治療過程中影響管段內壓力的管適配器的製造方法

2023-10-22 13:57:42

治療過程中影響管段內壓力的管適配器的製造方法
【專利摘要】本發明涉及與醫療設備的至少一個管段(200)互聯的管適配器（100)。本發明也涉及包括這種管適配器的透析液管系統、包括這種透析液管系統的醫療設備、一種使用根據本發明的管適配器的方法以及一種避免透析液管系統內的壓力低於最小壓力的方法。
【專利說明】治療過程中影響管段內壓力的管適配器

【技術領域】
[0001] 本發明涉及根據權利要求1的管適配器。本發明進一步涉及根據權利要求5的透 析液管系統以及根據權利要求11的醫療設備。此外，本發明涉及根據權利要求13的使用 根據本發明的管適配器的方法，以及根據權利要求16的避免發生透析液管系統內的壓力 低於最小壓力的方法。

【背景技術】
[0002] 從利用透析設備治療患者可知，在液體流入透析器或血液治療過濾器之前加熱透 析液，在透析器或血液治療過濾器中，例如血液和透析溶液之類的物質，通過膜交換，膜通 常是半滲透型。這些加熱裝置中的一些需要安全地接觸，或需要在加熱裝置與容器之間保 持最大的距離，其中，加熱裝置可例如形成為加熱線圈或加熱軸，容器包含待加熱的透析 液，其中，容器被所述加熱裝置圍繞，且其中容器（例如）可具體實現為袋。此種類型的加熱 裝置是否如預期的那樣加熱透析液，取決於容器與加熱裝置接觸的程度，加熱裝置（例如） 可具體實現為袋加熱器（或反之亦然）。


【發明內容】

[0003] 本發明的一個目的是提出設備和方法，以實現或確保加熱裝置和包含透析液的容 器之間所期望的或需要的接觸，或者避免在使用或正在治療患者的過程中加熱裝置和容器 之間的距離超過最大量。
[0004] 本發明的目的通過一種管適配器而實現，該適配器具有權利要求1的特徵。本發 明的目的也可通過具有權利要求5的特徵的透析液管系統以及具有權利要求11的特徵的 醫療設備而實現。此外，本發明的目的通過具有權利要求13特徵的使用管適配器的方法， 並通過具有權利要求16特徵的避免發生透析液管系統內的壓力低於最小壓力的方法而實 現。
[0005] 因此，根據本發明，提出一種與透析液管系統的至少一個管段連接的管適配器。可 替換地，根據本發明的管適配器可插入透析液管系統的兩個管段之間，或可相應地預期使 用並適應。當如預期使用時，管適配器和管段均預期並具體實現為被透析液所灌注。
[0006] 根據本發明的管適配器包括：至少一個鎖定機構，用於暫時地或可逆地阻擋管適 配器的流過孔（flow-through lumen)或連接到管適配器的管段的流過孔；以及用於產生 或改善或者產生並改善流阻（flow resistance)的器件。
[0007] 根據本發明的透析液管系統包括根據本發明的至少一個管適配器，或者與這樣一 個管適配器成為一體（或者是這樣一個管適配器不可分割的一部分），或包括至少一個鎖 定機構，用於阻擋其流過孔，或包括用於產生或改善或者產生並改善流阻的器件。
[0008] 根據本發明的醫療設備包括根據本發明的至少一個透析液管系統，或者連接到至 少一個透析液管系統。
[0009] 根據本發明，使用根據本發明的管適配器包括將管適配器與透析液管系統互聯， 尤其是與透析液管系統的一個或多個透析器連接件（dialyzer coupling)互聯，該連接件 用於將透析液管系統與透析器或血液過濾器互聯。
