一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑及製備方法
2023-10-10 01:30:39
專利名稱：：一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑及製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑及製備方法，是以中藥材、大豆異黃酮、鈣化合物、鈣吸收促進劑、骨關節保護劑為主要原料，通過現代製藥工藝加工製成的。屬於中藥和保健食品領域。
背景技術：
：隨著人類壽命的延長，人口老齡化給人類健康帶來新的問題，骨質疏鬆症及其引起的骨折在當前常見疾病中位於第7位，嚴重威脅著中老年人的健康。骨質疏鬆是一種以骨密度下降，骨組織微結構和超微結構破壞，導致骨脆性增加的全身性疾病。由於病狀輕，病程發展緩慢而常被忽視，直至發生骨折，骨折發生後將有80%致殘。據中國老年學會骨質疏鬆委員會發布，我國目前患有骨質疏鬆症的人群約佔總人口的6.97%，其中女性患者是男性的4倍，40歲以上女性骨質疏鬆發病率約為20%，60歲以上的女性則達到50%。現代醫學認為，骨質疏鬆症的病理機制主要與性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限，骨吸收與骨形成出現缺陷等有關。對其治療，主要採用激素替代和補鈣療法。雌激素類藥物有增加子宮內膜癌、乳腺癌和陰道出血的危險，單純補鈣存在吸收量少的問題。因此，大部分產品治療效果不佳。祖國醫學認為骨質疏鬆症的病位在骨，病因主要歸為腎虛，歷代醫書記載有"腎主骨"、"有骨痿者，補腎法以治之，，的理論，認為骨質疏鬆性骨折主要由"腎虛，，所致腰背痛兼氣虛血瘀造成骨枯髓減，在輕微外力作用下所致，因此，中醫防治骨質疏鬆症多從補腎入手。中醫藥理論中有"預防勝於治療"、"藥補不如食補，，的說法，因此食用安全有效的保健食品是預防的有效措施。根據《衛生部進一步規範保健食品原料管理的通知》(衛法監發[2002]51號)，杜仲、杜仲葉、補骨脂都已列入"可用於保健食品的物品名單，，。杜仲現載入《中國藥典〉〉2005年版一部，為杜仲科植物杜仲i^^M^/s"/卿/ctes01iv.的乾燥樹皮。甘，溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功能。用於腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安和高血壓。馬中書等應用骨計量學方法對4種單味補腎中藥(肉蓯蓉、補骨脂、川斷、杜仲)防治去卵巢大鼠(OVX)骨質疏鬆的作用進行研究表明四味中藥均可抑制去卵巢大鼠骨轉換，減少骨吸收，杜仲的作用最明顯；而骨動力學參數指標表明杜仲可通過降低大鼠去卵巢後高骨轉換率，減少骨吸收，從而延緩骨丟失，維持骨量，具有類雌激素樣作用(馬中書，等.單劑補腎中藥防治去卵巢大鼠骨質疏鬆的骨形態計量學研究[J],天津醫藥，1999,27(3):131)。杜仲葉現載入《中國藥典》2005年版一部，為杜仲科植物杜仲^/co/鵬/s〃//恥iVes01iv.的乾燥葉。微辛，溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨的功能。用於肝腎不足，頭暈目眩，腰膝酸痛，筋骨痿軟。研究表明，杜仲藥用成分在葉中含量豐富，除維生素外，其餘多種藥用成分均比皮高達數倍，可以說與皮的化學成分基本一致，藥理作用相似，臨床上可"以葉代皮，，藥用，提高杜仲資源利用率(孫波，等.杜仲葉與皮成分分析及藥理實驗，農牧產品開發，1997，(6):20)。補骨脂現載入《中國藥典》2005年版一部，為豆科植物補骨脂Aora/eaA的乾燥成熟果實。辛、苦，溫。歸腎、脾經。具有溫腎助陽，納氣，止瀉的功能。用於陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更洩瀉等。補骨脂的功能成分為補骨脂素。補骨脂抗骨質疏鬆的作用與其增加成骨細胞的數量和促進成骨細胞的增殖能力有關(王淑雲.補骨脂的藥理作用研究概況，時珍國醫國藥，2006，17(6):1081)。大豆異黃酮是一類植物雌激素，由12種單體組成，主要有大豆苷元、染料木黃酮和黃豆素。其結構與動物的雌激素十分相似，能與雌激素受體結合，從而表現出雌激素樣作用。目前已證實，大豆異黃酮對預防和緩解甚至治療多種疾病，包括骨質疏鬆症、婦女更年期綜合症、心血管疾病及乳腺、前列腺癌等，都具有一定作用(劉臻.大豆異黃酮在緩解更年期綜合症和骨質疏鬆症中的作用，衛生研究，2007,36(5):643)。有研究表明，大豆異黃酮具有明顯的抗骨質疏鬆作用，其作用機理與提高機體對鉤的吸收作用、提高機體雌激素水平、促進成骨細胞的DNA合成及成骨細胞的生長增殖有關(張逢春，等.大豆異黃酮抗骨質疏鬆症的實驗研究及作用機制的探討，貴州醫藥，2004，28(12):1074)。從大豆中提取的大豆異黃酮是目前世界公認的安全有效的"天然植物雌激素"，以大豆異黃酮為活性成份的產品成為發達國家中老年女性重要的膳食補充劑。中國專利CN1449763A公開了"大豆異黃酮苷組合物及其製備方法和用途，，，該組合物中三種異黃酮的總含量達90—100°/。，用於治療更年期綜合症及中老年閉塞性心腦血管疾病。大豆異黃酮作為成熟產品可以由多家供應商供應，例如上海欣之莎生物科技有限公司；深圳市倍儷欣生物科技有限公司；深圳市安心久久科技有限公司；黑龍江省哈高科營養食品有限公司。
