刷電極和用於消融的方法

2023-05-29 10:04:16 3

專利名稱：刷電極和用於消融的方法
技術領域：
本發明針對刷電極和使用刷電極用於組織消融的方法。本發明的 刷電極特別地包括多個用於在形成斑點或連續的線性損傷期間向目標 組織施加消融能量(例如RF能量)的柔性絲或鬃。
背景技術：
已熟知如果所形成的損傷的深度和位置可控則可以獲益於在組織 上形成損傷。特別地，將組織溫度提高到大約50攝氏度直至損傷通過 凝固壞死而形成可以是希望的，凝固壞死改變了組織的電特性，例如， 當通過凝固壞死在心臟組織的特定位置處形成足夠深的損傷時，不希 望的心房纖顫可以減輕或消除。在一些心臟的應用中"足夠深"的損 傷意味著透壁性損傷。
然而，當試圖在特定位置使用一些現有的消融電極來形成充分深 的損傷時可能遇到數個難點。例如，當以RF能量形成損傷時，高溫度 梯度經常在電極附近遇到。 一些現有的電極的邊緣處是具有非常高的 電流密度的區域，這引起了高的溫度梯度和熱斑點。這些"邊緣效應" 可能導致不希望的凝固物的形成和表面組織的碳化。例如，當血液達 到大約80攝氏度的可覺察的時間長度時，可能開始形成不希望的凝固 物，且當組織達到大約100攝氏度的可覺察的時間長度時，可能看到 不希望的組織碳化和脫水。存在兩類不希望的凝固物粘附在醫療設 備上且損壞了醫療設備的凝固物和可能進入患者血流而導致患者的其 他健康問題的凝固物血凝塊或血凝乳。表面組織的碳化也可能對患者
具有有害的影響。
當電極溫度升高時，形成充分深的損傷所要求的接觸時間減少， 但表面組織碳化和形成不希望的凝固物的可能性升高。當電極溫度降 低時，形成充分深的損傷所要求的接觸時間增加，但表面組織碳化和 形成不希望的凝固物的可能性降低。因此，平衡表現為試圖保證組織 溫度充分高的時間足夠長以造成深的損傷，同時也防止或最小化凝固 物的形成和/或表面組織的碳化。主動溫度控制可能是有幫助的，但例
如熱電耦的放置是需要技巧的且為某些溫度設置RF發生器變得要根據 經驗使用，因為實際的組織溫度一般地與電極旁記錄的溫度有差異， 其原因是例如對流和導管設計的因素。
使用現有消融電極遇到的另 一個難點是如何保證充分的組織接 觸，用於在心內應用中造成連續的線性損傷的目前的技術例如包括在 組織上拖曳常規的導管，使用陣列電極或使用預形成的電極。所有這 些設備包括不總是符合組織表面的剛性電極，尤其是當存在明顯的梯 度和波動時，例如在左心房肺靜脈口和右心房峽部處。因此，連續線 性損傷難以實現。當在心臟內形成損傷時，心臟搏動進一步使問題復 雜化，使得難於在電極和組織之間在足夠長的時間內保持充分的接觸 以形成希望的損傷。使用剛性電極，可能非常難於維持足夠的接觸壓 力直至已形成充分的損傷，此問題在起伏和帶有小梁的表面上加劇。 如果在電極和組織之間的接觸不能正確地維持，不可能形成合格的損 傷。
基於虛電極的導管可以解決這些難點中的一些，但這些導管經常 要求導電流體的高流速(例如典型地大約每分鐘70毫升)以維持對高 功率RF應用的有效冷卻。向患者血流內引入大量的導電流體可能對患 者具有有害影響。
因此，尚存對以現有的設計解決這些問題且在光滑或起伏表面上 允許形成均一的、透壁性斑點和連續的線性損傷的消融導管的需求。

發明內容
希望能在組織內形成充分深的斑點或連續的線性損傷，同時減少 不希望的凝固物的形成和表面組織的碳化，同時應用合理的量的RF能 量，同時減輕電極-組織接觸問題，和/或同時降低在過程期間可能進
入到患者血流中的導電流體(例如等滲鹽水)的量。本發明是改進的 消融電極。
在一個形式中，本發明包括溼刷電極，它便於在具有起伏表面的 目標組織內的電極-組織接觸。溼刷電極包括多個適合於傳遞消融能量 到目標組織的柔性絲，柔性絲具有縱向軸線且限定了在多個絲中的間 隙空間，其中間隙空間適合於主要地平行於絲的縱向軸線引導導電流 體。此溼刷電極也包括操作地連接到多個柔性絲且適合於向它們傳遞
消融能量的主導體；和適合於向間隙空間輸送導電流體的流體輸送裝置。
在另一個形式中，本發明包括用於組織消融的導管。導管包括具 有遠端和刷電極的外鞘，刷電極包括(a)適合於在損傷形成期間向目 標組織傳遞消融能量的多個柔性絲，其中柔性絲從外鞘的遠端延伸； 和(b)與多個絲電接觸的主導體。雖然刷電極可以僅摩擦地與外鞘的 遠端接合，但導管也可以包括用於物理地將刷電極固定到外鞘遠端的 接附裝置。絲可以是導電絲和/或非導電絲，且絲可以具有非均一的截 面構造(例如可以是漸縮的)。此外，非導電的尖端可以存在在柔性 絲的至少一些的遠端。
在再另一個形式中，本發明包括用於消融人體內組織的導管。導 管包括具有遠端的外鞘；適合於向目標組織施加消融能量的順應電 極，順應電極包括嵌入部分和暴露部分，其中暴露部分具有遠端，其 中工作表面存在在暴露部分的遠端且其中暴露部分從外鞘的遠端延 伸；和與順應電極直接電接觸且適合於從能量源向順應電極運送能量 的主導體。順應電極可以包括具有多個柔性絲的幹或溼刷電極。柔性 絲可以修整為給出希望的尖端構造或希望的在組織和刷電極內的導電 絲之間的偏距。絲也可以分組為簇。
在再另一個形式中，本發明包括用於組織消融的導管，其中導管 包括尖端屏蔽的刷電極。特別地，導管包括具有遠端的外鞘；在外鞘 遠端處的尖端屏蔽的刷電極，尖端屏蔽的刷電極包括(a)在損傷形成 期間適合於向目標組織傳遞消融能量的絲束，其中絲束從外鞘遠端延 伸且其中絲束具有外表面；和(b)真有非絕緣部分的主導體，其中非
絕緣部分與多個絲電接觸。可以存在接附裝置以將尖端屏蔽的刷電極 固定到外鞘的遠端。
在另一個形式中，本發明包括導管，其具有帶有遠端的外鞘；帶 有遠端的內鞘；限定在外鞘和內鞘之間的環形通道，其中環形通道適 合於運送流體；至少部分地由內鞘遠端所支撐的機械界面；適合於向 目標組織施加消融能量的柔性電極，其中柔性電極由機械界面所支 撐，其中柔性電極包括嵌入部分和暴露部分且其中暴露部分從外鞘遠 端延伸且包括工作表面；適合於從能量源向柔性電極運送消融能量的 主導體，其中主導體包括與柔性電極電接觸的非絕緣部分；和在外鞘 遠端的柔性保護罩，柔性保護罩限定了閨繞柔性電極的被保護的部分 的環形流體套，其中被保護的部分包括乘性電極的暴露部分的至少部 分且其中環形流體套適合於運送與環形通道流體連通的流體。
本發明也包括在人體內使用附在導管外鞘遠端的柔性刷電極消融 組織的方法。方法包括如下步驟將刷電極的暴露部分鄰近被處理的 組織放置；向刷電極的暴露部分施加消融能量；和在組織內通過凝固 壞死形成損傷。
在以上描述的刷電極的實施例的每個中，組成刷的絲在其間具有 間隙縫隙。間隙縫隙適合於當流體存在時引導流體向被處理的組織。
在以上描述的刷電極的每個中，也可以存在次級導線且它可以具 有操作地連接到其上的設備(例如熱電耦、壓力傳感器和超聲傳感 器)。
本發明的前述的和其他的方面、特徵、細節、用途和優點將從閱 讀如下的說明書和權利要求書和觀看附圖中顯見。


圖1是具有根據本發明的刷電極的導管的一個實施例的等軸視圖 且描繪了組成刷電極的從外鞘遠端延伸的絲。 圖2是圖1的圓團區域的放大視圖。
圖3類似於圖2，但描繪了其中刷電極由至少一個被縮管的部分覆 蓋的縫合線固定在外鞘遠端的替代實施例。
圖4類似於圖3，但縮管的部分已被破離以展現兩個通過外鞘的縫 合線.
