器官灌注的設備與方法與流程

2023-05-05 07:30:51

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年5月9日遞交的美國臨時申請62/333467和2017年4月7日遞交的美國申請15/482015的優先權，上述申請的全部內容以引用的形式併入本申請中。

本公開涉及供體器官的管理，尤其涉及一種器官灌注的設備和方法。

背景技術：

諸如肺等供體器官是高度易腐的，因此從供體取出之後必須儘快將其移植到受體中。傳統方法是在植入受體之前，將供體器官簡單地冰凍保存。最近，開發出了在器官移植前灌注器官的系統，可以延長使器官保持活性的時間窗口。然而，這樣的系統通常既複雜又昂貴，並且因為嚴重依賴一些一次性消耗品部件而加劇成本。同時這種系統也難以運輸。

技術實現要素：

為解決上述問題，本披露提供的技術方案如下：

一種器官灌注設備包括用於連接器官的入口和用於連接器官的出口，還包括灌注迴路。所述灌注迴路包括：儲液器，配置為儲存灌注液；廢液器；以及多個流體導管。所述多個流體導管用於限定：連接所述儲液器與所述入口的輸送流體路徑；連接所述儲液器與所述出口的回水流體路徑，所述回水流體路徑獨立於所述輸送流體路徑；連接所述儲液器與所述廢液器的廢液流體路徑。所述器官灌注設備進一步包括：第一流量控制裝置，配置為選擇性地阻止或允許流體經由所述輸送流體路徑從所述儲液器流向所述器官；第二流量控制裝置，配置為選擇性地阻止或允許流體經由所述廢液流體路徑從所述儲液器流向所述廢液器。

優選地，所述灌注迴路進一步包括：由所述多個流體導管限定的儲液器注液流體路徑，所述儲液器注液流體路徑連接一個注液埠與所述儲液器。

優選地，所述灌注迴路進一步包括：由所述多個流體導管限定的器官注液流體路徑，所述器官注液流體路徑連接所述注液埠與所述器官；第三流量控制裝置，配置為選擇性地阻止或允許流體經由所述儲液器注液流體路徑和器官注液流體路徑中的至少一個從所述注液埠流出。

優選地，所述灌注迴路進一步包括：位於所述輸送流體路徑上的泵頭模塊，用於從所述儲液器接收所述灌注液；位於所述輸送流體路徑上的調節模塊，用於從所述泵頭模塊接收所述灌注液；位於所述輸送流體路徑上的白細胞過濾器，用於從所述調節模塊接收灌注液；所述第一流量控制裝置設置在所述泵頭模塊和所述白細胞過濾器之間。

優選地，所述灌注迴路進一步包括第二白細胞過濾器；由所述多個流體導管進一步限定的備用輸送流體路徑，所述備用輸送流體路徑經由所述第二白細胞過濾器連接所述儲存器儲液器與所述入口；所述灌注設備進一步包括第三流量控制裝置，所述第三控制裝置配置為選擇性地阻止或允許流體經由所述備用輸送流體路徑流動。

優選地，所述灌注設備進一步包括：器官支架；位於所述器官支架中的排液口；由所述多個流體導管進一步限定的器官支架回水流體路徑，所述器官支架回水流體路徑連接所述排液口與所述儲液器。

優選地，所述多個流體導管進一步限定了器官支架廢液流體路徑，所述器官支架廢液流體路徑連接所述排液口與所述廢液器；所述灌注設備進一步包括第三流量控制裝置，所述第三控制裝置配置為選擇性地阻止或允許流體經由所述器官支架廢液流體路徑流動。

優選地，所述灌注設備進一步包括：控制器，所述控制器存儲多個運行狀態，每一個運行狀態確定每一個流量控制裝置的位置，並且所述控制器配置為與所述流量控制裝置中的每一個進行通信；傳感器，配置為產生所述灌注液的特性的測量；所述控制器進一步配置為接收所述測量，根據所述測量自動選擇一個所述運行狀態，並且基於所選擇的運行狀態控制所述流量控制裝置。

優選地，所述灌注設備進一步包括連接到所述控制器的輸入裝置；所述控制器進一步配置為從所述輸入設備接收一個被選擇的所述運行狀態，並基於被選擇的運行狀態來控制所述流量控制裝置。

優選地，所述第一流量控制裝置和所述第二流量控制裝置具有失效狀態，所述失效狀態配置為允許流體經由所述廢液流體路徑從所述儲液器流動到所述廢液器。

優選地，所述多個流體導管進一步限定了備用回水流體路徑，所述備用回水流體路徑連接所述儲液器與所述出口；所述灌注迴路進一步包括：位於所述回水流體路徑上的壓力控制閥；以及第三流量控制裝置，所述第三流量控制裝置配置為選擇性地引導流體經所述回水流體路徑和所述備用回水流體路徑中的一條路徑流動。

優選地，所述灌注設備進一步包括：一次性組件，包括：所述入口；所述出口；所述儲液器，所述廢液器，以及所述灌注迴路的所述多個流體導管。以及可重複使用組件，包括：底座，配置為在運行狀態下可拆卸地支撐所述一次性組件；所述第一流量控制裝置；以及所述第二流量控制裝置；當所述一次性組件由所述底座支撐時，所述第一流量控制裝置和所述第二流量控制裝置分別配置為選擇性地阻止或允許流體經由所述輸送流體路徑和所述廢液流體路徑流動。

優選地，所述底座包括用於支撐所述一次性組件的壁；其中所述第一流量控制裝置和所述第二流量控制裝置由所述可重複使用組件支撐，用以連接鄰近所述壁的所述流體導管。

優選地，所述一次性組件進一步包括氣體導管，所述氣體導管連接到氣體入口以連接到所述器官；所述可重複使用組件進一步包括呼吸機；所述一次性組件和所述可重複使用組件包括可配套機械接口，所述可配套機械接口配置為連接所述呼吸機與所述氣體導管。

優選地，所述一次性組件進一步包括位於所述輸送流體路徑上的泵頭模塊，用於從所述儲液器接收所述灌注液；所述可重複使用組件進一步包括泵驅動模塊，所述泵驅動模塊用於驅動所述泵頭模塊；所述泵驅動模塊和所述泵頭模塊經所述可配套機械接口連接運行。

優選地，所述一次性組件進一步包括位於所述輸送流體路徑上的調節模塊，所述調節模塊包括熱交換器和氣體交換器。以及所述可重複使用組件進一步包括：加熱器，配置為將加熱後的流體輸送到所述熱交換器；以及氣體存儲裝置，配置為將氣體輸送到所述氣體交換器。

