裝置和結構部件的主要候選物之一的是徑向可擴展和可滑動接合的支架,如在共同所有的美國專利No. 6033436 ;美國專利 No. 62對擬6和美國專利No. 6623521中所公開的;以上專利的公開內容作為參考併入本文。 這些徑向可擴展和可滑動接合的支架通過額外提高低(小)橫截面遞送能力、減小整體材料厚度、高分解(resolution)裝配以及如沙漏形構造的形狀定製來加強現有的可擴展支
^K O其它徑向可擴展和可滑動接合的支架;如在美國專利No. 5797951 ;美國專利 No. 5549662 ;和美國專利No. 5733328中公開的那些;進一步說明了本領域的現狀,且它們的公開內容作為參考併入本文。儘管有希望的候選物用作可植入裝置和裝置部件,但是這些已知的徑向可擴展和可滑動接合的支架具有本發明的發明人著手解決的機械和血管動力學(vasodynamic)限制。這些限制可以被描述為展開相關限制以及與血管動力學能力有關的限制。在本文中說明了現有技術支架的展開相關限制。血管內空間;特別是需要血管植入的患者的血管內空間,通常是不一致的,並且個體在曲率、斑塊積累以及其它腔阻塞方面是不同的。內科醫師可用的程序(如氣囊血管成形術),在放入支架前輔助減少斑塊。然而, 即使是在使用這些程序之後,血管仍具有患者輪廓化特徵,並且在很大程度上是不一致的。 血管特徵的不一致;如由於腔堵塞所造成的幹擾,要求待植入裝置的撓性、材料強度分布和血管適應性。

發明內容
根據本文所公開的至少一種實施方式,認識到血管植入物可以經歷多種遞送相關的機械限制。例如,脈管系統的一些部分是彎曲的或者是基本上非圓柱形的。脈管系統的這些部分已表明難以展開支架裝置。有時,血管的曲率可以導致展開的支架摺疊,特別是在所設計的撓性不足的支架中。彎曲的血管還提高了如下將詳細說明的鉸接和壓凹的可能性。血管植入物在展開後還可以經歷多種反作用力。這些反作用力中的一些是由在本文中稱為血管動力學的情況所造成的;即所造成的脈管系統的運動、收縮和扭曲。擠壓力是這些反作用力中的一種,它是由擴展後血管的彈性回彈所造成的。另外,一些支架經歷了堵塞所產生的衝擊力;即來源於腔堵塞直接對裝置衝擊的點作用力;這種腔堵塞可以是斑塊或血栓。以下將進一步詳細討論其它反作用力,如擴張 (擴展)和扭曲。本申請的發明人已認識到了已知的徑向可擴展和可滑動接合的支架的問題,即本文中稱為「鉸接(hinging)」的問題。多種可滑動接合的可擴展支架具有一個共同限制,其中接合通常是縱向排列的,藉此固有地產生了故障點(破損點,failure points)的排列。 故障點是支架設計中的薄弱部分,它通常是將兩個部分以非持久方式連接在一起的位置, 如可滑動接合的徑向模塊之間的接合。當將一定量的徑向壓力施加於展開的支架上時,該支架趨向於在故障點扭曲或摺疊。縱向排列的一系列故障點可以起到材料中穿孔的作用並造成顯著的薄弱部分(weakness)和鉸接的傾向。在本文中,將另一個與斑塊有關的問題稱為「壓凹(denting)」。壓凹是由固有的裝置模式的薄弱部分所造成的,其中血管堵塞可以驅使至少一個支架模塊的一部分進入到腔空間內,藉此顯著提高血管堵塞的效果。這種堵塞或壓凹可以導致問題性的並且可以增加狹窄的血栓集中或流動畸變。血管斑塊通常是不均一的並且經常以大塊堵塞形成,這種堵塞可以通過點作用力對支架施加額外的壓力,並提高鉸接或壓凹的風險。本申請的發明人已認識到壓凹可以顯著減弱或幹擾血管動力學,並因此可以導致已產生狹窄的增加。此外,對於移植內科醫師來說,在調節聚合物支架以適應延展性隨時間提高的情況下,壓凹可能不是立即出現的。多種裝置是由生物可降解聚合物製造的,所述生物可降解聚合物隨時間的進行而變得明顯更具延展性和撓性直至達到吸水平衡點。由於吸收水分,聚合物材料變得可彎曲或可延展。改變聚合物組成將獲得不同的吸溼率。本申請的發明人認識到控制進入聚合物材料中的水吸收的益處,如降低微裂隙的傾向。此外,本申請的發明人認識到損害,如在設計模式提供無支撐的鄰近部件的情況下的壓凹傾向。對於缺乏結構主幹(baclAone)支撐的支架類型,特別是當存在具有薄弱傾向的未固定的角或其它點時,發生壓凹(撞損, denting)的可能性提高。通常,直到展開程序後幾小時才可以確定發生壓凹的程度,因此, 使壓凹的可能性最小並改善目標裝置的設計模式是至關重要的。根據本文所公開的至少一種實施方式,本申請的發明人已認識到機械改善的支架設計將克服上述這些限制,並且將進一步提高對脈管系統動力學的適應性。多種現有技術的支架實施方式是圍繞擠壓力和維持腔空間的開放性設計的。儘管腔的開放性是最關心的問題,但是還存在必須解決的其它因素以努力超越功能性,而不僅僅是成功治療和治癒血管。脈管系統是動態系統。儘管它難以定量,但是脈管系統可以在任何給定的時刻內經歷多種動態運動。這些中的一種是波狀擴張,其在給定位置表現出血管內徑的變化。可以因血壓變化或循環中的其它變化而發生擴張。另外,除擴張以外,脈管系統的部分可以經歷扭曲或絞狀(twist like)移動。在存在斑塊或腔堵塞的位置處,脈管系統可以經歷對這些自然運動的阻力。這種阻力可以導致相鄰組織經歷細胞趨化性應答(cytoticresponse),如細胞分裂或被稱為新生內膜生長的血管內細胞生長。新生內膜生長(neointimal growth) 是通過細胞遷移和增殖在特別是假體上或動脈粥樣硬化中形成的新的或加厚的動脈內膜層。臨床數據通常示出在移植後支架植入物立即刺激血管中的新生內膜生長。在血壓顯著提高或者在腔被堵塞並且血液不再能有效通過之前,新生內膜生長是可接受的。據認為,對血管動力學的阻力尤其可以顯著提高植入的血管裝置周圍的狹窄。因此,了解脈管系統的動力學並且設計能夠維持腔的開放性並同時促進與血管動力學有關的移動(如周期性擴張和扭曲)的支架是至關重要的。設計以引入脈管系統動力學的支架可以更好地用於治療並最終治癒血管。通常,新生內膜生長圍繞並包圍植入的支架,從而基本上將支架保留在新血管壁內。在這種狀態下,支架力學在使進一步狹窄最小化方面是至關重要的。儘管支架通常可以由任何生物相容性材料製成,但是傾向於使用由生物可降解和生物可吸收聚合物製成的支架。生物降解是聚合物的結構分解,其通常作為整體侵蝕、表面侵蝕或它們的組合而發生。生物吸收包括降解的聚合物的細胞代謝。本申請的發明人已開始設計能夠利用聚合物的降解和吸收性能來提高血管的治癒和治療的支架。在一些實施方式中,提供了具有均一故障點(failure points)分布的支架。這種均一分布可以使鉸接和壓凹的可能性最小(如果不能消除的話)。在其它實施方式中,提供了支架,其具有能夠適應血管動力學運動的旋轉撓性主幹,藉此使脈管系統的狹窄最小。在其它實施方式中,提供了能夠有效地被新生內膜生長包裹的支架設計,從而支架材料的初始降解作用將支架轉化成新血管壁內的旋轉撓性和血管適應性支撐。總之,仍需要改善的徑向可擴展(可膨脹)和可滑動接合的腔支撐結構即在裝置周圍均一分布故障點以防止鉸接的結構,對部件提供足夠支撐以防止壓凹的結構,包含吸水效果以防止微裂隙並同時為脈管系統提供有效支架放置的結構,能夠在新生內膜封閉後恢復所治療血管的血管移動的結構,和包含徑向可擴展和可滑動接合的支撐結構的已知性能的結構,所述已知性能如低橫截面遞送能力、較小的整體材料厚度,高分解裝配和如沙漏形構造的形狀定製。根據本發明的實施方式,公開了可擴展的支架。該支架可以提供維持腔開放性的徑向支撐、撓性血管適應性主幹結構和可滑動接合的均一圓周分布。除了徑向擴展和維持體腔開放性的能力以外,本發明的公開內容為鉸接、壓凹以及血管動力學運動限制等上述問題提供了解決方案。根據本文所公開的至少一種實施方式,認識到在具有相對於支架縱軸而基本上平行的接合裝置(means)排列的支架設計中,鉸接傾向性提高。另外,根據本文所公開的至少一種實施方式,認識到通過引入支撐主幹以固定與維持腔開放性有關的那些構件或特徵的端和角(本文中的拉長構件)可以使壓凹的可能性最小。另外,根據本文所公開的至少一種實施方式,認識到提供具有足以促進和適應天然血管動力學運動並同時維持腔開放性的撓性的支架的重要性。另外,可以通過改善支架撓性使狹窄最小以提供對血管動力學運動(如波狀擴張和扭曲運動)的適應性。在實施方式中,該支架可以包含管狀構件,其具有在至少第一坍縮直徑 (collapsed diameter)和至少第二擴展直徑(expanded diameter)之間可擴展(可膨脹) 的圓周。可擴展的支架可以提供微創遞送能力,並且可以調整以適應通過導管(特別是氣囊可擴展導管)的遞送和展開。通常可以由至少兩個可滑動接合的徑向元件構造該管狀構件。可以構造可滑動接合的徑向元件以共同限定該管狀構件的圓周。在實施方式中,提供了可擴展的滑動和鎖定聚合物支架,其可以包含第一和第二螺旋主幹、第一和第二組拉長構件以及第一和第二橫臂(crossbars)。所述第一和第二螺旋主幹可以分別包含多個槽。就這一點來說,每個槽可以具有沿圓周方向延伸的軸,並且所述第一和第二螺旋主幹可以沿支架的軸以螺旋路徑延伸。第一組拉長構件可以限定近端和遠端。第一組拉長構件的近端可以與第一螺旋主幹相連,其中第一組拉長構件沿圓周方向從第一螺旋主幹延伸通過第二螺旋主幹的槽。第一組拉長構件可以彼此軸向偏移(offset)。第一橫臂可以與第一組拉長構件的遠端相連。第二組拉長構件可以限定近端和遠端。第二組拉長構件的近端可以與第二螺旋主幹相連,並且沿圓周方向從第二螺旋主幹延伸通過第一螺旋主幹的槽。第二組拉長構件可以彼此軸向偏移並且與第一組拉長構件偏移。另外,第二橫臂可以與第二組拉長構件的遠端相連。在一些實施方式中,第一和第二螺旋主幹以及第一和第二組拉長構件以及第一和第二橫臂可以形成第一和第二徑向元件,它們可以相互連接以共同形成具有在坍縮直徑 (collapsed diameter)和擴展直徑(expandeddiameter)之間可擴展的圓周的管狀構件。 可以構造第一和第二徑向元件以提供從坍縮直徑向擴展直徑的單向擴展。在一些可選的實施中,第一橫臂可以具有凹部並且第二橫臂可以具有凹部。可以構造第一橫臂的凹部從而使得第二組拉長構件中的一個可以至少部分地放置在第一橫臂的凹部中。可以構造第二橫臂的凹部以至少部分地將第一組拉長構件中的一個容納其中。 另外,第一和第二橫臂的凹部可以相對於第二組拉長構件和第一組拉長構件中各自(容納的第一組拉長構件和第二組拉長構件中的一個)而徑向凹進。另外,考慮可以構造第一和第二橫臂的凹部以相對於第二和第一組拉長構件中各自那些徑向凹出。在可選的實施方式中,可以構造支架從而使得第一組拉長構件與第一螺旋主幹整體形成,從而使得第一橫臂與第一組拉長構件遠端連接以形成尾部結合(tail-bond)。另外,第二組拉長構件可以與第二螺旋主幹整體形成,從而使得第二橫臂與第二組拉長構件遠端連接以形成尾部結合。可替換地,第一組拉長構件可以與第一螺旋主幹分開形成,從而使得第一組拉長構件與第一螺旋主幹連接以形成中心結合(core-bond)和中間導軌結合(mid-rail bond) 中的一種。另外,第二組拉長構件可以與第二螺旋主幹分開形成,從而使得第二組拉長構件與第二螺旋主幹連接以形成中心結合和中間導軌結合中的一種。因此,在這些實施方式中, 第一橫臂可以與第一組拉長構件整體形成。此外,第二橫臂可以與第二組拉長構件整體形成。另外,在一些實施方式中,拉長構件可以包括用於接合各自的槽以提供支架單向擴展的一個或多個齒。另外,可以構造支架從而使得每個槽包含中心通道和用於接合拉長構件的齒的至少一個內部凹槽(internalrecess)。就這一點來說,考慮可以提供形成這種實施方式的方法。所述方法可以包括沿支架的圓周方向在主幹中形成作為第一通孔的中心通道,並且在垂直於所述中心通道圓周方向的方向上在主幹中形成作為第二通孔的至少一個內部凹槽,從而使得第一和第二通孔部分重疊。根據另一個實施方式,可以可選地構造支架從而使得該支架可以提供與金屬支架相當的結構性能並同時提供生物吸收性。例如,該支架可以包括多個徑向元件,其相互連接以共同形成管狀構件。每個徑向元件可以包括連續成槽的螺旋主幹和與所述連續成槽的螺旋主幹的槽偏移的多個拉長導軌。所述導軌可以從螺旋主幹沿圓周方向以大於或小於90° 的角度延伸。例如,所述螺旋角可以在約30°至約80°之間。然而,所述螺旋角可以在約 40°至約60°之間。另外,第一徑向元件可以與第二徑向元件相互連接,其中第一徑向元件的拉長導軌容納在第二徑向元件的連續成槽主幹的槽中。此外,可以使用一個或多個徑向元件形成支架的實施方式。就這一點來說,可以形成這種徑向元件實施方式以包括螺旋主幹和多個肋狀元件(rib elements) 0在一些實施方式中,所述主幹可以是具有多個接合槽(engagementslots)和多個連接槽(connection slots)的連續成槽螺旋主幹構件。例如,可以將接合槽沿所述主幹設置(間隔,spaced)在連續的連接槽之間。另外,每個螺旋主幹構件可以基本上限定縱軸。可以構造拉長肋狀元件以具有近側和遠側部分。所述近側部分可以與連續成槽的主幹構件的一個或多個連接槽相互連接。另外,可以將每個肋狀元件基本上圍繞縱軸沿圓周布置並且相對於螺旋主幹構件具有非直角的固定接合。因此,在這些實施方式中,可以布置多個拉長肋狀元件以與另一個徑向元件的至少一個其它螺旋主幹構件相互連接從而形成可擴展的管狀骨架。拉長肋狀元件可以提供與另一徑向元件的螺旋主幹構件的接合槽的單向可滑動接合。另外,可以構造管狀骨架使得能夠在肋狀元件的可滑動接合沿圓周移動至螺旋主幹構件時在坍縮直徑和擴展直徑之間徑向擴展。此外,可滑動的接合可以包括操作以限制管狀骨架從擴展直徑向坍縮直徑坍縮的機構。在徑向元件的一些可選的實施方式中,螺旋主幹可以包括厚度減小的部分以允許與之相對的拉長肋狀元件的至少部分嵌套(nesting)。另外,可以構造徑向元件從而使得一對拉長肋狀元件通過橫臂在它們的遠側部份相互連接。此外,橫臂可以包括偏移部分,其被構造為至少部分容納相鄰徑向元件的拉長肋從而用於減少使用多個徑向元件形成的支架的通過輪廓(passing profile)。根據其它可選的實施方式,可以構造徑向元件從而使得螺旋主幹相對於縱軸以基本上固定的半徑和螺旋角螺旋延伸。就這一點來說,接合槽可以包括限定中心軸的通槽(through slot),所述中心軸基本上沿圓周方向並且在垂直於徑向元件縱軸的平面內延伸,並且接合槽的中心軸可以相對於螺旋主幹以非直角延伸。在另一實施方式中,公開了可擴展支架,其包括相互連接以形成管狀構件的多個徑向元件,每個徑向元件包括螺旋支撐構件,所述螺旋支撐構件包括多個槽和多個圓周導軌,其中第一徑向元件與第二徑向元件相互連接從而使得第一徑向元件的圓周導軌容納 (接收,received)在第二徑向元件的螺旋支撐構件的槽內,其中可擴展支架是由生物可吸收聚合物製成的,並且表現出與金屬支架相當的結構性能。


參考實施方式的附圖,以下說明了本文所公開的本發明的上述及其它特徵。所例示的實施方式旨在說明,而不是限制本發明。附圖包括以下各圖圖1是根據實施方式,支架的單個徑向元件的透視圖。圖2是根據另一個實施方式,形成處於分解狀態的支架的一對徑向元件的透視圖。圖3是圖2中所示支架的側視圖,其處於分解取向。圖4是圖2所示支架的透視圖,其處於組裝的擴展狀態。圖5是圖2所示支架的側視圖,其處於組裝的擴展狀態。圖6是根據另一個實施方式,支架的單個徑向元件的透視圖。圖7是由圖6所示徑向元件形成的支架的透視圖,其處於組裝的擴展狀態。圖8是由圖6所示徑向元件形成的支架的側視圖,其處於組裝的擴展狀態。圖9是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖10是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖11是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖12是根據實施方式,模塊徑向元件的平面圖。圖13是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖14是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖15是根據實施方式,說明拉長構件和槽之間接合的兩個模塊徑向元件的平面圖。圖16是根據實施方式,具有組合撓性主幹的模塊徑向元件的平面圖。圖17是根據實施方式,包含多個基本上繫緊的槽(substantially captiveslots)的徑向元件的平面圖,並且該圖示出了配對鎖定構件(conjugatelocking members)的不同排列。圖18是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖19是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖20A是圖19所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽(captive slots)和拉長構件的特徵。圖20B是圖19所示徑向元件的底部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖20C是圖19所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖21是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖22是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖23是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖M是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。圖25是另一個實施方式的徑向元件的平面圖,其處於預構造的取向。
圖26A是圖25所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖26B是圖25所示徑向元件的底部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖26C是圖25所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖27A是徑向元件的另一個實施方式的頂部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖27B是圖27A所示徑向元件的底部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖27C是圖27A所示徑向元件的頂部部分的放大透視圖,其示出了撓性主幹、繫緊槽和拉長構件的特徵。圖觀是根據圖27A-C中所示的實施方式,與導軌可滑動接合的繫緊槽的透視圖。圖^A_29B是根據實施方式,在連接導軌端的組裝步驟期間的多個相互連接的徑向元件的平面圖。圖30是現有技術槽的透視圖。圖31是圖30所示槽的截面頂視圖,其示出了槽的鎖分解。圖32是圖30所示槽的截面透視圖,其示出了槽的鎖分解。圖33是根據實施方式,繫緊槽的透視圖,所述繫緊槽具有構造在槽的內表面上的止塊。圖34是圖33所示槽的截面頂視圖,其示出了槽的鎖分解。圖35是圖33所示槽的截面透視圖,其示出了槽的鎖分解。圖36是槽的另一個實施方式的截面頂視圖,其示出了槽的鎖分解。圖37是圖36所示槽的截面透視圖,其示出了槽的鎖分解。圖38、39和40是根據實施方式,以平面構造和以不同擴展程度示出的示例性支架組件的頂視圖。圖41A-41E是用於將導軌近端固定到主幹構件上的支架組件的導軌和主幹連接機構的各種實施方式的截面側視圖。圖42A是根據實施方式,處於坍縮構造的支架組件的主幹結構的透視圖。圖42B是與圖42A中所示支架組件的主幹結合的拉長構件的透視圖。圖42C是與圖42B中所示的支架組件結合的其它拉長構件和支架結構構件的透視圖,其處於組裝和坍縮狀態。圖43A是根據實施方式,放置在模型體腔內的支架組件的主幹結構的透視圖。圖4 是根據實施方式,可以結合圖43A中所示主幹結構使用的拉長構件的透視圖。圖43C是根據實施方式,與圖43A中所示支架組件的主幹結構結合的圖4 的拉長構件的透視圖。圖43D是根據實施方式,圖4 所示的拉長構件和圖43A所示的支架結構構件的全部透視圖,其處於組裝和擴展狀態。
