手觸發組織封合劑彈射設備和系統的製作方法

2023-05-20 04:27:01

專利名稱：手觸發組織封合劑彈射設備和系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於把例如組織封合劑的封合劑施加到例如生物 組織的工作面上的系統和設備。
背景技術：
，
把封合劑混合和/或施加到工作面上應用於各種場合。在醫學領 域，組織封合劑形式的封合劑已經應用於人和動物組織上，例如在外 科或者損傷部位封接或者修補組織、止血、封合傷口、處置燒傷或者 皮膚移植以及各種其它用途。
在醫學領域，組織封合劑一般地由注射器型施加器施加，其中該
施加器把組織封合劑直接彈射到組織上。在第4,846，405號、第5, 582， 596號、第5, 665，067號、第6， 461, 361號和第6， 585, 696號美國專利中 以及WO 96 / 39212號PCT公開文件中示出了這種施加器的實例，所有 這些文件在這裡以參照的方式引入。這種施加器的其它實例還以 Tissomat和Duploject商標由Baxter AG公司出售。
在處理生物組織中使用的組織封合劑一般地由一個或多個組分制 成，例如可由人體吸收並不需要隨後從患者身上去除的生物相容化合 物。已知組織封合劑的一個實例是由纖維蛋白原和凝血酶製成。該組 織封合劑可以容納在一個以上容器中，並在從組織封合劑施加器中彈 射後可混合到粘性混合物中。例如，各種組分可從彼此靠近的兩個單 獨的出口輸出，從而這些組分在從施加器中彈射後混合，以形成粘性 組織封合劑。
組織封合劑施加器還可提供這樣的組織封合劑，該封合劑藉助於
例如空氣的加壓無菌氣體霧化，形成為組織封合劑和無菌氣體或者空 氣的噴霧。該施加器通過管道連接到空氣或者氣體源，該管道把氣體 或者空氣供應到一個或者多個組織封合劑成分出口附近的施加器遠 端。例如，氣體可與由施加器限定的混合區域內的一個或多個組織封 合劑組分連通。可選擇的是，氣體可與從施加器彈射後的組織封合劑 組分混合。在後者的方案中，氣體或者空氣出口優選位於一種或者多 種組織封合劑組分出口附近，同時，例如，可以是圍繞至少一個組織 封合劑組分的出口的環形出口。結果是該組織封合劑以氣霧或者噴霧 ，式排出。
優選的是，氣體或者空氣的供應調整成例如在組織封合劑彈射時 氣體基本上同時提供給施加器。然而，與組織封合劑或者它的組分彈 射一起供應的時間上同步被證明是不好使用和困難的，特別是在其中 使用多種組織封合劑組分的情況中。
傳統的組織封合劑施加器依靠使用者，例如外科醫生或者醫院工 作人員，以單獨的動作來與組織封合劑彈射一起同時啟動氣體供應源。
例如，使用者需要手動地開啟或者關閉氣體供應源，除了需要手動地 彈射組織封合劑或者組分外，例如通過壓在注射器柱塞等等來利用腳 致動。協調這兩個單獨動作的時間對於使用者來說，已經證明是困難 的。因此，理想的是，提供一種這樣的組織封合劑施加器，其中該組 織封合劑施加器使組織封合劑噴射排放啟動簡化，並還提供組織封合 劑可靠和連續的噴射排放。

發明內容
本發明涉及一種用於把例如組織封合劑的封合劑施加到例如生物 組織的工作面上的系統和設備，或者涉及一種在這種設備和系統中使 用的設備，其中可基本上可靠地與封合劑彈射同時啟動氣體的供應。
根據本發明的一個方面，提供的設備包括限定用於容納例如組織
封合劑的封合劑的內孔並具有近端和遠端的伸長主體。柱塞可移動地 設置在該孔內。該設備還包括與孔連通的遠端出口。第一氣體通路可 與遠端出口共同操作地連接並構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排 放。啟動元件與柱塞共同操作地連接用於朝主體遠端移動柱塞，以通 過遠端出口來彈射封合劑，並用於同時啟動氣體對所述第一氣體通路 的供應，形成用於施加到例如生物組織的工作面上封合劑的噴射排放。
根據本發明的另一個方面，封合劑施加器組件用於與這樣類型的 設備一起，用，其中該設備具有限定用於容納例如組織封合劑的封合 劑的內孔i具有近端和遠端的伸長主體。該設備還包括可移動地設置 在該孔內的柱塞和與該柱塞可操作地連接並穿過孔近端延伸的推進元 件。該封合劑施加器組件包括適合於與主體孔連通並限定遠端出口的 噴射適配器。該封合劑施加器組件還包括與遠端出口共同操作連接並 構造為引導氣體以形成封合劑噴射排放的第一氣體通路。啟動元件適 合於與推進元件共同操作地連接，用於朝主體遠端移動柱塞以通過遠 端出口彈射封合劑，並用於同時啟動對第一氣體通路的氣體的供應， 用於形成封合劑的噴射排放。
根據本發明的又一個方面，提供用於與這樣類型設備一起使用的 控制單元，其中該設備具有限定用於容納例如組織封合劑的封合劑的 內孔並具有近端和遠端的伸長主體。該設備還包括可移動地設置在孔 內的柱塞和與該孔連通的遠端出口 。第一氣體通路與遠端出口共同操 作地連接並構造為引導氣體以形成封合劑噴射排放。啟動元件與柱塞 共同操作地連接。控制單元在接收到來自設備的控制信號後用於啟動 適於與第一氣體通路連通的氣體流，以形成封合劑的噴射排放。
在本發明的再一個方面，提供的系統包括一個設備和一個氣體供 應源。該設備包括限定用於容納例如組織封合劑的封合劑的內孔並具 有近端和遠端的伸長主體。柱塞可移動地設置在孔內。該設備還包括 與孔連通的遠端出口 。第一氣體通路與遠端出口共同操作地連接並構
