一種具有減肥作用的藥物組合物的製作方法

2023-10-07 19:07:09

專利名稱：一種具有減肥作用的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有減肥作用的藥物。具體的說是以中草藥為原料配製製備而成的具有減肥作用的藥物組合物。
背景技術：
肥胖症，又稱肥胖病，是一種社會性慢性疾病。肥胖是指一定程度的明顯超重與脂肪層過厚，是體內脂肪，尤其是甘油三酯積聚過多而導致的一種狀態。由於食物攝入過多或機體代謝的改變而導致體內脂肪積聚過多造成體重過度增長並引起人體病理、生理改變或潛伏。當人體內熱量的攝入量高於消耗量，造成體內脂肪堆積過多，導致體重超標、體態臃腫。肥胖評定標準肥胖度=(實際體重-標準體重)+標準體重X 士 100%。實際測量體重超過標準體重20%以上，並且脂肪百分比超過30%者稱為肥胖。通俗講肥胖就是體內脂肪堆積過多。當前肥胖已經成為了全世界的公共衛生問題，國際肥胖特別工作組(ΤΟΤΕ)指出， 肥胖將成為新世紀威脅人類健康和生活滿意度的最大殺手。不能否認的是，肥胖已經成為一種疾病，並且一直嚴重威脅我們的健康。現有常用的減肥方法有灌腸減肥法、滲透壓減肥法、桑拿減肥法、奶粉減肥法、跳繩減肥法、普洱茶減肥法等。減肥藥是流行的減肥方式， 各式各樣的減重藥物不免充斥減肥市場，主要包括口服內服和外用兩種形式，不同的作用機理，對人體健康的影響又各不相同。對於內服藥物治療時，對一些人具有一定的療效，但多數人的脂肪減少只是一種假象，停止使用後體重就會上升。服藥期間還會伴隨著嘔吐、頭暈、虛弱等引發腎功能損傷的問題。同時，大多數的減肥藥物，來源於化工合成，有太多的毒副作用。目前，減肥的作用機理主要是1、抑制食慾；2、消耗能量；3、抑制消化或吸收。很多研究都採用傳統中藥材的組合作為減肥藥物，例如公開號為CN102(^^86A的中國發明專利，公開了一種荷葉減肥保健飲料，所需原料以重量份數計為荷葉15-40份、構祀葉茶 3-11份、木糖醇5-10份、乳化穩定劑0. 1-0. 5份、冬瓜皮10-25份、山碴5-12份、檸檬酸 0. 3-5份、水500-1000份，具有營養豐富均衡，適口性強；可清熱生津、除煩消渴，具有降壓、 降脂、降糖、減肥、利尿消腫，解毒排膿，抗疲勞，提高免疫力，延緩衰老、改善睡眠、美容駐顏等效果。該組方中各種功效均是只有一種藥物在支持，如只有荷葉是有減肥作用，因此配方的減肥效果不是太理想。又例如公開號為CN102085^1A的中國發明專利，公開了一種具有減肥作用的藥物組合物，以苦蕎麥10-15份、魔芋5-15份、荷葉2-8份、構祀子1_4份為原料製成，通過不同藥物的合理搭配組合，雖具有一定的減肥作用，但其也只是利用了一種減肥肌理，難以發揮多種藥物組合減肥的協同作用。

發明內容
本發明要解決的技術問題是針對現有以中草藥組方的減肥藥物減肥效果不理想、 或者安全性不明確等不足，提供一種安全有效的具有減肥作用的藥物組合物。
為了解決上述技術問題，本發明採用的技術方案如下—種具有減肥作用的藥物組合物，主要由下述重量份的原料製成烏龍茶3-6份，石榴皮1-3份，荷葉2-4份，苦瓜1_2份。上述藥物組合物中，各原料的重量份優選為烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份。上述藥物組合物中，各原料可以是新鮮的也可是幹制後的。它們也可以用烏龍茶提取物、石榴皮提取物、荷葉提取物和苦瓜提取物分別替代烏龍茶、石榴皮、荷葉和苦瓜，直接按照重量份配比得到，其中所述的烏龍茶提取物以茶黃素計，其重量含量> 40% ；所述的石榴皮提取物以安石榴甙計，其重量含量> 40% ；所述的荷葉提取物以荷葉鹼計，其重量含量> 2% ；所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽計，其重量含量> 15%。所述的這些提取物可以從市場上直接購買，也可以現有常規工藝進行提取。為了增強減肥的效果，本發明所述的具有減肥作用的藥物組合物的原料還包括蘋果1-2重量份。此時，各原料的重量份優選為烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份，蘋果1份。上述藥物組合物中，可以用烏龍茶提取物、石榴皮提取物、荷葉提取物、苦瓜提取物和蘋果提取物分別替代烏龍茶、石榴皮、荷葉、苦瓜和蘋果，直接按照重量份配比得到，其中所述的烏龍茶提取物以茶黃素計，其重量含量> 40% ；所述的石榴皮提取物以安石榴甙計，其重量含量> 40% ；所述的荷葉提取物以荷葉鹼計，其重量含量> 2% ；所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽計，其重量含量> 15% ；所述的蘋果提取物，其中的蘋果多酚重量含量>70%。