治療腦外傷後遺症的藥物組合物的製作方法

2023-10-25 04:19:12 2

治療腦外傷後遺症的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療腦外傷後遺症的藥物組合物，其特徵在於製成該藥物組合物有效成分的藥物由川芎、海桐皮、山姜、牛膝、王不留行、雞骨香、玫瑰花、隔山香、羌活、獨活、石楠、紅木子、石菖蒲、菊花、鉤藤、柴胡、琥珀、大血藤、敗醬草、車前子、青蒿、沙參、地骨皮、枸杞、菟絲子、黃芪、紅參、當歸、三七組成，針對腦外傷後遺症腦絡損傷，導致瘀、虛，內風、外風趁虛而入，風邪阻絡致使邪壅經脈、虛熱內盛，同時氣血不暢致瘀血滯留，鬱而化熱，病機為血瘀氣滯、瘀血犯頭、氣血兩虛、肝腎兩虛，以祛瘀祛風、行氣通絡、開竅活血、補血補氣、安神補虛、滋補肝腎、益腦髓為治則，達到治療腦外傷後遺症目的。
【專利說明】治療腦外傷後遺症的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療腦外傷後遺症的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]腦外傷後遺症指腦外傷病人在恢復期後，持續存在三個月以上的一組自主神經功能失調或精神性症狀，發病特點包括腦皮質機能障礙、大腦皮層興奮與抑制過程失調、植物神經系統功能紊亂等，臨床症狀包括不同程度的意識喪失、頭痛、神經過敏、易怒、注意力障礙、記憶力障礙、噁心、頭暈、失眠、疲勞等，臨床亦稱作腦外傷後症候群，以頭痛、頭暈、記憶力減退等最為常見。腦外傷後遺症多見於輕度或中度閉合性顱腦外傷患者，發病率約佔顱腦損傷患者的20%，給患者帶來極大的痛苦和精神壓力，影響患者的工作、生活。較多的腦外傷後遺症患者同時伴有焦慮和抑鬱症狀。腦外傷後遺症的治療，目前缺少具有確切療效的藥物，西醫臨床也缺少特異性的治療方法。
[0003]祖國醫學認為，腦外傷後遺症屬中醫傷科學的內傷範疇，病機為頭部或腦組織受到外力而致腦絡損傷，導致瘀、虛，內風、外風趁虛而入，「頭為諸陽之會，唯風可到」，同時氣血不暢致瘀血滯留，鬱而化熱，風邪阻絡、虛熱內盛，臨床表現有血瘀氣滯、瘀血犯頭、氣血兩虛、肝腎兩虛，即「瘀」和「虛」。瘀者，血流不暢久而成瘀，瘀血犯頭阻滯腦絡，氣血不暢；虛者，腦氣虛、肝腎虛，上氣不足，腦為之不滿，耳為之苦鳴，頭為之苦傾，目為之眩。瘀則氣虛，氣虛則瘀，氣虛則運化無能，二者關聯，致使氣血兩虛、氣滯血瘀清竅不利，瘀血阻滯腦竅，腦失所養，導致患者意識喪失、頭痛、神經過敏、易怒、注意力障礙、記憶力障礙、噁心、頭暈、失眠、疲勞等症狀。本發明針對病因，以祛瘀祛風、行氣通絡、開竅活血、補血補氣、安神補虛、滋補肝腎、益腦髓為治則，達到治療腦外傷後遺症的目的。

【發明內容】

[0004]本發明目的在於提供一種治療腦外傷後遺症的藥物組合物。
[0005]為了實現發明目的，本發明製成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為:川芎4份、海桐皮3份、山姜3份、牛膝3份、王不留行3份、雞骨香3份、玫瑰花3份、隔山香3份、羌活4份、獨活3份、石楠3份、紅木子3份、石菖蒲4份、菊花3份、鉤藤2份、柴胡2份、琥珀1份、大血藤2份、敗醬草2份、車前子2份、青蒿4份、沙參2份、地骨皮3份、枸杞4份、菟絲子3份、黃芪4份、紅參4份、當歸4份、三七3份。
[0006]川芎為傘形科植物川芎的乾燥根莖。味辛，性溫。歸肝、膽、心包經。功能活血行氣，祛風止痛。
[0007]海桐皮為豆科植物刺桐的樹皮或根皮。味苦，性平。歸肝、腎經。功能舒筋通絡、行血止痛。