圖44A是根據實施方式,放置在支撐心軸上的部分組裝的支架組件的照片。圖44B是根據實施方式,圖44A所示支架組件的線圖,其用虛線示出具有支撐心軸的支架組件的其它元件。圖45A是根據實施方式,示出與圖44A所示基本上類似的完整支架組件的照片,其中該支架組件處於部分緊縮構造。圖45B是根據實施方式,圖45A所示支架組件的照片,其中該支架組件處於擴展構造。圖46是根據實施方式的支架組件的透視圖,其示出了處於緊縮構造的主幹組件並且示出了圍繞主幹螺旋包裹延伸的拉長構件的方式。圖47A和47B分別是根據實施方式,與圖43D中所示基本上類似的支架組件的透視和側視圖,其緊縮到氣囊導管上以通過體腔從而用於在體腔內的治療靶標處展開。圖48A和48B是根據一些實施方式的簡化結構圖,其示出了在不損失擠壓強度或整體結構完整性的情況下,支架組件的螺旋構造的作用以及縱向抗彎剛度減小的影響。圖49是根據實施方式的支架組件的照片,其示出了螺旋主幹組件均一的縱向撓性。圖50是根據實施方式,具有恆定主幹曲率、寬度和角度的另一個示例性支架組件的頂視圖。圖51是根據另一個實施方式,具有可變主幹曲率、寬度和角度的另一個示例性支架組件的頂視圖。圖52A-52B是根據實施方式,具有可變主幹曲率、寬度和角度以及橫臂部分的另一個示例性支架組件的頂視圖,其處於坍縮和擴展狀態。圖53A-5;3B是分別沿圖52A的線53A-53A和5!3B-5;3B取得的圖52A所示支架實施方式的截面側視圖,其示出了主幹相對於拉長構件的布置。圖M是根據另一個實施方式,另一個示例性支架組件的頂視圖。圖55A和55B是根據一些實施方式的簡化結構圖,其示出了在不損失擠壓強度或整體結構完整性的情況下,支架組件的螺旋構造的作用以及縱向抗彎剛度減小的影響。圖56是支架的尾部結合實施方式的頂視圖。圖57是支架的中間導軌結合實施方式的頂視圖。圖58是支架的另一個中間導軌結合實施方式的頂視圖。圖59-62示出了可以在本文所公開的任何實施方式中使用的複合材料的截面透視和側視圖。圖63A-63D是根據實施方式,套_導管布置的截面側視圖,其示出了安裝在導管的氣囊上的支架組件的展開。圖64示出了根據實施方式,在體腔中展開的支架。
具體實施例方式如將在本文中討論的,可以參考以下詳細說明以更好地理解以上所總結並且通過所列舉的權利要求所定義的支架的實施方式,以下詳細說明應結合附圖閱讀。以下所闡述的實施方式的詳細說明使本領域技術人員能夠建立和使用一個特定的實施過程,其不意欲限制所列舉的權利要求,而是用作它的具體實例。儘管該說明特別詳細地說明了各種實施方式,但是應理解該說明僅是說明性的而不應以任何方式視為對所說明內容的限制。此外,實施方式的各種應用以及本領域技術人員可以對其做出的改變也涵蓋在本文所述的一般性概念中。在本文中,使用術語「支架」來表示在以下位置中放置的實施方式(1)血管體腔 (即,動脈和/或靜脈),如冠狀血管、神經血管和外周血管,例如,腎血管、迴腸血管、股骨血管、膝後彎血管、鎖骨下血管和頸動脈血管;和( 非血管體腔,如目前所治療的那些,即消化腔(例如,胃腸、十二指腸和食管、膽管)、呼吸腔(例如,氣管和支氣管)以及泌尿腔(例如,尿道);(3)另外,這些實施方式可以用於其它身體系統的腔中,如生殖系統、內分泌系統、造血和/或體被系統、肌骨/整形系統和神經系統(包括聽覺和眼科應用);和(4)最後,可以用於擴展阻塞腔和用於引起阻塞的支架實施方式(例如,在動脈瘤的情況下)。在本文中,還使用術語「支架」來表示以下實施方式,如用於維持體腔開放性的支撐結構;用於錨定血栓過濾器和心瓣膜的支撐結構;和用於分配和遞送治療劑以及其它裝置的支撐結構。在實施方式的以下說明中,術語「支架」可以與術語「假體」替換使用,並且應寬泛地理解為包括構造用於支撐體通道部分的多種裝置。此外,應理解術語「體通道」涵蓋了體內的任何腔或管,如本文中所述的那些。另外,應理解術語「記形材料(形狀記憶材料,shape-memory material) 」是廣義的術語,其可以包括多種已知的記形合金(如鎳-鈦合金)以及在經歷了顯著的塑性變形後回到先前限定的形狀的任何其它材料。如本文所使用的,術語「徑向強度」說明了在不發生臨床顯著損壞的情況下支架能夠承受的外部壓力。由於它們的高徑向強度,在冠狀動脈中通常使用氣囊可擴展支架以確保血管的開放性。在體腔中展開時,可以調節氣囊的擴展以將支架擴展至所需的特定直徑。 因此,可以在其中精確放置和尺寸大小比較重要的應用中使用氣囊可擴展支架。氣囊可擴展支架可以用於直接的支架放置應用(stenting applications),其中在支架展開前不用預擴張血管,或者可以在預擴張程序(例如,氣囊血管成形術)後在假體應用中使用。在直接支架放置期間,擴展氣囊的擴展使血管擴張,同時還使支架擴展。 支架可以由至少一種或多種材料製成。這些材料包括金屬、聚合物、複合材料和記形材料。在另一個可選的實施方式中,支架還可以包含由生物相容性和(優選地)生物可吸收(生物吸收,bioresorbable)聚合物形成的管狀構件,如在共同未決的美國專利申請 No. 10/952202中所公開的那些,其公開內容以其全部作為參考併入本文。還應理解所使用的各種聚合物配方可以包括均聚物和雜聚物,其可以包括立體異構體、複合材料、填充材料等。在本文中,使用均聚物來表示完全由相同類型的單體組成的聚合物。在本文中,使用雜聚物來表示由兩種或更多種不同類型的單體組成的聚合物,它還被稱為共聚物。雜聚物或共聚物可以是被稱為嵌段共聚物、無規共聚物和交替共聚物的類型。另外,相對於所提供的各種聚合物配方,根據實施方式的產物可以由均聚物、雜聚物和/或這些聚合物的共混物組成。 在本文中,使用術語「生物可吸收(生物吸收,bioresorbable) 」來表示經歷生物降解(通過水和/或酶的作用以化學降解)的聚合物並且至少一些降解產物可以被身體消除和/或吸收。在本文中,使用術語「輻射不透的」來表示通過用於成像的體內分析技術可見的物體或包括該物體的材料,所述用於成像的體內分析技術如,但不限於以下方法,如 X射線照相、螢光檢查、其它形式的輻射、MRI、電磁能、結構性成像(如計算或計算機斷層照相術)和功能性成像(如超聲波掃描術)。在本文中,使用術語「固有輻射不透的」來表示由於將滷素物質共價鍵合到聚合物上而具有固有輻射不透性的聚合物。因此,該術語實際上涵蓋了與滷化物或其它輻射不透試劑(如金屬和它們的複合物)簡單混合的聚合物。在另一種可選的變型中,支架還可以包含足以產生所選治療效果的量的治療劑 (例如,藥劑和/或生物試劑)。如本文所使用的,術語「藥劑」涵蓋了旨在用於緩和、治療或預防刺激特定生理(代謝)反應的疾病的物質。如本文所使用的,術語「生物試劑」涵蓋了在生物系統中具有結構活性和/或功能活性的任何物質,其包括但不限於基於器官、組織或細胞的衍生物、細胞、病毒、載體、可以是天然、重組和合成來源的並且具有任何序列和尺寸的核酸(動物、植物、微生物和病毒)、抗體、多核苷酸、寡核苷酸、cDNA、致癌基因、蛋白質、肽、胺基酸、脂蛋白、糖蛋白、脂肪、碳水化合物、多糖、脂肪、脂質體,或其它細胞組分或細胞器,例如受體和配體。另外,如本文所使用的,術語「生物試劑」可以包括適用於預防、 治療或治癒人疾病或創傷的病毒、血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液組分或衍生物、變應原產物或類似產物,或者胂凡納明或其衍生物(或任何三價有機砷化合物)(根據公眾保健法的351(a)章節(42 U. S. C. 262(a))) 0另外,術語「生物試劑」可以包括1)如本文所使用的「生物分子」,其涵蓋了通過天然存在的或重組的有機體、組織或細胞系生產的或從它們中純化的生物活性肽、蛋白質、碳水化合物、維生素、脂肪或核酸,或者這些分子的合成類似物,其包括抗體、生長因子、白細胞介素和幹擾素;幻如本文所使用的「遺傳材料」,其涵蓋了核酸(脫氧核糖核酸(DNA)或核糖核酸(RNA))、遺傳元件、基因、因子、等位基因、操縱子、結構基因、調節基因、操縱基因、基因補體、基因組、遺傳密碼、密碼子、反密碼子、信使 RNA(mRNA)、轉運RNA(tRNA)、核糖體染色體外遺傳因子、細胞質基因、質粒、轉座子、基因突變、基因序列、外顯子、內含子;和3)如本文所使用的「加工的生物製劑」,如已經歷操作的細胞、組織或器官。所述治療劑還可以包括維生素或礦物質或其它天然元素。在一些實施方式中,可以改變軸向或圓周偏移元件的設計特徵以定製強度、適應性、展開時的曲率半徑和擴展率等功能性特徵。在一些實施方式中,支架可以包含可吸收 (resorbable)材料並且在完成其功能後消失。在一些實施方式中,支架用作治療遞送平臺。在共同未決的美國專利申請No. 11/016269,60/601526,10/655338,10/773756 和 10/897235中還公開了一些方面,以上每篇專利的公開內容以其整體作為參考併入本文。在分別授權於Steinke的美國專利No. 6033436,6224626和6623521中公開了支架實施方式的一些特徵和布置,以上每篇專利的公開內容以其整體作為參考併入本文。有利地,可以改變支架設計元件和聯鎖以定製強度、適應性(靈活性, compliance)、展開時的曲率半徑和擴展率等功能性特徵。在一些實施方式中,支架可以包含可吸收材料並且在完成其功能後消失。在一些實施方式中,支架用作如藥物化合物或生物材料的治療劑的遞送平臺。一些實施方式涉及用於打開或擴展體腔內目標區域的徑向可擴展支架。一些實施方式涉及用作藥物遞送平臺以治療血管病症的徑向可擴展支架。在一些實施方式中,組裝的支架可以包含管狀構件,其縱軸長度和徑向軸直徑尺寸適合於插入到體腔中。如下所述,根據結構部件的數目和構造,可以顯著改變管狀構件的長度和直徑以用於不同的所選目標腔中的展開。根據一些實施方式,管狀構件可以具有「通腔(clear through-lumen) 」,其可以定義為不存在以坍縮或擴展直徑伸入到腔中的結構元件。另外,管狀構件可以具有平滑邊緣以使得邊緣效應的創傷最小。管狀構件優選地可以是薄壁的和撓性的(例如,小於約0.01 牛頓力/毫米偏移)以有利於遞送至小血管和通過扭曲的脈管系統。在可選的實施方式中,壁厚可以為約0. 0001英寸至約0. 0250英寸,並且更優選地,為約0.0010至約0.0100英寸。然而,壁厚至少部分地取決於所選的材料。例如,對於塑料和可降解材料,厚度可以為小於約0. 0080英寸,而對於金屬材料,厚度可以為小於約 0. 0020英寸。更具體地,當使用塑料材料時,對於3. OOmm支架應用,厚度可以優選地在約 0.0020英寸至約0.0100英寸的範圍內。薄壁設計還可以最大程度地降低血液湍流(blood turbulence)並因此最大程度地降低血栓形成的風險。根據一些實施方式,展開的管狀構件的薄型輪廓還有利於支架更快速的內皮化。已發現上述厚度範圍通過包括組裝和展開在內的裝置的所有方面提供了優良特性。然而,應理解相對於實施方式的範圍,上述厚度範圍不應是限制性的,並且它提供了可以適用於具有本文未討論尺寸的裝置的教導內容。根據本文所公開的本發明的原理,基本上可以將支架的幾何形狀描述為管狀構件。根據這些各種特徵,可滑動接合的可擴展支架可以包括限定該管狀構件圓周的至少兩個可滑動接合的徑向元件。在一些實施方式中,支架可以包含一個或多個螺旋主幹組件。本文所述實施方式的螺旋主幹組件提供了處於緊縮和展開構造的與縱向和旋轉撓性結合的高度縱向結構完整性。一系列從主幹伸出的拉長構件、拉長導軌或導軌元件可以與其它主幹聯鎖以形成交織的圓周表面,其在不過度抑制縱向或旋轉撓性的情況下提供了擠壓強度和徑向剛度。拉長構件的基本圓周排列允許拉長構件彼此接合併且允許與主幹(處於在不直接連接的情況下提供「環向強度」的構造中)的接合,因此使整體縱向「梁(beam)」的剛度顯著提高。 在某些實施方式中,可以將支架結構描述為可擴展管狀「骨架」組件,其通過多個圓周布置的導軌或「肋狀」元件由多個螺旋「主幹元件」系統可移動的相互連接所限定。另外,本文所公開的多個主幹組件的主幹提供了連續成槽的主幹。換言之,可以構造主幹的實施方式以包含沿主幹形成的一系列的槽以有利於主幹組件與另一個主幹組件的相互連接。通過降低支架鉸接、扭結和扭曲的傾向,主幹的連續成槽可以是有利的。另外, 由於本文所公開的實施方式的獨特螺旋主幹結構和滑動及鎖定擴展機構,連續成槽的主幹還可以對支架的優良彎曲和擠壓強度有幫助。因此,本文所述的各種實施方式可以提供表現出與金屬支架可比的有利結構性能的聚合物支架。例如,研究已表明與徑向元件滑動和鎖定相互連接配對的螺旋主幹構造可以在聚合物支架中使用從而可以實現生物可吸收性以及優良結構剛度和強度(與金屬支架類似)的優勢。支架技術的這種顯著進步允許其它優選的材料(不只是金屬材料)能夠在支架中使用以達到所需的材料性質,並同時確保還達到了支架所必須的結構性能。可以構造可滑動接合的徑向元件以用於單向可滑動運動從而允許管狀構件的徑向擴展。在實施方式中,該支架可以限定第一坍縮直徑和第二擴展直徑。調整可滑動接合的可擴展支架以適應在至少第一坍縮直徑和至少第二擴展直徑之間可擴展。
在一些實施方式中,可滑動接合的可擴展支架構造有兩個徑向模塊,每個徑向模塊可滑動地接合併且構造用於單向擴展運動。每個徑向模塊可以包含主幹、第一拉長構件和第二拉長構件。在一些實施方式中,拉長構件是環形拉長構件;環狀構件從主幹中拉長。 拉長構件與槽可滑動地接合併且構造用於單向可滑動的運動。在一些實施方式中,可滑動接合的可擴展支架具有多個環形拉長構件,其包含第一拉長構件和第二拉長構件。這些環形拉長構件相對於主幹是基本共同取向的。另外,第二拉長構件相對於第一拉長構件是軸向或沿圓周偏移的。拉長構件的軸向或沿圓周偏移允許可滑動接合的分布。據稱,這種可滑動接合的分布使得支架就機械故障點來說是均一的;這是因為可滑動接合是設計中最薄弱的機械點。在本文中,將可滑動接合定義為兩個可滑動接合的徑向模塊之間的接合方式。在一些實施方式中,用槽的聯鎖定義可滑動接合併且其包含可滑動接合的拉長構件的導軌。所述的槽還可以包含鎖定構件。鎖定構件可以是齒、可偏斜齒或止塊。在一些實施方式中,所述的槽在槽的表面或腔內包含多個止塊。在另一個實施方式中,所述的槽包含鄰近於槽的入口側的至少一個齒。另外,可以構造拉長構件以包含至少一個配對鎖定構件(conjugatelocking member) 0配對鎖定構件基本上是設計與鎖定構件接合的部件。在一些實施方式中,調整配對鎖定構件以適合於被鎖定構件接合。在一個實施方式中,配對鎖定構件為齒、可偏斜齒或止塊中的一個。鎖定構件和配對鎖定構件限定了藉此可滑動地接合徑向模塊的接合方式。配對鎖定構件可以位於支架的任何部分;然而,在一些實施方式中,配對鎖定構件位於拉長構件的導軌上。每個拉長構件具有至少一個徑向表面和至少兩個軸向側。軸向側基本垂直於拉長構件的縱軸。在一些實施方式中,可以在導軌的兩個軸向側上分布多個配對鎖定構件。在一個實施方式中,可以基本以鏡像分布排列拉長構件的兩個軸向側上的配對鎖定構件。在另一個實施方式中,配對鎖定構件可以基本上是鏡像的,但是相對於相對軸向側具有垂直距離的偏移。可以軸向嵌套軸向鎖定構件並且可以基本上防止它們伸入到血管壁中,藉此防止可能導致狹窄的不希望的攪動(湍流,agitation)。另外,配對鎖定構件可以間隔限定的距離。一個軸向側上的配對鎖定構件可以相對於第二軸向側的配對鎖定構件偏移。配對鎖定構件的這種偏移可以為支架直徑定製提供更高的分解(分解力、拆分,resolution)。在另一個實施方式中,支架包含調整以適合於基本圍繞管狀構件纏繞的主幹。基本纏繞的主幹;或者在文本中另外稱為螺旋主幹或撓性主幹,為支架設計提供了旋轉撓性。 旋轉撓性是重要的改善,其將允許支架適應於血管動力學運動。基本纏繞的主幹可以是構造以圍繞管狀構件纏繞的拉長主幹,或者可替換地可以是階梯模式、波狀模式或者基本以圍繞管狀構件螺旋取向構造的任何其它模式。在實施方式中,可以將各自包含主幹的多個徑向元件構造到具有多個基本纏繞主幹的管狀構件中。在本文中,將撓性主幹定義為徑向元件的任何主幹,其構造以基本圍繞管狀構件纏繞。另外,撓性主幹可以包含主幹中的撓性連杆(link),如彈簧連杆。或者可替換地, 可以由足以促進對血管動力學運動的適應性的彈性聚合物材料製成撓性主幹。在本領域中定義了彈性聚合物,然而出於說明性的目的,實例可以包括聚己內酯、聚二噁烷酮和聚六甲基碳酸酯。實施例圖1-8示出了處於組裝和分解取向的可擴展血管裝置、假體或支架的實施方式的概念視圖。支架可以操作以通過平動和/或滑動以及鎖定運動來移動。圖1-8在本質上旨在是概念性的。因此,圖1-8中所示的實施方式以及本文所公開的支架的其它實施方式可以引入參考其它附圖在下文中詳細討論的結構元件、結構構件、滑動和鎖定機構以及其它特徵,如本文中進一步詳細說明的。參考圖1-5,提供了可以具有管狀形式的支架10。這些圖示出支架10可以具有壁, 其包含多個基本上成螺旋布置的連接的徑向元件或模塊20、22。支架10可以具有通腔,其可以與支架本身一起從第一直徑Φ腔縮或D^w縮)擴展至第二直徑(D腔_擴展或1^-擴展)。 支架10和/或腔可以具有基本上縱向的軸(縱軸)。圖1示出了處於管狀構造取向的徑向元件20的實施方式。徑向元件20包含撓性主幹(baclibone)或相對於縱軸以螺旋排列構造的主幹構件(baclibone member) 30。撓性主幹30被描述為以圍繞支架10的縱軸的纏繞取向構造。徑向元件20還可以包含至少一個拉長構件、拉長導軌或從主幹30延伸出的導軌元件32。在多個實施方式中,如圖1中所示的,可以沿著處於徑向偏移構造的主幹設置多個拉長構件。然而,拉長構件還可以彼此沿圓周偏移。另外,考慮主幹30可以包含多個槽34。例如,槽34可以構造為「完全繫緊」或 「半繫緊」槽,如下所進一步描述的。如將在本文中說明的,支架部件或徑向元件的各種實施方式可以包含槽。可以將槽構造為完整或完全繫緊槽或者構造為基本或半繫緊槽。考慮當涉及完整或完全繫緊槽時,完整或完全繫緊槽可以是材料中的開孔、割口、裂縫、切口等,從而使得通過槽布置的元件在其側面、上面和下面繫緊(capture),因此只允許一度的移動,如在槽中以前後方向運動或平動。換言之,完整或完全繫緊槽可以限制元件在除了進入槽或從槽中出來的向前 (正)和向後(反)滑動或平動運動(僅允許一度的運動)以外的各個方向上的移動。可以構造基本或半繫緊槽,以允許兩度或更多度的移動。當與完整或完全繫緊槽相比時,半繫緊槽可以為布置在其中的元件提供至少一度的額外自由運動。例如,如上所述,完全繫緊槽可以將元件繫緊在其側面、上面和下面,並因此僅允許元件在槽中以前後方向運動或滑動。相反,半繫緊槽可以提供前後方向的運動以及在側向或向上或向下方向的轉動移動或平動運動(換言之,兩度或更多度的運動)。例如,半繫緊槽可以在三個側面圍繞元件並允許該元件以前後方向運動並且相對於槽在側向或向上或向下方向上滑動或平動。還注意到圖1-29B和38-58中所示的實施方式示出了可以作為「連續成槽的」主幹形成的主幹。換言之,可以構造主幹的實施方式以包含沿主幹形成的一系列槽以有利於主幹組件與另一個主幹組件的相互連接。槽可以用於與相鄰徑向元件的拉長構件相互連接, 或者可以用於將拉長構件的近端與主幹連接(如,在中心結合支架中)。主幹的連續成槽可以是有利的,其中它可以降低支架鉸接、扭結和扭曲的趨勢。另外,由於本文所公開的實施方式的獨特螺旋主幹結構和滑動及鎖定擴展機構,連續成槽的主幹還可以對支架的優良彎曲和擠壓強度有幫助。根據一些實施方式,支架10可以由形成以產生一個或多個支架部件(如徑向元件20,22)的一塊材料形成,所述支架部件可以繞其自身纏繞或捲曲以產生圓柱或管狀構件。 儘管在一些實施方式中可以使用單個徑向元件來形成支架,但是使用兩個或更多個徑向元件時有可能獲得更大的徑向擴展。如圖2-5中所示的,支架10的徑向元件20、22可以包含基本螺旋主幹30、40和從其中延伸的多個拉長構件32、42。另外,考慮螺旋主幹30、40可以包含多個完全繫緊槽34、 44。在一些實施方式中,可以構造完全繫緊槽34、44以繫緊各個拉長構件32、42並且將拉長構件32、42繫緊到垂直於該塊材料平面的平面內的各個面上。換言之,可以形成完全繫緊槽34、44以容納圍繞支架或管狀構件的周長基本沿圓周方向延伸的拉長構件。另外,考慮至少部分支架部件可以包含一種或多種厚度和/或包含一種或多種徑向偏移部分。就這一點來說,徑向元件可以包含彼此重疊或嵌套的一個或多個部分。這種構造可以提供在擴展和/或坍縮直徑之一或兩者中具有縮小輪廓的更加緊縮的支架。例如,至少一個徑向元件20、22可以包含一種或多種厚度和/或包含一個或多個橫臂、橋接部分或徑向偏移部分36、46。可以在拉長構件32、42的遠端之間形成橫臂、橋接部分或偏移部分36、46並且藉此將一對拉長構件32、42的遠端相互連接。另外,橫臂36、46 可以限定厚度,其不同於拉長構件32、42的厚度。例如,拉長構件32、42的外表面可以與橫臂36、46的外表面共面,其中拉長構件32、42的內表面處於與橫臂36、46的內表面所在平面偏移的平面。然而,橫臂36、46還可以限定與拉長構件32、42的內外表面基本上徑向偏移的內外表面。如圖5所示,當支架10捲曲成管狀構件時,給定部分的厚度可以減小或偏移。就這一點來說,可以構造徑向元件20的橫臂或重疊元件36從而使得支架部件的部分(如徑向元件22的拉長構件4 對橫臂36基本上嵌套。因此,徑向元件20、22的重疊基本不沿徑向方向伸出。在其它實施方式中,徑向元件或支架部件之一或兩者可以包含具有較小厚度的部分從而使得徑向元件或支架部件的重疊基本上不增加支架在徑向方向上的截面或通過輪廓。在具有多個徑向重疊支架部件或徑向元件的一些實施方式中,支架部件或徑向元件可以包含構造以至少部分容納多個支架部件或徑向元件的較小厚度或偏移部分。例如, 可以為第一徑向元件的主幹構造槽,以容納至少部分的第二徑向元件,並且構造較小厚度或偏移部分以容納至少部分的第三徑向元件。在這些實施方式中,可以使支架的通過或外輪廓最小以有利於支架的放置和展開,並且相對於通過或外輪廓使支架的內部橫截面積最大。圖1-5示出了使用偏移重疊元件的支架的可選的實施方式。然而,在其它實施方式中,徑向元件或支架組件可以沿其主幹包含可變的厚度。因此,拉長構件可以安裝到厚度較小的主幹部分內以提供更平滑的支架外表面並減小其通過輪廓。如所注意到的,考慮支架的其它重疊部分可以具有一個或多個偏移部分。這些偏移部分可以在徑向方向上偏移,從而使得當與另一個支架部件重疊時,基本上減小支架的通過輪廓。在圖1中示出了橫臂36的實施例。如其中所示的,U形拉長構件的遠端(由遠端連接的兩個拉長構件32形成)可以具有相對於U形拉長構件的拉長構件32徑向偏移的橫臂36。因此,當偏移橫臂36鄰接相應支架部件的給定表面或部分時,U形拉長構件的拉長構件可以傾向於被相應支架部件的部分徑向嵌套。
