具有預載荷組件的手術器械的製作方法
2023-10-21 01:58:52
具有預載荷組件的手術器械的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有預載荷組件的手術器械，所述手術器械包括手柄組件、從所述手柄組件向遠側延伸出的細長主體部、頭部以及預載荷組件。所述頭部被布置為鄰近所述細長主體部的遠側端並且包括砧座組件和外殼組件。所述砧座組件能夠相對於所述外殼組件在分開位置與接近位置之間運動。所述預載荷組件被布置為與所述外殼組件機械協作並且能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部縱向運動。
【專利說明】具有預載荷組件的手術器械
【技術領域】
[0001]本公開主要涉及一種用於將手術緊固件施加到體組織的手術器械。更具體地，本公開涉及一種手術器械，其適於對中空的組織器官的內壁執行環形接合術和/或治療。
【背景技術】
[0002]接合術是指分離的中空器官部分的手術連結。典型地，接合術操作在移除中空組織的患病部分或有缺陷部分的外科手術之後進行，並且剩餘的末端部分被連結。取決於期望的接合術操作，可以通過環形的、端對端的或側對側的器官重建方法中的任意一種來連結末端部分。 [0003]在環形接合術操作中，使用吻合器械來連結器官部分的兩個末端，所述吻合器械驅動吻合釘的環形陣列通過各個器官部分的末端部分並且同時去除受驅動的吻合釘的環形陣列的任何組織內部以清出管狀通道。在專利號為6，053，390,5, 588，579,5, 119，983、5，005，749,4, 646，745,4, 576，167以及4，473，077的美國專利中描述了用於對中空的器官執行環形接合術的器械的示例，每個專利的全部內容通過引用結合於此。典型地，這些器械包括細長軸，該細長軸具有在近側端處的手柄部從而致動所述器械並且該細長軸具有布置在遠側端處的吻合釘保持部件。包括砧座杆(具有附接的砧座頭)的砧座組件被安裝到所述器械的鄰近吻合釘保持部件的遠側端。待吻合的中空器官的組織的對置末端部分被夾在砧座頭與吻合釘保持部件之間。通過從吻合釘保持部件驅動一個或多個吻合釘來吻合已夾住的組織使得吻合釘的端部穿過組織並且通過砧座頭變形。同時推進環狀刀具以去除中空器官內的組織以清出器官內的管狀通道。
[0004]除了中空器官的接合以外，用於執行環形接合術的手術器械還已被用於治療直腸中的內痔。典型地，在用於痔瘡治療的環形吻合器械的使用期間，所述手術器械的砧座頭和吻合釘保持部件被插入通過肛門並且在砧座頭和吻合釘保持部件處於打開或未接近位置的情況下進入直腸。此後，使用荷包口縫術來朝向砧座杆拉動內痔組織。接下來，砧座頭和吻合釘保持部件接近從而夾住在砧座頭與吻合釘保持部件之間的痔瘡組織。該吻合器械被發射從而移除痔瘡組織並且吻合被切割的組織。
【發明內容】
[0005]本公開涉及一種手術器械，包括手柄組件、從所述手柄組件向遠側延伸出的細長主體部、頭部以及預載荷組件。所述頭部被布置為鄰近所述細長主體部的遠側端並且包括砧座組件和外殼組件。所述砧座組件能夠相對於所述外殼組件在分開位置與接近位置之間運動。所述預載荷組件被布置為與所述外殼組件機械協作，並且所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部縱向運動。
[0006]在公開的實施例中，所述預載荷組件包括偏置構件，所述偏置構件環繞所述細長主體部的一部分同軸地布置。
[0007]在公開的實施例中，所述預載荷組件朝向所述砧座組件偏置所述外殼組件。[0008]在公開的實施例中，所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部向近側縱向運動和向遠側縱向運動。
