用于振動刺激的振動模式的製作方法

2023-09-19 18:31:35

用于振動刺激的振動模式的製作方法【專利摘要】根據本發明，提供一種用于振動刺激的設備。該設備包括刺激構件和振動控制器，該刺激構件適於將振動施予對象的身體組織(或治療區域)，該振動控制器被配置為控制振動發生器以引起該刺激構件根據振動模式振動。該振動模式包括第一頻率的主周期成分和比該第一頻率高的第二頻率的激發刺激。本發明是有利的，因為其提供改進的振動刺激治療。【專利說明】用于振動刺激的振動模式【
技術領域：
】[0001]本發明大體地涉及用於將振動施予對象的身體組織的設備和方法，具體地涉及用於這種設備和方法的振動模式。【
背景技術：
】[0002]在哺乳動物身體內，振動被機械刺激感受器記錄。在人類身體中有四種主要的機械刺激感受器：潘申尼小體（Paciniancorpuscles)、梅斯納氏小體（Meissner'scorpuscles)、默克爾氏盤（Merkel'sdiscs)和羅菲尼小體（Ruffinicorpuscles),它們負責機械影響的檢測和傳遞。潘申尼小體（還稱為環層小體（amellarcorpuscles))檢測快速振動（200-300Hz)。另一方面，梅斯納氏小體（還稱為觸覺小體（tactilecorpuscles))檢測肌理中的變化（約50Hz的振動）並且快速地適應。默克爾氏盤（還稱為默克爾神經末梢（Merkelnerveendings))檢測持續的觸摸和壓力並且緩慢地適應。羅菲尼小體（還稱為羅菲尼氏終末器官（Ruffini'sendorgans)、球狀小體（bulbouscorpuscles)和羅菲尼末梢（Ruffiniendings))是緩慢適應的感受器，其檢測深入皮膚內的張力。機械刺激感受器的大多數研究是對皮膚執行的。[0003]潘申尼小體散布在哺乳動物身體各部分的結締組織內，例如在骨骼肌內、在韌帶內、在關節囊內、在骨膜內且在骨間膜下方、在神經外膜內、在血管的外膜內、在胰腺內、在胸膜內、在腸繫膜內以及在結腸繫膜內。它們還在哺乳動物的皮膚內發現，在這裡它們位於真皮中，因此比其它皮膚感受器更深。此外，它們稠密地散布在人手的手掌表面下方（ZelenaJ.,Nervesandmechanoreceptors:theroleofinnervationsinthedevelopmentandmaintenanceofmammalianmechanoreceptors:p.147Springer1994(澤萊娜·J，"神經和機械刺激感受器：哺乳動物的機械刺激感受器的開發與維護中神經支配的角色"，1994年，斯普林格，第147頁））。[0004]振動刺激可以用於各種醫學治療。振動設備的一個示例在W02008/138997中公開。該PCT公布公開一種用於患者體腔（如鼻腔或腸）中的振動刺激的設備。該設備包括刺激構件和適於引起該刺激構件振動的振動發生器。該設備可以被設置在第一狀態和第二狀態；在第一狀態中，該刺激構件可以通過身體開口導入體腔內；在第二狀態中，該刺激構件可以膨脹至使得該刺激構件抵靠體腔內組織的體積。為了治療鼻炎，該刺激構件可以在鼻腔內以約30-70HZ的頻率振動15秒至7分鐘的時間段。【
發明內容】[0005]本發明的目的是提供用于振動刺激的改進設備。更具體地，本發明的目的是提供一種用於提高需要振動刺激治療的哺乳動物對象的振動刺激治療的振動模式。[0006]本發明的這些目的和其它目的是通過具有在獨立權利要求中限定的特徵的用于振動刺激的設備實現的。本發明的實施例由從屬權利要求限定。[0007]根據本發明的第一方面，提供一種用於哺乳動物對象的體腔中的振動刺激的設備，該設備包括：能膨脹的刺激構件，所述能膨脹的刺激構件能設置在第一狀態和第二狀態下，在所述第一狀態下所述刺激構件能導入該對象的體腔中，在所述第二狀態下所述刺激構件膨脹至一體積，使得所述刺激構件的外表面適於抵靠所述體腔中的身體組織並且將振動施予該哺乳動物對象的所述體腔中的身體組織；以及振動控制器，適於控制振動發生器以引起所述刺激構件根據振動模式振動，其中所述振動模式包括第一頻率的主周期成分和比所述第一頻率高的第二頻率的激發刺激。[0008]當通過所述刺激構件的外表面向對象的身體組織傳送振動時，振動被上面描述的不同類型感受器記錄。每個感受器類型對特定頻率範圍內的振動做出反應。為了改善受可以用振動刺激治療的疾病折磨的對象的振動刺激治療，可能希望在所述振動模式中包括可以刺激神經系統的其它部分（如神經網絡中的其它神經元）的頻率。這些頻率中的一些可以對應於神經系統的其它部分的自然頻率。此外，申請人:已經發現，在一些情況下，（同時地）以負責在其各自特定敏感度範圍內對具有振動的機械刺激進行記錄的不同感受器類型為目標，可能是有利的。鑑於此，申請人:已經認識到，需要更複雜的振動模式來進一步改善振動刺激治療。[0009]本發明基於在振動模式中組合兩個不同頻率的構思。申請人:已經發現，在振動模式（或振動信號）中組合較低頻率的主周期成分和較高頻率的激發刺激，允許在感受器的一個或多個敏感度範圍下進行刺激和/或匹配神經系統其它部分的一個或多個自然頻率，並且從而提供改進的振動刺激治療。[0010]因此，根據本發明的振動模式包括較高頻率的分量（即激發刺激）和較低頻率的分量（即主周期成分）。在此上下文中，術語"分量"指振動模式的任何通常部分或成分，而不僅指振動信號的頻率分量。此外，這種組合可以降低可能由較高頻率下的振動引起的任何副作用。[0011]在本公開中，術語"主周期成分"可以指振動模式的成分（或部分），該成分向振動模式提供第一頻率的周期性。[0012]此外，術語"激發刺激"可以指所述振動模式的一部分，該部分提供所述刺激構件(至少一部分）的一個或多個空間位移和/或抵靠壓力改變。[0013]此外，本發明是有利的，因為其使能夠治療體腔內以其它方式可能難以進入的相當大組織。降低刺激構件體積的可能性（即，使所述刺激構件進入其第一狀態）允許該振動刺激構件更平滑地且較不笨重地插入體腔內。在所述刺激構件的第二狀態下，所述刺激構件具有使所述刺激構件的外表面抵靠所述體腔內的身體組織的體積。這使能夠通過將所述刺激構件的外表面抵靠至所述身體組織來施予振動。[0014]根據本發明的實施例，所述第一頻率可以位於lO-lOOHz的範圍內，例如位於50-90HZ的範圍內，如位於60-80HZ的範圍內或位於50-70HZ的範圍內，如約68Hz(例如，68±5Hz)。通過臨床測試，例如在患有鼻炎的人對象的鼻腔中的振動刺激治療，申請人:已經認識到，lO-lOOHz範圍內的振動頻率有益於實現期望的治療效果。