一種治療骨質增生的新藥及製備方法

2023-10-23 20:39:52 1

專利名稱：一種治療骨質增生的新藥及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療骨質增生的新藥，具體地說是一種中草藥複方製劑。本發明還涉及該藥的製作方法。
骨質增生指骨或關節軟骨發生增生性變，是一種本質上非炎性的疾病，好發於髖、膝、跟骨及脊柱等部位，呈緩慢進行性，臨床特點為受累處酸痛、晨僵，後期可見活動受限、畸形，尤其在累及脊柱時，可出現脊髓、神經根受刺激或壓迫症狀。本病多發於中年以上，尤其是好發於絕經期婦女和老年人。據統計55歲以上的人，骨關節X線攝片有骨刺者佔85％以上，本病病程纏綿難愈，或反覆發作，歷來被醫家視為疑難病症。對於骨質增生，現代醫學多採用非甾體消炎止痛藥(如啊司匹林等)、皮質類固醇(如腎上腺皮質激素)等藥物及手術治療。但療效不理想，藥物治療多隻起到暫時止痛作用，同時因患者年齡均偏大，採用手術治療其術後易發生腦血管意外及肺栓塞等併發症。目前，市場上出現了不少治療骨增生的專用藥，如抗骨質增生片、骨仙片、骨質增生一貼靈等，但這些藥物只對於那些病程短，病情輕的骨質增生症有一定的改善症狀作用，對於那些病程長，病情重的骨質增生症的療效差。骨質增生的治療關鍵是中斷骨刺的惡性病理循環，抑制骨刺的進一步生長，軟化骨刺，迄今國內外尚未研製出特效藥物。
本發明的目的在於提供一種具有中斷骨刺的惡性病理循環、抑制骨刺的進一步生長、軟化骨刺作用強，治療骨質增生症，療效極為滿意，症狀可完全改善、運動復常的骨質增生治療劑。本發明的另一目的是提供該骨質增生治療劑的製備方法。
本發明的目的是由下述技術方案實現的，一種治療骨質增生的藥物是由下述重量配比的原料製成的藥劑。
帝秋根60-100份 川烏60-100份 歸尾100-150份白 芍120-200份 甘草30-60份元胡30-60份枳 殼100-150份 柳桂100-150份 香子100-150份桃 仁100-150份 田七30-50份辣椒藤100-150份本發明藥物優選重量配比是帝秋根60份 川烏60份 歸尾100份 白芍200份甘草60份元胡30份 枳殼100份 柳桂100份香子100份 桃仁100份 田七30份 辣椒藤150份本發明藥物的製備方法是1、按配方比例稱取各原料；2、將元胡、田七粉碎過100目篩；3、將帝秋根、川烏分別用涼水浸漂，每日換水2-3次，至口嘗僅稍留麻辣感時取出，分別用甘草、黑豆(每50kg帝秋根、川烏分別用甘草2.5kg，黑豆5kg)加水共煮，以帝秋根、川烏熟透，內無白心為度，然後除去甘草、黑豆、曬至六成幹，悶潤後切片曬乾。
4、將歸尾、白芍、甘草、枳殼、桃仁、香子、辣椒藤與3制好的帝秋根、川烏水煎二次，第一次4小時，第二次3小時，過濾，濾液濃縮成稠浸膏，乾燥，粉碎過100目篩，加入元胡、田七粉末，混勻，滅菌裝入膠囊，即成。
本發明藥物為膠囊劑，內容物為棕黑色粉末，具芳香氣味，味苦、無毒、系純中草藥複方膠囊劑，暫命名為「骨刺消膠囊」。
