帶有用於驅動儲液器中柱塞的驅動裝置的輸注介質遞送裝置和方法

2023-09-23 16:58:45

專利名稱：帶有用於驅動儲液器中柱塞的驅動裝置的輸注介質遞送裝置和方法
技術領域：
本發明的實施方式涉及用於將輸注介質遞送給患者/用戶的輸注介質遞送裝置，其中所述遞送裝置包括基部和可連接於該基部的耐用部件，其中所述基部可固定於患者/用戶的皮膚，並在使用指定次數後可被移除和予以棄置。
背景技術：
某些慢性病可根據現代醫療技術通過向患者/用戶體內遞送藥物或其他物質而予以治療，遞送可以是以連續的方式遞送或者在特定時刻遞送或者是在全部時間內每隔一段時間遞送。例如，糖尿病就是一種慢性病，其可以通過在適當的時刻向患者/用戶體內遞送定量的胰島素而予以治療。對患者/用戶提供胰島素治療的一些通常方式包括通過手動操作的注射管或胰島素筆來遞送胰島素。然而，其他現代系統使用可編程泵來向患者/用戶遞送受控量的胰島素。泵型遞送裝置被配置為外部裝置(與患者連接)或植入式裝置(植入患者體內)。外 部泵型遞送裝置包括被設計為在固定場所(例如，在醫院或診所)使用的裝置，還包括配置為非固定或便攜使用(患者攜帶)的裝置。一些外部泵型遞送裝置的例子已在以下專利申請中有所描述已公布的PCT申請WO 01/70307 (PCT/US01/09139)，其名稱為「ExchangeableElectronic Cards For Infusion Devices」(該專利為本申請受讓人所持有)；已公布的PCT 申請 W004/030716(PCT/US2003/028769)，其名稱為 「Components And Methods ForPatient Infusion Device」 ；已公布的 PCT 申請 WO 04/030717 (PCT/US2003/029019)，其名稱為 「Dispenser Components And Methods For Infusion Device，，；美國專利申請 No. 2005/0065760,其名稱為 「Method For Advising Patients Concerning Doses OfInsulin」 ；美國專利 No. 6，589，229,其名稱為 「Wearable Self-Contained Drug InfusionDevice」，在此上述文獻中的每個文獻通過引用全文合併至本文中。外部泵型遞送裝置可以流體流連通的方式與患者/用戶連接，例如，通過適合的中空管系統。該中空管系統可與中空針狀物連接，該中空針狀物被設計成刺穿患者/用戶皮膚並通過該中空針狀物遞送輸注介質。可選地，該中空管系統可作為套管或微型針狀物組或可通過套管或微型針狀物組直接與患者/用戶連接。在中空管系統通過用於刺穿患者/用戶皮膚的中空針狀物與患者/用戶連接的情形中，將針狀物手動插入患者/用戶可能會給患者/用戶帶來一些外傷。因此，已有插入工具以輔助將針狀物插入患者/用戶，從而，彈簧對針狀物施力以快速地從收縮位置移為伸長位置。這種插入工具的一個例子在名稱為「Insertion Device For An InsertionSet And Method Of Using The Same」(該專利已轉讓給本發明受讓人)的美國專利申請No. 2002/0022855中有描述，該申請通過引用全文合併至本文中。隨著針狀物移動至伸長位置，該針狀物被快速施力以一個單一的相對快速的動作刺穿患者/用戶的皮膚，與較慢的手動方式來插入針狀物相比，這樣的一個相對快速的動作能給患者/用戶帶來較少的外傷。然而，在一些情形中，受控的慢速插入能對一些患者/用戶有較少的外傷。與注射管和胰島素筆相比，對患者/用戶來說泵型遞送裝置可能明顯便利得多，因為在白天或夜間的任何時間可計算精確劑量的胰島素並自動地遞送至患者/用戶體內。此外，當與葡萄糖感知器或檢測器協同使用時，根據感知到或檢測到的血糖的水平，胰島素泵可被自動控制以在所需的適當時刻提供合適量的輸注介質。
泵型遞送裝置已成為治療各類疾病(例如糖尿病)的現代醫學治療中的一個重要方面。隨著泵技術的改進，以及醫生和患者/用戶對這類裝置越來越熟悉，外部醫療輸注泵治療會更加普及，並且有望在下一個十年有實質性的增加。

發明內容
本發明的實施式涉及用於向患者/用戶遞送輸注介質的輸注介質遞送裝置，其中所述遞送裝置包括可選擇性地互相接合和分離(例如，通過人力)的第一(或耐用的)外殼部件和第二 (或可拋棄式的)外殼部件。第一外殼部件和第二外殼部件中的一個或者兩個固定於患者/用戶。可拋棄式外殼部件在使用規定期限後可被棄置。通常與患者/用戶接觸和/或與輸注介質接觸的部件可由可拋棄式外殼部件所支承以在使用規定期限後被棄置，而耐用外殼部件則支承其他部件，例如用於控制輸注介質遞送的電子裝置。根據本發明的實施方式，遞送裝置包括如前所述的第一外殼部件和第二外殼部件，以及位於所述第一外殼部件和第二外殼部件之一中的儲液器。該儲液器具有容納流體介質的內部，柱塞在所述儲液器的內部可沿該儲液器軸向移動。驅動裝置和針式插入裝置中的至少一個由第一外殼部件和第二外殼部件中的另一個外殼部件(相對於支承儲液器的外殼部件)支承，這樣當第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，儲液器與驅動裝置和針式插入裝置中的至少一個裝置操作性地連接。第一對磁體包括支承在在第一外殼部件上的第一磁體和支承在第二外殼部件上的第二磁體，所述第二磁體按如下位置放置當第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，所述第二磁體與該第一磁體發生磁相互作用。在一種實施方式中，第一磁體和第二磁體中的每一個磁體具有磁極，當第一外殼部件和第二外殼部件為操作性地接合而被正確地對齊並被放置在一起時，第一磁體和第二磁體中的每一個磁體的磁極面對所述第一磁體和第二磁體中的另一磁體的磁極。第一磁體和第二磁體相面對的磁極極性相反，這樣，在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，第一磁體和第二磁體彼此相互吸引。另一種實施方式包括包括第三磁體和第四磁體的第二對磁體，其中，所述第三磁體和第四磁體中每一個磁體都具有磁極，當第一外殼部件和第二外殼部件為實現操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，第三磁體和第四磁體中的每一個磁體的磁極面對第三磁體和第四磁體中另一個磁體的磁極。第三磁體和第四磁體相面對的磁極極性相同，這樣，當第一外殼部件和第二外殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未正確對齊時，第三磁體和第四磁體彼此相互排斥。在另一種實施方式中，第三磁體和第四磁體彼此相對放置，使得當第一外殼部件和第二外殼部件為操作性地接合而朝對方放置但未正確對齊時，第三磁體和第四磁體朝為第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對齊所述第一外殼部件和第二外殼部件的方向傳遞排斥力。當第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，第三磁體和第四磁體彼此橫向偏移地放置。在另一種實施方式中，第二對磁體包括第一磁體和第三磁體，其中，第一磁體和第三磁體中的每一個磁體都具有磁極，當第一外殼部件和第二外殼部件為了操作性地接合而朝對方放置但未正確對齊時，第一磁體和第三磁體中的每一個磁體的磁極面對第一磁體和第三磁體中另一個磁體的磁極。第一磁體和第三磁體相面對的磁極極性相同,這樣當第一外殼部件和第二外殼部件為了操作性地接合而朝對方放置但未正確對齊時，第一磁體和第三磁體彼此互相排斥。第一磁體和第三磁體可彼此相對放置，使得當第一外殼部件和第二外殼部件為了操作性地接合朝對方放置但未被正確對齊時，第一磁體和第三磁體朝為第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對齊所述第一外殼部件和第二外殼部件的方向傳遞排斥力。當第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，第一磁體和第三磁體可彼此橫向偏移地放置。
在另一種實施方式中，第一磁體和第二磁體具有磁極，當第一外殼部件和第二外殼部件為操作性地接合而朝對方放置但未被正確對齊時，第一磁體和第二磁體中的一個磁體的磁極面對第一磁體和第二磁體中另一個磁體的磁極。在本實施方式中，第一磁體和第二磁體相面對的磁極極性相同，這樣，當第一外殼部件和第二外殼部件為實現操作性地接合而朝對方靠近但未正確地對齊時，第一磁體和第二磁體彼此互相排斥。根據本實施方式的另一方面，第一磁體和第二磁體彼此相對放置以朝為第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合而正確對齊的方向傳遞排斥力。同樣根據本實施方式的另一方面，當第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，第一磁體和第二磁體彼此橫向偏移地放置。本發明的另一種實施方式涉及用於向用戶遞送輸注介質的遞送裝置，其中所述遞送裝置具有如前所述的適於用戶攜帶的第一外殼部件、設置為與第一外殼部件選擇性地、操作性地接合或分離的第二外殼部件、由第一外殼部件和第二外殼部件中至少一個支承的儲液器及由第一外殼部件和第二外殼部件中另一個支承的驅動裝置和針式插入裝置中的至少一個。然而，本實施方式包括支承在第一外殼部件上的第一磁體和支承在第二外殼部件的磁吸弓I材料和磁響應裝置中的至少一種,所述磁吸弓I材料和磁響應裝置中的至少一種按如下位置放置在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時，所述磁吸引材料和磁響應裝置中的至少一種與所述第一磁體發生磁相互作用。根據該實施方式的一個方面，磁響應裝置包括在第一外殼部件與第二外殼部件操作性地接合時被第一磁體吸引的磁吸引材料。根據上述實施方式的另一個方面，磁響應裝置包括在第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時提供信號或改變狀態的裝置。在另一個實施方式中，遞送裝置可包括與磁響應裝置操作性地連接的電子控制裝置，該電子控制裝置依據來自磁響應裝置的信號或磁響應裝置的狀態來控制驅動裝置。電子控制裝置可設置為抑制驅動裝置的運行，除非來自磁響應裝置的信號或磁響應裝置的狀態與第一外殼部件和第二外殼部件操作性地接合時的信號或狀態相對應。本發明的另一種實施方式涉及用於向用戶遞送輸注介質的遞送裝置，如上所述，其中遞送裝置具有適於用戶攜帶的第一外殼部件、被配置成與第一外殼部件選擇性地、操作性地接合或分離的第二外殼部件、由第一外殼部件和第二外殼部件中至少一個所支承的儲液器及由第一外殼部件和第二外殼部件中另一個所支承的驅動裝置和針式插入裝置中的至少一個。然而，本實施方式包括具有開口端的螺母元件，支承所述螺母元件使其與儲液器的柱塞軸具有固定關係。所述螺母元件具有在相對於該螺母元件的第一維度上的多個位置中的任一個位置配合螺紋引導軸的結構。第二外殼部件支承螺紋引導軸以繞轉動軸轉動。所述可轉動的引導軸被第二外殼部件支承，其位置使得當第一外殼部件和第二外殼部件為操作性地接合而放置在一起時，所述可轉動的引導軸穿過螺母元件的開口端與螺母元件螺紋配合。螺母元件可大體為U形元件，該U形元件具有被其間的空隙隔開的成對的臂。在具體實施方式
中，柱塞軸包括成對的杆，其中每根杆從柱塞頭延伸至U形元件的一個單獨的臂。在另外的實施方式中，螺母元件和至少一根杆中的至少一個包括可檢測部件，並且，遞送裝置還包括傳感器，所述傳感器設置為檢測所述可檢測部件以提供與該可檢測部件的位置相對應的信號，其中所述可檢測部件的位置對應於儲液器的填充狀態。所述可檢測部件可包括但不限於磁性材料。在一種實施方式中，螺母元件由磁性材料製成。


圖I是涉及人類患者/用戶的遞送系統的概括圖；圖2是依據本發明一種實施方式的遞送裝置的立體圖；圖3是圖2的遞送裝置的耐用部件和可拋棄式部件的立體圖，其中耐用部件和可拋棄式部件相分離； 圖4是依據本發明一種實施方式的遞送裝置的儲液器的內部和耐用部件橫截面示意圖；圖5是儲液器的局部橫截面示意圖，顯示了刺穿儲液器隔膜和患者/用戶的皮膚的中空針狀物或套管的布置；圖6a是耐用部件與遞送裝置的可拋棄式部件相分離的立體圖，該遞送裝置具有儲液器、柱塞和引導軸的設置，該設置以類似於圖4的方式進行結合；圖6b是處於接合狀態的圖6a的柱塞和引導軸的橫截面示意圖；圖7a是依據本發明另一種實施方式的遞送裝置的局部立體分解圖；圖7b是圖7a實施方式的儲液器的局部立體圖；圖7c是圖7a實施方式的不完整的螺母的概要俯視圖；圖8是圖4、6和7中實施方式可使用的馬達及連接結構的側視圖；圖9是從圖8左側觀察的圖8中的馬達及連接結構的側面圖；圖10是從圖8右側觀察的圖8中的馬達及連接結構的側面圖；圖Ila是依據本發明又一種實施方式的儲液器的局部和引導軸的局部的橫截面示意圖；圖Ilb是圖Ila中柱塞軸的沿柱塞軸的縱向軸線的另一視圖；圖12是適用於圖4、6和7的遞送裝置的實施方式的儲液器、柱塞、引導軸的實施方式的立體圖；圖13是圖12中柱塞的軸向視圖，其中夾部為打開狀態；圖14是圖12的柱塞的軸向視圖，其中夾部為合上狀態；圖15是圖12的柱塞與圖12中儲液器安裝的立體圖，其中圖12的引導軸與柱塞可操作地接合；圖16a_d示出用於提供受控轉動的擒縱輪布置及其部件的示意圖；圖17示出了依據本發明另一種實施方式的遞送裝置的示意圖；圖18示出圖17的遞送裝置的儲液器和可移動柱塞頭的橫截面示意圖；圖19示出沿圖18的10-10線的橫截面視圖；圖20和21示出用於圖17和18的儲液器內的柱塞頭的密封布置的實施方式的示意圖；圖22示出圖17和圖18的驅動連接件和轉動軸的連接端的實施方式的立體圖；圖23和24示出了依據於本發明另一種實施方式用於遞送裝置的儲液器和驅動裝置的局部橫截面視圖；圖25示出容納有兩個儲液器的遞送裝置的立體圖，所述儲液器可使用如圖23、24,26的驅動裝置或其他合適的驅動裝置；圖26示出了依據本發明另一種實施方式用於遞送裝置的儲液器和驅動裝置的橫截面示意圖；圖27示出了依據本發明另一種實施方式的遞送裝置的示意圖；圖28示出了依據本發明一種實施方式的遞送系統的耐用外殼部件和可拋棄式外 殼部件的布置的側視圖，該實施方式與圖3所示的實施方式相一致；圖29示出了依據本發明另一種實施方式的遞送系統的耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件的布置的側視圖；圖30示出了依據本發明一種實施方式的遞送裝置的局部分解圖；圖31示出了依據本發明一種實施方式的遞送系統的耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件布置的俯視圖；圖32示出了依據本發明另一種實施方式的遞送系統的耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件布置的俯視圖；圖33-34各自示出可拋棄式外殼部件和注射位點組件連接布置的立體圖；圖35和36各自示出可拋棄式外殼部件和注射部位組件另一連接布置的立體圖；圖37-40各自示出可拋棄式外殼部件和注射部位組件另一連接布置的立體圖；圖41是依據本發明一種實施方式的輸注介質遞送裝置的兩個連接部的概括局部橫截面視圖；圖42是依據本發明另一種實施方式的輸注介質遞送裝置的兩個連接部的一般局部橫截面視圖。
具體實施例方式本發明總體涉及遞送裝置、系統和向受者(例如醫療患者/用戶)遞送輸注介質(例如藥劑)的方法。在具體實施方式
中，遞送裝置包括固定於受者並可在使用一定時間後容易被棄置的可拋棄式部件。這些實施方式可配置為提供可靠的且用戶易於使用的機構以使遞送裝置能固定於患者/用戶，從而將流體輸注介質遞送給患者/用戶。雖然本發明實施方式在這裡描述了涉及治療糖尿病的胰島素遞送實施例，但是本發明的其他實施方式可用於向患者/用戶遞送其他輸注介質以實現其他目的。例如，本發明的另一些實施方式可用於遞送其他類型的藥劑以治療除糖尿病之外的疾病或醫學狀況，該藥劑包括但不限於用於治療病痛或一些種類的癌症、肺部疾病或人體免疫缺損病毒(HIV)的藥劑。可使用本發明的另一些實施方式遞送非藥劑的介質，該介質包括但不限於含有營養補充劑的營養介質、染劑或其他示蹤介質、鹽水或其他水合介質，或者其他類似介質。此外，雖然這裡描述的本發明的實施方式用於向患者/用戶遞送或輸注輸注介質，但是其他的實施方式可配置為從患者/用戶汲取介質。