就這一點來說,根據一些實施方式,由偏移部分或橋接部分形成的一個或多個中間拉長構件可以被稱為「半繫緊」槽。另外,考慮在一些實施方式中,支架部件的偏移部分可以包含接合方式(接合裝置,engagement means)。可以構造接合方式以與相應支架部件的部分接觸或相互作用。因此,當對於偏移部分容納相應支架部件時,偏移部分可以起到限制相應支架部件相對於偏移部分接合或運動的作用。因此,在一些實施方式中,支架部件或徑向元件可以包含半繫緊槽,其具有將半繫緊槽與支架部件或徑向元件的重疊部分相互連接的接合方式(接合裝置,engagement means)(並因此間接地將拉長構件的遠端相互連接)。然而,半繫緊槽不需要包含接合方式,而是可以包含限制相應支架部件的部分在三個或更多個各自方向上運動的三個或更多個表面或邊界。在一些實施方式中,其中運動被限制的方向可以是沿圓周方向,其允許偏移部分參與限制支架的擴展或收縮。還注意到在圖1-5中,橫臂36、46放置在支架部件或徑向元件20、22的徑向外部部分上。換言之,當重疊相應拉長構件42時,橫臂36將沿支架10的外表面暴露,如圖5所
7J\ ο再參考圖1,徑向元件20的撓性主幹30包含以基本垂直於管狀構件縱軸的方向延伸的多個拉長構件32。在圖1的實施方式中,可以將拉長構件32描述為具有基本環形或環狀的幾何形狀。這些拉長構件32可以被稱為環形拉長構件,其包含兩個導軌以及將環形拉長構件32的遠端相互連接的末端連接或橋接部分。在這些中,環形拉長構件32為第一環形拉長構件和第二環形拉長構件,其中第二拉長構件相對於第一拉長構件基本軸向或沿圓周偏移。另外,大多數拉長構件相對於彼此至少部分軸向或沿圓周偏移。圖1還示出了沿撓性主幹30分布的多個完全繫緊槽34。另外,每個環形拉長構件 32包含半繫緊槽,其可以至少部分地由相對於撓性主幹30位於遠端的橫臂36形成。由拉長構件遠端上的橫臂36所形成的半繫緊槽可以有些不同於主幹30上的槽34 ;然而,半繫緊或完全繫緊槽可以限定構造以基本將可滑動接合的導軌限制在單向移動路徑的內表面。另外,如本文所討論的,半繫緊槽可以允許至少兩度的運動,而繫緊槽可以允許一度的運動。就圖1而言,考慮還可以為撓性主幹30構造可變的厚度以提供用於預期用途的所需撓性。圖2和3示出了處於分解取向的支架10的實施方式。參考這些圖,本領域的技術人員可以理解如何將每個徑向模塊安裝在一起以體現支架的管狀構件。在這些圖中,將認識到第一徑向元件20的每個環形拉長構件32包含由橫臂36所形成的半繫緊槽,所述橫臂基本上排列並且調整以適應與位於相對徑向元件22上的導軌或拉長構件42接合。另外,技術人員將認識到沿主幹30、40布置的槽34、44可以具有相對於撓性主幹而增加的厚度。另外,沿拉長構件32、42的槽34、44可以具有可變的厚度或者可以由相對於拉長構件32、42的偏移部分形成,如以上所討論的。可以有利地使撓性主幹30、40的厚度最小以提高支架10的撓性;然而,繫緊槽34、44周圍的厚度可以起到交替功能從而為接合導軌提供強度和支持。因此,在該實施方式中,可以使連接兩個繫緊槽的撓性主幹的厚度最小以獲得更大的撓性,如圖1-5中所示。圖4-5示出了處於構造和基本擴展取向的支架的實施方式。本領域的技術人員將認識到導軌和繫緊槽的接合。儘管在該特別實施方式中,每個導軌與繫緊槽可滑動接合,但是本領域的技術人員將認識到並非所有導軌都需要與繫緊槽接合。另外,圖4和5示出了具有沿圓周分布的接合的支架。根據本文所公開的各種實施方式的有利方面之一,拉長構件或具有槽的導軌之間沿圓周分布的接合可以用於防止支架鉸接。因此,使用本文所公開特徵的獨特組合克服了直-主幹支架的幾個缺點。另外,如圖6-8的實施方式中所示,提供了可以包含支架部件或徑向元件60的支架50,所述支架部件或徑向元件60包含主幹70、至少一個拉長構件72和槽74。另外,支架 50還可以包含支架部件或徑向元件62,其包含主幹80、至少一個拉長構件82和槽84。圖6中所示的徑向元件60與圖1所示的徑向元件20類似。然而,圖6的實施方式包含徑向元件60的U形構件或拉長構件72,其構造以使得它的末端可以用相鄰徑向元件的相應拉長構件徑向嵌套。在一些實施方式中,拉長構件72的連接部分或U形部分可以被相鄰徑向元件的拉長構件徑向束縛或與它們聯鎖。因此,在這些實施方式中,拉長構件或 U形構件的連接部分可以包含槽(trough)或凹陷,其構造以容納相鄰徑向元件的拉長構件的至少部分。例如,在一些實施方式中,徑向元件60、62可以分別包含偏移部分76、86。可以構造偏移部分76、86,從而使得它們布置在支架部件的徑向內部部分或徑向元件60、62上。在這些實施方式中,如圖7-8所示,偏移部分76、86可以沿支架50的內表面暴露。因此,可以徑向嵌套徑向元件60、62的拉長構件72、82,同時防止徑向元件60、62 的拉長構件72、82向患者的腔或血管突出。換言之,如果構造偏移部分76、86以處於相應支架部件或徑向元件60、62的一部分的下方,那麼由於偏移部分與相應支架部件的截面或部分的交織和墊襯,可以抵消支架部件本身的任何回彈(其可以導致支架部件伸直並且向著血管壁向外伸出)。另外,在一些實施方式中,可以為撓性主幹70、80構造可變的厚度以提供用於預期用途的所需撓性。圖7和8示出了使用圖6所示的徑向元件60形成的支架50的實施方式,所述支架處於組裝的取向。參考這些圖,本領域的技術人員可以理解如何將每個徑向模塊60、62 安裝在一起以形成支架的管狀構件。例如,圖6-8的實施方式可以視作是相互連接的,如參考以上圖2-3的分解圖所示的。因此,將認識到第一徑向元件的每個環形拉長構件包含繫緊槽,其基本排列並且調整以適應與位於相對徑向元件上的導軌接合。另外,技術人員將認識到沿主幹並且在環形拉長構件上布置的繫緊槽相對於撓性主幹具有增加的厚度。使撓性主幹的厚度最小以提高撓性是至關重要的;然而,繫緊槽周圍的厚度可以起到交替功能從而為接合導軌提供強度和支持。因此,在該實施方式中,可以使連接兩個繫緊槽的撓性主幹的厚度最小以獲得更大的撓性,如圖6-8中所示。如所注意的,圖7和8示出了根據實施方式,由圖6所示的徑向元件形成的支架, 所述支架處於組裝和基本擴展的構造。本領域的技術人員將認識到導軌和繫緊槽的接合。 儘管在該特定實施方式中,每個導軌與繫緊槽可滑動地接合,但是本領域的技術人員將認識到並非所有導軌都需要與繫緊槽接合。另外,圖7和8示出了具有沿圓周分布的接合的支架。沿圓周分布的接合防止支架鉸接。可以採用多種方式改變圖1-8中所示的實施方式,並且這些實施方式基本上涉及具有一個或多個可擴展徑向元件的支架。每個徑向元件獨自包含撓性主幹、多個環形拉長構件和沿撓性主幹並且在環形拉長構件遠端上分布的多個槽。所述的槽可以是完全繫緊的或半繫緊的。徑向元件可以可滑動地接合併且調整以適合於從第一坍縮直徑向第二擴展直徑的單向可滑動運動。另外,拉長構件的導軌和/或槽可以包含接合裝置(如齒),其調整以適合於與各自的槽和/或拉長構件接合從而防止回彈。可以構造撓性主幹以圍繞管狀構件纏繞,從而提供足以允許對彎曲血管放置支架的旋轉撓性和撓性。另外,本申請人的專利和共同未決的專利申請的公開內容以其整體作為參考併入本文,並且它們包括美國專利申請序號No. 11/016269、11/455986、11/196800、12/193673、 11/399136、11/627898、11/8972;35、11/950351、11/580645、11/680532 和美國專利 No.6951053。圖9-29B示出了多種徑向元件,其可以製成具有所公開實施方式的特徵的支架。 在不進行過度實驗的情況下,可以容易地產生對這些圖的改變,其可以提供上述及以下所主張的特徵。圖9示出了實施方式,其中可滑動接合的徑向元件100包含撓性主幹102、多個拉長構件104,其包含第一拉長構件106和第二拉長構件108以及沿撓性主幹分布的多個槽 110。在圖9所示的實施方式中,拉長構件104包含位於拉長構件104的兩個軸向側上的至少一個齒112。圖9中所示的槽110基本上與徑向元件100的縱軸114平行,並且與拉長構件104對齊。就這一點來所,徑向元件100可以與具有槽的第二徑向元件相互連接並且第二徑向元件的拉長構件與徑向元件100的那些軸向偏移。以這種方式,可以排列第二徑向元件的槽以與徑向元件100的拉長構件104接合併滾動以形成管狀構件。在圖9所示的實施方式中,相對於其餘的主幹102,在拉長構件104和槽110之間增加主幹材料120以提供額外的支撐。具體地,可以大約以槽110寬度的一至兩倍將拉長構件104徑向隔開。圖10示出了另一個實施方式,其中徑向元件130包含撓性主幹132、多個拉長構件 134,其包含第一拉長構件和第二拉長構件以及沿撓性主幹132分布的多個槽140。另外, 如圖9中所示的實施方式,徑向元件130的槽140可以基本上平行於徑向元件130的縱軸 (未示出)。在該實施方式中,在撓性主幹132和拉長構件134之間還存在最少量的主幹材料142。該特定實施方式使得能夠使用較少的大塊材料獲得更高的撓性。另外,拉長構件 132包含增加的間隔從而能夠獲得額外改善的撓性。具體地,可以大約以槽140寬度的三至四倍將拉長構件134徑向隔開。圖10還示出了具有薄主幹132的徑向元件130,其中與槽140的材料相比,撓性主幹之間的材料相對較薄,其提供了進一步的撓性。圖11示出了圖9和10的實施方式間的一般折衷。這種折衷使得能夠對撓性進行一些改善,並同時獲得結構改善,如在拉長構件之間增加大塊材料。因此,在圖11中示出了徑向元件150,其包含撓性主幹152、多個拉長構件154,其包含第一拉長構件和第二拉長構件和多個槽160。在該實施方式中,相對於它們的寬度,拉長構件IM是相對較薄的。另外, 在拉長構件1 和槽160之間存在少量大塊材料。此外,相對於圖10中的設計,將拉長構件巧4彼此相對靠近地隔開。具體地,可以大約以槽160寬度的二至三倍將拉長構件巧4 徑向隔開。圖12中所示的實施方式示出了具有撓性主幹172的撓性連接元件170,所述撓性主幹172具有階梯偏移。另外,元件170可以包含一個或多個拉長構件174和一個或多個槽180。還認識到圖12中所示的實施方式可以通過模塊安裝用於製造支架。另外,考慮圖12的實施方式可以在拉長構件174和槽180之間提供撓性連接,這可以提供額外的撓性。本領域的技術人員將認識到圖12的階梯是體現撓性連接的多個方式之一。將理解撓性主幹172可以包含基本圍繞支架纏繞的階梯或波狀模式(pattern)。 撓性主幹可以包含任何設計模式,其基本上構造以圍繞支架纏繞。圖13-14的實施方式示出了具有撓性主幹192、202的徑向元件190、200的兩種改變。徑向元件200的主幹202提供了比徑向元件190的主幹192更多的階梯。與圖9_12 的實施方式類似,布置在主幹192、202上的槽可以基本上以平行於徑向元件190、200的縱軸取向。另外,這些圖中的實施方式在徑向元件190、200的拉長構件196、206的遠端分別引入可偏斜齒194、204。本領域的技術人員將理解可以添加多個可偏斜齒以提供支架直徑的定製。另外,可以在任一個軸向側上以鏡像排列或者以如上所述的鏡像和偏移排列來構造撓性齒194、204。此外,可以大約以槽寬度的一至二倍將拉長構件196、206徑向隔開。徑向元件之間的可滑動接合允許減小橫截面積,其通過允許支架的微創遞送從而大大改善了可遞送性。圖15示出了兩個徑向元件220、222之間的接合。在該實施方式中, 第一徑向元件220的拉長構件230與第二徑向元件222的槽232可滑動地接合。圖15示出了階梯撓性主幹和在相對於撓性主幹的遠端具有可偏斜齒的拉長構件。圖16的實施方式示出了撓性主幹的另一種改變。在該實施方式中,將撓性連接元件240示出為具有主幹M2,所述主幹242基本上是階梯和標準拉長主幹的組合。就這一點來說,可以構造主幹242的上部分M4以類似於標準主幹,如圖9-12中所示。另外,可以構造主幹M2的下部分對6以類似於階梯主幹,如圖12、14和15中所示。本領域的技術人員將認識到圖16中所示的撓性主幹242的上部分244是相對光滑的,而撓性主幹242的下部分246處於階梯構造。該實施方式示出了本領域技術人員無需進行過度實驗就可以獲得的本文所公開的徑向元件的多種改變中的一種。圖17的實施方式示出了徑向元件沈0,其包含撓性主幹沈2、多個拉長構件沈4,其包含第一拉長構件和第二拉長構件,以及多個完全或半繫緊槽270。基本繫緊槽是構造以在導軌外表面的至少三個側面或大部分上接合導軌的槽。另外,該實施方式示出了可變的拉長構件。本文中,一些拉長構件264具有部分272,其在相對於撓性主幹的近端包含減小的寬度以允許增加撓性。另外,附圖示出了配對鎖定構件274的可變的方向。配對鎖定構件 274可以(僅舉幾個例子來說)包括齒、可偏斜齒或止塊。圖18中所示的另一個實施方式示出了徑向元件觀0,其包含撓性階梯主幹觀2、多個拉長構件觀4,其包含第一拉長構件和第二拉長構件以及多個基本繫緊槽觀6。徑向元件 280還可以包含位於導軌或拉長構件284上的一個或多個配對鎖定構件觀8,以及寬度減小的部分四0。該特定的實施方式示出了在槽觀6的內表面之外具有兩個可偏斜齒四2的完全繫緊槽觀6。在該實施方式中,可偏斜齒292從繫緊槽286中延伸並且調整以適合於接合拉長構件的配對鎖定構件或相鄰徑向元件的導軌。另外,該實施方式示出了沿拉長構件的兩個軸向側鏡像排列的配對鎖定構件(在本發明中體現為齒)。圖19示出了圖18中所公開的實施方式的改變,其中徑向元件300具有直撓性主幹302。在該實施方式中,沿拉長構件306的兩個軸向側以鏡像和偏移模式構造配對鎖定構件304。圖19的徑向元件300還示出拉長構件306可以包含狹窄部分310。另外,根據所示實施方式的獨特方面,如圖19-20C中所示,徑向元件300可以包含具有至少一個鎖定機構314的一個或多個槽312。所示的槽312是完整或完全繫緊槽的實施方式。圖20A-C還示出了圖19中所示支架的實施方式的完全繫緊槽312的透視圖。在該實施方式中,基本繫緊槽312具有頂部部分或邊(邊緣,rim) 320、底部部分322和內表面。 在鄰近基本繫緊槽的頂部部分320處延伸出可偏斜齒314。調整可偏斜齒314以適合於與可滑動接合導軌的配對鎖定構件接合,並且允許導軌或拉長構件306單向可滑動地運動通過槽312。圖20B示出齒314可以在齒314和頂部部分或邊320之間包含空隙以提供可偏斜齒314由延伸構造鉸接壓縮鉸(compressed articulation)的能力。圖20A-C還示出了在鄰近槽312的頂側320延伸的多個可偏斜齒314。為了組裝支架組件,參考圖20A-C,當將如元件306的拉長構件插入到槽312中時, 有可能使鎖定機構314失效以允許徑向元件的配對鎖定構件或齒304通過槽至坍縮位置。 可以通過在組裝期間將齒314推至偏斜、非接合位置使鎖定機構314失效,所述鎖定機構 314示出為延伸至由槽312形成的通道中的一個或多個齒。然後,可以釋放所述齒以返回延伸構造從而在組裝的支架中重新啟用鎖定機構。可以使用使鎖定機構失效或禁用的多種替換方法來輔助支架組裝。例如,加工步驟可以包括如用熱和壓力將齒314的形狀改變為偏斜、非接合位置以使鎖定機構失效從而允許組裝。組裝後,可以使用類似的加工步驟來將齒314返回至延伸的接合位置從而重新啟用鎖定機構。類似地,可以在這些加工步驟中使用材料的記形性能,藉此在組裝後,通過應用熱的內部相變化將齒314延伸到接合位置。可替換地,最初可以按照偏斜、非接合位置形成齒314,並且然後,在組裝成延伸、接合構造後重新定位齒314以啟用(enable)鎖定機構。在另一個替代方案中,可以在導軌或徑向元件310上構造配對鎖定構件或棘輪齒 304從而允許它們在組裝期間通過一個或多個墊片或密封蓋(未示出)偏斜至非接合位置, 並允許元件310向組裝的坍縮支架構造移動通過繫緊槽312 (結伴,鄰近徑向元件300)。然後,墊片或密封蓋的除去允許構件304在組裝後返回接合和鎖定構造。注意,在徑向或導軌元件310上以及在主幹302上不必須需要鎖定機構的配對。例如,如圖38-43的實施方式所示,徑向或導軌元件的鎖定機構或齒可以直接與主幹結構接合而不需要在主幹上具有任何特定的接合鎖定元件。這在以下情況下是特別方便的,如組裝期間安裝鎖定機構的導軌失效(例如,對於尾部結合的實例),或組裝期間安裝鎖定機構的導軌不需要通過相鄰主幹槽(例如,對於中心結合的實例)。隨後,在擴展期間,齒314可以接合配對鎖定構件304以提供拉長構件306相對於槽312的棘輪型運動。當導軌306從底部部分移動通過槽312至頂部部分時,可偏斜齒偏出。然而,嘗試以從槽312的頂部部分320至底部部分322的方向移動的導軌306將接合可偏斜齒314並且使該齒314偏斜以避免在不希望的方向上進一步運動。如所示出的,由於在該實施方式中齒314從槽312的外邊緣320延伸,因此支架從擴展狀態至坍縮狀態的運動對齒314產生了壓縮應力。照此,鎖定機構314阻止支架坍縮並且可以在維持支架處於擴展構造中表現出優良的強度和結構性能。本領域的技術人員可以認識到可以引入上述實施方式的特徵以調節如圖21所示的撓性、強度和尺寸。圖21示出了具有撓性主幹342、多個拉長構件344和多個槽346的徑向元件340的實施方式。徑向元件340構造有拉長構件344的遠端348,對所述拉長構件 344取向以沿螺旋或成角度的線放置,這可以提高對鉸接的阻力。通過圖22中所示的實施方式可以提供增加的徑向支撐。圖22的實施方式示出了徑向元件360,其包含撓性主幹362、多個拉長構件364,其包含第一拉長構件和第二拉長構件以及多個完全繫緊槽366。在該特定實施方式中,拉長構件364可以與標記為元件368的拉長構件配對。就這一點來說,可以將「配對的拉長構件」定義為從撓性主幹延伸至共有遠端的那些。配對的拉長構件368可以是有利的,因為它們提供了與遞增的縱向支撐結合的增加的徑向強度。該實施方式的配對構件368在軸向側上並且以鏡像和偏移具有配對鎖定構件370 (如齒),從而使得能夠實現接合的分布。圖22中所示的完全繫緊槽366示出了鄰近於完全繫緊槽366的頂部部分的單個伸出的可偏斜齒372。本領域的技術人員可以認識到以上所公開的某些特徵可以互換以調整該模式從而適合於特定使用。組合以上所公開特徵的其它變化以示出圖23-25中所示的實施方式。圖23示出了徑向元件380,其具有成對的拉長構件382、階梯主幹結構384和引入槽/鎖定機構的雙齒設計386。