[0009]在公開的實施例中，所述預載荷組件包括外管，所述外管圍繞所述細長主體部同心地布置並且與所述外殼組件機械協作，並且其中所述外管能夠相對於所述細長主體部縱向地平移。這裡，可以想到的是，所述預載荷組件包括偏置元件，所述偏置元件被布置為與所述外管的近側部接觸。這裡，可以想到的是，所述預載荷組件包括殼體，所述殼體圍繞所述偏置元件和圍繞所述外管的近側部而布置。這裡，可以進一步想到的是，所述預載荷組件包括固定器，所述固定器被布置為與所述殼體機械協作，並且所述固定器被構造為通過防止所述外管的近側唇緣越過所述固定器向遠側平移而限制所述外管的遠側移動。可以進一步想到的是，所述預載荷組件的所述殼體被布置為與所述手柄組件接觸。
[0010]本公開也涉及一種預載荷組件，其與手術器械一起使用，所述手術器械包括細長主體部和能夠朝向外殼組件縱向運動的砧座組件。所述預載荷組件包括:外管，其布置為與所述外殼組件機械協作；以及偏置構件，其布置為與所述外管機械協作並且被構造為朝向所述砧座組件向遠側偏置所述外管。
[0011]在公開的實施例中，所述偏置構件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部向近側縱向運動和向遠側縱向運動。
[0012]在公開的實施例中，所述外管能夠相對於所述手術器械的所述細長主體部縱向地平移。
[0013]在公開的實施 例中，偏置元件被布置為與所述外管的近側部接觸。
[0014]在公開的實施例中，所述預載荷組件進一步包括殼體，其圍繞偏置元件和圍繞所述外管的近側部而布置。這裡，可以想到的是，所述預載荷組件進一步包括固定器，其布置為與所述殼體機械協作。所述固定器被構造為通過防止所述外管的近側唇緣越過所述固定器向遠側平移而限制所述外管的遠側移動。
[0015]本公開也涉及一種執行外科手術操作的方法。所述方法包括提供手術器械，所述手術器械包括:手柄組件；細長主體部，其從所述手柄組件向遠側延伸出並且定義縱向軸線；頭部，其布置為鄰近所述細長主體部的遠側端並且包括砧座組件和外殼組件；以及預載荷組件。所述預載荷組件布置為與所述外殼組件機械協作並且能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部縱向運動。所述方法還包括:將所述手術器械鄰近手術部位定位；使所述砧座組件朝向其接近位置運動；並且從所述外殼組件朝向所述砧座組件射出緊固件。
[0016]在公開的實施例中，所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部向近側縱向運動和向遠側縱向運動。
[0017]在公開的實施例中，所述預載荷組件包括外管，所述外管圍繞所述細長主體部同心地布置並且與所述外殼組件機械協作。所述外管能夠相對於所述細長主體部縱向地平移。這裡，可以想到的是，所述預載荷組件包括偏置元件，所述偏置元件被布置為與所述外管的近側部接觸。可以進一步想到的是，所述預載荷組件包括殼體，所述殼體圍繞所述偏置元件和圍繞所述外管的近側部而布置。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]結合附圖在這裡公開本公開手術器械的各種實施例，其中:[0019]圖1是根據本公開實施例的以打開位置圖示的本公開手術器械的立體圖；
[0020]圖2是圖1的手術器械的一部分的立體組裝視圖；
[0021]圖3是沿圖1的3-3線截取的省略了部分零件的縱向剖視圖；
[0022]圖4是圖3中指示的細節區域的放大部分；
[0023]圖5是組織內以打開位置示出的圖1的手術器械的遠側部的側視圖；
[0024]圖6是組織內以接近位置示出的圖1的手術器械的遠側部的側視圖；以及
[0025]圖7是以接近位置示出的圖1的手術器械的放大部分的縱向剖視圖。
【具體實施方式】
[0026]現在將結合附圖對本公 開的手術器械和預載荷組件的實施例進行詳細的描述，在附圖中，多個視圖的每個視圖中相似的附圖標記表示相同或對應的元件。在整個說明書中，術語「近側」將表示器械的較靠近操作人員的一部分，而術語「遠側」將表示器械的較遠離操作人員的一部分。
