複合可撓型引流裝置的製作方法

2023-10-10 18:57:59 2

專利名稱：複合可撓型引流裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一醫療器械，特別涉及一種引流裝置。
背景技術：
負壓封閉引流技術在臨床上已廣泛應用，主要用於治療難治性傷口感染、經久不愈的潰瘍、皮膚缺損、開放性骨折合併感染、燒傷創面、手術後傷口感染等，此技術極大改善了常規換藥方式費時、費力、痛苦大、易感染，傷口癒合慢，醫療費用高的情況。目前普遍使用的負壓引流裝置大多採用一條(或多條)引流管插入海綿或多孔泡沫等吸附性材料的裝置，將其覆蓋在傷口上，外表面覆生物半透膜，邊沿粘接密封條同時密封引流管形成局部封閉空間，通過引流管連接遠程泵產生的負壓從傷口上吸收滲出物，滲出物通過吸附材料經引流管流入專用的收集裝置，實現負壓引流。這種裝置存在以下缺陷一、因結構原因敷料 內引流管至密封空間各部位的距離長短差距很大造成負壓分布不均勻，遠離引流管的滲出物吸入到引流管所經路徑長、負壓小，阻力大，引流效率低；二、操作繁雜，特別是引流管與半透膜結合處存在密封死角，實現完全密封難度很大，極易發生漏氣，致使負壓空間失效，影響治療效果；三、結構不穩定，患者的活動會影響裝置的正常使用；四、目前使用的裝置由於結構原因，只有傷口至引流管之間的敷料起到引流的作用，而另一側則完全為閒置浪費狀態，敷料利用率低；五、在創面需要衝洗或使用藥物時要拆下引流裝置，衝洗用藥完成後需更換新的引流裝置，如此，既加大了醫務人員的工作量，更增加了患者的治療費用。中國專利號201010185065. X公開了一種醫用引流吸盤，其特徵在於它包括過濾層、基盤、引流嘴，所述基盤內具有交錯連通的引流通道，引流通道壁上設有吸引孔外接過濾層，引流通道、吸引孔、引流嘴呈連通狀態。具有優良的引流效果以及能保持創面局部封閉。該專利只具有一種引流通道，引流通道的各支路呈直角相交，液體流動時阻力大，並且與創面貼合時，需要根據創面的形狀變形，引流通道的變形難度大。醫用引流吸盤由於需要根創面的形狀與創面貼合，基本要求是具有可撓性，即能在一定程度上彎曲，這種性質是由所採用的材料決定。是本領域內的公知常識。
發明內容本實用新型要解決的技術問題是提供一種負壓引流和正壓灌注衝洗給藥的複合可撓型引流裝置。為了解決上述技術問題，本實用新型包括基盤、過濾層和負壓引流嘴，基盤內設有與負壓引流嘴和過濾層均相通的負壓引流通道，所述的基盤上還設有正壓接口，基盤內設有與正壓接口和過濾層均相通的正壓灌注衝洗給藥通道，基盤內負壓引流通道與正壓灌注衝洗給藥通道不相通。為了方便基盤隨創面的形狀變形，並且為了減小流體的流動阻力，所述的負壓引流通道包括負壓引流主通道和位於負壓引流主通道兩側且與負壓引流主通道相通的多個負壓引流支通道，負壓引流支通道的長度方向與負壓引流主通道的長度方向夾角為銳角，所有負壓引流支通道上遠離負壓引流主通道的一端相對於另一端遠離負壓引流嘴。所述的正壓灌注衝洗給藥通道包括正壓灌注衝洗給藥主通道和多個與正壓灌注衝洗給藥主通道相通的正壓灌注衝洗給藥支通道，正壓灌注衝洗給藥主通道包圍負壓引流通道，位於負壓引流主通道同一側的相鄰的兩個負壓引流支通道之間設有一個正壓灌注衝洗給藥支通道。正壓灌注衝洗給藥主通道與負壓引流主通道均勻穿插設置，保證了引流、衝洗的全面有效性。為了便於製造，所述的基盤包括殼體和隔層，殼體上帶有負壓引流通道去除底面形成的負壓通道槽和正壓灌注衝洗給藥通道去除底面形成的正壓通道槽，隔層上密布有孔，隔層與殼體相粘接，隔層上的每一個孔只與殼體上負壓通道槽或正壓通道槽相通。由於 隔層上密布有孔，傷口上的滲出物在負壓作用下以最短的路徑通過過濾層及隔層上的小孔進入引流通道；實現高效引流。裝置內均勻分布的引流通道和隔層上的密布的孔使來自遠程泵的負壓均勻作用於創面，避免死角，實現全方位等壓引流，與其他負壓引流裝置比較在同樣的負壓作用下，本裝置的引流效果好，效率高。為了更好的能將創面密封在本裝置中，所述的隔層和過濾層設置在殼體內，過濾層位於隔層的下側，殼體底部設有用於與皮膚粘接的翻邊。過濾層只需要設置在隔層的下偵牝避免了過濾層的部分閒置浪費的現象。為了防止正壓接口和負壓引流嘴洩露，所述的負壓引流嘴和正壓接口設置在殼體高於翻邊的部分上。使用時，負壓引流嘴和正壓接口不與皮膚接觸，不會產生因負壓引流嘴和正壓接口與皮膚密封不嚴造成的洩露。