因此，通過向振動模式中添加位於此範圍內的頻率的周期性（通過將主周期成分設置在這樣的頻率），可以實現所期望的治療效果。例如，那些在患有與下丘腦異常活動有關疾病（例如，偏頭痛、ALS、美尼爾氏病（M6ni6re'sdisease)和心率失常）的患者的鼻腔的不同部分中進行振動刺激的測試已經表明，這樣的疾病可以用40Hz和100Hz之間的頻率的振動刺激成功地進行治療。[0015]然而，對於身體其它部分的振動刺激和/或對於其它目的，設計其它頻率間隔。[0016]根據本發明的實施例，所述第二頻率可以至少是所述第一頻率的1.5倍高。這兩個頻率之間的此差異允許改進神經系統的不同部分（如神經網絡中的不同神經元）和/或神經系統的其它部分的自然頻率範圍和/或感受器的不同敏感度範圍的目標選定。所述第二頻率可以是所述第一頻率的1.5-5倍（如1.9-4倍）高。然而，如由卡郎加克（Kranjak)等人（J0EM2010,52:584-594)證明的，過高的頻率可能對身體組織有副作用。在他們的研究中，高於100Hz的振動頻率被發現引起壓力和損傷以及導致表示功能障礙的血管變化。因此，治療考慮以及其它因素可能在實踐中對第二頻率設置上限。對可獲得的最大頻率進行限制的因素是例如：設備的固有慣性、振動發生器的類型、刺激構件的配置（如材料和幾何尺寸）以及振動發生器和刺激構件之間的傳輸的配置。[0017]申請人:已經發現，根據包括約60-80HZ下的單個頻率（或周期性）的振動模式對鼻腔給予振動使患者對振動治療的反應增強。對於數個患者，發現最佳頻率是約68Hz，例如68±5Hz。此外，發現反應在較高頻率（高至100Hz)下消失。機械刺激感受器的當前知識似乎與此發現相反，因為梅斯納氏小體的敏感度已經下降在50Hz以上的頻率，並且潘申尼小體的敏感度升高直至約200-300HZ的頻率。因此，申請人:已經認識到，所觀察的有益頻率(約60-80HZ)可以與神經系統的某一其它部分有關。[0018]因此，在本發明的實施例中，所述第一頻率可以被設置為約60-80HZ，或約50-70HZ(例如，約68Hz)，並且所述第二頻率可以被設置至約90-400HZ，如約110-320HZ。這可以證明是有益的，因為所述振動模式包括被表現為對振動刺激有效的（由所述主周期成分提供的）頻率（即，60-80HZ)和用於增加尤其潘申尼小體的激活/刺激的（由激發刺激提供的）較高頻率。[0019]例如，第二頻率可以被設置為約200-300HZ，以將潘申尼小體的敏感度最大值為目標。可替代地，所述第二頻率可以被設置為100-180HZ(如125-145HZ或約136Hz)，以獲得第一頻率的諧波。[0020]將理解，所述第一頻率和所述第二頻率中的每一個頻率可以被設置為位於上面提到的間隔中任一個間隔內的常數值，或者可替代地在位於上面提到的間隔中任一個間隔內的不同頻率之間變化/交替。[0021]根據本發明的實施例，所述振動模式可以具有連續的波形。此外，所述波形的時間導數可以是連續的。例如，所述振動模式可以具有類正弦或餘弦的波形。通過本實施例，由所述刺激構件作用在所述身體組織上的抵靠壓力（或者如果所述刺激構件例如是可膨脹的空心體，則在所述刺激構件內的流體壓力）和/或所述刺激構件的空間位移，可以根據連續波形變化。本實施例是有益的，在於：因為需要提供較不連續的位移，因此在振動刺激構件中（以及在振動發生器和刺激構件之間的任何傳輸中）需要較低硬度。因此，在刺激構件中可以使用更柔軟的材料，這對敏感組織（如鼻腔中的骨結構）的振動刺激治療是尤其有益的。[0022]根據實施例，所述體腔選自所述對象的鼻腔或腸，其中所述刺激構件在其第二狀態下適於抵靠鼻腔或腸的組織。因此，當所述體腔是所述對象的鼻腔時，所述刺激構件的外表面可以在其第二狀態下被調整為抵靠所述鼻腔中的組織。當在所述鼻腔中執行振動刺激時，所述第一頻率可以例如位於50-70HZ的範圍內，如68Hz，而所述第二頻率可以位於90-400HZ的範圍內，如110-320HZ。[0023]當所述體腔是所述對象的腸時，所述刺激構件的外表面可以在其第二狀態下被調整為抵靠所述腸中的組織。申請人:已經發現，根據包括約10-20HZ下的單個頻率（或周期性）的振動模式對腸給予振動使患者對振動治療的反應增強。此外，約60-80HZ或50-70HZ的單個頻率，如約68Hz，也已經被發現在人對象中產生積極反應。當要在腸中執行振動刺激時，所述第一頻率因此可以被設置為位於10-20HZ範圍內的頻率。所述第二頻率可以在所述體腔是腸時被設置為位於50-70HZ(如68Hz)範圍內的頻率。因此，用於在腸中利用根據本發明的設備的振動刺激的振動模式可以包括位於10-20HZ範圍內的第一頻率以及位於50-70HZ範圍內（如68Hz)的第二頻率。[0024]預期各種哺乳動物可以受益於利用本文描述的振動設備的振動刺激。哺乳對象的一個示例是人對象。[0025]振動刺激可以針對所述人對象的所述鼻腔的不同部位。刺激可以例如在所述鼻腔的後部進行，以治療與下丘腦的異常活動關聯的疾病。與下丘腦的異常活動關聯的疾病的非限制性示例是偏頭痛、美尼爾氏病、高血壓、叢集性頭痛、心律失常、ALS(肌萎縮側索硬化症（amyotrophiclateralsclerosis))、應激性結腸綜合症（irritablebowelsyndrome)、睡眠紊亂、糖尿病、肥胖、多發性硬化（multiplesclerosis)、耳鳴、呼吸失調、阿爾茨海默病（Alzheimer'sdisease)、情緒和焦慮失調以及癲癇（epilepsy)。另一方面，鼻腔前部的振動刺激可以有用於治療例如鼻炎和哮喘。此外，本文描述的振動刺激還可以在所述對象的其它體腔（像血管和膽管這樣的傳導空氣和傳導液體的腔）中進行。[0026]此外，患例如（例如結腸中的）腸道炎症（intestinalinflammation)、潰瘍性結腸炎（ulcerouscolitis)、克羅恩氏病（Crohn，sdisease)和尿道炎（urethritis)的患者可以受益於腸中的振動刺激。[0027]根據本發明的實施例，振動可以通過以下中的一種或多種產生：流體壓力、具有偏心量的馬達以及電活性材料（或任何其它方便的振動發生器）。例如，所述振動發生器可以包括頻率調節模塊，所述頻率調節模塊用於根據所述振動模式將振動提供至所述刺激構件中經加壓的流體。所述頻率調節模塊可以例如包括在所述刺激構件處（或在所述刺激構件附近）設置的擠壓型促動器或蠕動泵，所述擠壓型促動器或蠕動泵用於提供所述刺激構件內的經加壓的流體中的振動。