圖5是圖3和圖4中描繪的導管沿圖3的線5-5截取的等軸截面 視圖，展現了與組成刷電極的絲電連接的主導體且描繪了鄰近主導體
延伸且變得嵌入在刷絲內的次級導線(例如用於熱電耦)。
圖6和圖7描繪了可以用於形成例如在圖5中描繪的刷電極的步
圖8類似於圖5，但為刷電極的替代實施例的截面視圖，其中導電 絲散布在相對地更長的非導電絲中。
圖9是沿圖8中線9-9截取的截面視圖。 圖IO是圖8的圓團區域的放大視圖。
圖11至圖14描繪了用於組成刷電極尖端的絲的替代形狀。
圖15描繪了組成刷電極的絲的替代實施例，其中單個的絲逐漸地 向它們的遠端漸縮。
圖16描繪了組成刷電極的絲的替代實施例，其中單個的絲在它們 的遠端具有非導電的尖端而造成了偏距。
圖17是外鞘的實施例的等軸局部視圖，外鞘具有圍繞主通道或中 心通道的子通道的同心環，刷絲延伸通過該主通道或中心通道。
圖18是其中圍繞刷電極的絲的鞘在鄰近刷電極的暴露部分是多孔 的實施例的等軸局部視圖。
圖19是其中圍繞刷電極的絲的鞘是螺紋鞘的實施例的等軸局部視 圖，鞘在其外表面上鄰近刷電極的暴露部分具有盤旋的或螺旋的隆 起。
圖20是在圖19中描繪的螺紋鞘的部分的局部視圖，螺紋鞘被以 虛線和以截面所示的覆蓋物所圍繞以在螺紋鞘和覆蓋物之間造成螺旋 流道。
圖21是其中圍繞刷電極的絲的鞘是有槽的鞘的實施例的等軸局部 視圖，有槽的鞘在其外表面上鄰近刷電極的暴露部分處具有多個縱向
延伸的槽或切口。
圖22是在圖21中描繪被覆蓋物(以截面示出)所圍繞的有槽的 鞘的部分的局部視圖，以在有槽的鞘和覆蓋物之間造成多個縱向延伸 的流道。
圖23是沿圖21的線23-23截取的截面視圖，其中覆蓋物以虛線 示出且其中縱向延伸的流道清晰地可見。
圖24類似於圖5，但描繪了其中主導體通過圍繞刷電極的至少嵌 入部分的能量傳遞線團或彈簧與絲電接觸的導管的等軸截面視圖。 圖25類似於圖5和圖24，但描繪了其中主導體通過圍繞刷電極的 至少嵌入部分的能量傳遞網或織物與絲電接觸的導管的等軸截面視 圖。
圖26是尖端屏蔽的刷電極的第一實施例的截面視圖，其中主導體 的非絕緣部分圍繞刷電極的外表面環繞。
圖27類似於圖26，但描繪了尖端屏蔽的刷電極的笫二實施例。 圖28至圖35描繪了用於根據本發明的刷電極的不同截面構造。 圖36是其中一些絲包括空心或多孔成員的刷電極的截面視圖。 圖37是具有嵌入在導電和非導電絲中的設備(例如熱電耦或其他
熱傳感器、壓力傳感器或超聲傳感器)的刷電極的截面視圖。
圖38是具有根據本發明的刷電極的導管在組織的部分上形成斑點
或點損傷的等軸視圖。
圖39是具有根據本發明的刷電極的導管在組織的部分上形成線性 或拖曳損傷的等軸視圖。
圖40至圖42描繪了根據本發明的刷電極部分地基於刷電極的張 開量形成不同尺寸的損傷。
具體實施例方式
根據本發明的刷電極10的數個實施例在圖中描繪。如下文所討 論，本發明的刷電極提供了多個優點，例如包括，能在組織內形成深 的損傷，同時減少不希望的凝固物的形成和表面組織的碳化，同時應 用合理的量的RF能量，同時減輕電極-組織接觸問題和/或同時降低在 過程期間可能進入到患者血流中的導電流體(例如鹽水)的量。本發
明便於在比其他消融設備所要求的更短的時間周期內形成深的損傷， 且提供了在高度灌注組織或在富流體環境中造成損傷的能力.刷電極 10通過容易地順應表面輪廓便於在困難的環境中(例如在消融搏動的 心臟內的起伏或有小梁的表面期間)提高組織接觸，造成斑點損傷l2 (例如圖38 )或造成連續線性損傷14 (例如圖39 )。
圖1是具有根據本發明的刷電極10的導管16的一個實施例的等 軸視圖。如在此困中所描繪，導管包括帶有外鞘18的導管軸。在圖1 中描繪的實施例中，外鞘由不同材料的部分形成(例如在圖1描繪的 實施例中，外鞘包括五個不同的部分)。這些不同材料的部分使得導
管l6例如能在沿導管軸的不同位置處具有不同的機械特性(例如柔
性)。外鞘18可以包括或可以不包括這些不同材料的部分，取決於導 管意圖的應用。雖然在圖1中描繪的外鞘18具有圓形截面，但外鞘的 截面可以是圓形外的其他形狀。
如也在圖1中示出，包括暴露部分20和嵌入部分22的刷電極IO (例如見圖5 )存在於外鞘18的遠端24處。特別地，在外鞘的遠端處， 包括多個絲26的刷電極10的暴露部分20可以是可見的(例如見圖 2)。刷電極的暴露部分可以從外鞘的遠端突出幾個毫米。刷電極的暴 露部分從外鞘的遠端延伸的距離取決於多個因素變化，因素包括刷包 括的絲的組成和須以刷電極IO處理的特定面積。外鞘18的遠端24可 以包括導電或非導電的基部28。如在下文中進一步解釋，柔性刷電極 提供了增強的組織接觸，特別地對在起伏或有小梁的表面上使用中。
圖2是圖1的圓團區域的放大視圖。如在圖2中清晰地示出，根 據此實施例的刷電極IO在刷電極10的遠端32處具有相對地平的工作 表面30。換言之，在此描繪的實施例中，刷電極10包括的所有的絲 26從外鞘18的遠端24延伸出大約相同的距離，因此，刷尖端提供了 相對地平的工作表面30，工作表面30包括絲的縱向端。導管的外鞘提 供了對絲的機械支撐且也可以提供電屏蔽。如在下文中進一步解釋， 刷電極包括鬃或絲的束，鬃或絲的每個可以由多種不同的材料構建， 包括非導電材料、半導體材料和導電材料。例如，絲可以由金屬纖維、 鍍金屬纖維、碳化合物纖維和其他材料形成。非常細的碳纖維或相對 地粗但導電較差的Thunderon⑧丙烯酸纖維可以用於刷電極絲。 Thunderon(S)由曰本京都的Nihon Sanmo Dyeing Company Ltd.提供。 也可以使用塗敷導電材料的尼龍纖維。由鍍金屬纖維構建的絲26，例 如塗敷的尼龍纖維可以包括圍繞其外表面的壓平區，導致絲具有非圓 形截面形狀。刷絲可以相互絕緣，或它們可以相互電接觸。如在下文 中進一步解釋，導電或非導電流體34可以在絲自身內流動(例如見圖 36)或沿絲的外表面流動(例如見圖5)。
一旦絲從外鞘18的遠端24延伸的距離設定為希望的長度，組成 刷電極10的絲束可以固定到外鞘18上。圖3至圖5描繪了使用縫合 線用於將刷電極10相對於外鞘固定或錨定的一種技術。在圖3中，在 圍繞外鞘18的外表面的縮管40的部分下以虛線示出了後縫合線36和
前縫合線38。縮管保護了縫合線且通過減輕可能由於存在縫合線所發
生的可能的阻礙使得更容易插入導管。圖4類似於圖3，但描繪了縮管 40的部分破離以展現兩個縫合線36、 38的部分。縫合線節42在圖4 中清晰地可見。