[0008]山姜為姜科植物山姜的根莖。味辛，性溫。歸肺、胃經。功能溫中散寒，活血，祛風，行血消瘀。
[0009]王不留行為石竹科植物麥藍菜的種子。味苦，性平。入肝、胃經。功能行血、活血、通經、利便。
[0010]牛膝為莧科植物牛膝的乾燥根。味苦、酸，性平。歸肝、腎經。功能補肝腎，強筋骨，散瘀、逐瘀、通經。
[0011]雞骨香為大戟科植物雞骨香的根。味辛苦，性溫。歸心、肺、肝、腎經。功能理氣、止痛、祛風、除溼、舒筋、活絡。
[0012]玫瑰花為薔薇科植物玫瑰的乾燥花蕾。味甘、微苦，性溫。歸肝、脾經。功能理氣、行氣、解鬱、和血、散瘀、止痛。
[0013]隔山香為傘形科植物隔山香的根。味辛、苦,性微溫。功能疏風清熱,活血散瘀,行
氣止痛。
[0014]羌活為傘形科植物羌活或寬葉羌活的乾燥根莖及根。味辛、苦，性溫。歸膀胱、腎經。功能祛風、散寒、除溼、止痛。
[0015]獨活為傘形科植物重齒毛當歸的乾燥根。味辛、苦，性微溫。歸腎、膀胱經。功能祛風、除溼、通痺、止痛。
[0016]石楠為薔薇科植物石楠的根。味辛、苦，性平。歸肝經。功能祛風、活血、止痛。
[0017]紅木子為大風子科植物山羊角樹的種子。性涼，味苦。歸心、肝經。功能熄風定眩、除風補腦。
[0018]石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的根莖。味辛、苦，性微溫。歸心、肝、脾經。功能化痰開竅，化溼行氣，祛風利痺，消腫止痛。
[0019]柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的乾燥根。味苦，性微寒。歸肝、膽經。功能和解表裡，透表洩熱，疏肝，解鬱，昇陽。
[0020]菊花為菊科植物菊的乾燥頭狀花序。味甘、苦，性微寒。歸肺、肝經。功能散風清熱，利血脈，平肝明目。
[0021]鉤藤為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤、無柄果鉤藤的乾燥帶鉤莖枝。味甘，性涼。歸肝、心包經。功能清熱平肝，熄風定驚。
[0022]琥珀為古代松科植物的樹脂埋藏地下經久凝結而成的碳氫化合物。味甘，性平。歸心、肝、小腸經。功能安五臟，定魂魄，鎮驚安神，散瘀止血，利水通淋。
[0023]大血藤為木通科植物大血藤的乾燥藤莖。味苦，性平。歸肝、大腸經。功能清熱解毒，活血，祛風。
[0024]敗醬草為敗醬草科植物黃花龍芽、白花敗醬的根和全草。味辛、苦，性涼。歸胃、大腸、肝經。功能清熱解毒，活血行瘀。
[0025]車前子為車前科植物車前或平車前的乾燥成熟種子。味甘，性微寒。歸肝、腎、肺、小腸經。功能清熱利尿，滲溼通淋，明目，祛痰。
[0026]青蒿為菊科植物黃花蒿的乾燥地上部分。味苦、辛，性寒。歸肝、膽經。功能清熱除蒸，克陰虛發熱。
[0027]沙參為桔梗科植物沙參、杏葉沙參、輪葉沙參、雲南沙參、泡沙參的根。味甘、微苦，
性微寒。歸肺、胃 經。功能清熱養陰。
[0028]地骨皮為茄科植物枸杞或寧夏枸杞的乾燥根皮。味甘，性寒。歸肺、肝、腎經。功能涼血除蒸，清肺降火。
[0029]枸杞為茄科植物寧夏枸杞的乾燥成熟果實。味甘，性平。歸肝、腎經。功能主肝腎虧虛，滋補肝腎，益精明目。
[0030]菟絲子為旋花科植物菟絲子的乾燥成熟種子。味甘，性溫。歸肝、腎、脾經。功能滋補肝腎，固精，明目。
[0031]黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的乾燥根。味甘，性溫。歸肺、脾經。功能補氣固表。