所述的這些提取物可以從市場上直接購買，也可以現有常規工藝進行提取。為了進一步增強減肥的效果，本發明所述的具有減肥作用的藥物組合物的原料還包括西番蓮1-2份和枳實1-2份。各原料的重量份優選為烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份，西番蓮1份，枳實1份。上述藥物組合物中，可以用烏龍茶提取物、石榴皮提取物、荷葉提取物、苦瓜提取物、西番蓮提取物和枳實提取物分別替代烏龍茶、石榴皮、荷葉、苦瓜、西番蓮和枳實，直接按照重量份配比得到，其中所述的烏龍茶提取物以茶黃素計，其重量含量> 40% ；所述的石榴皮提取物以安石榴甙計，其重量含量> 40% ；所述的荷葉提取物以荷葉鹼計，其重量含量> 2% ；所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽計，其重量含量> 15% ；所述的蘋果提取物，其中的蘋果多酚重量含量> 70% ；西番蓮提取物，其中的總黃酮重量含量> 4% ；枳實提取物，其中的辛弗林重量含量> 30%。所述的這些提取物可以從市場上直接購買，也可以現有常規工藝進行提取。
上述的具有減肥作用的藥物組合物可採用現有常規方法進行製備，優選按以下方法進行製備按配比量稱取各原料，加入原料重量5-10倍的水煎煮提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合併提取液，濃縮至原料重量的0. 2-0. 3倍，再將濃縮液按常規工藝製成不同的製劑。本發明所述藥物的劑型可以是袋泡茶、口服液、顆粒劑、膠囊等醫學上可接受的劑型，它們的製備方法按現有常規工藝進行。本發明所述藥物組合物組方中烏龍茶系茶葉的一個加工品種，是茶科茶屬植物茶(Thea sinensis L)的芽葉，又名青茶，是世界名茶。茶葉中的有機化學成分和無機礦物元素含有許多營養成分和藥效成分。有機化學成分主要有茶多酚類、植物鹼、蛋白質、胺基酸、維生素、果膠素、有機酸、脂多糖、糖類、酶類、色素等，烏龍茶可以降低血液中的膽固醇含量。石榴(Punica granatum L)屬於石榴科石榴屬落葉灌木或小喬木，石榴皮和葉子富含多酚，單寧和鞣質，還有各種胺基酸。石榴皮和石榴葉能抑制食慾，降低血脂和膽固醇。荷葉為睡蓮科植物蓮(Nelumbo nucifera Gaertn)的乾燥葉；含有蓮鹼 (Roemerine)、原荷葉鹼(Pronuciferine)和荷葉鹼(Nuciferine)等多種生物鹼及維生素 C，具有清熱解毒、涼血、止血的作用。苦瓜(Momordica charantia)屬於葫蘆科並以苦瓜之名而為人所知，果實含苦瓜甙(Charantin)多肽等，具有清脂減肥的功能。蘋果是薔薇科(Rosaceae)蘋果屬(malus)植物的果實，蘋果中所含的蘋果多酚可抑制血液中的中性脂肪，在小腸內無法被吸收的脂質會被自然排到體外，達到減肥效果。西番蓮(Possif Iora edulis)是西番蓮科(Passifloraceae)西番蓮屬(Pos. sif Iora L.)的多年生常綠藤本植物，其果為典型的熱帶、亞熱帶漿果。西番蓮果實中包含了植物性類固醇化合物，這些物質能夠用來降低血液中的膽固醇，從而降低心血管疾病發生的機率，並預防肥胖症的發生。枳實(Citrus aurantium L.)，為芸香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的乾燥幼果，其中含有的辛弗林成分，具有提高新陳代謝、增加熱量消耗、提高能量水平、氧化脂肪、 減肥的效果，因此，辛弗林常用為減肥藥物中的有效成分。本發明組方中的烏龍茶主要是消耗能量，石榴皮屬於抑制食慾，其他的原料屬於抑制消化或吸收。本發明所述的具有減肥作用的藥物組合物充分考慮了中醫理論和實驗的結合，通過大量配方的篩選和實驗得到了本發明的藥物組合物，並不是簡單的原料組合，而是結合不同的減肥機理，通過原料配伍，大量的比較實驗，配方的結果遠遠超過單方的減肥效果，實現了一加一大於二的效果，且採用傳統中藥為原料，安全可靠，療效突出。
具體實施例方式下面以實施例對本發明作進一步說明，但本發明並不局限於這些實施例。下述各實施例中所述份數均為重量份。實施例1 烏龍茶5份，石榴皮1份，荷葉4份，苦瓜1份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(新鮮)，加5倍水，用電熱套，大燒杯煮1小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到340ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備
