一種治療冠心病、心絞痛的藥物的製作方法

2023-10-17 16:13:59 2

一種治療冠心病、心絞痛的藥物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種利用青藏高原的中藏藥原料製備的治療冠心病、心絞痛病的藥物。它按重量份計，由以下原料藥製成：沙棘黃酮95-105，丹參5-10，川芎1-5，滑石粉15-25，小葉蓮1-3。該藥物能夠通脈消栓，運行氣血，供血供氣。適用於龍型心絞痛和血型心絞痛及缺血性心臟病、冠心病、動脈粥樣硬化、心肌梗塞、心律失常以及降低膽固醇、高血脂症。
【專利說明】一種治療冠心病、心絞痛的藥物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療心血管病的藥物，尤其是涉及一種利用青藏高原的中藏藥原料製備的治療冠心病、心絞痛病的藥物。
【背景技術】
[0002]心血管疾病是指心臟及其相鄰的大血管如主動脈、肺動脈、腔靜脈及肺靜脈等血管異常為主的病變，患病人群以老年人為主，以冠心病、心絞痛及心肌梗塞為臨床常病症，是發病率與死亡率最高的疾病之一。現代臨床研究結果表明，心血管疾病與現代人的工作、生活方式密切相關，如高血壓、高血脂、高血糖、吸菸、缺乏體育運動和肥胖等。目前，心血管疾病已成為嚴重威脅人類健康的最主要的慢性病,其患病率、發病率、致殘率、死亡率均居首位，且呈不斷上升趨勢，並呈現明顯的年輕化趨勢。
[0003]青藏高原由於地處高原，高海拔缺氧，冠心病、心絞痛病以及心血管系統疾患成為五大疾病之首，發病率致死率均較內地更為突出，運用青藏高原的中藏藥資源，研製民族地區的傳統藥，利用當地資源，為民族、國家甚至世界人民的健康事業服務，為開發大西北建功立業，攻克心血管系統疾患，減少發生率和致死率，發掘和提高中藏藥的治療作用。
[0004]在此基礎上， 發明人基於藏醫學對心血管疾病機理的認識及治療原則，參考現代研究成就，從祖國醫藥的寶庫，精選出通脈溶栓、運行氣血、供血、供氣之功，改善微循環的天然植物藥物，按中醫理論組方，提取精華，發揮其促進血液循環、抗缺血、缺氧緩解心血管病變發生發展的作用，並獲得了在先專利:ZL200510042817.6公開了一種治療冠心病、心絞痛的藥物，它由沙棘黃酮、丹參、川；、滑石粉按重量配比而製成，可有效預防和治療心血管疾病。
[0005]並對各原料藥物的配比進行了研究，利用青藏高原特產中藏藥資源製備既能對冠心病、心絞痛病以及心腦血管系統疾患有特殊療效，又對胃病有所緩解的藥物，並進行了在先申請:CN201110006866.X公開了一種治療心腦血管疾病及胃病的藥物，它是由沙棘黃酮91~98，丹參I~3，川芎0.5~2，滑石粉0.5~4重量份組成。