圖5是在圖3和圖4中描繪的導管16沿圖3的線5-5截取的等軸 截面視圖。在圖5中顯見後縫合線36可以用於設定刷電極10可以插 入到外鞘18的遠端24的深度，在此圖中，前縫合線38穿過組成刷電 極10的嵌入部分22的絲26且因此幫助防止刷電極相對於導管外鞘的 移動。在圖5中描繪的實施例中，導電流體34示出為從流體源(未示 出)通過外鞘的內腔44 (描繪為單一的嵌入通道)流到刷電極IO。當 導電流體34流動通過刷電極時，它造成了溼刷電極，刷電極中在間隙 中行進流體的沖擊射流在組織-電極界面處碰撞到組織46 (例如見圖 38和圖39)，這使得更容易控制在界面處溫度的升高。溼刷電極在下 文中進一步討論。在替代實施例中，在圖5中描繪的內腔44可以包括
多個分開的內腔。
圖5也清晰地描繪了具有絕緣部分50和非絕緣部分52的主導體 48。主導體從能量源(未示出)運送消融能量(例如RF電流)到刷電 極10。如在圖5中描繪，主導體48在導管的流體運送內腔44內沿導 管16的縱向軸線54延伸。主導體例如可以包括帶有與刷電極電接觸 的非絕緣部分的絕緣銅線。在此實施例中，主導體的非絕緣部分52在 連接點56處圍繞組成刷電極的絲環繞或套繞(圖7)。在環或套58 處，消融能量從主導體傳遞到組成了刷電極10的部分的導電絲。在此 實施例中，主導體48的非絕緣部分52連接到刷電極10的嵌入部分 22,使得在主導體和刷電極之間的連接在導管16的外鞘18內保護。
嵌入或次級導線60在圖5中也清晰地可見，它大體上平行於主導 體48延伸。次級導線60的遠端62變得與組成刷電極10的絲26 —起 嵌入。如在下文中例如結合圖37進一步討論，次級導線60當存在時 可以操作地連接到嵌入在刷電極內的一些類型的傳感器上(例如熱傳 感器64、超聲傳感器66或壓力傳感器68 )。在圖5中描繪的刷電極 用作表面冷卻的電極10。
圖6和圖7描繪了用於形成在圖l到圖5中描繪的刷電極10的可 能步驟。在圖6中，導電絲72和非導電絲74的束70通過使用主導體
48的非絕緣部分52將絲綁或系在一起而形成。在圖6中，非絕緣部分 已經套繞絲的束70，但尚未靠在束上收緊或緊貼。在圖7中，主導體 的非絕緣部分52已經在最終將形成刷電極10的絲束的大約中間部分 處貼緊地套繞連接點56。導電絲72和非導電絲74然後繞連接點56 在圖7中描繪的箭頭76、 78的方向彎曲。 一旦絲繞連接點56摺疊到 自身上，則它們插入到外鞘18的遠端24內且相對於外鞘18的遠端24 定位，使得絲的希望的量從鞘的遠端延伸出且組成刷電極10的暴露部 分20。如希望然後可以修整絲的端，以造成在刷電極10的遠端32處 的工作表面30的希望的形狀(例如見圖11至圖14 )。
圖8、圖9和圖IO描繪了刷電極的替代實施例。此偏離刷電極IO， 包括帶有工作表面30，的暴露部分20，，其中導電絲72的縱向端不與非 導電絲74的縱向端齊平。圖IO是圖8中圓團區域的放大視圖，如在 圖IO中更有利地示出，在此刷電極的替代實施例中，導電絲72散布 在相對地更長的非導電絲74中。當刷電極的工作表面30，放置為垂直 於被處理的組織時，相對地更長的非導電絲防止導電絲直接地接觸組 織46 (例如見圖40)。以此刷構造和大體上相對於被處理的組織垂直 定向的刷工作表面30，，刷電極用作虛電極。如果能維持垂直定向，則 在導電絲和組織之間不存在直接接觸，且流動通過外鞘18的內腔44 的導電流體34 (見圖5)使得在刷-組織界面處電接觸。雖然圖8和圖 IO描繪了導電絲72的每個短於非導電絲74的每個，但如果希望則刷 電極的電特徵可以通過具有一些延伸到刷電極的尖端的工作表面處的 導電絲來調節。
圖9是沿圖8中線9-9截取的截面視圖且清晰地描繪了在絲和主 導體的非絕緣部分52之間的連接點56處的集束的絲70。次級導線60 也在圖9中可見。在此實施例中，通過導電絲和非導電絲的合適的選 擇，可以調節在刷-組織界面處的流體和電接觸。因為此刷電極的構造 當法向於或垂直於組織放置時最操作有效，對於刷電極IO，相對地短的 暴露部分20，具有相對地剛性的絲(例如Thunderon⑧絲)可能是希望的。
圖11至圖14描繪了組成刷電極尖端的絲26的替代形狀。不同的 尖端構造可以提供對刷電極的特別的應用的優點。圖ll描繪了刃片形 狀的遠端尖端80，它以刷電極的最長的絲造成了接觸線。如在圖11
中所描繪，在刷電極的最遠端的接觸線垂直地延伸到紙面內。在圖12 中，電極尖端的工作表面具有凹部分或通道82。在圖12中描繪的凹尖 端實施例對於巻繞應用是有利的且當消融例如血管外表面的彎曲表面 時提供了優點。圖13描繪了凸的溝槽形狀的尖端84。此特別的構造例 如當到達起伏表面的溝槽或凹陷處時是有利的。遠端尖端也可以是f 頂形或半球形的而不是具有在圖13中示出的溝槽形狀的接觸表面。在 圖14中，刷電極具有楔形形狀的尖端86。楔形形狀尖端便於角向放置 且增加了工作表面30"的面積。遠端尖端也可以是圃錐形的(未示出) 而幾乎到達在刷電極的最遠端處的點，使得其最長的絲接近導管16的 縱向軸線54 (見圖5)。此後者構造對於消融能量的點式應用是有利 的。刷電極在許多附圖中描繪為圓形截面，但可以具有不同的截面構 造。
圖15描繪了具有沿絲的縱向軸線連續變化的導電率的刷電極 10"。刷電極特別地包括漸縮的絲26，。在此替代實施例中，組成了刷 電極IO"的單個的絲26，的至少部分逐漸地向其遠端或自由端88漸 縮。換言之，在外鞘18的遠端24處，絲26，具有比它們在其鄰近刷電 極IO，，的工作表面30，"的遠端88處更大的截面面積.絲26，因此在鄰 近外鞘遠端處導電較強且在絲的遠端處導電較弱。因為鄰近外鞘遠端 的絲導電較強，這最小化了流到來自外鞘內腔的溼潤了刷的導電較弱 的流體的電流。當較小的消融能量流入鄰近外鞘遠端的導電流體內 時，這最小化了傳遞到導電流體內的能量和導電流體在接觸組織表面 前的伴隨的生熱。在圖15中描繪的絲26，的遠端88處，絲的導電率可 以與流體的導電率匹配以在刷-組織界面處造成相對地均一的電場。
