一種治療皮炎皮癬的藥物組合物及其製備方法與流程

2023-10-10 02:06:44 1

本發明屬藥物領域，具體涉及一種治療皮炎皮癬的藥物組合物及其製備方法。

背景技術：

皮癬可分為頭癬、手癬、足癬、股癬等，是由真菌感染引起的一種傳染性皮膚病，而牛皮癬是不會傳染的，應明確診斷後對症治療。臨床用於治療皮炎和皮癬更傾向於使用外用藥。但是用於真菌感染很難治癒，效果差，容易復發，並且用於還有非真菌感染，因此單純使用殺真菌的藥物很難能夠取得滿意的療效。

技術實現要素：

本發明旨在提供一種治療皮炎皮癬的藥物組合物，採用現代先進技術生產而成，有效地保留藥材中的活性物質和藥材的有效成分，又大大提高了生藥成分的溶出度，同時提高生物利用度，有效提高了治療效果，產品無異味，穩定性良好，便於使用、攜帶和保存；特添加生物材料蠶絲蛋白以增加產品的親膚性和保溼型，同時本發明的工藝簡單易行，原料及輔料來源穩定，易於產業化。

本發明的技術方案如下：

一種治療皮炎皮癬的藥物組合物，由以下重量份數的原料製成：

黃柏10-15份，薑黃5-10份，大黃5-10份，黃連5-10份，馬齒莧5-10份，氯已定5-8份，冰片8-10份，維生素E1-3份，1000ppm的納米銀溶液0.1-0.5份。

進一步的，該組合物由以下重量份數的原料製成：

黃柏10份，薑黃8份，大黃8份，黃連8份，馬齒莧8份，氯已定6份，冰片9份，維生素E 2份，1000ppm的納米銀溶液0.3份。

進一步的，所述的藥物可以加入下列重量份的基質製備成乳膏劑：單甘脂20-25份，硬脂酸45-50份，液體石蠟45-48份，甘油21-23份，山羊油脂20-25份，三乙醇胺28-30份，蠶絲蛋白粉15-25份。

進一步的，所述乳膏劑由以下重量份配比的原料製成：

黃柏10份，薑黃8份，大黃8份，黃連8份，馬齒莧8份，氯已定6份，冰片9份，維生素E 2份，1000ppm的納米銀溶液0.3份，單甘脂23份，硬脂酸48份，液體石蠟47份，甘油22份，山羊油脂22份，三乙醇胺29份，蠶絲蛋白粉20份。

本發明還提供了一種治療皮炎皮癬的藥物組合物的製備方法，包括以下步驟：

（1）取配方量的薑黃粉碎成粗粉，用水蒸汽蒸餾法加12-15倍量水蒸餾，過濾，得薑黃水提液備用；

（2）取配方量的黃柏加工成粗粉，加6-8倍的50-80％乙醇溶液回流提取2-4次，每次2-3小時，合併濾液，密閉冷藏24～36h，過濾，回收乙醇，濾液備用；

（3）將配方量的大黃、黃連粉碎成粗粉，加薑黃提取後的濾渣，加水7-13倍煎煮2-4次，每次2-3小時，合併濾液，再混合薑黃水提液濃縮至d＝1.00-1.15，醇沉20-40小時，含醇量為40-60％，密閉冷藏24～36h，過濾，回收乙醇，與黃柏濾液混合，得濃縮混合液；

（4）取馬齒莧，用10倍重量的75-90%的乙醇溶液中浸漬60-90min，在40-45℃的條件下以3000-4000W的功率超聲提取30-40min後過濾；濾渣再用10倍重量的60-75%的乙醇溶液超聲提取，條件同上，過濾，合併兩次濾液備用，濾液濃縮後真空冷凍乾燥、粉碎過100目篩，得馬齒莧提取物；

（5）將配方量的單甘脂，硬脂酸，液體石蠟，甘油，山羊油脂，三乙醇胺加入濃縮混合液後加熱至90℃保持15-30分鐘，均勻冷卻至60℃，再加入馬齒莧提取物、冰片、蠶絲蛋白粉、維生素E、1000ppm的納米銀溶液、氯已定，攪拌15分鐘，均勻冷卻至常溫，即得組合物乳膏劑。