[0010] 進一步，根據本發明，提出一種方法，用於避免透析液管系統內的壓力低於最小壓 力。該方法包括將根據本發明的管適配器與透析液管系統互聯，或者該方法包括布置鎖定 機構，用於阻擋透析液管系統的流過孔，或者該方法包括布置用於產生或改善或者產生並 改善透析液管系統內的流阻的器件。該互聯或布置發生在與透析液管系統互聯的加熱裝置 的下遊。
[0011] 下文中的"能/可以是"或"能/可以具有"等等，必須理解為"優選是"或"優選 具有"等等，並且應該理解為與根據本發明的實施例相關。
[0012] 本發明有利的進步是從屬權利要求、示例和實施例的每個主題。
[0013] 根據本發明的實施例可具有如下所述特徵中的一個或幾個。
[0014] 在根據本發明的一些實施例中，流阻逐步地或不穩定地或兩者兼具地變化。
[0015] 在根據本發明的某些實施例中，管適配器與互聯的透析液管系統的管適配器液體 連通。因此，當使用時，管段同管段流過相同的液體或相同量的液體或者兩者皆有。
[0016] 在根據本發明的一些實施例中，通過管適配器或它的一個組件產生或改善或者產 生並改善流阻。
[0017] 在根據本發明的某些實施例中，管適配器預期並具體實現為（或者兩者皆有）與 將使用的透析液管系統的至少一個管段互聯。
[0018] 在根據本發明的一些實施例中，流阻的變化發生在根據本發明的管適配器的流過 孔中。
[0019] 在根據本發明的特定實施例中，流阻根據壓力下降而變化或引起壓力降。
[0020] 在根據本發明的一些實施例中，穿過管適配器的液體被處於阻擋狀態的鎖定機構 阻擋。
[0021] 在根據本發明的某些實施例中，從透析液源頭進入透析器的透析液被處於阻擋狀 態的鎖定機構阻擋。
[0022] 在根據本發明的一些實施例中，依靠根據本發明的管適配器上遊的、特別是加熱 裝置（例如具體實現為袋加熱器）下遊的壓力，穿過管適配器的液體被鎖定機構阻止，通過 加熱裝置加熱引導穿過管適配器的透析液。
[0023] 在根據本發明的某些實施例中，依靠根據本發明的管適配器上遊的壓力，管適配 器的下遊和管適配器的上遊的液體或任何液體，被管適配器正常使用期間產生流阻的器件 所改善或阻止。
[0024] 在根據本發明的一些實施例中，鎖定機構和產生流阻的器件或者兩者，用來取消 或排除管適配器上遊預定的壓力。預定的壓力可以是真空或者負壓或者低於預定最小壓力 的壓力。
[0025] 通過選擇特定的元件（例如，單向閥或壓力截止閥）來定義或設定預定的最小壓 力。
[0026] 術語單向閥和壓力截止閥在根據本發明的一些實施例中可交換地使用，無論何 時，技術人員應儘可能從技術的角度考慮這一點。
[0027] 在根據本發明的一些實施例中，最小的壓力是真空或負壓。在根據本發明的某些 實施例中，最小的壓力是這樣的壓力，如果該壓力施加到容器或袋的內部，在該壓力下實際 使用的袋加熱器的容器或袋可靠地沒有塌陷。在根據本發明的一些實施例中，最小的壓力 或壓力差均是OhPa。
[0028] 在根據本發明的某些實施例中，最小的壓力是關於實際使用的袋加熱器的容器或 袋內部的壓力；在根據本發明的其他實施例中，最小的壓力是關於透析液管系統內加熱裝 置和透析器之間的壓力。
[0029] 在根據本發明的一些實施例中，管適配器或其組件位於透析液的透析器入口的上 遊。
[0030] 在根據本發明的某些實施例中，流入管適配器或管適配器的元件的液體與從那流 出的液體相同。在根據本發明的那些實施例中，對液體的處理或液體成分的操作不發生在 管適配器中。在那些實施例中，沒有浸劑（infusions)或類似物加入管適配器中。管適配 器不適用或預期用於浸劑或類似物。在根據本發明的一些實施例中，管適配器不是埠閥 (port valve)或多埠閥。