可替代地（或作為補充），在所述刺激構件處（或在所述刺激構件附近）可以設置具有偏心量的馬達，其中所述馬達可以被控制以旋轉並從而根據所述振動模式振動。此外，所述刺激構件可以包括電活性材料，例如介電彈性體，所述電活性材料被控制以使所述刺激構件根據所述振動模式振動。[0028]當利用流體壓力產生振動時，所述刺激構件是例如可膨脹的空心體。因此，所述刺激構件允許流體向所述刺激構件流動和從所述刺激構件流動，以便實現膨脹。然而關於所述體腔中的身體組織，所述刺激構件構成不透流體的腔，以防止流體洩漏到所述體腔內。[0029]所述振動發生器可以包含在該設備中，或者可替代地在外部布置並可連接至該設備（連接至所述振動控制器和所述刺激構件），以便向所述刺激構件提供振動。[0030]根據本發明的實施例，所述設備可以被配置為使得所述刺激構件以20-170毫巴的壓力抵靠或被調整為抵靠所述身體組織。特別地，所述刺激構件的外表面可以被調整為以所限定的壓力抵靠所述身體組織。所述刺激構件可以在其第二狀態下在開始振動治療以前例如以約20-120毫巴的基礎壓力抵靠組織。在振動治療期間，所述刺激構件對組織的抵靠壓力可以根據所述振動模式改變如±30-50毫巴的壓力（即，所述振動模式的振幅可以在30-50毫巴的範圍內）。例如，當所述刺激構件膨脹並設置在所述體腔內時（S卩，當處於所述第二狀態下時），所述刺激構件內的流體壓力可以位於20-120毫巴的範圍內。將理解，抵靠壓力可以根據待刺激的那類身體組織、體腔類型和治療目的調整。例如，針對為了治療與異常下丘腦活動有關的失調而刺激鼻腔後部，壓力可以是70-120毫巴（如75-100毫巴）加/減振動的振幅（如±30-50毫巴）。[0031]被調整為對所述刺激構件加壓使得所述刺激構件以期望的壓力（例如，20-170毫巴）抵靠或被調整為抵靠所述身體組織的壓力調節模塊，可以進一步包含在所述設備中，或者可替代地設置在外部並可連接至所述設備。因此，這種壓力調節模塊可以在所述刺激構件例如是可膨脹的空心體時調節所述刺激構件的膨脹程度。所述壓力調節模塊可以例如被所述振動控制器控制。根據本發明的實施例，所述主周期成分可以由所述第一頻率的主刺激提供（或包括所述第一頻率的主刺激），其中所述主刺激至少部分地與所述激發刺激疊加。因此，所述主刺激可以擔當用於所述激發刺激的載波。根據本實施例，所述主周期成分（以及因此具有第一頻率的周期性）在所述振動模式中由所述主刺激實現。因此，較高頻率和較低頻率可以在所述振動模式中通過提供與第一（較低）頻率的振動（即主刺激）相加（或疊加）的第二（較高）頻率的振動（即激發刺激）而組合。因此，所述振動信號(或模式）包括所述第一頻率的頻率分量和所述第二頻率的頻率分量。所述激發刺激可以與所述主刺激的多個部分疊加，而所述主刺激的其它部分可以不疊加。可替代地，所述激發刺激可以與所述主刺激連續地疊加（即，在所述激發刺激中沒有中斷或至少有較少中斷）。[0032]在本公開中，術語"主刺激"可以指所述振動信號的一部分，該部分提供所述刺激構件（至少一部分）從平衡狀態起的一個或多個空間位移和/或抵靠壓力改變。例如，所述主刺激可以具有連續波形，如具有連續時間導數的波形（例如類正弦或餘弦波形）。[0033]根據本發明的實施例，所述振動發生器可以包括第一頻率調節模塊和第二頻率調節模塊，其中所述振動控制器可以被配置為控制所述第一頻率調節模塊以提供所述第一頻率的振動（所述主刺激）和控制所述第二頻率調節模塊來提供所述第二頻率的振動（所述激發刺激）。此外，所述第一頻率調節模塊的輸出和所述第二頻率調節模塊的輸出可以相力口，以提供所述振動模式。因此，提供具有與所述主刺激相加（或疊加）的所述激發刺激的振動模式。[0034]例如，這兩個頻率調節模塊可以將振動提供給向所述刺激構件供應的經加壓流體。可替代地或作為補充，這些頻率調節模塊可以提供振蕩電信號，其中所述第一頻率調節模塊可以產生以所述第一頻率振蕩的信號，而所述第二頻率調節模塊可以產生以所述第二頻率振蕩的信號。通過將所述第一頻率調節模塊和所述第二頻率調節模塊的輸出（即，振蕩電信號）相加，提供根據所述振動模式改變的控制信號。這種控制信號可以用於控制例如可用於產生振動的線性馬達或電活性材料。[0035]根據本發明的另一實施例，所述主周期成分可以由以所述第一頻率重複地開始的振動分布提供（或包括振動分布），其中所述振動分布包括休息相位（不含所述激發刺激）和包含所述激發刺激的刺激相位。因此，所述振動模式可以包括與休息相位交替（或被休息相位中斷）的激發刺激相位。利用本實施例，避免第二（較高）頻率的振動的持續給予，從而可以減少可能由高頻振動引起的對身體組織的副作用。例如，所述刺激相位可以包括所述激發刺激的一個周期或多個連續周期。此外，由於所述休息相位可以不含刺激，所以在所述休息相位期間沒有（即，至少幾乎沒有）振動被施予組織（即，所述刺激構件是靜止的）。[0036]在本公開中，術語"振動分布"可以指振動信號（或模式）的一部分，該部分以特定頻率（即第一頻率）重複（或重複開始）。將理解，振動分布的精確配置可以每次重複(稍微地）變化。例如，所述振動分布中的相移、波形和/或激發刺激的周期數可以在每次重複時改變。[0037]根據本發明的實施例，所述休息相位可以至少與所述刺激相位一樣長，例如至少所述刺激相位的1.5倍長，如所述刺激相位的至少2倍長。本實施例是有利的，因為其提供所述刺激相位之間更明顯的中斷，並且允許感受器從刺激相位之間的刺激中恢復或休息的更長的相位。[0038]根據本發明的實施例，所述振動發生器可以包括頻率調節模塊和閘門，其中所述振動控制器被配置為控制所述頻率調節模塊以提供所述第二頻率的振動（所述激發刺激）並控制所述閘門選擇性地允許振動（從所述第二頻率調節模塊）傳遞至所述刺激構件，使得該傳遞以所述第一頻率重複地開始。在振動是由流體壓力產生的情況下，所述頻率調節模塊可以被調整為提供經加壓的流體中的振動，所述閘門可以是被控制為使在所述頻率調節模塊和所述刺激構件之間的所述流體中的振動傳遞開啟和關閉的閥。[0039]可替代地，所述頻率調節模塊可以被配置為輸出以所述第二頻率振蕩的電信號，其中信號處理組件（其可以被視作所述閘門）可以被配置為處理來自所述頻率調節模塊的輸出信號，使得該信號包括休息相位（如零電壓或恆定電壓的相位）。所述控制信號可以用於控制線性馬達或電活性材料以產生振動。[0040]根據本發明的實施例，所述設備包括錨固裝置或錨固構件，該錨固裝置或錨固構件適於在振動刺激期間將所述刺激構件固定至所述對象。