本發明還可以按常規方法製成製劑。例如，可以與任何一種或一種以上藥劑學上輔料混合製成緩釋製劑、控釋製劑、凝膠劑、油膏劑、霜劑、栓劑、貼劑等等。

本發明的藥物組合物能有效治療皮炎皮癬及由各種腸道菌、化膿菌、致病性真菌引起的皮膚感染。本發明的組合物殺菌效果好，見效快。

具體實施方式

實施例

治療皮炎皮癬的藥物組合物的其製備，包括以下步驟：

按重量份配比計：

（1）取8份薑黃粉碎成粗粉，用水蒸汽蒸餾法加12倍量水蒸餾，過濾，得薑黃水提液備用；

（2）取10份黃柏加工成粗粉，加8倍的75％乙醇溶液回流提取2次，每次2小時，合併濾液，密閉冷藏24h，過濾，回收乙醇，濾液備用；

（3）將8份大黃、8份黃連粉碎成粗粉，加薑黃提取後的濾渣，加水10倍煎煮2次，每次2小時，合併濾液，再混合薑黃水提液濃縮至d＝1.10，醇沉30小時，含醇量為50％，密閉冷藏24，過濾，回收乙醇，與黃柏濾液混合，得混合液；

（4）取8份馬齒莧，用10倍重量的75%的乙醇溶液中浸漬60min，在40℃的條件下以3000W的功率超聲提取30min後過濾；濾渣再用10倍重量的60%的乙醇溶液超聲提取，條件同上，過濾，合併兩次濾液備用，濾液濃縮後真空冷凍乾燥、粉碎過100目篩，得馬齒莧提取物；

（5）將23份單甘脂，48份硬脂酸，47份液體石蠟，22份甘油，22份山羊油脂，29份三乙醇胺加入混合液後加熱至90℃保持15分鐘，均勻冷卻至60℃，再加入馬齒莧提取物、9份冰片、20份蠶絲蛋白粉、2份維生素E、0.3份1000ppm的納米銀溶液、6份氯已定，攪拌15分鐘，均勻冷卻至常溫，即得組合物乳膏劑。

我們對實施例所製得乳膏做了如下殺菌效果試驗。

實施例組合物乳膏對大腸桿菌的殺滅效果

試驗溫度20℃，重複3次，該樣品100%濃度對大腸桿菌作用20min，平均殺滅率為99.19%。（表1）

表1 該組合物乳膏對大腸桿菌的殺滅效果

陽性對照組平均菌落數及範圍： 1.65×106（1.41×106 ～1.89×106） cfu/ml

陰性對照無菌生長。

2、實施例組合物乳膏對金黃色葡萄球菌的殺滅效果

試驗溫度20℃，重複3次，該樣品100%濃度對金黃色葡萄球菌作用20min，平均殺滅率為99.11% 。（表2）

表2 該組合物乳膏對金黃色葡萄球菌的殺滅效果

陽性對照組平均菌落數及範圍： 1.75×106（1.37×106 ～2.13×106 ）cfu/ml

陰性對照無菌生長。

3、實施例組合物對白色念珠菌的殺滅效果

試驗溫度20℃，重複3次，該乳膏100%濃度對白色念珠菌作用20min，平均殺滅率為99.21%（表3）。

表3 該組合物乳膏對白色念球菌的殺滅效果

陽性對照組平均菌落數及範圍： 2.13×106（1.89×106 ～2.36×106 ）cfu/ml

陰性對照無菌生長。

4、實施例組合物對綠膿桿菌的殺滅效果

試驗溫度20℃，重複3次，該乳膏100%濃度對白色念珠菌作用20min，平均殺滅率為98.91%（表4）。

表4 該組合物乳膏對綠膿桿菌的殺滅效果

陽性對照組平均菌落數及範圍： 1.70×106（1.42×106 ～1.98×106 ）cfu/ml

陰性對照無菌生長。

5、實施例組合物對溶血性乙型鏈球菌的殺滅效果

試驗溫度20℃，重複3次，該乳膏100%濃度對白色念珠菌作用20min，平均殺滅率為97.98%（表5）。

表5 該組合物乳膏對溶血性乙型鏈球菌的殺滅效果

陽性對照組平均菌落數及範圍：1.84×106（1.65×106 ～2.02×106 ）cfu/ml

陰性對照無菌生長。

由表1-表5可知，本發明對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌、溶血性乙型鏈球菌均有優異的殺滅效果。