成袋泡茶。 實施例2 烏龍茶6份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜2份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(新鮮)，加8倍水，用電熱套，大燒杯煮2 次，每次2小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到340ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成袋泡茶。實施例3 烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(新鮮)，加10倍水，用電熱套，大燒杯煮3 次，每次1小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到340ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成袋泡茶。實施例4 烏龍茶3份，石榴皮1份，荷葉2份，苦瓜1份，蘋果1份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(幹制)，加5倍水，用電熱套，大燒杯煮1 小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到380ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成口服液。實施例5 烏龍茶6份，石榴皮1份，荷葉2份，苦瓜2份，蘋果2份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(幹制)，加8倍水，用電熱套，大燒杯煮2 次，每次2小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到380ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成口服液。實施例6 烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份，蘋果1份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(幹制)，加10倍水，用電熱套，大燒杯煮3 次，每次1小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到380ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成口服液。實施例7
烏龍茶3份，石榴皮1份，荷葉4份，苦瓜1份，西番蓮2份，枳實1份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(幹制)，加5倍水，用電熱套，大燒杯煮1 小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到380ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成口服液。實施例8 烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉4份，苦瓜2份，西番蓮2份，枳實2份。按配比稱取總量為200g的上述各原料(幹制)，加8倍水，用電熱套，大燒杯煮2 次，每次2小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到380ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成口服液。實施例9:烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份，西番蓮1份，枳實1份。
6