造為引導氣體以形成封合劑噴射排放的第一氣體通路。啟動元件適合 於與柱塞共同操作地連接，用於朝主體遠端移動柱塞以通過遠端出口 彈射封合劑，並用於同時啟動對第一氣體通路的氣體的供應，用於形 成施加到例如生物組織的工作面上的封合劑的噴射排放。氣體供應源 與第一氣體通路連通。該系統還提供的是，啟動元件可操作地連接到 氣體供應源上，以通過第一氣體通路至少可選擇地啟動氣體流，形成 用於施加到工作面上的噴射排放。
, 根據本發明的另一個方面，施加器組件可與這樣類型的設備共同 ^作連接，其中該設備具有限定用於容納封合劑的內孔並具有遠端和 近端的伸長主體。該設備還包括可移動地設置在孔內的柱塞和與穿過 孔近端延伸的柱塞可操作地連接的推進元件。施加器組件還與氣體供 應裝置共同操作地連接，以接收供應信號並至少部分根據該信號來控 制氣體源的供應。該施加器組件還由使用者使用來把封合劑供應到工 作面上。這種施加器組件包括適合於與主體的孔連通並限定遠端出口 的噴射適配器。這種施加器組件還包括與遠端出口共同操作地連接的 第一氣體通路。這種施加器組件又包括與第一氣體通路流體連通的管 道並適合於設置成與第一氣體出口流體連通。啟動元件適合於與推進 元件共同操作地連接。該啟動元件還構造為在推進元件運動期間產生 供應信號，從而氣體至少部分地根據信號來從第一氣體出口供應。
根據本發明的另一個方面，施加器組件與這樣類型的設備共同操 作連接，其中該設備具有限定容納封合劑內孔並具有近端和遠端的伸 長主體、可移動地設置在孔內的柱塞和可操作地與穿過孔近端延伸的 柱塞連接的推進元件。該施加器組件還可由使用者使用以把封合劑供 應到工作面上。這種施加器組件包括通過氣體供應裝置，其中該氣體 供應裝置用於通過第一氣體出口把加壓的氣體源可控制地供應，並還 具有入口 ，以接收供應信號並至少部分地根據該信號來控制氣體源供 應。這種施加器組件還包括適合於與主體的孔連通並限定遠端出口的 噴射適配器。這種施加器組件還包括與遠端出口共同操作連接的第一
氣體通路。該第一氣體通路構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放。 管道與第一氣體通路連通並適合於設置成與第一氣體出口連通。啟動 元件適合於與推進元件共同操作地連接。這種啟動元件構造為在推迸 元件運動期間產生供應信號，從而氣體至少部分地根據該信號來從第 一氣體出口供應。
根據本發明的另一個方面，施加器組件通過使用者來使用以把封 合劑供應到工作面上。這種施加器組件包括第一設備，而該第一設備 包括限定用於容納封合劑的內孔並具有近端和遠端的伸長主體。柱塞 可移動地設置在孔內，而推進元件與穿過孔近端延伸的柱塞可操作地 連接。這種施加器組件還包括具有第一氣體出口的氣體供應裝置、接 收供應信號的供應信號輸入端、啟動到第一氣體出口的氣體流的開關 和與開關共同操作地連接的控制機構以及提供給該供應信號輸入端的 信號。這種施加器組件還包括適合於與主體的孔連通並限定遠端出口 的噴射適配器。該噴射適配器包括可與遠端出口共同操作連接的第一 氣體通路。該第一氣體通路構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放。 管道與該第一氣體通路連通，並適合於設置成與該第一氣體出口流體 連通。啟動元件適合於與推進元件共同操作地連接。該啟動元件構造 為在推進元件運動期間產生供應信號，從而氣體至少部分地根據該信 號從第一氣體出口供應。
根據發明的另一個方面，提供一種用於把封合劑施加到工作面上
的施加器組件，該施加器組件包括第一設備，包括具有限定容納封
合劑內孔並具有近端和遠端的伸長主體、可移動地設置在孔內的柱塞
以及可操作地與穿過孔近端延伸的柱塞連接的推進元件；氣體供應裝 置，具有第一氣體出口、接收供應信號的供應信號輸入端、啟動到第
一氣體出口的氣體流的開關和可與開關共同操作地連接的控制機構以
及提供給供應信號輸入端的信號；以及第二設備，包括噴射適配器和
啟動元件；噴射適配器與主體的孔連通並限定遠端出口，該噴射適配
器包括可與遠端出口共同操作地連接的第一氣體通路，該第一氣體通
路構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放；管道與第一氣體通路流 體連通並與第一氣體出口流體連通；啟動元件可與推進元件共同操作 地連接，該啟動元件構造為在推進元件運動期間產生供應信號，從而 至少部分根據信號來從第一氣體出口供應氣體。
根據發明的另一個方面，提供一種用於把封合劑施加到工作面上 的施加器組件，該施加器組件包括第一設備，包括具有限定容納封 合劑內孔並具有近端和遠端的細長主體、可移動地設置在孔內的柱塞 以及可操作地與穿過孔近端延伸的柱塞連接的推進元件；氣體供應裝 置，具有第一氣體出口、接收供應信號的供應信號輸入端、啟動到第 一氣體出口的氣體流的開關和可與開關共同操作連接的控制機構以及 提供給供應信號輸入端的信號；以及第二設備，包括噴射適配器和啟 動元件；噴射適配器適合於與主體的孔連通並限定遠端出口，該噴射 適配器包括可與遠端出口協同操適合於通話連接的第一氣體通路，該 第一氣體通路構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放；管道與第一 氣體通路流體連通並與適合於設置成第一氣體出口流體連通；啟動元 件適合於與推進元件共同操作連接，該啟動元件構造為在推進元件運 動期間產生供應信號，從而至少部分根據信號來從第一氣體出口供應 氣體。