本發明藥物經臨床實驗表明帝秋根、川烏、香子祛寒溼散風邪、開痰、消腫、溫經止痛；白芍性寒、味酸、有鎮痛，緩解拘攣，對骨骼肌有抗痙攣作用，對平滑肌有鎮痛作用，並有抑制中樞和脊髓反射弧興奮作用，歸尾、元胡、三七行氣活血補血、止痛；辣椒藤味辛、性溫、發散風溼、舒筋活絡，軟化骨刺；柳桂有橫通肢節的作用；甘草有抑制未梢神經興奮作用。上述眾藥合用有除風祛溼、溫經通絡、補腎壯骨、消腫止痛、驅瘀血、散惡血、逐賊血，有淨化血液中斷骨刺的惡性病理循環，抑制骨刺生長，軟堅軟化骨刺的作用，對骨質增生療效極為顯著。其特點是①抑制骨刺生長，軟化骨刺，舒張骨刺周圍組織血管，改善微循環，加速代謝產物的排除，促進骨刺周圍組織的炎症吸收的作用強，一般患者服藥1療程疼痛症狀明顯減輕或消失，服藥3-6個療程，X線攝片骨刺明顯縮小或消失；②治癒率高，復發率低，遠期治癒可達96％，減輕痛苦；③醫療費用低，較常規治療可節省費用50-90％，減輕患者負責；④系全天然藥物製劑，無嚴格適應症和毒副作用；⑤採用膠囊劑，使用方便，患者易接受。
1994年-1997年，發明人用本發明藥「骨刺消膠囊」與「抗骨質增生片」治療骨質增生進行了對比試驗觀察，用「骨刺消膠囊」治療骨質增生100例，臨床治癒70例，總有效率100％，對照組用「抗骨質增生片」治療100例，臨床治癒30例，總有效率70％。遠期複查兩組各30例，隨訪時間為3個月至3年，隨訪結果「骨刺消膠囊」治療組30例，痊癒28例，顯效1例，進步1例，治癒率佔95％，「抗骨質增生」對照組30例，痊癒18例，顯效6例，進步2例，無效4例，治癒率佔60％。以後又用骨仙片、骨質增生一貼靈，強的松做對比試驗，結果都表明了本發明藥物的療效均優。
本發明藥物經臨床應用300餘例，總有效率100％，遠期治癒率95％，明顯優於各種骨質增生藥，現舉驗案三例如下達桂婆女，55歲，農民，新寧白沙鎮人，因頸、胸、腰部疼痛5年餘，加重1年，經X線攝片示診為頸、胸、腰椎普遍增生，腰3、4、5椎骨橋已形成，周身疼痛乏力，脊椎僵硬，懶於活動，彎曲轉則活動功能喪失，陰雨天及寒冷季節加重。曾用抗骨質增生片、貼骨質增生一貼靈治療一年，未見顯效。1995年1月5日就診，用「骨刺消膠囊」8天後，疼痛明顯減輕，活動有改善，囑其繼服「骨刺消膠囊」，2個月後，一切恢復正常，全愈，半年、1年後分別隨訪未見復發。
楊配軍，男，55歲，農民，雙肩背部疼痛及頸部僵硬，活動受限4年，加劇3月餘，1996年12月19日就診，查頸部活動受限，頸肌痙攣，椎旁肌群壓痛(+)，椎間擠壓試驗(+)，臂叢神經牽拉試驗(+)，X線片顯示診斷為頸4、5、6椎骨質唇樣增生。服用「骨刺消膠囊」7天後患者疼痛大減，繼服20天後，疼痛消失，頸部活動逐漸恢復，再繼續服用「骨刺消膠囊」20天後，頸部功能活動恢復正常。2年後隨訪未見復發。
李昕，女，75歲，新寧縣交通局退休幹部，1997年10月6日就診。主訴腰及右髖疼痛8年餘，病情逐漸加重。尤以夜間劇痛不能寐，常服止痛藥，近一年來疼痛加劇，雙拐走路二個月，在縣人民醫院住院治療無效。查腰僵如板，活動全限，腰3、4、5椎處均有明顯壓痛點，右側腰5椎有放射性壓痛點，直腿抬高右30°，拉西克徵(+)，右腿肌萎縮4公分，拇趾背伸力弱，X線片顯示腰3、4、5椎體前後緣，均有增生性改變，腰5椎前後上緣有較大骨贅插入椎間孔，生理曲線消失。印象腰椎增生性脊椎炎。給予「骨刺消膠囊」，服藥7天後疼痛大減，已能棄拐步行，囑其繼服「骨刺消膠囊」，服藥二十天後，症狀消失，功能正常，恢復原來工作，隨訪半年未復發。