在圖15中描繪的漸縮可以是反向的漸縮，這可以對於某些應用是 有利的。應該注意到的是為沿絲的長度改變導電率，絲也可以塗敷或 鍍以具有不同的或變化的導電率的材料。例如，漸縮或不漸縮的絲可 以塗敷以導電材料。在最接近地鄰近外鞘18的遠端24的區域內塗敷 絲的導電材料可以比絲最接近地鄰近絲自身遠端的部分上的塗層導電 更強。因此，外鞘遠端附近的絲的導電率將大於絲遠端附近的導電率， 即使絲的截面面積沿絲的縱向向其遠端大體上是不變的。雖然沒有在 圖中特別地示出，所有披露的絲的導電率也可以徑向地改變而不是縱 向地改變或附加地也徑向地改變。換言之，絲的導電率可以從絲的中
心到絲的表面改變。
圖16描繪了刷電極10"，，其中絲的導電率不連續地改變。特別 地，圖16描繪了絲26"，它除其遠端處外是導電的。每個絲的遠端包 括非導電尖端90。當刷電極的工作表面大體上垂直於被處理的組織放 置時這些非導電尖端提供了偏距，因為在此實施例中絲的導電部分實 際上不觸及組織。類似於在圖8至圖10中描述的實施例中所發生的情 況，導電流體將通過導管的內腔且溼潤刷。導電流體將跨過偏距而向 組織運送電流，以此用作虛電極。應該注意到的是雖然圖16中描繪的 實施例示出了導電絲26"的每個具有非導電尖端90，但導電絲26"的 一些可以一直延伸到刷電極的工作表面30""且因此將實際上在使用 刷電極期間接觸組織。
圖17描繪了具有圍繞主通道或中心通道94的子通道92的同心環 的外鞘18，的實施例，刷絲26延伸通過主通道或中心通道94。圍繞刷 運送中心通道的子通道的圓周環可以用於運送導電或非導電流體，包
括治療劑流體或藥物。在此圖中描繪的嵌入的子通道可以限定向外鞘 遠端24，的盤旋的或螺旋的路徑，類似於如下結合圖19和圖20描述的 路徑或通道104。
圖18描繪了其中圍繞刷電極10的絲的鞘18"在鄰近刷電極的暴 露部分20處是多孔的實施例。外覆蓋物(未示出)可以放置圍繞多孔 鞘的外圓柱形表面，可能在鄰近刷電極10的鞘18"的遠端24"處將材 料96的角向環保留暴露。
圖19是其中螺紋鞘98圍繞刷電極10的絲的實施例的等軸局部視 圖。螺紋鞘98在其外表面上具有盤旋的或螺旋的隆起100。如在圖20 中有利地示出點，當螺紋鞘插入到覆蓋物102 (以虛線且以截面示出) 內時，在螺紋鞘98和覆蓋物102之間造成了螺旋流道104。導電流體、 非導電流體或藥物可以通過流道輸送到鄰近刷電極的組織。
圖21是另一個實施例的等軸局部視圖，其中圍繞刷電極的絲的鞘 是有槽的鞘106。有槽的鞘具有多個鄰近刷電極10的暴露部分的形成 在其外表面上的縱向延伸的槽或切口 108。如在圖23中最有利地示 出，當有槽的鞘106插入到覆蓋物102，內時(以虛線和截面示出)， 在有槽的鞘106和覆蓋物102，之間造成了多個縱向延伸的流道110。 此外，導電流體、非導電流體或藥物可以通過這些流道輸送到鄰近刷
電極的組織。圖22是圖21中描繪的有槽的鞘106的部分的等軸局部 視圖，有槽的鞘106被覆蓋物102，圍繞(以截面示出)以在有槽的鞘 和覆蓋物之間造成多個縱向延伸的流道110。
圖24和圖25描繪了在刷電極10的絲26和主導體48之間的替代 機械界面。圖24類似於圖5但描繪了導管16，的等軸截面視圖，其中 主導體48的暴露部分52通過圍繞至少刷電極10的隱蔽或嵌入的部分 22的能量傳遞線團或彈簧112與刷絲26電接觸。在此實施例中，消融 能量在大的表面面積上(即在線團112的整個內表面面積上)傳遞到 刷電極IO。因此，在此實施例中可以發生比圖5中描繪的實施例中更 小的對絲的損壞，在圖5的實施例中所有消融能量從主導體的非絕緣 的部分52在單一連接點56處傳遞到刷電極。如在圖24中所描繪，線 環114可以存在以在組裝導管16，期間幫助收集且穩定絲26。此線環 114例如可以錨定到外鞘18的內表面116處。如前文所描述，次級導 線60也可以存在於外鞘18的內腔44內。
圖25類似於圖5和圖24，但描繪了導管16"的等軸截面視圖，其 中主導體48通過圍繞至少刷電極10的隱蔽或嵌入的部分22的能量傳 遞網或織物118與刷電極10的絲電接觸。此實施例具有與在圖24中 描繪的實施例的剛描述的優點相同的優點。在另一個實施例中，主電 極導體48通過能量傳遞包裹物(未示出)與刷電極1G的絲電接觸， 該包褎物類似於網或織物118但包括實心的或多孔板的導電材料。
圖26是尖端屏蔽的刷電極120的第一實施例的截面視圖。在此實 施例中，當通過鄰近內鞘126的遠端124的支撐刷電極的絲26的機械 界面122後，主導體48的非絕緣部分52環繞刷電極的外表面。因為 流體可以行進通過或可以不行進通過內鞘126的內腔128，機械界面 122可以是多孔的或可以不是多孔的。在圖26中描繪的實施例中，存 在圍繞內鞘126的外鞘130。內鞘容納了主導體48且支撐了用於刷電 極120的絲26的機械界面122。主導體又包括非絕緣部分52,它傳遞 消融能量150 (例如RF能量)到刷電極120內的導電絲。如所提及， 在此實施例中，主導體的非絕緣部分52形成了圍繞刷圓周的環或線團 132。這些環或線團增加了消融能量傳遞所通過的表面面積，以此提供 了更有效且潛在地破壞性更小的到刷電極120的能量傳遞。
如在圖26中示出，外鞘可以是典型的編織鞘，它圍繞內鞘126放置但徑向地且縱向地從內鞘偏離。徑向偏離在內鞘126和外鞘130之 間造成了環形縫隙或通道134，導電流體例如可以通過它被引入到刷電 極絲側。導電流體如存在將在圖26頂部示出的箭頭136的方向上流動 通過環形通道134。在內鞘126和外鞘130之間的縱向偏移保證了用 於導電流體的通道134延伸越過內鞘126的遠端124到刷電極絲側。 在此實施例中，導電流體將流動通過內鞘和外鞘之間的環形通道，通 過非絕緣導電線的線團132到鄰近內鞘和外鞘的遠端的圍繞刷電極的 區域的環形流體套138內，且然後到刷電極自身側內且通過組成刷電 極的絲之間的間隙縫隙。消融能量(例如RF能量150)因此被導電流 體運送到刷電極的芯內且運送向它的工作表面140。在此實施例中，柔 性聚合物接頭或保護罩142限定了環形流體套138的外壁，也將支撐 圍繞絲束周邊延伸的直接接觸環144內的絲。柔性保護罩或接頭可以 是多孔的。最後，為便於更容易地插入和在患者體內操作導管的平滑 的外壁146可以覆蓋外鞘130且鄰接柔性聚合物接頭或保護罩142的 相應的邊緣148。替代地，外壁材料除去形成圍繞外鞘的周邊覆蓋物 外，可以實際上形成接頭或保護罩。環形多孔材料或網織物的層(未 示出)可以放置在環形流體套138內以保持刷的溼潤且幫助防止刷電 極的張開(見圖40至圖42)。