所述錨固裝置可以包括頭帶、面罩、一副眼鏡、頭盔、腰帶、袖帶、馬甲和/或貼片。此類錨固裝置可以適合於特定體腔。頭帶是適合於為在鼻腔中使用而固定刺激構件的錨固裝置的示例。[0041]根據第二方面，提供一種用于振動刺激的設備。該設備包括刺激構件和振動控制器，所述刺激構件適於將振動施予哺乳對象的身體組織（或治療區域），所述振動控制器適於控制振動發生器以根據振動模式引起所述刺激構件振動。所述振動模式包括第一頻率的主周期成分和比所述第一頻率高的第二頻率的激發刺激。將理解，根據本發明第二方面的設備的效果和優勢與根據本發明第一方面的設備的效果和優勢相同。[0042]根據第二方面的實施例，所述刺激構件可以是可膨脹的並且適於布置在第一狀態和第二狀態下，在所述第一狀態下所述刺激構件可以被導入對象的體腔中（即，在所述第一狀態下所述刺激構件可以塌陷或較少地膨脹），在所述第二狀態下所述刺激構件被膨脹至使所述刺激構件抵靠所述體腔中的身體組織的體積。[0043]根據第二方面的實施例，所述刺激構件可以被調整為應用於身體表面（而非體腔），如在腹部上。[0044]根據本發明的第三方面，提供一種治療人對象的方法。所述方法包括根據振動模式將振動施予人對象的身體組織的步驟，其中所述振動模式包括第一頻率的主周期成分和比所述第一頻率高的第二頻率的激發刺激。將理解，根據本發明第三方面的方法的效果和優勢與根據本發明設備方面的效果和優勢相同。[0045]根據第四方面，提供一種治療人對象的方法，該方法包括以下步驟：將可膨脹的刺激構件導入所述人對象的體腔內，所述可膨脹的刺激構件適於將振動施予所述人對象的身體組織；將所述刺激構件膨脹至使所述刺激構件抵靠所述體腔內的身體組織的體積；引起所述刺激構件振動，使得振動根據振動模式被施予所述人對象的所述體腔中的所述身體組織，其中所述振動模式包括第一頻率的主周期成分和比所述第一頻率高的第二頻率的激發刺激。將理解，根據本發明第四方面的方法的效果和優勢與前面根據本發明的設備方面和方法方面的效果和優勢基本相同。進一步將理解，下面的實施例可應用於本發明的所有方面，除非另外說明。[0046]在方法方面的實施例中，所述振動可以使用根據關於本發明第一方面描述的實施例中任一個實施例的設備進行施予。當導入所述刺激構件時，其可以被設置在第一（塌陷的或不太膨脹的）狀態。[0047]在方法方面的實施例中，所述第一頻率可以位於ΙΟ-ΙΟΟΗζ範圍內，如50-90HZ，如60-80HZ和如約68Hz。[0048]在方法方面的實施例中，所述第二頻率可以是至少所述第一頻率的1.5倍高。[0049]在方法方面的實施例中，所述第二頻率可以是所述第一頻率的1.5-5倍高，如1.9-4倍商。[0050]在實施例中，所述振動模式可以具有連續波形。[0051]在方法方面的實施例中，所述主周期成分可以由所述第一頻率的主刺激提供，其中所述主刺激可以至少部分地與所述激發刺激疊加。[0052]在方法方面的實施例中，所述主周期成分可以由以所述第一頻率重複開始的振動分布提供，所述振動分布包括休息相位和包含所述激發刺激的刺激相位。[0053]在方法方面的實施例中，所述休息相位可以至少與所述刺激相位一樣長，如至少所述刺激相位的1.5倍長，如所述刺激相位的至少2倍長。[0054]在方法方面的實施例中，所述體腔可以選自對象的鼻腔和腸。[0055]當在所述鼻腔中執行治療時，膨脹的步驟可以在實施例中進一步包括將所述刺激構件膨脹至使所述刺激構件以50至120毫巴範圍內的壓力抵靠所述鼻腔中的身體組織的體積。[0056]根據本文描述的方法方面進行的治療可以在患有從包括以下疾病的組中選擇的疾病的人對象的鼻腔中執行：鼻炎、哮喘、偏頭痛、美尼爾氏病、高血壓、叢集性頭痛、心律失常、ALS、應激性結腸綜合症、睡眠紊亂、呼吸失調、糖尿病、肥胖、多發性硬化、耳鳴、阿爾茨海默病、情緒和焦慮失調以及療癇。[0057]特別地，當所述人對象患與下丘腦的異常活動關聯的疾病時，所述刺激構件可以有利地以70至120毫巴範圍內的壓力抵靠所述鼻腔中的身體組織。與下丘腦的異常活動關聯的疾病例如選自包括以下疾病的組：偏頭痛、美尼爾氏病、高血壓、叢集性頭痛、心律失常、ALS、應激性結腸綜合症、睡眠紊亂、呼吸失調、糖尿病、肥胖、多發性硬化、耳鳴、阿爾茨海默病、情緒和焦慮失調以及療癇。[0058]當在鼻腔中進行治療時，所述第一頻率在方法方面的實施例中位於50到70Hz的範圍內，並且所述第二頻率位於110到320Hz的範圍內。[0059]當在腸中進行治療時，膨脹的步驟可以在一個實施例中包括將所述刺激構件膨脹至使所述刺激構件以20至50毫巴範圍內的壓力抵靠所述腸中的身體組織的體積。[0060]根據本文描述的方法方面進行的治療可以在患從包括以下疾病的組中選擇的疾病的人對象的所述腸中執行：應激性結腸綜合症、腸道炎症、潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病。[0061]當在所述腸中執行治療時，所述第一頻率在實施例中位於10至20Hz的範圍內，所述第二頻率位於50至70Hz的範圍內。[0062]根據第五方面，提供一種治療人對象的方法，該方法包括以下步驟：將刺激構件應用於人對象的身體組織，所述刺激構件適合於將振動施予所述人對象的身體組織；通過以可變頻率將振動施予所述身體組織，選擇第一頻率；逐漸調整所述可變頻率至最大頻率；監視對治療的身體反應，所述身體反應指示對象的生理（或健康）狀況；將所述第一頻率設置在所述身體反應最大化（或至少升高）時的所述可變頻率的±20Hz(如±10Hz)內的頻率；並且根據振動模式將振動施予所述人對象的身體組織，其中所述振動模式包括所述第一頻率的主周期成分和比所述第一頻率高的第二頻率的激發刺激。[0063]在此上下文中，最大頻率可以被理解為頻率上限，在該頻率上限以上不能將振動模式施予人對象。因此，頻率選擇受此可獲得的最大頻率所約束。該最大頻率可以位於200-500HZ的範圍內。[0064]因此，所述第一頻率被設置為與身體反應最大化時的所述主周期成分的頻率±20Hz對應的值。因此，如果身體反應最大化時的所述主周期成分的頻率是F1MAX，則所述第一頻率被設置為位於F1MAX-20Hz至F1MAX+20Hz範圍內的值。例如，所述第一頻率可以被設置為F1MAX。如果身體反應在一個以上的頻率處最大化，則優選地選擇較低頻率，以避免使組織經受潛在損害的高頻振動。本實施例是有利的，因為所述振動模式被調整為提供對治療增加的身體反應。