[0031] 在根據本發明的某些實施例中，管適配器或它的元件在準備使用期間不適用或不 能改變或操作流過它的液體，例如，通過加熱，尤其是通過針對性的或有意圖的加熱。
[0032] 在根據本發明的一些實施例中，管適配器和它的元件均沒有放置在泵的旁路線路 中。
[0033] 在根據本發明的某些實施例中，透析液管系統不包括泵的旁路線路。
[0034] 在根據本發明的一些實施例中，管適配器和它的元件均不是限制壓力的設備或不 這樣操作。
[0035] 在根據本發明的某些實施例中，管適配器或它的元件是確保最小壓力的設備或做 這樣的操作。
[0036] 例如，在根據本發明的一些實施例中，這裡提及的單向閥或壓力截止閥並不旨在 通過一旦達到足夠高的壓力就打開而限制壓力。相反，一旦壓力太低，它就關閉。
[0037] 在根據本發明的某些實施例中，透析液管系統包括管段，其預期插入泵，例如，諸 如滾柱泵（roller pump)的阻塞泵。
[0038] 在根據本發明的一些實施例中，管適配器、其鎖定機構或其用來產生或改善流阻 的器件是閥門和/或節流閥和/或孔，或包括上述元件的至少一者。
[0039] 在閥門的情形下，可以例如是具有確定的或預定的打開壓力的單向閥或壓力截止 閥。
[0040] 在根據本發明的某些實施例中，管適配器的鎖定機構的打開壓力是至少 50hPa(或毫巴），至多350hPa，或兩者皆有。
[0041] 在根據本發明的一些實施例中，上面提及的最小壓力是5hPa，或比充斥在管適配 器或鎖定機構下遊的壓力高5hPa。
[0042] 在根據本發明的某些實施例中，用於產生或改善流阻的器件實施改善，以便在使 用根據本發明的管適配器期間，充斥在器件或管適配器的壓力差是至少5hPa和/或至 多lOOOhPa，優選地至少50hPa和/或至多400hPa，尤其優選地，至少lOOhPa和/或至多 350hPa〇
[0043] 在根據本發明的一些實施例中，透析液管系統與管適配器成一個整體或穩固地連 接到管適配器。穩固地連接可意味著僅能以破壞性的方式解除該連接。
[0044] 在根據本發明的某些實施例中，透析液管系統進一步包括含有透析液的容器或袋 (例如，收集或儲存容器），或連接有容器或袋。該液體預期流過管系統。同樣，透析液管系 統可選的包括泵或連接有泵，該泵以能夠在管系統的孔中傳送透析液的方式布置。該泵可 具體實現為活塞泵，例如滾柱泵。
[0045] 不論這裡使用的名稱如何，在根據本發明的一些實施例中，透析液管系統除了是 透析液的管系統還可以是醫療液體的管系統，無論用於何處，這對於技術人員是可能的。
[0046] 容器可具體實現為一個或多個袋。這樣的袋例如公開在US2005/020959中，其全 部內容通過引用納入本發明的說明書中。
[0047] 在根據本發明的一些實施例中，透析液管系統包括加熱透析液的加熱裝置，或與 加熱透析液的加熱裝置互聯，或包括一段，該段用於在使用時與加熱裝置互聯。
[0048] 在根據本發明的某些實施例中，加熱裝置布置在管適配器的上遊。
[0049] 加熱裝置可以是如下設備中的一個，該設備需要容器內部有恆定的正壓，用於實 現所需的加熱結果。
[0050] 在根據本發明的一些實施例中，加熱裝置是袋加熱器。
[0051] 在根據本發明的某些實施例中，透析液管系統是一次性的。
[0052] 在根據本發明的一些實施例中，透析液管系統是一種透析液管。
[0053] 在根據本發明的某些實施例中，醫療設備是血液治療設備，例如，透析設備、過濾 設備、透析過濾設備，或為技術人員所知的任何其他透析設備。