[0032]紅參為五加科植物人參經蒸製後的乾燥根。味甘、微苦，性溫。歸脾、肺、心經。功能大補元氣，復脈固脫，益氣攝血。
[0033]當歸為傘形科植物當歸的乾燥根。味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經。功能補血活血，調經止痛，潤腸通便。
[0034]三七為五加科植物三七的乾燥根。味甘、微苦，性溫。歸肝、胃經。功能化瘀血，生新血,通脈行瘀。
[0035]本發明治療腦外傷後遺症的藥物組合物，針對腦外傷後遺症因腦絡損傷，導致瘀、虛，內風、外風趁虛而入，「頭為諸陽之會，唯風可到」，同時氣血不暢致瘀血滯留，鬱而化熱，風邪阻絡、虛熱內盛，臨床表現有「瘀」和「虛」。瘀者，血流不暢久而成瘀，瘀血犯頭阻滯腦絡，氣血不暢；虛者，腦氣虛、肝腎虛，上氣不足，腦為之不滿，耳為之苦鳴，頭為之苦傾，目為之眩。瘀則氣虛，氣虛則瘀，氣虛則運化無能，二者關聯，致使氣血兩虛、氣滯血瘀清竅不利，瘀血阻滯腦竅，腦失所養，導致腦外傷後遺症患者意識喪失、頭痛、神經過敏、易怒、注意力障礙、記憶力障礙、噁心、頭暈、失眠、疲勞等症狀。病機為血瘀氣滯、瘀血犯頭、氣血兩虛、肝腎兩虛。本發明針對病因，以祛瘀祛風、行氣通絡、開竅活血、補血補氣、安神補虛、滋補肝腎、益腦髓為治則，達到治療腦外傷後遺症的目的。
[0036]本發明所提供的治療腦外傷後遺症的藥物組合物中，川芎、海桐皮、山姜、雞骨香、玫瑰花、隔山香、牛膝、王不留行幾味藥行血、活血、祛風、通經、行氣；雞骨香、隔山香芳香透達，山姜溫中祛風活血，`海桐皮通絡行血，如《本草正義》說「牛膝，疏利洩降，所主皆氣血壅滯之病」，《藥性論》說王不留行「治風毒，通血脈」，《日華子本草》說「川芎治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調眾脈，破癥結宿血，養新血」，《本草正義》認為「玫瑰花，香氣最濃，清而不濁，和而不猛，柔肝醒胃，流氣活血，宣通窒滯而絕無辛溫剛燥之弊，斷推氣分藥之中、最有捷效而最為馴良者」，上述藥物配伍合用，上行頭目，中開鬱結，克氣血瘀滯，起到消瘀逐瘀、通痺活血、補肝腎、散寒止痛效果。
[0037]羌活、獨活、石楠、紅木子、石菖蒲幾味藥，羌活、獨活祛風通痺、散寒除溼止痛，石楠祛風活血止痛，紅木子熄風定眩除風補腦，石菖蒲祛風利痺、化溼行氣、化痰開竅，如《藥品化義》說「獨活，能宣通氣道，自頂至膝，以散腎經伏風」，《日華子本草》說羌活「治一切風並氣……，五勞七傷，虛損冷氣，骨節酸疼，通利五臟」，上藥共用祛風、除溼、止痛、舒心氣、暢心神。
[0038]菊花、鉤藤、柴胡、琥珀、大血藤、敗醬草、車前子、青蒿、沙參、地骨皮幾味藥，具清熱、活血、養陰、疏肝解鬱、鎮驚安神作用；柴胡和解表裡、疏肝解鬱，琥珀安五臟、定魂魄、鎮驚安神，菊花散風清熱、利血脈，鉤藤清熱平肝、熄風定驚，大血藤清熱解毒、活血祛風，敗醬草清熱解毒、活血行瘀，車前子清熱利尿、滲溼通淋，青蒿清熱除蒸、克陰虛發熱，沙參清熱養陰，地骨皮涼血除蒸、清肺降火、甘寒平補。如《本草經百種錄》說菊花「凡芳香之物，皆能治頭目肌表之疾。但香則無不辛燥者，惟菊不甚燥烈，故於頭目風火之疾，尤宜焉」，《本草經疏》說「琥珀，專入血分。心主血，肝藏血，入心入肝，故能消瘀血也」，《藥性論》說車前子「能去風毒，肝中風熱」，《藥品化義》說「地骨皮，外祛無定虛邪，內除有汗骨蒸，上理頭風，中去胸脅氣，下利大小腸，通能奏效」。上述藥物合用，瀉火清心，養陰生津，使精氣充而邪熱自退。
