穿刺組件的製作方法

2023-10-04 07:15:34

專利名稱：穿刺組件的製作方法
技術領域：
本發明涉及穿刺組件。
背景技術：
近年，隨著糖尿病患者的增加，推薦患者自身監視日常的血糖值的變動的自我血 糖測定。在該血糖值的測定中，使用自動測定血液中的葡萄糖含量的血糖測定裝置。在進 行該測定之前，患者需要採集自己的血液。作為血液採集的方法，在用穿刺針穿刺指尖的皮膚後，以手指等按壓該穿刺部周 邊而將血液擠出。在該指尖的穿刺中，使用穿刺組件(例如，參照專利文獻1)，該穿刺組件 構成為具有穿刺針單元，該穿刺針單元具有穿刺針和收納穿刺針的外罩；穿刺裝置，該穿 刺裝置具有供穿刺針單元以能夠自由裝拆的方式安裝的安裝部、以及在該安裝狀態下與穿 刺針連結的推桿。具體地，將穿刺針單元插入穿刺裝置並安裝，在該安裝狀態下使穿刺裝 置動作，由此，使穿刺針單元的穿刺針突出，對指尖進行穿刺。然後，在指尖的穿刺後即使用 後，將穿刺針單元從穿刺裝置上取下。在專利文獻1記載的穿刺組件中，構成為，在穿刺針 單元的外罩與穿刺裝置的安裝部之間形成有空隙(間隙)，以便將穿刺針單元插入穿刺裝 置時能夠容易地進行該插入操作。但是，由於形成有所述空隙，在將穿刺針單元插入穿刺裝置時，有時會將該穿刺針 單元相對於穿刺裝置以傾斜的姿態進行該插入操作。在此情況下，無法實現正常的安裝， 艮口，穿刺針單元的穿刺針與穿刺裝置的推桿無法連結，其結果是，存在著使用穿刺組件的穿 刺操作變得困難的問題。專利文獻1 國際公開第2006/028096號小冊子

發明內容
本發明的目的在於提供一種穿刺組件，在將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，穿 刺針單元的穿刺針與穿刺裝置的推桿能夠可靠地連結。為實現上述目的，本發明是一種穿刺組件，具有穿刺針單元，該穿刺針單元具有穿刺針，該穿刺針具有在頂端具有銳利的針尖的 針頭和固定在該針頭的基端部的針接口 ；筒狀的外罩，該外罩將該穿刺針以能夠沿其長度 方向移動的方式收納，該外罩具有所述針尖能夠突出的開口 ；穿刺裝置，該穿刺裝置具有外殼；環狀的安裝部，該安裝部設在該外殼的頂端 部，所述外罩以能夠自由裝拆的方式安裝在該安裝部的內側；推桿，該推桿收納在所述外殼 內，具有在所述外罩安裝在所述安裝部上的安裝狀態下與所述接口連結的連結部，所述外罩具有在其外周部上突出、沿該外周部的周向配置的多個外罩側凸部，所 述安裝部具有在其內周部上突出、沿該內周部的周向配置的多個安裝部側凸部，在所述安 裝狀態下，至少一個所述安裝部側凸部位於相鄰的所述外罩側凸部之間。由此，將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，能夠可靠地連結穿刺針單元的穿刺針和穿刺裝置的推桿。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述針接口具有呈圓筒狀的圓筒狀部，該圓筒狀 部在所述針接口的基端部與所述外罩同心地配置，所述連結部是與所述安裝部同心地配置、在所述安裝狀態下呈與所述圓筒狀部嵌 合的圓筒狀的部位。由此，若相對於推桿將穿刺針單元向基端方向推入，則不必介意周向的位置，穿刺 針連結在推桿上，而若將穿刺針單元向頂端方向拉拔則所述連結解除。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述穿刺針組件，在成為所述安裝狀態為止的過 程中，至少一個所述安裝部側凸部進入相鄰的所述外罩側凸部之間，由此進行矯正，使所述 圓筒狀部的中心軸與所述連結部的中心軸一致。由此，將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，能夠更可靠地連結穿刺針單元的穿刺 針和穿刺裝置的推桿。另外，本發明的穿刺組件中，優選在成為所述安裝狀態為止的過程中，所述安裝部 側凸部的頂部抵接在所述外罩的外周部上，或者，所述外罩側凸部的頂部抵接在所述安裝 部的內周部上。由此，能夠可靠地進行穿刺針單元的相對於穿刺裝置的徑向的定位，因此，穿刺針 單元能夠可靠地安裝到穿刺裝置上。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述安裝部側凸部的形成數量與所述外罩側凸 部的形成數量相等或比其多。由此，將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時的操作性提高。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述多個安裝部側凸部繞所述安裝部的中心軸 等角度間隔地配置。由此，當開始將穿刺針單元插入穿刺裝置時，立即有至少一個外罩側凸部進入安 裝部側凸部彼此之間。由此，能夠限制穿刺針單元的繞該軸的旋轉，能夠迅速地進行相對於 該穿刺針單元的姿態的矯正。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述各安裝部側凸部分別是呈沿所述安裝部的 中心軸方向的凸條的部位。