為了方便布置，所述負壓引流嘴和正壓接口位於基盤的兩側。為了便於與注射器連接，所述的正壓接口上設有正壓帽，正壓帽包括主體管、封堵在主體管中的彈性材料和設置在主體管管口的蓋。為了便於與遠程泵連接，並且便於控制負壓引流流量，所述的負壓引流嘴上設有引流管，引流管上設有管夾。所述的過濾層包括吸附性敷料層和貼在吸附性敷料層底面上的密布有孔的柔性層。吸附性敷料分別與正壓灌注衝洗給藥通道和負壓引流通道這兩個相互獨立的通道相連，柔性層上均勻分布的穿孔可有效地分散負壓，使其均勻的作用於創面。本實用新型的有益效果是本實用新型設有相互獨立的負壓引流通道和正壓灌注衝洗給藥通道，衝洗創面和對創面滲出液的引流可以同時進行，衝洗或使用藥物不用更換引流裝置，裝置使用周期長，既減輕了醫務人員的工作量，提高了工作效率。同時減輕了患者的痛苦，又極大地降低了患者的醫療費用。

圖I為本實用新型的主視圖；圖2為圖I的B-B剖視圖；圖3為圖2的C-C剖視圖；圖4為本實用新型的立體結構示意圖；圖中1、管夾，2、引流管，3、殼體，4、正壓帽，5、隔層，6、過濾層，7、負壓引流嘴，8、孔，9、負壓引流主通道，10、負壓引流支通道，11、正壓灌注衝洗給藥主通道，12、正壓灌注衝洗給藥支通道，13、正壓接口。具體實施方法如圖1-4所示的一種具體實施例，它包括基盤和過濾層6，過濾層6位於基盤的一側，基盤上設有負壓引流嘴7和正壓接口 13，基盤內設有負壓引流通道和正壓灌注衝洗給藥通道，負壓引流通道與負壓引流嘴7和過濾層6均相通，正壓灌注衝洗給藥通道與正壓接 口 13和過濾層6均相通。基盤內負壓引流通道與正壓灌注衝洗給藥通道不相通。如圖3所示，負壓引流通道包括負壓引流主通道9和位於負壓引流主通道9兩側且與負壓引流主通道9相通的多個負壓引流支通道10，負壓引流支通道10的長度方向與負壓引流主通道9的長度方向夾角為銳角，所有負壓引流支通道10上遠離負壓引流主通道9的一端相對於另一端遠離負壓引流嘴7。正壓灌注衝洗給藥通道包括正壓灌注衝洗給藥主通道11和多個與正壓灌注衝洗給藥主通道11相通的正壓灌注衝洗給藥支通道12，正壓灌注衝洗給藥主通道11包圍負壓弓丨流通道，位於負壓引流主通道9同一側的相鄰的兩個負壓引流支通道10之間設有一個正壓灌注衝洗給藥支通道12。基盤包括殼體3和隔層5，殼體3上帶有負壓引流通道去除底面形成的負壓通道槽和正壓灌注衝洗給藥通道去除底面形成的正壓通道槽，隔層5上密布有孔8，隔層5與殼體3相粘接，隔層5上的每一個孔8隻與殼體3上負壓通道槽或正壓通道槽相通。如圖2所示，隔層5和過濾層6設置在殼體3內，過濾層6位於隔層5的下側，過濾層6包括吸附性敷料層和貼在吸附性敷料層底面上的密布有孔的柔性層。殼體3底部設有用於與皮膚粘接的翻邊。柔性層為穿孔的聚氨酯層或其他柔性層，其上的穿孔應足夠小以防止組織向內生長至吸附性敷料中但仍允許流體通過。吸附性敷料層可為聚乙烯醇泡沫型合成材料或類似的吸附性材料。如圖I和圖2所示，負壓引流嘴7和正壓接口 13設置在殼體3高於翻邊的部分上。負壓引流嘴7和正壓接口 13位於基盤的兩側。正壓接口 13上設有正壓帽4，正壓帽4包括主體管、封堵在主體管中的彈性材料和設置在主體管管口的蓋。負壓引流嘴7上設有引流管2，引流管2上設有管夾1，管夾I具有多個檔位，可調節引流管2的開度及關閉引流管。使用方法本引流裝置可直接覆蓋於被處理的傷口部位上，過濾層6與傷口接觸，用於吸收滲出物，殼體3邊緣與皮膚接觸的位置通過粘接材料與皮膚粘接，使得本裝置覆蓋下的傷口上形成封閉空間。引流管2連接遠程泵和專用收集裝置，遠程泵通過引流管2為本裝置提供負壓，收集裝置用於收集連接在引流管2上的導流管流出的創面滲出物。吸附性敷料吸收的創面滲出物在負壓的作用下會通過隔層5上的孔8進入負壓引流通道中並匯合，然後經負壓引流嘴7流入引流管2中，引流管2另一端連接專用收集裝置用於收集排出的創面滲出物。清理滲出液時，關閉正壓帽4的蓋，在遠程泵的抽吸作用下產生負壓，將滲出液通過引流管2吸走。需要給藥或清洗創面時，打開正壓帽4的蓋，將盛有藥液或清洗液的注射器的注射針穿過彈性材料伸入到基體中，打入藥液或清洗液，藥液或清洗液通過正壓灌注衝洗給藥通道、隔層5和過濾層6進入創面，實現給藥或清洗，對創面處理後的液體通過遠程泵的作用，通過負壓引流通道抽走。由於正壓灌注衝洗給藥通道與負壓引流通道穿插分布且相互獨立，使得兩種操作可同時進行而不會影響各自的功能效果。吸附性敷料可含抗菌藥物，這些藥物可殺滅傷口中的微生物同時保證裝置內無菌。吸附性敷料中也可含有止痛劑或生長素等其他可減輕痛苦或有利於傷口癒合的藥物。當然，這些藥物也可定期由正壓帽4注射入正壓灌注衝洗給藥通道進而進入吸附性敷料作用於創面。本裝置適用於體外表面大部的位置，同時可根據應用位置和創面面積不同進行串並聯使用。或設計多種不同的尺寸或形狀來滿足特定部位的使用要求。使用時應儘量保證正壓接口 13處於相對高位，以保證衝洗和引流過程不受重力 阻礙。