這意味著，對所監視的身體反應（或身體反應變化）有最大影響的頻率(±20Hz)被選擇用于振動刺激，因為對身體反應的最大影響與對該對象健康狀況的期望效果相關聯。顯然，對對象健康狀況的期望效果可以是上調節以及下調節。[0065]可替代地，對對象健康狀況的期望效果可以是從經上調節或下調節的狀態向正常狀態的返回。因此，所述第一頻率被設置為身體反應穩定時的頻率。[0066]在第五方面的實施例中，所述可變頻率可以在第一下限（例如，位於10-60HZ範圍內的頻率）和第一上限之間逐漸地調整，所述第一上限位於80-120HZ的範圍內，如約100Hz。申請人:已經發現，以所述第一下限和所述第一上限之間的第一頻率進行的振動治療對人對象的健康狀況實現有益效果。[0067]在第五方面的實施例中，所述方法可以進一步包括：通過將所述激發刺激的頻率從所述第一頻率逐漸調整至所述最大頻率，選擇所述第二頻率；監視對治療的身體反應，所述身體反應指示對象的生理狀況；並且將所述第二頻率設置為所述身體反應最大化時所述激發刺激的頻率±20Hz(如±10Hz)內的頻率。[0068]因此，所述第二頻率被設置為與身體反應最大化時的所述激發刺激的頻率±20Hz對應的值。因此，如果身體反應最大化時所述激發刺激的頻率是F2MAX，則所述第二頻率被設置為位於F2MAX-20Hz至F2MAX+20Hz範圍內的值。例如，所述第二頻率可以被設置為F2MAX。本實施例是有利的，因為所述振動模式被調整為提供對治療增加的身體反應。給予身體反應最大變化（無論積極還是消極）的頻率（±20Hz)被選擇為所述第二頻率。這類似於上面關於所述第一頻率的選擇描述的選擇準則。[0069]在第五方面的實施例中，所述方法可以進一步包括：以為了使人對象的治療效果最大化同時避免使用不必要高的頻率的方式，選擇所述第一頻率和所述第二頻率。這是通過以下步驟實現的：從下限（例如10Hz)開始逐漸增加所述可變頻率（所述主周期成分的頻率）而不應用任何激發刺激；監視對治療的身體反應，所述身體反應指示對象的生理（或健康）狀況；並且將所述第一頻率設置為所述身體反應最大化（或至少升高）時所述主周期成分的頻率±20Hz(如±10Hz)內的頻率。然後，通過以下步驟選擇所述第二頻率：從剛剛為所述第一頻率選擇的值開始逐漸增加所述第二頻率；監視對治療的身體反應，所述身體反應指示對象的生理（或健康）狀況；並且將所述第二頻率設置為所述身體反應最大化(或至少升高）時所述主周期成分的頻率±20Hz(如±10Hz)內的頻率。所述激發刺激可以在此過程期間包括一個完整的振蕩周期，即增加所述第二頻率的效果將是增加單個激發脈衝之間的休息相位。[0070]在第五方面的實施例中，所述方法可以進一步包括：通過應用多個（如四個至九個之間）不同的頻率組合選擇所述第一頻率和所述第二頻率，其中所述第二頻率總是高於所述第一頻率並且所述第一頻率和所述第二頻率都由上限和/或最大頻率約束。此上限或最大頻率可以根據臨床原因而施加，或者可以是用於給予振動治療的任何系統的實際限制。對所施加的每個頻率組合記錄對刺激的身體反應，並且選擇給予最期望的反應的那個組合。如果多個組合給出相同的反應，則選擇與最低第二頻率對應的那個。此選擇過程可以對每個適應症或者對要治療的每個對象執行一次。[0071]在第五方面的實施例中，所述激發刺激的頻率可以在第二下限（例如，位於15-150HZ範圍內）和第二上限之間逐漸地調整，所述第二上限位於200-450HZ範圍內，如約350Hz。[0072]在第五方面的實施例中，所述刺激構件可以是可膨脹的，並且施加的步驟進一步包括：將所述刺激構件導入對象的體腔內；並且將所述刺激構件膨脹至使所述刺激構件抵靠所述體腔內的身體組織的體積。所述體腔例如選自該對象的所述鼻腔和所述腸。[0073]生物目標（如下丘腦）的活動可以通過不同定性和/或定量的方法來測量。特別地，諸如例如血流量、氧消耗量和新陳代謝活動之類的生理參數變化與生物目標（如下丘腦）的活動水平變化相關。依據用根據第一方面的設備治療的人對象的當前健康狀況，刺激可以稍微不同地改變生物目標（如下丘腦）的活動水平。如果用根據此方面的方法治療例如患與下丘腦的異常活動關聯的醫學病症的人對象，則振動刺激可以導致正常化的下丘腦活動。在此上下文中，正常化可以指生物目標的活動可與周圍組織的活動相比的狀況。因此，正常化的下丘腦活動可以指可與周圍腦組織的活動相比的活動。可以直接地或間接地監視生物目標（如下丘腦）活動的不同測量。[0074]此外，相同推理對於其它生物目標，如蝶顎神經節（sphenopalatineganglion)是有效的。蝶顎神經節的活動可以通過不同的直接的或間接的定性和/或定量方法來測量。[0075]該治療方法可以有益地給予患從包括以下病的組中選擇的疾病或醫學病症的人對象：鼻炎、偏頭痛、美尼爾氏病、高血壓、叢集性頭痛、心律失常、ALS、應激性結腸綜合症、睡眠紊亂、糖尿病、肥胖、多發性硬化、耳鳴、呼吸失調（例如氣管支氣管軟化症(tracheobronchomalacia))、阿爾茨海默病、情緒和焦慮失調、癲癇、（例如結腸中的）腸道炎症、潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病和尿道炎。當對象患上面提到的疾病之一時，鼻腔或腸內的治療可能是特別有益的。[0076]在方法方面的實施例中，身體反應可以通過測量以下之一來監視：鼻分泌物、打噴嚏頻率、疼痛感覺、瞳孔大小、大腦的選擇部分的氧消耗量（這可以通過功能性磁共振成像(fMRI)來測量）、人體的所選擇部分的代謝活動（這可以利用正電子發射斷層顯像（PET)來測量）、大腦活動（這可以利用腦磁圖（MEG)或腦電圖（EEG)來測量）、心臟活動（這可以利用心電圖（ECG)來測量）、肌肉活動（這可以利用肌電圖（EMG)來測量）、血壓、器官內的（流體）量（這可以利用光電容積脈搏波描記術（photoplethysmograph)來測量）、組織傳導性、體溫、身體組織和傳遞振動的刺激構件之間的壓力。疼痛感覺可以由人對象他自己/她自己通過參考視覺模擬評分法（VAS)來估計。如果身體反應是身體組織和刺激構件之間的壓力，那麼刺激構件可以包括用於測量在組織上施加的壓力以及由身體組織反應導致的壓力變化的壓力傳感器。[0077]在方法方面的實施例中，振動可以由流體壓力、具有偏心量的馬達和電活性材料中的一個或多個提供。例如，振動可以利用關於本發明第一方面描述的振動發生器施予。[0078]在方法方面的實施例中，振動可以以20-170毫巴的壓力施予身體組織。