由此，在將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，外罩側凸部能夠順暢地進入二個安 裝部側凸部之間，因此，穿刺針單元的穿刺針和穿刺裝置的推桿能夠更可靠地連結。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述各安裝部側凸部分別從所述安裝部的頂端 面或其附近延伸。由此，當開始將穿刺針單元插入穿刺裝置時，立即有至少一個外罩側凸部進入安 裝部側凸部彼此之間。由此，能夠限制穿刺針單元的繞該軸的旋轉，能夠迅速地進行相對於 該穿刺針單元的姿態的矯正。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述各安裝部側凸部中，分別在其頂端部，高度、 寬度、或高度以及寬度向頂端方向逐漸減小。由此，能夠容易地進行將穿刺針單元插入穿刺裝置時的插入操作。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述多個外罩側凸部繞所述外罩的中心軸等角 度間隔地配置。
由此，當開始將穿刺針單元插入穿刺裝置時，立即有至少一個外罩側凸部進入安 裝部側凸部彼此之間。由此，能夠限制穿刺針單元的繞該軸的旋轉，能夠迅速地進行相對於 該穿刺針單元的姿態的矯正。
另外，本發明的穿刺組件中，優選相鄰的所述外罩側凸部彼此高度不同。由此，將穿刺針單元插入(安裝)至穿刺裝置時，高度較高的那一方的外罩側凸部 的頂部接觸安裝部的內周部，而能夠防止高度較低的那一方的外罩側凸部的頂部接觸安裝 部的內周部，結果，能夠抑制作為外罩整體的接觸安裝部的內周部的面積，因此，能夠容易 地進行該插入操作。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述各外罩側凸部分別是呈沿所述外罩的中心 軸方向的凸條的部位由此，在將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，外罩側凸部能夠順暢地進入二個安 裝部側凸部之間，因此，能夠更可靠地連結穿刺針單元的穿刺針和穿刺裝置的推桿。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述各外罩側凸部分別延伸至所述外罩的基端面。由此，當開始將穿刺針單元插入穿刺裝置時，立即有至少一個外罩側凸部進入安 裝部側凸部彼此之間。由此，能夠限制穿刺針單元的繞該軸的旋轉，能夠迅速地進行相對於 該穿刺針單元的姿態的矯正。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述各外罩側凸部中，分別在其基端部，高度、寬 度、或高度以及寬度向基端方向逐漸減小。由此，能夠容易地進行將穿刺針單元插入穿刺裝置時的插入操作。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述穿刺裝置具有彈出機構，該彈出機構具有收 納在所述安裝部內且覆蓋所述推桿的彈出部件。由此，能夠抑制推桿向徑向的扭轉，能夠維持推桿的姿態。由此，將穿刺針單元安 裝到穿刺裝置上時，穿刺針可靠地連結在穿刺裝置的推桿上。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述彈出部件具有在其外周部上突出、沿該外周 部的周向配置的多個彈出凸部，至少一個所述安裝部凸部位於相鄰的所述彈出凸部之間， 由此，具有引導功能，防止所述連結部向中心軸的徑向撓曲，並將所述連結部以及所述推桿 固定在中心軸上。由此，例如，彈出部件在外殼內穩定，且能夠沿該外殼的長度方向移動。另外，本發明的穿刺組件中，優選所述針接口具有圓筒狀部，該圓筒狀部從基端側 向頂端側外徑逐漸增大且呈圓筒狀。由此，將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，針接口的圓筒狀部能夠容易地插入推 杆內，因此，該圓筒狀部可靠地連結在推桿上。


圖1是表示本發明的穿刺組件的穿刺針單元的立體圖。圖2是圖1所示的穿刺針單元的縱剖視圖。圖3是表示本發明的穿刺組件的穿刺裝置的立體圖。圖4是圖3中以單點劃線圍成的區域[A]的放大詳細圖。
圖5是圖3所示的穿刺裝置的縱剖視圖。圖6是表示直至穿刺針單元被安裝到穿刺裝置上為止的過程的縱剖視圖。圖7是表示直至穿刺針單元被安裝到穿刺裝置上為止的過程的縱剖視圖。圖8是表示直至穿刺針單元被安裝到穿刺裝置上為止的過程的縱剖視圖。
圖9是表示直至穿刺針單元被安裝到穿刺裝置上為止的過程的縱剖視圖。圖10是圖9中的B-B線剖視圖。