附圖說明

以下結合下列附圖對本申請的實施例進行描述：

圖1是根據本披露的非限制性實施例所示的一種灌注設備的示意圖；

圖2是根據本披露的非限制性實施例所示的圖1中灌注設備處於拆卸狀態時的示意圖；

圖3是根據本披露的非限制性實施例所示的圖1中灌注設備的灌注迴路的示意圖；

圖4是根據本披露的非限制性實施例所示的帶有圖1中灌注設備的某些附加部件的如圖3所示灌注迴路的示意圖；

圖5a和圖5b是根據本披露的非限制性實施例所示的圖1中灌注設備的流量控制裝置的示意圖；

圖6是根據本披露的非限制性實施例所示的圖1中灌注設備的通氣迴路的示意圖；

圖7是根據本披露的非限制性實施例所示的圖1中灌注設備的運行方法的流程框圖；

圖8是根據本披露的非限制性實施例所示的圖1中灌注設備的結束運行的方法的流程框圖；

圖9是根據本披露的非限制性實施例所示的圖3中灌注迴路的示例實施方式的示意圖；

圖10a和圖10b是根據本披露的非限制性實施例所示的圖3中灌注迴路中的儲液器的示意圖；

圖11是根據本披露的非限制性實施例所示的圖9中實施方式的局部視圖；

圖12是根據本披露的非限制性實施例所示的圖9中實施方式的另外局部視圖；

圖13是根據本披露的非限制性實施例所示的圖9中實施方式的又一局部視圖；

圖14是根據本披露的非限制性實施例所示的圖9中實施方式的特定部件相對位置的示意圖。

具體實施方式

圖1示出了一種器官灌注設備100的示意圖，文中簡稱為設備100。如將在下文中詳細描述的，設備100可以用於供體器官104的評估、治療以及運輸中的至少一個環節。在本實施例中，供體器官是從供體中獲取並將植入受體患者(圖1中未示出患者)中的一對肺(例如，人類的肺)。下文描述的是設備100用於體外灌注的運行，然而，在其他實施例中，設備100也可以用於體內器官灌注。在下文的描述中同樣顯而易見的是，設備100或其變形也可以用於其他多種器官，例如腎臟、心臟和肝臟。

通常，設備100被配置為通過提供一個基本上將器官104與外部隔離的腔室來為器官104提供一個基本無菌的環境。設備100同樣被配置為允許向器官104灌注任何合適的流體(至少部分地基於被灌注器官的性質來選擇)以能夠對器官104進行上文提到的評估和治療，並延長器官104可用於運輸的時間。當設備100應用於某些器官，例如肺時，還可以被配置為向器官104通入任意合適的氣體或混合氣體，以能夠對器官104進行分析和治療。當設備100應用於另一些器官時，設備100還可以被配置為移除液體(例如，腎臟中的尿液，肝臟中的膽汁)。

進一步地，如下文所述，設備100被配置為是可移動的，例如，可以從供體位置到運輸工具(例如，飛行器)，轉而從運輸工具到受體位置(例如，醫院的手術室)。更進一步，設備100的某些組件是一次性的，而其他組件是可重複使用的。

在本實施例中，設備100包括一次性組件108和可重複使用組件112。一次性組件108包括器官支架114，例如可放置器官104的託盤，還包括一個灌注迴路，能夠對器官104進行上述提到的灌注。對本領域技術人員來說顯而易見的是，當設備100應用於器官104的體內灌注時，可以不使用器官支架114(實際上可以省略)。設備100應用於體內灌注時，器官104支撐在患者體內，因此不需要外部器官支架。一次性組件108還包括一個保護圓蓋115(在其他實施例中，也可以是非圓頂形狀)，保護圓蓋115可以與一次性組件108的上部連接，提供一個容納器官104的基本密封的腔室。密封可以是氣密的，也可以不是氣密的。如果不是氣密的，那麼密封優選是防水的。當存在通氣迴路，一次性組件108還包括通氣迴路的一部分。

可重複使用組件112包括灌注迴路的控制設備和下文中將詳細描述的其他部件。當存在通氣迴路，所述其他部件可以包括通氣迴路的其餘部分。可重複使用組件112的部件可以容納在一個殼體內(例如，具有剛性壁並且能為部件提供結構支撐)，該殼體還可以包括能夠使設備100移動的輪子或者其他移動裝置。

如圖2所示，一次性組件108可以與可重複使用組件112分離，以便例如從上述提到的運輸工具運送可重複使用組件112和器官104到受體位置，或者僅僅以便在從一次性組件108上移走器官104(例如，將器官104移植入受體患者中)後移除並更換一次性組件108。

可重複使用組件112包括一個底座200，底座200被配置為在運行狀態時(如圖1所示)可釋放地支撐一次性組件108。底座200可以包括多種結構布置。在如圖1和圖2所示的實施例中，底座200包括3個表面200-1、200-2和200-3。當設備100組裝後處於運行狀態時，每一個表面都與一次性組件108對應的表面接觸。然而，很多種其他結構也可以應用於底座200。例如，在其他實施例中，底座200可以包括與表面200-1類似的單個表面，用於在可重複使用組件112上支撐一次性組件108。在下文描述中顯而易見的是，底座200的結構部分地取決於可重複使用組件112與一次性組件108之間的物理連接的布置，以完整地構成通氣迴路、控制灌注迴路並實現設備100的其他功能。

如上所述，一次性組件108包括一個灌注迴路。灌注迴路通常使灌注液在儲液器和器官104之間循環，以向器官104提供營養成分(例如，葡萄糖)，從器官104中排出代謝副產物，可選地，還允許對器官104進行多種評估和治療活動。轉到圖3，對灌注迴路進行詳細描述。

如圖3所示，灌注迴路包括一個被配置為儲存灌注液的儲液器300。灌注液可以是配製的能夠向器官104輸送營養成分，並從器官104中排出代謝副產物的任何合適的液體。在其他實施例中，灌注液可以是鹽水、水或者類似液體，例如在不需要輸送營養成分，但仍然需要排出代謝副產物的情況時。在本實施例中，灌注液是steensolutiontm。如將在下文中詳細描述的，儲液器300可以具有剛性外壁或者柔性外壁(或者其任意適當的組合)，所述外壁是用任何具有適合的生物相容性並且不滲透液體的材料製成的，例如塑料。儲液器300的尺寸取決於設備100的應用。在本實施例中，設備100被配置用於運輸肺，儲液器300可以具有約2l的內部容積。然而，顯而易見的是，在其他應用中儲液器可以具有多種其他合適的容積。