根據發明的另一個方面，提供一種用在把封合劑施加到工作面上 的施加器組件的設備該設備包括具有限定容納封合劑內孔並具有近 端和遠端的伸長主體、可移動地設置在孔內的柱塞以及可操作地與穿 過孔近端延伸的柱塞連接的推進元件，其中該推進元件適合於與施加 器組件的啟動元件共同操作地連接。
根據發明的另一個方面，提供一種用在把封合劑施加到工作面上 的施加器組件的設備；該設備包括噴射適配器和啟動元件；噴射適配 器適合於與施加器組件主體的孔連通並限定遠端出口，該噴射適配器 包括可與遠端出口共同操作的第一氣體通路，該第一氣體通路構造為
引導氣體以形成封合劑的噴射排放；管道與第一氣體通路流體連通並
與適合於設置成與氣體供應裝置的第一氣體出口流體連通；啟動元件
適合於與主體的推進元件共同操作連接，該啟動元件構造為在推進元 件運動期間為氣體供應裝置產生供應信號，從而至少部分根據該信號 來從第一氣體出口供應氣體。
根據發明另一個方面，提供一種用於把封合劑施加到工作面上的
施加器組件的套件；該套件包括第一設備和第二設備；該第一設備包 ，舌具有限定容納封合劑內孔並具有近端和遠端的伸長主體、可移動地
設置在孔內的柱塞以及可操作地與穿過孔近端延伸的柱塞連接的推進 元件，其中該推進元件適合於與第二設備的啟動元件共同操作地連接； 以及第二設備包括噴射適配器和啟動元件；噴射適配器適合於與主體 的孔連通並限定遠端出口，該噴射適配器包括適合於與遠端出口共同 操作連接的第一氣體通路，該第一氣體通路構造為引導氣體以形成封 合劑的噴射排放；管道與第一氣體通路流體連通並與適合於設置成與 氣體供應裝置的第一氣體出口流體連通；該啟動元件構造為在推進元 件運動期間為氣體供應裝置產生供應信號，從而至少部分根據該信號 來從第一氣體出口供應氣體。
此概述不作為對此處或者隨後要求保護的本發明的每個方面或者 特徵的窮舉說明，而描述本發明的某些方面的概述，以幫助對以下更 詳細描述的理解。本發明的另外方面或者特徵可在以下描述中提出。
儘管隨後針對某些結構進行描述，然而應該理解的是，本發明的 系統和設備不局限於示出的相同結構。應該理解的是，描述和要求保 護的結構是用來形成包括所有更多具體結構的較寬解釋，例如上面描 述的那些，其中這些結構均可獲得商業應用。


圖l為設備的頂部透視圖，其中設備的一些部分顯示為透明的，以
輔助說明，該設備還包括示意地示出的封合劑施加器組件、控制單元
和氣體供應源。
圖2為圖I中示出的控制單元的後部透視圖。
圖3為圖1中示出設備的放大頂部透視圖。
圖4為圖1中示出設備近端的部分放大頂部透視圖。
圖5為圖1中示出的設備的底部透視圖。
圖6為設備啟動元件的正面透視圖。
圖7為啟動元件的後部透視圖。
圖8為圖1中設備的俯視圖。
圖9為圖1中示出的設備的側視圖。
圖IO為圖1中示出設備近端的部分放大仰視圖。
圖ll為圖l中示出推進元件的前視圖。
圖12為沿著圖11中線12-12的剖視圖。
圖13為推進元件的後視圖。
圖14為圖1中示出的控制單元的氣動示意圖。
圖15為用於控制單元的電路的流程圖。
圖16為用於控制單元的電路的示意圖。
圖17示出了其中氣體與其中一種封合劑組分混合的改型噴射適配器。
圖18示出了其中氣體單獨與每一種封合劑組分混合的另一個改型 噴射適配器。
圖19示出了其中在組分混合一起後氣體與兩種封合劑組分混合的 又一個改型噴射適配器。
圖20為可替換的啟動元件的頂部透視圖，其中示出的設備的一些 部分移開以有助於圖示。
圖21為圖20中示出的啟動元件的右側透視圖。
圖22為圖20中示出的啟動元件的左側透視圖。
圖23為圖20中示出的啟動元件的俯視圖。
圖23A為沿著圖23所示平面23A的剖視圖。
圖24為圖20中示出的啟動元件的後視圖。
圖25為圖20中示出的啟動元件的右視圖。 圖26為圖20中示出的啟動元件的左視圖。 圖27為圖20中示出的啟動元件的仰視圖。
圖28為還包括與啟動元件連接的柱塞元件的與圖26類似的視圖。
圖29為與圖28類似的視圖，不同的是，它包括比圖28中示出柱塞 元件具有較大直徑尺寸的不同柱塞元件。
圖30為與圖29類似的視圖，不同的是，它包括比圖29中示出柱塞 元件具有較大直徑尺寸的可替換的柱塞元件。
圖31,為本發明設備的可選擇實施例的頂部透視圖，其中示出的設 備的一些部分移開以有助於圖示。
圖32為本發明設備的又一個實施例的頂部透視圖。
具體實施例方式
根據本發明的一個方面，圖l大略地示出了用於把例如組織封合劑 的封合劑施加到例如生物組織的工作面上的系統。該系統優選地包括 用2表示的組織封合劑設備、用4表示的控制單元和用6表示的加壓無菌 氣體或者空氣源。下面根據發明的各個方面來進一步詳細描述這些結 構中每一個。
在圖1中，組織封合劑設備2包括用12表示的遠端和用14表示的近 端。優選的是，設備2優選地分別通過第一和第二氣體通路8和10連接 到控制單元4，而這些通路可至少部分地通過管道形成，其中該管道優 選連接控制單元4和設備2。通常，第一氣體通路8與設備的遠端12結合 或者流體連通，而第二通路10與近端14結合或者流體連通。管道的端 部15可具有不同形狀的端部，例如陽型或者陰型連接器，在這裡它們 連接到控制單元4上，從而允許管道與控制單元可拆卸的連接，並阻止 管道在控制單元上的不當加載。優選的是，設備2構造為可在使用後易 於拋棄。
優選的是，控制單元4使用從控制單元4延伸的供應源通路16連接
