帶有排液管和衝洗器的一次性腸道插管器的製作方法

2023-05-24 10:11:41 1

專利名稱：帶有排液管和衝洗器的一次性腸道插管器的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫學領域，即涉及用來可靠地排出體腔內容物以及身體傷口的裝置，特別用來進行大腸的解壓。
背景技術：
腹部外科的尖銳問題是由於破壞腸內聯結密封所發生的手術後併發症的治療以及預防。例如，切除大腸的閉塞腫脹之手術後，腸道內容的大量和腸內高壓力可能引起腸接線的解除密封，後來發生腹膜炎，腹膜炎造成的死亡率達75-90％。
目前，為了減輕大腸內壓力外科醫師實行結腸造口，給病人帶來很多不便，此外為了把傷口縫上，需要再次手術。很多國家在手術中手術後利用以側面有孔的管子樣子的排液管來減輕大腸內壓力。但是，由於側面有孔的尺寸大，排液管很快地被大腸的稠濃料堵住。使它衝洗只能在肛門道最近的階段上實行。
腸內排液的問題與把排液管插入大腸和小腸內的問題有直接的聯繫。管形排液管在手術時用觸診辦法插入。可是，讓排液管捫診並推進到腸內，以及把腸繞在管上的事情成為長時間和創傷性的手續並能引起腸輕癱。為了減輕插管手續，外科醫師更喜歡使用柔性的排液管。此外，非柔性的排液管裡可能發生關閉其一線之光的折紋。但是，在手術以後的期間內柔性的管形排液管對受傷腸壁的長期施壓能引起腸壁的穿孔。
排除折彎可能性並允許把腸內容物過濾的非柔性的「腸內排液管」是已知的。其以處在編結外殼裡面金屬制的線圈的形式所製造。(參考1982年1月14日第927254號蘇聯發明證書)。但是上述腸內排液管也讓腸內的稠濃料堵住。此外把這種腸內排液管用捫診方法插入事實際上是不可能的。
為了施行「腸內排液管」的插入，把它和包括有翻轉過來的薄壁管的所謂內陷器的「腸道插管器」聯合在一起。(參考1981年2月20日第839553號、1983年7月22日第1055519號、1983年12月8日第1084028號、1987年11月1日第1377123號、1983年6月22日第1049067號*蘇聯發明證書)。為了把含有排液管的內陷器帶動到內陷器翻轉過來的地方，利用「拉推」原則，就是利用向前力量和向後力量的協同動力。內陷器的不翻轉部分的拉動由內陷器本身在其翻轉過來的過程中實行，推動被與內陷器的不翻轉部分平行的柔性管，由推進器實行。平行推進器的內部頭具有內陷器的不翻轉部分的夾住，外部頭通過膛壁中的孔突出在本膛外面。把推進器插入的時候內陷器被翻轉過來，以此內部含有的排液管在腸黏膜上解放出來。
上述「帶有排液管的腸道插管器」的使用需要外科醫生和操縱機器助手的合作。助手按照外科醫生的指令把推進器和內陷器連接在一起，用手使推進器推進裡面。同時外科醫生把翻轉過來的推進器引導到大腸彎部。推進器達到了翻轉過來的地點的時刻是由外科醫生用觸摸辦法校正。以後助手按照外科醫生的命令從推進器取下內陷器，回來取新的部份。
上述所指的「帶有排液管的腸道插管器」成為本發明的原型。該原型的缺點是排液管讓腸內的稠濃料堵住和插入過程的不便，即外科醫師對翻轉過來的內陷器加以觸摸，可是由於消過毒的要求他不能使內陷器搬進；助手操縱推進器就使內陷器推進，但是因為他沒有可能進行觸摸就不可避免地產生錯誤。

發明內容
本發明屬於腹部外科，為克服上述缺點，達到以下兩點保證腸內容物的可靠排出；給外科醫生造成親自能插入腸道的可能性。
理論上第一個目的實現與下列相關，要造成下列排出腸內容物的進氣排氣系統；
稀釋腸內容物的可能性；恢復排液管的通路和管壁的通過性的可能性。