灌注迴路還包括被配置為在特定運行狀態接收如上所述的灌注液的廢液器304，廢液器304將在下文中詳細描述。廢液器304可以具有任何合適的形狀和結構，包括柔性壁和剛性壁的任何合適的組合的外壁，外壁可以由任何合適的不滲透液體的材料(例如塑料)製成。

灌注迴路還包括多根流體導管308-0、308-1、308-2等(統稱為流體導管308)，例如限定多條流體路徑的柔性長管(例如矽膠管、塑料管或類似)。在一些實施例中，部分或者全部流體導管308可以是隔離的，例如，被更大尺寸的管道包覆。

本披露所述的流體路徑允許液體通過上述提到的流體導管和其他部件的任意合適的組合在兩個端點間流動。流體路徑是由一整組導管308和其他部件限定的，其中液體可以沿所述一整組導管308和其他部件在兩端點間流動。因此，例如，如果兩個端點(比如儲液器300和廢液器304)通過兩套流體導管連接，即使在兩套導管共用某些流體導管的情況下，這兩個端點也被認為是由兩條不同的流體路徑連接。

如上所述的流體路徑包括輸送流體路徑，輸送流體路徑連接儲液器300和器官支架114的入口312。入口312可以是，例如，一根連接到器官104以向其輸送灌注液的插管。在本實施例中，器官104是一對肺，入口312可以是一根連接到肺動脈主幹的插管(或者，在一些實施例中，入口312可以是一對插管或者是具有分支出口的一根插管，分別連接到左右兩側肺動脈中)。在本實施例中，輸送流體路徑是由流體導管308-0、308-1、308-2、308-3、308-4、308-5和308-6限定的，每一個流體導管代表一根單獨的長管。對本領域內技術人員來說顯而易見的是，多種其他的導管配置可以被用來限定輸送流體路徑。所採用的導管配置取決於在輸送流體路徑中的其他部件，以及部件之間的距離。

灌注迴路中的流體導管308還可以限定回水流體路徑，回水流體路徑連接器官支架114的出口316和儲液器300。出口316與入口312類似，可以是一根或者一對插管，將流體導管308-7與器官104的左右兩側肺靜脈的每一根分別連接，或者與肺靜脈主幹連接(肺靜脈主幹流入心臟左心房)。回水流體路徑與輸送流體路徑是相互獨立的，也就是說，回水流體路徑和輸送流體路徑不會共用任何流體導管308。如圖3中所示，回水流體路徑是由流體導管308-7、308-8、308-9和308-10限定的。

流體導管308還可以限定廢液流體路徑，廢液流體路徑連接儲液器300和廢液器304。如圖3所示，廢液流體路徑是由流體導管308-0(與上述描述的輸送流體路徑共用)和流體導管308-11限定的。對本領域內技術人員來說顯而易見的是，流體導管308的多種其他組合可以用來提供上述流體路徑(以及下文中將描述的流體路徑)。例如，廢液流體路徑可以不與輸送流體路徑共用流體導管308-0。作為代替，在一些實施例中，儲液器300可以專門為廢液流體路徑提供一個出口，使流體導管308-11可以直接連接到儲液器300，而不用連接到流體導管308-0的分支導管。

灌注迴路可以包括多個其他部件，導管308可以限定多個額外的流體路徑，用於連接多個所述其他部件。特別地，本實施例中的灌注迴路包括位於輸送流體迴路中的泵頭模塊320。泵頭320驅動從儲液器300中接收的流體(經過導管308-0和308-1)流向入口312(即流向器官104)。更具體地，泵頭320驅動流體到入口312，還經過一個流體調節模塊，例如一個氣體和熱交換模塊324。

在本實施例中，器官104是一對肺，模塊324用於在灌注液輸送到肺之前除去流經模塊324的灌注液中的氧。除氧可以通過向灌注液中注入二氧化碳(或其他任何合適的混合氣體)來實現。模塊324通過氣體供應管道326獲取二氧化碳，氣體供應管道326與一次性組件108的機械接口328相連接。模塊324還可以被配置為通過熱交換器控制流經的灌注液的溫度。在一些實施例中，熱交換器可以是電力驅動的。在本實施例中，熱交換是加熱的流體通過連接到接口328的輸入輸出導管330由模塊324接收，流經模塊324內的熱交換器並從模塊324中流出而實現的。如下文中將要詳細描述的，模塊324可以用於加熱灌注液到目標溫度(例如，37攝氏度)。在一些實施例中，模塊324還可以被操作用於冷卻灌注迴路(例如，通過熱電製冷器的運行)。

顯而易見的是，在其他實施例中，模塊324的氣體交換和熱交換功能可以通過單獨的設備實現(例如，在氣體交換模塊的上遊或者下遊處可以設置在線的電加熱器)。在另一些實施例中，氣體交換功能可以完全捨棄，例如當器官104是除了一個肺或一對肺之外的其他器官時，不需要氣體交換。在又一些實施例中，對肺之外的其他器官灌注時，氣體交換功能也可以保留，儘管其與此處描述的方式不同(例如，向灌注迴路中增加氧氣而不是二氧化碳)。

在輸送流體路徑上還包括位於模塊324下遊處的白細胞過濾器332。對於本領域內技術人員來說顯而易見的是，白細胞過濾器被配置為從灌注液中除去白細胞，否則白細胞會在灌注液流經器官104後返回儲液器300以進一步通過器官104的流體循環中累積(在器官104中引起炎症)。

灌注迴路還可以包括一個或多個額外的白細胞過濾器，比如次級過濾器334。在一些實施例中，次級過濾器334可以省略。而在本實施例中，次級過濾器334是作為過濾器332的備用過濾器提供的。根據設備100運行時間的長短，過濾器332可能會被生物材料部分堵塞，從而對泵頭320繼續驅動灌注液流向器官104產生比較大的壓力。因此，需要禁用過濾器332並啟用次級過濾器334。顯而易見的是，次級過濾器334位於一條從儲液器300到入口312的備用輸送流體路徑上，除了導管308-4與308-5外，備用輸送流體路徑與上述輸送流體路徑共用相同的導管308。事實上，備用輸送流體路徑是由導管308-12和308-13限定的。

