透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片的製作方法
2023-10-05 12:05:34
透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片的製作方法
【專利摘要】本透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片【技術領域】為醫療局麻，醫療器械一類，低值耗材，用於皮膚黏膜局部表面麻醉。由於注射、穿刺患者恐懼、依從性差，小兒尤甚。市售各種局麻所用膏、霜、凝膠等劑型用藥量大、起效時間長，操作不便，且有一定臨床安全風險，故為克服上述局麻劑的缺陷和不足，而研發本產品。本棉片是飽和浸有溶液的無紡布貼片，溶液成份：表面麻醉劑、透皮吸收劑、皮膚透光增強劑及溶劑，上述成份通過定量配比而配置成溶液。本產品主要用於醫療、美容、保健中擬注射、穿刺部位，通過局部皮膚黏膜表面麻醉，達到無痛效果，具有用藥量小、起效快、淺靜脈顯露清晰，便於注射穿刺、無醫療風險、使用方便等特點。
【專利說明】透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片
【技術領域】
[0001]本透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片屬醫療局麻，醫療器械一類，低值耗材。
【背景技術】
[0002]既往，在皮下、肌肉、靜脈注射，靜脈穿刺抽血，腰椎穿刺、抽取骨髓時，由於患者恐懼、疼痛、肥胖，淺靜脈顯露不清晰等原因，患者往往依從性不好，甚至兒童哭鬧、掙扎，不僅引起恐懼情緒同室傳播，也使醫護工作者不便操作，嚴重影響臨床診斷、治療。
[0003]傳統的局部表面麻醉劑如各種軟膏、乳劑、凝膠劑在透皮吸收和快速起效、穩定性等方面存在嚴重不足，往往用藥量大，起效時間長，存在安全隱患，淺靜脈顯露不清晰，肥胖患者和兒童難以靜脈注射和穿刺。
【發明內容】
[0004]為了解決上述問題，我們發明了一種含有麻醉劑、透皮吸收增強劑、皮膚透光增強劑的酒精棉片，即將麻醉劑、透皮吸收增強劑、皮膚透光增強劑、溶劑按照比例配製成表面麻醉溶液，使一定規格的無紡布塊飽和浸有該溶液，用保溼材料密封包裝。在皮膚注射、穿刺前，將本品由單包裝中取出，貼在擬進針皮膚表面，瞬即產生局部表面麻醉，注射、穿刺前去除，局部常規消毒，即可注射、穿刺。麻醉劑在促透劑的作用下快速穿透皮膚而起效，且淺靜脈呈麻醉性增粗。由於皮膚透光增強劑的加入，可提高肥胖者或兒童皮膚透光率，使淺靜脈血管清晰可見，便於醫護人員操作，使注射、穿刺不再疼痛，極大地提高患者依從性和醫護人員注射、穿刺難度，該方法麻醉藥用量極少，起效快，易穿刺，安全性好。具有廣闊的臨床應用價值。
[0005]採用本發明的配製方法製得的透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片，降低了麻醉劑的含量，以每片飽和浸有溶液體積為0.2mL計，因表面麻醉劑品種不同，最高單片含量是幾毫克至幾十毫克，僅為對應的一次最大用量的千分之幾或千分之十幾，提高了臨床安全性，生產成本低、用材量小，操作簡便。且用特殊的鋁箔、塑膜保溼包裝，因含有一定比例的75%酒精，可不再消毒或用環氧乙烷消毒，保證了產品質量的無菌性、穩定性。
[0006]鑑於成人、兒童皮膚吸收速率、用藥量不同，可配製成濃度含量不同的溶液，分別適用於成人、兒童。同時在酒精棉片製作上分簡易型、精裝型，適用不同患者或醫護人員要求。
【具體實施方式】
[0007]以下通過實施例對本發明作進一步的闡述。僅用於說明本發明，而不是一種任何方式來限制本發明。
[0008]實施例:
將苯佐卡因0.001g~30.0g、月桂氮卓酮0.0Olg~15.0g,皮膚透光增強劑丙二醇
0.001g^50.0g,按照一定配比比例依次溶解於75% (以體積計)醫用乙醇，攪拌下混合均勻後得到溶液，無紡布經切片、加液、制袋，包裝，即可。也可進一步以環氧乙烷消毒。使用時，取單包裝一片，去除外包裝，貼於欲注射、穿刺部位的皮膚上，15秒後揭去，局部常規消毒，即可注射、穿刺。
【權利要求】
1.一種醫用透皮吸收局部麻醉無痛注射穿刺酒精棉片的製備方法，其特徵是在一定規格的無紡布塊，飽和浸有已配製的溶液，每100g溶液中含有溶質、溶劑量為: (1)局部表面麻醉劑0.001g~30.0g，其中局部表面麻醉劑為普魯卡因、氯普魯卡因、利多卡因、丙胺卡因、丁卡因、苯佐卡因、布比卡因、古柯鹼、達克羅寧、羅哌卡因； (2)透皮吸收增強劑0.001g^l5.0g，其中透皮吸收增強劑為丙二醇、乙醇、乙酸乙酯、異丙醇、薄荷腦、月桂氮卓酮、新氮酮、高金噻酮、二甲亞碸； (3)皮膚透光增強劑:丙二醇0.0Olg~50.0g ； (4)溶劑45.0g、0.0g，其中溶劑為異丙醇、乙醇及蒸餾水。
2.按照權利要求1製得的透皮吸收局麻無痛注射穿刺酒精棉片，用於醫療、美容、保健中經皮注射、穿刺，局部皮膚黏膜表面`麻醉與消毒。
【文檔編號】A61M19/00GK103505791SQ201210216976
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2012年6月28日 優先權日:2012年6月28日
【發明者】楊德普 申請人:楊德普