具有滅菌功能的傳遞艙的製作方法
2023-10-19 23:44:42 1
專利名稱：具有滅菌功能的傳遞艙的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有滅菌功能的傳遞艙，主要適用於製藥、實驗設備領域。
背景技術：
現有的無菌藥品生產過程中物料進入A/B級區時應儘可能降低被微粒或微生物汙染的風險。目前採用的方法大多是將物料在A級保護下處理並裝入密封容器，然後用消毒劑對容器進行表面擦拭消毒，並放入與之相連的氣閘(或傳遞窗)風淋、UV照射一段時間後進入A/B級區。這種人工操作存在一定的風險如果對包裝消毒不徹底，物料傳遞到A級區拆內包，可能會對A級區的操作帶來染菌的風險。2010版GMP中附錄I無菌藥品中第七條中指出儘可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物汙染的風險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞技術提出了極大的挑戰。因此，急需一種帶有滅菌功能的傳遞裝置來代替傳統的氣閘(或傳遞窗)。現有技術中在帶有過氧化氫功能的轉移裝置中普遍使用的是一種過氧化氫等離子體滅菌器，比如中國實用新型專利200920031195. O就公開了一種傳遞窗過氧化氫等離子體消毒系統，類似的裝置採用的方案是先對傳遞艙進行抽真空操作，在保證了傳遞艙內一定的真空度後注入過氧化氫溶液，經過汽化後傳遞、覆蓋到物料表面，對待轉移物料進行生物去汙，最後利用脈衝高壓電源所產生的高壓脈衝加在等離子反應器的電極上，在等離子反應電極之間產生強電場，通過強電場的作用將部分過氧化氫分子電離最終形成離子體的過氧化氫，由此協同進行生物去汙功能並消除殘留物質。然而，採用類似的方法對物料進行轉移以及生物去汙也存在著一定的缺陷一方面，某些帶有包裝的物料在經過抽真空後可能會因為包裝袋不耐負壓而導致破損，或使過氧化氫穿透包裝物而汙染物料；另一方面，整個系統成本較高，設備安裝複雜，維護起來有一定的難度。另外，中國專利申 請201110267800. 6公開了一種帶有過氧化氫滅菌功能的傳遞艙，由傳遞艙艙體、通風系統、滅菌循環迴風系統、PTC輔助加熱系統、過濾系統、氣動控制系統、電器控制系統、過氧化氫滅菌發生器等部分構成，該發明聲稱，解決了現有的在不同潔淨區域之間進行物料轉移的過程中因物料滅菌不徹底而導致的細菌交叉汙染問題，其具有滅菌後無殘留、無汙染的有益效果。但是，該發明也存在以下問題1、過氧化氫在滅菌後得不到有效的分解，有一定的殘留，並且會對滅菌後的物料產生影響。2、傳遞艙艙體在進風和出風時，會形成一定的負壓或正壓，對物料包裝產生影響。甚至穿透包裝汙染物料。3、外接的進氣口和出氣口離風機較遠，通過較長的管道相連，增加了汙染的機會，也會產生紊流，不利於艙內壓力的穩定。4、操作麻煩、整個設備複雜、成本高。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種結構設計合理，消毒氣體無殘留、分解快，方便物料的無菌傳遞和轉移，大大降低汙染風險，設備簡單、操作簡單的具有滅菌功能的傳遞艙。
本發明解決上述技術問題所採用的技術方案是該具有滅菌功能的傳遞艙，包括 支撐和容納整個設備的外殼；
設置在所述外殼中用於存放物料的艙體；
與所述艙體相連用於向所述艙體內供風的送風風機；
用於過濾氣體的高效過濾器；
相互連接必要的管路、管路上的閥門裝置及電氣控制裝置； 其結構特點是，還設置有
用於分解排出過氧化氫的催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連；
互相連接的儲液裝置和汽化裝置，所述儲液裝置用於存放過氧化氫液體，所述汽化裝置通過管路與所述艙體相連；