灌注迴路的其他部件可以包括壓力控制閥336，例如止回閥，連接入導管308-8和308-9之間(即，位於回水流體路徑上)。在另一些實施中，壓力控制閥336可以完全位於流體導管內，這樣導管308-8和308-9就可以用單根導管代替。通常來說，壓力控制閥336被配置為維持導管308內(因此也就是器官104的血管內)的壓力在預定壓力水平。例如，當器官104是一個肺或者一對肺時，預定壓力水平大約是5mmhg，因此壓力控制閥336的開裂壓力大約是5mmhg。顯而易見的是，當設備100(或其變化)被用於其他器官時，可以使用其他的灌注液壓力。

灌注迴路還可以包括一個從出口316到儲液器300的備用或次級回水路徑。除了用流體導管308-14代替了導管308-8和308-9之外，備用回水路徑是由上述提到的回水流體路徑相同的導管限定的。換句話說，備用回水路徑允許灌注液經由壓力控制閥336的旁路返回儲液器300，將在下文中詳細描述。

灌注迴路可以包括多個額外的流體路徑。其中包括過濾器注液路徑，用於連接注液埠340和過濾器334以及332。儘管注液埠340(例如，可能包括漏鬥)在器官104下方示出，但顯而易見的是，圖3中的部件並不是按照實際的物理布置展示的。實際上，注液埠340位於灌注迴路的所有其他部件的上方，包括入口312。過濾器注液流體路徑是由導管308-15、308-5和308-12限定的。

灌注迴路的流體路徑還可以包括儲液器注液流體路徑。儲液器注液流體路徑用於連接注液埠340和儲液器300，並由導管308-16和308-17限定。可以預見的是，儲液器300與導管308-0之間的連接是通暢的，因此儲液器注液路徑還可以流向泵頭320和模塊324(即儲液器注液路徑不僅限於向儲液器300注液)，將在下文中詳細描述。

灌注迴路的流體路徑還可以包括器官支架回水流體路徑，通過導管308-18、308-19和308-17連接器官支架114和儲液器300，以及包括器官支架廢液流體路徑，通過導管308-18和308-20連接器官支架114和廢液器304。在設備100處於運行狀態時，流體(包括灌注液和其他生物液體，如血液)可以從器官104的表面直接離開器官104，而不是經過出口316。這些流體收集到器官支架114上，器官支架可以通過提供一個或多個排液口來連接到導管308-18。上述提到的器官支架回水路徑和器官支架廢液路徑允許這些流體分別回收到儲液器300或處理到廢液器304中。在一些實施例中，上述路徑中的一個路徑可以被省略。例如，器官支架廢液路徑可以省略，所有來自器官支架114的流體可以流向儲液器300。又例如，器官支架回水路徑可以省略，所有來自器官支架114的流體可以被導流至廢液器304。

灌注迴路還可以配備有一個或多個傳感器和採樣埠。在本實施例中，流量傳感器342和溫度傳感器344被設置在輸送流體路徑上。設備100的控制器(未示出)可以從傳感器342和344中接收信號，以控制泵頭320和模塊324(或者其他任意適當的用於代替模塊324的熱交換器)的運行。此外，灌注迴路可以包括氧分壓傳感器346，其位於靠近入口312和出口316中的一個或者全部。最後，採樣埠可以包括入口312的上遊處(採樣埠348)和出口316的下遊處(採樣埠350)，能夠允許取出灌注液樣品，在設備100外進行檢測。在一些實施例中，採樣埠348和350可以用附加的在線傳感器輔助或者代替，例如氧氣傳感器、二氧化碳傳感器和ph傳感器。

灌注迴路中被導管308互相連接的每一部件可以具有洩氣通路(未示出)，在灌注迴路注液(即灌注迴路第一次注入灌注液)時允許空氣從上述部件中排出。在一些實施例中，一個或多個洩氣通路可以被省略。灌注迴路中部件的實際布置以及這樣布置與灌注的關聯將在下文中詳細描述。

設備100還包括多個流量控制裝置，配置為選擇性地阻止或允許灌注液沿上述提到的流體路徑流動。也就是說，可以通過一個或多個流量控制裝置與流體導管308相互作用並選擇性地堵塞流體導管來單獨啟用或禁用上述流體路徑。設備100因此包括多個運行狀態，每一個運行狀態都是根據哪條流體路逕啟用以及哪條流體路徑禁用來定義的。

設備100中可以使用多種流量控制裝置。例如，在線閥門可以放置於導管308內。而在本實施例中，流量控制裝置設置在導管308外部，因此不會接觸灌注液。此外，在本實施例中，流量控制裝置設置在可重複使用組件112中，當一次性組件108安裝進底座200時，流量控制裝置可以與合適的導管308連接。

現在轉到圖4，灌注迴路(如上文所述，在本實施例中設置於一次性組件108內)與可重複使用組件112的特定部件同時示出，包括多個流量控制裝置400。特別地，在本實施例中，示出了8個流量控制裝置400-1、400-2、400-3、400-4、400-5、400-6、400-7和400-8。在另一些實施例中，可以使用需要不同數量和布置的流量控制裝置400的其它流體導管配置，來使設備100處於如下文描述的運行狀態中。

圖4中還示出了可重複使用組件112的其他部件，包括泵驅動模塊404，用於啟動泵頭320。可重複使用組件112還可以包括互補的機械接口408，配置為與一次性組件108的接口328配套，並通過適當的液體或氣體管線將灌注氣體源412和流體加熱源(可簡稱為加熱器)416與模塊324連接。此外，可重複使用組件112包括控制器420，與泵驅動模塊404、加熱器416以及輸入裝置424(如鍵盤、滑鼠、觸控螢幕、小鍵盤或類似)和顯示裝置428(例如，lcd顯示屏或類似，在一些實施例中，當上述輸入裝置424包括觸控螢幕時，可以與輸入裝置424集成到一起)互相連接。

控制器420還可以通過無線或者有線方式與傳感器342、344以及346相連接(未示出)。當上述連接是有線方式時，顯而易見的，可以通過接口408和328連接，或者通過任意合適數量的具有電氣觸點的其他互補的機械接口連接。控制器420還可以連接到每一個上述描述的流量控制裝置400，用於設定每一個控制裝置400在開啟或者關閉位置，將在下文中詳細描述。控制器420與控制裝置400之間的連接可以是有線和無線的任意合適的組合。

控制器420可以用任意合適的微型計算機實現，包括一個或多個集成電路，例如與具有存儲器形式(非易失性、易失性或其組合形式)的非暫時性計算機可讀存儲媒介相連的處理器(也被稱為中央處理器，或者cpu)。