按配比稱取總量為200g的上述各原料(幹制)，加10倍水，用電熱套，大燒杯煮3 次，每次1小時，過濾，真空旋轉蒸發，最後得到380ml濃縮液(0. 4g/ml)，分裝凍存，按常規工藝製備成口服液。實施例10 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )150g、石榴皮提取物(安石榴甙40%)50g、荷葉提取物(荷葉鹼2% )100g、苦瓜提取物(苦瓜素15% )50g。將以上原料按常規工藝製備成0. 5g/粒的膠囊。實施例11:(下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )300g、石榴皮提取物(安石榴甙40% )150g、荷葉提取物(荷葉鹼2% )200g、苦瓜提取物(苦瓜素15% ) IOOg將以上原料按常規工藝製備成0. 5g/粒的膠囊。實施例12 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素45%)200g、石榴皮提取物(安石榴甙50%)100g、荷葉提取物(荷葉鹼3% ) 150g、苦瓜提取物(苦瓜素20% )50g將以上原料按常規工藝製備成0. 5g/粒的膠囊。實施例13 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )200g、石榴皮提取物(多酚40% )100g、荷葉提取物 (荷葉鹼2% )150g、苦瓜提取物(多肽15% )50g、蘋果提取物(多酚70% ) 50g將以上原料混合均勻，粉碎至80目，按常規工藝製備成顆粒劑。實施例14 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )150g、石榴皮提取物(多酚40% )50g、荷葉提取物 (荷葉鹼2% )100g、苦瓜提取物(多肽15% )50g、蘋果提取物(多酚70% ) 50g將以上原料混合均勻，粉碎至80目，按常規工藝製備成顆粒劑。實施例15 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )300g、石榴皮提取物(多酚40% )150g、荷葉提取物 (荷葉鹼2% )200g、苦瓜提取物(多肽15% )100g、蘋果提取物(多酚70% ) IOOg將以上原料混合均勻，粉碎至80目，按常規工藝製備成顆粒劑。實施例16 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40%)150g、石榴皮提取物(安石榴甙40%)50g、荷葉提取物(荷葉鹼2% )100g、苦瓜提取物(苦瓜素15% )50g，西番蓮提取物(總黃酮4% )50g、 枳實提取物(辛弗林30% ) 50g將以上原料按常規工藝製備成0. 5g/粒的膠囊。實施例17 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )300g、石榴皮提取物(安石榴甙40% )150g、荷葉提取物(荷葉鹼2%)200g、苦瓜提取物(苦瓜素15%)100g，西番蓮提取物(總黃酮 4% ) 100g、枳實提取物(辛弗林30% ) IOOg將以上原料混合均勻，按常規工藝製備成0.5g/粒的膠囊。實施例18 (下述涉及的百分比均為重量百分比)烏龍茶提取物(茶黃素40% )200g、石榴皮提取物(安石榴甙40% )100g、荷葉提取物(荷葉鹼2%)150g、苦瓜提取物(苦瓜素15%)50g，西番蓮提取物(總黃酮4%)50g、 枳實提取物(辛弗林30% ) 50g將以上原料混合均勻，按常規工藝製備成0.5g/粒的膠囊。實施例19 為說明本發明的效果，申請人將本發明產品進行了動物實驗，其中配方1是按實施例4所述配方及方法製得的產品，配方2是按實施例10所述配方及方法製得的產品。實驗方法1.造模將上述28隻Wistar大鼠隨機分成4組，其中1組為正常對照組，其它3組為造模組，按照IOg/只大鼠的進食量，每天給造模組的大鼠餵予相應的高脂飼料，高脂飼料配方如下豬油(10% )，膽固醇)，膽酸(0. 4% )，剩餘的為基礎飼料。每周定期稱量大鼠體重，然後對比造模組的大鼠體重與正常對照組的大鼠體重，造模組的大鼠體重/正常對照組的大鼠體重> 15%，並且通過統計學分析，顯示2者之間具有顯著性差異後，再對大鼠進行取血，對血液中的總膽固醇(TCH)，甘油三脂(TG)這2個指標進行檢測，將各項參數進行統計學分析，並結合參考文獻和試劑盒操作說明，篩選出合格的大鼠，淘汰不合格的大鼠。2.分組將上述合格的造模大鼠重新進行隨機分成3組，其中一組為模型對照組，其它2組為灌胃組，而灌胃的用藥劑量為0. 5g/kg. BW，每天灌胃一次。灌胃組和模型對照組仍餵予高脂飼料；正常對照組餵予普通飼料，進食量每天仍以IOg/只大鼠的進食量進行飼喂，每日記錄並計算進食量，並且，每周稱量並記錄所有實驗大鼠的體重，每周對大鼠的尾部進行取血一次並分離出血清，然後檢測血清中總膽固醇(TCH)的濃度和甘油三脂(TG)的濃度，並做記錄。3.實驗結果3-1.體重數據記錄結果表3-1.體重數據