到氣體供應源6上。還可能的是，氣體供應源6可一體地裝有控制單元4。
優選的是，控制單元4把氣體供應到氣體通路8和10中的一個或者兩個 上，這些通路將在下面進一步描述。氣體供應可具有大約3.5到7巴的壓 力範圍，然而其它範圍也是可以的。控制單元4還可包括壓力控制按鈕 18，通過第一和第二氣體通路8和10中至少一個，優選的是通過第一氣 體通路8，該壓力控制按鈕18手動地控制提供給設備的氣體的壓力。壓 力計20可允許對在第一氣體通路8中氣體的壓力進行可視監控，便於期 望壓力的設置。在優選實施例中，期望的壓力範圍為從0.1到3巴，而壓 力計可指示從0.0到4.0巴的壓力。
如圖2所示，控制單元4的後表面可包括水平放置的夾持元件22和/ 或垂直放置的具有偏壓元件26的夾持元件24，以在使用期間協助控制 單元固定到工作檯、棒、杆或者其它水平或者垂直放置的夾持面上。
在本發明的又一個方面，圖1中的設備2包括具有用27表示的近端 和用29表示的遠端的伸長主體28。藉助於實例而非限制，圖1和3示出 了限定兩個內孔30和32的伸長主體28，例如具有其中每個管桶容納組 織封合劑組分的雙管桶注射器施加器型的設備。每個孔30和32適合於 容納一種組織封合劑的組分。例如，每個孔可容納纖維蛋白原或者凝 血酶或者其它類似組織封合劑組分中的一種。藉助於實例而並非限制
示出了描述的結構，應該知道其它結構也是可以的。例如，設備可使 用替代結構，例如一個或者多個內孔，而這種結構可取決於使用的封 合劑種類。
如圖3所示，優選的是，框架34在相應的空腔36和38內帶有內孔30 和32，從而內孔沿著彼此平行的軸線延伸。如圖3所示，該框架34還可 在框架近端限定槽40和42，其中相應孔30和32的法蘭形端部44和46接 納在框架近端。柱塞48和50可移動地定位在每個相應的內孔30和32中。
用52表示的推進元件可操作地與柱塞48和50連接，並包括對應於
每個柱塞48和50的穿過每個孔30和32近端延伸的柱塞元件53和54。推 進元件52朝設備2遠端12的運動同時使柱塞48和50移動，以對在其中的 組織封合劑進行彈射。如圖8和9所示，可設置從框架34附近平行於柱 塞元件52和53延伸到推進元件52鄰近平臺58的延伸杆56，該延伸杆56 可滑動地固定到框架上，以允許推進元件52相對於主體2運動。在圖3-4 中，每個相應柱塞元件53和54的法蘭形端部60和62可接納在限定在鄰 近平臺58遠端面68中的相應槽64和66內(在圖12-13中同樣示出)，以 便通過推壓推進元件52來使柱塞元件53和54的運動同步。在可替換實 施例中，推進元件？可通過把柱塞元件53和54與鄰近的平臺58整體地 固定而形成。
如圖10-12所示，推進元件52具有近端面70，該近端面包括兩個從 推進元件52底緣76延伸到頂緣78的互相隔開的兩個隆脊72。如圖ll和 12所示，優選的是，斜坡74位於每個隆脊72上，並在頂緣76和底緣78 之間隔開。在圖12中，斜坡74形成傾斜面，其中該傾斜面從限定在底 緣76附近的凹邊79延伸到限定在頂緣78附近的凹口80。優選的是，每 個斜坡74從凹邊79到凹口80以2度的角度傾斜。如圖10和11所示，優選 的是，兩個通道、凹槽等等82和84形成在隆脊72之間限定的凹部中的 近端面70上。如在圖10中清楚地示出的那樣，通道82和84在遠端方向 以斜角延伸到近端面70內。
再回來參見圖4-5，用86表示的啟動元件與柱塞48和50共同操作連 接來彈射封合劑。所謂"共同操作連接"是指，啟動元件可以是啟動 封合劑彈射結構的一部分，或者該啟動元件可操作地固定到這種結構 上或者通過其承載，或者可與該結構分離，但與這種結構直接或者間 接地相互作用。在圖4-5中，優選的是，啟動元件通過推進元件52或者 安裝到該元件上而可拆卸地承載。啟動元件還可以與推進元件(如圖 22-31)和/或與設備的其它元件(如圖32所示)整體形成。在圖4-5中， 啟動元件連接到推進元件52近端，然而連接到其它位置也是可以的。
啟動元件還用於啟動氣體供應源，以形成與組織封合劑彈射同時 進行的噴射排放。可以設想的是，啟動元件可用於以各種方式來啟動 噴射排放。通過啟動元件的啟動可通過空氣、壓力、電氣及其它機構 提供。藉助於實例而並非限制的是，啟動元件可通過電子開關等等操 作以啟動。啟動也可通過在控制氣體壓力中的變量或者通過增減來觸 發。此描述不是用來形成噴射排放啟動的技術的窮舉，而應該認識到， 除了在這裡論述這些外，其它變量也是可行的。
優選^是,啟動元件包括第二氣體通路，而該第二氣體通路包括允 許氣體流動的開口。第二氣體通路可與其它供應裝置的供應信號輸入 端流體連通。在使用者對啟動元件進行啟動以移動柱塞時，開口被限 制，為氣體供應裝置產生供應信號。在圖6中，優選的是，啟動元件86
包括限定使用者接觸面的近端部88和連接到推進元件52上的遠端部 卯。儘管通過以下具體的結構描述使用者接觸面，但這些是藉助於實 例示出而並非限制。可以設想的是，使用者接觸面可與手動或者電動 開關連接，這些開關產生在氣體或者壓力上的變量，或者產生電信號， 以便啟動氣體到第一氣體通路8的供應。還可能的是，使用者接觸面可 與除了近端部88之外的啟動元件86的不同部分連接。