[0027]圖1圖示了本公開的手術器械(主要以附圖標記10表示)。簡單來說，手術器械10包括手柄組件12、細長主體部14以及頭部16。細長主體部14定義了縱向軸線「A」。另外，雖然沒有明確示出，但本公開也可以考慮彎曲的細長主體部。也可以改變細長主體部14和頭部16的長度、形狀和/或直徑以適應特定的手術操作。
[0028]繼續參照圖1，手柄組件12包括固定手柄18、活動手柄20、可旋轉的接近旋鈕22以及預載荷組件100。頭部16包括砧座組件30和外殼組件31。砧座組件30通過接近旋鈕22的旋轉而能夠相對於外殼組件31在分開位置與接近位置之間運動。預載荷組件100朝向砧座組件30向遠側偏置外殼組件31。下面討論預載荷組件100的進一步細節。
[0029]在操作中，因為接近旋鈕22與緊固到砧座組件30的砧座固定器38 (圖1)機械地銜接，所以接近旋鈕22的旋轉引起砧座組件30相對於外殼組件31在分開位置(圖1和圖5)與接近位置(圖6)之間運動。可以想到的是，接近旋鈕22在第一方向(例如，順時針方向)上的旋轉引起站座組件30的近側運動，並且接近旋鈕22在第二相反方向(例如,逆時針方向)上的旋轉引起砧座組件30的遠側運動。在於2009年8月25日提交的專利號為8，113，403的美國專利中描述了接近旋鈕22的操作的進一步細節，該專利的全部內容通過引用結合於此。
[0030]參照圖2至圖7,圖示了預載荷組件100的進一步細節。如圖示,預載荷組件100包括偏置元件110、殼體120、外管130以及固定器140。殼體120圍繞細長主體部14的近側部同軸地布置並且從手柄組件12向遠側延伸出。可以想到的是，殼體120與手柄組件12接觸並且被固定以防止相對於手柄組件12的縱向運動。可以進一步想到的是，殼體120與手柄組件12 —體地形成。偏置元件110 (例如，壓縮彈簧、平行波形彈簧等)圍繞細長主體部14被同軸地定位並且被定位在殼體120內。
[0031]外管130從殼體120朝向外殼組件31向遠側延伸出。更具體地，外管130的近側部132可滑動地布置在預載荷組件100的殼體120內並且環繞細長主體部14布置；外管130的遠側部134被固定至外殼組件31。此外，近側部132包括唇緣136，其徑向地向外延伸(即，遠離縱向軸線「A」)。
[0032]參照圖2、圖4以及圖7，固定器140被定位為與殼體120機械協作並且自殼體120徑向向內延伸。特別地，可以想到的是，固定器140能夠定位在狹槽122內，狹槽122位於殼體的遠側部124中。特別地參照圖4，固定器140，特別是固定器140與唇緣136之間的銜接，防止了外管130向遠側運動超出並且離開殼體120。
[0033]因此，正如能夠理解的是，預載荷組件100的偏置元件110提供向遠側偏置外管130的遠側偏置力，因此朝向砧座組件30向遠側偏置外殼組件31。另外，如下所述，預載荷組件100允許外殼組件31相對於細長主體部14向近側運動。
[0034]在使用時，當頭部16處於打開的、鬆開位置(圖5)時，預載荷組件100朝向砧座組件向遠側偏置外殼組件31，並且朝向組織「T」向遠側偏置外殼組件31。正如能夠理解的是，能夠預先選擇(在組裝預載荷組件100之前)偏置元件110的彈簧常數從而為特定的操作提供最佳的夾緊壓力。由預載荷組件100作用在外殼組件31上的遠側壓力有助於防止「夾緊不足」。另外，當砧座組件30沒有接近足夠的量時和/或當應試圖夾緊太厚的組織的要求或當根據在從外殼組件31朝向砧座組件30發射緊固件時產生的力而使砧座組件30和外殼組件31相對地朝向打開位置運動時，「夾緊不足」可能發生。在夾緊直至砧座與釘倉組件之間的設定距離的手術裝置中，會發生過度夾緊或夾緊不足(其中夾緊力太大或太小)。預載荷組件中的預載荷彈簧或其他偏置裝置施加預先選擇的夾緊力。在這裡公開的任何一個實施例中，能夠提供一種指示器以示出外殼的運動，從而指示所選擇的重新載荷對於組織厚度來說是否是最佳的。該偏置裝置可以是平行波形彈簧、盤簧、斜面彈簧(bevel spring)或任何其他種類的彈簧。