權利要求
1.一種具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於它主要由下述重量份的原料製成 烏龍茶3-6份，石榴皮1-3份，荷葉2-4份，苦瓜1-2份。
2.根據權利要求1所述的一種具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於各原料的重量份為烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份。
3.根據權利要求1所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於原料還包括蘋果 1-2重量份。
4.根據權利要求3所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於各原料的重量份為烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份，蘋果1份。
5.根據權利要求1所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於原料還包括西番蓮1-2重量份和枳實1-2重量份。
6.根據權利要求5所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於各原料的重量份為烏龍茶4份，石榴皮2份，荷葉3份，苦瓜1份，西番蓮1份，枳實1份。
7.根據權利要求1或2所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於用烏龍茶提取物、石榴皮提取物、荷葉提取物和苦瓜提取物分別替代烏龍茶、石榴皮、荷葉和苦瓜，其中所述的烏龍茶提取物以茶黃素計，其重量含量>40% ； 所述的石榴皮提取物以安石榴甙計，其重量含量>40% ； 所述的荷葉提取物以荷葉鹼計，其重量含量> 2% ； 所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽計，其重量含量> 15%。
8.根據權利要求3或4所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於用烏龍茶提取物、石榴皮提取物、荷葉提取物、苦瓜提取物和蘋果提取物分別替代烏龍茶、石榴皮、荷葉、苦瓜和蘋果，其中所述的烏龍茶提取物以茶黃素計，其重量含量> 40% ； 所述的石榴皮提取物以安石榴甙計，其重量含量> 40% ； 所述的荷葉提取物以荷葉鹼計，其重量含量> 2% ； 所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽計，其重量含量> 15% ； 所述的蘋果提取物以蘋果多酚計，其重量含量> 70%。
9.根據權利要求5或6所述的具有減肥作用的藥物組合物，其特徵在於用烏龍茶提取物、石榴皮提取物、荷葉提取物、苦瓜提取物、西番蓮提取物和枳實提取物分別替代烏龍茶、石榴皮、荷葉、苦瓜、西番蓮和枳實，其中所述的烏龍茶提取物以茶黃素計，其重量含量> 40% ； 所述的石榴皮提取物以安石榴甙計，其重量含量> 40% ； 所述的荷葉提取物以荷葉鹼計，其重量含量> 2% ； 所述的苦瓜提取物以苦瓜素或苦瓜多肽計，其重量含量> 15% ； 所述的西番蓮提取物以總黃酮計，其重量含量> 4% ； 所述的枳實提取物以辛弗林計，其重量含量> 30%。
10.權利要求1所述具有減肥作用的藥物組合物的製備方法，其特徵在於按配比量稱取各原料，加入原料重量5-10倍的水煎煮提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合併提取液，濃縮至原料重量的0. 2-0. 3倍，再將濃縮液按常規工藝製成不同的製劑。
全文摘要
本發明公開了一種具有減肥作用的藥物組合物，以烏龍茶3-6份，石榴皮1-3份，荷葉2-4份，苦瓜1-2份為原料製成，還可以加入蘋果1-2份或者西番蓮1-2份和枳實1-2份，同時，以上各種原料也可以以相應的植物提取物代替。該藥物組合物充分考慮了中醫理論和實驗的結合，並不是簡單的原料組合，而是結合不同的減肥機理，通過原料配伍，大量的比較實驗，配方的結果遠遠超過單方的減肥效果，實現了一加一大於二的效果，且採用傳統中藥為原料，安全可靠，療效突出。
文檔編號A61K36/82GK102423374SQ20111037475
公開日2012年4月25日 申請日期2011年11月23日 優先權日2011年11月23日
發明者吳柏峰, 孫步祥, 易永基, 湯凌志, 陸瑋 申請人:桂林萊茵生物科技股份有限公司