在圖6-7中，優選的是，近端部88包括凹陷部92，該凹陷部具有適 合於接納使用者手指例如拇指的凹入形狀或者結構。該凹陷部92可包 括位於其中的管狀突起94，從而在組織封合劑彈射期間使用者的手指 通常與此突起94接觸。在圖6中，優選的是，突起94圍繞開口96周圍限 定。如圖5所示，優選的是，啟動元件86形成第二流動通路10的一部分， 而開口96允許氣體流動到第二氣體流動通路10或者從該通路流出。在 使用者對啟動元件進行啟動以移動柱塞時，開口被限制，為氣體供應 裝置產生供應信號。在圖5中，優選的是，通過與在其一側限定在啟動 元件86的流動埠102連接，如圖6所示，管道限定與啟動元件86流體 連通的第二流動通路10的另一部分。儘管在圖5-7中示出了開口96和流 動埠102分別定位在近啟動元件86的端部88和側部，然而其它變型也
是可以的。
如圖7所示，優選的是，啟動元件86限定兩個從遠端部90延伸出的
平行肋98和99。肋98和99可在側邊97之間延伸，並優選的是，圍繞橫 向線A大致對稱。優選的是，啟動元件86還包括兩個傾斜突起100和101， 這些突起位於隆脊98和99之間，並以斜角在遠端方向延伸。突起100和 IOI通常圍繞垂直線B對稱。如圖10所示，優選的是，每個突起100和101 的形狀和角度構造為可由相應通道82和84接納，從而啟動元件86可拆 卸地，定到推進元件52上。可以使用除了示出和描述以外的其它緊固 結構來連接啟動元件。此外，可通過形成在推進元件52中的突起而提 供固定，其中該突起通過啟動元件86接納。
如圖10所示，啟動元件通過把突起100和101滑動插入到相應的通 道82和84內而可拆卸地固定。同樣參見圖ll，在插入期間，肋98和99 橫越隆脊72和斜坡74，直到前肋98由凹口80接納，而隨後的肋99與凹 邊79接合。突起100和101與通道82和84接合。優選的是，斜坡74的傾 斜面與前肋98接觸，使啟動元件以板簧狀方式輕微彎曲，並當傾斜度 增加時為運動提供增加的阻力。這樣，當肋98滑過斜坡74並與凹口80 接合以及肋99滑過隆脊72並與凹邊79接合時，使用者感覺有較少阻力， 更優選的是感覺到觸感以及可能的聽覺指示。啟動元件86可通過使用 者從凹口80中推出肋98並沿著斜坡74以及從凹邊79中移出肋99而滑動 地移開。優選的是，肋98和99具有足夠的柔性，以允許滑動插入和移 開，還可以在相對於附圖中示出取向旋轉180度的取向上，把啟動元件 固定到推進元件52上，例如，理想的是，管道可從啟動元件的另一側 伸出。
參見圖8和9，設置噴射適配器104，其中該適配器優選的是通過主 體遠端29承載或者連接到該遠端29。在圖8中，遠端出口106和108可與 主體28的相應內孔30和32相連，以允許進行封合劑組分的彈射，並用 於與噴射適配器104連通。相應的封合劑通路110和112可形成在噴射適
配器104中，以與來自相應內孔30和32的封合劑連通。如圖8所示，噴 射適配器104可限定每種封合劑組分的單獨出口114和116，或者可選擇 的是，如圖19所示，噴射適配器104可允許混合組分流的彈射，其中組 合的混合物在噴射適配器104內形成。可以設想的是，在圖8和9示出的 噴射適配器104藉助於實例而並非限制的，其它結構也是可以的。
在圖9中，優選的是，噴射適配器104還形成第一氣體通路8的一部 分，同時還優選的是，該噴射適配器104連接到管道上，而該管道形成 第一氣體通路8的另一個部分。在圖8和9中，噴射適配器104限定與氣 體出口120連通的氣體流路118。在圖8和9中，優選的是，氣體流路118 的一部分優選具有環形或者圓形形狀，然而其它形狀也是可以的，例 如橢圓形、長方形等等。圖8和9還示出了圍繞封合劑出口114和116設 置的氣體出口120，然而其它變型也是可以的，其中這些變型包括單獨 的氣體出口圍繞每個封合劑出口設置。氣體可以在組合混合一起之前 或者之後來與至少一種封合劑組分混合。在圖17-18中，如圖17中示出 的那樣氣體與其中一種封合劑混合，或者如圖18中示出的那樣與兩種 封合劑混合，以及如圖19示出的那樣，氣體與組合氣體和封合劑遠端 出口的己經混合封合劑的向上流混合。優選的是，啟動元件86的操作 提供了這樣一種氣體供應，即通過第一氣體通路8與封合劑彈射同時地 供應到噴射適配器104。
根據本發明的另一個方面，在圖l中清楚地示出的封合劑施加器組 件122包括噴射適配器104、第一氣體通路8和啟動元件86，如圖中示出 以及上面描述的那樣。優選的是，封合劑施加器組件的這些結構以圖l 中示出的結構中相互固定，並可作為與彈射組織封合劑的雙管桶注射 器柱塞結構一起使用的一次性使用套件出售，這與上面示出和描述的 注射器柱塞結構以及其它類似結構相似。優選的是，與上面描述的類 似，封合劑施加器的噴射適配器和啟動元件可拆卸地固定到注射器柱 塞結構的適當位置。藉助於實例而並非限制，該注射器柱塞結構可作 為其它封合劑施加器組件一次性使用套件使用，或者改裝與套件一起 使用，其中該套件帶有例如導管或者插管的其它適配器或者用於提供 組織封合劑噴霧或者非噴射排放的其它適配器。還可以的是，注射器 柱塞結構包括在封合劑施加器組件內，作為組合一次性使用套件。
根據本發明的還一個方面，控制單元4可設置為與任何描述的系統 和設備一起使用。如圖1所示，該控制單元4與設備共同操作連接，以 與組織封合劑彈射一起同時啟動氣體供應。藉助於實例而並非限制，