設置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環風機。催化分解裝置的設置，能夠在滅菌消毒後，及時的分解並排出過氧化氫，保證了物料不受消毒氣體的汙染和影響，並且簡化了消毒的程序，更加便捷和高效。送風風機、儲液裝置、循環風機和汽化裝置設置的位置和排列的情況，更加有利於消毒氣體的發生和循環，優化了管路的設置，即減少了汙染的可能性又保證了消毒的效果。作為優選，本發明所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設置有除溼裝置。除溼裝置的設置，能夠快速降低艙體內的溼度，使之達到最佳的滅菌環境要求。作為優選，本發明所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設置有加熱裝置。作為優選，本發明所述艙體分為進風靜壓腔、內腔和迴風靜壓腔，所述高效過濾器設置在進風靜壓腔中。艙體內部分為三個腔體，能夠很好的分散緩衝氣體的壓力，送風和循環過程中保持壓力的穩定，另外，高效過濾器置於進風靜壓腔中，能夠有效避免因過濾減壓而造成的壓力不均。作為優選，本發明所述進風靜壓腔、內腔和迴風靜壓腔通過散流板分隔，所述散流板上開有小孔。散流板的設置，進一步避免了紊流和壓力不均，保證物料的安全，不被汙染。作為優選，本發明所述艙體上設置有左艙門、右艙門。本發明同現有技術相比具有以下優點及效果1、本裝置具有非常優秀的滅菌功能，保證
了進入生產區域的物料為無菌狀態，避免了對A級操作區帶來的汙染風險。同時，能夠快速而徹底的分解和排出消毒物質，確保物料的安全。2、能夠很好的分散緩衝氣體的壓力，送風和循環過程中保持壓力的穩定，另外，高效過濾器置於進風靜壓腔中，能夠有效避免因過濾減壓而造成的壓力不均。3、設置了散流板，進一步避免了紊流和壓力不均，保證物料的安全，不被汙染。4、送風風機、儲液裝置、循環風機和汽化裝置設置的位置和排列的情況，更加有利於消毒氣體的發生和循環，優化了管路的設置，即減少了汙染的可能性又保證了消毒的效果。5、物料的滅菌採用汽化過氧化氫滅菌方式，屬於常壓低溫滅菌，且滅菌能力強(對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106)，物料兼容性好，適合大多數物料的表面殺菌，應用範圍較廣。汽化過氧化氫滅菌是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的氫氧基，用於進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，達到完全滅菌的要求。相比傳統的滅菌技術(甲醛、臭氧、過氧乙酸)主要優點有殘留物少，過氧化氫最終分解產物為水蒸氣與氧氣，沒有毒副產品；過氧化氫氣體的物料兼容性好，對塑料、橡膠、電子產品有很好的兼容性；廣譜殺菌，對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106。
圖1為本發明的整體結構示意圖。圖2為本發明的另一面整體結構示意圖。圖3為本發明的內部裝置結構示意圖。標號說明進氣閥門1、送風風機2、高效過濾器3、艙體4、分解閥門5、分解管路6、催化分解裝置7、消毒氣閥門8、消毒氣管路9、迴風閥門10、迴風管路11、除溼裝置12、汽化裝置13、加熱裝置14、循環風機15、儲液裝置16、散流板17、進風靜壓腔18、內腔19、迴風靜壓腔20、左艙門21、右艙門22、外殼23。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明做進一步的詳細說明，以下實施例是對本發明的解釋而本發明並不局限於以下實施例。實施例1 :如圖1至3所示，本實施例的具有滅菌功能的傳遞艙，為一種帶有汽化過氧化氫滅菌裝置的傳遞艙，主要由外殼23、送風風機2、高效過濾器3、艙體4、催化分解裝置7、除溼裝置12、汽化裝置13、加熱裝置14、循環風機15、儲液裝置16組成。外殼23設置在最外層，起支撐、保護和容納其它部件的作用。艙體4設置在外殼23內，艙體4由上、中、下三部分組成，上面部分為進風靜壓腔18，安裝有高效過濾器3，進風靜壓腔18的一端通過管路與送`風風機2相連，該管路上設置有進氣閥門I ;進風靜壓腔18的另一端與汽化裝置13通過消毒氣管路9相連，在消毒氣管路9上設置有消毒氣閥門8。中間部分為內腔19，用來放置物料。下面部分為迴風靜壓腔20，迴風靜壓腔20的一端通過分解管路6與催化分解裝置7相連，分解管路6上設置有分解閥門5 ;迴風靜壓腔20的另一端通過迴風管路11與除溼裝置12相連，迴風管路11上設置有迴風閥門10。進風靜壓腔18、內腔19、迴風靜壓腔20三部分由開有許多小孔的散流板17隔開。艙體4前後兩端相通，兩個端面分別裝有左艙門21和右艙門22，並與之密封。除溼裝置12依次與循環風機15、加熱裝置14、汽化裝置13相連。艙體4、除溼裝置12、循環風機15、加熱裝置14、汽化裝置13形成一個循環迴路。汽化裝置13同時與儲液裝置16相連。本發明的工作流程如下