圖M示出了徑向元件390,其具有成對的拉長構件392、 纏繞的主幹結構394和引入槽/鎖定機構的單齒396。圖25示出了具有拉長構件402的徑向元件400,纏繞的主幹結構394和引入槽/鎖定機構的單齒406,其中所述拉長構件402 的遠端沿螺旋或成角度的線延伸以減少鉸接。通過這些實施方式,人們開始認識到對於徑向元件並最終對支架進行變化的可能性。在圖26A-C中進一步示出了如上所述的完全繫緊槽。圖26A-C示出了圖25中所示的徑向元件400的透視圖,其包括它的完全繫緊槽404。在該實施方式中,完全繫緊槽具有頂部部分410、底部部分412和內表面。在鄰近完全繫緊槽404的頂部部分410處,延伸了可偏斜齒406。調整可偏斜齒406以適合於與可滑動接合的拉長構件或導軌422的配對鎖定構件420接合,並允許導軌422通過基本繫緊槽404的單向可滑動運動。圖26B示出了可偏斜齒406以延伸構造鉸接壓縮鉸的能力。當導軌422從底部部分通過繫緊槽運動至頂部部分時,可偏斜齒406偏斜出。然而,嘗試以從繫緊槽404的頂部部分410至底部部分 412的方向運動的導軌將接合可偏斜齒406並且使齒406偏斜以防止在不希望方向上的進一步運動。照此,圖20Α-(^Π ^A-C所示的實施方式之間的功能性可以是非常相似的,除了圖20A-C示出了雙齒設計而圖^A-C示出了單齒設計。圖27A-C示出了支架徑向元件440的另一個實施方式,所述支架徑向元件440包含撓性主幹442、多個拉長構件444和多個繫緊槽446。該實施方式的繫緊槽446包含位於繫緊槽446的頂部部分450上的止塊448。該實施方式中的止塊448可以接合齒452,特別是可偏斜齒,以加強從底面至頂面的單向可滑動移動。圖觀是圖27A-C中所示導軌444與徑向元件440的止塊448接合的詳細視圖。在該實施方式中,示出了具有多個可偏斜齒460的導軌444,並且該導軌與基本繫緊槽446可滑動地接合。一個可偏斜齒460可以在入口偏斜進入槽446,即從槽446的底部部分作為齒 460進入槽446。一旦齒460離開槽446的頂部部分450,構造可偏斜齒460以接合槽446 的頂部部分450上的止塊448。這種接合改善了導軌444通過槽446的單向可滑動運動。現在參考圖29Α-Β,現在將說明生產本文所公開的任何尾部結合支架實施方式的方法。如圖29A所示並且如本文所討論的,通過使第一徑向元件600的拉長構件610通過第二徑向元件602的槽612,可以將多個徑向元件600、602、604相互連接。隨後,第一徑向元件600的拉長構件610的遠端614可以相互連接。例如,在一些實施方式中,如圖29A所示,可以將橫臂620覆蓋到一對相鄰拉長構件610的遠端614上。 橫臂620可以通過機械結合、粘結或其它方式與遠端614結合。例如,可以形成溶劑或粘結、 雷射焊接、點焊、超聲波結合以及各種其它類型的結合以將橫臂620連接到遠端614上。如圖29A所示,可以使用支座裝置(carrier device) 622放置橫臂620。如所示的,支座裝置622可以包含連接有多個橫臂620的拉長基底(elongate base)。在這些實施方式中,在將橫臂620結合至拉長構件610的遠端614後,可以除去支座裝置622從而如圖29B所示使支架居中。例如,考慮可以通過使用刀片、雷射、熱或其它方式除去支座裝置 622。在一些實施方式中,將橫臂620連接至支座裝置622的頸(neck) 6M可以具有易碎或脆弱區域,其通過簡單的機械作用力或在頸擬4應用壓力以輔助除去支座裝置622。因此, 拉長構件610的遠端614可以通過橫臂620相互連接。隨後,該方法可以包括以上述方式將橫臂與其它徑向元件的拉長構件的遠端相互連接。根據支架的尺寸和構造,可以使用各種徑向元件。如圖^A-B所示,例如,第二徑向元件602的拉長構件可以通過第三徑向元件604的槽並且使用橫臂相互連接,如以上對於第一徑向元件600所述的。另外,在使用三個或更多個徑向元件的實施方式中,考慮還可以將拉長構件610 和橫臂620放置或層疊在主幹630和第三徑向元件604的拉長構件632和第二徑向元件 602的拉長構件634上方。可替換地,還可以將拉長構件610和橫臂620放置或層疊在第三徑向元件604的主幹630和第二徑向元件602的拉長構件下方。以這種方式,由於拉長構件610和橫臂620從主幹630和拉長構件632、634的上方或下方穿過,因此可以不妨礙支架的擴展。本文所公開的至少一個實施方式的另一個特徵是具有改善的鎖分解的槽,如圖 33-37中所公開的。另外,還提供了產生這種獨特槽的方法。可以將槽的特徵和優勢引入本文所公開的任何支架實施方式,無論是如圖1-29B所示的「尾部結合」支架還是如圖38-58 所示的「中心結合」支架。圖30-32示出了在導軌構件662中形成的現有技術的鎖定機構或槽660。槽660 具有受限於齒664對繫緊槽660的頂面670所產生的接合的分解(resolution)。因此,接合壓力集中在齒664上。根據本文所公開的至少一個實施方式,認識到具有所示分解(一度分解)的單對齒664的使用可能是有問題的,這是因為單齒設計664集中了機械壓力並且不能充分防止聚合物的降解。因此,在一些實施方式中,提供了可以提高槽分解(resolution)的槽構造。分解可以是指參與接合的多個齒或接合構件。換言之,分解可以限定接合壓力的方式和分布。 就這一點來說,考慮鎖分解的改善還可以允許支架直徑和構造的定製的改善。另外,通過改善槽分解,在一些實施方式中,可以由生物可降解聚合物製造繫緊槽,並同時維持與在金屬支架中所形成的槽相同的有利結構性能。例如,可以形成聚合物槽以包含繫緊槽內部的齒和止塊,所述繫緊槽可以經歷相對於暴露在組織和周圍水中的聚合物表面的材料的緩慢降解。
本文所公開的實施方式的優勢之一在於相對緩慢的降解允許相對於支架壽命的持久機械鎖定並防止過早的鎖定故障。這是因為大部分生物可降解聚合物是通過被稱為水解的過程降解的,即聚合物中酯鍵的斷裂。根據生物可降解聚合物的材料性質,該聚合物可以吸收一定量的水。吸水程度以及其它性能將決定聚合物如何隨時間降解。相對較高的吸水率將可能導致聚合物材料的大量侵蝕,聚合物或多或少地從內向外降解。可替換地,設計具有相對較低吸水率的聚合物將趨於通過表面侵蝕或從外表面降解。因此,根據實施方式,圖33-37示出了在徑向元件702中形成的槽700。該槽700 可以具有在槽700的內表面706上形成的一個或多個止塊704。就這一點來說,止塊704可以藉此提供改善的接合分解以及最小的表面暴露和更持久的機械接合。這些圖示出了通過雷射或其它機械方式蝕刻的多個止塊704。這些止塊704提供了接合繫緊槽700內部的齒 710的方式(裝置,means)。在圖33-35所示的實施方式中,止塊704以鏡像排列分布,從而使得在兩個軸向側上布置的止塊704距槽700的頂部部分具有相等距離。因此,如圖35所示,可以通過止塊704接合相應支架組件712的齒710。與具有低分解度或者僅具有一度分解的現有技術槽相比,本文所提供的實施方式可以提供高分解度,或沿槽和相應支架元件之間的槽長度提供幾個接合點。例如,圖30-32中所示的現有技術支架提供了接合槽660的單對齒664。相反,圖33-37中所示的實施方式提供了可以與多個止塊704、7M接合的多對齒710、730。因此,在一些實施方式中,提供了製備具有改善的分解的槽的方法。製備止塊的一種方法是蝕刻、鑽或者切割至徑向元件從而至少部分通過槽以在槽內部產生通過空間 (through space)或通孔以及一個或多個止塊。例如,所述通過空間或通孔可以通過徑向元件的整個寬度。在該實施方式中,以與槽的方向垂直的方向進行蝕刻、鑽或切割。在一些實施方式中,蝕刻、鑽或切割的方向可以垂直於槽的方向。另一種方法是結合堆疊的片材,其中所包含的片材是預蝕刻的。有利的蝕刻方法是雷射蝕刻。以這種方式,可以在槽內形成一系列內部止塊以用於接合相應支架組件的多個接合構件,如齒。圖36-37中所公開的實施方式示出了具有構造在槽724的內表面上的止塊724的槽720,所述止塊7 分布在兩個軸向側上,沿第一軸向側的止塊7 相對於第二軸向側上的止塊7M偏移。內部止塊724的這種偏移提供了進一步增強的分解以及上述內部槽7M 的益處,如對於生物可降解材料的更持久接合。圖38-55B示出了多個其它示例性支架組件實施方式的多個方面、結構和性能,它們還對在體腔內展開有用。體腔可以包括脊椎動物體的任何腔,其中病變、斑塊、缺損、阻塞或解剖結構用可擴展支架可治療,如以上進一步所述的。圖38-58涉及可以稱為「中心結合」支架的各種實施方式。相對於圖H9B中所述的實施方式,其涉及通過在徑向元件導軌的遠端或尾部結合所形成的「尾部結合」支架, 可以形成圖38-58所示的「中心結合」實施方式從而使支架導軌在徑向元件的主幹處結合。如上所述,本文所述的各種實施方式可以包含螺旋主幹組件,其提供了處於緊縮和展開構造的高度縱向結構完整性以及縱向和旋轉撓性。所述實施方式的拉長構件列接合以形成交織的圓周表面,其在不過度抑制縱向或旋轉撓性的情況下提供了擠壓強度和徑向剛度。導軌的一般圓周排列允許拉長構件彼此接合併且與處於提供不連接的「環向強度」的構造中的主幹接合,因此提供了顯著增加的整體縱向「梁」剛度。在某些實施方式中,可以將支架結構描述為通過多個沿圓周布置的導軌或「肋狀」元件由多個螺旋「主幹構件」的系統可移動相互連接所限定的可擴展撓性管狀多脊「骨架」組件。參考圖38-58,這些實施方式可以包括縱向構件或縱向延伸的「主幹構件」的螺旋列(排列,array)和拉長或「導軌」元件的沿圓周列,所述拉長或「導軌」元件的沿圓周列連接並接合主幹構件以形成高度可擴展的集成支架組件。如圖H9B中所示的實施方式,圖 39A-55B的這些其它實施方式具有「滑動和鎖定」功能,其允許從適合於向前通過腔的緊縮構造向適合於治療位點解剖的擴展構造的大範圍擴展。本文實施方式的「滑動和鎖定」或棘輪功能允許在不需要主要支架結構元件發生塑性變形的情況下實現大範圍的徑向/圓周擴展。實施方式有利地避免了由於需要塑性變形或永久性彎曲結構元件所造成的在現有技術的多種非金屬或聚合物可擴展支架設計中所證實的結構削弱和/或材料損壞,從而提供了所需範圍的徑向擴展。本文所公開的實施方式的有利結構性能包括避免塑性變形、無回彈的徑向剛度/ 強度、緊縮壁構造和縱向/旋轉撓性可以允許包含生物可吸收材料(如聚合物)的結構構件調整尺寸以提供壁開孔區與整體支架圓周表面之間的可選擇的高比值(例如,參見圖 43C)。這些以及其它性能在不犧牲強度和展開撓性的情況下允許優化的支架組件,從而提供藥物洗脫區域、暴露的腔表面、生物可吸收結構和/或與腔側枝的連通。支架結構可以有利地包含斷裂韌化(fracture-toughened)聚合物組合物。對於多種治療應用,希望能具有生物可吸收支架結構,並且還經常希望具有輻射不透的結構以有利於醫學成像。對於這些應用,主幹構件和/或支架的其它元件可以包含生物可吸收和輻射不透的聚合物組合物。參見上述這些聚合物的進一步說明以及還有美國專利 No. 5099060 ;6120491 ;和 6475477 ;以及專利申請 No. 2005-0106119 和 2006-0034769,以上每篇專利作為參考併入。在各種替代實施方式中,可以包含不同於主要支架結形成分的輻射不透標誌物;某些結構元件可以是輻射不透的;或者可以使用具有輻射不透區域和輻射透過區域的非均一材料。並非所有支架結構元件需要包含相同的材料組成。同樣地,所使用的材料可以是各向同性或各向異性的,均一或非均一的,成層和/或複合的。另外,如以下進一步所討論的,各種元件可以包含複合材料。如以上進一步所述的,所述實施方式是易於製造的。例如,支架結構的構件和元件可以是從包含一種或多種適合的生物相容性聚合物材料的片材上切割下來的。可以通過如數控雷射切割等的已知方法執行結構構件和各種槽以及其它細節的成形。結構元件可以包含一旦在支架擴展後洗脫進入相鄰體液或組織中的藥物試劑或組分。可替換地,可以將這些藥物試劑和組合物塗覆到所有或部分支架組件上。在其它替換形式中,支架組件可以包含含有藥物試劑的儲器(reseroir)或存儲元件。圖38、39和40示出了支架或支架組件750的實施方式的基本上管狀的圓周表面的平面示圖。圖41A-43D中示出了各種組裝程度和處於擴展或坍縮直徑的支架組件750。 在每幅圖中,以基本上平行的方式排列一系列「主幹」構件760、762、764從而在圓周表面內縱向延伸。所示實施例包含三個這種主幹構件760、762、764,然而儘管支架或支架組件750 可以包含少於或多於三個主幹構件。通過基本上沿圓周延伸的多個拉長構件770、772、774 將主幹構件760、762、764的列相互連接以集成支架組件750,以下進一步描述。
儘管主幹構件760、762、764可以基本上平行於支架的縱軸,但有利的是每個主幹 760、762、764可以與支架縱軸成角度α設置,從而當主幹760、762、764形成管狀構件時,主幹760、762、764形成螺旋布置(也參見圖42Α和43Α)。在每幅圖中,示出一系列三個主幹構件760、762、764以及用模型線(phantom lines)表示的主幹#1的重複圖像以指明相應圓周管狀表面的程度。在圖38中,以緊縮布置示出了一系列三個主幹構件760、762、764,其中通過對應於緊縮圓周的相對較小節距(Pitch)將主幹構件760、762、764互相間隔開,這些基本上對應於圖42A-C。在圖39中,以擴展布置示出了一系列三個主幹構件760、762、764,其中通過對應於擴展圓周的相對較大節距將構件互相間隔開,如在圖43A-D中一般性示出的。注意,當描述支架腔擴展時,本文中的術語「徑向擴展」和「沿圓周擴展」基本上可替換使用,如對於具有一致圓形橫截面形狀或另一恆定橫截面形狀的擴展將是成立的。在支架隨著基本橫截面形狀變化而擴展(例如,從圓周緊縮形狀至擴展的不規則或扁平腔輪廓;或者其它不規則的擴展)的情況下,擴展期間平均支架半徑與支架圓周之間可能不存在線性關係。同樣地,當展開支架以適合擴口(flared)、沙漏、錐形或凸出的腔時,可以沿縱軸顯著改變擴展的橫截面形狀。儘管未在這些圖中進行說明,但是實施方式的發明性原理可以適用於分叉支架或其它複雜構造。為了簡單並清楚地進行說明,在圖38和39中示出了最少組的重疊拉長構件770、 772、774(還參見圖40)以示出相鄰主幹構件760、762、764之間相互連接的示例性方式。在所示的示例性實施方式中,每個拉長構件770、772、774包括基本上平行的間隔開的一對拉長導軌,其通過橫臂780、782、784在遠端(相對於相應主幹)連接(參見圖39)。在該實施方式中,橫臂780、782、784與拉長構件770、772、774的拉長導軌連接。實際上,在這些實施方式中,橫臂780、782、784可以與拉長構件770、772、774的拉長導軌整體形成,其可以表示本文所公開的中心結合和中間導軌結合支架的實施方式並可以將其引入到它們中。然而, 還如本文所公開的,可以獨立於拉長構件的拉長導軌形成橫臂從而使得橫臂隨後連接到拉長導軌上,其可以表示本文所公開的尾部結合支架的實施方式並可以將其引入到它們中。橫臂可以具有任意多種構造和橫截面。例如,橫臂可以成形為基本上圓柱構件、平板或在拉長構件遠端或導軌之間延伸的一種或多種形狀的組合。另外,可以構造拉長構件 770、772、774的導軌以包含可以連接各自主幹的連接槽的窄化近端部分以用於將拉長構件固定到各自主幹上。此外,拉長構件770、772、774的導軌還可以分別包含具有一個或多個接合構件(如齒)的遠端或接合部分。使用時,可以將每個拉長構件的導軌的近端狹窄部分通過第一主幹的通槽或接合槽並且然後與第二主幹的連接槽相連。因此,相對於拉長構件,第一主幹可滑動地容納到拉長構件導軌的近端部分中。然而,當第一主幹向拉長構件的導軌的遠端或接合部分行進時, 考慮導軌的接合構件可以與第一主幹的通槽或接合槽接合。因此,在用於允許拉長構件的導軌從中通過的範圍內,第一主幹的槽可以稱為通槽;然而,在與拉長構件的導軌的接合構件接合的範圍內,第一主幹的槽還可以稱為接合槽。另外,拉長構件770、772、774可以包含單個導軌或多於兩個的導軌(例如,三個或更多個),並且在單個支架組件中可以包含不同的拉長構件構造。組裝後,給定拉長構件770、772、774的導軌的近端連接至單個主幹構件760、762、764。以這種方式,拉長構件770、772、774形成了中心結合支架組件。例如,給定主幹構件可以包括連接槽以容納給定拉長構件的近端。可以將拉長構件的近端通過閉鎖機構、粘結、 緊固件(fastener)等或者通過這些方式的組合固定到主幹上。例如,如圖41A中所示,拉長構件792的近端790可以容納在主幹796的連接槽 794中。連接槽794可以提供用於固定近端790的排列或緊縮配合。在一些實施方式中,排列或緊縮配合可以是臨時的,並且可以通過如毛細管作用在應用適合的流體粘合劑後實施以永久地將近端790固定到相應主幹796上。另外,圖41A還示出主幹796可以通過另一個主幹800的通槽或接合槽798。就這一點來說,圖41A的主幹800可以對應於圖38的主幹762,而拉長構件792可以對應於拉長構件770。如圖41B所示,拉長構件812的近端810還可以容納在主幹816的另一連接槽814 中。在該實施方式中,可以包含永久閉鎖機構或突出818以避免粘結。可以將突出818永久地固定到連接槽814的上表面或下表面。注意,在主幹中心區域中形成槽的位置處(例如,如從支架軸徑向測量的),主幹梁剛度或縱向彎曲強度稍微降低,並且支架壁的徑向輪廓未加深。因此,這是可方便製造的、結構有效並緊縮的布置。另外,圖41B還示出主幹816 可以通過另一主幹822的通槽或接合槽820。就這一點來說,圖41B的主幹822可以對應於圖38的主幹762,而拉長構件812可以對應於拉長構件770。注意,在後一種實施例中,主幹816可以凹陷(recessed)。在圖41C中所示的可替換實施例中,可以通過從中穿過放置鎖銷838將拉長構件 832的近端830相對於主幹836的連接槽834適當地固定。具體地,鎖銷838可以通過拉長構件832的近端830並且通過主幹836的上表面和/或下表面。如果需要,可以通過化學、 機械或膠粘方式進行進一步結合(例如,通過點焊或雷射焊接)。圖41D-E示出了可以在一些實施方式中執行的可替換的中心結合技術和結構。圖 41D-E示出了拉長構件840,其從主幹構件842的連接槽或孔841中延伸通過。然而,在圖 41D中,拉長構件840的遠端844相對於主幹842的端843變形以產生鉚接端846。在圖 41E中,可以將端蓋848連接到鄰近於主幹844的端843的拉長構件或徑向元件840的遠端 844。因此,在這些實施方式中,相對於主幹842固定拉長構件或徑向元件840的遠端844。圖42A-C示出了支架各個部件的緊縮構造。例如,圖42A示出了處於緊縮構造的多個螺旋主幹760、762、764。圖42B示出了與處於緊縮構造的第一螺旋主幹760連接的多個拉長構件770、770,、770」、770」,。最後,圖42C示出了完成的支架750,其中多個螺旋主幹760、762、764和拉長構件(如770和770」,)與處於緊縮構造的主幹連接。在圖38、40和42A-C的緊縮構造中,並且以主幹760和拉長構件770作為說明性實施例,可以看出拉長構件770的導軌端在連接槽處固定到主幹760上。每個拉長構件770 的相鄰拉長滑動部分或導軌通過相鄰主幹762中的伴隨滑動(companion sliding)或「通」 槽(另請參見圖41A、43A和43C),從而相互連接拉長構件770以部分限制主幹762。因此以這種方式,相對於主幹762,元件770的每個這種導軌的移動被限制在一個或多個自由度中,同時相對於主幹762,能夠在至少一個圓周自由度中自由運動。圖43A-D示出了圖42A-C中所示支架的各個部件的擴展構造。例如,圖43A示出了處於擴展構造的多個螺旋主幹760、762、764。圖4 示出了處於擴展構造的多個拉長構件。圖43C示出了三個螺旋主幹760、762、764和與處於擴展構造的第一和第二螺旋主幹760、762相互作用的多個拉長構件770。具體地,拉長構件770的近端連接至主幹760的連接槽840,而拉長構件770還通過主幹762的接合槽842。最後,圖43D示出了處於擴展構造的支架750,其中多個螺旋主幹760、762、764和拉長構件770、772、774與主幹760、762、 764連接。可以理解拉長構件770、772、774的齒可以與各個主幹760、762、764的接合槽接合以將支架750維持在擴展構造中。