[0035]另外地，如圖7所示，預載荷組件100允許外管130 (從而外殼組件31)相對於細長主體部14向近側運動。當頭組件16處於接近位置時並且當由接近旋鈕22作用的夾緊壓力引起砧座組件30與外殼組件31之間的組織「T」壓縮時，會發生外殼組件31和外管130的近側運動。組織「T」的壓縮也能夠在從外殼組件31朝向砧座組件30射出緊固件期間發生。發生的組織壓縮的量(即，沿著縱向軸線「A」)對應於外管130逆著偏置元件110的偏置的近側平移的量。
[0036]通過預載荷組件100實現的外殼組件31相對於細長主體部14的近側運動有助於防止「過度夾緊」。另外，在砧座組件30和外殼組件31完全接近並且提供額外的夾緊力(例如，通過接近旋鈕22的持續致動)時「過度夾緊」可能發生。在砧座組件30和外殼組件31完全接近並且提供額外的夾緊力的情況下，預載荷組件100通過允許外殼組件31遠離砧座組件30 (即，向近側)運動而有助於防止「過度夾緊」。因此，預載荷組件100有助於防止「夾緊不足」和「過度夾緊」。
[0037]—旦頭組件16被足夠地接近，活動手柄20的致動(B卩，在圖1中箭頭「X」的方向上樞轉)引起緊固件從外殼組件31朝向砧座組件30射出。也就是說，活動手柄20被布置為與推動器(未在圖示的實施例中明確示出)機械協作，使得活動手柄20的致動引起推動器的推動進入與緊固件接觸，緊固件射入砧座組件30的吻合釘變形凹部。
[0038]本公開也想到了組織指示器150(參見圖1和圖2)。組織指示器150包括殼體120上的窗口，該窗口允許用戶看到外管130的唇緣136以及它的移動量(例如，在頭組件16的接近期間)。組織指示器150可以包括標記(例如，測量線和相關的數字)從而進一步有利於確定待夾緊或壓縮的組織的厚度、類型或數量。該信息可以有效地幫助用戶為期望操作確定最佳的吻合釘尺寸。`[0039]手術器械10的其他特徵的進一步細節，如接近組件、發射組件、鎖止機構和額外的指示器機構，在專利號為7, 168,604,7, 303，106以及8，113,403的共同擁有的美國專利中被公開，每個專利的全部內容通過引用結合於此。
[0040]本公開還涉及一種執行外科手術操作的方法。該方法包括提供手術器械10，手術器械10包括手柄組件12、從手柄組件12向遠側延伸出的細長主體部14、頭部16以及預載荷組件100。手柄組件12包括固定手柄18和活動手柄20，活動手柄20能夠在第一非致動位置與第二致動位置之間運動。頭部16被布置為鄰近細長主體部14的遠側端並且包括砧座組件30和外殼組件31。砧座組件30相對於外殼組件31在分開位置與接近位置之間運動。該方法還包括:將手術器械10鄰近手術部位定位；使砧座組件30朝向其接近位置運動；以及使活動手柄20在發射行程中運動以從外殼組件31朝向砧座組件30射出緊固件。
[0041]也可以想到的是，該設備具有可更換的頭部，該可更換的頭部包括釘倉組件、砧座組件和相關聯的機構。吻合設備10能夠包括圖1的人工致動的手柄組件並且如上所述，或者能夠包括具有第一驅動構件和第二驅動構件的動力致動器組件。例如，於2010年11月15日提交的申請號為12/946,082的美國專利申請公開了一種具有動力致動器組件的手術裝置，該申請的全部內容通過引用結合於此。這種致動器組件能夠通過機動手柄提供動力。
[0042]能夠理解的是，可以對這裡公開的實施例做出各種修改。因此，上述描述不應當被解釋為限制，而應當僅被解釋為所公開實施例的示例。本領域的技術人員在隨附權利要求的範圍和精神內將能夠想 到其他的修改。
【權利要求】
1.一種手術器械，包括: 手柄組件； 細長主體部，其從所述手柄組件向遠側延伸出並且定義縱向軸線； 頭部，其布置為鄰近所述細長主體部的遠側端並且包括砧座組件和外殼組件，所述砧座組件能夠相對於所述外殼組件在分開位置與接近位置之間運動；以及 預載荷組件，其布置為與所述外殼組件機械協作，所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部縱向運動。