發明內容本發明的一個目的是提供一種有效促進中老年女性鈣吸收，增加骨密度，從而預防和改善骨質疏鬆症的保健製劑。本發明的另一個目的是提供了該保健製劑的製備方法。本發明的技術方案有下列一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，它是由下述重量的原料製成的大豆異黃酮卜10份，杜仲(或杜仲葉)1-IO份，補骨脂l-10份，鈣化合物1-10份，4丐吸收促進劑0.00001-0.001份。一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，它是由下述重量的原料製成的大豆異黃酮1-10份，杜仲(或杜仲葉)l-10份，補骨脂1-10份，鈣化合物1-10份，4丐吸收促進劑0.00001-0.001份，骨關節保護劑1-10份。一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，其中鈣化合物為碳酸鉤、醋酸鉤、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸4丐、檸檬酸蘋果酸4丐、葡萄糖S臾鈣、乳酸4丐、蘋果酸鈣、磷酸氫4弓、,粦酸二氫鈣、磷酸鈣、》克酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣中的任意一種。一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，其中鈣吸收促進劑為酪蛋白磷酸肽和/或維生素D3。一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，其中骨關節保護劑為硫酸軟骨素和/或D-氨基葡萄糖。一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，還含有輔料1-80份。一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，其輔料包括植物油1-5份，明膠1-5份，甘油1-5份，水1-5份。保健製劑的製備方法，製劑為軟膠囊製劑，按下列步驟製備(l)取杜仲(或杜仲葉)、補骨脂，加8-lG倍量水(或70%乙醇溶液)提取2-3次，每次1-2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20(60°C)的提取物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取鈣化合物粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮、鈣吸收促進劑、骨關節保護劑、植物油混合，用膠體磨研磨2~3次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠、甘油、純化水，浸泡膨脹，加熱至607(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠嚢，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即得。本發明所要解決的技術問題是將西醫補鈣、激素替代療法、保護骨關節與中藥調理相結合，促進人體對鈣的吸收，增加補4丐效果，同時調理人體自身性激素水平，促進骨細胞增殖，減少骨吸收，保護骨關節，從而發揮綜合作用，達到改善骨質疏鬆症的效果。本發明產品選用植物雌激素大豆異黃酮，碳酸鈣等4丐化合物，酪蛋白磷酸肽等鈣吸收促進劑，硫酸軟骨素等骨關節保護劑和杜仲(或杜仲葉)、補骨脂等中藥材組成。將這些物品組合使得功效產生協同作用，從而有效促進人體鉤的吸收，改善骨骼狀況。從中醫理論角度講，骨質疏鬆症的病位在骨，病因主要歸為腎虛。本藥物組合選用杜仲(或杜仲葉)補肝腎，強筋骨，選用補骨脂以溫腎助陽；以大豆異黃酮調節性激素水平；以碳酸鉤等鈣化合物補充鈣離子；以酪蛋白磷酸肽、維生素D3促進鈣的吸收；以硫酸軟骨素、D-氨基葡萄糖保護骨關節。既補充了4丐源，又可促進4丐吸收，同時還能調理和提高人體各部分機能，補腎強骨，再用現代製藥工藝將其加工成方便服用的軟膠嚢，從而達到改善鈣營養缺乏，增加骨密度的目的。顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。如採用藥學上使用的適宜輔料，可以將劑型變更為片劑、硬膠嚢劑和顆粒劑。以下通過動物試驗來進一步闡述本發明所述產品的有益效果，這些試驗是依據《保健食品4全驗與評價技術規範》(衛生部2003年版)中增加骨密度功能的評價檢驗方法而進行，主要考察了本發明產品對卵巢切除模型大鼠股骨幹重、骨礦物含量、骨密度和骨鈣含量的影響。樣品以杜仲、補骨脂提取物與大豆異黃酮、碳酸鈣、維生素D3、硫酸軟骨素、植物油混合均勻的軟膠嚢內容物。人體推薦量為每人每天0.027g/kg.柳。劑量選擇與分組以人體推薦量的5、10、30倍設定低、中、高三個劑量，並以高劑量組大鼠每日鈣4聶入量為參考依據設立鈣水平相等的碳酸鈣對照組，以高劑量組大鼠每日攝入量為參考依據分別設立配方1對照組(杜仲+補骨脂)、配方2對照組(杜仲+補骨脂+碳酸釣+維生素D3)、配方3對照組(杜仲+補骨脂+碳酸鈣+維生素D3+大豆異黃酮)，同時設立正常組、模型對照組和陽性對照組，陽性對照組經口給予1.Omg/kg.BW的阿倫膦酸鈉(骨質疏鬆症的治療藥物)。