具體實施例方式下面，根據附圖所示的優選實施方式詳細說明本發明的穿刺組件。圖1是表示本發明的穿刺組件的穿刺針單元的立體圖；圖2是圖1所示的穿刺針 單元的縱剖視圖；圖3是表示本發明的穿刺組件的穿刺裝置的立體圖；圖4是圖3中以單 點劃線圍成的區域[A]的放大詳細圖；圖5是圖3所示的穿刺裝置的縱剖視圖；圖6 圖9 分別是表示直至穿刺針單元被安裝到穿刺裝置上為止的過程的縱剖視圖；圖10是圖9中的 B-B線剖視圖。其中，在下文中，為了說明的方便，將圖1中的紙面右手前側稱為「基端」，紙 面左內側稱為「頂端」。此外，將圖2、圖5 圖9中的右側稱為「基端」，左側稱為「頂端」。此 夕卜，圖10中，僅描繪了裝置主體的安裝部與穿刺針單元的外罩，省略了除此以外的部位(部 件)。穿刺組件1具有穿刺工具(穿刺針單元)2和穿刺裝置10，是以將穿刺工具2安裝 在穿刺裝置10上的安裝狀態(圖9所示的狀態)用於穿刺生物體表面的裝置。此外，在穿 刺了生物體表面後，可以將穿刺工具2從穿刺裝置10上取下。該使用後的穿刺工具2被廢 棄，並將未使用的穿刺工具2重新安裝在穿刺裝置10上。首先，對穿刺工具2進行說明，對於穿刺裝置10的說明在後面敘述。圖1、圖2(圖6 圖9也同樣)所示的穿刺工具2具有圓筒狀(管狀)的外罩(穿 刺針保持器)21和以能夠在軸向(長度方向)上自由移動的方式收納在該外罩21內的穿 刺針22，還具有安裝在穿刺針22的後述彈性變形部292的外周(外周部)292a上的環狀部 件24。如圖2所示，穿刺針22具有針頭23、針接口(以下，僅稱為「接口」)29。針頭23在其頂端設置(形成)有銳利的針尖231。通過該針尖231可以穿刺生物 體表面。作為針頭23的構成材料，沒有特別限定，例如可以列舉出不鏽鋼、鋁或鋁合金、 鈦或鈦合金、Ni-Ti合金等的超彈性合金等的各種金屬材料、聚苯硫醚等的各種硬質樹脂材料等。在針頭23的基端部，固定有接口 29。接口 29具有圓柱狀的接口主體291 ；在接 口主體291的頂端側、向頂端方向延伸而設置的彈性變形部292 ；設置在接口主體291的基 端側、與穿刺裝置10的推桿5連結(安裝)的被安裝部(圓筒狀部)293 ；設在被安裝部293 的外周側的大直徑部294。被安裝部293是呈從接口主體291的基端一體地突出形成的圓筒狀的部位。被安 裝部293 (接口 29)與外罩21同心地配置。此外，被安裝部293在其基端部具有外徑向基 端方向逐漸減小的錐部293a。通過該錐部293a，在將穿刺工具2安裝到穿刺裝置10上時，被安裝部293容易被插入推桿5內，因此，被安裝部293能夠可靠地連結在推桿5上。在被安裝部293的外周側，呈杯狀的大直徑部294與接口主體291 —體地形成。 該大直徑部294的外徑與外罩21的內周部26的內徑大致相等。由此，在外罩21內移動穿 刺針22時，大直徑部294的外周部294a相對於外罩21的內周部26滑動(獲得支承)，因 此，穿刺針22能夠穩定移動。彈性變形部292的整體形狀呈圓筒狀，該彈性變形部292上沿長度方向形成有一 對切口(缺損部)297。由此，彈性變形部292能夠在其徑向(圖2中上下方向)上容易地 彈性變形。即，彈性變形部292能夠以變化成與針頭23的距離變近的縮徑狀態和與其相比 距離變遠的擴徑狀態(自然狀態)的方式彈性變形。彈性變形部292上，以自然狀態安裝 有環狀部件24。此外，當彈性變形部292成為縮徑狀態時，環狀部件24可以從該彈性變形 部292脫離。在此，「自然狀態」指的是沒有外力施加(賦予)在彈性變形部292上的狀態。此外，彈性變形部292的外周(外周部)292a呈其外徑向基端方向逐漸減小的錐 狀。由此，能夠防止環狀部件24非本意地從彈性變形部292脫離。如圖2所示，在進行了對生物體表面的穿刺針22的穿刺後，環狀部件24從彈性變 形部292脫離，該環狀部件24是對穿刺針22的針尖231從外罩21的開口 211突出進行限 制的部件。該環狀部件24的內周(內周面)241，呈內徑向基端方向逐漸減小的錐狀。環狀 部件24的內周241和彈性變形部292的外周292a相互呈錐狀，由此，當環狀部件24已從 彈性變形部292脫離時(在脫離狀態下)，彈性變形部292成為擴徑狀態，此時的彈性變形 部292的頂端側的外徑比環狀部件24的基端側的內徑大。由此，能夠防止環狀部件24再 次安裝到彈性變形部292上。S卩，環狀部件24構成為，能夠從彈性變形部292上不可逆地 脫離。此外，作為接口 29以及環狀部件24的構成材料，可以使用塑料或金屬材料，沒有 特別限定。這樣的穿刺針22被收納在外罩21內。外罩21是呈圓筒狀的部件，其頂端形成有 作為與例如指尖、手掌、上臂、腹部、大腿部、耳垂這樣的生物體表面抵接的部位而發揮作用 的開口(頂端開口)211。此外，在外罩21的基端上，形成有開口(基端開口)214。在外罩21的內周部26上，設置有環狀部件抵接部27、卡定部28、以及接口卡合部 213。環狀部件抵接部27是以內周部26的頂端部的內徑縮徑的方式形成的臺階部。從 穿刺針22的接口 29 (彈性變形部292)脫離(脫離狀態)的環狀部件24的頂端面242抵 接在該環狀部件抵接部27上。由此，阻止(限制)環狀部件24與環狀部件抵接部27相比 向頂端方向移動。卡定部28是在內周部26上、在外罩21的長度方向的中途突出形成的突出部。