因為本發明藥物治療骨質增生療效十分顯著，在當地名聲威振，前來就診者絡繹不絕，新寧電視臺為止作了專題報導，該藥物已受到了病人的普遍歡迎與讚譽。
實施例選用質量符合中國藥典規定的中草藥原料，按配方稱帝秋根60kg、川烏60kg、歸尾100kg、白芍200kg、甘草60kg、元胡30kg、枳殼100kg、柳桂100kg，香子100kg，桃仁100kg、田七30kg、辣椒藤150kg，先將元胡，田七粉碎過100目篩，然後將帝秋根、川烏分別用涼水浸漂，每日換水2-3次，至口嘗僅稍留麻辣感時取出，分別同甘草3kg、黑豆6kg加水共煮，以帝秋根、川烏熟透，內無白心為度，然後除去甘草、黑豆，曬至六成幹，悶潤後切片曬乾後與歸尾、白芍、甘草、枳殼、桃仁、香子、辣椒藤水煎二次，第一次4小時，第二次3小時，過濾，濾液濃縮成稠浸膏乾燥，粉碎過100目篩加入元胡、田七粉末，混勻，滅菌裝入膠囊100000粒，即成，用瓶包裝，標註藥名，功能主治，用法用量等即可。
權利要求
1.一種治療骨質增生的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑。帝秋根60-100份 川烏60-100份 歸尾100-150份白 芍120-200份 甘草30-60份元胡30-60份枳 殼100-150份 柳桂100-15份 香子100-150份桃 仁100-150份 田七30-50份辣椒藤100-150份
2.根據權利要求書1所述的一種治療骨質增生的藥物，其特徵在於其優選各原料的重量配比是帝秋根60份 川烏60份 歸尾100份 白芍200份甘草60份元胡30份 枳殼100份 柳桂100份香子100份 桃仁100份 田七30份 辣椒藤150份
3.根據權利要求書1或2所述的治療骨質增生的藥物，其特徵在於該藥物製劑為膠囊劑，內容物為棕黑色粉末，具芳香氣味，味苦、無毒、無刺激性。
4.根據權利要求書1或2所述的一種治療骨質增生的藥物，其製備特徵在於A、按配方比例稱取各原料；B、將元胡、田七粉碎過100目篩；C、將帝秋根、川烏分別用涼水浸漂，每日換水2-3次，至口嘗僅稍留麻辣感時取出，分別用甘草、黑豆(每50kg帝秋根、川烏分別用甘草2.5kg，黑豆5kg)加水共煮，以帝秋根、川烏熱透，內無白心為度，然後除去甘草、黑豆、曬至六成幹，悶潤後切片曬乾。D、將歸尾、白芍、甘草、枳殼、桃仁、香子、辣椒藤與C制好的帝秋根、川烏水煎二次，第一次4小時，第二次3小時，過濾，濾液濃縮成稠浸膏，乾燥，粉碎過100目篩，加入元胡、田七粉末，混勻，滅菌裝入膠囊，即成。
全文摘要
本發明公開了一種治療骨質增生的新藥及製備方法,它是以帝秋根、川烏、歸尾、白芍、甘草、元胡、枳殼、柳桂、香子、桃仁、田七、辣椒藤為原配製而成的一種中草藥複方製劑。本發明藥品具有除風祛溼、溫經通絡、補腎壯骨、消腫止痛、驅瘀血、散惡血、逐賊血,有淨化血液中斷骨刺的忍性病理循環、抑制骨刺生長、軟化骨刺的作用。其原料易取,系全天然藥物製成的膠囊劑,使用方便,價廉實用,適用於治療骨質增生,療效極為顯著,易於推廣。
文檔編號A61P19/08GK1304746SQ0012855
公開日2001年7月25日 申請日期2000年11月13日 優先權日2000年11月13日
發明者李承棟 申請人:李承棟