[0039]枸杞、菟絲子、黃芪、紅參、當歸、三七幾味藥，通順血脈，滋補肝腎、補肝腎益腦，肝腎足，腦氣自足。枸杞、英絲子，滋補肝腎、益精固精，黃芪補氣固表，紅參大補元氣、益氣攝血當歸補血活血，三七化瘀生新、通脈行瘀、止血妄行，如《玉揪藥解》說三七「和營止血，行瘀血而斂新血」,《本草求真》說三七「氣味苦溫，能於血分化其血瘀」，《本草正》說枸杞「味重而純，故能補陰，陰中有陽，故能補氣。所以滋陰而不致陰衰，助陽而能使陽旺」，《本草經疏》說「枸杞子，潤而滋補，兼能退熱，而專於補腎、潤肺、生津、益氣，為肝腎真陰不足、勞乏內熱補益之要藥」，《本草匯言》說「菟絲子，補腎養肝，溫脾助胃之藥也。但補而不峻，溫而不燥，故入腎經，虛可以補，實可以利，寒可以溫，熱可以涼，溼可以燥，燥可以潤」，《本經》說紅參「主補五臟，安精神，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智」，《本草正》說當歸「其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之聖藥也，佐之以補則補，故能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜」。
[0040]本發明所提供的治療腦外傷後遺症的藥物組合物中，諸藥協和互為佐使，相輔相成助長療效。例如川芎活血、祛風、行氣，川芎配羌活，川芎辛溫香竄，走而不守，尤能上行頭目，活血通絡，配以羌活宣發風邪，二者相使，引藥上行腦絡，療內傷頭風；川芎配黃芪，川芎祛風行血，黃芪補氣昇陽，二者相配，則能補氣活血，引血上行；川芎配玫瑰花，疏肝解鬱，朱丹溪說「氣血衝和，萬病不生，一有拂鬱，諸病生焉」，玫瑰花氣味芳香，善能行氣解鬱，配以川芎，氣血雙調，有「疏其血氣，令其調達，而致和平」之效，三七加川芎，三七去滯生新，調經順脈，川芎辛散溫通，調眾脈，暖五臟，共達調經順脈之效；
[0041]例如當歸補血活血，「脈者血之府，諸血皆屬心，凡通脈者必先補心益血」，當歸配川芎，當歸補血和營，配以川芎活血行氣，則補血而不滯，活血而不伐，血虛血瘀互為因果，瘀血不去，則新血不生；黃芪乃補氣聖藥，蓋氣無形，血則有形，有形不能速生，必得無形之氣以生之,黃芪用之於當歸之中，助之`生血，以氣藥生血其功速；人參大補元氣，當歸以紅參為佐，氣血雙補，更具補血活血之功；
[0042]例如紅參大補元氣，復脈固脫，益氣攝血。《本經》說其「主補五臟，安精神，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智」，三七通脈行瘀，行瘀血而斂新血，二者配伍，更增補氣生血、通脈行瘀之效，如《本草新編》之言，三七「加之補血補氣藥中則更神，蓋此藥得補而無沸騰之患，補藥得此而有安靜之體也」;
[0043]例如枸杞滋補肝腎，《本草正》說「枸杞，味重而純，故能補陰，陰中有陽，故能補氣，所以滋陰而不致陰衰，助陽而能使陽旺」 「枸杞能使氣可充，血可補，陽可生，陰可長，火可降，風溼可去，有十全之妙用焉」，與黃芪、紅參等味相使，補氣、補血、祛風、滋陰、益肝腎之效倍增；
[0044]例如地骨皮甘寒平補，涼血除蒸，《綱目》說枸杞與地骨皮「根乃地骨，甘淡而寒，下焦肝腎虛熱者宜之，此皆三焦氣分之藥，所謂熱淫於內，瀉以甘寒也。至於子則甘平而潤，性滋而補，不能退熱，止能補腎潤肺，生精益氣，此乃平補之藥，所謂精不足者，補之以味也。分而用之，則各有所主，兼而用之，則一舉兩得」，枸杞與地骨皮相伍，各得其所；
[0045]例如車前子清熱利尿,王不留行行血通經,利小便。二藥相使,使瘀血從小便而去，瘀血不去新血難生,協同和增加逐瘀生新作用；