可以看出拉長構件770和主幹762之間的可替換的部分限制接合機構可以包含在所示的滑動通槽或接合槽的替代物中,例如,通過包含具有接合在縱槽中的定位銷的機構。 然而,已表明所示的部分限制接合機構(穿過具有可選擇縫隙的簡單橫主幹槽的導軌滑動部分)能夠出於這種目的良好地起作用;它們在結構上是簡單、緊湊並且穩固的;並且可以通過已知的製造方法生產和組裝。參考圖38和39的構造,可以看出每個拉長構件770的更多遠端部分或接合部分 (「棘輪導軌部分」)被構造用於與主幹762的齒合(ratcheting)和/或鎖定接合。接合部分可以包含一個或多個齒,如所示。由於緊縮和擴展構造之間支架表面圓周增加(例如, 通過擴展軸向氣囊導管),可以看出每個拉長構件770的棘輪導軌部分逐漸與主幹762中的通槽或接合槽接合,從而實現齒合和/或鎖定接合以防止或阻止擴展支架組件的再緊縮或 「回彈」。可以在偏向倒鉤狀構造中構造齒以允許在擴展方向上推動時(圓周增加)滑動通過槽-例如,通過稍微向內偏斜-並且在緊縮方向上推動時(圓周減小)接合槽表面和唇以阻止或鎖定。在所示實施例中,可以構造齒以在支架圓周表面內充分地軸向延伸以填充導軌和槽之間的側縫隙(有利的緊縮布置),但是可替換地或者另外地,可以布置齒或倒鉤以沿徑向方向延伸。可以看出元件770的棘輪導軌部分和主幹760之間的可替換齒合和/或鎖定接合機構可以包含在所示滑動通槽或接合槽的替代物中。例如,可以包含結構上獨立於通槽或接合槽的棘輪機構。然而,已表明所示的棘輪接合機構(在延伸以接合通槽或接合槽的內表面和開孔的道軌中的一系列側向布置的齒或倒鉤)能夠出於這一目的良好地起作用,並且它是簡單並且緊湊的,從而允許方便地生產和組裝。在圖38和39所示的實施例中,從各自相鄰主幹760、762、764延伸的三個所示拉長構件770、772、774彼此偏移地順序重疊,以形成木瓦或魚鱗效果。在一些實施方式中,每個的橫臂780、782、784可以在每個重疊點處捲曲或凹陷以允許更緊湊的構造。重疊構造還通過橫臂支持延伸的拉長構件以避免組裝期間或展開後導軌遠端進入支架中央腔內的任何突入。如圖40所示,多組重疊拉長構件850、852、邪4、856 (例如,組850包含拉長構件 770、772、774,而其它組852、854、856可以類似地構造)可以沿一列主幹760、762、764的縱向延伸進行安裝和構造以形成基本上連續的可擴展管狀「編織」表面。隨後,可以將該表面形成為管狀構件,如本文所討論的。可以選擇主幹760、762、764和拉長構件770、772、774 的尺寸和密度從而在擴展/展開的支架構造中產生固體表面與管狀面積間所需的比值。另外,可以構造支架的實施方式(如圖40所示)從而使螺旋主幹以基本上恆定或固定的半徑延伸。換言之,支架可以限定擴展狀態中的基本上恆定的直徑。然而,還考慮本文所公開的任何實施方式可以提供在擴展狀態中具有可變直徑的支架。因此,可以按照距支架縱軸的不同距離將支架的一個或多個螺旋主幹間隔開。此外,還考慮在一些實施方式中,可以相對於支架縱軸以給定的螺旋角α對一個或多個螺旋主幹取向。例如,螺旋角α可以為約20°至約80°。更具體地,螺旋角α可以為約30°至約60°。在一些實施方式中,螺旋角α為約45°。照此,拉長構件或導軌可以沿圓周方向以小於90°的連接角(主幹和拉長構件或導軌之間形成的銳角)從螺旋主幹中延伸。換言之,一些實施方式的拉長構件或導軌不是相對於主幹垂直取向的。例如,連接角可以為約30°至約80°。然而,連接角可以為約40°至約70°。在一些實施方式中,連接角為約45°。就這一點來說,考慮通過調節螺旋角和連接角,可以優化實施方式以提供所需的剛度和其它結構性能。再參考圖39,考慮可以選擇拉長構件774的滑動導軌部分860的長度(並且其它拉長構件770、772也具有類似的滑動導軌部分,在一些實施方式中,它們的長度可以彼此相對應或者彼此不同)以提供從緊縮狀態至第一棘輪接合點的所需程度的圓周擴展。這允許高度緊縮的支架構造以有利於支架在展開裝置上行進通過扭曲體腔(例如,快速交換氣囊導管等裝置)。注意,在材料或組成支架元件的材料(例如,生物可吸收聚合物)不發生塑性變形的情況下,實現了這種可選擇範圍的擴展。類似地,再參考圖39,可以選擇拉長構件774的棘輪導軌部分862的長度(並且其它拉長構件770、772也具有類似的棘輪導軌部分,在一些實施方式中,它們的長度可以彼此相對應或者彼此不同)以提供所需範圍的展開構造。有利地,該範圍允許內科醫師在腔的尺寸範圍內展開給定支架,從而提供了治療的靈活性。同時,可以將支架組件的不同縱向部分擴展並鎖定或齒合至不同的最終直徑,從而允許支架以錐形、擴展(凸出)或漏鬥(外展)等構造展開,以配合目標腔的解剖形狀。因此,根據實施方式,提供了可以包含至少第一和第二徑向元件的支架。徑向元件可以分別包含螺旋主幹構件和至少一個拉長構件。另外,可以將第一徑向元件的拉長構件布置通過第二徑向元件的螺旋主幹構件的通槽或接合槽從而使第一和第二徑向元件形成管狀支架。另外,拉長構件可以包含滑動導軌部分和棘輪導軌部分。構造滑動導軌部分以允許第二徑向元件的螺旋主幹構件相對於拉長構件自由滑動。另外,構造棘輪導軌部分以促進第二徑向元件的螺旋主幹構件與拉長構件之間的接合從而將支架維持在至少一種擴展位置或直徑中。在一些實施方式中,可以構造滑動導軌部分和棘輪導軌部分的長度以允許各種範圍的靈活性和/或擴展。另外,在其它實施方式中,可以將拉長構件的近側部分在其連接槽處連接到螺旋主幹。注意,相對於圖39的擴展構造,拉長構件770的橫臂780可以(如果需要)可選地用作防止拉長構件770從主幹762過度擴展和/或脫離的固定的機械止塊。就這一點來說,以主幹760、762之間的給定間隔距離,橫臂780將接觸主幹762以防止(pervert)進一步擴展。可替換地並且可選地,可以將機械止塊形成為一個或多個遠端導軌的一部分(例如,沿拉長構件774的棘輪導軌部分86 以防止導軌遠端進入主幹的槽中。如以上所討論的,圖43A-D示出了在模型(phantom)體腔內展開時以透視圖所示出的支架或支架組件750的實施方式,其示出了支架結構的所選子部分(subsets)以及組裝的支架。
圖43A示出了在模型體腔870中布置的三個主幹構件760、762、764的螺旋列,主幹構件760、762、764以基本上均一的模式圍繞腔870的圓周間隔開。注意,主幹760,762、 764在形式上不需要是相同的,並且可以在槽和/或其它細節的布置方面不同以提供如圖 39-40中所示的拉長構件的交錯或偏移類型的安裝。主幹構件760、762、764可以具有不同的長度,從而提供專用末端拉長構件在支架任一端或兩端的安裝(另請參見圖43C)。主幹構件760、762、764可以具有如圖43A中所示的基本上的矩形橫截面,或者可以是非矩形的橫截面。注意,在該構件中形成了槽開孔872、874(例如,在主幹764中形成的連接槽872 和通槽或接合槽874)。圖43C示出了具有連接到主幹760上的多個拉長構件770的支架組件750的螺旋主幹760、762、764,每個拉長構件770通過主幹762中的伴隨滑動槽842 (其處於擴展構造,示出導軌齒或倒鉤在相應的槽中接合)。在一些實施方式中,末端(或最左側)拉長構件770可以具有可替換的和可選的三聯體構造,從而該三聯體的左側導軌縱向通過至主幹 762之外,而不是通過主幹762中的槽。圖43D示出了圖43A-C的完全組裝的支架750,其包含連接到主幹762上的多個拉長構件772,所述主幹762通過主幹764中相應的通槽或接合槽880。另外,圖43D還示出了連接到主幹764上的其它多個拉長構件774、774』,其通過主幹760中相應的通槽或接合槽882。如圖38-40所示,連接到每個各自主幹構件760、762、764上的拉長構件770、772、 774的組與連接到相鄰各自主幹上的各自拉長構件770、772、774重疊。另外,可以將多組拉長構件770、772、774布置為沿圓周包裹的木瓦或魚鱗的排。如本文所討論的,可以提供實施方式,其中拉長構件770、772、774的橫臂780、782、784可以在與相鄰拉長構件重疊的區域捲曲或凹陷成形以提供更加緊湊的支架壁構造。本文所公開的一些實施方式的這些細節可以表現為如圖1-8中所示的。如圖43D所示,還考慮大部分支架壁圓周表面可以包含支架元件之間的大量開孔,通過這些開孔體腔表面暴露於腔中心,例如,在那裡動脈上皮細胞可以暴露於血管中的血流。同樣地,在如動脈分支點的分支腔中,側腔可以通過這些開孔與主腔連通。圖44A是示出基本上類似於圖38-43D中所示實施方式的支架組件900的實施方式的照片。圖44B是示出圖44A照片主題並且進一步示出本發明支架元件所繪製的線圖。以支撐心軸902上的部分組裝構造示出圖44A-B的實施方式。就這一點來說,以包含柔性透明聚合物片材的成型條帶的支架元件形成支架900。圖中所示的是組裝心軸902, 其支撐主幹構件910、912、914的相對緊縮的螺旋列。心軸902可以有利地包含以主幹列的螺旋角α設置的螺旋槽(或者另一排列特徵,如短暫粘合劑)以暫時排列主幹構件910、 912、914。可以使用常規立體顯微鏡和操控工具來輔助手工組裝。可替換地,可以通過自動化設備執行一個或多個組裝步驟。典型地,可以在清潔的室內環境中執行組裝。在該實施例中,將包含平行間隔開的一對導軌922、924的拉長構件920示出為將其插入以接合主幹列。拉長構件920的導軌922、擬4的每個近端通過了主幹構件912中的相應通槽或接合槽930並且延伸通過至主幹構件910中的相鄰容納(固定或連接)槽932。 拉長構件920的導軌922、擬4在長度上互相偏移從而使得近側導軌端接觸螺旋形式的主幹 910,而拉長構件920的遠側部分基本上垂直於該螺旋軸延伸。在示出該偏移的照片的右側部分中示出了第二拉長構件對。
在圖44A-B中,拉長構件920的右側導軌924的末端容納在位於心軸902的上緣處的主幹的連接槽932中,而左側導軌922的末端由於圍繞心軸902纏繞以容納在位於心軸下緣附近的主幹910的另一連接槽中而未出現在圖中。在所示的實施方式中,拉長構件 920的末端在主幹元件910上的固定方式包括將導軌922、924的末端插入到容納槽的摩擦配件或閉鎖配件(frictional or latching fit)中以暫時固定導軌922、擬4的末端,然後應用粘合劑液體,如通過毛細管作用吸入到槽中的溶劑或膠水。注意,在心軸902上組裝時,每個導軌的導軌「齒」或其它齒合元件(ratcheting elements)938在主幹912的通槽或接合槽930之外。隨後,可以將額外的拉長構件沿支架 900安裝在其它縱向位置以通過主幹912上的通槽或接合槽並且以木瓦排的方式固定到主幹910的連接槽上。可以類似地安裝多個拉長構件以通過主幹910中的通槽或接合槽並固定到主幹914的連接槽上。可以類似地安裝多個拉長構件以通過主幹914中的通槽或接合槽並且固定到主幹912的連接槽上,從而完成組成主幹列的拉長構件的圓周網。圖45A和45B是示出與圖44A中所示部分組裝的支架基本上類似的組裝支架950 的照片(為清楚起見,處理為底片形式)。在圖45A中,示出了具有處於相對緊縮構造的主幹列的支架950,其中拉長構件的延伸遠端和橫臂部分圍繞支架外圓周纏繞。在圖45B中, 示出了具有處於部分擴展構造的主幹列的支架950,其中拉長構件的大部分遠端在通槽或接合槽的「內部」或附近,而其餘的遠側導軌和橫臂圍繞支架外圓周纏繞。圖46和47A-B是示出組裝支架960在遞送裝置962 (如快速交換氣囊導管組件) 上的安裝方式的透視圖和側視圖。圖46示出了具有處於高度緊縮構造的主幹列的支架 960,其中拉長構件幾乎全部長度的導軌從主幹列的遠側延伸。拉長構件可以圍繞主幹列的圓周纏繞。圖47A-B示出了在快速交換氣囊導管組件962上緊縮時的完全組裝支架960的實施方式。對組件960稍微至中度加熱可以用於在圍繞放氣氣囊緊縮時暫時提高支架元件的撓性。還可以使用「虹狀(iris-like)」工具來輔助支架結構的緊縮。在一些實施方式中,可以用可收縮的柔性聚合物套來覆蓋緊縮的支架960和氣囊以固定支架並輔助導管-支架組件通過體腔並行進至腔內的預期治療目標。圖48A和48B是示出支架組件實施方式的螺旋構造的作用以及在不損失擠壓強度或整體結構完整性的情況下降低縱向彎曲剛度的效果的簡化結構圖的兩個對比系列。每個系列的中間圖表示支架組件的側視圖,其在結構上基本上等同於圖43D和45B中示出的,但是具有顯著不同範圍的主幹列螺旋角。在這些圖中,圖48A示出了利用螺旋主幹支撐的本文所公開的支架實施方式的彎曲圖。另外,圖48B示出了具有非螺旋主幹支撐的典型現有技術支架的彎曲圖。如本文所說明的,這些圖示出了與現有技術支架相比,本文所公開的實施方式所具有的顯著優勢。從圖48A開始,中間視圖以側視圖示出了布置在末端支撐之間的未偏移支架「梁」 結構970。示出了螺旋主幹構件列並且對於每個螺旋主幹構件1、2、3,以粗實線示出了視圖前部的部分,而用粗虛線示出了視圖後部的部分。在該圖中,螺旋角較大(如所示,約45°, 儘管其可以比該角度明顯更大或更小)。為了清楚地說明,用比伴隨主幹#2和#3更深的線顏色示出了主幹構件#1。根據一些實施方式,將拉長構件以及它們的導軌和橫臂整體用將主幹構件1、2、3相互連接的淺虛線的矩形系列表示。在圖48A的上部分中,布置了支架組件橫截面圖的縱向系列,每個橫截面通過雙箭頭與中間視圖上的縱向點相關聯。在橫截面中,將主幹構件1、 2、3示出為簡化的圓形截面,並且將拉長構件整體地表示為圓形虛線。注意,在頂視圖的一系列橫截面中,隨視圖從左向右移動的主幹構件#1的位置描繪了表示構件圓周位置螺旋變化的逆時針圓周移動。圖48A的底部部分或底視圖以側視圖示出了通過在末端支撐之間的中間處應用標稱橫向力而偏斜時的偏斜支架「梁」結構972。可以容易地理解在這種偏斜中,彎曲所引起的應變導致支架組件的上部部分(如圖中所示)壓縮,而下部部分以拉伸狀態延伸。由於通過彈簧狀螺旋主幹構件提供縱向連續性,因此對這種彎曲應變的抵抗相對較少,並且偏移相對較大(縱向撓性支架組件)。應注意儘管整體支架組件以及主幹構件的整體彈簧狀構造具有縱向撓性,但是每個主幹構件在局部上是剛性的並且在結構上是連續的。因此,螺旋主幹構件起到縱向集成環狀拉長構件的圓周徑向強度的良好作用,從而提供了應力集中最低的平滑縱向彎曲行為。這對扭結、鉸接和扭曲提供高度抗性。這形成了抵抗徑向擠壓作用力和壓凹並同時仍具有高度整體縱向撓性的結構。可以理解螺旋主幹列同樣提供了旋轉(扭轉)靈活性。本發明支架組件實施方式的這些有利結構性能有利於處於緊縮狀態的支架的腔插入、支架在複雜彎曲腔輪廓內的靈活擴展和展開,並且提供了能夠抵抗血管動力學和擴展應力以及結構疲勞的擴展的支架。此外,本文所公開的一些實施方式的另一個優點在於與可能引入螺旋設計元件的現有技術支架相比,本發明中所公開的實施方式在從坍縮直徑擴展到擴展直徑時不表現出縮短。換言之,本申請的發明人發現本文所公開的各種獨特螺旋主幹結構可以與本文所公開的滑動和鎖定擴展機構組合使用以產生具有優良撓性、剛度並且在從坍縮直徑擴展至擴展直徑時也不會縮短或軸向或縱向長度不會減少的支架。縮短是如繞圈支架的其它現有技術支架中的顯著問題。另外,滑動和鎖定擴展機構的獨特引入允許在不考慮支架直徑的情況下維持螺旋主幹構件的螺旋角。此外,本發明人還發現,在一些實施方式中,螺旋主幹、槽和導軌構件的獨特排列和取向提供了出乎意料地高效並有效的擴展裝置,其表現出優於現有技術聚合物支架並且與金屬支架的結構性能相匹敵的結構性能。照此,本文所公開的實施方式為重大醫學挑戰提供了解決方案並且允許患者接受不僅對於應用優化了結構性能, 而且還能夠在完成目標後吸收到體腔內的支架。現在轉到圖48B,一系列中上部和下部視圖與圖48A中的基本相同,其示出了相同的組件元件,除了主幹構件列的螺旋角較小(例如,接近零)以外。在側視圖中,將主幹構件表示為直實線。一系列頂視圖的橫截面示出每個主幹構件的圓周位置的縱向位置保持恆定,這表明缺乏螺旋構造。圖48B的中間部分或視圖示出了未偏移支架「梁」結構980的側視圖。圖48B的底部部分或視圖以側視圖示出了在末端支撐之間的中間處應用標稱橫向力偏移時的偏移支架「梁」結構982。將主幹構件#1表示為上構件,而將主幹構件#2、#3表示為下構件。可以容易地理解在這種偏移中,每個主幹構件1、2、3可抵抗通過直接軸向施加壓縮或拉緊(張力)而產生的應變,從而導致相對剛性的「梁」結構,導致支架組件具有相對較低的整體縱向撓性。還可以看出,由於每個主幹構件1、2、3僅直接支撐單個圓周位置(不圍繞圓周「運動」),因此存在結構相對更容易扭曲的彎曲方向並且該表面與圖48A的實施方式相比,相對更易於壓凹。就這一點來說,各種現有技術支架經受這種弱點並且不能在所有彎曲方向上良好地執行。相反,如以上所討論的,本發明的實施方式提供了獨特構造的支架,其具有在任何給定彎曲方向上提供基本上相同的結構強度的滑動和鎖定螺旋主幹結構。再一次,本文所公開實施方式的這種獨特特徵提供了與現有技術相比的顯著優勢。另外,如圖49所示並且如本文所討論的,由於這些實施方式的獨特特徵和方面,本文所公開支架的實施方式避免了扭結、扭曲、壓凹和鉸接。圖49是示出與圖45B中所示的基本上類似的支架組件990的照片,其在不發生扭結或扭曲的情況下通過平滑彎曲90度進行手動彎曲。相對於圖48A-B,這闡述了以上詳細說明的結構原理。圖50巧4示出了支架組件實施方式的基本上管狀圓周表面的平面圖。在每幅圖中,以基本上平行的方式排列一系列「主幹」構件從而在圓周表面內縱向延伸。圖50 —般性示出了中心結合支架組件1100,其包含第一和第二螺旋主幹1102、 1104和多個或成對的拉長構件1106、1108。第一螺旋主幹1102包含至少一個連接槽1120, 其中拉長構件1106的近側部分1122可以連接至第一螺旋主幹1102。另外,第二螺旋主幹 1104包含多個通槽或接合槽1130,拉長構件1106、1108可以從中通過。如所示,通槽或接合槽1130相對於第二螺旋主幹1104以非直角延伸。另外,如以上相對於其它實施方式所討論的,圖50所示的實施方式還示出了可以在其近側部分將一對拉長構件1106連接在一起。例如,可以通過橫臂1140連接近側部分。 另外,在一些實施方式中,拉長構件1106可以包含鄰近於其近側部分1122的窄化或非接合部分1142。可以構造狹窄或非接合部分1142從而可容易地插入到第二螺旋主幹1104的通槽或接合槽1130中。在支架組件中實現了中心結合支架的這種實施方式的眾多優勢之一。具體地,注意到在組裝期間,拉長構件1106的遠端1122連接至第一螺旋主幹1102的連接槽1120,其中拉長構件1106、1108的窄化或非接合部分1142通過第二螺旋主幹1104的通槽或接合槽 1130。在擴展的該初始狀態中,支架組件1100處於緊縮構造。因此,當支架組件1100第一次擴展時,拉長構件1106、1108的齒1144將第一次與第二螺旋主幹1104的通槽或接合槽 1130相互作用。由於這是齒1144和接合槽1130之間的第一次相互作用,因此將保持機械完整性並且將使支架1100的滑動和鎖定功能最大。另外,如以上所討論的,可以構造一些實施方式以改變滑動導軌部分和棘輪導軌部分的長度(參見圖39),從而可以在操控支架 1100的同時避免支架的意外擴展。中心結合支架的所披露實施方式的這些有益結果可以與迫使拉長構件的齒在組裝期間通過接合槽以獲得初始坍縮構造的情況,或者在其他情況下與必須使接合機構失效以允許拉長構件和螺旋主幹表現出初始坍縮取向的情況相反。現在參考圖51-53B,示出了中心結合支架組件的其它實施方式。例如,圖51所示的實施方式基本上類似於圖50。然而,圖51示出了支架組件1180,其具有分別包含各自連接槽1190和通槽或接合槽1192的一對螺旋延伸的主幹構件1182、1184。另外,主幹構件 1182、1184被構造為具有基本上階梯螺旋取向和可以容納與之相對的相應拉長構件以減小支架1180的橫截面輪廓的窄化部分1194。圖52A-5;3B示出了圖51的支架組件的改變形式。具體地,圖52A_5;3B示出了具有偏移部分和厚度可變部分以減小橫截面輪廓和/或提供支架組件1200的部件之間的額外配合或接合特徵的支架組件1200。可以將這些特徵和優勢引入本文所公開支架的各種實施方式。圖52A示出了支架組件1200的坍縮狀態或位置。如所示的,組件1200可以包含多個螺旋主幹構件1202、1204、1206和多個拉長構件1210、1212、1214。在該實施方式中,拉長構件1210、1212、1214可以分別包含通過橫臂1220、1222、12M在它們的遠側部分或末端相互連接的一對導軌。