圖I示出了輸注介質遞送系統10的一般示意圖，其中系統包括在此按本發明的一種實施方式配置的遞送裝置12。系統10還可包括連接到遞送裝置12以進行通信的其他部件，該部件包括但不限於傳感器或檢測器14，指令控制裝置(CXD) 16和電腦18。(XD16、電腦18、傳感器或檢測器14和遞送裝置12中的每一個可包括接收電子裝置或收發電子裝置，該接收電子裝置或收發電子裝置可與系統的其他部件進行通信。遞送裝置12可包括用於分析傳感器數據和根據感知到的數據和/或預編程的遞送程序進行遞送輸注介質的電子裝置和軟體。處理功能、遞送程序存儲功能和控制功能中的一些功能可由CCD16和/或電腦18執行，從而使得遞送裝置12可使用更簡化的電子裝置製造。然而，在其他實施方式中，系統10可包括遞送裝置12，遞送裝置12在沒有圖I中所示系統的其他部件的一個或多個的情形下運行。通信類別和/或控制能力，以及裝置特徵設置和/或程序選擇的實例可在下列申請中找到美國專利申請No. 10/445, 477 (2003年5月27日提交)，其名 稱為 「External Infusion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/orVibration Alarm Capabilities」;美國專利申請 No. 10/429, 385 (2003 年 5 月 5 日提交)，其名稱為「Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Methodof Using the Same」 ；美國專利申請No. 09/813，660 (2001年3月21日提交)，其名稱為「Control Tabs For Infusion Devices And Methods Of Using The Same，，，在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。在圖I的概括系統框圖中，遞送裝置12和傳感器或檢測器14固定於患者/用戶I。圖I中這些組件固定於患者/用戶身體的位置僅用於說明示例，而非限制性實例。遞送裝置12和傳感器或檢測器14可固定於患者/用戶I上的其他位置，而這些位置的選擇則可依據系統10給藥的治療種類來確定。這些其他的位置可包括但不限於患者/用戶身體的其他部位，患者/用戶衣服、帶子、吊帶、皮帶、錢包、手提物品或其他可被患者/用戶攜帶的物品上。因此，雖然這裡的實施方式是針對固定於患者皮膚的片狀裝置描述的，其他的實施方式也可配置成可被用戶攜帶的可攜式裝置，例如，將裝置固定到用戶衣服的物品上或提供附加固定結構，例如帶子、繫繩或類似物品以固定到患者/用戶或者固定到患者/用戶的衣服或類似物品上。如下面更為具體的描述，遞送裝置12包含盛放輸注介質的儲液器並以受控方式將輸注介質遞送進入患者/用戶體內。控制指令和/或數據可在遞送裝置12、傳感器/檢測器14、(XD16和電腦18之間傳遞。遞送裝置12可配置為以貼片的方式固定在患者/用戶I上的目標部位。在這些實施方式中，期望遞送裝置12具有相對較小的尺寸以獲得舒適感和便於隱藏，例如隱藏在衣服內。美國專利申請No. 11/211,095 (05年8月23日提交)公布了片狀遞送裝置的實施例，在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。本文圖2-5顯示了片狀遞送裝置12的另一實施例。圖2和圖3中的遞送裝置12包括第一外殼部件20和第二外殼部件22，在一些實施方式中，第一外殼部件20可在使用一次或者使用一定次數後被棄置，而在一些實施方式中，第二外殼部件為可多次使用的耐用外殼部件。在遞送裝置12運行期間，可拋棄式外殼部件20可支承通常接觸患者/用戶皮膚或者輸注介質的結構構件。另一方面，在遞送裝置12運作期間，耐用外殼部件22可支承通常不接觸患者/用戶皮膚或輸注介質的構件(包括電子裝置、馬達部件、連接部件和類似的部件)。因而，遞送裝置12的耐用部件22中的構件在遞送裝置12的正常運行期間一般不因接觸患者/用戶或輸注介質而被汙染。在圖示的實施方式中，遞送裝置12的可拋棄式部件20包括基部21，基部21包括儲液器保持部24，或者基部21支承儲液器保持部24，該儲液器保持部24收容儲液器。耐用部件22可包括固定於基部21之上且鄰近儲液器保持部24的外殼。耐用部件22可收容合適的驅動裝置，例如用於將流體推出儲液器的電驅動馬達(圖2和圖3中未示出)和驅動連接部件(圖2中未示出)。耐用部件22還可收容適合的電子控制裝置(圖2和圖3中未示出)用於控制驅動裝置的運行，從而以受控的方式將流體推出儲液器。另一些實施方式可包括位於耐用部件22內的通信電子裝置(圖2和圖3中未示出)，該通信電子裝置用於與傳感器或檢測器14、(XD16、電腦18和/或圖I中系統10的其他部件進行通信。可拋棄式外殼部件20的基部21具有底面(圖2和圖3中面向頁面裡部)，所述底面配置為固定於患者/用戶身體目標位置的皮膚。可在基部21的底面和患者/用戶的皮膚之間的接觸面使用合適的粘合劑從而將基部21粘合至患者/用戶的皮膚。粘合劑可位於基部21的底面，粘合材料上覆蓋有可剝離覆蓋層23。這樣，患者/用戶可剝去可剝離覆 蓋層23使得粘合材料露出來，然後將基部21粘有粘合材料的一側粘合到患者/用戶的皮膚。可拋棄式部件20可包括按鈕或其他操作元件25，用於操作位於儲液器保持部24內的針式插入裝置。可選地，或此外，附圖標記25可代表開口，外部的針式插入裝置可以通過這個開口運作。可選地，或除操作元件或開口 25之外，針式插入裝置可被外部控制裝置(例如(XD16，傳感器或檢測器14或電腦18)通過無線連接激活。在這些實施方式中，CCD16、傳感器或檢測器14或電腦18包括無線信號發射器，而遞送裝置則包括用於接收無線激勵信號的接收器和電子致動器，該電子致動器當接收到來自CCD16、傳感器或檢測器14或者電腦18的激勵信號時，就被控制以致動針式插入裝置。美國專利申請No. 11/211,095 (05年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839，840 (2006年8月23日提交，代理卷號047711-0384)，其名稱為 「INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICEAND METHOD WITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD」 中描述了合適的針式插入裝置的具體實施例，在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。其他針狀物/套管插入工具可被使用(或被更改後可使用)以插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請 No. 10/389，132 (2003 年 3 月 14 日提交)，其名稱為 「Auto Insertion Device ForSilhouette Or Similar Products」，以及美國專利申請 No. 10/314，653 (2002 年 12 月 9日提交)，其名稱為 「 Insertion Device For Insertion Set and Method of Using theSame」，在此通過弓丨用將上述申請全文合併至本文中。可選地，儲液器保持部可包括合適的開口或埠以用於將中空管的一端連接至儲液器，而中空管的另外一端則連接至中空針狀物，該中空針狀物用於刺穿患者/用戶的皮膚從而將輸注介質從儲液器輸送至患者/用戶體內。例如參考美國專利申請No. 11/211,095 (2005年8月23日提交)中圖2的描述和/或該申請中圖29的描述。遞送裝置12的耐用部件22包括配置成可與可拋棄式部件20匹配並固定的殼蓋。耐用部件22和可拋棄式部件20可設有相應形狀的型槽、槽口、接頭或者其他合適的部件，其允許通過以機械領域中熟知的方式手動按壓兩部分在一起來將這兩部分容易地卡合在一起。以類似的方式，耐用部件22和可拋棄式部件20可通過手工施以足夠的外力解開兩部分相互的卡合來彼此分離。在另一些實施方式中，沿可拋棄式部件20和/或耐用部件22的外邊緣可放置例如O形環密封件(o-ring seal)的合適的密封件，從而提供在耐用部件22和可拋棄式部件20之間的防水密封。耐用部件22和可拋棄式部件20可由剛性合適的材料製作而成，所述剛性材料既維持其外形，又提供足夠的柔韌性和彈性以如上所述地有效卡合在一起和分開。基部21的材料可選擇與患者/用戶皮膚具有合適相容性的材料。例如，遞送裝置12的可拋棄式部件20和耐用部件22可由任何合適的塑料、金屬、複合材料或類似材料製作而成。可拋棄式部件20的製作材料可與耐用部件22的製作材料可相同，也可不同。可拋棄式部件和耐用部件可通過注射成型工藝或其他成型工藝、加工工藝或其組合予以製作。可拋棄式外殼部件20的基部21可由相對柔韌的材料製作而成，例如柔性矽樹脂、塑料、橡膠、合成橡膠或類似材料。通過使用能伴隨患者/用戶皮膚彎曲的材料製成的基部 21，當基部固定於患者/用戶皮膚的時候，可為患者/用戶帶來更佳的舒適感。同樣地，柔韌的基部21能使得患者/用戶身體的可固定基部21的部位選擇增加。可拋棄式部件20和/或耐用部件22可包含內置的傳感器(圖2和圖3中未示出)，所述內置的感知器用於與患者/用戶連接，例如，當可拋棄式部件20固定到患者/用戶的皮膚上時，通過用於刺穿患者/用戶皮膚的針狀物(圖2和圖3中未示出)或微針狀物組與患者/用戶連接。在這些實施方式中，基部21上可具有合適的孔(圖2和圖3中未示出)，當延伸傳感針狀物以刺穿患者/用戶的皮膚時，該孔允許傳感針狀物或傳感微針狀物組通過從而刺穿患者/用戶的皮膚。可選地，或此外，微針狀物可設置在基部21上的粘合材料上，或者穿過基部21上的粘合材料，這樣當基部21粘合到患者/用戶的皮膚時，微針狀物可刺穿患者/用戶的皮膚。可選地，遞送裝置12的耐用部件22可通過傳感器引線與外部傳感器14連接，美國專利申請No. 11/211,095 (05年8月23日提交)中描述了這樣的例子。根據遞送裝置12給藥的治療性質，傳感器可包括任何合適的生物感知裝置。例如，在向糖尿病患者/用戶遞送胰島素的情況下，傳感器14可包括血糖傳感器。可選地，或此外，遞送裝置12內或遞送裝置12上還可包括一個或多個環境感知裝置以感知一個或多個環境狀況。在另外的替代實施方式中，傳感器可為輸注管和/或輸注針狀物的部件，或者位於輸注管和/或輸注針狀物的側邊。例如，美國專利申請No. 11/149，119 (2005年6月8日提交)示出了這種實施方式的實施例，其名稱為「Dual Insertion Set」,在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。如上所述，通過將遞送裝置12的可拋棄式構件與耐用構件分離，可將可拋棄式構件設置在可拋棄式部件20上，並且可將耐用構件設置在耐用部件22內。就這點而言，在遞送裝置12使用一次(或規定次數)後，可將可拋棄式部件20與耐用部件22分離，這樣就可對可拋棄式部件20以適當的方式進行棄置。那麼耐用部件22也可與新的(未使用的、用戶填充的、預填充的、翻新的、再次填充的或再次製作的)可拋棄式部件20匹配從而為患者/用戶所進行後續輸送操作。可拋棄式部件20的儲液器保持部24可通過任何合適的方式支承儲液器26。儲液器26可以是儲液器保持部24的中空的內部空間，例如但不限於圖3中虛線所示的圓柱形。可選地，儲液器26可以是筒或一般的圓柱罐，所述筒或圓柱罐具有一定形狀和尺寸，以便於容納在儲液器保持部的中空的內部空間之內。儲液器26配置成用於容納流體輸注介質。儲液器26具有埠和隔膜。隔膜按如下位置設置在該位置，如下文所述，當可拋棄式外殼部件20固定於患者/用戶皮膚時，中空針狀物或套管可以穿過該隔膜然後插入患者/用戶皮膚。在另一些實施方式中，儲液器26的埠和隔膜可通過外置的針狀物或套管，通過連接器和外置管與患者/用戶可連接，如美國專利申請No. 11/211，095 (05年8月23日提交)中的圖2所顯示，以用於當可拋棄式外殼部件固定於患者/用戶的皮膚時，在儲液器26和患者/用戶間提供流體流通路。在另外的一些實施方式中，埠或隔膜(可選地，或除出口外)可用於填充或再填充儲液器26，例如但不限於將注射器穿過隔膜從而將流體從注射器送進儲液器。美國專利申請No. 10/328, 393 (申請日為2003年12月22日)公開了這樣的針狀物/隔膜連接器的實施例，其名稱為「Reservoir Connector」,在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。在其他的替代實施方式中，也可使用非隔膜的連接器，例如Luer鎖或其他類似的連接器。遞送裝置12的耐用部件22可包括馬達或其他施力機構，用於對儲液器26內的輸注介質施力，從而將流體輸注介質送出儲液器26並送進中空針狀物或套管(圖2和圖3中未示出)，進而遞送給患者/用戶。例如，電驅動馬達可安裝在具有適當的連接件的耐用部件22內，該適當的連接件用於使電驅動馬達與儲液器內的柱塞可操作地連接(通過所述連接件)，並沿某個方向驅動柱塞從而將流體輸注介質從儲液器埠輸出並送進患者/用戶體內。馬達可設置在耐用部件22內部，儲液器26可相應地設置在可拋棄式部件20內部,這樣馬達和儲液器柱塞的可操作連接(例如，通過適當的連接件)會隨患者/用戶將遞送裝置12的耐用部件22卡扣安裝到可拋棄式部件20而自動實現。圖4是馬達和儲液器配置的一個實施例。在圖4的實施方式中，儲液器26 (以橫截面顯示)是罐，例如，所述罐由合適的金屬、塑料、陶瓷、玻璃、複合材料或類似材料製成，並具有用於容納流體輸注介質的中空內部28。例如，該罐可由名稱為TOPAS (Ticona的商標,Ticona是Celanese公司的子公司)的塑料材料製成,美國專利申請No. 11/100, 188 (申請日為2005年4月5日，公開號2005/0197626)中有描述，在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。可配置圖4中的罐式儲液器26使該罐式儲液器26可適配入圖3所示的儲液器保持部24中的對應形狀的開口和空間內並可從所述開口和空間內移出。在這樣的實施方式中，罐式儲液器26和儲液器保持部24可具有一個或多個相匹配的突起、凹槽、鋸齒和/或非圓形橫截面，一旦罐式儲液器26裝入儲液器保持部24內後，所述突起、凹槽、鋸齒和/或非圓形橫截面可抑制罐式儲液器26相對於儲液器保持部24繞A軸轉動。在另一些實施方式中，罐式儲液器26可永久固定於儲液器保持部24的內部空間。相對於可拋棄式部件20的其他部件，罐式儲液器26 (和柱塞32)可被移出可拋棄·式部件20並予以替換，通過以上述方式支承罐式儲液器26，用戶可用完罐式儲液器26後用新的(未使用的，用戶填充的，預填充的，翻新的，再次填充的或再次製作的)罐式儲液器26 (和柱塞32)替換用盡的罐式儲液器26，而可拋棄式部件仍保持固定在患者/用戶的皮膚上(如果外殼部件未緊貼患者/用戶的皮膚，則仍保持固定於患者/用戶或由患者/用戶所攜帶)。如此，同一個可拋棄式部件20可與多個新儲液器26匹配使用，然後，在可拋棄式部件20上使用規定次數的未使用新的、再填充的、用戶填充的、預填充的、翻新的或再製作的儲液器後，可拋棄式部件20可予以棄置，而同一個耐用部件22則可與多個可拋棄式部件20的替代部件匹配使用。這同樣給用戶提供了通過移除並替換儲液器26而更改藥物遞送的選擇，不同的儲液器26可分別包含不同的藥物，例如Ami lyn、GLP-I、Byetta、C肽(P印tideC)、胰島素增敏劑、混合藥物(含有或者不含有胰島素)及類似藥物。可選地，用戶可更換不同種類的胰島素(例如長效胰島素、速效胰島素或類似的胰島素)或使用不同的濃度(50單位、100單位、200單位、400單位或其他濃度)。 如上所述，在又一些實施方式中，儲液器26可與儲液器保持部24 —體成型，例如，儲液器26就是儲液器保持部24具有異形(shaped)中空的內部空間。在這些實施方式中，可使用合適的金屬、塑料、塑料、T0PAS(Ticona的商標,Ticona是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、複合材料或其他類似材料對儲液器保持部24的中空內部進行塗覆或裝貼。可選地，或此外，保持部24本身可由合適的金屬、塑料、塑料、TOPAS (Ticona的商標，Ticona是Celanese公司的子公司)、陶瓷、玻璃、複合材料或其他類似材料製作而成。儲液器26包括可被中空針狀物或套管刺穿的隔膜30，隔膜30被中空針狀物或套 管刺穿以提供從儲液器26到患者/用戶的中空流入通路。美國專利申請No. 11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839,840(2006年8月23日提交，代理卷號047711-0384)，其名稱為 「INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD」 中描述了可用於使移動中空針狀物穿過儲液器的隔膜的機構的實施例。可選地，或此外，隔膜30可具有通過儲液器保持部的壁露出的表面，該表面用於再填充儲液器26或從儲液器26中抽取輸注介質，例如，通過使用注射器、中空針狀物或套管刺穿隔膜露出的表面。隔膜30可由合適的材料製作而成，例如但不限於橡膠、矽膠、聚亞安酯或其他可被針狀物刺穿但又能在針狀物的周圍形成密封的材料。美國專利申請No. 10/328, 393 (2003年12月22日提交)公開了這樣的針狀物/隔膜連接器的實施例，其名稱為「Reservoir Connector」,在此上述申請全文通過引用併入本文。在其他替代實施方式中，可使用非隔膜的連接器，例如Luer鎖或其他類似的連接器。參見圖5，可配置隔膜30使得中空針狀物或套管100可穿透該隔膜從而在儲液器26的內部28與患者/用戶I之間形成流體流通路。特別是當中空針狀物或套管100穿透隔膜30時，中空針狀物或套管100中的側開口 104可對齊隔膜中的溝槽或缺口 31，從而在針狀物的中空內部和儲液器26的內部28之間形成流體流通路。中空針狀物或套管100具有患者端開口 106，從而在針狀物的尖銳端或套管的開口端刺入患者/用戶皮膚時，在針狀物或套管100的中空部和患者/用戶I之間形成流體流通路。可選地，注射位點(injectionsite)可在圖1-5所示的實施方式中使用，該注射位點用於插入中空針狀物或套管至患者/用戶並以流體流連通的方式連接針狀物或套管與儲液器，如下面參見圖15中的注射位點132所述。在另一些實施方式中，注射位點可包括被設置以在可拋棄式外殼部件20固定於患者/用戶皮膚時刺穿患者/用戶皮膚的中空微針狀物組，其中微針狀物與儲液器26以流體流連通的方式相連接(例如通過多支管結構)。再次參見圖4，柱塞32在儲液器的內部之內可移動，用於改變儲液器26的內部28的容納流體部分的容積。如這裡所描述的，當中空針狀物或套管刺穿隔膜30 (或設置微針狀物組與儲液器的流體流連通)以形成從儲液器向患者/用戶的流體流通路時，儲液器26內的輸注介質可從儲液器內輸出，並輸入患者/用戶的體內，以響應於柱塞32施加的力。柱塞32從相對於隔膜30的筒的對側部分延伸至儲液器26內部。柱塞32可由剛性合適的材料製作而成，例如但不限於金屬、塑料、陶瓷、玻璃或複合材料，並且柱塞32具有柱塞頭34，且柱塞頭34的外徑略小於儲液器26的內部28的內徑。可選地，柱塞32可由可壓縮材料製成(例如但不限於彈性壓縮塑料、橡膠、矽樹脂或類似材料)，其柱塞頭外徑可略大於儲液器26的內部28的內徑，以使得柱塞頭被足夠壓縮從而適配入儲液器26的內部28。一個或多個密封件，例如但不限於O形環密封件36，可被布置在柱塞頭部34上設置的環形槽內。O形環密封件36可由合適的材料製作而成，例如但不限於橡膠、塑料、金屬、複合材料或類似材料，其中這些O形環可提供密封功能以防止輸注介質從儲液器26的柱塞端的洩漏。儲液器26的筒部、柱塞32和密封件36的製作材料應優選具有合適的強度、耐久特性，並能較好地與輸注介質共存的材料。可能的柱塞配置的實例可在美國專利No. 6，817，990(公告日:2004 年 11 月 16 日)中找到，其名稱為「Improved Fluid ReservoirPiston」，在此通過引用將上述專利全文合併至本文中。柱塞32和儲液器26的內部表面可包括抗轉動結構,例如但不限於一個或多個匹 配的突起、凹槽、鋸齒(類似於下面結合圖17所描述的)和/或非圓形的橫截面，抗轉動結構可抑制柱塞32相對於儲液器26繞軸A轉動。可選地，抗轉動結構可包括一個或多個密封件，例如密封件36，只要這些密封件與儲液器內部表面之間有足夠的摩擦阻力來抑制柱塞32相對於儲液器26繞軸A轉動。對於柱塞32和儲液器26內部表面具有一個或多個突起和與上述突起相匹配的凹槽的實施方式來說，突起和凹槽可形成足夠平緩的拱形或彎曲的表面(而不是急劇的突角或拐角)，使得密封件容易地放置在表面上並在柱塞32和儲液器內部表面之間形成密封。