圖27類似於圖26，但描繪了尖端屏蔽的刷電極120，的第二實施 例。在圖26中描繪的實施例和圖27中描繪的實施例之間的差異僅是 流體套138，的尺寸和支撐了刷絲的柔性聚合物接頭或保護革142'的構 造。在圖27描繪的實施例中，替代的柔性聚合物接頭或保護罩142' 限定了較小的流體套138，且支撐了圍繞絲束的周邊延伸的直接接觸帶 內的絲。與圖26中描繪的直接接觸環144相比，直接接觸帶152在刷 電極的外表面的更大的部分上支撐了絲。通過以此方式調節柔性聚合 物接頭或保護罩的構造，流入刷電極內的導電流體的量和刷電極的總 柔性可以被操縱。
應該注意的是，雖然在圖26和圖27中描繪的絲示出為剛延伸到 內鞘126的遠端124內，但絲可以進一步延伸到內鞘內且可以甚至一 直延伸到導管的近端(未示出)。
圖28至圖35描繪了用於根據本發明的刷電極的不同截面構造。 在這些圖的每個中，間隙空間156清晰地可見。在圖28至圖31中，
刷電極10具有導電芯154。在這四個圖中，導電絲72示出為具有截面 陰影線且非導電絲74示出為不具有截面陰影線。因此，在圖28中描 繪的刷電極是完全地導電的且不包括任何非導電絲。在圖29至圖31 中描繪的實施例的每個中，導電芯154由非導電絲74屏障所屏蔽。特 別地，圖29描繪了相對地大的導電絲的芯，它被大約相同尺寸的非導 電絲的兩個環所圍繞，在圖30中，相對地小的導電絲72的芯154被 相對地大的非導電絲74的兩個環所圍繞。在圖31中，相對地大的導 電絲72的導電芯154被相對地小的非導電絲74的兩個環所圍繞。
圖32和圖33描繪了具有導電的周邊158的刷電極的截面構造。 因此，在圖32和圖33中描繪的實施例中，非導電絲74的非導電芯160 被導電絲72所圍繞。圖32描繪了相對地小的非導電絲的芯，它被相 對地大的導電絲的兩個環所圍繞。在圖33中，相對地大的非導電絲的 芯被相對地小的導電絲的兩個環所圍繞。
在圖34中，相對地小的絲的導電簇162散布在相對地大的非導電 絲74中。散布的導電簇可以以特定的模式、偽隨機地或隨機地散布在 非導電絲中，以實現來自作為結果的刷電極的希望的電場。在圖35中， 相對地小的絲的非導電簇164散布在相對地大的導電絲72中。
圖36是刷電極的截面視圖，其中絲的一些是空心或多孔絲166。 這樣的空心或多孔絲166可以用作導電流體的管道，它們可以用來供 給治療化學藥品，和/或它們可以在刷-組織界面處提供抽吸口以控制 在組織表面上的現場拖尾。如果絲是多孔絲，則它們可以在孔內保留 小量的流體，這些孔以不同的角度相對於絲的縱向軸線定向。在消融 過程期間，消融能量的一些可以在影響周圍的血液前使多孔絲脫水， 特別是當組織的導電率因為消融進行而減小時。因此，如果在消融過 程期間存在過多的消融能量，則能量可以無害地將多孔絲脫水而不是 不利地影響被消融的組織或在此組織的區內的血液。在一個實施例(未 示出)中，這些空心絲166的一些不延伸到刷電極的遠端32 (例如在 圖2中標註)。例如，空心絲166的一些可以僅延伸到刷電極的暴露 部分20的中途(例如在圖3中標註)。這些縮短的空心絲例如可以輸 送導電流體或治療化學藥品到刷絲束的內部區域。在圖36描述的實施 例中，其他絲26可以是導電絲或非導電絲。
圖37是具有嵌入在導電絲和非導電絲26中的設備64、 66、 68的
刷電極的截面視圖。這些設備例如可以包括測量刷電極和組織之間壓
力的壓力傳感器68、在刷電極尖端用於感測刷-組織界面溫度的溫度傳 感器64 (例如熱電耦)或用於現場識別損傷和確定損傷特徵的光纖傳 感器或超聲傳感器66。設備可以通過例如在圖5和圖8至圖16中描繪 的次級導線60的次級導線操作地連接到在導管近端處的裝備(未示出)。
圖38是具有根據本發明的刷電極10的導管16在組織46的部分 上形成斑點或點損傷l2的等軸局部視圖。如在此圖中示出，刷電極靠 著組織放置使其絲與組織接觸或很接近組織。導電絲例如連接到RF源 (為市尺)且用作有源電極。當導電流體存在時，它從流體源(未示 出)通過導管的內腔44 (例如圖5)且通過刷絲流動到刷尖端的工作 表面，以此造成了溼刷電極。刷電極10可以沿組織46的表面拖曳以 造成連續的線性損傷14，如圖39所示，而不是如圖38中所示定位在 組織上以造成斑點或點損傷12。圖39是具有根據本發明的刷電極的導 管16在組織部分上形成線性或拖曳損傷的等軸局部視圖。
圖40至圖42描繪了根據本發明的刷電極10部分地基於刷電極的 張開量而形成不同尺寸的斑點損傷12。在圖40中，相對地小的接觸壓 力用於在形成損傷12時將刷電極10壓靠在組織46上。此小的壓力的 應用導致組成刷電極的絲的最小張開，且因此形成了相對地小的損 傷。在圖41中，更大的壓力用於壓刷電極10使它與組織46接觸，導 致相對地更大的刷電極的展開。只要刷電極的效率不因張開下降的過 大，相對地更大的損傷12可以因此由施加附加的壓力以向組織壓刷電 極而形成。最後，在圖42中，將比圖40和圖41中所施加的壓力更大 的接觸壓力施加到刷電極IO，導致刷電極的張開更大和在組織46上形 成比圖40和圖41中所形成的損傷相對地更大的損傷12。
根據本發明的刷電極只通過導電絲、只通過導電流體或通過導電 絲和導電流體兩者輸送消融能量到組織。在後者的兩個構造中，刷電 極稱為溼刷電極。因為導電流體在到達溼刷電極的遠端尖端處的工作 表面前可以從溼刷電極的暴露部分逸出，存在一些向周圍血液洩漏的 消融能量。消融能量到周圍血液的洩漏部分地是因為在血液和導電絲 之間的直接接觸且部分地是因為在絲到周圍血液之間的導電流體的逸 出，特別是當發生絲相當大的張開時(例如見圖42)。 刷電極的設計參數包括絲參數和刷參數。絲參數例如包括羊個絲 的材料和結構特性(例如每個單個絲由什麼材料構建、絲是空心還是 實心、絲是否是多孔的以及絲是柔性的還是剛性的)、單個絲的形狀 和截面面積和單個絲的導電率。單個絲的導電率可以沿絲的長度是恆 定的或沿絲的長度變化。如果絲的導電率沿其長度變化，它也可以連 續地或不連續地變化。絲設計參數可以對每個絲不同。
刷電極的設計參數例如包括刷的總體形狀和截面面積(即形成刷 電極的絲束的總體形狀和尺寸)、刷自身的尖端長度(即從外鞘的遠 端延伸最遠的絲的部分的長度)、刷尖端的形狀、單個絲相對於彼此 的長度、組成刷的絲的充填密度和刷的總電阻。當存在非導電絲和導 電絲時，導電絲可以均勻地、隨機地或偽隨機地分布在組成刷電極的 非導電絲中。