如所示,橫臂1220、1222、12M可以具有構造為至少部分容納徑向地布置在各個橫臂1220、1222、12M上方或下方的拉長構件1210、1212、1214的一部分的升高部分或凹陷。例如,圖52B所示的支架組件1200的擴展圖示出在支架組件1200擴展期間橫臂 1220、1222跟隨拉長構件1212、1214的各自那些。因此,橫臂1220、1222、1224的升高部分或凹陷的一個優勢在於拉長構件1210、1212、1214相對於主幹構件1202、1204、1206的排列可基本上不受影響。另外,可以至少部分減少支架組件1200的橫截面通過輪廓。此外,橫臂1220、1222、12M與各自拉長構件1210、1212、1214之間的相互作用還可傾向於導致支架組件1200的相互作用部件的各個部件或組在提供增強的剛度、擠壓強度和對扭結、扭曲、 壓凹和鉸接等的抗性方面整體或協同地起作用。最後,支架組件1200還示出,可以構造主幹構件1202、1204、1206以包含在與拉長構件1210、1212、1214重疊的區域中厚度減小或偏移的部分。例如,如圖52A所示,主幹 1206可以包含一個或多個凹陷部分1240。可以構造凹陷部分1240以至少部分地容納拉長構件1210。類似地,本文所公開的其它主幹1202、1204和其它實施方式可以引入這些凹陷部分以有利地構造支架。圖53A-B是側橫截面視圖,其示出了根據圖52A-B中所示實施方式的支架組件的嵌套。如所示的,拉長構件或徑向元件1210的近側部分或末端1260可以在其中所形成的連接槽1262處與主幹1202相互連接。拉長構件或徑向元件1210可以通過主幹1204的通槽或接合槽1264。另外,拉長構件或徑向元件1210還可以布置在主幹1206的凹陷部分1266 內。圖53B的橫截面圖是沿圖52A的線5!3B-5;3B所取得的。如所示,圖5 示出了拉長構件1212的橫臂1222的實施方式。具體地,該圖示出了拉長構件1212的橫臂1222的凹陷1280與拉長構件1214的導軌之間的嵌套關係。儘管圖5 示出了尺寸大小能夠完全將拉長構件1214容納其中的橫臂1222的凹陷1觀0,但是可以將凹陷1280構造為更淺或更深。另外,還考慮凹陷1280可以包含可以與拉長構件1214的一個或多個相應接合結構接合的一個或多個接合結構。因此,凹陷1280與拉長構件1214之間的相互作用可以有利於支架1200的一個或多個部件的間隔、擴展或排列。圖M示出了具有處於鋸齒形(波浪形,chevron)設計的螺旋主幹結構的支架 1300的另一個實施方式。如參考本文的公開內容會理解的,圖M示出了具有參考本文其它實施方式所討論的多種特徵和優勢的中心結合支架。另外,圖55A-B是示出具有一些實施方式的方面的支架組件實施方式的螺旋構造的作用、以及在不損失擠壓強度或整體結構完整性的情況下降低縱向彎曲剛度的效果的簡化結構圖的兩個對比系列。圖55A示出了未偏移的支架「梁」結構1302,而圖55B示出了偏移的支架「梁」結構1304。每個系列的中間圖代表支架組件的側視圖,其在結構上基本上等同於圖M中所示出的,但是具有顯著不同範圍的主幹列螺旋角。如以上對於圖48A-B類似提到的,圖55A-B中所示的圖表明了支架1300沿其各個點的撓性。現在參考圖56-58,示出了支架尾部結合和中心結合的可替換方法和結構。圖 56表示支架1350的典型尾部結合形式,其中橫臂1352連接到一對拉長構件1356的遠端 1354。圖57示出了中間導軌結合支架1370的實施方式,其中拉長構件1372通過一個或多個導軌框(rail mount) 1380連接到主幹元件1374上。導軌框可以包含可通過機械或粘結與拉長構件聯鎖的一個或多個凹陷或突出。具體地,導軌框可以包含可與拉長構件上相應的突出或凹陷部件配對的突出和凹陷部件之一。例如,在所示的實施方式中,導軌框1380 包含具有內部插孔(receptacle)的一對凹陷框,其中可以容納拉長構件1372的相應突出部件1382。如以上對於拉長構件與主幹構件的其它連接所提到的,可以使用多種粘合劑或其它連接結構和方式以將突出部件1382固定在導軌框1380的插孔內。另外,注意到在支架1370的組件中可以實現中間導軌結合的支架的一個優勢。具體地,注意到布置額外的徑向元件的主幹構件1390從而使主幹構件1390的通槽或接合槽 1392通過其中容納拉長構件1372。如上所提到的,一旦連接了拉長構件1372並且容納在坍縮狀態的槽1380內,則支架向擴展狀態的擴展將是第一次激活接合機構。照此,考慮拉長構件1372的齒和槽1380之間的接合將是最佳的。圖58表示與圖57中所示的類似的實施方式,除了導軌框是反向的以外。就這一點來說,圖58示出了具有拉長構件1402和主幹構件1404的支架組件1400。拉長構件1402 可以連接到主幹構件1404的導軌框1410上。在該實施方式中,將導軌框1410基本上構造為容納在拉長構件1402的近端處所形成的相應凹陷插孔1412內的突出部件。本文所公開的實施方式(包括圖57中所示的實施方式)的其它特徵可以引入到圖58所提供的支架 1400中,其可以提供多個相同的優勢。然而,在其它情況下,在圖58所示的實施方式中,可以更容易地將第二主幹1420與第一主幹1404相互連接。圖59-62示出了可以在本文所公開的任何實施方式中使用的複合部件的多種橫截面透視和側視圖。例如,圖59-60示出了可以具有一個或多個層1502、1504、1506的部件 1500。層1502、1504、1506可以包含選擇用於優化部件結構或化學屬性的不同材料。另外, 圖61-62示出了包含包封材料1602和芯材料(core material) 1064的另一個部件1600。 包封材料和芯材料1602、1064可以包含選擇用於優化組件1600的結構或化學屬性的不同材料。對於技術人員來說,多種其它設計和改變將是顯而易見的。通過改變材料的組成,支架部件的一種或多種結構或化學屬性的改變是可能的,如本文所提到的。例如,可以給定的組合靶向(預期)給定聚合物、金屬或複合物的結構性能。可以另一種組合靶向給定聚合物、金屬或複合物的化學(包括醫學)性能。另外,可以在另一個組合中靶向金屬、聚合物或複合物的降解速率。因此,在一些實施方式中,考慮可以在提供具有一種或多種類型的聚合物、金屬和/或複合物的組合中使用聚合物、金屬和/或複合材料。具體地,考慮可以提供具有與金屬支架的結構性能類似的結構性能的複合聚合物支架。
娜捕燈船目比射-輔力細·式IrM如本文所討論的,與現有聚合物支架相比,螺旋滑動和鎖定支架的實施方式可以提供優良的撓性和剛度。就這一點來說,各種測試已示出本文所公開的實施方式的剛度大於現有技術聚合物支架的剛度。實際上,本文所公開的實施方式的結構性能(如剛度)與金屬支架的結構性可更加類似。因此,本文所公開的支架的實施方式代表了支架技術的顯著進步,其允許聚合物和/或複合材料在提供可以接近和/或重複金屬支架結構性能的結構性能的構造中使用。 金屬支架的缺點是不能像聚合物支架一樣可生物吸收;然而,金屬支架長久地提供了嚴重病變可能需要的優良結構性能,如硬度、剛度和擠壓強度。相反,現有聚合物支架可以提供金屬支架不可獲得的吸收性和其它益處;然而,現有聚合物支架不像金屬對應物一樣剛強、 堅硬或強健。本申請的支架的實施方式所作出的解決方案和進步之一在於提供的方式實現了生物可吸收性以及聚合物其它益處,並同時表現出類似於金屬支架的優良結構性能。實際上,本文所公開的螺旋滑動和鎖定聚合物支架的獨特特徵和構造使得技術人員能夠獲得聚合物和金屬支架的益處。另外,本發明的公開內容還提供了具有複合材料結構的多種支架,其可以引入各種材料的優勢。層壓牛產方法的實施方式可以使用多種生產方法、技術和程序,製造或產生根據實施方式的支架。這些尤其包括,但不限於,雷射加工、銑削(milling)、衝壓(stamping)、成形、澆鑄、模製(molding)、
結合、焊接、粘合性固定等。在一些實施方式中,可以基本上按照二維幾何形狀產生支架特徵和機構並且例如通過利用,但不限於,結合、層壓等進一步加工成三維設計和特徵。在其它實施方式中,可以通過例如利用但不限於如注模(注射成型)等方法,將支架特徵和機構直接產生為三維形狀。在一些實施方式中,可以通過使用注模工藝、技術或方法來製造支架。例如,尤其可以使用注模工藝等來形成作為集成單元的支架行。然後,可以連接軸向延伸的行並捲成坍縮狀態的管狀形式。在一些實施方式中,可以通過根據一個實施方式的層壓工藝,使用層壓堆疊體 (lamination stack)來製造支架行。然後,可以連接軸向延伸的行並捲成坍縮狀態的管狀形式。在一些實施方式中,層壓堆疊體一般可以包含三塊片材或板,它們可以具有(例如)通過雷射切割、蝕刻等在其上方形成的所需特徵。可以通過例如結合、焊接等排列和連接這些板以形成單元。可以除去多餘材料(例如,側面和末端導軌)以形成支架行。這些板可以包含各種沿圓周嵌套的特徵,如凸凹接合和/或棘輪設計以控制和限制坍縮和完全展開狀態的直徑。金屬支架和製造方法用於製備根據一些實施方式的支架的可能材料包括鈷鉻、316不鏽鋼、鉭、鈦、鎢、 金、鉬、銥、銠以及它們的合金或熱解碳。在其它可替換實施方式中,支架可以由可腐蝕材料形成,例如,鎂合金。儘管已將各種支架實施方式描述為常規氣囊可擴展支架,但是本領域的技術人員將理解根據實施方式的支架構造還可以由多種其它材料形成以製備擠壓可收回(crush-recoverable)的支架。例如,在如自擴展支架的可替換實施方式中,可以根據實施方式使用允許這些支架的記形合金,如Nitinol和Elastinite 。由金屬片形成單個元件的各種方法可以包括管材或平片材的雷射切害I]、 雷射燒蝕、衝切、化學蝕刻、等離子蝕刻和衝壓和水噴射切割,或能夠生產高分解 (high-resolution)部件的本領域已知的其它方法。在一些實施方式中,生產方法取決於用於形成支架的材料。特別是與競爭產品雷射切割的高成本相比,化學蝕刻以相對較低的價格提供了高分解部件。一些方法允許不同的前後蝕刻圖形(artwork),其可以導致削邊,並且對於幫助改善鎖定接合是希望的。另外,可以使用等離子蝕刻或能夠產生高分解和拋光部件的本領域已知的其它方法。本文所公開的實施方式不限於可用於製造支架或支架元件的方式。一旦實現基礎幾何形狀,則可以採用多種方法組裝元件。可以使用點焊、粘合劑、 機械連接(夾在一起和/或編織在一起)和其它本領域已知的連接方法來扣緊各個元件。 一些方法允許獲得不同的前後蝕刻圖形,其可以導致削邊,並且對於幫助改善鎖定接合是希望的。在有利的生產方法中,支架部件可以加熱固定為各種所需的彎曲度。例如,可以將支架固定到具有與放氣氣囊相等的直徑,並且在展開時,達到最大直徑或大於最大直徑。在另一個實施例中,可以對元件電拋光,然後組裝;或者電拋光、塗覆,然後組裝;或者組裝, 然後電拋光。聚合物支架儘管金屬支架具有某些所需的特性,但是估計支架的使用壽命在約6至9個月的範圍內,在這段時間中,支架內再狹窄穩定並且治癒平穩。與金屬支架相比,生物可吸收支架不能在血管內經歷其使用期。此外,生物可吸收支架可以潛在地用於遞送較大劑量的治療劑、同時或在其壽命周期的各個時間遞送多個治療劑以治療血管病的特定方面或事件。 另外,生物可吸收支架還可以允許對血管相同接近區域進行重複治療。因此,開發臨時性 (即,生物可吸收和/或輻射不透的)支架的重要需求仍未被滿足,其中用於製造這些支架的聚合物材料可以具有所需的金屬質量(例如,充分的徑向強度和輻射不透性等),並且同時避免或減輕與永久性金屬支架使用有關的許多缺點或限制。在一些實施方式中,支架可以由生物可吸收(例如,生物可腐蝕或生物可降解)的生物相容性聚合物形成。生物可吸收材料可以優先選自任何水解可降解和/或酶可降解的生物材料形成的組中。適合的可降解聚合物的實例包括,但不限於,聚羥基丁酯/聚羥基戊酯共聚物(PHV/PHB)、聚醯胺酯、聚乳酸酸、聚乙醇酸、內酯基聚合物、聚己內酯、聚(延胡索酸丙二醇酯-共-乙二醇)共聚物(又稱為延胡索酸酐)、聚醯胺、聚酐酯、聚酐、聚乳酸/ 聚乙醇酸與磷酸鈣玻璃(with calcium phosphate glass)、聚原酸酯、絲彈性蛋白聚合物、 聚磷腈、聚乳酸和聚乙醇酸和聚己內酯的共聚物、脂肪聚氨脂、多羥基酸、聚醚酯、聚酯、聚縮肽、多糖、聚羥基鏈烷酸酯和它們的共聚物。有關其它信息,請參見美國專利No. 4980449、 5140094和5264537,以上每篇專利的公開內容作為參考併入本文。在一種模式中,可降解材料可以選自聚(乙交酯-三亞甲基碳酸酯)、聚(亞烷基草酸酯)、聚天冬氨酸、聚穀氨酸聚合物、聚對二噁烷酮、聚-β - 二噁烷酮、不對稱3,6_取代的聚-1,4- 二噁烷-2,5- 二酮、聚烷基-2-氰基丙烯酸酯、聚縮肽(甘氨酸-DL-丙交酯共聚物)、聚二氫吡喃、聚烷基-2-氰基丙烯酸酯、聚-β -馬來酸(PMLA)、聚鏈烷酸酯和聚-β-鏈烷酸。在本領域中已知有多種其它可降解材料。(參見,例如,Biomaterials Science :An Introduction to Materials in Medicine (2004 年 7 月 29 日),Ratner, Hoffman, Schoen 禾口 Lemons ;禾口 Atala, Α. , Mooney, D. , Synthetic Biodegradable Polymer Scaffolds. 1997,Birkhauser, Boston ;以上每篇文獻作為參考併入本文)。另外,在另一個實施方式中,支架可以由聚碳酸酯材料形成,如,例如,酪氨酸衍生的聚碳酸酯、酪氨酸衍生的多芳化合物、酪氨酸衍生的聯苯酚單體、碘化和/或溴化酪氨酸衍生的聚碳酸酯、碘化和/或溴化酪氨酸衍生的多芳基化合物。有關其它信息,請參見美國專禾Ij No. 5099060、5198507、5587507(其以 RE37160 再授權)、5670602 (其以 RE37795 再授權)、5658995、6048521、6120491、6319492、6475477、5317077 和 5216115 以及美國專利申請No. 09/350423,以上每篇專利的公開內容作為參考併入本文。在另一個實施方式中, 聚合物可以是以下中所公開的任何生物相容性、生物可吸收、輻射不透的聚合物美國專利申請 No. 60/852513,60/852471,60/601526,60/586796,60/866281,60/885600,10/952202, 11/176638、11/3;35771、11/200656、11/024;355、10/691749、11/418943 和 11/873362 ;美國專利公開No. US26115449A1 ;美國專利No. 6852308和7056493 ;以及PCT專利申請No. PCT/ US2005/024289, PCT/US2005/028228, PCT/US07/01011 和 PCT/US07/81571,以上每篇文獻的公開內容作為參考併入本文。天然聚合物(生物聚合物)包括任何蛋白質或肽。生物聚合物可以選自海藻酸鹽、 纖維素和酯、殼聚糖、膠原、葡聚糖、彈性蛋白、纖維蛋白、明膠、透明質酸、羥基磷灰石、蜘蛛絲、棉花、其它多肽和蛋白質以及它們的任意組合。在另一個可替換的實施方式中,可以使用形狀改變聚合物來製造根據實施方式構造的支架。適合的形狀改變聚合物可以選自多羥基酸、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯、聚醯胺、聚醯胺酯、聚縮肽、脂肪聚氨脂、多糖、聚羥基鏈烷酸酯和它們的共聚物。有關生物可降解的形狀改變聚合物的其它公開,請參見美國專利No. 6160084和6284862,以上每篇專利的公開內容作為參考併入本文。有關記形聚合物的其它公開內容,請參見美國專利No. 6388043和 6720402,以上每篇專利的公開內容作為參考併入本文。另外,可以設置轉變溫度從而使得支架在正常體溫下可以處於坍縮狀態。然而,在支架放置和遞送期間,通過應用熱(如通過熱氣囊導管或熱液體(例如,鹽水)灌注系統),支架可以擴展以在體腔中達到其最終直徑。 當使用熱記憶材料時,它可以提供擠壓可收回結構。另外,支架可以由生物穩定(例如,非降解和非腐蝕)的生物相容性聚合物形成。 適合的非降解材料的實例包括,但不限於,聚氨脂、迭爾林(Delrin)、高密度聚乙烯、聚丙烯和聚(二甲基矽氧烷)。在一些實施方式中,所述的層可以包含或含有熱塑性塑料的任何實例,尤其如以下材料氟化乙烯-丙烯、聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯)(也稱為pHEMA)、聚(對苯二甲酸乙二醇酯)纖維(也稱為Dacron )或薄膜(Mylar )、聚(甲基丙烯酸甲酯)(也稱為 PMMA)、聚(四氟乙烯)(也稱為PTFE和ePTFE和G0re-Tex )、聚(氯乙烯)、聚丙烯酸酯和聚丙烯腈(PAN)、聚醯胺(也稱為尼龍)、聚碳酸酯和聚碳酸酯聚氨酯、聚乙烯和聚(乙烯-共-醋酸乙烯酯)、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碸、聚氨脂和聚醚氨酯彈性體,如Pellethane 和Estane 、矽酮橡膠、矽氧烷、聚二甲矽氧烷(也稱為PDMS)、Silastic 、矽化聚氨脂。最後,可以根據任意多種方法製造在支架的實施方式中使用的聚合物,所述方法如美國專利申請 No. 60/852471 和 60/852513,和美國專利 No. 5194570,5242997,6359102, 6620356和6916868中所討論的那些,以上每篇專利的公開內容作為參考併入本文。牛產和組裝聚合物支架的方法在使用塑料和/或可降解材料的情況下,可以使用以下方法製備元件,如使用篩網、蠟紙(stencil)或掩膜的雷射燒蝕;溶劑澆鑄;通過衝壓、壓花、壓模、向心旋轉鑄造和模製(molding)而成形(forming);擠出和切割、使用無固體形式(solid free-form)的製造技術的立體(三維)快速原型法、立體平板印刷、選擇性雷射燒結等;包括等離子腐蝕的蝕刻技術;包含制氈、編結或編織的紡織製造方法;包括融熔沉積成型、注射成型、室溫硬化成型或矽橡膠成型的成型技術;包括用溶劑澆鑄、直接殼產品澆鑄、熔模鑄造、壓鑄、樹脂注射、樹脂加工電鑄或注射成型或反應注射成型的鑄造技術。可以通過其中兩種或更多種的組合等將具有所公開聚合物的某些實施方式成形為支架。這些方法還可以包括二維製造方法,如通過雷射切割、蝕刻、機械切削或其它方法切割聚合物的擠出片和將所得的切割部分組裝成支架或從固體形式立體製造裝置的類似方法。有關其它信息,請參見美國專利申請No. 10/655338,其公開內容作為參考併入本文。可以用以支架全長或以連接或附著的兩個或多個支架的部分長度製備的元件生產一些實施方式的支架。如果使用部分長度,可以連接或附著兩個或更多個以包括全長支架。以這種布置,可以組裝零件以得到中心開孔。可以通過交織處於從坍縮狀態、部分擴展狀態到擴展狀態的各種狀態的組裝的全長或部分長度部分和/或模塊來對它們進行組裝。另外,可以通過溶劑或熱結合,或者通過機械連接來連接元件。如果使用結合, 則有利的結合方法包括超聲射頻或其它熱方法的使用,以及通過溶劑或粘合劑或紫外線固化加工或光反應性加工。可以通過熱成形、冷成形、溶劑弱化成形(solvent weakening forming)和蒸發或通過在連接前預成形部分來輥軋元件。可以通過本領域已知的任何方式來完成對平的一系列模塊的輥軋,以形成管狀構件,所述方式包括在可以分別墊在與支架元件接觸的一側上的兩塊板之間輥軋。可以保持一塊板不動而另一塊板可以相對於另一塊橫向移動。因此,夾在板之間的支架元件可以通過相對彼此的板運動而圍繞心軸輥軋。可替換地,還可以使用本領域中已知的3向紡錘法來輥軋管狀構件。根據某些實施方式可以使用的其它輥軋方法包括用於「凝膠捲 (jelly-roll) 」 設計的那些,如例如在美國專利 No. 5421955、5441515、5618299、5443500、 5649977、5643314和5735872中所公開的,以上每篇專利的公開內容以其整體作為參考併入本文。相對於現有技術,這些方式的滑動和鎖定支架的構造可以提供多種益處。鎖定機構的構造在很大程度上可以是不依賴於材料的。這允許支架結構包含高強度材料,這對於需要材料變形以完成鎖定機構的設計是不可能的。這些材料的摻入將允許減小材料所需的厚度,並同時保留更厚支架的強度特性。