一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架的製作方法
2023-10-09 03:48:29
專利名稱：一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，屬於覆膜支架技術領域。
背景技術：
顱內動脈瘤是由於腦動脈局部血管異常改變產生的腦血管瘤樣突起。主要症狀多由動脈瘤破裂致蛛網膜下腔出血所致，死亡率可達6% 25%。隨著我國人口老年化的日益嚴重化，患有顱內動脈瘤的病人越來越多，若沒有較好的治療方法，患者可能隨時都會有生命危險。目前對於顱內動脈瘤的治療，大部分都是採用栓塞治療，如往動脈瘤裡填充鉬金彈簧圈或高分子栓塞膠水，雖然動脈瘤的栓塞治療取得了很大的成效，但其在應用方面仍然存在一些不足或缺陷，例如對於一個巨大型的動脈瘤，如果用栓塞治療的話，一方面需要使用很多彈簧圈，昂貴的手術費用讓普通收入的病人難以接受，另一方面由於過多的填充彈簧圈，彈簧圈的佔位效應會引發一系列的併發症或不良反應；此外對於寬頸的動脈瘤，僅靠用彈簧圈栓塞治療也是不夠的，還必須使用支架以防止彈簧圈掉出動脈瘤。覆膜支架的出現，使得動脈瘤的治療變得更加簡單，只要能夠將覆膜支架置於動脈瘤處，動脈瘤腔會與血管隔絕，血流方向發生改變，同時動脈瘤裡面的殘留血液會形成血栓並最終肌化成血管組織，同時動脈瘤壁會由於負壓而不斷收縮，逐漸恢復為原來的狀態， 從而達到治療動脈瘤的目的。然而，現有的血管內覆膜支架基本都是用於心血管或外周血管等動脈瘤的治療， 很少有用於腦血管動脈瘤的治療，主要原因是腦血管比較迂曲柔軟，如果支架的柔順性不好，很容易將腦血管挑破，而且支架必須具有很好的可壓縮性，能夠預裝在很細的輸送鞘管內才能穿越細小迂曲的腦血管。
發明內容本實用新型的目的是為解決現有的血管內覆膜支架基本都是用於心血管或外周血管等動脈瘤的治療，用於腦血管動脈瘤的治療時其柔順性和可壓縮性較差的問題，進而提供一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架。本實用新型的目的是通過以下技術方案實現的一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，所述覆膜支架包括鎳鈦合金支架和高分子薄膜，高分子薄膜包覆於鎳鈦合金支架上。所述高分子薄膜在鎳鈦合金支架上居中設置，高分子薄膜的長度是鎳鈦合金支架長度的20% 85%。鎳鈦合金支架的每一條支架筋的截面是一個矩形，支架筋的寬度範圍是0.04 0. Imm,支架筋的厚度範圍是0. 02 0. 08mm。本實用新型的有益效果本實用新型由於鎳鈦合金支架採用開放單元設計且高分子薄膜只是部分包覆於鎳鈦合金支架上，因此覆膜支架的整體柔順性大大提高，能夠較好的適應腦血管，而且高分子膜只是部分包覆於鎳鈦合金支架表面，這樣還可以防止腦動脈血管側枝血管的堵塞；鎳鈦合金支架由鎳鈦合金管經雷射雕刻而成，因此支架在經熱處理成型後具有很好的可壓縮性，能夠將支架預裝到更細的輸送鞘管內，有利於穿過細小迂曲的腦血管；覆膜支架不需要用球囊進行擴張，僅憑自身的膨脹性能即可達到預定尺寸，支架筋的尺寸設計使支架既具有足夠的徑向支撐力，又不會對腦血管產生過大的壓力。
圖1為本實用新型的具體實施方式
提供的一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架的結構示意圖；圖2為鎳鈦合金支架表面網格局部示意圖；圖3為鎳鈦合金支架筋的截面示意圖。
具體實施方式
本具體實施方式
提供了一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，如圖1所示， 覆膜支架1由鎳鈦合金支架2和高分子薄膜3組成，高分子薄膜3包覆於鎳鈦合金支架2 上。鎳鈦合金支架2的每一徑向單元為正弦或餘弦曲線，相鄰的正弦或餘弦曲線通過連接點固定在一起並形成網格，鎳鈦合金支架2表面的網格為規則的菱形或平行四邊形，每個網格至少有一個角是不閉合的。鎳鈦合金支架2是由鎳鈦合金管經雷射雕刻及熱處理定型而得到，根據不同大小血管的尺寸，典型的鎳鈦合金支架2完全膨脹後的直徑範圍是 2-6mm,典型的直徑範圍是2. 5 5mm。鎳鈦合金支架2採用開放單元網格設計，如圖2所示，圖中的附圖標記5和7為兩個相鄰的典型的鎳鈦合金支架2網格，網格的形狀為不完全封閉的菱形，5和7通過連接點6合為一體，不同型號的覆膜支架，其網格的大小會根據其直徑及長度的不同有所區別，典型的網格孔徑範圍是0. 5 5mm。如圖3所示，鎳鈦合金支架 2的每一條支架筋的截面是一個矩形，支架筋的寬度W的範圍是0. 04 0. Imm,典型的寬度範圍是0. 05-0. 09mm,支架筋的厚度T的範圍是0. 02 0. 08mm,典型的厚度範圍是0. 