圖14-6示出了控制單元4的實例，該控制單元可用來把氣體控制供應到 第一和第二氣體通路8和10。可以設想的是，此描述不是窮舉的，對控 制單元4的改型也是可以的，這將取決於施加組織封合劑使用的結構以 及它們如何操作或者啟動，例如是通過氣動、電動還是其它種類的啟 動技術。
如圖14所示，控制單元4可通過供應通路16來供應來自氣體供應源 6的氣體。供應的進氣可通過過濾器IF1過濾。供應的氣體流向第一流動 支路126和第二流動支路128。優選的是，每個流動支路126和128包括 對應的壓力調節器PR1和PR2。優選的是，每個壓力調節器用於監控沿 著它的相應流動支路的壓力，並還可被調節，以適應管道的變化，例 如這種管道的內徑和長度。
如圖1所示，在第一流動支路126中，優選的是，氣體壓力用於通 過使用者藉助於壓力控制按鈕18來進行手動控制和/或調節。在圖14中， 還可設置也在圖1中以20示出的壓力計PG1和流量控制器FC2，來監控壓 力，優選的是，壓力在大約0到3巴的範圍內，更優選的是在大約2到3 巴的範圍內。在圖14中，優選的是，第一流動支路126包括出口127， 該出口用於與第一流動通路8連通，以便控制期望的噴射排放壓力，並 還包括壓力保險開關PS1和供應閥門V1。該供應閥門V1可在通常情況下 偏壓於關閉位置，這樣就沒有氣體供應到第一氣體通路8，並因此也沒 有形成噴射排放。在下面將進一步詳細描述壓力保險開關PS1和供應閥 門V1。
在圖14中，第二流動支路128可包括相應的流量控制器FC1，而優
選的是保持控制氣體壓力。優選的是，該控制氣體壓力為可在製造過 程期間設定的預定壓力或者壓力範圍。優選的是，控制氣體壓力在大
約O.Ol-0.20巴範圍內，更優選的是在大約0.05-0.15巴範圍內。參見圖 4-5，優選的是，控制氣體壓力通過出口129 (圖14)提供到第二氣體通 路IO，以在啟動元件86限定的開口96釋放。優選的是，控制氣體壓力 足以為使用者的手指提供觸感，以便為使用者指示這個手指處於開口 96上方的時間。可選擇的是，控制氣體還可以保持在這樣的條件下， 即氣體不從開口96排放。
如圖14所示，優選的是，控制單元4還包括與流動支路128連通的 壓力開關PS2。優選的是，壓力開關PS2與供應閥門V1—起操作，而該 供應閥門V1與其它流動支路126連通。可操作壓力開關PS2以打開供應 閥門V1，從而氣體供應到第一氣體通路8，因此提供組織封合劑的噴射 排放。優選的是，響應於對來自設備控制信號的接收，壓力開關PS2被 啟動來打開閥門。當提供使用者施加力來彈射組織封合劑時形成控制 信號。
使用者施加的力同時產生壓力變化。優選的是，這種使用者施加 的力限制或者阻塞氣體從開口96排出，以便阻止氣體從開口排出並使 壓力增加，足以使控制信號被壓力開關接收到。可選擇的是，在替換 實施例中，可能的是，如果使用者施加力使氣體從開口釋放，而否則 的話該氣體不從開口96排出，則使用者施加力可觸發壓力減小。優選 的是，壓力開關PS2監控在第二氣體通路10中壓力的這種變化，並響應 這種壓力變化來啟動打開或者關閉閥門。形成的噴射排放提供了來自 設備2遠端的組合氣體和組織封合劑噴霧。當使用者施加力除去時，組 織封合劑的彈射可立即停止，或者可選擇的是，在預定時間延遲後停 止氣體供應。
如圖14所示，時間延遲控制元件PFCI可操作地連接到例如壓力開
關PS2的控制單元4。優選的是，在使用者施加的力除去後，該時間延 遲控制元件PFC1在預定時段內阻止壓力開關PS2關閉閥門。在圖14中， 優選的是，時間延遲控制元件PFC1與流動通路118 (在圖8-9中示出)連 通，並可利用附加的管道130。優選的是，時間延遲在大約0.1秒到0.9 秒範圍內，更優選的是大約0.5秒。在使用者停止組織封合劑彈射後， 時間延遲提供了氣體排放。額外的氣體排放有助於從設備遠端去除一 些剩餘組織封合劑，以便阻止遠端堵塞或者弄髒。
如在圖14中進一步示出的那樣，壓力保險開關PS1可與流動通路 126連通並用於超壓防護。優選的是，壓力保險開關阻止供應到設備氣 體的壓力超過預定閾級。當達到閾級時，供應到設備遠端的氣體可自 動地切斷。
圖15和16示出了流程圖和可用於如上所述壓力開關PS2和供應閥 門V1操作的電路的示意圖。如圖16所示，壓力開關PS2連接到例如電池 的主電源。電池LED指示器可用來表示電池完成必要充電的時間。如圖 15和16所示，啟動壓力開關PS2使電路關閉，從而把電壓提供到閥門V1 上，因此打開閥門V1。在圖16中，提供給閥門V1的電壓與預定閾值電
壓VTHRESHOLD相比較，如果電壓超過閾值電壓VTHRESH0LD ，則壓力保險
開關PS1越過壓力開關PS2並關閉閥門VI。
推進元件可與啟動元件成為整體。或者，推進元件可與啟動元件 分開並適合於共同操作連接。在圖20-30示出了用140表示的啟動元件的 選擇性實施例，此啟動元件用於與在圖1-16中描述設備類似的設備上。 這個實施例與在圖6-7中描述的實施例相似，不同的是，在圖20-30中的 實施例包括作為推進元件的一體部分的啟動元件140，其中推進元件與 傳統注射器活塞結構連接。因此，與圖1-16中相同的設備的那些部分將 不再重複描述。
在圖20-30中，啟動元件140包括限定使用者接觸面的近端頂部142 和固定到注射器柱塞元件146和148上的遠端部或者下側144。在圖23A 中，啟動元件140可限定第一和第二端部152和154之間延伸的氣體通路 150。第一端部152可限定在使用者接觸面142 (如圖20-24所示)，而通 路150的第二端部154可沿著在近端部和遠端部142和144 (或者分別在 頂側和下側)之間延伸的啟動元件的側邊來限定。(參見圖2K 23A和 25或者可方便參見的其它圖)。參見圖20，優選的是，通路150的第二 端部154經由管道156連通到控制單元和氣體或者壓力源(例如在圖l中 用4和6表示)。