可重複使用組件112還包括電源(例如，一個或多個電池或者其他任何合適的電源)。電源為控制器420、輸入裝置424、顯示裝置428以及任何其他電力驅動部件提供電力。在本實施例中，流量控制裝置400是電力驅動的，同樣的還有泵驅動模塊404和模塊324的特定部件(例如上述提到的熱電製冷器)。入口312、出口316、白細胞過濾器332和334、壓力控制閥336、儲液器300、廢液器304、器官支架114、注液埠340等已在上文圖3中進行了詳細描述，在此不再重複。

進一步討論流量控制裝置400的運行之前，先更詳細地描述流量控制裝置400的結構。圖5a所示的是單獨的一個流量控制裝置400。流量控制裝置400包括容納螺線管組件的主體500，螺線管組件配置為驅動一個軸(未示出)，使軸的頭部504位於開啟和關閉位置。頭部504被配置為鄰接流體導管308。因此，在開啟位置時，頭部504的末端隆起與流經相應導管308的流體流動方向對齊，因而能允許流體流動。在關閉位置時，隆起與流體流動方向大致成一個直角，因此堵塞流體流動。在使用有線連接的實施例中，流量控制裝置400還包括至少一個電子接口508，用來向流量控制裝置400傳送電力和控制信號。

圖5b示出了包含託架512的流量控制裝置400，託架512可安裝到主體500上，並且與頭部504相鄰。託架512包括使流體導管308穿過的相對的開口516和520。託架512還包括定位結構，例如孔524，用於將託架512定位到主體500上。在本實施例中，託架512是一次性組件108的部件，並且固定在流體導管308需要流量控制的位置。當一次性組件108安置在底座200上時，這些選擇的位置能使每一個託架512與流量控制裝置400連接(例如，通過孔524準確定位)。因此，流量控制裝置400的頭部504鄰接流體導管308，並能夠允許或者阻止流體在上述流體導管中流動。

在流量控制裝置400斷電的情況下，其不能在預定位置(即，開啟或關閉其對應的流體導管308)。如下所述，在諸如斷電的故障時，流量控制裝置400的預定失效位置共同定義了設備100的失效保護運行狀態。

回到圖4，如上所述，每一個流量控制裝置可以選擇性地阻止或者允許流體流經上述的流體路徑中的一條。特別地，裝置400-1控制經由儲液器注液流體路徑的流動；裝置400-2控制經由過濾器注液流體路徑的流動；裝置400-3控制經由器官支架廢液流體路徑的流動；裝置400-4控制經由器官支架回水流體路徑的流動；裝置400-5控制經由廢液流體路徑的流動；裝置400-6控制經由輸送流體路徑的流動；裝置400-7控制經由備用輸送流體路徑的流動；以及裝置400-8控制經由備用回水流體路徑的流動。

流量控制裝置400可以被單獨控制以啟用或禁用任意多個上述流體路徑的組合。每一個啟用的(因此也有禁用的)流體路徑的組合可以稱為設備100的一個運行狀態。在本實施例中，控制器420被配置為存儲多個運行狀態，每一個運行狀態都是由流量控制裝置400的一組位置確定的。控制器420進一步被配置為基於通過輸入裝置424接收的任意輸入數據(例如，從設備100的操作者)或者基於控制器420本身的自動確定(例如，基於從上述傳感器接收到的數據)，選擇存儲的運行狀態中的一個，並發送控制信號到流量控制裝置400以執行所述運行狀態。

在另一些實施例中，運行狀態和其對應的流量控制裝置400的位置存儲在控制器中可以省略。在這些實施例中，控制器420可以被配置為從輸入裝置424中接受輸入數據，指定每一個流量控制裝置400的位置。也就是說，在這些實施例中，設備100的操作者不僅僅需要選擇運行狀態，還需要向控制器420指示每一個流量控制裝置400的位置。在又一些實施例中，上述操作方式(即控制器420存儲運行狀態和操作者手動管理運行狀態)可以結合。例如，控制器可以如上描述的存儲並執行運行狀態，也可以響應於來自輸入裝置424的預定輸入，以切換到手動運行狀態管理，允許設備100的操作者對設備100執行更好的控制(例如，使設備100運行在控制器420未存儲的運行狀態中)。

表1示出了設備100的多種運行狀態，特別地，在此有8種運行狀態，以及相對應的每一個流量控制裝置400的位置。控制器420可以以任何合適的格式存儲表1中的運行狀態(或者，實際上是任何需要的運行狀態)，包括但不限於如下所示的表格格式。

表1：流量控制裝置設定定義的運行狀態

如上所述，每一個運行狀態都為每一個流量控制裝置400指定了位置，因此能夠啟用或者禁用每個上述流體路徑。一些運行狀態不需要對特定的流量控制裝置400指定位置，因此允許那些流量控制裝置400保持在之前的位置。例如，流體補充運行狀態對流量控制裝置400-6和400-7的特定位置沒有要求。因此，當設備100的運行狀態從先前的狀態切換成流體補充運行狀態時，流體控制裝置400-6和400-7的位置不會變化。

如上所述，例如在斷電的情況下，流量控制裝置400不能到預定位置。上述的緊急失效運行狀態表明每一個流量控制裝置400失效時的位置。換句話說，緊急失效運行狀態不需要(儘管可以)由控制器420或設備100的操作者主動選擇。相反，緊急失效運行狀態可以僅由設備100斷電而激活。如上示出的「緊急失效」狀態可以被流量控制裝置400的失效保護位置自動激活，或者可以被設備100的操作者為應對設備100的一個或兩個組件的任意故障或裝置運行中發生的任意故障而手動激活，以保護設備100中的器官。

在進一步討論灌注迴路的運行之前，如下將先描述設備100的附加部件。特別地，如上文所述，本實施例中的設備100被配置用於運輸和治療肺，因此除灌注迴路之外，還包括通氣迴路。圖6中示出了通氣迴路的部件。儘管圖6中為了觀看清楚而省略了灌注迴路，但顯而易見的是灌注迴路和通氣迴路都包含在設備100內。

通常來說，通氣迴路被配置為連接器官104和呼吸機600(比如，在下方)，氣體供應源604向呼吸機600供應氣體，例如純氧、空氣或類似。呼吸機600和氣體供應源604包含在可重複使用組件112中，並通過接口與氣體導管608(如圖所示的導管608-1、608-2和608-3，也可以使用與器官104交換氣體的任意導管的組合)連接。在本實施例中，呼吸機600和導管608之間的接口是通過機械接口328和408提供的，已在前文討論灌注迴路的連接時描述。也就是說，接口328和408可以支持灌注迴路和通氣迴路的連接。在另一些實施例中，可以在一次性組件108和可重複使用組件112上為灌注迴路和通氣迴路提供分別的機械接口。