在又一些實施方式中，柱塞軸40上可設有抗轉動結構，抗轉動結構可具有任何合適的結構以接合耐用外殼部件22或可拋棄式外殼部件20的表面(或耐用外殼部件22或可拋棄式外殼部件20支承的其他合適的表面結構)並抑制柱塞軸40繞軸A轉動。圖4中的柱塞32包括位於儲液器26的內部28外的配合部38，配合部38通過柱塞軸40與柱塞頭34連接。配置柱塞32使其沿儲液器26的軸向A可移動。儲液器26的內部空間28的流體容納部分隨柱塞32沿儲液器26的軸向A的移動而變化。配合部38具有楔、楔槽或螺紋39 (在下文中以螺紋指代)，配置其與引導軸42上相應的楔槽、楔或螺紋(在下文中以螺紋指代)操作性地配合。如下詳細所述，當配合部38與引導軸42操作性地配合在一起並且驅動馬達44轉動引導軸42時，柱塞32會在儲液器26內軸向移動。上述抗轉動結構抑制柱塞32繞軸A轉動。因此，柱塞32可布置在某個位置並抑制其轉離所述位置，所述位置為當可拋棄式部件20和耐用部件22為接合而布置在一起時，配合部38的螺紋表面39面對允許表面39自動對齊引導軸42並容易地與引導軸42可操作地配合的方向。引導軸42可被支承在遞送裝置12的耐用部件22上用於轉動。例如，耐用部件內可安裝有一個或多個軸承(或其他合適的結構)用於支承引導軸42繞其縱向軸線轉動。在圖4的實施方式中，引導軸42由轉動軸承43a和43b在兩個位置支承。在其他的一些實施方式中，引導軸42可由超過兩個的轉動軸承在超過兩個的位置處支承，也可由單個轉動軸承43a或43b在一個位置處以懸臂的方式支承。可露出引導軸42的長度的一部分以用於與柱塞32的配合部38配合。引導軸42延伸通過耐用部件22的開口從而使得引導軸42的另一部分位於耐用部件22的封閉的內部54內，以用於如下面所述的與驅動連接部件配合。一個或多個密封件45可在引導軸露出的部分和位於耐用部件22內部的另一部分之間圍繞引導軸42設置。如此，密封件可抑制流體流入引導軸42延伸通過的耐用部件22中的開口。密封件45可由任何合適材料製作而成，合適的材料包括但不限於矽樹脂或其他柔性塑料、金屬、陶瓷、複合材料或類似的材料。在另一些實施方式中，密封件45可包含不透液但透氣以保持耐用外殼部件22的內部54和耐用外殼部件22的外部環境的壓力相等的材料和/或密封構造。在又一些實施方式中，壓力平衡端開口可設於耐用外殼部件的任何合適的位置，以提供耐用外殼部件的外部和其內部54之間的氣流傳遞。在這些實施方式中，氣流傳遞埠可覆蓋有允許空氣流通但卻阻止水或其他液體流通的材料。美國專利申請No. 10/328, 393 (2003 年 12 月 22 日提交)，其名稱為「Reservoir Connector」，以及美國專利申請 No. 10/699，429 (2003 年 12 月 31 日提交)，其名稱為 「External Infusion Device witha Vented Housing」公開了這樣的防水透氣結構的實施例,在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。驅動馬達44與引導軸42機械連接從而以可控的方式驅動引導軸繞其縱向軸線轉動。馬達44可通過一個或多個合適的齒輪、帶、鏈、驅動軸或其他連接結構與引導軸42連接。可配置連接結構以提供轉矩轉變，例如，相對於馬達44的轉矩和轉速輸出，提高引導軸的轉矩和降低引導軸的轉速。因此馬達44可輸出相對高速的轉動運動，該相對高速的轉動運動可通過連接結構轉變為施加到引導軸上的較低轉速和較高轉矩。在圖4所示的實施方式中，馬達44包括驅動齒輪46，而軸42設有嚙合齒輪47。在驅動齒輪46和嚙合齒輪47之間設置連接齒輪48以將旋轉驅動力從馬達44傳遞給軸42。圖4中的連接齒輪48包括用於與驅動齒輪46嚙合的轂部49和與嚙合齒輪47嚙合的本體部50。轂部49相對於本體部50固定，並且轂部49的直徑小於本體部50的直徑。在其他的一些實施方式中，可設置連接齒輪48使得較短直徑的轂部與嚙合齒輪47哨合,而較長直徑的本體部與驅動齒輪46哨合。在另外的一些實施方式中，可在齒輪46、47和48中的一些或每一個之間插入附加的齒輪以將來自馬達44的轉動動作轉換為引導軸42的轉動動作。在其他的一些實施方式中，可排除連接齒輪48，並可設置驅動齒輪46直接與嚙合齒輪47嚙合。在又一些實施方式中，可使用其他連接結構將馬達44和引導軸42操作性地連接。連接和控制結構的其他實施例可在美國專利申請No. 09/813，660 (2001年3 月 21 日提交)，其名稱為「Control Tabs For Infusion Devices And Methods Of UsingThe Same」中找到。在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。圖6a和圖6b顯示了具有柱塞32、引導軸42和儲液器26的遞送裝置的實施方式的另一個實施例，其類似於上面結合附圖4敘述的柱塞、引導軸和儲液器。參見圖6a和圖6b，可設置儲液器26在第一外殼部件20或可拋棄式外殼部件20 (類似於上述的可拋棄式外殼部件)內，而引導軸42可由第二外殼部件22或耐用外殼部件22 (類似於上述的耐用外殼部件)所支承。在圖6a和圖6b中的實施方式中，柱塞32具有位於儲液器26內部的柱塞頭34和從柱塞頭34外圍邊緣延伸至儲液器26外部位置的柱塞軸40。柱塞頭34的外部外圍表面周圍可具有一個或多個密封件36 (例如類似於上述的密封件36)，用於密封儲液器26的內部表面。不完整螺母的配合部38在其拱形表面上設有螺紋39。配合部38的拱形表面繞引導軸42的縱向軸線彎曲，使得當可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時，作為不完整的螺母(局部具有螺紋，而非完全繞軸的螺紋)，其所具有的螺紋39與引導軸42上的螺紋能容易且操作性地配合。配合部38上的螺紋39的拱形面或曲面允許通過簡單地將可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22操作性地接合在一起使配合部38容易地安裝在引導軸42的一部分上，並使得配合部38與引導軸42上的螺紋操作性地配合。在圖6a中，可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22分開顯示(例如，在可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22為操作性地接合而被放置在一起之前)。在圖6b中，可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合，這樣，柱塞32的配合部38上的螺紋能操作性地與引導軸42上的螺紋相匹配。可配置具有柱塞頭34、柱塞軸40和配合部38的柱塞32為單一的一體元件，例如，通過成型、加工或其他合適的製造技術製造出來，例如，為降低成本提高效益。可選地，可配置柱塞32由多件元件安裝而成。圖7a、圖7b和圖7c是用於使驅動機構與儲液器柱塞連接的連接結構的另一種實施方式。為便於說明，圖7a、圖7b和圖7c中與上述實施方式在結構上和/或功能上類似的部件在圖7a、圖7b和圖7c中米用相應的附圖標記進行標記。圖7a中，儲液器26具有外殼112，外殼112內部為如上所述的中空內部，用於容納流體介質。柱塞頭34位於儲液器外殼112內部並沿儲液器的軸向A可移動，以擴大或縮小儲液器的內部空間。在圖7a、圖7b和圖7c所示的實施方式中，柱塞軸40由一對杆40a和40b形成，杆40a和40b從柱塞頭34延伸至儲液器外殼112外。杆40a和40b用於在U形螺母114和柱塞頭34之間提供剛性連接。U形螺母114可由杆40a和40b支承。可選地，或此外，U形螺母114可由導引軌116支承，以便其在儲液器26軸向A上運動。在圖7b中，U形螺母114有一對臂114a和114b，臂114a和114b通過臂接部114c連接在一起並在臂114a和114b間形成溝槽114d。在圖7a中，配置儲液器26由可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨的基部元件，所述單獨的基部元件例如但不限於下面描述的部件21』、450、456或其他類似部件)所支承，並且U形螺母114的溝槽114d的開口側背向基部。配置耐用外殼部件22固定於基部,在儲液器26之上。耐用外殼部件22容納上述其他部件中的具有螺紋的引導軸42，引導軸42如上所述地與驅動裝置操作性地連接。在圖7b中，引導軸42放置於耐用外殼部件22內的某個位置，在該位置，當設置耐用外殼部件22於可拋棄式外殼部件20 (或可分離的基部)之上以連接時，位於該位置的引導軸42會安裝在溝槽114d內，並與臂114a和114b相匹配。為了安裝簡便和降低製造公差，U形螺母114的溝槽114d可具有足夠的深度，以允許引導軸42以圖7b中的縱向尺寸方向在引導軸的多個位置中的任何一個位置可與臂114a和114b相匹配。在具體實施方式
中，將耐用外殼部件22按如下位置安置到可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨的基部)之上在該位置，耐用外殼部件22與可拋棄式外殼部件20的基部(或單獨的基部)連接，所述安置同樣會導致驅動軸42與U形螺母114的溝槽114d對齊，這樣不需要對部件進行額外的操作就將驅動軸42與螺母114操作性地連接。在圖7b中，U形螺母114的臂114a和114b相對於彼此在軸向A上可偏壓並可被配置與引導軸42上的螺紋相配合。由於當引導軸42與U形螺母114配合時引導軸42會轉動，將使得U形螺母114在軸向A移動。當U形螺母114緊靠杆40a和40b中的至少一個或與杆40a和40b中的至少一個連接時，U形螺母114在軸向A的移動會傳遞給杆40a和40b,因而使得柱塞頭34在軸向A移動。因此，當引導軸42與U形螺母114相配合時，通過選擇性地驅動引導軸42可選擇性地實現和控制儲液器柱塞34的移動。在又一些實施方式中，U形螺母114可由磁性材料(或磁吸引材料)製作而成，或者U形螺母可包含磁性材料(或磁吸引材料)，而杆40a和40b可由非磁性材料(或不被磁體所吸引的材料)製作而成。在這些實施方式中，可在某個位置設置磁激活開關或磁體檢測裝置(或磁吸引材料檢測裝置)以檢測U形螺母114沿軸向A移動時螺母114的位置。U形螺母114的位置對應於儲液器26的填充狀態。因此，磁激活開關或磁體檢測裝置可與合適的電子控制裝置(例如上面結合圖4所描述的馬達控制電路52)連接以確定儲液器26的填充狀態。可配置電子控制裝置52，使得當檢測到儲液器26內的完全耗盡狀態時，電子控制裝置52抑制驅動裝置44 (如圖4所示)的運行。雖然在上述實施方式中，磁性材料(或磁吸引材料)為U形螺母114的一部分，或在U形螺母114上，但在其他實施方式中，可在沿杆40a或40b的一個或兩個的長度在一個或多個離散的位置上使用磁性材料以實現上述檢測。同樣地，雖然上述實施方式使用磁性材 料(或磁吸引材料)來檢測，但其他實施方式可採用其他合適的可檢測特徵予以檢測，例如但不限於其他可檢測材料，光學檢測標記或類似物(和對應的檢測裝置)以實現U形螺母114和/或杆40a和40b的位置檢測。例如，實施方式可使用設置在U形螺母114附近的電子線圈，其中，U形螺母114含有磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)，或者U形螺母114由磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)製成。通過將電子線圈設置為十分靠近U形螺母114並對電子線圈通電，根據電感或電容特性，U形螺母相對於電子線圈的位置會對電子線圈中的電流產生可檢測效果。以這種方式，儲液器外殼112內的U形螺母114的位置，因而，儲液器外殼112內的柱塞頭34的位置(在軸向A上)，可通過對線圈電流產生的效應的檢測而檢測出來。在其他實施方式中，杆40a和40b中一個或兩個可具有磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)，或由磁性材料或含鐵材料(或其他磁吸引材料)製成，從而與線圈按上述方式操作。線圈可放置在U形螺母114、杆40a和40b的一側。可選地，線圈可放置在U形螺母114、杆40a和40b的周圍，並且設置線圈的軸線與儲液器的軸A平行或共軸。可選地，或此外，可用一個或多個線性電阻器以提供位置檢測的功能。例如，可在U形螺母114附近設有線性電阻器或者在杆40a和40b上設置線性電阻器。電刷或其他滑動導體或其他可移動導體可以設置成與U形螺母114、杆40a和40b之一具有固定關係，並與線性電阻器滑動連接，從而當柱塞34在儲液器外殼112內軸向移動時沿線性電阻器滑動。電刷(或滑動導體，或可移動導體)和線性電阻器之間接觸的位置將確定電阻值。電阻阻值因電刷(或其他的滑動導體，或可移動導體)和線性電阻器之間接觸位置的不同而不同。可配置電子控制裝置依據由電刷(或滑動導體，或可移動導體)和線性電阻器之間接觸位置確定的電阻值而確定柱塞的位置(儲液器外殼112內的柱塞34)。在其他一些實施方式中，可通過顛倒線性電阻器和電刷(或其他的滑動導體，或可移動導體)的位置以提供類似的功能。例如，杆40a或40b中的一個或兩個可包括線性電阻器，而電刷(或其他的滑動導體，或可移動導體)相對於外殼部件20或外殼部件22固定，並設置成與線性電阻器滑動連接。可採用比率度量測量(ratio metric measurement)來補償對位置感知機制的環境影響。圖8、9和10中顯示了用於將馬達44與引導軸42操作性連接的連接結構和馬達44的實施例，其中圖9是從圖8左側觀察的圖8的結構視圖。類似地，圖10是從圖8右側觀察的圖8的結構視圖。(圖8中連接齒輪和馬達相對於引導軸的方向與圖4中所示的方向相對，或是圖4中所示方向的鏡像，但在其他方面則與圖4中所示的布置結構相似)。在圖8、9和10中所示的實施方式中，一個或多個馬達和連接結構可設置有抗倒轉結構，以抑制絲杆以與正常轉動方向相反的方向轉動(例如，與將流體從儲液器中推出的柱塞移動方向相反)。這種抗倒轉結構可包括棘輪和制動面(Stop surface)布置。例如，在圖8、9和10所示的實施方式中，馬達44設有馬達擒縱輪61，馬達擒縱輪61如馬達的驅動齒輪46 —樣位於共同的馬達驅動軸上。擒縱輪61可包括棘齒，所述棘齒被設置成當擒縱輪以正常驅動方向轉動時輾過制動面63，但所述棘齒緊靠所述制動面並抑制馬達驅動軸以與正常驅動方向相反的方向轉動。在另一些實施方式中，擒縱輪可設在連接結構中，例如在共同的可轉動軸上並作為連接結構中的齒輪中的一個。在圖8、9和10中所不的實施方式中，在引導軸齒輪47的同一轉動軸上設有第二擒縱輪67。相對於擒縱輪67設置制動面73，以當引導軸42以正常驅動方向轉動時，允許擒縱輪67上的棘齒在制動面73上輾過，但抑制擒縱輪以與正常驅動方向相反的方向轉動。 抗倒轉結構可用於抑制儲液器內柱塞的意外的反向移動，例如，由於不正確排列馬達電極，或對引導軸的操作不當，或類似情形。轉動傳感器可與擒縱輪61和67中的一個或兩個相連接。在圖8、9和10所示的實施方式中，轉動傳感器以傳感器75的形式被設置在擒縱輪61附近以感知擒縱輪61的轉動。傳感器75可為任何合適的轉動傳感器，其包括，但不限於用於在擒縱輪61轉動時感知擒縱輪61上的光學要素(反射或非反射表面特徵)的光學傳感器。在圖4和圖6-10中，驅動齒輪46、連接齒輪47和嚙合齒輪48構成齒輪傳動鏈將馬達驅動力從馬達44傳遞給引導軸42。如此，隨著馬達旋轉驅動馬達驅動軸，齒輪傳動鏈傳遞馬達驅動力以轉動引導軸42。當柱塞32與引導軸42配合時，引導軸42的轉動導致柱塞32的配合部38沿引導軸42的一部分螺紋段行進。如此，當柱塞與引導軸42配合時，弓丨導軸42的轉動便導致了柱塞32的軸向運動。柱塞32可行進的長度依賴於引導軸42螺紋部的長度、柱塞軸40的長度、以及沿引導軸42的螺紋長度方向的柱塞的配合部38的起始位置。引導軸42沿引導軸露出部分的大部分或全部長度可具有螺紋，以允許配合部38上的螺紋與引導軸42上的對應螺紋沿引導軸42露出部分的長度在任何位置可操作地配合。如上所述，為了進一步使得配合部38上的螺紋和引導軸42上的對應螺紋可操作地配合，配合部38可設有布有螺紋的拱形面。當配合部38與引導軸42配合時(也即當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)，配合部38具有螺紋的拱形面可伸展為包圍引導軸42圓周的一半或略少(180度或略少於180度)。在另一些實施方式中，配合部38的具有螺紋的拱形面可伸展為包圍引導軸42圓周的一半略多(略多於180度)，並且配合部38的具有螺紋的拱形面可由具有足夠彈性、柔韌的材料製成，從而當配合部38與引導軸42配合時(即當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)提供與引導軸的卡扣連接。美國專利申請No. 10/379,627 (申請日:2003年3月5日)，其名稱為「LeadscrewDriven Syringe With Integral Plunger Nut」 和美國專利 No. 5，954，697 (公告日:1999年 9 月 19 日)，其名稱為 「Threaded Nut Syringe Plunger For Use With A MedicationInfusion Pump」公開了其他種類的可用的驅動連接裝置。在此通過引用將上述文獻全文合併至本文中。如圖Ila所示的其他一些實施方式中，柱塞軸40沿其長度可設有齒(或螺紋)，而引導軸42可具有盤形螺紋柱塞頭41，盤形螺紋柱塞頭41在軸向A上的長度可相對較短。螺紋柱塞頭41在其外部外圍表面具有螺紋從而與柱塞軸40的齒(或螺紋)相配合，例如，在齒條和齒輪形式的布置中，其中柱塞軸40可包括帶齒的齒條，而螺紋柱塞頭41可起小齒輪的作用。在如圖Ilb所示的實施方式中，柱塞軸40可具有拱形面51，齒(或螺紋)位於拱形面51上。拱形面51沿柱塞軸40的縱向延伸至儲液器內部的外側並圍繞引導軸42的軸形成部分弧，從而當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示地接合時與柱塞頭41配合。拱形面51的半徑可近似於盤形柱塞頭41的半徑，從而當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示接合在一起時，允許柱塞頭41容易地操作性地與柱塞軸配合併增大這些組件間的嚙合表面。 類似於如上所述的圖4中配合部38的拱形面，當柱塞軸40與引導軸42配合在一起時(即當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)，圖Ila和圖Ilb中柱塞軸40的拱形面51可伸展為包圍引導軸42圓周的一半或一半略少(180度或略少於180度)。