一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法與流程

2023-09-10 21:35:25 2

本發明涉及滅菌櫃設備過濾殼體檢測技術領域，具體涉及一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法。

背景技術：

眾所周知，滅菌櫃的乾熱效果適用於製藥化工食品行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料乾熱滅菌。目前，滅菌櫃在氣化乾燥後，設備內呈負壓狀態，此時需要衝入無菌空氣平衡內外壓力，無菌空氣的質量是通過進氣管道上無菌空氣過濾殼體保證的，那麼過濾殼體的完整性就必須驗證才能使用。在現有技術中對於滅菌櫃過濾殼體的檢測均是離線操作的，該離線操作即為：將過濾殼體從滅菌櫃內拆下放置在檢驗設備上進行單獨檢測。這樣的操作十分麻煩，並且會佔用大量的時間，如果長期如此操作會對過濾殼體造成不可逆的損壞。

技術實現要素：

本申請提供一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法，用以解決現有技術中對於滅菌櫃內過濾殼體檢驗程序複雜，造成時間的浪費，並且對過濾殼體本身會造成不可逆的損壞的問題。

為實現上述目的，本發明採用的技術方案是：

一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，包括過濾殼體以及固定在所述過濾殼體底面的過濾芯，其中，包括：無菌進氣管、無菌出氣管、進液管、出液管、壓縮空氣輸入管；

所述無菌進氣管的輸出端穿過所述過濾殼體的底面與所述過濾殼體的內腔連通，所述無菌進氣管中設有第一閥體；

所述無菌出氣管的輸入端穿過所述過濾殼體的底面與所述過濾芯連通，所述無菌出氣管的中部外接設有第一排水管；

所述壓縮空氣輸入管的輸出端穿過所述過濾殼體的頂面與所述過濾殼體的內腔連通，所述壓縮空氣輸入管的輸入端連接於檢測裝置，所述壓縮空氣輸入管的中部外接設有所述出液管，所述出液管的輸入端與所述壓縮空氣輸入管連通；

所述進液管的輸出端與所述無菌進氣管連通，所述進液管內設有第二閥體。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，其中，所述壓縮空氣輸入管內設有空氣過濾淨化裝置。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，其中，所述第一排水管中設有第三閥體。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，其中，所述過濾殼體的底面連接第二排水管；

所述第二排水管中設有第四閥體；

所述第二排水管的輸出端與所述第一排水管的輸出端均連接於總排水管。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，其中，所述出液管內設有第五閥體。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，其中，所述第一閥體、所述第二閥體、所述第三閥體、所述第四閥體以及所述第五閥體，均為單向閥。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法及其檢測方法，其中，包括以下步驟：

步驟s10：關閉所述第一閥體、所述第三閥體、所述第四閥體以及所述第五閥體，開啟所述第二閥體使所述進液管對所述過濾殼體內的空腔進行浸潤液的注入；

步驟s20：注滿浸潤液後關閉所述第二閥體，通過所述壓縮空氣輸入管對所述空腔進行施壓，並由所述檢測裝置對所述空腔內的壓力進行檢測；

步驟s30：開啟所述第三閥體進行對所述過濾芯的檢測；

步驟s40：當檢測完成後，開啟所述第四閥體對所述空腔內的浸潤液進行排出。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法，其中，所述步驟s30中，是為了檢測所述過濾芯，所述檢測裝置檢測出所述空腔內的壓力減小則所述過濾芯受損，所述檢測裝置檢測出所述空腔內的壓力為恆定值則所述過濾芯完好。

上述的用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法，其中，在所述步驟s10中，所述第五閥體開啟，當所述空腔內的浸潤液流出所述出液管後，則判定所述空腔內被浸潤液注滿，然後依次關閉所述第二閥體以及所述第五閥體。

依據上述實施例的一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法，該方案具有以下的效果：

1、避免拆卸實現在線對過濾芯完整性的驗證；

2、其結構簡單，易於製造、安裝。

附圖說明

圖1為一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統的結構示意圖；

圖2為一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法流程示意圖。

如圖參考：過濾殼體1、過濾芯2、無菌進氣管3、無菌出氣管4、進液管5、出液管6、壓縮空氣輸入管7、內腔8、檢測裝置9、第一排水管10、第一閥體11、第二閥體12、第三閥體13、、第五閥體15、空氣過濾淨化裝置16、第二排水管17、總排水管18。