權利要求1.一種複合可撓型引流裝置，包括基盤、過濾層和負壓引流嘴，基盤內設有與負壓引流嘴和過濾層均相通的負壓引流通道，其特徵在於所述的基盤上還設有正壓接口，基盤內設有與正壓接口和過濾層均相通的正壓灌注衝洗給藥通道，基盤內負壓引流通道與正壓灌注衝洗給藥通道不相通。
2.根據權利要求I所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的負壓引流通道包括負壓引流主通道和位於負壓引流主通道兩側且與負壓引流主通道相通的多個負壓引流支通道，負壓引流支通道的長度方向與負壓引流主通道的長度方向夾角為銳角，所有負壓引流支通道上遠離負壓引流主通道的一端相對於另一端遠離負壓引流嘴。
3.根據權利要求2所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的正壓灌注衝洗給藥通道包括正壓灌注衝洗給藥主通道和多個與正壓灌注衝洗給藥主通道相通的正壓灌注衝洗給藥支通道，正壓灌注衝洗給藥主通道包圍負壓引流通道，位於負壓引流主通道同一側的相鄰的兩個負壓引流支通道之間設有一個正壓灌注衝洗給藥支通道。
4.根據權利要求3所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的基盤包括殼體和隔層，殼體上帶有負壓引流通道去除底面形成的負壓通道槽和正壓灌注衝洗給藥通道去除底面形成的正壓通道槽，隔層上密布有孔，隔層與殼體相粘接，隔層上的每一個孔只與殼體上負壓通道槽或正壓通道槽相通。
5.根據權利要求4所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的隔層和過濾層設置在殼體內，過濾層位於隔層的下側，殼體底部設有用於與皮膚粘接的翻邊。
6.根據權利要求5所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的負壓引流嘴和正壓接口設置在殼體高於翻邊的部分上。
7.根據權利要求1-6中任何一項所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述負壓引流嘴和正壓接口位於基盤的兩側。
8.根據權利要求1-6中任何一項所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的正壓接口上設有正壓帽，正壓帽包括主體管、封堵在主體管中的彈性材料和設置在主體管管口的蓋。
9.根據權利要求1-6中任何一項所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的負壓引流嘴上設有引流管，引流管上設有管夾。
10.根據權利要求1-6中任何一項所述的複合可撓型引流裝置，其特徵在於所述的過濾層包括吸附性敷料層和貼在吸附性敷料層底面上的密布有孔的柔性層。
專利摘要本實用新型公開了一種複合可撓型引流裝置，本實用新型包括基盤、過濾層和負壓引流嘴，基盤內設有與負壓引流嘴和過濾層均相通的負壓引流通道，所述的基盤上還設有正壓接口，基盤內設有與正壓接口和過濾層均相通的正壓灌注衝洗給藥通道，基盤內負壓引流通道與正壓灌注衝洗給藥通道不相通。本實用新型設有相互獨立的負壓引流通道和正壓灌注衝洗給藥通道，衝洗創面和對創面滲出液的引流可以同時進行，衝洗或使用藥物不用更換引流裝置，裝置使用周期長，既減輕了醫務人員的工作量，提高了工作效率。同時減輕了患者的痛苦，又極大地降低了患者的醫療費用。
文檔編號A61M35/00GK202505959SQ201220189288
公開日2012年10月31日 申請日期2012年4月28日 優先權日2012年4月28日
發明者李俊榮 申請人:山東賽克賽斯藥業科技有限公司