例如，如上面關於本發明第一方面描述的（或用於施予振動的任何其它裝置），所述刺激構件可以以20-170毫巴的壓力抵靠組織。此外，在施予振動時所述刺激構件內的平均壓力可以位於20-120毫巴的範圍內。[0079]在方法方面的實施例中，所述第一頻率和所述第二頻率以負責記錄具有振動的機械刺激的不同感受器類型為目標。所述第一頻率和所述第二頻率可以有利地選自本文中限定的頻率間隔，以便以特定感受器類型為目標。所述第一頻率可以在lO-lOOHz範圍內選擇，而所述第二頻率可以獨立地是所述第一頻率的諧波或者被選擇例如以此前描述的潘申尼小體的敏感度最大值為目標。[0080]將理解，關於本發明的方法方面描述的實施例的效果和優勢與關於本發明的設備方面描述的對應實施例的效果和優勢相同。[0081]本發明的更多目標、特徵和優勢將在研究下面的【具體實施方式】、附圖和所附權利要求時變得清楚。本領域技術人員認識到，本發明的不同特徵可以被組合以產生與下面描述的那些實施例不同的實施例。特別地，將理解，關於設備描述的各個實施例全部可與依據本發明的第三方面限定的方法結合。【專利附圖】【附圖說明】[0082]通過下面參照附圖對本發明的優選實施例進行的說明性和非限制性詳細描述，本發明的上述以及附加目的、特徵和優勢將得到更好地理解，附圖中：[0083]圖la示出根據本發明實施例的用于振動刺激的設備；[0084]圖lb示出可通過圖la所示的設備獲得的振動模式的示例；[0085]圖lc示出可通過圖la所示的設備獲得的振動模式的另一示例；[0086]圖2a示出根據本發明另一實施例的用于振動刺激的設備；[0087]圖2b示出可通過圖2a所示的設備獲得的振動模式的示例；[0088]圖3示出在人對象的鼻腔內放置的設備的刺激構件；以及[0089]圖4示出根據本發明另一實施例的設備的刺激構件和錨固構件。[0090]所有圖是示意性的，不一定是按比例的，並且為了解釋本發明而通常僅示出必要的部分，其中其它部分可以省略或者僅僅暗示。【具體實施方式】[0091]參照圖la至圖lc，將描述根據本發明實施例的用于振動刺激的設備。圖la是該設備的示意圖，並且圖lb和圖lc示出可通過該設備獲得的振動模式的兩個示例。[0092]圖la示出振動刺激設備1，振動刺激設備1包括刺激構件12和振動發生器10,刺激構件12適於將振動施予對象的身體組織。在本實施例中，振動是由流體壓力產生的，其中刺激構件12可以包括通過導管13與振動發生器10流體連通的可膨脹氣球（或導管或囊）。因此，刺激構件12可以包括用於容納由導管13供應的流體的腔。[0093]刺激構件12可以設置在塌陷（或不太膨脹的）狀態下，以插入人對象的體腔（如鼻腔或腸）內。當插入時，刺激構件12可以膨脹至該刺激構件的外表面抵靠體腔內側的體積（這將參照圖3進一步更詳細地說明）。通過導管13向刺激構件12的流體供應影響刺激構件12膨脹的體積和程度。[0094]刺激構件12可以由不在化學上或在生物上影響其所接觸的身體組織的材料製成，並且外表面可以適於減少刺激構件12和周圍組織之間的摩擦。刺激構件12可以例如由提供光滑外表面的材料製成或者塗有潤滑劑，例如石蠟溶液。進一步，刺激構件12可以是彈性的，從而其表面積可以取決於刺激構件中的流體壓力。可替代地，刺激構件12可以是非彈性的。可以製成刺激構件12的材料的非限制性示例是塑料材料或橡膠材料。在一些情況中，刺激構件12可以由乳膠製成。[0095]刺激構件的更多細節和實施例在同一申請人:的已公布國際專利申請W02008/138997中描述，該國際專利申請通過引用特此併入。[0096]設備1可以包括壓力調節模塊15(例如，壓力泵），壓力調節模塊15適於對通過入口18進入的流體（如空氣）進行加壓。壓力調節模塊15與振動發生器10流體連通，振動發生器10包括頻率調節模塊17(例如，振蕩泵），頻率調節模塊17適於將振動提供給經加壓的流體。頻率調節模塊17適於提供具有經選擇的頻率的振動，並且還可以適於調節振動的振幅。經加壓的流體和振動通過導管13被傳輸（或被供應）至刺激構件12。振動發生器10進一步包括閘門19,如閥（例如，電動機械閥），閥門19被布置為選擇性地允許振動從頻率調節模塊17傳遞至刺激構件12,例如通過打開和關閉頻率調節模塊17與刺激構件12之間的流體連通而選擇性地允許振動從頻率調節模塊17傳遞至刺激構件12。[0097]將理解，壓力調節模塊15、頻率調節模塊17和閘門19中的全部或兩個可以包含在相同模塊中，即便它們在圖la中被示意性地圖示為分離的單元。進一步，將理解壓力調節模塊15可以是與設備1的振動發生器10連接的外部模塊，或者可以包含在設備1中。[0098]在本實施例中，頻率調節模塊17和閘門19直接地連接在將壓力調節模塊15連接至導管13的主流體連通管線上。可替代地，頻率調節模塊和閘門可以布置在通過T型接頭與該主流體連通管線連接的分離的流體連通管線上。[0099]可選地，設備1可以包括：壓力傳感器（未示出），如適於測量設備1中的流體壓力的壓力計；和/或安全閥（未示出），被布置為如果壓力超過預定閾值則從設備1中釋放流體。[0100]設備1進一步包括振動控制器14,振動控制器14被配置為控制振動發生器10來引起刺激構件12根據振動模式（vibrationpattern)振動。振動控制器14可以被配置為控制頻率調節t旲塊17的頻率並從而控制振動的頻率（以及可選地還控制振幅），以及控制閘門19(或閥）的開啟和關閉並從而控制振動中的任何中斷。可選地，振動控制器14可以進一步被配置為控制壓力調節模塊15並從而控制設備1中的流體壓力。[0101]將參照圖lb和圖lc描述根據本實施例的設備1的刺激構件12可被引起振動所依據的振動模式的兩個示例。[0102]圖lb和圖lc中的每幅圖示意性地圖示刺激構件12對身體組織的抵靠壓力p隨時間t如何變化。壓力變化所依據的模式是設備1的振動模式（或振動信號）。圖lb和圖lc中的P軸可以可替代地被視作引起振動的刺激構件12的空間位移或者刺激構件12內的流體壓力。[0103]圖lb所示的振動模式包括振動分布150,振動分布150包括刺激相位151和休息相位152,其中振動分布150以第一頻率重複地開始。刺激相位151包括激發刺激170,激發刺激170代表抵靠壓力p的改變（如一個或多個增加和/或減小）。激發刺激170具有高於第一頻率的第二頻率，並且可以具有基本連續的波形，如在本示例中具有正弦波形。振動模式中的連續波形允許以更柔軟的材料構造刺激構件12(以及設備1的其它部分）。