實際上為了達到第一個目標，在機器內利用包括由聚亞胺酯(比如Elastollan 1180 A 10)做的軟管的排液衝洗系統。正規條件下該軟管是平整的。把軟管接到負壓力時它的堂子全部被消失。把軟管接到過多壓力時它膨脹起來即變為管道。這樣管道的柔性依賴於內部含有的氣體和/或液體的壓力。為了恢復排液管的管道和管壁的通過性，處在排氣管裡面的軟管具有很多刺穿孔還是最小直徑的孔。把帶有刺穿孔的軟管不但能安在排液管內部，而且能安在內陷器內部。如果把軟管作為排氣管的拉緊裝置並同時當作其重通器使用，軟管壁可能是密封的。在插入時並以後把排液管重通別的途徑時以及在進行衝洗時，為了提高排液管的柔性把密封的軟管可以安在帶有刺穿孔的軟管裡。
為了達到發明的第二個目標，本申請的帶有排液管的腸道插管器包括提供後進插管力量的搬動帶排液管的內陷器和推進器的機械；內陷器，其形狀與其內部包含的排液管的形狀一樣，該內陷器由聚亞胺酯(比如Elastollan 1180 A 10)製造；具有保證把帶有排液管的腸道插管的插進的柔性的排液管；連續地接通內陷器和排液管的推進器；帶緊塞器的柔性的肛門S形筒。
在搬動帶排液管的內陷器和推進器的機械中利用「氣缸活塞整體」的機械和帶軸環的氣壓夾住。汽缸安裝在線軸的套管裡面還接通負壓力或過多壓力的來源。汽缸裡面有由空心活塞和管子組成的滑架，空心活塞和管子用軸環及其間隔物互相聯接。滑架的管子具有固定在線軸套管裡的外面密封。到活塞和套管中所固定的外面密封中間的膛裡供給過多壓力時軸環壓縮帶排液管的內陷器或者推進器，它們就同滑架一起移動向遠側方面。到上述膛裡供給負壓力時軸環解出帶排液管的內陷器或者推進器，以後滑架在負壓力下即搬動到原來狀態上。機械的軸環可以用聚亞胺酯(比如Elastollan 1180 A10)製造。
排液管可能以帶孔套子裡包含的平卷彈簧的形式所製成。為了得到為把帶排液管的內陷器搬動並後來插進所必要的柔性，可以選配相當彈簧，還可把彈簧內部安裝軟管式的汽力或水力拉緊裝置。
推進器可能以管子的形式製成，該管子連續地，就是「管頭結管尾」地接通帶排液管的內陷器。保證管子的柔性是管壁的厚度還是材料，例如矽元素。推進器的柔性可以向遠側方面減少(與樹條同樣)。
肛門S形筒由被柔性管子接連的兩個短套管組成，該筒的緊賽器由被彈簧相聯接的把手和卵形帽。


其中，附圖標記說明如下圖1/2表示實行腸內插管的工具，該圖上圖1是帶套管、滑架、包括聯接管的肛門集流器的線轉，裝配的剖面圖；圖1A、圖1B是圖1部分的放大圖；圖2使負壓力供到滑架中時的供給機械滑架的剖面圖；圖2A、圖2B是圖2部分的放大圖；圖3是使過多壓力供到滑架裡的時候處在套管外面的供給機械滑架的剖面圖；圖3A、圖3B是圖3部分的放大圖。
圖2/2表示保證把腸內容物可靠排出的工具圖，就是機器的排液衝洗系統在主要動作狀態中的圖圖4是「排出」狀態中的系統；圖4A是圖4上的A-A剖面圖；圖5是「排液的重通/衝洗」、「腸內衝洗」狀態中的系統；圖5A是圖5上的A-A剖面圖；圖6是把有密封管壁的軟管作為帶排液管的內陷器的拉緊裝置利用時候的「腸內衝洗」、「排液的重通」狀態中的系統；圖6A是圖6上的A-A剖面圖。
具體實施例方式
帶有排液管和衝洗器插管器的敘述包括1、線軸；
2、套管；3、管子(12)的密封物；4a、被密封物(3)和密封物(9)所限制的汽缸膛；4b、同內陷器(16)的翻轉部分接通的汽缸膛；5、把負壓力/過多壓力供到(4a)膛子裡的聯接管；6、套管(2)的遠側管頭；7、把壓力供到膛子(4b)裡和內陷器的翻轉部分(16)裡的聯接管；8、滑架的活塞；9、活塞(8)的密封物；10、滑架的軸環；11、軸環(10)的膛子；12、滑架的管子；13、活塞(8)和管子(12)中間的滑架間隔物；14、把間隔物(13)的膛子和汽缸(4a)膛子所聯合的間隔物(13)裡的孔；15、含有排液管(17)和軟管(19)的內陷器不翻轉的部分；16、內陷器的翻轉部分；17、排液管；18、處在排液管(17)外面的軟管；19、處在排液管(17)裡面的軟管；20、推進器；21、推進器(20)的膛子；22、把推進器(20)的膛子(21)和排液管(17)的膛子結合的聯接管；23、指出滑架的近側狀態線；24、指出滑架的遠側狀態線；25、肛門的集流器；26、和排液管(17)的膛子相通的「排出」聯接管；27、軟管(19)的聯接管；28、盲腸；29、衝洗液體的流束；30、指出氣體流或者液體流方向的指針。