此外，在卡定部28的基端側，形成有傾斜面282。在穿刺針22向頂端方向移動時，環狀部件 24能夠越過該傾斜面282 (參照圖9)。當從圖9所示的狀態，即穿刺操作後握持著穿刺工具2的外罩21，將該穿刺工具2 向頂端方向拉拔而欲將其從穿刺裝置10上取下，首先，由於外罩21向頂端方向移動，因而 連結在推桿5上的穿刺針22相對地向基端方向移動(被拉拔)，安裝在彈性變形部292上的(安裝狀態的)環狀部件24的基端面243抵接(卡合)在卡定部28上。由此，能夠阻止(限制)環狀部件24與卡定部28相比向基端方向移動。當外罩21從該狀態進一步向 頂端方向移動，則彈性變形部292的外周292a被推壓在環狀部件24的內周241上而變形 (成為縮徑狀態)，向基端方向相對移動。然後，最後，環狀部件24從彈性變形部292上脫 離。此外，穿刺針22中，大直徑部294再次卡定(卡合)在外罩21的接口卡合部213上， 進一步的移動受到限制。即，從外罩21的基端側的脫離被阻止。此外，使接口 29從推桿5 脫離的力被設定為，比使環狀部件24從彈性變形部292脫離的力大。由此，可以在使穿刺 針22從推桿5脫離之前，使環狀部件24可靠地從彈性變形部292脫離。而且，通過將穿刺 工具2向頂端方向拉拔，穿刺工具2從穿刺裝置10上被取下。此外，從彈性變形部292脫離的環狀部件24，位於外罩21的環狀部件抵接部27 與穿刺針22的彈性變形部292之間。由此，即使穿刺針22向頂端方向移動，通過環狀部件 24，該穿刺針22的向頂端方向的移動範圍被限制為針尖231不會從開口 211突出的程度。 因此，即使在穿刺工具2的廢棄時，也能夠防止以針尖231損傷皮膚等，此外，還可以防止感染。此外，在外罩21的內周部26上，形成有接口卡合部213，該接口卡合部213在穿刺 工具23的未使用狀態時與接口 29的大直徑部294的外周部294a卡合。如圖2所示，大直 徑部294卡合(卡定)在接口卡合部213上，由此，能夠防止穿刺針22從外罩21的基端側 脫離。此外，在外罩21的外周部216上，形成有環狀的凸緣部215，在將穿刺工具2安裝 到穿刺裝置10上時，該凸緣部215將該穿刺裝置10的安裝部36的頂端35覆蓋。通過凸 緣部215將安裝部36的頂端35覆蓋，由此，實現安裝狀態下的穿刺工具2相對於穿刺裝置 10的定位(參照圖9)。外罩21的外周部216的與凸緣部215相比位於基端側的部分的外徑，可以沿外罩 21的長度方向為一定，但優選向基端方向逐漸減小。此外，作為外罩21的構成材料，沒有特別限定，例如，可以使用在對接口 29的說明 中列舉的那樣的構成材料。接著，對穿刺裝置10進行說明。穿刺裝置10具有縱長狀的外殼3 ；推桿5 ；彈出機構4 ；調節部(調節盤)6 ；穿刺 操作部(操作機構)7 ；將推桿5向頂端方向彈壓的螺旋彈簧91 ；將推桿5向基端方向彈壓 的螺旋彈簧92。如圖3、圖5所示，外殼3具有管狀部件，即具有頂端以及基端分別開放的中空部 31，該外殼3還具有作為使用穿刺裝置10時的握持部的功能。中空部31中，設置(收納) 有穿刺機構和彈出機構4的一部分，其中，穿刺機構具有推桿5、將推桿5向頂端方向彈壓 的螺旋彈簧91、以及將推桿5向基端方向彈壓的螺旋彈簧92。此外，在外殼3的頂端部設置有安裝部36，穿刺工具2的外罩21以能夠自由裝拆 的方式安裝在該安裝部36的內側。該安裝部36由呈環狀的部件構成，通過例如嵌合、粘接 (基於粘接劑或熔媒的粘接)、融著(熱融著、高頻波融著、超聲波融著等)等而固定在外殼 3的頂端部。如圖4所示，安裝部36的內周部361的頂端側的部分(頂端內周部362)帶有 圓角。由此，將穿刺工具2安裝到穿刺裝置10上時，由於該穿刺工具2的外罩21被安裝部36的頂端內周部362向安裝部36的內側引導，因此，能夠容易地進行安裝操作。安裝部36的內周部361，其內徑可以沿安裝部36的軸向一定，但優選內徑向基端 方向逐漸減小，更優選的是在從頂端算起規定的距離之間，內徑一定，此後，內徑向基端方 向逐漸減小。此外，在外殼3的圖5中上側，分別設有板狀的穿刺操作部7和多個(圖3所示結 構中為3個)標記33。穿刺操作部7配置在外殼3的頂端側，各標記33配置在外殼3的基 端側。穿刺操作部7是進行穿刺操作時被推壓的部位(部件)。穿刺操作部7設置在外 殼3的壁部開口的開口 32中，可以向外殼3的中空部31 (推桿5)進行推壓操作。此外，在 穿刺操作部7的裡側(圖5中下側)，形成有向圖5中下方突出的突起711。該突起711是 穿刺組件1以穿刺可能狀態(圖9所示的狀態)對穿刺操作部7進行推壓操作、由此將後 述的推桿5的卡定部531與外殼3的擋塊37之間的卡定解除的部位。在外殼3的基端部，管狀的調節部6以能夠繞外殼3的軸轉動的方式設置(支承)。 調節部6具有手柄61，構成為能夠以將手指搭在該手柄61上、使該手柄61與任意的標記 33對合(對應)的方式對調節部6進行旋轉操作。通過該旋轉操作，可以對推桿5相對於 外殼3的長度方向的移動距離進行調節。