方法除正常組外，各組大鼠行卵巢切除術，術後3天開始給予受試物，實驗期三個月。指標股骨幹重、骨礦物含量、骨密度、骨鈣含量。結果見表1-表3。tableseeoriginaldocumentpage6由表1可見，模型對照組大鼠股骨幹重與正常組比較有顯著降低(p<0.01);碳酸鉤對照組、配方1對照組、配方2對照組、配方3對照組、陽性對照組與模型對照組比較股骨幹重有增加，並有顯著性差異(P<0.01);低、中、高劑量組與模型對照組比較有顯著性差異(P<0.01)。表2本發明產品對大鼠股骨中點和幹骺端骨礦物含量和骨密度的影響骨礦物含量骨密度中點幹雜端中點幹骺端正常組0.096±0.0120.232±0.0180.350±0.0320.469±0.038模型對照組0.073±0.0140.184±0.0220.290±0.0280.376±0.034碳酸釣對照組0.089±0.0150.215±0.0280.342±0.0240.430±0.022配方1對照組0.084±0.0160.205±0.0270.336±0.0250.415±0.030配方2對照組0.093±0.0250.217±0.0240.346±0.0260.442±0.033配方3對照組0.098±0.0180.225±0.0200.352±0.0330.458±0.029陽性對照組0.0990.0210.227±0.0190.363±0.0300.457±0.022低劑量組0.096±0.0160.225±0.0280.355±0.0260.448±0.027中劑量組0.099±0.0180.230±0.0300.366±0.0350.456±0.032高劑量組0.103±0.0230.238±0.0260.372±0.0360.468±0.031由表2可見，模型對照組大鼠股骨中點和幹骺端骨礦物含量和骨密度與正常組比較有顯著差異(P<0.01);^友酸鈣對照組、配方1對照組、配方2對照組、配方3對照組、陽性對照組與模型對照組比較有顯著性差異(P<0.05或P〈0.01);低、中、高劑量組與模型對照組比較有顯著性差異(P<0.05或P<0.01)。表3本發明產品對大鼠骨鈣含量的影響。組別動物(只)骨鈣含量(mg/g)正常組10279.9±23.5模型對照組10200.1±27.8石岌酸鉤對照組10256.3±30.7配方1)t照糹且10238.3±22.5配方2對照組10263.0±27.2配方3對照組10272.8±29.6陽寸生^f照糹且10280.2±29.9低劑量組10263.2±25.3中劑量組10275.6±28.8高劑量組10283.9±26.2由表3可見，模型對照組大鼠骨鈣含量與正常組比較有顯著差異(P<0.01);^友酸4丐對照組、配方1對照組、配方2對照組、配方3對照組、陽性對照組和低、中、高劑量組與模型對照組比較有顯著性差異(P<0.01)。上述試驗結果表明本發明具有增加大鼠骨密度的作用。同時表明本發明比單獨用碳酸釣、用杜仲+補骨脂、用杜仲+補骨脂+碳酸鈣+維生素D3、用杜仲+補骨脂+碳酸鈣+維生素D3+大豆異黃酮的效果要好，與骨質疏鬆症的治療藥物阿倫膦酸鈉效果相當。具體實施例方式以下通過實施例來進一步闡述本發明產品的製備方法實施例1改善骨質疏鬆的保健製劑，它是由下述重量的原料製成的大豆異黃酮1-10份，杜仲(或杜仲葉)l-10份，補骨脂I-IQ份，4丐化合物1-1G份，鈣吸收促進劑0.00001-0.001份，骨關節保護劑0-IO份；其中鈣化合物為碳酸4丐、醋酸4丐、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸4丐、葡萄糖酸鈣、乳酸釣、蘋果酸43、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸鈣、碌u酸鈣、抗壞血酸鉤、甘油磷酸4丐中的任意一種；4丐吸收促進劑為酪蛋白磷酸肽和/或維生素D3;骨關節保護劑為硫酸軟骨素和/或D-氨基葡萄糖。實施例2改善骨質疏鬆的保健製劑，還含有輔料l-80份。其餘同實施例l。實施例3改善骨質疏鬆的保健製劑，輔料包括植物油1-5份，明膠1-5份，甘油1-5份，水l-5份。其餘同實施例l。實施例4改善骨質疏鬆的保健製劑，該製劑為軟膠囊製劑，按下列步驟製備(1)取杜仲10份，補骨脂1份，力口8倍量水提取2次，第一次2小時，第二次1小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(6(TC)的提取物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取碳酸鈣IO份粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮2份、維生素D30.001份、植物油10份混合，用膠體磨研磨3次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠4份、甘油2份、純化水4份，浸泡膨脹，加熱至60~7(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠嚢，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即得。