通氣迴路包括排氣閥612和流量傳感器616，流量傳感器616可以通過無線方式或有線方式與控制器420連接。在一些實施例中，流量傳感器616可以使用一個或多個皮托管實現。進一步地，通氣迴路可以包括支氣管鏡檢查接口620，支氣管鏡檢查接口620連接到導管608-3並允許對肺進行觀察。另一邊，導管608-3連接到氣管插管以連接到氣管。通氣迴路還可以包括一個或多個調節裝置(例如，溼熱交換器)，用於控制輸送到器官104的氣體的溫度和水分含量。在本實施例中，這些調節裝置包含在一次性組件108中，因為這些調節裝置通常都包括一次性空氣過濾器。在另一些實施例中，特定調節裝置(例如，加溼器)是可以重複使用的，因此放置在可重複使用組件112中。

描述完設備100的內部部件後，接下來將要介紹設備100的運行。圖7示出了一種初始化並運行設備100的方法700。在框702中，器官104被放置到設備100中。也就是說，當器官104是一個肺或一對肺時，將肺放置於器官支架114上，將氣管連接到通氣迴路，肺動脈和肺靜脈連接到灌注迴路。然後將保護圓蓋115放置在肺上方。

在框705中，灌注迴路被設定到如上述表1中所示的注液狀態。如前所述，運行狀態的選擇可以由控制裝置響應於從輸入裝置424接收到的指定運行狀態的輸入數據而執行。在框710中，通過注液埠340向灌注迴路提供灌注液。從圖4和表1中顯而易見的是，在框710中提供的灌注液流入儲液器300，然後經過泵頭320、模塊324進入過濾器334和332。提供的灌注液還可以從與流體正常流動方向相反的方向流入過濾器334和332(經過導管308-15、308-5和308-12)，以保證過濾器334和332被完全注滿。灌注液注入完成後(在本實施例中，提供大約2升灌注液，然而也可以提供其他體積的灌注液，具體體積取決於器官104的類型和大小)，方法700接下來執行框715。

在框715中，灌注迴路被設定到如表1所示的灌注運行狀態。當設備100包括通氣迴路時，如在本實施例中，通氣迴路也在框715中被激活。此外，泵驅動模塊404也在框715中被激活。結果，灌注液從儲液器300經輸送流體路徑流向器官104，並且從出口316離開器官104的流體經回水流體路徑返回儲液器300。

在框720中，判斷是否更新設備100中的灌注液。在一些實施例中，框720(以及框725和730中，如下文描述)可以省略。然而，在本實施例中，某些離體肺灌注方案考慮在預定的時間間隔去除和更換特定量的灌注液(例如在手術的第一小時後500毫升，之後每小時250毫升)。更新灌注液可以稀釋任何可能在儲液器中累積的代謝副產物，並補充灌注液中的營養物質(特別是葡萄糖)供應。更新灌注液還可以稀釋灌注液中的激素化合物(例如，由器官中的免疫細胞產生的激素化合物)。如果不進行稀釋的話，這些化合物可能會引起不希望的炎症。

當框720中的判斷為「是」，方法700的執行進行到框725，在框725中，灌注迴路被設定到流體移除狀態，直到所需體積的灌注液已經轉移至廢液器304中(例如，基於沿廢液流體路徑已知的流速選擇預定時間長度，或者基於設備100的操作者對廢液器304中液面的目測來選擇預定時間長度)。從表1(以及圖3和圖4)中顯而易見的是，在執行框725時，灌注液從儲液器300經過器官104並流回儲液器300的循環一直持續。

在框730中，從儲液器300中移除預定體積的灌注液到廢液器304後，設備100被設定為流體補充運行狀態，然後進一步在框710的執行中，對應體積的灌注液通過注液埠340被提供。在一些實施例中，框730中設定的通過注液埠340提供的對應體積的灌注液與框725中流向廢液器304的灌注液的體積相等。然而，在另一些實施例中，比在框725中移除的更多或者更少體積的灌注液可以在框730被設定補充。方法700的執行然後重新到達框715。

當框720中的判斷為「否」，接下來在框735中作出是否從器官支架114中將流體移除出循環的判斷。在特定情況下，例如設備100運行的早期，當其他生物液體(例如血液)更可能存在於器官支架114收集的徑流中時，可能期望從器官支架114中移除流體，而不是將流體循環到儲液器300中。當框735中的判斷為「是」，灌注迴路被設定到在一個可選擇的時間段內執行託盤液移除運行狀態(在此時間段內，流向器官104的正常的灌注液循環持續，流體從器官支架排液口流向廢液器304，通過上述提到的由導管308-18和308-20連接器官支架114與廢液器304的器官支架廢液流體路徑)，託盤液移除運行狀態完成後，接下來灌注迴路返回到715框的灌注狀態。顯而易見的是，框720和735中的判斷可以導致與圖7所示相反的方向執行。類似地，下文將討論的框745和755的執行不必按照所示的順序進行。

當框735中的判斷為「否」，接下來在框745中作出是否從一個白細胞過濾器(如過濾器332)切換到另一個(如過濾器334)的判斷。當判斷是肯定的，灌注迴路被設定到備用灌注狀態，在框750中，備用灌注狀態(如表1所示)重新定向灌注液的流動，從輸送流體路徑轉移到備用輸送流體路徑，其餘流體路徑的狀態保持不變。當提供兩個白細胞過濾器時，如在本實施例中，設備100的運行可以稱為包括兩個階段：使用第一過濾器的「斜坡上升」階段和使用第二過濾器的「正常」階段。

當框745中的判斷為「否」，在框755中作出是否結束設備100運行的判斷。因為設備100已經達到目的地並且器官104必須準備用於移植到受體內，那麼框755中必須作出「是」的判斷。在其他情況下，框755的判斷可以是計劃外結束，例如因為部件失效、失去電力或類似而導致。當框755的判斷是「否」，方法700的執行到框715中繼續。當框755中的判斷是「是」，那麼設備100的運行將按照圖8中所示繼續。

圖8示出了一種結束運行設備100的方法800。取決於結束是計劃內(即不是由故障導致)還是計劃外(即由設備100的故障導致)，方法800的執行可以不同。當結束是計劃內時，例如在將器官104成功運送到要移植入的受體患者所在的目的地之後，結束的目的是在受體患者準備移植時降低器官104的代謝速率來保護器官104。