在圖20-24中，近端部或者使用者接觸面142具有不同於圖l-13中示 出的起伏表面。儘管其它輪廓也是可以的，以及本申請不局限於在這 裡示出的起伏表面，然而優選的是，在圖20- 24中的近端部142包括可 限定通路150第一端部152的升高的中心部158和延伸到升高部158每一 側的凹入部160。如圖24所示，通路150的第一端部152可在略微高於升 高部158的上方終止，從而使用者可根據觸覺確定第一端部152的位置。 例如，可選擇的是，該第一端部152可凹陷或者與升高部158平齊。
如圖22、 23A和26-30所示，遠端部或者下側144包括位於側面的槽 162、 164和166，這些槽用於接納具有不同尺寸帶法蘭端部的柱塞元件 146和148。在圖28-30中清楚地看到，較小、中等和大直徑尺寸的帶法 蘭端部可接納在對應尺寸的槽162、 164和166中。通常，對於不同尺寸 (容積)的注射器，法蘭的尺寸也是不同的。這就允許一個啟動器適 應不同手術需要的不同注射器尺寸(容積)。如圖27所示，每一個槽 162、 164和166的尺寸和結構構造為接納單個柱塞元件或者以並排關係 取向的一對柱塞元件。
根據上述發明，圖20-30的實施例可與控制單元4連接(如圖l所 示)，以從氣體源供應和控制氣體。在圖20-30中，當使用者拇指放置 在形成在使用者接觸面142上第二開口152上方時，氣體通路150被使用
者阻塞。根據以前描述的實施例，氣體通路150可經由連接到氣體通路
150的第二端部154的管道與控制單元和/或氣體或者壓力源(例如在圖1 中用4和6表示)流體連通。在圖20中，通過把具有突起或者鉤狀物168 的管道156端部固定而獲得這種連接，其中該突起或者鉤狀物與在使用 者表面142上後面的傾斜定位銷或者突耳170接合。其它類型固定結構 也是可以的，並不局限於示出和描述的那些。根據如上所述發明，當 第二開口152被使用者阻塞時，優選的是，氣體經由適當的管道(例如 在圖1中8表示的部件)供應到施加器遠端。
在圖31中，用172表示的設備包括也與推進元件結合的啟動元件 174，其中該啟動元件與前面描述的實施例類似，而該設備還包括具有 與圖1-13示出類似輪廓的上側或者使用者接觸面176。與在圖1-13示出 實施例類似，圖31中的實施例包括具有滑動伸出臂182的框架180以及 包括一對鄰近空腔184和186。空腔184和186接納容納組織封合劑組分 的相應的圓筒形孔(未示出)。優選的是，啟動元件172的遠端部(或 者下側)178包括兩個槽190和192，其中每個槽可滑動地接納柱塞元件 的法蘭形端部，而該柱塞元件從位於相應空腔184和186內的每個流體 容納孔鄰近地延伸。
圖32示出了用200表示的可選擇組織封合劑設備。示出的這種設備 具有傳統槍型施加器結構，任何其它結構也是可以的。設備200限定主 體202和把手204。主體202限定相應的空腔，用於接納具有從其中延伸 的相應柱塞元件208的充滿流體的圓筒形孔206。柱塞元件208的每個近 端都由推進元件210接納。優選的是，用212表示的啟動元件可與推進 元件210可操作地連接。啟動元件212包括可位於遠端並可相對於把手 204可樞轉地移動的杆214。杆214可通過在第6,585，696號美國專利中示 出和描述的驅動機構而可操作地連接到推進元件210上，其中該美國專 利受讓給本申請受讓人Baxter International Inc.,該專利在這裡參照引 入。因此，這種機構不需要進一步描述。
在圖32中，優選的是，杆214可樞轉地連接到把手204上。杆214可 在朝向把手204和/或遠離該把手204的方向上樞轉，用於啟動。還優選 的是，杆214限定至少一部分氣體通路216。優選的是，通路216的第一 端部或者開口218限定在杆214的遠端部。為了啟動組織封合劑的供應， 使用者可覆蓋或者阻塞通路216的第一端部218，例如用食指。優選的 是，通路216的第二端部220經由管道222連接到氣體供應源上，優選的 是，其中該管道222限定氣體通路216的另一部分，以便把氣體或者壓 力提供到通路216上。還優選的是， 一定量氣體經由適當的管道224供 應到設備200遠端。
在圖32中的設備200操作期間，杆214可樞轉地移動，以通過裝置 的噴射端部226從孔206彈射組織封合劑。根據上述發明，在形成在杆 214上的開口218阻塞後，氣體或者壓力可同時提供給噴射端部226。同 樣根據上述發明，當使用者停止阻塞開口218時，氣體的供應可立即或 者延遲一段時間後停止。
從上面描述中可以看到，本發明具有若干不同的方面，其中這些 方面不局限於在附圖中示出的具體結構。這些結構的變型可包含在用 於實現組織封合劑施加的其它結構中。
權利要求