在穿刺裝置10中，可以根據該調節部6的位置而 對該推桿5的向頂端方向的移動量即穿刺針22(針尖231)的突出量進行適當變更。由此， 可以根據採血者(被檢查者)的個體差異和穿刺部位而調節向生物體表面的穿刺深度。如圖5所示，在外殼3內，設置(收納)有能夠沿其軸向移動的推桿5。推桿5呈縱長狀，在其頂端部具有供穿刺工具2的穿刺針22以能夠自由裝拆的方 式安裝(連結)的連結部51。連結部51呈與外殼3的安裝部36同心配置的圓筒狀，以安 裝狀態下插入有穿刺針22的被安裝部293、並與該被安裝部293嵌合的方式構成。通過該 連結部51，若相對於推桿5 (連結部51)將穿刺工具2向基端方向推入，則穿刺針22連結 在推桿5上；若將穿刺工具2向頂端方向拉拔則解除所述連結。此外，在連結部51的頂端 部，形成有內徑向基端方向逐漸減小的錐部511。由此，將穿刺工具2安裝到穿刺裝置10上 時，穿刺針22的被安裝部293容易插入連結部51中。此外，在推桿5的中途，形成有環狀的凸緣54，而且在凸緣54的緣部形成有向基端 方向立設的壁部55。凸緣54作為供螺旋彈簧91的頂端抵接的彈簧座發揮作用。此外，壁 部55抵接在螺旋彈簧91的外周部上，由此，能夠防止該螺旋彈簧91的縱彎曲，即，該螺旋 彈簧91能夠穩定地變形(伸縮)。此外，螺旋彈簧91的基端抵接在環狀的彈簧接受部38上，該彈簧接受部38在外 殼3內與該外殼3同心地設置。當推桿5向基端方向移動時，螺旋彈簧91在凸緣54與彈 簧接受部38之間被壓縮，由此，能夠蓄積使推桿5向頂端方向移動的能量。這樣，螺旋彈簧 91作為穿刺時使用的穿刺用彈簧而發揮作用。推桿5在其基端部具有向基端方向突出形成的一對突出部52、52。在各突出部52 的基端部，分別設有返回部521，該返回步521以向頂端方向折回的方式形成。各返回部521 作為對螺旋彈簧92的基端進行夾持、固定的彈簧座發揮作用。此外，在穿刺工具2未安裝 到穿刺裝置10上時，螺旋彈簧92處於實質上無負荷的狀態(自然長度)(參照圖5)。此 夕卜，在安裝狀態下，螺旋彈簧92與後述的彈出機構4的連結部件43的基端面431抵接。而且，在安裝狀態下進行穿刺動作即推桿5向頂端方向產生了移動時，螺旋彈簧92在各返回 件521與連結部件43之間被壓縮，由此，能夠蓄積使推桿5向基端方向返回的能量。這樣， 螺旋彈簧92作為使推桿5返回原位置(穿刺前的位置)時使用的返回用彈簧而發揮作用。螺旋彈簧91以及92的彈簧常數和軸向的長度等的諸多條件可以適當地設定。此外，在推桿5的連結部51與凸緣54之間，設有能夠彈性變形的板狀的(由板片構成的)鎖定部件53。該鎖定部件53的基端側被懸臂支承。在鎖定部件53的自由端附近(頂端部)，形成有向圖5中上側突出的卡定部531。 在卡定部531的基端部，形成有傾斜面532。該傾斜面532在圖5所示的狀態(穿刺工具2 安裝在穿刺裝置10上的狀態)下，與設置在外殼3內的塊狀的擋塊37的傾斜面371抵接。 此外，在穿刺的準備(組裝)完成的狀態即安裝狀態下，與推桿5被推壓在穿刺針22上而 向基端方向移動相伴隨地，卡定部531越過擋塊37。此時，推桿5成為被螺旋彈簧91向頂 端方向彈壓的狀態，卡定部531的頂端面533抵接在擋塊37上，相對於外殼3被卡定(參 照圖9)。該卡定狀態可以通過如上述那樣對穿刺操作部7進行推壓操作而解除。然後，在 解除了卡定狀態時，推桿5因螺旋彈簧91的彈壓力而向頂端方向移動，進行對生物體表面 的穿刺。外殼3中設置有彈出機構4。彈出機構4是使安裝在穿刺裝置10上的穿刺工具2 從穿刺裝置10脫離(取下)時使用的機構。該彈出機構4具有彈出部件(彈出件)41、連 結部件43、彈出按鈕42，上述部件從頂端側以此順序配置。彈出部件41是將安裝在穿刺裝置41上的穿刺工具2向頂端方向推出(推壓)的 部件。彈出部件4是橫截面形狀呈「C」字狀的管狀部件，被收納在安裝部36的內部，在推 杆5的連結部51的外周側與該連結部51同心地配置(參照圖5)。如圖4所示，在彈出部件41的外周部上，設有多個沿其長度方向形成的肋(凸條) (彈出凸部)412。這些肋412繞彈出部件41的中心軸等角度間隔地配置。這樣的肋412位 於設在安裝部36的內面上的後述多個安裝部側肋39之間，彈出部件41可以在外殼3 (安 裝部36)內穩定地、沿該外殼3的長度方向移動。此外，在彈出部件41的基端部，形成有外 徑擴徑的凸緣411。由於通過這樣的彈出部件41對配置在其內側的凸緣5的連結部51進行支承，因 此，能夠防止該連結部51在其徑向上晃動(產生非本意的位置偏移)。由此，將穿刺工具2 安裝到穿刺裝置10上時，穿刺針22的被安裝部293可靠地連結在穿刺裝置10的推桿5的 連結部51上。彈出按鈕42是操作彈出部件41時使用的部件。如圖5所示，彈出按鈕42是呈有 底筒狀(帽狀)的部件，插入外殼3的基端部。在彈出部件41與彈出按鈕42之間，配置有將他們連結的縱長的連結部件43。經 由該連結部件43，對彈出按鈕42進行了推壓操作時的推壓力傳遞至彈出部件41。作為構成這樣的穿刺裝置10的外殼3 (安裝部36)、彈出部件41、彈出按鈕42、連 結部件43、推桿5、調節部6、穿刺操作部7、螺旋彈簧91、92的構成材料，沒有特別限定，例 如，可以使用對接口 29的說明中列舉的那樣的構成材料。如圖1(圖2、圖6 圖10也同樣)所示，在穿刺工具2的外罩21的外周部216 上，突出形成有多個(本實施方式中為3根)第一外罩側肋(外罩側凸部)25a和多個(本實施方式中為3根)第二外罩側肋(外罩側凸部)25b。此外，如圖4(圖3、圖5 圖10也 同樣)所示，在穿刺裝置10的安裝部36的內周部361上，突出形成有多個(本實施方式中 為12根)安裝部側肋(安裝部側凸部)39。