在框810中，將灌注迴路設置在如表1所示的結束狀態。如表1所示，在結束狀態下，輸送流體路徑被阻斷(過濾器332和334都被阻止接受灌注液)，並且允許灌注迴路中的所有剩餘灌注液經由儲液器300進入廢液器304。另外，泵驅動器404的操作也被中斷，通氣迴路也可以被禁用(例如通過關閉呼吸機600和用夾子或其他合適的器具關閉氣管624)。在框810中啟動灌注迴路排液期間，在框815中，通過注液埠340向灌注迴路提供保護液(優選冷卻保護液，例如perfadextm)。

在引入保護液之後，通過將灌注迴路返回至灌注狀態(從而啟動泵驅動器404)可以在框820中恢復保護液的循環。此外，模塊324的熱交換器可以從加熱功能切換到冷卻功能。例如，當器官104是一個肺或一對肺時，希望將保護液的溫度保持在約10攝氏度。顯而易見的是，當受體患者準備好接收器官104時，可以通過重複執行框810但不執行框815或820來啟動最終結束階段。

當設備100的運行以計劃外的方式(例如由於斷電或部件故障)結束時，在框820，灌注迴路可以通過來自操作者的輸入或由於流量控制裝置400的失效位置而處於緊急失效狀態。框830中，如框815中所述，保護液被供應到灌注迴路中。在框835中，入口312和出口316被關閉(例如用夾具或蓋子等)以確保器官104內保留一些保護液。此外，框840中，可以通過保護圓蓋115中的蓋子(未示出)將外部保護液供應到保護圓蓋115，使得器官104的外部至少部分地被保護液包圍。

上文描述了設備100的部件和運行，下面將描述設備100的某些部件的結構以及這些部件的示例性布置。參照圖9，示出了一次性組件108的示例性實施方式。如圖9所示，一次性組件108包括支撐器官104(在託盤上，未示出)和承載保護圓蓋115的殼體900。殼體900可以包括允許通過其觀察儲液器300的窗口904。除了一次性組件108的特定部件之外，流動控制裝置400在圖9中也被示出，儘管如上所述，它們優選地安裝在可重複使用組件112(未示出)中，以在一次性組件108安裝到可重複使用組件112時連接一次性組件108。根據下述附圖，顯而易見的是，流量控制裝置400可以位於可重複使用組件112的三個表面200-1、200-2和200-3處。

圖10a和10b分別示出了儲液器300的側視圖和正視圖。如圖10a和10b所示，儲液器300可以基於連接到儲液器300的導管308的配置包括多個入口和出口。在本示例中，儲液器300是柔性袋(例如由任何合適的塑料製成)，該儲液器300包括連接到導管308-0的出口1004以及將儲液器300連接到廢液器304的出口1008，即，在圖10的實施例中，導管308-0被兩個不同的導管代替)。儲液器300還包括用於從注液埠340或器官支架114(如圖3所示)接收灌注液的入口1012。入口1016通過回水流體路徑(即，從器官104回水)接收灌注液。空氣逸出口1020允許空氣在注液期間離開儲液器300。

圖11示出了流量控制裝置400-3和400-5(位於底座200的表面200-1處)以及流量控制裝置400-6和400-7(位於底座200的表面200-3處)的布置。同時還示出了儲液器300、泵頭320、白細胞過濾器332和334、注液埠340和機械接口328。在本實施例中，機械接口328承擔模塊324、通氣迴路和泵頭320的連接。

圖12是圖11所示示例性組件的另一視圖，圖12示出了其餘的流量控制裝置400。特別地，圖中所示流量控制裝置400-1、400-2和400-4位於底座200的表面200-2處，而流量控制裝置400-8位於底座200的表面200-1處。模塊324的位置也在圖12中示出。

如圖13所示，可以看出，流體導管308從一次性組件108的部件出發沿著一次性組件108的一側布線(關於流體導管的詳細描述和/或位置，請參考圖3中的描述)，這樣可以允許成像平臺1300(如x射線板)插入器官104和所述部件之間。因此，位於器官104上方(圖13所示的取向)的成像裝置可以捕獲器官104的圖像，而不受一次性組件108的內部部件的幹擾。

一次性組件108的部件可以布置為提高灌注迴路(如方法700的框705和710)的注液效率。如圖14所示，儲液器300、泵頭320、白細胞過濾器332和334以及模塊324的位置使得靜液壓梯度產生，從注液埠340(未示出，但如先前的圖所示，位於器官104上方)開始，延續到儲液器300的入口1012，然後延續到儲液器300的出口1004和泵頭320(關於入口1012和出口1004的描述，參見圖10b)。儘管物理上模塊324位於泵頭320的上方，但由注液埠340產生的壓力使得模塊324部分地通過泵頭320注液。另外，過濾器332和過濾器334以及模塊324的其餘部分可以通過上述過濾器注液流體路徑(即導管308-15、308-12、308-5、308-13、308-4和308-3，如圖3所示)注液。

在附圖中示出的布置中，在注液過程中，通過導管308-15、308-12和308-5(如圖3所示)流向白細胞過濾器332和白細胞過濾器334的液流可能不足以完全注滿過濾器332和過濾器334。尤其地，過濾器332和過濾器334的輸出埠(其在注液期間用作輸入端)可能位於過濾器332和過濾器334的底部，注液可能因此沒有足夠的靜液壓力而不能完全地向過濾器332和過濾器334注液。因此，在本實施例中通過導管308-15、308-12和308-5(如圖3所示)向過濾器332和過濾器334部分注液。過濾器332和過濾器334的注液在泵頭320開始運行之後完成，以通過導管308-3、308-4和308-13(如圖3所示)驅動灌注液進入過濾器332和334。顯而易見的，在其他布置中，過濾器332和過濾器334可以被布置成通過流體從注液埠340注入並流經管道308-15、308-12和308-5(如圖3所示)而被充分地注液。在另一些實施例中，過濾器332和過濾器334的注液可以通過單獨的過濾器出口或單獨的過濾器入口來實現。例如，在一些實施例中，流體可以通過導管308-15(如圖3所示)從注液埠340流動到過濾器334和332的入口(即，如圖14所示的過濾器的頂部)，而不是如圖3所示，經由導管308-12和308-5流動到過濾器332和過濾器334的出口。