其中碳酸4丐可以分別替換為醋酸鈣、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鉤、葡萄糖酸4丐、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸4丐、硫酸釣、抗壞血酸4丐、甘油磷酸4弓中的任意一種。杜仲可替換為杜仲葉。維生素D3可替換為酪蛋白磷酸肽。實施例5改善骨質疏鬆的保健製劑，該製劑為軟膠嚢製劑，按下列步驟製備(1)取杜仲葉1份，補骨脂10份，力。10倍量70%乙醇溶液提取3次，第一次2小時，第二次2小時，第三次l小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(6(TC)的提取物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取碳酸鈣1份粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮5份、維生素D30.0005份、D-氨基葡萄糖2份、植物油5份混合，用膠體磨研磨2次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠5份、甘油2份、純化水3份，浸泡膨脹，加熱至60~7(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠嚢，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即得。其中碳酸4丐可以分別替換為醋酸鉤、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸4丐、檸檬酸蘋果酸4丐、葡萄糖酸鈣、乳酸釣、蘋果酸4丐、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸釣、石克酸4弓、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣中的任意一種。杜仲葉可替換為杜仲。維生素D3可替換為酪蛋白磷酸肽。實施例6改善骨質疏鬆的保健製劑，該製劑為軟膠囊製劑，按下列步驟製備(1)取杜仲5份，補骨脂5份，力口9倍量70%乙醇溶液提取2次，第一次2小時，第二次1小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10(6(TC)的提取物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取」暖酸鈣5份粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮5份、酪蛋白磷酸肽0.00003份、維生素D30.00002份、植物油10份混合，用膠體磨研磨3次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠8份、甘油4份、純化水8份，浸泡膨脹，加熱至60~7(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠囊，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即得。其中碳酸鉤可以分別替換為醋酸4丐、酪蛋白4丐、氯化釣、檸檬酸4丐、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸4丐、硫酸4丐、抗壞血酸4弓、甘油磷酸釣中的任意一種。杜仲可替換為杜仲葉。實施例7改善骨質疏鬆的保健製劑，該製劑為軟膠囊製劑，按下列步驟製備U)取杜仲葉4份，補骨脂6份，力口10倍量水提取2次，第一次2小時，第二次1小時，合併"l是取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.16(60°C)的提^l物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取碳酸鈣1份粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮10份、維生素D30.00001份、植物油10份混合，用膠體磨研磨3次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠10份、甘油5份、純化水10份，浸泡膨脹，加熱至60~7(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠嚢，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即J曰付。其中碳酸《丐可以分別替換為醋酸4丐、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸4丐、硫酸釣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣中的任意一種。杜仲葉可替換為杜仲。維生素D3可替換為酪蛋白磷酸肽。實施例8選擇上述部分實施例按常規方法檢測大豆異黃酮的含量作為本發明的質量控制標準之一。