[0054] 在根據本發明的一些實施例中，醫療設備是具有體外血液循環和/或管集合或系 統的治療系統或治療設備，或者與它們中的一個或幾個互聯。
[0055] 在根據本發明的某些實施例中，醫療設備是透析設備，特別地，其經配置以用於連 續性靜脈血液透析濾過（CW-HDF)或其經配置用於急性透析，或者二者兼而有之。
[0056] 在根據本發明的一些實施例中，管適配器在加熱裝置下遊，尤其是在袋加熱器的 下遊，與透析液管系統互聯。加熱裝置也與透析液管系統互聯。
[0057] 在根據本發明的某些實施例中，管適配器與透析液管系統的透析器連接件互聯。 為此，根據本發明的管適配器可具體實現為通過插頭連接、插頭-螺紋連接等與（例如）一 個或幾個透析器連接件互聯，尤其是沒有使用工具或進一步的連接元件。
[0058] 這裡使用的術語管"適配器"不是以限定的方式解釋為根據本發明的管適配器用 來與在沒有適配器時不能彼此互聯的某物互聯。實際上，該術語也包括中間元件或互聯元 件，該中間元件或互聯元件用於以彼此液體連通的方式，尤其是以直接的方式，將管系統的 兩個管段互聯或將管段與透析器互聯。
[0059] 在某些實施例中，本發明針對具有至少一個管適配器的透析液管系統，該管適配 器用於與透析液管系統的至少另一個管段連接，其中，管適配器包括至少一個關閉機構，用 於關閉其能夠流通的孔，和/或用於創建或改變管適配器、管段或透析液管系統的流阻的 器件，其中，透析液管系統另外包括：具有流過管系統的透析液的至少一個容器，以及一個 泵，其經布置用於傳送透析液管系統中的透析液，或者容器和泵的每一者連接到或準備連 接到透析液管系統；其中透析液管系統進一步包括用於加熱透析液的加熱裝置，或連接到 加熱裝置，或具有在使用時預期與加熱裝置連接的段；其中加熱裝置在使用時布置在泵的 下遊，其中管適配器布置在加熱裝置的下遊，透析器的上遊。
[0060] 根據本發明的某一或幾個或所有實施例可提供上述或下文中所述的一個、幾個或 所有優點。
[0061] 另一種布置是在加熱裝置下遊設置泵，例如，阻塞泵（例如，滾柱泵）。具有（例 如）止回閥或壓力截止閥的管適配器的功能至少部分地由阻塞泵承擔，該阻塞泵通過它的 阻塞作用避免加熱裝置和透析器之間的真空或者負壓。根據本發明的透析液管系統的布 置，其中：加熱裝置，例如袋加熱器，設置在泵的下遊，且其中根據本發明的管適配器設置在 加熱裝置的下遊，相對所述另一種方案，這樣的布置具有如下好處：加熱裝置中的真空或負 壓不僅由透析器引起（參見關於圖3的描述：透析器中的高TMP可具有幾個原因），而且由 阻塞泵（所知的滾柱泵）的呼出或吸入引起。加熱裝置中真空或負壓的負面影響也可由布 置在加熱裝置下遊的阻塞泵的呼出和吸入作用引起。
[0062] 而且，因為加熱裝置尤其是袋加熱器-儘管看作是額外的存儲量-一般不考慮在 平衡系統中，所以避免了平衡中的錯誤。根據本發明的管適配器，可有利地避免如上述另外 方案所描述的真空引起的改變和加熱裝置（尤其是袋加熱器）的容器塌陷。
[0063] 而且，通過本發明，在某些含有碳酸氫鹽的溶液中，可避免在沒有傳輸透析液的同 時加熱透析液（這可能發生在另外的布置中）。這樣的加熱可能惡化透析液的質量。這可 導致透析液的沉澱。
[0064] 由於根據本發明，泵位於加熱裝置的上遊，所以可有利地避免在液體進入透析器 之前不期望的冷卻透析液。不期望的冷卻可能導致難以估計的溫度的偏差。根據本發明， 在實現本發明優點的同時，可避免這樣的偏差。