進一步地，在一些實施例中，廢液器304(未示出)處於儲液器300的出口1008的下方，以便在發生斷電或其他故障下灌注迴路中的任何流體可以依靠重力轉移到廢液器中。

在一些實施例中，提供了一種器官灌注設備，包括：用於連接所述器官的入口和用於連接所述器官的出口；灌注迴路，包括：注液埠，配置為接收灌注液；儲液器，配置為儲存灌注液；多個流體導管，用於限定：連接所述儲液器與所述入口的輸送流體路徑；連接所述儲液器與所述出口的回水流體路徑，所述回水流體路徑獨立於所述輸送流體路徑；連接所述注液埠與所述儲液器的注液流體路徑；所述注液埠和所述儲液器的布置產生了從注液埠到儲液器的靜液壓梯度。

在一些實施例中，灌注迴路進一步包括：位於所述輸送流體路徑上的泵頭模塊，用於從所述儲液器接收所述灌注液；所述泵頭模塊和儲液器的布置產生了從所述儲液器到所述泵頭模塊的靜液壓梯度。

在一些實施例中，灌注迴路進一步包括：位於輸送流體路徑上所述泵頭模塊和所述入口之間的白細胞過濾器；用於連接所述泵頭模塊和所述白細胞過濾器的過濾入口的第一子組流體導管和用於連接所述白細胞過濾器的過濾出口和所述入口的第二子組流體導管；其中所述多個流體導管進一步限定了連接所述注液埠與所述過濾出口的過濾器注液流體路徑。

在一些實施例中，所述過濾器注液流體路徑由以下部分限定：第二子組流體導管的部分導管；以及第一注液導管，該第一注液導管連接所述注液埠和所述第二子組流體導管的所述部分導管。

在一些實施例中，灌注迴路進一步包括：流量控制裝置，其具有：流量控制入口，連接第一注液導管，從注液埠接收流體；第一流量控制出口，配置為輸送流體到所述第二子組流體導管的所述部分導管，以及第二流量控制出口，配置為輸送流體到第二子集流體導管的其餘導管。

在一些實施例中，所述流量控制裝置具有：第一位置，配置為僅將流體分配到所述第一流量控制出口，用於經過所述過濾器出口向所述白細胞過濾器注液；第二位置，其配置為僅將流體分配到第二流量控制出口，用於經所述入口向器官注液；以及第三位置，配置為將流體分配到第一和第二流量控制出口。

在一些實施例中，所述注液流體路徑獨立於所述過濾器注液流體路徑。

在一些實施例中，所述注液流體路徑由連接所述注液埠和所述儲液器的第二注液導管限定。

在一些實施例中，灌注迴路進一步包括：位於所述輸送流體路徑上的所述泵頭模塊和所述入口之間的調節模塊，用於從所述泵頭模塊接收所述灌注液。

在一些實施例中，所述調節模塊位於所述泵頭模塊和所述白細胞過濾器之間。

在一些實施例中，所述白細胞過濾器和所述調節模塊的布置產生了從所述注液埠到所述白細胞過濾器，到所述控制模塊的靜液壓梯度。

在一些實施例中，提供了一種運行器官灌注設備的方法，包括：將器官連接到灌注迴路，所述灌注迴路具有：注液埠；儲液器；廢液器；多個流體導管，用於限定：連接所述注液埠與所述儲液器的注液流體路徑；連接所述儲液器與所述器官出口的回水流體路徑，所述回水流體路徑獨立於所述輸送流體路徑；以及連接所述儲液器與所述廢液器的廢液流體路徑；控制多個流量控制裝置，所述多個控制裝置配置為選擇性地阻止或允許流體在每個運行狀態下經流體導管流動，所述控制包括：設定一個注液運行狀態以允許流體經過注液流體路徑流動；響應於設定的注液運行狀態，經注液埠和注液流體路徑將灌注液供應到儲液器；設定一個灌注運行狀態以允許灌注液經輸送流體路徑、器官流體路徑和回水流體路徑循環，同時阻止流體經過注液流體路徑和廢液流體路徑流動；在設置灌注運行狀態之後，設置流體移除運行狀態以允許流體經廢液流體路徑流向廢液器。

在一些實施例中，所述方法進一步包括：響應於預定體積的灌注液從儲液器移除到廢液器，設定補充運行狀態允許流體經注液流體路徑流動，以便能夠向儲液器補充另外的預定體積的灌注液。

在一些實施例中，補充運行狀態進一步允許灌注液經輸送流體路徑、器官流體路徑和回水流體路徑循環，同時阻止流體經廢液流體路徑流動。

在一些實施例中，安裝器官包括將器官連接到每個入口和出口。

在一些實施例中，所述器官可以是肺；以及將所述器官連接到所述入口包括將入口連接到器官的肺動脈；將器官連接到出口包括將出口連接到器官的肺靜脈。

在一些實施例中，所述多個流體導管進一步限定了連接所述儲液器和所述入口的備用輸送流體路徑；所述控制進一步包括：設定備用灌注狀態以允許灌注液經備用輸送流體路徑、器官流體路徑和回水流體路徑循環，同時阻止流體經注液流體路徑和廢液流體路徑流動。

在一些實施例中，所述多個流體導管進一步限定：連接所述器官支架與所述儲液器的器官支架回水流體路徑，以及連接所述排液口與所述廢液器的器官支架廢液流體路徑；所述控制進一步包括：設定器官支架流體移除運行狀態以允許灌注液流經器官支架廢液流體路徑，同時阻止流體經器官支架回水流體路徑流動。

在一些實施例中，設定灌注運行狀態包括啟動在輸送流體路徑上的泵。

在一些實施例中，所述方法進一步包括設定結束運行狀態以允許流體流經回水流體路徑和廢液流體路徑，同時阻止流體經輸送流體路徑流動。

在一些實施例中，所述方法進一步包括：響應於將灌注液從器官排出到廢液器，通過注液埠向器官供應保護液。

在一些實施例中，所述方法進一步包括關閉所述出口和所述入口。

在一些實施例中，所述方法進一步包括向器官的外部供應額外的保護液。

在一些實施例中，提供了一種結束器官灌注設備運行的方法。所述方法包括：停止灌注液在通過入口和出口連接到器官的灌注迴路中的循環；將灌注液從器官排出到廢液器；以及通過注液埠向器官提供保護液。

在一些實施例中，結束器官灌注設備運行的方法進一步包括關閉出口和入口。

在一些實施例中，結束器官灌注設備運行的方法進一步包括向器官供應額外的保護液。

權利要求書的範圍不應該被上述實施例中闡述的具體實施例所限制，而應該被賦予與整篇說明書所一致的最寬泛的解釋。