2.根據權利要求1所述的手術器械，其中所述預載荷組件包括偏置構件，所述偏置構件環繞所述細長主體部的一部分同軸地布置。
3.根據權利要求1所述的手術器械，其中所述預載荷組件朝向所述砧座組件偏置所述外殼組件。
4.根據權利要求1所述的手術器械，其中所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部向近側縱向運動和向遠側縱向運動。
5.根據權利要求1所述的手術器械，其中所述預載荷組件包括外管，所述外管圍繞所述細長主體部同心地布置並且與所述外殼組件機械協作，所述外管能夠相對於所述細長主體部縱向地平移。
6.根據權利要求5所述的手術器械，其中所述預載荷組件包括偏置元件，所述偏置元件被布置為與所述外管的近側部接觸。
7.根據權利要求6所述`的手術器械，其中所述預載荷組件包括殼體，所述殼體圍繞所述偏置元件和圍繞所述外管的近側部而布置。
8.根據權利要求7所述的手術器械，其中所述預載荷組件包括固定器，所述固定器被布置為與所述殼體機械協作，所述固定器被構造為通過防止所述外管的近側唇緣越過所述固定器向遠側平移而限制所述外管的遠側移動。
9.根據權利要求6所述的手術器械，其中所述預載荷組件的所述殼體被布置為與所述手柄組件接觸。
10.一種預載荷組件，其與手術器械一起使用，所述手術器械包括細長主體部和能夠朝向外殼組件縱向運動的站座組件，所述預載荷組件包括: 外管，其布置為與所述外殼組件機械協作；以及 偏置構件，其布置為與所述外管機械協作並且被構造為朝向所述砧座組件向遠側偏置所述外管。
11.根據權利要求10所述的預載荷組件，其中所述偏置構件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部向近側縱向運動和向遠側縱向運動。
12.根據權利要求10所述的預載荷組件，其中所述外管能夠相對於所述手術器械的所述細長主體部縱向地平移。
13.根據權利要求10所述的預載荷組件，其中偏置元件被布置為與所述外管的近側部接觸。
14.根據權利要求10所述的預載荷組件，進一步包括殼體，所述殼體圍繞偏置元件和圍繞所述外管的近側部而布置。
15.根據權利要求14所述的預載荷組件，進一步包括固定器，所述固定器布置為與所述殼體機械協作，所述固定器被構造為通過防止所述外管的近側唇緣越過所述固定器向遠側平移而限制所述外管的遠側移動。
16.一種執行外科手術操作的方法，所述方法包括: 提供手術器械，所述手術器械包括: 手柄組件； 細長主體部，其從所述手柄組件向遠側延伸出並且定義縱向軸線； 頭部，其布置為鄰近所述細長主體部的遠側端並且包括砧座組件和外殼組件，所述砧座組件能夠相對於所述外殼組件在分開位置與接近位置之間運動；以及 預載荷組件，其布置為與所述外殼組件機械協作，所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部縱向運動； 將所述手術器械鄰近手術部位定位； 使所述砧座組件朝向其接近位置運動；並且 從所述外殼組件朝向所述砧座組件射出緊固件。
17.根據權利要求16所述的方法，其中所述預載荷組件能夠使所述外殼組件相對於所述細長主體部向近側縱向運動和向遠側縱向運動。
18.根據權利要求16所述的方法，其中所述預載荷組件包括外管，所述外管圍繞所述細長主體部同心地布置並且與所述外殼組件機械協作，所述外管能夠相對於所述細長主體部縱向地平移。
19.根據權利要求18所述的方法，其中所述預載荷組件包括偏置元件，所述偏置元件被布置為與所述外管的近側部接觸。
20.根據權利要求19所述的方法，其中所述預載荷組件包括殼體，所述殼體圍繞所述偏置元件和圍繞所述外管的近側部而布置。
【文檔編號】A61B17/115GK103720500SQ201310471431
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年10月10日 優先權日:2012年10月10日
【發明者】賈斯汀·威廉斯 申請人:柯惠Lp公司