在另一些實施方式中，柱塞軸40的拱形面51可伸展為包圍引導軸42圓周的一半略多(略多於180度)，並且拱形面51可由有足夠彈性、柔韌的材料製成，從而當柱塞軸40與引導軸42配合時(即當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件如圖2所示相接合時)提供與引導軸的卡扣連接。圖4、6、7、lla和Ilb所不的實施方式中，引導軸42或柱塞軸40之一具有螺紋部，所述螺紋部沿軸向A延伸一段，並超出儲液器26的流體容納部28沿軸向A的長度。柱塞軸40沿其露出部分的大部分或全部長度可具有螺紋，以允許沿柱塞軸40露出部分的長度在任何位置與引導軸42或螺紋柱塞頭41可操作地配合。遞送裝置的耐用部件22可在某個位置支承馬達44、引導軸42、以及馬達44和引導軸42之間的任何連接件，在該位置，如圖4、7、8或Ila所示，軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部相配合。這樣，當設置耐用部件22固定於(例如通過卡扣安裝、摩擦安裝或其他適合的連接布置)可拋棄式部件20上時，軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部操作性地配合，並且不需要對構件進行進一步的用戶操作。在其他實施方式中，當設置耐用部件22固定於(例如通過卡扣安裝、摩擦安裝或其他適合的連接布置)可拋棄式部件20上時或之後，可能需要對外殼部件進行額外操作和/或需要手工操作裝置以操作性地將軸42的螺紋部與柱塞32的螺紋部配合。雖然圖4和圖6中未示出，但馬達可具有用於與馬達控制電路(例如，如圖4所示的馬達控制電路52，或圖6中耐用外殼部件22內未示出的類似的馬達控制電路)連接的電端子。馬達控制電路52可安裝在遞送裝置的耐用部件22內，用於根據期望的輸注遞送程序或規範(profile)控制馬達的操作。遞送程序或規範可存儲於合適的位於耐用部件22內的電子存儲介質(圖中未示出)內，和/或者可從其他源設備(如圖I中所示的CCD16或電腦18)傳送遞送程序或規範給遞送裝置12。在這些實施方式中，馬達控制電路52可使用遞送程序或規範來控制馬達44的操作。可選地，或此外，馬達控制電路52可控制馬達44遞送一個或多個離散量的輸注介質，以作為對裝置12產生的或其他裝置(例如，圖I中所示的(XD16、傳感器或檢測器14、或電腦18)傳遞給裝置12的遞送需求控制信號的響應。耐用部件22可容納附加的電子電路(圖中未示出)，附加的電子電路用於與外置裝置(例如CCD16或電腦18)通信，或用於存儲傳感數據或其他數據，或用於實現處理功能和控制功能，或用於實現其他功能。耐用部件22可具有用戶界面(圖中未示出)，用戶界面包括一個或多個按鈕、電子顯示屏(其包括，但不限於LED顯示屏、LCD顯示屏或其他合適的電子顯示屏)、或類似的部件，從而允許用戶讀取數據、和/或輸入數據或指令以控制耐用部件22內的電子電路。通信和/或控制功能的類型以及裝置特徵設置和/或程序選擇的實施例可在美國專利申請No. 10/445, 477 (2003年5月27日提交)，其名稱為「ExternalInfusion Device with Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities」和美國專利申請No. 10/429, 385(2003年5月5日提交)，其名稱為「HandheldPersonal Data Assistant (PDA)with aMedical Device and Method of Using the Same」中找到。在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。在一些實施方式中，耐用部件22可容納電池、高能電容或其他電子電源(圖中未示出)，用於提供電能給馬達44、馬達控制電路52和容納在耐用部件22內的其他電子電路。在這些實施方式中，電池、高能電容或其他電子電源可通過設在耐用部件22內的再充電連接器(圖中未示出)再次充電。在其他實施方式中，電池、電容或其他電子電源(圖中未示出)可由可拋棄式部件20支承，並且電池、電容或其他電子電源(圖中未示出)可通過電連接器與馬達44、馬達控制電路52和耐用外殼部件內的其他電子電路連接，該電連接器在耐用部件22與可拋棄式部件20接合時提供電連接並且不需要附加的人工操作。該電連接器可包括一對或多對傳導墊，其中每對傳導墊都與電源的兩極連接並位於可拋棄式部件20的任何合適的表面，可拋棄式部件20的該合適的表面在耐用部件22與可拋棄式部件20接合時與耐用部件22的對應表面相接合。在這些實施方式中，耐用部件22的對應表面具有一對或多對對應的傳導墊，該傳導墊與馬達44、馬達控制電路52和耐用外殼部件內的其他電子電路電連接，並且當耐用部件22與可拋棄式部件20接合時，該傳導墊與可拋棄式部件的傳導墊接合。在其他實施方式中，一旦耐用部件22和可拋棄式部件20接合後，可能需要對外殼部件進行額外的人工操作和/或需要人工操作裝置以實現電連接。耐用部件22具有內部空間54，該內部空間54用於容納馬達44、齒輪46-48、馬達控制電路52、其他電子電路，以及在上述一些實施方式中的電源。為了保護電子部件和機械部件使不受某些環境(例如但不限於潮溼、空氣、生物或醫療流體)的影響，耐用部件22的內部空間54通過外殼結構55和密封件45適當密封以與外部環境隔離，該密封件45用於密封引導軸42延伸通過的開口，該外殼結構55形成耐用部件22。因此，耐用部件22的外殼結構和密封件45可形成適當的防潮密封、氣密密封和/或真空密封以保護位於內部空間54內的電子器件，和/或將這些電子器件與在常規操作中可拋棄式部件20接觸的環境材料、醫療或生活材料隔離。齒輪46、47和48組成的齒輪傳動鏈可設在密封的內部空間54內，同樣是用於保護那些機械部件使之不受環境材料或生物材料影響和/或是用於將那些機械部件與環境材料或生物材料隔離。如上所述，在圖2、3、4、6、7和11所示的布置中，耐用部件22可附於(例如，卡扣安裝、摩擦安裝或類似的連接方式)可拋棄式部件20上，其中引導軸42的螺紋部自動地與柱塞32的螺紋部配合，而不需對部件進行進一步的用戶操作。在另一些實施方式中，可能需要額外的用戶操作從而使得引導軸42與柱塞32的螺紋部相配合。在圖4、6和7所示的實施方式中，柱塞32的配合部38的螺紋表面39可具有拱形面，該拱形面繞引導軸42的縱向軸線的一部分彎曲。通過提供具有拱形的柱塞32的配合部38的表面，所述拱形繞引導軸42的縱向軸線的一部分彎曲，可增大與引導軸42配合的表面39的表面面積。此外，一旦配合部38與引導軸42配合後，繞引導軸42的縱向軸線的一部分的配合部38的表面39的彎曲可幫助抑制配合部38與引導軸42的意外分離。通過將引導軸42與配合部38接觸(作為手動將耐用部件22與可拋棄式部件20接合的結果)，表面39的彎曲部分同樣可允許配合部38與引導軸42容易對齊且可操作地配合。圖12-15顯示了柱塞32和引導軸42的其他實施例，柱塞32和引導軸42配置成當可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時，柱塞32和引導軸42可操作地配合。圖12是適用於圖4遞送裝置實施方式的儲液器、柱塞和引導軸的實施方式的立體圖。圖13是圖12的柱塞的軸向視圖，其中夾部打開，而圖14是圖12的柱塞的軸向視圖，其中夾部閉合。圖15是圖12中柱塞和圖12中儲液器安裝後的立體圖，其中圖12中的引導軸與柱塞可操作地配合。 在圖12-15所示的實施方式中，柱塞32具有橢圓形柱塞頭34，其形狀和尺寸適於安裝在儲液器26的對應形狀的內部。當柱塞頭34安裝到儲液器26的內部時，柱塞頭34和儲液器26內部的橢圓形狀抑制柱塞34相對於儲液器26轉動。圖12-15所示的實施方式中的柱塞32具有柱塞軸40，柱塞軸40具有凹面，該凹面沿軸向A延伸形成槽形彎曲，該槽型彎曲繞軸線A部分彎曲。柱塞軸40的槽形彎曲提供收容部，用於當可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合時，該收容部收容引導軸42。柱塞軸40具有至少一個夾部53，用於當可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合時，夾部53操作性地夾合引導軸42。雖然圖12-15所示的實施方式中顯示為一個夾部53，但其他的一些實施方式沿柱塞軸40的軸向長度A可包括兩個或多個夾部。夾部53具有一對夾臂53a和53b，夾臂53a和53b在打開狀態(圖13所示)和閉合狀態(圖14所示)之間均為柔性的和/或繞樞軸可轉動的。在圖12-15所示實施方式中，夾臂53a和53b各自獨立具有一個樞軸點或柔性樞接部(flexible hinge portion)57a和57b，從而允許夾臂53a和53b在打開狀態和閉合狀態之間繞軸線轉動，該軸線大致與軸線A平行。夾臂中的一個或兩個具有螺紋，該螺紋具有合適的尺寸和螺距以便於操作性地與引導軸42上的螺紋相配合。夾臂53a和53b各自具有自由端，當處於打開狀態時，兩自由端分離。當處於閉合狀態時，夾臂53a和53b的自由端接合併可部分交疊。夾臂53a和53b的自由端可具有鎖合結構，用於當夾臂53a和53b各自繞樞軸點或柔性樞接部件57a和57b彎曲或轉動，導致夾臂53a和53b的自由端在一起時，該鎖合結構使夾臂鎖合在一起。這種鎖合結構可具有一個或多個突起部59a和59b，突起部59a和59b各自鄰近夾臂53a和53b的自由端，其中突起部59a和59b各自具有制動面，當夾臂53a和53b的自由端在一起時，該制動面互相鄰接並且一個夾臂(例如夾臂53b)與另一個夾臂(例如夾臂53a)部分交疊。在一種實施方式中，夾臂53a和53b朝閉合位置的方向偏壓(例如通過彈簧或夾臂的製造材料的自然彈力)，但通過可釋放的鎖機構維持在打開的位置(如圖13所示)。鎖機構可釋放，例如通過引導軸42與夾臂53a和53b中的一個或兩個的柔性樞接部57a和57b接合的動作。在其他的實施方式中，當外殼部件接合後，可從可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22外操作手動操作裝置(圖中未示)以釋放鎖機構。在其他一些實施方式中，夾臂53a和53b設置成夾臂53a和53b因形成夾臂的材料的自然彈力(或通過另一偏壓部件，例如獨立的彈簧)而處於打開位置(如圖13所示)，並且夾臂53a和53b可通過將可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合的手動操作而閉合，例如在手動對齊柱塞32的配合部38以配合引導軸42之後,通過滑動與耐用外殼部件22內的盆對(diverging pair)壁或其他結構相連接的臂將臂53a和53b擠合在一起。在其他一些實施方式中，夾臂53a和53b可朝閉合位置偏壓(通過臂的自然彈力或通過獨立的偏壓部件，例如彈簧)，而在可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22安裝之前,制動兀件維持臂53a和53b處於打開位置。在這樣的實施方式中，可使用制動釋放機構，以在柱塞32的配合部38與引導軸42手動對齊以配合之後，從頂部元件釋放臂53a和53b並允許臂53a和53b繞引導軸42閉合。在這樣的實施方式中，制動釋放機構可包含自動結構，通過手動將可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22接合，該自動結構移動制動部件(或相對於制動部件移動臂53a和53b)以自動地釋放臂53a和53b。可選地，制動釋放機構可包含額外的手動操作裝置，該操作裝置需要額外的手動操作(推動按鈕，移動槓桿或類似操作)以釋放制動部件並允許臂53a和53b移至 閉合位置。在實際使用中，隨著耐用外殼部件22與可拋棄式外殼部件20手動接合，耐用外殼部件的引導軸42與柱塞軸40的軸向A對齊，並被放置到夾臂53a和53b之間的位置。通過夾臂53a和53b的自動操作或者對其手工操作，夾臂53a和53b都從打開狀態彎曲或繞樞軸轉動到閉合狀態，以操作性地將夾臂上的螺紋與引導軸42上的螺紋相配合，如圖15所不。一旦配合，引導軸42的轉動使得柱塞32在儲液器26的內部沿軸向A移動。如上所述，當耐用部件22和可拋棄式部件20安裝在一起，並且引導軸42與柱塞32的配合部38配合時，可控制馬達44可旋轉地驅動引導軸42，並因此帶動柱塞32以儲液器26的軸向A移動。當儲液器26的內部空間填充有輸注介質並有中空針狀物或套管位於儲液器的隔膜(例如，類似於上述的隔膜30)中以在儲液器26和患者/用戶間形成流體流通路時，可控制柱塞32在軸向A朝儲液器26的隔膜30端移動，使得輸注介質被從內部空間28通過中空針狀物或套管遞送至患者/用戶體內。一旦儲液器26被完全用空或需要替換時，患者/用戶可簡單地將耐用部件22從遞送裝置12的可拋棄式部件20分離和移除，然後用新的可拋棄式部件替代可拋棄式部件20 (包括儲液器)，該新的可拋棄式部件含有未使用的新的、用戶填充的、預填充的、翻新的、再製作的或再填充的儲液器26。如上所述，可將耐用部件22與新的可拋棄式部件接合，然後可將遞送裝置(包含新的可拋棄式部件)固定於患者/用戶(或由患者/用戶攜帶)。在其他實施方式中，儲液器26具有罐式儲液器，該罐式儲液器可安裝於儲液器保持部24的中空內部，該罐式儲液器也可從保持部24中移除，並用未使用的新的、用戶填充的、預填充的、翻新的、再製作的或再填充的罐式儲液器予以替代，以允許可拋棄式部件20維持在患者/用戶處的原有位置的時間長於一個儲液器耗盡期限。在這些實施方式中，罐式儲液器可在可拋棄式部件20的可操作期內被替換一次或多次，並且可拋棄式部件20可從患者/用戶處移除並用新的或再製作的可拋棄式部件20替換，例如，在預定次數的罐式儲液器替換操作後。
圖4 (或這裡所描述的任何一種實施方式)中的驅動馬達44可具有任何合適的旋轉驅動裝置，該旋轉驅動裝置將電能轉換為機械的轉動。合適的旋轉驅動馬達44的實施例包括但不限於直流電機、盤式或短軸形直流電機、伺服馬達、步進馬達、電子整流電機、轉動壓電激勵馬達(rotary piezo-electricalIy actuated motor)和類似的馬達。在另一些實施方式中，驅動馬達44可具有彎具(bender)或線性致動器，彎具或線性致動器和擒縱輪布置相結合以可旋轉地驅動引導軸42。例如，用於可旋轉地驅動引導軸42的驅動裝置包括壓電激勵彎具和擒縱輪布置、熱激勵彎具和擒縱輪布置、形狀記憶合金線(shape memoryalloy wire)和擒縱輪布置、電子激勵螺線管和擒縱輪布置，或類似的布置。形狀記憶合金線驅動系統的實施例可在美國專利No. 6，375，638 (公告日2002年4月23日)，其名稱為「Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or theLike」,以及美國專利申請No. 11/230，142 (2005年9月19曰提交)，其名稱為「SM WireDriven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output」 中找到。在此通過引用將上述申請全文合併至本文中。針對圖16a_16c描述了與本發明示例性的實施方式相一致的與彎具或線性致動器合用的擒縱輪布置。如圖16a所示，擒縱輪60被支承用於繞軸線Al (延伸至頁面內)依箭頭62所示的方向轉動。擒縱輪60具有外部外圍邊緣,該外部外圍邊緣具有鋸齒突起或齒64。每一個齒64具有斜面66和抓取面65，斜面66被布置成相對於輪60的軸向成鈍角，抓取面65大致在輪的軸向上。驅動棘爪68鄰近擒縱輪60並至少部分位於擒縱輪兩齒之間。驅動棘爪68在起始位置S和終止位置E之間以大體為直線的方向運動，如圖中雙箭頭69所示。驅動棘爪68具有驅動表面70，當驅動棘爪68在從起始位置S到終止位置E的方向上移動時，驅動表面70用於配合擒縱輪60上鄰近齒64的抓取面65。驅動棘爪還具有與驅動表面70背向的表面71，配置表面71，使得當驅動棘爪68在從終止位置E到起始位置S的方向上移動時，表面71用於在擒縱輪60的齒64的斜面66之上輾過。驅動棘爪68的另一表面71可相對於驅動輪的徑向成傾斜一定角度從而幫助驅動棘爪68輾過擒縱輪上的齒64的斜面66。如下面更多細節的描述，驅動棘爪68與彎具或線性運動致動器連接以選擇性地驅動驅動棘爪68從起始位置S到終止位置E。隨著驅動棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次運動，表面70配合擒縱輪60上的齒64的抓取面65並轉動擒縱輪60 —小段距離。偏壓元件72可操作地與驅動棘爪68接合，以使驅動棘爪68在返回方向上移動，從而使驅動棘爪68返回至起始位置。偏壓元件72可包括如圖14a所示的彈簧或其他合適的機構以用於提供偏壓力使得驅動棘爪68返回到起始位置，偏壓元件包括但不限於永久磁體、電磁體、電子或熱線性致動器、形狀記憶合金致動器或類似部件。在所示的實施方式中，偏壓元件72是螺旋彈簧，該螺旋彈簧的一端與驅動棘爪68連接，另一端與固定表面連接，例如，壁的固定表面或上述驅動機構12的耐用部件22的(或其內的)其他固定結構。可提供另一棘爪74以抑制擒縱輪60依與箭頭62所示方向相反的反向轉動。例如，可設置棘爪74鄰近擒縱輪60並至少部分位於擒縱輪兩齒之間。棘爪74具有表面76，表面76用於配合擒縱輪60上的鄰近齒64的抓取面65，從而抑制擒縱輪60依與箭頭62所示方向相反的方向轉動。·