03 0. 07mmo高分子薄膜3的材料是聚四氟乙烯、聚氨酯、聚醯胺或聚對苯二甲酸乙二醇酯等生物性能較好的高分子材料，典型的材料是膨脹聚四氟乙烯及聚氨酯。所述高分子薄膜3 在鎳鈦合金支架2上居中設置，鎳鈦合金支架2兩端部分裸露有利於提高整個覆膜支架的柔順性，使其更好的適應迂曲的腦血管。所述高分子薄膜3的長度是鎳鈦合金支架2長度的 20% 85%，典型的長度比例為50 80%，所述高分子薄膜3的厚度是0. 005 0. 02mm, 典型的高分子薄膜3的厚度是0. 01 0. 015mm。如圖1所示，還包括顯影標記塊4，所述顯影標記塊4固定在鎳鈦合金支架2的兩端上，鎳鈦合金支架2的每一端固定有一至四個顯影標記塊4，顯影標記塊4的材料是純鉬金、鉬銥合金或鉬鎢合金，為了讓覆膜支架更精確的在血管內定位，還可以在未被高分子薄膜3覆蓋的鎳鈦合金支架2的表面進行鍍金處理。以上所述，僅為本實用新型較佳的具體實施方式
，但本實用新型的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本實用新型揭露的技術範圍內，可輕易想到的變化或替換，都應涵蓋在本實用新型的保護範圍之內。因此，本實用新型的保護範圍應該以權利要求書的保護範圍為準。
權利要求1.一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，所述覆膜支架包括鎳鈦合金支架和高分子薄膜，高分子薄膜包覆於鎳鈦合金支架上。
2.根據權利要求1所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，鎳鈦合金支架的每一徑向單元為正弦或餘弦曲線，相鄰的正弦或餘弦曲線通過連接點固定在一起並形成網格，鎳鈦合金支架表面的網格為規則的菱形或平行四邊形，每個網格至少有一個角是不閉合的。
3.根據權利要求2所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，所述網格孔徑範圍是0. 5 5mm。
4.根據權利要求3所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，鎳鈦合金支架完全膨脹後的直徑範圍是2 6mm。
5.根據權利要求4所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，鎳鈦合金支架的每一條支架筋的截面是一個矩形，支架筋的寬度範圍是0. 04 0. 1mm,支架筋的厚度範圍是0. 02 0. 08mm。
6.根據權利要求5所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，所述高分子薄膜在鎳鈦合金支架上居中設置，高分子薄膜的長度是鎳鈦合金支架長度的20% 85%。
7.根據權利要求6所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，所述高分子薄膜的長度是鎳鈦合金支架長度的50% 80%。
8.根據權利要求7所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，所述高分子薄膜的厚度是0. 005 0. 02_。
9.根據權利要求8所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，所述高分子薄膜的厚度是0. 01 0. 015mm。
10.根據權利要求9所述的可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，其特徵在於，還包括顯影標記塊，所述顯影標記塊固定在鎳鈦合金支架的兩端上，鎳鈦合金支架的每一端固定有一至四個顯影標記塊。
專利摘要本實用新型提供了一種可用於腦血管動脈瘤治療的覆膜支架，所述覆膜支架包括鎳鈦合金支架和高分子薄膜，高分子薄膜包覆於鎳鈦合金支架上。本實用新型由於鎳鈦合金支架採用開放單元設計且高分子薄膜只是部分包覆於鎳鈦合金支架上，因此覆膜支架的整體柔順性大大提高，能夠較好的適應腦血管，而且高分子膜只是部分包覆於鎳鈦合金支架表面，這樣還可以防止腦動脈血管側枝血管的堵塞；鎳鈦合金支架由鎳鈦合金管經雷射雕刻而成，因此支架在經熱處理成型後具有很好的可壓縮性，能夠將支架預裝到更細的輸送鞘管內，有利於穿過細小迂曲的腦血管；覆膜支架不需要用球囊進行擴張，僅憑自身的膨脹性能即可達到預定尺寸。
文檔編號A61F2/90GK202288543SQ20112040958
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月25日 優先權日2011年10月25日
發明者馮學東, 徐慶順, 許永松 申請人:北京泰傑偉業科技有限公司