各第一外罩側肋25a分別由沿外罩21的中心軸方向的凸條構成。由這樣的凸條 構成的3根第一外罩側肋25a，沿外罩21的外周部216的周向，繞外罩21的中心軸等角度 間隔地配置。此外，各第二外罩側肋25b與各第一外罩側肋25a同樣地，分別由沿外罩21 的中心軸方向的凸條構成。各第二外罩側肋25b分別配置在相鄰的兩根第一外罩側肋25a 之間。因此，在穿刺工具2上，3根第一外罩側肋25a和3根第二外罩側肋25b沿外罩21的 外周部216的周向交互地、繞外罩21的中心軸等角度間隔地配置(參照圖10)。此外，各第 二外罩側肋25b是高度比各第一外罩側肋25a低的部位。此外，各第一外罩側肋25a以及 各第二外罩側肋25b分別呈寬度向頂部251逐漸減小的形狀。各安裝部側肋39分別由沿安裝部36的中心軸方向的凸條構成。這樣由凸條構成 的12根安裝部側肋39，沿安裝部36的內周部361的周向，繞安裝部36的中心軸等角度間 隔地配置(參照圖10)。此外，各安裝部側肋39與各第一外罩側肋25a和各第二外罩側肋 25b同樣，分別呈寬度向頂部392逐漸減小的形狀。此外，將穿刺工具2安裝到穿刺裝置10上時，優選將穿刺工具2 (穿刺針22的被 安裝部293)以其中心軸01與穿刺裝置10 (推桿5的連結部51)的中心軸02同軸的姿態 進行插入操作，但這樣的精確的插入操作困難，實際中，例如如圖6所示，大多將穿刺工具2 相對於穿刺裝置10以傾斜的姿態插入。在進行圖6所示的插入操作的情況下，穿刺工具2 的中心軸01與穿刺裝置10的中心軸02不同軸，因此有時會存在以下不良情況穿刺工具 2的穿刺針22的被安裝部293與穿刺裝置10的推桿5的連結部51的連結困難。但是，通過穿刺組件1能夠可靠地防止這樣的不良情況的發生。以下，參照圖6 圖10對其進行說明。如圖6所示，將穿刺工具2在其中心軸01相對於穿刺裝置10的中心軸02傾斜的 姿態下，開始將穿刺工具2插入穿刺裝置10。當從圖6所示狀態進一步將穿刺工具2插入穿刺裝置10，在穿刺工具2的外罩21 的外周部216與穿刺裝置10的安裝部36的內周部361之間所形成的間隙(縫隙)8中，一 根外罩側肋25a或25b插入(位於)設在安裝部36的內周部361的周向上的相鄰的多個 安裝部側肋39之間，在多處(在圖10所示結構中為6處)產生縫隙長度變窄的部分(小 間隙部81)。由於縫隙這樣變小，如圖7所示，作為穿刺工具2，在穿刺針22 (被安裝部293) 連結在推桿5 (連結部51)上之前，將中心軸01矯正為與穿刺裝置10的中心軸02 —致。此外，在將穿刺工具2插入穿刺裝置10的過程中，各第一外罩側肋25a的頂部251 抵接在安裝部36的內周部361上。由此，穿刺工具2相對於穿刺裝置10的徑向(圖7中 的上下方向)的定位完全實現，因此，能夠可靠地安裝穿刺工具2。當從圖7所示的狀態將穿刺工具2向基端方向推入，穿刺針22的被安裝部293可 靠地連結在推桿5的連結部51上(參照圖8)。此外，與此相伴隨地，基於外罩21的接口卡 合部213的相對於穿刺針22的卡合被解除(參照圖8)。然後，當從圖8所示的狀態將穿刺工具2推入至外罩21的凸緣部215覆蓋安裝部 36的頂端35的位置，穿刺工具2可靠地安裝在穿刺裝置10上，如上述那樣成為能夠進行穿刺的狀態(參照圖9)。此外，在該安裝狀態下，由於各第一外罩側肋25a的頂部251抵接在安裝部36的內周部361上，因而穿刺工具2的外罩21嵌合在穿刺裝置10的安裝部36上 (參照圖10)。由此，能夠防止非本意的脫離。這樣，在穿刺組件1中，能夠確保將穿刺工具2插入穿刺裝置10時必要的間隙8， 能夠儘可能地抑制其縫隙長度，因此，能夠可靠地防止前述的不良情況的發生。此外，小間隙部81的縫隙長度沒有特別限定，例如優選0 0. 2mm,更優選0 0. 05mmo此外，如上所述，各第二外罩側肋25b的高度比各第一外罩側肋25a的高度低。即， 穿刺工具2中，鄰接的第一外罩側肋25a與第二外罩側肋25b高度不同。因此，將穿刺工具 2插入(安裝)至穿刺裝置10時，各第一外罩側肋25a的頂部251分別接觸安裝部36的內 周部361，而能夠防止各第二外罩側肋25b的頂部251分別接觸安裝部36的內周面361，結 果，能夠抑制作為外罩21整體的接觸安裝部36的內周部361的面積，因此，能夠容易地進 行該插入操作。此外，各安裝部側肋39的高度與各第二外罩側肋25b的高度大致相同。