棘爪74還具有另一表面77，所述另一表面77與表面76相反，並且配置成當通過移動驅動棘爪68使擒縱輪以箭頭62所示的方向轉動時，表面77在擒縱輪60的齒64的斜面66之上輾過。棘爪74的表面77相對於驅動輪的徑向方向可成一定角度以幫助棘爪74在擒縱輪60上的齒64的斜面66之上輾過。棘爪74可被支承以用於圍繞樞軸點78依雙箭頭79的方向做樞軸運動，以允許棘爪74的表面77以遠離擒縱輪的方向繞樞軸轉動，以進一步幫助棘爪74在擒縱輪的齒64的斜面66上輾過。偏壓元件80可設置成在棘爪74輾過擒縱輪的相鄰齒64的斜面66之後，偏壓元件80朝擒縱輪偏壓棘爪74的表面76，以使棘爪74返回到表面76與齒64的抓取面65配合的位置。偏壓元件80可包括如圖16a所示的彈簧或其他合適的機構用於提供偏壓力以使棘爪74返回到表面76配合到齒64的抓取面65的位置，其他合適的機構包括，但不限於永久磁體、電磁體、電子或熱線性致動器、形狀記憶合金致動器或類似部件。在所示的實施方式中，偏壓元件80包括螺旋彈簧，該螺旋彈簧的一端與驅動棘爪68連接，另一端與固定表面連接，例如，壁的固定表面或上述驅動機構12的耐用部件22的(或內的)其他固定結構。在另外的一些實施方式中，可使用片簧或其他合適的彈簧機構替代螺旋彈簧。例如，彈簧位於棘爪74的樞軸點78附近或內部以產生上述的偏壓力。 如上所述，驅動棘爪68與彎具或線性運動致動器連接，以選擇性地驅動驅動棘爪68，並使得擒縱輪隨著驅動棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次運動轉動一小段距離。彎具或線性致動器包括壓電彎具或壓電致動器、熱激勵彎具、形狀記憶合金線、電激勵螺線管或類似部件。這些用於提供小幅的大致上直線的運動以響應電源信號的應用的致動器是已知的。形狀記憶合金線驅動系統的替代實施例可在美國專利No. 6，375，638(公告日2002 年 4 月 23 日)，其名稱為 「 Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by ShapeMemory Alloy Wire or the Like」 和美國專利申請 No. 11/230，142 (2005 年 9 月 19 日提交)，其名稱為 「SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With PulsatileOutput」中找到。在此通過引用將上述文獻全文合併至本文中。如圖16b所示，可配置彎具致動器82包括連接器端84，當電源信號傳遞給致動器時，該連接器端84作相對於致動器本體的主軸線A2的箭頭86所示的橫向運動。可選地，如圖14c所示，可配置線性致動器88包括連接器端90，當電源信號被傳遞給致動器時，該連接器端90作相對於致動器本體主軸A3的箭頭92所示的縱向運動。如圖16b所示的用於提供橫向運動的彎具致動器，其在連接處96與驅動棘爪68可連接。用於彎具致動器的連接處96可位於驅動棘爪68的表面上，該表面大體上垂直於驅動表面70。可選地，如圖16c所示的用於提供縱向運動的線性致動器，其在連接處98與驅動棘爪68連接。用於線性致動器的連接處98可位於驅動棘爪68的表面上，該表面大體上平行於驅動表面70。這樣，如圖16b和16c所示的彎具或線性致動器可用來選擇性地將驅動棘爪68從起始位置S移動至終止位置E，並因此以轉動方式驅動擒縱輪60。在另一些實施方式中，可排除驅動棘爪68，並且彎具或線性致動器可直接與擒縱輪60上齒的抓取面配合。擒縱輪60可配置成對於驅動棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次移動，擒縱輪60轉動一個齒的轉動距離。在另一些實施方式中，擒縱輪60可配置成對於驅動棘爪68從起始位置S到終止位置E的每一次移動，使得擒縱輪60轉動預定齒數(多於一齒)的轉動距離。擒縱輪60可與引導軸42連接，以使隨著擒縱輪60的轉動轉動引導軸42。在一種實施方式中，引導軸42可與擒縱輪60直接軸向對齊連接，由此使得，擒縱輪的可轉動軸線A1與引導軸42的縱向軸線對齊。在其他實施方式中，擒縱輪60與圖4或圖8中所示的驅動齒輪46、嚙合齒輪47、或連接齒輪48中的任何一個軸向對齊連接，從而將擒縱輪60的轉動傳遞給引導軸42。在其他的一些實施方式中，其他合適的齒輪和連接件布置可用來將擒縱輪60的轉動傳遞給引導軸42。如上所述的帶有擒縱輪布置的彎具或線性致動器的使用可提供一些超過電馬達和連接布置的優勢，因為彎具或線性致動器可提供可重複的、可控的階躍響應(step-likeresponse)以響應電源信號。在驅動遞送裝置以遞送藥物給病人的情形下,精確控制驅動響應的能力能提供明顯的優勢，例如，在給予精確量、精確級別的小量，和藥物遞送量的精確記錄的方面。此外，具有擒縱輪布置的彎具或線性致動器可以製作得較小和較平坦，因而能提高製作外形相對較小和較平坦的遞送裝置12的能力。此外，具有擒縱輪布置的彎具或線性致動器耗電較低，因而能延長電源的使用壽命並允許使用較小型的電源，從而允許進一步減小遞送裝置的尺寸。如圖16d所示，其他種類的遞送裝置可與擒縱輪60連接以提供可控的階躍響應。 例如，在圖16d所示的實施方式中，第二輪99具有一個齒，並且第二輪99與上述的引導軸42連接，而具有齒的擒縱輪60操作性地與引導軸42連接，例如，通過這裡所述的合適的連接結構。第二輪99可由任何合適的旋轉驅動源驅動，該旋轉驅動源包括但不限於直流電機、盤式或短軸形直流電機、伺服馬達、步進馬達、電子整流電機、轉動壓電激勵馬達和類似馬達。雖然圖16d所示的第二輪99具有單齒以實現第二輪99每轉動一周擒縱輪60轉動一個齒的轉動距離，但在其他實施方式中可使用具有兩個齒(或另外的預設齒數)的第二輪99以實現第二輪99每轉動一周擒縱輪60轉動二個齒(或預設齒數)的轉動距離。上述的實施方式包括傳遞驅動力給引導軸42的各種方式，以轉動引導軸42和驅動儲液器26內的柱塞32。其他實施方式可使用用於驅動儲液器內的柱塞的其他機構以選擇性地將輸注介質從儲液器內遞送出。例如，圖17-21為遞送裝置的另一種實施方式，其包括可拋棄式部件120和耐用部件122。可拋棄式部件具有儲液器保持部124，儲液器126位於儲液器保持部124內。可拋棄式部件120、耐用部件122、儲液器保持部124和儲液器126可類似於上述關於圖2_6中所示的可拋棄式部件20、耐用部件22、儲液器保持部24和儲液器26。然而，圖17-21所示的儲液器126使用位於儲液器內部128內的可轉動柱塞軸127，而不是使用圖2-8中所示的布置，該布置使用柱塞軸40，柱塞軸40縱向地延伸超出儲液器26的內部28的介質容納部一段距離，該超出的距離至少與柱塞頭34在儲液器使用的完全周期內移動的距離相等。因此，對於給定的儲液器容量，相對於圖2-8所示的儲液器和外部軸的總長，圖17-21所示的儲液器和內部軸的總長可略小。圖17和18中的儲液器126具有隔膜130，隔膜130類似於上述的圖5中隔膜30。隔膜130可具有表面131，表面131通過儲液器保持部124的壁露出，用於對儲液器126填充或從儲液器26內抽出輸注介質，例如，通過使用注射器刺穿隔膜的露出表面。注射位點132可位於可拋棄式部件120內，該注射位點鄰近儲液器126並以流體流連通的方式與儲液器126的內部連接。注射位點132可使用一種機構，該機構用於在可拋棄式部件120固定於患者/用戶後，將中空針狀物或套管插入患者/用戶體內並將針狀物或套管以流體流連通的方式與儲液器126的內部連接。美國專利申請No. 11/211,095(2005年8月23日提交)和美國專利申請No. 60/839,840 (2006年8月23日提交，代理卷號047711-0384)，其名稱為 「INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD」 中描述了用於將中空針狀物或套管插入患者/用戶體內和將針狀物或套管以流體流連通的方式與儲液器連接的結構的實施例。其他針狀物/套管插入工具可用於(或被更改用於)插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請No. 10/389，132(2003年5月14日提交)，其名稱為「Auto InsertionDevice For Silhouette Or Similar Products」 和美國專利申請 No. 10/314，653 (2002年 12 月 9 日提交)，名稱為「 Insertion Device For Insertion Set and Method of Usingthe Same 」,在此通過弓I用將上述申請全文合併至本文中。可轉動軸127在儲液器126內部沿其長度設有螺紋。可移動柱塞頭134位於儲液器126內部，柱塞頭設有螺紋並與轉動軸127配合。特別地，柱塞頭134設有螺紋溝槽，該螺紋溝槽有具有一定節距和直徑的螺紋以與轉動軸127的螺紋嚙合和匹配。通過轉動軸127而不轉動柱塞頭134，柱塞頭沿軸127的長度在儲液器126內移動。以這種方式，軸127可被 轉動以驅動柱塞頭134從而將輸注介質通過與儲液器以流體流連通方式連接的中空針狀物或套管從儲液器126推送到患者/用戶體內。雖然柱塞134內的螺紋溝槽可位於柱塞頭134的直徑的中心，但在其他實施方式中也可使用具有偏心的溝槽(相對於儲液器的縱向軸線A具有一定側向距離的溝槽)的柱塞頭134。柱塞頭上的溝槽的偏心位置允許將線性運動隨著引導軸127轉動傳遞給柱塞頭134，同時抑制柱塞頭134相對於引導軸127轉動。柱塞頭134外部外圍表面周圍可設有一個或多個密封件136以阻止輸注介質越過柱塞頭134從儲液器的介質容納內部128流到柱塞頭134的外側129。柱塞頭134外部外圍表面可設有一個或多個環形槽以容納密封件136。密封件136可包括一個或多個O形環密封件或其他合適的密封結構，並且可由任何合適的密封材料製作而成，密封材料包括，但不限於橡膠、矽膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、複合材料及類似材料。密封件136在柱塞頭134和儲液器126的內部表面之間提供足夠的摩擦力以抑制柱塞頭134隨著軸127轉動而轉動。然而，在另一些實施方式中，可設置附加結構以抑制柱塞頭隨著軸127轉動而轉動，附加結構包括，但不限於柱塞頭134上的一個或多個突起或異形部(shaped portion)138，所述突起或異形部138與沿儲液器126內壁的長度的一個或多個異形槽配合，如圖19的橫截面視圖(沿圖18中19-19線截面所得)所示。異形突起138可設為大體呈彎曲構造且曲率較緩(相比於陡峭的階狀)，以允許一個或多個密封件136放置在柱塞頭周圍。在另外的實施方式中，儲液器126內部壁可具有沿儲液器長度延伸的突起，用於與柱塞頭134內的對應的槽配合，這類似於圖19中突起和槽的布置，但是互換了突起和槽的位置。在替代實施方式中，柱塞頭134和儲液器126的截面形狀(以圖19中所示的截面方向)可為非圓形，以抑制柱塞頭134隨軸127轉動而轉動。這種非圓形的截面形狀可包括但不限於橢圓形或不完全橢圓形、多邊形或不完全多邊形以及類似形狀。柱塞頭134具有一個或多個密封件140，密封件140設置成在柱塞頭134和引導軸127之間提供不漏流體的密封，以當柱塞頭134朝儲液器126的隔膜端移動時，阻止輸注介質通過柱塞頭134的中心溝槽從儲液器的輸注介質保持部128遞送到柱塞頭134的外側
129。密封件140可具有環形結構，所述環形結構位於柱塞頭134—側(例如與輸注介質接觸側)，並由任何適合適的密封材料製作而成，該密封材料包括但不限於橡膠、矽膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、複合材料及類似材料。可選地，或此外，密封件140可位於柱塞頭134的中心溝槽內，柱塞頭134和引導軸127之間。在圖20所示的實施方式中，當柱塞頭134具有一個或多個切割葉片145時，引導軸127至少最初不具有螺紋，柱塞頭134隨著引導軸的轉動，一個或多個切割葉片145將螺紋切割入引導軸127並沿切割的螺紋行進。在圖20所示的實施方式中，引導軸127可製成具有平滑的表面且可由任何合適的材料製成，所述材料的特性為當驅動連接件154轉動引導軸127時，允許螺紋形成葉片145在引導軸127上切割螺紋。引導軸127的轉動會使得螺紋形成葉片在引導軸127上切割螺紋並使得柱塞134朝儲液器126的輸注介質保持部128移動。可選地，或此外，引導軸127可被覆蓋有或被包裹有一層或多層密封材料143，如圖21所示。密封材料層143可包括，但不限於橡膠、矽膠、聚亞安酯或其他塑料材料、或其他具有合適彈性和柔性的材料，從而允許柱塞頭134的螺紋操作性地與引導軸127的被覆蓋的或被包裹的螺紋相配合。在又一些實施方式中，柱塞頭內的中心溝槽的內部表面可設有密封件140或密封材料143，以作為軸127上的密封件或密封材料的補充或替代方式
軸127具有連接端150，連接端150用於與驅動連接件154的匹配連接端152連接。驅動連接件154可與馬達144的驅動軸直接連接，這樣，驅動連接件154的連接端152隨著馬達144的驅動軸的旋轉驅動而轉動。在其他實施方式中，驅動連接件154可包括一個或多個齒輪、傳動帶、鏈條、驅動軸或其他連接結構(圖中未示)用於傳遞來自馬達144的驅動力，以使驅動連接件的連接端152轉動。馬達144可為用於旋轉驅動驅動連接件的連接端152 (可直接驅動，也可通過一個或多個齒輪、傳動帶、鏈條、驅動軸或其他連接結構驅動)的任何合適的驅動裝置，合適的驅動裝置包括但不限於上述關於圖4所示的馬達44和圖16a-16d所示的擒縱輪布置的例子。馬達144和用於將馬達144與驅動連接件154連接的任何齒輪、傳動帶、鏈條、驅動軸或其他連接結構可容納在耐用部件122的外殼結構的內部。驅動連接件或馬達144的驅動軸可延伸通過耐用部件122的外殼結構的壁160中的孔。密封件162可設在壁160中的孔內或在壁160中的孔附近以阻止溼氣、空氣、生物材料或輸注介質中的一種或多種通過並進入耐用部件122的外殼結構的內部。密封件162可包括但不限於一個或多個O形環密封件，所述O形環密封件圍繞壁160中的孔或圍繞驅動連接部或圍繞延伸通過壁160中的孔的驅動軸放置。密封件162可由任何合適的密封材料製成，其包括但不限於橡膠、矽膠、聚亞安酯或其他塑料材料、金屬、複合材料及類似材料。驅動連接件154的連接端152和引導軸127的連接端150配置成當耐用部件122與可拋棄式部件120連接時，驅動連接件154的連接端152和引導軸127的連接端150彼此互連，並且當耐用部件122與可拋棄式部件120分離時，驅動連接件154的連接端152和引導軸127的連接端150彼此斷開連接。例如，引導軸127和驅動連接件154的連接端150和152各自具有匹配部件，當連接端150和152放置在一起時，該匹配部件能使得倆連接端容易地互相連接，而當連接端150和152分開時，該匹配部件能使得倆連接端容易地彼此分離。此外，當連接端150和152接合時，該匹配部件允許將轉動運動從驅動連接件154傳遞給引導軸127。在如圖22所示的一種示例實施方式中，匹配部件可包括形成在引導軸127的連接端150上的槽164和從驅動連接件154的連接端152延伸出的鍵形物166，其中鍵形物166被成形以裝入槽164內從而將引導軸127和驅動連接件154以轉動傳遞方式相連接。可選地，槽164可形成在驅動連接件154的連接端152上，而鍵形物166可從引導軸127的連接端150延伸出。圖20中的鍵形物166和槽164的形狀具有一般的矩形橫截面尺寸(在垂直於引導軸127的縱向尺寸的橫截面平面中)。其他實施方式可使用具有其他非圓形橫截面形狀的鍵形物和槽的布置以允許從驅動連接件154到引導軸127的轉動傳遞。在另一些替代實施方式中，匹配部件可為其他形狀，該形狀能容易地接合在一起以將轉動運動從驅動連接件傳遞到引導軸127，並能容易地分離以允許耐用部件122從遞送裝置的可拋棄式部件120處移開。上述的其他形狀包括但不限於位於連接端150和152上的匹配星形結構、十字形結構、非圓形配合匹配結構(例如，橢圓形、不完全橢圓形、多邊形或不完全多邊形)、凸起和凹進的匹配模型、或其他類似結構。在上述的遞送裝置實施方式中，柱塞頭34或134在儲液器26或126內被驅動，以驅動儲液器內的輸注介質。參見圖23-27，描述了用於驅動遞送裝置的儲液器內的柱塞頭的機制的另外的實施方式。在圖23的實施方式中，儲液器266使用可移動的柱塞頭234。儲液器226和柱塞頭234類似於上面結合圖18描述的儲液器126和柱塞頭134，除了柱塞頭234不需具有螺紋中心溝槽。柱塞頭234具有與上面結合圖18所述的柱塞頭134上的密封件136相類似的密封件236。柱塞頭234和儲液器226可具有抑制柱塞頭在儲液器226內轉動的額外結構，例如，如上所述關於用於抑制柱塞頭134轉動的示例結構，所述額外結構包括但不限於上面結合圖19描述的結構。儲液器226可具有隔膜230，隔膜230類似於上述的隔膜30和
130。隔膜230可用於再填充儲液器226和/或接納中空針狀物或套管以提供到患者/用戶的流體流通路，如上面關於隔膜30和130的描述。配置滑動管240使該滑動管240與柱塞頭234配合。滑動管240具有由剛性合適的材料製成的中空的大體呈圓柱形管，剛性材料例如但不限於金屬、塑料、陶瓷、複合材料或類似材料。圓柱形滑動管240的一端具有匹配部件242以匹配柱塞頭234上對應的匹配部件244。在圖23所示的實施方式中，匹配部件242包括突起，該突起從滑動管240 —端朝滑動管的圓柱形的軸向延伸，而匹配部件244在柱塞234的朝外的面具有凹部。凹部244具有當滑動管240的所述端與柱塞頭234的面朝外的一側接合時適於接納突起242的形狀。凹部244和突起242可具有對應的匹配形狀，該匹配形狀具有抑制滑動管240和柱塞頭部234之間的相對轉動的非圓形的橫截面尺寸(在垂直於軸A5的截面)。在另一種實施方式中(如圖24所示)，柱塞頭234可與套筒240連接(或與套筒240成一體)，套筒240具有中空的內部。圖24中的套筒240可具有沿其縱向維度的槽狀通路，該通路內可容納可轉動的螺杆248。套筒240內的槽狀通路可小於可轉動的驅動螺杆248的直徑，並且套筒240可由合適的彈性柔韌材料製成以允許驅動螺杆248通過套筒240內的槽狀通路卡進套筒240的中空內部。滑動管240 (在圖23和24的任一個實施方式中)具有一般中空的內部和內表面246，內表面246沿其長度的至少一部分具有螺紋。可轉動的驅動螺杆248具有與滑動管240共軸延伸的軸。驅動螺杆248的軸延伸通過滑動管240的一端(相對於連接到柱塞頭的一端)。驅動螺杆248的軸的一端延伸至滑動管240的內部，而驅動螺杆248的軸的另一端延伸出滑動管240。驅動螺杆248可沿其長度(如圖24所示)具有螺紋，也可具有與驅動螺杆軸(如圖23所示)連接的螺紋柱塞頭249。沿驅動螺杆248長度或螺紋柱塞頭249的螺紋的螺距和直徑使得該螺紋能與滑動管240的內表面246上的螺紋相配合和匹配。在這樣的布置中，驅動螺杆248的轉動使得滑動管240沿滑動管240的軸A5做線性運動。通過採用旋轉驅動裝置在合適的方向轉動驅動螺杆，滑動管朝儲液器226的隔膜端推動柱塞頭234以推動輸注介質通過中空針狀物或套管流入患者/用戶。位於滑動管240外部的驅動螺杆248的軸的端通過合適的驅動連接件與驅動裝置連接以在受控方式下旋轉驅動螺杆248。在圖23所示的實施方式中，驅動裝置包括線性致動器250，例如壓電致動器裝置，在應用合適的電驅動信號時，該壓電致動器裝置在直線方向擴張。設置致動器250與轉動轉盤252摩擦連接，並且依箭頭256所示的方向轉動轉盤252，致動器250的每次線性擴張轉動轉盤252少量。致動器250可被選擇性地控制依箭頭256的方向驅動轉動轉盤252以從儲液器226中配送輸注介質，和依箭頭256的方向相反的 方向轉動驅動轉動轉盤252以縮回柱塞頭234並允許替換儲液器226。可設有彈簧254或其他合適的結構以迫使致動器250在其擴張期間抵靠轉盤252。轉動轉盤252的旋轉運動通過合適的傳動裝置258轉換為驅動螺杆248的旋轉運動。