[0104]在本示例中，刺激相位151包括一個周期的激發刺激170,但是其可以可替代地包括一個以上的周期，如1.5、2、2.5、3或更多個周期。周期的數量可以基於第一頻率和第二頻率間的關係以及刺激相位151和休息相位152之間的期望長度進行選擇。在本示例中，第二頻率大約是第一頻率的3.7倍高，並且休息相位152大約是刺激相位151的2.7倍長。在本示例中，第一頻率可以被設置為約68Hz(或約60-80HZ)，並且第二頻率被設置為約250Hz(或約110-320HZ)，以將對振動敏感的神經系統不同部分作為目標。然而，還設計其它的第一頻率和第二頻率，因為它們可以基于振動刺激治療的目的進行選擇。[0105]休息相位152代表在刺激相位151期間提供的振動中斷。此外，抵靠壓力p可以在休息相位152期間是恆定的，從而在該相位期間不將振動傳遞給身體組織。刺激相位151和休息相位152之間的交替將具有第一頻率的主周期成分提供給該振動模式。例如，該主周期成分可以被視為由刺激相位151和休息相位152之間的重複交替所提供的周期性。[0106]圖lc所示的振動模式與關於圖lb描述的振動模式類似，除激發刺激171(在振動分布150的刺激相位151中）被形成為偏置餘弦波以外。在該實施例中，振動模式和其時間導數是連續的。這是通過向激發刺激171提供在兩個端點處等於零的時間導數來實現的。在本示例中，刺激相位151包括一個周期的激發刺激171，但是其可以可替代地包括一個以上的周期。[0107]將在下面描述以上所述的振動模式可以如何由根據本實施例的設備1提供的示例。振動控制器14控制頻率調節模塊17,以在來自壓力調節模塊15的經加壓的流體中提供第二頻率的振動。此外，振動控制器14控制閘門19重複地開啟和關閉，使得在刺激相位151期間允許振動向刺激構件12的傳遞，而在休息相位152期間阻擋振動向刺激構件12的傳遞。開啟和關閉該閥的時序可以精確地進行控制，以實現振動模式的連續性。可替代地，振動控制器14可以被配置為控制頻率發生器17以提供第二頻率的振動脈衝，使得這些脈衝以第一頻率重複地開始，從而可以不需要閥19。[0108]將參照圖2a描述根據本發明另一實施例的用于振動刺激的設備。設備2的基本結構和基本工作原理以及圖2a所示的其每個組成部分可以與圖1的基本結構和基本工作原理以及圖la所示的其組成部分相同，除振動發生器20和振動控制器24的配置以外。[0109]在本實施中，振動發生器20包括第一頻率調節模塊26和第二頻率調節模塊27。第一頻率調節模塊26和第二頻率調節模塊27中的每一個與壓力調節模塊25流體連通，壓力調節模塊25被設置為對在入口28處取入的流體進行加壓。振動控制器24被配置為控制第一頻率調節模塊26來對經加壓的流體提供第一頻率的振動，並且控制第二頻率調節模塊27來對經加壓的流體提供第二頻率的振動（第二頻率高於第一頻率）。來自第一頻率調節模塊26和第二頻率調節模塊27的輸出（即，經加壓的流體中的振動）可以相加，使得具有第一頻率的振動與第二頻率的振動疊加的經加壓的流體被提供，並且可以通過導管23傳遞至刺激構件22。可選地，設備1可以包括用於控制來自第一發生模塊26和/或第二發生模塊27的振動的傳遞的一個或多個閘門，如閥（未示出）。[0110]將參照圖2b描述根據本實施例的設備2的刺激構件22可被引起振動所依據的振動模式的示例。[0111]圖2b示意性地圖示刺激構件22對身體組織的抵靠壓力p隨時間t如何變化。壓力變化所依據的模式是設備2的振動模式（或振動信號）。圖2b中的p軸可以可替代地被視作引起振動的刺激構件22的空間位移或者刺激構件22內的流體壓力。[0112]該振動模式包括第一頻率的主刺激，該主刺激的周期在圖2b中以附圖標記250表示。該主刺激代表以第一頻率出現的抵靠壓力P的改變（如一個或多個增加和/或減少），並且由第一頻率調節模塊26提供。與主刺激疊加在一起的是第二頻率的激發刺激，該第二頻率的激發刺激的周期在圖2b中以附圖標記251表示。該激發刺激由第二頻率調節模塊27提供。因此，主刺激擔當該激發刺激的載波，因為來自第一頻率調節模塊26和第二頻率調節模塊27的振動輸出被相加。[0113]第二頻率高於第一頻率，並且在該非限制性示例中，第二頻率大約是第一頻率的4.4倍高。因此，該振動模式包括由主刺激提供的第一頻率的主周期成分（或者主刺激的周期性）以及由激發刺激提供的更高頻率的成分（或分量）。在本示例中，第一頻率可以被設置為約68Hz(或約60-80HZ)，並且第二頻率被設置為約300Hz(或約110-320HZ)，以將身體中對振動敏感的感受器的不同敏感範圍作為目標。然而，還設計其它第一頻率和第二頻率，因為它們可以基于振動刺激治療的目的進行選擇。[0114]在本示例中，主刺激和激發刺激連續地疊加（沒有中斷）。然而，該激發刺激可以可替代地與主刺激部分地疊加，使得具有這兩個經疊加的刺激的相位與具有未疊加的主刺激的相位交替。[0115]此外，激發刺激的振幅可以低於主刺激的振幅，從而主刺激可以主導該振動模式，或者可替代地，激發刺激的振幅可以高於主刺激的振幅，從而激發刺激可以主導該振動模式。此外，激發刺激的振幅可以隨時間變化，如在主刺激的每個相位內變化。[0116]當振動頻率升高時,潘申尼小體對速度和加速度更敏感。因此，如果振動模式的總振幅被限制，則使激發刺激比主刺激具有更低振幅可能是有利的，因為這些感受器在較高頻率下（如在200Hz和300Hz之間）更敏感。然而，這可以提供，與在主周期成分由具有刺激相位和休息相位的振動分布提供的實施例中以相同的振幅限制可獲得的速度和加速度相比，所實現的（振動的）速度和加速度更小。因此，其中主周期成分由具有刺激相位和休息相位的振動分布所提供的實施例，對獲得更高的振動速度和加速度可能是有益的。[0117]將理解，在這些圖中圖示的振動模式的形狀是示意性的並且示出本發明實施例的原理。[0118]參照圖3,將描述利用根據本發明實施例的設備治療人對象的方法的實施例。圖3示出位於鼻腔35內的刺激構件32。例如，該設備可以被構造為參照圖la和圖2a所描述的設備中的任一個。根據本實施例的方法的目的可以是例如為了治療與下丘腦活動有關的疾病（例如偏頭痛、ALS、美尼爾氏病（M6ni6re'sdisease)和心率失常）或鼻炎。[0119]在第一階段，將刺激構件32設置在塌陷（第一）狀態，在該狀態下其尺寸充分小以被導入人對象30的鼻腔35內。刺激構件32還可以被提供有潤滑劑（例如，石蠟），以促進穿過鼻孔的導入。