在一些實施方式中,所選圓周元件上出現插銷 (鉤)、止塊或齒的頻率可以防止支架在擴展後的不必要回彈。輻射不透性為醫學產品增加輻射不透性的傳統方法包括使用金屬帶(鋼帶,metalbands)、插入物和/或標誌物、電化學沉積(即,電鍍)或塗層。輻射不透體(即,輻射不透材料)的加入有利於支架的追蹤和定位,其可以通過在任何製造方法中加入這種元素,通過吸附到或噴塗到零件或全部裝置的表面上來提供。可以通過元素含量來改變輻射不透性的對比度。對於塑料和塗層,可以通過使用包含碘或其它輻射不透元素(即,本身輻射不透的材料)的單體或聚合物來賦予輻射不透性。常見的輻射不透材料包括硫酸鋇、次碳酸鉍和二氧化鋯。其它輻射不透的元素包括鎘、鎢、金、鉭、鉍、鉬、銥和銠。在一些實施方式中, 出於其輻射不透性和抗微生物性能,可以使用如碘和/或溴的滷素。多材料血管假體在其它可替換實施方式中,各種材料(例如,金屬、聚合物、陶瓷和治療劑)可以用於製造支架實施方式。這些實施方式可以包括1)差別成層材料(通過沿垂直或徑向軸堆疊)以產生材料堆疊體(材料可以按照任何構造堆疊,例如,平行、交錯等);2)間隔定位的材料,其可以沿支架體的長軸和/或厚度改變;幻混合或熔融以產生複合支架體的材料 (例如,藉此使治療劑處於聚合物支架體內);4)材料可以層壓(或塗覆)到支架體表面上的實施方式(參見支架功能性表面塗層,以及參見通過支架遞送治療劑);和幻由兩個或更多個部分組成的支架,其中至少一個部分可以在材料上與第二部分或其任意組合不同。滑動和鎖定多材料支架的加工成形(fashioning)可以具有兩種或更多種材料。 每種材料的厚度可以相對於其它材料改變。所需或所期望的這種方法允許用具有使假體功能起效的一種或多種功能的每種材料形成整體結構構件,所述假體功能可以包括,但不限於1)使支架性能的機械特性起效,如通過極限抗拉強度、屈服強度、楊氏模量、屈服伸長、斷裂伸長和泊松比所定義的;幻使基底厚度、幾何形狀(例如,分叉、可變表面覆蓋度) 起效(enabling) ;3)使與材料性能和物理狀態有關的材料化學性能起效,如降解和吸收率 (其可以影響治療遞送)、玻璃化轉變溫度、熔融溫度、分子量;4)使輻射不透性或其它形式的可視性和檢測起效力)使輻射發射起效;6)使治療劑的遞送起效(參見通過支架遞送的治療劑);和7)使支架保留和/或其它功能特性起效(參見支架功能性表面塗層)。在一些實施方式中,所述材料可以包含承載性能、彈體性能、機械強度,其可以對方向或取向特異,例如,平行於另一種材料和/或支架長軸,或者垂直於另一種材料和/或支架或與它們等強度。這些材料可以包含增強劑(stiffened),如以下的硼或碳纖維、熱解碳。另外,支架可以由至少一種加強劑(reenforcement),如纖維、納米顆粒等形成。在一些實施方式的另一種實施中,可以至少部分地從可以降解的聚合物材料製備支架。使用可降解支架的動因可以是支架的機械支撐可以僅在幾周中是需要的。在一些實施方式中,可以使用具有不同吸收率的生物可吸收材料。有關其它信息,請參見美國專利申請No. 10/952202和60/601526,以上每篇文獻的公開內容作為參考併入本文。如果它還通過遞送藥理學試劑來控制再狹窄和血栓形成,那麼可降解聚合物支架材料可以是特別有用的。可降解材料可以很好地適合於治療遞送(參見通過支架遞送的治療劑)。在一些實施方式中,材料可以包含或含有先前定義的任何種類的可降解聚合物。 隨著降解和/或吸收時間的改變,可降解聚合物可以具有所期望的其它質量。例如,在一些實施方式中,這些材料可以包含或含有天然聚合物(生物聚合物)和/或被水解和/或酶促作用降解的那些的任何實例。在一些實施方式中,材料可以包含或含有可以是或可以不是熱可逆水凝膠的任何水凝膠實例,或者光或能量固化材料或者可磁刺激(響應)材料的任何實例。這些響應的每一種可以提供特定的功能性。在一些實施方式中,材料可以包含以下組分或由以下組分製成,如可以具有一些輻射不透材料的組分,或者可替換地,具有可以通過χ射線、螢光檢查、超聲波、MRI或 Imatron電子束斷層掃描(EBT)可見的臨床可見材料的組分。在一些實施方式中,一種或多種材料可以發射預定或規定水平的治療輻射。在實施方式中,可以對材料充入β輻射。在另一個實施方式中,可以對材料充入Y輻射。在另一個實施方式中,可以對材料加載β和Y輻射的組合。可以使用的支架放射性同位素包括,但不限於,103Pd和32P (磷-32)以及兩個中子激活的實例,65Cu和87Rb20,(90) Sr、 鎢-188(188)。在一些實施方式中,一種或多種材料可以包含或含有治療劑。這些治療劑可以具有獨特的遞送動力學、作用模式、劑量、半衰期、用途等等。在一些實施方式中,一種或多種材料包含例如通過在細胞外間隙(extracellular space)、細胞膜、細胞質、核和/或其它胞內細胞器中的作用模式提供用於治療的作用模式和位點的試劑。另外,用作特定細胞類型的化學引誘劑以影響組織形成和細胞應答(例如,宿主-生物材料相互作用)的試劑包括抗癌作用。在一些實施方式中,一種或多種材料遞送任何發育形式或狀態或者來源的細胞。例如,這些可以包封在可降解微球中,或者直接與聚合物或水凝膠混合併用作藥物遞送的載體。活細胞可以用於連續遞送藥物類型分子,例如,細胞因子和生長因子。非活細胞可以用作限制釋放系統。對於治療遞送的其它概念,請參見標題為通過支架遞送的治療劑的
早Tl °通過支架遞送的治療劑在另一種實施中,支架還可以包含足以發揮所選治療效果的量的治療劑(例如, 對藥劑和/或生物試劑先前所定義的)。至少部分支架的材料本身可以包含至少一種治療劑,或者可以在隨後的成形過程或步驟中將至少一種治療劑加入到支架中。在支架的一些實施方式中(例如,聚合物支架和多材料支架),當通過本領域技術人員所知的其它方式將試劑與聚合物混合或摻和時,可以將治療劑包含在支架內。例如,可以通過多材料血管假體遞送一種或多種治療劑。在一些實施方式中,整個支架可以由包含一種或多種治療劑的材料形成。在其它實施方式中,如其各個部件的支架部分可以包含含有一種或多種治療劑的材料。在這些實施方式中,考慮可以隨著支架材料的降解而釋放治療劑(一種或多種)。例如,可以通過溶劑澆鑄和熱壓組合的方式將治療劑包埋或浸漬到薄膜中。在該方法中,薄膜可以由聚合物和治療劑的混合物形成(20%固體聚合物,例如,聚(90% DTE-共-10 % DT碳酸酯),其可以用1 %的雷帕黴素在二氯甲烷中的溶液製備)。一旦製備了該混合物,可以使用刮刀鑄造薄膜。可替換地,可以使用機械反轉輥式塗布機或其它基於溶劑的薄膜流延機形成薄膜。一旦鑄造了薄膜,可以使用真空乾燥器蒸發掉溶劑,例如,在適合於聚合物和藥物的時間段和溫度下,如在40°C至少20小時。一旦薄膜乾燥,可以進行熱壓,例如,在100°C溫度下,在水壓機的兩個加熱壓板之間熱壓。這使得能夠保持藥物的效力。另外,可以僅使用溶劑或通過旋轉鑄造將治療劑包埋或浸漬到薄膜中。一旦選擇了治療劑,則需要確定溶劑是否與所選的試劑和聚合物相容。目標是製備適合的可噴塗懸液。另外,可以測量藥物的穩定性從而使治療劑可以在塗層中以及一旦從薄膜釋放後在生理條件下保持活性。這可以由執行藥劑包埋薄膜的標準體外洗脫研究(參見Dhanikula等)κ ■,Development and Characterization of Biodegradable Chitosan Films for Local Delivery of Paclitaxel, The AAPS Journal,6 (3)Article 27(2004), http:// www, aapsi. orR/view. asp ? art = aapsi060327 禾口 Kothwala 等人·,Paclitaxel Drug Delivery from Cardiovascular Stent,Trends in Biomaterials & Artificial Organs, Vol. 19 (2),88-92 (2006),http://medind. nic. in/taa/t06/il/taat06i1ρ88. pdf)和通過使用如HPLC方法的分析方法來檢測藥物純度(參見Dhanikula等人.,Development and Characterization of Biodegradable Chitosan Films for Local Delivery of Paclitaxel ;禾口 Kothwala 等人.,Paclitaxel Drug Delivery from Cardiovascular Stent)的本領域技術人員確定。 在其它實施方式中,可以在支架和/或其部件形成後將至少一種治療劑加入到支架和/或其部件中。例如,可以通過塗覆工藝或其它工藝將至少一種治療劑加入到各個支架部件中。至少一種治療劑的加入可以發生在支架部件的切割或雷射作用之前或之後。在另一個實施例中,還可以通過塗覆工藝或其它工藝在其部分或完全組裝後將至少一種治療劑加入到支架的至少部分中。在支架的一些實施方式中,可以從支架表面上的聚合物塗層中遞送治療劑。在支架的其它實施方式中,可以將治療劑定位在裝置的特定結構方面中或周圍。 例如,可以從支架表面上的聚合物塗層中遞送治療劑。因此,可以在組裝或形成支架前通過將治療劑應用到支架部件上來製備支架。就這一點來說,可以從如聚合物平膜的聚合物片材產生支架部件。因此,可以在將治療劑應用於支架部件和/或薄膜之前或之後將至少一種支架部件與剩餘或過量的薄膜部分分離。在應用治療劑並且將支架部件與薄膜分離之後,可以組裝支架部件(並且在一些實施方式中,與其它支架部件一起)以從中形成支架。在示例性實施方式中,可以用下列製備方法製備支架。最初可以通過在聚合物平膜上產生支架部件的圖案來製備支架。薄膜上這種圖案的產生可以發生在向其應用治療劑之前或之後,如以下所討論的。可以在薄膜上產生支架部件的圖案從而使得支架部件在需要時可以與薄膜分開。在一些實施方式中,可以使用雷射在薄膜上蝕刻(Iase)圖案以產生該圖案。另外,雷射蝕刻的圖案可以具有任何給定支架部件的設計,如在滑動和鎖定支架設計中所使用的。在薄膜上產生圖案後,可以清洗整個薄膜。例如,如果治療劑尚未應用到該薄膜,則可以將整個雷射蝕刻的薄膜浸入到與製備薄膜所用的特定類型的聚合物相容的清洗液中。然後,可以通過例如吹乾和烘乾(oven dried)使清洗的薄膜乾燥。可以使用能夠達到所需濃度的每個組分的計算量,通過溶解或分散所選的聚合物和治療劑以及溶劑或其它相容賦形劑來製備塗覆製劑。然後,可以使用一種或多種塗覆方法將塗覆製劑應用到雷射蝕刻的(Iased)聚合物膜上。例如,可以通過噴塗、浸漬或其它塗覆方法塗覆薄膜。另外,還可以使用交聯試劑來製備塗層。在噴塗方法中,可以通過首先將清潔的乾燥薄膜固定到噴塗裝置中用塗覆製劑塗覆雷射蝕刻的聚合物膜。然後,可以將塗覆製劑噴塗到薄膜上,並且將該薄膜旋轉180度從而(如果需要)可以塗覆另一側。該方法可以允許塗覆支架部件的一側或兩側。該方法還可以允許將不同的治療劑應用到雷射蝕刻薄膜和/或支架部件的每一側並且選擇性地塗覆其區域。該方法還可以允許在每個薄膜和/或支架部件上塗覆多種藥物。可替換的塗覆方法可以允許其它相似的益處。例如,可以將治療劑塗覆到薄膜或支架部件上,如以下所示。首先,該實施例中的治療劑為聚合物-紫杉醇(Paclitaxel)製劑,如0.5% [25 %紫杉醇/75 %聚(86. 75% I2DTE-共-10 % I2DT-共-3. 25 % PEG2000碳酸酯)]在四氫呋喃(THF)中的溶液,其可以使用分析天平製備。為了實現上述情況,必須首先在去皮小瓶(配衡小瓶,tared vial)中稱量0.0150g紫杉醇。然後,將0.0450g聚合物稱量到另一個小瓶中。然後,稱量11.940g THF至每個小瓶。在實驗室用震蕩器(如Roto-genie)中震蕩這些小瓶至少一小時。在該實施例中,可以使用噴塗槍裝置(如氣刷)實現塗覆(參見ffestedt, U. , Biodegradable Paclitaxel-Ioaded Nanoparticles and Stent Coatings as Local Delivery Systems for the Prevention of Restenosis _ Dissertation, Marburg/Lahn (2004), http://deposit, ddb. de/cgi-bin/dokserv ? idn = 972868100&dokvar = dl&dokext = ρdf&filename = 972868100. pdf ;禾口 Berger, H. L. Using Ultrasonic Spray Nozzles to Coat Drug-Eluting Stents, Medical Device Technology(2006), http:// www, devicelink. com/mdt/archive/06/11/004. html)。通常,應首先用 THF 清洗噴塗槍裝置。為了實現上述情況,可以用至少10ml THF填充注射器。然後,可以將注射器連接到已連接了噴塗槍的噴塗管路。逐漸地,可以在不使用N2壓力的情況下將10ml THF從注射器推入至噴塗槍中。根據需要,可以重複該操作以確保管路清洗乾淨。然後,可以用含有聚合物-紫杉醇製劑的注射器建立注射泵。然後,可以將可以是雷射蝕刻或非雷射蝕刻的薄膜放置在加罩的環境中並固定或夾在架上。必要時,可以使用潔淨空氣或氣源或等價物來清潔薄膜表面的棉絨和灰塵。為了獲得一致的塗層質量,可以通過將薄膜架裝置與移動控制系統集成,對薄膜設置程序使其相對於噴霧氣流以設定的速率(距離和速度)移動。還可以使用未進行移動控制的手工塗覆來實現塗覆。還可以設置噴塗槍以僅將噴霧導向至給定位置從而控制塗層分布。在一些實施方式中,為了均勻塗覆薄膜的兩側,可以從薄膜底角噴塗開始噴塗循環,並且當薄膜在噴嘴前來回移動時,移動控制應遞增地移動薄膜。然後,系統可以將薄膜移動回到開始位置,從而噴塗指向底部。可以將薄膜架旋轉180度並且可以重複該循環以塗覆第二側。塗覆後,可以將薄膜架與薄膜分開,並且可以將薄膜在真空烘箱中以適合於藥物和聚合物的溫度(例如,25 ° 士 5°C )乾燥至少20小時。在下列參考文獻中能夠查找到與浸漬或塗覆工藝有關的其它方法和教導內容,每篇參考文獻的全部內容作為參考併入本文ffestedt,U.,Biodegradable Paclitaxel-Ioaded Nanoparticles and Stent Coatings as Local Delivery Systems for the Prevention of Restenosis - Dissertation, Marburg/Lahn (2004), http://deposit, ddb. de/cgi-bin/dokserv ? idn = 972868100&dokvar = dl&dokext = ρdf&filename = 972868100. pdf ;Berger, H. L. Using Ultrasonic Spray Nozzles to Coat Drug-Eluting Stents, Medical Device Technology(2006), http:// www.devicelink.com/mdt/archive/06/ll/004.html ;Dhanikula 等人,Development and Characterization of Biodegradable Chitosan Films for Local Delivery of Paclitaxel, The AAPS Journal,6(3)Article 27 (2004), http://www, aaps j. org/ view, asp ? art = aaps j060327 ;禾口 Kothwala 等人,Paclitaxel Drug Delivery fromCardiovascular Stent, Trends in Biomaterials & Artificial Organs, Vol. 19 (2), 88-92(2006),http://medind. nic. in/taa/t06/il/taat06i1ρ88. pdf。使用給定塗覆方法塗覆薄膜後,薄膜可以在給定時間內乾燥。一旦乾燥,可以將雷射蝕刻、塗覆的支架部件與其餘的薄膜分離。當與薄膜分開並且組裝或編結在一起以形成三維圓柱支架時,應小心不要攪動塗覆支架部件的表面。在另一種變型中,可以通過非聚合物塗層遞送治療劑。在支架的其它實施方式中, 可以從支架的至少一個區域或一個表面上遞送治療劑。可以將治療劑化學地結合到用於從支架的至少一個部分遞送治療劑的聚合物或載體上和/或可以將治療劑化學地結合到可以包含支架體的至少一個部分的聚合物上。在一些實施方式中,可以將聚合物用作塗覆製劑的組分。因此,基本可以將塗層直接結合至清潔的雷射蝕刻薄膜和/或支架部件上,所述支架部件還可以由聚合物組成。所述方法的這種實施方式可以在塗層和雷射蝕刻薄膜和/ 或支架部件之間提供無縫界面。另外,在另一個實施方式中,可以遞送多於一種治療劑。治療劑的量優選地可以足以抑制再狹窄或血栓形成或者影響放置支架的組織的一些其它狀態,例如,治癒易損斑塊(vulnerable plaque)和/或防止破裂或刺激內皮化或限制其它細胞類型的增殖以及產生和沉積細胞外基質分子。根據一些實施方式,所述試劑可以選自抗增殖劑、抗炎劑、抗基質金屬蛋白酶劑和降脂劑、膽固醇改變劑(cholesterol modifying)、抗血栓形成劑和抗血小板試劑形成的組。對於血管支架應用,改善血管開放性的一些抗增殖劑包括但不限於紫杉醇、雷帕黴素、ABT-578、生物莫司A9 (Biolimus A9)、依維莫司、地塞米松、起內皮功能的一氧化氮調節分子、他克莫司、雌二醇、黴酚酸、C6-神經醯胺、放線菌素-D和環氧聚微管素(印othilones)以及它們的衍生物和類似物。一些試劑用作抗血小板劑、抗凝血酶劑、治療其它病理事件和/或血管疾病的化合物。根據它們在宿主中的作用位點可以將各種治療劑分類為在細胞外或在特異膜受體位點發揮其作用的試劑,在質膜上、在細胞質和/或核內起作用的那些。除了上述那些之外,治療劑可以包括預期用於治療除動脈和/或靜脈以外的體腔的目的的其它藥物和/或生物試劑。治療劑可以特異地治療非血管體腔,如消化腔(例如,胃腸、十二指腸和食管、膽管)、呼吸腔(例如,氣管和支氣管)以及泌尿腔(例如,尿道)。另外,這些實施方式可以在其它身體系統的腔中有用,如生殖、內分泌、造血和/或體被(integumentary)、肌骨/整形和神經系統(包括聽覺和眼科應用);並且最終,具有治療劑的支架實施方式可以用於擴展阻塞的腔並用於引起阻塞(例如,如動脈瘤的情況)。可以通過控制釋放機制、擴散、與通過靜脈注射、煙霧化或口服遞送的另一種(或多種)試劑的相互作用發生治療釋放。還可以通過應用磁場、電場或使用超聲波發生釋放。支架功能性表面塗層除了可以遞送治療劑的支架以外,例如在支架上遞送如防水磷酸膽鹼的生物聚合物,可以用預定以促進期望具有某些臨床效果的體腔內生物應答的其它生物可吸收聚合物塗覆支架。另外,塗層可以用於(暫時或永久地)掩蔽用於組成支架實施方式的聚合物的表面性質。塗層可以選自廣泛類別的任何生物相容性的生物可吸收聚合物,其可以包括滷化和/或非滷化物中的任一種或組合,並且所述滷化和/或非滷化物可以或可以不包含任何聚(烷撐二醇)。這些聚合物可以包括組成變化,其包括均聚物和雜聚物、立體異構體和 /或這些聚合物的共混物。這些聚合物可以包括例如,但不限於,聚碳酸酯、多芳基化合物、聚(酯醯胺)、聚(醯胺碳酸酯)、三亞甲基碳酸酯、聚己內酯、聚二噁烷、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚乙交酯、聚交酯以及它們的立體異構體和共聚物,如乙交酯/丙交酯共聚物。在一種實施方式中,可以用表現出將帶負電的血紅細胞排斥到外膜並藉此降低凝塊形成風險的負電荷的聚合物塗覆支架。在另一種實施方式中,可以用對細胞(例如,內皮細胞)表現出親和力以促進治癒的聚合物塗覆支架。在另一種實施方式中,可以用排斥特定細胞的連接和/或增殖的聚合物塗覆支架,所述細胞例如為動脈成纖維細胞和/或平滑肌細胞以減輕再狹窄和/或減少炎性細胞,如巨噬細胞。以上說明了可以用塗層修飾以實現支持生物應答的功能性的實施方式。可以在支架上形成具有治療劑的材料的這些塗層或組合物,或者在通過如浸漬、噴塗、交聯、它們的組合等技術製備支架體的過程中應用,如以上所提到和說明的。材料的這些塗層或組合物還可以起到遞送治療劑以外的目的,如當將塗層在管腔內置於支架體上和/或在將支架固定到氣囊系統上後置於整個裝置上以保持支架處於坍縮形式時,提高了支架在氣囊上的保留。使用任何聚合物材料時,本領域技術人員可以設想其它目的。根據某些實施方式的方面,支架將具有可以改變支架物理特徵而應用(施加)的塗層,從而為支架提供特定的機械性能。這些性能尤其可以包括厚度、拉伸強度、玻璃化轉變溫度和表面精整(surface finish)。優選地,可以在支架最終捲曲或應用到導管上之前應用塗層。然後,可以將支架應用於導管,並且系統可以具有以壓縮方式應用的熱或壓力或兩者。在該過程中,塗層可以與導管以及其它支架表面形成脆弱的結合。結合將能夠使隨時間產生支架保留和保持支架橫截面輪廓的可靠方法起效。結合將破壞氣囊展開壓力。塗層將具有比基底更低的Tg以確保基底中無變化。支架展開圖63A-D是根據實施方式的套-導管布置1800的側橫截面圖,其示出了固定在導管氣囊上的支架組件1802的展開。例如,在圖63A中,已將套-導管組件插入到體腔1804 內至所需位置以準備展開支架。如所示的,該導管可以是氣囊可擴展導管,其具有導線管、 導管擴展腔、柔性尖端和位於導管遠端的尖體1808。套1810可以包含近側管和連接到近側管遠端的遠側套部分。套1810還可以包含縱向裂縫,插入到導管的導線和腔中的導線可以通過該縱向裂縫。可以將遠側套部分連接到導管的尖體。壓力或摩擦配件(fit)可以在導管/支架組件通過腔至展開位點期間為套遠側部份提供足夠的穩定性。例如,套1810的遠端穩固地熱收縮至尖體。在某些實施方式中,可以將遠側套尖端安裝到尖體的漸細部分以促使套材料在套開始收回時彈性擴展。類似地,可以包含與套的遠端重疊的鬆緊帶(橡皮筋)。另外,遠側套部分可以在其遠端包含穿孔線以使得遠側套部分在展開期間與尖體分離。可替換地,可以將遠側套部分連接到具有可破壞結合的尖體上。就這一點來說,如圖6 所示, 可以應用作用力以將遠側套部分與導管的尖體分離從而相對於導管從近側收回套。圖63C示出了導管氣囊1820,其充氣以將支架擴展至擴展構造。其後,如圖63D所示,可以將氣囊1820放氣,並且可以抽出導管和套,從而將展開的支架保留在體腔中。最後,圖64示出了放置在體腔1902中的支架1900的實施方式。如以上所討論的,支架1900將趨於示出優良的結構和生物相容性特性。例如,與可以引入螺旋設計元件的現有技術支架相比,當從坍縮直徑擴展至擴展直徑時,支架1900不表現出縮短。換言之,