[0065] 為了檢測加熱裝置（例如，袋加熱器）中的真空或負壓，從而避免真空或負壓，通 過本發明提供的方案或者通過在加熱裝置和透析器之間按照根據本發明的方式布置管適 配器或管適配器的組件，不需要監測關於適當最小值的濾液壓力，即透析器內接近膜的透 析液壓力，或另一個壓力。例如，在連續性靜脈血液透析濾過（CVV-HDF)的布置下，濾液壓 力監測裝置和加熱裝置之間實質上沒有相關流阻。儘管有可能在通過液體靜力的壓力差糾 正後確定最小的濾液壓力，但是在該最小的濾液壓力下，加熱裝置內的壓力足夠高以避免 袋的塌陷。例如，如果壓力降到最小濾液壓力之下，則可以減少泵的流量。但是，為此需要 控制單元。這就意味著成本和不便、維護、校準等。根據本發明，不需要這些。
[0066] 而且，這種方案的風險是：可能在泵的允許流量範圍內發生錯誤的警報，並且不 允許某些治療參數。因此，可能發生無法解釋的警告（加熱袋幹運轉，平衡警告，加熱器警 報）。通過使用根據本發明的管適配器，無需監測最小濾液壓力。
[0067] 根據另一個優點，通過根據本發明的管適配器以所需的值增加加熱裝置的袋內壓 力，該所需的值的範圍在5hPa和lOOOhPa之間，優選在50hPa和400hPa之間，尤其優選在 lOOhPa和350hPa之間。可通過上述已知的裝置（例如閥）基於流動方向的打開壓力設定 或選擇該值。
[0068] 因為不希望的溶液排氣發生在低壓時，以根據本發明的方式增加壓力可有利地消 減或大大避免在與溫暖的加熱表面接觸時不希望的溶液排氣。因此，可避免排氣（尤其是 排出C02)引起的PH值變化，且避免流動溶液中出現不希望的碳酸鈣和其他化合物的沉澱。 [0069] 根據本發明的管適配器的另一個優點，一旦識別出加熱裝置或加熱袋塌陷，就可 更新管適配器。這樣，可以避免或免除將（例如）單向閥或壓力截止閥高成本且複雜地集 成到每一個已製成的透析液管系統。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0070] 下面，通過示例參照附圖解釋本發明，其中，相同或同一元件由同一附圖標記指 示。在部分大大簡化的圖中：
[0071] 圖1示意性地示出了根據本發明的管適配器，其具有單向閥和兩個管接頭；
[0072] 圖2示意性地示出了根據本發明的透析液管系統，其具有集成的單向閥；以及
[0073] 圖3示意性地示出了根據本發明的用於透析的醫療設備，其具有體外血液循環和 根據本發明的透析液管系統。

【具體實施方式】
[0074] 圖1示意性地示出了根據本發明的管適配器100,其在本實施例中用於與透析液 管系統300的管段200連接（見圖2和圖3)。
[0075] 在該實施例中，根據本發明的管適配器100包括鎖定機構，其具體實現為單向閥 1 (以下也稱為閥1)，且其圖示為管適配器100的兩個管接頭3、5和兩個可選擇設置的短管 段7。管適配器100可包括其他組件。
[0076] 在該實施例中，管適配器100的特定組件彼此穩穩地連接，例如，通過焊接或超聲 熔接。然而，組件也可彼此可釋放地互聯。這是有利的，因為管適配器1〇〇仍能設置不同尺 寸的管接頭3和5,管接頭3和5在使用前與除了這裡所示的管系統300之外的管系統的管 接頭緊密配合。
[0077] 為了連接管適配器100,管接頭3和5與透析液管系統300的管連接件互聯。管接 頭5具體實現為第一連接件，這裡也稱為"凸形"部或"凸形"接頭，而管接頭3被稱為"凹 形"部或"凹形"接頭。在該實施例中，連接件的凹形部（管接頭3)具體實現為與已知的管 段200的對應管接頭3' 一樣。