除別的事情以外，通過控制絲的截面形狀、絲的截面面積、絲的 柔性或剛度、絲的充填密度、非導電絲與導電絲的比例和非導電絲和 導電絲相對於彼此的放置，可以獲得具有希望的電和熱特徵的刷電 極，這最終確定了當使用刷電極用於消融時可以獲得的損傷的類型。 如上所提及，如果需要甚至可以改變每個單個絲的機械和電特性，以 實現希望的結果。
單個的絲的形狀和截面面積和刷電極的充填密度影響絲之間的間 隙空間。當刷電極用作溼刷電極時，絲之間的間隙空間確定了導電或 非導電流體的流動路徑。導電和非導電流體的流動路徑很大程度上確 定了溼刷電極的電和熱特徵。大量限定了絲中的間隙空間的單個的絲 的使用導致了高效和有效的對刷電極和組織表面的冷卻。通過本發明 實現的刷電極的有效的冷卻減少了在電極上形成的凝固物，且通過本 發明實現的對組織表面的有效冷卻允許在長時間周期內應用高功率消 融能量，最終導致更好的損傷的形成。
在使用刷電極期間，可考慮如下參數刷電極和組織間的入射角、 刷電極和組織之間的偏距、施加的功率、當流體流動存在時其流速和 電極和組織之間接觸的持續時間。
在一組測試中，Thunderon⑧絲有利地用在溼刷電極中，溼刷電極 具有總直徑為6-8 French的圓形截面、2-3毫米的尖端長度和100-150 歐姆的電阻。在此實施例中，Thunderon⑧絲的尺寸為40分特。當以
零偏距、30瓦功率、以每分鐘12毫升流動的鹽水和在溼刷電極和組織 間接觸發生60秒來使用此刷電極時，對於溼刷電極和組織間90度的 入射角形成5到6毫米深的損傷。當溼刷電極和組織間的入射角為0 度時，形成4毫米深的損傷。在以類似的操作參數測試期間，當使用1 毫米的偏距時，形成深度略微小的損傷(在3毫米深的數量級上)。
在另一組測試中，使用20-50瓦的功率和3-18毫升每分鐘的流 速，以由商用碳纖維(例如從美國南加利福尼亞的Cytec Carbon Fiber LLC可得得碳纖維)製成的溼刷電極造成了 3-13毫米深的損傷。在這 些測試中使用了等滲鹽水注入。等滲鹽水導電一般地是周圍血液的兩 倍。在其他測試中，以存在3-18毫升每分鐘的流速下使用由 Thunderond)製成的導電絲生產的溼刷電極施加20-50瓦功率60秒來 造成20-42毫米長且3-8毫米深的線性損傷。
如已提及，當使用導電流體時刷電極變成溼刷電極。在溼刷電極 中，導電流體用於熱力學功能和電功能。在熱力學方面，導電流體冷 卻了電極和組織表面。如以上所提及，電極的有效的冷卻抑制或防止 了凝固物在電極上的形成；且組織表面的有效的冷卻允許了更長時間 地施加相對地高的消融能量，導致形成更深的損傷。在電方面，導電 流體用作虛電極。導電流體也將導電刷絲與周圍血液絕緣，這幫助防 止了凝固物的形成-導電流體也造成了由濃度梯度導致的導電率梯 度。流動通過刷的間隙的導電流體具有場均勻化效應.流動通過溼刷 電極遠端尖端處的工作表面導電流體因此幫助減輕了由邊緣效應導致 的熱斑點。此外，因為存在在刷電極中的邊緣的個數大大超過存在在 許多現有電極中邊緣的個數，假定功率設置相同，則在刷電極內的每 個絲的邊緣處建立的能量小於在現有電極中在邊緣處建立的能量。當 使用本發明的刷電極時這導致不太嚴重邊緣效應。當使用導電流體 時，導電流體進一步平滑或減少了不希望的邊緣效應。
在溼刷電極中，絲用於機械功能和電功能。在機械方面，絲造成 了柔性電極，此柔性電極提供了改進的組織接觸。絲也造成了間隙空 間，這不僅提供了有效的流體通道，而且防止了 "虛電極，，被周圍血 液衝洗掉，且幫助平滑導電流體的濃度梯度。在電方面，絲用作導電 電極。
還應該注意的是，雖然絲在幾乎所有的圖中為顯示簡單而被描繪
為具有圓形截面，但單個的絲可以有意地或無意地具有寬範圍的多種 截面構造和面積，且不需要是圓形的。製造不規則可能導致不同的截 面構造或可以有意地選擇具有多種不同截面構造的絲以在刷-組織界 面處實現希望的電場。絲也可以不完全地縱向對齊。此外，絲可以包 括編織的或加捻的纖維組的紗，或絲可以包括未加掄的縱向延伸的大 體上平行的導電和非導電的纖維的粗紗模式。
雖然以上已經以某些特定程度描述了本發明的數個實施例，但本 領域技術人員能對披露的實施例進行許多改造而不偏離本發明的精神 和範圍。所有方向性的參考僅用於識別目的以幫助讀者理解本發明而 不造成限制，特別是不對本發明的位置、方位或使用造成限制。在以 上描述中包括的或在附圖中示出的所有內容意圖為應該僅解釋為例證 性的且不是限制性的。可以在細節或結構中進行變化而不偏離在附帶 的權利要求書中限定的本發明的精神。
權利要求
1.一種便於在具有起伏表面的目標組織內的電極-組織接觸的溼刷電極，該溼刷電極包括多個適合於傳遞消融能量到目標組織的柔性絲，所述的柔性絲在所述的多個絲中限定了間隙空間，其中所述的間隙空間適合於傳送導電流體；操作地連接到所述的多個柔性絲且適合於傳遞消融能量到所述的多個柔性絲的主導體；和適合於輸送導電流體到所述的間隙空間的流體輸送裝置。
2. —種用於組織消融的導管，該導管包括 具有遠端的外鞘；刷電極，所述的刷電極包括多個適合於在損傷形成期間傳遞消融能量到目標組織的柔性絲， 其中所述的柔性絲從所述的外鞘的所述的遠端延伸；和 與所述的多個絲電接觸的主導體；和用於將所述的刷電極固定到所述的外鞘的所述的遠端的接附裝置。
3. 如權利要求2所述的導管，其中所述的接附裝置包括至少一個 縫合線，且其中縮管的部分覆蓋所述的至少一個縫合線。
4. 如權利要求2所述的導管，其中組成所述的多個柔性絲的每個 絲具有遠端，且其中所述的柔性絲的至少一些逐漸地向所述的柔性絲 的所述的至少一些的所迷的遠端漸縮。
5. 如權利要求2所述的導管，其中組成所述的多個柔性絲的每個 絲具有遠端，且其中所述的柔性絲的至少一些在所述的柔性絲的所述 的至少一些的所述的遠端處具有非導電的尖端。
6. 如權利要求2所述的導管，其中所述的刷電極的所述的多個柔性絲包括導電絲和非導電絲。
7. 如權利要求6所述的導管，其中所述的非導電絲長於所述的導電絲。
8. 如權利要求2所述的導管，其中所述的刷電極進一步包括延伸 到所述的多個柔性絲且變得嵌入在所述的多個柔性絲內的次級導線。
9. 如權利要求8所述的導管，其中所述的刷電極進一步包括操作 地連接到所述的次級導線且嵌入在所述的多個柔性絲內的設備。
10. 如權利要求9所述的導管，其中所述的嵌入的設備從包含熱 電耦、壓力傳感器和超聲傳感器的組中選擇。