【發明內容】

[0006]在以上研究基礎上，發明人經過潛心研究，通過對藥味的進一步篩選，以及對各藥物配比的進一步選擇，出人意料的發現了一種治療冠心病、心絞痛效果更加顯著的藥物。
[0007]該藥物能夠通脈消栓，運行氣血，供血供氣。適用於龍型心絞痛和血型心絞痛及缺血性心臟病、冠心病、動脈粥樣硬化、心肌梗塞、心律失常以及降低膽固醇、高血脂症。
[0008]本發明的配方組成:一種治療心血管病的藥物，按重量份計，由以下原料藥製成:沙棘黃酮95-105，丹參5-10，川芎1-5，滑石粉15-25，小葉蓮1-3。
[0009]優選:沙棘黃酮98-103，丹參6-8，川芎2_4，滑石粉20-23，小葉蓮1_2。
[0010]進一步優選:沙棘黃酮100-102，丹參7-8，川芎3_4，滑石粉21-23，小葉蓮1_2。
[0011]最優選:沙棘黃酮100，丹參8，川芎4，滑石粉22，小葉蓮I。[0012]本發明的特徵還在於所述的沙棘黃酮是指含異鼠李素C18H12O7在1/150-1/30之間的沙棘黃酮。
[0013]本發明的特徵另外還在於所述的沙棘黃酮是指異鼠李素即C18H12O7的含量在2/75-1/30之間的沙棘黃酮。
[0014]沙棘黃酮提取:沙棘葉用75%乙醇加熱回流提取三次，每次I小時，回收乙醇，經酸鹼處理後濃縮，噴霧乾燥成粉末狀，過篩，即得。
[0015]丹參提取:丹參用水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮後，噴霧乾燥成粉末狀，即得。
[0016]本發明藥物的製備方法包括以下步驟:
[0017](I)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選；
[0018](2)沙棘葉用75%乙醇加熱回流提取三次，每次I小時，回收乙醇，經酸鹼處理後濃縮，噴霧乾燥成粉末狀，過篩，即得沙棘黃酮；
[0019](3)丹參用水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮後，噴霧乾燥成粉末狀，即得丹參提取物；
[0020](4)將川芎、滑石粉和小葉蓮粉碎成粗粉，與所得的沙棘黃酮、丹參提取物混勻，粉碎，過40目篩，製備成藥學上可接受的製劑。
[0021]本發明藥物中，劑型可以為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或口服液，為使上述劑型能夠實現，可以在製備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括:澱粉、預膠化澱粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括:澱粉、預膠化澱粉、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化矽等，助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊月旨、羥丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，澱粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等，甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括:甜味劑及各種香精，防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油
坐寸ο
[0022]為說明本發明對心血管病的治療效果，本發明經系統臨床觀察實例研究624例，治療組、對照組各為312例，其中治療組男性175例，女性137例，平均年齡61.4歲，療程最長25年，最短7個月，平均6.48年。
[0023]治療組:本發明實施例1製備的本發明藥物。
[0024]對照組:ZL200510042817.6實施例1製備的藥物。
[0025]用法與用量:口服每日三次，每次2粒，三個月為一療程。
[0026]表1本發明治療冠心病與對照組的總療效比較
[0027]
【權利要求】
1.一種治療心血管病的藥物，按重量份計，包括以下原料藥:沙棘黃酮95-105，丹參5-10，川芎1-5，滑石粉15-25。
2.一種治療心血管病的藥物，按重量份計，由以下原料藥製成:沙棘黃酮95-105，丹參5-10，川芎1-5，滑石粉15-25，小葉蓮1-3。
3.如權利要求2所述的藥物，其特徵在於:按重量份計，由以下原料藥製成:沙棘黃酮98-103，丹參6-8，川芎2-4，滑石粉20-23，小葉蓮1-2。
4.如權利要求2所述的藥物，其特徵在於:按重量份計，由以下原料藥製成:沙棘黃酮100-102，丹參7-8，川芎3-4，滑石粉21-23，小葉蓮1-2。
5.如權利要求2所述的藥物，其特徵在於:按重量份計，由以下原料藥製成:沙棘黃酮100，丹參8，川芎4，滑石粉22，小葉蓮1。
6.如權利要求1-5任一項所述的藥物，其特徵在於:所述藥物劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或口服液。
7.如權利要求1-5任一項所述的藥物，其特徵在於:所述的沙棘黃酮是指含異鼠李素C18H12O7在1/150-1/30之間的沙棘黃酮。
8.如權利要求7所述的藥物，其特徵在於:所述的沙棘黃酮是指異鼠李素C18H12O7的含量在2/75-1/30之間的沙棘黃酮。
9.如權利要求1-8任一項所述的藥物的製備方法，其特徵在於:包括以下步驟: (1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選； (2)沙棘葉用75%乙醇加熱回流提取三次，每次I小時，回收乙醇，經酸鹼處理後濃縮，噴霧乾燥成粉末狀，過篩，即得沙棘黃酮； (3)丹參用水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮後，噴霧乾燥成粉末狀，即得丹參提取物； (4)將川芎、滑石粉和小葉蓮粉碎成粗粉，與所得的沙棘黃酮、丹參提取物混勻，粉碎，過40目篩，製備成藥學上可接受的製劑。
10.如權利要求1-8任一項所述的藥物在製備治療心血管病的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P9/10GK103520272SQ201310444279
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年9月18日 優先權日:2013年9月18日
【發明者】鐵順良, 葉寶林 申請人:鐵順良