滅菌時，進氣閥門I和分解閥門5關閉，消毒氣閥門8和迴風閥門10打開；循環風機15由迴風管路11從艙體內抽回氣體，並經除溼裝置12乾燥、加熱裝置14預熱，進入汽化裝置13將儲液裝置16輸送來的過氧化氫溶液汽化成滅菌氣體，最終經消毒氣管路9、高效過濾器3進入內腔19對艙內物品進行滅菌。滅菌完成後，進氣閥門I和分解閥門5打開，消毒氣閥門8和迴風閥門10關閉。送風風機2將外界空氣通過高效過濾器3送入內腔19對艙內的過氧化氫滅菌氣體進行稀釋置換，然後通過催化分解裝置7分解後排出。
本發明的裝置中還有電氣控制裝置，與現有技術基本相同，不再累述。此外，需要說明的是，本說明書中所描述的具體實施例，其零、部件的形狀、所取名稱等可以不同。凡依本發明專利構思所述的構造、特徵及原理所做的等效或簡單變化，均包括於本發明專利的保護範圍內。本發明所屬技術領域的技術人員可以對所描述的具體實施例做各種各樣的修改或補充或採用類似的方式替代，只要不偏離本發明的結構或者超越本權利要求書所定義 的範圍，均應屬於本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種具有滅菌功能的傳遞艙，包括支撐和容納整個設備的外殼；設置在所述外殼中用於存放物料的艙體；與所述艙體相連用於向所述艙體內供風的送風風機；用於過濾氣體的高效過濾器；相互連接必要的管路、管路上的閥門裝置及電氣控制裝置；其特徵是，還設置有用於分解排出過氧化氫的催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連；互相連接的儲液裝置和汽化裝置，所述儲液裝置用於存放過氧化氫液體，所述汽化裝置通過管路與所述艙體相連；設置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環風機。
2.根據權利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特徵是所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設置有除溼裝置。
3.根據權利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特徵是所述汽化裝置與所述艙體相連管路上設置有加熱裝置。
4.根據權利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特徵是所述艙體分為進風靜壓腔、內腔和迴風靜壓腔，所述高效過濾器設置在進風靜壓腔中。
5.根據權利要求4所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特徵是所述進風靜壓腔、內腔和迴風靜壓腔通過散流板分隔，所述散流板上開有小孔。
6.根據權利要求1所述的具有滅菌功能的傳遞艙，其特徵是所述艙體上設置有左艙門、右艙門。
全文摘要
本發明涉及一種具有滅菌功能的傳遞艙，主要適用於製藥、實驗設備領域。該具有滅菌功能的傳遞艙，包括外殼、艙體、與所述艙體相連的送風風機、高效過濾器、相互連接必要的管路、管路上的閥門裝置及電氣控制裝置；還設置有催化分解裝置；所述催化分解裝置與所述艙體相連；互相連接的儲液裝置和汽化裝置，所述汽化裝置通過管路與所述艙體相連，設置在所述汽化裝置與所述艙體相連管路上的循環風機。本發明具有消毒氣體無殘留、分解快，方便物料的無菌傳遞和轉移，大大降低汙染風險，設備簡單、操作簡單的優點。
文檔編號A61L101/22GK103041417SQ20131003457
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月30日 優先權日2013年1月30日
發明者黃煦鈞, 馬鵬 申請人:杭州盈天科學儀器有限公司