4結合其滑動和鎖定擴展機構使用的支架1900的獨特螺旋主幹結構產生了具有極好撓性和剛度並且同時防止縮短、鉸接、壓凹、扭結和扭曲的支架。獨特地引入滑動和鎖定擴展機構使得能夠在不考慮支架1900的直徑的情況下維持支架1900的螺旋主幹構件的螺旋角。此外,支架1900的螺旋主幹、槽和導軌構件的獨特排列和取向提供了出人意料地有效並高效的擴展裝置,其示出優於現有技術聚合物支架並且與金屬支架的結構性能可匹敵的結構性能。照此,本文所公開的實施方式為重大醫學挑戰提供了解決方案並且允許患者接受不僅對於應用優化了結構性能,而且還能夠在完成目標後吸收到體腔內的支架。如以上所討論的,本文所公開的實施方式可以利用導管,其具有沿遠端部分布置的可擴展構件,優選可充氣氣囊,如血管成形術氣囊。在授權給I^almaz的美國專利No. 4733665中說明了與支架一起使用的氣囊導管的實例,其公開內容作為參考併入本文。導管上的支架可以共同統稱為支架系統。導管包括,但不限於,整體交換導管 (over-the-wire catheter)、共軸快速交換設計和作為新型遞送平臺的Medtronic拉鏈技術。這些導管可以包括例如以下所述的那些Bonzel的美國專利No. 47621 和523M45 以及 Yock 的美國專利 No. 4748982、5496346、5626600、5040548、5061273、5350395、5451233 和5749888。另外,導管可以包括例如以下所述的那些美國專利No. 47621四、50擬877、 5108416、5197978、5232445、5300085、5445646、5496275、5545135、5545138、5549556、 5755708,5769868,5800393,5836965,5989280,6019785,6036715,5242399,5158548 和 6007545o以上引用的每篇專利的公開內容以它們的整體作為參考併入本文。可以用高適應性(compliant)聚合物專門製備導管並且出於各種目的以產生超聲效應、電場、磁場、光和/或溫度效應。熱導管可以包括例如以下所述的那些美國專利 No. 5151100、5230349、6447508和6562021以及W09014046A1。紅外光發射導管可以包括例如以下所述的那些美國專利No. 5910816和M23321。以上所引用的每篇專利和專利公開的披露內容以它們的整體作為參考併入本文。如可充氣氣囊的可擴展構件可以優選地用於在治療位點展開支架。當氣囊擴展時,氣囊的徑向力克服了束縛機構的初始阻力,藉此使支架擴展。本文所述實施方式的支架可以適合於使用本領域已知的常規方法以及使用經皮經腔導管裝置展開。這可以包括通過氣囊可擴展設計在體腔中展開,藉此可以通過氣囊擴展推動擴展。可替換地,可以將支架固定到遞送通過體腔時保持支架的導管上,然後釋放支架並允許其自擴展至與體腔接觸。限制方式可以包括可除去/可收回套,即與支架和/或支架設計的機械方面保持在一起的套。出於幾種原因,套的使用可以是有利的。套可以用於控制支架的遞送和展開。例如,套可以用於降低和/或消除支架某些構造的「消極方面」,如某些「滑動和鎖定」設計;然而,套還可以用於使其他設計成為可能。支架是由聚合物套組成的,最有可能是由生物可降解材料製成,其具有足夠的彈性以在支架展開期間伸展而不斷裂。聚合物還可以包含輻射不透的生物可降解聚合物。 套在本質上是管狀的,並且可以包含挖剪圖案(cutouts patterns)以提供較低的展開壓力,提高撓性並允許接觸動脈側枝。理想地,套是非常薄的,如小於0. 002」,並且理想地為 0.0005」厚。材料不需要具有高屈服強度,但是應具有大於150%的斷裂伸長,和可能高達 300%的斷裂伸長。
可以由多種材料製備套,如聚合物,天然材料等,其可以包括生物可降解材料。另外,聚合物可以是輻射不透的、生物相容的和/或生物可降解的,如本文所討論的。在一些實施方式中,可以從可吸收材料製備套,並且套和支架可以一同降解,從而留下治癒、無障礙的血管。可以選擇套材料從而使得在支架擴展期間,套可以變形並與支架一起塑性擴展。 在一些實施方式中,套可以具有足夠的彈性以在支架展開期間伸展而不斷裂。儘管可能不需要高屈服強度,但是材料優選地為套提供了大於150%的斷裂伸長,和可能高達300%的斷裂伸長。另外,套可以非常薄,如小於約0. 002英寸厚,但是可以優選地為約0. 0005英寸厚;根據本文所教導的內容,還可以使用其它厚度。因此,套可以有利地用於消除或減少某些支架設計的消極方面,如在支架展開期間可能發生的方面,並且可以有利地用於使其它支架設計成為可能。從上述說明來看,將理解已公開了用於擴展腔的新型方法。儘管以某種具體程度說明了幾種部件、技術和方面,但顯然在不背離本發明公開的精神和範圍的前提下,可以對本文以上所述的特定設計、構造和方法做出多種改變。本文所述和例示的方法不限於所述的操作順序,並且它們也不必須限制於所述所有操作的實踐。可以在實施方式的實踐中使用其它操作順序,或不使用全部操作或同時發生操作。儘管已經詳細說明了多種實施方式及其變型,但是對於本領域技術人員來說,其它改變和使用方法以及用於相同情況的醫學應用將是顯而易見的。因此,應理解在不背離本發明精神以及權利要求範圍的前提下,可以等價地形成各種應用、改變、材料和替代。對於本領域技術人員來說,在不背離本文所公開的實施方式和發明的真實精神或範圍的情況下,可以發生實施方式的各種改變和應用。應理解本發明不限於出於舉例目的而在本文中列舉出的實施方式,而是僅由權利要求的合理理解所限定,其包括對其每個元件(元素)所賦予的全部等價形式。例如,可以提供均一的可擴展支架,其包含具有在至少第一坍縮直徑和至少第二擴展直徑之間可擴展的圓周的管狀構件,所述管狀構件包括至少兩個可滑動接合的徑向元件,其整體地限定所述管狀構件的圓周,所述至少兩個可滑動接合的徑向元件分別包括 撓性主幹、第一拉長構件和第二拉長構件,其中所述第一拉長構件和所述第二拉長構件相對於所述撓性主幹基本上共同取向,其中所述第二拉長構件相對於所述第一拉長構件至少部分軸向或沿圓周偏移。而一些實施方式,所述第一拉長構件和所述第二拉長構件中的至少一個可以是成對拉長構件。在其它實施方式中,所述第一拉長構件或所述第二拉長構件中的至少一個可以是環形拉長構件。在其它實施方式中,所述環形拉長構件還可以包含基本上繫緊的槽。另外,可以構造所述撓性主幹以基本上圍繞所述管狀構件纏繞。此外,可以將所述撓性主幹構造成以螺旋取向圍繞所述管狀構件階梯步進 (stair-step)。就這一點來說,所述撓性主幹還可以包含至少一個基本上繫緊的槽。另外, 所述基本上繫緊的槽還可以包含鎖定構件。此外,所述鎖定構件還可以包含齒、可偏斜齒或止塊中的至少一種。在其它實施方式中,至少一種所述拉長構件可以包含至少一個配對鎖定構件(conjugate locking member),其中所述鎖定構件和所述配對鎖定構件限定了接合方式,所述接合方式適合於允許基本上單向的可滑動運動。另外,至少一個所述拉長構件還可以包含第一軸向側和第二軸向側,其中所述第一軸向側和所述第二軸向側的至少之一包含至少一個配對鎖定構件。最後,所述至少一個配對鎖定構件為齒、可偏斜齒或止塊中的一種。參考文獻以下列出了本文所引用的一些參考文獻,每篇文獻的整體作為參考併入本文Charles R,Sandirasegarane L,Yun J,Bourbon N,Wilson R,Rothstein RP, et al. , Ceramide-Coated Balloon Catheters Limit Neointimal Hyperplasia after Stretch Injury in Carotid Arteries,Circulation Research 2000 ;87 (4) :282-288.Coroneos E,Martinez M,McKenna S,Kester M.,Differential regulation of sphingomyelinase and ceramidase activities by growth factors and cytokines. Implications for cellular proliferation and differentiation,J Biol· Chem· 1995 ; 270 (40) :23305-9.Coroneos E,Wang Y,Panuska JR, Templeton DJ, Kester M.,Sphingolipid metabolites differentially regulate extracellular signal-regulated kinase and stress-activated protein kinase cascades,Biochem J. 1996 ;316 (Ptl) 13-7.Jacobs LS, Kester M.,Sphingolipids as mediators of effects of platelet-derived growth factor in vascular smooth muscle cells,Am. J. Physiology 1993 ;265 (3 Pt 1) :C740_7.Tanguay JF, Zidar JP, Phillips HR,3rd, Stack RS, Current status of biodegradable stents, Cardiol. Clin. 1994 ; 12 (4) :699-713.Nikol S, Huehns TY, Hofling B. , Molecular biology and post-angioplasty restenosis, Atherosclerosis 1996 ;123 (1-2) :17-31.BUDDY D. RATNER,ALLAN S. HOFFMAN,FREDERICK J. SCHOEN,AND JACK E. LEMONS, Biomaterials Science :An Introduction to Materials in Medicine (Elsevier Academic Press 2004)。
權利要求
1.一種可擴展的滑動和鎖定聚合物支架,所述支架包含第一螺旋主幹和第二螺旋主幹,其分別包含多個槽,每個槽具有沿圓周方向延伸的軸, 所述第一螺旋主幹和所述第二螺旋主幹沿所述支架的軸以螺旋路徑延伸;限定近端和遠端的第一組拉長構件,所述第一組拉長構件的近端與所述第一螺旋主幹連接,且所述第一組拉長構件沿圓周方向從所述第一螺旋主幹延伸通過所述第二螺旋主幹的槽,所述第一組拉長構件彼此軸向偏移;第一橫臂,連接所述第一組拉長構件的遠端;限定近端和遠端的第二組拉長構件,所述第二組拉長構件的近端與所述第二螺旋主幹連接,並且沿圓周方向從所述第二螺旋主幹延伸通過所述第一螺旋主幹的槽,所述第二組拉長構件彼此軸向偏移,並且與所述第一組拉長構件軸向偏移;以及第二橫臂,連接所述第二組拉長構件的遠端;其中,所述第一螺旋主幹和所述第二螺旋主幹以及所述第一組拉長構件和所述第二組拉長構件以及所述第一橫臂和所述第二橫臂形成第一徑向元件和第二徑向元件,所述第一徑向元件和所述第二徑向元件能夠相互連接以共同形成管狀構件,所述管狀構件具有在坍縮直徑和擴展直徑之間可擴展的圓周,所述第一徑向元件和所述第二徑向元件被構造為提供從所述坍縮直徑向所述擴展直徑的單向擴展。
2.根據權利要求1所述的支架,其中,所述第一橫臂具有凹部並且所述第二橫臂具有凹部,所述第一橫臂的凹部被構造為使得所述第二組拉長構件中的一個能夠至少部分地設置在所述第一橫臂的凹部中,所述第二橫臂的凹部被構造為至少部分地將所述第一組拉長構件中的一個容納於其中。
3.根據權利要求2所述的支架,其中,所述第一橫臂的凹部和所述第二橫臂的凹部相對於所述第二組拉長構件和所述第一組拉長構件中的各自那些向內徑向凹進。
4.根據權利要求2所述的支架,其中,所述第一橫臂的凹部和所述第二橫臂的凹部相對於所述第二組拉長構件和所述第一組拉長構件中的各自那些向外徑向凹出。
5.根據權利要求1所述的支架,其中,所述第一組拉長構件與所述第一螺旋主幹整體形成,使得所述第一橫臂與所述第一組拉長構件的遠端連接形成尾部結合。
6.根據權利要求1所述的支架,其中,所述第二組拉長構件與所述第二螺旋主幹整體形成,使得所述第二橫臂與所述第二組拉長構件的遠端連接形成尾部結合。
7.根據權利要求1所述的支架,其中,所述第一橫臂與所述第一組拉長構件整體形成。
8.根據權利要求1所述的支架,其中,所述第二橫臂與所述第二組拉長構件整體形成。
9.根據權利要求1所述的支架,其中,所述第一組拉長構件與所述第一螺旋主幹分開形成,使得所述第一組拉長構件與所述第一螺旋主幹連接形成中心結合和中間導軌結合中的一種。
10.根據權利要求9所述的支架,其中,所述第二組拉長構件與所述第二螺旋主幹分開形成,使得所述第二組拉長構件與所述第二螺旋主幹連接形成中心結合和中間導軌結合中的一種。
11.根據權利要求1所述的支架,其中,所述拉長構件包含一個或多個齒用於接合各自的槽,以提供所述支架的單向擴展。
12.根據權利要求11所述的支架,其中,每個槽包含中心通道和至少一個用於接合所述拉長構件的齒的內部凹槽。
13.一種用於形成權利要求12所述的支架的方法,包括沿支架的圓周方向在所述主幹中形成中心通道作為第一通孔,以及沿垂直於所述中心通道的圓周方向的方向在所述主幹中形成至少一個內部凹槽作為第二通孔,使得所述第一通孔和所述第二通孔部分重疊。
14.一種可擴展支架,包含相互連接形成管狀構件的多個徑向元件,每個徑向元件包含螺旋支撐構件,所述螺旋支撐構件包含多個槽和多個圓周導軌,其中,第一徑向元件與第二徑向元件相互連接,使得所述第一徑向元件的圓周導軌容納至所述第二徑向元件的螺旋支撐構件的槽中,其中,所述可擴展支架由生物可吸收聚合物製成並且表現出與金屬支架相當的結構性能。
15.一種用於形成可擴展的滑動和鎖定聚合物支架的徑向元件,所述徑向元件包含 連續成槽的螺旋主幹構件,其具有多個接合槽和多個連接槽,至少一個接合槽沿所述主幹被設置在連續的連接槽之間,每個螺旋主幹構件基本上限定縱軸;多個拉長肋狀元件,其具有近側部分和遠側部分,所述近側部分與連續成槽的主幹構件的一個或多個連接槽可相互連接,每個肋狀元件圍繞所述縱軸可基本上沿圓周定位並且相對於所述螺旋主幹構件以非直角具有固定的接合;其中,多個拉長肋狀元件被布置為與另一徑向元件的至少一個其它螺旋主幹構件相互連接從而形成可擴展的管狀骨架,所述拉長肋狀元件與所述另一徑向元件的螺旋主幹構件的接合槽具有單向的可滑動接合,並且所述管狀骨架被構造為在所述肋狀元件的可滑動接合沿圓周移動至所述螺旋主幹構件時在坍縮直徑和擴展直徑之間徑向擴展;且其中,所述可滑動接合包含限制所述管狀骨架從所述擴展直徑向所述坍縮直徑坍縮的機構。
16.根據權利要求15所述的徑向元件,其中,所述螺旋主幹包含厚度減小的部分以允許與之相對的拉長肋狀元件的至少部分嵌套。
17.根據權利要求15所述的徑向元件,其中,成對的拉長肋狀元件在它們的遠側部分通過橫臂相互連接。
18.根據權利要求17所述的徑向元件,其中,所述橫臂包含偏移部分,其被構造為至少部分地容納相鄰徑向元件的拉長肋,從而減小利用多個徑向元件所形成的支架的通過輪廓。
19.根據權利要求15所述的徑向元件,其中,所述螺旋主幹相對於所述縱軸以基本上固定的半徑和螺旋角螺旋延伸。
20.根據權利要求19所述的徑向元件,其中,所述接合槽包含通槽,其限定中心軸,所述中心軸基本上沿圓周方向並且在垂直於所述徑向元件的縱軸的平面內延伸,所述接合槽的中心軸相對於所述螺旋主幹以非直角延伸。
全文摘要
本發明提供了可擴展的滑動和鎖定支架,其包含相互連接以形成管狀構件的多個徑向元件。每個徑向元件可包含螺旋主幹和至少一個從螺旋主幹沿圓周方向延伸的拉長構件。每個主幹可以具有至少一個槽,其可被構造為容納相鄰徑向元件的拉長構件。
文檔編號A61F2/92GK102245127SQ200980149447
公開日2011年11月16日 申請日期2009年10月9日 優先權日2008年10月10日
發明者克雷格·博恩西格諾雷, 史蒂文·霍華德, 埃裡克·施密德, 基思·埃澤爾, 基思·韋爾, 安德魯·莫裡斯, 約·迪帕裡 申請人:雷瓦醫藥公司

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專利名稱:釘的製作方法技術領域:本實用新型涉及一種釘,尤其涉及一種可提供方便拔除的鐵(鋼)釘。背景技術:考慮到廢木材回收後再加工利用作業的方便性與安全性,根據環保規定,廢木材的回收是必須將釘於廢木材上的鐵(鋼)釘拔除。如圖1、圖2所示,目前用以釘入木材的鐵(鋼)釘10主要是在一釘體11的一端形成一尖

直流氧噴裝置的製作方法

專利名稱:直流氧噴裝置的製作方法技術領域:本實用新型涉及ー種醫療器械,具體地說是ー種直流氧噴裝置。背景技術:臨床上的放療過程極易造成患者的局部皮膚損傷和炎症,被稱為「放射性皮炎」。目前對於放射性皮炎的主要治療措施是塗抹藥膏,而放射性皮炎患者多伴有局部疼痛,對於止痛,多是通過ロ服或靜脈注射進行止痛治療

新型熱網閥門操作手輪的製作方法

專利名稱:新型熱網閥門操作手輪的製作方法技術領域:新型熱網閥門操作手輪技術領域:本實用新型涉及一種新型熱網閥門操作手輪,屬於機械領域。背景技術::閥門作為流體控制裝置應用廣泛,手輪傳動的閥門使用比例佔90%以上。國家標準中提及手輪所起作用為傳動功能,不作為閥門的運輸、起吊裝置,不承受軸向力。現有閥門

用來自動讀取管狀容器所載識別碼的裝置的製作方法

專利名稱:用來自動讀取管狀容器所載識別碼的裝置的製作方法背景技術:1-本發明所屬領域本發明涉及一種用來自動讀取管狀容器所載識別碼的裝置,其中的管狀容器被放在循環於配送鏈上的文檔匣或託架裝置中。本發明特別適用於,然而並非僅僅專用於,對引入自動分析系統的血液樣本試管之類的自動識別。本發明還涉及專為實現讀