[0078] 兩個管接頭3'和5'彼此裝配或彼此插入，以便透析液管系統300據此由未覆蓋 的管適配器100或管適配器100的自由長度擴展。
[0079] 關於圖1，在管適配器100的正常使用期間，透析液從右向左流過管適配器100。 如果最小的壓力充斥在閥1的上遊，即在圖1的閥1的右手邊，則管適配器100的閥1打 開-例如對抗彈簧的力。
[0080] 參照圖2和圖3,更為仔細地解釋管適配器100或它的閥1如何工作。
[0081] 圖2示出了根據本發明的透析液管系統300,其作為根據本發明的醫療設備600的 一部分（見圖3)，醫療設備600在本情形或實施例中是透析治療系統。醫療設備600進一 步包括體外血液循環400 (這裡顯示為一段或一截，也可參見圖3)，和透析器11，透析器11 中流過兩種液體（血液和透析液）用於物質交換。
[0082] 在可具體實現為單次使用的管系統（一次性）的透析液管系統300中填充來自袋 9的透析液。透析液沿透析液管系統300被泵13傳送，泵13舉例而言具體實現為滾柱泵。 來自袋9的透析液可通過重力或泵抽吸（或二者皆有）流入加熱裝置14,加熱裝置14布 置於泵13的下遊的，即在泵13的壓力側。圖中所示的加熱裝置14舉例而言具體實現為包 括至少一個加熱袋15和加熱棒或加熱軸17的設備，由於這個原因加熱裝置14在此被稱為 袋加熱器。透析液在加熱袋15中加熱。為了確保熱從加熱裝置14或加熱軸17轉移到加 熱袋15,加熱袋15中充斥的透析液相對大氣壓具有正壓是有用的或甚至是必需的。這樣， 加熱袋15的壁緊挨或靠著加熱軸17,從而使得或促進熱傳遞。換句話說，通過正的內部壓 力，避免了加熱袋15的塌陷和熱傳遞的惡化或中斷。
[0083] 閥1布置在泵13進一步的下遊和加熱裝置14的下遊。在該實施例中，閥1也集 成到管系統300中。因此，圖2沒有示出根據本發明的管適配器100。因為以這裡所示的方 式集成，所以，閥1不需要如圖1所示的管連接件。可替換地，閥1可以如圖1所示那樣與 管系統300互聯，那麼該閥是根據本發明的管適配器100的一部分。
[0084] 閥1布置在管系統300內，使得如果閥1的上遊壓力，即閥1和加熱裝置14或加 熱袋15之間的壓力太低，則關閉閥1。通過關閉閥1，避免在閥1的下遊充斥的過低的壓力 傳播到閥1的上遊並進入加熱袋15,以及可能導致的負壓（相對於大氣壓）或低於所需壓 力的內部壓力。如上面所討論的，加熱袋15內的正壓對於建立或確立所需的或所期望的熱 傳遞是有用的。
[0085] 在根據本發明的某些實施例中，打開壓力在5hPa到lOOOhPa之間，優選地在50hPa 到400hPa之間，尤其優選地在lOOhPa和350hPa之間。也就是說，如果不考慮加熱袋15和 閥1之間的管段發生的流損失，加熱袋15的內部壓力或內側壓力必須至少與該值一樣高， 或必須超出閥下遊的壓力至少該值這麼多，以便使得閥1打開。換句話說，閥1上遊的壓力 必須至少那樣高（在5hPa到lOOOhPa之間，優選地在50hPa到400hPa之間，尤其優選地在 lOOhPa和350hPa之間），或超過該值，以克服閥1的打開壓力。
[0086] 閥1下遊壓力低，以及因此排出或吸乾直到加熱袋15的進一步上遊的透析液，在 實踐中具有幾個理由。參照完整的治療系統的對圖3進行更詳細的解釋。
[0087] 圖3示意性地示出了用於透析的醫療設備600 (也被稱為治療系統），其在根據本 發明的實施例中用於連續性靜脈血液透析濾過（血液濾過和血液透析的結合），也簡稱為 CW-HDF，醫療設備600具有體外血液循環400,替代管系統500和根據本發明的血液透析管 系統300。