11. 如權利要求2所述的導管，其中所述的外鞘進一步包括圍繞 主通道的子通道的同心環，且其中所述的柔性絲的至少部分居於所述 的主通道內。
12. 如權利要求2所述的導管，其中所述的刷電極包括暴露部分 和嵌入部分，且其中所述的外鞘在鄰近所述的刷電極的所述的暴露部 分處是多孔的。
13. 如權利要求2所述的導管，其中所述的刷電極包括暴露部分 和嵌入部分，且其中所述的外鞘具有鄰近所述的刷電極的所述的暴露 部分的螺紋外表面。
14. 如權利要求13所述的導管，進一步包括覆蓋物，其中所述的 覆蓋物圍繞所述的外鞘的所述的螺紋外表面，以此在所述的螺紋外表 面和所述的覆蓋物之間造成了螺旋的流道。
15. 如權利要求2所述的導管，其中所述的刷電極包括暴露部分 和嵌入部分，且其中所述的外鞘具有鄰近所述的刷電極的所述的暴露部分的有槽的外表面。
16. 如權利要求15所述的導管，進一步包括圍繞所述的外鞘的所述的有槽的外表面的覆蓋物，以此在所述的有槽的外表面和所述的覆 蓋物之間造成至少 一個縱向延伸的流道。
17. 如權利要求2所述的導管，其中所述的主導體通過圍繞所述 的刷電極的至少接觸部分的能量傳遞線團與所述的多個柔性絲電接 觸。
18. 如權利要求2所述的導管，其中所述的主導體通過圍繞所述 的刷電極的至少接觸部分的能量傳遞網與所述的多個柔性絲電接觸。
19. 如權利要求2所述的導管，其中組成所述的多個柔性絲的每 個絲具有遠端，且其中組成所述的多個柔性絲的所述的絲的至少一些在它們的遠端是空心的。
20. 如權利要求2所述的導管，其中組成所述的多個柔性絲的每 個絲具有遠端，且其中組成所述的多個柔性絲的所述的絲的至少一些 在它們的遠端是多孔的。
21. —種用於消融人體內的組織的導管，該導管包括 具有遠端的外鞘；適合於提供消融能量到目標組織的順應電極，所迷的順應電極包 括嵌入部分和暴露部分，其中所述的暴露部分具有遠端，其中工作表 面存在於所述的暴露部分的所述的遠端處，且其中所述的暴露部分從 所述的外鞘的所述的遠端延伸；和與所述的順應電極直接電接觸且適合於從能量源到所述的順應電 極運送消融能量的主導體。
22. 如權利要求21所述的導管，進一步包括用於將所述的順應電 極固定到所述的外鞘的所述的遠端的接附裝置。
23. 如權利要求21所述的導管，其中所述的順應電極包括具有多 個柔性絲的刷電極。
24. 如權利要求23所述的導管，其中所述的多個柔性絲的每個絲 具有遠端，且其中所述的多個柔性絲的所述的遠端包括所述的暴露部 分的所述的工作表面。
25. 如權利要求24所述的導管，其中所述的絲的所述的遠端被修狀:該形狀從包含相對地平的表面、刃片:點、溝槽、彎頂和通道的 組中選擇。
26. 如權利要求24所述的導管，其中所述的刷電極的所述的多個 柔性絲包括導電絲和非導電絲，且其中所述的導電絲的所述的遠端不 與所述的非導電絲的所述的遠端在所述的暴露部分的所述的工作表面 處齊平。
27. 如權利要求26所述的導管，其中所述的非導電絲長於所述的 導電絲且以此適合於當所述的暴露部分的所述的工作表面靠著組織放 置時在組織和所述的導電絲之間造成偏距。
28. 如權利要求23所述的導管，其中所述的多個柔性絲包括非導電材料和導電材料。
29. 如權利要求28所述的導管，其中所述的絲從包含丙烯酸纖 維、金屬纖維、鍍金屬纖維、導電地塗敷的纖維和碳-化合物纖維的組 中選擇。
30. 如權利要求28所述的導管，其中由導電材料組成的所述的柔性絲相互電接觸。
31. 如權利要求23所述的導管，其中所述的主導體包括具有與所 述的刷電極電接觸的非絕緣的部分的絕緣的銅線。
32. 如權利要求31所述的導管，其中所述的主導體的所述的非絕 緣部分在連接點處圍繞組成所述的刷電極的所述的絲環繞。
33. 如權利要求23所述的導管，進一步包括用於使得所述的刷電 極的所述的柔性絲與所述的主導體之間電接觸的機械界面。
34. 如權利要求33所述的導管，其中所述的機械界面從包含線 環、能量傳遞線團、能量傳遞網和能量傳遞包裹物的組中選擇。
35. 如權利要求33所述的導管，其中所述的外鞘具有內表面且其
36. 如權利要求23所述的導管，其中所述的導管進一/包括次級 導線且其中所述的次級導線具有嵌入在所述的柔性絲內的遠端。
37. 如權利要求36所述的導管，其中所述的次級導線操作地連接 到嵌入在所述的刷電極內的設備上。
38. 如權利要求37所迷的導管，其中所述的設備從包含熱傳感 器、超聲傳感器和壓力傳感器的組中選擇。
39. 如權利要求23所述的導管，其中所述的刷電極包括導電絲和非導電絲的束，其被摺疊且至少部分地插入到所述的外鞘的所述的遠 端內。
40. 如權利要求23所述的導管，其中所述的多個柔性絲包括導電 絲且其中所述的導電絲具有徑向變化的導電率。
41. 如權利要求40所述的導管，其中所述的導電絲具有縱向軸線 且其中所述的徑向變化的導電率在鄰近所述的縱向軸線處最大。
42. 如權利要求23所述的導管，其中所述的多個柔性絲包括具有導:率: 、''''。-'、
43. 如權利要求42所述的導管，其中所述的絲在沿所述的絲的不 同位置處以具有不同導電率的材料塗敷。
44. 如權利要求42所述的導管，其中所述的導電率連續地變化。
45. 如權利要求44所述的導管，其中所述的刷電極包括漸縮的絲。
46. 如權利要求45所述的導管，其中所述的絲在所述的外鞘的所 述的遠端處比在所述的絲的所述的遠端處具有更大的截面面積。
47. 如權利要求46所述的導管，其中所述的外鞘進一步包括適合 於從流體供給處運送導電流體到所述的柔性絲中的間隙縫隙的內腔， 且其中在所述的絲的所述的遠端處，所述的柔性絲的所述的導電率適 合於匹配所述的導電流體的導電率。
48. 如權利要求42所迷的導管，其中所述的導電率不連續地變化。
49. 如權利要求48所述的導管，其中所述的多個柔性絲的每個絲 具有遠端且其中所述的導電絲在所述的絲的所述的遠端處進一步包括 非導電尖端。
50. 如權利要求23所述的導管，其中所述的外鞘進一步包括圍繞 主通道的子通道的圓周環且其中所述的多個柔性絲在所述的主通道內 延伸。
51. 如權利要求50所述的導管，其中所述的子通道適合於運送流體。
52. 如權利要求23所述的導管，其中圍繞所述的多個柔性絲的所 述的外鞘在鄰近所述的刷電極的所述的暴露部分處是多孔的。
53. 如權利要求23所述的導管，其中螺紋鞘圍繞所述的多個柔性 絲，所述的螺紋鞘具有外表面和在所述的外表面上的盤旋的隆起。