1.一種封合劑施加器組件，其與這樣類型的設備一起使用，該設備具有限定用於容納封合劑的內孔並具有近端和遠端的伸長主體，可移動地設置在該孔內的柱塞，以及可操作地與穿過該孔近端延伸的柱塞連接的推進元件，該封合劑施加器組件包括適於與所述主體的孔連通並限定遠端出口的噴射適配器；可與該遠端出口共同操作地連接的第一氣體通路，該第一氣體通路構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放；以及適於與所述推進元件共同操作地連接以彈射封合劑通過遠端出口的啟動元件，該啟動元件用於同時啟動把氣體供應到所述第一氣體通路，從而形成封合劑的噴射排放。
2. 如權利要求l的封合劑施加器組件，還包括圍繞遠端出口並與第一氣體通路連通的氣體出口 。
3. 如權利要求l的封合劑施加器組件，其中所述啟動元件包括至少一部分與該啟動元件整體形成的推進元件。
4. 如權利要求l的封合劑施加器組件，其中所述啟動元件適合於 由推進元件可拆卸地承載。
5. 如權利要求l的封合劑施加器組件，其中所述啟動元件包括用 於彈射封合劑通過遠端出口的可樞轉杆。
6. 如權利要求l的封合劑施加器組件，還包括在所述孔和所述遠 端出口之間延伸的封合劑通路，其中第一氣體通路與遠端出口上遊的 封合劑通路連通。
7. 如權利要求l的封合劑施加器組件，其中第一氣體通路的一部 分由噴射適配器限定，且該第一氣體通路的另一部分由連接到噴射適 配器的管道限定。
8.如權利要求l的封合劑施加器組件，還包括適於與氣體源連通 的第二氣體通路，該第二氣體通路的一部分由啟動元件限定，並包括 由於使用者對啟動元件的啟動而變化的開口。
9. 如權利要求8的封合劑施加器組件，其中第二氣體通路中的開 口被限定在啟動元件的使用者接觸面上，從而在使用者與啟動元件接 觸來移動柱塞時，該第二氣體通路中的開口被限制。
10. 如權利要求8的封合劑施加器組件，其中啟動元件包括用於移 動推進元件的杆，且第二氣體通路的開口被限定在該杆中，從而在使 用者與推進元件接觸來移動柱塞時，該第二氣體通路中的開口被限制。
11. 如權利要求l的封合劑施加器組件，其中該組件還包括限定 容納封合劑的內孔並具有近端和遠端的伸長主體，可移動地設置在該 孔內的柱塞，以及可操作地與穿過該孔的近端延伸的柱塞連接的推進 元件。
12. 如權利要求l的封合劑施加器組件，其中啟動元件用於產生控制信號，該組件還包括控制單元，所述控制單元在接收到控制信號後 啟動與第一氣體通路連通的氣體流，以形成封合劑的噴射排放。
13. —種用於向工作面施加封合劑的設備，該設備包括 限定用於容納封合劑的內孔並具有近端和遠端的伸長主體，柱塞可移動地設置在該孔內；與該孔連通的遠端出口；可與遠端出口共同操作地連接的第一氣體通路，該第一氣體通路 構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放；以及 啟動元件，其與柱塞共同操作地連接用於朝主體遠端移動該柱塞， 以彈射封合劑通過遠端出口，並用於同時啟動氣體向所述第一氣體通 路的供應，由此形成用於施加到工作面上的封合劑的噴射排放。
14. 如權利要求13的設備，還包括穿過孔的近端延伸並與柱塞可 操作地連接的推進元件，其中啟動元件與推進元件可操作地連接。
15. 如權利要求13的設備，其中啟動元件由推進元件可拆卸地承載。
16. 如權利要求13的設備，其中啟動元件與至少一部分推進元件 整體地形成。
17. 如權利要求13的設備，其中啟動元件為可樞轉地連接到主體 上並用於移動推進元件的杆。
18. 如權利要求13的設備，其中所述伸長主體限定多個平行內孔， 每個孔包括可移動地設置在孔內的柱塞，啟動元件與每個柱塞共同操 作地連接，用於朝主體遠端同時地移動每個柱塞。
19. 一種與以下類型設備一起使用的控制單元，該設備包括限定 用於容納封合劑的內孔並具有近端和遠端的伸長主體，可移動地設置 在該孔內的柱塞，與該孔連通的遠端出口，可與遠端出口共同操作地 連接的第一氣體通路並，所述第一氣體通路構造為引導氣體以形成封 合劑的噴射排放，以及與柱塞共同操作地連接的啟動元件；所述控制單元在接收到來自該設備的控制信號後，啟動適於與第 一氣體通路連通的氣體流，以形成封合劑的噴射排放。
20. 如權利要求19的控制單元，其中控制單元適於產生通過第二 氣體通路與啟動元件連通的控制氣體壓力，因而啟動該啟動元件來移 動柱塞使第二氣體通路中的壓力改變，且控制元件適於響應所述第二 氣體通路中的壓力變化來啟動所述氣體的流動。
21.如權利要求19的控制單元，其中該控制單元有選擇地在第一 狀態和第二狀態之間對閥進行控制，其中在第一狀態，氣體從氣體源 供應到第一氣體通路，在第二狀態，沒有氣體從氣體源供應到第一氣 體通路。
全文摘要
本發明涉及用於把封合劑施加到工作面上的各種結構。在發明的一個方面，封合劑施加器組件用於這樣類型的設備，其中該設備具有限定容納封合劑內孔並具有可移動地設置在該孔內的柱塞的伸長主體以及可操作地與柱塞連接的推進元件。該組件包括適合於與主體的孔連通並限定遠端出口的噴射適配器。第一氣體通路可與遠端出口共同操作地連接以及構造為引導氣體以形成封合劑的噴射排放。啟動元件適合於與推進元件共同操作地連接以通過遠端出口彈射封合劑，並用於同時啟動把氣體供應到所述第一氣體通路，用於形成封合劑的噴射排放。
文檔編號B67D7/60GK101102722SQ200680002248
公開日2008年1月9日 申請日期2006年1月12日 優先權日2005年1月12日
發明者安德裡亞斯·克爾納爾, 扎法爾·卡克泊爾, 斯科特·R·阿里亞格諾, 海因茨·裡德爾, 莉蓮·G·扎卡瑞佳 申請人:巴克斯特國際公司;巴克斯特醫療保健股份有限公司