根據圖21所示的布置，可選擇性地激勵線性致動器250以轉動轉盤252，轉盤252旋轉驅動螺杆248，驅動螺杆248使得滑動管240軸向移動並以受控的階躍方式(step-like)朝儲液器226的隔膜端推動柱塞頭234。雖然圖23顯示了具有用於旋轉驅動驅動螺杆248的線性致動器的線性驅動裝置，但其他的實施方式可使用操作性地連接以驅動驅動螺杆248的其他驅動裝置。例如，圖24顯示了一種驅動裝置的實施方式，該驅動裝置具有直流短軸馬達260，該直流短軸馬達260通過任何合適的接口齒輪布置結構262操作性地與驅動螺杆248的外端連接。在另一些實施方式中，驅動螺杆248操作性地連接於任何合適的驅動裝置，該驅動裝置用於以受控方式旋轉驅動驅動螺杆248，所述驅動裝置包括但不限於上面結合圖4中馬達44和圖16-16d中擒縱輪布置進行描述的示例驅動裝置。如圖23所示，滑動管240可被支承在外殼結構266的一部分內，例如遞送裝置耐用部件的外殼結構。滑動管240延伸通過外殼結構266內的通路以配合柱塞頭234。可繞外殼機構266內的通路和/或滑動管240設置一個或多個密封件268以保護驅動裝置不受一些物質(例如溼氣、空氣、生物材料或輸注介質)的影響。密封件268可為O形環密封件或其他合適的密封件，該合適的密封件由任何合適的密封材料製作而成，密封材料包括但不限於上面關於密封件45描述的密封材料。此外，可提供抗轉動結構以抑制滑動管240相對於外殼結構266繞軸A5轉動。在一種實施方式中，抗轉動結構可具有自滑動管240延伸出的突起241，用於與相對於外殼結構266固定的制動面243相接合。在其他實施方式中，密封件268可與滑動管和/或外殼結構266之間有足夠的摩擦接合以抑制滑動管240相對於外殼結構266繞軸A5轉動。如上面關於圖1-22的實施方式的描述,儲液器226可位於可拋棄式外殼部件的內部，而滑動管240、驅動螺杆248和驅動裝置250或260可位於耐用外殼部件內，耐用外殼部件能選擇性地與可拋棄式部件接合或分離。在其他實施方式中，如圖25所示，遞送裝置具有可拋棄式外殼部件320，可拋棄式外殼部件320具有容納多個儲液器326 (圖25中為兩個)的儲液器保持部324。柱塞頭334位於每一個儲液器326內，並可由類似於圖23或24中任一個所示的滑動管結構或其他合適的柱塞移動結構對柱塞頭334進行操作。圖25中的遞送裝置具有耐用外殼部件322以容納一個或多個驅動裝置344和連接結構362 (可具有，例如錐齒輪、小齒輪或其他合適的齒輪布置)從而將驅動裝置與儲液器326連接。例如，耐用外殼部件322內可具有圖23和24所描述的驅動裝置、滑動管和驅動螺杆結構。圖26所示的實施方式使用儲液器326、柱塞頭334、密封件336和密封件368，其類似於上面結合圖23所描述的儲液器226、柱塞頭234、密封件236和密封件268。圖26所示的實施方式還具有滑動管340，其類似於圖23所示的滑動管240，除了滑動管340不需具有帶有螺紋的內表面。而是，圖26中的滑動管340以線性馬達的形式與驅動裝置344操作性地連接，該線性馬達具有一個或多個(圖26中為兩個)壓電疊層346，壓電疊層346壓縮在驅動軸348之上。驅動軸348可固定於遞送裝置的耐用部件366，耐用部件366類似於上述的耐用部件266。可以通過選擇性地對壓電疊層輸入電控制信號來選擇性地激勵線性馬達驅動裝置344，從而使得滑動管340朝儲液器326的隔膜端移動以選擇性地將輸注介質從儲液器推出，如上面結合圖23中儲液器226描述的一樣。然而，圖26的線性馬達驅動裝置344可以比上述用於產生旋轉運動以驅動圖23的滑動管240的驅動裝置和連接機構中的一些要小得多，並且可消耗更少的能量。圖27中顯示了遞送裝置的另一種實施方式，其具有儲液器426和在儲液器426內部可移動的柱塞頭434。儲液器426和柱塞頭434可類似於圖26的儲液器326和柱塞頭334，除了柱塞頭434不需具有用於接合滑動管的匹配部件。而是，設置柱塞頭434使其緊靠可擴張的伸縮箱436，並隨著伸縮箱436的擴張而沿儲液器426的縱向軸線A6移動。伸縮箱436是任何合適的可擴張的結構，該可擴張的結構具有可膨脹的和能容納液壓流體的內部空間。圖27中的遞送裝置包括容納液壓流體的第二儲液器438、與液壓流體儲液器438和伸縮箱436連接的導管或管440，導管或管440用於在液壓流體儲液器438和伸縮箱436的內部空間之間提供流體流連通通路。提供泵機構444以選擇性地將液壓流體抽到伸縮箱436內部。在圖27所示的實施方式中，泵機構444是具有轉子446的蠕動泵裝置，轉子446被安裝用於繞軸R轉動。轉子446具有多個滾輪或接觸墊，所述滾輪或接觸墊設置為接合導管440的一部分並沿導管440的一段進行滾動或滑動。導管440可為彈性柔韌的，至少在沿著與轉子446的滾輪或接觸墊接合的部分是彈性柔韌的。可沿拱形面448設置導管440的與轉子446接合的部分，其中面448的拱對應於轉子446的直徑。拱形面448可為壁的一面或其他形成於耐用外殼部件422內的結構。通過轉動過拱形面448上的導管440，轉子的滾輪或接觸墊可在滾輪或接觸墊沿拱形面448的部分轉動的期間接合和擠壓導管440。轉子滾輪或接觸墊沿柔韌導管440的拱形段的轉動或滑動的動作產生足夠的壓力差以驅動液壓流體從液壓流體儲液器438流向伸縮箱436內部，轉子滾輪或接觸墊的轉動或滑動的方式設置為該方式由轉子444的可控轉動運動控制。任何合適的旋轉驅動裝置或機構(例如但不限於此處所描述的這些)可·用於以受控的方式驅動轉子444。當泵機構442抽取液壓流體進入伸縮箱436時，液壓流體在伸縮箱內產生流體壓力，該流體壓力足以使得伸縮箱根據抽取進入該伸縮箱的液壓流體的量而擴張一定的量。隨著伸縮箱436的擴張，伸縮箱鄰近柱塞頭434的一端朝儲液器426的隔膜端移動並且朝儲液器426的隔膜端推動柱塞頭434。當柱塞頭434朝儲液器426的隔膜端移動時，柱塞頭將儲液器426內的輸注介質通過合適的中空針狀物或套管推送給患者/用戶。雖然圖27所示的實施方式使用蠕動泵裝置444以通過受控方式驅動液壓流體從液壓流體儲液器438流向伸縮箱436，但其他實施方式可使用其他合適的泵裝置來執行該功能，所述合適的泵裝置包括但不限於傳統的柱塞泵、葉輪泵、隔膜泵或類似的泵。圖27所示的實施方式中，儲液器426可位於遞送裝置的可拋棄式部件420內，而液壓流體儲液器438、液壓流體泵444裝置、泵驅動馬達(圖中未示出)和伸縮箱436可位於遞送裝置的耐用部件422內部。如上面關於圖2和3中可拋棄式部件20和耐用部件22的描述，可拋棄式部件420和耐用部件422可設置為連接在一起以便於運行，或分離以便於 維修。如上面關於圖2和3中可拋棄式部件20的描述，可拋棄式部件420可具有針狀物插入機構，當可拋棄式部件420固定於患者/用戶的皮膚時，針狀物插入機構用於將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚內並且以流體流連通的方式將中空針狀物或套管與儲液器426的內部連接。用於將空心針或套管插入患者/用戶體內並將針和套管以流體流相通的方式連接至儲液器的實施例在以下專利申請中有描述美國專利申請No. 11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839，840(2006年8月23日提交，代理卷號047711-0384)，其名稱為 「INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD」。其他針狀物 / 套管插入工具可用於(或更改使用)插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請No. 10/389, 132(2003 年 3 月 14 日提交)，其名稱為「Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts」，和/或美國專利申請No. 10/314,653 (2002年12月9日提交)，其名稱為「Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same，，中描述了具體例子，上述兩個專利申請通過引用全部合併至本文中。在上述的實施方式中，可拋棄式外殼部件(例如圖3中的20)具有基部21，基部21可通過以下方式固定於患者/用戶的皮膚，例如但不限於下述方式在基部21底面上設置粘合材料。上述布置以側面視圖方式概括地表示在圖26中，其中粘合材料101位於可拋棄式外殼部件20的基部21底面(朝向皮膚的面)上。如圖2、3和28中所示，耐用外殼部件22可設置為安置在可拋棄式外殼部件20的基部21上以與可拋棄式外殼部件20接合和連接。在這種布置中，在運行期間，基部21可設置在耐用外殼部件22和患者/用戶的皮膚之間，這樣使得在運行期間僅有可拋棄式外殼部件的基部21與患者/用戶的皮膚接觸。然而，在其他實施方式中，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可配置為以並肩對齊的方式互相接合，例如，如圖29所不。在圖29所不的並肩對齊的布置中，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20中的任一個或兩個可具有基部，該基部具有粘合材料101(和如圖3中所示的可剝離的覆蓋層23)。在又一些實施方式中，如圖30所示，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20中的一個或兩個可與單獨的基部元件21』連接和分開。合適的連接結構可用於將耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件與基部21』相連接，所述合適的連接結構例如上述用於連接耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件的連接結構。單獨的基部元件21』可具有大體的扁平的板狀結構，該結構由任何剛性合適的材料製成，剛性材料包括但不限於塑料、金屬、陶瓷、複合材料或類似的材料。基部元件21』具有與耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20連接的面(圖30中朝上的面)。基部元件21』還具有可讓粘合材料和可剝離覆蓋層附著的第二面(圖30中朝下的面)，如上所述，該第二面允許基部元件21』能固定於患者/用戶的皮膚。基部元件21』可具有如上所述的針式插入裝置25，美國專利申請No. 11/211,095(2005年8月23日提交)，以及美國專利申請No. 60/839,840 (2006年8月23日提交，代理卷號047711-0384)，名稱為 「INFUSION MEDIUM DELIVERY SYSTEM, DEVICE AND METHODWITH NEEDLE INSERTER AND NEEDLE INSERT DEVICE AND METHOD」 中描述了合適的針式插入裝置的實施例，在此通過引用將上述每個申請全文合併至本文中。在這些實施方式中，基部元件21』可固定於患者/用戶的皮膚。然後，可激活針式插入裝置25以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚。接著，在中空針狀物或套管被插入之後，將耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20與基部元件21』相接合，從而將可拋棄式外殼部件20內的儲液器與中空針狀物或套管以流體流連通的方式相連接。在一種實施方式中，耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可在與基部元件21』連接之前連接在一起(例如，以上述的方式)。在另一種實施方式中，在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前，耐用外殼部件·和可拋棄式外殼部件中的一個與基部元件21』連接。在這另一種實施方式中，在可拋棄式外殼部件與基部元件21』連接(無論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之後)之後，可激活針式插入裝置以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚。可選地，附圖標記25可代表基部元件21』中的一個開口，當可拋棄式外殼部件20與基部元件21』連接時，該開口與位於可拋棄式外殼部件20內的針式插入裝置對齊(或與其他開口對齊)。在這樣的實施方式中，基部元件21』可固定於患者/用戶的皮膚。然後可拋棄式外殼部件20與基部元件21』連接(無論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之後)。一旦可拋棄式外殼部件20與基部元件21』連接，針式插入裝置25可被激活以將中空針狀物或套管插入患者/用戶的皮膚(無論在耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件連接在一起之前或之後)。其他針狀物/套管插入工具可用(或更改使用)於插入針狀物和/或套管，例如美國專利申請No. 10/389，132 (2003年3月14日提交)，其名稱為「Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products」,和 / 或美國專利申請No. 10/314, 653 (2002 年 12 月 9 日提交)，其名稱為 「Insertion Device For InsertionSet and Method of Using the Same」中描述了具體例子,在此通過引用將上述兩個申請全文合併至本文中。同樣地，雖然上述實施方式可具有可通過操作器或開口 25激活的板上針狀物或套管注射器裝置，其他的實施方式可使用位於可拋棄式外殼部件20的外面的注射位點組件103，以其通過如圖31所示的合適的導管102與可拋棄式外殼部件20連接。外置的注射位點組件103可具有針狀物或套管注射器裝置結構以及操作器或開口(類似於上述的操作器或開口 25)，通過該操作器或開口可激活注射器裝置。可選地，或此外，外置的注射位點組件103可具有輸注套件，例如但不限於美國專利申請No. 10/705，686 (2003年11月10日提交，公開號:200510101910),名稱為「Subcutaneous Infusion Set」和/或美國專利申請No. 11/004，594 (2004 年 12 月 3 日提交，公開號:2006/0129090)，名稱為「Multi-PositionInfusion Set Device And Process」所描述的或可用於參考的輸注組合。上述專利申請中的每一個申請均轉讓給本發明的受讓人，在此通過引用將上述每一個申請全文合併至本文中。將組件103與可拋棄式外殼部件20相連接的導管102可為任何合適的管狀結構，該管狀結構具有流體流通路，例如但不限於由塑料、矽樹脂或類似材料製成的柔性管。管狀結構(或在管狀結構和患者/用戶皮膚之間)上具有粘合材料以將管狀結構固定於患者/用戶的皮膚。通過將注射位點組件103放置於可拋棄式外殼部件20的外部，可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22可夾合到患者/用戶的衣服、帶子、吊褲帶或衣服的其他物件或者保持到衣服物件的口袋或攜帶在錢包內或者其他類似的放置方法。在一種實施方式中，導管102的一端可固定於可拋棄式外殼部件20,與可拋棄式外殼部件20內的儲液器以流體流連通的方式相連接，並固定另一端至外置的注射位點組件103，以與中空針狀物或套管以如上所述的流體流連通的方式相連接。在另一些實施方式中，導管102的一端或兩端可具有合適的連接結構，該連接結構允許導管的端部以流體流連通的方式與可拋棄式外殼部件20和/或注射位點組件103選擇性地連接以及與可拋棄式外殼部件20和/或注射位點組件103選擇性地分離。這種連接裝置可包括中空針狀物和隔膜、Luer連接器或其他適合的流體傳遞連接器。在這些實施方式中,可拋棄式外殼部·件20和耐用外殼部件22可與組件103斷開，例如，通過將導管102的其中一端與組件103或可拋棄式外殼部件20斷開，但保持組件103於適當位置(無需要求患者/用戶撤出針狀物或套管，並且在這之後插入針狀物或套管以恢復運行)。以這樣的方式，患者/用戶可輕鬆地斷開並移除可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22，例如，以允許患者/用戶淋浴、洗澡、遊泳或進行其他活動，還同樣允許患者/用戶輕鬆地將可拋棄式外殼部件20重新與組件103連接，例如在上述活動完畢後。美國專利申請No. 10/328,393 (2003年12月22日提交)，名稱為「Reservoir Connector」和美國專利No. 5，545，152 (公告日1996年8月13日)，名稱為 「Quick-Connect Coupling For AMedication Infusion System，，公開了這樣的連接裝置的實施例，在此通過引用將上述兩篇文獻全文合併至本文中。在其他替代實施方式中，可使用不同的連接裝置，例如Luer鎖或其他類似的裝置。在又一些實施方式中，導管102可被除去，注射位點組件103可直接與可拋棄式外殼部件20相連接，如圖32所示。在這種實施方式中，提供一個或多個適合的流體流通路穿過可拋棄式外殼部件20並進入注射位點組件103，用於可拋棄式外殼部件20內的儲液器和中空針狀物或套管之間的如上所述的流體流連通。同樣地，在這些實施方式中，注射位點組件103和可拋棄式外殼部件20可具有匹配連接結構以允許注射位點組件103和可拋棄式外殼部件20彼此選擇性地互相連接或分離。參見圖33-40，描述了用於將注射位點組件103直接與可拋棄式外殼部件連接的匹配結構的各種實施例。圖33-35顯示了一個示例結構，其中注射位點組件103具有至少一個(圖33中為兩個)凸出連接棘爪174，凸出連接棘爪174配置為可被可拋棄式外殼部件20上等同數目的收容部收容(類似於美國專利申請No. 60/839，741 (2006年8月23日提交，代理卷號047711-0385)，其名稱為「INFUSION PUMPS AND METHODS AND DELIVERY DEVICESAND METHODS WITH SAME」中描述的棘爪74和收容部76，在此通過引用將上述申請全文合併至本文中)。在其他實施方式中，棘爪174可位於可拋棄式外殼部件20上，而相應的收容部可位於組件103上。在另一些實施方式中，可拋棄式外殼部件20和組件103各自可具有一個或多個棘爪和一個或多個收容部。