54. 如權利要求53所述的導管，其中所述的導管進一步包括圍繞 所述的螺紋鞘的至少部分的覆蓋物，以此在所述的螺紋鞘和所述的覆 蓋物之間限定了螺旋流道，其中所述的螺旋流道適合於傳輸流體到鄰 近所述的刷電極的組織。
55. 如權利要求23所述的導管，其中有槽的鞘圍繞所述的刷電極 的所述的多個絲，所述的有槽的鞘具有外表面和至少一個形成在所述 的有槽的鞘的所述的外表面上的縱向延伸的槽。
56. 如權利要求55所述的導管，其中所述的導管進一步包括圍繞所述的有槽的鞘的至少部分的覆蓋物，以此在所述的有槽的鞘和所述 的覆蓋物之間限定了至少一個縱向延伸的流道，其中所述的縱向延伸 的流道適合於輸送流體到鄰近所述的刷電極的組織。
57. 如權利要求21所述的導管，其中所述的外鞘由不同的材料的部分形成。
58. 如權利要求21所述的導管，其中所述的外鞘為所述的多個柔 性絲提供了機械支撐且為所述的多個柔性絲提供電屏蔽。
59. 如權利要求21所述的導管，其中所述的外鞘進一步包括適合 於從流體源運送導電流體到所述的刷電極的內腔。
60. 如權利要求59所述的導管，所述的內腔具有從包含單一的嵌 入通道、多個子通道、螺旋通道和至少一個縱向延伸槽的組中選擇的 構造。
61. 如權利要求59所述的導管，其中所述的主導體在所述的導管 的所述的內腔內延伸。
62. —種用於組織消融的導管，該導管包括 具有遠端的外鞘；在所述的外鞘的所述的遠端處的尖端屏蔽的刷電極，所述的尖端 屏蔽的刷電極包括在形成損傷期間適合於傳遞消融能量到目標組織的絲束，其中所 述的絲束從所述的外鞘的所述的遠端延伸且其中所述的絲束具有外表 面；和具有非絕緣部分的主導體，其中所述的非絕緣部分與所述的多個 絲電接觸；和用於將所述的尖端屏蔽的刷電極固定到所述的外鞘的所述的遠端 上的接附裝置。
63. 如權利要求62所述的導管，其中所述的主導體的所述的非絕 緣部分圍繞組成所述的尖端屏蔽的刷電極的所述的絲束的所述的外表 面環繞。
64. 如權利要求63所述的導管，進一步包括具有遠端的內鞘，其 中所述的接附裝置包括在鄰近所述的內鞘的所述的遠端支撐所述的絲 束的機械界面，且其中所述的主導體的所述的非絕緣部分在圍繞所述 的絲束的所述的外表面環繞前通過所述的機械界面。
65. —種導管，該導管包括 具有遠端的外鞘； 具有遠端的內鞘；在所述的外鞘和所迷的內鞘之間限定的環形通道，其中所述的環形通道適合於運送流體；至少部分地由所述的內鞘的所述的遠端支撐的機械界面；適合於施加消融能量到目標組織的柔性電極，其中所迷的柔性電 極由所述的機械界面支撐，其中所述的柔性電極包括嵌入部分和暴露 部分且其中所述的暴露部分從所述的外鞘的所述的遠端延伸且包括工作表面；適合於從能量源運送消融能量到所述的柔性電極的主導體，其中 所述的主導體包括與所迷的柔性電極電接觸的非絕緣部分；和在所述的外鞘的所述的遠端的柔性保護軍，所述的柔性保護軍圍 繞所述的柔性電極的被保護的部分限定了環形流體套，其中所述的被 保護的部分包括所述的乘性電極的所述的暴露部分的至少部分，且其 中所述的環形流體套適合於運送與所述的環形通道流體連通的流體。
66. 如權利要求65所述的導管，其中所述的內鞘進一步包括適合 於運送流體的內腔且其中所述的機械界面是多孔的。
67. 如權利要求65所述的導管，其中所述的柔性電極包括多個 絲，多個絲限定了在所述的絲之間具有間隙縫隙的刷電極，其中所述 的間隙縫隙適合於向所迷的工作表面引導流體。
68. 如權利要求67所述的導管，其中所述的刷電極包括導電芯。
69. 如權利要求68所述的導管，其中所述的導電芯被非導電絲確 定界限。
70. 如權利要求67所述的導管，其中所述的刷電極包括非導電補 心。
71. 如權利要求70所述的導管，其中所述的非導電芯被導電絲確 定界限。
72. 如權利要求65的導管，其中所述的柔性保護軍是多孔的。
73. 如權利要求65的導管，其中所述的主導體的所述的非絕緣部 分圍繞所述的柔性電極的所述的被保護的部分環繞。
74. 如權利要求65的導管，其中所迷的主導體的所述的非絕緣部 分圍繞所述的順應電極的部分環繞，其存在於所述的環形通道和所述 的環形'流體套的至少一個中。
75. 如權利要求65的導管，其中所述的外鞘確定所述的內鞘的界 限，在所述的內鞘和所述的外鞘之間形成了所述的環形通道，且其中 所述的環形通道適合於將流體引入到所述的柔性電極的所述的被保護 的部分。
76. 如權利要求65的導管，其中所述的導管進一步包括覆蓋所述的外鞘的平滑的外壁。
77. 如權利要求65的導管，進一步在所述的環形流體套內包括多孔材料的環形層。
78. 如權利要求65的導管，其中所述的刷電極包括散布在非導電 絲中的導電絲。
79. 如權利要求78的導管，其中所述的導電絲分組為簇。
80. 如權利要求65的導管，其中所述的柔性電極包括多個空心絲。
81. 如權利要求80的導管，其上所述的多個空心絲包括至少一個 延伸到所述的柔性電極中途的縮短的空心絲，且其中所述的至少一個 縮短的空心絲以此適合於輸送流體到所述的柔性電極的內部區域。
82. 如權利要求65的導管，其中所述的柔性電極包括多個多孔絲。
83. —種使用附於導管外鞘的遠端的柔性刷電極消融人體內組織 的方法，該方法包括如下步猓將刷電極的暴露部分鄰近被處理的組織放置；施加消融能量到刷電極的暴露部分；和 在組織上通過凝固壞死形成損傷。
84. 如權利要求83所述的方法，其中所述的形成步驟包括形成透 壁性損傷。
全文摘要
披露了刷電極(例如10)和使用刷電極用於組織消融的方法。刷電極包括在斑點或連續線性損傷形成期間用於施加消融能量到目標組織(46)的多個柔性絲或鬃(例如26)。間隙空間(156)限定在刷電極的絲中，且間隙空間適合於當導電或非導電流體(34)存在時向刷絲的遠端引導它們。刷電極便於在具有平的或起伏表面的目標組織處的電極-組織接觸。柔性絲可以選擇地被修整以給出希望的尖端構造或在組織和刷電極的導電絲之間的希望的偏距。絲也可以分組為簇。也披露了包括柔性保護罩(例如142)的尖端屏蔽的刷電極(例如120)。
文檔編號A61B18/14GK101098662SQ200580008179
公開日2008年1月2日 申請日期2005年1月14日 優先權日2004年1月16日
發明者C·陶, H·曹, K·R·貝赫, S·保羅 申請人:聖猶大醫療公司心室纖維顫動部