[0046]例如石菖蒲化痰開竅，化溼行氣，祛風利痺，與紅參合用，宣心思之結而通神明，如《本草新編》言石菖蒲「開心竅必須佐以人參……，除煩悶，治善忘，非以人參為君，亦不能兩有奇驗也」;例如青蒿清熱除蒸，與沙參、地骨皮等味相使，沙參、地骨皮能涼骨中之虛火，青蒿能引骨中之虛火，效用更佳。
[0047]統觀全方，諸藥協和互為佐使，共同發揮多重治療作用。
[0048]本發明所提供的治療腦外傷後遺症的藥物組合物，可以製備成散劑，也可以製成丸劑，也可以提取藥材中的總有效成分，製備成適於治療腦外傷後遺症的其它劑型。
[0049]本發明所提供的治療腦外傷後遺症的藥物組合物，以製成蜜丸劑為實施例，將配方中的各藥材清洗晾乾，粉碎成過六號藥篩的細粉，加適量蜂蜜製成丸劑，避光儲存備用。
[0050]本發明的用法為口服給藥。
[0051]發明實施方式
[0052]按以下藥物組方用量準備藥物:川芎4kg、海桐皮3kg、山姜3kg、牛膝3kg、王不留行3kg、雞骨香3kg、玫瑰花3kg、隔山香3kg、憲活4kg、獨活3kg、石楠3kg、紅木子3kg、石菖蒲4kg、菊花3kg、鉤藤2kg、柴胡2kg、琥拍1kg、大血藤2kg、敗醬草2kg、車前子2kg、青蒿4kg、沙參2kg、地骨皮3kg、枸杞4kg、英絲子3kg、黃苗4kg、紅參4kg、當歸4kg、三七3kg ；將配方中的各藥材清洗晾乾，粉碎成過六號藥篩的細粉，加適量蜂蜜製成丸劑，避光儲存備用。`
[0053]以下通過臨床治療觀察病例來進一步闡明本發明所述治療腦外傷後遺症的藥物組合物的效果。
[0054]1、一般資料
[0055]入選病例:符合腦外傷後遺症診斷標準的患者71例，病史5個月~26個月，患者年齡37±15.4歲(19~62歲)，其中男41例，女30例；
[0056]治療方案:入選病例給予本發明治療腦外傷後遺症的藥物組合物實施例製備的丸劑口服，每次20g，一日二次，溫開水送服。28天為I療程，連用2個療程後觀察療效。
[0057]療效標準:按三級標準判定療效。顯效率與有效率之和為總有效率。
[0058]顯效:腦外傷後遺症症狀全部消失。有效:腦外傷後遺症症狀明顯減輕。無效:腦外傷後遺症症狀無改善，或者症狀改善不明顯。
[0059]2、治療結果
[0060]治療結束後，腦外傷後遺症患者顯效34例，有效30例，總有效率82.9%。未觀察到患者發生藥物不良反應，臨床用藥安全。
[0061]本發明治療腦外傷後遺症的藥物組合物，針對腦外傷後遺症因腦絡損傷，血瘀氣滯、瘀血犯頭、氣血兩虛、肝腎兩虛的病機病因，綜合施治，使五臟精華之血、六腑清陽之氣上注於頭，達到治療腦外傷後遺症的目的，藥物使用方便，治療腦外傷後遺症療效明顯。
【權利要求】
1.一種治療腦外傷後遺症的藥物組合物，其特徵在於製成該藥物組合物的藥物組成及其重量配比為:川芎4份、海桐皮3份、山姜3份、牛膝3份、王不留行3份、雞骨香3份、玫瑰花3份、隔山香3份、羌活4份、獨活3份、石楠3份、紅木子3份、石菖蒲4份、菊花3份、鉤藤2份、柴胡2份、琥珀1份、大血藤2份、敗醬草2份、車前子2份、青蒿4份、沙參2份、地骨皮3份、枸杞4份、菟絲子3份、黃芪4份、紅參4份、當歸4份、三七3份。
2.權利要求1所述的一種治療腦外傷後遺症的藥物組合物，在用於製備治療腦外傷後遺症的藥品中的應用。`
【文檔編號】A61K35/10GK103816456SQ201410085199
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月5日 優先權日:2014年3月5日
【發明者】李樹志, 王美香 申請人:李樹志