可配置棘爪174和收容部，使得當可拋棄式外殼部件20和組件103放置在一起時，允許患者/用戶手動地將棘爪滑入收容部。當收容部收容對應的棘爪174時，組件103被固定於可拋棄式外殼部件20。棘爪174可具有異形部或柱塞頭以使當棘爪174完全收容於收容部時，棘爪174與收容部形成卡扣。可配置棘爪174具有足夠的彈性，以通過施加足夠的力以將這兩個部件拉開並解開卡扣使棘爪174與收容部分離使患者/用戶將可拋棄式外殼部件20與組件103分離。在圖33-35所示的實施方式中，組件103可與基部450連接或具有基部450，基部450在運行期間中固定於患者/用戶的皮膚，以代替上述可拋棄式外殼部件20的擴展基部21。基部450可具有如本文中關於可拋棄式外殼部件20的基部21所述的粘合材料。如圖35所示，圖33-35所示的實施方式可大體由三部分形成，這三部分包括可拋棄式外殼部件20、耐用外殼部件22和位於基部450上的組件103。耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可固定在一起(如圖33所示)，組合連接的可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22可固定於組件103和基部450。在一種實施方式中，在組合連接的可拋棄式部件和耐用部件固定於組件103和基部450之前，基部450可固定於患者/用戶的皮膚。在另一種實施方式中，在基部450固定於患者/用戶的皮膚之前，組合連接的可拋棄式部件和耐用外殼部件固定至組件103和基部450。參見圖36和37，描述了連接結構的另一個實施例，其中組件103具有異形柱塞頭452，配置異形柱塞頭452使該柱塞頭452收容於可拋棄式外殼部件20中對應形狀的開口或收容部內。可配置柱塞頭452具有一定形狀，當如圖36所示可拋棄式外殼部件20相對於組件103在第一對齊位置對齊時，柱塞頭的形狀允許被收容在收容部內，並且，如圖37所示，當柱塞頭452收容於收容部內至第二對齊位置時，該柱塞頭的形狀還允許可拋棄式外殼部件20相對於組件103轉動。可拋棄式外殼部件20內的收容部可成形為當可拋棄式外殼部件20位於第一對齊位置時(圖36)，可拋棄式外殼部件20內收容部的形狀允許該收容部自由地收容或移除柱塞頭452，而當可拋棄式外殼部件位於第二對齊位置時(圖37)，所述收容部鄰接柱塞頭452並抑制柱塞頭452與該收容部分離(並且，因此，抑制可拋棄式外殼部件20與組件103分離)。參見圖38-40，描述了連接結構的另一種實施例，其中裝置包含三個部分耐用外殼部件22、可拋棄式外殼部件20和基部456。配置位於基部456上的異形收容部454以收容可拋棄式外殼部件20內的對應形狀的連接元件。在圖38-40中，組件103與可拋棄式外殼部件20 —體成型。可配置異形收容部454具有一定形狀，使得當如圖38所示可拋棄式外殼部件20相對於基部456和收容部454在第一位置對齊時，該收容部454的形狀允許收容組件103的連接元件和收容部454相接合，並且，當如圖39所示收容部454收容連接元件至第二對齊位置時，該收容部454的形狀還允許相對於基部456和收容部454轉動可拋棄式外殼部件20。收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件成形為使得當可拋棄式外殼部件20位於第一對齊位置時(圖38)，收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件的形狀可允許連接元件自由地接合收容部454 ；當可拋棄式外殼部件20位於第二對齊位置時(圖39)，收容部454和可拋棄式外殼部件20的連接元件的形狀還能鎖定收容部454並抑制連接元件從收容部脫離(因此，抑制可拋棄式外殼部件與組件103分離)。收容部454和·連接元件可具有任何已知的且適合的轉動連接結構，用於在將兩者接合併在一個方向相對轉動後將兩者連接在一起，還允許通過以第二方向(相反方向)相對轉動兩種結構將兩者從接合結構中鬆開和分離。一旦這些部分如上所述地連接起來，運動抑制結構(例如鎖扣、棘爪或類似的結構)可用於抑制可拋棄式外殼部件20和基部456之間的相對運動。如圖40所示，圖38-40所示的實施方式可大體上由三部分形成，所述三部分包括可拋棄式外殼部件20、耐用外殼部件22和基部上456的組件103。耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20可固定連接在一起(如圖38所示)，然後組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件可固定於基部456。在一種實施方式中，基部456可在組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件固定於基部456之前固定於患者/用戶的皮膚。在另一種實施方式中，組合連接的可拋棄式外殼部件和耐用外殼部件在基部456固定於患者/用戶的皮膚之前固定於基部456。
在又一些實施方式中，注射位點組件可與可拋棄式外殼部件20—體成型。同樣地，在上述的任何一種實施方式中，可拋棄式外殼部件20、注射位點組件103或耐用外殼部件22內可設有用於感知生物狀況的一種或多種傳感器，所述生理狀況包括但不限於血糖水平、患者/用戶血液中輸注介質級別和/或其他情形。這些傳感器可包括中空針狀物或套管和/或微針狀物組，如上所述，用於刺穿患者/用戶的皮膚以將流體從患者輸遞給傳感器。上述多種實施方式的各個方面可單獨應用或將其結合應用。可從本文所述的各種實施方式及其結合中獲取顯著的優勢，其中快速(at-site)遞送系統可由兩部分組成，其包括可拋棄式部件和非可拋棄式部件。可拋棄式部件可包含與輸注介質直接接觸的所有用具，例如儲液器軀體、儲液器柱塞、隔膜系統和注射針狀物。非可拋棄式部件可基本包含與藥物不直接接觸的用具，所述不直接接觸的用具包括驅動系統、壓力或力感知系統、電池、電子裝置、顯示屏和非可拋棄式外殼。可設計泵使得可拋棄式部件(帶有未用的新的、用戶填充的、預填充的、翻新的、再製造的或再填充的儲液器26)插入非可拋棄式部件。通過簡化遞送裝置的可拋棄式部件的替換方式和簡化在替換可拋棄式部件後遞送裝置重新使用的方式，更多的患者/用戶將能夠使用這些遞送裝置並從其中獲益。雖然本發明的具體實施方式
已被展示和描述，對於本領域的普通技術人員來講本發明顯然不局限於已展示和描述的特殊的實施方式，並且不脫離本發明的本質和保護範圍所做的改變和修改對於本領域的普通技術人員來說也是顯而易見的。例如，雖然上述的實施方式可具有粘合材料和覆蓋薄膜23 (圖2和3)，而其他的實施方式可具有多個粘合材料層，該多個粘合材料層與相應多個覆蓋薄膜層23交疊，以允許遞送裝置一次或多次固定於、移離及再固定於患者/用戶的皮膚。在這樣的實施方式中，位於粘合材料和覆蓋薄膜交疊層的層堆的末端的第一覆蓋薄膜層可被移除以露出粘合材料的第一層。在粘合材料的第一層露出後，如上所述，遞送裝置(或其部件)可粘附至患者/用戶的皮膚。在使用合適的使用期限後，遞送裝置(或具有粘合材料的部件)因例如維修、再填充、替換一個或多個部件或類似的原因可從患者/用戶的皮膚移除。在從患者/用戶的皮膚移除遞送裝置(或部件)後，遞送裝置(或部件)上的第二覆蓋薄膜層可被移除以露出粘合材料的第二層。在粘合材料的第二層露出後，遞送裝置(或部件)可固定於同一個患者/用戶或在某些情形中可固定於不同的患者/用戶以繼續使用。該過程可重複多次，重複的次數不多於粘合材料和覆蓋薄膜層對的數目，該粘合材料和覆蓋薄膜層對被包括在粘合材料和覆蓋薄膜的多個交疊層中。此外，雖然上述的實施方式具有位於可拋棄式外殼部件20上的注射位點或外置的注射位點組件103內的注射位點，其他的實施方式可使用位於耐用外殼部件22內的注射位點，當耐用外殼部件和可拋棄式外殼部件接合時，位於耐用外殼部件22內的該注射位點通過合適的流體流通路與可拋棄式外殼部件20內的儲液器連接。同樣，雖然上面的實施方式描述的情形是遞送裝置將輸注介質從儲液器遞送至患者/用戶，可使用其他的實施方式以從患者/用戶(或其他源)抽取流體介質並將流體介質傳送給儲液器。上述的其他實施方 式的執行可按照下述方式進行通過操作驅動裝置以選擇性地移動柱塞遠離儲液器的隔膜端(以增加儲液器流體保持部的容積)，從而形成負壓，該負壓足以從患者/用戶(或其他源)抽取流體，中空針狀物或套管固定於所述患者/用戶處。同樣地，上述的各種實施方式可使用儲液器26、126、226、326或426,在一些實施例中，可包括可從第一外殼部件或可拋棄式外殼部件20移除和可插入第一外殼部件或可拋棄式外殼部件20的罐。這樣，儲液器筒可被移除並用新的、再填充的、預填充的、用戶填充的、翻新的或再製造的儲液器筒來替換。在這些實施方式中，儲液器筒可具有電子存儲裝置(例如電子存儲晶片或類似的裝置)以存儲信息，所述信息例如但不限於儲液器容納物識別信息、儲液器或其容納物的製造商識別信息、儲液器填充或消耗狀態的相關信息、以及類似的信息。位於可拋棄式外殼部件內的合適的電接觸片可與儲液器上的接觸片電連接從而將罐式儲液器上的電子存儲裝置電連接至可拋棄式外殼部件或耐用外殼部件22內適合的電子裝置以讀取存儲在電子存儲裝置內的信息。當罐式儲液器塞入可拋棄式外殼部件20，並且可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22接合時，該信息(或其他與存儲的信息相關的信息、警報等)可在耐用外殼部件22上的顯示裝置上顯示。此外，在上述的任何一個實施方式中，可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22(和/或單獨的基部21』或450或者單獨的注射位點組件103)中的一個或兩個可具有力傳感器(圖中未示出)或其他合適的傳感裝置以感知患者/用戶皮膚(或適於患者使用的其他適合的位置)上可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22 (和/或單獨的基部或單獨的注射位點組件)中的一個或兩個的準確的放置或接合。在該實施方式中，其他的電子裝置可控制驅動裝置的運行以抑制驅動裝置和/或針狀物注射器的操作，除非傳感器感知到可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22 (和/或單獨的基部或單獨的注射位點組件)中的一個或兩個與患者/用戶皮膚(或適於操作的其他位置)正確可操作地接合。可選地，或此外，可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22中的一個或兩個可具有用於感知可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22正確可操作地接合在一起(和/或感知可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22與單獨的基部或單獨的注射位點組件正確可操作地接合在一起)的傳感裝置(圖中未示出)。在該實施方式中，其他的電子裝置可控制驅動裝置的運作以抑制驅動裝置和/或針狀物注射器的操作，除非傳感器感知到可拋棄式外殼部件20與耐用外殼部件22正確可操作地接合在一起(和/或感知可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22與單獨的基部或單獨的注射位點組件正確可操作地接合在一起)。在上述的任何一種實施方式中，傳感器可位於儲液器內(或與儲液器聯合)以探知儲液器內輸注介質的低體積。例如，可配置傳感器以探知儲液器內輸注介質體積達到閾值最低值的情形。警報裝置可與該傳感器可操作地連接，在探知到低體積情形時，該警報裝置提供警報信號。在探知到儲液器內的輸注介質的體積達到閾值最低值後，警報裝置可提供給患者/用戶可聽得見的警報聲音、可視警報信號和/或可觸警報信號(例如，但不限於可感覺到的震動)。在一種實施方式中，提供的可視警報可為耐用外殼部件22上的電子顯示屏(如上所述)上顯示的信息。可選地，或此外，警報信號狀態可傳送給遠程的CCD16或電腦18 (圖2)，並在其上顯示，例如，通過上述的無線通信電子裝置。此外，雖然上述的各種實施方式可具有一個或多個粘合層，其每一層具有可剝離覆蓋層，其他的實施方式可使用單粘合層(或多個粘合層)，該單粘合層具有(或多個粘合層的每層含有)多個可剝離覆蓋層部分的樣式，這樣患者/用戶可剝去覆蓋層的一部分以將遞送裝置如上所述地粘附到患者/用戶，同時留下粘合層上餘下的可剝離覆蓋層部分的樣式。在該實施方式中，當遞送裝置運行完第一段時間並從患者/用戶移除去該遞送裝置後，可從粘合層上移除可剝離覆蓋層第二部分並可將遞送裝置粘附到患者/用戶以運行第二段時間。同樣地，雖然上述各種遞送裝置的實施方式包括基部(例如21、21』和450)，該基·部配置為固定於患者/用戶的皮膚(或用於運行的其他合適表面)並沿遞送裝置結構的長度和寬度延展，其他的實施方式可使用配置為短於遞送裝置結構的全長或全寬尺寸的基部(固定於患者/用戶的皮膚或其他表面)，以儘可能地減少與患者/用戶的接觸(或其他面)的表面積，因而提高運行過程中患者/用戶的舒適感。可使用具有不同於附圖所示的形狀和尺寸的基部，用於進一步提高患者/用戶的舒適感和儘可能地減少與患者/用戶接觸的表面積。此外,如上所述,基部可由柔性材料製成,該柔性材料至少部分適合患者/用戶身體表面的彎曲和動作。在任意一個上述實施方式中，其中粘合材料用於將一個或多個遞送裝置部件固定於患者/用戶的皮膚(或用於運行的其他適合表面)，可使用多種粘合材料(或多種粘合強度的粘合劑)使得在某些區域(例如在針注射位點附近)為粘合強度較強的粘合劑，而在另一些區域是粘合強度較弱的粘合劑。如上所述，輸注介質遞送裝置可具有連接在一起以實現運行的多個可連接部件，但是所述多個可連接部件可互相斷開和分離以用於維修、替換、檢測或類似操作。實施方式可具有選擇性地與基部(例如，但不限於上述的基部21』、450或456)可連接和可分離的一個或多個外殼部件(例如，本文提及的可拋棄式外殼部件20和耐用外殼部件22)。在其他一些實施方式中，基部可併入一個或多個外殼部件(例如，但不限於圖2、3、28和29所不的布置)。在另一些實施方式中，可連接部件可包含注射位點組件(例如上述的組件103)，如上所述，該注射位點組件可選擇性地與基部或耐用外殼部件或可拋棄式外殼部件連接和分離。除上述任何一個用於允許遞送裝置的一個或多個部件選擇性地與輸注遞送裝置的一個或多個其他部件可連接和可分離的連接機構之外，或作為其替代，上述實施方式(或其他合適的實施方式)中的任一種可具有下述的一種或多種磁體。如下所述，該磁體可用於提供以下功能的一種或多種對齊可連接部件、可連接部件的連接、和感知可連接部件的連接狀態。圖41顯示了上述輸注遞送裝置的兩個可連接部件500和502概括圖。部件500和502可為兩個外殼部件，例如，但不限於上述的耐用外殼部件22和可拋棄式外殼部件20。可選地，部件500和502之一可為基部(例如，但不限於上述的基部21』，450和456)，而部件500和502中的另一個部件可為上述的外殼部件(例如，但不限於耐用外殼部件22和/或可拋棄式外殼部件20)。根據本發明的實施方式，輸注裝置部件中的一個(圖41中的500)具有第一磁體504。可設置第一磁體504與部件500具有固定關係，例如，通過將該磁體504貼至部件500的壁上或其他結構上的合適位置，或通過將該磁體504貼至部件500內的壁上或其他結構上的合適位置。其他輸注裝置部件(圖41中的502)具有第二磁體506。第二磁體506可設置為與部件502為固定關係，例如，通過將該磁體506貼至部件500的壁上或其他結構上的合適位置，或通過將該磁體506貼至部件500內的壁上或其他結構上的合適位置。磁體504和506可為適合的永久磁體和/或電磁體。在磁體504和506中一個或兩個為電磁體的實施方式中，合適的電子裝置與電磁體連接以提供受控電源信號從而選擇性地激活電磁體。例如，在手動激活可連接部件之一(或通過適合的電子控制裝置以無線通信的方式與電磁體連接的遠程控制裝置)上的控制按鈕、開關(或其他手動操作器)後，可控制以激活電磁體。在另一些實施方式中，如上所述，在激活針狀物插入器以插入針狀物或套管後，可以控制電磁體以將其激活。放置第一磁體504於某個位置以使當第一部件500和第二部件502互相之間比較接近時，第一磁體504與第二磁體506在磁性上相互作用。同樣，設置第一磁體504和第二磁體506,使其面對的磁極極性相反,這樣面對第二磁體506的第一磁體504的磁極與面對第一磁體504的第二磁體506的磁極極性相反。在圖不的實施方式中，設置第一磁體504的S極面對第二磁體506,而設置第二磁體506的N極面對第一磁體504。在其他的實施方式中，所述的磁極的方向可反向設置。當為了連接而對齊第一部件500和第二部件502並將兩者互相移近時，第一磁體502和第二磁體504的面對的磁極因極性相反而產生吸引力將第一部件500和第二部件502吸引在一起。根據某些實施方式，當部件500和502互相之間足夠接近時，磁體提供足夠的吸引力以操作連接第一部件500和第二部件502。第一部件500和第二部件502上可各自具有多對第一磁體和第二磁體，其面對的磁極如上面關於第一磁體502和第二磁體504所描述的磁極，例如，以在第一部件500和第二部件502之間提供更強和更穩定的連接。在圖示的實施方式中，第一部件500和第二部件502以類似於上述支承磁體502和504的方式支承圖示的第二對磁體502』和504』。在其他一些實施方式中，如上所述的部件500和502可支承多於兩對的磁體502和504。在另一些實施方式中，磁體504或506(和/或504』或506』)中的一個可替換為磁吸引材料，例如，但不限於含鐵材料，含鐵材料包括鐵或鐵合金或類似的含鐵材料。在這些實施方式中，保留的磁體504或506對磁吸引材料提供吸引力以提供上述的連接操作。因此，作為安裝輸注裝置的第一部件500和第二部件502的工序的一部分，用戶將這兩部件放置得足夠接近以允許磁體504和506及磁體504』和506』(或這些磁體中的一個和磁吸引材料)提供足夠的吸引力使得兩部件500和502吸引並連接在一起。為了輸注裝置的運行，磁體504和506 (或多對磁體504、506和504』、506』)可提供足夠的力以安全方式將兩部件500和502連接在一起。在另一些實施方式中，可提供額外的連接結構以便為了輸注裝置的運行而進一步將兩部件500和502緊固在一起。
除提供連接功能外，或作為提供連接功能的替代，磁體504和506 (或這些磁體中的一個和磁吸引材料)可幫助用戶將第一部件500和第二部件502彼此對齊以便於正確連接。例如，可在兩部件500和502上一個或多個合適的位置設置一對或多對磁體504、506和/或504』、506』(或磁體中的一個和磁吸引材料)，磁體可為合適的尺寸、形狀和位於合適的位置，這樣，當在多個維度上相對於彼此正確地對齊這兩部件時，使得患者/用戶(或其他安裝這些部件的人員)可感受到將磁體504和506和/或磁體504』和506』(或磁體和磁吸引材料)吸引在一起的最強吸引力。