該機器的一次性部件的殺菌應由生產企業實行。
在切除大腸腫瘤並實行相接以後，外科醫生決定進行腸插管，讓病人與會陰切石術一樣的狀態躺下，從消過毒的真空包裝裡取出圖1表示的機器，把它和負壓力/過多壓力來源聯接。聯接管(5)同處在外科醫生的兩腳旁的踏板上的「負壓力/過多」壓力開關聯接。聯接管(7)和在接通內陷器的翻轉部分(16)的膛子(4b)裡造成使用壓力的壓縮機所連接。把聯接管(26)和吸引器容器，聯接管(27)和含有衝洗液體的容器連接。
接著助手把柔性的肛門S形筒插入病人的直腸，從筒中取出緊塞器即用肛門的集流器(25)使套管(2)的遠側管頭(6)和筒子的肛門套筒密封地接合起來。把機器固定在架上，使踏板安在外科醫生的兩腳旁，壓縮機開動以後就準備好了進行插管。
在膛子(4a)裡造成的負壓力使軸環(10)推動到間隔物(13)的內部直徑去。踐踏在踏板上的時候在膛子(4a)裡的負壓力變成為過多壓力，堂子(11)就消失，軸環(10)即密封地包圍並壓縮含有排液管(17)的內陷器不翻轉的部分(15)。這樣，使膛子(4b)和內陷器的翻轉部分(16)從大氣分割。由於壓縮的軸環(10)和同聯接管(7)經常結合的壓縮機，在膛子(4b)裡面以及作為其延長的內陷器的翻轉部分(16)內部造成使內陷器所翻轉過來的壓力。同時，膛子(4a)裡的壓力達到使滑架能搬動到線(24)的水平。由於翻轉過程，排液管(17)和軟管(18)從內陷器在腸黏膜上解放出來。線(23)和線(24)中間的距離等於100毫米的時候就約相等距離進行腸內插管。外科醫生不但踐踏在踏板上，而且用雙手摸在腸壁上，以此使翻轉過來的內陷器指引到腸的自然轉彎裡。
在鬆開踏板時膛子(4a)裡的負壓力再次使軸環(10)推動到遠側方向去，解放內陷器不翻轉的部分(15)就把滑架搬回到線(23)去。插管一循環包括一次踏在踏板上，這樣以來，包括膛子(4a)裡的負壓力變為過多壓力的過程。用上述循環的定數就能進行大腸的全長插管。
由於通過推進器(20)的膛子(21)的外面口進入盲腸(28)的氣體以及通過聯接管(26)在排液管(17)的膛子裡所造成的不深負壓力，按照流入流出原則實現大腸的空出，該原則防止排液管(17)吸入黏膜的可能性並且減少排液管(17)的太快阻塞的可能性。
排液管(17)管壁的重通和清洗、接著大腸的衝洗，用使壓力接通聯接管(27)的辦法通過軟管(19)實行。首先液體使軟管(19)的容量擴大到排液管(17)彈簧的內部直徑就通過套子裡的孔把腸內容物擠壓出去。軟管(19)裡壓力達到一定的水平後液體衝入軟管壁孔就開始清洗排液管的套子。同時液體進入腸內腔中就稀釋腸內容物。如果利用軟管(18)和軟管(19)兩條，可以加快腸內衝洗。
排液管的重通/衝洗和腸內衝洗應交換腸內容物的排出。為了加快排出可以利用推進器(20)的膛子(21)，要把推進器的外面口和聯接管(26)同樣接通負壓力。
權利要求書(按照條約第19條的修改)1.用做腔內排液並解壓的包括有軟管的裝置，該軟管把負壓力供給它內部時變成平面形的，把流體的過多壓力供給它內部時變為圓筒形的。
2.權利要求1所述的裝置，其中上述軟管帶有刺穿還是微小穿孔。
3.權利要求1或2所述的裝置，其中所述軟管安裝在排液管內部。