各第一外罩側肋25a的高度沒有特別限定，例如優選0. 3 1. 1mm，更優選0. 4 0. 8mm。各第二外罩側肋25b的高度沒有特別限定，例如優選0. 2 1. 0mm，更優選0. 3 0. 7mm。各安裝部側肋39的高度、長度、寬度以及形狀沒有特別限定，例如，高度優選 0. 2 1. Omm,更優選0. 3 0. 7mm。長度優選5 20mm，更優選13 17mm。寬度優選0. 5 2mm，更優選0. 8 1. 2mm。作為各肋的形狀，例如可以列舉出四稜柱、三稜柱、半圓柱等，四 稜柱的橫截面形狀最好是向頂部寬度變窄的梯形。此外，如前所述，在本實施方式中，安裝部36上的肋(安裝部側肋39)的形成總數 是12根，外罩21上的肋(第一外罩側肋25a、第二外罩側肋25b)的形成總數是6根。即， 在穿刺組件1 (穿刺工具2)中，安裝部36上的肋的形成總數比外罩21上的肋的形成總數 多。由此，不會降低將穿刺工具2安裝到穿刺裝置10上時的操作性。本實施方式中，安裝部36上的肋的數量是12根，外罩21上的肋的數量是6根，但 並不限於這些數量，例如，各肋的數量可以在3 50根的範圍內採用任意的組合。如圖1 (圖2也同樣)所示，各第一外罩側肋25a以及各第二外罩側肋25b分別從 外罩21的凸緣部215附近延伸到外罩21的基端(開口 214)。此外，如圖4(圖5也同樣) 所示，各安裝部側肋39分別從安裝部36的頂端35 (頂端面)的附近延伸至安裝部36的基 端。由於這樣各第一外罩側肋25a以及各第二外罩側肋25b分別從外罩21的凸緣部215 附近延伸到外罩21的基端(開口 214)，各安裝部側肋39分別從安裝部36的頂端35 (頂端 面)的附近延伸至安裝部36的基端，由此，當將穿刺工具2開始插入穿刺裝置10上，則一 根第一外罩側肋25a或25b立即進入6對安裝部側肋39彼此之間。由此，能夠限制扭轉方 向的動作，迅速地進行相對於穿刺工具2的姿態的矯正。如圖1所示，各第一外罩側肋25a以及各第二外罩側肋25b分別在其基端部具有 基端銳部252，該基端銳部252的高度向基端方向逐漸減小，並且，寬度向基端方向逐漸減 小。此外，如圖4所示，各安裝部側肋39分別在其頂端部具有頂端銳部391，該頂端銳部391的高度向頂端方向逐漸減小，並且，寬度向頂端方向逐漸減小。通過這樣的基端銳部252以 及頂端銳部391，容易發現引導功能，能夠容易地進行將穿刺工具2插入穿刺裝置10時的插 入操作。此外，將穿刺工具2插入穿刺裝置10時，即使基端銳部252與頂端銳部391衝突 (相撞)，它們會相互滑動而在周向上退讓，穿刺工具2繞中心軸Ol旋轉。由此，可以有一 根外罩側肋25a或25b進入相鄰的6對安裝部側肋39的各一對的安裝部側肋39之間，因 此，能夠防止肋彼此(例如，安裝部側肋39與外罩側肋25a)的嵌合，能夠可靠地進行相對 於穿刺工具2的姿態的矯正。以上，對本發明的穿刺組件以圖示的實施方式進行了說明，但本發明不限於此，構成穿刺組件的各部分可以置換成能夠發揮同樣功能的任意的結構。此外，還可以附加任意 的構成物。此外，穿刺組件構成為，在成為安裝狀態為止的過程中，各第一外罩側肋的頂部抵接在安裝部的內周部上，但不限於此，例如也可以構成為，各安裝部側肋的頂部抵接在外罩 的外周部上。此外，穿刺組件(穿刺工具)中，安裝部上的肋的形成總數比外罩上的肋的形成總數多，但不限於此，例如安裝部上的肋的形成總數也可以與外罩上的肋的形成總數相同或 比其少。此外，各安裝部側肋分別從安裝部的頂端的附近向基端方向延伸，但不限於此，例如，也可以從安裝部的頂端向基端方向延伸。工業實用性本發明的穿刺組件，具有穿刺針單元，該穿刺針單元具有穿刺針，該穿刺針具 有在頂端具有銳利的針尖的針頭和固定在該針頭的基端部的針接口 ；筒狀的外罩，該外罩 將該穿刺針以能夠沿其長度方向移動的方式收納，該外罩具有所述針尖能夠突出的開口 ； 穿刺裝置，該穿刺裝置具有外殼；環狀的安裝部，該安裝部設在該外殼的頂端部，所述外 罩以能夠自由裝拆的方式安裝在該安裝部的內側；推桿，該推桿收納在所述外殼內，具有在 所述外罩安裝在所述安裝部上的安裝狀態下與所述接口連結的連結部，所述外罩具有在其 外周部上突出、沿該外周部的周向配置的多個外罩側凸部，所述安裝部具有在其內周部上 突出、沿該內周部的周向配置的多個安裝部側凸部，在所述安裝狀態下，至少一個所述安裝 部側凸部位於相鄰的所述外罩側凸部之間。因此，將穿刺針單元安裝到穿刺裝置上時，雖然 在穿刺針單元的外罩與穿刺裝置的安裝部的內周部之間形成有間隙(縫隙)，但在該間隙 中，外罩側凸部進入安裝部的周向上相鄰的兩個安裝部側凸部之間，產生縫隙長度變窄的 部分。由此，穿刺針單元的向其徑向的移動受到限制，因此，在安裝狀態下穿刺針單元與穿 刺裝置的推桿可靠地連結。因此，本發明的穿刺工具具有工業實用性。
權利要求