可在第一部件500和第二部件502中的一個或兩個上設置附加結構部件以提供機械對齊功能。在圖示的實施方式中，這種附加結構部件包括第一部件500上的第一斜面500a，設置第一斜面500a與第二部件502上對應匹配的斜面502a相接合。當部件500和502放置在一起時，兩部件之間微小的錯位會導致斜面500a和502a在某個位置接合，在該位置上，斜面500a和502a會相對於彼此朝正確對齊的位置滑動。可在部件500和502的相對側設置多個斜面(如圖所示的第二組匹配斜面500b和502b)以提供在多方向和多維的對齊。雖然圖示的實施方式具有匹配的斜面，其他的實施方式可具有其他適合的結構部件以輔助對齊，所述適合的結構部件包括，但不限於部件500和502上的曲面或階面、滾輪或類似結構，當部件500和502為了連接而放置在一起時，部件500和502彼此緊接。雖然圖41和42所示的用於對齊的附加結構部件具有位於部件500和502上的匹配的斜面，當部件500和502為了連接而放置在一起時，其他的實施方式可使用位於磁體504和506中一個或兩個上的匹配斜(或另外的形狀)面以接合和提供對齊功能。在圖41的實施方式中，顯示了兩對磁體504、506和504』、506』以作為非限制性的示例，圖中的每一側有一對磁體。作為為對齊而使用一對或多對磁體504、506和504』、506』(或這些磁體之一和磁吸引材料)的替代方式，或作為附加方式，其他的實施方式可採用設置在部件500和502上的一對或多對磁體，當兩部件500和502為連接而放置在一起時，所述一對或多對磁體的相同磁極互相面對。在圖41的實施方式中，用來限定對齊磁體對的磁體對是位於部件500上的磁體504 (和504』 )和位於部件502上的磁體508 (和508』)，其中所述磁體對的相同磁極相互面對。在圖41中，磁體504和508的S極設置成當兩部件500和502為連接而放置在一起時互相面對。在其他的實施方式中，磁體504和508的N極設置成當兩部件500和502為連接而放置在一起時互相面對。此外，在另外的一些實施方式中，可包括一個或多個單獨磁體(而不是如上所述的用於吸引磁體506的磁體504)用來與這裡描述的磁體508進行對齊相互作用。磁體508和508』可包括任何如上面針對磁體504和506所描述的合適的磁體結構。具有相同磁極互相面對的對齊磁體對設置成彼此橫向偏移足夠距離以允許兩部件500和502相對於彼此正確對齊地放置在一起，而當兩部件500和502彼此移近但相對於彼此不正確對齊時，對齊磁體對提供足夠的反抗力以迫使兩部件500和502分開。部件500和502上可分別適當地設置一對或多對磁體504和508，這樣，當患者/用戶(或其他安裝部件500和502的人員)為連接而將兩部件500和502放置在一起時，僅需將兩部件500和502大致對齊(粗略對齊)地放置，於是磁體對504和508通過在正確對齊前不允許兩部件500和502靠近以輔助對齊過程(並且，在一些實施方式中，有效地迫使兩部件500和502朝正確對齊的位置移動)。當兩部件500和502為連接而以正確對齊的方式放置在一起時，部件502上的磁體508的位置橫向偏移於部件500上的磁體504的位置。橫向偏移的方向大體垂直於兩部件500和502為放置在一起而相對於彼此移動的方向。在圖不的實施方式中，橫向偏移顯示為朝圖的水平橫向的偏移間距，其中磁體504和508中的一個設置成當兩部件500和502為連接而正確對齊時，磁體504和508中的一個(圖41中為508)比另一部件上(圖41為500)的另一個磁體(圖41中為504)更接近於其對應部件(圖41中為502)的中間位置。互相偏移的兩磁體504和508的類似布置被設置成當部件500和502為連接而正確對齊時，磁體之一(圖41中是508』)比另一部件(圖41中是部件500)上的磁體(圖41中是504』)更接近於其對應部件(圖41中是部件502)的中間位置。例如，通過如上所述地 設置兩對或多對磁體504、508和504』、508』互相偏移,每對磁體互相面對的相同磁極所提供的排斥力可輔助患者/用戶(或其他安裝部件的人員)在多個維度上正確地對齊部件500和502。在同樣使用磁體506的實施方式中，其中面對磁體504的磁極與磁體504的磁極極性相反，當部件502和104為連接而正確對齊時，磁體對504和508 (以及504』和508』 )能將對齊從最初粗略對齊的狀態引導至正確對齊的狀態，在所述正確對齊狀態，磁體對504和506 (以及504』和506』 )將部件502和504吸引在一起，使其相對於彼此處於正確對齊和連接的位置。除上述互相吸引的磁體對(504、506和504』、506』)和互相排斥的磁體對(504、508和504』、508』)中的任一對或兩對之外，或作為其替代，如圖42所示的其他一些實施方式可具有磁響應裝置510，例如，磁激活開關或其他合適的磁檢測器，當足夠接近磁體時，磁激活開關或其他合適的磁檢測器產生電子檢測狀態或信號。在某些實施方式中，裝置510可具有傳統的磁激活開關或能檢測磁場的傳統裝置。部件500和502中的一個或兩個可包括分別由部件500和502按如下位置支承的磁響應裝置只有當部件500和502被放置到預定的充分對齊的位置和預定的充分接近時才激活磁響應裝置。例如，預定的對齊位置和接近程度可對應於部件500和502為連接運行而正確的對齊的互相接近位置。圖42中，磁響應裝置510位於部件502上，而用於激活磁響應裝置510的磁體512位於部件500上。除圖42所示的布置之外，或作為其替代布置，在其他實施方式中，類似的磁響應裝置510可位於部件500上，而與其關聯的磁體512可位於部件502上。在另一些實施方式中，多對磁響應裝置510和磁體512可位於部件500和502上。在某些實施方式中，磁體512可以為上述的磁體504、506或508中的一個。在其他的一些實施方式中，磁響應裝置510和磁體512可獨立於(此外或者可選)磁體504、506和508。在圖42所示的實施方式中，其中第一部件500上的磁體504與第二部件502上的磁吸引材料513 (替代磁體506或除磁體506之外增設的)共同作用用於提供磁吸引力，從而如前所述地輔助對齊和/或將部件500和502連接在一起，磁響應裝置516可位於鄰近磁吸引材料513的位置，但遠離第一部件500上的磁體512和位於第二部件502上任何對齊磁體(對應於上述磁體508)的位置。在這些實施方式中，當第一部件500和第二部件502為連接而放置於一起時，第二部件502上的磁吸引材料513被第一部件500上的磁體512磁化以激活遠程裝置516。
磁響應裝置510以電子通信的方式與電子控制裝置514連接。電子控制裝置514可集成用於控制驅動裝置的電子控制裝置(例如但不限於上面參見圖4所述的用於控制驅動裝置44的電子控制裝置52)內。可選地，電子控制裝置514可與電子控制裝置52分離並作為其附加裝置，但電子控制裝置514以電子通信的方式與電子控制裝置52和/或驅動裝置44連接以向驅動裝置提供驅動控制信號。更具體地，電子控制裝置514設置成抑制驅動裝置的運行直至磁體512激活磁響應裝置510 (在部件500和502正確對齊並足夠接近以連接運行時)。在一種實施方式中，在磁體512激活磁響應裝置510之後，電子控制裝置514可向電子控制裝置52和/或驅動裝置44提供檢測信號(例如，但不限於電子信號、標誌設定或其他指示)。在該實施方式中，電子控制裝置52和/或驅動裝置44可設置為僅在所述檢測信號出現後才允許驅動裝置44運行。如上所述，在某些實施方式中，部件500和502上可具有多對磁響應裝置510和磁體512，多對磁響應裝置510和磁體512與電子控制裝置514相連接。在這些實施方式中，多對裝置510和磁體512可位於，例如圍繞部件500和502的或部件500和502內的各自不同的位置，以從不同位置提供多種對齊形式。在這些實施方式中，例如，可設置電子控制 裝置514僅在所有(或預定的數目或組數)的磁響應裝置510被激活時才提供檢測信號(以允許驅動裝置44的運行)。在另一些實施方式中，附加傳感器516a_516n可設置在輸注裝置內，並為了電子通信而與電子控制裝置514相連接。這些附加傳感器516可包含磁激勵開關、磁場強度和方向傳感器、電感式傳感器、其他接近傳感器(proximity sensors)、接觸傳感器或類似的傳感器，用於在輸注裝置內的其他組件正確連接時提供可檢測的信號或狀態。這種其他組件的正確連接可包含一個或多個使儲液器進入外殼部件或基部的正確連接、導管與儲液器的正確連接、兩個導管之間的正確連接、插入狀態的針或套管的正確安裝、導管與套管或針的正確連接或者輸注裝置的其他組件的正確連接或其他組件與輸注裝置正確連接。可選地，或此外，傳感器516a-516n可具有一個或多個流檢測器，用於檢測輸注裝置中流體流通路的事件或阻滯。在這些實施方式中，電子控制裝置514可設置為僅在所有(或預定的數目或組數)磁響應裝置510激活並且傳感器516a-516n處於正常狀態時，才提供檢測信號(以允許驅動裝置44運行)。根據本發明的各種不同的實施方式，可以各種方式配置電子控制裝置514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)以控制驅動裝置44 (圖4)。例如，在檢測到輸注裝置內流體流通路中斷或關鍵組件分離(例如但不限於一外殼部件與另一外殼部件或與基部分離、導管與另一導管分離或與儲液器分離、儲液器與外殼部件或基部分離或者類似的分離)時，可立即控制驅動裝置44停止泵(遞送)操作。可選地，或此外，電子控制裝置514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)可設置成當部件500和502 (或其他部件)為第一次使用而連接，相對於以前使用或部分使用後的再連接時檢測部件500和502的第一次連接(或輸注裝置中的其他部件的第一次連接)。採用這種方式，可控制驅動裝置44在檢測到部件的第一次連接時提供啟動運行(或其他適合的第一次運行)。可選地，或此外，電子控制裝置514 (圖42)和/或電子控制裝置52 (圖4)可設置成提供部件500和502正確對齊和/或連接的用戶可感知的電子指示。例如，在檢測到部件500和502正確對齊和/或連接時(或檢測到其他組件的連接後，例如，但不限於儲液器與外殼部件500連接、或注射位點組件與一個或兩個已連接的部件500和502連接)，電子控制裝置514 (圖42)或電子控制裝置52 (圖4)提供合適的控制信號以激活指示裝置(圖中未示)。該指示裝置可包括但不限於聽覺指示器、光學指示器、觸覺指示器、上述指示器中的一種或多種組合、或者類似的指示器。例如，在上述組件正確對齊或連接時，部件500和502之一內的發聲裝置可產生可聽見的蜂鳴聲(或其他合適的聲音)，可運行部件500和502之一上的LED (或其他光源)以產生長亮狀態或閃爍狀態，和/或部件500和502之一內的振動發生器可產生振動。在另一些實施方式中，信號可被傳遞(來自部件500和502之一內的發射器)給位於遠處的通信裝置(例如，但不限於手持控制器、電腦或類似裝置)以向遠程裝置的用戶提供一個或多個上述的用戶可感知指示。在另一些實施方式中，文本信息或圖形信息可在部件500和502之一上的顯示屏上顯示和/或在位於遠處的通信裝置上的顯示屏上顯示，作為部件500和502正確(或不正確)對齊或連接的指示物。
雖然不同的實施方式在部件500和502上採用磁體、磁吸引材料和/或磁響應裝置516的不同結構布置，但在部件500和502之一是可拋棄式的(例如，在一次使用或規定次使用之後被棄置，或者在一段使用期限或規定使用期限之後被棄置)實施方式中，磁體可位於可拋棄式部件上，而磁吸引材料(不可自己磁化)和/或磁響應裝置可位於耐用部件上。其結果是，在使用一段時間後，可拋棄式部件上的可能已經吸引和收集零散材料的磁體可與可拋棄式部件一起被棄置。另一方面，磁吸引材料(不可自己磁化)仍足夠純淨且不含有零散材料，可繼續使用。這裡揭露的實施方式在各方面應被認為是示意性的，而並不是對本發明的限制。本發明絕不限於上述的實施方式。在不脫離本發明的實質和保護範圍的前提下可對本發明的實施方式做各種修改和改變。本發明的保護範圍由隨附的權利要求確定，而不是由實施方式確定。在等同權利要求的內涵和範圍內所做的各種修改和改變仍屬於本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種將輸注介質遞送給用戶的遞送裝置，該裝置的特徵在於適於固定至用戶的第一外殼部件(420)；第二外殼部件(422)，所述第二外殼部件(422)配置成與所述第一外殼部件(420)選擇性地接合和分離，從而無需棄置所述第二外殼部件(422)即可允許對所述第一外殼部件(420)的棄置；由所述第一外殼部件(420)支承的第一儲液器(426)，所述第一儲液器(426)具有用於容納第一流體介質的內部和在所述第一儲液器的內部沿所述第一儲液器(426)的軸向可移動的柱塞(434)；具有內部空間和端部的可展開結構(436)，所述端部用於在所述第一外殼部件(420)與所述第二外殼部件(422)接合時與所述柱塞(434)接合併隨所述可展開結構(436)的展開而移動所述柱塞；由所述第二外殼部件支承的第二儲液器(438)，用於容納用於展開所述可展開結構的第二流體介質；用於將所述第二儲液器(438)與所述可展開結構(436)的內部空間連接的導管(440)；以及由所述第二外殼部件(422)支承的驅動裝置(444，446)，用於當所述第一外殼部件(420)與所述第二外殼部件(422)接合時將所述第二流體介質通過所述導管(440)從所述第二儲液器(438)選擇性地傳遞給所述可展開結構(436)的內部空間以選擇性地展開所述可展開結構。
2.如權利要求I所述的遞送裝置，其中，所述驅動裝置(444，446)包括流體泵。
3.如權利要求I或2所述的遞送裝置，其中所述驅動裝置(444，446)包括蠕動驅動裝置。
4.如權利要求3所述的遞送裝置，其中所述蠕動驅動裝置包括具有多個接觸滾輪或接觸墊的可轉動轉子(446)，所述多個接觸滾輪或接觸墊設置成隨著轉子的轉動接觸所述導管(440)的第一段；其中，所述第二外殼部件上具有用於支承所述導管的至少第一段的支承表面(448)。
5.如權利要求4所述的遞送裝置，其中所述驅動裝置還包括泵驅動馬達。
6.如權利要求4或5所述的遞送裝置，其中，所述支承表面(448)包含彎曲表面。
7.如權利要求6所述的遞送裝置，其中所述轉子(446)沿曲率半徑轉動，所述彎曲表面具有與所述轉子滾輪或接觸墊的曲率半徑相近的曲率半徑。
8.如權利要求I所述的遞送裝置，其中，所述可展開結構(436)包括伸縮箱結構。
9.根據上述任意一項權利要求所述的遞送裝置，其中所述第一外殼部件(420)構成可拋棄式外殼部件，所述第二外殼部件(422)構成耐用外殼部件。
10.一種將輸注介質遞送給用戶的遞送裝置的製造方法，所述方法的特徵在於提供適於固定至用戶的第一外殼部件(420)；提供第二外殼部件(422)，所述第二外殼部件(422)配置成與所述第一外殼部件(420)選擇性地接合和分離，從而使得無需棄置所述第二外殼部件(422)即可允許對所述第一外殼部件(420)進行棄置；在所述的第一外殼部件(420)上支承第一儲液器(426)，所述第一儲液器(426)具有用於容納第一流體介質的內部； 在所述第一儲液器(426)的內部之內設置沿所述第一儲液器的軸向可移動的柱塞(434)； 設置可展開結構(436)的端部，用於在所述第一外殼部件(420)和所述第二外殼部件(422)接合時接合所述柱塞(434)並隨著所述可展開結構的展開移動所述柱塞； 在所述第二外殼部件(422)上支承第二儲液器(438)，所述第二儲液器(438)用於容納第二流體介質，所述第二流體介質用於展開所述可展開結構； 以流體流連通的方式將導管(440)與所述第二儲液器(438)和所述可展開結構的內部空間連接；以及 操作性地連接驅動裝置(444，446)，所述驅動裝置(444，446)用於在所述第一外殼部件(420)和所述第二外殼部件(422)接合時，通過所述導管(440)將所述第二流體介質從所述第二儲液器(438)選擇性地傳遞給所述可展開結構(436)的內部空間，從而選擇性地展開所述可展開結構。
11.如權利要求10所述的方法，其中，操作性地連接所述驅動裝置(444，446)是通過下述進行 將蠕動驅動裝置與所述導管操作性地連接。
12.如權利要求10或11所述的方法，其中，操作性地連接所述驅動裝置(444，446)是通過下述進行 支承用於轉動的可轉動轉子(446)，並且所述可轉動轉子設置成具有多個接觸滾輪或接觸墊，所述多個接觸滾輪或接觸墊在所述第一外殼部件(420)和所述第二外殼部件(422)接合時隨著所述轉子(446)轉動而接觸所述導管的第一段。
13.如權利要求12所述的方法，所述方法還包括 提供用於支承所述導管的第一段的支承表面(448)。
14.如權利要求13所述的方法，其中，所述支承表面(448)是彎曲表面。
15.如權利要求14所述的方法，其中所述彎曲表面具有與所述轉子滾輪或接觸墊的曲率半徑相接近的曲率半徑。
16.如權利要求12至15中任意一項所述的方法，其中操作性地連接所述驅動裝置(444，446)是通過下述進行 操作性地連接馬達以轉動所述可轉動轉子(446)。
17.如權利要求16所述的方法，其中操作性連接所述馬達是通過下述進行 將連接結構與所述馬達和所述可轉動轉子連接，從而將驅動力從所述馬達傳遞給所述可轉動轉子(446)。
18.如上述任意一項權利要求所述的方法，其中，所述可展開結構包括伸縮箱結構。
全文摘要
本發明涉及帶有用於驅動儲液器中柱塞的驅動裝置的輸注介質遞送裝置和方法。一種遞送裝置，其具有選擇性接合和分離的第一外殼部件和第二外殼部件。位於一個外殼部件上的儲液器與另一外殼部件上的驅動裝置和/或針式插入裝置操作性地接合。在外殼部件正確接合時，儲液器與驅動裝置和/或針式插入裝置操作性地接合。放置位於第一外殼部件上的第一磁體和位於第二外殼部件上的第二磁體(或磁吸引材料)，以在外殼部件操作性地接合時互相磁性作用。第二外殼部件上的第三磁體可與第一磁體相對以幫助外殼部件對齊接合。外殼部件中的一個或兩個上可具有磁響應裝置以檢測外殼部件的對齊和/或連接。
文檔編號A61M5/145GK102935251SQ201210414018
公開日2013年2月20日 申請日期2007年8月22日 優先權日2006年8月23日
發明者謝爾登·B·莫伯格, 伊恩·B·漢森, 保羅·F·伊夫·本特, 魯思·瑪麗·蒂克, 朱利安·D·克瓦佐弗, 克里斯多福·格裡芬, 科林·A·宗, 馬克·D·霍爾特, R·保羅·芒西, 菲利普·J·赫達克, 梅利莎·D·諾頓, 羅伯特·M·格蘇拉加, 布拉德利·J·埃內格倫, 休西·E·莫爾, 保羅·H·科韋爾曼 申請人:美敦力迷你邁德公司