具體實施方式

為了使發明實現的技術手段、創造特徵、達成目的和功效易於明白了解，下結合具體圖示，進一步闡述本發明。

如圖1-2所示，本發明一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統，包括過濾殼體1以及固定在過濾殼體1底面的過濾芯2，其中，包括：無菌進氣管3、無菌出氣管4、進液管5、出液管6、壓縮空氣輸入管7，進一步的在線狀態為：由無菌進氣管3將空氣注入過濾殼體1，通過過濾芯2的過濾由無菌出氣管4排出，更進一步的進液管5、出液管6以及壓縮空氣輸入管7是通過注入液體來對過濾芯2進行檢測。

無菌進氣管4的輸出端穿過過濾殼體1的底面與過濾殼體1的內腔8連通，無菌進氣管4中設有第一閥體11，進一步的，通過第一閥體11開啟對無菌進氣管4進行通路和斷路的。

無菌出氣管4的輸入端穿過過濾殼體1的底面與過濾芯2連通，無菌出氣管4的中部外接設有第一排水管10；

壓縮空氣輸入管7的輸出端穿過過濾殼體1的頂面與過濾殼體1的內腔8連通，壓縮空氣輸入管7的輸入端連接於檢測裝置9，壓縮空氣輸入管7的中部外接設有出液管6，出液管6的輸入端與壓縮空氣輸入管7連通；

進液管6的輸出端與無菌進氣管3連通，進液管5內設有第二閥體12。

在本發明的具體實施例中，壓縮空氣輸入管7內設有空氣過濾淨化裝置16，進一步的防止有異物、粉塵等進入過濾殼體1減少過濾芯2的工作負擔。

在本發明的具體實施例中，第一排水管10中設有第三閥體13，進一步的第一排水管10用於將過濾芯2內滲出的液體排出。

在本發明的具體實施例中，過濾殼體1的底面連接第二排水管17；第二排水管17中設有第四閥體14；第二排水管17的輸出端與第一排水管10的輸出端均連接於總排水管18，進一步的總排水管18將第一排水管10與第二排水管17內的液體灰機一同排出，避免了管路的佔用空間。

在本發明的具體實施例中，出液管6內設有第五閥體15。

在本發明的具體實施例中，第一閥體11、第二閥體12、第三閥體13、第四閥體14以及第五閥體15，均為單向閥。

如圖2所示，一種滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法，其中，包括以下步驟：

步驟s10：關閉第一閥體11、第三閥體13、第四閥體14以及第五閥體15，開啟第二閥體12使進液管5對過濾殼體1內的空腔8進行浸潤液的注入；

步驟s20：注滿浸潤液後關閉第二閥體12，通過壓縮空氣輸入管7對空腔8進行施壓，並由檢測裝置9對空腔8內的壓力進行檢測；

步驟s30：開啟第三閥體13進行對過濾芯2的檢測；

步驟s40：當檢測完成後，開啟第四閥體14對空腔8內的浸潤液進行排出。

在本發明的具體實施例中，步驟s30中，是為了檢測過濾芯2，檢測裝置9檢測出空腔8內的壓力減小則過濾芯2受損，檢測裝置9檢測出空腔8內的壓力為恆定值則過濾芯2完好；

過濾芯2受損，第一排水管10有水流出，空腔8內的空間增大內部的空氣壓力減小而引起的，在此第一排水管10無水流出則檢測數值為恆定值，該過濾芯2完好。

在本發明的具體實施例中，在步驟s10中，第五閥體5開啟，當空腔8內的浸潤液流出出液管6後，則判定空腔8內被浸潤液注滿，然後依次關閉第二閥體12以及第五閥體15。

綜上所述，本發明一種用於滅菌櫃過濾器完整性在線驗證系統及其檢測方法，避免拆卸實現在線對過濾芯完整性的驗證，其結構簡單，易於製造、安裝。

以上對發明的具體實施例進行了描述。需要理解的是，發明並不局限於上述特定實施方式，其中未盡詳細描述的設備和結構應該理解為用本領域中的普通方式予以實施；本領域技術人員可以在權利要求的範圍內做出各種變形或修改做出若干簡單推演、變形或替換，這並不影響發明的實質內容。