4.權利要求2所述的裝置，後者的上述軟管安裝在排液管旁邊。
5.權利要求1或2所述的裝置，後者還包括a)帶套管線軸，該線軸上一層地堆疊了帶排液管的內陷器和推進器；b)排液管，由於其柔性就能把它插入內陷器的翻轉過來的部分內；c)與排液管尾結尾相連的推進器；d)使帶有排液管的內陷器和推進器所推進的機械，後者安裝在套筒裡並作為由空心的活塞和管子組成的帶滑架的汽缸，上述活塞和管子用軸環及分隔物互相聯接，該管子具有固定在汽缸內部的密封物。
6.權利要求5所述的裝置，那裝置裡用雙力方法來插入排液管，該方法包括使流體的過度壓力供到內陷器的翻轉過來的部分內，把帶排液管的內陷器推進機械的軸環膛中負壓力交換過度壓力。
7.權利要求5所述的裝置，它也包括內陷器、排液管和軟管的可卸下的肛門集流器，後者把套筒與肛門S形筒還是肛門漏鬥聯接。
8.權利要求6所述的裝置，它也包括由以柔性管子聯接的兩個套筒製成的肛門S形筒。
9.權利要求5所述的裝置，它的軟管、內陷器和推進機械的軸環是用聚亞安酯做的。
10.權利要求5所述的裝置，內腔的空出用進氣排氣方法來實現，包括把液體壓力供到軟管的過程交換把軟管、排液管、推進器的外口都接通負壓力的過程。
權利要求
1.包括有軟管的排出內容物的裝置。
2.按照權利要求1所述的裝置，其中軟管管壁有刺破或/和穿孔。
3.按照權利要求1或2所述的裝置，其中軟管安裝在排液管內部。
4.按照權利要求3所述的裝置，還包括使帶有排液管的內陷器和它們的圓筒形推進器所推進的機械，該機械裡面安裝有由空心的活塞和管子組成的滑架，該活塞和管子用軸環及其分隔物互相連接，本管子具有固定在汽缸內的密封物。
5.按照權利要求4所述的裝置，其中內陷器有和排液管同樣的形狀。
6.按照權利要求4所述的裝置，還包括排液管，它的柔性保證帶有排液管的內陷器的推進以及取出。
7.按照權利要求4所述的裝置，還包括帶管形排液管的內陷器的推進器，該管子連續地與排液管接聯。
8.按照權利要求4-7之一所述的裝置，還包括柔性肛門S形筒，該筒用被柔性管子相接聯的兩個套管所製成，筒的緊塞器用以彈簧相結合的把手和卵形帽所組成。
9.按照權利要求8所述的裝置，其中內陷器、軟管、推進機械的軸環和肛門S形筒的柔性管子是用聚亞胺酯製造的。
10.使排液管插入長的內腔中的雙力方法，該方法包括把過度壓力供到內陷器的翻轉部分裡，把帶排液管的內陷器推進機械的軸環膛子裡負壓力交換過度壓力。
11.排出各內腔中內容物的進氣排氣的方法，後者包括把排液管的外口接到負壓力，周期性地向軟管中輸送液體，把推進器的外口接到負壓力或大氣或者最低過度壓力。
全文摘要
該發明用於可靠地空出身體內腔，尤其是結腸的解壓。該機器使排液管和其運送工具，即被流體翻轉的包括有排液管的內陷器以及它們的推進器，連接為整體。安裝在排液管內部並帶有刺破的軟管保障內腔的可靠空出。輸送到軟管的液體使排液管重通，清洗其孔，還稀釋內腔中內容物。由於插入的兩種力量的協同動作能夠把排液管運送到結腸內。產生前進力量的是把內陷器翻轉的流體壓力的壓力，後進(肛門外)力量的來源是帶軸環的「氣缸活塞」整體。空心活塞起著汽力滑架的作用，軸環周期地與帶有排液管的內陷器或它們的推進器連接。基於進氣排氣的方法能排出內容物。由於推進器和排液管的連續接聯不但能進行插管，而且能通過排液管的兩口排出內容物。圖示是盲腸以及機器的排液衝洗系統的遠側部分左邊系統是在「排出」狀態上，右邊是在「排液管的重通－衝洗」、「腸內衝洗」的狀態上。
文檔編號A61M25/01GK1662267SQ03814535
公開日2005年8月31日 申請日期2003年6月16日 優先權日2002年6月21日
發明者謝爾蓋·亞歷山德羅維奇·馬塔索夫 申請人:謝爾蓋·亞歷山德羅維奇·馬塔索夫