一種穿刺組件，其特徵在於，具有穿刺針單元，該穿刺針單元具有穿刺針，該穿刺針具有在頂端具有銳利的針尖的針頭和固定在該針頭的基端部的針接口；筒狀的外罩，該外罩將該穿刺針以能夠沿其長度方向移動的方式收納，該外罩具有所述針尖能夠突出的開口；穿刺裝置，該穿刺裝置具有外殼；環狀的安裝部，該安裝部設在該外殼的頂端部，所述外罩以能夠自由裝拆的方式安裝在該安裝部的內側；推桿，該推桿收納在所述外殼內，具有在所述外罩安裝在所述安裝部上的安裝狀態下與所述接口連結的連結部，所述外罩具有在其外周部上突出、沿該外周部的周向配置的多個外罩側凸部，所述安裝部具有在其內周部上突出、沿該內周部的周向配置的多個安裝部側凸部，在所述安裝狀態下，至少一個所述安裝部側凸部位於相鄰的所述外罩側凸部之間。
2.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述針接口具有呈圓筒狀的圓筒狀部，該圓筒狀部在所述針接口的基端部與所述外罩 同心地配置，所述連結部是與所述安裝部同心地配置、在所述安裝狀態下呈與所述圓筒狀部嵌合的 圓筒狀的部位。
3.如權利要求2所述的穿刺組件，其特徵在於，所述穿刺針組件，在成為所述安裝狀態為止的過程中，至少一個所述安裝部側凸部進 入相鄰的所述外罩側凸部之間，由此進行矯正，使所述圓筒狀部的中心軸與所述連結部的 中心軸一致。
4.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，在成為所述安裝狀態為止的過程中，所述安裝部側凸部的頂部抵接在所述外罩的外周 部上，或者，所述外罩側凸部的頂部抵接在所述安裝部的內周部上。
5.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述安裝部側凸部的形成數量與所述外罩側凸部的形成數量相等或比其多。
6.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述多個安裝部側凸部繞所述安裝部的中心軸等角度間隔地配置。
7.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述各安裝部側凸部分別是呈沿所述安裝部的中心軸方向的凸條的部位。
8.如權利要求7所述的穿刺組件，其特徵在於，所述各安裝部側凸部分別從所述安裝部的頂端面或其附近延伸。
9.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述各安裝部側凸部中，分別在其頂端部，高度、寬度、或高度以及寬度向頂端方向逐 漸減小。
10.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述多個外罩側凸部繞所述外罩的中心軸等角度間隔地配置。
11.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，相鄰的所述外罩側凸部彼此高度不同。
12.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述各外罩側凸部分別是呈沿所述外罩的中心軸方向的凸條的部位。
13.如權利要求12所述的穿刺組件，其特徵在於， 所述各外罩側凸部分別延伸至所述外罩的基端面。
14.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述各外罩側凸部中，分別在其基端部，高度、寬度、或高度以及寬度向基端方向逐漸 減小。
15.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述穿刺裝置具有彈出機構，該彈出機構具有收納在所述安裝部內且覆蓋所述推桿的 彈出部件
16.如權利要求15所述的穿刺組件，其特徵在於，所述彈出部件具有在其外周部上突出、沿該外周部的周向配置的多個彈出凸部，至少 一個所述安裝部凸部位於相鄰的所述彈出凸部之間，由此，具有引導功能，防止所述連結部 向中心軸的徑向撓曲，並將所述連結部以及所述推桿固定在中心軸上。
17.如權利要求1所述的穿刺組件，其特徵在於，所述針接口具有圓筒狀部，該圓筒狀部從基端側向頂端側外徑逐漸增大且呈圓筒狀。
全文摘要
本發明的穿刺組件具有穿刺針單元，該穿刺針單元具有穿刺針，該穿刺針具有在頂端具有銳利的針尖的針頭和固定在該針頭的基端部的針接口；筒狀的外罩，該外罩將該穿刺針以能夠沿其長度方向移動的方式收納，具有針尖能夠突出的開口；穿刺裝置，該穿刺裝置具有外殼；環狀的安裝部，該安裝部設在該外殼的頂端部，外罩以能夠自由裝拆的方式安裝在該安裝部的內側；推桿，該推桿收納在外殼內，具有在外罩安裝在安裝部上的安裝狀態下與接口連結的連結部，外罩具有在其外周部上突出、沿該外周部的周向配置的多個外罩側凸部，安裝部具有在其內周部上突出、沿該內周部的周向配置的多個安裝部側凸部，在安裝狀態下，至少一個安裝部側凸部位於相鄰的外罩側凸部之間。
文檔編號A61B5/15GK101815468SQ200880110070
公開日2010年8月25日 申請日期2008年8月25日 優先權日2007年10月2日
發明者松野孝生, 樋川昌己, 西川尚穗 申請人:泰爾茂株式會社