[0088] 通過體外血液循環400的動脈連接器19或動脈導管從患者取出血液。旋閥 (Stop-cock) 21布置在動脈連接器19的下遊。通過壓力傳感器23測量動脈連接器19下遊 的動脈血壓，動脈連接器19進一步的下遊有血液泵13'。由壓力傳感器25測量血液泵13' 和用於將動脈導管與透析器11連接的動脈導管連接器之間的血液濾過的壓力。壓力傳感 器25的下遊，在進入口 27處將肝素（heparin)供給血液用於抗凝。
[0089] 在透析器11中，物質與管系統300的透析液進行交換，管系統300給透析器11留 下透析液。下面對此作進一步解釋。
[0090] 透析器11的下遊，血液流入靜脈點滴室29,其中，通過壓力傳感器31測量靜脈血 壓。旋閥33布置在靜脈點滴室29的下遊。血液通過靜脈連接器35返回到患者的血管。
[0091] 替代管系統500用於部分地替代液體量，這部分在治療期間在透析器11中通過過 濾而去除。為此，使用來自袋9'的替代液體。在替代管系統500中，該替代品通過替代泵 13"傳送到加熱袋15'，在流入血液循環400之前在加熱袋15'中加熱。
[0092] 已經參照圖2對透析器11上遊的管系統300進行說明。在透析器11下遊，通過 壓力傳感器37測量濾液壓力；在更下遊處，通過泵13"'將透析液與濾液一起傳輸到收集袋 39,或處理掉。
[0093] 在下文中，討論閥1的下遊是低壓的理由。
[0094] 閥1下遊更低的壓力（當與大氣壓相比時）可能由（例如）透析器11的過濾膜 上的沉積引起（在血液循環400膜側上，例如，由開始凝結的血液），如果沒有閥1，可能導 致排出或吸乾加熱袋15。這會導致透析器過濾膜的滲透性降低以及跨膜壓TMP的增加。
[0095] 不論這種現象如何，使用低滲透性的過濾膜也可在透析器11的透析側導致該低 壓問題（與這裡發生的膜上沉積的效果一樣）。於是，低滲透性導致高TMP，以實現期望的或 要求的透析器11中的物質交換。當使用低滲透性的過濾膜時，根據本發明的管適配器100 和/或透析液管系統300可因此被用來避免明顯的負壓和用於確保最優的、期望的或預期 的將熱從加熱殼傳遞到加熱袋15。
[0096] 透析側的壓力對於加熱袋的需求來說可能太低，尤其是靜脈血液透析濾過 (CVV-HDF)透析治療期間，其需要過濾流量高並且相應的穿過過濾膜的壓力梯度高，即高跨 膜壓TMP。
[0097] 圍繞透析器11的過濾膜的區域的壓力參考點位於靜脈連接器35的區域。透析側 的壓力參考點是壓力傳感器37。據此，（管系統300中的）過濾膜的透析側的壓力可通過 考慮由流體引起的壓力差和液體靜力的壓力差追溯。很容易理解，利用足夠高的TMP，低於 大氣壓的壓力可在加熱袋15中充斥，並且，如果不能例如通過使用根據本發明的管適配器 100或透析液管系統300加以避免，則加熱袋可能塌陷。
[0098] 附圖標記列表
[0099]

【權利要求】
1. 一種管適配器（100)，其與透析液管系統（300)的至少一個管段（200)互聯，其中， 所述管適配器（100)包括：至少一個鎖定機構，用於阻擋所述管適配器（100)的流過 孔；和/或一種器件，用於產生或改善所述管適配器（100)、所述管段（200)或所述透析液 管系統（300)的流阻。
2. 如權利要求1所述的管適配器（100)，其中，所述管適配器（100)是閥門和/或節流 閥和/或孔，或包括上述元件中的至少一者。