以最終產品的含量計算，經檢測大豆異黃酮含量為0.05-20%。實施例9改善骨質疏鬆的保健製劑，該製劑為軟膠囊製劑，按下列步驟製備(1)取杜仲10份，補骨脂l份，加8倍量水提取2次，第一次2小時，第二次l小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(60°C)的提取物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取碳酸4弓IO份粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮2份、維生素D30.001份、硫酸軟骨素2份、植物油IO份混合，用膠體磨研磨3次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠4份、甘油2份、純化水4份，浸泡膨脹，加熱至60-7(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠嚢，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即得。其中碳酸4丐可以分別替換為醋酸釣、酪蛋白鉤、氯化4丐、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸4丐、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸4丐、硫酸4丐、抗壞血酸鈄、甘油磷酸鉤中的任意一種。杜仲可替換為杜仲葉。維生素D3可替換為酪蛋白磷酸肽。硫酸軟骨素可替換為D-氨基葡萄糖。實施例10改善骨質疏鬆的保健製劑，其中硫酸軟骨素2份替換為硫酸軟骨素1份、D-tt葡萄糖l^分。其餘同實施例9。實施例11改善骨質疏鬆的保健製劑，其中硫酸軟骨素2份替換為D-氨基葡萄糖1份。其餘同實施例9。實施例12改善骨質疏鬆的保健製劑，其中硫酸軟骨素2份替換為硫酸軟骨素5份、D-氨基葡萄糖5份。其餘同實施例9。權利要求1、一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，其特徵在於它是由下述重量的原料製成的大豆異黃酮1-10份，杜仲(或杜仲葉)1-10份，補骨脂1-10份，鈣化合物1-10份，鈣吸收促進劑0.00001-0.001份。2、一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑，其特徵在於它是由下述重量的原料製成的大豆異黃酮1-10份，杜仲(或杜仲葉)1-IO份，補骨脂I-IO份，鈣化合物1-10份，鈣吸收促進劑0.00001-0.001份，骨關節保護劑I-IO份。3、根據權利要求1或2所述的保健製劑，其特徵在於鈣化合物為碳酸鈣、醋酸4丐、酪蛋白釣、氯化釣、檸檬酸4丐、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸4丐、蘋果酸釣、磷酸氫4<5、磷酸二氫鈣、磷酸鈣、^琉酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鉤中的任意一種。4、根據權利要求1或2所述的保健製劑，其特徵在於鈣吸收促進劑為酪蛋白磷酸肽和/或維生素D3。5、根據權利要求2所述的保健製劑，其特徵在於骨關節保護劑為硫酸軟骨素和/或D-氨基葡萄糖。6、根據權利要求1或2所述的保健製劑，其特徵在於還含有輔料1-80份。7、根據權利要求6所述的保健製劑，其特徵在於輔料包括植物油1-5份，明膠1-5份，甘油1-5份，水1-5份。8、權利要求1-7所述的保健製劑的製備方法，其特徵在於為軟膠嚢製劑，按下列步驟製備(1)取杜仲(或杜仲葉)、補骨脂，加8-10倍量水(或70%乙醇溶液)提取2-3次，每次l-2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10~1.20(60°C)的提取物，減壓乾燥成幹浸膏，粉碎成幹膏粉備用；(2)取碳酸釣粉碎成細粉，加入幹膏粉混合後，與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽和/或維生素03、植物油混合，用膠體磨研磨23次，混勻，得內容物料液備用；(3)明膠、甘油、純化水，浸泡膨脹，加熱至607(TC溶解、過濾、脫泡、保溫成膠液備用；(4)將料液和膠液上機壓製成軟膠嚢，定型、洗丸、乾燥、選丸、包裝即得。9、根據權利要求1-8所述的保健製劑，其特徵在於可以是片劑、硬膠嚢劑和顆粒劑。全文摘要本發明涉及一種改善中老年女性骨質疏鬆症的保健製劑及製備方法，主要是以大豆異黃酮、碳酸鈣等含鈣化合物、杜仲或杜仲葉、補骨脂、鈣吸收促進劑例如酪蛋白磷酸肽或維生素D3、骨關節保護劑例如硫酸軟骨素或D-氨基葡萄糖為原料，按一定重量配比製備而成。本發明產品將上述原料組合在一起，使得功效產生協同作用，從而有效促進人體鈣的吸收，改善骨骼狀況。本發明產品具有補益肝腎，強壯筋骨，補充鈣源，改善中老年女性骨質疏鬆症的功效。文檔編號A61K47/42GK101428056SQ200810136529公開日2009年5月13日申請日期2008年12月16日優先權日2008年12月16日發明者何秀菊,劍遊,王躍生,暉簡,範玫玫,龔建平申請人:江西本草天工科技有限責任公司