刺激構件32被插入鼻腔35內，並且如果要治療與下丘腦的活動有關的任何疾病，則可以調整該刺激構件以用於鼻腔35後部的刺激（如圖3所示），並且如果要治療例如鼻炎，則可以調整刺激構件32以用於鼻腔前部的刺激（未示出）。可以通過錨固裝置將該刺激構件固定至人對象30,以降低刺激構件32在治療期間移位的風險。隨後，對刺激構件32進行加壓，使得其膨脹，直至其以期望的壓力（如20-120mbar(毫巴），該壓力可以由壓力計監視）抵靠鼻腔35的所選擇部分的組織。隨後，振動控制器控制振動發生器，以引起刺激構件32根據振動模式（如前面描述的振動模式中的任一個）振動，該振動模式包括第一頻率的主周期成分和比第一頻率高的第二頻率的激發刺激。振動治療可以例如持續1分鐘至30分鐘。[0120]參照圖4,將描述根據本發明實施例的設備的錨固裝置和替代的振動發生器。將理解，下面的示例可以與上面描述的前述示例中的任一個結合。圖4示出設備的在人對象40的鼻腔內插入的刺激構件。該設備包括錨固裝置46,錨固裝置46可以包括頭帶47,如圖4所示。可替代地，該錨固裝置可以包括面罩、一副眼鏡、頭盜、腰帶、袖帶、馬甲和/或貼片(未示出）。[0121]頭帶、面罩、眼鏡和頭盔尤其適合於將刺激構件錨固在鼻腔中以及在頭和頸的多個部分上。腰帶可以適合於將刺激構件錨固在軀幹上，並且袖帶可以適合於將刺激構件錨固在四肢上，即胳膊或腿上。[0122]此外，該設備包括管44(或杆），管44(或杆）通過可調節的接頭42安裝至頭帶47上，並且振動發生器包括擠壓促動器48,該擠壓促動器48通過連接器49(如機械連接器或電連接器）安裝至管44。擠壓促動器48可以包括圍繞與刺激構件連接的導管43圓周地安裝的套筒，並且可以通過引線41電連接至振動控制器。引線41可以設置在管44內，以防止該引線幹擾治療。在本實施例中，壓力調節模塊（未示出）通過導管43向刺激構件提供經加壓的流體。振動控制器被配置為控制擠壓促動器48,以根據振動模式（如上面描述的振動模式）在經加壓的流體中產生振動。擠壓促動器48通過根據振動模式擠壓導管43,而將振動提供給流體。[0123]儘管已經描述了特定實施例，但是技術人員將理解在由所附權利要求限定的範圍內，各種修改和變化是可想像的。[0124]例如，即便僅參考附圖描述了通過流體壓力產生的振動，也將理解，振動同樣可以通過其它方式產生，如通過在刺激構件內或在刺激構件附近放置的具有偏心重的馬達、通過電活性材料或通過任何其它方便的振動產生裝置。【權利要求】1.一種用於哺乳動物對象的體腔中的振動刺激的設備，所述設備包括：能膨脹的刺激構件，所述能膨脹的刺激構件能設置在第一狀態和第二狀態下，在所述第一狀態下所述刺激構件能導入該對象的體腔中，在所述第二狀態下所述刺激構件膨脹至一體積，使得所述刺激構件的外表面適於抵靠所述體腔內的身體組織並且將振動施予所述哺乳動物對象的所述體腔內的身體組織；以及振動控制器，適於控制振動發生器以引起所述刺激構件根據振動模式振動；其中所述振動模式包括第一頻率的主周期成分和比所述第一頻率高的第二頻率的激發刺激。2.根據權利要求1所述的設備，其中所述第一頻率位於ΙΟ-ΙΟΟΗζ的範圍內，如50-90HZ，如60-80HZ和如約68Hz。3.根據權利要求1或2所述的設備，其中所述第二頻率是所述第一頻率的至少1.5倍商。4.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述第二頻率是所述第一頻率的1·5-5倍商，如L9-4倍商。5.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述振動模式具有連續波形。6.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述體腔是該對象的鼻腔，並且其中所述刺激構件的外表面在所述刺激構件的第二狀態下被調整為抵靠所述鼻腔中的組織。7.根據權利要求6所述的設備，進一步包括錨固構件，所述錨固構件適於將所述刺激構件固定至該對象。8.根據權利要求7所述的設備，其中所述錨固構件包括頭帶。9.根據權利要求6-8中任一項所述的設備，其中所述第一頻率位於50-70HZ的範圍內，如68Hz，並且所述第二頻率位於90-400HZ的範圍內，如110-320HZ。10.根據權利要求1-5中任一項所述的設備，其中所述體腔是該對象的腸，並且其中所述刺激構件的外表面在所述刺激構件的第二狀態下被調整為抵靠所述腸中的組織。11.根據權利要求10所述的設備，其中所述第一頻率位於10-20HZ的範圍內，並且所述第二頻率位於50-70HZ的範圍內，如68Hz。12.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述振動通過流體壓力、具有偏心量的馬達和電活性材料中的一個或多個產生。13.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述設備被配置為使得所述刺激構件被調整為以20-170毫巴的壓力抵靠所述身體組織。14.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述主周期成分由所述第一頻率的主刺激提供，其中所述主刺激至少部分地與所述激發刺激疊加。15.根據權利要求14所述的設備，其中所述振動發生器包括第一頻率調節模塊和第二頻率調節模塊，其中所述振動控制器被配置為控制所述第一頻率調節模塊以提供所述第一頻率的振動，並且控制所述第二頻率調節模塊以提供所述第二頻率的振動，並且其中所述第一頻率調節模塊的輸出和所述第二頻率調節模塊的輸出被相加以提供所述振動模式。16.根據權利要求1至13中任一項所述的設備，其中所述主周期成分由以所述第一頻率重複開始的振動分布提供，所述振動分布包括休息相位和包含所述激發刺激的刺激相位。17.根據權利要求16所述的設備，其中所述休息相位至少與所述刺激相位一樣長，如至少所述刺激相位的1.5倍長，如至少所述刺激相位的2倍長。18.根據權利要求16或17所述的設備，其中所述振動發生器包括頻率調節模塊和閘門，其中所述振動控制器被配置為控制所述頻率調節模塊以提供所述第二頻率的振動並控制所述閘門以選擇性地允許所述振動傳遞至所述刺激構件，使得該傳遞以所述第一頻率重複地開始。【文檔編號】A61H9/00GK104203192SQ201380015225【公開日】2014年12月10日申請日期:2013年3月12日優先權日:2012年3月20日【發明者】賈恩·埃瑞克·尤託,伏萊德瑞克·尤託,威廉姆·霍爾姆申請人:考地特醫療公司