3. 如權利要求1或2所述的管適配器（100)，其中，所述管適配器的鎖定機構的打開壓 力至少是5hPa和/或至多是lOOOhPa，優選地至少50hPa和/或至多400hPa，尤其優選地 至少lOOhPa和/或至多350hPa。
4. 如權利要求1-3中任意一者所述的管適配器（100)，其中，用於產生或改善流阻的 所述器件作出改善，使得在使用時，該器件或所述管適配器中充斥壓力差，該壓力差至少是 5hPa和/或至多是1000hPa，優選地至少50hPa和/或至多400hPa，尤其優選地至少lOOhPa 和/或至多350hPa。
5. -種透析液管系統（300)，包括根據權利要求1-4中任意一者所述的至少一個管適 配器（100)，和/或包括將這種管適配器（100)作為組成部分的透析液管系統（300)，和/ 或包括至少一個鎖定機構，用於阻擋它的流過孔，和/或包括用於產生或改善流阻的器件。
6. 如權利要求5所述的透析液管系統（300)，其中，所述管適配器（100)與所述透析液 管系統成為一個整體。
7. 如權利要求5或6中任意一者所述的透析液管系統（300)，進一步包括：至少一個袋 (9)，其具有預期流過透析液管系統（300)的透析液；和泵（13)，其經布置以傳送所述透析 液管系統（300)中的透析液，或者與透析液管系統（300)元件中的至少一者連接，或預期與 之連接。
8. 如權利要求5-7中任意一者所述的透析液管系統（300)，進一步包括：加熱裝置 (14) ，其用於加熱透析液或與透析液互聯。
9. 如權利要求8所述的透析液管系統（300)，其中，所述加熱裝置（14)包括加熱袋 (15) 或具體實現為加熱袋（15)。
10. 如根據權利要求8或9中任意一者所述的透析液管系統（300)，其中，所述加熱裝 置（14)布置在所述泵（13)的下遊，且其中，所述管適配器（100)布置在所述加熱裝置（14) 的下遊。
11. 一種醫療設備￠00)，其包括根據權利要求5-10中任意一者所述的至少一個透析 液管系統（300)，或與這種系統互聯。
12. 如權利要求11所述的醫療設備，其是血液治療設備或透析設備。
13. -種根據權利要求1-4中任意一者所述的管適配器（100)的用途，包括如下步驟： -將所述管適配器（100)與透析液管系統（300)以液體連通的方式互聯。
14. 根據權利要求13所述的管適配器（100)的用途，包括如下步驟： -在加熱裝置（14)的下遊將所述管適配器（100)與透析液管系統（300)互聯，所述加 熱裝置（14)與透析液管系統（300)相連。
15. 根據權利要求13或14所述的管適配器（100)的用途，包括如下步驟： -將所述管適配器（100)與所述透析液管系統（300)的透析器連接件互聯。
16. -種避免透析液管系統（300)或其一部分內的壓力低於最小壓力的方法，包括如 下步驟： -將根據權利要求1-4中任意一項所述的管適配器（100)與所述透析液管系統（300) 互聯；或包括如下步驟： -布置鎖定機構用於阻擋所述透析液管系統（300)的流過孔或布置用於產生或改善所 述透析液管系統中流阻的器件，或二者皆有； 其中，所述互聯或布置發生在加熱裝置（14)的下遊，所述加熱裝置（14)與透析液管系 統（300)連接。
【文檔編號】A61M1/16GK104220126SQ201380014140
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年3月11日 優先權日:2012年3月12日
【發明者】J·克勒溫豪斯 申請人:弗雷塞尼斯醫療保健德國有限責任公司